ES2311194T3 - Implante enosal y procedimiento para su fabricacion. - Google Patents

Abstract

Implante enosal que es introducido crestalmente en el hueso maxilar y posee una estructura superficial agrandada mediante esferas de titanio que están sinterizadas sobre la superficie lateral exterior del implante, caracterizado por el hecho de que en la zona de la esquina del extremo distal del núcleo de implante (1) está prevista una valona circundante (4) que está dispuesta a un ángulo alfa con respecto al eje longitudinal del implante de forma tal que entre la valona (4) y la zona de cabeza del núcleo de implante (1) queda formado un espacio anular exterior (5) y queda formado un espacio interior (6) del lado del pie que queda delimitado por el contorno de la valona; y de que el diámetro exterior de la valona (4) está adaptado a la forma final definitiva del implante incluyendo las esferas de titanio sinterizadas.

Description

Implante enosal y procedimiento para su fabricación.

La invención se refiere a un implante enosal adicionalmente mejorado que desde la parte crestal es introducido en el hueso maxilar y sirve para el alojamiento y la fijación de un muñón o de un pilar para cementado para el posterior montaje de un esqueleto de puente o de otro elemento protésico dental, y al procedimiento para su fabricación.

Los elementos de base de los implantes que quedan situados en el hueso maxilar se dotan preferentemente de incrementos de su extensión superficial para a base de garantizar la máxima irrigación sanguínea posible estimular la formación de nueva sustancia ósea y con un acortamiento de los tiempos de prendimiento lograr una rápida y segura integración del implante introducido en el hueso maxilar, y para con ello lograr que se den las condiciones básicas necesarias para que el implante quede firmemente asentado de modo duradero.

Además de los procedimientos abrasivos para incrementar la extensión superficial de un implante mediante mordentado, chorreado con arena u operaciones efectuadas con láser, ya han sido también propuestas numerosas soluciones que prevén un agrandamiento de la macroestructura de la superficie mediante una aplicación de material.

Son por ejemplo también conocidas por el documento DE 297 07 545 U1 supraestructuras destinadas a finalidades odontológicas según las cuales y con ayuda de la técnica láser se practican en la superficie lateral exterior y/o interior del cuerpo del implante microentalladuras y/o microhendiduras, alternándose las entalladuras o las hendiduras con superficies lisas.

Es conocido por el documento DE 201 13 183 U1 un implante enosal con un estriado exterior en su superficie lateral. Las distintas estrías del estriado, que están dispuestas en la dirección del eje longitudinal del implante y pueden presentar distinta profundidad a lo largo de las mismas, están asociadas a hendiduras que discurren radialmente y dividen la superficie lateral exterior del implante en varias partes.

Según el documento WO 00/06043 el implante está provisto de unos relieves de anclaje configurados en el mismo. Los relieves de anclaje constan de un dentado que está dispuesto helicoidalmente en la superficie lateral exterior del implante formando espacios intermedios sin relieve.

En la práctica de la colocación de implantes dentales han sido utilizados con buenos resultados implantes enosales en cuya superficie lateral exterior han sido sinterizadas con la finalidad de obtener un incremento de la extensión superficial esferas de titanio según los documentos DE 42 29 241 A1, US 6 095 817 o US 5 344 457. Con la sinterización de las esferas de titanio quedan formados espacios libres y huecos que quedan unidos entre sí por medio de huecos puente. La nueva sustancia ósea que se forma puede crecer con relativa rapidez y facilidad hacia el interior de los espacios libres que quedan así formados, mejorando decisivamente de este modo la perfusión ósea, o sea la irrigación sanguínea, y siendo así estimulada en gran medida la formación de nuevo tejido óseo. En la fabricación de estos implantes ha quedado sin embargo demostrado que es relativamente difícil formar las zonas de borde del implante en consonancia con el taladro que debe efectuarse posteriormente. Si las esferas de titanio no son sinterizadas en toda la superficie de forma tal que encajen exactamente en su alojamiento y se ajusten exactamente a la forma del mismo, surgen problemas al proceder a la introducción del implante en el lecho del implante, viéndose concretamente menoscabada la estabilidad primaria. Esto puede dar lugar a problemas en materia del prendimiento del implante. Debido a ello puede verse influenciado desventajosamente el firme y duradero asiento del implante.

La invención persigue por consiguiente la finalidad de hacer que sea posible aplicar el recubrimiento superficial hecho a base de esferas a un núcleo de implante de forma tal que la forma exterior que se obtenga como resultado de ello se ajuste con la máxima exactitud posible al taladro final, lo cual permite entonces en última instancia lograr un anclaje primariamente estable del implante.

