ES2275663T3 - Sistema de estabilizacion de la columna vertebral superelastico. - Google Patents

Sistema de estabilizacion de la columna vertebral superelastico. Download PDF

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Abstract

Un dispositivo para estabilizar al menos una porción de una columna vertebral, incluyendo: un elemento longitudinal (22) dimensionado para extenderse una distancia entre al menos dos cuerpos vertebrales, formándose dicho elemento longitudinal al menos parcialmente de un material de memoria de forma, exhibiendo dicho material de memoria de forma características pseudoelásticas a aproximadamente la temperatura corporal y teniendo una configuración inicial y una configuración deformada; y una pluralidad de anclajes de hueso (24) para fijar dicho elemento longitudinal a cada uno de dichos al menos dos cuerpos vertebrales; caracterizado porque dicho elemento longitudinal (22) estabiliza dicha porción de la columna vertebral permitiendo al mismo tiempo el desplazamiento relativo al menos limitado entre dichos al menos dos cuerpos vertebrales, pasando dicho elemento longitudinal de una configuración inicial, que es debida a que el material de memoria de forma tiene su configuración inicial, a unaconfiguración diferente, que es debida a que el material de memoria de forma tiene su configuración deformada en respuesta a una imposición de esfuerzo producido por dicho desplazamiento relativo entre dichos al menos dos cuerpos vertebrales y recuperándose hacia dicha configuración inicial cuando se quite dicho esfuerzo; y donde dicho elemento longitudinal es una placa (22) que tiene un eje longitudinal, incluyendo dicha placa: una porción central (30) formada al menos parcialmente de dicho material de memoria de forma, teniendo dicha porción central una longitud que se extiende a lo largo de dicho eje longitudinal; y un par de porciones de conexión (32) dispuestas adyacentes a extremos opuestos de dicha porción central, siendo cada una de dichas porciones de conexión capaz de fijarse a un cuerpo respectivo de dichos al menos dos cuerpos vertebrales por al menos un anclaje de dicha pluralidad de anclajes de hueso.

Description

Sistema de estabilización de la columna vertebral superelástico.
Campo de la invención
La presente invención se refiere en general al campo de la instrumentación y los sistemas para tratamiento de la columna vertebral, y más en particular a un dispositivo para estabilizar flexiblemente la columna vertebral cervical.
Antecedentes de la invención
Como con cualquier estructura ósea, la columna vertebral está sujeta a varias patologías que ponen en peligro sus capacidades de apoyo y soporte de carga. Tales patologías de la columna vertebral incluyen, por ejemplo, enfermedades degenerativas, los efectos de tumores y, naturalmente, fracturas y dislocaciones atribuibles a trauma físico. En el tratamiento de enfermedades, malformaciones o lesiones que afectan a los segmentos espinales de movimiento (que incluyen dos vértebras adyacentes y el tejido de disco o espacio de disco entremedio), y especialmente las que afectan al tejido de disco, se conoce desde hace mucho quitar parte o todo un disco degenerado, roto o con otro fallo. En los casos en que el tejido de disco intervertebral se quita o está de otro modo ausente de un segmento de movimiento espinal, se indican medidas correctivas para asegurar la espaciación apropiada de vértebras adyacentes antes separadas por el tejido de disco quitado.
Comúnmente, las vértebras adyacentes se funden conjuntamente usando una estructura de injerto formada por tejido óseo trasplantado, un elemento de fusión artificial, u otras composiciones adecuadas. Las placas rígidas alargadas han sido útiles en la estabilización y fijación de la columna vertebral usadas solas o en unión con un procedimiento de injerto, especialmente en las regiones torácica y lumbar de la columna vertebral. Estos sistemas de placas también tienen la ventaja potencial de incrementar las tasas de unión, disminuir el aplastamiento del injerto, minimizar la deformidad cifótica posterior, y disminuir la necesidad de inmovilización postoperatoria voluminosa o rígida. Además, los sistemas de fijación rígidos internos pueden mejorar la calidad de vida general del paciente y pueden proporcionar la oportunidad para una rehabilitación más temprana.
Las técnicas de colocación de placas antes descritas también han hallado cierto nivel de aceptación por los cirujanos especializados en el tratamiento de la columna vertebral cervical. La aproximación a la columna vertebral cervical puede ser anterior o posterior, dependiendo de la anomalía espinal o la patología a tratar. Muchas técnicas quirúrgicas conocidas de exposición y fusión de la columna vertebral cervical se describen en la publicación titulada Spinal Instrumentation, editada por Drs. Howard An y Jerome Cotler. El enfoque primario de los sistemas de placas cervicales ha sido restablecer la estabilidad y aumentar la rigidez de un segmento de movimiento espinal inestable. Durante el desarrollo de sistemas de placas cervicales, se han reconocido varias necesidades. Por ejemplo, el sistema deberá proporcionar fuerte fijación mecánica que puede controlar el movimiento de los segmentos vertebrales. El sistema deberá también ser capaz de mantener niveles de esfuerzo inferiores a los límites de resistencia del material de placa, superando al mismo tiempo la resistencia de las estructuras anatómicas o vértebras a las que se enganche el sistema de placas. Además, el sistema deberá ser preferiblemente capaz de acomodar el movimiento natural de las vértebras una con relación a otra, incluyendo el movimiento torsional durante la rotación de la columna vertebral y el movimiento traslacional durante la flexión o extensión de la columna vertebral.
US 5.672.175 describe un sistema para implantar una ortosis espinal dinámica, donde los componentes de fijación se fijan a las vértebras y medios de sujeción asociados mantienen las vértebras una con respecto a otra en una posición corregida.
US 5.290.289 describe un sistema para fijar rígidamente una varilla de corrección a la columna vertebral. El enfriamiento a la transformación martensítica puede tener lugar antes del implante.
Hay una mayor preocupación en la comunidad médica especializada en columna vertebral de que sistemas de placas anteriores o posteriores puedan imponer una carga excesiva en las vértebras o estructura de injerto en respuesta a pequeños grados de movimiento espinal. Véase, por ejemplo, K.T. Foley, DJ. DiAngelo, Y.R. Rampersaud, K.A. Vossel y T.H. Jansen, The in Vitro Effects of Instrumentation on Multi-level Cervical Strut-Graft Mechanics, 26^{th} Proceeding of the Cervical Spine Research Society, 1998. Si el sistema de placas se usa en unión con injerto, estas cargas pueden promover el efecto pistón, que en último término puede dar lugar a degradación o fallo del injerto. Además, incluso pequeños grados de movimiento espinal pueden hacer que se ejerzan fuerzas significativas en la placa espinal y los dispositivos de anclaje óseo que unen la placa a las vértebras, ya sean tornillos de hueso, ganchos, etc. Estas fuerzas pueden dar lugar a fallo de la placa o aflojamiento de los puntos de unión entre los anclajes de hueso y las vértebras, dando lugar así a la pérdida potencial de soporte por la placa.
