JPH10236951A - プラノプロフェン配合点眼剤 - Google Patents
プラノプロフェン配合点眼剤Info
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- JPH10236951A JPH10236951A JP1737197A JP1737197A JPH10236951A JP H10236951 A JPH10236951 A JP H10236951A JP 1737197 A JP1737197 A JP 1737197A JP 1737197 A JP1737197 A JP 1737197A JP H10236951 A JPH10236951 A JP H10236951A
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- pranoprofen
- propylene glycol
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 プラノプロフェンを均一に溶解し、刺激性が
少なく保存安定性に優れたプラノプロフェン配合点眼剤
とし、また、低濃度の抗菌剤の配合でも優れた抗菌力を
発揮せしめる。 【解決手段】 プラノプロフェンと、プロピレングリコ
ールと、ＨＬＢ値が１４〜１８のノニオン界面活性剤と
を配合してなる点眼剤。
少なく保存安定性に優れたプラノプロフェン配合点眼剤
とし、また、低濃度の抗菌剤の配合でも優れた抗菌力を
発揮せしめる。 【解決手段】 プラノプロフェンと、プロピレングリコ
ールと、ＨＬＢ値が１４〜１８のノニオン界面活性剤と
を配合してなる点眼剤。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は刺激性が少なく、安
定性に極めて優れたプラノプロフェン配合点眼剤に関す
るものである。
定性に極めて優れたプラノプロフェン配合点眼剤に関す
るものである。
【０００２】
【従来の技術】プラノプロフェン点眼剤としては、従来
から以下のものが報告され、開示されている。 （１）特公平２−１６７２８号公報：プラノプロフェン
にホウ酸を配合して、刺激性を少なくした点眼剤。 （２）特開平３−２８７５３号公報：ポリビニルピロリ
ドンやポリエチレングリコール等の水溶性高分子およ
び、酸または塩基を添加して澄明に溶解し、浮遊物や沈
殿物を生じることのない安定な水溶液。 （３）特開平５−１８６３４９号公報：炭酸ナトリウム
と、クエン酸、リン酸二水素カリウム、酢酸、アスパラ
ギン酸、グルタミン酸などの弱酸性物質とを組み合わせ
て緩衝液系とし、刺激性を緩和し、保存性を安定とした
点眼剤。
から以下のものが報告され、開示されている。 （１）特公平２−１６７２８号公報：プラノプロフェン
にホウ酸を配合して、刺激性を少なくした点眼剤。 （２）特開平３−２８７５３号公報：ポリビニルピロリ
ドンやポリエチレングリコール等の水溶性高分子およ
び、酸または塩基を添加して澄明に溶解し、浮遊物や沈
殿物を生じることのない安定な水溶液。 （３）特開平５−１８６３４９号公報：炭酸ナトリウム
と、クエン酸、リン酸二水素カリウム、酢酸、アスパラ
ギン酸、グルタミン酸などの弱酸性物質とを組み合わせ
て緩衝液系とし、刺激性を緩和し、保存性を安定とした
点眼剤。
【０００３】（４）特開平７−１７８６３号公報：酢酸
イオンを添加し、刺激性を軽減した点眼液。 （５）特開平７−３０４６７０号公報：プラノプラフェ
ン水溶液に酸化防止剤を共存させて、分解抑制効果、光
安定性、貯蔵性を改善した水性液剤。
イオンを添加し、刺激性を軽減した点眼液。 （５）特開平７−３０４６７０号公報：プラノプラフェ
ン水溶液に酸化防止剤を共存させて、分解抑制効果、光
安定性、貯蔵性を改善した水性液剤。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記に
