MX2014000003A

MX2014000003A - Implante inter-espinoso e instrumento para implantar un implante inter-espinoso.

Info

Publication number: MX2014000003A
Application number: MX2014000003A
Authority: MX
Inventors: Alexandre Jodaitis; Samuel Lequette; Herve Dinville; Richard Wohns; Philippe Tisserand; Laurent Zabee
Original assignee: Ldr Medical
Priority date: 2011-06-30
Filing date: 2012-07-02
Publication date: 2014-02-27
Also published as: JP6307432B2; BR112013033621A2; KR20140048223A; AU2017202167A1; EP3189801A2; US10517652B2; US8696709B2; US20180263667A1; EP2725994B1; US20130041408A1; EP2725994A1; FR2977139B1; AU2012277739A1; MX342265B; ZA201309026B; FR2977140A1; US20160317195A1; CA2837972A1; FR2977139A1; US9326797B2

Abstract

La presente invención se relaciona con un implante (1) inter-espinoso, pretendido para implantarse entre dos espinas dorsales (El, ES) dorsales adyacentes, cada una incluye un borde (E2) superior, un borde (E3) inferior y dos caras (E4, E5) laterales opuestas, en donde el implante (1) incluye al menos un cuerpo (10) con dimensiones dispuestas para mantener o restablecer una distancia entre los bordes (E2, E3) adyacentes de los dos procesos (El, ES) espinosos e incluye al menos dos aletas (11, 12) que se extienden de manera que al menos una parte de cada aleta (11, 12) yace a lo largo de al menos una parte de una cara (E4, E5) lateral de uno de los dos procesos (El, ES) espinosos y, adicionalmente, al menos un dispositivo (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90) de retención para el implante, diseñado para retener el cuerpo (10) del implante entre los dos procesos espinosos y para insertarse desde la misma cara lateral que el cuerpo (10).

Description

IMPLANTE INTER-ESPINOSO E INSTRUMENTO PARA IMPLANTAR UN IMPLANTE INTER-ESPINOSO La presente invención se relaciona con el campo de prótesis intervertebrales, y en particular con el campo de implantes inter-espinosos pretendidos para implantarse entre dos procesos espinosos adyacentes de dos vértebras adyacentes. La presente invención también se relaciona con instrumentos para implantar tal implante.

Cada una de las vértebras de la columna vertebral tiene un proceso espinoso, con excepción de las vértebras fusionadas sacra y coxigea, donde este proceso espinoso es un vestigio más o menos perceptible. Estos procesos espinosos materialmente tienen la forma de una placa orientada en el plano sagital, con un borde superior, un borde inferior, dos caras laterales y una cresta apuntando hacia atrás del paciente. Los bordes y caras pueden ser más o menos redondos dependiendo del paciente, pero hace posible definir superficies en las cuales puede soportarse un implante. El espacio interespinoso que separa dos procesos espinosos adyacentes tiene un tamaño variable dependiendo del paciente y de la ubicación dentro de la columna vertebral. Este espacio generalmente se llena por un ligamento inter-espinoso . Además, las crestas se recubren por el ligamento supra-espinoso que corre sobre toda la columna vertebral. Los procesos espinosos por lo tanto, se unen entre sí por los ligamentos ínter-espinosos y el ligamento supra-espinoso .

Los implantes inter-espinosos generalmente se utilizan en particular para patologías tales como discos herniados o lesiones degenerativas, hiperlordosis (en particular en la vejez), contracción del canal vertebral (estenosis lumbar) tratado sin laminectomía, dolor lumbar persistente crónico, en particular en el caso de la falla del tratamiento conservador, enfermedad degenerativa de un disco intervertebral en una ubicación adyacente a la fusión anterior, espondilolistesis de un grado menor de 1, etc. En ciertos casos, en particular en las últimas patologías severas, el implante inter-espinoso proporciona una medida alternativa o preliminar para medidas más invasivas. Por lo tanto, el implante puede utilizarse solo para mantener o restablecer el espacio inter-espinoso a los valores fisiológicos, en particular al conservar la movilidad de los procesos espinosos en ciertos casos. En otros casos, el implante inter-espinoso puede utilizarse para la fusión vertebral, en particular de los procesos espinosos pero también en asociación con una fusión de disco, por ejemplo.

Los implantes inter-espinosos pueden hacer posible restablecer la elevación entre procesos espinosos y mantener esta elevación (para aliviar las facetas articulares, las raíces del nervio, el disco, etc.), en particular mientras se espera la artrodesis (fusión ósea). Deben ser estables entre procesos espinosos, en particular en la región lumbar, si tienen o no medios disponibles para anclarse a los procesos espinosos. Además, es deseable tener alturas de implantes diferentes y/o anchuras y/o profundidades disponibles, en particular para hacerlas coincidir mejor con sus sitios de implantación. Además se prefiere, en algunos casos, inmovilizar los dos procesos espinosos, mientras que en otros casos, se prefiere retener la movilidad. A veces también es deseable controlar el grado de movilidad, en particular la flexión y movimiento de rotación de las vértebras.

Un problema se relaciona con la estabilidad de implantes inter-espinosos una vez que se implantan entre dos procesos espinosos. El implante no debe desalojarse de su configuración entre los dos procesos espinosos.

La estabilidad del implante inter-espinoso en su mayor parte con frecuencia se confiere por aletas laterales, álabes, brazos o patas cuya ancho hace posible que se distribuyan sobre un área relativamente larga de los dos procesos espinosos adyacentes. Los implantes inter-espinosos, sin embargo, deben ser capaces de prestarse a cirugía multinivel, y es deseable que los dos implantes sean implantables en dos espacios inter-espinosos adyacentes. El implante por lo tanto debe ser estable entre los procesos espinosos, incluso sin tener una masa demasiado grande, asi como para facilitar su implantación y/o permitir su uso en espacios inter-espinosos adyacentes.

Otro problema se relaciona con la invasividad de la implantación. A medida que se produce, generalmente se prefiere que el implante sea fácilmente implantable y que no sea necesario liberar demasiado espacio en el espacio interespinoso a ser tratado. Generalmente, también es preferible dejar intactas tantas estructuras alrededor del sitio de implantación como sea posible. Por lo tanto, puede ser deseable un implante compacto.

Los implantes que incluyen al menos un cuerpo insertable a través del ligamento inter-espinoso se conocen de la técnica anterior. Ciertos implantes conocidos necesitan, para su implantación, remoción total del ligamento inter-espinoso ubicado entre los dos procesos espinosos implicados en la implantación, pero a veces también al menos una porción de los ligamentos inter-espinosos de los procesos espinosos adyacentes. Ciertos implantes también necesitan la remoción del ligamento supra-espinoso, al menos en la porción ubicada sobre los dos procesos espinosos implicados en la implantación. Estas remociones de ligamentos no son deseables para el paciente debido al riesgo de desestabilizar la columna vertebral y por consiguiente, el implante, por ejemplo, al incrementar los riesgos de movimiento excesivo de los procesos espinosos. Finalmente, estos implantes requieren de la apertura de una trayectoria de aproximación demasiado grande para su inserción, usualmente, al separar los tejidos circundantes, lo cual no es deseable para el paciente por las mismas razones asi como por las razones de deterioro muscular.

Por lo tanto, para obtener un implante lo menos invasivo posible, no se requiere la apertura de una trayectoria de aproximación más larga, es necesario reducir la masa del implante y limitar el tamaño de la trayectoria de implantación. Estas restricciones se atienden por un problema de dificultad en la implantación, en particular si se desea [abrir sólo una cara] [¿hacer sólo una incisión?] para tener acceso a los procesos espinosos. De hecho, para la implantación menos invasiva posible por ejemplo, puede desearse que una trayectoria de aproximación que pase solamente a través de un plano cerca del plano sagital de los procesos espinosos, permitiendo el choque por ejemplo, de sólo un lado de la columna vertebral del paciente, es decir, en sólo una cara lateral de los procesos espinosos.

Se observará que al tratar el problema de invasividad contribuye a restricciones adicionales al problema de estabilidad, en particular debido a reducir las dimensiones para reducir la invasividad que puede inducir a riesgos de estabilidad. En este contexto, es ventajoso ofrecer una solución que permita que la invasividad y estabilidad se reconcilien.

La presente invención tiene como objeto mitigar ciertas desventajas de la técnica anterior al ofrecer un implante inter-espinoso que es menos invasivo, para permitir una inserción simple entre dos procesos espinosos, mientras que aún se ofrece una buena estabilidad entre los procesos espinosos .

Esta meta se logra por un implante inter-espinoso, pretendido para implantarse entre dos procesos de las espinas dorsales adyacentes, cada uno incluye un borde superior, un borde inferior y dos caras laterales opuestas, en donde el implante incluye al menos un cuerpo con dimensiones dispuestas para mantener o restablecer una distancia entre los bordes adyacentes de los dos procesos espinosos y que incluyen al menos dos aletas que se extienden de modo que al menos una parte de cada aleta yace a lo largo de al menos una parte de una cara lateral de uno de los dos procesos espinosos y, adicionalmente, al menos un dispositivo de retención para el implante, diseñado para retener el cuerpo del implante entre los dos procesos espinosos y para insertarse desde la misma cara lateral que el cuerpo.

El ensamblaje del implante inter-espinoso en dos piezas distintas, en particular con un dispositivo de retención agregado al cuerpo del implante, permite al implante implantarse de una manera no muy invasiva o una aproximación posterior unilateral, sin des-insertar el ligamento supra- espinoso, y pasar a través del ligamento inter-espinoso mientras que minimiza el daño al mismo, el implante es capaz de propagarse en sí mismo lo suficiente alrededor del espacio inter-espinoso para permitir la instalación estable del mismo.

Además, en ciertas modalidades, el implante puede retirarse fácilmente.

De acuerdo con otra característica, al menos una porción del dispositivo de retención se proyecta en las caras laterales del cuerpo opuestas a aquellas que comprenden las aletas, una vez que el implante se ensambla con el dispositivo de retención.

De acuerdo con otra característica, el dispositivo de retención incluye un inserto y el implante comprende al menos un pasaje que pasa a través de al menos una parte del cuerpo y que tiene una forma, dimensiones y orientación dispuestas para su inserción, a través del cuerpo, de al menos un inserto que incluye al menos una placa curvada retenida dentro del cuerpo de modo que al menos una parte de la placa curvada yace a lo largo de al menos una parte de una cara lateral opuesta al menos a una cara lateral a lo largo de la cual yace una de las aletas .

De acuerdo con otra característica, el inserto se une al cuerpo por un mecanismo de retención.

De acuerdo con otra característica, el cuerpo incluye dos aletas dispuestas en la misma cara lateral del implante para yacer a lo largo de las mismas caras laterales de los dos procesos espinosos, dos pasajes se disponen en el cuerpo para la inserción de dos insertos cada uno proyectándose hacia uno de los procesos espinosos para yacer a lo largo de los mismos, la cara lateral opuesta de los pasajes es accesible por la inserción de los insertos en la misma cara lateral que las aletas de modo que la implantación entre los procesos espinosos puede llevarse a cabo desde sólo una de las caras laterales de los mismos.

De acuerdo con otra característica, el cuerpo incluye dos aletas dispuestas sobre la primera misma cara lateral del implante para yacer a lo largo de las mismas caras laterales de los dos procesos espinosos y una tercera aleta ubicada en una segunda cara lateral opuesta a la primera para yacer a lo largo de la cara lateral opuesta del primero de los dos procesos espinosos, se proporciona un pasaje en el cuerpo para la inserción de un inserto que se extiende hacia el segundo proceso espinoso para yacer a lo largo de la misma cara lateral del mismo como la tercera aleta, el pasaje es accesible para la inserción del inserto sobre la cara lateral equipado con las dos aletas de modo que la implantación entre los procesos espinosos puede llevarse a cabo desde una sola de las caras laterales del mismo.

De acuerdo con otra característica, el cuerpo incluye, en el lado opuesto que se proporciona con las dos aletas, al menos un chaflán que facilita la inserción del cuerpo entre los bordes adyacentes de los dos procesos espinosos .

De acuerdo con otra característica, el cuerpo incluye dos aletas cada una dispuesta sobre una cara lateral del implante opuesto a la otra aleta y cada que se extiende hacia uno de los dos procesos espinosos, de modo que cada una de las aletas yace a lo largo de un proceso espinoso, pero en las caras laterales opuestas, el inserto sustancialmente es de forma sigmoidea debido a que su placa incluye al menos dos radios de curvatura de orientaciones opuestas, de modo que ambas caras de la placa incluyen tanto una parte cóncava como una convexa, el pasaje y el inserto se disponen de tal manera que, cuando el inserto se aloja en el pasaje, al menos una porción de las partes convexas de cada una de las dos caras del inserto yace a lo largo de al menos una parte de los procesos espinosos, sobre las caras laterales opuestas a aquellas que yacen a lo largo de las aletas.

De acuerdo con otra característica, las aletas se proporcionan sobre las caras laterales del implante y el cuerpo incluye caras superior e inferior en contacto con los bordes (E2, E3) adyacentes de los dos procesos espinosos, el cuerpo incluye, en al menos una de estas caras superior e inferior, cerca de las caras laterales que no tienen aletas, al menos un reborde que evita que el implante se desplace del espacio entre los bordes adyacentes de los dos procesos espinosos.

De acuerdo con otra característica, el reborde es achaflanado hacia al menos una cara lateral del implante para facilitar la inserción del cuerpo entre los bordes adyacentes de los dos procesos espinosos.

De acuerdo con otra característica, el mecanismo de retención incluye al menos un tope para el inserto que, cuando el inserto se aloja en el pasaje, se pone en contacto con al menos una superficie del cuerpo cerca del pasaje y al menos una lengüeta flexible del inserto orientada sustancialmente en dirección del tope y dispuesta, en primer lugar, para doblarse durante la inserción del inserto en el pasaje y en segundo lugar, para desdoblarse y soportarse sobre una superficie proporcionada para este propósito en el cuerpo.

De acuerdo con otra característica, la superficie proporcionada para la lengüeta flexible es accesible desde el exterior del cuerpo por un conducto, para permitir el desplazamiento de la lengüeta flexible y extracción del inserto .

De acuerdo con otra característica, el tope y su superficie de empalme sobre el cuerpo se disponen de modo que el tope no se proyecte más allá del perímetro del cuerpo.

De acuerdo con otra característica, al menos una aleta del implante incluye al menos un punto dispuesto para anclarse a sí mismo en la cara lateral del proceso espinoso a lo largo de la cual yace la aleta.

De acuerdo con otra característica, el inserto sigmoideo incluye, en al menos una de sus partes convexas, al menos un punto dispuesto para anclarse a sí mismo en la cara lateral del proceso espinoso a lo largo de la cual yace la porción convexa.

De acuerdo con otra característica, al menos una de las aletas y/o al menos un inserto incluye al menos un orificio dispuesto para recibir al menos un perno de al menos un dispositivo de anclaje óseo.

De acuerdo con otra característica, el inserto sigmoideo incluye, en uno de sus extremos, una indentación que separa la placa curvada en dos ramificaciones y que incluye una superficie de empalme diseñada para recibir una barra transversal de un dispositivo de anclaje óseo que incluye dos pernos perpendiculares a la barra, el dispositivo de anclaje se dispone de modo que, en primer lugar, uno de los pernos entra al agujero en una aleta del implante mientras que el otro perno pasa entre las ramificaciones del inserto y de modo que, en segundo lugar, la barra se soporta en la superficie de empalme de la indentación en el inserto y provoca que entre al inserto en el pasaje del implante cuando los pernos penetran una superficie lateral de los procesos espinosos.

De acuerdo con otra característica, el dispositivo de retención comprende un cuerpo complementario, superpuesto sobre el cuerpo de modo que dos aletas del cuerpo complementario que se extienden desde el cuerpo complementario cada una se dispone sobre una cara lateral opuesta a aquella de una aleta del cuerpo del implante, los recursos de bloqueo se disponen para mantener los dos cuerpos superpuestos al fijar su posición con respecto al otro, de modo que las aletas de cada cuerpo mantienen la orientación del otro cuerpo comparado con los dos procesos espinosos.

De acuerdo con otra característica, el cuerpo complementario tiene dimensiones diseñadas para mantener la distancia entre los bordes adyacentes de los dos procesos espinosos que complementan el cuerpo del implante.

De acuerdo con otra característica, las aletas de cada uno de los dos cuerpos se extienden, en su cara paralela al plano sagital, hasta la cara lateral del otro cuerpo.

De acuerdo con otra característica, los dos cuerpos se montan para girar en relación entre sí alrededor de un pivote de rotación diseñado para permitir que una porción de cada una de las aletas del cuerpo complementario se ponga en contacto con una porción de una aleta del primer cuerpo, para facilitar la inserción del implante entre los procesos espinosos, y para permitir entonces el despliegue de las aletas del cuerpo complementario paralelo al plano sagital, los medios de bloqueo se diseñan para bloquear las aletas del cuerpo complementario en la posición desplegada.

De acuerdo con otra característica, las dos aletas del cuerpo se extienden, en su cara lateral, a la cara lateral del cuerpo complementario y una sola aleta del cuerpo complementario se extiende, en su cara lateral, a la cara lateral del cuerpo, mientras que la otra aleta del cuerpo complementario sustancialmente no se extiende más lejos que el resto del cuerpo, para facilitar la inserción del cuerpo complementario sobre el cuerpo cuando este último ya se encuentra en su lugar entre los procesos espinosos.

De acuerdo con otra característica, el dispositivo de retención del implante incluye un conector flexible del cual un extremo se fija a la primera de las dos aletas y que se ubica dentro del cuerpo para correr sobre cada cara lateral de los dos procesos espinosos opuestos a aquella a lo largo de la cual yace cada aleta.

De acuerdo con otra característica, el cuerpo tiene un pasaje para el conector flexible desde una cara lateral a la otra entre los dos procesos espinosos.

De acuerdo con otra característica, el cuerpo tiene un medio de bloqueo diseñado para bloquear el conector en relación con el implante.

De acuerdo con otra característica, el pasaje que se inserta en el cuerpo desde una cara lateral hasta la otra sigue una trayectoria oblicua, que orienta el conector flexible hacia la porción de cada cara lateral que no tiene una aleta.

De acuerdo con otra característica, el cuerpo incluye caras superior e inferior en contacto con los bordes adyacentes de los dos procesos espinosos, al menos una de las caras superior e inferior se proporciona con al menos un material de amortiguamiento.

De acuerdo con otra característica, el cuerpo incluye caras superior e inferior en contacto con los bordes adyacentes de los dos procesos espinosos, e incluye un material que favorece el crecimiento óseo para permitir la fusión de los procesos espinosos superior e inferior al menos en la ubicación de las caras superior e inferior.

De acuerdo con otra característica, al menos una de las aletas y/o al menos un inserto se proporciona con formas y/o dimensiones diseñadas de modo que dos implantes puedan implantarse en dos espacios inter-espinosos consecutivos de tres vértebras adyacentes sin tener las aletas o los insertos traslapados, incluso parcialmente.

De acuerdo con otra característica, el dispositivo de retención comprende al menos uno de los recursos de enganche espinosos dispuestos para engancharse alrededor de al menos una porción de un borde de un proceso de la espina dorsal de modo que es opuesto al borde contra el cual el cuerpo del implante se fija.

De acuerdo con otra característica, los recursos de enganche comprenden al menos un dispositivo de enganche distinto del implante e incluyen al menos dos partes que cada una comprende, por una parte, una porción curvada que forma una especie de gancho para enganchar bordes opuestos de procesos de la espina dorsal adyacentes y, por otra parte, una estructura de unión de ambas partes para mantener el espaciado entre estas partes .

De acuerdo con otra característica, la estructura de unión es ajustable, para ajustar el espaciado entre las dos partes del dispositivo de enganche, para controlar el espaciado de las porciones en forma de gancho y por lo tanto, el espaciado de los procesos espinosos.

De acuerdo con otra característica, el dispositivo de enganche comprende recursos de enlace o conexión en el implante y/o el inserto.

De acuerdo con otra característica, la estructura de unión del dispositivo de enganche tiene al menos un ligamento que conecta las dos partes juntas.

De acuerdo con otra característica, el dispositivo de retención comprende al menos una porción del inserto que forma una especie de gancho dispuesto para engancharse, con la introducción del inserto en el pasaje del cuerpo, alrededor de un proceso espinoso, en al menos una porción del borde que es opuesta al borde contra el cual el cuerpo del implante se fija.

De acuerdo con otra característica, los recursos de enganche comprenden al menos un gancho montado de manera giratoria sobre el cuerpo del implante y dispuesto para engancharse alrededor de un proceso espinoso, sobre al menos una porción del borde que es opuesta al borde contra el cual el cuerpo del implante se fija.

De acuerdo con otra característica, los recursos de enganche comprenden al menos una porción extrema de una aleta del implante que forma una especie de gancho dispuesto para engancharse alrededor de un proceso espinoso, en al menos una porción del borde que es opuesta al borde contra el cual el cuerpo del implante se fija.

De acuerdo con otra característica, el implante comprende recursos de compresión para comprimir las caras laterales de al menos un proceso espinoso entre al menos una aleta del implante y un dispositivo de retención del implante.

La presente invención también se relaciona con un instrumento que facilita la implantación de un implante interespinoso que es poco invasivo.

Este objetivo se alcanza por un instrumento para implantar un implante inter-espinoso definido de acuerdo con la invención, en donde incluye al menos un medio para sujetar el implante que incluye al menos un anclaje para recibir el medio de sujeción y al menos un medio de accionamiento, que se puede mover con respecto al medio de sujeción y dispuesto para insertar el inserto en el implante cuando se accione.

Otras características y ventajas de la presente invención aparecerán más claramente después de leer la siguiente descripción, dada con referencia a las Figuras 1A a 48C anexas, en las cuales: - las Figuras 1A, IB y 1C muestran, respectivamente, una vista en perspectiva, una vista lateral y una vista superior de un implante inter-espinoso de acuerdo con ciertas modalidades; - las Figuras 2A, 2B y 2C muestran, respectivamente, una vista en perspectiva, una vista lateral y una vista superior de un implante inter-espinoso de acuerdo con ciertas modalidades ; - las Figuras 3A, 3B y 3C muestran, respectivamente, una vista en perspectiva, una vista lateral y una vista superior de un implante inter-espinoso de acuerdo con ciertas modalidades; - las Figuras 4A y 4B muestran, respectivamente, una vista en perspectiva y una vista superior de un implante interespinoso de acuerdo con ciertas modalidades, Las Figuras 4C y 4D muestran, respectivamente, una vista en perspectiva y una vista superior de un implante inter-espinoso y de un inserto de acuerdo con ciertas modalidades; las Figuras 5A, 5C y 5E muestran una vista en perspectiva de insertos sigmoideos pretendidos para retenerse dentro de los implantes inter-espinosos de acuerdo con diversas modalidades, las Figuras 5B, 5D y 5F muestran vistas laterales de los insertos de las Figuras 5A, 5C y 5E, respectivamente, la Figura 5G muestra una vista en perfil del inserto de las Figuras 5E y 5F; - las Figuras 6A, 6C y 6E muestran una vista en perspectiva de los implantes inter-espinosos de acuerdo con diversas modalidades, las Figuras 6B, 6D y 6F muestran vistas superiores de los implantes de las Figuras 6A, 6C y 6E, respectivamente ; las Figuras 7A y 7C muestran una vista en perspectiva de los implantes inter-espinosos de acuerdo con diversas modalidades, las Figuras 7B y 7D muestran vistas superiores de los implantes de las Figuras 7A y 7C, respectivamente; - las Figuras 8A y 8B muestran vistas en perspectiva de un implante inter-espinoso en la condición libre y bloqueada, respectivamente, de acuerdo con ciertas modalidades, la Figura 8C muestra una vista en transparencia superior del implante en configuración bloqueada en la Figura 8B; las Figuras 9A y 9B muestran vistas en sección longitudinal de los implantes inter-espinosos de acuerdo con diversas modalidades; las Figuras 10A, 10B y 10C muestran vistas en perspectiva de un implante inter-espinoso y un inserto sigmoideo de acuerdo con ciertas modalidades; - las Figuras 11A y 11B muestran una vista en perspectiva y una vista en sección longitudinal, respectivamente, de un implante inter-espinoso de acuerdo con ciertas modalidades, y en la condición desensamblada y ensamblada, respectivamente; - las Figuras 12A, 12B y 12C muestran una vista lateral, una vista en transparencia superior y una vista en sección longitudinal, respectivamente, de un implante interespinoso de acuerdo con ciertas modalidades; - la Figuras 13A a 13C muestran una vista superior y dos vistas en perspectiva de lados opuestos, respectivamente, de una serie de dos implantes inter-espinosos de acuerdo con ciertas modalidades; las Figuras 14A y 14B muestran una vista en perspectiva y una vista en sección longitudinal, respectivamente, de un instrumento de implantación para implantes inter-espinosos de acuerdo con ciertas modalidades, la Figura 14C muestra un alargamiento del área 14C indicada en la Figura 14B; las Figuras 15A a 15B muestran dos vistas en perspectiva de un instrumento equipado con medios de accionamiento para la inserción de un inserto en el cuerpo de un implante inter-espinoso de acuerdo con ciertas modalidades, en la posición desplegada y accionada, respectivamente, la Figura 15C muestra un alargamiento del área 15C indicada en la Figura 15B; las Figuras 16A y 16B muestran vistas en perspectiva orientadas a las caras laterales opuestas de dos vértebras adyacentes en la columna vertebral, que ilustran los procesos espinosos, el plano sagital de la columna vertebral y un punto de referencia tridimensional utilizado como referencia; - las Figuras 17A, 17B y 17C muestran tres vistas en perspectiva de un implante inter-espinoso antes, durante y después de su implantación entre los dos procesos espinosos, respectivamente, de acuerdo con ciertas modalidades las Figuras 18A, 18B y 18C muestran, respectivamente, dos vistas superiores y una vista en perspectiva de un implante inter-espinoso de acuerdo con ciertas modalidades, la Figura 18A representa el implante cuando se ensambla con un anclaje óseo y las Figuras 18B y 18C representan el implante durante su ensamblaje con el anclaje óseo, las Figuras 19A, 19B y 19C muestran, respectivamente, dos vistas superiores y una vista en perspectiva de un implante inter-espinoso de acuerdo con ciertas modalidades, la Figura 19A representa el implante cuando se ensambla con un anclaje óseo y las Figuras 19B y 19C representan el implante durante su ensamblaje con el anclaje óseo, - las Figuras 20A y 20B representan, respectivamente, una vista en perspectiva y una vista superior de un implante inter-espinoso que tiene recursos de enganche y recursos de anclaje óseo de acuerdo con ciertas modalidades, - las Figuras 21A y 21B son vistas en perspectiva de un implante inter-espinoso que tiene recursos de enganche en una aleta y en el inserto, de acuerdo con ciertas modalidades, y las Figuras 21C y 21D son, respectivamente, una vista lateral y una vista superior de un inserto proporcionado con los recursos de enganche de acuerdo con ciertas modalidades, - las Figuras 22A y 22B representan, respectivamente, una vista lateral y una vista superior de un implante y un dispositivo de enganche de acuerdo con ciertas modalidades, y Las Figuras 22C y 22D son, respectivamente, una vista lateral y una vista superior de un dispositivo de enganche de acuerdo con ciertas modalidades, - las Figuras 23A y 23B son vistas en perspectiva de un implante y un dispositivo de enganche de acuerdo con ciertas modalidades y las Figuras 23C y 23D son, respectivamente, una vista superior y una vista en perspectiva de un dispositivo de enganche de acuerdo con ciertas modalidades, las Figuras 24A y 24C muestran dos vistas en perspectiva de un instrumento equipado con medios de accionamiento para insertar un inserto en el cuerpo de un implante inter-espinoso de acuerdo con ciertas modalidades, respectivamente en una posición extendida y en una posición accionada, la Figura 24B muestra un alargamiento del área 24B indicada en la Figura 24A y la Figura 24D que muestra un alargamiento del área 24D indicada en la Figura 24C, - las Figuras 25A y 25B muestran, respectivamente, una vista en perspectiva y una vista superior en corte de un implante inter-espinoso de acuerdo con ciertas modalidades; las Figuras 25C y 25D muestran vistas superiores de este implante, respectivamente, durante su implantación y después de su implantación entre dos procesos espinosos adyacentes, - las Figuras 26A y 26B muestran, respectivamente, vistas posterolaterales en perspectiva derecha e izquierda de un implante inter-espinoso de acuerdo con ciertas modalidades, implantado entre dos procesos espinosos adyacentes, las Figuras 27A y 27B muestran una vista en perspectiva de un implante inter-espinoso de acuerdo con ciertas modalidades, ensamblado y desensamblado respectivamente; las Figuras 27C y 27D muestran una vista en perspectiva de un implante inter-espinoso de acuerdo con ciertas modalidades, en la posición doblada y desdoblada respectivamente; las Figuras 27E y 27F muestran una vista en perspectiva de un implante inter-espinoso de acuerdo con ciertas modalidades, ensamblado y desensamblado respectivamente, - las Figuras 28A y 28B muestran, respectivamente, una vista superior y en perspectiva de un implante inter- espinoso de acuerdo con ciertas modalidades, implantado entre dos procesos espinosos adyacentes; la Figura 28C muestra una vista en perspectiva de un implante inter-espinoso de acuerdo con ciertas modalidades, con un medio de bloqueo de conector flexible desensamblado, y la Figura 28D muestra una vista en perspectiva de un inserto para un implante inter-espinoso de acuerdo con ciertas modalidades, - la ·. Figura 29A muestra una vista superior de un implante inter-espinoso de acuerdo con ciertas modalidades, implantado entre dos procesos espinosos adyacentes, y la Figura 29B muestra una vista en perspectiva de un implante interespinoso de acuerdo con ciertas modalidades, las Figuras 30A y 30C muestran dos vistas en perspectiva de un implante inter-espinoso situado entre dos procesos espinosos de acuerdo con ciertas modalidades, respectivamente, durante y después de la implantación, la Figura 30B muestra un alargamiento de la porción 30B mostrada en la Figura 30A y la Figura 30D muestra un alargamiento de la porción 30D mostrada en la Figura 30C, la Figura 30E muestra una vista superior del implante de acuerdo con estas modalidades , - las Figuras 31A, 31C y 31D muestran vistas en perspectiva de un implante inter-espinoso colocado entre dos procesos espinosos de acuerdo con ciertas modalidades, la Figura 31B muestra un alargamiento de la porción 31B mostrada en la Figura 31A y la Figura 31E muestra una vista superior del implante de acuerdo con estas modalidades, - las Figuras 32A y 32B son vistas en perspectiva de un implante inter-espinoso situado entre dos procesos espinosos de acuerdo con ciertas modalidades; - las Figuras 33A y 33B son vistas en perspectiva de un implante inter-espinoso situado entre dos procesos espinosos de acuerdo con ciertas modalidades; - las Figuras 34A y 34B son, respectivamente, una vista en perspectiva y una vista superior de un implante interespinoso situado entre dos procesos espinosos de acuerdo con ciertas modalidades; - las Figuras 35A y 35B son, respectivamente, una vista en perspectiva y una vista superior de un implante inter-espinoso situado entre dos procesos espinosos de acuerdo con ciertas modalidades; - las Figura 36A muestra una vista en perspectiva inferior de un implante inter-espinoso de acuerdo con ciertas modalidades y las Figuras 36B y 36C muestran dos vistas inferiores de este implante, respectivamente antes y después de la compresión de los procesos espinosos; las Figuras 37A y 37C muestran vistas en perspectiva de un implante inter-espinoso de acuerdo con ciertas modalidades, respectivamente antes y después de la rotación de un seguro para comprimir los procesos espinosos y las Figuras 37B y 37D muestran vistas en sección, a lo largo de los planos 37B y 37D en sección, respectivamente, del implante de las Figuras 37A y 37C, respectivamente; las Figuras 38A y 38C muestran una vista en perspectiva de un implante inter-espinoso de acuerdo con ciertas modalidades, respectivamente antes y después de la rotación de un seguro para comprimir los procesos espinosos. Las Figuras 38B y 38D muestran vistas en sección a lo largo de los planos 38B y 38D, respectivamente, del implante de las Figuras 38A y 38C, respectivamente; las Figuras 39A y 39C muestran vistas en perspectiva de un implante inter-espinoso de acuerdo con ciertas modalidades similares a aquellas de las Figuras 38A y 38C, respectivamente antes y después de la rotación de los recursos de compresión para los procesos espinosos. Las Figuras 39B y 39D muestran vistas en sección a lo largo de los planos 39B y 39D en sección, respectivamente, del implante de las Figuras 39A y 39C, respectivamente; - las Figuras 40A y 40B muestran, respectivamente, una vista en sección coronal (es decir, frontal) y una vista en perspectiva de un implante inter-espinoso de acuerdo con ciertas modalidades. Las Figuras 40C y 40D muestran, respectivamente, a vista superior y una vista en perspectiva de un implante inter-espinoso de acuerdo con ciertas modalidades estrechamente relacionadas con aquellas de las Figuras 40A y 40B; las Figuras 41A y 41C muestran vistas en perspectiva de un implante inter-espinoso de acuerdo con las modalidades de las Figuras 40A y 40B, respectivamente antes y después la rotación de un obturador para comprimir los procesos espinosos y las Figuras 41B y 41D muestran vistas en sección a lo largo de los planos 41B y 41D en sección, respectivamente, del implante de las Figuras 41A y 41C, respectivamente; - las Figuras 42A y 42B muestran, respectivamente, una vista en perspectiva y una vista en despiece de una disposición para retener un implante inter-espinoso en la posición doblada de acuerdo con ciertas modalidades, la Figura 42C muestra una vista en perspectiva de esta disposición de retención en la posición desplegada; - las Figuras 43A y 43B muestran, respectivamente, una vista en perspectiva y una vista en sección en el plano 43B en sección de la Figura 43A, de un implante inter-espinoso de acuerdo con ciertas modalidades, en la cual se inserta, en posición doblada y se mantiene por un perno, una disposición de retención del tipo e emplificado en las Figuras 42A, 42B y 42C, las Figuras 43C y 43D muestran vistas en perspectiva de este implante de la Figura 43A sin el perno y con la disposición de retención en la posición desplegada; - la Figura 44A muestra una vista en perspectiva de una modalidad de un instrumento de implantación para diversas modalidades de un implante inter-espinoso, por ejemplo, las modalidades de las Figuras 43A, 43B, 43C y 43D, y la Figura 44B muestran un alargamiento de la porción 44B de la Figura 44A, que muestra el extremo del instrumento que se soporta en un implante ejemplar; las Figuras 45A y 45B muestran vistas en perspectiva de una modalidad de un dispositivo de retención para diversas modalidades de un implante inter-espinoso, que forma recursos de compresión para procesos espinosos, de acuerdo con ciertas modalidades, y, respectivamente, en una posición doblada y una posición desplegada, y la Figura 45C muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de retención similar, pero de acuerdo con otras modalidades; las Figuras 46A y 46B muestran vistas en perspectiva, respectivamente, de una modalidad de un dispositivo de retención para diversas modalidades de implantes inter-espinosos y de un implante inter-espinoso equipado con tal dispositivo de retención que forma recursos de compresión de procesos espinosos, de acuerdo con ciertas modalidades; - la Figura 47A muestra una vista en perspectiva de ciertas modalidades de un instrumento para comprimir procesos espinosos al accionar una modalidad de un implante interespinoso equipado con recursos de compresión, la Figura 47B muestra un alargamiento del área 47B en la Figura 47A y la Figura 47C muestra el mismo tipo de alargamiento, pero cuando se realiza la compresión; - la Figura 48A muestra una vista en perspectiva de ciertas modalidades de un instrumento para comprimir procesos espinosos al accionar una modalidad de un implante inter-espinoso equipado con recursos de compresión, la Figura 48B muestra un alargamiento del área 48B en la Figura 48A y la Figura 48C muestra el mismo tipo de alargamiento, pero cuando se realiza la compresión.

