ES2317990T3 - Composicion y metodo para detoxificacion de humo. - Google Patents
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Abstract
Una composición que comprende: un extracto supercrítico y un extracto hidroalcohólico de cúrcuma, en donde se prepara una composición a partir de cantidades eficaces del extracto supercrítico y el extracto hidroalcohólico de la cúrcuma para realizar la detoxificación del humo en un humano, y en donde la proporción en peso del extracto hidroalcohólico respecto al extracto supercrítico incluye una proporción en peso de 3,0-6,0 partes del extracto hidroalcohólico por 1 parte de extracto supercrítico.
Description
Composición y método para detoxificación de
humo.
La presente invención se relaciona con proteínas
recombinantes de fusión, una hormona de crecimiento (GH), una
albúmina de suero y a la producción de proteínas en levadura.
La albúmina de suero humano (HSA) es una
proteína de 585 aminoácidos, que es responsable de una proporción
significativa de la presión de ósmotica de suero y también funciona
como un portador de ligandos endógenos y exógenos. Actualmente, HSA
es producido para uso clínico desde extracciones de sangre humano.
La producción de HA de recombinante (rHA) en microorganismos ha
sido descubierto en EP 330 451 y EP 361 991.
El papel de albúmina como una molécula portadora
y su naturaleza inerte son las propiedades deseables para ser usado
como un estabilizador y transportador de polipéptidos. El uso de
albúmina como un componente de una proteína de fusión para otras
proteínas estabilizadoras ha sido descubierto en WO 93/15199, WO
93/15200, y EP 413 622. El uso de fragmentos
N-terminal de HSA para fusiones de polipéptidos
también ha sido descubierto (EP 399 666). La fusión para dichos
polipéptidos es lograda por manipulación genética, de forma que el
ADN que codifica para HSA, o un fragmento de ella, es unido al ADN
que codifica para dicho polipéptido. Un hospedero apropiado es
luego transformado o transfectado con la secuencia del nucleótido
fusionado, tal arreglo sobre un plásmido apropiado para expresar un
polipéptido de fusión. Nomura y col. (1995) intentó expresar la
apolipoproteína E humana en S. cerevisiae como una proteína
de fusión con HSA o fragmentos de HSA, usando una
pre-secuencia de HSA por secreción directa.
Mientras la fusión para HSA a longitud completa resultó en la
secreción de niveles bajos de la proteína en el medio (se cosecha
máximo 6.3 mg/L), la fusión para HSA (1-198) ó HSA
(1-390) no resultó en la secreción en al medio.
La hormona de crecimiento humana (examinada por
Strobl y Thomas, 1994) consta de un polipéptido simple de
191 aminoácidos, internamente entrelazado por dos puentes
disulfuro. Dos moléculas de receptor hGH (Hormona de crecimiento
humano, siglas en su expresión inglesa) obligan que cada
molécula de hGH facilite la señal de transducción (Cunningham et
al., 1991; de Vos et al., 1992). El C-terminal
de la molécula de hGH está involucrado en la unión de primera
molécula del receptor, pero en la extensión del
N-terminal no es conocido que este involucrado en
la unión con el receptor. La hormona es segregada de la glándula
pituitaria anterior bajo el control de hipotálamo, y es responsable
el N-terminal en un amplio rango de los efectos de
promoción del crecimiento en el cuerpo. Clínicamente, el hGH es
usado en el tratamiento del enanismo de hipopituiaria, la
insuficiencia renal crónica en la infancia, fracturas de hueso y
quemaduras. Los métodos en curso para la producción de hGH para uso
terapéutico son por la extracción de la glándula pituitaria humana,
por expresión en Escherichia coli recombinante como fue
descubierto en EP 127 305 (Genentech) o en cultivos de
células de mamíferos (Zeisel et al., 1992).
Además, la hGH ha sido expresada
intracelularmente en levadura (Tokunaga et al., 1985) y este
organismo puede proporcionar medios alternativos de la producción
como fue descubierto en EP 60 057 (Genentech). Tsiomenko y
col. (1994) reporta sobre el papel de la secuencia de prepro de
MF\alpha-1 de la levadura en la secreción de hGH.
