ES2311688T3 - Circuito extracorporeo con tubo para aplicaciones medicas. - Google Patents

Circuito extracorporeo con tubo para aplicaciones medicas. Download PDF

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Abstract

Circuito extracorpóreo para la circulación de sangre en un máquina (11) para la purificación de sangre, comprendiendo el circuito (10) una caja rígida (14) provista de una pluralidad de conectores (18) y una pluralidad de ramas (10, 20, 21, 22, 23) soldadas a dichos conectores (18); estando dichas ramas (10, 20, 21, 22, 23) definidas mediante tubos (1, 3, 7) correspondientes para aplicaciones médicas, siendo cada tubo de un material sin cloro, comprendiendo cada tubo (1, 3, 7) al menos una capa de material polimérico (8) y en los que dicha capa de material polimérico (8) define una superficie externa (8a) y se fabrica a partir de un compuesto basado en un elastómero de SEBS; estando dicha caja (14) fabricada a partir de PETG; comprendiendo el circuito una rama de bomba (19) soldada a un conector (18) correspondiente, estando dicha rama de bomba (19) definida mediante un tubo de una sola capa (1) de poliuretano termoplástico TPU, en el que dicha capa de material polimérico (8), dichos conectores (18) y dicha rama de bomba (19) tienen un parámetro de solubilidad en un intervalo de 9,9 ñ 1,5 (cal/cm 3 ) 1/2 para ser solubles en un disolvente que tenga un parámetro de solubilidad que esté dentro del intervalo 9,9 ñ 1,5 (cal/m 3 ) 1/2 .

Description

Circuito extracorpóreo con tubo para aplicaciones médicas.
Antecedentes de la invención
Esta invención se refiere a un circuito extracorpóreo para la circulación de sangre.
En particular, esta invención se refiere al circuito extracorpóreo de una máquina para la purificación de sangre.
Una máquina conocida para la purificación de sangre comprende un circuito de sangre extracorpóreo y una unidad de procesado de sangre, comúnmente conocida como un filtro, que comprende un compartimento a través del cual pasa la sangre cuando está en uso y un compartimento para recibir las sustancias no deseadas contenidas en la sangre. Los dos compartimentos del filtro están separados por una membrana semipermeable.
Un circuito de sangre extracorpóreo comprende, además de la rama venosa y la rama arterial, conectores para las agujas, conectores para sensores, un alojamiento que forma dos cámaras de expansión y diversas ramas conectadas a la cámara de expansión. En la práctica, cada circuito extracorpóreo comprende unos primeros componentes hechos a partir de material flexible, tales como los tubos que forman la rama arterial y la rama venosa, y unos segundos componentes hechos a partir de material rígido, tales como los conectores y el alojamiento.
Los materiales elegidos para realizar los primeros y segundos componentes son generalmente polímeros, que deben tener características generales especificadas, tales como transparencia y resistencia mecánica. Además, los materiales usados para realizar los tubos deben tener una elasticidad especificada y una resistencia especificada al retorcimiento, en otras palabras, la capacidad de evitar el bloqueo del tubo cuando el tubo se dobla alrededor de un punto del propio tubo.
El PVC tiene todas las características anteriormente mencionadas y, por tanto, generalmente se usa para realizar los tubos.
Aunque el PVC tiene las ventajas indudables citadas anteriormente, también tiene inconvenientes asociados con la eliminación del circuito extracorpóreo. Por ejemplo, los primeros y segundos componentes del circuito extracorpóreo entran en contacto con la sangre durante el tratamiento de la sangre y deben ser incinerados. La incineración del PVC provoca la emisión de sustancias que son perjudiciales tanto para el medio ambiente como para el cuerpo humano. Las sustancias emitidas durante la incineración incluyen concretamente unas perjudiciales tales como ácido clorhídrico (HCl), dibenzodioxinas policloradas y toxinas de furano.