La presente invención se refiere a un implante (1) inter-espinoso pretendido para implantarse entre los procesos espinosos (apófisis vertebral dorsal o huesos de pluma o crestas espinales) de dos vértebras adyacentes. En la presente solicitud, las crestas espinales o procesos espinosos de las vértebras se designan por los términos "espina vertebral", "espina dorsal", "procesos espinosos" o simplemente "espina" (mientras que la columna vertebral por lo tanto se denominará como "raquis" en vez del término comúnmente utilizado "espina") . Los procesos espinosos son las estructuras más posteriores de la columna vertebral y por lo tanto, potencialmente ofrecen el acceso más rápido (realmente pueden palparse por debajo de la piel desde la C7 hasta la L5) , que facilitan la implantación de ciertos implantes inter-espinosos pero pueden imponer restricciones de estabilidad e implantación discutidas en la presente solicitud. Por lo tanto, el espacio que separa dos procesos espinosos adyacentes se designa en la presente solicitud por el término espacio inter-espinoso . Ciertas modalidades permiten la inserción de diversos implantes entre los espacios inter-espinosos consecutivos de diversas vértebras adyacentes (más de dos) , como se detalla en la presente solicitud.

Las espinas (El, ES) dorsales, se alinean general y sustancialmente en el plano sagital mediano (se orientan aproximadamente en este plano) , materialmente tienen la forma de un disco o placa, de sección generalmente oblonga o elíptica en el plano coronal, con una extremidad (una cresta) apuntando hacia atrás del paciente. Los procesos espinosos tienen, con referencia al eje longitudinal de la columna vertebral, un borde (E2) superior, un borde (E3) inferior y dos caras (E4, E5) laterales opuestas.

Las Figuras 16A y 16B que muestran esquemáticamente vistas en perspectiva de los elementos constitutivos de dos vértebras adyacentes, con el plano (A) sagital mediano y un punto de referencia (X, Y, Z) cartesiano el cual se utiliza como referencia en la presente descripción para simplificación. Estas Figuras muestran una vértebra (VI) inferior con su proceso espinoso, también llamado inferior (El), y una vértebra (VS) superior con su proceso espinoso, también llamado superior (ES) y muestra los bordes (E2, E3) y caras (E4, E5) de cada uno de estos procesos espinosos superior (ES) e inferior (El). La presente solicitud describe ciertos elementos del implante con referencia a su colocación una vez implantado en el cuerpo del paciente, para mayor claridad con respecto a la ubicación de los diversos elementos del implante con respecto a las estructuras vertebrales. En las Figuras 16A y 16B, se considera que el paciente se encuentra en una posición horizontal, se encuentra boca abajo. El punto de referencia cartesiano mostrado comprende tres direcciones (X, Y, Z) mutuamente ortogonales. La dirección X corresponde al eje longitudinal ascendente de la columna vertebral, la dirección Y corresponde al eje anteroposterior y la dirección Z corresponde al eje mediolateral . Por lo tanto, los ejes X e Y definen un plano (A) sagital, los ejes X y Z definen un plano coronal y los ejes Y y Z definen un plano transversal del paciente. La presente solicitud será capaz de dirigirse a estos planos del paciente por el implante mismo, puesto que el implante se pretende para implantarse con sus aletas ubicadas en cualquier lado del plano de alineación sagital de los procesos espinosos, como puede observarse en particular en las Figuras 17A a 17C. Los términos "superior" e "inferior" por lo tanto, se utilizan en la presente solicitud con referencia al eje X. Una vista superior es una vista por la cual la columna vertebral o el implante se ve desde atrás del paciente que yace boca abajo y una vista lateral es una vista por la cual la columna vertebral o el implante se ve desde una cara lateral de la columna vertebral o del implante de acuerdo con la misma referencia. Estas consideraciones de vista y orientación se utilizan independientemente de si el implante se implanta o no, y se entenderá que se relacionan con el implante en su sitio de implantación aunque no se limitan a eso. Además, también se entenderá a partir de la presente solicitud que el implante puede invertirse dependiendo de la cara de la columna vertebral a través de la cual el cirujano desee aproximarse al espacio inter-espinoso . Además, se entenderá que la invención permite que los procesos espinosos sean alcanzados a través de una cara lateral de la columna vertebral, pero la aproximación de preferencia no se lleva a cabo de modo perpendicular al plano sagital (a lo largo del eje Z) , sino sustancialmente paralelo al eje Y o de preferencia a lo largo de un eje oblicuo que se orienta hacia atrás del paciente (un eje orientado entre los ejes Y y Z, pero también eventualmente no paralelos al eje X si es necesario) . Sin embargo, se entenderá que las inserciones del implante y del inserto de preferencia se realizan sustancialmente paralelas al eje Z. Finalmente, aún con referencia a estos puntos de referencia en el paciente, los términos "altura" (en particular del implante) o "longitud" (en particular de las aletas o del inserto) se utilizan para designar una dimensión a lo largo de la dirección X, los términos "ancho" (en particular del implante) o "espesor" (en particular de las aletas o del inserto) para designar una dimensión a lo largo de la dirección Z y el término "profundidad" para designar una dimensión a lo largo del eje Y. los términos utilizados para dimensiones a lo largo de los ejes y direcciones del punto de referencia no son limitantes y no significan que los elementos en cuestión necesariamente se orienten exactamente a lo largo del eje mencionado y esta referencia podría referirse a su proyección ortogonal sobre el eje o su dimensión a lo largo de un eje orientado aproximadamente en la misma dirección que el eje mencionado.

Diversas modalidades del implante inter-espinoso tienen un cuerpo (10) longitudinal con dimensiones dispuestas para mantener o restablecer una distancia entre los bordes (E2, E3) adyacentes de los dos procesos (El, ES) espinosos entre los cuales se pretende implantarlo (los bordes adyacentes significan aquí los bordes vecinos de dos procesos espinosos sucesivos, es decir, dos bordes de procesos espinosos uno frente al otro) . De hecho, un implante inter-espinoso se pretende para insertarse entre dos procesos (El, ES) espinosos para mantener el espacio que los separa en un valor fisiológico (o posiblemente un valor correctivo, es decir, un valor que impone lordosis o cifosis). Por lo tanto, el cirujano puede seleccionar una altura predeterminada del cuerpo (10) del implante de acuerdo con el espaciado que desee mantener (o restablecer en el caso de espaciado insuficiente) entre los dos procesos (El, ES) espinosos adyacentes de interés. En diversas modalidades, el implante (1) incluye al menos dos aletas (11, 12) (o brazos o álabes o patas) que se extienden de tal manera que al menos parte de cada aleta (11, 12) yace a lo largo de al menos una parte de una cara (E4, E5) lateral de uno de los dos procesos (El, ES) espinosos. Por lo tanto, en estas modalidades, cada aleta del implante se extiende desde el cuerpo (10) embebido en el espacio inter-espinoso en una cara (E4, E5) lateral de uno de los procesos (El, ES) espinosos. El implante (1) incluye de preferencia sólo dos aletas (11, 12) para facilitar su implantación entre las espinas (El, ES) . El implante (1) inter-espinoso también puede insertarse entre las espinas de una sola cara lateral de la columna vertebral y sus aletas (11, 12) constituyen extensiones que estabilizan el cuerpo (10) en el espacio inter-espinoso al extenderse más allá del espacio inter-espinoso (cada uno yace a lo largo de una cara lateral de una espina) . Además, el implante (1) incluye al menos un dispositivo (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90) de retención para el implante, diseñado para retener el cuerpo del implante entre las dos espinas. Este dispositivo de retención (o recursos o disposición de retención) se diseña para constituir una estructura de retención para el implante con respecto a las dos espinas, es decir, evita dejar que el cuerpo migre dentro del espacio inter-espinoso, o se desaloja de éste. Las aletas, en su función de retener o soportar el implante entre las espinas, por lo tanto se complementan por este dispositivo de retención, de preferencia en que al menos una porción de este dispositivo de retención se ubica en las caras de las espinas opuestas a aquellas a lo largo de las cuales yacen ya las aletas, una vez que el implante se ensambla con este dispositivo de retención. El término "en" se utiliza aqui debido a que se entenderá a partir de la lectura de la presente solicitud que esta porción del dispositivo de retención puede yacer contra, o cerca, o incluso a través de estas caras opuestas a aquellas a lo largo de las cuales yacen las aletas. Se observará que el término "al menos un" dispositivo de retención se utiliza aqui debido a que pueden ser diversos dispositivos de retención del mismo tipo o de diferentes tipos debido a que las diversas modalidades de al menos un dispositivo de retención con frecuencia no son mutuamente exclusivas. Se observará que esta función de retención o soporte principalmente se orienta de manera mediolateral, es decir, transversalmente al eje de la columna vertebral (es decir, a lo largo del eje Z) pero que en ciertas modalidades, los dispositivos de retención también ofrecen un soporte orientado de manera anteroposterior (a lo largo del eje Y) y/o un soporte orientado longitudinalmente (a lo largo del eje X). De preferencia, al menos un dispositivo (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90) de retención se diseña para implantarse desde una sola cara lateral de la columna vertebral, de preferencia la misma que aquella a través de la cual se implanta el cuerpo (10) del implante (1). De esta manera se obtiene un implante el cual es fácil de insertar y minimiza las lesiones necesarias para su implantación. De hecho, el ensamblaje del implante inter-espinoso desde distintas partes, en particular, un cuerpo y al menos un dispositivo de retención, permite que el implante sea fácilmente implantado de una manera no muy invasiva por una aproximación posterior unilateral (es decir, desde una sola cara lateral, por ejemplo, a lo largo de un eje oblicuo hecho entre los ejes Y y Z) sin extraer (o cortar o herir demasiado) el ligamento sub-espinoso y pasar a través del ligamento interespinoso mientras se minimiza el daño de este último mencionado. Por lo tanto, esta configuración permite que el implante se extienda lo suficiente dentro del espacio interespinoso y en sus bordes para permitir que se instale de un modo estable.

De acuerdo con diversas modalidades que no necesariamente son mutuamente exclusivas, al menos un dispositivo (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90) de retención del implante (1) puede incluir: - dos insertos (2) curvados, como por ejemplo, en las modalidades mostradas en las Placas 1 y 2 de las figuras, - un inserto (2) curvado, en el caso de un cuerpo (10) que incluyen una tercera aleta (17), como por ejemplo, en las modalidades mostradas en la Placa 3 de las figuras, - un inserto (2) con dos radios de curvatura que tienen orientaciones opuestas, tales como un inserto de forma sigmoidea, como por ejemplo, en las modalidades mostradas en las Placas de dibujo 5, 10, 13 ó 17 de las figuras, un cuerpo (90) complementario, por ejemplo, sustancialmente simétrico con respecto al cuerpo (10) del implante (1), como por ejemplo, en las modalidades mostradas en los dibujos de la Placa 27 de las figuras.

Además, en ciertas modalidades, se proporciona al menos un dispositivo (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90) de retención, además de la función para retener o contener el implante entre las espinas, una función para retener o mantener las dos espinas con respecto entre si. De hecho, incluso con un implante insertado entre las dos espinas, estas últimas mencionadas posiblemente son capaces de moverse relativamente entre si, en particular, durante el movimiento de rotación o extensión de la columna vertebral. Por lo tanto, en ciertas modalidades, al menos un dispositivo (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90) de retención permite que las dos espinas se retengan con respecto entre si (y en general con respecto al implante) . Por ejemplo, en ciertas modalidades de los insertos (2) y/o de los cuerpos (90) complementarios, las dos espinas pueden contenerse en alineación en el mismo plano sagital (o posiblemente para-sagital si la columna vertebral del paciente lo requiere) . Además, diversas modalidades de al menos un dispositivo de retención también permiten que dos espinas se contengan en un espaciado máximo o dentro de un margen determinado de espaciados (el espaciado mínimo se impone por la altura del cuerpo como se explica en lo anterior) . De acuerdo con diversas modalidades que no necesariamente son mutuamente exclusivas, al menos un dispositivo (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90) de retención del implante, que también constituye al menos un dispositivo de retención de las espinas, puede incluir: - al menos un conector (L) flexible, también llamado ligamento (L) , como por ejemplo, en las modalidades mostradas en las Placas de dibujo 25 y 26 de las figuras, - al menos un medio de anclaje óseo, tal como puntos (111, 121, 221), en particular roscados, grapas (3), anclajes (7), ganchos (28) de rotación, o incluso muescas (29) antideslizantes, como por ejemplo, en las modalidades mostradas en las Placas de dibujo 4, 6, 7, 8, 11, 18 y 19 de las figuras, - al menos un medio adicional para engancharse sobre una espina, tal como ganchos diseñados para lograr una sujeción en los bordes de las espinas, ya sea formadas por el inserto (por ejemplo, como en la Placa de dibujo 21), o montadas sobre el inserto (por ejemplo, como en la Placa de dibujo 20) y/o el implante, o separadas del resto del implante y que se pueden unir o no, como por ejemplo, en las modalidades mostradas en las Placas 20, 21, 22 y 23 de las figuras.

La presente solicitud describe en detalle las posibles disposiciones para estos diversos tipos de al menos un dispositivo (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90) de retención, asi como sus ventajas respectivas.

Por lo tanto, en ciertas modalidades, el implante (1) incluye, en primer lugar, al menos dos aletas (11, 12) que se extienden de modo que al menos una porción de cada aleta (11, 12) yace a lo larqo de al menos una porción de una cara (E4, E5) lateral de una de las dos espinas (El, ES) y adicionalmente, al menos un pasaje (15) que pasa a través de al menos una porción del cuerpo (10) . En diversas modalidades, este pasaje tiene una forma, dimensiones y orientación dispuestas para la inserción, a través del cuerpo (10), de al menos un inserto (2). En diversas modalidades, el inserto (2) puede incluir al menos una placa curvada y se retiene dentro el cuerpo (10) de modo que al menos una parte de la placa curvada yace a lo largo de al menos una parte de una cara (E5, E4) lateral opuesta a una cara (E4, E5) lateral que tiene una aleta (11, 12) que yace a lo largo de ésta (al menos una de las caras laterales cuando el implante yace a lo largo de ambas caras, como se detalla en ciertas modalidades de la presente solicitud) . Se entenderá que esto resulta en al menos una aleta del implante que yace a lo largo de una cara lateral de un proceso espinoso, la otra cara lateral de la cual tiene al menos una parte de al menos un inserto que yace a lo largo de ésta. En estas modalidades, esta configuración permite que el cuerpo se inserte desde una cara lateral opuesta en la cual se dispondrá una aleta, y después un inserto (2) se inserte en el pasaje (15) del cuerpo (10), por la misma cara lateral, con una parte curvada del inserto (2) haciendo posible colocar el inserto (2) que confronta la cara lateral opuesta (ubicada en el otro lado del proceso espinoso, y a la cual por lo tanto, no tiene un acceso directo) .

En la presente solicitud, el término "aleta" designa un elemento del implante (1) que se extiende en la dirección de las caras laterales de los procesos espinosos (en general, longitudinal y sustancialmente a lo largo del eje X) y no debe interpretarse de una manera limitante debido a que las aletas pueden tener diversas formas, de las cuales algunos ejemplos se detallan en la presente solicitud. Se observará en particular que las aletas de preferencia no se encuentran articuladas al cuerpo y de hecho son extensiones del cuerpo (por ejemplo, en las caras laterales o en las caras superior e inferior, o más bien en la unión de estas caras) . Si estas aletas se articularan, tendrían que incluir un mecanismo de bloqueo para que la articulación cumpliera con su función de retener el implante. Generalmente, las aletas (que podrían llamarse brazos, patas, extensiones o alguna otra cosa) pueden tener la forma de una placa recta o curvada y de preferencia tendrán formas y dimensiones diseñadas para una buena contención del implante entre las espinas. Generalmente, las aletas (que podrían llamarse brazos, patas, extensiones u otras) pueden tener la forma de una placa recta o curvada y de preferencia tendrán formas y dimensiones adecuadas para una buena retención del implante entre los procesos espinosos. Por ejemplo, en el caso de aletas curvadas, en muchas modalidades se facilitará la inserción del implante (particularmente modalidades donde las aletas no se encuentran en la misma cara lateral del implante) y el extremo libre de las aletas curvadas se acercará más a las caras laterales de los procesos espinosos que el resto del implante o incluso en contacto con estas caras laterales para permitir una buena retención del implante entre los procesos espinosos. Las dimensiones de las aletas también pueden correlacionarse con las dimensiones de las caras laterales de los procesos espinosos. Por ejemplo, las aletas pueden tener una longitud (a lo largo del eje X) del orden de la mitad de la de las caras laterales de los procesos espinosos o incluso mayor (lo cual puede ser particularmente ventajoso para proporcionar estabilidad y el cual incluso es posible en ciertas modalidades donde las aletas tienen formas dispuestas para permitir la implantación de diversos implantes en espacios inter-espinosos consecutivos de diversas vértebras consecutivas de la columna vertebral, por ejemplo, como se detalla en la presente solicitud) . La profundidad del implante generalmente puede variar de acuerdo con el tamaño de los procesos espinosos a lo largo del eje Y y/o la preferencia del cirujano, para ofrecer más o menos un soporte para los procesos espinosos, gracias al contacto con una superficie más o menos extensiva sobre los bordes superior e inferior de los procesos espinosos. Esta profundidad también puede determinarse de acuerdo con el volumen total deseado del implante, para minimizar las lesiones necesarias para su implantación. Por lo tanto, el cuerpo (10) puede tener una profundidad determinada de esta manera y las aletas (11, 12) pueden tener una profundidad sustancialmente idéntica o diferente. Más aún, la profundidad del implante, del cuerpo y/o las aletas en particular, pueden variar sobre la altura del implante, por ejemplo, como se muestra en la Figura IB donde puede observarse que el extremo libre de las aletas tiene dimensiones más pequeñas que el resto del implante para facilitar la inserción de las aletas en el espacio inter-espinoso.

Generalmente, las aletas (11, 12, 17) tienen una forma y dimensiones dispuestas para facilitar la colocación del implante (1) entre las dos espinas (El, ES) dorsales mientras que aún se asegura una buena retención una vez implantado. La expresión verbal "yacer a lo largo de" (o "correr") se utiliza en la presente solicitud debido a que las aletas (11, 12) del implante (1) se disponen para yacer a lo largo de las caras laterales de los procesos (El, ES) espinosos pero no necesariamente en contacto con estos. Estas aletas pueden ser rectas o curvadas y pueden o no encontrarse paralelas a las caras laterales, de modo que el implante pueda por ejemplo, tener una forma en H o X desde la parte superior o en sección en el plano coronal (es decir, un plano frontal), con una aleta (11, 12) que forma una media ramificación de la H o la X y una parte del inserto (2) o insertos (2) que se proyecta al exterior del cuerpo (10) que forma otra media ramificación de la H o la X. Además, el implante (1) puede tener una forma y dimensiones dispuestas de modo que es posible o no un ligero huelgo lateral (a lo largo del eje Z), para permitir o no permitir el movimiento relativo de las espinas (El, ES) dorsales, es decir, un movimiento de torsión obtenido por la rotación relativa de las vértebras con respecto entre si (por ejemplo, cuando el paciente gira hacia un lado) . Por lo tanto, el espaciado entre una aleta y la parte del inserto que la confronta (en la cara opuesta) puede variar dependiendo del ancho de los procesos espinosos y/o del huelgo que pueda desearse. Similármente, el cuerpo (10) puede tener un ancho variable, pero es el espaciado entre una aleta y la parte del inserto que la confronta lo que importa debido a que el cuerpo puede tener un ancho mayor o menor que este espaciado sin influenciar necesariamente el huelgo posible de los procesos espinosos. Si no se desea un huelgo, el implante puede disponerse de modo que exista contacto en ambas caras de cada proceso espinoso, para evitar cualquier movimiento. En el caso donde el huelgo lateral es posible, la amplitud de este último mencionado puede seleccionarse para limitar o no los movimientos relativos de los procesos espinosos al ajustar el espaciado entre cada aleta y la parte del inserto que la confronta. Es posible, por ejemplo, cambiar la posición y/u orientación del pasaje (15) y/o el radio (radios) de curvatura del inserto ( 2 ) .

Con respecto al implante que se pretende para insertarse en el espacio inter-espinal a través de una cara lateral de la columna vertebral, el término cara lateral "frontal" o "anterior" se utiliza para designar la cara lateral del implante que se inserta primero, mientras que el término cara lateral "trasera" o "posterior" se utiliza para designar la cara lateral que permanece en la cara lateral de la columna vertebral a través de la cual se aproxima el espacio inter-espinoso. Por lo tanto, se entenderá que el inserto se inserta en el pasaje por la cara lateral posterior, mientras que la salida del pasaje puede encontrarse en la cara lateral frontal o en cualquiera de la cara superior o inferior o incluso en la unión entre la cara lateral frontal y una de esta última mencionada. En cuando a los insertos de ese proyecto, una vez colocados en el pasaje dirigido hacia los procesos espinosos, también es posible definir caras laterales en las cuales se producen las caras cóncava y convexa de la placa curvada. Cuando el inserto tiene una dirección para la inserción en el implante, el término "anterior" o "frontal" se utiliza para designar un elemento con respecto al extremo anterior que corresponde al que se inserta primero, y el término "posterior" o "trasero" se utiliza para designar un elemento con respecto al extremo posterior el cual corresponde al extremo por el cual el inserto se empuja hacia el pasaje en el implante. Cuando el inserto generalmente tiene la forma de una placa, se entenderá que la longitud del inserto se refiere a la dimensión de entre los extremos anterior y posterior de la placa, mientras que el ancho se refiere a la dimensión más pequeña de la placa. Los términos espesor y bordes de la placa o del inserto generalmente se entenderán bien por aquel con experiencia en la técnica, en particular debido a que las otras dimensiones del inserto se indican aquí.

El implante (1) inter-espinoso de diversas modalidades tiene un cuerpo (10) que tiene al menos dos aletas (11, 12) y al menos un pasaje (15) dispuesto para recibir al menos un inserto (2) retenido dentro el cuerpo (10) una vez que se inserta en el pasaje (15) hasta que una porción del inserto (es decir, parte de su longitud) se proyecta desde la salida del pasaje para confrontar la aleta en la cara lateral diferente de una donde el inserto se insertó, de modo que el implante yace a lo largo de al menos una parte de las dos caras laterales de los procesos espinosos (con o sin contacto) , con lo cual el implante se mantiene estable y no es propenso a desacoplarse del espacio inter-espinoso. Puede considerarse que el implante (1) incluye el inserto (2) cuando se disponen para ensamblarse juntos en un implante final. Sin embargo, los cuerpos de implante pueden proporcionarse con otros tipos de insertos distintos a aquellos descritos en la presente solicitud o, inversamente, pueden utilizarse otros cuerpos con los mismos tipos de insertos que aquellos descritos en la presente solicitud. Además, debido a que el inserto tiene características ventajosas como un dispositivo de retención para el implante inter-espinoso, puede considerarse como invención y reclamarse como tal, por ejemplo, en su uso con al menos un implante que incluye un pasaje para tal dispositivo de retención .

De preferencia, la trayectoria de los pasajes (15) a través del cuerpo (10) es sustancialmente rectilínea para facilitar su fabricación. Más aún, el inserto de preferencia se dispone para no ser flexible y no deformarse mientras pasa en el pasaje, por ejemplo, debido a su material y/o sus dimensiones. Por lo tanto, una vez alojado en el implante en su lugar en el paciente, el inserto no es propenso a deformarse bajo el efecto de los movimientos de los procesos espinosos cuando el paciente se mueve. Una ligera deformación posible del inserto y/o el cuerpo no obstante puede proporcionarse para, pero entonces debe tener la elasticidad suficiente para regresar el resto a su posición. Por lo tanto, de preferencia debe tenerse cuidado de proporcionar un inserto que permita una retención estable y que no se deformará excesiva o definitivamente durante su inserción o bajo el efecto de los movimientos de los procesos espinosos y/o que definitivamente no deformará el cuerpo. Por lo tanto, con una trayectoria de pasaje rectilíneo y un inserto curvado que no se inserta por deformación dentro del pasaje rectilíneo, se entiende que se prefiere que el pasaje tenga dimensiones (una altura) mayores que el espesor (altura) del inserto y adecuadas al radio de curvatura del inserto, de modo que el inserto pueda pasar sin deformación definitiva del inserto y/o el cuerpo. En ciertas modalidades, sin embargo, los pasajes (15) podrían proporcionarse con una trayectoria curvada que coincida con la curva del inserto (2), aunque necesita más mecanizado complejo y/o ensamblaje del cuerpo en dos partes o un núcleo curvado en el caso de moldeo. Por ejemplo, en el caso de ciertos materiales, ciertas técnicas de mecanizado conocidas permiten que se proporcione un pasaje curvado y en el caso de moldeo, es posible proporcionar un núcleo curvado que se inserta en el molde, pero estas técnicas complican la fabricación. Más aún, en ciertas modalidades, los insertos (2) pueden ser deformables, de preferencia de una manera elástica, en particular en el caso de insertos (2) diseñados para anclarse en los procesos espinosos. De hecho, el anclaje en los procesos espinosos ofrece mayor estabilidad al implante y reducción del riesgo de migración del implante, incluso si el inserto se deforma bajo el efecto de las cargas. Finalmente, el pasaje (15) de preferencia es ligeramente abocinado en su entrada y/o su salida para facilitar la colocación del inserto (2) dentro el cuerpo ( 10 ) .

En ciertas modalidades, en particular cuando el pasaje, generalmente es rectilíneo, tiene una altura mayor que el espesor de la placa del inserto (2) , la altura y longitud del pasaje (15) de preferencia se ajustan (disponen) de acuerdo con el espesor y radio de curvatura de la placa del inserto (2) , y viceversa, de modo que el inserto al menos tiene tres puntos de contacto en el pasaje (15) cuando se inserta completamente (posición final) en el pasaje, al menos dos de estos puntos de contacto se encuentran en los lados opuestos del inserto (2), de modo que este último tiene un espacio libre mínimo en el pasaje. Por ejemplo, la Figura 11B muestra una vista en sección con el inserto (2) sigmoideo en su posición final que tiene, con las paredes del pasaje, un punto de contacto por el lado cóncavo de su parte anterior cerca de la salida del pasaje, un punto de contacto por la cara convexa del extremo anterior cerca de la transición entre los dos radios de curvatura de la placa sigmoidea y un punto de contacto por la cara convexa del extremo posterior cerca de la transición entre los dos radios de curvatura sigmoidea de la placa. Se observa a partir de esta figura que un cuarto punto de contacto es posible por el lado cóncavo del extremo posterior cerca de la entrada del pasaje. Se entenderá que en tales modalidades, el inserto (2) se inserta usualmente en el pasaje con una deformación ligeramente reversible (del inserto y/o cuerpo) y que la curvatura del inserto se dispone como una función de las dimensiones del pasaje (y viceversa) de modo que el inserto (2) limita su huelgo en el pasaje, una vez implantado, al poner en contacto las paredes de este último en diversos puntos de contacto o superficies. Por lo tanto, el inserto (2) virtualmente no tiene un espacio libre en el pasaje y el único huelgo que se permite se debe a la elasticidad del inserto (2) y/o cuerpo (10) . Una ligera deformación del inserto y/o cuerpo por lo tanto, ocurrirá generalmente durante la introducción del inserto, que puede tener ambos lados en contacto con las paredes del pasaje y estabilizar el inserto en el pasaje.

En ciertas modalidades, en particular cuando el pasaje, generalmente es rectilíneo, tiene una altura mayor que el espesor de la placa del inserto (2), esta última comprende un espesor, una proyección o una saliente, dispuesta para entrar en contacto con una pared del pasaje (15), de modo que ambos lados de la placa del inserto (2) se ponen en contacto con las paredes del pasaje al nivel de su espesor, estabilizando de este modo el inserto (2) en el pasaje (15). Este espesor del inserto (2), permite el contacto con las paredes del pasaje, hace posible limitar el huelgo del inserto en el pasaje. De preferencia, este espesor es progresivo a lo largo de la dirección anteroposterior del inserto, de modo que puede presionar gradualmente el inserto en el pasaje mientras evita que se lesione. Por lo tanto, por ejemplo, el espesor puede comprender, al menos en su extremo frontal, al menos un chaflán. Además, en modalidades donde el pasaje incluye al menos un espesor en su entrada (la porción que recibe primero el inserto) , el inserto puede incluir una porción complementaria a éste en la entrada del pasaje para estabilizar el inserto. Por lo tanto, el espesor del inserto puede disponerse para hacer contacto con el abocinado del pasaje. Más aún, en ciertas modalidades ventajosas, el espesor o saliente se forma por parte del tope (25) de inserción. Por ejemplo, en las Figuras 9A y 9B, el tope (25) de inserción mostrado forma realmente un espesor para la estabilización en el pasaje, además de formar un tope de inserción. Este espesor es complementario al abocinado en la entrada del pasaje y por lo tanto, permite estabilizar el inserto al nivel de este abocinado. Observe también que en diversas modalidades, las superficies de empalme del tope (25) de inserción o el tope (20) de extracción del inserto (2) no necesariamente confrontan por completo los extremos anterior o posterior del inserto, pero es posible que se inclinen. Por ejemplo, en estas modalidades de los topes en forma de un espesor complementario al abocinado, la superficie de empalme se inclina con respecto a los extremos anterior y posterior, pero la función del tope se asegura, en particular con otra superficie del inserto (por ejemplo, la cara del inserto opuesta a aquella en la cual el tope en cuestión se forma) . Por lo tanto, en ciertas modalidades, la superficie de empalme no puede confrontar los extremos del inserto, generalmente gracias a otra superficie del inserto, que complementa esta superficie de detención (por ejemplo, una superficie presente en la cara o borde del inserto opuesta a la cara o borde que soporta al tope en cuestión.

En ciertas modalidades, al menos el extremo frontal (o anterior, es decir, el que se inserta primero) del inserto puede incluir al menos un chaflán en al menos una de las caras de la placa y/o en al menos uno de los bordes de la placa. Sin embargo, en general, se prefiere que los bordes de la placa no sean achaflanados, de modo que toda la anchura de la placa ofrezca un servicio de soporte o retención para las caras laterales del proceso espinoso. Por lo tanto, generalmente se prefiere no reducir las dimensiones de la placa por un chaflán en el borde. El chaflán en al menos una cara (por ejemplo, cóncava y/o convexa) de la placa ofrece diversas ventajas. Un chaflán en el extremo frontal puede facilitar la inserción del inserto en el pasaje y/o ayudar al pasaje del inserto a lo largo del proceso espinoso, en particular si los tejidos se adhieren al proceso espinoso. También se prefiere generalmente que el inserto no sea demasiado puntiagudo para evitar el riesgo de lesión a los tejidos circundantes. Entonces puede proporcionarse un chaflán, pero dispuesto de modo que el extremo achaflanado no forme un borde cortante. Un chaflán en el extremo frontal de la cara cóncava de la placa curvada, como puede verse por ejemplo, en la Figura 1C, permite al extremo ofrecer una superficie orientada sustancialmente a lo largo de la orientación de la cara lateral del proceso espinoso a lo largo de la cual se encuentra, mientras que otras partes del inserto no tienen la misma orientación debido a la curvatura del inserto. En el caso de insertos cuyos ambos extremos se pretenden para yacer a lo largo de los procesos espinosos, puede proporcionarse el mismo tipo de chaflán en ambos extremos. Además, para evitar lesión a los tejidos circundantes, los extremos del inserto pueden proporcionarse con bordes redondeados, o al menos dispuestos de modo que no formen esquinas que sean muy filosas.

