ES2310550T3 - Preparacion liquida acuosa de pranoprofeno. - Google Patents

Preparacion liquida acuosa de pranoprofeno. Download PDF

Info

Publication number
ES2310550T3
ES2310550T3 ES01932087T ES01932087T ES2310550T3 ES 2310550 T3 ES2310550 T3 ES 2310550T3 ES 01932087 T ES01932087 T ES 01932087T ES 01932087 T ES01932087 T ES 01932087T ES 2310550 T3 ES2310550 T3 ES 2310550T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
pranoprofen
aqueous solution
group
pharmacologically acceptable
bacteriostatic
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
ES01932087T
Other languages
English (en)
Inventor
Hisayuki Nakayama
Fukiko Nemoto
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Senju Pharmaceutical Co Ltd
Original Assignee
Senju Pharmaceutical Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Senju Pharmaceutical Co Ltd filed Critical Senju Pharmaceutical Co Ltd
Application granted granted Critical
Publication of ES2310550T3 publication Critical patent/ES2310550T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/20—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing sulfur, e.g. dimethyl sulfoxide [DMSO], docusate, sodium lauryl sulfate or aminosulfonic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/4353—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems
    • A61K31/436—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems the heterocyclic ring system containing a six-membered ring having oxygen as a ring hetero atom, e.g. rapamycin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0048—Eye, e.g. artificial tears
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02—Ophthalmic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07D—HETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D239/00—Heterocyclic compounds containing 1,3-diazine or hydrogenated 1,3-diazine rings
    • C07D239/02—Heterocyclic compounds containing 1,3-diazine or hydrogenated 1,3-diazine rings not condensed with other rings
    • C07D239/24—Heterocyclic compounds containing 1,3-diazine or hydrogenated 1,3-diazine rings not condensed with other rings having three or more double bonds between ring members or between ring members and non-ring members
    • C07D239/28—Heterocyclic compounds containing 1,3-diazine or hydrogenated 1,3-diazine rings not condensed with other rings having three or more double bonds between ring members or between ring members and non-ring members with hetero atoms or with carbon atoms having three bonds to hetero atoms with at the most one bond to halogen, directly attached to ring carbon atoms
    • C07D239/32—One oxygen, sulfur or nitrogen atom
    • C07D239/42—One nitrogen atom
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07D—HETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D239/00—Heterocyclic compounds containing 1,3-diazine or hydrogenated 1,3-diazine rings
    • C07D239/02—Heterocyclic compounds containing 1,3-diazine or hydrogenated 1,3-diazine rings not condensed with other rings
    • C07D239/24—Heterocyclic compounds containing 1,3-diazine or hydrogenated 1,3-diazine rings not condensed with other rings having three or more double bonds between ring members or between ring members and non-ring members
    • C07D239/28—Heterocyclic compounds containing 1,3-diazine or hydrogenated 1,3-diazine rings not condensed with other rings having three or more double bonds between ring members or between ring members and non-ring members with hetero atoms or with carbon atoms having three bonds to hetero atoms with at the most one bond to halogen, directly attached to ring carbon atoms
    • C07D239/46—Two or more oxygen, sulphur or nitrogen atoms
    • C07D239/47—One nitrogen atom and one oxygen or sulfur atom, e.g. cytosine
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07D—HETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D261/00—Heterocyclic compounds containing 1,2-oxazole or hydrogenated 1,2-oxazole rings
    • C07D261/02—Heterocyclic compounds containing 1,2-oxazole or hydrogenated 1,2-oxazole rings not condensed with other rings
    • C07D261/06—Heterocyclic compounds containing 1,2-oxazole or hydrogenated 1,2-oxazole rings not condensed with other rings having two or more double bonds between ring members or between ring members and non-ring members
    • C07D261/10—Heterocyclic compounds containing 1,2-oxazole or hydrogenated 1,2-oxazole rings not condensed with other rings having two or more double bonds between ring members or between ring members and non-ring members with hetero atoms or with carbon atoms having three bonds to hetero atoms with at the most one bond to halogen, e.g. ester or nitrile radicals, directly attached to ring carbon atoms
    • C07D261/14—Nitrogen atoms
    • C07D261/16—Benzene-sulfonamido isoxazoles
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07D—HETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D491/00—Heterocyclic compounds containing in the condensed ring system both one or more rings having oxygen atoms as the only ring hetero atoms and one or more rings having nitrogen atoms as the only ring hetero atoms, not provided for by groups C07D451/00 - C07D459/00, C07D463/00, C07D477/00 or C07D489/00
    • C07D491/02—Heterocyclic compounds containing in the condensed ring system both one or more rings having oxygen atoms as the only ring hetero atoms and one or more rings having nitrogen atoms as the only ring hetero atoms, not provided for by groups C07D451/00 - C07D459/00, C07D463/00, C07D477/00 or C07D489/00 in which the condensed system contains two hetero rings
    • C07D491/04—Ortho-condensed systems