Otra desventaja del uso de PVC se refiere a la presencia de di(2-etilhexil)ftalato (DEHP), que se usa como plastificante en combinación con el PVC y se sospecha que actúa como un carcinógeno.
Puesto que es un requisito evitar polímeros que contengan cloro, se han propuesto diversos polímeros sin cloro con características físicas y mecánicas similares a las del PVC. Sin embargo, estos polímeros sin cloro tienen varias desventajas que surgen de las operaciones de unión de los diferentes componentes del circuito extracorpóreo.
En particular, estas desventajas surgen del hecho de que, en general, las operaciones de unión se realizan aplicando bien energía térmica o bien energía de radiofrecuencia a las partes incluidas en las uniones. Como resultado del calor que inevitablemente producen, estos procedimientos de unión pueden dañar seriamente los tubos, hasta tal punto que su función se ve afectada negativamente. Esto es porque el calor requerido para soldar es frecuentemente considerable, puesto que los primeros y segundos componentes deben resistir sin degradación las elevadas temperaturas de esterilización requeridas por los reglamentos relacionadas con material para uso biomédico. Por consiguiente, no se puede controlar fácilmente la aplicación de una gran cantidad de calor, suficiente para una soldadura eficaz, a pequeños componentes.
US 5533992 se proporciona un material que no es de PVC ni de DEHP para productos de calidad médica tales como tubos y recipientes. US 5633992 describe que un tubo, hecho a partir de una mezcla de poliuretano y poliéster, se puede unir con disolvente al material de PVC que se utiliza actualmente mediante el uso de ciclohexanona.
Resumen de la invención
Un propósito de esta invención es proporcionar un sencillo y económico para fabricar un circuito extracorpóreo para una máquina para la purificación de sangre, que comprende un tubo sin cloro para aplicaciones médicas.
Un objeto de la presente invención es proporcionar un circuito extracorpóreo para la circulación de sangre que comprende unos primeros componentes y unos segundos componentes soldados entre sí de una forma sencilla y económica.
La invención se define en la reivindicación 1.
El parámetro de solubilidad al que se refiere esta invención es el hallado mediante el procedimiento descrito en la norma ASTM D 3132.
Preferiblemente, dichos parámetros de solubilidad están en un intervalo de 9,4 a 10,4 (cal/cm^{3})^{1/2}.
Preferiblemente, el disolvente es ciclohexanona.
Breve descripción de los dibujos
Los ejemplos a continuación son únicamente de naturaleza ilustrativa y no restrictiva para mejor comprensión de la invención y hacen referencia a las figuras adjuntas, en las cuales:
la Figura 1 es una vista en sección transversal de un tubo médico;
la Figura 2 es una vista en sección transversal de un segundo tubo médico;
la Figura 3 es una vista en sección transversal de un tercer tubo médico;
la Figura 4 es una vista lateral en alzado, con partes eliminadas por claridad, de un circuito extracorpóreo para la circulación de sangre en una máquina para la purificación de sangre;
la Figura 5 es una vista lateral en alzado, con partes eliminadas por claridad y partes en sección transversal, de un tubo y un conector para el circuito de la Figura 4;
la Figura 6 es una vista lateral en alzado, con partes eliminadas por claridad y partes en sección transversal, del tubo y conector de la Figura 5 unidos entre sí;
la Figura 7 es un alzado frontal, con partes eliminadas por claridad y partes mostradas en sección, de un circuito extracorpóreo para la circulación de sangre asociado con una máquina de purificación de sangre; y
las Figuras 8, 9 y 10 son vistas en sección, con partes eliminadas por claridad, de tubos soldados a los conectores correspondientes del circuito extracorpóreo de la Figura 7.
Descripción detallada de las realizaciones
Ahora nos referiremos a las figuras 1 a 6.