Según la invención, la finalidad es alcanzada mediante un implante enosal según las características de la reivindicación 1 y mediante un procedimiento según las características de la reivindicación 6. Ventajosos perfeccionamientos de la invención se desprenden de las características de las reivindicaciones dependientes 2 a 5 y 7 a 9.

Según la presente invención, en la zona de la esquina del extremo distal del implante está prevista una valona en esencia circundante que está dispuesta a un ángulo \alpha con respecto al eje longitudinal del implante y cuyo diámetro exterior está adaptado a la forma final del implante incluyendo las esferas de titanio sinterizadas. En el espacio que así queda formado entre la parte de cabeza del núcleo del implante y la valona circundante que se encuentra en la zona de la esquina distal, así como en el espacio interior del lado del pie, que queda delimitado por la valona, las esferas de titanio, que están mojadas de manera en sí conocida con un adhesivo fusible, pueden ser aplicadas amoldándolas o bien con ayuda de un molde exterior complementario pueden ser fijadas a la superficie lateral del implante de tal manera que se logre un exacto encaje y una exacta coincidencia de la forma, para el posterior proceso de sinterización. Así pueden evitarse de manera relativamente sencilla las desventajas que han sido expuestas anteriormente y se deben a una insuficiente exactitud de la forma obtenida para las zonas de borde. Sin la valona según la invención en el extremo distal del núcleo del implante es extraordinariamente difícil aplicar con seguridad y con la debida forma con respecto al taladro que se utiliza para la preparación de la cavidad ósea las esferas exteriores en la zona de la curvatura de la punta del implante, que es importante para el apoyo.

La valona según la invención posee ventajosamente entalladuras que están dispuestas a la manera de las de una corona. Mediante estas entalladuras se fomenta la perfusión del tejido óseo y se contribuye al acortamiento del tiempo de prendimiento. Una valona circundante cerrada hace que la perfusión se vea más obstaculizada que en el caso de una valona interrumpida por las entalladuras anteriormente mencionadas y configurada a la manera de una corona.

Según una adicional característica de la invención, la capa de esferas a sinterizar contiene además de las esferas de titanio adicionales pequeñas proporciones de esferas que están hechas de un material fusible, como p. ej. plástico. Durante el proceso de sinterización, debido a la fusión de estas esferas se forman adicionales espacios libres y huecos que mejoran adicionalmente la perfusión ósea, es decir, la irrigación sanguínea de la nueva sustancia ósea que se forma, y favorecen el crecimiento del nuevo tejido óseo que se forma hacia el interior del implante, para así proporcionar un firme y duradero asiento del implante. La superficie que así se obtiene es aún más tridimensional para así favorecer el crecimiento del hueso a su través.

La fabricación del implante según la invención, y en particular la sinterización de las esferas de titanio y la satisfacción de las exigencias que en materia de precisión debe satisfacer un implante exactamente adaptado con esferas aplicadas por sinterización al mismo, no está totalmente exenta de problemas y exige una estricta observancia de algunas particularidades en lo relativo al procesamiento.

Una exigencia que en particular debe satisfacer el proceso de fabricación es la que consiste en el hecho de que, una vez aplicada, la capa de esferas sinterizada no debe ser ya ensuciada o contaminada de otro modo, puesto que tal suciedad ya no puede ser expulsada o bien no puede ser expulsada por completo de los poros de la estructura de poros de las esferas sinterizadas.

Por otro lado, para la sinterización de las esferas de titanio se procede a calentar el núcleo del implante y las esferas de titanio fijadas temporalmente al núcleo del implante hasta una temperatura de aproximadamente 1400ºC, con lo cual se funden fácilmente las superficies de las esferas de titanio y las esferas que se tocan quedan unidas entre sí y las esferas de titanio que se encuentran en contacto con el núcleo del implante quedan unidas al mismo. El grado de sinterización se mide aquí a base del diámetro del cuello de las superficies de las esferas unidas por fusión entre sí o en la transición al núcleo del implante.

Sin embargo, la sinterización de las esferas tiene también como consecuencia el hecho de que no tan sólo se funden y se deforman ligeramente las superficies de las esferas o partes de las superficies de las esferas, sino que también lo hacen las superficies del núcleo del implante. Debido a ello no pueden ya satisfacerse las exigencias que en materia de precisión deben ser necesariamente satisfechas para la conformación del implante, las cuales afectan por ejemplo al cono interior, a la rosca interior, al elemento interno de seguridad contra la rotación y al seisavado exterior del núcleo del implante.