De modo ventajoso, el inserto (2) se retiene dentro del cuerpo (10), y aún puede anexarse a éste. Los mecanismos de tope o recursos (20, 25) de retención se describen en la presente solicitud como ejemplos de mecanismos de retención del inserto (de tope o unión, fijación). Sin embargo, se considera que al omitir tal mecanismo debido a que en ciertas modalidades, el inserto (2) puede retenerse en el cuerpo por medio de una porción engrosada del inserto que se pone en contacto con las paredes del pasaje del cuerpo de modo que el inserto se inserta a la fuerza en el pasaje y se mantiene allí por fricción. De hecho, la trayectoria de inserción del inserto en el cuerpo es lo suficientemente diferente de la orientación a lo largo de la que se ejercen las fuerzas sobre el inserto en el inserto que puede retenerse en el cuerpo sin otros medios específicos. Por lo tanto, después de insertarse en el cuerpo del implante, el inserto constituye un medio para retener el implante entre las espinas, si el inserto en sí mismo tiene o no medios para retenerse dentro el implante. Asimismo, en lugar de un espesor, es posible que el inserto se retenga dentro del cuerpo debido al hecho de que su curvatura es mayor comparada con las dimensiones del pasaje que pueden insertarse a la fuerza en el pasaje y se retiene allí por su propio contacto con las paredes del pasaje. Un inserto menos flexible entonces pudiera preferirse para evitar que tenga que desplazarse fácilmente del pasaje al deformarse por el efecto de las fuerzas. Sin embargo, para asegurar una buena retención del inserto, también se consideran diversos mecanismos de tope (es decir, retención) que incluyen medios o recursos de tope específicos (es decir, retención) .

En ciertas modalidades, el mecanismo de tope incluye al menos un tope (25) de inserción para el inserto (2), ubicado de preferencia en una parte trasera del inserto (2) (cerca de la cara lateral trasera del implante) y que incluye una superficie de empalme de preferencia frente al extremo anterior del inserto para hacer contacto con una superficie complementaria del cuerpo (10), de preferencia frente al extremo posterior del inserto (2) . La orientación de las superficies de empalme no necesariamente es ortogonal a la dirección anteroposterior del inserto, pero de preferencia proporcionará un empalme estable para retener el inserto (2) y evitar que tenga que penetrar más allá del pasaje (15). La superficie de empalme del cuerpo (10) de preferencia se encontrará cerca del pasaje (15) para recibir el tope (25) de inserción del inserto (2), aún dentro del pasaje (15) si el tope (25) de inserción del inserto además está delante del extremo posterior del inserto (2) . Por lo tanto, los topes (25) de inserción se muestran en los ejemplos ilustrativos en las Figuras 1A a 1C en forma de lengüetas dispuestas en el extremo posterior del inserto (2). Estas lengüetas (25) de preferencia se encuentran dobladas hacia atrás hacia el interior de la curva del inserto (2) para proporcionar una mejor superficie de empalme evitando que el inserto (2) penetre más allá del pasaje. Ejemplos adicionales de topes (25) de inserción se muestran en los ejemplos ilustrativos de las Figuras 5A, 5C, 5E y 5G en forma de un realce o espesor del inserto. Diversas formas pueden considerarse para este realce y la forma en sección triangular puede observarse en particular en la Figura 5G que no se limita debido a que se entenderá que una superficie de empalme correctamente orientada es suficiente para llevar a cabo la función. Asimismo, en los ejemplos ilustrativos de las Figuras 10A y 10B, el tope (25) de inserción se obtiene debido al hecho de que el inserto (2) tiene un soporte que se pondrá en contacto con el cuerpo a la entrada del pasaje (alrededor del pasaje) . Las posibles variaciones de la forma del tope (25) de inserción pueden entenderse a partir de estos diversos ejemplos.

En ciertas modalidades, el mecanismo de tope de preferencia incluye al menos un tope (20) de extracción, dispuesto para impedir la extracción del inserto (2), para evitar que el inserto tenga que dejar el pasaje (15) involuntariamente. Tal tope (20) de extracción de preferencia no impide la inserción del inserto (2) en el pasaje (15). En ciertas modalidades, el tope de extracción de preferencia se hace de al menos una lengüeta (20) flexible dispuesta, en primer lugar, para ser capaz de moverse desde la posición de reposo durante la inserción del inserto (2) en el pasaje, para permitir el movimiento del inserto (2) y, en segundo lugar, para regresar a su posición de reposo para empalmarse en una superficie (122) complementaria cuando el inserto alcanza su posición final dentro del cuerpo (10) . La lengüeta flexible de preferencia se proporciona sobre el inserto (2) y se orienta sustancialmente en la dirección del extremo posterior del inserto (2), pero se observará que también es posible proporcionar al menos una lengüeta flexible sobre el cuerpo (10) en lugar de sobre el inserto (2) y la lengüeta entonces se orientará en la dirección del extremo anterior del inserto (2) que entonces incluirá una superficie (122) de empalme para recibir el extremo de la lengüeta, por ejemplo, con un soporte proporcionado a una distancia adecuada de los extremos del inserto (2) . La lengüeta de preferencia se mueve en la dirección de la estructura en la cual se monta (une o incorpora, en una pieza o no) para permitir la inserción del inserto. De preferencia, se mueve dentro de un rebajo proporcionado para el propósito para que no se extienda fuera de la estructura en la cual se monta. Por lo tanto por ejemplo, como puede observarse en las Figuras 5A a 5D, la lengüeta se dobla en un rebajo en los bordes de la placa, para no proyectarse fuera del ancho de la placa. Diversas configuraciones de tope de extracción, y en particular lengüetas flexibles, por lo tanto se consideran en la presente invención. En ciertas modalidades, un ejemplo de lo que se ilustra en la Figuras 5A y 5B, la lengüeta (20) flexible se ubica sobre un borde lateral de la placa que constituye el inserto (2) . En otras modalidades, un ejemplo de lo que se ilustra en la Figuras 5C y 5D, dos lengüetas (20) flexibles se ubican cada una en un borde lateral para proporcionar un bloqueo simétrico del inserto (2). En otras modalidades, un ejemplo de lo que se ilustra en las Figuras 5E a 5G, una lengüeta (20) flexible se dispone en una de las caras del inserto. Más aún, es posible seleccionar una lengüeta sobre una parte cóncava o convexa, pero la superficie cóncava generalmente se prefiere para asegurar mejor la retención del inserto (2) . Opcionalmente, diversos topes (20) de extracción pueden proporcionarse en una o diversas caras y/o bordes de la placa del inserto y el cuerpo pueden proporcionarse con diversas superficies (122) de tope complementarias para recibir estos topes de extracción.

Se prefiere el uso de un mecanismo de tope gue combina el tope (25) de inserción y el tope (20) de extracción, proporcionado en el inserto (2) en las posiciones adecuadas para la operación simultánea, de modo que el inserto (2) acopla el tope de inserción y el tope de extracción al mismo tiempo una vez que se inserta lo suficiente en el implante para extenderse a la parte deseada de las caras laterales de los procesos espinosos. Por lo tanto, las lengüetas flexibles que forman el tope (20) de extracción del inserto (2) de preferencia se orientarán en la dirección del tope (25) de inserción .

En ciertas modalidades, el inserto (2) puede incluir al menos uno de los medios de retención del inserto, diseñados para recibir una herramienta que permita ejercer una tracción sobre el inserto (2) con el fin de desplazarlo del pasaje (15), por ejemplo, cuando se desea el retiro del implante. Por ejemplo, como se muestra en los ejemplos ilustrativos de lengüetas en las Figuras 1A, 1C, 2A y 2C, se proporciona un rebajo en las lengüetas (25) que constituyen el tope para recibir una herramienta. Al insertar el extremo de una herramienta en este rebajo, el inserto puede extraerse al retirarlo. Se observará que otros medios de sujeción diferentes a un rebajo pueden proporcionarse, y una estructura macho en vez de una estructura hembra en particular. Además, estos medios para sujetar el inserto pueden proporcionarse en el tope (25) o en diversos sitios en el inserto, de preferencia accesibles en la cara lateral trasera del implante, de acuerdo con diversas modalidades posibles. Por ejemplo, otros tipos de insertos (2) se muestran en las Figuras 13A, 13B y 13C las cuales también incluyen tales medios de retención, tal como un anillo (26), en el extremo posterior del inserto (2) . Estos medios (26) de retención, hechos en este ejemplo de un rebajo cilindrico proporcionado al menos en parte del ancho del inserto para permitir una buena retención del inserto (2), pueden utilizarse para retirar el inserto (2), pero también durante la implantación del inserto para facilitar el ingreso del inserto (2) en el pasaje, como se detalla en la presente solicitud.

Como se menciona previamente, en ciertos casos es deseable ser capaz de extraer el inserto (2) y puede proporcionarse un medio de sujeción para su retiro, pero en el caso donde el inserto también incluye un tope de extracción, como por ejemplo, lengüetas flexibles, entonces se proporciona un medio para desacoplar el tope de extracción. Las lengüetas (20) flexibles en particular son ventajosas debido a que pueden moverse para permitir que el inserto retroceda al pasaje. En el caso donde la lengüeta flexible se encuentra dispuesta de modo que el tope de extracción se realice dentro del pasaje, se proporciona un conducto (120) de acceso a la lengüeta flexible en el cuerpo. Por otra parte, en ciertas modalidades, la lengüeta (20) flexible se dispone fuera del pasaje (ya sea sobre el inserto o sobre el cuerpo) y por lo tanto, se encuentra directamente accesible para desacoplarse desde su superficie complementaria con el fin de permitir el retiro del inserto. Deberá observarse aquí que la superficie (122) de tope dispuesta para recibir (complementaria a) la lengüeta (20) flexible puede formarse por las paredes del conducto (120) de acceso o por una superficie proporcionada específicamente en otra parte en o sobre el cuerpo (10) del implante. Por ejemplo, en las Figuras 8C y 12B se muestra por transparencia la superficie (122) de tope que no coincide con las paredes del conducto (120) de acceso. Se entenderá que el conducto de acceso permite presionar sobre la lengüeta (20) pero que el empalme de la última ocurrirá en la superficie (122) que está dentro del pasaje mostrado en estas Figuras. Sin embargo, se entenderá que simplemente es posible que el conducto de acceso o alojamiento se forme por sí mismo, por estas paredes, una superficie de empalme que puede acomodar el extremo libre de la lengüeta flexible que entonces puede directamente operarse para desacoplarse. De hecho, por ejemplo, como se muestra en las figuras 18A, 18B y 18C, y también en las figuras 19A, 19B y 19C, el rebajo o conducto (120) de acceso puede disponerse de modo que al menos una de sus paredes forme la superficie (122) de tope. Por consiguiente, el extremo libre (el utilizado como una superficie de tope) de la orejeta (20) flexible puede empalmar directamente una pared (122) del conducto u otro elemento de estructura de retención dispuesto en o a lo largo del conducto (120) de acceso. Por lo tanto, se puede tener directamente acceso al extremo libre de la orejeta (20) flexible para desacoplarlo de su tope (122).

Además, la superficie (122) de empalme complementaria para recibir la lengüeta (20) de preferencia se proporciona en las paredes del pasaje, pero puede estar cerca del pasaje (15), es decir, en la entrada o salida del pasaje, como por ejemplo, y de preferencia, una superficie a la entrada del pasaje. El conducto (120) de acceso entonces puede ser una indentación que corre a lo largo del pasaje (15) y accesible en la entrada del pasaje. Un mecanismo de tope ubicado en el pasaje (15) se prefiere en general, o al menos una indentación cerca del pasaje (15), para evitar que la lengüeta (20) flexible tenga que desacoplarse involuntariamente, y un conducto (120) de acceso entonces de preferencia, se dispondrá en el cuerpo (10) como se muestra por ejemplo, en las Figuras 4A a 4D, 6A a 6F, 7A a 7D u 8A a 8C. Este conducto (120) de acceso, y por consiguiente, la lengüeta (20), asi como la superficie complementaria a ésta, de preferencia se dispondrán para ser más fácilmente accesibles, al ajusfar sus posiciones y/o sus orientaciones de modo gue la lengüeta pueda accionarse, de preferencia desde una aproximación lateral o posterior u oblicua a la columna vertebral.

Para las modalidades ilustradas por ejemplo, en las Figuras 1A y 1C, el cuerpo (10) incluye una cara (10a) inferior y una cara (10b) superior. Estas caras superior e inferior se disponen para ponerse en contacto con, respectivamente, el borde (E2) superior del proceso (El) espinoso inferior y el borde (E3) inferior del proceso (ES) espinoso superior, como puede observarse en particular en las Figuras 17A a 17C. Por lo tanto, dependiendo de las dimensiones y posiblemente la forma seleccionada para el cuerpo (10), y en particular la altura del cuerpo, es decir, la distancia entre sus caras (10a) inferior y (10b) superior, el espacio inter-espinoso puede mantenerse o incrementarse, por ejemplo, para restablecerlo a un valor fisiológico cuando se ha reducido a un valor patológico. Se entenderá que estas consideraciones de caras superior e inferior y de la altura del implante son aplicables para todas las modalidades detalladas en la presente solicitud. En estas modalidades, el contacto de los bordes (E2, E3) adyacentes de los dos procesos (El, ES) espinosos con las superficies superior (10b) e inferior (10a) del implante ocurre en al menos una parte de estas superficies (10a, 10b). El espaciado de estos dos procesos (El, ES) espinosos obtenidos por la inserción del implante entre los bordes (E2, E3) adyacentes de los dos procesos espinosos por lo tanto, se determina por la distancia entre estas dos partes donde tiene lugar el contacto. Se observará que, en ciertas modalidades, en particular aquellas donde la compresión de los procesos espinosos se proporciona para un movimiento de pivote del inserto o pivote de dos insertos relativos entre si, o aún el pivote de diferentes partes y porciones de los dispositivos de retención (como se detalla más adelante en la presente solicitud, por ejemplo, con referencia a las Figuras 43A, 43B y 43C) , en contacto con un proceso espinoso puede ocurrir tanto en una parte de una de las superficies, inferior (10a) o superior (10b), del cuerpo (10) como en parte de una de las superficies cóncavas del inserto (2). Las dimensiones el cuerpo (distancia entre las superficies superior e inferior del cuerpo) y una disposición del implante (posición del pasaje del inserto y colocar el inserto en el cuerpo) entonces se proporcionan para permitir el espaciado adecuado entre los procesos espinosos.

En ciertas modalidades, ejemplos de los cuales se ilustran en las Figuras 1A a 1C y 2A a 2C, el implante (1) inter-espinoso incluye dos aletas (11, 12) dispuestas sobre una sola cara lateral del implante (1) para que cada una se encuentre a lo largo de sólo uno de los dos procesos (El, ES) espinosos, sobre la misma cara (E4, E5) lateral como la otra aleta. Este implante incluye dos pasajes (15) proporcionados en el cuerpo (10) para la inserción de dos insertos (2) cada uno proyectándose hacia uno de los procesos (El, ES) espinosos para que ambos se encuentren a lo largo de la misma cara (E5, E4) lateral que es opuesto a la de las aletas que yacen a lo largo. Por lo tanto, estos dos insertos (2) constituyen al menos un dispositivo de retención del implante, que complementa las dos aletas. Los pasajes (15) son accesibles para la inserción de los insertos (2) en la misma cara lateral como las aletas (11, 12) de modo que la implantación entre los procesos (El, ES) espinosos puedan realizarse desde una sola de sus caras (E4, E5) laterales. En estas modalidades, el implante (1) de preferencia tiene sustancialmente una forma de T, la ramificación vertical que se forma por el cuerpo (10), con las ramificaciones horizontales de la T hechas de dos aletas (11, 12) dispuestas en la misma cara (10c) lateral del implante (1) para yacer a lo largo de las mismas caras laterales (E4, E5) de los procesos (El, ES) espinosos. Los dos pasajes (15) se disponen para recibir el inserto (2) sobre la misma cara lateral cuando las dos aletas, de preferencia se encuentran dispuestas en una indentación de esta cara (10c) lateral entre las dos aletas (11, 12), para permitir que un tope (25) de cada inserto (2) permanezca en la entrada hacia los pasajes (15) que no se extienden más allá del ancho del cuerpo (10), como puede observarse en particular en las Figuras 1C y 2C. En estas modalidades, los insertos (2) de preferencia incluyen al menos una placa de la cual al menos una parte es curvada. De preferencia, el inserto (2) tiene la forma de una placa curvada que tiene un radio de curvatura sobre al menos su eje longitudinal .

De preferencia, uno de los dos pasajes se dispone para pasar a través de una parte del cuerpo desde una cara (10c) lateral hacia la cara (10b) "superior del cuerpo (10) y el otro pasaje se dispone para pasar a través de una parte del cuerpo (10) desde la misma cara (10c) lateral hacia la cara (10a) inferior.

Los dos pasajes (15) de preferencia se encuentran lado a lado, es decir, ubicados a una distancia entre si a lo largo en la dirección Y pero pueden apilarse, es decir, ubicarse a una distancia entre si a lo largo en la dirección X. Si se apilan, dada la curvatura del inserto (2), si se desea que ambos insertos (2) sean capaces de insertarse al mismo tiempo (por una sola manipulación, por ejemplo, utilizando un instrumento apropiado) , deben encontrarse lo suficientemente separados dependiendo del radio de curvatura, mientras se encuentren lado a lado, los 2 insertos (2) pueden insertarse al mismo tiempo con respecto de su curvatura y del espaciado entre los dos pasajes (15). No obstante, es posible insertar los dos insertos (2) en sucesión sin que resulte en una inconveniencia mucho mayor, en particular gracias a la estabilidad del implante proporcionado por el primer inserto (2) que ya se ha puesto en su lugar. Además, como se indica previamente, cuando los insertos (2) pueden proporcionarse con un medio de retención, facilitará insertarlos, aún en sucesión. Se observará que es posible proporcionar un solo conducto, por ejemplo, con los dos pasajes (15) para estos dos insertos (2) que forman un conducto común que los separa en dos canales divergentes para guiar cada uno de los insertos hacia una de las dos espinas, si los dos pasajes se encuentran uno sobre el otro o lado a lado. Además, también es posible proporcionar insertos con una placa curvada, es decir, separados en dos ramificaciones (por ejemplo, 253, 254; Figura 42B) , al menos en una porción posterior de la placa curvada, de modo que los dos insertos puedan anidarse dentro entre si e insertarse al mismo tiempo. Por lo tanto, una ramificación de cada inserto que pasa entre las dos ramificaciones del otro inserto y los dos insertos pueden seguir con sus trayectorias opuestas al mismo tiempo sin interferirse entre si. Un ejemplo de tal inserto de dos ramificaciones se describe en más detalle en la presente solicitud, pero sólo en ciertas modalidades donde los dos insertos se encuentran pivotando alrededor de una articulación común (un perno de articulación común) mostrada en las Figuras 42A, 42B y 42C. Sin embargo, se entenderá aquí que es posible proporcionar insertos con dos ramificaciones que no se ensamblan en un eje común y que simplemente tienen dos ramificaciones (253, 254) que les permiten anidarse juntos de modo que puedan insertarse al mismo tiempo. Además, se entenderá a partir de la descripción detallada en lo sucesivo de los insertos que tienen una articulación común, que también es posible utilizar tales insertos que tienen una articulación común en modalidades de implantes tales como aquellas mostradas en las Figuras 1A a 1C y 2A a 2C. De preferencia, la articulación no se extenderá más allá de los dos insertos para que sean capaces de penetrar en el pasaje y los insertos se proporcionarán con disposiciones de tope (de preferencia, al menos un tope de extracción) para evitar que tengan que regresarlos del pasaje (15) en el implante. Por otra parte, no necesariamente se requiere de un tope de inserción debido a que al menos una pared del pasaje proporcionará un tope para la articulación común y/o la anidación de los insertos de las ramificaciones, por lo tanto esto hace posible evitar que después tengan que penetrar más profundamente dentro de los pasajes (15). En el caso de dos insertos anidados sin una articulación común, de preferencia se proporciona que las dos ramificaciones no se unan en el extremo posterior de los insertos, para permitirle a cada uno presionarse en el pasaje todo el trayecto sin proyectarse demasiado lejos de la superficie del implante (esto también facilita la fabricación de los insertos puesto que pudieran tener que encontrarse en dos partes para ser capaces de ensamblarse al anidarlos entre si, si se unen las ramificaciones de cada uno de ellos) .

En ciertas modalidades donde el cuerpo incluye dos pasajes (15) para recibir dos insertos (2) curvados insertados en sucesión, los dos insertos (2) , y posiblemente el cuerpo (10) se diseñan de modo que el tope (25) de inserción de un primer inserto (2) que tiene un tope (20) de extracción se extiende al segundo inserto (2) para constituir un tope (20) de extracción para este segundo inserto (2) . El tope (25) de inserción por lo tanto hace posible detener la inserción del segundo inserto pero también se extiende para soportarse sobre una porción del segundo inserto (2). El primer inserto (2) que incluye un tope (20) de extracción evita que se retire de su pasaje, proporciona debido a esto un tope de extracción al tope (25) de inserción que evita que el segundo inserto se retire de su pasaje (15) . Además, En algunas de estas modalidades, el tope (20) de extracción del primer inserto se diseña para soportarse sobre el segundo inserto (en lugar de soportarse sobre el cuerpo del implante) .

En ciertas modalidades, en particular aquellas donde el implante (1) incluye dos aletas sobre la misma cara lateral, el cuerpo de preferencia, pero sin limitación, incluye en su parte anterior (pretendida para insertarse primero) , al menos un chaflán (105) para facilitar su inserción en el espacio inter-espinoso (en particular a través del ligamento interespinoso) . Por ejemplo, como puede observarse en particular en las Figuras 1A, 2A, 1C y 2C, el cuerpo puede proporcionarse con chaflanes (105) en el extremo anterior de las caras superior e inferior, pero también de las caras dispuestas en direcciones hacia delante y hacia atrás del paciente. Por lo tanto, la parte anterior lateral del cuerpo (denominada como la dirección de inserción) tiene dimensiones más pequeñas que el resto del cuerpo para facilitar su inserción entre el borde (E2) superior del proceso (El) espinoso inferior y el borde (E3) inferior del proceso (ES) espinoso superior.

En ciertas modalidades, un ejemplo de lo que se ilustra en las Figuras 3A a 3C, el cuerpo (10) incluye dos aletas (11, 12) dispuestas en la misma cara (10c) lateral trasera del implante (1) para yacer cada una a lo largo de uno de los dos procesos espinosos, pero sobre la misma cara (E4, E5) lateral trasera, y una tercera aleta (17) dispuesta sobre la cara (lOd) lateral frontal (la cara opuesta), para yacer a lo largo de la cara (E5, E4) lateral frontal de un primero de los dos procesos (El, ES) espinosos. Al menos un dispositivo de retención entonces puede incluir un inserto curvado que complementa estas tres aletas en la función de retener el implante. De hecho, un pasaje (15) entonces se proporciona en el cuerpo (10) para la inserción de un inserto (2) que se proyecta hacia el segundo proceso (ES, El) espinoso, de modo que este inserto (2) yace a lo largo de la misma cara (E5, E4) lateral como la tercera aleta (17) (pero como el segundo proceso espinoso mientras que la tercera aleta yace a lo largo del primer proceso espinoso) . Este pasaje (15) es accesible para la inserción del inserto (2) en la cara (10c) lateral posterior del implante equipado con las tres aletas (11, 12, 17), de modo que la implantación entre los procesos (El, ES) espinosos pueda realizarse desde una sola de sus caras (E4, E5) laterales. En estas modalidades, de preferencia se dispone un chaflán sobre la cara (10b) superior o (10a) inferior equipada con una sola aleta (sobre una cara lateral que sólo tiene una aleta) , para facilitar la inserción del implante en el espacio inter-espinoso . Además, estas modalidades son mejor adecuadas a casos donde se desea permitir una cierta cantidad de huelgo lateral hacia el implante gracias al espaciado suficiente entre una de las aletas (12) y la tercera aleta (17) . Entonces es posible tener un espaciado entre la aleta (11) y el inserto (2) que permite o no permite un huelgo debido a que la inserción del inserto (2) impone menos restricción sobre la implantación, mientras que la inserción de la parte superior o inferior del implante (dependiendo de la orientación dada) equipada con la tercera aleta es más difícil, en particular si la altura del implante se selecciona para restablecer una altura del espacio inter-espinoso mayor que el valor que tiene antes de la implantación, por lo tanto se entiende que las modalidades donde al menos un dispositivo de retención incluye dos insertos curvados se prefieren sobre aquellos donde el implante incluye tres aletas y donde el dispositivo de retención incluye un inserto curvado, en particular si no hay otra disposición de dispositivo de retención que complemente este inserto curvado. De hecho, aqui el implante debe, con el fin de ser más fácil de implantar, tener un espacio entre la tercera aleta y su contraparte que no asegura un soporte óptimo a lo largo del eje Z. Otras disposiciones, o al menos al combinar esta modalidad con otros dispositivos de retención, por lo tanto se preferirán, como por ejemplo, un ligamento (L) o medios de anclaje óseo, las ventajas de los cuales se detallan en lo siguiente. Asimismo, en lugar de las modalidades cuyo cuerpo tiene tres aletas, también se preferirán las modalidades descritas en lo siguiente, en las cuales el cuerpo sólo tiene dos aletas, de la que una aleta yace a lo largo de una cara lateral de una espina y la otra yace a lo largo de la cara opuesta de la otra espina.

En ciertas modalidades, ejemplos que se ilustran en las Figuras 4A a 4D, 6A a 6F, 7A a 7D, 8A a 8C, 9A y 9B, 10A y 10C, HA y 11B, 12A a 12C, 13A a 13C, 14A, 15A, 15B y 17A a 17C, el cuerpo incluye dos aletas (11, 12) cada una dispuesta sobre una cara (E4, E5) lateral opuesta a la otra aleta (12, 11) y cada una proyectándose hacia uno de los dos procesos espinosos, de modo que cada una de las aletas yace a lo largo de un proceso (El, ES) espinoso pero sobre las caras (E4, E5) laterales opuestas. Por lo tanto, una primera aleta se encuentra a lo largo de un primer proceso espinoso sobre una cara lateral y otra aleta yace a lo largo de un segundo proceso espinoso, sobre una cara lateral opuesta. En particular, estas son modalidades ventajosas, en particular debido a su facilidad de implantación y la simplicidad de su forma, y se utilizan con diversos tipos de dispositivos de retención como se detalla en la presente descripción. En ciertas de estas modalidades particularmente ventajosas, es posible utilizar sólo un simple inserto (2) como un dispositivo de retención. Esto tiene las ventajas de reducir el número de partes (que reducen costos y el número de partes que posiblemente pueden migrar dentro del espacio inter-espinoso o sus bordes) , que facilita la fabricación del cuerpo (que sólo tiene un pasaje en vez de dos) y capaz de ser, para el mismo tamaño de cuerpo, para proporcionar un inserto más grande (en particular en espesor) para que sea más sólido (en el caso donde dos insertos tienen que insertarse en un cuerpo) . Además, el hecho de que las dos aletas se encuentren en caras opuestas del inserto permite que una aleta se encuentre en la cara opuesta de aquella por la cual posiblemente se encuentre más próxima en la columna vertebral para su implantación, que puede ser una ventaja en términos de la estabilidad del implante, pero el implante principalmente es más fácil de implantar aún si los procesos espinosos deben propagarse por separado. De hecho, el implante puede utilizarse para restablecer suficiente espaciado interespinoso como se explicó previamente. En este caso, el hecho de que el inserto tenga sus dos aletas en caras opuestas significa que una aleta se inserta primero para hacer que el cuerpo pivote hasta que las dos aletas se encuentren a lo largo de los procesos espinosos. Por lo tanto, en el caso de un espacio inter-espinoso muy estrecho, el cuerpo y la primera aleta insertada pueden servir como propagadores para separar los dos procesos espinosos y forzar la inserción del cuerpo entre los dos procesos espinosos. En las modalidades de tres aletas, este pasaje se encontrará aún más difícil y en las modalidades de dos aletas donde las dos aletas se encuentran en la misma cara, el cuerpo es el que se inserta primero y el chaflán, si lo hay, al frente pero no necesariamente será suficiente para permitir que el frente del cuerpo se inserte y se propague progresivamente separando los dos procesos espinosos. Sin embargo, si los dos procesos espinosos se encuentran cercanos entre sí que la altura del cuerpo en estos chaflanes, estas modalidades probarán ser especialmente efectivas.

En el caso de estos implantes con dos aletas opuestas en donde el dispositivo de retención incluye un inserto, este inserto (2) incluye dos curvas de orientaciones opuestas. Este inserto (2) es entonces generalmente de forma sustancialmente sigmoidea debido al hecho de que su placa incluye al menos dos radios de curvatura de orientaciones opuestas, de modo que cada una de las dos caras de la placa tiene una parte cóncava y una parte convexa. El pasaje (15) y el inserto (2) entonces se disponen de modo que, cuando el inserto (2) se aloja en el pasaje (15), al menos cada una de las partes convexas de las dos caras del inserto (2) yace a lo largo de al menos una parte de los procesos (El, ES) espinosos, sobre las caras (E5, E4) laterales opuestas a aquellas a lo largo de la cual yacen las aletas (11, 12) . El inserto (2) entonces aún se inserta a lo largo de una sola cara (10c) lateral trasera del implante (1) mientras que aún se obtenga una buena retención sobre las dos caras (E4, E5) laterales de los procesos (El, ES) espinosos. La inserción del inserto por lo tanto, se realiza a lo largo de un eje, que es más paralelo a la columna vertebral que en las otras modalidades, pero generalmente sin provocar de este modo un problema de masa puesto que el eje yace sustancialmente a lo largo de una cara lateral de los procesos espinosos. Los ejemplos ilustrativos en las Figuras 12A, 12B y 12C ilustran la forma del pasaje (15) en la cual el inserto (2) de forma sigmoidea se inserta y muestra ejemplos de medios (150, 151) de anclaje dispuestos para agarrar el cuerpo (10) utilizando un instrumento como se explica en la presente solicitud.

En ciertas modalidades, el inserto (2), si es que tiene una sola curva o dos curvas de orientación opuesta como se describe en la presente solicitud, tiene al menos una nervadura para reforzarlo. Esta nervadura (no mostrada) de preferencia se encuentra al menos en una porción de la cara convexa del inserto (2), de modo que no se ubica frente o en contacto con las caras laterales de los procesos espinosos. En tales modalidades del inserto, el pasaje (15) para el inserto (2) en el cuerpo (10) del implante incluye al menos una estria dispuesta para recibir esta nervadura en el inserto (2) . Por lo tanto, se obtiene un inserto (2) reforzado que se mantiene estable dentro del cuerpo debido a la forma complementaria de su nervadura y la estria presente en una de las paredes del pasaje en el cuerpo.

En ciertas de estas modalidades que tienen dos aletas opuestas y un inserto siqmoideo, el implante entonces incluye al menos un reborde (13, 14) sobre al menos una de sus caras (10a) inferior y (10b) superior, de preferencia cerca o en la unión con las caras laterales que no tienen aletas (11, 12). Tal reborde (13, 14) impide que el implante (1) se desacople desde el espacio entre los bordes (E2, E3) adyacentes de los dos procesos (El, ES) espinosos. El reborde puede tener la forma de un soporte, de preferencia ligeramente redondeado, o cualquier otra forma que dé mayor altura al implante en el soporte que entre las caras superior e inferior, de modo que el implante se impedirá por el reborde si fuera a deslizarse entre los dos procesos espinosos antes de la inserción del inserto (2). El reborde (13, 14) de preferencia es achaflanado o redondeado en sus partes ubicadas hacia una cara lateral del implante (1), para facilitar la inserción del cuerpo (10) entre los bordes (E2, E3) adyacentes de los dos procesos (El, ES) espinosos. Se observará que también puede proporcionarse tal reborde en las modalidades donde las aletas se encuentran sobre la misma cara lateral y ejemplos de las cuales se muestran en las Figuras 1A a 1C y 2A a 2C, aún a través de estos ejemplos no se muestra tal reborde. Sin embargo, se proporcionará de preferencia un reborde sólo sobre una de las caras (10b) superior o (10a) inferior a fin de no obstaculizar la inserción del implante (1). Un posible chaflán (105) en la cara (10a) inferior y (10b) superior diferente a la que se proporciona con un reborde entonces facilitará la inserción del implante (en particular al permitir que sea ligeramente inclinada para permitir que el reborde pase en el espacio inter-espinoso) . Por otra parte, en modalidades equipadas con tres aletas, se preferirá no proporcionar un reborde sobre la cara (10b) superior o (10a) inferior sólo proporcionada con una sola aleta, de modo que no impida la inserción del implante (1) en el espacio inter-espinoso.

