ES2263224T3 - Alambre de guia. - Google Patents
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Abstract
Alambre de guía, que comprende: - un alambre de núcleo (12), que tiene un extremo próximo y un extremo distal, incluyendo el alambre de núcleo (12) una parte cónica (14), próxima al extremo distal, poseyendo la parte cónica (14) un área en sección transversal que disminuye, de manera general, de forma distal; - una punta (18) dispuesta en el extremo distal del alambre de núcleo (12), poseyendo la punta (18) un área en sección transversal mayor que la menor área en sección transversal de la parte cónica (14) del alambre de núcleo (12); - un arrollamiento (20, 120) que se extiende sobre el alambre de núcleo (12) a la punta (18), extendiéndose el arrollamiento (20, 120) sobre, como mínimo, una parte de la zona cónica (14); caracterizado por - una funda radiopaca (126) dispuesta alrededor del extremo distal del alambre de núcleo (12) en la proximidad de la punta (18), y entre el alambre de núcleo (12) y el arrollamiento (20, 120), de manera que la funda radiopaca (126) comprende un polímero concarga con un material radiopaco.
Description
Alambre de guía.
La presente invención se refiere en general a
dispositivos médicos intraluminales y, más particularmente a
alambres de guía.
La utilización de catéteres intraluminales para
tratamientos de diferentes problemas médicos dentro del cuerpo es
bien conocida. También es bien sabido que se pueden presentar una
serie de dificultades cuando el catéter es direccionado por el
lumen o paso corporal deseado hasta el punto objetivo dentro del
cuerpo. La ruta puede ser tortuosa y el punto de interés puede ser
difícil de localizar de manera precisa. Para superar esas
dificultades, se puede insertar, en primer lugar, un alambre de
guía flexible en el lumen vascular hasta la localización deseada.
Una vez que un alambre guía se encuentra en posición, se puede
introducir el catéter deseado sobre el alambre de guía para
alcanzar el lugar deseado del cuerpo.
Se puede apreciar fácilmente que es importante
disponer de un alambre suficientemente flexible para desplazarse
por el tortuoso sistema vascular. También se podrá apreciar
fácilmente que es importante disponer de un alambre de guía
radioscópico, de manera tal que el médico pueda verificar la
posición o localización del alambre de guía dentro del lumen
vascular.
Una serie continuada de mejoras técnicas y
adiciones se ha realizado en el sector de los catéteres, para
conseguir dispositivos y métodos que puedan superar algunas de
estas dificultades. Una serie de dichas mejoras ha dado como
resultado la utilización, actualmente bien conocida, de un alambre
de guía delgado que tiene una sección distal cónica, que se puede
direccionar más fácilmente por el lumen o cámara vascular por las
fuerzas aplicadas a una sección proximal. Dado que la sección
distal de una guía de alambre cónico puede perder capacidad de
empuje, otra mejora que se ha desarrollado es la utilización de un
alambre arrollado helicoidalmente, que está dispuesto alrededor de
la sección cónica distal del alambre de guía. El alambre arrollado
helicoidalmente puede mejorar la capacidad de empuje de la sección
cónica distal del alambre de guía, manteniendo al mismo tiempo la
flexibilidad general.
Un ejemplo de un alambre de guía que tiene un
alambre arrollado de forma helicoidal se da a conocer en la Patente
U.S.A. Nº 4.619.274, de Morrison. Dicha patente Morrison da a
conocer un elemento de núcleo que tiene un extremo próximo y un
extremo distal, y en el que el elemento de núcleo tiene un área
decreciente en sección transversal en dirección hacia el extremo
distal. El área en sección transversal decreciente es incremental
por el hecho de que el elemento de núcleo comprende una serie de
cilindros de diámetro fijo, que están acoplados entre sí por
secciones cónicas. Los diámetros de los cilindros de diámetro fijo
disminuyen en la dirección del extremos distal del elemento de
núcleo.
Morrison da a conocer además un elemento
arrollado cónico que es transportado y fijado al elemento de núcleo,
y que se extiende sobre dicho elemento de núcleo. El elemento
arrollado cónico tiene un extremo próximo y un extremo distal, de
manera que el diámetro del arrollamiento cónico disminuye hacia el
extremo distal. Además, el elemento arrollado está constituido en
un alambre que tiene un diámetro que disminuye hacia el extremo
distal. Las mejoras sugeridas por Morrisson pueden proporcionar una
mejor capacidad de empuje, manteniendo simultáneamente un cierto
grado de flexibilidad. No obstante, el elemento de núcleo con
diámetro decreciente y el elemento arrollado cónico pueden limitar
las características de empuje del extremo distal del elemento de
núcleo.