Así, hay una necesidad general en la industria de proporcionar un dispositivo para estabilizar flexiblemente la columna vertebral, y en particular la región cervical de la columna vertebral. La presente invención satisface esta necesidad y proporciona otros beneficios y ventajas de manera nueva y no obvia.
Resumen de la invención
La presente invención se refiere en general a un sistema para estabilizar flexiblemente la columna vertebral, y más en particular la región cervical de la columna vertebral. La invención proporciona un dispositivo para estabilizar al menos una porción de una columna vertebral, incluyendo:
un elemento longitudinal dimensionado para extenderse una distancia entre al menos dos cuerpos vertebrales, estando formado dicho elemento longitudinal al menos parcialmente de un material de memoria de forma, exhibiendo dicho material características de memoria de forma pseudoelásticas a aproximadamente la temperatura corporal y teniendo una configuración inicial y una configuración deformada; y
una pluralidad de anclajes de hueso para fijar dicho elemento longitudinal a cada uno de dichos al menos dos cuerpos vertebrales; caracterizado porque
dicho elemento longitudinal estabiliza dicha porción de la columna vertebral permitiendo al mismo tiempo al menos desplazamiento relativo limitado entre dichos al menos dos cuerpos vertebrales, recuperándose dicho elemento longitudinal de una configuración inicial, configuración inicial que es debida a que el material de memoria de forma tiene su configuración inicial en una configuración diferente, configuración diferente que es debidas a que el material de memoria de forma tiene su configuración deformada en respuesta a una imposición de esfuerzo producida por dicho desplazamiento relativo entre dichos al menos dos cuerpos vertebrales y recuperándose hacia dicha configuración inicial cuando se quita dicho esfuerzo; y
donde dicho elemento longitudinal es una placa que tiene un eje longitudinal, incluyendo dicha placa:
una porción central que se forma al menos parcialmente de dicho material de memoria de forma, teniendo dicha porción central una longitud que se extiende a lo largo de dicho eje longitudinal; y
un par de porciones de conexión dispuestas adyacentes a extremos opuestos de dicha porción central, siendo cada una de dichas porciones de conexión capaz de fijarse a un cuerpo respectivo de dichos al menos dos cuerpos vertebrales por al menos uno de dicha pluralidad de anclajes de hueso.
Un objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo para estabilizar al menos una porción de la columna vertebral, y más en particular la región cervical de la columna vertebral. Otros objetos, características, ventajas, beneficios, y aspectos de la presente invención serán evidentes por los dibujos y la descripción aquí expuesta.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista anterior de la región cervical de la columna vertebral que representa un sistema de estabilización espinal según una realización de la presente invención unido a dos vértebras cervicales.
La figura 2 es una vista parcial en sección transversal del sistema de estabilización espinal ilustrado en la figura 1, con los tornillos dispuestos a través de agujeros en la placa de estabilización y enganchados a una vértebra cervical.
La figura 3 es una vista lateral en perspectiva del sistema de estabilización espinal ilustrado en la figura 1.
La figura 4a es una vista superior de una placa de estabilización según una realización de la presente invención, representada en una configuración no sometida a esfuerzo.
La figura 4b es una vista superior de la placa de estabilización ilustrada en la figura 4a, representada en una configuración sometida a esfuerzo.
La figura 5 es una vista en alzado lateral de la placa de estabilización ilustrada en la figura 4a.
La figura 6 es una vista en alzado de extremo de la placa de estabilización ilustrada en la figura 4a.
La figura 7 es una vista en sección transversal inclinada de la placa de estabilización ilustrada en la figura 4a, tomada a lo largo de la línea 7-7 de la figura 4a.
La figura 8 es una vista en alzado lateral de un tornillo de hueso según un aspecto de la presente invención.
La figura 9 es una vista en alzado lateral de un sujetador de bloqueo según otro aspecto de la presente invención.
La figura 10 es una vista superior de una placa de estabilización según otra realización de la presente invención.
La figura 11a es una vista en alzado lateral de la placa de estabilización ilustrada en la figura 10, representada en una configuración no sometida a esfuerzo.
La figura 11b es una vista en alzado lateral de la placa de estabilización ilustrada en la figura 10, representada en una configuración sometida a esfuerzo.
Descripción de las realizaciones ilustradas
Con el fin de promover una comprensión de los principios de la invención, ahora se hará referencia a las realizaciones ilustradas en los dibujos, a modo de ejemplo solamente, y se utilizará terminología específica para describirlas.
Las figuras 1-2 ilustran un sistema de estabilización espinal 20 según una realización de la presente invención para estabilizar al menos una porción de la columna vertebral. El sistema de estabilización 20 se representa unido a la región cervical de la columna vertebral, que se extiende a través de una pluralidad de segmentos espinales de movimiento, tal como vértebras cervicales V. Sin embargo, se deberá entender que el sistema 20 también puede ser utilizado en otras zonas de la columna vertebral, tal como las regiones torácica, lumbar, lumbosacra y sacra de la columna vertebral. También se deberá entender que el sistema 20 se puede extender a través de cualquier número de vértebras V, incluyendo dos vértebras adyacentes V. Además, aunque el sistema 20 se representa con aplicación en un acercamiento anterior, el sistema 20 se puede aplicar alternativamente en otros acercamientos quirúrgicos, tales como, por ejemplo, un acercamiento posterior.
En un procedimiento de injerto típico, uno o más pares de vértebras adyacentes V pueden ser fundidos conjuntamente por medio de un injerto o implante (no representado) colocado en el espacio de disco entre las vértebras adyacentes V. El implante puede ser un injerto óseo, un dispositivo de fusión artificial, o cualquier otro tipo de dispositivo entrecuerpos que se pueda introducir en el espacio de disco para promover la fusión entre las vértebras adyacentes V. Una finalidad del sistema de estabilización 20 es evitar que se imponga una carga excesiva en la estructura de injertos en respuesta a grados incluso pequeños de movimiento espinal. Sin embargo, se deberá entender que el sistema de estabilización 20 puede ser usado en unión con tratamiento de fusión o no fusión de la columna vertebral.
Según la presente invención, el sistema de estabilización 20 incluye un elemento alargado 22 colocado a lo largo de una porción de la columna vertebral.