En ciertas modalidades particularmente ventajosas, un ejemplo de las cuales se ilustran en la Figura 9A, el cuerpo (10) incluye, al menos en sus cara (10b) superior y (10a) inferior en contacto con los bordes (E2, E3) adyacentes de los dos procesos (El, ES) espinosos, al menos un material (8) que favorece el crecimiento óseo para permitir la fusión de los procesos espinosos (ES) superior y (El) inferior. El material (8) que favorece el crecimiento óseo puede por ejemplo, ser hueso, tal como un injerto o cualquier otro sustituto. De preferencia, el material (8) que favorece el crecimiento óseo simplemente no se dispone sobre las caras superior e inferior del cuerpo, sino a su vez se dispone para proporcionar una continuidad que permita la fusión de los dos procesos espinosos. Por lo tanto, el cuerpo de preferencia tiene un hueco o conducto central, sustancialmente cilindrico o acanalado, por ejemplo, que corre a través del cuerpo (10) de lado a lado entre las caras (10a, 10b) superior e inferior en contacto con los bordes (E2, E3) adyacentes de los dos procesos (El, ES) espinosos. Este conducto lleno con el material (8) que favorece el crecimiento óseo entonces proporciona continuidad permitiendo el crecimiento óseo a través del implante y permite que los procesos espinosos (ES) superior e (El) inferior se fusionen juntos. Cuando la trayectoria del crecimiento óseo a través del cuerpo cruza el inserto (2), como puede observarse en particular en la Figura 9A, se proporcionará de preferencia un pasaje (no mostrado) en el inserto para permitir el crecimiento óseo a través del inserto y/o conducto que será más grande que el inserto (2) y el pasaje (15) para proporcionar alojamiento en cualquier lado del pasaje de modo que el crecimiento óseo pueda ocurrir, respectivamente, a través de y/o alrededor del inserto. Por ejemplo, puede disponerse que el conducto que cruza el cuerpo entre sus caras superior e inferior reciba un material de injerto óseo o un sustituto para permitir al tejido óseo de los procesos espinosos crecer a través del implante, por ejemplo, al insertar el injerto o sustituto a través del inserto. De preferencia, estas modalidades se proporcionan para la adición de un material (8) que favorece el crecimiento óseo que utilizará medios para el anclaje óseo de las aletas y/o el inserto en los procesos espinosos, como se detalla en la presente solicitud, para inmovilizar los procesos espinosos y por lo tanto para facilitar la fusión espinal.

En ciertas modalidades particularmente ventajosas, un ejemplo de lo que se ilustra en la Figura 9B, es el implante que incluye al menos una almohadilla (6), que puede hacerse de diversos tipos de acojinamiento, el material (6) (de amortiguamiento, flexible), en al menos una de sus caras (10b) superior y (10a) inferior en contacto con los bordes (E2, E3) adyacentes de los dos procesos (El, ES) espinosos, para amortiguar los movimientos longitudinales (verticales) de los procesos (El, ES) de las espinas dorsales. Generalmente, la fusión de los procesos espinosos se acompaña por la fusión de los cuerpos vertebrales (por ejemplo, con una jaula intervertebral además del implante inter-espinoso) y/o a veces las uniones (procesos articulares) . Todas las modalidades descritas de preferencia se diseñan para estabilizar el movimiento del proceso espinoso, para propósitos de fusionar o no. Las modalidades con amortiguamiento/acojinamiento y/u huelgo por lo general son el objetivo en un mantenimiento flexible y controlado (es decir, no impone restricciones excesivas sobre los procesos espinosos) , pero no es exclusivo de las modalidades que permiten una fusión (por anclaje óseo y/o material para crecimiento óseo) . Por lo tanto, en las modalidades con un amortiguamiento/acojinamiento y/u huelgo, se puede buscar una movilidad o un amortiguamiento, por ejemplo, con el material (6) de amortiguamiento para facilitar la implementación, mientras se proporcione un bloqueo con recursos de anclaje óseo. Por lo tanto, por ejemplo, el material (6) flexible puede ayudar a comprimir el implante durante su instalación, esperando fijar el ensamble comprimido por medio de recursos de anclaje. Por lo tanto, este material (6) flexible ofrece en general una interconexión flexible entre el implante y los procesos espinosos, que permiten al implante ser bien recibido más fácilmente en el espacio inter-espinoso .

En ciertas modalidades particularmente ventajosas, el implante (1) es adecuado para una cirugía multinivel, es decir, para la implantación de diversos implantes entre diversos procesos espinosos consecutivos, cada uno dentro de un espacio inter-espinoso. Por ejemplo, en ciertas modalidades, al menos una de las aletas (11, 12) y/o al menos un inserto (2) se dispone con formas y/o dimensiones diseñadas de modo que dos implantes (1) puedan implantarse en al menos dos espacios inter-espinosos consecutivos de tres vértebras adyacentes, con o sin traslapar las aletas (11, 12) o los insertos (2), pero de preferencia sin ningún traslape para evitar un daño reciproco del inserto y aletas. Por lo tanto, por ejemplo, en diversas modalidades, la longitud del inserto (2) o insertos (2) pueden disponerse para extenderse más allá de, menos lejos que, o tan lejos como las aletas (11, 12) se extiendan a lo largo de las caras laterales (E4, E5) de los procesos (El, ES) espinosos. Por ejemplo, en la ilustración en la Figura 1C, los dos insertos (2) se extienden más allá de las aletas (a lo largo del eje X longitudinal de la columna vertebral), mientras que en la ilustración en la Figura 2C, los insertos no se extienden más allá de las aletas. Se entenderá que con una configuración tal como en la Figura 1C, al implantar, en primer lugar, un implante en un primer espacio inter-espinoso tal como el de la Figura 1C a través de una cara lateral, de acuerdo con la orientación mostrada en la Figura 1C y en segundo lugar, en un espacio inter-espinoso adyacente al primero, un segundo implante con la misma configuración, pero mediante la cara lateral opuesta (por consiguiente, con una orientación, que es invertida con respecto a las de la Figura 1C) , en la medida en que las dimensiones de las aletas y los insertos coincidan correctamente en aquellas de las caras laterales de los procesos espinosos, se obtiene una sucesión de dos implantes que no se traslapan y por lo tanto, son adecuados para esta cirugía multinivel, mientras que aún proporciona una buena retención alrededor de los dos espacios inter-espinosos consecutivos. Por lo tanto, cada uno de los espacios interespinosos recibirá un implante a partir de una cara lateral opuesta a una desde la cual los implantes de los espacios inter-espinosos adyacentes tendrán que ser insertados, forzando a hacer incisiones en ambos lados del proceso espinoso, pero por diferentes implantes inter-espinosos. Además, la ausencia de traslape puede obtenerse sin reducir la longitud de las aletas (11, 12) . Por ejemplo, las aletas (11, 12) y los insertos (2) pueden tener formas dispuestas para que sean mutuamente complementarios de modo que las aletas y/o insertos de dos implantes puedan disponerse alrededor del mismo proceso (El, ES) espinoso dorsal. Los ejemplos ilustrativos en la Figuras 13A, 13B y 13C muestran por ejemplo, dos implantes inter-espinosos idénticos que tienen complementariedades de forma para una cirugía multinivel. En estos ejemplos, la parte inferior de un primer implante (1) y la parte superior de un segundo implante (1) se disponen al rodear de una manera complementaria la misma espina (El, ES) dorsal. En este ejemplo, el extremo superior de una aleta del segundo implante (1) (sobre la cara lateral frontal) que tiene una indentación, una muesca o un corte, por ejemplo, en forma de U, en el plano sagital, capaz de recibir un extremo inferior del inserto (2) sigmoideo del primer implante (1). Además, un extremo inferior de una aleta (12) del primer implante (1) tiene un recorte (sobre la cara lateral trasera) proporcionando por ejemplo, este extremo con una curva sustancialmente en forma de L en el plano sagital, capaz de recibir el extremo superior del inserto (2) formado por complementariedad del segundo implante (2), proporcionado en particular con un medio (26) de retención desplegado como un anillo en este ejemplo. Se entenderá a partir de estos ejemplos ilustrativos que pueden proporcionarse implantes que se pretenden para implantarse en la misma dirección mediolateral o en direcciones opuestas, con formas macho o hembra en los extremos de sus aletas (11, 12) e insertos (2) para hacer posible que reciban los extremos de las aletas e insertos de otro implante que se implanta en un espacio inter-espinoso adyacente. Asimismo, en el ejemplo ilustrativo mostrado en las Figuras 10A a 11A, el inserto (2) sigmoideo tiene una indentación (o una muesca o un corte) en un extremo, dividiendo la placa curvada en dos ramificaciones (22, 23), que dan al inserto una forma de Y. En este ejemplo, las aletas no se representan como siendo complementarias para este tipo de inserto, pero es posible proporcionar una disposición complementaria para permitir una cirugía multinivel. Sin embargo, este ejemplo se muestra aquí en lugar de ilustrar otro aspecto en relación con el anclaje óseo en los procesos espinosos .

De hecho, en ciertas modalidades particularmente ventajosas, se utilizan particularmente cuando se desea la fusión de los dos procesos (El, ES) espinosos, o al menos cuando se desea además una estabilización, el dispositivo de retención del implante incluye medios (3, 111, 121, 221, 1, 28) de anclaje óseo dispuestos para anclar el implante en los procesos espinosos. Estos medios de anclaje óseo favorecen la retención del implante en relación con los procesos espinosos, pero también permite que los procesos espinosos se mantengan relativos entre si, lo que proporciona una estabilización complementaria (y aún permite la fusión de los dos procesos espinosos) . Estos medios de anclaje hacen posible anclar el implante, por ejemplo, a nivel de las aletas (11, 12) y/o los insertos (2), en al menos una de las caras laterales (E4, E5) de al menos uno de los procesos (El, ES) espinosos. Por ejemplo, en ciertas modalidades, al menos una aleta (11, 12) del implante (1) incluye al menos un punto (111, 121) dispuesto de modo que se ancla en si mismo en la cara (E4, E5) lateral del proceso (El, ES) espinoso a lo largo de la cual yace la aleta (11, 12) . Un ejemplo se ilustra en las Figuras 2A a 2C, donde los puntos (111, 121) sobre las aletas (11, 12) se disponen para anclarse ellos mismos en la cara (E4, E5) lateral de la espina (El, ES) dorsal a lo largo de la cual yacen las dos aletas (11, 12). En otras modalidades, el inserto (2) sigmoideo incluye, en al menos una de sus partes cóncavas, al menos un punto (221) dispuesto para anclarse por si mismo en la cara (E4, E5) lateral del proceso (El, ES) espinoso a lo largo de la cual yace la parte convexa. Un ejemplo se ilustra en las Figuras 4C y 4D; un punto (221) se encuentra presente cerca del extremo trasero (posterior, en la dirección de la inserción) del inserto (2). Este punto del inserto (2) de preferencia es curvado en la dirección del extremo anterior del inserto (2), para hacer más fácil el anclaje en si mismo en la cara lateral del proceso espinoso durante la colocación del inserto (2) en el cuerpo (10). El extremo del inserto (2) opuesto a uno equipado con este punto (221) primero se inserta en el pasaje (15). Este punto (221) puede ser un punto fijo colocado sobre la parte cóncava de una de las caras del inserto (2), de preferencia cercano a o en el extremo posterior. El punto (221) también puede ser un punto montado de manera pivotable sobre el inserto (2) de modo que puede doblarse a lo largo de una cara del inserto (2) o desdoblarse en la dirección del proceso espinoso. Al pivotar el punto entonces puede montarse sobre la cara convexa, pero entonces se desplazará de modo que se ancle en el tejido óseo más allá del extremo del inserto y su accionamiento tendrá que llevarse a cabo durante la inserción para orientarlo de modo que penetre en el proceso espinoso.

En otras modalidades, tal como pivotar medios de anclaje óseo que pueden montarse sobre la cara convexa o en los bordes laterales del inserto (2), por ejemplo, al extender más allá el extremo posterior del inserto (2), para ser capaces de aplicarse al proceso espinoso, en particular después de la inserción completa del inserto (2) . Por ejemplo, en los ejemplos de las Figuras 7A a 7D, el extremo posterior del inserto (2) incluye al menos un gancho (28) que pivota. Asimismo, el extremo inferior de al menos una de las aletas puede incluir al menos un gancho (28) que pivota, en particular una serie de ganchos que pivotan en estos ejemplos. Se entenderá que uno o más ganchos pueden disponerse en cada aleta o inserto. Sin embargo, los medios de anclaje óseo para estos insertos, generalmente sólo son posibles para los extremos posteriores de los insertos, y de preferencia sólo para insertos sigmoideos. Los medios de anclaje que pivotan de preferencia se asocian con medios de accionamiento dispuestos para permitirles pivotarse para anclarlos en los procesos espinosos. Por ejemplo, en las Figuras 7A a 7D, los ganchos (28) se ensamblan integralmente con un eje de pivote montado de manera giratoria en el inserto y/o la aleta y proporcionados con un medio (280) de accionamiento que en este ejemplo tiene una cabeza hexagonal (o generalmente poligonal) capaz de accionarse por una herramienta para pivotar los ganchos (28). La forma de los ganchos (28), similar a la de los puntos (221) del inserto (2), de preferencia se optimizarán para la penetración en hueso, dependiendo del eje de implantación (el eje de rotación del gancho y el eje de pivote del inserto en el cuerpo, respectivamente, en particular en el caso del inserto sigmoideo, la inserción que puede realizarse a lo largo de una trayectoria sigmoidea con diversos movimientos de pivote consecutivos) .

En ciertas modalidades, el implante inter-espinoso comprende al menos un dispositivo de retención que incluye al menos un anclaje óseo o recursos (3, 111, 121, 221, 7, 28) de anclaje óseo, como se mencionó previamente. Se puede considerar que el implante (1) comprende estos recursos (3, 111, 121, 221, 7, 28) o que estos recursos son independientes, en particular en ciertas modalidades de los últimos en los cuales pueden utilizarse con otros tipos de implantes inter-espinosos . De hecho, los recursos de anclaje óseo detallados en la presente solicitud pueden formarse directamente sobre el implante y/o el inserto, pero también pueden formar un dispositivo distinto permitiendo el anclaje del implante y/o el inserto en un proceso espinoso.

En ciertas modalidades, al menos una de las aletas (11, 12) y/o al menos un inserto (2) incluye al menos un pasaje tal como un orificio (131, 231, 123, 232) o una hendidura dispuesta para recibir un anclaje (3) óseo, como por ejemplo, al menos un perno (31, 32) de al menos un dispositivo de anclaje óseo (3). Los recursos de anclaje óseo comprenden de preferencia al menos un perno. El perno de preferencia tiene un extremo puntiagudo para plantarse en la cara lateral de un proceso espinoso. En ciertas modalidades, los recursos de anclaje óseo comprenden recursos de unión para su unión al implante (1) y/o el inserto (2), este último comprende recursos complementarios para permitir la unión de los recursos de anclaje óseo en el mismo. Por ejemplo, el perno puede incluir al menos una porción roscada, complementaria a un roscado interior en el orificio en la aleta o inserto, para permitir atornillar. Se proporciona un perno con una cabeza que permite atornillar a lo largo de un eje sustancialmente perpendicular a aquel del perno que entonces se preferirá, como por ejemplo, una cabeza hexagonal. En otras modalidades, los pernos no son roscados. Por ejemplo, en los ejemplos en las Figuras 6C y 6D, un punto (121) se encuentra presente cerca del extremo posterior del inserto (2) mientras que la aleta (12) inferior se ancla en el proceso espinoso inferior utilizando un tornillo. Este tornillo corre a través de un agujero en la aleta, que de preferencia tiene una rosca interior complementaria a la rosca del tornillo que incluye una cabeza con medios de accionamiento tales como una forma poligonal o receptáculo. El inserto (2) mostrado en el ejemplo de las Figuras 5A y 5B puede utilizarse en un implante como se muestra en las Figuras 6E y 6F, debido a que este inserto incluye una abertura diseñada para permitir que el pasaje de un medios de anclaje óseo hecho de un ancla (7) pequeña que se conduce hacia la cara lateral del proceso espinoso. Esta ancla de preferencia es curvada para facilitar su implantación desde la aproximación de la implantación del implante e incluye de preferencia un tope (72) de inserción y un tope (71) de extracción similar a aquel detallado para el implante en la presente solicitud. Esta ancla de preferencia se hace de una placa metálica, de preferencia conformada en su extremo anterior para facilitar su penetración en el hueso, y de preferencia incluye una indentación en su extremo anterior por la misma razón. Por lo tanto, esta ancla tiene recursos para unirse al inserto (2), formado por un tope (72) de inserción y un tope (71) de extracción. En otras modalidades, estos recursos para la unión de los recursos de anclaje óseo pueden formarse por un seguro (35), tal como una pata flexible proporcionada con un diente dispuesto para acortarse sobre un soporte del implante y/o inserto, tal como en las Figuras 19A, 19B y 19C ilustrativas y no restrictivas. Se entenderá a partir de los diversos ejemplos que diversos tipos de recursos de unión se contemplan para los recursos de anclaje óseo, en particular cuando los últimos se forman por un dispositivo distinto del implante y/o el inserto. Se observará que en el caso de los recursos proporcionados con un diente acortado en el implante y/o el inserto, puede proporcionarse un alojamiento para permitir el acceso para desacoplar el diente del soporte, para permitir el retiro del anclaje óseo. El rebajo de acceso puede proporcionarse en el dispositivo de anclaje y/o el implante y/o inserto en el cual los recursos de unión permiten unir el anclaje óseo.

En ciertas modalidades de los recursos (3) de anclaje óseo, dos pernos (31, 32), de preferencia puntiagudos o afilados, se conectan, en los extremos opuestos de los puntiagudos, por una barra (30) sustancialmente transversa, (es decir, al menos aproximadamente) perpendicular al eje de los pernos (31, 32), para formar un dispositivo (3) de anclaje óseo que tiene sustancialmente la forma de una grapa. En ciertas modalidades, la grapa se diseña de modo que sus dos puntas (31, 32) penetran los procesos espinosos a través de orificios en el implante. Sin embargo, dependiendo de las dimensiones de la grapa comparados con aquellos del implante, la grapa puede diseñarse para penetrar en los procesos espinosos más allá de las aletas del implante. En este caso, los medios para unir una grapa al implante de preferencia se proporcionarán de modo que la grapa constituya un dispositivo de retención para los procesos espinosos. Se observará que este tipo de dispositivo (3) de anclaje óseo puede utilizarse con diversos tipos de implantes descritos en la presente solicitud, en particular implantes que incluyen un medio para retener el implante diferente del inserto, como por ejemplo, un ligamento (L) , un cuerpo complementario, etc. En los ejemplos de las Figuras 8A a 8C, el implante (1) inter-espinoso tiene dos aletas (11, 12) que tienen dos orificios (231, 232) y un inserto (2) de forma sigmoidea que tiene dos orificios (123, 131). Entonces se proporciona un dispositivo (3) de anclaje óseo, con dos puntos (31, 32), diseñados para pasar primero a través del orificio (231) en el inserto (2) y el orificio (123) en la aleta (12), después, en segundo lugar, para pasar a través de las dos espinas (El, ES) dorsales y finalmente, en tercer lugar, para incrustarse en si mismas en el orificio (131) en la aleta (11) y el orificio (232) en el inserto (2) sobre el otro lado del proceso espinoso. El dispositivo (3) de anclaje óseo que incluye un perno o una barra (30) entre los dos puntos de anclaje o pernos (31, 32) de preferencia puede tener un perno o una barra (30) que tiene al menos una superficie plana sobre la cara donde los puntos se originan, y de preferencia el inserto se incluirá alrededor del orificio (231), para uno de los puntos, en al menos una parte plana para recibir la parte plana de los medios de anclaje óseo, que permiten a los medios de anclaje conformarse bien a la forma del implante, como puede observarse en particular en la Figura 8C.

En tales casos de medios (3) de anclaje óseo que forman un tipo de grapa, que proporciona medios para retener los procesos espinosos y por lo tanto complementan el dispositivo de retención del implante formado por un inserto (2), es posible proporcionar un inserto (2) dispuesto para colocarse durante el anclaje de la grapa. Por ejemplo, el inserto (2) sigmoideo puede incluir, en uno de sus extremos una indentación, una muesca, un corte, o una división que separa la placa curvada en dos ramificaciones (22, 23) y que incluyen una superficie de empalme pretendida para recibir una barra (30) transversa de un dispositivo (3) de anclaje óseo que incluye dos pernos (31, 32) perpendiculares a la barra (30), el dispositivo (3) de anclaje se dispone de modo que la barra (30) se soporta sobre la superficie de empalme de la indentación en el inserto (2) y provoca que el inserto ingrese al pasaje (15) del implante (1) cuando los pernos (31, 32) penetran una superficie (E4, E5) lateral de los procesos (El, ES) espinosos vertebrales. Mientras que uno de los pernos (31, 32) pasa entre las ramificaciones (22, 23) del inserto para penetrar en uno de los procesos espinosos, el otro perno penetra en el otro proceso espinoso, ya sea a través de un orificio (123, 131) en una aleta (11, 12) del implante como se muestra en las figuras 11A y 11B por ejemplo, o directamente como se muestra en las figuras 18A, 18B y 18C y en las figuras 19A, 19B y 19C por ejemplo. La parte inferior de la división por lo tanto proporciona una superficie de empalme para los medios de anclaje óseo. Esta superficie de preferencia se curvará (convexa) en el sentido de una porción del exterior de un cilindro, para facilitar el pivote del inserto con respecto a los medios de anclaje óseo, en particular en el caso preferido donde aquellos medios de anclaje tienen una cara plana para un mejor contacto con el ensamblaje del implante una vez ensamblado, como se describe con referencia a la Figura 8C y como también puede observarse aquí en la Figura 11B.

Otros ejemplos ilustrativos del inserto (2) dispuestos para insertarse durante el anclaje de los recursos (3) de anclaje óseo que forman un tipo de grapa se muestran en las Figuras 18A, 18B y 18C y 19A, 19B y 19C. En los ejemplos ilustrativos y no limitantes de las Figuras 18A, 18B, y 18C, el implante (1) e inserto (2) representados se adaptan a una cirugía multinivel como se detalla en esta solicitud. Por supuesto, no obstante puede proporcionarse el mismo mecanismo simultáneo de anclaje e inserción del inserto con implantes e insertos de otras formas. En los ejemplos ilustrativos mostrados en las Figuras 18A, 18B y 18C, los recursos de anclaje óseo y el inserto también se disponen para la inserción del inserto durante el anclaje de los recursos de anclaje. El inserto, con una indentación que separa la placa en dos ramificaciones, comprende una conexión (27) que une las dos ramificaciones y se proyecta fuera del plano de estas dos ramificaciones. Esta conexión mantiene el dispositivo de anclaje óseo en su lugar una vez implantado y por lo tanto, forma un recurso de unión como se detalla en lo anterior, pero también facilita el maneo del ensamblaje durante la inserción del inserto de anclaje óseo. De hecho, el dispositivo (3) de anclaje óseo se introduce entre las dos ramificaciones del inserto (2) y se retiene con respecto al inserto gracias a esta conexión (27), como se muestra en particular en la Figura 18B. Además, en ciertas modalidades, el implante se proporciona con al menos un alojamiento, rebajo, estria, ranura, u otro acomodo por al menos una porción de al menos un anclaje óseo. Por ejemplo, en la Figura 18C, se observa que el implante (1) tiene una estria en su lado lateral que recibe el dispositivo de anclaje óseo. La estria se dimensiona y ubica para acomodar el travesaño (30) del dispositivo (3) de anclaje óseo. Este alojamiento evitará que el dispositivo de anclaje se proyecte demasiado fuera del cuerpo (10) del implante y por lo tanto representa un impedimento demasiado grande. En los ejemplos ilustrativos mostrados en las Figuras 19A, 19B y 19C, los recursos de anclaje óseo también se forman por una grapa (3), de preferencia con el travesaño (30) recibido en una estria longitudinal sobre una cara lateral del implante (1) . En este ejemplo, el travesaño (30) se proporciona con un recurso de unión formado por un seguro (35) que comprende una pata flexible proporcionada con un diente diseñado para acortarse sobre un soporte (135) presente en el cuerpo del implante (1) . En este ejemplo, el soporte (135) se forma por la intersección entre el alojamiento (150) de aprehensión del cuerpo y la estria lateral que recibe la grapa. Por supuesto, otras disposiciones pueden proporcionarse pero la última en particular es ventajosa en términos de espacio puesto que permite la combinación de dos medios (la estria lateral y el alo amiento de sujeción) para proporcionar además un efecto técnico sinergistico, obtenido por la intersección de ambos recursos .

En ciertas modalidades de los recursos de anclaje óseo, especialmente cuando contienen al menos un perno o punta afilada (puntiaguda) , la última puede incluir dientes, retenes, muescas, proyecciones, o cualesquier variaciones de forma adaptadas para oponerse al retiro de este perno una vez plantado en el hueso. Ejemplos ilustrativos y no limitantes de tales variaciones de forma se representan por los extremos afilados de los pernos (31, 32) de anclajes (3) óseos en las Figuras 18A, 18B, 18C y Figuras 19A, 19B y 19C.

En ciertas modalidades de los recursos de anclaje óseo distintos del implante y/o inserto, estos recursos de anclaje óseo comprenden al menos una sujeción u otra estructura (36) de agarre para facilitar su retiro. Esta sujeción u otra estructura (36) de agarre de los recursos (3) de anclaje óseo pueden incluir un alojamiento, una proyección o variación de forma sobre una superficie de los recursos de anclaje óseo, para sujetarse o mantenerse, por ejemplo, con el extremo de una herramienta para retirar los recursos de anclaje óseo. En el ejemplo mostrado en las Figuras 18A, 18B y 18C ilustrativas y no limitantes, un alojamiento (36) presente en el travesaño (30) permite la introducción de una herramienta para jalar los recursos de anclaje óseo.

En ciertas modalidades, al menos un dispositivo de retención del implante incluye medios (29) antideslizantes que permiten retener los procesos espinosos, en particular en al menos una parte de al menos una de las aletas y/o en al menos una parte de al menos un inserto, para limitar los movimientos del implante (2) con respecto a los procesos espinosos e inversamente. Por ejemplo, en las Figuras 6A y 6B, las aletas (11, 12) y el inserto (2C) tienen superficies o muescas (29) dentadas para inhibir el movimiento de las espinas (El, ES) dorsales con relación al implante (1) o inversamente. Cuando el inserto (2) incluye las muescas (29) y/o puntos (221) cerca de su extremo anterior, o al menos en la porción que debe pasar a través del cuerpo (10) del implante, el pasaje (15) en el cuerpo (10) del implante de preferencia se diseña para el pasaje de estas muescas (29) y/o puntos (221). Por lo tanto, en ciertas modalidades, el pasaje (15) puede agrandarse para permitir que pasen las muescas (29) y/o puntos (221). Asimismo, en otras modalidades, la anchura total (es decir, la dimensión a lo largo del eje Y) del inserto no se ocupa por tales muescas (29) y/o puntos (221), como se muestra por ejemplo, en las figuras de las placas 36, 37, 38, 39 y 40. El pasaje (15) entonces puede incluir estrias (155) para el pasaje de las muescas (29) y/o puntos (221) en lugar de que tenga que agrandarse sobre su altura total.

En ciertas modalidades, los recursos (4, 24) de enganche para enganchar los procesos (El, ES) espinosos se diseñan para mejorar la retención del implante entre dos procesos espinosos, al enganchar al menos uno de los procesos espinosos. En algunas de estas modalidades, los recursos (4, 24) de enganche se diseñan para engancharse a los dos procesos espinosos adyacentes entre los cuales se coloca el implante y, entonces, proporcionan una función de retener los procesos espinosos, además de la función de retener el implante. Aquí, los "recursos de enganche" se utilizan para designar estructuras que se disponen para extenderse hacia un gancho a lo largo de al menos parte de un borde de un proceso espinoso que es opuesto al borde del proceso espinoso contra el cual el cuerpo (10) del implante se dispone. Sin embargo, se observará que los ganchos denominados "laminares" se conocen en el campo de los implantes de columna vertebral, los cuales se disponen para engancharse alrededor de al menos parte del borde de la lámina vertebral (es decir, la porción que se extiende entre el proceso espinoso y el proceso transverso) . Por lo tanto, se entenderá que los recursos de enganche descritos aquí generalmente pueden disponerse para engancharse sobre al menos parte de un borde de una espina y/o de una lámina vertebral. También pueden proporcionarse ganchos dobles, por ejemplo, con una ramificación que se engancha sobre un borde de una espina y otra ramificación que engancha un borde de la lámina adyacente a este borde del proceso espinoso. Este conjunto de conceptos simplemente se designa aquí por el término de "recursos de enganche". Por lo tanto, por ejemplo, con un implante (1) insertado entre el borde (E2) superior de un proceso (El) espinoso inferior y el borde (E3) inferior de un proceso (ES) espinoso superior, los recursos (4, 24) de enganche del proceso espinoso se disponen para engancharse sobre el borde (E2) superior del proceso (ES) espinoso superior y/o el borde (E3) inferior del proceso (El) espinoso inferior. El término simplificado de "borde opuesto" se utiliza aquí para referirse al borde de un proceso espinoso que es opuesto al borde (E2, E3) el cual se pone en contacto con el cuerpo (10) del implante. El término enganchar se utiliza para denotar el hecho de que estos recursos se extienden parcialmente alrededor de un borde, similar a un gancho es decir, suspendido en este borde. Se entenderá que esta forma de gancho no es limitante y que diversas formas pueden proporcionarse, siempre que esto permita suspender o retener el implante sobre una porción del borde opuesto. De modo similar, la extensión de este gancho, es decir, la porción a la cual se extiende sobre una cara lateral opuesta a una de la cual se implantó, puede variar, de preferencia en un margen que permita un alojamiento confiable del implante. De preferencia, estos recursos (4, 24) de enganche espinosos se disponen para utilizarse desde una cara lateral del proceso espinoso, como la mayoría de los elementos detallados en esta solicitud. Estos recursos (4, 24) de enganche permiten, al extenderse hacia el borde opuesto de dos procesos espinosos adyacentes, limitar o evitar gue los procesos espinosos se propaguen por separado, por ejemplo, más allá del valor en el cual se mantienen por el cuerpo (10) del implante (1) . De hecho, el implante se interpone entre dos bordes adyacentes y pueden imponer una distancia mínima entre dos bordes de los dos procesos espinosos, pero estos procesos espinosos pueden desviarse entre sí (propagarse por separado) , excepto en el caso de gue los recursos de anclaje óseo se diseñen para un anclaje en ambos procesos espinosos. Por lo tanto, estos recursos (4, 24) de enganche espinosos también pueden mantener una separación máxima, al evitar gue los procesos espinosos se aparten uno del otro, como lo hacen los recursos de anclaje óseo, pero con el beneficio adicional de limitar el riesgo de lesión a los huesos y de reducir el riesgo de degradación de la unión obtenida. Otra ventaja potencial de los recursos (4, 24) de enganche es la configuración de la variable de separación máxima obtenida en ciertas modalidades detalladas en esta solicitud. Además, puesto gue no todos los procesos espinosos tienen la misma "altura" o "longitud" (es decir, la misma dimensión a lo largo del eje X), es deseable proporcionar recursos de enganche (4, 24) con un tamaño ajustable o proporcionar diversos tamaños de recursos (4, 24) de enganche con el fin de ser capaces de enganchar los diversos procesos espinosos del raguis.

En ciertas modalidades, estos recursos (4, 24) de enganche se forman en el implante (1) en si mismo y/o el inserto (2), pero de preferencia sólo en un lado y dispuesto para extenderse al menos parcialmente alrededor del borde opuesto de al menos uno de los procesos espinosos. Observe que es posible combinar recursos de anclaje óseo en un proceso espinoso con los recursos de enganche en el otro proceso espinoso, por ejemplo, como se muestra en las Figuras 20A y 20B, pero también que ambos recursos (de enganche y de anclaje) pueden combinarse en un solo proceso espinoso o aún que los recursos de enganche o de anclaje puedan utilizarse en ambos procesos (El, ES) espinosos. Estos diversos recursos no necesariamente son exclusivos entre si, aunque generalmente se prefiere que un proceso espinoso se retenga por sólo uno de estos recursos. Además, en el caso donde los recursos de anclaje óseo para un proceso espinoso se combinan con los recursos (4, 24) de enganche para la otra espina, los recursos de anclaje de preferencia se seleccionarán en la aleta del cuerpo, es decir, en el lado a través del cual se tiene acceso a los procesos espinosos, mientras que los recursos (4, 24) de enganche se encontrarán en el lado del implante, es decir, sin equiparse con una aleta (en la misma cara lateral de acceso) , para evitar proporcionar diversos tamaños de implantes (1) que incluyen recursos (4, 24) de enganche. Una ventaja es para ser capaz de tener el mismo tipo de implante (1) para su uso con diversos recursos (4, 24) de enganche de diferentes tamaños (para adaptarse de acuerdo con el tamaño de los procesos espinosos). Esto es especialmente real cuando los recursos (4, 24) de enganche se forman en el inserto (2), especialmente el inserto sigmoideo. Sin embargo, en ciertas modalidades, la posición de los recursos (4, 24) de enganche puede ajustarse como se detalla a continuación y este problema del tamaño de los procesos espinosos puede superarse. Por ejemplo, una extensión (24) en forma de gancho puede unirse a una aleta del cuerpo del implante (1) en diversas posiciones de modo que pueden adaptarse a diferentes tamaños de procesos espinosos. En general, los recursos (4, 24) de enganche comprenden al menos un gancho (24) que puede formarse por una porción del implante o del inserto, pero que también puede separarse y unirse al implante por el inserto, por ejemplo, a través de una estructura de unión. Se puede seleccionar por ejemplo, para el primer proceso espinoso un primer gancho unido al implante o al inserto, y para el segundo proceso espinoso un segundo gancho unido al implante.

