JPH10295777A - 安定な抗菌点眼剤 - Google Patents
安定な抗菌点眼剤Info
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Abstract
ール、スルファメトキサゾールナトリウム、スルフイソ
ミジンナトリウム、スルフイソキサゾール)を配合する
点眼剤の耐光性を向上し、より安定な状態で提供する 【構成】スルファメトキサゾール、スルファメトキサゾ
ールナトリウム、スルフイソミジンナトリウムまたはス
ルフイソキサゾールなどのサルファ剤を含有する点眼液
を茶褐色の着色または紫外線カット剤を練合した光の透
過率が、波長450nmにおいて20%以下、かつ35
0nmにおいて10%以下である点眼容器に充填するこ
とを特徴とする点眼剤。
Description
更に詳しくは、光に不安定なサルファ剤(スルファメト
キサゾール、スルファメトキサゾールナトリウム、スル
フイソミジンナトリウム、スルフイソキサゾール)を配
合する点眼剤を、茶褐色の着色または紫外線カット剤を
練合した点眼容器に充填することにより安定な状態で提
供することを可能にした点眼剤に関する。
等で不安定であることは松田ら(Chem,Pharm,Bull,26
(9)2649-2656(1978))によって報告されており、光の遮
断方法が要求されていた。
で、内容液の異物を観察するのに差し支えない程度の透
明性のあることが日本薬局方に義務づけられている。
は、異物が観察できる程度の茶褐色の容器を用い、遮光
して保管する目的で紙箱や不透明なビニール製の袋、い
わゆる携帯袋に入れた形態で市販されている。
費者の注意に頼る以外なく、その安定性が保証されるも
のではない。
入した後の耐光性については消費者の注意に頼る以外な
く、その安定性が保証されるものではない。
ファメトキサゾール、スルファメトキサゾールナトリウ
ム、スルフイソミジンナトリウム、スルフイソキサゾー
ル)を配合する点眼剤の耐光性を向上し、より安定な状
態で提供することを目的とする。
的を達成する手段について検討を重ねた結果、サルファ
剤を配合する点眼剤において、波長450nm以下の光
を遮断する容器・包装形態を用いることによって、サル
ファ剤の安定な点眼剤を得ることに成功した。さらに、
この点眼容器・包装形態は内容液の異物の有無を観察す
るのに支障のない透明性を保っている。さらに、本発明
者らは、茶褐色の色調の容器に、紫外線カット剤を練合
することにより、サルファ剤の安定性に相乗の効果を有
することを見出した。
点眼液を茶褐色の着色または紫外線カット剤を練合した
点眼容器に充填することを特徴とする点眼剤である。
トキサゾール、スルファメトキサゾールナトリウム、ス
ルフイソミジンナトリウムまたはスルフイソキサゾール
であることが好ましい。
断する茶褐色の着色または紫外線カット剤を練合したポ
リプロピレン他のフィルムを使用することも可能であ
る。
を練合した容器または容器の外側に施したフィルムの光
の透過率が、波長450nmにおいて20%以下、かつ
350nmにおいて10%以下であることが好ましい。
ある場合、容器に光を遮断する茶褐色の着色または紫外
線カット剤を練合したポリエチレンナフタレート(以下
PENと略す)製の容器を用いることをが好ましく、点
眼剤の容器の容量が1mL以下である場合、光を遮断す
る茶褐色の着色または紫外線カット剤を練合したポリエ
チレンである容器を用いることが好ましい。
の容器では、従来のポリエチレンテレフタレートからポ
リエチレンナフタレートを用いることにより、変色等を
抑制する等の安定性を向上させることができる。
チレンを用いており、この容器は、従来の10〜15m
Lの容器に比較し、液の少量化、容器の材質及び厚みの
影響で内容液が光の影響を受けやすくなっているが、ポ
リエチレン容器に茶褐色の着色または紫外線カット剤を
練合し、更にこの容器の外装フィルムに茶褐色の着色ま
たは紫外線カット剤を配合することにより、変色等を抑
制する等の安定性を向上させることができる。
剤(スルファメトキサゾール、スルファメトキサゾール
ナトリウム、スルフイソミジンナトリウム、スルフイソ
キサゾール)を配合する点眼剤を、より安定な状態で提
供することができる。
さらに詳細に説明する。
チルリチン酸二カリウムを100mg、ホウ砂を適量溶
