KR20120062764A - 극간 임플란트 및 방법 - Google Patents

Abstract

발명은 극돌기 임플란트와 관련 방법들을 제공한다. 본 발명의 한 특징에서, 상기 임플란트는 극돌기 사이의 최대 공간을 제한한다. 본 발명의 또 다른 특징에서, 스페이서가 조직의 성장을 촉진시키기 위해 하나 이상의 횡단방향 개구를 가진다. 본 발명의 또 다른 특징에서, 임플란트가 스페이서 및 스페이서와 결합가능한 개별 연장부들을 포함한다. 상기 스페이서는 다양한 길이와 상위 표면 내지 하위 표면 공간에 제공된다. 본 발명의 또 다른 특징에서, 임플란트가 스페이서와 사용 중에 있는 스페이서의 중앙선으로부터 오프셋 배열된 써클라지 요소를 포함하며 이에 따라 스페이서는 펄크럼을 형성하고 써클라지 요소는 스페이서 주위로 척추골에 모멘트를 가하도록 작동가능하다. 본 발명의 또 다른 특징에서, 임플란트를 삽입하기 위한 장치가 제공된다. 본 발명의 그 외의 다른 특징들에서, 척추 질환을 치료하기 위한 방법들이 제공된다.

Description

극간 임플란트 및 방법{INTERSPINOUS IMPLANTS AND METHODS}

본 발명의 극돌기 임플란트와 관련 장치들과 방법들에 관한 것이다.

본 특허출원은 2009년 8월 10일에 출원된 미국 특허출원번호 12/538,710호의 일부계속출원이며, 상기 미국 특허출원 12/538,710호는 2007년 11월 2일에 출원된 미국 특허출원번호 11/934,604호의 일부계속출원인데, 이 미국 특허출원 11/934,604호는 2007년 4월 17일에 출원된 미국 가특허출원번호 60/912,273호와 2007년 1월 11일에 출원된 미국 가특허출원번호 60/884,581호를 기초로 우선권을 주장하며, 이 모든 특허출원들은 몬 명세서에서 참조문헌으로서 인용된다.

본 특허출원은 2009년 8월 10일에 출원된 미국 가특허출원번호 61/232,680호를 기초로 우선권을 주장한다.

인가 척추의 척추골은 하나의 척추골이 상하 배열 방식으로 칼럼으로 배열된다. 서로 인접한 척추골 사이에 추간판(intervertebral disc)이 배열되어 인접한 척추골 사이에 힘을 전달하고 이들 사이의 완충력을 제공한다. 추간판으로 인해 척추가 굽어지고 비틀려 질 수 있다. 나이가 들어감에 따라, 척추 디스크가 디스크 내에 유체가 손실되어 퇴화되거나 파열되기 시작하는데, 이에 따라 추간판은 가요성을 점점 잃게 된다. 이와 유사하게, 추간판들이 점점 얇아져서 척추골이 점점 가까이 이동하게 된다. 이와 같은 추간판 퇴화로 인해 디스크의 외부 층 또는 환형체(annulus)가 균열이 생기거나 또는 파괴될 수 있다. 디스크는 외부 방향으로 돌출하기 시작할 수 있다. 더욱 심각한 경우에서는, 디스크의 내부 물질, 또는 핵은 디스크로부터 실제적으로 추출될 수도 있다. 디스크의 퇴행성 변화 외에도, 척추는 자동차 사고, 낙상, 무거운 물체 들기, 및 그 외의 다른 여러 활동들로 인한 외상들 때문에 변화를 겪을 수 있다. 게다가, 척추관협착증(spinal stenosis)으로 알려져 있는 공정에서, 과도한 골성장, 척추관 내의 조직(인대와 같은) 비대, 또는 이 둘다로 인해 척추관이 좁아진다. 이 모든 상태에서, 척주와 척추신경근이 통과하는 공간들이 협소하게 되어 신경 조직에 압력을 가하여 신체의 여러 부분들에 통증, 무감각, 무기력, 또는 심지어 마비를 일으킬 수 있다. 마지막으로, 인접한 척추골 사이의 후관절(facet joints)들이 퇴화될 수 있으며 국부 통증을 일으키거나 및/또는 통증이 퍼져나갈 수 있다. 위의 모든 상태들과 그 외의 특별히 언급되지 않은 상태들은 본 명세서에서 전체적으로 척추 질환(spine disease)으로서 지칭된다.

통상적으로, 의사들은 인접한 척추골 사이의 정상 공간을 복원시키도록 노력하여 척추 질환을 치료한다. 이것은 영향을 받고 있는 신경 조직으로부터 압력을 완화시키기에 충분할 수도 있다. 하지만, 종종 디스크 물질, 골, 또는 후관절을 절제하고 및/또는 신경 조직에 침범한 그 외의 다른 조직을 수술적으로 제거할 필요가 있다. 가장 빈번하게, 척추골 공간의 복원은, 골, 금속, 또는 플라스틱으로 제조된 견고한 스페이서를 인접한 척추골 사이의 디스크 공간에 삽입하고 척추골이 함께 성장하거나 또는 골의 일체 피스로 융합되게 하여 구현된다. 보통, 척추골은 인접한 척추골에 죄어진 척추경 나사 및/또는 골 플레이트(bone plate)를 사용하는 융합술 동안 고정된다.

추간 스페이서(intervertebral spacer), 플레이트, 및 척추경 나사 고정 시스템을 배치하기 위한 수술법들이 최근에 점점 덜 침습적이 되기는 하지만, 여전히 척추에 인접한 수술 부위 내에 하드웨어를 깊숙하게 위치시킬 필요가 있다. 이러한 외과수술로부터 회복하기 위해서는 몇몇 일을 병상에서 머물러야 하며 정상 활동 수준으로 돌아가기 위해 길고 더딘 재활 치료를 필요로 할 수 있다.

보다 최근에는, 인접한 척추골이 서로에 대해 이동할 수 있게 하는 움직임 보존 임플란트(motion preservation implant) 및 수술법이 장려되고 있다. 오직 제한된 성공률을 보이는 임플란트 중 한 임플란트가 인공 디스크 임플란트(artificial disc implant)이다. 이러한 임플란트는 통상 디스크 공간 내에 삽입된 2-피스 관절(two-piece articulating joint) 또는 가요성 재료 중 하나를 포함한다. 또 다른 임플란트는 척추가 연장부 내에 있을 때 극돌기 사이에서 최소 공간을 유지하고 연장부 정지장치(extension stop)로서 기능하는 인접한 척추골의 후방 방향으로 연장되느니 극돌기들 사이에 삽입되는 극돌기 스페이서(spinous process spacer)이다. 이러한 극돌기 스페이서는 척추가 굽어질 때 인접한 극돌기들이 서로 멀어지도록 이동할 수 있게 한다.

발명은 극돌기 임플란트와 관련 방법들을 제공한다. 본 발명의 한 특징에서, 상기 임플란트는 극돌기 사이의 최대 공간을 제한한다. 본 발명의 또 다른 특징에서, 스페이서가 조직의 성장을 촉진시키기 위해 하나 이상의 횡단방향 개구를 가진다. 본 발명의 또 다른 특징에서, 임플란트가 스페이서 및 스페이서와 결합가능한 개별 연장부들을 포함한다. 상기 스페이서는 다양한 길이와 상위 표면 내지 하위 표면 공간에 제공된다. 본 발명의 또 다른 특징에서, 임플란트가 스페이서와 사용 중에 있는 스페이서의 중앙선으로부터 오프셋 배열된 써클라지 요소를 포함하며 이에 따라 스페이서는 펄크럼을 형성하고 써클라지 요소는 스페이서 주위로 척추골에 모멘트를 가하도록 작동가능하다. 본 발명의 또 다른 특징에서, 임플란트를 삽입하기 위한 장치가 제공된다. 본 발명의 그 외의 다른 특징들에서, 척추 질환을 치료하기 위한 방법들이 제공된다.

본 발명의 다양한 예들은 첨부된 도면들을 참조하여 논의될 것이다. 이 도면들은 본 발명의 예들을 오직 예시할 뿐이며 본 발명의 범위를 제한하려는 것으로 간주하여서는 안 된다.
도 1은 원위치에 있는 본 발명에 따른 임플란트의 후방 횡단면도이다.
도 2는 원위치에 있는 도 1의 임플란트의 측면 입면도이다.
도 3은 도 1의 임플란트를 분해하여 도시한 투시도이다.
도 4는 도 1의 임플란트의 후방 입면도이다.
도 5는 도 1의 임플란트의 전방 입면도이다.
도 6은 도 1의 임플란트의 상부 평면도이다.
도 7은 대안의 위치에 있는 조립체를 보여주는 도 1의 임플란트의 후방 입면도이다.
도 8은 도 1의 임플란트의 측면 입면도이다.
도 9는 원위치에 있는 도 1의 임플란트와 비슷한 한 쌍의 임플란트를 도시한 투시도이다.
도 10은 써클라지 요소와 대안의 재료를 예시하는 도 1의 임플란트와 비슷한 임플란트의 후방 횡단면도이다.
도 11-13은 써클라지 요소를 이용하여 사용 중인 것을 도시하는 도 1의 임플란트와 비슷한 임플란트의 측면 입면도이다.
도 14-24는 극돌기 임플란트의 대안의 구체예들을 도시한 투시도이다.
도 25a는 도 1의 극돌기 임플란트의 개선예를 도시한 투시도이다.
도 25b는 도 25a의 극돌기 임플란트의 제 1 단부 입면도이다.
도 25c는 도 25a의 극돌기 임플란트의 제 2 단부 입면도이다.
도 25d는 도 25a의 극돌기 임플란트의 투시도이다.
도 26은 도 25a의 극돌기 임플란트의 상부 평면도이다.
도 27은 도 25a의 극돌기 임플란트의 후방 입면도이다.
도 28은 도 25a의 임플란트가 서로 인접한 극돌기 사이의 제 1 삽입된 위치에 삽입되는 것을 보여주는 척추의 후방도이다.
도 29는 도 25a의 임플란트가 서로 인접한 극돌기 사이의 제 2 삽입된 위치에 삽입되는 것을 보여주는 척추의 후방도이다.
도 30은 도 1-29의 임플란트와 비슷한 임플란트를 이식하기 위한 장치의 투시도이다.
도 31은 이식 수술 동안 도 1의 임플란트를 이식하기 위해 사용 중인 도 30의 장치의 투시도이다.
도 32는 도 25a의 임플란트와 함께 도시된 도 1-29의 임플란트와 비슷한 임플란트를 삽입하기에 편리한 투관침 장치와 슬리브 장치를 분해하여 도시한 투시도이다.
도 33은 상부에 장착된 도 25a의 임플란트와 함께 도시된 도 32의 슬리브 장치의 측면 입면도이다.
도 34는 생체 내에서 서로 인접한 극돌기 사이의 제 1 삽입된 위치에 있는 도 32의 투관침을 보여주는 척추의 후방도이다.
도 35는 생체 내에서 서로 인접한 극돌기 사이의 제 2 삽입된 위치에 있는 도 32의 슬리브와 투관침을 보여주는 척추의 후방도이다.
도 36은 생체 내에서 서로 인접한 극돌기 사이의 제 1 삽입된 위치에 있는 도 25a의 임플란트와 도 32의 슬리브를 보여주는 척추의 후방도이다.
도 37은 생체 내에서 서로 인접한 극돌기 사이의 제 2 삽입된 위치에 있는 도 25a의 임플란트와 도 32의 슬리브를 보여주는 척추의 후방도이다.
도 38은 도 25의 임플란트와 함께 도시된 도 1-29의 임플란트를 삽입하기에 편리한 장치의 투시도이다.
도 39는 생체 내에서 서로 인접한 극돌기 사이의 제 1 삽입된 위치에 있는 도 25의 임플란트와 도 38의 장치를 보여주는 척추의 후방도이다.
도 40은 생체 내에서 서로 인접한 극돌기 사이의 제 2 삽입된 위치에 있는 도 25의 임플란트와 도 38의 장치를 보여주는 척추의 후방도이다.
도 41은 본 발명의 극간 임플란트의 한 예의 후방 측면을 분해하여 도시한 입면도이다.
도 42는 도 41의 극간 임플란트의 후방 측면을 도시한 입면도이다.
도 43은 도 41의 극간 임플란트의 전방 측면을 도시한 입면도이다.
도 44는 도 41의 극간 임플란트의 상부도이다.
도 45는 본 발명의 극간 임플란트의 또 다른 예를 분해하여 도시한 투시도이다.
도 46은 도 45의 극간 임플란트의 투시도이다.
도 47은 본 발명의 극간 임플란트의 후방 측면을 도시한 입면도이다.
도 48은 도 47의 극간 임플란트의 전방 측면을 도시한 입면도이다.
도 49a는 상대적으로 평평한 극돌기를 가진 임플란트의 결합상태를 보여주는 도 47의 극간 임플란트의 상부도이다.
도 49b는 상대적으로 벌어진 극돌기를 가진 임플란트의 결합상태를 보여주는 도 47의 극간 임플란트의 상부도이다.
도 50은 본 발명의 극간 임플란트의 또 다른 예의 투시도이다.
도 51은 도 50의 극간 임플란트의 한 부분을 분해하여 도시한 투시도이다.
도 52는 도 50의 극간 임플란트의 가로방향 입면도이다.
도 53은 본 발명의 극간 임플란트의 또 다른 예의 투시도이다.
도 54는 도 54의 극간 임플란트의 후방 측면의 입면도이다.
도 55는 본 발명의 극간 임플란트 스페이서의 한 예을 도시한 투시도이다.
도 56은 도 55의 스페이서의 가로방향 입면도이다.
도 57은 여러 높이에 있는 다수의 임플란트의 가능한 내부끼워맞춤(interfit)을 보여주는 도 50의 극간 임플란트의 가로방향 입면도이다.
도 58은 여러 높이에 있는 임플란트의 추가적인 가능한 내부끼워맞춤을 보여주는 도 50의 극간 임플란트의 가로방향 입면도이다.

본 발명에 따른 극돌기 임플란트의 구체예들은 스페이서와 상기 스페이서로부터 외부 방향으로 연장되는 연장부를 포함한다. 상기 연장부는 종종 스페이서와 결합된 하나 또는 그 이상의 로브(lobe)로 기술된다. 극돌기 임플란트는 경추, 흉추, 및/또는 요추의 서로 인접한 극돌기 사이에 삽입하도록 형성될 수 있다. 스페이서는 환자들의 다양한 해부학적 형상을 수용하고 공간 교정의 등급이 변경되는 것을 수용하도록 다양한 크기로 제공될 수 있다. 스페이서는 극돌기로부터 성장하고 있는 조직과 같이 척추체(vertebral body)에 상기 스페이서를 고정시켜 성장하고 있는 조직을 촉진시키기 위해 개구를 포함할 수 있다. 스페이서는 상위 극돌기와 하위 극돌기로부터 성장하고 있는 조직이 서로 인접한 극돌기를 융합하게 하도록 구성될 수 있다. 상기 개구는 상대적으로 클 수 있으며 및/또는 스페이서의 중공 내부에 소통할 수 있다(communicate). 중공 내부는 중공 내부 안에 물질을 채우는 것과 같이 골성장 촉진물질을 수용하도록 구성될 수 있다. 개구는 상대적으로 작을 수도 있으며 및/또는 스페이서 표면의 일부 이상에 걸쳐 공극 또는 상호연결된 공극을 포함할 수도 있다. 상기 개구들에는 골성장 촉진물질들이 채워질 수도 있다.

상기 스페이서는 임의의 적절한 횡단면 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 스페이서는 원통형, D형, C형, H형일 수 있으며 개별 칸틸레버 빔, 및/또는 그 외의 다른 임의의 적절한 형태를 포함할 수 있다. 이 형태는 예를 들어 라미나(lamina) 및/또는 페이싯(facet)과 같이 해부학적 특징부들을 수용하기 위해 챔퍼(chamfer), 필렛(fillet), 플랫(flat), 릴리프 컷(relief cut), 및/또는 그 외의 다른 특징부들을 포함할 수 있다.

상기 연장부는 인접한 극돌기 사이에서 스페이서를 유지하기 위해 스페이서로부터 스페이서 세로방향 축에 대해 횡단방향으로 연장될 수 있다(extend transversely). 단일 연장부가 하나 또는 그 이상의 방향으로 연장될 수 있거나 혹은 여러 방향들로 연장되는 다수의 연장부들이 제공될 수도 있다. 하나 또는 그 이상의 연장부들은 서로에 대해 및/또는 스페이서에 대해 세로 방향으로 조절될 수 있어서 이 연장부들이 극돌기들에 대해 가로 방향으로 위치될 수 있게 한다. 스페이서 및 또 다른 연장부에 대해 축방향으로 이동할 수 있는 이동식 연장부(moveable 연장부)가 제공될 수 있다. 대안으로, 복수의 이동식 연장부들이 제공될 수도 있다. 예를 들어, 이 연장부들은 이 극돌기들이 서로에 대해 움직이지 못하고 서로 인접한 척추골(vertebrae) 사이에서 융합을 촉진하기 위해 극돌기들의 측면에 대해 클램프 고정될 수 있다. 상기 연장부들은 극돌기와 결합할 수 있는 패스너(fastener)를 포함할 수 있다. 상기 패스너는 봉합사(suture), 와이어, 핀, 스트랩(strap), 클램프, 스파이트(spike), 나사(screw), 톱니(teeth), 접착제(adhesive), 및/또는 그 외의 다른 적절한 패스너들을 포함할 수 있다. 상기 패스너들은 연장부들 내에 일체형으로 구성될 수 있거나 혹은 모듈식으로 구성될 수도 있다. 모듈식 패스너(modular fastener)는 견고하게 고정하는 것으로부터 고정하지 않는 것까지 고정하는 데 대한 종류와 품질을 맞출 수 있게 하기 위해 조절가능하고, 교체가능하며, 및/또는 제거가능하다. 상기 스페이서, 연장부들, 및/또는 패스너들은 다양한 재료들로 제조되는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 스페이서 및 연장부들은 상대적으로 연성의 재료로 제조될 수 있는 반면 패스너들은 상대적으로 경질의 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 스페이서 및/또는 연장부는 폴리머 및/또는 그 외의 다른 상대적으로 연성의 재료로 제조될 수 있으며 패스너는 금속 및/또는 그 외의 다른 상대적으로 경질의 재료로 제조될 수 있다.