Los problemas y desventajas que van ligados a la sinterización de las esferas, como se ha descrito anteriormente, pueden evitarse y obviarse a base de fabricar primeramente un núcleo de implante prefabricado con el contorno exterior según la invención para admitir las esferas y con un taladro interior sencillo, estando este núcleo de implante prefabricado preferiblemente provisto de unas creces para la mecanización en el posicionamiento del posterior cono exterior, del cono interior y/o de los elementos del núcleo que sirven de seguridad contra la rotación y consisten en un perfil hexagonal o un perfil octagonal exterior o interior. Las esferas son entonces fijadas temporalmente al núcleo de implante así prefabricado, y son posteriormente sinterizadas. El taladro interior que se practica en el núcleo de implante prefabricado tiene la ventaja de que durante el proceso de sinterización el núcleo de implante no se calienta más de lo que es necesario, con las consabidas deformaciones dado el caso.

Una vez concluido el proceso de sinterización, el núcleo del implante se coloca y se sujeta por las superficies exteriores paralelas exentas de esferas y provistas de unas creces para la mecanización en una máquina-herramienta, para hacer o terminar las superficies de precisión interiores que consisten en el cono interior, las roscas interiores y el elemento interior de seguridad contra la rotación. Es ventajoso pero no forzosamente necesario practicar al menos un taladro en el núcleo ya antes de la sinterización, porque entonces no tiene que ser tan grande la fuerza de sujeción necesaria para la sujeción para el proceso de torneado posterior, y se impide así que el núcleo de implante sea deformado y dañado debido al proceso de fabricación. Finalmente se coloca, se centra y se sujeta en la máquina de mecanización el núcleo de implante por medio de las superficies interiores de precisión previamente acabadas, para hacer por ejemplo la forma final de las superficies de encaje exteriores y respectivamente del cono exterior. Las eventuales estrías que se hayan formado debido a la sinterización pueden ser también eliminadas en este proceso de acabado.

Todos los procesos de conformación por arranque de viruta son realizados bajo continua refrigeración por aire, siendo el aire de refrigeración aportado de forma tal que no puedan penetrar en los poros de la capa de esferas sinterizada las virutas de la mecanización por arranque de viruta u otros cuerpos extraños.

Se aclara más detalladamente a continuación la invención a base de un ejemplo de realización. En el correspondiente dibujo, las Figs. 1a y 1b muestran un implante enosal fabricado según la invención en representación esquemática.

En el implante según la invención está por ejemplo enroscado un muñón 2 que en el ejemplo presente sirve para la colocación y fijación de una corona dental artificial 3 en el implante introducido en el hueso maxilar. El núcleo de implante 1 posee según la invención en su zona de la esquina distal una valona circundante 4 que está dispuesta a un ángulo \alpha con respecto al eje longitudinal del implante y cuyo diámetro exterior D está adaptado a la definitiva forma exterior final de encaje del implante enosal. Debido a la valona circundante 4 queda formado entre ésta y la zona de cabeza del núcleo de implante 1 un espacio anular exterior 5 y un espacio interior 6 del lado del pie, que queda delimitado por el contorno de la valona 4. La capa de esferas de titanio 7 mojada con un adhesivo, la cual está ventajosamente mezclada con otras esferas de material fusible, puede ser aplicada de manera sencilla en este espacio anular exterior 5 y en el espacio interior 6 del lado del pie, y/o mediante la utilización de un molde exterior complementario puede ser ahí llevada a la forma final de encaje y al proceso de sinterización.

Gracias a la presente invención es en particular posible prescindir de un molde que determine la forma exterior final del implante, puesto que el mismo trae también consigo desventajas. Así, sucede repetidamente que esferas individuales quedan pegadas al molde de sinterización que viene utilizándose hasta la fecha según el estado de la técnica, faltando entonces dichas esferas en la superficie del implante. Las esferas de titanio que quedan adheridas al molde de sinterización hacen al mismo tiempo que resulte difícil la limpieza de la superficie del molde. Por otro lado, elementos del molde de sinterización tales como concretamente grafito pueden también ocasionar un indeseado ensuciamiento de la superficie del implante.