El adjunto de la secuencia pre-pro para el gen de
hGH resultó en la acumulación de hGH en el periplasma y en las
vacuolas, mientras el adjunto de la parte pro de hGH resultó
en la expresión de un precursor no glicosilado localizado dentro de
la célula. Solamente cuando ambas partes de la secuencia
leader fueron fijadas al gen de hGH fue secretado la hGH en
el medio de cultivo. Otras señales de secreción
(pre-secuencias) fueron también menos efectivas que
la secuencia pro usada y obtenida de la levadura, sugiriendo
que tal secuencia pro es usada como crítica en la secreción
eficiente de la hGH en la levadura.
En los seres humanos, la hGH es secretada a la
sangre en pulsos, y en la circulación tiene un tiempo de vida media
menor de 20 minutos (Haffner et al., 1994). La eliminación
de la hormona es principalmente vía el metabolismo en el hígado y
los riñones y es más rápido en los adultos que en los niños
(Kearns et al., 1991). El tratamiento para la deficiencia de
hGH dura de 6 a 24 meses, durante la que se administra la hGH tres
veces por semanas intramuscularmente o diariamente en general
subcutaneamente. Tal régimen de administración frecuente es
necesario debido a la corta vida de la molécula.
Poznansk et al. (1988) incrementan el
tiempo de vida de la hormona de crecimiento porcina por la
conjugación con albúmina de suero porcina o humana (HSA) para
formar un conjugado relativamente grande de aproximadamente 180 kD.
La reacción química usando el reactivo glutaraldehído resultó por
término medio, en dos moléculas de albúmina complejas con seis
moléculas de hormona de crecimiento. El conjugado de 180 kD
resultante se observó que tiene un tiempo de vida prolongada en la
circulación de ratas de 2 a 3 horas, comparado con los 5 minutos
para la hormona de crecimiento no conjugada. El ensayo de actividad
muestra que el conjugado retenido completamente conserva la
actividad completa, y posiblemente aumenta la actividad in
vitro, pero es inactivo in vivo.
Sleep et al. (1990) Biotechnology, 8,
42-46 presentan la secreción de la abúmina humana a
partir de S. cerevisiae usando varias secuencias líder.
La EP 387 319 (Delta biotechnology Ltd) presenta
la expresión en S. cerevisiae de proteínas de fusión que
contienen albúmina usando la secuencia líder factor-\alpha
y el terminador y promotor PGK.
Hiramatsu et al. (1990) Appl. Env.
Microbiol. 56, 2125-2132 presentan el uso de el
pre-pro-péptido Mucor
pusillus para proporcionar la secreción de la hormona de
crecimiento en S. cerevisiae.
La invención se relaciona con polinucleótidos
como se definen en la Reivindicación 1. Éstos codifican proteínas
formadas por la fusión de una molécula de albúmina, o variantes o
fragmentos de ella, una molécula de hormona de crecimiento o
variantes o fragmentos de ella, proteínas de fusión que tienen un
aumento en el tiempo de vida circulatorio sobre la hormona de
crecimiento no fusionada. Por conveniencia, haremos referencia a
albúmina humana (HA) y a hormona de crecimiento humana (hGH), pero
la albúmina y las hormonas de crecimiento de otros vertebrados son
incluidas también. Preferentemente, la proteína de fusión comprende
HA, o una variante o fragmento de ella, como la parte
N-terminal, con hGH o una variante o fragmento de
ella, como la parte C-terminal para minimizar
cualquier efectos en contra posibles sobre la unión del receptor.
Por otra parte, una proteína de fusión que comprende HA, o una
variante o fragmento de ella, como la parte
C-terminal, verde contra el humo ambiental de
tabaco. Además, el té verde se ha informado que expone efectos
quimiopreventivos de cáncer. (Véanse Katiyar K. S., Agarwal R.,
Zaim M. T., and Mukhtar H., Protection Against
N-nitrosodiethylamine and
Benzo[alpha]pyrene-induced Forestomach
and Lung Tumorigenesis in A/J Mice by Green Tea, Carcinogenesis,
vol. 14, no. 5, pp. 849-855 (1993); Suganuma M.,
Okabe S., Kai Y., Sueoka N., Sueoka E., and Fujiki, H., Synergistic
Effects of (-)-Epigallocatechin Gallate with
(-)-Epi-catechin, Sulindac, or
Tamoxifen on Cancer-Preventive Activity in the Human
Lung Cancer Cell Line PC-9, Cancer Research 59,
44-47, January 1, 1999).
