CN102573706A - 棘突间植入物及方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了棘突植入物及相关方法。在本发明的一个方面,植入物限定了棘突之间的最大间隔。在本发明的另一方面,间隔器具有至少一个横向开口,以促进组织在内部生长。在本发明的另一方面,植入物包括间隔器和与间隔器可接合的单独的延伸部。提供具有多种长度和上下表面间隔的间隔器。在本发明的另一方面,植入物包括间隔器和环扎元件,所述环扎元件在使用中从间隔器的中线偏移使得间隔器限定一支点并且所述环扎元件是可操作的以将一力矩围绕间隔器地作用到椎骨上。在本发明的另一方面,提供了用于插入植入物的器械。在本发明的其它方面,提供了用于治疗脊柱疾病的方法。
Description
相关申请的交叉引用
本申请是2009年8月10日提交的第12/538,710号美国专利申请的部分继续申请,上述美国专利申请是2007年11月2日提交的第11/934,604号美国专利申请的部分继续申请,该第11/934,604号美国专利申请要求2007年4月17日提交的第60/912,273号美国临时专利申请和2007年1月11日提交的第60/884,581号美国临时申请的优先权,在此结合所有上述专利申请作为参考。
本申请要求2009年8月10日提交的第61/232,680号美国临时专利申请的优先权。
技术领域
本发明涉及棘突植入物及相关器械和方法。
背景技术
人体脊柱的椎骨排列成一柱状,其中一个椎骨位于下一个椎骨之上。椎间盘位于相邻椎骨之间,用于在相邻椎骨之间传递力并在它们之间提供缓冲器。椎间盘使脊柱可以弯曲和扭转。随着年龄的增长,椎盘开始损坏或退化,导致在盘内的流体的减少,并因此导致它们的挠性减小。同样地,椎间盘变的更薄,使所述椎骨移动成更接近到一起。退化也可能导致盘的外层或环面出现破裂或裂缝。盘可能开始向外凸出。在更严重的情况下,盘的内部材料或核细胞甚至可能突出到盘的外面。除了盘的退化的变化以外,脊柱还可能因为车祸、坠落、举起过重的东西和其它活动造成的损伤而遭受变化。而且,在被称作椎管狭窄的过程中,由于过度的骨生长和/或管内组织(例如韧带)的变厚,使得椎管变窄。在所有这些情况下,供脊髓和脊神经根通过的空间可变窄,导致压力作用在神经组织上,这能引起身体不同部位的疼痛、麻木、无力,或者甚至是瘫痪。最后,相邻椎骨之间的小面关节可能退化,引起局部疼痛和/或发散性疼痛。以上所有这些情况以及其他没有具体提及的情况在本文中被共同称为脊柱疾病。
通常,外科医生通过企图恢复相邻椎骨之间的正常间隔来治疗脊柱疾病。这对于减轻受影响的神经组织的压力可能是足够的。然而,通常也需要用外科手术去除影响神经组织的盘材料、骨或其它组织,以及/或者清理小面关节。最通常的,通过将由骨、金属或塑料制成的刚性间隔器插入相邻椎骨之间的盘间隔内并允许椎骨生长到一起或融合成单个骨,来实现椎骨间隔的恢复。在这种融合过程中,典型地使用紧固到相邻椎骨的骨板和/或椎弓根螺钉来稳定椎骨。
在近些年,尽管用于放置椎间间隔器、板和椎弓根螺钉固定系统的技术已经变得侵入性较少,但是它们仍然需要将硬的构件深深地放置在邻近脊柱的手术部位内。从这种外科手术中恢复过来可能需要若干天的住院治疗以及长期的、缓慢的康复,才能达到正常行动水平。
最近,研究人员已经促进了对运动保留植入物及技术的使用,在这种植入物和技术中,相邻椎骨被允许相对彼此移动。一种仅获得有限成功的这种植入物是人造盘植入物。这些人造盘植入物典型地包括被插入到盘间隔内的挠性材料或两件式接合的关节。另一种这种植入物是棘突间隔器,其被插入到相邻椎骨的向后延伸的棘突之间,用于担当伸展限位(extension stop),并用于在脊柱伸展时保持棘突之间的最小间隔。当脊柱弯曲时,棘突间隔器允许相邻棘突移动分开。
附图说明
将参考附图讨论本发明的各个实施例。这些附图仅仅示出本发明的示例性的实施例,并且不被认为是对它的范围的限制。
图1是处于应用位置的、根据本发明的植入物的后横截面图;
图2是处于应用位置的图1的植入物的侧视图;
图3是图1的植入物的分解的透视图;
图4是图1的植入物的后视图;
图5是图1的植入物的前视图;
图6是图1的植入物的顶视图;
图7是图1的植入物的后视图,示出了处于另一位置的组件;
图8是图1的植入物的侧视图;
图9是处于应用位置的类似于图1中的植入物的一对植入物的透视图;
图10是类似于图1中的植入物的植入物的后横截面图,示出了另一材料和环扎元件;
图11-13是被示为与环扎元件一起使用的类似于图1中的植入物的植入物的侧视图;
图14-24是棘突间植入物的其它实施方式的透视图;
图25A是图1的棘突植入物的改进版的透视图;
图25B是图25A的棘突植入物的第一端侧示图;
图25C是图25A的棘突植入物的第二端侧示图;
图25D是图25A的棘突植入物的透视图;
图26是图25A的棘突植入物的顶视图;
图27是图25A的棘突植入物的后侧视图;
图28是脊柱的后视图,示出了图25A的植入物插入在相邻棘突之间的第一插入位置中;
图29是脊柱的后视图,示出了图25A的植入物插入在相邻棘突之间的第二插入位置中;
图25是用于植入图1中的植入物的器械的透视图;
图30是用于植入类似于图1-29的那些植入物的植入物的器械的透视图;
图31是在植入过程期间、图30的器械在用于植入图1中的植入物时的透视图;
图32是与图25A的植入物一起示出的、可用于插入类似于图1-29的那些的植入物的套筒器具和套针器具的分解透视图;
图33是与安装在其上的图25A的植入物一起示出的、图32的套筒器具的侧视图;
图34是脊柱的后视图,示出了在体内的、处于相邻棘突之间的第一插入位置的、图32的套针;
图35是脊柱的后视图,示出了在体内的、处于相邻棘突之间的第二插入位置的、图32的套针和套筒;
图36是脊柱的后视图,示出了在体内的、处于相邻棘突之间的第一插入位置的、图32的套筒和图25A的植入物;
图37是脊柱的后视图,示出了在体内的、处于相邻棘突之间的第二插入位置的、图32的套筒和图25A的植入物;
图38是与图25的植入物一起示出的、可用于插入图1-29的植入物的器具的透视图;
图39是脊柱的后视图,示出了在体内的、处于相邻棘突之间的第一插入位置的、图38的器具和图25的植入物;
图40是脊柱的后视图,示出了在体内的、处于相邻棘突之间的第二插入位置的、图38的器具和图25的植入物;
图41是本发明的棘突间植入物的示例的后侧的分解图;
图42是图41的棘突间植入物的后侧的视图;
图43是图41的棘突间植入物的前侧的视图;
图44是图41的棘突间植入物的顶视图;
图45是本发明的另一示例性的棘突间植入物的分解透视图;
图46是图45的棘突间植入物的透视图;
图47是本发明的棘突间植入物的后侧的视图;
图48是图47的棘突间植入物的前侧的视图;
图49A是图47的棘突间植入物的顶视图,示出了植入物与相对平的棘突的接合;
图49B是图47的棘突间植入物的顶视图,示出了植入物与相对向外展开的棘突的接合;
图50是本发明的另一示例性的棘突间植入物的透视图;
图51是图50的棘突间植入物的一部分的分解的透视图;
图52是图50的棘突间植入物的侧视图;
图53是本发明的另一示例性的棘突间植入物的透视图;
图54是图54的棘突间植入物的后侧的视图;
图55是本发明的棘突间植入物的示例性的间隔器的透视图;
图56是图55的间隔器的侧向视图;
图57是图50的棘突间植入物的侧向视图,示出了处于多级的多个植入物的可能的相互配合;
图58是图50的棘突间植入物的侧向视图,示出了处于多级的多个植入物的其他的可能的相互配合。
具体实施方式
依照本发明的棘突间植入物的实施例包括间隔器和从间隔器向外延伸的延伸部。该延伸部有时被描述为与间隔器相关的一个或多个突出部(lobe)。该棘突间植入物可以被构造为用于插入到颈椎、胸椎和/或腰椎的相邻棘突之间。间隔器可被提供为各种尺寸,以适应患者之间的身体构造上的差异和间隔校正的不同角度。间隔器可包括开口,以便于组织生长从而将间隔器锚固到椎骨本体上,例如从棘突产生的组织生长。间隔器可以被构造为便于组织从上棘突和下棘突向内生长(in-growth),从而促成相邻棘突的融合。开口可以是相对较大的,并且/或者连通到间隔器的中空内部。中空内部可构造成接纳骨生长促进物质,例如将促进物质装在中空内部内。开口可以是相对较小的,并且/或者包括在间隔器表面的至少一部分上的细孔(pore)或互连的细孔。开口可被填充骨生长促进物质。
间隔器可具有任何合适的横截面形状。例如,它可以是圆柱形的、D形的、C形的、H形的,包括分离的悬臂梁,和/或任何其它合适的形状。所述形状可包括倒角、倒圆角、平面、缓和切口(relief cut)和/或其它特征,以适合身体构造上的特征,例如板和/或小面。
延伸部可相对于间隔器纵轴线从间隔器横向地延伸,以将间隔器保持在相邻棘突之间。单个延伸部可以在一个或多个方向上延伸,或者可以提供在多个方向上延伸的多个延伸部。一个或多个延伸部可以是相对于彼此和/或相对于间隔器可纵向地调节的,以允许延伸部相对于棘突被定位。可以提供可相对于间隔器和另一延伸部轴向移动的可移动的延伸部。可选地,可以提供多个可移动的延伸部。例如,延伸部可以夹靠在棘突的侧面上,以使棘突相对于彼此固定不动,并促进相邻椎骨之间的融合。延伸部可包括能与棘突接合的紧固件。紧固件可包括缝合线、线、销、条带(strap)、夹具、销钉(spike)、螺钉、齿、粘结剂和/或其它合适的紧固件。紧固件可以整合到延伸部中,或者可以是模块化的。模块化的紧固件可以是可调节的、可替换的、和/或可拆卸的,使得能够适应从刚性固定到不固定的固定的种类和特性。间隔器、延伸部、和/或紧固件可以有利地由不同材料制成。例如,间隔器和延伸部可以由相对较软的材料制成,而紧固件可由相对较硬的材料制成。例如,间隔器和/或延伸部可以由聚合物和/或其它相对较软的材料制成,而紧固件可以由金属和/或其它相对硬的材料制成。