극돌기 임플란트를 고정시키고 및/또는 그 외의 다른 혜택을 제공하기 위해 써클라지(cerclage)가 사용될 수 있다. 예를 들어, 와이어, 스트랩, 밴드(band), 케이블, 코드(cord), 및/또는 그 외의 다른 기다린 부재들은 페디클(pedicle), 라미나(라미나), 극돌기, 횡돌기(transverse process), 및/또는 그 외의 다른 척추 구조물을 포함할 수 있다. 써클라지는 척추 굴곡부(spine flexion)에 하드 체크(hard check)를 제공하기 위해 상대적으로 연장될 수 없거나(relatively inextensible) 혹은 써클라지는 상기 굴곡부에 증가하는 저항을 제공하기 위해 상대적으로 연장될 수 있다(relatively extensible). 써클라지는 직물(woven fabric)과 같이 상대적으로 굽혀질 수 있으며 늘어뜨릴 수 있거나(drapeable) 혹은 금속 밴드와 같이 상대적으로 견고할 수도 있다. 써클라지는 이식 후에 미리 설정된 형태로 돌아오게 하는 형상 기억 특성을 가질 수도 있다. 써클라지는 극돌기 임플란트와 무관할 수 있거나 혹은 극돌기 임플란트와 결합할 수도 있다. 예를 들어, 상기 써클라지는 극돌기 임플란트의 중공 내부를 통과할 수 있으며 및/또는 연장부와 결합될 수 있다. 상기 써클라지는 스페이서로부터 오프셋 배열될 수 있으며 디스크 공간을 개방하고 및/또는 디스크를 오프로드하기 위해(offload) 펄크럼(fulcrum)으로서 스페이서를 사용하는 인장력을 제공할 수 있다.

극돌기, 라미나, 횡돌기, 페이싯, 및/또는 그 외의 다른 척추 구조물 사이에서 서로 인접한 척추골을 융합시키는 것을 촉진하기 위해 임플란트에는 골성장 촉진물질이 보충될 수 있다. 상기 골성장 촉진물질은 임플란트로부터 거리가 떨어져 있을 수 있으며, 임플란트와 인접하게 위치될 수도 있고, 임플란트와 그 하부에 놓인 골 사이에 끼어있을 수 있으며, 임플란트 내부에 위치될 수도 있고, 임플란트 위에 코팅될 수 있으며, 및/또는 그 외의 다른 경우 임플란트에 대해 위치될 수도 있다. 임플란트 위에 코팅되어 있는 경우, 골성장 촉진물질은 전체 임플란트를 덮을 수 있거나(cover) 혹은 연장부들, 패스너들, 스페이서의 극돌기 접촉 부분들, 및/또는 그 외의 다른 부분들과 같이 오직 임플란트의 선택된 부분들을 덮을 수 있다.

본 명세서에서 사용되는 것과 같이, 골성장 촉진물질은 골분(bone paste), 골 칩(bone chip), 골 스트립(bone strip), 구조적 골 이식편(structural bone graft), 혈소판유래성장인자(platelet derived growth factor), 골수천자(bone marrow aspirate), 줄기세포(stem cell), 골성장 단백질(bone growth protein), 골성장 펩티드(bone growth peptide), 골결부 단백질(bone attachment protein), 골결부 펩티드(bone attachment peptide), 하이드록실아파타이트(hydroxylapatite), 칼슘 포스페이트(calcium phosphate), 그 외의 다른 적절한 골성장 촉진물질, 및/또는 이들의 조합을 포함할 수 있다.

임플란트와 이와 결합된 써클라지 또는 그 외의 다른 구성요소들은 그 외의 금속들, 흡수성 세라믹(resorbable ceramic), 비-흡수성 세라믹(non-resorbable ceramic), 흡수성 폴리머(resorbable polymer), 및 비-흡수성 폴리머(non-resorbable polymer)를 포함하는 임의의 적합한 생체적합성 재료로 제조될 수 있다. 몇몇 특정 예들에는 스테인리스 스틸, 니켈-티타늄 합금을 포함하는 티타늄 및 티타늄 합금, 탄탈륨, 하이드록실아파타이트, 칼슘 포스페이트, 골, 지르코니아(zirconia), 알루미나(alumina), 카본(carbon), 바이오글라스(bioglass), 폴리에스테르, 폴리락틱 애시드(polylactic acid), 폴리글리콜릭 애시드(polyglycolic acid), 폴리올레핀, 폴리아미드, 폴리이미드, 폴리아크릴레이트, 폴리케톤, 플루로폴리머(fluropolymer), 및/또는 그 외의 다른 적절한 생체적합성 재료 및 이들의 조합이 포함된다.

극돌기 임플란트는 극상인대 희생 후방접근술(superspinous ligament sacrificing posterior approaches), 극상인대 보존 후방접근술(superspinous ligament preserving posterior approaches), 측방접근술(lateral approaches), 및/또는 그 외의 다른 적절한 접근술을 포함하는 다양한 수술법으로 척추 질환을 치료하도록 사용된다. 극돌기 임플란트는 인접한 척추골을 융합시키거나 또는 인접한 척추골 사이의 움직임을 보존함으로써 척추 질환을 치료하도록 사용될 수도 있다. 극돌기 임플란트는 스페이서와 같은 연장부 정지장치(extension stop)만을 포함할 수 있거나, 굴곡성 써클라지 요소와 같은 굴곡부 정지장치(flexion stop)만을 포함할 수 있거나, 혹은 극돌기 패스너들과 같이 이 굴곡부 및 연장부 정지장치 둘 다 포함할 수 있다. 극돌기 임플란트는 후관절(facet joints)에 가해지는 하중을 줄이고, 극돌기 공간을 증가시키며, 디스크에 가해지는 하중을 줄이고, 전방 디스크 공간을 증가시키거나, 및/또는 그 외의 경우 척추 질환을 줄이도록 사용될 수 있다. 척추 구조에 기계적 이점을 제공하기 위해 스페이서의 후방에서 척추 요소(spine element)들을 인장시킴으로써 전방 효과(anterior effect)가 구현될 수 있다. 극돌기 임플란트 기술은 수술 부위에 있는 조직들을 변형시키지 않은(unmodified) 상태로 두는 공정 또는 트리밍(trimming), 래스핑(rasping), 러프닝(roughening), 및/또는 그 외의 경우 임플란트 부위에서 조직을 변형시키는 공정과 같이 조직을 변형시키는 공정을 포함할 수 있다.

극돌기 임플란트는 인접한 극돌기들 사이에 극돌기 임플란트를 삽입하는데 보조하기 위해 제 2 방향에서의 수치보다 더 적은 제 1 방향에서의 수치를 가질 수 있다. 예를 들어, 극돌기 임플란트는 세로방향 축과 이 세로방향 축의 한 단부 가까이에 있는 리딩 단부(리딩 단부)를 가질 수 있다. 상기 리딩 단부는 세로방향 축에 대해 횡단방향이 제 2 수치보다 더 적은 세로방향 축에 대해 횡단방향인 제 1 수치를 가질 수 있으며 이에 따라 용이하게 삽입하기 위해 극돌기 임플란트는 서로 인접한 극돌기 사이의 공간과 나란하게 정렬된 제 1 수치로 배열될 수 있으며 그 뒤 제 2 수치와 똑같은 거리가 떨어져 있는 극돌기와 나란하게 정렬된 제 2 수치로 배열될 수 있다.

극돌기 임플란트는 서로 인접한 극돌기 사이에서 조작하는데 도움을 주기 위해 극돌기 임플란트와 결합될 수 있으며 극간 공간(interspinous space)을 증가시키기 위해 서로 교대로 결합될 수 있는 한 세트의 장치에 의해 용이하게 삽입될 수 있다. 삽입기(instroducer)는 견고하고, 굽혀질 수 있거나, 또는 견고한 부분과 굽힘 부분들을 모두 포함할 수 있다. 삽입기는 극돌기 임플란트의 내부 및/또는 외부와 결합될 수 있다. 삽입기는 극돌기 임플란트의 상대적으로 작은 부분 또는 상대적으로 큰 부분과 결합될 수 있다. 예를 들어, 삽입기는 극돌기 임플란트의 내부 또는 외부와 안착되게 결합될 수 있는 투관침 및/또는 슬리브를 포함할 수 있다. 예를 들어, 견고한 슬리브가 인접한 극돌기 사이에 위치되고 난 뒤 슬리브가 제거될 때 임플란트가 극돌기 사이에 유지되도록 극돌기 임플란트를 수용할 수 있다. 이러한 슬리브는 투관침을 슬리브 내에 장착함으로써 초기 삽입될 수 있다. 삽입기는 인접한 극돌기 사이에서 스레드 구조로 형성되고(threadable) 그 뒤 극돌기 사이에서 극돌기 임플란트 및/또는 삽입기를 당기도록 굽힘식 리더(flexible leader)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 삽입기는 제 1 단부로부터 연장되는 상대적으로 작은 직경의 굽힘식 리더를 가진 슬리브를 포함할 수 있으며 제 2 단부에서 극돌기 임플란트와 결합될 수 있으며 이에 따라 극돌기 임플란트와 조립될 수 있고 그 뒤 이 조립체는 리더 상에서 끌어당김으로써 극돌기 사이에서 끌어 당겨진다. 대안으로, 상기 삽입기는 극돌기 사이에서 끌어 당겨지고 난 뒤 임플란트와 결합될 수 있다. 상기 슬리브는 임플란트의 외부 주위로 신장되고 및/또는 임플란트의 내부를 압축시키는 것과 같이 극돌기 임플란트에 탄성적으로 결합되도록 굽혀질 수도 있다. 삽입기는 중실 또는 중공 구조일 수 있다. 삽입기는 견고하거나 또는 굽혀질 수 있다. 삽입기는 금속, 플라스틱, 및/또는 그 외의 다른 적절한 재료들로 제조될 수 있다. 삽입기는 극돌기 임플란트와 슬라이딩 이동방식으로 느슨하게 결합될 수 있거나(loosely engage) 또는 임플란트가 삽입기와 함께 이동하게끔 제한되도록 극돌기 임플란트와 결합될 수 있다. 삽입기는 마찰 끼워맞춤(friction fit) 또는 능동 결합방식(positive engagement)에 의해 극돌기 임플란트와 결합될 수 있다.

도 1과 2는 요추(10)의 인접한 한 쌍의 척추골을 도시한 전방도 및 가로방향 도면이다. 상위 척추골(12)이 디스크(16)만큼 하위 척추골(14)로부터 떨어져 있다. 각각의 척추골은 한 쌍의 횡돌기(18, 19), 후방으로 돌출하는 극돌기(20, 21), 및 횡돌기(18, 19)를 극돌기(20, 21)에 연결하는 한 쌍의 라미나(22, 23)를 포함한다. 또한, 디스크(16)를 통해 연결되는 것 외에도, 척추골(12, 14)은 한 쌍의 후관절(24)에서 관절구성된다(articulate).

도 1-9는 대표적인 극돌기 임플란트(100)를 예시한다. 상기 임플란트(100)는 극돌기(20, 21) 사이에 위치된 스페이서(102)를 포함한다. 상기 임플란트(100)의 기하학적 형상(geometry)는 스페이서에 대해 길이(l), 높이(h), 및 폭(w)을 형성하는 축들을 이용하여 도시된다. 임플란트(100)가 환자 내에 이식될 때, 스페이서(102)의 높이 방향은 일반적으로 환자의 해부학적 형태의 상위/하위 방향을 따라 배열되고, 스페이서(102)의 폭 방향은 일반적으로 환자의 해부학적 형태의 전방/후방 방향을 따라 배열되며, 스페이서(102)의 길이 방향은 일반적으로 환자의 해부학적 형태의 외측/내측 방향을 따라 배열된다.

스페이서(102)의 높이(104)(도 1)는 극돌기(20, 21)가 서로 얼마나 가까이 이동할 수 있는 지를 제한한다. 따라서, 스페이서(102)는 극돌기(20, 21) 사이의 최소 거리를 유지한다. 인접한 척추골의 후방 침강(posterior subsidence)을 포함하는 척추 질환의 경우, 극돌기(20, 21) 사이에 스페이서(102)가 삽입되면, 척추골이 서로 떨어지도록 이동할 것이며 후관절(24)과 신경 조직에 가해지는 압력을 완화시킬 것이다(relieve).

도 3에 도시된 것과 같이, 스페이서(102)는 제 1 단부(106), 제 2 단부(108), 및 상기 제 1 단부와 제 2 단부로부터 연장되는 세로방향 축(110)을 포함한다. 스페이서(102)는 상기 세로방향 축(110)에 대해 일반적으로 평행한 측벽(112)을 가지는데, 이 측벽(112)은 상위 및 하위 외측 표면(114, 116)을 포함한다. 조직 성장을 촉진하기 위해 상위 및 하위 외측 표면(114, 116)으로부터 내부 방향으로 횡단방향 개구(118)(도 6 참조)가 소통된다(communicate). 대표적인 스페이서(102)는 내측 표면(122)에 의해 경계가 정해진 중공 내부(120)를 포함하며 상기 개구(118)가 외측 표면(114, 116)들로부터 중공 내부(120)까지 소통된다. 골성장 촉진물질(124)이 극돌기(20, 21) 사이의 골성장에 의해 척추골(12, 14)의 융합을 촉진시키기 위해 도 1과 2에 있는 중공 내부(120) 내에 채워진 채로(packed) 도시된다.

극돌기 임플란트(100)는 일반적으로 상위 및 하위 극돌기(20, 21) 측면에 배열되도록 세로방향 축(110)에 대해 횡단방향과 스페이서 높이 방향(h)을 따라 스페이서(102)로부터 외부 방향으로 돌출하는 제 1 연장부(126)를 추가로 포함한다. 제 1 연장부(126)가 극돌기(20, 21)와 접하게 되면, 스페이서(102)가 가로 방향으로 움직이는 것을 방지하여 이에 따라 스페이스(102)가 극돌기(20, 21) 사이에 유지되는데 도움을 준다. 대표적인 극돌기 임플란트(100)에서, 상기 제 1 연장부(126)는 스페이서(102)에 대해 고정되고 상기 임플란트는 제 1 연장부(126)에 대해 축방향으로 움직이기 위해 스페이서에 장착할 수 있는 제 2 연장부(128)를 포함한다. 상기 제 2 연장부(128)는 극돌기(20, 21)의 폭과 근사화되고(approxiamte) 임플란트(100)를 잘 고정시키기 위해 제 1 연장부(126)를 향해 이동될 수 있다. 상기 제 2 연장부(128)는 스페이서(102)에 대해 세트 나사(130)(도 3)를 죄여 제자리에 고정된다. 상기 연장부(126, 128)들은 스페이서(102)를 극돌기(20, 21)에 고정시키기 위해 상기 극돌기(20, 21)와 결합시키도록 상기 연장부(126, 128)들로부터 돌출하는 패스너(132, 134, 136)들을 포함한다. 도 1은 척추골(12, 14)의 융합을 추가로 향상시키기 위해 극돌기의 측면을 따라 골성장을 촉진시키도록 극돌기(20, 21)의 측면을 따라 연장부(126, 128) 사이에 낀 골 스트립(125) 형태의 또 다른 골성장 촉진물질을 도시한다. 상기 연장부(126, 128)들은 융합이 일어날 때 서로에 대해 극돌기(20, 21)를 움직이지 못하기 위해 하위 극돌기에 최적으로 결부시키도록 스페이서(102)로부터 상위 방향 및 하위 방향으로 연장되는 것이 바람직하다.