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

Una solución acuosa, que comprende pranoprofeno o una sal farmacológicamente aceptable del mismo y un agente farmacéutico bacteriostático que contiene un grupo sulfanilamido.

Description

Preparación líquida acuosa de pranoprofeno.
Campo técnico
La presente invención se refiere a una solución acuosa que contiene pranoprofeno o una sal farmacológicamente aceptable del mismo y un fármaco sulfa. Además de ello, la presente invención se refiere a un método para preparar pranoprofeno o una sal farmacológicamente aceptable del mismo, estable respecto a la luz en una solución acuosa, que comprende añadir un fármaco sulfa.
Antecedentes de la técnica
El pranoprofeno (nombre químico: ácido \alpha-metil-5H-[1]benzopirano[2,3-b]piridino-7-acético) es un agente antiinflamatorio no esteroidal útil para enfermedades inflamatorias en zonas oculares externas y segmentos anteriores del ojo, como conjuntivitis, queratitis, blefaritis y similares. Sin embargo, el pranoprofeno está asociado con un problema, ya que es inestable respecto a la luz en una solución acuosa. Como un método para mejorar la estabilidad en la luz del pranoprofeno en una solución acuosa, solo hay un método conocido que incluye el uso simultaneo de un antioxidante, como dibutilhidroxitolueno y similares, en una solución acuosa de pranoprofeno en presencia de un tensioactivo no iónico (Patente Japonesa Nº 3021312).
Descripción de la invención
Es un objeto de la presente invención proporcionar una solución acuosa estabilizada que contiene pranoprofeno o una sal farmacológicamente del mismo. Otro objeto de la presente invención es proporcionar un método para preparar pranoprofeno o una sal farmacológicamente aceptable del mismo, estable respecto a la luz en una solución acuosa que contiene pranoprofeno o una sal farmacológicamente aceptable del mismo.
Como consecuencia de estudios intensivos realizados por los presentes inventores en un intento de conseguir los objetos anteriormente mencionados, se ha encontrado que los objetos se pueden conseguir añadiendo un fármaco sulfa a una solución acuosa que contiene pranoprofeno o una sal farmacológicamente aceptable del mismo, lo que dio lugar a la compleción de la presente invención. Según la presente invención, el fármaco sulfa está representado por un agente farmacéutico bacteriostático que contiene un grupo sulfanilamido.
Consecuentemente, la presente invención se refiere a lo siguiente.
(1) Una solución acuosa que contiene pranoprofeno o una sal farmacológicamente aceptable del mismo y un agente farmacéutico bacteriostático que contiene un grupo sulfonilamido.
(2) La solución acuosa según el apartado (1) anteriormente mencionado, en el que el pranoprofeno o una sal farmacológicamente aceptable del mismo está contenido a una concentración de pranoprofeno de 0,01-2,0% p/v y el agente farmacéutico bacteriostático que contiene un grupo sulfonilamido a una concentración de 2,0-4,0% p/v.
(3) La solución acuosa según el apartado (1) anteriormente mencionado, en la que el agente bacteriostático farmacéutico que contiene un grupo sulfonilamido es al menos un tipo seleccionado entre el grupo que consiste en sulfametoxazol, sulfamonometoxina, sulfisoxazol, sulfisomidina y sus sales farmacológicamente aceptables.
(4) La solución acuosa según el apartado (1) anteriormente mencionado, en el que el agente farmacéutico bacteriostático que contiene un grupo sulfanilamido es sulfametoxazol o una sal de sodio del mismo.
(5) La solución acuosa según el apartado (1) anteriormente mencionado, que es una gota ocular.
(6) Un método para preparar pranoprofeno o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, estable respecto a la luz en una solución acuosa, que comprende añadir un agente farmacéutico bacteriostático que contiene un grupo sulfonilamido a la solución acuosa que contiene pranoprofeno o una sal farmacológicamente aceptable del mismo.
(7) El método según el apartado(6) anteriormente mencionado, en el que el agente farmacéutico bacteriostático que contiene un grupo sulfonilamido es añadido a una concentración de 2,0-4,0% p/v a la solución acuosa que contiene pranoprofeno o una sal farmacológicamente aceptable del mismo a una concentración de pranoprofeno de 0,01-2,0% p/v.