可以使用环扎来稳定所述棘突间植入物,和/或提供其它益处。例如,线、条带、带子、缆索、绳、和/或其它细长构件可以环绕椎弓根、板、棘突、横突、和/或其它脊柱结构。环扎可以是相对不可延伸的,以便为脊柱弯曲提供硬阻止,或者环扎可以是相对可延伸的,以便为弯曲提供逐渐增加的阻力。环扎可以是相对挠性的和起皱的(drapeable),例如为织造织物,或它可以是相对刚性的,例如为金属带。环扎可以具有在被植入后使它恢复到先前设定形状的形状记忆性能。环扎可以独立于棘突间植入物,或者可以接合该棘突间植入物。例如,环扎可以穿过棘突间植入物的中空内部,并且/或者接合延伸部。环扎可以从间隔器偏离开,并且提供一拉紧力,该拉紧力利用间隔器作为一支点,以卸下盘和/或打开盘间隔。
植入物可被补充有骨生长促进物质,以促进棘突、板、横突、小面和/或其它脊柱结构之间的相邻椎骨的融合。骨生长促进物质可以是与植入物间隔开的,放置在邻近植入物之处的,夹在植入物和下面的骨之间的,放置在植入物内部的,涂覆在植入物上的,和/或相对于植入物以其它方式放置的。如果骨生长促进物质被涂覆在植入物上,它可以覆盖整个植入物,或者仅仅覆盖植入物的所选部分,例如延伸部、紧固件、棘突接触的间隔器部分,和/或其它部分。
如同这里所使用的那样,骨生长促进物质可以包括骨泥、骨碎片、骨条、结构骨移植片、从血小板(platelet)中得到的生长因子、骨髓抽出物、干细胞、骨生长蛋白质、骨生长肽、骨连接蛋白质、骨连接肽、羟磷灰石、磷酸钙、其它合适的骨生长促进物质,和/或上述物质的结合。
植入物和任何相关环扎或其它部件可以由任何合适的生物相容的材料制成,该生物相容的材料其中包括金属、可再吸收陶瓷、不可再吸收陶瓷、可再吸收聚合物和不可再吸收聚合物。一些具体的例子包括:不锈钢、钛和它的合金(包括镍钛合金)、钽、羟磷灰石、磷酸钙、骨、氧化锆、铝、碳、生物玻璃、聚酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚烯烃、聚酰胺、聚酰亚胺、聚丙烯酸脂类、聚酮、含氟聚合物,和/或其它合适的生物相容的材料以及它们的组合。
棘突间植入物可以在包括棘上韧带去除后进路(posterior approach)、棘上韧带保留后进路、侧进路(lateral approach)、和/或其它合适的进路(approach)的多种外科手术技术中使用,以用于治疗脊柱疾病。棘突间植入物可以被用于通过融合相邻椎骨或通过保留相邻椎骨之间的运动来治疗脊柱疾病。棘突间植入物可以仅包括例如间隔器的伸展限位件,仅包括例如挠性环扎元件的弯曲限位件,或者既包括弯曲限位又包括延伸限位件,例如棘突紧固件。棘突间植入物可被用来减小作用在小面关节上的负荷,增大棘突间隔,减小作用在盘上的负荷,增大前部盘间隔,和/或以其它方式治疗脊柱疾病。前部作用可通过将脊柱组成元件拉紧到间隔器的后面以对脊柱构造施加一有利的机械作用来实现。用于棘突间植入物的技术可包括不改变外科手术处的组织,或改变组织例如修剪,挫、变粗糙、和/或以其它方式改变植入物处的组织。
棘突植入物在第一方向上的尺寸可以小于第二方向上的尺寸,以有助于将棘突植入物插入在相邻棘突之间。例如,棘突植入物可以具有纵轴线以及接近纵轴线的一端的前端。前端可以具有横向于纵轴线的第一尺寸,该第一尺寸小于横向于纵轴线的第二尺寸,使得棘突植入物可被定向成第一尺寸与相邻棘突之间的间隔相对准,从而适于插入并且接着定向成第二尺寸与棘突相对准从而将它们间隔开一等于第二尺寸的距离。
通过一组可交替地彼此接合以增加棘突间间距并且可与棘突植入物接合以帮助在相邻棘突之间操纵它的器具可以有助于棘突植入物的插入。
通过可插入在相邻棘突之间并且能接合棘突间植入物以帮助在相邻棘突之间操纵它的导入器可有助于棘突间植入物的插入。导入器可以是刚性的、挠性的、或者包括刚性和挠性部分。导入器可以接合棘突间植入物的内侧和/或外侧。导入器可接合棘突植入物的相对小的部分或相对大的部分。例如,导入器可包括可与处于相互套入关系的棘突的内侧或外侧相接合的套筒和/或套针。例如,刚性套筒可以被设置在相邻棘突之间且接着接收棘突植入物,使得当套筒被退回时,植入物被保持在棘突之间。最初可以通过将套针安装在套筒中而插入这种套筒。导入器可以包括可螺纹接合在相邻棘突之间以然后拉棘突之间的导入器和/或棘突植入物的挠性引导部分。例如,导入器可包括具有相对小的直径的挠性引导部分的套筒,该具有相对小的直径的挠性引导部分从第一端延伸并且可以在第二端处与棘突间植入物相接合,使得它可以与棘突植入物组装在一起并且然后通过继续拉所述引导部分而在棘突之间拉所述组件。可选地,可以在棘突之间拉导入器并且然后使导入器与植入物相结合。套筒可以是挠性的以弹性地连接到棘突植入物,例如通过压缩植入物的内侧和/或围绕植入物的外侧伸展。导入器可以是实体的或中空的。它可以是刚性的或挠性的。它可以由金属、塑料、和/或其它合适的材料制成。导入器可以松散地接合棘突植入物,例如以滑动的关系,或者它可以接合棘突植入物使得植入物被限制而不能与导入器一起移动。导入器可以依靠摩擦配合或正接合而接合棘突植入物。
图1和2示出了腰椎10的一对相邻椎骨的后视图和侧视图。上椎骨12通过盘16与下椎骨14相分离。每个椎骨包括一对横突18、19,一向后突出的棘突20、21,和一对将横突18、19连接到棘突20、21的板22、23。除了通过盘16连接外,椎骨12、14在一对小面关节24处关节连接。
图1-9示出了示例性的棘突间植入物100。植入物100包括定位在棘突20、21之间的间隔器102。用定义间隔器的长度(l)、高度(h)和宽度(w)方向的轴线示出了植入物100的几何形状。当植入物100被植入在患者中时,大体上沿着患者的骨骼(anatomy)的上/下方向定向间隔器102的高度方向,大体上沿着患者的骨骼的前/后方向定向间隔器102的宽度方向,并且大体上沿着患者的骨骼的侧向/中间方向定向间隔器102的长度方向。
间隔器102的高度104(图1)限定了棘突20、21能向一起移动到的接近程度。这样,间隔器102保持在棘突20、21之间的最小距离。在包括相邻椎骨后部下沉的脊柱疾病的情况下,将间隔器102插入棘突20、21之间将分开椎骨,并减轻作用在神经组织和小面关节24上的压力。
如同在图3中所示的那样,间隔器102包括第一端106、第二端108、和从第一端延伸到第二端的纵轴线110。间隔器102具有大体上平行于纵轴线110的侧壁112,该侧壁112包括上外表面114和下外表面116。横向开口118(也参见图6)从上外表面114和下外表面116向内地贯通,以促进组织生长。示例性的间隔器102包括由内表面122界定的中空内部120,使得开口118从外表面连通到中空内部120。在图1和2中,显示将骨生长促进物质124装入到中空内部120内,以便通过棘突20之间的骨生长促进椎骨12、14的融合。
棘突间植入物100进一步包括第一延伸部126,该第一延伸部126沿着间隔器的高度方向h并且横向于纵轴线110地从间隔器102向外伸出,以大体上位于上和下棘突20、21的侧面上。第一延伸部126与棘突20、21的邻接有助于防止间隔器102的横向移动,从而将间隔器102保持在棘突20、21之间。在示例性的棘突间植入物100中,第一延伸部126相对于间隔器102是固定的,并且植入物包括第二延伸部128,该第二延伸部128可安装到间隔器上,以能相对于第一延伸部126轴向移动。可以将第二延伸部128朝向第一延伸部126移动至大约棘突20、21的宽度,并更好地稳定植入物100。通过将固定螺钉130(图3)拧靠在间隔器102上,第二延伸部被固定在合适的位置。延伸部126、128包括紧固件132、134、136,这些紧固件从延伸部126、128伸出以接合棘突20、21,进而将间隔器102固定到棘突20、21上。图1示出了骨条125形式的附加骨生长促进物质,该骨生长促进物质沿着棘突20的侧部夹在延伸部126、128之间,以促进沿着棘突的侧部的骨生长,从而进一步增进椎骨12、14的融合。延伸部126、128优选为从间隔器102向下延伸并同时向上延伸,以可选地连接到下棘突,从而使棘突20、21在进行融合时相对彼此固定不动。
紧固件132、134和136可以采用任何合适的形式。紧固件可以与延伸部126、128一体地制成,例如通过紧固件与延伸部一起机加工或铸造,或者紧固件可以被单独地形成并被永久连接到延伸部126、128。紧固件132是与延伸部126螺纹地啮合的尖锐销钉。螺纹啮合允许用不同的紧固件132来替换紧固件132。例如,紧固件132可以由一个具有不同形状、不同尺寸、不同材料、或不同表面涂层的紧固件来替换。螺纹啮合也允许紧固件132被调节,以通过改变紧固件从延伸部126延伸的延伸量来改变紧固件与骨相接合的程度。这样,紧固件132能被调节成适应不同形状的骨,或以不同的量刺入骨中。例如,多个带螺纹的紧固件132可被调节成延伸不同的量,从而适应弯曲的或倾斜的骨。最后,当不期望固定时,例如当期望在非融合方法中使用植入物100作为延伸限位而不限制弯曲时,螺纹啮合允许使用者拆除紧固件132。
如图3所示,紧固件134和136是允许多个销钉被快速地调节、改变或去除的多销钉组(multi-spike pod)。紧固件134包括与延伸部126的非圆形的开口140相接合的非圆形的突部138。非圆形的接合阻止了紧固件134的转动。突部138可以与开口140形成压配合、卡扣配合、或其它合适的接合。可以用辅助螺钉142进一步固定突部138。紧固件136包括带螺纹的轴144,该带螺纹的轴144与底座构件146螺纹地接合,从而使紧固件136的长度能够被调节。轴144以转动的和枢转的方式接合延伸部126,使得能转动地和倾斜地调节紧固件136以接合骨表面。在所示的实施方式中,轴144末端带有球148,球148与开口140接合形成球窝结构,从而具有三个自由度。然而,可以使用允许任何数量的自由度的任何机构。紧固件136可被允许在使用中可以移动,使得当延伸部126被压向骨时,紧固件136调节到骨表面的角度。紧固件136也可以例如通过螺钉142被固定,以调节接头(joint)的拉紧力和/或将紧固件136锁定在一预定的方位。