El elemento longitudinal es una placa de estabilización alargada dimensionada para extenderse una distancia entre al menos dos vértebras V. También se deberá entender que se podría usar cualquier número de placas 22, incluyendo un par de placas 22 colocadas en lados opuestos de la columna vertebral, para dar estabilización a la columna vertebral. La placa de estabilización 22 está fijada a las vértebras superior e inferior V_{U}, V_{L} (figura 1) por una pluralidad de anclajes de hueso, representados en forma de tornillos de hueso 24. Sin embargo, también se contemplan otros tipos de anclajes de hueso, tal como, por ejemplo, ganchos espinales. Un dispositivo de bloqueo 26 engancha los tornillos de hueso adyacentes 24 para evitar que tornillos de hueso 24 se aflojen y se salgan. En la realización ilustrada, el dispositivo de bloqueo 26 es un tornillo que se extiende a través de cada porción de extremo de la placa 22 y a enganche con las cabezas de los tornillos de hueso adyacentes 24. Sin embargo, también se contemplan otros tipos de dispositivos de bloqueo, tal como, por ejemplo, un remache tubular, un retén fabricado de una aleación de memoria de forma configurado de manera que cambie de forma en respuesta a un cambio en la temperatura o la liberación de esfuerzo, una arandela de bloqueo rotativamente desplazable entre una posición desbloqueada y una posición bloqueada, o cualquier otro tipo de mecanismos de bloqueo conocidos por los expertos en la técnica. Un ejemplo de una arandela de bloqueo para uso con la presente invención se describe en la Patente de Estados Unidos número 6.152.927 titulada "Sistema de colocación de placas cervicales anteriores" presentada el 20 de septiembre de 1999. Otros detalles acerca del sistema de estabilización espinal 20 se describen más completamente a continuación.
Con referencia a las figuras 3-7, se muestran varios detalles relativos a la placa de estabilización 22. La placa 22 tiene un eje longitudinal L que se extiende a lo largo de su longitud e incluye una porción central alargada 30 y un par de porciones de conexión 32 dispuestas en extremos opuestos de la porción central 30. En la realización ilustrada, la porción central 30 y las porciones de conexión 32 están formadas integrales con la placa 22, formando así una estructura o construcción unitaria. Sin embargo, se deberá entender que las porciones de conexión 32 se pueden formar separadas de la porción central 30 y unirse a ella por cualquier método conocido por los expertos en la técnica, tal como, por ejemplo, por sujeción o soldadura. La placa 22 se forma al menos parcialmente de un material de memoria de forma que exhibe comportamiento o características pseudoelásticas a aproximadamente la temperatura del cuerpo humano, cuyos detalles se explicarán a continuación. Se deberá entender que los términos "pseudoelástico" y "superelástico" tienen significados idénticos y se usan de forma intercambiable en todo este documento. En una realización de la presente invención, toda la placa 22 se forma del material de memoria de forma. Sin embargo, se deberá entender que solamente la porción central 30 se tiene que formar al menos parcialmente del material de memoria de forma, formándose la porción de conexión 32 de cualquier material biocompatible adecuado, tal como, por ejemplo, acero inoxidable o titanio.
Las SMAs exhiben una característica o comportamiento de "memoria de forma" por lo que un componente particular formado de una aleación de memoria de forma ("SMA") es capaz de deformarse de una forma o configuración inicial "memorizada" a una forma o configuración diferente, y después volver a su forma o configuración inicial. La capacidad de poseer memoria de forma es el resultado del hecho de que la SMA experimenta una transformación reversible de un estado austenítico a un estado martensítico. Si esta transformación tiene lugar debido a un cambio en la temperatura, los fenómenos de memoria de forma se denominan comúnmente transformación martensítica termoelástica. Sin embargo, si la transformación martensítica tiene lugar debido a la imposición de esfuerzo, los fenómenos de memoria de forma se denominan comúnmente transformación martensítica inducida por esfuerzo. La presente invención se refiere primariamente a la transformación martensítica inducida por esfuerzo.
Es conocido que las SMAs exhiben un fenómeno superelástico o comportamiento parecido a caucho en el que una deformación lograda más allá del límite elástico del material SMA durante la carga se recupera durante la descarga. Este fenómeno superelástico tiene lugar cuando el esfuerzo se aplica a un artículo SMA a una temperatura ligeramente mayor que la temperatura a la que la SMA comienza a transformarse a austenita (denominada a veces la temperatura de transformación o A_{s}). Cuando se somete a esfuerzo, el artículo se deforma primero elásticamente hasta el punto de deformación del material SMA (denominado a veces el esfuerzo crítico). Sin embargo, a la imposición de esfuerzo adicional, el material SMA comienza a transformarse a martensita inducida por esfuerzo o "SIM". Esta transformación tiene lugar a esfuerzo esencialmente constante, hasta el punto donde el material SMA se transforma completamente en martensita. Cuando se quite el esfuerzo, el material SMA volverá a austenita y el artículo retornará a su forma original, preprogramada o memorizada. Este fenómeno se denomina a veces superelasticidad o pseudoelasticidad. Se deberá entender que este fenómeno puede tener lugar sin un cambio correspondiente en la temperatura del material SMA. Otros detalles acerca de los fenómenos superelásticos y las características adicionales de SIM los describe más plenamente Yuichi Suzuki en un artículo titulado Shape Memory Effect and Superelasticity in Ni-Ti Alloys, Titanium and Zirconium, Vol. 30, Nº 4, Oct. 1982.
Hay una amplia variedad de materiales de memoria de forma adecuados para uso con la presente invención, incluyendo aleaciones metálicas de memoria de forma (por ejemplo, aleaciones de metales conocidos, tal como, por ejemplo, cobre y zinc, níquel y titanio, y plata y cadmio) y polímeros de memoria de forma. Aunque hay muchas aleaciones que exhiben características de memoria de forma, una de las SMAs más comunes es una aleación de níquel y titanio. Dicha aleación es nitinol, una SMA biocompatible formada de níquel y titanio. Nitinol es bien adecuado para la aplicación particular de la presente invención porque puede ser programado de manera que experimente una transformación martensítica inducida por esfuerzo a aproximadamente la temperatura normal del cuerpo humano (es decir, a aproximadamente 35-40 grados Celsius). Además, el nitinol tiene una tasa de corrosión muy baja y excelente resistencia al desgaste, proporcionando por ello una ventaja cuando se usa como una estructura de soporte dentro del cuerpo humano. Además, estudios de implantes en animales han mostrado mínimas elevaciones de níquel en los tejidos en contacto con el material de nitinol. Se deberá entender, sin embargo, que otros materiales SMA que exhiben características superelásticas se contemplan dentro del alcance de la invención.
La porción central 30 de la placa 22 se forma al menos parcialmente de un material SMA y tiene una forma o configuración inicial o "memorizada" (véase la figura 4a), y una forma o configuración diferente (figura 4b) cuando se deforma mediante la imposición de esfuerzo sobre la placa 22. Si la porción central 30 se reconfigura o deforma mientras está a una temperatura superior a la temperatura de transformación A_{s}, la porción central 30 se recuperará automáticamente hacia su forma o configuración inicial cuando se quite el esfuerzo de la placa 22. En una realización de la presente invención, la placa 22 se fija a las vértebras superior e inferior V_{u}, V_{l} mientras está en una configuración inicial sustancialmente no sometida a esfuerzo donde virtualmente todo el material SMA está en un estado austenítico. A la imposición de esfuerzo sobre la placa 22, producido por el movimiento relativo entre las vértebras superior e inferior V_{u}, V_{l}, al menos una porción del material SMA se transforma a martensita reversible inducida por esfuerzo. A la reducción o extracción de esfuerzo, al menos una porción del material SMA vuelve a austenita. Se deberá entender que la placa 22 puede ser presometida a esfuerzo antes de fijarse a las vértebras superior e inferior V_{u}, V_{l}, transformando así inicialmente una porción del material SMA de austenita a SIM. En este caso, el material SMA nunca logrará un estado totalmente austenítico cuando se quite el esfuerzo impuesto sobre la placa 22 por las vértebras superior e inferior V_{u}, V_{l}.