Un filtro de cigarrillo conteniendo una
formulación galénica específica de un extracto de romero se ha
reportado como eficaz para reducir los radicales libres encontrados
en el humo. (Véanse Emani, C. Rolando, M. Rojas, K. Alexandrov, H.
Scherf, and H. Bartsch: A Romero Cigarette Filter May Reduce
Tobacco-Linked Cancer, Biosyntech Chemopreventive
Filter-Coresta, pp. 3-10, October
2000).
La miristina, un componente del aroma volátil de
la hoja de perejil, se ha reportado como posible agente
quimiopreventivo del cáncer. (Véanse Zheng G., Kenney P. M., Zhang
J., and Lam L. K. T., Inhibition of
Benzo[alpha]pyrene-induced
Tumorigenesis by Myristicin, a Volatile Aroma Constituent of
Parsley Leaf Oil, Carcinogenesis, Vol. 13, no. 10, pp.
1921-1923 (1992)).
Se conoce por consiguiente el uso de
ingredientes naturales para la detoxificación del humo en los
humanos. Hay, sin embargo, una necesidad de mejorar la actividad
detoxificación del humo del tabaco, usando composiciones de
ingredientes naturales.
Una realización de la presente invención se
refiere a un método para realizar la detoxificación del humo en un
humano usando una composición que se prepara a partir de cantidades
eficaces de extracto supercrítico y extracto hidroalcohólico de la
cúrcuma.
Una realización de la presente invención
proporciona una composición como está definida en las
reivindicaciones para realizar la detoxificación del humo en los
humanos. La composición contiene cantidades eficaces del extracto
supercrítico y el extracto hidroalcohólico de la cúrcuma. La
composición también puede contener cantidades eficaces de (A) los
extractos supercríticos e hidroalcohólicos del jengibre, (B) los
extractos supercríticos del romero, semilla de perejil, hierbabuena
y clavo, (C) los extractos hidroalcohólicos del romero, hoja de
perejil, hierbabuena, y clavo, y (D) un extracto acuoso de té
verde. La composición puede impartir propiedades mejoradas para la
detoxificación del humo, comparadas con las composiciones
conocidas, por ejemplo, porque ésta contiene un extracto de cúrcuma
preparado en un proceso de extracción dual
supercrítico/hidroalcohólico. Las composiciones conocidas, por otra
parte, simplemente contienen un extracto de cúrcuma preparado bien
a partir de un proceso de extracción supercrítico, bien a partir de
un proceso de extracción hidroalcohólico.
Otra realización proporciona una composición
para ser usada en el método para realizar la detoxificación del
humo en los humanos, incluyendo la administración (oral), durante
un período terapéuticamente eficaz de tiempo, de una cantidad
eficaz de la composición a un humano expuesto (directa o
indirectamente) a las toxinas relacionadas con las formas de humo,
por ejemplo, del tabaco o de otras fuentes de hidrocarbonos
parcialmente combustionados. Como tal, la composición puede ser
administrada durante un periodo de tiempo suficiente para conseguir
la detoxificación de humos en el humano.
La composición (herbal) (excluyendo ingredientes
inactivos) puede ser oralmente administrada en una dosis diaria de
al menos aproximadamente 350 mg, o aproximadamente 375 a 2000 mg.
Si la composición incluye ingredientes inactivos, entonces los
ingredientes activos (p.ej, extractos herbales) de la composición
pueden incluir cualquier cantidad convencional usada en
composiciones oralmente administradas. La composición puede ser
administrada cada día, por ejemplo, durante un periodo de al menos
cuatro semanas. La administración oral puede ser llevada a cabo
ingiriendo la composición, por ejemplo, con agua. La composición
administrada oralmente puede estar en cualquier forma convencional
incluso, por ejemplo, cápsulas (duras y/o blandas), pastillas,
elixires, polvos, gránulos, suspensiones en agua o medios no
acuosos, bolsitas, etc. La composición administrada oralmente
también puede estar en la forma de una o varias cápsulas de gel
blandas.