(8) El método según el apartado (6) anteriormente mencionado, en el que el agente farmacéutico bacteriostático que contiene un grupo sulfanilamido es al menos un tipo seleccionado entre el grupo que consiste en sulfametoxazol, sulfamonometoxina, sulfisoxazol, sulfisomidina y sus sales farmacéuticamente aceptables.
(9) El método según el apartado (6) anteriormente mencionado, en el que el agente bacteriostático que contiene un grupo sulfonilamido o el fármaco sulfa es sulfametoxazol o una sal de sodio del mismo.
Descripción detallada de la invención
La presente invención proporciona un método para preparar pranoprofeno o una sal farmacológicamente aceptable del mismo, estable respecto a la luz en una solución acuosa, que comprende añadir dicho fármaco sulfa a la solución acuosa que contiene pranoprofeno o una sal farmacológicamente aceptable del mismo, y una solución acuosa estabilizada mediante este método.
En la presente invención, la sal farmacológicamente aceptable de pranoprofeno está ilustrada, pero sin limitación, por sales metálicas como sal de sodio, sal de potasio, sal de calcio, sal de magnesio, sal de aluminio y similares y sales con una base orgánica como trietilamina, dietilamina, morfolina, piperazina y similares.
En la presente invención, el contenido de pranoprofeno o una sal farmacológicamente aceptable del mismo como pranoprofeno es generalmente de 0,01-2,0% p/v, preferentemente 0,05-1,0% p/v.
En la presente invención, el "fármaco sulfa" significa un agente farmacéutico bacteriostático que contiene un grupo sulfanilamido que está ilustrado, pero sin limitación por sulfametoxazol, sulfamonometoxina, sulfisoxazol, sulfadiazina, sulfadimetoxina, sulfametizol, sulfisomidina, sus sales farmacológicamente aceptables y similares. Ejemplos de la sal farmacológicamente aceptable incluyen sales metálicas monovalentes como sal de sodio y sal de potasio. Son particularmente preferidas sulfametoxazol y una sal de sodio del mismo. El fármaco sulfa es usado a una concentración generalmente de 2,0-4,0% p/v en la presente invención.
La solución acuosa de la presente invención puede contener, aparte de los ingredientes activos anteriormente mencionados, antiflogísticos como glicirricinato de dipotasio, alantoína, ácido \varepsilon-aminocrapoico y similares, vitaminas como flavina-adenina-dinucleótido de sodio, cianocobalamina, hidrocloruro de piridoxina, acetato de tocoferol y similares, aminoácidos como ácido aspártico, ácido aminoetilsulfónico y similares y agentes anticolinesterasa como metilsulfato de neostigmina y similares, en la medida necesaria.
La solución acuosa de la presente invención puede contener aditivos como un tamponante, un agente de isotonicidad, adyuvantes de disolución, conservantes, una base viscosa, un agente quelante y un refrigerante, en la medida apropiada.
Ejemplos del tampón incluyen tampón de fosfato, tampón de borato, tampón de citrato, tampón de tartrato, tampón de acetato, aminoácido y similares.
Ejemplos del agente de isotonicidad incluyen sacáridos como sorbitol, glucosa, manitol y similares, alcoholes polihidroxilados como glicerina, propilenglicol y similares, sales como cloruro de sodio y similares, ácido bórico y similares.
Ejemplos de los adyuvantes de disolución incluyen tensioactivos no iónicos como polioxietileno-monooleato de sorbitán, polioxietileno-aceite de ricino hidrogenado, tiloxapol, Pluronic y similares, alcoholes polihidroxilados como glicerina, macrogol y similares, y similares.
Ejemplos del conservante incluyen sales de amonio cuaternario como cloruro de benzalconio, cloruro de bencetonio, cloruro de cetilpiridinio y similares, ésteres de ácido parahidroxibenzoico como parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de butilo y similares, alcohol bencílico, ácido sórbico, timerosal, clorobutanol, deshidroacetato de sodio y similares.
Ejemplos de la base viscosa incluyen polímeros solubles en agua como polivinilpirrolidona, polietilenglicol, poli(alcohol vinílico) y similares, celulosas como hidroxietilcelulosa, metilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, carboximetilcelulosa de sodio y similares, y similares.