En referencia a la Figura 1, el 1 ilustra un tubo de una sola capa para aplicaciones médicas fabricado por medio de un procedimiento para la extrusión de un polímero sin cloro que es soluble en un disolvente que tiene un parámetro de solubilidad dentro del intervalo 9,9 \pm 1,5 (cal/cm^{3})^{1/2}, por ejemplo, ciclohexanona.
El tubo 1 tiene una sola capa 2 que define una superficie externa 2a y una superficie interna 2b del tubo 1. Si se usa para constituir una sección de bomba, el tubo 1 tiene un diámetro interior de entre 6,0 y 8,5 mm y un diámetro exterior de entre 9,0 y 13,0 mm. Cuando el tubo 1 se usa para líneas normales que no están pensadas para actuar con una bomba rotativa peristáltica, el tubo 1 tiene un diámetro interior de entre 0,41 y 8,5 mm y un diámetro exterior de entre 3,25 y 13,00 mm.
El polímero usado para la fabricación del tubo 1 es un poliuretano termoplástico TPU de densidad alta o baja. En concreto, el poliuretano termoplástico TPU es un poliéter aromático, al cual se puede añadir cera para reducir la fricción de la superficie externa 2a del tubo 1.
Un material que ha demostrado ser adecuado para la fabricación del tubo 1 descrito anteriormente es DESMOPAN KU-2 8670 fabricado por Bayer.
Con referencia a la Figura 2, el 3 indica un tubo multicapa que se fabrica mediante co-extrusión y comprende una capa externa 4 que tiene un espesor de entre 50 \mum y 100 \mum (micrómetros) de poliuretano termoplástico TPU y, por ejemplo, se ha demostrado que TEXIN®5286 fabricado por Bayer®, que tiene un parámetro de solubilidad que está dentro del intervalo 9,9 \pm 1,5 (cal/cm^{3})^{1/2}, es satisfactorio.
El tubo 3 comprende una capa interna 5 fabricada a partir de una poliolefina y un elastómero y que tiene un espesor de entre 100 \mum y 1960 \mum (micrómetros). La poliolefina se selecciona de entre polipropileno y polietileno, mientras que el elastómero se selecciona de entre SEPS y SEBS. La capa interna 5 tiene la función de conferir alta resistencia al retorcimiento del tubo 3.
El tubo 3 tiene una superficie interna 5a y una superficie externa 4a e incorpora una capa de unión intermedia 6 que tiene un espesor que puede variar entre 20 y 100 micrómetros. La capa de unión 6 comprende una poliolefina mezclada con un elastómero y un polímero que tiene propiedades de adhesión al poliuretano termoplástico TPU.
Con referencia a la Figura 3, un tubo multicapa 7 fabricado mediante co-extrusión comprende una capa externa 8 de espesor entre 20 \mum y 300 \mum (micrómetros) y una capa interna 9, de espesor entre 100 \mum y 2000 \mum, que definen una superficie externa 8a y una superficie interna 9a del tubo 7, respectivamente. La capa externa 8 se fabrica a partir de un compuesto basado en SEBS cuyo nombre comercial es CAWITON PR5026D fabricado por Wittenburg BV, Países Bajos, mientras que la capa interna se fabrica a partir de un elastómero (SEBS) o poliolefina + elastómero (SEBS). La capa externa 8 de dicho material, por tanto, tiene un parámetro de solubilidad dentro del intervalo 9,9 \pm 1,5 (cal/cm^{3})^{1/2}, de forma que es soluble en ciclohexanona. La compatibilidad entre estos materiales de la capa externa y la capa interna no requiere la presencia de una capa de unión.
Los tubos 1, 3 y 7 se usan para fabricar las partes correspondientes de un circuito extracorpóreo 10 para la circulación de sangre ilustrado en la Figura 4.