图4示出了在相对的延伸部126、128上的紧固件的轴向关系。在所示的植入物100内,在植入物100的顶部上的紧固件132被示为沿着一基本上垂直于延伸部126和128的共同轴线150相对齐。在植入物100的底部上的紧固件134被示为是偏移的,使得当它们被压到骨内时,如果需要的话,它们能相互交错。在植入物100上可提供紧固件类型、数量和对齐方式的任何组合。
如同在图5和6中所看到的那样,间隔器102的端106、108包括前斜面152。这些斜面152允许端106、108间隔开地(clear)向后地面对椎骨12、14的结构,例如小面关节24。而且,如同在图5和6中所看到的那样,间隔器102相对于延伸部126、128向前偏移(在间隔器的宽度方向w上),使得间隔器102的纵轴线110在延伸部126、128的中线154(图6、8)的前面。在延伸部126、128安装在棘突20、21的侧面上时,间隔器120的向前的偏移允许它深深地安装在棘突20、21之间。
如同在图3和图8中能最清楚地看到的那样,第二延伸部128限定一大体上与间隔器102的横截面形状相一致的孔155。在图1-9所示的实施方式中,孔155向前开口,从而形成“C”形状。突部156从孔的上部和下部向内延伸,以滑动地接合间隔器102的上表面和下表面中的细长槽158。第二延伸部128能沿着间隔器长度l朝向第一延伸部126和远离第一延伸部126地纵向平移。将固定螺钉130拧靠在间隔器102的后侧面160上,迫使突部156向后靠在槽158的侧面上并且将第二延伸部128纵向地锁定在合适的位置上。如同所示的那样,可以使间隔器102的后侧面160变粗糙,以更好地啮合固定螺钉130。当拧紧时固定螺钉130也可以钻到间隔器102的表面中,从而充分啮合间隔器102。孔155(图3,8)可以与间隔器102精密地一致,以强制第二延伸部128相对于第一延伸部126作大体上平行的运动。可选地,孔155可以大于间隔器102一预定量,以允许第二延伸部128相对于第一延伸部126调节一预定大小的角度,如同在图7中所示的那样,以允许延伸部128适应下面的骨表面。
如同在图8中能最清楚地看到的那样,第二延伸部128包括具有第一凸耳中心线162的第一下凸耳161和具有第二凸耳中心线166的第二上凸耳164。在所示的实施方式中,第一凸耳中心线162和第二凸耳中心线166是平行的并且是间隔开的,使得第二延伸部128具有大体为“Z”形的平面形状。在多级外科手术中,在需要时,这种形状允许一个植入物100的延伸部与另一个植入物100相互交错(如图9所示),从而允许植入物间的间隔较小,并且/或者允许有更长的延伸部凸耳以便能实现更大面积的骨接合。此外,第一下凸耳161具有大体上与形成相邻的第二上凸耳164的半圆形上凹表面165互补的半圆形凸形状。类似地,第二上凸耳164具有大体上与形成相邻的第一下凸耳161的半圆形下凹表面163互补的半圆形凸形状。如同在图8中所指示的那样,第一下凸耳161与下凹表面163相邻,并且延伸部中心线平面154位于第一下凸耳162和下凹表面163之间。第二上凸耳164与上凹表面165相邻,并且延伸部中心线平面154位于第二上凸耳164和上凹表面165之间。此外,第一下凸耳的半径r1基本上等于上凹表面的半径r4,同时第二上凸耳的半径r3基本上等于下凹表面的半径r2。因此,当两个植入物被放置在相邻棘突级上时,上植入物的第一下凸耳161可以被(但不是必须如此,取决于需要医学上需要什么)互相配合到下植入物的上凹表面165中。此外,下植入物的第二上凸耳164可以被相互配合到上植入物的下凹表面163中。在图1-9的示例性的实施例中,第一下凸耳161和第二上凸耳164形成整体的第二延伸部128。尽管未分别地示出,第一延伸部126也具有类似构造的和相对彼此类似定向的互补的凸耳。
如同在图9中所示的那样,多个棘突间植入物100可以被放置在脊柱的多个相邻级上。如同在附图中所示的那样,第一上植入物100被设置为它的间隔器102在第一上棘突和第二中间棘突之间,同时第二下植入物100被设置为它的间隔器102在第二中间棘突和第三下棘突之间。上植入物和下植入物的第一延伸部126被定位在患者的矢形面(sagittal plane)的第一侧上,同时上植入物和下植入物的第二延伸部128被定位在患者的矢形面的第二侧上。
在图1-图9所示的实施方式中,延伸部凸耳的中心线162、166是从第二延伸部128的中线平面154等距离地偏移的。尽管未单独示出,第一延伸部126被类似地构造。中心线162、166可以不平行,并且它们可以不对称地偏移,以形成不同的形状,进而适应不同的椎骨构造。例如,形状可以形成为适应脊柱10的不同部分。在图1-9所示的实施方式中,第一延伸部126的形状与第二延伸部128相同。然而,第一和第二延伸部126、128可以具有不同的形状。
图10示出了具有间隔器202以及第一和第二延伸部204、206的植入物200。间隔器202包括细孔208,以便于组织生长到其中。细孔208可以是彼此间隔开的单独的开口、互联的开口,或者是单独的开口和互联的开口的组合。间隔器202可以是布满均匀孔隙的整体块。可选地,间隔器202可以包括外多孔层210和不同组成的内层212。例如,内层212可以是实心的(solid)、多孔的、中空的、或一些其它构造。多孔的内层可以具有尺寸和/或分布与外层210的不同的细孔。类似地,任何多孔部分可以具有均匀的孔隙或者孔尺寸或密度变化的孔隙。多种细孔构造是合适的。优选地,细孔大小在约1μm到约2mm的范围内。更优选地,细孔大小在约1μm到约500μm的范围内。还更优选地,细孔大小在约75μm到约300μm的范围内。可通过多种方法产生细孔,例如颗粒烧结、从材料中滤去可溶成份;缠结、编织或以其它方式组合纤维;和/或通过任何其它已知的方法。细孔尺寸可以被调整成,优选情况下促进硬组织生长、软组织生长,或硬组织和软组织组合的生长。延伸部204、206可以是实心的,或者它们可以具有大的开口和/或小的开口,以促进骨在延伸部204、206内生长和/或围绕延伸部204、206生长。如同前面所描述的那样,也可以涂覆间隔器202和/或延伸部204、206。
延伸部204、206可以是固定的和/或可调节的。在图10所示的植入物200中,第一延伸部204被固定到间隔器202的一端,并且第二延伸部206是可沿着间隔器202的长度平移的,以允许延伸部被放置为邻近棘突。延伸部204、206被示为具有可以接合棘突20、21以使棘突20、21相对于彼此被固定的可选的紧固件,例如销钉214。
图10还示出了与植入物200结合的环扎的使用。例如,围绕板22、23放置一个或多个挠性带216,以提供弯曲限位。在脊柱弯曲期间,带216可以帮助承担施加在销钉214上的负载。替代带216或者除了带216以外,一个或多个带218、220可以围绕横突18、19设置。
图11-图13示出了根据本发明的一起使用棘突间植入物300和环扎的其它实施例。植入物包括用于放置在相邻棘突20、21之间的间隔器302,和延伸部304。在图11的实施例中,挠性材料带310环绕在棘突20、21周围。通过将带310放置在棘突接触间隔器302的区域312、314的后面,形成偏移318。带310的拉紧在每个椎骨12、14上产生力矩320、322,该力矩320、322卸去施加在相邻椎骨12、14之间的盘16上的一部分压力。随着带310的拉紧的增加,可实际上增大椎骨12、14的前部间隔324。这样,通过使用棘突间植入物300和带310的组合,可以抬开椎骨12、14,其中植入物300被用作支点。除了已经提及的益处,这种结合用后部棘突疗法产生前部盘间隔的效果,这与常规的盘间隔疗法相比具有更小的侵入性。
在图12和13的实施例中,植入物300包括用于将环扎带310连接到植入物300的机构。在图12的实施例中,机构包括在延伸部304的上端和下端上的开口330、332。通过将带310连接到延伸部304,带310和延伸部304帮助稳定彼此以防止前后移动。这种连接也帮助将带310定位在距离间隔器302的预定偏移318处。在图13的实施例中,带310环绕通过间隔器302本身的中空内部。在这个实施例中,带是不偏移的,并且在椎骨上产生最小的力矩或者不产生力矩。
图14-图24示出了用于将可移动的延伸部连接到图1的植入物的其它机构。参考图14,植入物400包括间隔器402、第一延伸部404和第二可移动的延伸部406。可移动的延伸部406包括环408形式的主体,环408具有大体上与间隔器402的外表面相一致的内表面410,使得环被可滑动地接纳在间隔器402上。固定螺钉412被拧靠在间隔器402上,以将可移动的延伸部406固定在间隔器402上的所期望的位置处。固定螺钉412的拧紧将可移动的延伸部406相对于间隔器402向后地偏置。环的前部部分414压靠在间隔器402的前部部分416上,以对抗这种向后偏置并允许固定螺钉412锁定可移动的延伸部406。间隔器402可包括多个凹痕418,以在预定的轴向位置处产生与固定螺钉412的牢固接合(positive engagement)。可以将环408的尺寸设定为允许可移动的延伸部406相对于间隔器402作预定量的倾斜。
参考图15,植入物500包括间隔器502、第一延伸部504、和第二可移动的延伸部506。间隔器502包括多个悬臂梁508、510,该悬臂梁508、510平行于纵轴线512地远离第一延伸部504地突出。在图15的实施例中,间隔器502包括一对相对的“C”形的梁508、510,其中它们的凹表面朝向内。间隔器502包括穿过梁508、510的开口514,并且在梁之间限定前部的和后部的细长开口516、518。可移动的延伸部506包括开口环520形式的本体。环520是向前开口的,并且开口的边缘部分限定指向后的钩522、524。环的内表面526大体上与梁508、510的外表面相一致,使得环是可滑动地接纳在间隔器502上的。环520的开口式前部构造提供了间隙,以易于环在体内的滑动。固定螺钉528被拧靠在间隔器502上,以将可移动的延伸部506固定在间隔器上的所期望的纵向位置处。钩522、524围绕梁508、510的前边缘的一部分弯曲,以在固定螺钉528被拧紧时阻止所述环相对于间隔器502向后平移。