Ejemplos del agente quelante incluyen edetato de sodio, ácido cítrico y similares y ejemplos del refrigerante incluyen l-mentol, borneol, alcanfor, aceite de eucaliptus y similares.
El pH de la solución acuosa de la presente invención se ajusta generalmente a 6,0-9,0, preferentemente 7,0-8,5.
La solución acuosa de la presente invención puede ser producida según un método de preparación conocido por sí mismo, y puede ser producida según un método descrito, por ejemplo, en "The Japanese Pharmacopeia", décimo tercera edición, normas generales para preparaciones, líquidos y soluciones, inyecciones y soluciones oftálmicas.
Cuando la solución acuosa de la presente invención es usada como una gota ocular, puede ser aplicada para tracoma, queratoconjuntivitis (conjuntivitis aguda provocada por bacterias o virus), orzuelo, blefaritis, conjuntivitis, queratitis, úlcera corneal, dacriocistitis y similares. Su dosificación en el caso de una gota ocular de la presente invención, que contiene sulfametoxazol en una proporción de 4,0% p/v y pranoprofeno en una proporción de 0,05% p/v puede ser 3-6 veces de instilación diaria de la gota ocular (1-2 gotas por instilación). La frecuencia de la instilación puede ser aumentada o disminuida apropiadamente dependiendo del grado del síntoma.
Ejemplos
La presente invención se describe más en detalle en lo que sigue por medio de Ejemplos Experimentales y Ejemplos.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo Experimental
Ensayo de estabilidad en la luz de pranoprofeno Método experimental
Se prepararon soluciones acuosas A y B que tenían las formulaciones mostradas en la Tabla 1 y se introdujeron en recipientes de poli(tereftalato de etileno) transparentes de 15 ml. Usando un medidor de la decoloración de larga duración de xenón (FAL-25AX-Ec, fabricado por la empresa SUGA TEST INSTRUMENTS Co., Ltd.), se midió el contenido de pranoprofeno después de una exposición a la luz bajo las siguientes condiciones, mediante un método de HPLC. Un recipiente de poli(tereftalato de etileno) transparente protegido de la luz fue expuesto a la luz de la misma manera y se midió un contenido de pranoprofeno, que se usó como testigo.
Dosis: 205 W/cm^{2}
Tiempo de exposición: 2 horas
\vskip1.000000\baselineskip
TABLA 1
1 
\vskip1.000000\baselineskip
Resultados del ensayo
Los contenidos de pranoprofeno después de una exposición a la luz se muestran en la Tabla 2. La relación residual de pranoprofeno en la formulación A que contiene sulfametoxazol era de 98,4% para el recipiente no protegido contra la luz y de 98,8% para el recipiente protegido contra la luz. Por el contrario, la relación residual de pranoprofeno en la formulación B sin sulfametoxazol era de 64,0% para el recipiente no protegido contra la luz y de 100,2% para el recipiente protegido contra la luz. Los resultados indican que la adición de sulfametoxazol a una solución acuosa de pranoprofeno mejoró la estabilidad del pranoprofeno bajo condiciones de exposición a la luz.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
TABLA 2
2 
\newpage
Ejemplo 1
Se preparó una solución acuosa para gotas oculares mediante un método convencional, según la siguiente formulación.
100 
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 2
Se preparó una solución acuosa para gotas oculares mediante un método convencional, según la siguiente formulación.
101 
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 3
Se preparó una solución acuosa para gotas oculares mediante un método convencional, según la siguiente formulación.
102 
\newpage
Ejemplo 4
Se preparó una solución acuosa para gotas oculares mediante un método convencional, según la siguiente formulación.
103 
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 5
Se preparó una solución acuosa para gotas oculares mediante un método convencional, según la siguiente formulación.
104 
\vskip1.000000\baselineskip
Aplicación industrial
Añadiendo un fármaco sulfa a una solución acuosa que contiene pranoprofeno o una sal farmacológicamente aceptable según la presente invención, se puede mejorar la estabilidad en la luz de pranoprofeno o una sal farmacológicamente aceptable en una solución acuosa, haciendo posible así la preparación de una solución acuosa estable de pranoprofeno.