El circuito 10 se puede conectar a una máquina 11 para la purificación de sangre, de la cual se ilustran un soporte 12 y un rotor 13 de una bomba peristáltica mediante una línea discontinua en la Figura 6. El circuito 10 comprende una caja rígida 14 que se fabrica a partir de PETG y define dos cámaras de expansión 15 y 16 y un conducto 17. La caja 14 incorpora una pluralidad de conectores 18 que están soldados a los tubos flexibles correspondientes en el circuito 10. Los tubos flexibles comprenden una rama de bomba19, una rama venosa 21, una rama arterial 20, dos ramas 22 para conectar la caja 14 a un filtro, no mostrado, y ramas de mantenimiento 23, y están conectados a los conectores 18 correspondientes de la caja 14 por medio de una junta química usando un disolvente que tiene un parámetro de solubilidad dentro del intervalo 9,9 \pm 1,5 (cal/cm^{3})^{1/2} con ciclohexanona.
La rama de bomba 19 se fabrica usando un tubo de una sola capa 1 de poliuretano termoplástico TPU y está soldada al conector 18 correspondiente a través de la aplicación de ciclohexanona a lo largo de una porción terminal de la superficie externa de la rama de bomba 19, como se ilustra en la Figura 5. Posteriormente, la porción terminal de la rama de bomba 19 se inserta en el conector 18 fabricado a partir de PETG. La ciclohexanona disuelve parte de la capa 2 correspondiente a la superficie 2a y una porción interna del conector 18, formando así una soldadura eficaz entre el ramal 19 y la caja 14.
Las ramas 20, 21, 22 y 23 se fabrican usando tubos 3 que tienen una capa externa 4, una capa interna 5 y una capa de unión 6 como se describió anteriormente.
Como alternativa, las ramas 20, 21, 22 y 23 se construyen a partir de tubos de dos capas 7 que tienen una capa externa 8 y una capa interna 9 que tienen las dimensiones y propiedades ya descritas previamente.
Algunos ejemplos de los tubos 1, 3 y 7 usados en la fabricación del circuito 10 se proporcionan a continuación.
Ejemplo 1 Tubo de una sola capa fabricado a partir de poliuretano termoplástico TPU
El solicitante ha realizado ensayos de soldadura entre dos tipos de tubo 1 (indicado a continuación como tubo 1A y tubo 1B) fabricados a partir de poliuretano termoplástico y un conector 18 fabricado a partir de PETG. El tubo 1 tiene las dimensiones siguientes:
\vskip1.000000\baselineskip
Tubo 1A
Diámetro interior 4,17 mm - Diámetro exterior 6,55 mm
\vskip1.000000\baselineskip
Tubo 1B
Diámetro interior 6,36 mm - Diámetro exterior 9,54 mm
\vskip1.000000\baselineskip
El poliuretano termoplástico TPU usado para fabricar los tubos 1A fue TEXIN®5286 fabricado por Bayer, mientras que el tubo 1B se fabricó a partir de un poliuretano termoplástico, DESMOPAN KU 2-8670 fabricado por Bayer, al cual se añadió cera como lubricante.
El enlace se produjo aplicando ciclohexanona a la superficie externa 2a del tubo 1 a lo largo de una porción extrema de ese tubo 1. La porción se insertó en el conector 18, que se disolvió parcialmente al entrar en contacto con la ciclohexanona puesta sobre la porción anteriormente mencionada.
Tras el cese de la acción del disolvente, el solicitante realizó ensayos de tracción y de fugas hidráulicas que dieron resultados satisfactorios.
El tubo 1, especialmente en la versión 1B, tiene un ángulo de retorcimiento relativamente alto y una fricción relativamente baja que hacen que el tubo 1 sea especialmente adecuado para uso como una rama de bomba 19.
Ejemplo 2 Tubo multicapas con una capa externa de poliuretano termoplástico TPU
El solicitante ha realizado ensayos de soldadura entre un tubo 3 y un conector 18 fabricado a partir de PETG.