参考图16,示出了类似于图15中植入物500的植入物600,该植入物600具有间隔器602、第一延伸部604、和可移动的延伸部606。然而,环608的前部被截去,以提供比图15的环520更加靠前的间隙。环608包括一键610,键610从环608的后侧向前地突出,并且向上地以及向下地扩展以接合梁614、616的内表面612,从而阻止环相对于间隔器602向后平移。键610还部分地堵塞间隔器602的中空内部618,以帮助保持可选地被装在内部618中的材料。
参考图17,植入物700包括间隔器702、第一延伸部704、和第二可移动的延伸部706。间隔器702包括限定外表面710和内表面712的侧壁708。在图17的实施例中,间隔器702的形状大体上为具有“D”形横截面的中空扁平圆筒形状。然而,间隔器702可以是任何所期望的形状。间隔器702包括多个从外表面710通到内表面712的开口714。可移动的延伸部706包括突出部716,该突出部716被构成大体上类似于间隔器702,但是其大小被设定为以套入关系在间隔器702内滑动。突出部(或间隔器)可以任选地包括一个或多个固定机构,以将延伸部704、706锁定在所期望的纵向间隔处。固定机构可包括固定螺钉718、与凹槽722或其它特征形成卡扣配合的脊720、与开口714接合的锁销724、和/或其它合适的固定机构。可以使用这些机构的任何一个或它们的组合,并且可以从所示的方位上颠倒它们。
参考图18-图20,植入物800包括间隔器802、第一延伸部804、和第二可移动的延伸部806。间隔器802包括多个类似于图15和16的悬臂梁,但是在这个实施例中存在三个悬臂梁808、810、812。梁平行于纵轴线814地远离第一延伸部804地伸出。在图18的实施例中,前梁812包括向后开口的凹槽816。后梁808、810和前梁812在它们之间限定一向上和向下开口的细长槽818。后梁808、810进一步在它们之间限定一向后开口的细长槽820。图20示出了由凹槽816的突出和延伸通过第一延伸部804的槽818、820限定的十字形的开口822。可移动的延伸部806包括本体824,该本体824的尺寸被设定为滑动地接合槽818。可选的凸块826能向前伸出到凹槽816内,以阻止可移动的延伸部806相对于所述第一延伸部804的倾斜。凸块826的尺寸可被设定为紧密地配合在凹槽816内,以阻止可移动的延伸部806的倾斜,或者凸块的尺寸可被设定为小于凹槽816,以允许预定量的倾斜。固定螺钉828被提供来将可移动的延伸部806锁定到间隔器802上。
参考图21,示出了植入物900,该植入物900被构造成大体上类似于图16的植入物。然而,邻近第一延伸部904的端壁902包括通孔906,并且可移动的延伸部908包括具有通孔912的键910。通孔906、912接纳紧固件,以将延伸部904、908固定在最大间隔处,从而阻止它们移开。紧固件可包括螺钉、螺栓、螺母、缆索、绳、带、棒、和/或任何其它合适的紧固件。在图21的实施例中,紧固件包括细长的卷曲接纳(crimp receiving)构件914,例如缆索,和卷曲(crimp)构件916、918,例如箍或可压缩的珠子。
参考图22,植入物1000包括间隔器1002、第一延伸部1004、和第二延伸部1006。间隔器1002包括外表面1008,该外表面1008限定一个或多个纵向凹槽1010,该纵向凹槽1010沿着外表面1008延伸并且穿过第一延伸部1004。第一延伸部1004包括一个或多个相应的槽1012,槽1012具有穿过第一延伸部1004并且与凹槽1010相通的径向向外延伸的部分1014。槽1012具有径向向内延伸的部分1016,部分1016在凹槽1010的端部限定肩部1018。第二延伸部1006包括一个或多个相应的突出部1020,突出部1020纵向地朝向第一延伸部1004伸出,并且终止于径向向内的突部1022。第二延伸部1006进一步包括中心孔1024,中心孔1024具有与间隔器1002的圆锥形自由端1026可接合的圆锥形开口。通过将突部1022压靠在间隔器1002的圆锥形端部1026上,使突出部弯曲并向外伸展开直到突部1022接合凹槽1010,而将第二延伸部1006连接到间隔器1002。突部1022沿着凹槽1010滑动,直到它们从槽1012露出,并且突部1022向内卡扣在肩部1018上并且进入部分1016内。突部1022贴靠在所述肩部1018上阻止第一和第二延伸部1004、1006的移开。间隔器1002的圆锥形端1026与孔1024的接合为组件提供了径向的稳定性。
参考图23,植入物1100包括间隔器1102、第一延伸部1104,和第二延伸部1106。间隔器1102包括具有中心突起部1110的横向凹槽1108,中心突起部1110具有增大的头部1112。第二延伸部1106包括其尺寸被设定为能安装在凹槽1108内的部分1114,和由一个或多个倾斜的突部1118界定的开口1116。通过将部分1114压到凹槽1108内,使中心突起部1110被引导到开口1116内,而将第二延伸部1112组装到间隔器上。当中心突起部1110被按压通过开口1116时,突部1118向外弯曲,以允许中心突起部1110通过。一旦中心突起部1110越过突部1118,突部1118移动返回到它们的初始位置并且卡扣在增大的头部1112的后面。在这种构造中,中心突起部1110纵向地保持第二延伸部1106,并且凹槽1108阻止第二延伸部1106围绕植入物1100的纵轴线转动。
参考图24,植入物1200包括间隔器1202、第一延伸部1204、和第二延伸部1206。间隔器1202包括限定中空内部1210的实体圆筒形侧壁1208。延伸部1204、1206被类似地构造,并且各自包括突出部1212、1214,突出部1212、1214的尺寸被设定为能安装到间隔器1202的内部。可通过压配合、卡扣配合、螺纹连接、和/或以其它方式使突出部1212、1214与间隔器1202相接合,来将延伸部1204、1206连接到间隔器。可选地,或额外地,可以使用前面示出的任何连接机构,例如,使用如图3所示那样的固定螺钉,或如图21所示那样的细长紧固件,来将延伸部1204、1206连接到间隔器1202。在图24的实施例中,延伸部1204、1206被纵向地开槽,以形成压入到间隔器1202内的挠性瓣1216。延伸部1204、1206包括开口1218,以允许组织生长、允许环扎构件的连接、和/或接纳连接到棘突的附加紧固件。
图24的间隔器1202可具有如一些其它实施例中所示的开口。同样,其它实施例可具有如图24所示的实体表面。类似地,任何实施例的延伸部可以是实体的、有开口的、或者以其它方式有利地构造成的。
可以使用多种外科手术方法和技术植入依照本发明的植入物。外科手术方法可以包括棘上韧带去除后部进路、棘上韧带保留后部进路、侧部进路、和/或其它合适的方法。技术可以包括使外科手术处的组织不改变或改变,例如修剪、挫、弄粗糙、和/或以其它方式改变它们。例如,在图1中,使用侧部进路并且下棘突在它的上表面26上被切除,从而增大椎间间隔,以便接纳植入物100。准备好椎间间隔之后,间隔器102被插入到椎间间隔内。如果存在第一延伸部126,它可以被向内压靠以位于一个或多个棘突的附近或邻接一个或多个棘突。如果使用第二延伸部128,它与间隔器102接合,并且也可选地被向内压靠。在图1中,使用了具有向内定向的骨紧固件的相对的延伸部126、128,并将它们向内压靠,使得紧固件132接合棘突20、21。图1中未示出紧固件132与下棘突21的接合。
参考图25A-29,类似于图1的植入物的棘突间植入物1250包括间隔器1252,间隔器1252具有第一端1254、第二端1256和沿着间隔器的长度方向l从第一端1254延伸到第二端1256的纵轴线1258。间隔器具有大体上弯曲的侧壁1259,该大体上弯曲的侧壁1259具有大体上平行于植入物纵轴线1258的长度。大体上弯曲的侧壁1259沿着它的长度的至少一部分被上槽1264a 1和下槽1264a 2分离开,以限定第一侧壁1261a和第二侧壁1261b。侧壁1259包括上外表面和下外表面1260、1261。槽1264a1、1264a2以及横向开口1264b、1264c和1264d(图27)从上外表面和下外表面1260、1262向内连通,以促进组织生长。在某些示例性的实施方式中,在第二前侧壁1261b上不提供开口1264b。示例性的间隔器1252包括由内表面1268界定的中空内部1266,使得槽1264a1、1264a2以及开口1264b、1264c和1264d从外表面1260、1262通到中空内部1266。
棘突间植入物1250还包括第一延伸部1270,第一延伸部1270横向于纵轴线1258地从间隔器1252向外突出,以大体上沿上棘突和下棘突中的一个或两个的侧面并列地设置。在图25A-29的示例性的实施方式中,第一延伸部1270在间隔器的高度方向h上从间隔器1252向上和向下延伸。第一延伸部1270限定沿着间隔器高度h的大体上的上/下尺寸1272(图27),其大于间隔器1252的沿着间隔器高度方向h的大体上的上/下尺寸1274(图27)。第一延伸部1270与上棘突和下棘突的邻接帮助抑止间隔器1252的侧向移动并且将间隔器1252保持在棘突之间。在图25A-29的示例性的实施方式中,第一延伸部1270还从间隔器1252稍微向后延伸,以限定沿着间隔器宽度方向w的后部突出尺寸1276(图26)。间隔器1252限定沿着间隔器的宽度方向w并横向于间隔器的上/下尺寸1274(图27)的大体上的前/后尺寸1278(图26)。当植入物1250被植入在患者的棘突之间时,前侧壁1261b是植入物1250的最靠前的表面,而延伸部表面1255(图25A和25C)是植入物1250的最靠后的表面。