記載の従来の点眼剤は、刺激性緩和が不十分であった
り、安定性に難点があった。例えば、従来のプラノプロ
フェン配合点眼剤は、薬液のｐＨにより眼刺激剤に差が
生じる、加熱試験で安定性に問題を生じる、低温で沈澱
を生じやすい等の問題があり、ホウ酸による眼アレルギ
ー性への配慮という点も課題であった。そこで更なる改
良を行ない、より刺激が少なく安定性の高いプラノプロ
フェン点眼剤の開発が求められていた。
記載の従来の点眼剤は、刺激性緩和が不十分であった
り、安定性に難点があった。例えば、従来のプラノプロ
フェン配合点眼剤は、薬液のｐＨにより眼刺激剤に差が
生じる、加熱試験で安定性に問題を生じる、低温で沈澱
を生じやすい等の問題があり、ホウ酸による眼アレルギ
ー性への配慮という点も課題であった。そこで更なる改
良を行ない、より刺激が少なく安定性の高いプラノプロ
フェン点眼剤の開発が求められていた。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明は、従来の点眼剤
における問題点の解決、すなわちプラノプラフェンによ
る刺激性を大幅に緩和し、かつ十分な安定性を保持する
点眼剤の開発をめざして鋭意検討した結果、プロピレン
グリコールあるいは更にＨＬＢ１４〜１８のノニオン界
面活性剤を配合することにより刺激性および安定性の問
題を解決することができ、また低濃度の抗菌力でもその
効菌力を維持しうる優れた点眼剤が得られることを見い
出すことにより為されたものである。
における問題点の解決、すなわちプラノプラフェンによ
る刺激性を大幅に緩和し、かつ十分な安定性を保持する
点眼剤の開発をめざして鋭意検討した結果、プロピレン
グリコールあるいは更にＨＬＢ１４〜１８のノニオン界
面活性剤を配合することにより刺激性および安定性の問
題を解決することができ、また低濃度の抗菌力でもその
効菌力を維持しうる優れた点眼剤が得られることを見い
出すことにより為されたものである。
【０００６】すなわち、本発明のプラノプロフェン配合
点眼剤は、以下の（ａ）および（ｂ）成分、あるいは更
に（ｃ）成分を含有することを特徴とする。 （ａ）プラノプロフェン （ｂ）プロピレングリコール （ｃ）ＨＬＢが１４〜１８のノニオン界面活性剤。
点眼剤は、以下の（ａ）および（ｂ）成分、あるいは更
に（ｃ）成分を含有することを特徴とする。 （ａ）プラノプロフェン （ｂ）プロピレングリコール （ｃ）ＨＬＢが１４〜１８のノニオン界面活性剤。
【０００７】
（ａ）成分のプラノプロフェンは、本発明の点眼剤にお
ける消炎活性成分であり、点眼剤中に通常０．０１〜
０．５％（Ｗ／Ｖ）配合することを標準とする。 （ｂ）成分のプロピレングリコールは、プラノプロフェ
ンの溶解性や安定性に寄与し、通常点眼剤使用の際に発
現する刺激性も緩和する。プロピレングリコールは、点
眼剤中に０．１〜３％（Ｗ／Ｖ）配合するのが好適であ
り、さらに好ましくは１〜２％（Ｗ／Ｖ）である。 また、さらに（ｃ）成分としてＨＬＢが１４〜１８のノ
ニオン界面活性剤を配合することにより、安定性をより
いっそう改善することができる。例えば、−８０℃、３
日間凍結させた後に、室温放置後観察すると、プロピレ
ングリコールのみのものは濁り、沈殿が生じる場合があ
るが、ノニオン界面活性剤の配合によりこれを防止でき
る。なお、上記の濁りや沈殿が生じた場合でも、サスペ
ンドすると溶解する。このようなノニオン界面活性剤と
しては、ステアリン酸ポリオキシル４０、ポリソルベー
ト８０等がある。ＨＬＢが１４〜１８のノニオン界面活
性剤は、本発明の点眼剤中に０．０２〜５％（Ｗ／Ｖ）
配合するのが好適であり、好ましくは０．０５〜２％
（Ｗ／Ｖ）配合する。
ける消炎活性成分であり、点眼剤中に通常０．０１〜
０．５％（Ｗ／Ｖ）配合することを標準とする。 （ｂ）成分のプロピレングリコールは、プラノプロフェ
ンの溶解性や安定性に寄与し、通常点眼剤使用の際に発