패스너(132, 134, 및 136)들은 임의의 적절한 형태를 가질 수 있다. 이 패스너들은 가령 예를 들어 상기 패스너들을 연장부들과 함께 기계가공 또는 캐스팅가공 함으로써 상기 연장부(126, 128)들과 일체형으로 제조될 수 있거나 또는 상기 패스너들은 상기 연장부(126, 128)들에 영구적으로 결부되고 개별적으로 형성될 수도 있다. 패스너(132)는 연장부(126)에 스레드 구조로 결합되는(threadably engage) 날카로운 스파이크이다. 상기와 같이 스레드 구조로 결합되면 패스너(132)가 또 다른 패스너(132)로 교체될 수 있게 한다. 예를 들어, 패스너(132)는 상이한 형태, 상이한 크기, 상이한 재료, 또는 상이한 표면 코팅을 가진 패스너로 교체될 수도 있다. 또한, 스레드 구조로 결합되면, 상기 패스너가 어떤 방식으로 골과 결합되는지를 변경시키기 위해 연장부(126)로부터 가변 양(varying amount)만큼 연장시키도록 조절될 수 있게 한다. 따라서, 상기 패스너(132)는 가변 양만큼 골 내에 통과하거나 또는 이와는 상이하게 날카로운 골에 끼우도록 조절될 수 있다. 예를 들어, 다수의 스레드 구조의 패스너(132)들이 굽거나 또는 각도를 이룬 골에 서로 다른 양만큼 연장되도록 조절될 수 있다. 마지막으로, 스레드 구조로 결합되면, 굽어지는 것을 제한하지 않고도 연장부 정지장치로서 비-융합 수술 방식으로 임플란트(100)를 사용하는 것이 바람직할 때와 같이 고정하는 것이 바람직하지 않을 때 사용자가 패스너(132)를 제거할 수 있게 한다.

도 3에 가장 잘 도시된 것과 같이, 패스너(134 및 136)들은 복수의 스파이크가 신속하게 조절되고, 변경되거나 또는 빼내어질 수 있게 하는 다중-스파이크 포드(multi-spike pod)로서 제공된다. 패스너(134)는 연장부(126)에서 비-원형 개구(140)와 결합될 수 있는 비-원형 탭(138)을 포함한다. 비-원형 방식으로 결합되면(non-circular engagement), 패스너(134)가 회전하는 것이 방지된다. 탭(138)은 개구(140)와 압력-끼워맞춤(press-fit), 스냅-끼워맞춤(snap-fit), 또는 그 외의 다른 적합한 결합을 형성할 수 있다. 상기 탭(138)은 보조 나사(142)에 의해 더 고정될 수 있다. 패스너(136)는 상기 패스너(136)의 길이가 조절될 수 있도록 하기 위해 베이스 부재(146)와 스레드 구조로 결합된 스레드 구성 샤프트(144)를 포함한다. 상기 샤프트(144)는 회전하고 피벗 회전하는 방식으로 연장부(126)와 결합하며 이에 따라 패스너(136)가 골 표면과 회전하여 각도를 이루는 방식으로 조절될 수 있다. 예시된 구체예에서, 상기 샤프트(144)는 3 자유도로 볼-소켓 배열방식으로 개구(140)와 결합하는 구형 볼(148)에서 종료된다(terminate). 하지만, 임의의 개수의 자유도도 가능한 임의의 메커니즘도 사용될 수 있다. 상기 패스너(136)는 연장부(126)가 골을 향해 눌려질 때 패스너(136)가 골 표면의 각도로 조절될 수 있도록 사용 시에 움직일 수 있게 할 수 있다. 또한, 패스너(136)는 미리 정해진 방향으로 패스너(136)를 고정하고 및/또는 관절에서 인장력을 조절하기 위해 나사(142)에 의해 고정될 수도 있다.

도 4는 서로 맞은편에 있는 연장부(126, 128)들 상의 패스너들의 축방향 관계를 도시하고 있다. 예시되어 있는 임플란트(100)에서, 상기 임플란트(100)의 상부에 있는 패스너(132)들은 연장부(126 및 128)들에 대해 실질적으로 수직인 공통축(150)을 따라 나란하게 정렬된 상태로 도시된다. 임플란트(100)의 바닥에 있는 패스너(134)들은 이 패스너들이 골 내로 눌려짐에 따라 필요 시에 사이에 끼워질 수 있도록(interleave) 오프셋 배열된 상태로 도시된다. 임플란트(100)에는 패스너 타입, 개수 및 정렬상태의 임의의 조합이 제공될 수 있다.

도 5와 6에서 볼 수 있듯이, 스페이서(102)의 단부(106, 108)는 전방 챔버(152)를 포함한다. 상기 챔퍼(152)는 단부(106, 108)들이 후관절(24)과 같이 척추골(12, 14)의 후방을 향하는 구성체를 제거하게 할 수 있다. 또한, 도 5와 6에 도시된 것과 같이, 스페이서(102)는 스페이서(102)의 세로방향 축(110)이 연장부(126, 128)들의 중앙 평면(도 6, 8)의 전방에 있도록 상기 연장부(126, 128)들에 대해 전방에 (스페이서 폭(w) 방향으로) 오프셋 배열된다. 스페이서(102)의 전방 오프셋 배열로 인해, 연장부(126, 128)들이 극돌기(20, 21)의 측면을 따라 끼워지는 반면 극돌기(20, 21) 사이에 깊숙히 끼워질 수 있게 한다.

도 3과 8에 가장 잘 도시된 것과 같이, 제 2 연장부(128)는 일반적으로 스페이서(102)의 횡단면 형태에 일치하는 구멍(155)을 형성한다. 도 1-9에 예시된 구체예에서, 상기 구멍(155)은 전방으로 개방되어 C자 형태를 형성한다. 탭(156)은 상기 구멍의 상위 및 하위 부분들로부터 내부 방향으로 연장되어 슬라이딩 이동가능하게 스페이서(102)의 상위 및 하위 표면 내에 있는 기다란 슬롯(158)들과 결합된다. 상기 제 2 연장부(128)는 스페이서 길이(l)를 따라 세로 방향으로 병진운동하여 제 1 연장부(126)로 향해 이동하고 제 1 연장부(126)로부터 멀어지도록 이동될 수 있다. 스페이서(102)의 후방 측면(160)에 대해 세트 나사(130)를 죄면, 탭(156)이 슬롯(158)의 측면에 대해 후방 방향으로 밀려가서 제 2 연장부(128)를 세로 방향으로 제자리에 고정시킨다. 스페이서(102)의 후방 측면(160)은 세트 나사(130)를 더 잘 고정시키기 위해 도시된 것과 같이 울퉁불퉁하게 구성될 수 있다(roughened). 또한, 상기 세트 나사(130)는 죄여질 때 스페이서(102)의 표면 내로 깊게 들어가서 스페이서(102)의 후방을 고정할 수 있다. 구멍(155)(도 3, 8)은 제 1 연장부(126)에 대해 일반적으로 평행하게 움직이도록 제 2 연장부(128)를 제한하기 위해 스페이서(102)에 가깝게 일치될 수 있다(conform). 대안으로, 상기 구멍(155)은 제 2 연장부(128)가 하부에 놓인 골 표면에 대해 조절될 수 있게 하기 위해 도 7에 도시된 것과 같이 제 2 연장부(128)가 제 1 연장부(126)에 대해 미리 정해진 각도 크기로 조절될 수 있도록 미리 정해진 크기만큼 스페이서(102)보다 더 클 수 있다.

도 8에 가장 잘 도시된 것과 같이, 제 2 연장부(128)는 제 1 로브 중앙선(162)을 가진 제 1 하위 로브(161)와 제 2 로브 중앙선(166)을 가진 제 2 상위 로브(164)를 포함한다. 예시된 구체예에서, 상기 제 1 로브 중앙선(162)과 제 2 로브 중앙선(166)는 제 2 연장부(128)가 일반적으로 Z자 형태의 평면 형상을 가지도록 서로 평행하고 거리가 떨어져 있다. 이 형태로 인해, 필요 시에, 다수의 높이에서, 한 임플란트(100)의 연장부가 또 다른 임플란트(100)와 서로 끼이게 할 수 있으며, 더 길게 골 결합하기 위해 임플란트들 및/또는 상대적으로 긴 연장부 로브가 가깝게 위치될 수 있게 한다. 또한, 제 1 하위 로브(161)는 제 2 상위 로브(164)에 인접하게 형성된 반-원형의 상위 오목 표면(165)에 대해 일반적으로 보완적인 반-원형의 볼록 형태를 가진다. 이와 유사하게, 제 2 상위 로브(164)는 제 1 하위 로브(161)에 인접하게 형성된 반-원형의 하위 오목 표면(163)에 대해 일반적으로 보완적인 반-원형의 볼록 형태를 가진다. 도 8에 도시된 것과 같이, 제 1 하위 로브(161)는 하위 오목 표면(163)에 인접하게 위치되며, 연장부 중앙선 평면(154)은 제 1 하위 로브(161)와 하위 오목 표면(163) 사이에 위치된다. 제 2 상위 로브(164)는 인접한 상위 오목 표면(165)이며, 연장부 중앙선 평면(154)은 제 2 상위 로브(164)와 상위 오목 표면(165) 사이에 위치된다. 게다가, 제 1 하위 로브 반경(r₁)은 상위 오목 표면 반경(r₄)과 실질적으로 똑같고, 제 2 상위 로브 반경(r₃)은 하위 오목 표면 반경(r₂)과 실질적으로 똑같다. 그 결과, 두 임플란트가 인접한 척추 높이에 위치될 때, 상부 임플란트의 제 1 하위 로브(161)는 하위 임플란트의 상위 오목 표면(165) 내에 끼어질 수 있다(하지만 반드시 그럴 필요는 없으며 의료상 표시된 것에 따른다). 또한, 하위 임플란의 제 2 상위 로브(164)는 상위 임플란트의 하위 오목 표면(163) 내에 끼어질 수 있다. 도 1-9의 예시된 예에서, 제 1 하위 로브(161)와 제 2 상위 로브(164)는 일체형 제 2 연장부(128)를 형성한다. 달리 언급되지 않는 한, 제 1 연장부(126) 또한 서로에 대해 배열되고 비슷하게 형성된 상호보완적인 로브들을 가진다.

도 9에 도시된 것과 같이, 다수의 극돌기 임플란트(100)가 척추의 서로 인접한 높이에 위치될 수 있다. 도면에 예시된 것과 같이, 제 1 상위 임플란트(100)가 제 1 상위 극돌기와 제 2 중간 극돌기 사이에 있는 스페이서(102)와 함께 위치되며, 제 2 하위 임플란트(100)가 제 2 중간 극돌기와 제 3 하위 극돌기 사이에 있는 스페이서(102)와 함께 위치된다. 상위 및 하위 임플란트들의 제 1 연장부(126)들은 환자의 시상면(sagittal plane)의 제 1 측면 위에 위치되며, 상위 및 하위 임플란트들의 제 2 연장부(128)들은 환자의 시상면의 제 2 측면 위에 위치된다.

도 1-9에 예시된 구체예에서, 연장부 로브 중앙선(162,166)은 제 2 연장부(128)의 중앙선 평면(154)으로부터 똑같은 거리만큼 오프셋 배열된다. 개별적으로 도시되어 있지는 않지만, 제 1 연장부(126)도 이와 비슷하게 형성된다. 상기 중앙선(162, 166)들은 서로 평행하게 배열된 것으로부터 변경될 수 있으며 이 중앙선들은 상이한 해부학적 형태의 척추골을 수용하기 위해 상이한 형태를 형성하도록 비대칭적으로 오프셋 배열될 수 있다. 예를 들어, 이러한 형태는 척추(10)의 서로 다른 부분들을 위해 테일러링될 수 있다(tailored). 도 1-9에 예시된 구체예에서, 제 1 연장부(126)는 제 2 연장부(128)와 동일한 형태를 가진다. 하지만, 이 형태는 제 1 및 제 2 연장부(126, 128)들 사이에서 변경될 수 있다.

도 10은 제 1 및 제 2 연장부(204, 206)들과 스페이서(202)를 가진 임플란트(200)를 도시한다. 스페이서(202)는 조직이 성장할 수 있게 하는 공극(208)들을 포함한다. 상기 공극(208)은 서로로부터 거리가 떨어져 있는 개별 개구, 상호연결된 개구, 또는 상기 개별 개구와 상호연결된 개구의 조합일 수 있다. 스페이서(202)는 전체에 균일한 다공도를 가진 모노리식 블록(monolithic block)일 수 있다. 대안으로, 상기 스페이서(202)는 상이한 조성을 가진 다공성의 외부 층(210)과 내부 층(212)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 내부 층(212)은 중실 구조, 다공성 구조, 중공 구조, 또는 그 외의 다른 몇몇 형상일 수 있다. 다공성의 내부 층이 외부 층(210)과 상이한 크기 및/또는 분포도를 가진 공극들을 가질 수 있다. 이와 유사하게, 임의의 다공성 부분은 균일한 다공도 혹은 공극 크기 또는 밀도가 변경되는 다공도를 가질 수 있다. 다양한 형태의 공극도 적합하다. 공극 크기는 약 1 μm 내지 약 2mm 범위에 있는 것이 바람직하다. 보다 바람직하게는, 공극 크기는 약 lμm 내지 약 500μm 범위에 있다. 더 바람직하게는, 공극 크기는 약 75 μm 내지 약 300μm 범위에 있다. 이 공극들은 입자 소결 공정; 재료로부터 수용성 구성요소를 용해하는 공정; 매팅(matting), 위빙(weaving), 또는 그 외의 경우 섬유를 조합하는 공정; 및/또는 그 외의 다른 임의의 공지되어 있는 공정과 같이 다양한 공정에 의해 형성될 수 있다. 공극 크기는 경질 조직 성장, 연성 조직 성장, 또는 상기 경질 및 연성 조직 성장의 조합을 특별히 촉진하도록 테일러링될 수 있다. 연장부(204, 206)들은 중실 구조일 수 있거나 혹은 연장부(204, 206)들 주위에서 및/또는 연장부(204, 206)들 내에서 골성장을 촉진하도록 큰 개구 및/또는 작은 개구를 가질 수 있다. 스페이서(202) 및/또는 연장부(204, 206)들은 또한 앞에서 기술한 것과 같이 코팅될 수도 있다.

연장부(204, 206)들은 고정될 수 있으며 및/또는 조절될 수도 있다. 도 10의 예시된 임플란트(200)에서, 제 1 연장부(204)는 스페이서(202)의 한 단부에 고정되고 제 2 연장부(206)는 스페이서(202)의 길이를 따라 병진운동할 수 있어서 상기 연장부들이 극돌기에 인접하게 위치될 수 있게 한다. 상기 연장부(204, 206)들은 극돌기(20, 21)를 서로에 대해 고정시키기 위해 상기 극돌기(20, 21)와 결합될 수 있는 스파이크(214)와 같은 또 다른 패스너들로 도시된다.

또한, 도 10은 임플란트(200)와 함께 써클라지를 사용하는 것을 도시한다. 예를 들어, 하나 또는 그 이상의 가요성 밴드(216)가 라미나(22, 23) 주위에 배열되어 굴곡 정지장치를 제공한다. 상기 밴드(216)는 척추가 굽어지는 동안 스파이크(214)에 가해진 하중을 수용하는데 도움을 줄 수 있다. 대안으로, 또는 이 밴드(216) 외에도, 하나 또는 그 이상의 밴드(218, 220)가 횡돌기(18, 19) 주위에 배열될 수 있다.

도 11-13은 본 발명에 따른 극돌기 임플란트(300)와 함께 써클라지를 사용하는 또 다른 예를 도시한다. 상기 임플란트는 연장부(304)와 서로 인접한 극돌기(20, 21) 사이에 배치하기 위해 스페이서(302)를 포함한다. 도 11의 예에서, 가요성 재료의 밴드(310)가 극돌기(20, 21) 주위에서 루프 형태로 배열된다. 극돌기가 스페이서(302)와 접촉하는 영역(312, 314) 뒤에 상기 밴드(310)를 배열시키면 오프셋(318)이 생성된다. 밴드(310)를 죄면, 인접한 척추골(12, 14) 사이의 디스크(16)에 가해진 일부 압력을 덜어주는(offload) 각각의 척추골(12, 14)에 모멘트(320, 322)가 생성된다. 밴드(310)를 죄는 것을 증가시키면, 척추골(12, 14)의 전방 공간(324)이 실제로 증가될 수 있다. 따라서, 밴드(310)와 함께 극돌기 임플란트(300)를 사용함으로써, 척추골(12, 14)은 펄크럼(fulcrum)으로서 사용되는 임플란트(300)와 떨어져서 레버링될 수 있다(levered apart). 앞에서 언급한 이점들 외에도, 이러한 조합은 통상적인 디스크 공간 수술법보다 덜 침습적인 후방 극돌기 수술법으로 전방 디스크 공간 효과를 제공한다.

도 12와 13의 예에서, 임플란트(300)는 써클라지 밴드(310)를 상기 임플란트(300)에 결부시키기 위한 메커니즘을 포함한다. 도 12의 예에서, 상기 메커니즘은 연장부(304)의 상위 및 하위 단부에서 개구(330, 332)를 포함한다. 밴드(310)를 연장부(304)에 결부시킴으로써, 밴드(310) 및 연장부(304)는 전후방으로 이동되는 것으로부터 서로 고정시키는 데 도움을 준다. 이렇게 결부시키면, 스페이서(302)로부터 떨어진 미리 정해진 오프셋(318)에 밴드(310)를 위치시키는데 도움을 준다. 도 13의 예에서, 밴드(310)는 스페이서(302) 자체의 중공 내부를 통해 루프 형태로 배열된다. 이 예에서, 상기 밴드는 오프셋 배열되지 않으며 척추골에 최소 모멘트만을 발생시키거나 또는 척추골에 모멘트가 발생되지 않는다.