在图25A-D至图29的示例性的实施方式中,前/后尺寸1278小于上/下尺寸1274,并且通过去除掉间隔器1252的前侧壁1261b的一部分1280,而形成更小的前/后尺寸1278。在示例性的实施方式中,间隔器前侧壁1261b的纵向长度(也就是,沿着间隔器的长度方向l的长度)比间隔器的后侧壁1261a的纵向长度短一等于棘突间植入物1250的整个纵向长度1294的大约四分之一的距离1282。示例性的棘突间植入物1250包括可安装到间隔器1252用以相对于第一延伸部1270移动的第二延伸部(未示出,但是类似于图1-24的实施方式的那些)。
参考图25B,提供如同从间隔器的第二端1256看到的那样的棘突间植入物1250的端视图。如同在附图中所示的那样,间隔器前侧壁1261b的前表面1263包括最靠上的点1269a和最靠下的点1269b。相应地,间隔器后侧壁1261a的后侧壁表面1265包括最靠上的点1267a和最靠下的点1267b。短语“最靠上的”和“最靠下的”是用于指示并且不必须与间隔器1252的绝对的上点和下点相一致。前侧壁1261b的前表面1263的表面长度,即,前表面1263从最靠上的点1269a横到最靠下的点1269b(在沿着间隔器1252的长度的固定位置处)的长度,小于后表面1265的表面长度,即,表面1265从最靠上的点1267a横到最靠下的点1267b(在沿着间隔器1252的长度的固定位置处)的长度。
如同在图25B和26中所示的那样,间隔器前侧壁1261b与间隔器后侧壁1261a沿着间隔器1252的长度的至少一部分间隔开一上间隔距离l1和下间隔距离l2。距离l1和l2对应于槽1264a1和1264a2的宽度,并且通常地,但不是必须的,是相等的。此外,后侧侧壁1261a包括部分截头圆锥形的内表面1273,当截头圆锥形的内表面1273沿着间隔器的长度方向l从间隔器的第二端1256朝着间隔器的第一端1264横过时,所述截头圆锥形的内表面1273朝着内部1266并且朝着间隔器1252的前侧壁1261b倾斜。
在某些执行方式中,在间隔器1252的中空内部1266中包括骨生长促进物质可能是有利的。为了有助于插入和保持这种材料,间隔器1252包括向内突出的后唇缘1277a和前唇缘1277b(图25C)。向内突出的后唇缘1277a被形成在与间隔器的端1256纵向间隔开的截头圆锥形的内表面1273的端处。向内突出的前唇缘1277b被形成在接近前侧壁1261b的自由端。与接近第一延伸部1270的间隔器的端处的间隔器的开口的横截面面积A1(图25C)相比,向内突出的唇缘减少前侧壁1261b的自由端(也就是,与第一延伸部1270间隔开的端)处的间隔器的开口的横截面面积A2(图25B)。这样,骨生长促进物质能在间隔器第一端1254处被插入到中空内部1266中并且通过唇缘1277a和1277b被至少部分地保持在中空内部1266内。
棘突间植入物1250可以具有大体上类似于图1-24中所示的实施方式中的任何一个的本体构造和其它合适的构造。优选地,至少所述间隔器的第二端1256具有沿着间隔器的宽度方向w的前/后尺寸1278(图26),其小于沿着间隔器的高度方向h的上/下尺寸1274(图27)。尺寸1274和1278之间的这种关系有助于植入,如同下面进一步描述的那样。同样,棘突间植入物1250可以与大体上被构造为类似于图1-24中所示的那些中的任一个和其它合适的构造的第二延伸部一起使用。这样,在一个实施例中,第二延伸部包括凸块,诸如第二延伸部128的突部156(图3),其与间隔器的上槽1264a1和下槽1264a1相接合以允许第二延伸部沿着间隔器的长度方向l滑动地接合间隔器1252,从而调节第一和第二延伸部之间沿着间隔器的长度方向l的距离。此外,当第二延伸部被连接到间隔器1252时,第一和第二延伸部提供一对沿着间隔器的长度方向l间隔开的上凸耳和一对沿着间隔器的长度方向l间隔开的下凸耳。在某些实施例中,当沿着间隔器的长度方向l观察时,第一和第二延伸部的上凸耳基本上彼此对齐,如同在图4-6的实施方式中所指示的第一和第二延伸部的下凸耳那样。
第一延伸部1270具有类似于图8的延伸部128的几何形状。参考图25C,第一延伸部1270包括第一上凸耳1271a和第二下凸耳1271b。第一上凸耳1271a和第二下凸耳1271b是基本上彼此共面的并且沿着间隔器的高度方向h彼此间隔开。此外,第一上凸耳1271a远离间隔器1252地向上突出,而第二下凸耳1271b远离间隔器1252地向下突出。在图25A-25D的实施方式中,凸耳1271a和1271b与间隔器1252一体地形成以限定整体式延伸部1270。然而,也可以提供多件式植入物系统,其中凸耳1271a和1271b不连接到间隔器1252或彼此连接。尽管凸耳1271a和1271b被示为是圆形的,但是它们可以是正方形的、三角形的或其它形状的。
如同在图25C中所示的那样,第一延伸部1270具有沿着间隔器的高度方向h限定的中心线1277。第一上凸耳1271a具有中心线1279a,中心线1279a与第一延伸部的中心线1277向后间隔开一距离w1,同时第二下凸耳1271b具有中心线1279b,中心线1279b与第一延伸部的中心线1277向前间隔开一距离w2。在某些执行方式中,凸耳中心线1279a和1279b与第一延伸部的中心线1277之间的距离是基本上相等的。
再次参考图25C,第一上凸耳1271a在在第一凹表面1287a的后面与其相邻,同时第二下凸耳1271b在第二凹表面1287b的前面与其相邻。多个植入物1250可以以与图9中所示的植入物100相同的方式被植入在脊柱的相邻级之间。第一上凸耳1271a被成形为是与第二下凹表面1287b互补的,使得当脊骨植入物被放置在相邻的脊骨级上时,最下面的植入物的第一上凸耳1271a是可互相配合到最上面的植入物的第二凹表面1287b中的。这样,第一上凸耳1271a具有基本上等于第二凹表面1287b的弯曲半径r6的弯曲半径r5。类似地,第二下凸耳1271b被成形为是与第一上凹表面1287a互补的,使得当两个脊骨植入物被放置在相邻脊骨级上时,最上面的植入物的第二下凸耳1271b是可与最下面的植入物的第一上凹表面1287a相互配合的。这样,第二下凸耳1271b具有基本上等于第一凹表面的弯曲半径r8的弯曲半径r7。
在使用中,最初在间隔器的第二端1256的更小的前/后尺寸1278平行于相邻棘突1284、1286之间的上/下间隔的情况下植入棘突间植入物1250,如同在图28中所示的那样。在这种定位中,棘突间植入物1250可以被更容易地插入在棘突1284、1286之间(图28)。一旦第二端1256被插入在棘突1284、1286之间,则植入物可以被转动以将更大的上/下尺寸1274平行于限定在棘突1284、1286之间的上/下间隔而定向。棘突间植入物然后可以被移动到图29的完全插入位置中。然后可以如同所期望的和如同上面参考图1-24所描述的那样地植入第二延伸部、环扎元件和/或其它额外的元件。
现在将描述使用棘突间植入物1250治疗前面所提及的类型的脊柱疾病的示例性的方法。根据该方法,首先基于脊柱疾病的评定选择两个相邻的棘突。刺破或切割所选择的棘突之间的棘突间韧带,以允许通过患者的矢形面设置植入物1250。如果期望的话,骨生长促进物质可以被放置在间隔器1252的中空内部空间1266中。如同在图28中所示的那样,植入物1250被插入在所选择的棘突之间,其中前/后尺寸1278被设置成与限定在所选择的棘突之间的上下间隔平行。一旦植入物1250被设置在所选择的棘突之间,植入物1250被围绕间隔器1252的纵轴线1258转动直到上/下尺寸1274被设置成与棘突之间的上-下间隔平行。接着,第一延伸部1270被放置成与所选择的棘突邻接接合中。在这个点处,间隔器的第二端1256突出通过并且超出患者的矢形面。如果紧固件被设置在第一延伸部1270上,它们可以与患者的矢形面的一侧上的上棘突和下棘突相接合。
如果期望的话,接着可以通过使突部156与上和下间隔器槽1264a1和1264a2滑动地接合,而将诸如图3-8的第二延伸部128的第二延伸部可移动地连接到间隔器1252。然后第二延伸部128可以沿着间隔器的长度l朝着患者的矢形面向中间滑动,直到第二延伸部128与所选择的棘突邻接接合。一旦到达了所期望的位置,可将固定螺钉130用来固定第二延伸部128在间隔器的长度l上的位置。
参考图30和图31,提供一组器具1300,以便于将植入物侧插入到椎间间隔内。该组器具包括多个插入器1302、1303,其中每个插入器1302、1303具有第一部分或把手部分1304和第二部分或工作部分1306。工作部分1306可插入到椎间间隔内。优选地,把手部分1304横向于工作部分1306延伸,以使得在工作部分1306位于椎间间隔内时易于握持和操作插入器1302、1303。把手部分1304和工作部分1306可以限定弯曲的、倾斜的、偏移的、和/或任何其它合适的横向朝向。在图30的实施例中,插入器1302、1303是大体上“L”形的。工作部分1306在与它的自由端1308间隔开的第一部分1307处的横截面尺寸相对较大,而在它的自由端1308处的横截面尺寸相对较小,并且工作部分1306的横截面尺寸从第一部分1307到自由端1308逐渐变小。在所示的实施方式中,工作部分是圆锥形的,并且从较大的直径逐渐变小到较小的直径。插入器1303的自由端1308限定具有开口1310的中空末端。该组器具1300配备有多个类似地构造的插入器,这些插入器具有不同大小的工作部分1306,使得一个插入器1302的自由端1308可配合在另一个插入器1303的末端的开口1310内。可选地,工作部分1306可以被分离成连接到相对的把手1314、1316上的相对的半件。当相对于彼此移动相对的把手1314、1316时,工作部分1306的相对的两个半件相对于彼此移动。在所示的实施方式中,朝向彼此紧握把手1314、1316使得工作部分1306扩张,并使工作部分1306的相对的半件远离彼此地向外打开。