Otro ejemplo de alambre de guía con un
arrollamiento en forma de alambre helicoidal se da a conocer en la
Patente U.S.A. Nº 4.846.186, de Box y otros. En la patente de Box y
otros, un elemento de núcleo que tiene un segmento de diámetro
inicial uniforme forma conicidad a lo largo de una parte uniforme
hasta un segundo segmento de diámetro constante. Una punta o
extremo en forma de resorte flexible rodea el segundo segmento de
diámetro constante y está fijado al mismo, y se prolonga distalmente
con respecto a aquél. El elemento de núcleo forma nuevamente
conicidad en una zona en la que el resorte flexible se separa del
elemento de núcleo. Dentro del resorte flexible, una parte del
elemento de núcleo está aplanada para incrementar la flexibilidad
de la parte distal del elemento de núcleo. El núcleo aplanado y el
resorte están unidos entre sí por soldadura blanda en una parte de
punta distal extrema, formando la punta de alambre de guía
distal.
Otra variante adicional de un alambre de guía
que tiene una parte distal de diámetro reducido, rodeada por un
elemento arrollado de alambre de forma helicoidal, se da a conocer
en la Patente Nº U.S.A. 4.538.622, de Samson y otros. El alambre de
guía que se da a conocer en la Patente de Samson y otros comprende
un núcleo de alambre de acero inoxidable alargado, que tiene una
parte distal de diámetro reducido que comprende dos partes de
diámetro constante y dos partes cónicas.
La parte distal de diámetro reducido está
rodeada por un primer arrollamiento dispuesto de forma próxima y un
segundo arrollamiento dispuesto de forma distal. El arrollamiento
en disposición próxima está formado preferentemente a partir de
acero inoxidable y está soldado en su extremo próximo al alambre de
núcleo. El arrollamiento en disposición distal está formado a
partir de un material radiopaco, tal como oro o platino, para
permitir la localización del extremo distal del alambre de guía por
fluoroscopía. Bajo la acción de un fluoroscopio, el arrollamiento
radiopaco aparecerá con tonalidad brillante.
El extremo próximo del arrollamiento del extremo
distal está roscado en el extremo distal del arrollamiento próximo.
Las espiras están unidas, formando un conjunto unitario por
soldadura blanda. La soldadura blanda fija también las espiras al
alambre de núcleo. No obstante, la soldadura llena el espacio entre
las espiras sobre el alambre en una longitud de la parte de
diámetro reducido. Esto incrementa, como consecuencia, el diámetro
efectivo del alambre de núcleo de manera brusca, cambiando de esta
manera la flexibilidad del alambre de núcleo en la parte de la
soldadura.
El documento
EP-A-0 739 641 da a conocer un
alambre de guía con punta conformable, que tiene un área próxima y
un área distal, y que comprende un resorte de alambre en disposición
arrollada, situado en el área distal, un alambre de núcleo central,
que tiene un diámetro al que está fijado un extremo próximo del
alambre de resorte arrollado, y un vástago de diámetro reducido o
parte de varilla en un área o zona distal, estando fijado un
elemento de punta de forma redondeada y un extremo distal de la
parte de la varilla al elemento en forma de punta redondeada. Las
espiras del alambre de resorte arrollado en el área distal del
alambre de guía están separadas entre sí para proporcionar mayor
flexibilidad. Un elemento de manguito de un material conformable,
que tiene un grado de plasticidad deseado, está situado en el área
distal del alambre de resorte arrollado dentro de las espiras del
alambre de resorte arrollado en el área distal, y alrededor y en
contacto con la parte de la varilla distal del alambre de
núcleo.
El objetivo de la presente invención es dar a
conocer un alambre de guía mejorado, que comprende varias
configuraciones de alambres de núcleo, espiras y material radiopaco
para aumentar sus características de manipulación y visibilidad por
medios radioscópicos.
Este objetivo es conseguido por un alambre de
guía, de acuerdo con la invención, según la reivindicación 1. Se
han caracterizado realizaciones preferentes de la invención en las
reivindicaciones dependientes.