도 14-24는 도 1의 임플란트에 이동식 연장부를 결부시키기 위한 대안의 메커니즘을 도시한다. 도 14를 참조해 보면, 임플란트(400)는 스페이서(402), 제 1 연장부(404) 및 제 2의 이동식 연장부(406)를 포함한다. 상기 이동식 연장부(406)는 스페이서(402)의 외측 표면에 일반적으로 일치하는 내측 표면(410)을 가진 링(408) 형태의 바디를 포함하며 상기 링은 스페이서(402) 위에서 슬라이딩 이동가능하게 수용될 수 있다. 세트 나사(412)가 스페이서(402)에 대해 죄어져서 이동식 연장부(406)를 스페이서(402) 위의 원하는 위치에 고정된다. 세트 나사(412)가 죄어지면 이동식 연장부(406)가 스페이서(402)에 대해 후방 방향으로 편향된다(biased). 링의 전방 부분(414)은 스페이서(402)의 전방 부분(416)에 대해 눌러져서(press) 상기 후방 편향력이 반대로 되게 하고(counter) 세트 나사(412)가 이동식 연장부(406)를 고정시키게 된다. 상기 스페이서(402)는 미리 정해진 축방향 위치들에서 세트 나사(412)와 능동 결합상태를 생성하기 위해 복수의 만입부(418)를 포함할 수 있다. 링(408)의 크기는 스페이서(402)에 대해 이동식 연장부(406)가 미리 정해진 크기로 기울어질 수 있게(tilting) 하도록 결정될 수 있다.

도 15를 참조해 보면, 임플란트(500)가 스페이서(502), 제 1 연장부(504), 및 제 2의 이동식 연장부(506)를 포함한다. 스페이서(502)는 제 1 연장부(504)로부터 멀어지도록 세로방향 축(512)에 대해 평행하게 돌출하는 복수의 칸틸레버 구조의 빔(508, 510)을 포함한다. 도 15의 예에서, 스페이서(502)는 내부 방향을 향하는 오목 표면을 가진 한 쌍의 서로 마주보는 C자 형태의 빔(508, 510)을 포함한다. 상기 스페이서(502)는 상기 빔(508, 510)을 통과하는 개구(514)를 포함하며 이 빔들 사이에서 전방과 후방 방향으로 기다란 개구(516, 518)를 형성한다. 이동식 연장부(506)는 차단 링(520) 형태의 바디를 포함한다. 상기 링(520)은 전방 방향으로 개방되며 이 개구의 경계(margin)들은 후방 방향을 향하는 후크(522, 524)를 형성한다. 링의 내측 표면(526)은 링이 스페이서(502) 위에서 슬라이딩 이동가능하게 수용될 수 있도록 일반적으로 빔(508, 510)의 외측 표면과 일치한다. 링(520)의 개방된 전방 형상은 생체 내에서 링이 용이하게 슬라이딩 이동하게 하기 위한 간격을 제공한다. 세트 나사(528)가 스페이서(502)에 대해 죄어져서 스페이서 위의 우너하는 세로방향 위치에 이동식 연장부(506)를 고정시킨다. 후크(522, 524)는 빔(508, 510)의 전방 에지의 한 부분 주위에서 굽어져서 세트 나사(528)가 죄어질 때 스페이서(502)에 대해 링이 전방 방향으로 병진운동하는 것이 방지된다(resist).

도 16을 참조해 보면, 도 15의 임플란트(500)와 비슷한 임플란트(600)가 스페이서(602), 제 1 연장부(604), 및 이동식 연장부(606)를 포함한다. 하지만, 링(608)은 도 15의 링(520)보다 전방 방향으로 심지어 더 큰 간극을 제공하기 위해 전방 방향으로 잘린다(truncated anteriorly). 상기 링(608)은 스페이서(602)에 대해 링의 후방 병진운동이 방지되기 위해 빔(614, 616)의 내측 표면(612)과 결합하도록 상위 및 하위 방향으로 연장되고 링(608)의 후방 측면으로부터 전방 방향으로 돌출하는 키(610)를 포함한다. 또한, 상기 키(610)는 내부(618)에 선택적으로 끼워지도록 재료를 보유하게끔 도움을 주기 위해 스페이서(602)의 중공 내부(618)를 부분적으로 차단한다.

도 17을 참조해 보면, 임플란트(700)는 스페이서(702), 제 1 연장부(704), 및 제 2의 이동식 연장부(706)를 포함한다. 상기 스페이서(702)는 내측 표면(712)과 외측 표면(710)을 형성하는 측벽(708)을 포함한다. 도 17의 예에서, 스페이서(702)는 일반적으로 D자 형태의 횡단면을 가진 중공 구조의 평평한 실린더 형태를 지닌다. 하지만, 스페이서(702)는 임의의 원하는 형태일 수 있다. 스페이서(702)는 외측 표면(710)으로부터 내측 표면(712)까지 소통하는 복수의 개구(714)를 포함한다. 이동식 연장부(706)는 일반적으로 스페이서(702)와 유사하게 형성되지만 텔레스코프 방식으로 스페이서(702) 내에서 슬라이딩 이동하도록 크기가 정해지는 돌출부(716)를 포함한다. 상기 돌출부(또는 스페이서)는 연장부(704, 706)들을 원하는 세로방향 공간에 고정시키기 위해 하나 또는 그 이상의 고정 메커니즘을 선택적으로 포함할 수 있다. 상기 고정 메커니즘은 세트 나사(718), 홈(722) 또는 그 외의 다른 특징부와 스냅 끼워맞춤을 형성하는 리지(720), 개구부(714)들과 결합될 수 있는 디텐트(724), 및/또는 그 외의 다른 적합한 고정 메커니즘을 포함할 수 있다. 이러한 메커니즘의 하나 또는 그 이상의 임의의 조합이 사용될 수 있으며 이들은 도시된 방향과 반대가 될 수도 있다.

도 18-20을 참조해 보면, 임플란트(800)가 스페이서(802), 제 1 연장부(804), 및 제 2의 이동식 연장부(806)를 포함한다. 상기 스페이서(802)는 이 예에서는 3개의 빔(808, 810, 812)이 존재한다는 점을 제외하고는 도 15와 16과 비슷한 복수의 칸틸레버 구조의 빔들을 포함한다. 이 빔들은 제 1 연장부(804)로부터 멀어지도록 세로방향 축(814)에 대해 평행하게 돌출된다. 도 18의 예에서, 전방 빔(812)은 후방 방향으로 개방되는 홈(816)을 포함한다. 후방 빔(808, 810)과 전방 빔(812)은 이 빔들 사이에서 상위 및 하위 방향으로 개방되는 기다란 슬롯(818)을 형성한다. 상기 후방 빔(808, 810)들은 이 빔들 사이에서 후방 방향으로 개방되는 기다란 슬롯(820)을 추가로 형성한다. 도 20은 제 1 연장부(804)를 통해 돌출된 슬롯(818, 820)과 홈(816)이 돌출함으로써 형성된 십자 형태의 개구(822)를 도시한다. 이동식 연장부(806)는 슬롯(818)과 슬라이딩 이동가능하게 결합하도록 크기가 정해진 바디(824)를 포함한다. 대안의 러그(826)가 홈(816) 내에서 전방 방향으로 돌출할 수 있으며 제 1 연장부(804)에 대해 이동식 연장부(806)가 기울어지는 것을 제한한다. 상기 러그(826)는 이동식 연장부(806)이 기울어지는 것을 방지하기 위해 홈(816) 내에 가까이 끼워지도록 크기가 정해질 수 있거나 혹은 미리 정해진 크기로 기울어질 수 있게 하기 위해 홈(816)보다 더 작은 크기로 정해질 수 있다. 이동식 연장부(806)를 스페이서(802)에 고정시키기 위해 세트 나사(828)가 제공된다.

도 21을 참조해 보면, 일반적으로 도 16의 임플란트와 비슷하게 형성된 임플란트(900)가 도시되어 있다. 하지만, 제 1 연장부(904)에 인접한 단부 벽(902)이 관통 홀(906)을 포함하고 이동식 연장부(908)는 관통 보어(912)를 가진 키(910)를 포함한다. 보어(906, 912)들은 연장부(904, 908)들을 최대 공간에 고정하여 이 연장부들이 서로 멀어지도록 이동하는 것이 방지되게끔 패스너를 수용한다(receive). 상기 패스너들은 나사, 볼트, 너트, 케이블, 와이어, 타이(tie), 로드(rod), 및/또는 그 외의 다른 임의의 적합한 패스너를 포함할 수 있다. 도 21의 예에서, 패스너는 케이블과 같은 기다란 크림프 수용 부재(914), 및 페룰(ferrule) 또는 압축성 비드(compressible bead)와 같은 크림프 부재(916, 918)들을 포함한다.

도 22를 참조해 보면, 임플란트(1000)가 스페이서(1002), 제 1 연장부(1004), 및 제 2 연장부(1006)를 포함한다. 상기 스페이서(1002)는 외측 표면(1008)을 포함하는데, 이 외측 표면(1008)은 제 1 연장부(1004)를 통해 상기 외측 표면(1008)을 따라 연장되는 하나 또는 그 이상의 세로방향 홈(1010)을 형성한다. 제 1 연장부(1004)는 홈(1010)과 소통하고 제 1 연장부(1004)를 통해 반경 방향으로 외부를 향해 연장되는 부분(1014)를 가진 하나 또는 그 이상의 상응 슬롯(1012)을 포함한다. 상기 슬롯(1012)은 홈(1010)의 단부에서 숄더(1018)를 형성하는 반경 방향으로 내부를 향해 연장되는 부부분(1016)을 가진다. 제 2 연장부(1006)는 반경 방향으로 내부를 향하는 탭(1022)에서 종료되고 제 1 연장부(1004)를 향해 세로 방향으로 돌출되는 하나 또는 그 이상의 상응 돌출부(1020)를 포함한다. 상기 제 2 연장부(1006)는 스페이서(1002)의 원뿔형 자유 단부(1026)와 결합될 수 있는 원뿔형 개구를 가진 센터링 보어(1024)를 추가로 포함한다. 제 2 연장부(1006)는 탭(1022)이 홈(1010)과 결합될 때까지 돌출부가 외부 방향으로 벌어지고(spread) 굴절시키기 위해(deflect) 스페이서(1002)의 원뿔형 단부(1026)에 대해 탭(1022)을 눌러서 스페이서(1002)에 결부된다. 탭(1022)들은 상기 탭(1022)들이 숄더(1018) 위에서 부분(1016) 내에 내부 방향으로 스냅고정되고(snap) 이 탭(1022)들이 슬롯(1012)를 통해 빠져나올(exit) 때까지 홈(1010)을 따라 슬라이딩 이동된다. 숄더(1018)에 대해 탭(1022)이 접하게 되면 제 1 및 제 2 연장부(1004, 1006)들이 서로 이동하여 멀어지는 것이 방지된다. 스페이서(1002)의 원뿔형 단부(1026)를 보어(1024)와 결합시키면 반경 방향으로 조립체에 안정성이 제공된다.

도 23을 참조해 보면, 임플란트(1100)가 스페이서(1102), 제 1 연장부(1104), 및 제 2 연장부(1106)를 포함한다. 상기 스페이서(1102)는 기다란 헤드(1112)를 가진 중앙 보스(1110)를 가진 횡단방향 홈(1108)을 포함한다. 상기 제 2 연장부(1106)는 하나 또는 그 이상의 각도를 이룬 탭(1118)에 의해 경계가 정해진 개구(1116)와 홈(1108) 내에 끼워지도록 크기가 정해진 부분(1114)을 포함한다. 상기 제 2 연장부(1106)는 개구(1116) 내로 향하는 중앙 보스(1110)와 홈(1108) 내로 부분(1114)을 눌러서 스페이서에 조립된다. 중앙 보스(1110)가 개구(1116)를 통해 눌러질 때, 탭(1118)들은 외부 방향으로 굽어져서 중앙 보스(1110)가 통과할 수 있게 한다. 중앙 보스(1110)가 탭(1118)을 지나가고 나면(past), 탭(1118)들은 탭들의 원래 위치로 돌아가도록 이동하고 확대된 헤드(1112) 뒤에서 스냅고정된다(snap). 이 형상에서, 중앙 보어(1110)는 제 2 연장부(1106)를 세로 방향으로 유지시키고 홈(1108)은 제 2 연장부(1106)가 임플란트(1100)의 세로방향 축 주위로 회전하는 것을 방지한다.

도 24를 참조해 보면, 임플란트(1200)가 스페이서(1202), 제 1 연장부(1204), 및 제 2 연장부(1206)를 포함한다. 상기 스페이서(1202)는 중공 내부(1210)를 형성하는 중실 구조의 원통형 측벽(1208)을 포함한다. 상기 연장부(1204, 1206)들은 서로 비슷하게 형성되고 스페이서(1202)의 내부에 끼워지도록 크기가 정해진 돌출부(1212, 1214)를 각각 포함한다. 상기 연장부(1204, 1206)들은 압력-끼워맞춤(press-fit), 스냅-끼워맞춤(snap-fit), 나사고정(screwing), 및/또는 그 외의 경우 돌출부(1212, 1214)를 스페이서(1202)와 결합시킴으로써 스페이서에 결부될 수 있다. 대안으로, 또는 그 외에도, 연장부(1204, 1206)들은 도 3에 도시된 것과 같이 세트 나사와 같이 또는 도 21에 도시된 것과 같이 앞에서 언급한 결부 메커니즘 중 임의의 메커니즘으로 스페이서(1202)에 결부시킬 수 있다. 도 24의 예에서, 연장부(1204, 1206)들은 스페이서(1202) 내로 눌러지는 가요성 페탈(1216)을 형성하도록 세로 방향으로 슬롯 구조로 배열된다. 연장부(1204, 1206)들은 조직을 성장시키고, 써클라지 부재들을 결부시킬 수 있으며, 및/또는 극돌기에 결부된 또 다른 패스너들을 수용하기 위해 개구(1218)를 포함한다.

도 24의 스페이서(1202)는 그 외의 다른 예들 중 몇몇 예에 도시된 것과 같은 개구들을 포함할 수 있다. 이와 유사하게, 그 외의 다른 예들은 도 24에 도시된 것과 같이 중실 표면(solid surface)을 가질 수 있다. 이와 비슷하게, 임의의 예들의 연장부들도 중실 구조로 형성되고, 개구를 가지거나 또는 그 외의 경우 바람직하게 형성될 수 있다.

본 발명에 따른 임플란트들은 다양한 접근술과 수술법을 사용하여 이식될 수 있다. 수술 접근법은 극상인대 희생 후방접근술(superspinous ligament sacrificing posterior approaches), 극상인대 보존 후방접근술(superspinous ligament preserving posterior approaches), 측방접근술(lateral approaches), 및/또는 그 외의 다른 적절한 접근술을 포함한다. 이 기술들은 수술 부위에 있는 조직들을 변형시키지 않은(unmodified) 상태로 두는 공정 또는 트리밍(trimming), 래스핑(rasping), 러프닝(roughening), 및/또는 그 외의 경우 조직을 변형시키는 공정과 같이 조직을 변형시키는 공정을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 1에서, 측방접근술이 사용되고 하위 극돌기가 임플란트(100)를 수용하기 위해 극간 공간(interspinous space)을 확장시키기 위해 상위 표면(26) 상에 절개된다(cut). 극간 공간이 준비되고 나면, 스페이서(102)가 극간 공간 내로 삽입된다. 제 1 연장부(126)가 존재하면, 하나 또는 그 이상의 극돌기와 접하거나 또는 극돌기 가까이 배열되도록 내부 방향으로 눌려질 수 있다. 제 2 연장부(128)가 사용되면, 스페이서(102)와 결합되고 선택적으로는 내부 방향으로 눌려진다. 도 1에서, 내부 방향으로 향하는 골 패스너들을 가진 서로 마주보는 연장부(126, 128)들이 사용되었으며 내부 방향으로 눌려져서 패스너(132)들이 극돌기(20, 21)와 결합된다. 도 1에는, 패스너(132)들이 하위 극돌기(21)와 결합된 것이 도시되어 있지 않다.

도 25a-29를 참조해 보면, 도 1의 임플란트와 유사한 극돌기 임플란트(1250)가 제 1 단부(1254), 제 2 단부(1256), 및 스페이서 길이 방향(l)을 따라 제 1 단부(1254)로부터 제 2 단부(1256)으로 연장되는 세로방향 축(1258)을 가진 스페이서(1252)를 포함한다. 상기 스페이서는 임플란트 세로방향 축(1258)에 대해 일반적으로 평행한 길이를 가진 통상 굽어진 측벽(1259)을 가진다. 일반적으로 굽어진 측벽(1259)은 상위 슬롯(1264a1)과 하위 슬롯(1264a2) 만큼 상기 측벽 길이의 일부분 이상을 따라 떨어져서(separated) 제 1 측벽(1261a)과 제 2 측벽(1261b)을 형성한다. 상기 측벽(1259)은 상위 및 하위 외측 표면(1260, 1262)을 포함한다. 이 슬롯(1264a1, 1264a2)들과 횡단방향 개구(1264b, 1264c, 및 1264d)(도 27)들은 골성장을 촉진하기 위해 내부 방향으로 상위 및 하위 외측 표면(1260, 1262)로부터 소통된다. 특정의 대표적인 구체예들에서, 개구(1264b)는 제 2 전방 측벽(1261b) 위에 제공되지 않는다. 대표적인 스페이서(1252)는 내측 표면(1268)에 의해 경계가 결정된 중공 내부(1266)를 포함하며 이에 따라 슬롯(1264al, 1264a2), 및 개구(1264b, 1264c, 및 1264d)들이 외측 표면(1260, 1262)들로부터 중공 내부(1266)로 소통된다.