Además de presentar un contorno anular cerrado, la valona 4 del núcleo de implante 1 puede estar también ventajosamente provista de entalladuras 8 practicadas en la valona 4 a la manera de las de una corona. Mediante estas entalladuras 8 se ve adicionalmente fomentada la perfusión del tejido óseo que se forma en el espacio interior 6 del núcleo de implante 1 y en la zona distal del implante introducido en el hueso maxilar, y se impide que los trozos de menor tamaño de tejido óseo que quieren formarse en la superficie superior de la valona o fueron llevados ahí durante la operación ya no sean suficientemente nutridos y acaben muriendo.

Lista de signos de referencia

1

Núcleo de implante

2

Muñón

3

Corona dental

4

Valona

5

Espacio anular exterior

6

Espacio interior

7

Esferas de titanio

8

Entalladura

D

Diámetro exterior

\vskip1.000000\baselineskip

Referencias citadas en la descripción Esta lista de referencias que cita el solicitante se aporta solamente en calidad de información para el lector y no forma parte del documento de patente europea. A pesar de que se ha procedido con gran esmero al compilar las referencias, no puede excluirse la posibilidad de que se hayan producido errores u omisiones, y la OEP se exime de toda responsabilidad a este respecto. Documentos de patente citados en la descripción

\bullet DE 29707545 U1 [0004]

\bullet DE 4229241 A1 [0007]

\bullet DE 20113183 U1 [0005]

\bullet US 6095817 A [0007]

\bullet WO 0006043 A [0006]

\bullet US 5344457 A [0007]

Claims (8)

1. Implante enosal que es introducido crestalmente en el hueso maxilar y posee una estructura superficial agrandada mediante esferas de titanio que están sinterizadas sobre la superficie lateral exterior del implante, caracterizado por el hecho de que en la zona de la esquina del extremo distal del núcleo de implante (1) está prevista una valona circundante (4) que está dispuesta a un ángulo \alpha con respecto al eje longitudinal del implante de forma tal que entre la valona (4) y la zona de cabeza del núcleo de implante (1) queda formado un espacio anular exterior (5) y queda formado un espacio interior (6) del lado del pie que queda delimitado por el contorno de la valona; y de que el diámetro exterior de la valona (4) está adaptado a la forma final definitiva del implante incluyendo las esferas de titanio sinterizadas.

2. Implante enosal según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que en el contorno de la valona (4) están practicadas entalladuras (8).

3. Implante enosal según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la valona (4) posee un contorno anular cerrado.

4. Implante enosal según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que en la capa de esferas de titanio (7) a sinterizar están incorporadas como componentes de la misma esferas que están hechas de un material que se funde durante el proceso de sinterización.

5. Procedimiento de fabricación de un implante enosal según la reivindicación 1, que es introducido crestalmente en el hueso maxilar y posee una estructura superficial agrandada mediante esferas de titanio que están sinterizadas sobre la superficie lateral exterior del implante, caracterizado por el hecho de que primeramente se fabrica un núcleo de implante prefabricado (1) que para el alojamiento de las esferas de titanio (7) está provisto de un espacio anular exterior final (5) y de un espacio interior (6) del lado del pie, en estos espacios (5; 6) se fijan temporalmente y se sinterizan a continuación las esferas de titanio (7) a aplicar, y tras la sinterización se hacen las superficies interior de precisión que consisten en el cono interior, las roscas interiores y el elemento interior de seguridad contra la rotación y las superficies exteriores de encaje que consisten en el cono exterior y el seisavado exterior.

6. Procedimiento según la reivindicación 5, caracterizado por el hecho de que en el núcleo de implante (1) prefabricado se practica un taladro interior y el contorno exterior del núcleo de implante (1) que sirve para el posicionamiento de las superficies exteriores de encaje o del cono exterior queda fabricado con unas creces para la mecanización y contiene superficies paralelas de accionamiento.

7. Procedimiento según la reivindicación 5 y 6, caracterizado por el hecho de que las superficies interiores de precisión y las superficies exteriores de encaje se fabrican mediante conformación por arranque de viruta, procediéndose primeramente a sujetar centrado en una máquina de mecanización el núcleo de implante (1) prefabricado con las esferas de titanio (7) sinterizadas por medio del contorno exterior provisto de unas creces para la mecanización y siendo así acabadas las superficies interiores de precisión, y efectuándose a continuación de ello y mediante la sujeción del núcleo de implante (1) por medio de las superficies interiores de precisión acabadas la mecanización final de las superficies exteriores de encaje.

8. Procedimiento según la reivindicación 6 y 7, caracterizado por el hecho de que el acabado por desprendimiento de viruta del núcleo de implante (1) con las esferas de titanio (7) sinterizadas se efectúa bajo continua refrigeración por aire