Con referencia específicamente a la figura 4a, la porción central 30 se representa en una configuración inicial no sometida a esfuerzo. La porción central 30 tiene una forma parecida a acordeón, que define una serie de crestas 34 y ranuras 36 alternas que se extienden a lo largo del eje longitudinal L y que miran lateralmente hacia fuera con relación al eje longitudinal L. Cuando está en su configuración inicial, la porción central 30 tiene una longitud inicial no sometida a esfuerzo l_{1}. Preferiblemente, cada una de las crestas 34 y ranuras 36 alternas tiene una forma sustancialmente triangular, estando redondeada la punta exterior 35 de las crestas 34 para evitar el trauma del tejido adyacente, y definiendo la porción interior de las ranuras 36 una superficie parcialmente cilíndrica 37. Sin embargo, se deberá entender que las crestas 34 y las ranuras 36 pueden asumir también otras formas, tales como, por ejemplo, una forma arqueada, una forma de curva ondulante, o una forma cuadrada o rectangular. Cuando la porción central 30 está en su configuración inicial, cada una de las crestas 34 y ranuras 36 tiene una amplitud inicial a_{1}, medida desde la línea base B a la punta exterior 35 y el punto interior de la superficie cilíndrica 37. Preferiblemente, la superficie parcialmente cilíndrica 37 tiene un diámetro algo mayor que la distancia mínima entre crestas adyacentes 34.
En la realización ilustrada, se definen varias crestas 34 y ranuras 36 alternas a lo largo de cada uno de los lados que miran lateralmente 38a, 38b de la porción central 30, estando dispuestas las crestas y ranuras definidas a lo largo del lado 38a lateralmente enfrente de las respectivas crestas y ranuras definidas a lo largo del lado 38b, definiendo por ello pares de crestas lateralmente opuestas 34_{p} y pares lateralmente opuestas de ranuras 36_{p}. Varios agujeros o ranuras 40 se extienden a través de la porción central 30 entremedio de los pares de crestas lateralmente opuestas 34_{p}. Preferiblemente, las ranuras 40 tienen una forma sustancialmente oval, teniendo cada una de las ranuras 40 paredes laterales que se extienden lateralmente que definen una superficie cóncava opuesta 42 y una anchura de ranura inicial w_{1} cuando la porción central 30 está en su configuración inicial no sometida a esfuerzo. Sin embargo, se deberá entender que las ranuras 40 también pueden asumir otras formas, tal como, por ejemplo, circular, elíptica, de diamante u otras formas geométricas en las que piensen los expertos en la técnica. Las ranuras 40 se extienden virtualmente toda la distancia entre los pares opuestos de crestas 34_{p}, que tienen extremos opuestos 44 colocados muy cerca de las puntas exteriores 35 de pares opuestos de crestas 34p. En una realización preferida, los extremos opuestos 44 de las ranuras 40 definen una superficie parcialmente cilíndrica 45. Preferiblemente, la superficie parcialmente cilíndrica 45 tiene un diámetro algo mayor que la distancia mínima entre las superficies cóncavas opuestas 42. La configuración de la porción central 30 se puede describir alternativamente afirmando que tiene un par de tiras de material finas lateralmente opuestas 46 que se extienden a lo largo del eje longitudinal L, que tienen una forma en zigzag u ondulada y están unidas por varias porciones de enlace que se extienden lateralmente
48.
Con referencia ahora a la figura 4b, la porción central 30 se representa recuperado a partir de la forma o configuración inicial ilustrada en la figura 4a a una forma o configuración diferente, sometida a esfuerzo, teniendo lugar dicha nueva forma en respuesta a la imposición de esfuerzo producido por desplazamiento relativo entre las vértebras superior e inferior V_{u}, V_{l} (figura 1). Este desplazamiento relativo puede surgir a través del movimiento traslacional de las vértebras superior e inferior V_{u}, V_{l}, que tiene lugar durante la flexión o extensión de la columna vertebral, o a través de movimiento torsional, que tiene lugar durante la rotación de la columna vertebral. La imposición de esfuerzo sobre la porción central 30 hace que al menos una porción del material de memoria de forma se transforme a martensita reversible inducida por esfuerzo. Cuando se deforma a su configuración diferente, la porción central 30 tiene una longitud diferente, sometida a esfuerzo l_{2}, las crestas 34 y ranuras 36 tienen una amplitud diferente a_{2}, y las ranuras 40 están reconfiguradas para definir una anchura de ranura diferente w_{2}. En la realización ilustrada, la porción central 30 se alarga o prolonga cuando está sometida a esfuerzo, incrementando así la longitud l_{2} y la anchura de ranura w_{2}, disminuyendo al mismo tiempo la amplitud a_{2}. Sin embargo, se deberá entender que la porción central 30 se podría comprimir o acortar alternativamente cuando se someta a esfuerzo, disminuyendo así la longitud l_{2} y la anchura de ranura w_{2}, incrementando al mismo tiempo la amplitud a_{2}.