El significado del término "detoxificación de
humo" incluye una reducción de los niveles elevados de mutágenos
y fibrinógenos en los humanos. Los niveles elevados de tales
sustancias pueden ser originados por la exposición directa o
indirecta de un humano al humo, por ejemplo, del tabaco, combustión
de hidrocarbonos, la carne quemada, y similares.
El extracto de cúrcuma puede constituir "un
espectro completo" del extracto de la hierba, de forma tal que
el extracto pueda contener curcumina, así como aceites y otros
componentes que proporcionan una actividad mejorada de
detoxificación del humo. Como tal, el extracto de cúrcuma puede
contener no sólo fracciones curcuminoides activas, sino también
presentar factores naturales antioxidantes basados en proteínas y
componentes valiosos de aceites esenciales tales como la turmerona.
Los extractos de cúrcuma convencionales, sin embargo, son
preparados simplemente aislando un componente, expresamente uno o
varios curcuminoides, mediante extracción con solventes
(utilización, por ejemplo, acetona o cloruro de metileno).
Así, el extracto de cúrcuma puede contener un
extracto supercrítico de las fracciones lipófilas de la planta y un
extracto hidroalcohólico de las fracciones hidrófilas de la planta.
El uso de la extracción supercrítica permite que los componentes
lipófilos no sean degradados en el proceso de extracción por el
solvente, oxígeno y/o acción del calor, como ocurre en la
extracción convencional. Los componentes lipófilos pueden ser así
usados en su estado más puro y en la forma más concentrada. Como
tal, el extracto de cúrcuma permite a los consumidores una
oportunidad de experimentar la curación y las propiedades de
detoxificación por la cúrcuma en su forma más completa.
El extracto de cúrcuma posee capacidades únicas
de purificación y modulación, que pueden ser especialmente
sinergísticas en su combinación con el extracto acuoso de té verde.
El extracto acuoso de té verde en sí mismo exhibe una actividad
protectora bastante significativa con respecto a conocidos
mutágenos. Los extractos de la hierbabuena y el clavo son también
inhibidores de la mutagenicidad del humo del tabaco y otros. Los
extractos de Romero y hoja de perejil realzan (fase dos) las
actividades de detoxificación y realzan la eficacia de la
composición. El extracto de jengibre tiene actividad tanto contra
el benzopireno, como contra el triptofano pirolizados, y realza la
bioaccesibilidad de la composición.
Los extractos hidroalcohólicos supercríticos y
postsupercríticos de la cúrcuma pueden ser preparados como sigue.
Una raíz de cúrcuma, que puede ser molida de forma criogénica para
conservar los componentes sensibles al calor, puede ser sometida a
la extracción supercrítica para obtener (i) un extracto de aceite
(en adelante "el extracto de cúrcuma supercrítico") que
contiene componentes lipófilos delicados (p.ej, solubles en
aceite/no-polares), y (ii) un residuo sin aceite.
Procesos de extracción supercríticos convenientes que pueden ser
usados para obtener el extracto de cúrcuma supercrítico, por
ejemplo, son revelados en E. Stahl, K.W. Quirin, D. Gerard: Dense
Gases for Extraction and Refining, Springer Verlag 1988.
Se ha observado que aproximadamente
25-33 kilogramos de la cúrcuma ordinaria pueden
producir 1 kilogramo del extracto del aceite. El residuo sin aceite
puede ser extraído entonces en un mezcla agua/alcohol (p.ej,
agua/etanol), formada de 60-80 de partes de alcohol
y 40-20 de partes de agua. La extracción del
residuo sin aceite en la mezcla de agua/alcohol proporciona un
amplio espectro de componentes polares, incluyendo componentes
solubles acuosos y curcuminoides (p.ej, una variedad completa de
curcuminoides). El líquido de agua/alcohol puede ser evaporado
entonces, dejando un residuo de extracto pulverizado, denominado en
adelante "extracto de cúrcuma hidroalcohólico
(postsupercrítico)". Se ha observado que aproximadamente 6
kilogramos del residuo de cúrcuma sin aceite pueden producir
aproximadamente 1 kilogramo del extracto de cúrcuma hidroalcohólico
postsupercrítico. El extracto hidroalcohólico postsupercrítico es
combinado o mezclado con el extracto de cúrcuma supercrítico en una
proporción en peso de aproximadamente 3,0-6,0
partes de extracto hidroalcohólico postsupercrítico para 1 parte de
extracto de cúrcuma supercrítico. El extracto
post-hidroalcohólico supercrítico y el extracto
supercrítico también pueden ser combinados en una proporción en
peso de aproximadamente 5,3 partes de extracto hidroalcohólico
postsupercrítico por 1 parte de extracto de cúrcuma supercrítico.