El tubo 3 tenía las siguientes dimensiones: Diámetro interior 4,17 mm - Diámetro exterior 6,55 mm - Espesor de la capa externa 0,10 mm - Espesor de la capa interna 0,99 mm - Espesor de la capa de unión 0,10 mm.
El poliuretano termoplástico TPU usado para fabricar la capa externa 4 termoplástica fue TEXIN®5286 fabricado por Bayer.
La capa interna 5 se fabricó usando una material base de CAVITON MED PR 4907 fabricado por Wittenburg BV - Países Bajos.
La capa de unión 6 se fabricó usando un material base de CAWITON MED PR 5287 fabricado por la misma Wittenburg.
La soldadura se realizó aplicando ciclohexanona a la superficie externa 4a del tubo 3 a lo largo de una porción extrema de ese tubo 3. La porción se insertó en el conector 18, que se disolvió al entrar en contacto con la ciclohexanona puesta sobre esa porción.
Tras el cese de la acción del disolvente, el solicitante realizó ensayos de tracción y de fugas hidráulicas sobre la soldadura que dieron resultados satisfactorios.
El bajo ángulo de retorcimiento del tubo 3 hace que el tubo 3 sea adecuado para la fabricación de las ramas 20, 21, 22.
Ahora nos referiremos a las figuras 7 a 10.
En la Figura 7, el número 1' indica todo el circuito de circulación de sangre para una máquina M de purificación de sangre. El circuito 1' comprende una rama arterial 2', una rama venosa 3' y una estructura de material rígido, o alojamiento, 4', que comprende una cámara de expansión 5' situada en la rama arterial 2', una cámara de expansión 6' situada en la rama venosa 3' y un canal 7' situado encima de las cámaras de expansión 5' y 6'.
La rama arterial 2' y la rama venosa 3' comprenden una pluralidad de tubos 8', cada uno de los cuales tiene dos porciones extremas 9'. Cada una de las porciones 9' se pueden unir (Figuras 8 y 9) a una porción 12' de un conector 13' del alojamiento 4' o a una porción 10' de un conector 11' para la conexión a otros elementos o dispositivos o partes de la máquina M no mostradas en detalle.
La rama arterial 2' comprende una tubo de bomba 14', que está curvado en forma de U alrededor de un rotor 15' de la máquina M para formar una bomba peristáltica. El tubo de bomba 14' comprende dos porciones extremas 16', cada una de las cuales está soldada a una porción 12' de un conector 13' del alojamiento 4' (Figura 10).
El circuito 1' comprende tubos adicionales, de nuevo indicados por 8', usados como salidas o para sacar o introducir un fluido; una de las porciones extremas 9' de cada tubo 8' adicional está soldada a una porción 12' de un conector 13' del alojamiento 4' y la otra está soldada a una porción 10' de un conector 11'.
La soldadura entre uno de los tubos 8' y uno de los conectores 11' se produce en la porción 9' mediante la aplicación de ciclohexanona, que tiene un parámetro de solubilidad de 9,9 (cal/cm^{3})^{1/2} según la norma ASTM D3132, a la porción 9' correspondiente. La porción 9' se inserta entonces en el conector 11', en contacto con la porción 10' correspondiente. La soldadura se produce como resultado de la solubilidad en ciclohexanona de los materiales que forman las porciones 9' y 10'.
De forma similar, los tubos 8' están soldados a los conectores 13' del alojamiento 4' y el tubo 14' está soldado a los conectores 13' de dicho alojamiento 4'.
Con referencia a las Figura 8, ésta muestra un ejemplo de un tubo de triple pared. El tubo 8' de la Figura 8 comprende una pared externa 17' que tiene un espesor en el intervalo de 50 \mum (micrómetros) a 100 \mum, hecha de poliuretano termoplástico (TPU); por ejemplo, se ha descubierto que un TPU adecuado es uno con el nombre comercial de Texin ® 5286, producido por Bayer, cuyo parámetro de solubilidad está ventajosamente dentro del intervalo de 9,9 \pm 1,5 (cal/cm^{3})^{1/2}. El tubo 8' de la Figura 8 también comprende una pared interna 18', que tiene un espesor en el intervalo de 100 \mum (micrómetros) a 1960 \mum, hecha a partir de una combinación de una poliolefina y SEBS o SEPS, y una pared intermedia 19', que tiene un espesor en el intervalo de 20 \mum (micrómetros) a 100 \mum, que comprende una poliolefina y SEBS.