Con referencia en conjunto a las figuras 4a y 7, se muestran varios detalles relativos a las porciones de conexión 32. Cada una de las porciones de conexión 32 tiene una superficie interior 50 y una superficie exterior opuesta 52. Cuando la placa 22 está fijada a la columna vertebral (figuras 1 y 2), la superficie interior 50 contacta las vértebras superior e inferior V_{u}, V_{l}. La superficie interior 50 define una curvatura lateral cóncava C (figura 6) que se extiende a lo largo del eje longitudinal L. La curvatura lateral C corresponde preferiblemente a la curvatura anatómica de las superficies anteriores exteriores de las vértebras superior e inferior V_{u}, V_{l}. La superficie exterior 52 define preferiblemente una superficie convexa que se extiende a lo largo de eje longitudinal L para reducir la cantidad de trauma al tejido blando adyacente cuando la placa 22 está fijada a la columna vertebral. Preferiblemente, la porción central 30 de placa 22 define una curvatura lateral cóncava correspondiente C a lo largo de superficie interior 51 y una superficie convexa exterior correspondiente 53. Sin embargo, se deberá entender que la porción central 30 y las porciones de conexión 32 pueden estar configuradas individualmente para acomodar la anatomía espinal específica y la patología vertebral implicada en cualquier aplicación particular del sistema de estabilización 20. Cada una de las porciones de conexión 32 incluye un par de agujeros 54 que se extienden entre las superficies interior y exterior 50, 52 a lo largo de un eje 56 y configurados para recibir un tornillo respectivo de los tornillos de hueso 24. En la realización ilustrada, el eje 56 de los agujeros 54 se extiende hacia dentro hacia el eje transversal T en un ángulo a_{1} (figura 7) y hacia fuera hacia el extremo de porción de conexión 32 en un ángulo a_{2} (figura 5). En una realización específica, el ángulo a_{1} es aproximadamente 6 grados y el ángulo a_{2} es aproximadamente 12 grados; sin embargo, también se contemplan otros ángulos a_{2} dentro del alcance de la presente invención. Preferiblemente, los agujeros 54 son de tamaño y configuración idénticos, y están situados simétricamente alrededor del eje longitudinal L. Sin embargo, se deberá entender que también se contemplan otros tamaños y configuraciones de los agujeros 54 y que se podría definir alternativamente un solo agujero 54 en cada una de las porciones de conexión 32. Cada uno de los agujeros 54 incluye un agujero cilíndrico 58, que se extiende a través de la porción de conexión 32 a lo largo del eje 56 y se abre sobre la superficie interior 50. Los agujeros 54 también incluyen un rebaje parcialmente esférico 60, que se extiende desde el agujero cilíndrico 58 hacia la superficie exterior 52 a lo largo del eje 56. Los agujeros 54 incluyen además una porción cónica 62, que se extiende entre el rebaje esférico 60 y la superficie exterior 52 a lo largo del eje 56. Preferiblemente, la porción cónica 62 está abocinada hacia fuera a aproximadamente 45 grados con relación al eje 56.
Cada una de las porciones de conexión 32 también incluye un agujero de sujetador 66 que se extiende entre las superficies interior y exterior 50, 52 a lo largo del eje transversal T y que interseca preferiblemente el eje longitudinal L para colocar por ello el agujero de sujetador 66 entre y lateralmente adyacente a los agujeros de tornillo de hueso 54. El agujero de sujetador 66 está adaptado para recibir un sujetador respectivo de los sujetadores de bloqueo 26. Específicamente, el agujero de sujetador 66 incluye una porción roscada 68 que se abre sobre la superficie interior 50 y una porción cónica 70 que se extiende entre la porción roscada 68 y la superficie exterior 52. Sin embargo, se deberá entender que también se contemplan otras configuraciones del agujero de sujetador 66. Por ejemplo, el agujero de sujetador 66 no tiene que extenderse necesariamente totalmente a través de la porción de conexión 32 porque la porción roscada 68 puede parar cerca de la superficie interior 50.
Con referencia a la figura 8, se representan varios detalles relativos al tornillo de hueso 24. El tornillo de hueso 24 incluye una porción de cabeza 80 conectada a una porción roscada de espiga 82 por una porción intermedia 84. La porción roscada de espiga 82 define varias roscas 86 configuradas para enganchar hueso vertebral, y dimensionadas para pasar a través del agujero cilíndrico 58 en la porción de conexión 32. Las roscas 86 son preferiblemente roscas cancelosas, configuradas para enganche en la región cervical de la columna vertebral. Además, las roscas 86 pueden estar configuradas de modo que sean de autorroscado. Además, las roscas 86 definen preferiblemente un diámetro exterior constante a lo largo de la longitud de la porción roscada 82 aproximadamente igual al diámetro exterior de la porción intermedia 84, y un diámetro de raíz que se ahusa hacia dentro hacia la porción intermedia 84. Sin embargo, se deberá entender que también se contemplan otras configuraciones de la porción roscada 82 en las que piensen los expertos en la técnica.
Las roscas 86 pasan gradualmente a la porción intermedia 84 por medio de una salida de rosca 88. La porción intermedia 84 tiene un diámetro exterior de dimensión algo mayor que el diámetro del agujero cilíndrico 58 en la porción de conexión 32. La porción intermedia 84 pasa a la porción de cabeza 80 por medio de un chaflán 90. La porción de cabeza 80 incluye una superficie inferior parcialmente esférica 92 configurada de manera que sea sustancialmente complementaria al rebaje parcialmente esférico 60 del agujero 54. La porción de cabeza 80 también incluye una superficie cónica superior 94, conectada a la superficie esférica 92 por un saliente aplanado 96. En una realización, la superficie cónica 94 está abocinada hacia dentro con relación al saliente 96 a aproximadamente 45 grados. La porción de cabeza 80 incluye además una superficie superior truncada o aplanada 98, a través de la que se extiende un rebaje de recepción de herramienta 100 configurado para recibir una herramienta móvil (no representada). En una realización, el rebaje de herramienta 100 es un rebaje hexagonal; sin embargo, también se contemplan otras formas como pensarán los expertos en la técnica.
Con referencia a la figura 9, se representan varios detalles relativos al sujetador de bloqueo 26. El sujetador de bloqueo 26 incluye una porción de cabeza 110 y una porción roscada de espiga 112 que se extiende desde ella. La porción roscada de espiga 112 define varias roscas maquinadas 114, configuradas para enganchar la porción roscada 68 del agujero de sujetador 66 en la porción de conexión 32. La porción roscada de espiga 112 termina en una punta afilada 116 para facilitar la introducción del sujetador de bloqueo 26 en el agujero de sujetador 66 y para permitir una penetración más fácil en las vértebras superior e inferior V_{u}, V_{l}. La porción roscada de espiga 112 pasa a la porción de cabeza 110 por medio de un ahusamiento hacia fuera 118. La porción de cabeza 110 incluye una superficie cónica inferior 120 configurada sustancialmente complementaria a la superficie cónica superior 94 del tornillo de hueso 24. En una realización, la superficie cónica 120 está abocinada hacia fuera a aproximadamente 45 grados. La porción de cabeza 110 incluye además una superficie superior 122, a través de la que se extiende un rebaje de recepción de herramienta 124 configurado para recibir una herramienta móvil (no representada). En una realización, el rebaje de herramienta 124 es un rebaje de tipo Phillips; sin embargo, también se contemplan otros tipos como pensarán los expertos en la técnica.
Con referencia de nuevo a las figuras 1 y 2, se representa el sistema de estabilización espinal 20 fijamente unido a las vértebras superior e inferior V_{u}, V_{l}. Inicialmente, la placa 22 se coloca a través de al menos dos vértebras V, con la superficie interior 50 de las porciones de conexión 32 colocado apoyando contra una superficie exterior de las vértebras superior e inferior V_{u}, V_{l}. Las porciones de conexión 32 se fijan entonces a las vértebras superior e inferior V_{u}, V_{l} pasando tornillos de hueso 24 a través de los agujeros 54 e introduciendo la porción roscada 82 en el hueso vertebral por medio de un destornillador (no representado) insertado en el rebaje de recepción de herramienta 100. Los tornillos de hueso 24 siguen moviéndose al hueso vertebral hasta que la superficie esférica inferior 92 de la porción de cabeza 80 se coloca apoyando contra el rebaje esférico que mira hacia arriba 60 del agujero 54.