En algunas de estas modalidades que tienen medios (4, 24) de enganche formados en el implante (1) y/o inserto (2), estos recursos (4, 24) de enganche se montan de manera pivotante en el implante y/o el inserto. Por lo tanto, por ejemplo, como se muestra en las Figuras 20A y 20B que ilustran, sin limitación, aquellos dos aspectos en el mismo dispositivo (es decir, el aspecto de combinar el anclaje y los recursos de enganche y el aspecto de los recursos de enganche de pivote) , un implante equipado con recursos de anclaje óseo, por ejemplo, ganchos (28) de pivote en una de sus aletas (12) se asocia con un inserto (2) sigmoideo proporcionado con recursos (24) de enganche los cuales pivotan. Estos recursos (24) de enganche pivotan y se montan sobre el inserto (2) para manejarse desde la misma cara lateral de implantación como los otros elementos, al colocar la porción en forma de gancho contra el borde opuesto del proceso espinoso. En ciertas modalidades, los recursos (4, 24) de enganche de pivote, de preferencia son bloqueables en su rotación, de modo que una vez que se colocan sobre el borde opuesto, el riesgo de que giren en la dirección opuesta es limitado. Por lo tanto, se prevé de preferencia que los recursos (241) de bloqueo permitan el bloqueo de los recursos (4, 24) de enganche de pivote (o al menos recursos que limiten el riesgo de que los ganchos de pivote giren en la dirección opuesta, es decir, que se desacoplen del borde del proceso espinoso) . Por ejemplo, cortes, espigas, dientes o muescas (241) que se oponen al pivote de los recursos (24) de enganche en una dirección lejos del proceso espinoso que pueden proporcionarse para empalmarse en los recursos (24) de enganche. Alternativamente, puede proporcionarse al menos un diente en una estructura flexible que se sujeta sobre el borde de los recursos (4, 24) de enganche que pivotan. Por otra parte, en ciertas modalidades de estos recursos (4, 24) de enganche que pivotan, se proporcionan recursos (240) de accionamiento para facilidad de pivote. Por lo tanto, por ejemplo, como se muestra en las Figuras 20A y 20B, los recursos (4, 24) de enganche se forman al girar un gancho (24) montado en un eje (240) montado libremente de manera giratoria en el inserto (en este ejemplo, pero posiblemente en el implante en otros ejemplos) . De la misma forma o de manera similar como se describe en lo anterior para los medios (280) de accionamiento de los ganchos (28) que pivotan para anclaje óseo, el eje (240) puede incluir una estructura para este accionamiento por una herramienta particular (por ejemplo, en el ejemplo ilustrativo y no limitante mostrado, una cabeza hexagonal manipulada por diversos tipos de herramientas conocidas).

En ciertas modalidades, los recursos (4, 24) de enganche se forman por el inserto (2), por ejemplo, por el inserto sigmoideo que se prefiere en este caso. El tipo de inserto (2) puede incluir, en su extremo posterior, una extensión (24) en forma de gancho para engancharse al borde opuesto del proceso espinoso a lo largo del cual corre este inserto, por ejemplo, como se muestra en las Figuras 21A, 21B, 21C y 21D. En estas modalidades, la forma de esta extensión (24) de gancho se adaptará a la forma y tamaño del proceso espinoso y a los radios de la placa (por ejemplo, la forma sigmoidea) para permitir que se enganche al borde opuesto del proceso espinoso durante la introducción del inserto (2) en el implante (1). En ciertas modalidades, el inserto (2) incluye una pluralidad de topes (20) de extracción, pero no el tope (25) de inserción. Por lo tanto, en ciertas modalidades, el mecanismo de retención se formará sólo por los topes (20) de extracción y la extensión (24) que se empalma en el borde opuesto del proceso espinoso y por lo tanto forma un tope de inserción para el inserto (2). De preferencia, se seleccionará una pluralidad de topes de extracción, por ejemplo, en forma de lengüetas (20) flexibles como se detalla en esta solicitud. La pluralidad permite que la inserción del inserto (2) sea gradual y variable en el implante. Por lo tanto, dependiendo de la altura (o longitud, es decir, dimensión a lo largo del eje X) del proceso espinoso, el inserto se empalmará en una lengüeta (20) más o menos cerrada al extremo anterior o posterior del inserto, cuando su extensión (24) de gancho se empalma en el borde opuesto del proceso espinoso. De preferencia, este tipo de mecanismo se configurará con la curvatura del inserto y la curvatura de la extensión del gancho que proporciona un buen agarre en el borde opuesto, a cualquier lengüeta (20) que detenga el inserto (2) . La pluralidad de lengüetas (20) forma un mecanismo similar a un bastidor para ajusfar el enganche del proceso espinoso por el inserto. La separación máxima deseada por lo tanto, puede seleccionarse por ejemplo, con un contacto continuo entre la extensión (24) de gancho y el borde opuesto del proceso espinoso o con un ligero huelgo entre la extensión (24) de gancho y el borde opuesto del proceso espinoso. Para tal mecanismo de bastidor con diversas lengüetas, el alojamiento que acomoda las lengüetas de preferencia será lo suficientemente grande para permitir el desdoblado de las lengüetas que ya han pasado la superficie (122) de tope, para minimizar o evitar el doblado involuntario de la lengüeta (20) que corresponde con la posición de tope adecuado para el espaciamiento máximo deseado de los procesos espinosos. Como se observa en la Figura 21C, las lengüetas (20) flexibles de preferencia se acercan entre si, para permitir un ajuste preciso, pero también posiblemente de modo que se refuercen mutuamente. Sin embargo, con esta disposición, cuando una lengüeta más cercana al extremo frontal de modo que las otras lengüetas dobladas al encontrar una pared del pasaje en el inserto, presionarán sobre las siguientes lengüetas y tenderán a doblarlas. De modo que aqui, el alojamiento en el cual yace la superficie (122) de tope dentro del implante (1) es lo suficientemente grande para evitar el problema de un doblado no deseado. Para esto, el alojamiento puede tener dimensiones a lo largo del eje del pasaje a través del implante, al menos igual a la dimensión entre los extremos libres de la última lengüeta (la posterior) y la primera lengüeta (más anterior). En estas modalidades de inserto (2) proporcionado con una extensión (24) de gancho, el implante puede tener una aleta en forma de gancho para engancharse al borde opuesto del proceso espinoso distinto de aquel enganchado por el inserto, o proporciona recursos de anclaje para este otro proceso espinoso (o aunque simplemente no proporciona un dispositivo de retención para el otro proceso espinoso si sólo se busca mejorar la retención del implante sin limitar la distancia entre las espinas). En los ejemplos de las Figuras 21A y 21B, los implantes (1) muestran tener una aleta (12) extendida por una extensión (24) que forma recursos de enganche para un proceso espinoso. Deberá observarse aqui que la curvatura y extensión de esta extensión (24) en forma de gancho de la aleta se diseña de modo que el implante pueda enganchar el borde opuesto del otro proceso espinoso (no el enganchado por el inserto) , de acuerdo con la ubicación seleccionada para el implante, en una manera similar a la que se muestra en las Figuras 17A, 17B y 17C. Por lo tanto, esta extensión no debe extenderse demasiado o curvarse demasiado para evitar que pase al borde opuesto del otro proceso espinoso, pero que tenga aún la suficiente curvatura para proporcionar la función de enganche.

En ciertas modalidades, los recursos (4, 24) de enganche, que forman un dispositivo de retención para retener el implante y/o los procesos espinosos, se forman por al menos un dispositivo (4) de enganche distinto del implante (1) e inserto (2). Esto permite agregar el dispositivo de enganche (4) si se desea y permite que este dispositivo se utilice con cualquier tipo de implante descrito en la presente solicitud, de preferencia con una estructura de unión u otros medios para conectar o unir este dispositivo de enganche en el implante (por ejemplo, como se detalla en lo sucesivo) . Este tipo distinto de dispositivo (4) tiene la ventaja, comparado en particular con las modalidades anteriores donde el inserto combina las dos funciones, de evitar que el inserto (y su mecanismo para retenerlo dentro del cuerpo) de soportar las fuerzas de extensión ejercidas por la flexión hacia delante del paciente. Diversos ejemplos ilustrativos y no limitantes de tales dispositivos (4) de enganche se muestran en las Figuras 22A, 22B, 22C y 22D y las Figuras 23A, 23B, 23C y 23D. Se entenderá a partir de la presente solicitud que tales dispositivos son estructuras distintas de implantes e insertos utilizados para implantes inter-espinosos de diversos tipos, que incluyen aquellos presentados en esta solicitud. Por lo tanto, estos distintos dispositivos de enganche pueden reclamarse como tales en asociación o no con un implante interespinoso, del tipo de esta solicitud o no. De hecho, en ciertas modalidades, el dispositivo (4) de enganche comprende unir o conectar recursos (246) de enlace o conexión para enlazar o conectar el dispositivo de enganche (4) al implante (1) y/o al inserto (2) . El implante (1) y/o el inserto (2) entonces pueden comprender recursos complementarios (por ejemplo, una ranura (245) como se muestra en la Figura 23A) para recibir los recursos (246) de unión. Por lo tanto, estos dispositivos (4) de enganche pueden asociarse con y unirse o conectarse a implantes, por ejemplo, el tipo de esta solicitud utiliza un inserto (2) . En el caso de implantes diferentes de aquellos presentados en esta solicitud, pero unidos a tal dispositivo (4) de enganche, es posible proporcionar un implante interespinoso extremadamente simple, por ejemplo, que forma simplemente un bloque para mantener una distancia mínima entre los procesos espinosos, mientras que el dispositivo (4) de enganche forma una estructura para alojar el implante en el espacio inter-espinoso (por su unión al implante) y una estructura para mantener el espaciamiento máximo entre los procesos espinosos. Tales modalidades proporcionan una sola alternativa con la ventaja de una implantación unilateral y mínimamente invasiva. En otras modalidades, el dispositivo (4) de enganche no incluye unir recursos para el implante o el inserto y por lo tanto pueden utilizarse solos, aunque incluso pueden asociarse con un implante inter-espinoso, que generalmente no puede tener los recursos (245) de unión complementaria y entonces de preferencia se proporcionarán con recursos para mantenerlo estable en el espacio inter-espinoso (como por ejemplo, aletas y/o insertos en la presente solicitud) .

En ciertas modalidades, estos dispositivos (4) de enganche de preferencia comprenden dos partes, de preferencia en forma de placas, cada una que comprende, por otra parte, una porción curvada que forma un gancho (24) para enganchar los bordes opuestos de los procesos espinosos adyacentes y, por otra parte, al menos una estructura (243, 244, 42, L, 41, 46, 47, 48, 49, L2, L3, L4, 44, 45) de unión. Por ejemplo, una o ambas partes pueden comprender una estructura (244) hembra que recibe una estructura (243) macho de la otra parte, de modo que ambas partes puedan unirse entre si. De preferencia, las estructuras de unión se proporcionan para una unión ajustable para permitir una sujeción ajustable de ambas partes del dispositivo de enganche y obtener un dispositivo (4) de enganche que tenga una altura (dimensión a lo largo del eje X) que puede variar dependiendo del tamaño del proceso espinoso y del espacio inter-espinoso . El resultado es un dispositivo de enganche en el cual la distancia entre las dos partes es ajustable y que permite controlar el espaciado (la distancia máxima) entre los procesos espinosos. Las Figuras 22A, 22B y 22C muestran ejemplos ilustrativos y no limitantes de tales estructuras de unión ajustables. Estos ejemplos incluyen, en primer lugar, una porción (243) macho de una de las dos partes del dispositivo (4) de enganche, que incluye una serie de dientes, cortes, muescas, estrías o alojamientos y, en segundo lugar, una porción (244) hembra equipada con una lengüeta flexible, pata, espiga, uña, u otra proyección configurada para acoplar los dientes, cortes, muescas, estrías o alojamientos de la parte macho. De preferencia, las lengüetas flexibles se seleccionan con uno o más dientes para acoplar muescas, para facilitar la configuración de la penetración de la porción macho en la porción hembra. Las muescas entonces se orientan para oponerse a la extracción de la porción macho, de modo que pueden empujarse fácilmente en la porción hembra para ajusfar el dispositivo (4) de enganche al tamaño de los procesos espinosos y de modo que el dispositivo (4) de enganche se fija una vez que se logra el tamaño deseado. Se entenderá que la lengüeta flexible u otra proyección puede proporcionarse en la porción macho y que la serie de dientes, cortes, muescas, estrias o alojamientos pueden proporcionarse en la porción hembra, o aún otras disposiciones para ajusfar la altura (o longitud, es decir, a lo largo del eje X) del dispositivo (4) de enganche. Con tal mecanismo ajustable, es posible ajusfar el tamaño del dispositivo (4) de enganche al espaciamiento máximo deseado entre los dos procesos espinosos, con o sin huelgo, al comprimir los procesos espinosos o no (es decir, al forzar los dos procesos espinosos para aproximarse entre si o no) . Se entenderá que diversos tipos de estructuras de unión ajustables se contemplan, tales como una porción macho que se desliza en una porción hembra y se inmoviliza por un tornillo o perno que pasa a través de una porción de la porción hembra y que presiona en, o que se extiende a través de la porción macho. Por ejemplo, las Figuras 34? y 34B muestran un ejemplo ilustrativo de este tipo de estructura (243, 244, 42 L, 41, 46, 47, 48, 49, L2, L3, L4, 44, 45) de unión ajustable. La porción (243) macho entra a la porción (244) hembra a una profundidad variable y su posición se bloquea por una abrazadera (42), tal como por ejemplo, un tornillo.

Las Figuras 35A y 35B muestran otro ejemplo ilustrativo de una estructura de unión ajustable. Cada uno de los ganchos (24) incluye un conducto (44) en el cual entra una barra o varilla (43) que se extiende entre los dos ganchos (o ménsulas) (24) cada una que comprende una abrazadera (45) para fijar su posición a lo largo de la varilla (43). Sin embargo, las muescas se prefieren generalmente debido a que facilitan el ensamblaje al evitar el uso de una herramienta similar a la requerida por un tornillo o tuerca y debido a que permite un ajuste más fácil gracias al mecanismo de bastidor.

En ciertas modalidades del dispositivo (4) de enganche, cada una de sus dos partes comprende una porción (247) curvada que forma una desviación de modo que las porciones macho y hembra no se alinean con el resto del dispositivo (4) de enganche. Por lo tanto, estas porciones de preferencia permanecen paralelas al resto del dispositivo (4) de enganche, pero se desplazan de modo que por lo menos un instrumento (151) de anclaje del implante permanezca accesible aún cuando el dispositivo (4) de enganche se coloque en el implante (1), tal como se muestra por ejemplo, en las Figuras 22A y 23A. En otras modalidades, las porciones macho y hembra se alinean con el resto del dispositivo (4) de enganche, tal como se muestra por ejemplo, en la Figura 22C. De hecho, dependiendo de la profundidad del implante (es decir, la dimensión a lo largo del eje Y) y la presencia o no de este anclaje (151) en el implante, asi como la ubicación de este anclaje (151) en el implante (1) , no debe ser necesaria o deseable para proporcionar tal desplazamiento (247) . Cuando se proporciona este desplazamiento (247), se permite que el dispositivo (4) de enganche se coloque en la parte media de la altura del proceso espinoso (dimensión a lo largo del eje Y) y proporciona una retención tan estable como sea posible. No obstante, puede proporcionarse que el dispositivo (4) de enganche se disponga para colocarse más profundo entre los procesos espinosos (más cercano a la parte frontal del paciente) . Inversamente, el dispositivo de enganche puede colocarse más en la parte posterior del paciente y estrecharse para acercar los procesos espinosos más estrechos entre si al utilizar el cuerpo del implante como un pivote para proporcionar una lordosis (de preferencia ligera) (los bordes adyacentes de las espinas dorsales que entonces se separan ligeramente menos entre si que la altura del cuerpo) . Por otra parte, el tamaño del dispositivo (4) de enganche en dimensión de profundidad (eje Y) puede seleccionarse de modo que cubre más o menos la profundidad de los bordes de cada proceso espinoso .

Ciertas modalidades de los recursos de enganche comprenden una estructura de unión para unirse al implante (1) y/o al inserto (2), como se menciona en lo anterior. Por lo tanto, ciertas modalidades del dispositivo (4) de enganche comprenden conectores u otros medios (246) de conexión para el implante (1) y/o inserto (2), que forma una estructura de unión. Estos recursos (246) de unión generalmente cooperan con los recursos (245) complementarios del implante (1) y/o el inserto. Por ejemplo, el dispositivo (4) de enganche puede tener una parte (246) macho dispuesta para acoplar una parte (245) hembra del implante, o viceversa. En los ejemplos ilustrativos y no limitantes de las Figuras 23A, 23B, 23C y 23D, la parte macho del dispositivo (4) de enganche se forma por una protuberancia (246), por ejemplo, tal como una cola de milano (o una forma en T o forma de contención similar) , que se proyecta por ejemplo, desde su cara pretendida para ponerse en contacto con el implante (1) y que se configura para acoplar la parte (245) hembra del implante en la cara correspondiente de la última. Esta protuberancia (246) de preferencia tiene un ancho más pequeño en su base que en su extremo superior y coopera con un alojamiento, canal, o ranura (245) de forma complementaria con el implante (1) . La anchura entonces es más larga en la parte inferior del alojamiento (245) que en su superficie, complementaria a la protuberancia (246) del dispositivo (4) de enganche. En ciertas modalidades, pueden proporcionarse los recursos de unión no deslizantes, tales como una orejeta proporcionada con una muesca como en el caso del seguro (35) proporcionado para la unión de ciertos recursos de anclaje óseo descritos en esta solicitud, que cooperan con un rebajo en el implante y/o el inserto.

Sin embargo, en ciertas modalidades, se prefiere que el recurso (246) de unión permita el deslizamiento, a lo largo del eje X, con respecto al implante (1). Este tipo de unión deslizante en particular es ventajoso debido a que permite la colocación de las dos partes del dispositivo (4) de enganche para ajustarse en relación entre si y para el implante. De hecho, los espacios inter-espinosos y los procesos espinosos por si mismos no tienen el mismo tamaño dependiendo del nivel a lo largo del raquis y del paciente que recibe el implante, de modo que generalmente es ventajoso para obtener una colocación ajustable de cada gancho (24) del dispositivo (4) de enganche en relación con los procesos espinosos. Esto evita que tenga que dimensionarse y/o configurarse el dispositivo (4) de enganche o una porción de este dependiendo del tamaño de los procesos espinosos. Por lo tanto, para facilitar el acoplamiento entre el implante (1) y el dispositivo (4) de enganche y conseguir un dispositivo ajustable, el alojamiento (245) del implante puede, por ejemplo, formar una estria que se abre en al menos un lado del implante, tal como las superficies superior e inferior en el ejemplo mostrado en la Figura 23A, y que la proyección (246) forma un riel para deslizarse en la estria del implante, como se muestra en las Figuras 23A y 23B. Este tipo de unión es suficiente debido a que la fijación deseada del dispositivo (4) de enganche en el implante principalmente se relaciona con el eje Z (y puede relacionarse también con el eje Y) y el hecho de que el implante (1) pueda deslizarse con respecto al dispositivo (4) de enganche a lo largo del eje X no es un problema puesto que este último se mantendrá unido por sus relaciones con los bordes de los procesos espinosos. A la vez, este deslizamiento a lo largo del eje X permite que las dos partes del dispositivo (4) de enganche se ajusten al tamaño de los procesos espinosos, y permite que tal ajuste se realice durante la implantación misma. El resultado es un ensamblaje estable, en particular al ajusfar la penetración de la porción macho en la porción hembra del dispositivo (4) de enganche, para ajusfar la separación máxima de los procesos espinosos. Por lo tanto se entenderá que en las modalidades donde el dispositivo (4) de enganche se dispone para ser deslizable con respecto al implante y de altura ajustable en relación con los procesos espinosos, el implante (1) puede insertarse primero en el espacio interespinoso, después el inserto (2) puede introducirse en el implante, después el riel (246) para unión del dispositivo (4) de enganche puede introducirse en la estria (245) del implante, y luego el deslizamiento de las dos partes del dispositivo (4) de enganche puede ajustarse con respecto al implante. Todas estas operaciones pueden realizarse de modo ventajoso desde una cara lateral de la espina, que facilite la implantación como se describe en esta solicitud.

Diversas modalidades pueden incluir recursos (4, 24) de enganche que tienen al menos una estructura de unión en el implante y/o en el inserto y/o al menos una estructura de unión entre dos partes de los recursos de enganche (principalmente los ganchos o ménsulas) . Los ejemplos de barra o varilla y de las porciones macho y hembra proporcionadas en lo anterior no son exhaustivas y diversos tipos de estructura (243, 244, 42 L, 41, 46, 47, 48, 49, L2, L3, L4 , 44, 45) de unión pueden proporcionarse. Por ejemplo, las Figuras 30A-30E, 317A-31E, 32A-32B y 33A-33B muestran otras modalidades de recursos (4, 24) de enganche, en los cuales las estructuras de unión incluyen al menos una unión (L) flexible o ligamento (L) que por ejemplo puede ser del tipo descrito en lo anterior como un dispositivo de retención por el implante. En algunas de estas modalidades, los recursos de enganche de preferencia comprenden dos ganchos (24) cada uno de los procesos espinosos se enganchan y conectan juntos por al menos un ligamento (L) . De preferencia, la inserción del ligamento (L) en los ganchos (24) se obtiene por recursos ajustables para ajustar la distancia entre los dos ganchos (ménsulas) . Gracias a la flexibilidad del ligamento, estas modalidades en particular son ventajosas debido a que facilitan el ajuste. Además, el ligamento puede tener una elasticidad que permita la aplicación de tensión durante el ajuste. Por lo tanto, el espaciamiento máximo entre los procesos espinosos puede limitarse a un margen dependiendo de la tensión aplicada al ligamento durante su instalación. Diversas opciones se proporcionan para el ajuste del ligamento y ejemplos de estas posibilidades se muestran en las Figuras 30A-30E, 31A-31E, 32A-32B y 33A-33B. En estos ejemplos, un primer extremo del ligamento (L) se une a un primer gancho (24). Por ejemplo, un bucle (L3) en un extremo del ligamento (L) se une al primer gancho (24).

En algunos ejemplos ilustrativos y no limitantes de recursos (4, 24) de enganche, mostrados en las Figuras 32A-32B y 33A-33B, este bucle (L3) pasa en el primer gancho (24), y un bucle (L3) de un segundo ligamento (L) pasa en el segundo gancho (24) . Una vez que los dos ganchos (24) se encuentran en su lugar, los dos ligamentos (L) se manipulan para extenderse uno hacia el otro y ambos se roscan en los medios (41) de bloqueo, tal como una unión engarzada a presión, collar, abrazadera, manguito de compresión, etc. Este tipo de medios (41) de bloqueo naturalmente puede tener diversas formas, que incluyen cilindrica (Figura 33A-33B) o rectangular (Figura 32A-32B) . Además, este tipo de medios (41) de bloqueo puede tener muescas, dientes, o ganchos en el interior para mejorar la retención del ligamento y puede tener ranuras para facilitar la compresión del ligamento durante el engarzado (por ejemplo, en las Figuras 32A y 32B en las cuales estas dos características de ranuras y muescas se combinan) . Las Figuras 32A y 33A muestran este tipo de disposición antes de engarzar los medios (41) de bloqueo mientras que las Figuras 32B y 33B muestran la misma disposición una vez que se realiza el engarzado.

En otro ejemplo ilustrativo y no limitante de recursos (4, 24) de enganche, mostrados en particular en la Figura 30A, el ligamento (L) se une a un gancho (24) a través del bucle (L3) en un extremo y se extiende hacia el otro gancho en el cual puede pasar a través de al menos un pasaje (46) . Generalmente se prefiere tener una pluralidad de pasajes (46) para ajusfar la longitud del ligamento (L) (y por lo tanto, su tensión si es elástico) al seleccionar uno u otro de los pasajes (46) en el segundo gancho (24) . El segundo extremo del ligamento (L) tiene un gancho (L4), por ejemplo, unido al ligamento con un mecanismo de entramado, un bucle o engarzado. El ligamento se extiende desde el segundo gancho al primer gancho en el cual el gancho (L4) del ligamento (L) puede insertarse en una pluralidad de alojamientos (47) que permiten el ajuste. La Figura 30A, que es la expansión de la Figura 30B, muestra esta disposición antes de la inserción del gancho (L4) del ligamento en el alojamiento (47) del primer gancho, mientras que la Figura 30C, con su expansión en la Figura 30D, muestra la disposición con el gancho (L4) del ligamento (L) introducido en el alojamiento (47) seleccionado. La forma del gancho (L4) del ligamento proporciona un bloqueo adecuado, con la tensión del ligamento (L) , que evita que el ligamento se extraiga. La Figura 30E muestra una vista superior del conjunto .

En otro ejemplo ilustrativo y no limitante de recursos (4, 24) de enganche, mostrados en particular en la Figura 31A y su expansión en la Figura 31B, el primer gancho (24) tiene un eje (48) de rotación. Una varilla, perpendicular a este eje (48) y que lleva una pluralidad de dedos (49) sustancialmente perpendiculares a la varilla, se monta libre de rotación alrededor de su eje (48) para permitir el pivote de los dedos alrededor del eje de rotación (48). El bucle (L3) del primer extremo del ligamento (L) se fija alrededor del eje (48) de rotación, como se muestra en particular en la Figura 31C (este bucle no se muestra en las Figuras 31A y 31B para mostrar mejor el eje y los dedos de pivote) . El ligamento se extiende desde el bucle (L3) al segundo gancho el cual puede pasar a través de al menos un pasaje (46) . Generalmente se prefiere tener una pluralidad de pasajes (46) para ajusfar la longitud del ligamento (L) (y por lo tanto, la tensión de este si es elástica) al seleccionar uno u otro de los pasajes (46) en el segundo gancho (24). El segundo extremo del ligamento (L) tiene un segundo bucle (L2) que puede deslizarse sobre cualquiera de los dedos (49) del primer gancho (24) para permitir el ajuste de la inserción del ligamento (L) en el primer gancho (24). La varilla (y la pluralidad de dedos (49) que la soportan) se diseña para doblarse hacia el primer gancho. Los medios de bloqueo se proporcionan para retener la pluralidad de dedos (49) en posición doblada. De preferencia, los dedos se mantienen en el espesor del gancho (24) de modo que no sobresalgan cuando se encuentran en posición doblada. Por ejemplo, como se muestra en las Figuras 31C y 31D, la varilla y la pluralidad de dedos (49) se disponen para fijarse en una ventana en el primer gancho (24) y para retenerse en esta ventana, por ejemplo, utilizando un mecanismo de acortamiento. El hecho de que el ligamento (L) pueda deslizarse sobre un dedo facilita el ajuste y el hecho de que los dedos giren alrededor del eje facilita la tensión del ligamento cuando se bloquea. Observe que el ajuste o configuración también puede llevarse a cabo durante el pasaje del ligamento en los pasajes (46) del segundo gancho. Observe también que en los diversos ejemplos anteriores, los bucles (L3, L4) del ligamento pueden haberse proporcionado por adelantado o pueden realizarse por el mismo cirujano durante la implementación, por ejemplo, al doblar un extremo libre del ligamento (L) en si mismo y suturar el extremo en una posición seleccionada en el ligamento (L) .

Por lo tanto, se entenderá que en ciertas modalidades, un primer medio de dispositivo de retención formado por el inserto se complementa por un segundo dispositivo de retención formado por un primer recurso de enganche que tiene un gancho que parcialmente rodea un primer proceso espinoso. Ambos dispositivos de retención pueden complementarse por un tercer dispositivo de retención formado por un recurso de enganche que tiene un gancho que parcialmente rodea al segundo proceso espinoso. Entonces puede proporcionarse este segundo recurso de enganche, en cooperación con el primer recurso de enganche (cuando los recursos de enganche se conectan al implante y/o entre si) , una función para retener los procesos espinosos en un espaciamiento determinado o margen de espaciamientos , además de la función para retener el implante.

En diversas modalidades, en particular las preferidas, es decir, aquellas en las cuales una primera aleta yace a lo largo de una cara lateral de un proceso espinoso mientras que la segunda aleta yace a lo largo de la otra cara del otro proceso espinoso, se proporcionan diversos tipos de dispositivos de retención para retener el implante y/o los procesos espinosos, remplazando o complementando el inserto (2), el anclaje o los medios o recursos de enganche descritos en lo anterior.

De modo ventajoso, en ciertas modalidades, los dispositivos de retención del implante de preferencia se disponen en un modo sustancialmente simétrico a la disposición del cuerpo (10) con respecto al plano sagital (A) que pasa a través del centro del implante (1), pero las partes diferentes de estos dispositivos de retención no necesariamente son simétricas entre si.

En ciertas modalidades, al menos un dispositivo de retención tiene un conector (L) flexible tal como una cuerda o cordón por ejemplo, que pasa a través del cuerpo (10). El conector flexible, también denominado como un "ligamento" en la presente solicitud con referencia a sus propiedades físicas y su uso como un conector entre los elementos en relación con el esqueleto) puede componerse de fibras sintéticas, tales como la fibra de poliéster Dacron® producida por E.I. du Pont de Nemours and Company de Wilmington, Delaware por ejemplo, y/u otros polímeros o plásticos, y/u otros materiales adecuados. Para adaptarse al uso que se pone, el conector o ligamento de preferencia debe tener una buena resistencia al alargamiento y generalmente muestra una cierta elasticidad que permite que se estire durante su implantación y/o después de su implantación cuando se somete a fuerzas debidas a los movimientos del paciente. Frecuentemente, de hecho, tal conector se hace de fibras, generalmente tejidas (o de punto o de fieltro) para prestar elasticidad al conector. Estas fibras generalmente son fuertes y por lo tanto, el conector es sólido a pesar de su elasticidad .

Tal unión (L) flexible puede incluirse en la estructura de unión de las estructuras (4, 24) de enganche como se detalla en lo anterior. Por otra parte, tal conector (L) flexible también puede utilizarse por si mismo como recurso de enganche o como medio para enganchar los procesos espinosos, similarmente a lo que se describe para este último en la presente solicitud, con la diferencia de que la unión flexible yace generalmente a lo largo de las dos caras de los procesos espinosos en lugar de sólo engancharse en un borde de las mismas desde una sola cara lateral. Este conector (L) flexible puede pasar ya sea a través de los procesos espinosos, que entonces se denominan como "trans-espinosos", o rodean los procesos espinosos, entonces denominados como "peri-espinosos" . Se observará, sin embargo, que una trayectoria trans-espinosa puede seleccionarse para uno de los dos procesos espinosos y una trayectoria peri-espinosa para el otro proceso espinoso, por diversas razones tales como por ejemplo, cuando se desea un implante para cirugía multinivel como se explicó en la presente solicitud (la trayectoria trans-espinosa entonces se prefiere para el proceso espinoso de modo que se ubicará entre los dos implantes) .

En las modalidades donde el conector (L) flexible es t rans-espinoso, pasa a través del proceso de la espina dorsal en un orificio previamente hecho por el cirujano a través del proceso espinoso, es decir, a lo largo de un eje que no se encuentra paralelo al plano sagital (o de las caras espinosas), de preferencia un eje sustancialmente perpendicular al plano sagital (A) .

De preferencia, un pasaje (100) que pasa a través del cuerpo (10) y se diseña para recibir al conector (L) flexible permite a este último correr desde una cara (E4, E5) lateral a la otra (E5, E4) entre los dos procesos (El, ES) espinosos. En el caso donde el conector flexible se diseña para ser trans-espinoso, las aletas (11, 12) del implante de preferencia también incluyen un orificio o conducto (125, 128, 110) que sirve como un pasaje y/o unión para el conector (L) flexible. Especialmente de modo ventajoso, el pasaje (100) pasa a través del cuerpo (10) desde una cara (E4, E5) lateral a la otra (E5, E4) siguiendo una trayectoria oblicua, que orienta el conector (L) flexible hacia la porción de cada cara (E4, E5) lateral que no tiene una aleta (11, 12), como puede observarse en particular en la Figura 25B.

En ciertas modalidades del conector trans-espinoso flexible, este conector (L) flexible tiene un primer extremo integral con una primera aleta (11), de preferencia por medio de una unión del conector flexible a esta aleta. Por ejemplo, el conector (L) flexible se fija a la aleta (11) o se une a un orificio o conducto (110) en la primera aleta (11), por ejemplo, por un nudo en el conector flexible que lleva en los bordes del alojamiento o conducto que pasa a través de la aleta (11) y en la cual corre el conector (L) flexible. El segundo extremo del conector (L) flexible pasa a través del orificio o conducto (125) en la aleta (12) opuesta. En la Figura 25B, los orificios o conductos (110, 125) en las aletas (11, 12) se muestran como estando dispuestas simétricamente de una aleta a otra, pero puede contemplarse cualquier otra disposición, en particular si se desea que el conector (L) flexible corra más arriba o más abajo con respecto a los dos procesos (El, ES) de la espina dorsal, es decir, más hacia los bordes de los procesos de la espina dorsal opuestos a los bordes entre los cuales se inserta el implante. Además, estos orificios se muestran centrados con relación a la profundidad del implante (eje Y), pero otras disposiciones también pueden considerarse si se desea que el conector flexible corra más hacia las crestas o más hacia los cuerpos vertebrales, en otras palabras, más hacia atrás o más hacia delante del paciente, respectivamente. Se entenderá que en diversas modalidades, el conector (L) flexible yace a lo largo de al menos parte de las caras laterales de los dos procesos espinosos y sustancialmente tiene una forma de S en el plano coronal (definido por las direcciones X y Z) .