在使用中,第一插入器1302被插入到椎间间隔内。第一插入器1302是相对小的,从而易于插入。当自由端1308被进一步插入时,锥形的工作部分1306扩张椎间间隔。可选地,当工作部分在椎间间隔内时,通过扩张工作部分,例如通过紧握把手1314、1316,可进一步扩张椎间间隔。通过将第二较大插入器1302的中空末端放置在第一插入器1303的末端上,使得第二较大的插入器1302与第一插入器1303接合,然后使将交叠的器具向回移动通过所述椎间间隔,而去除第一插入器1303,并插入第二插入器1302。当进一步插入第二插入器1303的端部时,锥形工作部分扩张椎间间隔。可选地,当工作部分在椎间间隔内时,通过扩张工作部分能进一步扩张椎间间隔。可以这种方式插入逐渐增大的插入器,直到椎间间隔已经被扩张到所期望的大小。一旦达到了所期望的大小,通过注意到最后的插入器的尺寸,可以确定合适的植入物的尺寸。插入器可以可选地包括在它的锥形工作端上的标记1320,该标记1320对应于不同间隔器大小,以便进一步有助于选择植入物的大小。通过如图31所示那样将间隔器1402(图31)与第二插入器1303的工作部分1306接合起来,插入植入物。植入物可以被接合在插入器的中空末端内,或者插入器的末端可以接合植入物的中空末端,如所示的那样。当取出第二插入器1303时,间隔器1402被压入到椎间间隔内。如果需要,接着可如前面参考图1-24所述将第二延伸部连接至间隔器本体。
参考图32-37,与图25的棘突间植入物1250一起示出了套针器具1500和套筒器具1550形式的导入器。套针器具1500包括大体上平行于把手轴线1504延伸的把手1502。在所示的实施方式中,把手1502在近端1506处是大体上圆形的并且在远端处是大体上更薄的和更呈矩形的。近端1506包括用于连接到另一器具、手柄或类似件的附接部分1508。把手1502的远端1510连接到大体上横向于把手轴线1504并且大体上平行于头部轴线1514地从把手1502向外延伸的头部1512。头部1512可以是圆柱形的、卵形的、多边形的、和/或任何其它形状。在图32所示的实施方式中,头部是大体上围绕头部轴线1514的圆柱形的。锥形的前端1516大体上沿着头部轴线1514地从头部突出,以易于将头部1512插入在相邻棘突之间。前端1516可以是圆锥形的、棱柱形的、和/或任何其它合适的形状。在图32的所示的实施方式中,前端1516是由大体上是彼此的镜像的相对的圆柱形侧1518(示出了其中的一个)和与该相对的圆柱形侧1518相邻并且布置在相对的圆柱形侧1518之间的会聚的平面侧1520(示出了其中的一个)限定的圆柱体和棱柱体的混合。这种构造允许平面侧1520被插入在相邻棘突之间并且头部1512围绕头部轴线1514转动以将棘突撬开。在部分插入前端1516的情况下,头部1512可以被转动以打开椎间间隔,从而允许进一步地插入,直到头部1512能被完全插入在棘突之间。头部1512进一步包括在头部1512的侧部上的锉刀部分1522。在所示的实时方式中,锉刀部分1522包括多个形成在所述头部1512的相对侧上的切割器。所示的切割器是在头部表面处具有锋利边缘的凹陷。在头部1512被完全插入在棘突之间的情况下,棘突将被压入到锉刀部分1522的凹陷中,使得头部1512围绕头部轴线1514的转动将挫掉软组织、骨表面、和/或其它组织,以将棘突准备好用于接纳棘突间植入物1250。通过准备棘突,会增强骨在棘突之间的生长、增强骨生长到棘突间植入物1250中、上和/或增强骨生长通过棘突间植入物1250。
套筒器具1550包括大体上平行于把手轴线1554延伸的把手1552。在所示的实施方式中,把手1552在近端1556处是大体上矩形的并且在远端处变得是更薄的。把手1552的后部1558是大体上平的并且在把手的近端1556处的后部上包括凹入部分1560。把手远端1562连接到套筒1564,该套筒1564大体上横向于把手轴线1554并且大体上平行于套筒轴线1566地从把手1552向外延伸到由边缘1568限定的引导端。套筒1564可以是圆柱形的、椭圆形的、多边形的、和/或任何其它合适的形状。在图32所示的示例性的实施方式中,套筒1564是大体上圆柱形的并且大小被设置成以紧密配合关系在套针器具的头部1512上滑动。在套筒1564在套针器具的头部1512之上滑动时,套筒器具的把手1552的平的后部1558平靠在套针器具的把手1502的平的前表面之上,并且套针器具的把手1502的近端1506的圆形部分嵌套在套筒器具的把手1552的凹入部分1560中。在两个把手1502、1552在远端1510、1562处是相对薄的情况下,把手1502、1552在远端占据更少的空间并且更易于安装到外科手术位置处,同时使套筒1564和头部1512从把手1502、1552延伸最大化。套筒1564进一步包括增强棘突与套筒1564的外表面的接合以阻止套筒从棘突之间滑动的一系列环形凹槽1570,或者可替换地为一系列肋。套筒1564进一步包括解除部分1572,该解除部分1572限定边缘1568的与把手1552间隔开一距离的第一区域,该距离小于边缘1568在远离解除部分1572的第二区域中与把手1552间隔开的另一距离。套筒1564的大小被设置成接合棘突间植入物1250。在图32所示的实施方式中,套筒1564的大小被设置成其内直径能沿着套筒轴线1566以紧密配合滑动的关系接纳间隔器1252。还如所示的实施方式,解除部分1572的大小被设置成能沿着解除部分1572以滑动的关系接纳横向于套筒轴线1566的间隔器,以易于将间隔器插入到套筒1564中,如同在下面将更全面地讨论的那样。在所示的实施方式中,解除部分的中间点1573被设置在边缘1568上的与把手轴线1554偏移的位置处,使得棘突间植入物1250沿着相对于把手轴线1554倾斜的接合轴线1574接合解除部分1572,如同在图33中所示的那样。在图33所示的实施方式中,接合轴线1574和把手轴线1554之间的角在0度到大约90度的范围内;更具体为0到大约40度;更具体为大约20度。通过将解除部分的中间点1573设置成相对于把手轴线1554成一角度,把手1552和用户的手不阻碍棘突间植入物1250的插入路径。对应于多种尺寸的棘突间植入物1250,可以提供多种尺寸的套针器具1500和套筒器具1550。
图34-37示出了依据将棘突间植入物1250植入在患者的相邻棘突之间的方法使用套针器具1500和套筒器具1550。首先去除掉或者穿透椎间韧带,使得头部1512延伸到患者的矢形面并且延伸通过患者的矢形面。在图34中,套针器具1500的头部1512已经工作在相邻棘突1284、1286之间并且围绕头部轴线1514前后转动头部以挫相邻棘突1284、1286的相对表面,从而将它们准备好用以接收棘突间植入物1250。接着,去除掉套针器具1500并且使套针器具1500与套筒器具1550相接合,并且将该组件重新插入到棘突之间,如同在图35中所示的那样。然后去除掉套针器具1500,将套筒器具1550留在合适的位置处。可选地,可在去除掉套针器具1500之后在套针器具1500不与套筒器具1550接合的情况下,将套筒器具1550插入在棘突之间。如同在图36中所示的那样,通过使间隔器1252沿着接合轴线1574与解除部分1572接合,并且然后转动棘突间植入物1250直到它的纵轴线1258平行于套筒轴线1566,同时将间隔器1252压到套筒1562中,而将棘突间植入物1250插入到套筒1564中。棘突间植入物1250被压到套筒1564中直到使棘突间植入物坐落好,如同在图37中所示的那样。然后去除掉套筒器具1550并且可以根据要求植入第二延伸部、环扎元件、和/或其它额外的元件,如同上面结合图1-24所描述的那样。通过使用如同上面所描述的那样的解除部分1572,可以使植入棘突间植入物1250所需要的切口的尺寸最小化。可选地,可在不将棘突间植入物1250首先与解除部分接合并且转动该棘突间植入物1250的情况下,沿着套筒轴线1566插入棘突间植入物1250。此外,可选地,在去除掉套筒器具1550且接着使棘突间植入物1250固定之前,可以仅仅部分地插入棘突间植入物1250。
参考图38-40,挠性引导件1600形式的导入器包括接合部分1602、相对窄的导杆1606以及在接合部分1602和导杆1606之间逐渐变细的过渡部分1604。引导件1600包括允许引导件1600全部或部分弯曲以有助于在相邻棘突之间拉引导件1600的挠性材料。在图38的示例性的实施方式中,整个引导件1600由挠性材料,诸如聚硅氧烷、天然橡胶、人造橡胶、聚乙烯、聚酯、聚四氟乙烯和/或任何其它合适的材料制成。引导件1600可以被模制、铸造、拉拔、机加工、编织、机织、缠绕而成,和/或以其它方式形成。接合部分1602、过渡部分1604和导杆1606可以被形成为一整件或者被形成为分离的部件并且被结合在一起。在图38的示例性的实施方式中,引导件1600被模制为一件人造橡胶。接合部分1602可以完全地和/或摩擦地接合棘突间植入物1250。接合部分1602可以接合棘突间植入物1250的内侧和/或外侧。在图38的示例性的实施方式中,接合部分包括中空套筒,该中空套筒伸展以摩擦地抓持间隔器1252的外表面。
在使用时,导杆1606在相邻棘突1284、1286之间穿过并且用来在棘突1284、1286之间拉过渡部分1604,如同在图39中所示的那样。当进一步拉导杆1606以在棘突1284、1286之间引导棘突间植入物1250时,棘突间植入物1250被压到合适的位置并且被转动,如同在图40中所示的那样。接着将引导件1600去除掉,并且然后可根据要求植入第二延伸部、环扎元件、和/或其它额外的元件,如同上面结合图1-24所描述的那样。