Los extractos de cúrcuma hidroalcohólicos supercríticos y
postsupercríticos pueden ser añadidos por separado a, y mezclados
con, otros extractos, ya que la composición que resulta contiene
las proporciones en peso apropiadas de los extractos de cúrcuma
hidroalcohólicos supercríticos y postsupercríticos.
Los extractos hidroalcohólicos supercríticos y
postsupercríticos del jengibre pueden ser preparados usando los
procedimientos para preparar los extractos hidroalcohólicos
supercríticos y postsupercríticos de la cúrcuma. Los extractos de
jenginbre hidroalcohólicos supercríticos y postsupercríticos pueden
ser mezclados y luego añadidos a otros extractos herbales. La
composición que resulta puede contener el extracto de jengibre
hidroalcohólico postsupercrítico y el extracto de jengibre
supercrítico, ambos de los cuales pueden ser combinados en una
proporción en peso de aproximadamente 4,4 partes del extracto
hidroalcohólico postsupercrítico por 1 parte del extracto
supercrítico.
Además, los extractos supercríticos de clavo, la
hierbabuena, la semilla de perejil y el romero pueden ser
preparados usando los procedimientos para preparar los extractos
supercrítica de la cúrcuma y jengibres. Cada uno de los extractos
hidroalcohólicos de clavo, hierbabuena, hoja de perejil y romero
pueden ser preparados extrayendo la porción de planta en un mezcla
agua/alcohol (p.ej, agua/etanol), formada de 60-80
partes de alcohol y 40-20 partes de agua. El líquido
agua/alcohol puede ser evaporado entonces, dejando un residuo de
extracto pulverizado. Para cada uno entre clavo, hierbabuena,
perejil y romero, los extractos supercríticos e hidroalcohólicos
pueden ser mezclados y luego añadidos a otro extracto herbal, o los
extractos supercríticos e hidroalcohólicos pueden ser por separado
añadidos, y mezclados, con otros extractos herbales usados en la
composición.
La composición puede contener una variedad de
proporción(es) en peso de: (i) el extracto hidroalcohólico
de romero para el extracto supercrítico de romero aproximadamente
1,75:1 a aproximadamente 2,25:1, o aprox. 2:1; (ii) el extracto de
hoja de perejil hidroalcohólico para el extracto de hoja de perejil
supercrítico de aproximadamente 1,75:1 a aproximadamente 2,25:1, o
aprox. 2:1; (iii) el extracto hidroalcohólico postsupercrítico de
jengibre para el extracto supercrítico de jengibre de
aproximadamente 4:1 a aproximadamente 6:1, o aprox. 4,4:1; (iv) el
extracto de hierbabuena hidroalcohólico para el extracto
supercrítico de la hierbabuena de aproximadamente 1,75:1 a
aproximadamente 2,25:1, o aprox. 2: 1; y/o (v) el extracto
hidroalcohólico de clavo para el extracto supercrítico de clavo de
aproximadamente 1,75:1 a aproximadamente 2,25:1, o aprox. 2:1. Como
fue descrito anteriormente, el extracto de cúrcuma hidroalcohólico
postsupercrítico y el extracto de cúrcuma supercrítico pueden ser
combinados en una proporción en peso de aproximadamente
3-6 partes del extracto hidroalcohólico
postsupercrítico para 1 parte del extracto supercrítico, o
aproximadamente 5,3 partes del extracto hidroalcohólico
postsupercrítico a 1 parte del extracto supercrítico.