La porción cónica 62 de los agujeros 54 sirve para facilitar la introducción de tornillos de hueso 24 en los agujeros 54. Además, la interacción entre la superficie esférica 92 y el rebaje esférico 60 permite orientar el tornillo de hueso 24 con relación al eje 56 dentro de un rango de ángulos, limitado por la interferencia entre la porción intermedia 84 del tornillo de hueso 24 y el agujero cilíndrico 58 en la porción de conexión 32. Los agujeros 54 actúan como una embutición de la porción de cabeza 80 de los tornillos de hueso 24, permitiendo disponer una porción significativa de la porción de cabeza 80 debajo de la superficie superior 52 de la porción de conexión 32 con el fin de minimizar por ello la altura general o el perfil de la placa 22.
Después de introducir los tornillos de hueso 24 en las vértebras superior e inferior V_{u}, V_{1}, uniendo por ello fijamente la placa 22 a ellas, se instalan los sujetadores de bloqueo 26 para evitar que los tornillos de hueso 24 se aflojen y se salgan. Específicamente, la porción roscada de espiga 112 del sujetador 26 se engancha dentro de la porción roscada 68 del agujero de sujetador 66 y se enrosca a su través por medio de un destornillador (no representado) insertado en el rebaje de recepción de herramienta 124. Cuando el sujetador de bloqueo 26 pasa a través del agujero de sujetador 66, la punta 116 perfora las vértebras, y la porción roscada 68 entra en el hueso vertebral, fijando más por ello la placa 22 en las vértebras superior e inferior V_{u}, V_{l}. Además, embebiendo la porción roscada 68 en el hueso vertebral, es menos probable que el sujetador de bloqueo 26 se afloje y se salga del agujero de sujetador 66. El sujetador de bloqueo 26 sigue moviéndose a través del agujero de sujetador 66 hasta que la superficie cónica inferior 120 de la porción de cabeza 110 engancha las superficies cónicas superiores 94 de los tornillos de hueso 24. El apoyo del sujetador de bloqueo 26 contra los tornillos de hueso 24 sirve para retener los tornillos de hueso 24 dentro de los agujeros 54, evitando por ello que los tornillos de hueso 24 se aflojen y se salgan. En una realización alternativa de la invención, se puede disponer una arandela con una superficie cónica inferior entre la porción de cabeza 110 del sujetador de bloqueo 26 y la porción de cabeza 80 del tornillo de hueso 24. El apriete del sujetador de bloqueo 26 hará que la superficie cónica inferior de la arandela enganche la superficie cónica superior 94 de los tornillos de hueso 24 para retener los tornillos de hueso 24 dentro de los agujeros 54. Un ejemplo de tal arandela se describe en la Patente de Estados Unidos número 6.152.927 titulada "Sistema de colocación de placas cervicales anteriores", presentada el 20 de septiembre de 1999.
Con referencia ahora a la figura 10, se ilustra una placa de estabilización 200 según otra realización de la presente invención. La placa de estabilización 200 se extiende a lo largo de un eje longitudinal L. De forma similar a la placa 22, la placa de estabilización 200 se une a las vértebras superior e inferior V_{u}, V_{l} por medio de una pluralidad de tornillos de hueso 24, y un tornillo de bloqueo 26 que engancha las cabezas de los tornillos de hueso adyacentes 24 para evitar que los tornillos de hueso 24 se aflojen y se salgan. Otros detalles acerca de la placa 200 se describen más completamente a continuación. Se deberá entender que la placa de estabilización 200 puede ser usada en cualquier aplicación en la que se use la placa de estabilización 22, incluyendo las aplicaciones específicas explicadas anteriormente.
La placa de estabilización 200 incluye una porción central alargada 202 y un par de porciones de extremo de conexión 32 unidas operativamente a extremos opuestos de la porción central 202, tal como por soldadura, sujeción, o por cualquier otro método conocido por los expertos en la técnica. Sin embargo, se deberá entender que la porción central 202 y las porciones de conexión 32 se pueden formar integrales con la placa 200, formando así una estructura o construcción unitaria. La porción central 202 se forma al menos parcialmente de un material de memoria de forma que exhibe características pseudoelásticas o comportamiento a aproximadamente la temperatura del cuerpo humano. En una realización de la invención, toda la placa 200 se forma del material de memoria de forma. Sin embargo, se deberá entender que solamente la porción central 202 se tiene que formar al menos parcialmente del material de memoria de forma, formándose la porción de conexión 32 de cualquier material biocompatible adecuado, tal como, por ejemplo, acero inoxidable o titanio.
La porción central 202 se forma al menos parcialmente de una SMA, tal como la SMA descrita anteriormente con respecto a la placa 22, y tiene una forma o configuración inicial o "memorizada" (figura 11a), y una forma o configuración diferente (figura 11b) cuando se deforma mediante la imposición de esfuerzo sobre la placa 200. Si la porción central 202 se reconfigura o deforma mientras está a una temperatura superior a la temperatura de transformación A_{s}, la porción central 202 se recuperará automáticamente hacia su forma o configuración inicial cuando el esfuerzo se quite de la placa 200. En una realización de la presente invención, la placa 200 se fija a las vértebras superior e inferior V_{u}, V_{l} mientras está en una configuración inicial sustancialmente no sometida a esfuerzo, donde virtualmente todo el material SMA está en un estado austenítico. A la imposición de esfuerzo sobre la placa 200, producido por el movimiento relativo entre las vértebras superior e inferior V_{u}, V_{l}, al menos una porción del material SMA se transforma en martensita reversible inducida por esfuerzo. A la reducción o extracción de esfuerzo, al menos una porción del material SMA vuelve a austenita. Se deberá entender que la placa 200 puede ser sometida a preesfuerzo antes de fijarse a las vértebras superior e inferior V_{u}, V_{l}, transformando así inicialmente una porción del material SMA de austenita a SIM. En este caso, el material SMA nunca logrará un estado totalmente austenítico cuando se quite el esfuerzo impuesto sobre la placa 200 por las vértebras superior e inferior V_{u}, V_{l}.