En referencia a la Figura 9, el tubo 8' comprende una pared externa 20' que tienen un espesor en el intervalo de 20 \mum (micrómetros) a 300 \mum, hecha a partir de un compuesto basado en SEBS que tiene el nombre comercial de Cawiton PR5026D ®, producido por Wittenburg, cuyo parámetro de solubilidad está ventajosamente en el intervalo de 9,9 \pm 1,5 (cal/cm^{3})^{1/2}, y una pared interna 21', que tiene un espesor en el intervalo de 100 \mum (micrómetros) a 2000 \mum, hecha, por ejemplo, a partir de una combinación de una poliolefina y SEBS.
En estas dos configuraciones específicas de los tubos 8', respectivamente, la pared externa 17' y la pared externa 20' forman la porción 9', que, como se indicó anteriormente, es la porción del tubo usada para formar la conexión.
Con referencia a la Figura 10, la porción 16' del tubo 14' es una porción de tubo de una sola pared que tiene un diámetro externo en el intervalo de 9,0 mm (milímetros) a 1,3 mm y un diámetro interno en el intervalo de 6,0 a 8,5 mm (milímetros). Esta porción 16' del tubo 14' está hecha preferiblemente a partir de poliuretano termoplástico (TPU) cuyo nombre comercial es Desmopan KU-2 8670, producido por Bayer, al cual se ha añadido cera como lubricante.
Se debería observar que si un tubo de una sola pared se va a usar para un tubo distinto a la sección de bomba, las dimensiones radiales de tal tubo pueden variar en los siguientes intervalos: diámetro interno: de 0,41 mm a 8,5 mm - diámetro externo: de 3,25 mm a 13, 00 mm.
Los conectores 11' están hechos preferiblemente a partir de PETG o compuestos basados en SEBS o MBS, cuyos parámetros de solubilidad están también en el intervalo de 8,4 (cal/cm^{3})^{1/2} a 11, 4 (cal/cm^{3})^{1/2}; en una posible variante, sólo las porciones de unión 10' de los conectores 11' están hechas a partir de PETG o compuestos basados en SEBS o MBS que tienen parámetros de solubilidad en el intervalo 9,9 \pm 1,5 (cal/cm^{3})^{1/2}.
Los conectores 13' del alojamiento 4' están hechos a partir de PETG y, de forma similar a la mencionada respecto a los conectores 11', en una posible variante es aceptable hacer a partir de PETG sólo las porciones de unión 10' de los conectores 11'.
Cada una de las cámaras 5' y 6' está delimitada por paredes rígidas y tiene un sensor de presión PS correspondiente que, como se muestra en la Figura 7, comprende una membrana 22' hecha a partir de un elastómero. La membrana 22' es de forma circular y está soldada por soldadura de ultrasonidos al alojamiento 4' hecho a partir de PETG.
El circuito 1' también comprende dos dispositivos de presión 23', acoplándose cada uno a un tubo 8' correspondiente y capaces de interrumpir o variar el flujo de sangre en dichos tubos 8'. En concreto, el dispositivo de presión 23' está hecho a partir de polietileno.
Finalmente, el circuito 1' comprende dos puntos de inyección 24', cada uno de los cuales está montado en un conector 11' correspondiente y está hecho a partir de un elastómero sin látex.