現する刺激性も緩和する。プロピレングリコールは、点
眼剤中に０．１〜３％（Ｗ／Ｖ）配合するのが好適であ
り、さらに好ましくは１〜２％（Ｗ／Ｖ）である。 また、さらに（ｃ）成分としてＨＬＢが１４〜１８のノ
ニオン界面活性剤を配合することにより、安定性をより
いっそう改善することができる。例えば、−８０℃、３
日間凍結させた後に、室温放置後観察すると、プロピレ
ングリコールのみのものは濁り、沈殿が生じる場合があ
るが、ノニオン界面活性剤の配合によりこれを防止でき
る。なお、上記の濁りや沈殿が生じた場合でも、サスペ
ンドすると溶解する。このようなノニオン界面活性剤と
しては、ステアリン酸ポリオキシル４０、ポリソルベー
ト８０等がある。ＨＬＢが１４〜１８のノニオン界面活
性剤は、本発明の点眼剤中に０．０２〜５％（Ｗ／Ｖ）
配合するのが好適であり、好ましくは０．０５〜２％
（Ｗ／Ｖ）配合する。
【０００８】さらに、本発明の点眼剤に抗菌剤を配合す
ると、微量の抗菌剤の配合でも優れた抗菌力が発揮され
る。抗菌剤としては、塩化ベンザルコニウム、クロロブ
タノール、パラベン等が用いられる。抗菌剤は（ｂ）、
成分のプロピレングリコールや（ｃ）成分のノニオン界
面活性剤の配合により、塩化ベンザルコニウムとして
０．００５％の使用量でも十分な抗菌力を発揮する。
ると、微量の抗菌剤の配合でも優れた抗菌力が発揮され
る。抗菌剤としては、塩化ベンザルコニウム、クロロブ
タノール、パラベン等が用いられる。抗菌剤は（ｂ）、
成分のプロピレングリコールや（ｃ）成分のノニオン界
面活性剤の配合により、塩化ベンザルコニウムとして
０．００５％の使用量でも十分な抗菌力を発揮する。
【０００９】また、本発明の点眼剤には他の成分を配合
することができ、塩化ナトリウム、塩化カリウム等の等
張剤；エデト酸ナトリウム等の安定化剤、抗菌剤；リン
酸水素ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、リン酸二
水素カリウム、酢酸ナトリウム、氷酢酸等の緩衝剤など
を配合することができる。本発明の点眼剤のｐＨは６．
５〜８．５程度に調整することが適当であり、好ましく
は７．５〜８．０である。
することができ、塩化ナトリウム、塩化カリウム等の等
張剤；エデト酸ナトリウム等の安定化剤、抗菌剤；リン
酸水素ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、リン酸二
水素カリウム、酢酸ナトリウム、氷酢酸等の緩衝剤など
を配合することができる。本発明の点眼剤のｐＨは６．
５〜８．５程度に調整することが適当であり、好ましく
は７．５〜８．０である。
【００１０】
【発明の効果】本発明によれば、プロピレングリコール
あるいは更にＨＬＢ１４〜１８のノニオン界面活性剤を
配合することにより、プラノプロフェンを均一に溶解
し、刺激性が少なく保存安定性に優れたプラノプロフェ
ン配合点眼剤が得られ、また、低濃度の抗菌剤の配合で
も優れた抗菌力を示す。
あるいは更にＨＬＢ１４〜１８のノニオン界面活性剤を
配合することにより、プラノプロフェンを均一に溶解
し、刺激性が少なく保存安定性に優れたプラノプロフェ
ン配合点眼剤が得られ、また、低濃度の抗菌剤の配合で
も優れた抗菌力を示す。
【００１１】
実施例１ 塩化ベンザルコニウム５０％溶液０．０２％を滅菌精製
水９０部に加え、エデト酸ナトリウム０．０１部、リン
酸水素ナトリウム２．０部、リン酸二水素カリウム０．
０２部を順次加えて撹拌、溶解し、更にプロピレングリ
コール１．０部、ステアリン酸ポリオキシル４０を０．
０８部、プラノプロフェン０．１部を加えて溶解し、滅
菌精製水を適量加えて１００ｍｌとする。この液を０．
２２μｍのメンブランフィルターに通してろ過し、本発
明の点眼剤とする。
水９０部に加え、エデト酸ナトリウム０．０１部、リン
酸水素ナトリウム２．０部、リン酸二水素カリウム０．