Claims (10)

1. Una solución acuosa, que comprende pranoprofeno o una sal farmacológicamente aceptable del mismo y un agente farmacéutico bacteriostático que contiene un grupo sulfanilamido.
2. La solución acuosa según la reivindicación 1, en la que el pranoprofeno o una sal farmacológicamente aceptable del mismo está contenido a una concentración de pranoprofeno de 0,01-2,0% p/v y el agente farmacéutico bacteriostático que contiene un grupo sulfanilamido a una concentración de 2,0-4,0% p/v.
3. La solución acuosa según la reivindicación 1, en la que el agente farmacéutico bacteriostático que contiene un grupo sulfanilamido es al menos un tipo seleccionado entre el grupo que consiste en sulfametoxazol, sulfamonometoxina, sulfisoxazol, sulfisomidina y sus sales farmacológicamente aceptables.
4. La solución acuosa según la reivindicación 1, en la que el agente farmacéutico bacteriostático que contiene un grupo sulfanilamido es sulfametoxazol o una sal de sodio del mismo.
5. La solución acuosa según la reivindicación 1, que es una gota ocular.
6. Un método para preparar pranoprofeno o una sal farmacológicamente aceptable del mismo estable respecto a la luz en una solución acuosa, que comprende añadir un agente farmacéutico bacteriostático que contiene un grupo sulfanilamido a la solución acuosa que contiene pranoprofeno o una sal farmacológicamente aceptable del mismo.
7. El método según la reivindicación 6, en el que el agente farmacéutico bacteriostático que contiene un grupo sulfanilamido es añadido a una concentración de 2,0-4,0% p/v a la solución acuosa que comprende pranoprofeno o una sal farmacológicamente aceptable del mismo a una concentración de pranoprofeno de 0,01-2,0% p/v.
8. El método según la reivindicación 6, en el que el agente farmacéutico bacteriostático que contiene un grupo sulfanilamido es al menos un tipo seleccionado entre el grupo que consiste en sulfametoxazol, sulfamonometoxina, sulfisoxazol, sulfisomidina y sus sales farmacológicamente aceptables.
9. El método según la reivindicación 6, en el que el agente farmacéutico bacteriostático que contiene un grupo sulfonilamido es sulfametoxazol o una sal de sodio del mismo.
10. Uso de un agente farmacéutico bacteriostático que contiene un grupo sulfanilamido, para preparar pranoprofeno o una sal farmacológicamente aceptable del mismo, estable respecto a la luz en una solución acuosa.
ES01932087T 2000-05-17 2001-05-16 Preparacion liquida acuosa de pranoprofeno. Expired - Lifetime ES2310550T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2000-145640 2000-05-17
JP2000145640 2000-05-17

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2310550T3 true ES2310550T3 (es) 2009-01-16

Family

ID=18652118

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES01932087T Expired - Lifetime ES2310550T3 (es) 2000-05-17 2001-05-16 Preparacion liquida acuosa de pranoprofeno.