A continuación, se describirán realizaciones de
la invención con referencia a los dibujos, en los cuales:
la figura 1 es una vista, en sección
longitudinal, de un alambre de guía que no forma parte de la
presente invención;
la figura 2 es una vista, en sección
longitudinal, de un alambre de guía de acuerdo con la presente
invención;
la figura 3 es una vista, en sección
transversal, del alambre de guía de la figura 2; y
la figura 4 es una vista, en sección
longitudinal, de otro alambre de guía que no forma parte de la
presente invención.
Haciendo referencia a continuación a los
dibujos, en los que iguales numerales de referencia indican iguales
elementos en la totalidad de las diferentes vistas, la figura 1 es
una vista, en sección longitudinal, de un alambre de guía (10). El
alambre de guía (10) comprende un alambre de núcleo (12) que tiene
un extremo próximo y un extremo distal, no habiéndose representado
el último de ellos. El alambre de núcleo (12) puede ser conformado
en diámetros y longitudes apropiados a los diferentes procedimientos
percutáneos, llevados a cabo con la utilización de alambres de
guía. Una transición (14) de forma general parabólica puede ser
realizada entre una sección (16) en forma de fleje plano del
alambre de núcleo (12) y una zona próxima de transición (14), que
tiene sección transversal circular de forma general.
Una punta redondeada no traumática (18) está
adherida, soldada o conformada en el extremo distal del alambre de
núcleo (12). Rodeando el extremo distal del alambre de núcleo (12)
se encuentra un arrollamiento helicoidal (20). El arrollamiento
helicoidal (20) comprende una espira interna (22) que tiene una capa
de recubrimiento altamente radiopaca (24), depositada sobre su
superficie. La espira helicoidal (20) se extiende preferentemente
de forma próxima hasta el punto en el que el grosor del alambre de
núcleo (12) ha cambiado, teniendo un diámetro aproximadamente igual
al diámetro interno de la espira (20). En este caso, la espira (20)
será adherida, unida por soldadura o fijada de otro modo al alambre
de núcleo (12).
El alambre de núcleo (12) y la punta (18) pueden
ser constituidos mediante acero inoxidable, Nitinol u otros
materiales bio-compatibles conocidos por los
técnicos en la materia. La espira interna (22) está formada
preferentemente a partir de acero inoxidable con recubrimiento o
con depósito iónico con una capa de metal (24) altamente radiopaco,
tal como oro o platino. Se debe comprender, no obstante, que los
materiales que se han citado tienen meramente carácter de ejemplo y
que los técnicos en la materia conocerán materiales
bio-compatibles alternativos que podrían ser
utilizados ventajosamente.
La figura 2 es una vista, en sección
longitudinal, de un alambre de guía (110) de acuerdo con la presente
invención. El alambre de guía (110) puede comprender un alambre de
núcleo (12) y una punta (18), tal como se han descrito
anteriormente. El arrollamiento helicoidal (120) queda dispuesto
sobre el alambre de núcleo (12), de manera similar al del
arrollamiento (20) descrito anteriormente. En el caso del alambre de
guía (110), no obstante, el alambre de núcleo (120) se ha mostrado
sin arrollamiento interno (22) y capa de recubrimiento (24). En vez
de ello, se ha mostrado un arrollamiento formado por un material
único. Se podrá comprender, no obstante, que el arrollamiento (20)
de la punta (10) podría ser substituido por el arrollamiento (120)
sobre el alambre de guía (110). El arrollamiento (120) está formado
preferentemente mediante acero inoxidable, Nitiniol, platino u
otros materiales bio-compatibles conocidos por los
técnicos en la materia.
Una funda sustancialmente radiopaca (126) está
dispuesta alrededor del extremo distal del alambre de núcleo (12)
entre el arrollamiento (120) y el alambre de núcleo (12). Dicha
funda (126) puede ser un tubo de acoplamiento por retracción de un
polímero, con carga de un metal pesado, tal como tungsteno. El
alambre que forma el arrollamiento (120) tiene preferentemente
sección transversal rectangular.
La figura 3 es una vista, en sección
transversal, del alambre de guía (110) de la figura 2. La forma en
sección transversal de la parte aplanada (16) puede ser también
observada. La funda (126) rodea la zona aplanada o de fleje (16)
entre dicha zona (16) y el arrollamiento (120). La punta (18) es
visible en el fondo, no obstante, la funda podría estar conformada
de manera que llenara el espacio que se ha mostrado entre el fleje
(16) y el arrollamiento (120).