Los medios o recursos de bloqueo (125, 128, 1280) de preferencia se proporcionan para bloquear el conector (L) flexible con respecto al implante, generalmente con respecto a su segunda aleta (12) puesto que es la que permanece en el lado a través del cual se aproxima el espacio inter-espinoso, como se muestra en las figuras (también puede contemplarse la configuración inversa, ya que el cuerpo con frecuencia es simétrico). Por ejemplo, estos medios de bloqueo pueden comprender un elemento cónico o troncocónico que tiene un conducto en su centro que permite el pasaje del elemento (L) flexible, y de preferencia una hendidura a lo largo de parte o toda su altura para facilitar su compresión. Este elemento cónico entonces puede fijarse en el ligamento, después insertarse en el conducto (125) para comprimirse allí y por lo tanto, abrazar el conector (L) flexible. Un ejemplo de tales medios de bloqueo que consisten de un cono (1280) truncado se muestra en las Figuras 26A y 26B. Este cono (1280) truncado dividido se diseña para recibir el ligamento (L) y para insertarse en un conducto (128) proporcionado en una saliente en el cuerpo. En el ejemplo de la Placa 25 en las figuras, tal cono truncado podría insertarse en el conducto (125) en la segunda aleta (12) . En el ejemplo de las Figuras 26A y 26C, tal conducto (128) se orienta en paralelo a la aleta de modo que la trayectoria del ligamento es peri-espinosa para este proceso espinoso. En la Figura 26B, se observa que el orificio o conducto (110) en la primera aleta se ubica cerca del borde superior del proceso espinoso inferior. Se entenderá que con la sección coronal oblonga o elíptica de los procesos espinosos, esta ubicación lleva el suficiente espacio para que un nudo se fije entre el proceso espinoso y la primera aleta (11) del implante. Por lo tanto, en este ejemplo, un nudo (no mostrado) en el ligamento constituye una unión del ligamento (L) al implante. Este ligamento, con su nudo en un extremo para soportarse en la primera aleta (11) , pasa a través del conducto (110) en esta primera aleta (11) entonces va alrededor del proceso espinoso inferior para pasar a través del pasaje (100) a la mitad del cuerpo, entonces va alrededor del proceso espinoso superior para bloquearse por estos medios (128, 1280) de bloqueo. Se entenderá al examinar las figuras en las Placas 25 y 26 que el implante puede diseñarse con conductos (110, 125) perpendiculares o paralelos (128) al eje longitudinal del implante (eje X) y fijarse a diferentes distancias desde los extremos de las aletas, de modo que un implante (1) que sólo tiene dos aletas y que sólo tiene un ligamento (L) como un dispositivo de retención puede ser peri- o trans-espinoso . También se entenderá cómo una trayectoria peri-espinosa se obtiene por un proceso espinoso y una trayectoria trans-espinosa para el otro proceso espinoso, al utilizar diversas combinaciones de las configuraciones descritas en lo anterior. Se observará que no necesariamente son mutuamente exclusivas. De hecho, la Figura 26A muestra por ejemplo, que el conducto perpendicular a la segunda aleta (12) además puede retenerse en el conducto (128) paralelo a la aleta (este conducto, no etiquetado en esta figura, se retiene y es visible detrás del ligamento en la segunda aleta) .

Un ejemplo de la colocación del implante interespinoso en el dispositivo de retención el cual es un conector (L) flexible se ilustra en la Figura 25C. Esta colocación ocurre por ejemplo, de la siguiente manera: El conector (L) flexible, unido a una primera aleta del implante (la aleta (11) inferior en la Figura 25C) , que recorre el espacio interespinoso que recibirá el implante, entonces por el uso de una herramienta curvada (tal como por ejemplo, una aguja curvada), a través de un primer proceso espinoso (o alrededor del proceso espinoso en el caso de una implantación peri-espinosa) . El conector entonces se inserta a través del pasaje (100) en el implante, después nuevamente en el espacio inter-espinoso se recorrerá en (o alrededor del) otro proceso espinoso utilizando una herramienta curvada, para recorrerse finalmente en el orificio o conducto (125) en la segunda aleta (12) . Finalmente, el cirujano jala en el extremo libre del conector (L) flexible deslizando en el implante y los procesos espinosos, mientras que inserta la primera aleta en primer lugar para colocarla en la cara lateral del proceso espinoso que se encuentra opuesta a donde se realiza la aproximación. Al jalar del conector flexible, el cirujano permite que cada una de las dos aletas del implante presione contra una cara lateral de uno de los dos procesos espinosos. Entonces el cirujano bloquea el conector (L) flexible con respecto a la segunda aleta y puede hacer un corte sesgado al proyectar parte del conector flexible.

En ciertas modalidades, de las cuales se muestran ejemplos ilustrativos y no limitantes en las Figuras 27A, 27B, 27C, 27D, 27E y 27F, el dispositivo de retención del implante con respecto a los procesos espinosos, y en particular para mantener la posición del cuerpo (10) con respecto a los dos procesos (El, ES) de las espinas dorsales, comprende un denominado cuerpo (90) complementario, con dimensiones diseñadas para mantener una distancia entre los bordes (E2, E3) adyacentes de los dos procesos (El, ES) espinosos y diseñados para colocarse en la parte superior del cuerpo (10) de modo que cada una de las dos aletas (91, 92) del cuerpo (90) complementario, cada uno se extiende a lo largo de una cara lateral opuesta (general y sustancialmente, paralela al plano sagital), cada una ubicada en una cara lateral opuesta a la de una aleta (11, 12) del cuerpo (10) . Por lo tanto se entenderá que, en estas modalidades, de hecho los dos cuerpos (10, 90) constituyen mutuamente medios implantes complementarios. Por lo tanto, estos dos medios implantes constituyen por ejemplo, una vez ensamblados, un implante inter-espinoso con una forma de H o X en vista superior (en el plano coronal definido por las direcciones X y Z), las dos aletas (11, 12) del cuerpo que constituyen dos medios implantes opuestos de la H o X y las dos aletas (91, 92) que constituyen las otras dos medias ramificaciones opuestas.

En ciertas de estas modalidades, las aletas (11, 12, 91, 92) de cada uno de los dos cuerpos (10, 90) se extienden sobre la parte del otro cuerpo (90, 10) que no se proporciona con una aleta. Las aletas se extienden por ejemplo, en su cara lateral paralela al plano sagital (A) , hasta la cara lateral del otro cuerpo (90, 10). En otras palabras, las dimensiones de profundidad de las aletas (11, 12, 91, 92), es decir, a lo largo del eje Y, son mayores que aquellas del cuerpo, de modo que las aletas de cada uno de los dos cuerpos (10, 90) se extienden sobre la parte del otro cuerpo (90, 10) que no se proporciona con una aleta además hacia la parte del cuerpo del cual se originan. Por lo tanto, las aletas pueden proporcionarse para ambos cuerpos que tengan dimensiones de profundidad (es decir, a lo largo del eje Y) sustancialmente iguales a aquellos dos cuerpos apilados (en sus partes ubicadas entre las aletas) . Por lo tanto, las aletas de cada cuerpo complementan las aletas del otro cuerpo para constituir un implante completo de las aletas de las cuales se extienden a la misma profundidad (a lo largo del eje Y) como los dos cuerpos combinados. Las aletas también pueden diseñarse para cubrir sustancialmente la misma superficie (sustancialmente paralela al plano sagital) como los dos cuerpos apilados, pero no obstante, se observará que pueden cubrir una superficie más grande o más pequeña de acuerdo con diversas variaciones posibles. Además, las dimensiones de altura de las aletas (a lo largo del eje X) pueden variar para yacer a lo largo de una porción más grande o más pequeña de las caras laterales (E4, E5) de los procesos (El, ES) espinosos.

Los medios (910, 900, 101) de bloqueo se diseñan para mantener los dos cuerpos (10, 90) apilados al fijar sus posiciones en relación entre si, de modo que las aletas (11, 12, 91, 92) de cada cuerpo (10, 90) mantienen la orientación del otro cuerpo (90, 10) con respecto a los dos procesos (El, ES) de la espina dorsal. Por lo tanto, se entenderá que el cuerpo complementario (90) constituye un dispositivo de retención para el implante al proporcionar las aletas complementarias para aquellas del primer cuerpo. Además, de acuerdo con diversas modalidades, los dos cuerpos (10, 90) pueden montarse para pivotar en relación entre si o para separarse y diseñarse para ensamblarse juntas. Los medios de bloqueo entonces permiten bloquear la posición de los dos cuerpos que constituyen este último implante. Se observará aqui que el primer cuerpo y el segundo cuerpo se mencionan y que esto podría referirse, respectivamente, al cuerpo (10) del implante y al cuerpo (90) complementario, pero que la configuración podría invertirse, tanto tiempo como los elementos de bloqueo se dispongan de modo adecuado. El hecho de que el implante se haga de dos cuerpos que tienen la ventaja de facilitar la implantación. Por ejemplo, cuando un primer cuerpo se fija entre los procesos espinosos, con las aletas que yacen a lo largo de una primera cara lateral de cada proceso espinoso, el otro cuerpo montado de manera pivotante en el primero puede tener una orientación diferente del primer cuerpo, entonces se voltea hacia una posición, denominada la posición desplegada, en la cual sus aletas se encuentran a lo largo de la otra cara lateral de cada proceso espinoso. Un ejemplo de este pivote desde una orientación dada para la posición desplegada se muestra en las Figuras 27C y 27D. En el caso de dos cuerpos separados, pueden diseñarse para insertarse en el espacio inter-espinoso ya sea de modo simultáneo o en sucesión. Cuando se diseñan para insertarse de modo simultáneo, como se muestra por ejemplo, en las Figuras 27A y 27B, los dos cuerpos previamente ensamblados se insertan juntos, pero las aletas del primer cuerpo se colocarán para yacer a lo largo de una primera cara lateral de cada proceso espinoso, mientras que el segundo cuerpo tendrá una orientación diferente de la del primer cuerpo (por ejemplo, perpendicular a este) para facilitar la inserción del primer cuerpo, es decir, entonces una vez completado se girará a la posición desplegada. En el caso de dos cuerpos separados diseñados para insertarse en el espacio inter-espinoso en sucesión, como se muestra por ejemplo, en las Figuras 27E y 27F, el primer cuerpo se inserta y sus aletas se colocan como para yacer a lo largo de una primera cara lateral de cada proceso espinoso. El segundo cuerpo entonces se insertará posteriormente, con una orientación diferente de la del primer cuerpo ya en su lugar (por ejemplo, oblicuo o perpendicular), entonces se volverá a la posición desplegada.

Se observará que en ciertas modalidades, y en particular en el caso donde los dos cuerpos (10, 90) se diseñan para insertarse en sucesión, una de las aletas del segundo cuerpo puede dimensionarse para facilitar su inserción en el espacio inter-espinoso donde el primer cuerpo ya se encuentra ubicado. Por lo tanto, como se muestra por ejemplo, en la Figura 27F, una sola aleta (91) del cuerpo (90) complementario se extiende sobre toda la cara lateral del cuerpo (10) que no se proporciona con aletas, mientras que la otra aleta (92) del cuerpo complementario (90) no se extiende sustancialmente más allá del cuerpo (90) y no cubre la otra cara lateral del cuerpo (10) que no se proporciona con aletas. El hecho de que esta segunda aleta tenga dimensiones de profundidad (a lo largo del eje Y) que no sobrepasa o sólo sobrepasan ligeramente la dimensión del cuerpo permite facilitar la inserción del cuerpo (90) complementario en el espacio inter-espinoso cuando el cuerpo (10) ya se encuentra en su lugar entre los dos procesos (El, ES) de la espina dorsal debido a que necesitará menos espacio para pasar (el cual puede evitarse presionando o lesionando aún el ligamento sub-espinoso) . Sin embargo, la segunda aleta de este cuerpo complementario puede tener dimensiones más largas sin complicar la implantación.

Por lo tanto, se entenderá que en estas diversas modalidades, los dos cuerpos (10, 90) pivotarán con respecto entre si, si se montan o no uno sobre el otro y por lo tanto, se insertan simultánea o sucesivamente en el espacio interespinoso; estos al pivotar de preferencia se centrarán sobre el centro del implante, por ejemplo, centrados sobre un eje orientado a lo largo del eje Y, y que pasan a través del centro del implante. Los medios (910, 900, 101) de bloqueo, excéntricos (desplazados) con respecto a este eje de pivote, por lo tanto se proporcionan para abrazar la posición con respecto de estos dos cuerpos y este último constituye al menos un dispositivo de retención del implante (uno por el otro) . Por ejemplo, en las Figuras 27C y 27D, los dos cuerpos se montan para pivotar alrededor de un eje de rotación (no mostrado) . Un primero de estos dos cuerpos, por ejemplo, el cuerpo (10), tiene por ejemplo, un espárrago central y el segundo de los dos cuerpos, por ejemplo, el cuerpo (90) complementario, tiene un rebajo correspondiente que pivota alrededor del espárrago mientras que permanece apilado en la parte superior del primer cuerpo (10) . Se prevé que se haga para los dos cuerpos que se ensamblan por un pivote de rotación que los aloja juntos para evitar que se desensamblen, incluso mientras se les permite pivotar con respecto entre si. Los medios (910, 900) de bloqueo tales como un tornillo (910) por ejemplo, que pasan a través de un conducto (900) en el cuerpo (90) complementario en un calibre roscado en el primer cuerpo (10) para atornillarse en este, por lo tanto permite que los dos cuerpos se bloqueen juntos. Se observará que la excentricidad (desplazada) de estos medios (900, 910) de bloqueo no sólo permite la rotación de los dos cuerpos a bloquearse, sino también facilita el acceso para bloquearse cuando el implante se encuentra en su lugar entre los procesos espinosos. Las modalidades que tienen dos .cuerpos de pivota con respecto entre si generalmente se disponen para permitir la rotación de modo que una porción de cada una de las aletas (91, 92) del cuerpo complementario (90) pueda ponerse en contacto con una porción de una aleta (11, 12) del primer cuerpo (10), como se muestra por ejemplo, en la Figura 27C, para facilitar la inserción del implante entre los procesos (El, ES) espinosos, entonces de modo que la rotación permita el despliegue de las aletas (91, 92) del cuerpo (90) complementario a una posición desplegada donde los dos cuerpos forman el implante inter-espinoso cuyas aletas son capaces de yacer a lo largo de los procesos espinosos, como se muestra por ejemplo, en la Figura 27D. Se observará que los medios de bloqueo excéntrico (desplazados) posiblemente pueden orientarse a lo largo de un eje oblicuo como por ejemplo, en las Figuras 27E y 27F. Un eje oblicuo generalmente facilita el bloqueo cuando el implante se encuentra en su lugar entre los procesos espinosos. De hecho, una vez que el implante se encuentra en su lugar entre los procesos espinosos, su cuerpo se encuentra en el eje de los procesos espinosos y tiene acceso a estos medios de bloqueo que pueden impedirse por los ligamentos interespinosos y sub-espinosos , de preferencia se minimizarán las lesiones. Por lo tanto, la excentricidad (desplazamiento) y/o eje oblicuo de los medios (910) de bloqueo facilitarán el acceso a ellos para permitir el bloqueo o desbloqueo de los dos cuerpos .

En ciertas modalidades, en particular aquellas donde los dos cuerpos se separan pero se pre-ensamblan juntos y se diseñan para pivotar con relación entre si, como se muestra por ejemplo, en las Figuras 27A y 27B, los medios (o recursos) de bloqueo pueden constituir el pivote de rotación para los dos cuerpos. Por ejemplo, en estas figuras, un tornillo (910) se acciona a través de un conducto (900) en el cuerpo complementario (90) hacia un calibre roscado en el primer cuerpo (10) para atornillarse donde se fija en el centro del implante y puede servir como un pivote de rotación. En este ejemplo, pero también en las modalidades donde los dos cuerpos se diseñan para insertarse en sucesión, como por ejemplo, aquellos mostrados en las Figuras 27E y 27F, la rotación de los medios de bloqueo se proporcionan para evitar la rotación de los cuerpos en relación entre si. Por ejemplo, los espárragos (101) que se proyectan en el primer cuerpo (10) se disponen para cooperar con los rebajos correspondientes (no mostrados) en el cuerpo complementario, cuando los últimos han alcanzado su posición desplegada, como se muestra en estas Figuras 27A, 27B, 27E y 27F. Entonces al accionar el tornillo (910) permiten que el cuerpo complementario se ponga en contacto con el primer cuerpo (10) y permite a estos espárragos penetrar en los rebajos en el cuerpo complementario para bloquear la rotación. Por lo tanto, se entenderá que con estos espárragos, los dos cuerpos ensamblados que utilizan el tornillo se apilan pero se mantienen en una distancia entre si, el cual requiere un espacio más grande para su inserción entre los procesos espinosos que en las modalidades que tienen un pivote de rotación central y medios de bloqueo excéntricos, similares a aquellos mostrados por ejemplo, en las Figuras 27C y 27D como se detallan en lo anterior. En las modalidades de las Figuras 27E y 27F, el eje de los medios de bloqueo es excéntrico con respecto al implante y se orienta de modo oblicuo, lo que facilita el bloqueo de los dos cuerpos insertados en sucesión entre los procesos espinosos como se detalla en lo anterior.

La presente solicitud describe en detalle diversas modalidades de un implante que comprende en primer lugar un cuerpo (1) que incluye al menos dos aletas (11, 12) que se extienden cada una para yacer a lo largo de una cara lateral de un proceso espinoso y adicionalmente al menos un dispositivo de retención para el implante (y posiblemente para retener los procesos espinosos). Diversas disposiciones posibles de estos diversos tipos de dispositivos (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90) de retención, asi como sus respectivas ventajas, se describen en la presente solicitud. Además, estos diversos tipos de dispositivos de retención del implante no necesariamente son mutuamente exclusivos, sino que también constituyen o no dispositivos de retención para los procesos espinosos. Por lo tanto, por ejemplo, el conector (L) flexible constituye en particular un dispositivo de retención ventajoso debido a su facilidad de implantación dado que es un elemento flexible, pero en ciertos casos (por ejemplo, ciertas patologías) , se prefiere un mayor reforzamiento en el soporte y es posible, en lugar de remplazar el ligamento (L) con otro diseño, combinarlo con otro diseño, tal como por ejemplo, un inserto (2). Ejemplos de tal combinación de un conector (L) flexible y un inserto (2) se muestran en las Placas 28 y 29 de las figuras. En tal combinación, el inserto constituye el dispositivo de retención para el implante rígido mientras que el ligamento constituye un dispositivo de retención más flexible y por lo tanto holgará esencialmente la parte que permite la contención del movimiento del proceso espinoso con el inserto (2) (por consiguiente, el movimiento principalmente extensivo, pero también posible movimiento rotacional si las aletas y el inserto se diseñan para permitir el espacio libre lateral) . El ligamento o conector (L) flexible puede combinarse con los medios (3, 7, 111, 121, 221, 28, 29) de anclaje óseo, como por ejemplo, una grapa (3), o con medios (4, 24) de enganche de un proceso espinoso, pero en estos casos, el conector (L) flexible generalmente holgará esencialmente su parte de retener el implante mientras que el papel de los dispositivos de retención para los procesos espinosos esencialmente se proporcionará por los otros medios. No obstante, la combinación de los dos diseños ofrece una mayor seguridad para el implante, en particular a través de efectos sinergisticos . Por ejemplo, cuando un ligamento (L) rodea dos procesos espinosos y una grapa (3) o medios (4) de enganche, los últimos se mantienen en los procesos espinosos y serán menos propensos a desengancharse. Asimismo, cuando un ligamento complementa un medio de enganche que consiste de un inserto (2), el ligamento (L) , al evitar que los procesos espinosos se propaguen, libera los topes de extracción del inserto (2).

En ciertas modalidades, ejemplos de los cuales se muestran en las Placas 28 y 29, el implante comprende un inserto que constituye un dispositivo de retención para el implante (1) y un ligamento que constituye también un dispositivo de retención de implante, aunque principalmente un dispositivo de retención para los procesos espinosos. En el ejemplo de las Figuras 28A y 28B, el ligamento (L) o conector flexible se utiliza de manera peri-espinal para un primer proceso espinoso (por ejemplo, el proceso espinoso superior) y de manera trans-espinal para el segundo proceso espinoso (por ejemplo, el proceso espinoso inferior) . El ligamento, por ejemplo, con un nudo que se soporta en la entrada del conducto (128) orientado en paralelo a la primera aleta (12) corre a lo largo de esta primera aleta (12) después corre alrededor del primer proceso espinoso (el proceso espinoso (ES) superior en las Figuras 28A y 28B) , después corre a lo largo del extremo posterior del inserto (2). El inserto (2) entonces incluye de preferencia una indentación, un corte sesgado o una muesca que separa su extremo posterior en dos ramificaciones (22, 23) , como puede verse en particular en la Figura 28D, para facilitar el pasaje del ligamento (L) . El ligamento (L) después se inserta a través de un pasaje (100) a través del cuerpo (10). Este pasaje (100) se encuentra de preferencia, en estas modalidades, paralelo al pasaje (15) en el inserto, y se proporciona por ejemplo, en una pared de este pasaje (15) en el inserto, como puede observarse en particular en la Figura 28C. El ligamento entonces emerge en la otra cara lateral del implante y corre a lo largo del extremo frontal del inserto. De preferencia, este inserto (2) incluye una indentación, un corte sesgado o una muesca que separa su extremo frontal en dos ramificaciones (220, 230) , como puede verse en particular en la Figura 28D, para facilitar el paso del ligamento (L) . Este ligamento entonces se inserta a través del segundo proceso espinoso (el proceso (El) espinoso inferior de las Figuras 28A y 28B) , como puede verse en particular en las Figuras 28A y 28B, después entra a un conducto (156) que pasa a través de la segunda aleta (11). De preferencia, la entrada a este conducto, o incluso toda la cara interna de la aleta, se proporciona con un canal o estria (157) para recibir el ligamento (L) para evitar que éste último se comprima entre la aleta y el proceso espinoso, como puede verse en particular en la Figura 28C. Un medio de bloqueo (18) se proporciona para bloquear el ligamento en su pasaje a través del conducto (156) . Tal medio de bloqueo puede estar constituido por un tornillo u otro elemento que pueda atornillarse en el cuerpo o por una varilla (181) proporcionada con un orificio (182) para el paso del ligamento (L) y con una rosca para atornillarse en una tuerca (18), como puede verse por ejemplo, en Figura 28C. Cuando se atornilla la tuerca (18) en esta varilla (181), se eleva dentro el cuerpo y comprime el ligamento (L) entre las paredes del conducto (156) en el implante y el orificio (182) en la varilla. El ligamento de esta manera comprimido se bloquea en relación con el implante. Las dimensiones de la rosca macho y/o hembra se diseñan de preferencia para impedir que se aplaste completamente el ligamento, o incluso se corte por los medios de bloqueo, aunque todavía proporciona un bloqueo suficiente. Puede verse en particular en las Figuras 28A y 28B que el ligamento re-emerge del implante en una cara lateral, en la salida del conducto (156) en el implante y este extremo libre puede cortarse si está demasiado largo, para evitar por ejemplo, que se enreden los tejidos cercanos. Se entenderá que para tal implantación, el ligamento de preferencia primero se inserta en el conducto (128) en la primera aleta, después se engancha alrededor del proceso espinoso superior, después se inserta en el pasaje (100) en el implante, después se inserta a través de un orificio previamente hecho en el proceso espinoso inferior, y finalmente se inserta en el conducto (156) en el implante, dejando suficiente holgura en el ligamento para facilitar la manipulación del ligamento (L) y el implante (1). Entonces, al insertar la primera aleta (12), después el cuerpo (10) entre los procesos espinosos, el cirujano puede jalar progresivamente el ligamento para aplicar las dos aletas del implante contra los procesos espinosos, después de bloquear el ligamento .

En el ejemplo de las Figuras 29A y 29B, el ligamento (L) o el conector flexible se utiliza de manera peri-espinal para un primer proceso espinoso (aunque esta vez el proceso espinoso inferior, en este ejemplo) y de manera trans-espinal para el segundo proceso espinoso (esta vez el proceso espinoso superior). En este ejemplo, el ligamento (L) , con un nudo que se soporta en el exterior de un orificio (125) a través de la primera aleta (12) se inserta a través de esta aleta (12) y el proceso espinoso superior, después corre a lo largo del extremo posterior del inserto (2). El inserto (2) de preferencia incluye una indentación, un corte sesgado o una muesca que separa su extremo posterior en dos ramificaciones (22, 23), como puede verse en particular en la Figura 29B, para facilitar el pasaje del ligamento (L) . El ligamento (L) entonces se inserta a través de un pasaje (100) a través del cuerpo (10) . Este pasaje (100) se encuentra de preferencia, en estas modalidades, paralelo al pasaje (15) en el inserto, y por ejemplo, se hace en una pared de ese pasaje (15) en el inserto. El ligamento entonces emerge en la otra cara lateral del implante y corre a lo largo del extremo frontal del inserto. De preferencia, este inserto (2) incluye una indentación, un corte sesgado o una muesca que separa su extremo frontal en dos ramificaciones (220, 230), como puede verse en particular en la Figura 29B, para facilitar el pasaje del ligamento (L) . Este ligamento entonces corre alrededor del segundo proceso espinoso (el proceso (El) espinoso inferior en la Figura 29A) , después entra a un conducto (156) paralelo a la segunda aleta (11), que se bloquea aquí por un medio (18) de bloqueo, como se describe en lo anterior, por ejemplo, con referencia a la Placa 28 en las figuras. De preferencia, la entrada a este conducto, o incluso toda la cara externa de la segunda aleta (11) se proporciona con un canal o una estria (157) diseñada para recibir el ligamento (L) para evitar que éste último se proyecte demasiado lejos fuera del implante y que enrede por ejemplo, los tejidos cercanos. Asimismo, puede verse en la Figura 29A que el ligamento re-emerge del implante en una cara lateral, en la salida del conducto (156) en el implante y este extremo libre puede cortarse si es demasiado largo, para evitar por ejemplo, que enrede los tejidos cercanos. Se entenderá que para tal modalidad, el ligamento de preferencia primero se inserta en el conducto (12) en la primera aleta, después se enganchan a través de un orificio hecho previamente en el proceso espinoso superior, después se inserta en el pasaje (100) en el implante, después se engancha alrededor del proceso espinoso inferior, y finalmente se inserta en el conducto (156) en el implante, dejando suficiente holgura en el ligamento para facilitar la manipulación del ligamento (L) y del implante (1). Entonces, al insertar la primera aleta (12) después del cuerpo (10) entre los procesos espinosos, el cirujano puede jalar progresivamente el ligamento para aplicar las dos aletas del implante contra los procesos espinosos, después bloquear el ligamento .

Se entenderá a partir de la lectura de la presente solicitud, mientras se examinan las Placas 28 y 29, que puede contemplarse un implante con un inserto y un ligamento el cual es peri-espinoso para ambos procesos espinoso o trans-espinoso para ambos procesos espinosos, al combinar los diversos diseños descritos en lo anterior. También se entenderá los diversos tipos de combinaciones posibles de las diversas modalidades descritas. Además, se entenderá que al utilizar un ligamento (L) peri-espinoso para los dos procesos espinosos, este ligamento (L) , en particular cuando se pasa dentro de los canales o estrias (157) a lo largo del inserto (2) y/o las aletas (11, 12), hace posible mantener el inserto (2) y las aletas (11, 12) del implante presionados contra las superficies laterales de los procesos espinosos, lo cual proporciona un recurso para comprimir los procesos espinosos (por ejemplo, y en particular al aplicar presión en las caras laterales) estabilizando el implante, además de la estabilización proporcionada por el enganche peri-espinoso logrado por el ligamento (L) . Por lo tanto, ciertas modalidades proporcionan compresión de los procesos espinosos para estabilizar el implante al permitir que se presionen las aletas (11, 12) y la disposición de retención contra las superficies laterales de los procesos espinosos. Tal compresión de los procesos espinosos puede lograrse, por ejemplo, con un implante que incluye recursos de compresión dispuesto de modo que las aletas (11, 12) y los dispositivos (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90) de retención se presionen contra las superficies laterales de los procesos espinosos .

En ciertas modalidades, la compresión de las espinas se obtiene por el dispositivo de retención mismo, sin requerir medios, recursos o disposiciones adicionales. Por ejemplo, la Figuras 42A a 42C y 43A a 43D muestran modalidades en donde la compresión puede obtenerse directamente por los dispositivos de retención. Las Figuras 43A-43D, 44A-44B, 45A-45C, 46A-46B, 47A-47C y 48A-48C también muestran ejemplos adicionales de las modalidades en las cuales la compresión de los procesos espinosos se logra gracias a los dispositivos de retención mismos. Estas figuras muestran un doble inserto con dos partes articuladas sobre una articulación común. Esta estructura se diseñará por la siguiente descripción de estas modalidades que incluyen dos insertos (2) que giran en relación uno con otro sobre una articulación (250) común, aunque estos dos insertos de hecho son dos partes de una y la misma estructura insertada en el implante (los términos "inserto" o "doble inserto" por lo tanto se utilizarán intercambiablemente en singular o plural, lo cual también es el caso para el término "dispositivo de retención"), en este ejemplo, cada uno de estos dos insertos (2) incluye una placa curvada (o cuerpo) separada en dos ramificaciones (253, 254), sobre al menos una porción posterior de la placa curvada, de tal manera que los dos insertos puedan anidarse uno dentro del otro como se explica previamente con referencia a las variaciones posible para las modalidades tales como aquellas de las Figuras 1A a 1C y 2A a 2C. Por lo tanto, una ramificación (253) de cada inserto (2) pasa entre las dos ramificaciones (253, 254) del otro inserto (2) y los dos insertos (2) pueden insertarse al mismo tiempo en el pasaje (15) y seguir sus trayectorias opuestas sin interferir. De preferencia, los dos insertos se conectan por una articulación común (250), en su extremo posterior, permitiendo el desdoble de los dos insertos desde una posición doblada donde los insertos se encuentran en contacto o cerca uno del otro en una posición desplegada en la cual los insertos se separan entre si. El desdoble de dos insertos se lleva a cabo en estas modalidades debido a la articulación y el contacto de los insertos con al menos una pared en el pasaje (es decir, al menos una pared ubicada en el eje del pasaje y opuesta a la entrada de éste último) , y el grado de desdoble (es decir, la orientación de los insertos en la posición desplegada) depende de la posición de la articulación en el pasaje. Tal articulación se forma de preferencia por un eje de articulación (250) en el cual se ensamblan los extremos posteriores libre para girar de las ramificaciones (253, 254) de cada uno de los dos insertos (2), por ejemplo, gracias a los ojales (260) formados en estos extremos posteriores. El eje (250), por ejemplo, formado por un perno, tornillo, remache, u otra estructura, puede incluir, en un primer extremo, una tapa (252) que forma un tope para retener uno de los insertos (2) en translación a lo largo del eje (250), el otro inserto entonces también se retiene por su anidación con el primero. De preferencia, el ojal (260) de la ramificación (254) el cual se detiene contra esta tapa (252) incluye un alargamiento (264) que forma un soporte para recibir y detener la tapa (252) . Este alargamiento hace posible recibir la tapa (252), de preferencia de tal manera que esta última no se proyecta desde el inserto (2) una vez que el ensamble se ensambla, por ejemplo, como se muestra en las Figuras 42A y 42C. Además, el eje se proporciona de preferencia en el segundo extremo con una rosca que acepta una tuerca (251), aunque pueden utilizarse otras estructuras de sujeción. En estas modalidades que proponen compresión de las espinas, el perno puede ser más grande que la altura de los dos insertos que se deslizan sobre el mismo, de manera que esta tuerca (251) puede mantenerse a una distancia del segundo inserto. Como en particular es visible en las Figuras 43A y 43C, este ensamble se inserta en el pasaje (15) de un implante (1) proporcionado con dos aletas (11, 12) en la misma cara lateral del cuerpo (10) y este pasaje se divide en dos en la dirección de las superficies superior e inferior del cuerpo para guiar cada uno de los dos insertos (2) en la dirección de una de las espinas. Este pasaje de preferencia se proporciona con una abertura (158) longitudinal en el borde superior del cuerpo (10), es decir, el borde que se situará en la dirección posterior del paciente. Esta abertura longitudinal tiene dimensiones diseñadas para recibir el perno (252) de articulación de los dos insertos (2) y le permite deslizarse a lo largo de la abertura cuando los insertos penetran en el pasaje (gracias al espacio o trecho abierto entre la tuerca y el segundo inserto que permite que se deslice el perno a lo largo de la abertura) . La tuerca (251) puede disponerse de modo que pueda apretarse contra los bordes de la abertura (158) con el fin de poder bloquear la posición del perno (en la translación a lo largo de la abertura) y del inserto (2) en el cuerpo del implante. Se entiende que gracias a esta disposición el perno y los dos insertos pueden colocarse de acuerdo con el ancho de las espinas y que gracias a la rotación de los insertos alrededor del perno y de su curvatura, puede obtenerse una compresión de las espinas entre los insertos (2) y las aletas (11, 12) del implante. El grado de compresión depende de la posición del perno en el pasaje (15) y de la tuerca (251) a lo largo de la abertura (158). De hecho, la posición de la tuerca determina la orientación de los dos insertos debido a su desdoble gracias a su contacto con al menos una pared del pasaje (15) en el implante y esta orientación (o el grado de desdoble) determinará la compresión de los procesos espinosos. Al ajustar esta posición, se obtiene una rotación más o menos completa de los dos insertos (2) que se soportan sobre la parte inferior del pasaje (15), y puede mantenerse la compresión de las espinas al bloquear esta posición al apretar la tuerca (251) la cual comprime el doble inserto contra la pared interior del cuerpo en donde se proporciona la abertura (158), utilizando la tapa (252) del perno (250).