Con referencia específicamente a la figura 11a, la porción central 202 se representa en una configuración inicial no sometida a esfuerzo. La porción central 202 tiene una forma ondulada, definiendo una serie de crestas 204 y ranuras 206 alternas que se extienden a lo largo del eje longitudinal L. Preferiblemente, cada una de las crestas 204 y ranuras 206 alternas es de forma arqueada con el fin de formar una serie de curvas onduladas que se extienden a lo largo del eje longitudinal L. Preferiblemente, las crestas 204 y ranuras 206 forman una configuración sinusoidal con relación a la línea base B. Sin embargo, se deberá entender que las crestas 204 y ranuras 206 pueden tomar también otras formas, tal como, por ejemplo, una forma triangular, formando así una configuración en zigzag, o una forma cuadrada o rectangular. Cuando está en su configuración inicial, la porción central 202 tiene una longitud inicial no sometida a esfuerzo l_{1}, y cada una de las crestas 204 y ranuras 206 define una amplitud inicial a_{1}, medida desde la línea base B.
Con referencia ahora a la figura 11b, la porción central 202 se representa recuperada de la forma o configuración inicial ilustrada en la figura 11a a una forma o configuración sometida a esfuerzo diferente, teniendo lugar dicha forma nueva en respuesta a la imposición de esfuerzo producido por desplazamiento relativo entre las vértebras superior e inferior V_{u}, V_{l}. Este desplazamiento relativo puede surgir a través de movimiento traslacional de las vértebras superior e inferior V_{u}, V_{l}, que tiene lugar durante la flexión o extensión de la columna vertebral, o a través del movimiento torsional, que tiene lugar durante la rotación de la columna vertebral. La imposición de esfuerzo sobre la porción central 202 hace que al menos una porción del material de memoria de forma se transforme a martensita reversible inducida por esfuerzo. Cuando está deformada a su configuración diferente, la porción central 202 tiene una longitud sometida a esfuerzo diferente l_{2}, y las crestas 204 y ranuras 206 tienen una amplitud diferente a_{2}. En la realización ilustrada, la porción central 202 se alarga o prolonga cuando se somete a esfuerzo, incrementando así la longitud l_{2} disminuyendo al mismo tiempo la amplitud a_{2}. Sin embargo, se deberá entender que la porción central 202 se podría comprimir o acortar alternativamente cuando se someta a esfuerzo, disminuyendo así la longitud l_{2} incrementando al mismo tiempo la amplitud a_{2}.
Cuando están fijadas a al menos dos vértebras V, las placas de estabilización 22 y 200 sirven para estabilizar al menos una porción de la columna vertebral, permitiendo al mismo tiempo al menos el desplazamiento relativo limitado o el movimiento entre las vértebras V para restablecer su función biomecánica sustancialmente normal. Cuando estén fijadas a las vértebras superior e inferior V_{u}, V_{l} y sometidas a esfuerzo en respuesta al movimiento relativo entre las vértebras superior e inferior V_{u}, V_{l}, las placas 22, 200 pasarán de su forma o configuración inicial a una forma o configuración diferente, y al menos una porción del material de memoria de forma se transformará de austenita a martensita inducida por esfuerzo. Cuando están en un estado martensítico inducido por esfuerzo, las placas 22, 200 ejercen una fuerza de restauración sustancialmente constante sobre las vértebras superior e inferior V_{u}, V_{l}, proporcionando por ello estabilización flexible a la columna vertebral, y en particular a la región cervical de la columna vertebral. Dado que las placas 22, 200 se forman al menos parcialmente de un material de memoria de forma que presenta características superelásticas o pseudoelásticas, cuando se reduzca o quite el esfuerzo ejercido en las placas 22, 200, al menos una porción del material de memoria de forma se transformará de nuevo en austenita, y las placas 22, 200 recuperarán su forma o configuración inicial memorizada. Por lo tanto, las placas 22, 200 son flexibles, capaces de transformarse repetidas veces entre una configuración inicial y una configuración diferente mediante la imposición y la liberación de esfuerzo.
Dado que las porciones centrales 30, 202 de las placas 22, 200 están formadas al menos parcialmente de un material de memoria de forma que exhibe comportamiento pseudoelástico, son capaces de proporcionar fuerzas restauradoras relativamente constantes a la columna vertebral para corrección de varias deformidades de la columna vertebral. Este comportamiento pseudoelástico del material de memoria de forma permite un grado de deflexión recuperable o deformación de la porción central 30, 202 relativamente mayor de lo que es posible con los materiales convencionales, tal como acero inoxidable o titanio. Por ejemplo, la mayoría de los materiales convencionales son capaces de deformarse elásticamente en un rango de deflexión o deformación relativamente pequeño, y cuando se someten a esfuerzo comienzan a deformarse plásticamente. Sin embargo, los materiales de memoria de forma son capaces de recuperar aproximadamente 8% de la deflexión o deformación, muy superior al punto de deformación de los materiales convencionales.
Además, dado que las porciones centrales 30, 202 están configuradas para definir un número de crestas y ranuras alternas a lo largo del eje longitudinal L de las placas 22, 200, cuando se aplica esfuerzo, es posible un grado de flexión o deflexión más grande que con las placas convencionales que tienen una configuración plana o rectilínea. La configuración parecida a muelle de las porciones centrales 30, 202 permite este mayor grado de flexibilidad. Cuando las porciones centrales 30, 202 están en una configuración inicial, cada una tiene una longitud inicial y las crestas y ranuras alternas tienen una amplitud inicial. Sin embargo, cuando se aplique esfuerzo a las placas 22, 200 a lo largo del eje longitudinal L, las porciones centrales 30, 202 pasarán a una configuración diferente que define una longitud y amplitud diferentes. Cuando se quite el esfuerzo, la acción parecida a muelle de las porciones centrales 30, 202 hará que cada una de las porciones centrales 30, 202 se recupere hacia su configuración, longitud y amplitud iniciales. Combinando las características pseudoelásticas del material de memoria de forma con la configuración parecida a muelle de las porciones centrales 30, 202, son posibles grados de flexión o de deflexión más grandes con el sistema de estabilización 20 que los actualmente posibles a través de los sistemas existentes.

Claims (23)

1. Un dispositivo para estabilizar al menos una porción de una columna vertebral, incluyendo:
un elemento longitudinal (22) dimensionado para extenderse una distancia entre al menos dos cuerpos vertebrales, formándose dicho elemento longitudinal al menos parcialmente de un material de memoria de forma, exhibiendo dicho material de memoria de forma características pseudoelásticas a aproximadamente la temperatura corporal y teniendo una configuración inicial y una configuración deformada; y
una pluralidad de anclajes de hueso (24) para fijar dicho elemento longitudinal a cada uno de dichos al menos dos cuerpos vertebrales; caracterizado porque
dicho elemento longitudinal (22) estabiliza dicha porción de la columna vertebral permitiendo al mismo tiempo el desplazamiento relativo al menos limitado entre dichos al menos dos cuerpos vertebrales, pasando dicho elemento longitudinal de una configuración inicial, que es debida a que el material de memoria de forma tiene su configuración inicial, a una configuración diferente, que es debida a que el material de memoria de forma tiene su configuración deformada en respuesta a una imposición de esfuerzo producido por dicho desplazamiento relativo entre dichos al menos dos cuerpos vertebrales y recuperándose hacia dicha configuración inicial cuando se quite dicho esfuerzo; y
donde dicho elemento longitudinal es una placa (22) que tiene un eje longitudinal, incluyendo dicha placa:
una porción central (30) formada al menos parcialmente de dicho material de memoria de forma, teniendo dicha porción central una longitud que se extiende a lo largo de dicho eje longitudinal; y
un par de porciones de conexión (32) dispuestas adyacentes a extremos opuestos de dicha porción central, siendo cada una de dichas porciones de conexión capaz de fijarse a un cuerpo respectivo de dichos al menos dos cuerpos vertebrales por al menos un anclaje de dicha pluralidad de anclajes de hueso.