０２部を順次加えて撹拌、溶解し、更にプロピレングリ
コール１．０部、ステアリン酸ポリオキシル４０を０．
０８部、プラノプロフェン０．１部を加えて溶解し、滅
菌精製水を適量加えて１００ｍｌとする。この液を０．
２２μｍのメンブランフィルターに通してろ過し、本発
明の点眼剤とする。
【００１２】実施例２ 塩化ベンザルコニウム５０％溶液０．０１部を滅菌精製
水９０部に加え、エデト酸ナトリウム０．００５部、リ
ン酸水素ナトリウム０．９部を順次加えて撹拌、溶解
し、更にプロピレングリコール１．６部、ステアリン酸
ポリオキシル４０を０．０８部、プラノプロフェン０．
１部を加えて溶解し、滅菌精製水を適量加えて１００ｍ
ｌとする。この液を０．２２μｍのメンブランフィルタ
ーに通してろ過し、本発明の点眼剤とする。
水９０部に加え、エデト酸ナトリウム０．００５部、リ
ン酸水素ナトリウム０．９部を順次加えて撹拌、溶解
し、更にプロピレングリコール１．６部、ステアリン酸
ポリオキシル４０を０．０８部、プラノプロフェン０．
１部を加えて溶解し、滅菌精製水を適量加えて１００ｍ
ｌとする。この液を０．２２μｍのメンブランフィルタ
ーに通してろ過し、本発明の点眼剤とする。
【００１３】実施例３ 塩化ベンザルコニウム５０％溶液０．０２％を滅菌精製
水９０部に加え、エデト酸ナトリウム０．０１部、リン
酸水素ナトリウム２．０部、酢酸ナトリウム０．３部、
氷酢酸０．００３部を順次加えて撹拌、溶解し、更にプ
ロピレングリコール０．１部、プラノプロフェン０．１
部を加えて溶解し、滅菌精製水を適量加えて１００ｍｌ
とする。この液を０．２２μｍのメンブランフィルター
に通してろ過し、本発明の点眼剤とする。
水９０部に加え、エデト酸ナトリウム０．０１部、リン
酸水素ナトリウム２．０部、酢酸ナトリウム０．３部、
氷酢酸０．００３部を順次加えて撹拌、溶解し、更にプ
ロピレングリコール０．１部、プラノプロフェン０．１
部を加えて溶解し、滅菌精製水を適量加えて１００ｍｌ
とする。この液を０．２２μｍのメンブランフィルター
に通してろ過し、本発明の点眼剤とする。
【００１４】実施例４ 塩化ベンザルコニウム５０％溶液０．０２％を滅菌精製
水９０部に加え、エデト酸ナトリウム０．０１部、リン
酸水素ナトリウム２．０部、酢酸ナトリウム０．３部、
氷酢酸０．００３部を順次加えて撹拌、溶解し、更にプ
ロピレングリコール１．０部、プラノプロフェン０．１
部を加えて溶解し、滅菌精製水を適量加えて１００ｍｌ
とする。この液を０．２２μｍのメンブランフィルター
に通してろ過し、本発明の点眼剤とする。
水９０部に加え、エデト酸ナトリウム０．０１部、リン
酸水素ナトリウム２．０部、酢酸ナトリウム０．３部、
氷酢酸０．００３部を順次加えて撹拌、溶解し、更にプ
ロピレングリコール１．０部、プラノプロフェン０．１
部を加えて溶解し、滅菌精製水を適量加えて１００ｍｌ
とする。この液を０．２２μｍのメンブランフィルター
に通してろ過し、本発明の点眼剤とする。
【００１５】実施例５ 塩化ベンザルコニウム５０％溶液０．０２％を滅菌精製
水９０部に加え、エデト酸ナトリウム０．０１部、リン
酸水素ナトリウム１．０部、リン二水素カリウム０．０
１部を順次加えて撹拌、溶解し、更にプロピレングリコ
ール１．０部、ポリソルベート８０を０．１部、プラノ
プロフェン０．１部を加えて溶解し、滅菌精製水を適量
加えて１００ｍｌとする。この液を０．２２μｍのメン
ブランフィルターに通してろ過し、本発明の点眼剤とす
る。
水９０部に加え、エデト酸ナトリウム０．０１部、リン
酸水素ナトリウム１．０部、リン二水素カリウム０．０
１部を順次加えて撹拌、溶解し、更にプロピレングリコ
ール１．０部、ポリソルベート８０を０．１部、プラノ
プロフェン０．１部を加えて溶解し、滅菌精製水を適量
加えて１００ｍｌとする。この液を０．２２μｍのメン
ブランフィルターに通してろ過し、本発明の点眼剤とす
る。