En algunas de estas modalidades, un implante equipado con dos insertos que tiene una articulación común puede suministrarse pre-ensamblado con los insertos, en la posición doblada, dentro del implante. Un perno (81), tal como por ejemplo, aquel mostrado en las Figuras 43A y 43B, por ejemplo, puede proporcionarse para bloquear los dos insertos dentro el implante. Tal perno incluye un fuste (814) que pasa entre las ramificaciones de los dos insertos ensamblados en su articulación común, como en particular es visible en la Figura 43B. El contacto de las ramificaciones (253, 254) de los dos insertos (2) con las paredes del pasaje (15), por un lado y el fuste (814) del perno (81), por otro lado impide que los insertos entren adicionalmente y/o salgan del pasaje (15) inoportunamente. Adicionalmente, una muesca (159) pueden proporcionarse en la abertura (158) del pasaje para recibir una nervadura o una saliente presente en el perno. Por lo tanto, el bloqueo de translación del ensamble se proporciona completamente. Además, el perno puede incluir una cabeza (812) que incluyen un tope (830) que se conforma a la configuración exterior de la tuerca (251) de tal manera que no pueda aflojarse inoportunamente. También, el perno puede proporcionarse con un vástago (810) de modo que pueda retirarse más fácilmente cuando la implantación del implante se encuentre en progreso, cuando se desea proceder con la colocación de los insertos (2) . Tal vástago (810) puede proporcionarse, por ejemplo, con una tapa (811) en su extremo haciéndolo más fácil de agarrar. Además, como puede obse varse en la Figura 43C, la entrada al pasaje (15) puede abocinarse, por ejemplo, por medio de al menos un chaflán (154), para facilitar la inserción de los insertos (2) en el pasaje (15) . Se entenderá a partir de lo anterior que un implante por lo tanto se encuentra disponible el cual puede pre-ensamblarse con sus dos insertos. Entonces es suficiente insertar el implante que tiene generalmente una forma de T entre las espinas hasta que las aletas (11, 12) de éste último se presionen contra la misma cara lateral de las dos espinas, después extraer el perno (81) para ser capaz de presionar los insertos (2) en su articulación común hasta que se obtiene la compresión deseada de las espinas, después apretar la tuerca (251) para bloquear el ensamble en el espacio inter-espinoso . De preferencia, el cuerpo del implante, el pasaje y los insertos (2) con su perno se dimensionarán de modo que incluso durante la compresión máxima de las espinas, la tuerca permanezca en la misma cara lateral que aquella por la cual los elementos se insertan en el espacio inter-espinoso. Por lo tanto, por ejemplo, la tuerca (251) permanece accesible desde el mismo lado de implantación, para minimizar la invasividad de la operación, en particular al preservar los ligamentos supra-espinosos e inter-espinosos (los cuales posiblemente podrían presionarse ligeramente por el instrumento de accionamiento de tuerca, pero de preferencia, los cuales no tendrán que cortarse o dañarse) .

De preferencia, este tipo de implante proporcionado con dos insertos que tiene una articulación común se hará de material durable. Generalmente, se preferirá metal o PEEK debido a que las grandes aberturas superior e inferior de los pasajes (15) que son necesarias para la rotación de los insertos y la abertura (158) para guiar el perno de los insertos imponen grandes limitaciones en un implante de tamaño reducido (adecuado para espacios inter-espinosos ) .

Se observará que en las Figuras 43A a 43D, se proporciona el implante con aletas (11, 12), las cuales se encuentran exactamente alineadas en el plano de la altura del implante (plano XY diseñado para ser sustancialmente paralelo al plano sagital de la columna vertebral) , aunque se encuentran ligeramente oblicuas, para conformarse a la configuración de las espinas. De hecho, las espinas a menudo son más gruesas en su base que en su pico. Por lo tanto, pueden proporcionarse los implantes, las aletas (11, 12) de las cuales se orientan para conformarse mejor a esta configuración de las espinas. Esta configuración alternativa se aplica desde luego a todas las modalidades descritas en la presente solicitud, ya sea que se considere un implante con un inserto doble, sigmoideo o de otra clase. Por lo tanto, las consideraciones proporcionadas en la presente solicitud con respecto a una orientación de las aletas (11, 12) del implante (1) en el plano sagital no deben interpretarse en una forma limitante, sino más bien como incluyendo la posibilidad de un ligero desplazamiento oblicuo, este concepto se desarrolla con referencia a la implantación del implante entre las espinas como se menciona previamente. Se observará además que también es posible proporcionar en ciertas modalidades de un implante con dos insertos que tienen una articulación común que la placa curvada que forma los insertos no tiene el mismo espesor de un inserto al otro, de modo que los insertos también se disponen para conformarse a la configuración de las espinas. Sin embargo, algunas veces será preferible tener dos insertos idénticos por razones obvias de costo de fabricación, dado que pueden ensamblarse simétricamente y que no es necesario producir diferentes tipos de insertos para hacer un ensamble tal como aquel de las Figuras 42A y 42C, por ejemplo. Finalmente, también se observará que los puntos (111, 121) se proporcionan de preferencia en las aletas (11, 12) del implante, diseñadas para penetrar las caras laterales de las espinas por compresión.

Por lo tanto, el implante también se ajusta por si mismo en relación con las espinas gracias a que la longitud de estos puntos y la estabilidad del implante se mejora mientras que aún proporciona compresión adecuada. Esto además justifica una preferencia por dos insertos idénticos en lugar de insertos de espesor variable debido a que el mejoramiento en el costo de producción no ocurre con el detrimento de la calidad y estabilidad del implante. Por otro lado, los insertos (2) en estas modalidades se proporcionan de preferencia con muescas (29) en lugar de puntos, para ser capaces de girar y yacer a lo largo del proceso espinoso más fácilmente durante la compresión y por lo tanto la posición de ellos mismos en la mejor manera posible en las caras laterales de las espinas. Estas muescas (29) pueden omitirse pero se prefieren por su papel de estabilización .

De preferencia, este tipo de implante que recibe dos insertos que tienen una articulación común se proporciona con disposiciones (150) de retención, formadas por ejemplo, de un orificio roscado cerca de al menos una esquina del implante, en el lado de las aletas (11, 12) y orientado oblicuamente (entre el plano sagital y el plano coronal, de preferencia más cerca del sagital), para permitir el agarre a lo largo de un eje oblicuo facilitando el acceso al espacio inter-espinoso, mientras que permite el acceso a una herramienta de apriete para accionar la tuerca. Se prefiere generalmente utilizar dos disposiciones (150) de retención para proporcionar una buena retención y tener un brazo de palanca disponible para actuar sobre el implante, como ya se explicó en la presente solicitud. De preferencia, se proporcionan estas modalidades con insertos que giran con una primera disposición de retención (o recurso de conexión) formada por un orificio roscado y un segundo recurso de conexión formado por un orificio simple, para facilitar el ensamble del implante en un instrumento de implantación (al requerir solamente un tornillo simple) . El segundo recurso de conexión se ubica de preferencia en el mismo lado del implante, en el mismo borde lateral y con la misma orientación que el recurso de conexión primario, pero cerca de la esquina opuesta. Este tipo de implante de preferencia se implanta utilizando un instrumento (5) especifico del tipo ejemplificado en las Figuras 44A y 44B. Este instrumento de preferencia incluye un tubo (50) principal, de preferencia proporcionado con un mango (51) para sujetarlo. En algunas modalidades, se proporciona una rueda (52) selectora para ajusfar el apriete de al menos una etapa (500) dispuesta en el tubo y penetrar la disposición (150) de retención del implante (por ejemplo, una varilla roscada para un orificio roscado). Como se explica en lo anterior, dos disposiciones de retención se prefieren en el implante. En el caso de los implantes con doble inserto de rotación, se prefiere generalmente proporcionar el implante, en la parte posterior (con referencia al paciente, es decir, la cara dispuesta hacia la parte posterior del paciente), un orificio (150) roscado y un orificio (151) simple. Por lo tanto, por ejemplo, el tubo (50) principal contiene una varilla (500) roscada configurada para roscarse en el orificio (150) roscado y el instrumento tiene una ramificación (502) paralela al tubo (50) principal y que incluyen un perno en su extremo para entrar al orificio (151) simple. Esta ramificación (502) emana, por ejemplo, del tubo (50) principal al extenderse paralela a éste, hasta el implante. El espacio entre el tubo (50) principal y la ramificación (502) que se extiende desde el mismo, se dimensiona para que la tuerca (250) de sujeción/bloqueo de los insertos que giran pueda pasar entre el tubo (50) principal y la ramificación (502) durante la introducción de los insertos en el cuerpo del implante y durante su desdoble. Además, una varilla (55) de accionamiento del instrumento se monta para girar alrededor de un perno (53) en el tubo (50) para accionar los dos insertos al empujar su extremo posterior, como puede observarse de las Figuras 44A y 44B, por ejemplo. El extremo de esta varilla de accionamiento se proporciona de preferencia con un extremo (555) curvado hacia el implante montado en el tubo (50) principal (y la ramificación (502) paralela a éste) para empujar efectivamente los insertos, y de preferencia con un refuerzo tal como una nervadura (5550) por ejemplo, para evitar tener que doblar el extremo bajo la influencia de las grandes fuerzas ejercidas durante la compresión. Además, la varilla de accionamiento se guia de preferencia por un eje (559), tal como por ejemplo, un perno perpendicular al tubo para evitar que tenga que someterse a torsión cuando se accione. Este eje (559) se proporciona de preferencia con al menos un tope para limitar el viaje de la varilla de accionamiento (de activación) . Tal tope podría estar dispuesto por ejemplo, para limitar la aproximación de la varilla (55) de accionamiento desde el tubo (50) principal, lo cual impide la activación involuntaria de la varilla (55) de accionamiento (de activación) y/o limita el empuje del inserto en el implante. Un tope también puede, alternativamente o además del tope previo (la Figura 44A representa los dos topes en forma de anillos), proporcionarse para limitar la distancia entre la varilla (55) de accionamiento y el tubo (50), lo cual facilita la manipulación del instrumento. Tal tope puede permitir que los insertos, introducidos en el implante y desdoblados hasta que hacen contacto con los procesos espinosos, se mantengan en posición por la varilla (55) de accionamiento, dejando las manos del cirujano libres, por ejemplo, para atornillar la tuerca de bloqueo en el eje de los insertos para bloquear la posición de los insertos y el implante. El o los topes de preferencia son ajustables a lo largo del eje (559) de guia, con el fin de fijarse de acuerdo con la necesidad. De preferencia, los dos topes (que limitan la aproximación y la separación) tienen configuraciones complementarias. Estos topes pueden ser, por ejemplo, anillos montados en posiciones ajustables a lo largo del eje (559) de guia. Por ejemplo, el eje puede ser una varilla roscada y los anillos pueden ser aprovechados, aunque diversos tipos de topes o anillos pueden proporcionarse con una posición que pueda moverse a lo largo del eje y asegurarse para impedir cualquier movimiento adicional.

En algunas de las modalidades con dobles insertos tales como aquellas detalladas en lo anterior, la compresión se determina por el desdoble de los insertos (la orientación de los insertos) obtenida como una función del desplazamiento de su articulación en el cuerpo del implante y congelada (bloqueada) al inmovilizar la articulación del doble inserto en la posición deseada (por ejemplo, al apretar la tuerca en los ejemplos descrito en lo anterior) . En ciertas modalidades de los implantes con dobles insertos que giran uno con respecto al otro, puede proporcionarse al menos un tope para bloquear la rotación de los dos insertos, y configurarse de modo que los insertos, desdoblados en el pasaje, no puedan doblarse de nuevo sobre ellos mismos (y salir del pasaje) . Con tal tope, cuando se alcanza una posición desplegada (configuración) , el bloqueo de los insertos en esta posición desplegada ayuda a llevar los insertos en la dirección de los procesos espinosos, para ajusfar la compresión de los procesos espinosos sin que los insertos cambien su orientación. La compresión entonces puede congelarse (bloquearse) al inmovilizar la articulación del doble inserto en la posición deseada (por ejemplo, al apretar la tuerca en los ejemplos descrito en lo anterior) . Por ejemplo, en el caso de una articulación común equipada con un eje (por ejemplo, un perno y una tuerca) que se desliza a lo largo de la abertura longitudinal, como se describe en lo anterior, es posible jalar el perno y/o tuerca, para establecer su posición en relación con el cuerpo del implante, para ajusfar la compresión de los procesos espinosos. Esto permite que la compresión pueda ajustarse por la posición de insertos desdoblados en el cuerpo en lugar de, o además de, ajusfar la orientación de los insertos (es decir, el nivel o grado de desdoble de los insertos) como en las modalidades descritas en lo anterior. Se observará que en el caso de una pluralidad de topes de bloqueo, el nivel o grado de desdoble puede elegirse utilizando uno u otro de estos topes para determinar la orientación de los insertos que giran uno con respecto al otro, para coincidir óptimamente la forma de caras laterales de los procesos espinosos (las cuales son más o menos curvadas y muy rara vez perfectamente planas, con una sección de hecho elíptica la cual puede coincidir en el mejor de los casos, por la forma de los insertos curvados si su mejor orientación se ajusta apropiadamente) . Por lo tanto, los insertos desdoblados con la orientación óptima en relación con las caras laterales de los procesos espinosos se bloquean en esta posición y pueden presionarse más o menos fuertemente contra estas caras laterales de los procesos espinosos al ajustar la posición de los insertos con un desplazamiento en una dirección aproximadamente perpendicular al plano sagital (es decir, en la dirección Z) . Sin embargo, en tales casos con diversos topes de bloqueo, la compresión también puede ocurrir por el desdoble mismo (dependiendo de la posición desplegada alcanzada y el tamaño de los procesos espinosos) y puede aplicarse una compresión adicional por el desplazamiento de los insertos. Tales topes pueden formarse por ejemplo, por al menos una muesca formada en cada uno de los dos insertos con una orientación complementaria entre sí. Por ejemplo, las Figuras 45? y 45B son modalidades de tales insertos proporcionadas con dientes o muescas (2531, 2541) que permiten bloquear los dos insertos en la posición desplegada. En estas modalidades, por ejemplo, el ojal (260) de la ramificación/brazo (253) superior del inserto inferior tiene una muesca (2531) en su superficie inferior y el ojal de la ramificación/brazo (254) inferior del inserto superior tiene una muesca (2541) en su superficie superior (los términos "superior" e "inferior" se utilizan aquí con referencia a las Figuras disponibles y a la disposición de los insertos a lo largo del eje (250) que forma la articulación sobre la cual los ojales se montan, la parte superior del perno es el que recibe la tuerca) . Cada una de estas muescas (2531, 2541) comprende una primera superficie que tiene una inclinación configurada de modo que durante el desdoble de los insertos, el ojal de cada inserto gira en relación con el otro ojal debido al hecho de que las dos ramificaciones (253, 254) de cada uno de los insertos se apartan una de otra (se separan) gradualmente por el contacto de estas inclinaciones de orientaciones opuestas (debido a la elasticidad de los insertos, incluso si esta elasticidad puede ser baja, las muescas son de tamaño pequeño) . Observe que las ramificaciones de los insertos se dimensionan en relación con el pasaje en el cuerpo del implante con el fin de poder separarse. Estas muescas (2531, 2541) cada una incluye una segunda superficie que forma una superficie de empalme (con orientación opuesta desde un ojal hasta el otro), configurada para oponerse a la rotación de los insertos en la dirección de la posición doblada. Por lo tanto, los dos insertos pueden hacerse girar durante el desdoble gracias a la separación de sus ramificaciones y se bloquean en la posición desplegada por sus muescas respectivas que se acoplan entre si espontáneamente por el retorno de las dos ramificaciones a su posición normal. Observe que es posible proporcionar un mecanismo de liberación, por ejemplo, tal como al menos un alojamiento (2540) en la periferia de al menos un ojal y configurado para recibir la cabeza plana de una herramienta (tal como un destornillador por ejemplo) la cual, a través de la rotación de la cabeza plana, permite separar las ramificaciones y liberar las dos muescas, por ejemplo, durante el accionamiento de los dos insertos en la dirección del doblez (hacia la posición doblada) . Observe también que es posible proporcionar las muescas entre las ramificaciones (254) inferiores de los dos insertos o, de preferencia, entre las ramificaciones (253) superiores de los dos insertos (la superficie superior del ojal superior para el inserto inferior y la superficie inferior del ojal superior para el inserto inferior) . Esto limita la separación necesaria entre las ramificaciones a uno de los insertos (respectivamente superior e inferior) y por lo tanto facilita el desdoble de los insertos, pero también limita el grado al cual el pasaje debe ser mayor que los dos insertos (paralelo al árbol o eje (250) de los insertos) para permitir la rotación. En estos ejemplos con una muesca simple, la inclinación formada por la muesca es muy fina para permitir la separación de las ramificaciones del inserto, de modo que de esta manera se facilite y sea progresiva la separación. Sin embargo, si se desean varias muescas, es más importante que las muescas se acerquen lo suficiente entre si para proporcionar posiciones de bloqueo que sean útiles, es decir, con una extensión (grado) suficiente de desdoble. Entre más pequeña sea la distancia entre las muescas, mayor será la inclinación de cada muesca. Por lo tanto, si se desea un ajuste más fino (preciso) , es necesario permitir que las muescas se acerquen entre si, con inclinaciones que permitan la separación de las ramificaciones a pesar de su inclinación pronunciada. Se entenderá aquí que los dos insertos se bloquean entre sí espontáneamente en la posición desplegada por el hecho de que la distancia entre las ramificaciones de los insertos (en reposo, en ausencia de contacto entre las inclinaciones de las muescas) es igual a la dimensión del ojal (paralelo a la rotación del eje (250) ) en las porciones donde el ojal no tiene muescas. Se observará que, por el contrario, es posible proporcionar ciertas modalidades en las cuales el espaciado de las ramificaciones es mayor que o igual al tamaño del ojal en las porciones donde se encuentran las muescas. En este caso, el bloqueo no es espontáneo sino que se presenta durante el apriete de la tuerca (251) en el eje (250), que tiende a aplastar las ramificaciones (entre sí y contra la pared interior del pasaje en el cuerpo del implante), cuando las muescas de este modo se acoplan entre si. Estos tipos de modalidades permiten obtener más fácilmente un ajuste fino/preciso gracias a las muescas que se acercan entre si debido a que ya no existen limitaciones de una inclinación que permite la separación de las ramificaciones. Por lo tanto, en algunas de tales modalidades donde el acoplamiento se logra al apretar la tuerca (251) , es más fácil proporcionar varias muescas en cada uno de los ojales (tal como se muestra en la Figura 45C) o varias muescas en el ojal de un inserto y al menos una nervadura en el ojal del otro inserto que se lleva a cabo entre estas muescas. En estas modalidades con una pluralidad de topes de bloqueo, es posible un bloqueo en varias posiciones desdobladas diferentes (diferentes orientaciones relativas de los dos insertos), dependiendo de la orientación óptima elegida, como se describe en lo anterior. En el ejemplo ilustrativo y no limitante mostrado en la Figura 45C, los dos ojales se encuentran equipados con una pluralidad de muescas. Se observará que, alrededor de las porciones que soportan las muescas, para cada ojal que tiene estas muescas, se proporcionan aberturas para recibir las muescas del otro ojal en diversas posiciones desdobladas. Estas aberturas de cada ojal se dimensionan, en grados alrededor del eje central del ojal, como una función del número deseado de posiciones desdobladas. Además, estas aberturas se dimensionan, en altura (paralela al eje central del ojal), como una función del tamaño respectivo de las muescas en cada ojal (por ejemplo, del orden de la mitad de la altura de las muescas) . Por lo tanto, cuando las muescas de los dos ojales se acoplan con las muescas del otro ojal, las muescas las cuales no se acoplan en las muescas del otro ojal se reciben en las aberturas sin alterar el acoplamiento de las muescas, de preferencia al permitir que los ojales entren en contacto entre si en toda su circunferencia.

En algunas de estas modalidades con dos insertos de rotación bloqueables, la compresión obtenida al desplazar la articulación de los insertos hacia la entrada del pasaje (15) en el implante puede realizarse utilizando un instrumento (2550) de compresión. Las Figuras 48A, 48B y 48C muestran ejemplos ilustrativos y no limitantes de tal instrumento (2550). Tal instrumento (2550) tiene por ejemplo, dos brazos (2551, 2552) montados para girar alrededor de un eje en la forma de una abrazadera. Un primer brazo (2552) de preferencia, incluye los recursos (2558) de contacto para presionar contra la articulación entre los dos insertos. En las modalidades donde la articulación del doble inserto incluye un perno y una tuerca, los recursos (2558) de contacto de preferencia contactan el eje en lugar de la tuerca, para ejercer presión distribuida más uniformemente a través de los dos insertos de rotación. En ciertas modalidades, por ejemplo, como se muestra en la Figura 48A, un segundo brazo (2551) tiene un extremo que se soporta contra el implante, de preferencia cerca de la entrada del pasaje, y se forma por ejemplo, por una espátula (2557) . Se observará que la espátula (2557) y ambos brazos se configuran generalmente de modo que el instrumento no se orienta en el plano sagital sino oblicuamente hacia la cara lateral a la cual se accede al espacio inter-espinoso, para facilitar el manejo y minimiza la congestión en los niveles de los procesos espinosos. En los ejemplos de las Figuras 48A, 48B y 48C, los recursos (2558) de contacto se forman por un dedo que entra a la abertura longitudinal del cuerpo a lo largo del cual se desliza el eje (250) de los insertos, para empujar este eje (de preferencia, por debajo de la tuerca, para dejar libre el acceso a este último). En estos ejemplos, el primer brazo (2552) tiene un extremo (2559) deportado desde (es decir, sin colindar aún si de preferencia es paralelo a) el eje del primer brazo (2552) y al final del cual se dispone el dedo que forma los recursos (2558) de contacto, de preferencia colineal con el eje del brazo (2552). Por lo tanto, los recursos (2558) de contacto se alinean con el eje de sujeción mientras que el extremo que lo soporta se deporta para dejar en la tuerca (251) de los insertos un espacio necesario para la introducción de una herramienta para atornillar la tuerca (tal como una llave mecánica o llave de tuercas, por ejemplo) para congelar (bloquear) la compresión asi obtenida. Observe sin embargo que este ejemplo no es limitante y que es posible proporcionar otras formas y disposiciones para el extremo y los recursos (2558) de contacto, tal como un extremo que tiene la forma de una placa, que comprende un rebajo para el atornillado de la tuerca y que comprende un dedo para presionar contra el eje. Se entenderá que el instrumento de preferencia hace posible lograr la compresión mientras que permite el acceso para bloquear los insertos cuando se obtiene la compresión deseada. Además, es posible proporcionar, por ejemplo, una clase de mecanismo (2556) de cremallera para bloquear la aproximación de los dos brazos (2551, 2552) durante la compresión.

En otras modalidades de los dos insertos de rotación bloqueables, tal como los ejemplos ilustrativos y no limitantes mostrados de las Figuras 46A y 46B, la compresión de los procesos espinosos puede lograrse a través de recursos (255, 256, 257) de tracción dispuestos en los dobles insertos. En estas figuras, por ejemplo, tales recursos (255, 256, 257) de tracción se forman por al menos un bucle (255) , de preferencia flexible, montado en al menos un anillo conectado a los dobles insertos de rotación. Por ejemplo, al menos un anillo proporcionado con un primer ojal a través del cual pasa el bucle puede diseñarse para jalar los insertos los cuales se han bloqueado en la posición desplegada. La figura muestra dos anillos (256, 257) de este tipo, cada uno recibiendo un extremo del bucle (255) . Tales anillos pueden formarse directamente en el ojal de los insertos en una posición predeterminada de modo para no interferir con la inserción de los insertos (en la posición doblada) en el pasaje (15) del cuerpo (tal como en la Figura 46A) y se orienta hacia la entrada del pasaje en el cuerpo cuando los insertos se desdoblan a través del implante (tal como en la Figura 46B) . En otras modalidades, tales anillos pueden tener un segundo ojal configurado para deslizarse sobre el árbol (250) de los dos insertos, como los ojales de este último. Estos anillos (256, 257) por lo tanto son libres de girar alrededor del eje y su orientación puede ajustarse antes de apretar la tuerca, lo cual a pesar de la desventaja de limitar el tamaño de los insertos de ojal, pueden tener varias ventajas, especialmente en casos donde los insertos tiene varios topes de bloqueo que permiten varias posiciones de desdoble posibles. Observe también que pueden proporcionarse los recursos de tracción formados por al menos un anillo (256, 257) del tipo descrito en lo anterior, el primer ojal de tal anillo se configura para recibir directamente una herramienta para jalar los dobles insertos a los cuales se une. Sin embargo, para facilidad de manejo, se prefiere generalmente utilizar un bucle (255) en tal anillo, tal bucle siendo más fácil de sujetar para lograr la tracción para obtener la compresión de los procesos espinosos. Estas diversas modalidades pueden asociarse con un instrumento (2550) de compresión, por ejemplo, como se muestra en las Figuras 47A, 47B y 47C. Tal instrumento (2550) de compresión se acciona entonces para realizar una tracción en lugar de presión como se muestra en la Figura 48A, por ejemplo. Este instrumento (2550) de compresión puede tener dos brazos (2551, 2552) girados alrededor de un eje establecido para separarse entre si cuando se opera el instrumento. Un primer brazo entonces tiene recursos (2555) de enganche para entrar a los recursos (255, 256, 257) de tracción de los insertos. Por ejemplo, un dedo (2555) curvado puede roscarse a través del bucle (255) para jalar los insertos como se muestra en las Figuras 47B y 47C. En ciertas modalidades, por ejemplo, como se muestra en las Figuras 47B y 47C, un segundo brazo (2551) tiene un extremo que se soporta contra el implante, de preferencia cerca de la entrada del pasaje, por ejemplo, formado por dos ramificaciones (2553, 2554) separadas por una distancia que permite a los recursos de tracción accionarse para jalar los insertos. Tal instrumento de preferencia deja suficiente espacio en el implante y/o inserto para congelar (bloquear) la compresión asi obtenida, por ejemplo, al inmovilizar la articulación del doble inserto en la posición deseada (por ejemplo, al apretar la tuerca en los ejemplos descrito en lo anterior) . Además, es posible proporcionar una clase de mecanismo (2556) de cremallera o de trinquete para bloquear la posición de ambos brazos (2551, 2552) durante la compresión lograda a través de la tracción. Observe que los instrumentos (2550) de compresión descritos en lo anterior, operados en compresión (tal como en la Figura 48A-48C) o por tracción (tal como en la Figura 47A-47C) pueden contener realmente sólo el primer brazo (2552) que actúa sobre los insertos, pero en este caso, el brazo se configurará para montarse en un instrumento (5) de implantación, tal como aquellos descritos en la presente. De hecho, las diversas modalidades de los instrumentos (5) de implantación descritos en la presente se configuran para mantener el implante y a menudo contienen al menos un eje (56) en el cual se monta una varilla (55) de accionamiento. Es posible proporcionar la varilla (55) de accionamiento para que pueda removerse y el primer brazo de las herramientas (2550) de compresión pueda configurarse para montarse en el lugar de la varilla de accionamiento y realizar la compresión o tracción como se describe aquí. Estas modalidades pueden limitar el número de instrumentos necesarios, pero instrumentos diferentes pueden ser preferibles y ambas posibilidades se consideran por lo tanto.

Se entiende por lo tanto que diversas modalidades permiten la compresión de los procesos espinosos por el o los dispositivos de retención mismos, en particular cuando comprende un doble inserto de rotación con un desdoble bloqueable. Esta compresión, realizada por una tracción o una presión en el inserto, se obtiene al desplazar los insertos desdoblados hacia la entrada del pasaje. Estas modalidades también presentan la ventaja de que tal inserto bloqueado en la posición desplegada es capaz de correlacionar en el mejor de los casos la forma de los procesos espinosos, y en particular cuando los dos procesos espinosos, entre los cuales se introduce el implante, no tienen el mismo ancho (es decir, las misma dimensiones entre sus caras laterales, es decir, a lo largo del eje Z) . De hecho, los dos insertos de tal doble inserto desdoblado se presionarán contra una cara lateral de cada proceso espinoso y, debido a que el pasaje respectivo de estos insertos en el cuerpo del implante es mayor que las dimensiones de estos insertos, éste último puede orientarse a través de los pasajes para correlacionar en el mejor de los casos las caras laterales de los procesos espinosos, incluso al colocarse ellos mismos no paralelos al plano sagital si se requiere por la configuración de los procesos espinosos. La mayoría de las modalidades que proporcionan un doble inserto desdoblado bloqueable por lo tanto ofrecen una compresión de ambos procesos espinosos incluso cuando esta última no tiene las mismas dimensiones, una con respecto a la otra.

En ciertas modalidades, la compresión de los procesos espinosos se obtiene debido al hecho de que el implante incluye recursos o disposiciones adicionales de compresión específica (16, 19). Estas modalidades generalmente se utilizan cuando se desea la fusión, aunque pueden ser útiles para mejorar la estabilización sin obtener necesariamente la fusión. Se observará también que en estas modalidades, las aletas (11, 12) y/o el inserto (2) pueden proporcionarse con muescas (29) y/o puntos (11, 121, 221) dispuestos para permitir la mejor retención de los procesos espinosos (al penetrar ligeramente las superficies laterales de los procesos espinosos) , aunque también es posible no proporcionarlos, aunque se prefieran generalmente, en particular cuando se desea la fusión y/o compresión. Diversos ejemplos ilustrativos y no limitantes de tales disposiciones (16, 19) de compresión se muestran en las figuras de las placas 36, 37, 38, 39 y 40. Se observará que los puntos (111, 121, 221) utilizados en estas modalidades de preferencia son de tamaño reducido con respecto a las disposiciones de anclaje descritas en la presente solicitud debido a que aquí se prefiere evitar simplemente el deslizamiento de los procesos espinosos sin penetrar necesariamente demasiado profundo en el tejido óseo. Estos diversos ejemplos tienen la ventaja, como la tiene la mayoría de los elementos descritos en la presente solicitud, de permitir la implantación por una aproximación unilateral en los procesos espinosos, y generalmente con invasivídad reducida. En estas modalidades con un inserto de rotación, se prefiere generalmente que el cuerpo del implante se haga de metal debido a que estas modalidades requieren la provisión de más conductos, pasajes, rebajos y estrías que otras modalidades. Por lo tanto, la resistencia del implante es una restricción que puede superarse fácilmente con un cuerpo hecho de metal en lugar de PEEK.

Generalmente, en estos ejemplos, las disposiciones (16, 19) de compresión se disponen para presionar, contra una superficie lateral de cada uno de los procesos espinosos adyacentes, un inserto (2) sigmoideo que constituye los recursos de retención del implante. Este inserto (2) y el pasaje (15) en el cuerpo (10) se disponen de modo que el inserto (2) es capaz de girar dentro del cuerpo (10) para llevar a cabo la compresión de los procesos espinosos bajo la influencia de la disposición (16, 19) de compresión. De preferencia, el inserto (2) gira gracias a la rotación alrededor de al menos un eje dispuesto para orientarse sustancialmente a lo largo del eje Y, en el plano sagital (A) en donde se alinean los dos procesos espinosos adyacentes entre los cuales se inserta el implante. Por lo tanto, la rotación del implante se realiza simétricamente con respecto al centro del espacio ínter-espinoso y permite una compresión confiable, asegurando mejor estabilidad. Este eje de rotación se obtiene generalmente por al menos una superficie interior del pasaje (15) contra el cual el inserto se soporta durante su rotación obtenida al accionar las disposiciones de compresión. Esta superficie de soporte de preferencia es curvada y, en ciertas modalidades, el punto de soporte del inserto se mueve a lo largo de esta superficie durante la rotación del inserto y por lo tanto realiza la translación además de la rotación. De hecho, puede proporcionarse una cierta cantidad de huelgo de modo que el inserto gira más fácilmente y su posición en el pasaje se ajusta de acuerdo con la configuración de los procesos espinosos entre los cuales se inserta. Por ejemplo, en las Figuras 36B y 36C las cuales muestran el implante en una vista superior pero se muestra con transparencia el pasaje (15) y el inserto (2), se observa que el inserto (2) que se soporta en la parte de la superficie del pasaje (15) antes de girar, puede ubicarse soportándose en otra parte de esta superficie del pasaje después de girar. Este tipo de configuración, con un ligero huelgo del inserto dentro del pasaje, posiblemente puede permitir la compensación por el hecho de que los dos procesos espinosos adyacentes no tienen necesariamente el mismo espesor y requieren que la compresión sea asimétrica en los dos lados del implante.