现在参考图41-44,示出和描述了棘突间植入物1700的另一实施例。棘突间植入物1700包括间隔器1702、第一延伸部或板1704、和第二延伸部或板1706。间隔器1702可以被可调节地或永久地连接到第一和第二延伸部1704、1706中的任一个或两个。在一个实施例中,间隔器1702可被永久地连接到第一延伸部1704,并且第二延伸部1706可以被可调节地连接到间隔器1702(举例来说,是可沿着间隔器1702的长度轴向移动的并且被固定在调节后的位置处)。
间隔器1702可以包括沿着纵轴线1724间隔开的第一和第二端1720、1722。间隔器1702可进一步包括第一和第二侧壁部分1726、1728(图41和44),第一和第二侧壁部分1726、1728中的至少一个可以包括一个或多个槽特征1730,在这个示例性的间隔器1702中,在第一侧壁部分1726的后部部分中具有槽1730。槽1730可以允许将熔合材料植入到空间中,并且此外也提供额外的组织生长路径。第一和第二侧壁部分1726、1728可以被间隔器1702的上表面和下表面中的至少一个槽特征1732分割开。第一和第二侧壁部分1726、1728可以具有不同的长度、形状和大小。
第一和第二延伸部1704、1706的每一个都可相对于间隔器1702在向上和向下的方向上延伸。第一和第二延伸部1704、1706的每一个都可包括从第一和第二延伸部1704、1706的接触表面1712延伸的第一组紧固件1708,诸如长钉、销、螺钉、钉等,和第二组紧固件1710,诸如长钉、销、螺钉、钉等(在图43中能最清楚地看到)。接触表面1712被布置成面对和接触一个或多个棘突,如同这里的前面所描述的那样。第一和第二组紧固件1708、1710被示为从接触表面1712垂直地延伸并且旨在抓持患者的脊柱的后部元件,诸如棘突、板或它们的组合。除了垂直之外,紧固件1708、1710可以被成角度地安装到接触表面以适合特定的解剖结构。如同参考图3所描述的那样,紧固件1708、1710可以具有一些自由度以相对于接触表面1712成角度。
在组装棘突间植入物1700时,接触表面1712被布置成相对于垂直于间隔器1702的纵轴线1724的线成锐角1714,如同在图44中所示的那样。在一个实施例中,角1714在大约0°到大约45°的范围内,并且更优选为在大约20°到大约30°的范围内。接触表面1712向前成角度,使得朝着矢形面并且向前引导第一和第二组紧固件1708、1710。换句话说,接触表面1712在从前向后的方向上会聚。第一和第二组紧固件1708、1710可以适于设置在棘突的前部部分中,在板和棘突之间的连接处,或者在板的一部分中,以在脊柱的该部分的骨中进行固定,该骨可以是相对更强的骨。假如小的或空的棘突通常与S1相关,第一和第二延伸部1704、1706相对于间隔器1702的成角度的布置可尤其适于连接到L5-S1椎骨。第一和第二延伸部1704、1706的成角度的布置可以在接触表面1712的前部边缘处提供第一距离l’,和在接触表面1712的后部边缘处提供第二距离l”(图44)。
在另一布置中,第一和第二延伸部1704、1706的接触表面1712可以被布置成相对于间隔器1702的纵轴线1724成不同的角度。例如,接触表面1712中的一个可以被布置成垂直于纵轴线1724并且接触表面1712中的另一个可以被布置成形成不垂直于纵轴线1724的角1714。
第一和第二组紧固件1708、1710的方位可以是相对于垂直于纵轴线1724的线成角度1711的。在一些情形中,角度1711可以是垂直于接触表面1712的。然而,角度1711可以是90°之外的其它角度,使得所述组紧固件1708、1710可以根据患者的需要而更多或更少地穿透到骨中。在一些布置中,无论接触表面1712的角度1714是怎样的,第一和第二组紧固件1708、1710可以被布置成彼此平行。
在所示的实施例中,第二延伸部1706是与间隔器1702分离的并且是可沿着纵轴线1724相对于间隔器1702平移的。因此,第二延伸部1706可以包括安装部分1719,以将第二延伸部1706可释放地连接至间隔器1702。安装部分1719限定一固定螺钉孔1718。固定螺钉,诸如图3中所示的固定螺钉130可以与固定螺钉孔1718螺纹地配合并且延伸至与间隔器1702的一部分(举例来说,第一侧壁部分1726)接触,从而在固定的轴向位置处将第二延伸部1706固定到间隔器1702,具体地,狭槽1730的侧面可以是锥形的以接合固定螺钉的末端。
第二延伸部1706也可以包括间隔器孔1716,其大小被设置成接纳间隔器1702的一部分。在一个实施例中,间隔器孔1716的大小被设置成接纳第一侧壁部分1726。间隔器孔1716的大小可以被设置成在组装棘突间植入物1700时允许或限制第二延伸部1706和间隔器1702之间的相对侧向或转动运动,如同在图42-44中所示的那样。
现在参考图45-49B,示出和描述了另一示例性的棘突间植入物1800,其包括间隔器1802、第一延伸部或板1804、和第二延伸部或板1806。间隔器1802可以被永久地或可调节地连接到第一和第二延伸部1804、1806中的任一个或两个。在至少一个实施例中,间隔器1802被永久地连接到第一延伸部1804并且被可调节地连接到第二延伸部1806。在至少一个实施例中,第一延伸部1804与间隔器1802整体地形成为单个件,并且第二延伸部1806是可沿着纵轴线1824(图48)在间隔器1802的整个长度上轴向移动的分离件。
间隔器1802可以包括沿着纵轴线1824间隔开的第一和第二端1820、1822,使得第一端1820接近第一延伸部1804并且第二端1822远离第一延伸部1804。间隔器1802可以进一步包括第一和第二侧壁部分1826、1828,它们中的每一个都可以包括一个或多个孔或通孔1830。第一和第二侧壁部分1826、1828可以被一个或多个槽或切口分割开,诸如上槽和下槽1832、1834。
第一侧壁部分1826具有从第一延伸部1804的接触表面1812测量的长度X1,并且第二侧壁部分具有从第一延伸部1804的接触表面1812测量的长度X2。在该实施方式中,长度X1小于长度X2。在其它实施方式中,诸如图41-44中所示的棘突间植入物1700,第一侧壁部分1726具有比第二侧壁部分1728的长度更长的长度。可设置第二侧壁部分的长度以清洁小面(facet)。
第一和第二延伸部1804、1806都可以从间隔器1802向上和向下延伸。第一和第二延伸部1804、1806中的每一个都可以包括从接触表面1812延伸的第一组和第二组紧固件1808、1810,诸如长钉、销、螺钉、钉等。第一和第二延伸部1804、1806可以进一步包括在它的相对端处的向外张开的部分1840、1842,其限定弯曲表面或弯曲1844(图48)。弯曲表面1844可以是接触表面1812的一部分或者可以是具有接触表面1812的连续弯曲。第一和第二组紧固件1808、1810可以从接触表面1812和弯曲表面1844延伸。如同在实施方式中所示的那样,紧固件1808、1810可以具有不同的长度,如同在图49A中所示的那样。例如,为了使得紧固件的端部居于由紧固件端部限定的平面中,它们可以进一步延伸。在至少一个实施例中,第一和第二组紧固件1808、1810被布置成大体上彼此平行并且,在一些布置中可以被布置成与相对的延伸部1804、1806上的紧固件在同一直线上或者偏移。此外,紧固件1808、1810可以垂直于弯曲表面1844的切线延伸,使得一些紧固件在从接触表面1812和/或弯曲表面1844延伸时分叉。
弯曲表面1844可以在具有恒定半径r10的弧或曲线上延伸。半径r10可以沿着张开(flared)的部分1840、1844增加或减小。弯曲表面1844是在向前的方向上弯曲或张开的表面。向外张开的部分1840、1842的使用增强了第一和第二组紧固件1808、1810固定在具有不同几何形状的棘突中的能力。例如,在具有很小的向外张开或没有向外张开的棘突1850中(即,呈现基本平坦、垂直的骨表面的棘突),第一和第二组紧固件1808、1810穿透和咬到骨中,如同在图49A中所示的那样。在具有更大的张开的棘突1850中(即,棘突为楔形形状或是弯曲的),张开部分1840、1842允许第一和第二组紧固件1808、1810咬到骨中,而不与第一和第二延伸部1804、1806的邻近骨并限制穿透的前部部分干涉,如同在图49B中所示的那样。张开的部分1840、1842还允许第一和第二延伸部1804、1806接近板1857以帮助最初设置第一和第二延伸部1804、1806并且增加棘突间植入物1800与骨的生物-机械的互锁。此外,如果紧固件1808、1810被布置成垂直于张开的部分1840、1842的切线延伸,那么紧固件将穿透到板1857中。
第二延伸部1806可以包括间隔器孔1816,其大小被设置成接纳间隔器1802的一部分,例如第一侧壁部分1826。第二延伸部1806还可包括安装部分1819,其中限定有固定螺钉孔1818。固定螺钉孔1818的尺寸可以被设置成接纳诸如带螺纹固定螺钉的紧固件,所述固定螺钉延伸通过固定螺钉孔1818并且接触间隔器1802的一部分,如第一侧壁部分1826,以将第二延伸部1806相对于间隔器1802和第一延伸部1804固定在固定的轴向位置处。为了有助于固定螺钉与第一侧壁部分1826的接合,第一侧壁部分1826的面向后的表面可具有表面纹理,诸如条痕、滚花、或类似纹理。
现参考图50-52,示出了另一示例性的棘突间植入物1900,其具有间隔器1902、第一延伸部或板1904和第二延伸部或板1906。在该实施例中,间隔器1902被形成为与第一和第二延伸部1904、1906分离的分离件,以为棘突间植入物1900提供模块化结构。可以提供各种尺寸和形状的间隔器1902,以及第一和第二延伸部1904、1906,它们可以互相操作地组合在一起以获得患者的结构所期望的配合。例如,相同的第一和第二延伸部1904、1906可以与不同尺寸的间隔器1902、1902A、1902B一起使用,如在图52中所示。