【００１６】比較例１ 塩化ベンザルコニウム５０％溶液０．０２部を滅菌精製
水９０部に加え、エデト酸ナトリウム０．０１部、リン
酸水素ナトリウム２．０部、酢酸ナトリウム０．３部、
氷酢酸０．００３１部、濃グリセリン０．８部を順次加
えて撹拌、溶解し、更にポリソルベートを８０を０．０
５部、プラノプロフェン０．１部を加えて溶解し、滅菌
精製水を適量加えて１００ｍｌとする。この液を０．２
２μｍのメンブランフィルターに通してろ過し、比較例
の点眼剤とする。
水９０部に加え、エデト酸ナトリウム０．０１部、リン
酸水素ナトリウム２．０部、酢酸ナトリウム０．３部、
氷酢酸０．００３１部、濃グリセリン０．８部を順次加
えて撹拌、溶解し、更にポリソルベートを８０を０．０
５部、プラノプロフェン０．１部を加えて溶解し、滅菌
精製水を適量加えて１００ｍｌとする。この液を０．２
２μｍのメンブランフィルターに通してろ過し、比較例
の点眼剤とする。
【００１７】実験例１（安定性の評価） 実施例１〜５および比較例１の点眼剤を用いて４０℃加
速試験および２５℃保存試験を行なった。初期のプラノ
プロフェンおよび１ケ月、３ケ月、６ケ月経過後のプロ
ノプロフェン量を以下のように定量し、その結果を後記
の表１および表２に残存率として示した。また、プラノ
プロフェンの定量は、以下のように行なった。
速試験および２５℃保存試験を行なった。初期のプラノ
プロフェンおよび１ケ月、３ケ月、６ケ月経過後のプロ
ノプロフェン量を以下のように定量し、その結果を後記
の表１および表２に残存率として示した。また、プラノ
プロフェンの定量は、以下のように行なった。
【００１８】（１）試料の調製（プラノプロフェンの定
量） 試料２ｍｌをとり、内部標準物質（パラオキシ安息香酸
ｎ−プロピル０．０５ｇ／１００ｍｌ移動相）２ｍｌを
加えた後、移動相を加え２０ｍｌとし、ＨＰＬＣに１０
μｌを注入する。 （２）ＨＰＬＣの条件 カラム：ＯＤＳカラム（４．６×２５０ｍｍ） 移動相：酢酸アンモニウム（７．７→１，０００）に酢
酸を加えてｐＨ４．５に調整した液・アセトニトリル混
液（４：３） 液量：０．９ｍｌ／分 波長：２５４ｎｍ
量） 試料２ｍｌをとり、内部標準物質（パラオキシ安息香酸
ｎ−プロピル０．０５ｇ／１００ｍｌ移動相）２ｍｌを
加えた後、移動相を加え２０ｍｌとし、ＨＰＬＣに１０
μｌを注入する。 （２）ＨＰＬＣの条件 カラム：ＯＤＳカラム（４．６×２５０ｍｍ） 移動相：酢酸アンモニウム（７．７→１，０００）に酢
酸を加えてｐＨ４．５に調整した液・アセトニトリル混
液（４：３） 液量：０．９ｍｌ／分 波長：２５４ｎｍ
【００１９】
【表１】 表１：４０℃加速試験（残存率） 保 存 期 間 １ケ月 ３ケ月 ６ケ月 実施例１ ９９．１％ ９７．３％ ９５．４％ 実施例２ ９９．７％ ９７．７％ ９４．８％ 実施例３ ９９．９％ ９９．１％ ９７．５％ 実施例４ １００．０％ ９９．５％ ９９．６％ 実施例５ １００．０％ ９８．８％ ９８．９％ 比較例１ ９８．９％ ９５．６％ ８５．０％
【００２０】
【表２】 表２：２５℃保存試験（残存率） 保 存 期 間 １ケ月 ３ケ月 ６ケ月 実施例１ ９７．９％ ９８．５％ ９８．３％ 実施例２ ９９．１％ ９９．０％ ９８．６％ 実施例３ １００．０％ ９９．０％ ９９．６％ 実施例４ ９９．５％ １００．０％ １００．０％ 実施例５ ９９．１％ ９９．６％ ９９．０％ 比較例１ ９９．２％ ９７．７％ ９２．４％
【００２１】実験例２（安定性の評価） 実施例４の処方において、プロピレングリコール（Ｐ
Ｇ）の配合量を変化させて安定性を実験例１と同様にし
て評価した。４０℃加速試験による評価結果を表３に示
す。なお、プロピレングリコールの増減分は滅菌精製水
で調整した。
Ｇ）の配合量を変化させて安定性を実験例１と同様にし
て評価した。４０℃加速試験による評価結果を表３に示
す。なお、プロピレングリコールの増減分は滅菌精製水
で調整した。