En ciertas modalidades, un ejemplo del cual se muestra en las Figuras 36A, 36B y 36C, las disposiciones (16, 19) de compresión incluye al menos un tornillo (16) que se inserta a través de un conducto (163) en el cuerpo (10) y que abre hacia el pasaje (15) del inserto (2) en un punto ubicado por arriba (hacia la espina superior ES) o por debajo (hacia la espina inferior El) del eje de rotación del inserto (2) . Por lo tanto, al accionar este tornillo (16), por ejemplo, por su cabeza (160) de tornillo, que incluye por ejemplo, una cavidad (164) hexagonal, la porción (161) del tornillo (16) que penetra en el cuerpo (10) presiona en el inserto (2) y provoca que gire, lo que permite que los extremos anterior y posterior del inserto se aproximen a las superficies laterales de los procesos espinosos y ejerzan una fuerza de compresión en esta última gracias a las aletas (11, 12) del implante que se encuentran a lo largo de las caras opuestas. En estas modalidades, el pasaje (15) visible por transparencia en el ejemplo de las Figuras 36B y 36C de preferencia se dispone para ser más grande que el grosor del inserto de modo que este último sea capaz de girar. Además, en este ejemplo, al menos parte de una superficie de las paredes del pasaje (15) sirve como un empalme para el inserto y por lo tanto, constituye el eje de rotación sobre el cual el inserto (2) gira. Como se menciona en lo anterior, este eje de rotación puede moverse realmente a lo largo de esta superficie de soporte, si se desea ajusfar la colocación del inserto (2). Las Figuras 36B y 36C muestran que la porción (161) del tornillo (16) que penetra en el cuerpo se proyecta en el pasaje (15) a nivel del tope (25) de inserción del inserto (2). Por lo tanto, esta porción (161) del tornillo (16) proporciona una superficie de 'detención de modo que el tope (25) de inserción lleve a cabo su tarea y detenga el avance del inserto en el pasaje. Además, el inserto (2) puede incluir un tope (20) de extracción tal como una orejeta flexible como se detalla en otras modalidades y el cuerpo entonces se dispondrá de modo que la superficie (122) de detención que recibe el extremo libre de este dedo (20) se disponga de modo que el dedo descanse sobre la superficie (122) de detención del cuerpo una vez que el inserto ha girado. Por ejemplo, puede observarse que en la Figura 36B donde el inserto (2) aún no ha girado, el dedo (20) aún no se encuentra en su rebajo mientras que en la Figura 36C donde el inserto (2) ha girado, el dedo (20) se ubica en su rebajo y después actúa como un tope de extracción. Puede permitirse que, como en lo anterior, este rebajo sea accesible desde el exterior del cuerpo por medio de un conducto (120), como se muestra en la Figura 36C. Se observará que también es posible proporcionar que la orejeta (20) flexible del inserto se disponga en el inserto de tal manera que se soporte en una superficie (122) complementaria del pasaje ubicada tan cercana como sea posible al eje (o ejes sucesivos) de rotación del inserto durante la rotación. Por lo tanto, el bloqueo continuo del inserto se obtiene sin demasiado huelgo, en lugar de sólo obtener el bloqueo en la posición donde el inserto ha girado y se comprimen los procesos espinosos. En este caso, se preferirá no ser capaz de facilitar el ajuste del inserto en el caso de asimetría de los procesos espinosos, sino tener cierto huelgo para hacer la unión más confiable.

En estas modalidades, la disposición (16, 19) de compresión por lo tanto se orienta sustancialmente de modo perpendicular al plano de alineación de los procesos espinosos (generalmente el plano sagital) , el cual tiene la ventaja de que la conducción de esta disposición de compresión (por ejemplo, la rotación del tornillo) resulta directamente en un empuje del inserto. Sin embargo, esta disposición no es ideal para accionar la disposición de compresión debido a que la aproximación hacia la cara lateral de los procesos espinosos no siempre es posible. Entonces es necesario recurrir a una herramienta de la cual su extremo se curva (como por ejemplo una llave Alien) para ser capaz de accionar la disposición de compresión desde abajo (es decir, la parte posterior del paciente) . Por lo tanto, otras modalidades permiten que puedan lograrse el accionamiento de las disposiciones de compresión desde arriba (es decir, desde la parte posterior del paciente) . Diversos ejemplos de las modalidades se muestran en las figuras de las placas 37A-37D, 38A-38D, 39A-39D, 40A-40D y 41A-41D.

En estas modalidades donde el accionamiento tiene lugar desde arriba, el tornillo (16) puede constituir la disposición de accionamiento de una disposición (19) de compresión que consiste de un seguro de rotación. En la mayoría de estas modalidades, este tornillo (16), accesible desde arriba, no solo hace posible accionar más fácilmente las disposiciones de compresión, sino también puede constituir una disposición de retención que permite al implante mantenerse por un instrumento como se detalla en otras modalidades. De hecho, se observa en los ejemplos ilustrativos y no limitantes de las figuras de las placas 37A-37D, 38A-38D, 39A-39D, 40A-40D y 41A-41D que el tornillo (16), con su rebajo (164) proporciona una disposición (150) de retención similar a la que se describe en otras modalidades con referencia al instrumento (5) de implantación. Este rebajo (164) hace posible recibir el extremo del vástago (500) del instrumento (5). Aquí, el instrumento puede tener un vástago (500) que no es roscado y el extremo (560) del mismo tiene una sección complementaria a la forma interna del rebajo (164) del tornillo (16). De preferencia, tal vástago se combina con un gancho (520) orientado a lo largo de un eje, que no es paralelo con el del vástago (500) y que entra al rebajo (151) lateral del cuerpo para asegurar la retención adecuada del implante (1) en el extremo del instrumento (5). Las Figuras 41B y 41D muestran un ejemplo del uso de tal extremo (560) del vástago (500) para contener el implante, aunque también para accionar las disposiciones de compresión.

Ciertos ejemplos que ilustran estas modalidades de las disposiciones (16, 19) de compresión accionables desde la parte superior (es decir, desde arriba) del implante se muestran en las Figuras 37A, 37B, 37C y 37D. Las Figuras 37B y 37D muestran una vista en sección de tal implante en donde las disposiciones (16, 19) de compresión incluyen una disposición (16) de accionamiento y una disposición (19) de transmisión. En particular, la disposición (19) de transmisión incluye un seguro (191) montado dentro de un rebajo (192) dentro del cuerpo (10) y que gira alrededor de un eje de rotación (190) orientado a lo largo del eje Z. La disposición (16) de accionamiento puede consistir de la cabeza (160) de un tornillo (161) la cual es accesible y accionable desde la parte superior del implante, por ejemplo, gracias a un rebajo (164) proporcionado para la inserción de una herramienta. Este tornillo (161) penetra en un conducto (163) proporcionado en el cuerpo (10) y que se abre sobre el seguro (191) . El extremo (165) del tornillo opuesto a la cabeza (160) por lo tanto puede presionar el seguro, por ejemplo, por medio de un dedo (165) que tiene una punta redonda. El seguro (191) de preferencia tiene sustancialmente la forma de una placa de la cual la orientación se alinea con la del conducto (163) del tornillo y el eje de rotación (190) se descentra con respecto al eje del conducto (163) de modo que el empuje ejercido por el tornillo (161) cuando se acciona provoca la rotación de la placa alrededor de ese eje. Se observa por ejemplo en las Figuras 37B y 37D, que este eje (190) excéntrico alrededor del conducto permite la rotación del seguro (191) cuando el tornillo (161) se inserta en el conducto (163) . El seguro (191) entonces presiona el inserto el cual que se inserta en el pasaje (15) del implante, lo cual tiende a elevarlo y girarlo gracias a que al menos una parte de la superficie de empalme constituye al menos un eje de rotación en el pasaje (15) . En los ejemplos mostrados en las Figuras 37A y 37C, el seguro (191) presiona contra el tope (25) de inserción formado por un espesor del inserto. Este tope (25) de inserción se extiende al menos más allá de un borde del inserto para soportarse en un chaflán (105) por el borde del pasaje (15). Por lo tanto, cuando el inserto (2) gira, su tope (25) de inserción permanece apoyado contra este chaflán (105) en el borde de la entrada del pasaje (15) en el cuerpo (10). En estas modalidades, puede evitarse la extracción del inserto, como se detalla en otras modalidades, por una orejeta (20) flexible que se soporta contra una superficie (122) a lo largo de las paredes del pasaje (15).

Las Figuras 38A, 38B, 38C y 38D muestran otras modalidades de un implante en donde las disposiciones (16, 19) de compresión incluyen una disposición (16) de accionamiento y una disposición (19) de transmisión. En particular, la disposición (19) de transmisión incluye un seguro (191) montado en un rebajo (192) dentro del cuerpo (10) y que gira alrededor de un eje de rotación (190) orientado a lo largo del eje Y. La disposición (16) de accionamiento puede consistir de la cabeza (160) de un tornillo (161) la cual es accesible y accionable desde la parte superior (arriba) del implante, por ejemplo, gracias a un rebajo (164) proporcionado para la inserción de una herramienta. Ese tornillo (161) penetra en un conducto (163) proporcionado en el cuerpo (10) paralelo al eje de rotación del seguro, y que se abre sobre el rebajo (192) del seguro (191) orientado perpendicularmente hacia el conducto (163) del tornillo y de modo dispuesto para sólo obstruir parcialmente el conducto (163) cuando se encuentra en la posición inferior. El extremo del tornillo opuesto a la cabeza (160) por lo tanto puede presionar el seguro, por ejemplo, por medio de un dedo con una punta redonda o pronunciada o una que incluya al menos un bisel, de modo que el apriete del tornillo (161) en el conducto permita que este extremo presione el seguro hacia arriba y provoque que gire. El seguro (191) tiene de preferencia la forma de una placa en la cual la orientación es perpendicular a la del conducto (163) . Las Figuras 38B y 38D muestran un ejemplo de este accionamiento (de rotación) del seguro (191) al apretar el tornillo (161). El seguro (191) entonces presiona el inserto el cual se inserta en el pasaje (15) del implante, lo cual tiende a provocar que se eleve y gire gracias a que al menos una parte de una superficie de soporte constituye al menos un eje de rotación en el pasaje (15). En los ejemplos mostrados en las Figuras 38A y 38C, el seguro (191) presiona contra el tope (25) de inserción formado por un espesor del inserto. Este tope (25) de inserción se extiende más allá de al menos un borde del inserto para soportarse en un chaflán (105) en el borde del pasaje (15). Por lo tanto, cuando el inserto (2) gira, su tope (25) de inserción permanece apoyado contra este chaflán (105) al borde de la entrada del pasaje (15) en el cuerpo (10). En estas modalidades, puede evitarse la extracción del inserto, como se detalla en otras modalidades, por una orejeta (20) flexible que se soporta contra una superficie (122) a lo largo de las paredes del pasaje (15). También se observará aquí que en los ejemplos de la Figura 37A-37D, el cuerpo (10) de preferencia incluye una disposición (151) de retención en una de sus caras laterales, para recibir un gancho (520) de un instrumento (5) como se explica en la presente solicitud. De la Figura 38A y 38C, puede obtenerse una disposición de retención por el hecho de que el rebajo (192) del seguro puede abrirse sobre la cara lateral del inserto y puede tener dimensiones suficientes, comparadas con aquellas del seguro, para recibir tal gancho (520) .

Las Figuras 39A, 39B, 39C y 39D muestran otras modalidades de un implante en donde las disposiciones (16, 19) de compresión tienen una disposición (16) de accionamiento y una disposición (19) de transmisión. Estos ejemplos son similares a aquellos de la Figura 38, pero el seguro (191) también tiene un bisel para facilitar su cooperación con el extremo puntiagudo o redondo o biselado del tornillo (161), como puede observarse en las Figuras 39B y 39D. Otra diferencia se relaciona con el hecho de que el seguro tiene una extensión (195) que sirve como un tope de extracción (y que consiste en este ejemplo de una placa orientada perpendicularmente a la placa que forma el seguro de rotación). En tales modalidades, es posible distribuir una orejeta (20) flexible como mecanismo de extracción debido a que la extensión (195) del seguro se conforma al tope (25) de inserción. Este tope de inserción y la extensión de preferencia se disponen de modo que sus superficies reciprocas de contacto se orientan para oponerse a la extracción del inserto. Otra diferencia en este ejemplo es que una disposición (151) de retención complementaria se ha proporcionado en el cuerpo para recibir el gancho (520) de un instrumento (5) del mismo tipo como aquel descrito en la presente solicitud.

Las Figuras 40A-40D y 41A-41D muestran otras modalidades de un implante en donde las disposiciones (16, 19) de compresión incluyen una disposición (16) de accionamiento y una disposición (19) de transmisión. Por ejemplo, la disposición (19) de transmisión incluye una leva (191) de rotación montada libre para girar en el pasaje (15) y con un pasaje que es continuo con el pasaje en el cuerpo para la inserción del inserto. El eje de rotación de esta leva se orienta a lo largo del eje Y, y la rotación tiene lugar en el plano frontal (o coronal, que se forman por los ejes XZ). La disposición (16) de accionamiento puede consistir de la cabeza (160) de un tornillo (161) la cual es accesible y accionable desde la parte superior (arriba) del implante, por ejemplo, gracias a un rebajo (164) dispuesto para la inserción de una herramienta. Este tornillo (161) penetra en un conducto (163) proporcionado en el cuerpo (10), paralelo al eje de rotación de la leva (191) y que abre en un rebajo (192) en donde una extensión (193), orientada perpendicularmente al conducto (163) del tornillo, se dispone de modo que sólo obstruya parcialmente el conducto (163) cuando se encuentra en la posición inferior. La rotación de la leva (191) se lleva a cabo gracias al empuje del tornillo (16) en la extensión (193) que forma un brazo de palanca para accionar la rotación de la leva (191), gracias a una superficie (1930) inclinada de la extensión (193) contra la cual el extremo, de preferencia redondo o que se inclina hacia atrás, del tornillo que presiona cuando el tornillo se acciona, como es visible en particular en las Figuras 41B y 41D. El extremo del tornillo opuesto a la cabeza (160) por lo tanto puede presionar el seguro, por ejemplo, gracias a un dedo con un extremo redondo o puntiagudo o uno que tenga al menos un bisel, de modo que al insertar el tornillo (161) en el conducto permite que este extremo empuje la extensión (193) hacia arriba, lo cual acciona la leva en rotación. La rotación de la leva (191) acciona el inserto en rotación gracias a un contacto entre el inserto y al menos parte de una superficie de las paredes del pasaje en la leva. El bloqueo del inserto puede obtenerse por un rebajo en la leva (191) que contiene la superficie (122) de detención que recibe el extremo libre de una orejeta (20) flexible de la misma manera como se describe en otras modalidades (por ejemplo, la Figura 40C) . Se observará que la rotación del inserto (y la rotación de la leva) puede limitarse o no por la longitud del viaje de la extensión (193) en el rebajo (192) del cuerpo, pero es posible proporcionar un rebajo más largo de modo que sólo el grosor de los procesos espinosos limitan la rotación del inserto. Además, también se observará que las modalidades que utilizan una leva como en los ejemplos mostrados en las Figuras 40A-40D y 41A-41D generalmente se prefieren debido a que las grandes fuerzas de palanca para obtener la compresión durante el accionamiento se ejerce sobre partes de mayores dimensiones que en los ejemplos de las Figuras 37A-37D, 38A-38D y 39A-39D. Por lo tanto, se obtiene un dispositivo más confiable, del cual se facilita su accionamiento .

Otro aspecto distinto de la presente invención se relaciona con un instrumento (5) para implantar un implante (1) inter-espinoso, de preferencia un implante de acuerdo con la invención. Por ejemplo, una modalidad del instrumento puede incluir al menos un medio (500, 520) para sujetar un implante (1) que incluye al menos un anclaje (150, 151) para recibir el medio (500, 520) de sujeción. Por ejemplo, la Figura 12B muestra ejemplos del medio (150, 151) de anclaje en el implante, el cual por ejemplo, pueden representarse como receptáculos, alojamientos, postes, muescas, u otras estructuras de unión (de preferencia medios hembra en el implante). El instrumento de preferencia también incluye al menos un medio de accionamiento (55), que se puede mover con respecto al medio (500, 520) de sujeción y dispuesto para accionar el inserto (2) cuando se acciona en el implante (1).

Las Figuras 14A a 15B ilustran un ejemplo de un instrumento (5) para colocar (implantar) un implante (1) inter-espinoso.

Como se muestra en los ejemplos de las Figuras 14A a 14C, el instrumento (5) incluye por ejemplo, un tubo (50) en el cual se monta un mango (51) para contener el instrumento y en el extremo del cual se monta una rueda (52) selectora que permite el accionamiento de una varilla (500) montada de forma móvil dentro del tubo.

El medio (500, 520) de sujeción incluye una varilla (500) interna y un gancho (520) ubicado en una cabeza unida al extremo del tubo (50) como puede observarse en particular en la Figura 14C. La varilla (500) que es móvil con respecto al tubo (50) del instrumento (5) se dispone de modo que uno de sus extremos entra en un receptáculo (150) complementario que constituye el anclaje en el implante (1) . Esta varilla puede roscarse para cooperar con un hilo roscado en el receptáculo (150) del implante (1) y puede ser suficiente, en lugar de requerir también de un gancho, aunque se prefiere agregar un gancho para proporcionar mejor retención del implante y de preferencia su manipulación en diversos planos en el espacio. No obstante, es posible proporcionar una varilla sin roscar e incluso una con una sección no circular (el receptáculo (150) que tiene una forma complementaria) y combinarla con un gancho (520) orientado a lo largo de un eje que no es paralelo al de la varilla, siempre que se proporcione un medio para bloquear la varilla en una posición dentro del implante, con respecto al gancho, o al menos hasta que el vástago (500) del instrumento (5) pueda contenerse en el rebajo (150) del implante (por ejemplo, al contener manualmente el vástago en posición, aunque es preferible poder bloquearlo para tener las manos libres) . Por lo tanto, por ejemplo, la varilla debe bloquearse con respecto al tubo (50) que soporta el gancho, de preferencia con una rosca/derivación que también hace posible un ajuste fino de la posición de la varilla al girar la varilla.

Además, para el medio de accionamiento del instrumento, puede proporcionarse una varilla (55) de accionamiento, que es móvil con respecto al medio de sujeción (500, 520) y dispuesta para accionar el inserto (2) en el implante (1) después de su accionamiento. Esta varilla (55) de preferencia se monta de manera giratoria alrededor de un vástago (53) fijo en un soporte que se monta en si mismo alrededor del tubo (50) del instrumento para permitir al vástago girar alrededor del tubo (50) durante el accionamiento de la varilla en la dirección del tubo y por lo tanto, para facilitar la manipulación del inserto (2), en particular sigmoideo, accionado por el extremo de la varilla (55) de accionamiento utilizando, por ejemplo, el medio (26) para alojar el inserto (2) como se describe en la presente solicitud, o simplemente por una superficie de empuje en el extremo posterior del inserto (2). Esta varilla (55) de accionamiento se inserta por ejemplo, en el vástago (53) por medio de una indentación (553), que facilita la adición de la varilla (55) de accionamiento a la del instrumento (50) . En el caso de una varilla o dedo que entre al medio (26) de retención cilindrico (por ejemplo, un anillo) del inserto, este dedo de preferencia se diseñará para montarse en el extremo de la varilla (55) de accionamiento a través de una junta de rótula que permite al dedo girar durante el accionamiento de la varilla (55) de accionamiento, por ejemplo, como se muestra en las Figuras 15B y 15C y particularmente como es visible en la Figura 15C.

En ciertas modalidades, el medio de accionamiento, en lugar de consistir de una varilla que gira alrededor de un vástago similar a un par de pinzas como se explica en lo anterior, consiste de un tipo de árbol de transmisión o árbol de unión. Estos medios de accionamiento entonces incluyen un árbol (55) con su eje longitudinal paralelo al tubo (50) del instrumento y montado para girar alrededor de su eje longitudinal. Este árbol (55) de rotación de preferencia se retiene con respecto al tubo (50) por medios de unión, contención o retención que dejan al árbol (55) libre para girar alrededor de su eje longitudinal, y de preferencia también libre en translación a lo largo de su eje longitudinal. Tales medios de retención pueden obtenerse por ejemplo, por un conector (540) que se fija con respecto al tubo (50) y/o al insertar el árbol (55) a través del mango (51) del instrumento, como se muestra por ejemplo en la Figura 24A. En el extremo frontal (donde se mantiene el implante), el árbol (55) se monta fijo en rotación, y de preferencia también en traslación, en el eje de un brazo (542) el cual generalmente es perpendicular al eje longitudinal del árbol (55) . En el extremo posterior (por el cual el instrumento se mantiene), el árbol (55) de rotación se monta fijo en rotación, y de preferencia también en traslación, en una manivela (541) permitiendo que el árbol se accione para girarla, por lo tanto, al accionar el brazo (542) para provocar que el inserto (2) entre al implante (1), a manera de un árbol de transmisión o árbol de unión. De preferencia, el brazo (542) se proporciona en su extremo con un perno o un dedo (550) paralelo al eje longitudinal del árbol (55), como se muestra por ejemplo en la Figura 24B. Este dedo (550) se diseña para entrar en un medio (26) de retención en el inserto (2), tal como por ejemplo, un ojal o un anillo (o incluso se prefiere un orificio ciego, a través de una estructura que se extiende por todo el ancho de la placa del inserto) como se explica en lo anterior para el dedo (550) de rotación en otras modalidades del instrumento (5). Por lo tanto, la traslación del árbol (55) con respecto al tubo (50) permite la inserción del dedo (550) en el ojal en el inserto (2) , aun cuando el inserto ya está acoplado en la entrada hacia el pasaje en el implante ya montado en el instrumento (5). De preferencia, el dedo (550) se monta libre para girar en el brazo (542) y/o tiene dimensiones ligeramente más pequeñas que aquellas del ojal (26) en el inserto, para facilitar la rotación del dedo (550) en el ojal (26) . Se entenderá que las formas y dimensiones del brazo (542) se diseñan de acuerdo con las formas y dimensiones (en particular las curvas) del inserto (2) , de modo que el movimiento rotacional del árbol (55) obtenido al operar la manivela (541) resulta en un movimiento del dedo (550) en el extremo del brazo (542) que guia al inserto (2) en el implante (1) como se muestra en las Figuras 24A, 24B, 24C y 24D. Además, la manivela (541) de preferencia es más larga que el brazo (542) de modo que el accionamiento de la manivela proporciona un brazo de palanca cuyo árbol (55) se transmite hacia el brazo (542).

La colocación del implante (1) inter-espinoso, por ejemplo, puede llevarse a cabo por la inserción del implante (con el inserto o insertos) desde la misma cara de las dos espinas dorsales, por ejemplo, la cara (E4) ilustrada en las Figuras 17A, 17B y 17C. En este caso, el cuerpo (10) primero se fija entre las espinas (El, ES) dorsales a través de una cara lateral de un proceso de la espina dorsal. Entonces el inserto (2) se fija en una segunda etapa en el pasaje (15) del cuerpo (10) que se soporta en una cara lateral de al menos una espina (El, ES) dorsal. Finalmente, en una tercera etapa, el inserto (2) se retiene en el cuerpo (10) al final de su movimiento dentro del pasaje (15).

Se entiende a partir de las descripciones funcionales proporcionadas con referencia a las diversas características técnicas detalladas en la presente solicitud que diversas modalidades podrían seleccionarse dependiendo de la condición del espacio ínter-espinoso en donde se implantará el implante, así como la condición de las estructuras circundantes. Por ejemplo, para un espacio inter-espinoso que muestra una ligera inestabilidad, se preferirá un implante que deje que las espinas se muevan libre y ligeramente y por lo tanto, sólo incluye disposiciones de retención para que el implante se mantenga estable, pero sin disposiciones para fijar o enganchar las espinas. Sin embargo, si la inestabilidad del espacio inter-espinoso y de las estructuras circundantes es mayor, se puede preferir limitar el movimiento de las espinas al proporcionar recursos de enganche para las espinas. En estas configuraciones, las diversas disposiciones descritas en la presente solicitud podrían seleccionarse para proporcionar la estabilización que se desea (por ejemplo, ganchos fijos de un material más o menos flexible, ganchos de material rígido o flexible mantenidos por una unión flexible, ganchos rígidos y fijos, etc.). Si se desean estabilizar espinas inestables mucho más, las disposiciones de compresión o recursos de enganche mantenidos rígidamente, o incluso disposiciones de anclaje óseo podrían seleccionarse. Por lo tanto, las diversas modalidades descritas en la presente solicitud ofrecen diversas posibilidades de estabilización mientras que aún garantizan una invasividad reducida y de fácil implantación.

Una persona con experiencia en la técnica entenderá a partir de la lectura de la presente solicitud, que diversas modalidades de los implantes descritos hacen posible responder al menos a uno de los problemas mencionados, y ciertas modalidades pueden tener todas las ventajas que hacen posible responder a toda la serie de problemas. Los implantes descritos en la presente solicitud se hacen de materiales implantables , de preferencia transparentes a rayos X pero proporcionados con marcadores (es decir, que comprenden al menos una porción radio-opaca) . De preferencia, las dimensiones y posiciones de los marcadores dentro del implante se dispondrán para minimizar la interferencia con el medio de formación de imágenes. Por ejemplo, los marcadores serán tan pequeños como sea posible y se fijarán en lo que respecta en lo posible desde el canal vertebral para evitar problemas de "destello" con los escáneres .

Los implantes pueden hacerse de, pero no se limitan a, materiales de PEEK o de poliéter-etercetona que tienen una elasticidad similar a la del hueso cortical.

Los insertos con placa curvada por ejemplo, pero sin limitación, pueden fabricarse de metal, por ejemplo, de titanio o aleación de titanio.

La presente solicitud describe diversas características técnicas y ventajas con referencia a las figuras y/o a diversas modalidades. Una persona con experiencia en la técnica entenderá que las características técnicas de una modalidad dada en efecto pueden combinarse con características de una o más modalidades adicionales, a menos que se establezca explícitamente lo contrario o que las características sean incompatibles o la combinación no funcione. Por ejemplo, medios antideslizantes tales como muescas (29) de aletas y/o insertos pueden combinarse con medios (3, 111, 121, 221, 7, 28) de anclaje óseo y/o con material (8) para crecimiento óseo. De manera más general, se contemplan las combinaciones de diversos tipos de dispositivos de retención del implante y/o de dispositivos de retención para los procesos espinosos y se entenderá por aquellos con experiencia en la técnica que utilizan las consideraciones funcionales y estructurales proporcionadas en la presente solicitud. Además, las características técnicas descritas en una modalidad dada pueden aislarse de otras características de esa modalidad a menos que se establezca explícitamente lo contrario, en particular cuando las consideraciones operativas proporcionadas en la presente solicitud proporcionarán una explicación suficiente de que pueden ser necesarias adaptaciones estructurales que estarán al alcance de una persona con experiencia en la técnica.

Las personas con experiencia en la técnica, después de apreciar completamente la presente descripción, entenderán que modalidades en muchas otras formas especificas a las detalladas en la presente se encuentran dentro del alcance de la invención como se reclama. Por consiguiente, las presentes modalidades deben considerarse como ilustraciones, aunque pueden modificarse dentro del campo definido por el alcance de las reivindicaciones anexas, y las reivindicaciones no deben limitarse a los detalles dados en lo anterior.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un implante inter-espinoso, para la implantación entre dos espinas (El, ES) dorsales adyacentes, cada una incluye un borde (E2) superior, un borde (E3) inferior y dos caras (E4, E5) laterales opuestas, en donde el implante se diseña para implantarse sólo desde una cara (E4, E5) lateral de las espinas, al incluir al menos un cuerpo con dimensiones dispuestas para mantener o restaurar una distancia entre los bordes (E2, E3) adyacentes de los dos procesos (El, ES) espinosos y que incluye al menos dos aletas que se extienden de modo que al menos una parte de cada aleta yace a lo largo de al menos una parte de una cara (E4, E5) lateral de uno de los dos procesos (El, ES) espinosos y adicionalmente, al menos un dispositivo de retención para el implante, diseñado para retener el cuerpo del implante entre las dos espinas, caracterizado porque: - el implante comprende al menos un pasaje que se extiende a través de al menos una parte del cuerpo, desde una cara lateral hacia la otra, - el dispositivo de retención incluye al menos un inserto dispuesto dentro del pasaje e incluye al menos una placa curvada retenida dentro del cuerpo, el pasaje tiene una forma, dimensiones y orientación dispuestas para la inserción del inserto, desde la misma cara (E4, E5) lateral como el cuerpo, de modo que al menos una parte de la placa curvada se proyecta a lo largo de al menos una parte de al menos una cara lateral del cuerpo opuesta a aquella que comprende las aletas, - el implante comprende recursos de compresión para comprimir las caras laterales de los procesos (El, ES) espinosos entre las aletas del implante y el inserto.

2. El implante inter-espinoso de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque los recursos de compresión se forman por el implante que comprende dos insertos conectados por un eje de articulación que permite el desdoble de los dos insertos desde una posición doblada, donde los insertos se ponen en contacto o se acercan entre si de modo que se insertan al mismo tiempo en el pasaje, en una posición desplegada en la cual los insertos se separan entre si y son capaces de comprimir las espinas (El, ES) .

3. El implante inter-espinoso de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el inserto se une al cuerpo por un mecanismo de retención.

4. El implante inter-espinoso de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el cuerpo incluye, en el lado opuesto al proporcionado con las dos aletas, al menos un chaflán que facilita la inserción del cuerpo entre los bordes (E2, E3) adyacentes de los dos procesos (El, ES) espinosos.

5. El implante inter-espinoso de conformidad con la reivindicación 1 a 4, caracterizado porque el cuerpo incluye dos aletas cada una dispuesta en una cara lateral del implante opuesto a la otra aleta y cada una se extiende hacia uno de los dos procesos espinosos, de modo que cada una de las aletas yace a lo largo de un proceso (El, ES) espinoso, pero en las caras (E4, E5) laterales opuestas, el inserto tiene una forma sustancialmente sigmoidea debido a que su placa incluye al menos dos radios de curvatura de orientaciones opuestas, de modo que ambas caras de la placa incluyan una parte cóncava y una parte convexa, el pasaje y el inserto se disponen de tal manera que cuando el inserto se aloja en el pasaje, al menos una porción de las partes convexas de las dos caras del inserto cada una se encuentra a lo largo de al menos una parte de los procesos (El, ES) espinosos, en las caras (E4, E5) laterales opuestas a aquellas que se encuentran a lo largo de las aletas.

6. El implante inter-espinoso de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el inserto sigmoideo y el pasaje en el cuerpo se disponen de modo que el inserto sea capaz de girar dentro del cuerpo para formar los recursos de compresión de los procesos espinosos bajo la influencia de la disposición de compresión.

7. El implante inter-espinoso de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque las aletas se proporcionan en las caras laterales del implante y el cuerpo incluye caras superior e inferior en contacto con los bordes (E2, E3) adyacentes de los dos procesos (El, ES) espinosos, el cuerpo incluye, en al menos una de estas caras superior e inferior, cerca de las caras laterales que no tienen aletas, al menos un reborde que evita que el implante se desacople del espacio entre los bordes (E2, E3) adyacentes de los dos procesos (El, ES) espinosos.

8. El implante inter-espinoso de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el reborde se encuentra achaflanado hacia al menos una cara lateral del implante para facilitar la inserción del cuerpo entre los bordes (E2, E3) adyacentes de los dos procesos (El, ES) espinosos.

9. El implante inter-espinoso de conformidad con las reivindicaciones 3 a 8, caracterizado porque el mecanismo de retención incluye al menos un tope para el inserto, cuando el inserto se aloja en el pasaje, que entra en contacto con al menos una superficie del cuerpo cerca del pasaje y al menos una lengüeta flexible del inserto orientada sustancialmente en la dirección del tope y dispuesta en primer lugar para doblarse durante la inserción del inserto en el pasaje y en segundo lugar, para desdoblarse y soportarse en una superficie proporcionada para este propósito en el cuerpo.

10. El implante inter-espinoso de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque la superficie proporcionada para la lengüeta flexible es accesible desde el exterior del cuerpo por un conducto, de modo que permita el desacoplamiento de la lengüeta flexible y extracción del inserto .

11. El implante inter-espinoso de conformidad con una de las reivindicaciones 9 y 10, caracterizado porque el tope y su superficie de empalme en el cuerpo se disponen de tal manera que el tope no se proyecta más allá del perímetro del cuerpo.

12. Un implante inter-espinoso de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a la 11, caracterizado porque al menos una aleta del implante incluye al menos un punto dispuesto de modo que se ancla por sí mismo en la cara (E4, E5) lateral del proceso (El, ES) espinoso a lo largo del cual yace la aleta.

13. El implante inter-espinoso de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque al menos una de las aletas y/o al menos un inserto incluye al menos un orificio dispuesto para recibir al menos un perno de al menos un dispositivo de anclaje óseo.

14. El implante inter-espinoso de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque al menos una de las aletas y/o al menos un inserto se proporciona con configuraciones y/o dimensiones diseñadas de modo que dos implantes puedan implantarse en dos espacios inter-espinosos consecutivos de las tres vértebras adyacentes sin tener las aletas o los insertos solapados, incluso parcialmente.

15. El implante inter-espinoso de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque el dispositivo de retención comprende al menos uno de los recursos de enganche espinosos dispuesto para engancharse alrededor de al menos una porción de un borde de la espina dorsal que es opuesto al borde contra el cual se fija el cuerpo del implante.

16. El implante ínter-espinoso de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque los recursos de enganche comprenden al menos un dispositivo de enganche distinto del implante e incluyen al menos dos partes que comprende cada una, por un lado, una porción curvada que forma un tipo de gancho para enganchar los bordes opuestos de las espinas dorsales adyacentes y, por otro lado, al menos una estructura de unión de ambas partes para mantener el espaciado entre ambas partes.

17. El implante inter-espinoso de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque la estructura de unión es ajustable, para ajusfar el espaciado entre las dos partes del dispositivo de enganche, para controlar el espaciado de las porciones en forma de gancho y por lo tanto, el espaciado de los procesos (El, ES) espinosos.

18. El implante inter-espinoso de conformidad con una de las reivindicaciones 16 y 17, caracterizado porque la estructura de unión del dispositivo de enganche comprende recursos de enlace o conexión para el implante y/o el inserto.

19. El implante inter-espinoso de conformidad con una de las reivindicaciones 16 y 17, caracterizado porque la estructura de unión del dispositivo de enganche tiene al menos un ligamento (L) que conecta las dos partes juntas.

20. El implante inter-espinoso de conformidad con una de las reivindicaciones 15 a 19, caracterizado porque los recursos de enganche comprenden al menos un gancho montado de manera giratoria en el cuerpo del implante y dispuesto para engancharse alrededor de un proceso (El, ES) espinoso, en al menos una porción del borde que es opuesto al borde contra el cual se fija el cuerpo del implante.

21. El implante inter-espinoso de conformidad con una de las reivindicaciones 15 a 20, caracterizado porque los recursos de enganche comprenden al menos una porción extrema de una aleta del implante que forma un tipo de gancho dispuesto para engancharse alrededor de un proceso (El, ES) espinoso, en al menos una porción del borde que es opuesto al borde contra el cual se fija el cuerpo del implante.