극돌기 임플란트(1250)는 일반적으로 상위 및 하위 극돌기 중 하나 또는 둘 모두의 측면을 따라 배열되도록 스페이서(1252)로부터 외부를 향해 세로방향 축(1258)에 대해 횡단 방향으로 돌출되는 제 1 연장부(1270)를 추가로 포함한다. 도 25a-29의 대표적인 구체예에서, 제 1 연장부(1270)는 스페이서 높이 방향(h)으로 스페이서(1252)로부터 상위 및 하위 방향으로 연장된다. 제 1 연장부(1270)는 스페이서 높이(h)를 따라 일반적으로 상위/하위 수치(1272)(도 27)를 형성하는 데 이 수치(1272)는 스페이서 높이 방향(h)을 따라 스페이서(1252)의 일반적인 상위/하위 수치(1274)(도 27)보다 더 크다. 제 1 연장부(1270)가 상위 및 하위 극돌기와 접하게 되면, 스페이서(1252)가 가로 방향으로 이동되는 것이 방지되고 극돌기 사이에 스페이서를 유지하는 데 도움이 된다. 도 25a-29의 예시된 구체예에서, 상기 제 1 연장부(1270)는 스페이서 폭 방향(w)을 따라 후방 돌출 수치(1276)(도 26)를 형성하기 위해 스페이서(1252)로부터 약간 후방 방향으로 연장된다. 스페이서(1252)는 스페이서 상위/하위 수치(1274)(FIG. 27)에 대해 횡단 방향이며 스페이서 폭 방향(w)을 따라 일반적으로 전방/후방 수치(1278)(도 26)를 형성한다. 임플란트(1250)가 환자의 극돌기 사이에 이식될 때, 전방 측벽(1261b)이 임플란트(1250)의 최전방 표면이며 연장부 표면(1255)(도 25a 및 25c)은 임플란트(1250)의 최후방 표면이다.

도 25a-25d 내지 도 29의 대표적인 구체예에서, 전방/후방 수치(1278)는 상위/하위 수치(1274)보다 더 작고, 상대적으로 작은 전방/후방 수치(1278)는 스페이서(1252)의 전방 측벽(1261b)의 한 부분(1280)을 완화시킴으로써(relieving) 형성된다. 대표적인 구체예에서, 스페이서 전방 측벽(1261b)의 세로방향 길이(즉 스페이서 길이 방향(l)을 따르는 길이)는 극돌기(임플란트 1250)의 전체 세로방향 길이(1294)의 약 1/4과 같은 거리(1282)만큼 스페이서 후방 측벽(1261a)의 세로방향 길이보다 더 짧다. 대표적인 극돌기 임플란트(1250)는 제 1 연장부(1270)에 대해 이동시키기 위해 스페이서(1252)에 장착할 수 있는 제 2 연장부(도시되지는 않았지만 도 1-24의 구체예들의 제 2 연장부들과 비슷함)를 포함한다.

도 25b를 참조해 보면, 스페이서 제 2 단부(1256)로부터 볼 수 있는 극돌기 임플란트(1250)의 단부도가 제공된다. 도면에 도시된 것과 같이, 스페이서 전방 측벽(1261b)의 전방 표면(1263)이 최상위 지점(1269a) 및 최하위 지점(1269b)을 포함한다. 이와 상응하게, 스페이서 후방 측벽(1261a)의 후방 측벽표면(1265)은 최상위 지점(1267a) 및 최하위 지점(1267b)을 포함한다. 용어 "최상위(superior-most)" 및 "최하위(interior-most)"는 단지 표시하기 위한 것이며 반드시 스페이서(1252)의 절대적 상위 및 하위 지점과 일치할 필요는 없다. 전방 표면(1263)이 최상위 지점(1269a)으로부터 최하위 지점(1269b)으로 횡단될 때(스페이서(1252)의 길이를 따라 고정 위치에서) 전방 측벽(1261b)의 전방 표면(1263)의 표면 길이는 후방 표면(1265)이 최상위 지점(1267a)으로부터 최하위 지점(1267b)으로 횡단될 때(스페이서(1252)의 길이를 따라 고정 위치에서) 후방 표면(1265)의 표면 길이보다 더 짧다.

도 25b 및 도 26에 도시된 것과 같이, 스페이서 전방 측벽(1261b)이 스페이서(1252)의 길이의 일부분 이상을 따라 스페이서 후방 측벽(1261a)으로부터 상위 공간 거리(l₁)과 하위 공간 거리(l₂)만큼 거리가 떨어져 있다. 상기 거리(l₁ 및 l₂)는 슬롯 폭(1264_a1 및 1264_a2)에 상응하고 통상적으로는 동일하지만 반드시 동일한 필요는 없다. 또한, 후방 측면 측벽(1261a)은 원추대형(frusto-conical) 내측 표면(1273)이 스페이서 길이 방향(l)을 따라 스페이서 제 2 단부(1256)로부터 스페이서 제 1 단부(1254)를 향해 횡단될 때 스페이서(1252)의 전방 측벽(1261b)을 향해 경사지고 중공 내부(1266)를 향해 경사지는 부분적으로 원추대 형태의 내측 표면(1273)을 포함한다.

특정 예에서, 스페이서(1252)의 중공 내부(1266) 내에 골성장 촉진물질을 포함하는 것이 바람직할 수 있다. 이러한 물질을 삽입하고 보유하는 것을 촉진하기 위하여, 스페이서(1252)는 내부 방향으로 돌출하는 후방 및 전방 립(1277a 및 1277b)을 포함한다(도 25c). 내부 방향으로 돌출하는 후방 립(1277a)은 스페이서 단부(1256)로부터 세로 방향으로 거리가 떨어져 있는 원추대 형태의 내측 표면(1273)의 단부에 형성된다. 내부 방향으로 돌출하는 전방 립(1277b)은 전방 측벽(1261b)의 자유 단부에 근접하게 형성된다. 상기 내부 방향으로 돌출하는 립들은 제 1 연장부(1270)(도 25c)에 근접한 스페이서 단부에서 스페이서의 개방 횡단면(A₁)에 대해 전방 측벽(1261b)의 자유 단부(즉 제 1 연장부(1270)로부터 거리가 떨어져 있는 단부)에서 스페이서의 개방 횡단면(A₂)을 감소한다(reduce). 따라서, 골성장 촉진물질이 스페이서 제 1 단부(1254)에서 중공 내부(1266) 내에 삽입될 수 있으며 립(1277a 및 1277b)에 의해 중공 내부(1266) 내에 일부분 이상 보유될 수 있다.

극돌기 임플란트(1250)는 도 1-24에 도시된 구체예들 중 임의의 구체예와 일반적으로 비슷한 바디 형상과 그 외의 다른 적절한 형상을 가질 수 있다. 바람직하게는, 적어도 스페이서 제 2 단부(1256)는 스페이서 높이 방향(h)을 따라 상위/하위 수치(1274)(FIG. 27)보다 더 작은 스페이서 폭 방향(w)을 따라 전방/후방 수치(1278)(도 26)를 가진다. 상기 수치(1274 및 1278) 사이의 이러한 관계는 이식과정을 촉진시키는데, 이는 밑에서 더 기술될 것이다. 이와 유사하게, 극돌기 임플란트(1250)는 도 1-24에 예시된 형상들 중 임의의 형상 및 그 외의 다른 적절한 형상과 유사하게 형성된 제 2 연장부와 함께 사용될 수 있다. 따라서, 한 예에서, 제 2 연장부는 스페이서 상위 및 하위 슬롯(1264a1 및 1264a2)과 결합할 수 있는 제 2 연장부(128)(도 3)의 탭(156)과 같은 탭들을 포함하며 제 2 연장부가 스페이서 길이 방향(l)을 따라 제 1 및 제 2 연장부들 사이의 거리를 조절하기 위해 스페이서 길이 방향(l)을 따라 스페이서(1252)와 슬라이딩 이동가능하게 결합하게 한다. 또한, 제 2 연장부가 스페이서(1252)에 결부될 때, 제 1 및 제 2 연장부들은 스페이서 길이 방향(l)을 따라 거리가 떨어져 있는 한 쌍의 상위 로브와 스페이서 길이 방향(l)을 따라 거리가 떨어져 있는 한 쌍의 하위 로브를 제공한다. 특정 예들에서, 제 1 및 제 2 연장부들의 상위 로브들은 바라보았을 때 스페이서 길이 방향(l)을 따라 서로 실질적으로 나란하게 정렬되며, 도 4-6의 구체예에서 표시된 것과 같이, 제 1 및 제 2 연장부들의 하위 로브들도 마찬가지로 서로 실질적으로 나란하게 정렬된다.

제 1 연장부(1270)는 도 8의 연장부(128)의 기하학적 형상(geometry)과 비슷한 기하학적 형상을 가진다. 도 25c를 참조해 보면, 제 1 연장부(1270)는 제 1 상위 로브(1271a) 및 제 2 하위 로브(1271b)를 포함한다. 상기 제 1 상위 로브(1271a) 및 제 2 하위 로브(1271b)는 스페이서 높이 방향(h)을 따라 서로 거리가 떨어져 있으며 서로에 대해 실질적으로 공-평면(co-plane)에 배열된다. 또한, 제 1 상위 로브(1271a)는 스페이서(1252)로부터 멀어지도록 상위 방향으로 돌출되고 제 2 하위 로브(1271b)는 스페이서(1252)로부터 멀어지도록 하위 방향으로 돌출된다. 도 25a-25d의 구체예에서, 상기 로브(1271a 및 1271b)는 스페이서(1252) 내에 일체로 구성되어 일체형 연장부(1270)를 형성한다. 하지만, 로브(1271a 및 1271b)가 스페이서(1252)에 연결되지 않거나 또는 서로 연결된 다중-피스의(multi-piece) 임플란트 시스템이 제공될 수 있다. 로브(1271a 및 1271b)가 둥글게 도시되었지만, 정사각형, 삼각형 또는 그 외의 다른 형태를 가질 수 있다.

도 25c에 도시된 것과 같이, 제 1 연장부(1270)는 스페이서 높이 방향(h)을 따라 정의된 중앙선(1277)을 가진다. 제 1 상위 로브(1271a)는 제 1 연장부 중앙선(1277)으로부터 거리(W₁)만큼 후방 방향으로 거리가 떨어져 있는 중앙선(1279a)을 가지며 제 2 하위 로브(1271b)는 제 1 연장부 중앙선(1277)으로부터 거리(W2)만큼 전방 방향으로 거리가 떨어져 있는 중앙선(1279b)을 가진다. 특정 예들에서, 로브 중앙선(1279a 및 1279b)과 제 1 연장부 중앙선(1277) 사이의 거리는 실질적으로 똑같다.

다시 도 25c를 참조해 보면, 제 1 상위 로브(1271a)가 제 1 오목 표면(1287a)에 후방 방향으로 인접하게 위치되며, 제 2 하위 로브(1271b)는 제 2 오목 표면(1287b)에 전방 방향으로 인접하게 위치된다. 다수의 임플란트(1250)가 도 9에 도시된 임플란트(100)와 같은 방식으로 척추의 서로 인접한 높이 사이에 이식될 수 있다. 제 1 상위 로브(1271a)는 제 2 하위 오목 표면(1287b)에 상호보완적일 수 있도록 형태가 형성되며 이에 따라 2개의 척추 임플란트가 인접한 척추 높이에 배치될 때 최하위 임플란트의 제 1 상위 로브(1271a)가 최상위 임플란트의 제 2 오목 표면(1287b) 내에 끼워질 수 있다(interfittable). 따라서, 제 1 상위 로브(1271a)는 제 2 오목 표면(1287b)의 곡률반경(r₆)과 실질적으로 똑같은 곡률반경(r₅)을 가진다. 이와 유사하게, 제 2 하위 로브(1271b)는 제 1 상위 오목 표면(1287a)에 상호보완적일 수 있도록 형태가 형성되며 이에 따라 2개의 척추 임플란트가 인접한 척추 높이에 배치될 때 최상위 임플란트의 제 2 하위 로브(1271b)가 최하위 임플란트의 제 1 상위 오목 표면(1287a) 내에 끼워질 수 있다. 따라서, 제 2 하위 로브(1271b)는 제 1 오목 표면의 곡률반경(r₈)과 실질적으로 똑같은 곡률반경(r₇)을 가진다.

사용 시에, 극돌기 임플란트(1250)는 도 28에 도시된 것과 같이, 초기에, 인접한 극돌기(1284, 1286) 사이의 상위/하위 공간에 대해 평행한 스페이서 제 2 단부(1256)의 상대적으로 더 작은 전방/후방 수치(1278)로 이식된다. 이러한 방향으로, 극돌기 임플란트(1250)는 극돌기(1284, 1286)(도 28) 사이에 보다 용이하게 삽입될 수 있다. 일단 제 2 단부(1256)가 극돌기(1284, 1286) 사이에 삽입되고 나면, 임플란트는 극돌기(1284, 1286) 사이에 형성된 상위/하위 공간에 대해 평행한 상대적으로 더 큰 상위/하위 수치(1274)로 배열되도록 회전될 수 있다. 그 뒤, 극돌기 임플란트는 도 29의 완전히 삽입된 위치 내로 이동될 수 있다. 그러면, 제 2 연장부, 써클라지 요소, 및/또는 그 외의 다른 추가적인 요소들은 원할 때에 도 1-24에 대해 위에서 기술된 것과 같이 이식될 수 있다.

이제, 앞에서 언급한 타입의 척추 질환을 치료하기 위해 극돌기 임플란트(1250)를 사용하는 대표적인 방법이 기술될 것이다. 이 방법에 따르면, 척추 질환의 평가(assessment)에 따라 우선적으로 2개의 인접한 극돌기가 선택된다. 선택된 극돌기들 사이의 극간 인대는 천공되거나 또는 절단되어 임플란트(1250)가 환자의 시상면(sagittal plane)을 통해 위치될 수 있게 한다. 원한다면, 골성장 촉진물질인 스페이서(1252)의 중공 내부 공간(1266) 내에 위치될 수 있다. 도 28에 예시된 것과 같이, 임플란트(1250)가 선택된 극돌기들 사이에 형성된 상위-하위 공간에 대해 평행하게 위치된 전방/후방 수치(1278)와 선택된 극돌기들 사이에 삽입된다. 임플란트(1250)가 선택된 극돌기 사이에 위치되고 나면, 임플란트(1250)는 상위/하위 수치(1274)가 극돌기 사이의 상위-하위 공간에 대해 평행하게 위치될 때까지 스페이서(1252)의 세로방향 축(1258) 주위로 회전된다. 제 1 연장부(1270)는 선택된 극돌기와 접하여 결합되도록(abutting engagement) 위치된다. 이 지점에서, 스페이서 제 2 단부(1256)는 환자의 시상면을 지나 시상면을 통해 돌출된다. 패스너들이 제 1 연장부(1270) 상에 제공되면, 상기 패스너들은 환자의 시상면의 한 측면 위에서 상위 및 하위 극돌기와 결합될 수 있다.

원할 시에, 상위 및 하위 스페이서 슬롯(1264_a1 및 1264_a2)과 탭(156)을 슬라이딩 이동시켜 결합시킴으로써 도 3-8의 제 2 연장부(128)와 같은 제 2 연장부가 스페이서(1252)에 이동가능하게 결부될 수 있다. 그러면, 제 2 연장부(128)는 상기 제 2 연장부(128)가 선택된 극돌기와 접하여 결합될 때까지 환자의 시상면을 향해 스페이서 길이(l)를 따라 내측으로 슬라이딩 이동된다. 원하는 위치에 도달되고 나면, 스페이서 길이(l)를 따라 제 2 연장부(128)의 위치를 고정시키도록 세트 나사(13)가 사용될 수 있다.