【００２２】
【表３】 表３：４０℃加速試験（残存率） プロピレン グリコール 保 存 期 間 配 合 量 １ケ月 ３ケ月 ６ケ月 ＰＧ( 0 ％) ９８．９％ ９５．６％ ８５．０％ ＰＧ(0.2％) １００．０％ ９８．１％ ９４．７％ ＰＧ(0.4％) １００．０％ １００．０％ ９８．０％ ＰＧ(0.6％) １００．８％ ９９．８％ ９８．６％ ＰＧ(0.8％) １００．０％ １００．０％ ９９．０％ ＰＧ(1.0％) １００．３％ ９８．７％ ９９．２％ ＰＧ(2.0％) １００．０％ ９９．１％ ９９．９％ ＰＧ(5.0％) １００．０％ １００．０％ １００．０％
【００２３】実験例３ 健康男子７名に試料を点眼し（両眼に２滴づつ）、下記
の基準より刺激性試験を行い、その結果を後記表４に示
した。 〈かゆみ〉 痒み殆どなし なし（０） １分後〜３分に感じるゆるい痒み 軽度（１） 点眼剤後〜１分以内に感じるすばやい痒み 中等度（２〜４）
の基準より刺激性試験を行い、その結果を後記表４に示
した。 〈かゆみ〉 痒み殆どなし なし（０） １分後〜３分に感じるゆるい痒み 軽度（１） 点眼剤後〜１分以内に感じるすばやい痒み 中等度（２〜４）
【００２４】
【表４】 表４：刺激 実施例１ 実施例２ 実施例４ 比較例１ な し（０） ４／７ ５／７ ６／７ ２／７ 軽 度（１） ３／７ ２／７ １／７ ３／７ 中等度（２） ０／７ ０／７ １／７ ０／７ 中等度（３） ０／７ ０／７ ０／７ ０／７ 高 度（４） ０／７ ０／７ ０／７ １／７ スコア合計 ３ ２ ３ ７
【００２５】
【表５】 表５：痒み 実施例１ 実施例２ 実施例４ 比較例１ な し（０） ４／７ ５／７ ６／７ ４／７ 軽 度（１） ２／７ １／７ １／７ ０／７ 中等度（２） １／７ １／７ ０／７ ２／７ 中等度（３） ０／７ ０／７ ０／７ ０／７ 中等度（４） ０／７ ０／７ ０／７ １／７ スコア合計 ４ ３ １ ８
【００２６】実験例４ 〈防腐防黴試験法〉試料１９．５ｍｌに接種菌液０．５
ｍｌを接種し、よく混合した後、細菌を接種した試料を
３１℃に真菌を接種した試料を２５℃にそれぞれ保存
し、０．６時間、１，４及び７日目によく混合し、無菌
的にサンプリングを行い、菌数の経時的減少を測定し
た。菌数の測定は寒天平板混釈法に従い求め、以下の数
１により残存率を算出した。
ｍｌを接種し、よく混合した後、細菌を接種した試料を
３１℃に真菌を接種した試料を２５℃にそれぞれ保存
し、０．６時間、１，４及び７日目によく混合し、無菌
的にサンプリングを行い、菌数の経時的減少を測定し
た。菌数の測定は寒天平板混釈法に従い求め、以下の数
１により残存率を算出した。
【００２７】
【数１】
【００２８】判定基準 細菌は６時間で０．１％以下、２４時間で陰性、以後７
日まで陰性であるものが合格とする。真菌は７日で０．
０１％以下、以後増殖なしのものが合格とする。以下の
表６，表７にその結果を示す。
日まで陰性であるものが合格とする。真菌は７日で０．
０１％以下、以後増殖なしのものが合格とする。以下の
表６，表７にその結果を示す。
【００２９】
【表６】 表６：細菌の残存率 細 菌 実施例１ 実施例２ Staphyoccus Aureus 0時間後 0 0 6時間後 0 0 1日後 0 0 4日後 0 0 接種菌数:3.30×105個/ml 7日後 0 0 Escherichia Coli 0時間後 0 0 6時間後 0 0 1日後 0 0 4日後 0 0 接種菌数:2.48×106個/ml 7日後 0 0 Pseudomonas Aeruginosa 0時間後 0 0 6時間後 0 0 1日後 0 0 4日後 0 0 接種菌数:1.45×106個/ml 7日後 0 0 Pseudomonas Copacia 0時間後 0 0 6時間後 0 0 1日後 0 0 4日後 0 0 接種菌数:1.58×106個/ml 7日後 0 0