El extracto acuoso de té verde puede ser
preparado por (i) remojo de hojas secas de té verde en el agua por
un periodo de aproximadamente 10 a 60 minutos, por ejemplo, en a
temperatura de 80ºC o inferior, (ii) filtración de las hojas
empapadas para obtener un extracto acuoso, (iii) secado del
extracto para obtener un material sólido (seco). Tal proceso de
extracción es descrito, por ejemplo, en R. Zhou et al.,
Toxicology Letters 115 (2000) 23-32, incorporado
aquí como referencia. Otro proceso de extracción conveniente para
obtener el extracto acuoso de té verde es descrito, por ejemplo, en
S. K. Katiyar et al., Carcinogenesis, volumen 14, el No 5,
pps 849-855 (1993).
La composición puede contener una proporción en
peso de (i) los extractos de cúrcuma, romero, perejil, jengibre,
hierbabuena y clavo a (ii) el extracto de té verde de
aproximadamente 1:1 a aproximadamente 2:1, o aprox. 1,5:1.
La composición también puede contener cantidades
eficaces (p.ej, ciertas cantidades que hacen que la composición
exhiba propiedades de detoxificación del humo) de cada uno de los
extractos arriba mencionados. La composición, por ejemplo, puede
contener en peso: (i) aproximadamente del 45% al 55%, o
aproximadamente el 50%, de los extractos de cúrcuma
hidroalcohólicos postsupercríticos y supercríticos, donde los
extractos de cúrcuma hidroalcohólicos postsupercríticos y
supercríticos pueden estar presentes en la proporción en peso
apropiada el uno con relación al otro (véase anteriormente); (ii)
aproximadamente del 1,5% al 2,5%, o aproximadamente el 2,0%, de los
extractos de romero supercríticos e hidroalcohólicos; (iii)
aproximadamente del 1,5% al 2,5%, o aproximadamente el 2,0%, del
extracto supercrítico de hoja de perejil y el extracto de hoja de
perejil hidroalcohólico; (iv) aproximadamente del 1,5% al 2,5%, o
aproximadamente el 2,0%, de los extractos de jenginbre
hidroalcohólicos postsupercríticos y supercríticos, donde los
extractos de jenginbre hidroalcohólicos postsupercríticos y
supercríticos pueden estar presentes en la proporción en peso
apropiada el uno con relación al otro (véase anteriormente); (v)
aproximadamente del 1,5% al 2,5%, o aproximadamente el 2,0%, de los
extractos de hierbabuena supercríticos e hidroalcohólicos; (vi)
aproximadamente del 1,5% al 2,5%, o aproximadamente el 2,0%, de
extractos supercrítico e hidroalcohólico de clavo; y (vii)
aproximadamente del 35% al 45%, o aproximadamente el 40%, del
extracto acuoso de té verde.
Además, el extracto supercrítico de la cúrcuma
puede contener aproximadamente el 43% al 47%, o aproximadamente el
45%, de turmeronas. El extracto hidroalcohólico postsupercrítico de
la cúrcuma puede contener mínimo aproximadamente el 11%, o
aproximadamente del 11% al 15%, de curcuminoides. El extracto
supercrítico del jengibre puede contener aproximadamente del 28% al
32% de compuestos acres y aproximadamente el 6% al 10% de
cingibereno, o aproximadamente el 30% de compuestos acres y
aproximadamente el 8% de cingibereno. El extracto hidroalcohólico
postsupercrítico del jengibre puede contener aproximadamente del 1%
al 5%, o aproximadamente el 3%, de compuestos acres. El extracto
acuoso de té verde puede contener aproximadamente del 43% al 47%, o
aproximadamente el 45%, de polifenoles. El extracto supercrítico de
clavo puede contener aproximadamente del 63% al 67%, o
aproximadamente el 65%, de eugenol. El extracto supercrítico de la
semilla de perejil puede contener aproximadamente del 23% al 27%, o
aproximadamente el 25%, de miristina. El extracto supercrítico de
la hierbabuena puede contener aproximadamente del 33% al 37%, o
aproximadamente el 35%, del mentol. El extracto supercrítico del
romero puede contener aproximadamente del 21% al 25%, o
aproximadamente el 23%, de antioxidantes fenólicos. El extracto
hidroalcohólico del romero puede contener aproximadamente del 21%
al 25%, o aproximadamente el 23%, de antioxidantes fenólicos.
La composición también puede contener un
portador farmacéuticamente aceptable como, por ejemplo, uno o
varios: excipientes, portadores, diluyentes, lubricantes,
adyuvantes, y lubricantes inactivos farmacéuticamente aceptables.