解し、pH8.4に調製した。この水溶液を精製水で全
量100mLとし、0.22μmメンブランフィルター
で濾過後、容器に充填し、施栓して点眼剤とした。
容器(14mL)、茶褐色ポリエチレンテレフタレー
ト(PET)容器(14mL)、無色ポリエチレンナ
フタレート(PEN)容器(14mL)、茶褐色ポリ
エチレンナフタレート(PEN)容器(14mL)に充
填し、1000ルクス光の照射試験及び太陽光曝露試験
を行った。ポリエチレンナフタレートは、ポリエチレン
テレフタレートと比較し、紫外線カット効果を有してい
る容器である。
00nmの吸光度の値の程度で評価した。
ETの400nmの吸光度の値(0.940)を、各容器の2ヶ月
時の400nmの吸光度の値で割って算出した。
0nmの吸光度の値(1.243)を、各容器の7日時の400nm
の吸光度の値で割って算出した。
レンナフタレート容器が優れていた。
T)容器(14mL)、茶褐色ポリエチレン(ポリエ
チ)容器(1mL)に充填し、1000ルクス光の照射
試験を行った。
00nmの吸光度の値の程度で評価した。
PETの400nmの吸光度の値(0.087)を、茶褐色ポリエ
チ容器の30日時の400nmの吸光度の値で割って算出し
た。
L)は茶褐色ポリエチレンテレフタレート容器(14m
L)に比べ、耐光性に劣り、光の影響を受けやすく、内
容液の変色が大きいことが確認された。
し、に茶褐色ポリプロピレンのフィルムを施したも
の、に無色の紫外線カット(UVカット)剤練合ポリ
プロピレンのフィルムを施したもの、に茶褐色の紫
外線カット(UVカット)剤練合ポリプロピレンのフィル
ムを施したものを用い、1000ルクス光の照射試験及
び太陽光曝露試験を行った。なお、茶褐色の紫外線カッ
ト(UVカット)剤練合ポリプロピレンのフィルムは、波
長450nmの透過率が20%以下、かつ350nmの
透過率が10%以下であるものを使用した。
ムなしの400nmの吸光度の値(1.163)を、各フィルム2
ヶ月時の400nmの吸光度の値で割って算出した。
の400nmの吸光度の値(1.292)を、各フィルムの21日
時の400nmの吸光度の値で割って算出した。
ポリプロピレンのフィルムを施したものは、無色の紫外
線カット(UVカット)剤練合ポリプロピレンのフィル
ム、茶褐色ポリプロピレンのフィルムを施したものに比
較し、耐光性に相乗の効果を示した。
Claims (4)
- 【請求項1】サルファ剤を含有する点眼液を茶褐色の着
色または紫外線カット剤を練合した点眼容器に充填する
ことを特徴とする点眼剤。 - 【請求項2】サルファ剤を含有する点眼液を点眼容器の
外装に、光を遮断する茶褐色の着色または紫外線カット
剤を練合したフィルムで覆った点眼容器に充填すること
を特徴とする点眼剤。 - 【請求項3】サルファ剤がスルファメトキサゾール、ス
ルファメトキサゾールナトリウム、スルフイソミジンナ
トリウムまたはスルフイソキサゾールであることを特徴
とする請求項1記載または請求項2の点眼剤。 - 【請求項4】茶褐色の着色または紫外線カット剤を練合
した容器の光の透過率が、波長450nmにおいて20
%以下、かつ350nmにおいて10%以下であること
を特徴とする請求項1から3記載の点眼剤。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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JP9109972A JPH10295777A (ja) | 1997-04-28 | 1997-04-28 | 安定な抗菌点眼剤 |
Publications (1)
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JPH10295777A true JPH10295777A (ja) | 1998-11-10 |
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- 1997-04-28 JP JP9109972A patent/JPH10295777A/ja active Pending
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