도 30 및 31을 참조해 보면, 임플란트를 극간 공간 내에 가로 방향으로 용이하게 삽입하기 위하여 한 세트의 장치 형태의 삽입기(1300)가 제공된다. 이 장치 세트는 각각의 삽입장치(1302, 1303)가 제 1 또는 핸들 부분(1304) 및 제 2 또는 작동 부분(1306)을 가지는 복수의 삽입장치(1302, 1303)를 포함한다. 상기 작동 부분(1306)은 극간 공간 내에 삽입될 수 있다. 바람직하게는, 상기 핸들 부분(1304)은 삽입장치(1302, 1303)를 용이하게 고정하기 조작하기 위해 작동 부분(1306)에 대해 횡단 방향으로 연장되며 작동 부분(1306)은 극간 공간 내에 머무른다. 핸들 부분(1304) 및 작동 부분(1306)은 커브(curve), 앵글(angle), 오프셋(offset), 및/또는 그 외의 다른 적절한 횡단 방향으로의 배열상태를 형성할 수 있다. 도 30의 예에서, 삽입장치(1302, 1303)는 일반적으로 L자 형태이다. 상기 작동 부분(1306)은 자유 단부(1308)로부터 떨어져 있는 제 1 부분(1307)에서 상대적으로 더큰 횡단면 수치로부터 자유 단부(1308)에서 상대적으로 더 작은 횡단면 수치로 테이퍼진다(taper). 예시된 구체예에서, 상기 작동 부분은 원뿔 형태로 구성되고 더 큰 수치로부터 더 작은 수치로 테이퍼진다. 삽입장치(1303)의 자유 단부(1308)는 개구(1310)를 가진 중공 말단부를 형성한다. 상기 장치 세트(1300)에는 삽입장치(1302)의 자유 단부(1308)가 또 다른 삽입장치(1303)의 말단부에서 개구(1310) 내에 끼워지도록 상이한 크기의 작동 부분(1306)들을 가진 복수의 비슷하게 형성된 삽입장치들이 제공된다. 선택적으로, 작동 부분(1306)은 서로 맞은편에 있는 핸들(1314, 1316)에 결부된 서로 맞은편에 있는 절반부들로 분리될 수 있다. 상기 서로 맞은편에 있는 핸들(1314, 1316)이 서로에 대해 이동됨에 따라, 작동 부분(1306)의 서로 맞은편에 있는 절반부들도 서로에 대해 이동된다. 예시된 구체예에서, 핸들(1314, 1316)을 서로를 향해 압축시키면, 작동 부분(1306)의 서로 맞은편에 있는 절반부들이 서로로부터 외부 방향으로 멀어지도록 개방됨에 따라 작동 부분(1306)이 연장되게 한다.

사용 시에, 제 1 삽입장치(1302)가 극간 공간 내에 삽입된다. 상기 제 1 삽입장치(1302)는 용이하게 삽입하기 위해 상대적으로 작다. 자유 단부(1308)가 추가로 삽입되기 때문에, 테이퍼진 작동 부분(1306)은 극간 공간을 팽창시킨다. 선택적으로, 극간 공간은 핸들(1314, 1316)을 압축시키는 것과 같이 극간 공간 내에 있을 때 작동 부분을 팽창시킴으로써 추가로 팽창될 수 있다. 제 1 삽입장치(1302)의 말단부 위에 중공 말단부를 배치시키고 그 뒤 제 1 삽입장치(1302)를 제거하고 제 2 삽입장치(1303)를 삽입하기 위해 극간 공간을 통해 다시 중첩 장치들을 통과시킴으로써, 상대적으로 더 큰 제 2 삽입장치(1303)가 제 1 삽입장치(1302)와 결합된다. 제 2 삽입장치(1303)의 단부가 추가로 삽입되기 때문에, 테이퍼진 작동 부분은 극간 공간을 팽창시킨다. 선택적으로, 작동 부분(1306)이 극간 공간 내에 있을 때 작동 부분(1306)을 팽창시킴으로써 극간 공간이 추가로 팽창될 수 있다. 이러한 방식으로 극간 공간이 원하는 크기로 팽창될 때까지 상대적으로 더 큰 삽입장치들이 점차 삽입된다. 원하는 크기에 도달하고 나면, 마지막 삽입장치의 크기를 참조하여 적절한 임플란트 크기가 결정될 수 있다. 상기 삽입장치는 임플란트의 크기를 추가로 용이하게 정하기 위해 상이한 스페이서 크기들에 상응하는 테이퍼진 작동 부분(1306) 상에 표시자(indicia)(1320)를 선택적으로 포함할 수 있다. 상기 임플란트는 도 31에 도시된 것과 같이 제 2 삽입장치(1303)의 작동 부분(1306)과 스페이서(1402)(도 31)를 결합시킴으로써 삽입된다. 상기 임플란트는 삽입장치의 중공 말단부의 내측과 결합될 수 있거나 혹은 도시된 것과 같이 삽입장치의 말단부는 임플란트 상의 중공 말단부와 결합될 수 있다. 스페이서(1402)는 제 2 삽입장치(1303)가 철회될 때(withdrawn) 극간 공간 내로 끌어 당겨진다(pulled). 도 1-24에 대해 앞에서 기술한 것과 같이, 원한다면, 제 2 연장부가 스페이서 바디에 결부될 수 있다.

도 32-37을 참조해 보면, 슬리브 장치(1550)와 투관침 장치(1500) 형태의 삽입기가 도 25의 극돌기 임플란트(1250)와 함께 도시된다. 상기 투관침 장치(1500)는 핸들 축(1504)에 대해 일반적으로 평행하게 연장되는 핸들(1502)을 포함한다. 예시된 구체예에서, 상기 핸들(1502)은 근위 단부(1506)에서 일반적으로 둥글며 외측 방향에서는 일반적으로 매우 얇고 보다 직사각형 형태이다. 상기 근위 단부(1506)는 또 다른 장치, 그립 또는 이와 유사한 것에 연결시키기 위해 결부 부분(1508)을 포함한다. 핸들(1502)의 원위 단부(1510)는 핸들(1502)로부터 헤드 축(1514)에 대해 일반적으로 평행하고 핸들 축(1504)에 대해 일반적으로 횡단 방향으로 외부를 향해 연장되는 헤드(1512)에 연결된다. 상기 헤드(1512)는 원통형, 난형(egg shaped), 다각형, 및/또는 그 외의 다른 임의의 형태일 수 있다. 도 32에 예시된 구체예에서, 상기 헤드는 헤드 축(1514) 주위에서 일반적으로 원통형이다. 인접한 극돌기 사이에 헤드(51512)를 용이하게 삽입하기 위해 테이퍼진 리딩 단부(1516)가 일반적으로 헤드 축(1514)을 따라 헤드로부터 돌출된다. 상기 리딩 단부(1516)는 원뿔형, 프리즈 형태, 및/또는 그 외의 다른 적절한 형태일 수 있다. 도 32의 예시된 구체예에서, 리딩 단부(1516)는 일반적으로 서로에 대해 거울상(mirror image)인 서로 맞은편에 있는 원통형 측면(1518)(이 측면들 중 하나가 도시됨) 및 서로 맞은편에 있는 원통형 측면(1518) 사이에 배열되고 이 측면(1518)들에 인접하게 위치된 수렴하는 평면 측면(1520)(이 측면들 중 하나가 도시됨)에 의해 형성된 프리즘 및 원통이 혼합된 형태이다. 이 형상은 평면 측면(1520)들이 인접한 극돌기들 사이에 삽입될 수 있게 하고 헤드(1512)가 헤드 축(15140 주위로 회전될 수 있게 하여 극돌기가 서로 떨어지게 한다(pry apart). 리딩 단부(1516)가 부분적으로 삽입되면, 헤드(1512)가 극돌기들 사이에 완전히 삽입될 수 있을 때까지 헤드(1512)가 극간 공간을 개방시켜 추가로 삽입될 수 있도록 회전될 수 있다. 상기 헤드(1512)는 헤드(1512)의 측면들 상에서 래스프 부분(rasp portion)(1522)을 추가로 포함한다. 예시된 구체예에서, 상기 래스프 부분(1522)은 헤드(1512)의 서로 맞은편에 있는 측면들 상에 형성된 복수의 커터(cutter)를 포함한다. 예시된 커터들은 헤드 표면에서 날카로운 에지를 가진 함몰부(depression)이다. 헤드(1512)가 극돌기 사이에 완전히 삽입되면, 극돌기는 상기 래스프 부분(1522) 함몰부 내로 눌러져서 이에 따라 헤드(1512)가 헤드 축(1514) 주위로 회전되어 극돌기 임플란트(1250)를 수용하기 위해 극돌기를 준비하도록 연성 조직들, 골 표면, 및/또는 그 외의 다른 조직들을 긁게 될 것이다(rasp away). 극돌기를 준비함으로써, 극돌기 사이의 골성장, 극돌기 임플란트(1250) 내로의 골성장, 및/또는 극돌기 임플란트(1250)를 통과하는 골성장이 향상된다.

슬리브 장치(1550)는 핸들 축(1554)에 대해 일반적으로 평행하게 연장되는 핸들(1552)을 포함한다. 예시된 구체예에서, 상기 핸들(1552)은 근위 단부(1556)에서 일반적으로 직사각형이며 외측 방향으로 점점 얇아진다. 핸들(1552)의 후방(1558)은 일반적으로 평평하고 근위 단부(1556)에서 핸들의 후방 위에서 오목 부분(1560)을 포함한다. 핸들 원위 단부(1562)는 림(1568)에 의해 형성된 리딩 단부로의 슬리브 축(1566)에 대해 일반적으로 평행하고 핸들 축(1554)에 대해 일반적으로 횡단방향인 핸들(1552)로부터 외부 방향으로 연장되는 슬리브(1564)에 연결된다. 상기 슬리브(1564)는 원통형, 타원형, 다각형, 및/또는 그 외의 다른 적절한 형태일 수 있다. 도 32의 예시된 구체예에서, 슬리브(1564)는 일반적으로 원통 형태이며 밀접하게 끼워 맞춰지는 방식으로 투관침 장치 헤드(1512) 위에서 슬라이딩 이동되도록 크기가 정해진다. 슬리브(1564)가 투관침 장치 헤드(1512) 위에서 슬라이딩 이동되면, 슬리브 장치 핸들(1552)의 평평한 후방(1558)은 투관침 장치 핸들(1502)의 평평한 전방 표면에 대해 평평하게 배열되고 투관침 장치 핸들(1502)의 근위 단부(1506)의 둥근 부분은 슬리브 장치 핸들(1552)의 오목 부분(1560) 내에 안착된다(nested). 두 핸들(1502, 1552)이 모두 원위 단부(1510, 1562) 가까이에서 상대적으로 얇게 형성되면, 핸들(1502, 1552)은 외측 방향으로 공간을 덜 점유하게 되고 수술 부위 내로 보다 용이하게 끼워져서 핸들(1502, 1552)로부터 헤드(1512)와 흘리브(1564)의 연장부가 최대가 된다. 상기 슬리브(1564)는 일련의 환형 홈(1570) 또는 대안으로 리지들을 추가로 포함하며, 극돌기 사이로부터 슬리브가 미끄러지는 것을(slipping) 방지하기 위해 슬리브(1564)의 외측 표면과 극돌기가 더 강하게 결합하게 된다. 슬리브(1564)는 제 1 영역을 형성하는 완화된 부분(relieved portion)(1572)을 추가로 포함하는데, 상기 완화된 부분(1572)은 림(1568)이 상기 완화된 부분(1572)으로부터 떨어져 위치된 제 2 영역 내에서 핸들(1552)로부터 떨어져 있는 거리보다 더 작은 거리만큼 상기 핸들(1552)로부터 거리가 떨어져 있다. 슬리브(1564)는 극돌기 임플란트(1250)와 결합되도록 크기가 정해져 있다. 도 32의 예시된 구체예에서, 슬리브(1564)는 슬리브 축(1566)을 따라 밀접하게 끼워져서 슬라이딩 되는 방식으로 스페이서(1252)를 수용할 수 있는 내부 수치로 크기가 정해진다. 예시된 구체예에서, 상기 완화된 부분(1572)은 스페이서를 슬리브(1564) 내로 용이하게 삽입하기 위하여 완화된 부분(1572)을 따라 슬라이딩 이동하는 방식으로 슬리브 축(1566)에 대해 횡단 방향으로 상기 스페이서를 수용하도록 크기가 정해지는데, 이것은 밑에서 더 상세하게 논의될 것이다. 예시된 구체예에서, 상기 완화된 부분의 중간-지점(1573)은 핸들 축(1554)으로부터 오프셋 배열된 위치에서 림(1568) 위에 위치되며 이에 따라 도 33에 도시된 것과 같이 극돌기 임플란트(1250)가 핸들 축(1554)에 대해 각도를 이루는 결합 축(1574)을 따라 완화된 부분(1572)과 결합된다. 도 33에 예시된 구체예에서, 핸들 축(1554)과 결합 축(1574) 사이의 각도는 0° 내지 약 90° 사이의 범위, 바람직하게는 0° 내지 약 40° 사이의 범위, 보다 바람직하게는 약 20°이다. 상기 완화된 부분의 중간-지점(1573)을 핸들 축(1554)에 대해 한 각도에 위치시킴으로써, 핸들(1552)과 사용자의 손은 극돌기 임플란트(1250)의 삽입 경로를 차단하지 않는다. 투관침 장치(1500) 및 슬리브 장치(1550)는 복수의 크기를 가진 극돌기 임플란트(1250)에 상응하는 복수의 크기들로 제공될 수 있다.

도 34-37은 극돌기 임플란트(1250)를 환자의 인접한 극돌기 사이에 이식하는 방법에 따라 투관침 장치(1500) 및 슬리브 장치(1550)를 사용하는 것을 도시하고 있다. 우선, 헤드(1512)가 환자의 시상면을 통해 시상면 내로 연장되도록 극간 인대가 제거되거나 또는 극간 인대를 관통한다. 도 34에서, 투관침 장치(1500)의 헤드(1512)는 인접한 극돌기(1284, 1286) 사이에서 작동되며(worked) 헤드는 극돌기 임플란트(1250)를 수용하기 위해 인접한 극돌기들을 준비시키도록 상기 인접한 극돌기(1284, 1286)의 서로 맞은편에 있는 표면들에 긁히게끔(rasp) 헤드 축(1514) 주위에서 앞뒤로 회전된다. 투관침 장치(1500)가 제거되고 슬리브 장치(1550)와 결합되어 이 조립체는 도 35에 도시된 것과 같이 극돌기 사이에 재삽입된다. 그 뒤 투관침 장치(1500)가 제거되고 슬리브 장치(1550)는 제자리에 머무른다(leaving). 대안으로, 상기 슬리브 장치(1550)는 투관침 장치(1500)를 슬리브 장치(1550)와 결합하지 않고도 투관침 장치(1500)를 제거한 후에 극돌기 사이에 삽입될 수 있다. 도 36에 도시된 것과 같이, 결합 축(1574)을 따라 스페이서(1252)를 완화된 부분(1572)과 결합시키고 세로방향 축(1258)이 슬리브 축(1566)에 대해 평행할 때까지 극돌기 임플란트(1250)를 회전시키고 이와 동시에 스페이서(1252)를 슬리브(1564) 내에 눌러서, 극돌기 임플란트(1250)는 슬리브(1564) 내로 삽입된다. 극돌기 임플란트(1250)는 상기 극돌기 임플란트가 도 37에 도시된 것과 같이 정지될 때까지(seated) 슬리브(1564) 내에 눌러진다(pressed). 그 뒤, 슬리브 장치(1550)가 제거되고 제 2 연장부, 써클라지 요소, 및/또는 그 외의 다른 추가적인 요소들이 도 1-24에 대해 위에서 기술한 것과 같이 그리고 원할 때에 이식될 수 있다. 위에서 기술한 것과 같이 상기 완화된 부분(1572)을 사용함으로써, 극돌기 임플란트(1250)를 이식하기에 필요한 절개 부위의 크기가 최소화될 수 있다. 대안으로, 극돌기 임플란트(1250)는 우선 상기 완화된 부분과 결합하고 극돌기 임플란트(1250)을 회전시키지 않고도 슬리브 축(1566)을 따라 삽입될 수 있다. 또한, 대안으로, 극돌기 임플란트(1250)는 슬리브 장치(1550)가 제거되고 그 뒤 극돌기 임플란트가 정지되기 전에 오직 부분적으로 삽입될 수도 있다.

도 38-40을 참조해 보면, 가요성 가이드(1600) 형태의 삽입기가 결합 부분(1602), 상대적으로 좁은 리더(1606), 및 상기 결합 부분(1602)과 리더(1606) 사이에서 테이퍼 구성되는 전이 부분(1604)을 포함한다. 상기 가이드(1600)는 가이드(1600)의 모든 부분 또는 일부분이 굽어져서 인접한 극돌기 사이에서 상기 가이드(1600)를 쉽게 끌어당길 수 있게 하는 가요성의 재료를 포함한다. 도 38의 예시된 구체예에서, 전체 가이드(1600)는 폴리실록산(polysiloxanes), 천연고무(tural rubber), 합성고무(synthetic rubber), 폴리에틸렌, 폴리에스테르, 폴리테트라플루오로에틸렌(polytetrafluoroethylene)과 같은 가요성 재료 및/또는 그 외의 다른 적절한 재료로 형성된다. 상기 가이드(1600)는 몰딩, 캐스트, 압출, 기계가공, 브레이딩(braided), 직조(woven), 싸여질 수 있으며(wrapped), 및/또는 그 외의 다른 방식으로 형성될 수 있다. 상기 결합 부분(1602), 전이 부분(1604), 및 리더(1606)는 일체형으로 제조될 수 있거나 또는 불연속적인 구성요소(discrete component)들로서 형성되며 함께 결합될 수 있다. 도 39의 예시된 구체예에서, 가이드(1600)는 일체형 합성고무로서 몰딩된다. 결합 부분(1602)은 극돌기 임플란트(1250)와 능동 방식으로(positively) 및/또는 마찰 방식으로(frictionally) 결합될 수 있다. 상기 결합 부분(1602)은 극돌기 임플란트(1250)의 내측 및/또는 외측과 결합될 수도 있다. 도 38의 예시된 구체예에서, 결합 부분은 스페이서(1252)의 외측 표면을 마찰 방식으로 쥐기 위해 인장되는 중공 슬리브(hollow sleeve)를 포함한다.