Por ejemplo, los excipientes, los portadores, los diluyentes, los
lubricantes, y los adyuvantes inactivos pueden incluir: la
celulosa, la celulosa sustituida, el carbonato de calcio, fosfato
dicálcico, almidones, lactosa, almidones modificados alimenticios,
dextrosa, sulfato de calcio, carbonato de magnesio, estearato de
magnesio, esteárico ácido, glicerina, aceites vegetales,
polisorbatos, lecitina, dióxido de silicio, glaseado alimenticio,
talco, croscarmelosa sódica, povidona, agua y gelatina. La
composición (Ingrediente activo) puede contener excipientes,
portadores, diluyentes, lubricantes y adyuvantes inactivos
adicionales como, por ejemplo, los revelados en Handbook of Food
Additives (CRC Press). El portador farmacéuticamente aceptable
puede contener, por ejemplo, cualquier cantidad convencional usada
en una composición administrada oralmente.
La siguiente tabla es una composición ejemplar
(excluyendo ingredientes inactivos), donde la composición puede ser
administrada oralmente, por ejemplo, a un humano. Las cantidades
relacionadas en la Tabla representan dosis diarias de los
ingredientes puestos en una lista.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
La composición presentada en la Tabla anterior
puede también contener ingredientes inactivos como, por ejemplo,
aceite de oliva (virgen extra), maltodextrina, y cera amarilla de
abejas. La forma de cápsula de la composición puede contener además
la gelatina, la glicerina de verduras, el agua purificada y
algarroba. La composición presentada en la Tabla anterior puede
estar en forma de una cápsula de gel suave, donde las cantidades
relacionadas pueden constituir una porción sola o la dosis unitaria
de la composición. La cápsula puede ser administrada usando 227 g
(8 onzas) de agua u otro líquido. Además, dos o más cápsulas de la
composición pueden ser tomadas diariamente, por ejemplo, ante una
exposición a niveles (más) altos de humo.
La presentación anterior de las realizaciones
descritas es proporcionada para permitir a cualquier persona
experta en la técnica realizar o usar la presente invención. Son
posibles varias modificaciones a estas realizaciones, y los
principios genéricos presentados aquí pueden ser aplicados a otras
realizaciones también. Como tal, la presente invención no se
pretende que está limitada a las realizaciones mostradas
anteriormente, y/o por el contrario cualquier configuración
particular de estructura o composición debe ser comprendida con un
alcance más amplio consecuente con los principios y características
nuevas reveladas en cualquiera de sus formas en la presente
solicitud.
\vskip1.000000\baselineskip
Este listado de referencias citadas por el
solicitante tiene como único fin la conveniencia del lector. No
forma parte del documento de la Patente Europea. Aunque se ha
puesto gran cuidado en la compilación de las referencias, no pueden
excluirse errores u omisiones y la OEP rechaza cualquier
responsabilidad en este sentido.
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Press.
Claims (14)
1. Una composición que comprende:
un extracto supercrítico y un extracto
hidroalcohólico de cúrcuma, en donde se prepara una composición a
partir de cantidades eficaces del extracto supercrítico y el
extracto hidroalcohólico de la cúrcuma para realizar la
detoxificación del humo en un humano, y en donde la proporción en
peso del extracto hidroalcohólico respecto al extracto supercrítico
incluye una proporción en peso de 3,0-6,0 partes
del extracto hidroalcohólico por 1 parte de extracto
supercrítico.
\vskip1.000000\baselineskip
2. La composición de la reivindicación 1, en
donde la composición incluye al menos uno de curcuminoides,
antioxidantes y turmerona.
3. La composición de la reivindicación 1,
en donde el extracto supercrítico de la cúrcuma
contiene del 43% al 47% de turmeronas, y
en donde el extracto hidroalcohólico de la
cúrcuma contiene del 11% al 15% de curcuminoides.
\vskip1.000000\baselineskip
4. La composición de la reivindicación 1,
comprendiendo además
un extracto acuoso de té verde,
en donde al menos uno entre el extracto
supercrítico y el extracto hidroalcohólico de la cúrcuma es
sinergístico en combinación con el extracto acuoso de té verde.