La figura 4 es una vista, en sección
longitudinal, de otro alambre de guía (210). El alambre de núcleo
(12) y la punta (18) del alambre (210) son sustancialmente
similares a lo descrito anteriormente, con respecto al alambre de
núcleo (12) de la punta de alambre de guía (10). El primer y segundo
arrollamientos (220) y (221) están dispuestos alrededor del alambre
de núcleo (12). El primer arrollamiento (220) está separado del
segundo arrollamiento (221) por el separador (228) dispuesto
alrededor del alambre de núcleo (12). Una funda lubricante (230)
está dispuesta alrededor del segundo arrollamiento (221) y una parte
del separador (228).
Ambos arrollamientos (220) y (221) pueden ser
formados a partir de un material radiopaco, tal como platino, o se
podrían formar como arrollamiento (20) con un arrollamiento interno
y un recubrimiento radiopaco. La funda (230) está realizada
preferentemente a base de PTFE. El separador (228) puede ser
conformado a partir de un polímero térmicamente retráctil y puede
ser, si bien no necesariamente, sustancialmente radiotranslúcido.
El extremo próximo del arrollamiento (221) está conectado al alambre
de núcleo (12), tal como se ha descrito con respecto al alambre de
guía (10). El extremo distal del arrollamiento (221) y el extremo
distal próximo del arrollamiento (220) pueden ser conectados al
alambre de núcleo (12) o a la punta (18), según sea el caso, por
adhesivo, soldadura u otro material de unión adecuado. Se podrá
apreciar, por los técnicos en la materia, que se tienen a
disposición otros varios materiales bio-compatibles
de los diferentes elementos del alambre de guía (210).
En la descripción anterior, se han indicado
numerosas características y ventajas de la invención de acuerdo con
el presente documento. Se comprenderá, no obstante, que esta materia
que se ha dado a conocer es, en muchos aspectos, solamente
ilustrativa. Se pueden realizar cambios en detalles, en especial, en
cuanto a dimensiones, forma y disposición de las diferentes partes,
sin salir del ámbito de la presente invención. El alcance de la
invención está definido, desde luego, en el lenguaje en el que se
expresan las reivindicaciones adjuntas.
Claims (10)
1. Alambre de guía, que comprende:
- un alambre de núcleo (12), que tiene un
extremo próximo y un extremo distal, incluyendo el alambre de núcleo
(12) una parte cónica (14), próxima al extremo distal, poseyendo la
parte cónica (14) un área en sección transversal que disminuye, de
manera general, de forma distal;
- una punta (18) dispuesta en el extremo distal
del alambre de núcleo (12), poseyendo la punta (18) un área en
sección transversal mayor que la menor área en sección transversal
de la parte cónica (14) del alambre de núcleo (12);
- un arrollamiento (20, 120) que se extiende
sobre el alambre de núcleo (12) a la punta (18), extendiéndose el
arrollamiento (20, 120) sobre, como mínimo, una parte de la zona
cónica (14); caracterizado por
- una funda radiopaca (126) dispuesta alrededor
del extremo distal del alambre de núcleo (12) en la proximidad de
la punta (18), y entre el alambre de núcleo (12) y el arrollamiento
(20, 120), de manera que la funda radiopaca (126) comprende un
polímero con carga con un material radiopaco.
2. Alambre de guía, según la reivindicación 1,
en el que el arrollamiento (20, 120) es radiopaco.
3. Alambre de guía, según la reivindicación 2,
en el que el arrollamiento (20, 120) comprende platino.
4. Alambre de guía, según la reivindicación 1,
en el que la funda radiopaca (126) comprende un tubo retráctil
térmicamente con carga de material radiopaco.
5. Alambre de guía, según la reivindicación 1,
en el que la punta (18) está redondeada de forma no traumática en
su extremo distal.
6. Alambre de guía, según la reivindicación 5,
en el que la punta (18) comprende acero inoxidable.
7. Alambre de guía, según la reivindicación 1,
en el que el alambre de núcleo (12) comprende acero inoxidable.
8. Alambre de guía, según la reivindicación 1,
en el que el alambre de núcleo (12) comprende una parte que tiene
sección transversal circular.
9. Alambre de guía, según la reivindicación 8,
en el que el alambre de núcleo (12) comprende una parte que tiene
sección transversal aplanada.
10. Alambre de guía, según la reivindicación 9,
que tiene transición entre la parte con sección transversal
circular y la parte aplanada con forma general parabólica.
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