El ejemplo anterior muestra claramente el gran número de soldaduras presentes en el circuito de circulación de sangre 1' de una máquina de purificación de sangre y, por consiguiente, muestra lo importante que es usar un material polimérico capaz de proporcionar un sello hermético entre los primeros y segundos componentes cuando se usa un disolvente.
Evidentemente, la presente invención no está limitada al uso de ciclohexanona como el disolvente, pero requiere la selección de un disolvente que tenga un parámetro de solubilidad especificado y la selección de los materiales del circuito a partir de materiales sin cloro que tengan parámetros de solubilidad dentro de un intervalo situado en las proximidades del parámetro de solubilidad del disolvente. La selección del material que tenga un parámetro de solubilidad especificado se puede limitar a aquellas porciones que están implicadas en la soldadura.
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Referencias citadas en la descripción
La lista de referencias citadas por el solicitante tiene como objeto únicamente ser de utilidad para el lector. No forma parte del documento de patente europea. Aunque se ha puesto gran cuidado en la recopilación de las referencias, no se pueden excluir errores u omisiones y la OEP declina toda responsabilidad a este respecto.
Documentos de patente citados en la descripción
\bullet US 5533992 A [0011]
\bullet US 5633992 A [0011]

Claims (3)

1. Circuito extracorpóreo para la circulación de sangre en un máquina (11) para la purificación de sangre, comprendiendo el circuito (10) una caja rígida (14) provista de una pluralidad de conectores (18) y una pluralidad de ramas (10, 20, 21, 22, 23) soldadas a dichos conectores (18); estando dichas ramas (10, 20, 21, 22, 23) definidas mediante tubos (1, 3, 7) correspondientes para aplicaciones médicas, siendo cada tubo de un material sin cloro, comprendiendo cada tubo (1, 3, 7) al menos una capa de material polimérico (8) y en los que dicha capa de material polimérico (8) define una superficie externa (8a) y se fabrica a partir de un compuesto basado en un elastómero de SEBS; estando dicha caja (14) fabricada a partir de PETG; comprendiendo el circuito una rama de bomba (19) soldada a un conector (18) correspondiente, estando dicha rama de bomba (19) definida mediante un tubo de una sola capa (1) de poliuretano termoplástico TPU, en el que dicha capa de material polimérico (8), dichos conectores (18) y dicha rama de bomba (19) tienen un parámetro de solubilidad en un intervalo de 9,9 \pm 1,5 (cal/cm^{3})^{1/2} para ser solubles en un disolvente que tenga un parámetro de solubilidad que esté dentro del intervalo 9,9 \pm 1,5 (cal/m^{3})^{1/2}.
2. Circuito según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende una rama venosa (20) y una rama arterial (21), estando dichas ramas venosa (20) y arterial (21) definidas por tubos multicapa (3); comprendiendo cada tubo multicapa dicha capa (4, 8) y una capa adicional de material polimérico (5, 9) que define una superficie interna (5a, 9a) y fabricada bien a partir de una combinación de al menos una poliolefina y al menos un elastómero o bien a partir de un elastómero; teniendo dicha capa externa un espesor de entre 50 \mum y 100 \mum (micrómetros) y teniendo dicha capa adicional de material polimérico (5) un espesor de entre 100 y 1960 \mum (micrómetros); comprendiendo cada tubo multicapa una capa de unión (6) entre dicha capa de material polimérico (4) y dicha capa adicional de material polimérico (5).
3. Circuito según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende una rama venosa (20) y una rama arterial (21), estando dichas ramas venosa (20) y arterial (21) definidas por tubos multicapa (7); comprendiendo cada tubo multicapa dicha capa (4, 8) y una capa adicional de material polimérico (5, 9) que define una superficie interna (5a, 9a) y fabricada bien a partir de una combinación de al menos una poliolefina y al menos un elastómero o bien a partir de un elastómero; teniendo dicha capa externa (8) un espesor de entre 20 y 300 \mum y teniendo dicha capa interna (9) un espesor de entre 100 y 2000 \mum.
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