\vskip1.000000\baselineskip
5. La composición de la reivindicación 1, en
donde una cantidad eficaz de la composición es administrada
oralmente durante un período de tiempo terapéuticamente eficaz al
humano expuesto a las toxinas del humo.
6. La composición de la reivindicación 5, en
donde la composición es usada para reducir niveles elevados de
mutágenos y fibrinógenos en el humano expuesto a las toxinas del
humo.
7. Una composición que comprende:
- extractos supercríticos e hidroalcohólicos de cúrcuma y jengibre;
- extractos supercríticos de romero, semilla de perejil, hierbabuena y clavo;
- extractos hidroalcohólicos de romero, hoja de perejil, hierbabuena, y clavo; y
- un extracto acuoso de té verde,
en donde se prepara una composición
a partir de cantidades eficaces de (i) los extractos supercríticos
e hidroalcohólicos de cúrcuma y jengibre, (ii) los extractos
supercríticos de romero, semilla de perejil, hierbabuena y clavo, y
(iii) los extractos hidroalcohólicos de romero, hoja de perejil,
hierbabuena, y clavo para realizar la detoxificación del humo en un
humano.
\vskip1.000000\baselineskip
8. La composición de la reivindicación 7, en
donde una proporción en peso del extracto hidroalcohólico de
cúrcuma respecto al extracto supercrítico de cúrcuma incluye una
proporción en peso de 3,0-6,0 partes del extracto de
hidroalcohólico para 1 parte de extracto supercrítico.
9. La composición de la reivindicación 7, en
donde una proporción en peso del extracto de jengibre
hidroalcohólico respecto al extracto de jengibre supercrítico
incluye una proporción en peso de 4,4 partes del extracto
hidroalcohólico para 1 parte del extracto supercrítico.
10. La composición de la reivindicación 7, en
donde la composición contiene proporciones en peso de: (i) el
extracto hidroalcohólico de romero respecto al extracto supercrítico
de romero desde 1,75:1 hasta 2,25:1; (ii) el extracto
hidroalcohólico de hoja de perejil respecto al extracto supercrítico
de hoja de perejil desde 1,75:1 hasta 2,25:1; (iii) el extracto
hidroalcohólico de jengibre respecto al extracto supercrítico de
jengibre desde 4:1 hasta 6:1; (iv) el extracto hidroalcohólico de
hierbabuena respecto al extracto supercrítico de hierbabuena desde
1,75:1 hasta 2,25: 1; (v) el extracto hidroalcohólico de clavo
respecto al extracto supercrítico de clavo desde 1,75:1 hasta
2,25:1, y (vi) los extractos de cúrcuma, romero, perejil, jengibre,
hierbabuena y clavo respecto al extracto de té verde desde 1:1
hasta
2:1.
2:1.
11. La composición de la reivindicación 7, en
donde la composición contiene en peso: (i) del 45% al 55% de
extractos de cúrcuma hidroalcohólico y supercrítico; (ii) del 1,5%
al 2,5% de los extractos de romero supercrítico e hidroalcohólico;
(iii) del 1,5% al 2,5% del extracto supercrítico de la semilla de
perejil y del extracto hidroalcohólico de hoja de perejil; (iv) del
1,5% al 2,5% de los extractos de jenginbre hidroalcohólico y
supercrítico; (v) del 1,5% al 2,5% de los extractos de hierbabuena
supercrítico e hidroalcohólico; (vi) del 1,5% al 2,5% de los
extractos supercrítico e hidroalcohólico de clavo; y (vii) del 35%
al 45% del extracto acuoso de té verde.
12. El uso de un extracto supercrítico y un
extracto hidroalcohólico de la cúrcuma en la fabricación de una
composición para efectuar la detoxificación del humo en un humano,
en donde la composición comprende de 3 a 6 partes en peso del
extracto hidroalcohólico para 1 parte en peso del extracto
supercrítico.
13. El uso de la reivindicación 12, en donde la
composición comprende por lo menos uno de curcuminoides,
antioxidantes y turmerona.
14. El uso de la reivindicación 12, en donde el
extracto supercrítico de la cúrcuma contiene de 43 a 47% de
turmeronas y el extracto hidroalcohólico contiene de 11 a 15% de
curcuminoides.
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