间隔器1902以及第一和第二延伸部1904、1906可以包括不同的材料,诸如聚酯和金属,如同这里的前文所指出的那样。在一个实施例中,第一和第二延伸部1904、1906可包括金属材料,并且间隔器1902可包括聚合物材料。间隔器1902可以是射线可透的以有助于医学成像的可视化。
间隔器1902可以包括沿着纵轴线1924间隔开的第一和第二端1920、1922。间隔器1902包括第一侧壁部分1926A、1926B和第二侧壁部分1928。侧壁部分1926A、1926B和1928可以沿着纵轴线1924通过横向壁部分1925连接在一起,并且用一个或多个分开槽1932使彼此分离或分开。第一侧壁部分1926S、1926B的尺寸可以被设置成延伸通过第一和第二延伸部1904、1906中的孔1916以在它们之间提供可调节的连接,如同下面进一步解释的那样。此外,间隔器1902可以具有沟槽或通孔1930。
第一和第二延伸部1904、1906从间隔器1902向上和向下延伸。第一和第二延伸部1904、1906中的每一个都可以包括从第一和第二接触表面1912、1913延伸的第一和第二组紧固件1908、1910。第一接触表面1912可以被布置成大体上垂直于间隔器1902的纵轴线1924。第二接触表面1913可以被布置成相对于纵轴线1924成复合角(compound angle)或其它角关系。例如,第二接触表面1913可以是向下和向前成角度的复合角,如同在图54中所示的那样,其可以使棘突间植入物1900尤其适用于L5-S1。
第一和第二组紧固件1908、1910可以分别大体上垂直于第一和第二接触表面1912、1913地延伸。在所示的实施例中,第一和第二延伸部1904、1906上的第一组紧固件1908可被布置成大体上彼此平行,无论大体上彼此对准或偏移。第一和第二延伸部1904、1906上的第二组紧固件1910可以被布置成相对于彼此成非平行的角,如至少在图54中所示。第一组紧固件1908可垂直于由第一接触表面1912限定的平面而延伸。第二组紧固件1910被布置成相对于由第一接触表面1912限定的平面成一角度1915,如在图54中所示。
第一和第二延伸部1904、1906也可包括间隔器孔1916,其尺寸被设置成接纳间隔器1902的侧壁部分1926A、1926B和1928的一部分。图50示出了第一侧壁部分1926A、1926B,其延伸通过第一和第二延伸部1904、1906中的每一个的间隔器孔1916。间隔器孔1916的大小可以被设置成大于第一侧壁部分1926A、1926B的大小,以允许间隔器1902的除了沿着间隔器1902的纵轴线1924的轴向运动之外的一些相对的侧向和转动运动。
第一和第二延伸部1904、1906可以进一步包括孔1918,其大小被设置成接纳锁定块1952。锁定块1952可被布置成可松开地接触间隔器1902的第一侧壁部分1926A、1926B,以将第一和第二延伸部1904、1906固定在相对于间隔器1902的固定的轴向位置处。锁定块1952可包括在它的远端处的匹配表面1953、在它的近端处的固定螺钉切口1954、和大小被设置成配合在固定螺钉切口1954内的固定螺钉1956。孔1918可包括螺纹,其螺纹地啮合固定螺钉1956的螺纹。固定螺钉1956的转动可以使匹配表面1953向远端地前进至与第一侧壁部分1926A、1926B相接触。
间隔器孔1916可被布置成不成一直线并连通至孔1918。锁定块1952的匹配表面1953可以是成角度的,使得匹配表面1953延伸到间隔器孔1916中从而以自居中的关系将第一侧壁部分1926A、1926B限制在间隔器孔1916内。在另一配置中,间隔器孔1916是成一直线的,并且锁定块1952的匹配表面1953在它的宽度上是大体上平坦的,使得可通过在用锁定块1952将第一侧壁部分1926A、1926B夹持到位之前在间隔器孔1916内移动第一侧壁部分1926A、1926B,而相对于第一和第二延伸部1904、1906垂直地和轴向地调节间隔器1902。
现在参考图53-54,示出了另一示例性的棘突间植入物2000,其具有间隔器2002以及上面参考图50-52所描述的第一和第二延伸部或板1904、1906。间隔器2002可被分成两个分离的半件,其中第一半件包括第一侧壁部分2026A和第二侧壁部分2028A,并且第二半件包括第一侧壁部分2026B和第二侧壁部分2028B。间隔器2002可以包括至少一个限定在其内的槽2030。
第一侧壁部分2026A、2026B的大小可以被设置成延伸通过第一和第二延伸部1904、1906中的间隔器孔1916。锁定块1952将间隔器2002的臂固定到第一和第二延伸部1904、1906,如同上面参考棘突间植入物1900所描述的。间隔器2002的独立的半件可相对于第一和第二延伸部1904、1906单独地垂直、横向和成角度地调节,以改变间隔器2002的位置和高度。在一个实施例中,在放置了松散地组装的棘突间植入物2000之后,其中间隔器2002在相邻棘突之间,则分开工具可以与间隔器2002的半件相接合并且被启动以分离间隔器2002的半件并且将棘突隔开所期望的间隔。接着,锁定块1952可以用来固定该间隔。
可选地,间隔器孔1916和锁定块1952可被布置成使得通过转动固定螺钉1956而带来的锁定块1952的前进将间隔器2002的半件楔开。
第一和第二延伸部1904、1906的限定第二接触表面1913的部分可被定义为携带第二组紧固件1910的下紧固件垫1980。紧固件垫1980可以围绕骶骨的倾斜轴线转动,使得紧固件垫1980形成向下张开并向前转动的复合角。这个复合角可以是尤其适用于抓持S1椎骨的。
紧固件垫1980的方位可以是固定的或者可以是可调节的。通过结合弯曲区域1958(参见图53)可以提供调节能力。可通过提供第一和第二延伸部1904、1906的更薄的、相对易于弯曲的部分而限定弯曲区域1958。也可以通过包括在紧固件垫1980与第一和第二延伸部1904、1906的剩余部分的连接点处的接头(未示出),如铰链、球窝、枢轴或其他合适的接头,而提供调节能力。接头可以是可在未锁定和锁定位置之间调节的,其中在处于未锁定位置时,第二组紧固件1910可以被穿透到骨中以稳定接头。一旦相对于第一和第二延伸部1904、1906的剩余部分建立了接头,则可使用如紧固螺钉来锁定接头,以固定紧固件垫1980的方位。
现在参考图55-56,示出了另一种间隔器构造2102。间隔器2102可包括一个或多个从外表面2138延伸的钩特征2136。钩特征2136可以在任何方向上延伸并且可以具有任何形状和大小。钩特征2136可以是可操作的,以咬合到相邻骨中或者钩在诸如棘突或板的相邻骨后面,以帮助将间隔器2102固定到棘突。
图55-56示出了向下延伸并向后弯曲的钩特征2136。钩特征2136的这种布置可以非常适于钩到任何椎骨的上边缘,且尤其是S1椎骨的上边缘。间隔器2102可以与这里所描述的各种植入物的任何第一和第二延伸部相结合。钩特征2136可以是非常适于与特别地适合固定到L5和S1椎骨的棘突间植入物相结合的。在某些方面,钩特征2136可以被提供给前面所提及的任何间隔器。当与S1椎骨相结合时,可以减小或者甚至消除第一和/或第二延伸部、凸耳、或板的下部部分。
现在参考图57-58,进一步详细地示出和描述了棘突间植入物1900。第一和第二延伸部1904、1906中的至少一个可以包括在它的相对端处的第一和第二凸耳1960、1962(在图57-58中示出了第二延伸部1906)。凸耳具有分别具有半径r11、r12圆周表面。中心线1964从第一凸耳1960延伸到第二凸耳1962。
第二延伸部1906进一步包括沿着一侧表面分别具有半径r13、r14的第一凹表面1966、1968,和沿着相反侧表面分别具有半径r15、r16的第二凹表面1970、1972。半径r13、r14、r15、r16可以具有与半径r11、r12类似的大小。例如,半径r13、r14、r15、r16可以在比半径r11、r12大或小大约5%到大约30%的范围内。第一延伸部1904将具有类似的尺寸,但是为了简便没有被示出。
第一凸耳1960可以被称作向前与第一凹表面1966相邻并且向后与凹表面1970相邻的上凸耳。第二凸耳1962可以被称作向前与第一凹表面1968相邻并且向后与第二凹表面1972相邻的下凸耳。第一和第二凸耳1960、1962的半径可以是类似的,使得当两个棘突间植入物1900被放置在相邻脊柱级处时,第一和第二凸耳1960、1962与相邻凹表面1966、1968、1970、1972可互换地互相配合。取决于患者的身体构造和其它的外科手术考虑因素,在如用图57中所示的多个棘突间植入物1900和1900A-1900D所示的任何组合中,棘突间植入物1900可以是与第一或第二凸耳1960、1962向前或向后互相配合的。此外,棘突间植入物1900可以向前或向后成角度,同时维持相互配合的关系,如同在图58中所示的那样,其中棘突间植入物1900A-1900D的成角度的中心线1974被布置成相对于中心线1964成角度。
尽管已经详细描述和示出了棘突间植入物和相关的器具以及技术的实施例,可以理解的是,它们仅仅是作为示例和例子,而并作为限定的。因此,棘突间植入物、器具以及技术的变化和改进对本领域普通技术人员而言将是显而易见的,并且权利要求旨在覆盖所有这种改进和等同物。
Claims (1)
1.一种用于放置在脊柱的相邻椎骨的棘突之间的植入物,所述植入物包括:
间隔器,该间隔器具有第一端、第二端和从所述第一端延伸到所述第二端的纵轴线,所述间隔器具有侧壁,所述侧壁大体上平行于所述纵轴线地延伸并具有上表面和下表面,所述上表面和下表面可操作地邻接所述棘突并将所述棘突保持为处于间隔开的关系,所述上表面和下表面被间隔开的距离对应于所述棘突之间的预定最小间隔;和
第一延伸部,该第一延伸部横向于所述纵轴线地从所述间隔器伸出,以大体上在相邻椎骨的棘突侧并列地设置,所述第一延伸部可与所述棘突相接合以限制所述棘突之间的最大间隔。
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