사용 시에, 상기 리더(1606)는 인접한 극돌기(1284, 1286) 사이에서 통과되고(passed) 도 39에 도시된 것과 같이 극돌기(1284, 1286) 사이에서 전이 부분(1604)을 끌어당기도록 사용된다. 극돌기 임플란트(1250)는 그 자리에 눌러지고 도 40에 도시된 것과 같이 극돌기(1284, 1286) 사이에서 극돌기 임플란트(1250)를 안내하기 위해(guide) 추가로 끌어당겨질 때 회전된다. 그 뒤, 가이드(1600)는 제거되고 그러면 제 2 연장부, 써클라지 요소, 및/또는 그 외의 다른 추가적인 요소들이 도 1-24에 대해 위에서 기술한 것과 같이 그리고 원할 때에 이식될 수 있다.

이제, 도 41-44를 참조해 보면, 극간 임플란트(1700)의 또 다른 예가 도시되고 기술되어 있다. 극간 임플란트(1700)는 스페이서(1702), 제 1 연장부 또는 플레이트(1704), 및 제 2 연장부 또는 플레이트(1706)를 포함한다. 상기 스페이서(1702)는 제 1 및 제 2 연장부(1704, 1706) 중 하나 또는 둘 모두에 영구적으로 혹은 조절가능하게 연결될 수 있다. 한 예에서, 스페이서(1702)는 제 1 연장부(1704)에 영구적으로 연결되며 제 2 연장부(1706)는 스페이서(1702)에 조절가능하게 연결될 수 있다(예를 들어, 스페이서(1702)의 길이를 따라 축방향으로 이동할 수 있으며 조절된 위치에 고정된다).

스페이서(1702)는 세로방향 축(1724)을 따라 거리가 떨어져 있는 제 1 및 제 2 단부(1720, 1722)를 포함할 수 있다. 스페이서(1702)는 제 1 및 제 2 측벽 부분(1726, 1728)(도 41 및 44)를 추가로 포함할 수 있으며, 상기 제 1 및 제 2 측벽 부분(1726, 1728) 중 하나 이상의 부분은 하나 또는 그 이상의 슬롯 특징부(1730)를 포함할 수 있고, 이 대표적인 스페이서(1702)는 제 1 측벽 부분(1726)의 후방 부분 내에 슬롯(1730)을 가진다. 상기 슬롯(1730)은 임플란트 융합 재료(implanting fusion material)가 상기 공간 내에 들어갈 수 있게 하여 또 다른 조직 성장 경로를 제공할 수 있다. 상기 제 1 및 제 2 측벽 부분(1726, 1728)은 상위 및 하위 표면들에서 하나 이상의 슬롯 특징부(1732)에 의해 분리될 수 있다. 상기 제 1 및 제 2 측벽 부분(1726, 1728)은 상이한 길이, 형태 및 크기를 가질 수 있다.

각각의 제 1 및 제 2 연장부(1704, 1706)는 스페이서(1702)에 대해 상위 및 하위 방향으로 연장될 수 있다. 상기 각각의 제 1 및 제 2 연장부(1704, 1706)는 스파이크, 핀, 나사, 네일(nail)과 같은 제 1 패스너 세트(1708), 및 제 1 및 제 2 연장부(1704, 1706)(도 43에 가장 잘 도시되어 있음)의 접촉 표면(1712)으로부터 연장되는 스파이크, 핀, 나사, 네일 등과 같은 제 2 패스너 세트(1710)를 포함할 수 있다. 상기 접촉 표면(1712)은 본 명세서의 앞부분에서 기술된 것과 같이 하나 또는 그 이상의 극돌기와 접촉하며 이 극돌기들을 향하도록 배열된다. 상기 제 1 및 제 2 패스너 세트(1708, 1710)는 접촉 표면(1712)으로부터 수직으로 연장된 상태로 도시되며, 가령, 예를 들어, 환자의 극돌기, 라미나, 또는 이들의 조합과 같은 척추의 후방 요소들을 쥐기 위한 것이다. 패스너(1708, 1710)들은 환자의 특정 해부학적 형태에 꼭 맞도록 접촉 표면들에 대해 수직이 아닌 다른 각도로 장착될 수 있다. 도 3에 관해 앞에서 기술된 것과 같이, 상기 패스너(1708, 1710)들은 접촉 표면(1712)에 대해 각이 지도록 몇몇 자유도를 가질 수 있다.

상기 접촉 표면(1712)은 도 44에 도시된 것과 같이 극간 임플란트(1700)가 조립될 때 스페이서(1702)의 세로방향 축(1724)에 대해 수직인 라인에 대해 예각(1714)으로 배열된다. 한 예에서, 상기 예각(1714)은 약 0° 내지 약 45° 사이의 범위, 보다 바람직하게는 약 20° 내지 약 30° 사이의 범위에 있다. 상기 접촉 표면(1712)은 제 1 및 제 2 패스너 세트(1708, 1710)가 환자의 시상면을 향해 전방 방향으로 안내되도록 전방 방향으로 각을 이룬다. 달리 말하면, 상기 접촉 표면(1712)은 후방 방향으로 전방에서 수렴된다(converge). 상기 제 1 및 제 2 패스너 세트(1708, 1710)는 극돌기의 전방 부분, 라미나와 극돌기 사이의 결합부(junction), 또는 라미나의 일부분 내에 안착되며(seat), 상대적으로 더 강한 골일 수 있는 척추 부분의 골(bone) 내에 고정될 수 있다. 제 1 및 제 2 연장부(1704, 1706)가 스페이서(1702)에 대해 각도를 이루면서 배열되는 것은 작거나 또는 종종 S1과 결합된 비존재 극돌기(nonexistent spinous process)가 주어진 L5-S1 척추골에 연결시키기에 특히 잘 맞을 수 있다. 상기 제 1 및 제 2 연장부(1704, 1706)가 상기와 같이 각도를 이루며 배열되면, 접촉 표면(1712)의 전방 에지에서 제 1 거리(l'), 및 접촉 표면(1712)의 후방 에지에서의 제 2 거리(l")가 제공된다(도. 44).

대안의 배열상태에서, 제 1 및 제 2 연장부(1704, 1706)의 접촉 표면(1712)은 스페이서(1702)의 세로방향 축(1724)에 대해 상이한 각도로 배열될 수도 있다. 예를 들어, 접촉 표면(1712)들 중 한 접촉 표면은 세로방향 축(1724)에 대해 수직으로 배열될 수 있으며 접촉 표면(1712)들 중 다른 접촉 표면은 세로방향 축(1724)에 대해 수직이 아닌 각도(1714)로 배열될 수 있다.

제 1 및 제 2 패스너 세트(1708, 1710)는 세로방향 축(1724)에 수직인 라인에 대해 한 각도(1711)로 배열될 수 있다. 몇몇 경우에서, 상기 각도(1711)는 접촉 표면(1712)에 수직일 수 있다. 하지만, 상기 각도(1711)는 환자의 요구에 따라 패스너 세트(1708, 1710)들이 골 내로 거의 관통하도록 90° 이외의 각도일 수 있다. 몇몇 경우에서, 상기 제 1 및 제 2 패스너 세트(1708, 1710)는 접촉 표면(1712)의 각도(1714)에 무관하게 서로 평행하게 배열될 수 있다.

도시된 예에서, 제 2 연장부(1706)는 세로방향 축(1724)을 따라 스페이서(1702)에 대해 병진운동할 수 있으며 스페이서(1702)로부터 분리된다(separate). 따라서, 제 2 연장부(1706)는 제 2 연장부(1706)를 스페이서(1702)에 릴리스 가능하게 결부시키기 위해(releasably attach) 장착 부분(1719)을 포함할 수 있다. 상기 장착 부분(1719)은 세트 나사 보어(1718)를 형성한다. 도 3에 도시된 것과 같은 세트 나사(130)와 같은 세트 나사가 세트 나사 보어(1718)과 스레드 구조로 짝을 이룰 수 있으며(threadably mated) 스페이서(1702)의 일부분(예를 들어, 제 1 측벽 부분(1726))과 접촉하도록 연장되어 고정된 축방향 위치에서 제 2 연장부(1706)를 스페이서(1702)에 고정시킬 수 있으며, 특히, 슬롯(1730)의 측면들은 세트 나사의 말단부와 결합되도록 테이퍼질 수 있다.

또한 제 2 연장부(1706)는 스페이서(1702)의 일부분을 수용하도록 크기가 정해진 스페이서 구멍(1716)을 포함할 수 있다. 한 예에서, 상기 스페이서 구멍(1716)는 제 1 측벽 부분(1726)을 수용하도록 크기가 정해진다. 상기 스페이서 구멍(1716)은 도 42-44에 도시된 것과 같이 극간 임플란트(1700)가 조립될 때 제 2 연장부(1706)와 스페이서(1702) 사이의 상대적인 가로방향 운동 또는 회전 운동하게 하거나 또는 이 가로방향 운동 또는 회전 운동하는 것을 제한하도록 크기가 정해질 수 있다.

이제, 도 45-49b를 참조해 보면, 스페이서(1802), 제 1 연장부 또는 플레이트(1804), 및 제 2 연장부 또는 플레이트(1806)를 포함하는 극간 임플란트(1800)의 또 다른 예가 도시되고 기술되어 있다. 상기 스페이서(1802)는 제 1 및 제 2 연장부(1804, 1806) 중 하나 또는 둘 모두에 영구적으로 또는 조절가능하게 연결될 수 있다. 하나 이상의 예에서, 상기 스페이서(1802)는 제 1 연장부(1804)에 영구적으로 연결되고 제 2 연장부(1806)에 조절가능하게 연결된다. 하나 이상의 예에서, 상기 제 1 연장부(1804)는 스페이서(1802)와 일체형으로 일체구성되고, 제 2 연장부(1806)는 스페이서(1802)의 길이에 걸쳐 세로방향 축(1824)(도 48)을 따라 축방향으로 이동할 수 있는 개별 피스(separate piece)이다.

상기 스페이서(1802)는 제 1 단부(1820)가 제 1 연장부(1804)에 근접하게 위치되고 제 2 단부(1822)가 제 1 연장부(1804)에 대해 외측 방향에 위치되도록 세로방향 축(1824)을 따라 거리가 떨어져 있는 제 1 및 제 2 단부(1820, 1822)를 포함할 수 있다. 상기 스페이서(1802)는 제 1 및 제 2 측벽 부분(1826, 1828)를 추가로 포함할 수 있으며, 이들은 각각 하나 또는 그 이상의 보어 또는 관통 홀(1830)을 포함할 수 있다. 상기 제 1 및 제 2 측벽 부분(1826, 1828)은 상위 및 하위 슬롯(1832, 1834)와 같이 하나 또는 그 이상의 슬롯 또는 절단부(cutout)에 의해 분리될 수 있다.

제 1 측벽 부분(1826)은 제 1 연장부(1804)의 접촉 표면(1812)으로부터 측정된 길이(X₁)를 가지며 제 2 측벽 부분은 제 1 연장부(1804)의 접촉 표면(1812)으로부터 측정된 길이(X₂)를 가진다. 이 구체예에서 길이(X1)는 길이(X2)보다 더 작다. 도 41-44에 도시된 극간 임플란트(1700)와 같은 그 외의 다른 구체예에서, 제 1 측벽 부분(1726)은 제 2 측벽 부분(1728)의 길이보다 더 긴 길이를 가진다. 상기 제 2 측벽 부분의 길이는 페이싯(facet)들을 제거(clear)하기 위해 제공될 수 있다.

제 1 및 제 2 연장부(1804, 1806)은 스페이서(1802)로부터 상위 및 하위방향으로 연장될 수 있다. 각각의 제 1 및 제 2 연장부(1804, 1806)는 접촉 표면(1812)으로부터 연장되는 스파이크, 핀, 나사, 네일 등과 같은 제 1 및 제 2 패스너 세트(1808, 1810)를 포함한다. 제 1 및 제 2 연장부(1804, 1806)는 서로 맞은편에 있는 단부에서 굽어진 표면 또는 곡률(1844)(도 48)을 형성하는 벌어진 부분(1840, 1842)들을 추가로 포함할 수 있다. 이 굽어진 표면(1844)은 접촉 표면(1812)의 일부분일 수 있거나 혹은 접촉 표면(1812)과 연속적인 곡률일 수 있다. 제 1 및 제 2 패스너 세트(1808, 1810)는 접촉 표면(1812) 및 굽어진 표면(1844)으로부터 연장될 수 있다. 구체예들에 도시된 것과 같이, 패스너(1808, 1810)들은 도 49a에 도시된 것과 같은 가변 길이를 가질 수 있다. 예를 들어, 상기 패스너들은 패스너 단부들이 패스너 단부들에 의해 형성된 평면에 안착되게(reside) 하기 위하여 추가로 연장될 수 있다. 하나 이상의 예에서, 제 1 및 제 2 패스너 세트(1808, 1810)는 일반적으로 서로 평행하게 배열되며 몇몇 배열상태에서는 서로 맞은편에 있는 연장부(1804, 1806) 상의 패스너들과 오프셋 배열되거나 또는 공선배열될 수 있다(arranged collinear). 패스너(1808, 1810)들은 몇몇 패스너들이 접촉 표면(1812) 및/또는 굽어진 표면(1844)으로부터 연장될 때 발산되도록(diverge) 굽어진 표면(1844)의 접선(tangent)에 대해 수직으로 연장될 수 있다.

굽어진 표면(1844)은 일정 반경(r₁₀)과 곡선(curve) 또는 호(arch)로 연장될 수 있다. 상기 반경(r₁₀)은 증가 혹은 감소 이동될 수 있다(increase or decrease moving). 굽어진 표면(1844)은 전방 방향으로 굽어진 표면 또는 벌어진 표면이다. 벌어진 부분(1840, 1842)을 사용하면 다양한 기하학적 형상을 가진 극돌기 내에 고정시키기 위한 제 1 및 제 2 패스너 세트(1808, 1810) 기능이 향상된다. 예를 들어, 벌어진 부분이 아주 조금 있거나 또는 벌어진 부분이 없는 극돌기(1850)(즉 본질적으로 평평하고 수직의 골 표면을 포함하는 극돌기)에서, 제 1 및 제 2 패스너 세트(1808, 1810)는 도 49a에 도시된 것과 같이 골 내로 통과하여 골 내에 고정된다(bite into). 벌어진 부분이 상대적으로 커다란 극돌기(1850)(즉 쐐기 형태의 또는 굽어진 극돌기)에서, 벌어진 부분(1840, 1842)으로 인해 제 1 및 제 2 패스너 세트(1808, 1810)는 도 49b에 도시된 것과 같이 통과하는 것이 제한되고 골에 접촉하는 제 1 및 제 2 연장부(1804, 1806)의 전방 부분들로부터 간섭되지 않고 골 내에 고정되게 한다. 또한 상기 벌어진 부분(1840, 1842)은 제 1 및 제 2 연장부(1804, 1806)가 초기에 제 1 및 제 2 연장부(1804, 1806)를 배치하는데 도움을 주고 극간 임플란트(1800)를 골에 생체-기계적으로 연동(bio-mechanical interlock)시키는 것을 증가시키기 위해 라미나(1857)에 가깝게 배열되게 한다. 또한, 패스너(1808, 1810)들이 벌어진 부분(1840, 1842)의 접선에 대해 수직으로 연장되도록 배열되는 경우, 상기 패스너들은 라미나(1857) 내로 통과하게 될 것이다.

제 2 연장부(1806)는 예를 들어, 제 1 측벽 부분(1826)과 같이 스페이서(1802)의 일부분을 수용하도록 크기가 정해진 스페이서 구멍(1816)을 포함할 수 있다. 상기 제 2 연장부(1806)는 또한 내부에 형성된 세트 나사 보어(1818)를 가진 장착 부분(1819)을 포함할 수도 있다. 상기 세트 나사 보어(1818)는 스페이서(1802) 및 제 1 연장부(1804)에 대해 고정된 축방향 위치에 제 2 연장부(1806)를 고정하기 위해 제 1 측벽 부분(1826)과 같은 스페이서(1802)의 일부분과 접촉하고 세트 나사 보어(1818)를 통해 연장되는 스레드구성 세트 나사와 같은 패스너들과 같은 수용하도록 크기가 정해질 수 있다. 세트 나사와 제 1 측벽 부분(1826)이 결합되는 것을 용이하게 하기 위하여(facilitate), 제 1 측벽 부분(1826)의 후방을 향하는 표면은 가는 홈(striation), 널링(knurling) 또는 이와 비슷한 것과 같은 표면 텍츠쳐(surface texture)를 가질 수 있다.

이제, 도 50-52를 참조해 보면, 스페이서(1902), 제 1 연장부 또는 플레이트(1904) 및 제 2 연장부 또는 플레이트(1906)를 가진 또 다른 극간 임플란트(1900) 구체예가 도시되어 있다. 이 예에서, 상기 스페이서(1902)는 제 1 및 제 2 연장부(1904, 1906)들로부터 개별 피스로서 형성되어 극간 임플란트(1900)에 대해 모듈식 구성을 제공한다. 스페이서(1902)와 제 1 및 제 2 연장부(1904, 1906)는 환자의 해부학적 형태에 원하는 대로 끼워맞추기 위해 상호작동가능하게 조합될 수 있는(combined interoperatively) 다양한 형태와 크기로 제공될 수 있다. 예를 들어, 제 1 및 제 2 연장부(1904, 1906)들은 도 52에 도시된 것과 같이 다양한 크기의 스페이서(1902, 1902A, 1902B)들과 사용될 수 있다.