Country Status (10)

Country Link
EP (1) EP1283042B1 (es)
JP (1) JP4754149B2 (es)
KR (1) KR100776579B1 (es)
CN (1) CN1210028C (es)
AT (1) ATE410164T1 (es)
AU (1) AU2001258754A1 (es)
DE (1) DE60136064D1 (es)
ES (1) ES2310550T3 (es)
PT (1) PT1283042E (es)
WO (1) WO2001087303A1 (es)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP5785353B2 (ja) * 2004-02-27 2015-09-30 大正製薬株式会社 眼科用剤
JP2005247803A (ja) * 2004-03-08 2005-09-15 Zeria Pharmaceut Co Ltd 点眼剤及びその容器
JP2005247801A (ja) * 2004-03-08 2005-09-15 Zeria Pharmaceut Co Ltd 安定な点眼剤
JP4845405B2 (ja) * 2004-03-29 2011-12-28 ロート製薬株式会社 プラノプロフェン含有医薬製剤
JP5623684B2 (ja) * 2006-10-13 2014-11-12 ゼリア新薬工業株式会社 眼科用剤
JP6009141B2 (ja) * 2009-10-09 2016-10-19 ロート製薬株式会社 水性組成物
JP5992293B2 (ja) * 2012-10-31 2016-09-14 大正製薬株式会社 眼科用剤

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS60184013A (ja) * 1984-03-01 1985-09-19 Yoshitomi Pharmaceut Ind Ltd 点眼剤
JPH05186349A (ja) * 1991-12-30 1993-07-27 Teika Seiyaku Kk プラノプロフェン点眼剤組成物
JP3170619B2 (ja) * 1995-04-20 2001-05-28 参天製薬株式会社 有機アミンを配合したプラノプロフェン点眼液
JPH10236951A (ja) * 1996-12-27 1998-09-08 Teika Seiyaku Kk プラノプロフェン配合点眼剤
JPH10295777A (ja) * 1997-04-28 1998-11-10 Taisho Pharmaceut Co Ltd 安定な抗菌点眼剤

Also Published As

Publication number Publication date
EP1283042A1 (en) 2003-02-12
PT1283042E (pt) 2008-11-19
CN1438887A (zh) 2003-08-27
EP1283042A4 (en) 2007-05-23
EP1283042B1 (en) 2008-10-08
DE60136064D1 (de) 2008-11-20
WO2001087303A1 (en) 2001-11-22
KR100776579B1 (ko) 2007-11-15
CN1210028C (zh) 2005-07-13
ATE410164T1 (de) 2008-10-15
JP4754149B2 (ja) 2011-08-24
AU2001258754A1 (en) 2001-11-26
KR20020094052A (ko) 2002-12-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP3090125B2 (ja) ソフトコンタクトレンズ用の眼科用組成物、ソフトコンタクトレンズの濡れ増強方法およびテルペノイドの吸着抑制方法
US20110020440A1 (en) Stable solutions of sparingly soluble actives
JP5301069B2 (ja) アズレン含有水性液剤
CA2215327A1 (en) Formulations for lipophilic compounds
JP2002356420A (ja) 安定な水性液剤
EP0782850A1 (en) Lyophilized preparation providing reversibly thermogelling water-base medicinal composition
ES2310550T3 (es) Preparacion liquida acuosa de pranoprofeno.
JP2003128537A (ja) 安定化された組成物
JP2003055258A (ja) 安定化された組成物
JP4979258B2 (ja) アシタザノラスト含有水性組成物
ES2295161T3 (es) Solucion oftalmica.
JPH06293639A (ja) 安定なビタミンａ類及びビタミンｅ類可溶化点眼剤
JP2003128549A (ja) 粘膜適用組成物
JP2003055223A (ja) 安定化された組成物
JPWO2001087303A1 (ja) 水性液剤
JP2003055222A (ja) 安定化された組成物
JPH0536412B2 (es)
JP2003055224A (ja) 安定化された組成物
JP2001172183A (ja) 眼科用医薬組成物
CA2486571C (en) Pharmaceutical composition
JP2005247795A (ja) 安定な点眼剤
JP2003055227A (ja) 安定化された組成物
JP2003055225A (ja) 安定化された組成物
JPS63297322A (ja) グアイアズレンスルホン酸ナトリウム配合の安定な点眼剤の製造法
JP2003055221A (ja) 安定化された組成物