【００３０】
【表７】 表７：真菌の残存率 細 菌 実施例１ 実施例２ Aspergillus nigar 0時間後 12.3 11.3 6時間後 0 0 1日後 0 0 4日後 0 0 接種菌数:3.00×105個/ml 7日後 0 0 Candida albicans 0時間後 10.3 9.1 6時間後 0 0 1日後 0 0 4日後 0 0 接種菌数:2.5 ×105個/ml 7日後 0 0
Claims (4)
- 【請求項１】 （ａ）プラノプロフェンと（ｂ）プロピ
レングリコールとを配合してなることを特徴とする点眼
剤。 - 【請求項２】 （ｂ）プロピレングリコールを０．１〜
３重量％配合する請求項１に記載の点眼剤。 - 【請求項３】 （ａ）プラノプロフェンと（ｂ）プロピ
レングリコールと（ｃ）ＨＬＢ値が１４〜１８のノニオ
ン界面活性剤とを配合してなることを特徴とする点眼
剤。 - 【請求項４】 （ｂ）プロピレングリコールを０．１〜
３重量％、（ｃ）ノニオン界面活性剤を０．０２〜５重
量％配合する請求項３に記載の点眼剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1737197A JPH10236951A (ja) | 1996-12-27 | 1997-01-14 | プラノプロフェン配合点眼剤 |
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP8-357806 | 1996-12-27 | ||
| JP35780696 | 1996-12-27 | ||
| JP1737197A JPH10236951A (ja) | 1996-12-27 | 1997-01-14 | プラノプロフェン配合点眼剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH10236951A true JPH10236951A (ja) | 1998-09-08 |
Family
ID=26353882
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1737197A Pending JPH10236951A (ja) | 1996-12-27 | 1997-01-14 | プラノプロフェン配合点眼剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH10236951A (ja) |
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2001139493A (ja) * | 1999-11-15 | 2001-05-22 | Hisamitsu Pharmaceut Co Inc | 人工涙液型点眼剤組成物 |
| WO2001087303A1 (fr) * | 2000-05-17 | 2001-11-22 | Senju Pharmaceutical Co., Ltd. | Preparation liquide aqueuse |
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| JP2021514995A (ja) * | 2018-02-28 | 2021-06-17 | ハンリム ファーマシューティカル カンパニー リミテッド | ベンゾピラン誘導体またはその薬学的に許容可能な塩を含む溶液形態の点眼剤 |
-
1997
- 1997-01-14 JP JP1737197A patent/JPH10236951A/ja active Pending
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| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20080325 |