상기 스페이서(1902)와 제 1 및 제 2 연장부(1904, 1906)들은 본 명세서의 앞에서 기술한 것과 같은 금속과 폴리머들과 같이 상이한 재료들을 포함할 수 있다. 한 예에서, 제 1 및 제 2 연장부(1904, 1906)들은 금속 재료를 포함할 수 있으며 스페이서(1902)는 폴리머 재료를 포함할 수 있다. 스페이서(1902)는 의료 영상장치(medical imaging)를 사용하여 가시화를 촉진하기 위해 방사선 투과성(radiolucent)일 수 있다.

스페이서(1902)는 세로방향 축(1924)을 따라 거리가 떨어져 있는 제 1 및 제 2 단부(1920, 1922)를 포함할 수 있다. 상기 스페이서(1902)는 제 1 측벽 부분(1926A, 1926B) 및 제 2 측벽 부분(1928)을 포함한다. 상기 측벽 부분(1926A, 1926B 및 1928)들은 횡벽 부분(1925)에 의해 세로방향 축(1924)을 따라 연결될 수 있으며 하나 또는 그 이상의 분리 슬롯(1932)과 서로로부터 떨어져 있거나 분리될 수 있다. 제 1 측벽 부분(1926A, 1926B)들은 그 사이에서의 연결을 조절하기 위해 제 1 및 제 2 연장부(1904, 1906) 내에 있는 구멍(1916)들을 통해 연장되도록 크기가 정해질 수 있는데 이는 밑에서 더 설명될 것이다. 또한, 스페이서(1902)는 채널 또는 관통 홀(1930)들을 가질 수 있다.

제 1 및 제 2 연장부(1904, 1906)는 스페이서(1902)로부터 상위 및 하위 방향으로 연장된다. 각각의 제 1 및 제 2 연장부(1904, 1906)는 제 1 및 제 2 접촉 표면(1912, 1913)으로부터 연장되는 제 1 및 제 2 패스너 세트(1908, 1910)를 포함할 수 있다. 상기 제 1 접촉 표면(1912)은 스페이서(1902)의 세로방향 축(1924)에 대해 일반적으로 수직으로 배열될 수 있다. 제 2 접촉 표면(1913)은 세로방향 축(1924)에 대해 복합적으로 각도를 이루거나(compound angle) 또는 그 외에 달리 각도를 이루는 방식으로 배열될 수 있다. 예를 들어, 제 2 접촉 표면(1913)은 도 54에 도시된 것과 같이 하위 및 전방으로 각도를 이루어 복합적으로 각도를 형성할 수 있어서, L5-S1에 대해 극간 임플란트(1900)가 특히 잘 맞게 할 수 있다.

제 1 및 제 2 패스너 세트(1908, 1910)는 각각 제 1 및 제 2 접촉 표면(1912, 1913)에 대해 일반적으로 수직으로 연장될 수 있다. 예시된 예에서, 제 1 패스너 세트(1908)들은 일반적으로 제 1 및 제 2 연장부(1904, 1906) 상에서, 나란하게 정렬되거나 또는 오프셋배열 되든지 간에, 서로 평행하게 배열될 수 있다. 제 2 패스너 세트(1910)는 적어도 도 54에 도시된 것과 같이 제 1 및 제 2 연장부(1904, 1906) 상에서 서로에 대해 평행하지 않은 각도로 배열될 수 있다. 제 1 패스너 세트(1908)은 제 1 접촉 표면(1912)에 의해 형성된 평면에 수직으로 연장될 수 있다. 제 2 패스너 세트(1910)는 도 54에 도시된 것과 같이 제 1 접촉 표면(1912)에 의해 형성된 평면에 대해서 한 각도(1915)로 배열된다.

또한, 제 1 및 제 2 연장부(1904, 1906)는 스페이서(1902)의 측벽 부분(1926A, 1926B 및 1928)의 일부분을 수용하도록 크기가 정해진 스페이서 구멍(1916)을 포함할 수 있다. FIG. 50 illustrates the 도 50은 상기 각각의 제 1 및 제 2 연장부(1904, 1906)의 스페이서 구멍(1916)들을 통해 연장되는 제 1 측벽 부분(1926A, 1926B)을 도시하고 있다. 상기 스페이서 구멍(1916)은 제 1 측벽 부분(1926A, 1926B)의 크기보다 더 크게 크기가 형성될 수 있어서 스페이서(1902)의 몇몇 상대적 가로방향 운동과 회전운동을 할 수 있게 하고 또한 스페이서(1902)의 세로방향 축(1924)을 따라 상대적 축방향 운동을 할 수 있게도 한다.

제 1 및 제 2 연장부(1904, 1906)는 고정 블록(1952)을 수용하도록 크기가 정해진 보어(1918)를 추가로 포함할 수 있다. 상기 고정 블록(1952)은 스페이서(1902)에 대해 고정된 축방향 위치에 제 1 및 제 2 연장부(1904, 1906)를 고정하기 위해 스페이서(1902)의 제 1 측벽 부분(1926A, 1926B)과 릴리스 가능하게 접촉하도록(releasably contact) 배열될 수도 있다. 상기 고정 블록(1952)은 원위 단부에서 짝 표면(1953)을 포함하고, 근위 단부에서는 세트 나사 절단부(1954)를 포함하며, 그리고 상기 세트 나사 절단부(1954) 내에 끼워맞게 되도록 크기가 정해진 세트 나사(1956)를 포함할 수 있다. 보어(1918)는 세트 나사(1956)의 스레드와 스레드 구성 결합되는 스레드들을 포함할 수 있다. 상기 세트 나사(1956)가 회전하면, 짝 표면(1953)이 전진되어 외측 방향으로 제 1 측벽 부분(1926A, 1926B)과 접촉할 수 있다.

스페이서 구멍(1916)은 비공선적으로 배열되어(arranged noncollinearly) 보어(1918)로 개방될 수 있다. 고정 블록(1952)의 짝 표면(1953)은 제 1 측벽 부분(1926A, 1926B)을 스페이서 구멍(1916) 내에서 자체적으로 중앙에 위치되는 방식으로(in a self-centering relationship) 포획하기(trap) 위해 짝 표면(1953)이 스페이서 구멍(1916) 내에 연장되도록 각도를 형성할 수 있다. 대안의 구체예에서, 스페이서 구멍(1916)은 공선 배열되고 고정 블록(1952)의 짝 표면(1953)은 짝 표면(1953)의 폭을 가로질러 일반적으로 평면 구성되어, 이에 따라 고정 블록(1952) 내의 자리에 클램프 고정시키기 전에 스페이서 구멍(1916) 내에서 제 1 측벽 부분(1926A)을 이동시킴으로써 스페이서(1902)가 제 1 및 제 2 연장부(1904, 1906)에 대해 수직방향과 축방향으로 조절할 수 있다.

이제, 도 53-54를 참조해 보면, 도 50-52에 대해 위에서 기술한 것과 같이, 스페이서(2002)와 제 1 및 제 2 연장부 또는 플레이트(1904, 1906)를 가진 극간 임플란트(2000)의 또 다른 예가 도시되어 있다. 상기 스페이서(2002)는 2개의 개별 절반부들로 분리될 수 있는데, 제 1 절반부는 제 1 측벽 부분(2026A)과 제 2 측벽 부분(2028A)을 포함하며, 제 2 절반부는 제 1 측벽 부분(2026B) 및 제 2 측벽 부분(2028B)을 포함한다. 상기 스페이서(2002)는 내부에 형성된 하나 이상의 슬롯(2030)을 포함할 수 있다.

상기 제 1 측벽 부분(2026A, 2026B)는 제 1 및 제 2 연장부(1904, 1906) 내에 있는 스페이서 구멍(1916)을 통해 연장되도록 크기가 정해질 수 있다. 상기 고정 블록(1952)은 극간 임플란트(1900)에 대해 위에서 기술한 것과 같이 제 1 및 제 2 연장부(1904, 1906)에 스페이서(2002)의 암들을 고정시킨다.

개별적인 스페이서(2002) 절반부는 스페이서(2002)의 위치와 높이를 변경시키기 위해 제 1 및 제 2 연장부(1904, 1906)에 대해 수직 방향과 가로 방향으로 조절될 수 있으며 각도 조절도 가능하다. 한 예에서, 느슨하게 조립된 극간 임플란트(2000)가 서로 인접한 극돌기들 사이에서 스페이서(2002) 내에 위치되고 난 뒤, 분산 공구(distraction tool)가 스페이서(2002)의 절반부들과 결합될 수 있으며 원하는 위치에 극돌기를 배열시키고 스페이서(2002)의 절반부들을 분리시키도록 작동될 수 있다. 그 뒤, 상기 공간에 고정시키기 위해 고정 블록(1952)이 사용될 수 있다.

대안으로, 세트 나사(1956)를 회전시켜 고정 블록(1952)이 전진되어 스페이서(2002)의 절반부들을 쐐기 형태로 벌어지도록 스페이서 구멍(1916)과 고정 블록(1952)이 배열될 수 있다.

제 2 접촉 표면(1913)을 형성하는 제 1 및 제 2 연장부(1904, 1906) 부분들은 제 2 패스너 세트(1910)를 수용하는 하위 패스너 패드(1980)로서 형성될 수 있다. 상기 패스너 패드(1980)는 패스너 패드(1980)가 전방으로 회전되고 하위 방향으로 벌어지도록 복합 각도를 형성하게끔 천골 경사축(sacral inclination axis) 주위로 회전될 수 있다. 이 복합 각도는 S1 척추골을 고정하는데 특히 적합할 수 있다.

패스너 패드(1980)의 방향은 고정될 수도 있거나 또는 조절될 수도 있다. 굽힘 영역(1958)에 일체구성됨으로써 패스너 패드(1980)가 조절될 수 있다(도 53 참조). 상기 굽힘 영역(1958)은 제 1 및 제 2 연장부(1904, 1906)의 굽힘 부분에 더 얇고 상대적으로 용이하게 제공됨으로써 형성될 수 있다. 힌지, 볼-소켓, 피벗 또는 제 1 및 제 2 연장부(1904, 1906)의 나머지 부분들에 대한 패스너 패드(1980)의 연결점에서의 그 외의 다른 관절(joint)과 같은 관절(도시되지 않음)을 일체구성함으로써 패스너 패드(1908)가 조절될 수 있다. 상기 관절은 고정되지 않은 위치와 고정 위치 사이에서 조절될 수 있는데, 고정되지 않은 위치에서 제 2 패스너 세트(1910)가 관절을 고정시키기 위해 골 내로 통과될 수 있다. 상기 관절은 제 1 및 제 2 연장부(1904, 1906)의 나머지 부분들에 대해 결합되고 난 뒤 패스너 패드(1980)의 방향을 고정시키기 위해 예를 들어 세트 나사를 사용하여 고정될 수도 있다.

이제, 도 55-56을 참조해 보면, 대안의 스페이서 형상(2102)이 도시되어 있다. 상기 스페이서(2102)는 외측 표면(2138)으로부터 연장되는 하나 또는 그 이상의 후크 특징부(2136)를 포함할 수 있다. 상기 후크 특징부(2136)는 임의의 방향으로 연장될 수 있으며 어떠한 형태와 크기도 가질 수 있다. 상기 후크 특징부(2136)는 인접한 골 내에 맞물리고(bite) 스페이서(2102)를 극돌기에 고정시키는 데 도움을 주기 위해 라미나 또는 극돌기와 같은 인접한 골 뒤에 걸리도록(hook) 작동될 수 있다.

도 55-56은 후방 방향으로 굽어져 있고 하위 방향으로 연장되는 후크 특징부(2136)를 예시하고 있다. 이러한 후크 특징부(2136)의 배열상태는 임의의 척추골, 특히 S1 척추골의 상위 에지 상에 걸리도록 특히 적합할 수 있다. 스페이서(2102)는 본 명세세에 기술된 다양한 임플란트들의 제 1 및 제 2 연장부들 중 임의의 연장부와도 조합될 수 있다. 상기 후크 특징부(2136)는 특히 S1 척추골과 L5 척추골에 고정하기에 적합한 극간 임플란트와 조합하기에 잘 맞을 수 있다. 특정 형태에서, 상기 후크 특징부(2136)에는 위에서 언급한 스페이서들 중 임의의 스페이서가 제공될 수 있다. S1 척추골과 함께 사용될 때, 제 1 및/또는 제 2 연장부들, 로브(lobe), 또는 플레이트들의 하위 부분들은 감소되거나 혹은 심지어 없어질 수도 있다.

이제, 도 57-58을 참조해 보면, 극간 임플란트(1900)가 도시되어 있고 추가로 상세하게 기술된다. 제 1 및 제 2 연장부(1904, 1906) 중 하나 이상의 연장부는 서로 맞은편에 있는 단부에서 제 1 및 제 2 로브(1960, 1962)를 포함할 수 있다(도 57-58에서 제 2 연장부(1906)가 도시되어 있음). 상기 로브들은 각각 반경(r₁₁, r₁₂)을 가진 주변 표면을 가진다. 제 1 로브(1964)로부터 제 2 로브(1962)로 중앙선(1964)이 연장된다.

제 2 연장부(1906)들은 한 측면을 따라서 각각 반경(r₁₃, r₁₄)을 가진 제 1 오목 표면(1966, 1968), 및 맞은편 측면 표면을 따라 각각 반경(r₁₅, r₁₆)을 가진 한 쌍의 제 2 오목 표면(1970, 1972)을 추가로 포함한다. 상기 반경(r₁₃, r₁₄, r₁₅, r₁₆)들은 크기에 있어서 반경(r₁₁, r₁₂)과 유사할 수 있다. 예를 들어, 반경(r₁₃, r₁₄, r₁₅, r₁₆)은 약 5% 내지 약 30% 내에서 반경(r₁₁, r₁₂)보다 더 크거나 또는 작을 수 있다. 제 1 연장부(1904)는 이와 비슷한 수치를 구질 수도 있지만, 편의상 도시되지는 않는다.

제 1 로브(1960)는 오목 표면(1970)에 대해 후방 방향으로 인접하게 위치되고 제 1 오목 표면(1966)에 대해 전방 방향으로 인접하게 위치된 상위 로브로서 지칭될 수 있다. 제 2 로브(1962)는 제 2 오목 표면(1972)에 대해 후방 방향으로 인접하게 위치되고 제 1 오목 표면(1968)에 대해 전방 방향으로 인접하게 위치된 하위 로브로서 지칭될 수 있다. 극간 임플란트(1900)가 인접한 척추 높이에 위치될 때 제 1 및 제 2 로브(1960, 1962)가 인접한 오목 표면(1966, 1968, 1970, 1972)과 상호교체 가능하게 사이에 끼워질 수 있도록((interchangeably interfittable) 제 1 및 제 2 로브(1960, 1962)의 반경은 비슷할 수 있다. 환자의 해부학적 형태와 그 외의 다른 수술에 있어서의 고려사항들에 따라, 도 57에 복수의 극간 임플란트(1900 및 1900A-1900D)로 도시된 것과 같은 임의의 조합으로 제 1 또는 제 2 로브(1960, 1962)와 전방 또는 후방 방향으로 사이에 낄 수 있다. 게다가, 극간 임플란트(1900)는 도 58에 도시된 것과 같이 사이에 낀 상태를 유지하면서도 전방 방향 또는 후방 방향으로 각도를 이룰 수 있는데, 극간 임플란트(1900A-1900D)의 각도를 이룬 중앙선(1974)이 상기 중앙선(1964)에 대한 한 각도로 배열된다.

극돌기 임플란트와 이에 결합된 장치 및 기술들의 예들이 상세하게 기술되고 예시되었지만, 상기 예들은 본 발명을 이 구체예들에 제한하려는 것이 아니라 단지 예시하기 위한 것임을 이해할 수 있을 것이다. 이에 따라, 극돌기 임플란트, 장치, 및 기술들에 대한 변형예와 개선예들이 당업자들에게는 자명할 것이며 하기 청구항들은 이러한 모든 변형예들과 그에 균등한 예들을 다루기 위한 것이다.

Claims (1)

1. 서로 인접한 척추의 척추골의 극돌기 사이에 삽입하기 위한 임플란트에 있어서,
   상기 임플란트는:
   - 제 1 단부, 제 2 단부, 및 상기 제 1 단부로부터 제 2 단부로 연장되는 세로방향 축을 가진 스페이서를 포함하고, 상기 스페이서는 상기 세로방향 축에 대해 평행한 측벽을 가지고 상기 극돌기 주위로 작동가능한 상위 및 하위 표면들을 가지며 극돌기를 서로 거리가 떨어진 상태로 유지하고, 상기 상위 및 하위 표면들은 극돌기 사이의 미리 정해진 최소 공간에 상응하는 거리만큼 떨어져 있으며;
   - 서로 인접한 척추골의 극돌기들을 따라 배열하기 위해 상기 세로방향 축에 대하여 횡단 방향으로 스페이서로부터 돌출된 제 1 연장부를 포함하고, 상기 제 1 연장부는 극돌기 사이의 최대 공간을 제한하기 위해 극돌기들과 결합될 수 있는 서로 인접한 척추의 척추골의 극돌기 사이에 삽입하기 위한 임플란트.

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