2. El dispositivo de la reivindicación 1, donde dicha imposición de esfuerzo hace que al menos una porción de dicho material de memoria de forma forme martensita inducida por esfuerzo, y donde la eliminación de dicho esfuerzo hace que al menos una porción de dicho material de memoria de forma forme austenita.
3. El dispositivo de la reivindicación 1 o 2, donde dicha recuperación de dicho elemento longitudinal (22) hacia dicha configuración inicial tiene lugar sin un cambio correspondiente de temperatura.
4. El dispositivo de cualquier reivindicación precedente donde dicho elemento longitudinal (22) está en un estado austenítico cuando está en dicha configuración inicial y en un estado martensítico inducido por esfuerzo cuando está en dicha configuración diferente.
5. El dispositivo de cualquier reivindicación precedente donde dicho elemento longitudinal tiene una longitud inicial cuando está en dicha configuración inicial y una longitud diferente cuando está en dicha configuración diferente.
6. El dispositivo de cualquier reivindicación precedente donde dicha porción central (30) es ondulado a lo largo de dicha longitud.
7. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 donde dicha porción central (30) define un número de crestas (34) y ranuras (36) alternas a lo largo de dicho eje longitudinal.
8. El dispositivo de la reivindicación 7 donde dichas crestas (34) y ranuras (36) alternas tienen una amplitud inicial correspondiente a dicha configuración inicial y una amplitud diferente correspondiente a dicha configuración diferente.
9. El dispositivo de la reivindicación 8 donde dichas crestas (34) y ranuras (36) alternas forman una serie de curvas onduladas.
10. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 donde dicha porción central incluye:
caras laterales opuestas (38a, 38b);
un número de dichas crestas (34) y ranuras (36) alternas definidas a lo largo de cada uno de dichos lados, estando dispuestas dichas crestas y ranuras definidas a lo largo de uno de dichos lados lateralmente enfrente de respectivas crestas y ranuras definidas a lo largo del otro de dichos lados para formar pares de crestas lateralmente opuestas y pares de ranuras lateralmente opuestas; y
varios agujeros (40) que se extienden a través de dicha porción central y colocados entre cada uno de dichos pares de crestas lateralmente opuestas.
11. El dispositivo de la reivindicación 10 donde dichas crestas (34) y ranuras (36) alternas tienen una amplitud inicial correspondiente a dicha configuración inicial y una amplitud diferente correspondiente a dicha configuración diferente, y donde cada uno de dichos agujeros (40) tiene una forma inicial correspondiente a dicha configuración inicial y una forma diferente correspondiente a dicha configuración diferente.
12. El dispositivo de la reivindicación 10, donde cada una de dichas crestas (34) y ranuras (36) tiene una forma sustancialmente triangular.
13. El dispositivo de la reivindicación 10, 11 o 12 donde cada de dichos agujeros es una ranura (40), teniendo dicha ranura lados que se extienden una distancia entre dichos pares de crestas opuestas y definiendo una anchura de ranura entremedio; y donde
dicha ranura tiene una anchura de ranura inicial correspondiente a dicha configuración inicial y una anchura de ranura diferente correspondiente a dicha configuración diferente.
14. El dispositivo de la reivindicación 13 donde cada de dichos lados de dicha ranura (40) define una superficie cóncava, siendo dicha ranura de forma sustancialmente oval.
15. El dispositivo de la reivindicación 13 donde dicha ranura (40) tiene extremos opuestos dispuestos próximamente adyacentes a respectivos pares de crestas lateralmente opuestas.
16. El dispositivo de la reivindicación 15 donde dichos extremos de dicha ranura (40) definen una superficie parcialmente cilíndrica.
17. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 donde dicha porción central y dichas porciones de conexión están formadas integralmente para definir una construcción unitaria.
18. El dispositivo de cualquier reivindicación precedente donde cada una de dichas porciones de conexión (32) incluye:
una superficie interior (50) adaptada para mirar a dichos al menos dos cuerpos vertebrales;
una superficie exterior (52) que mira generalmente enfrente de dicha superficie interior; y
al menos un agujero (54) que se extiende entre dichas superficies interior y exterior; y
donde dicho al menos único anclaje de dicha pluralidad de anclajes de hueso es un tornillo de hueso (24), teniendo dicho tornillo de hueso una porción de cabeza (80) y una porción roscada de espiga (82), estando dimensionada dicha porción roscada de espiga para pasar a través de un agujero respectivo de dicho al menos único agujero y estando configurada para enganchar un cuerpo correspondiente de dichos cuerpos vertebrales.
19. El dispositivo de la reivindicación 18 donde dicho al menos único agujero (54) incluye un rebaje al menos parcialmente esférico dispuesto junto a dicha superficie exterior, teniendo dicha porción de cabeza (80) una superficie al menos parcialmente esférica sustancialmente complementaria de dicho rebaje.
20. El dispositivo de la reivindicación 18 o 19 donde cada una de dichas porciones de conexión incluye además:
un agujero (66) que se extiende desde dicha superficie exterior hacia dicha superficie interior y estando dispuesto junto a dicho al menos único agujero; y
un dispositivo de bloqueo (26) dispuesto dentro de dicho agujero y estando adaptado para enganchar dicha porción de cabeza de dicho tornillo de hueso dispuesto dentro de dicho agujero respectivo de dicho al menos único agujero.
21. El dispositivo de la reivindicación 20 donde dicho dispositivo de bloqueo es un sujetador, teniendo dicho sujetador:
una porción de espiga (112) adaptada para ser enganchada dentro de dicho agujero; y
una porción de cabeza (110) que tiene una superficie inferior sustancialmente complementaria de una superficie superior de dicha porción de cabeza de dicho tornillo de hueso dispuesta dentro de dicho agujero respectivo de dicho al menos único agujero.
22. El dispositivo de la reivindicación 21 donde dicha superficie inferior de dicho sujetador y dicha superficie superior de dicho tornillo de hueso son de forma cónica.
23. El dispositivo de la reivindicación 18 donde cada una de dichas porciones de conexión incluye una superficie interior adaptada para mirar a dichos al menos dos cuerpos vertebrales y formando una curvatura lateral cóncava que se extiende a lo largo de dicho eje longitudinal.
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