JPS63171570A - カテ−テル用ガイドワイヤ− - Google Patents
カテ−テル用ガイドワイヤ−Info
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- JPS63171570A JPS63171570A JP62001468A JP146887A JPS63171570A JP S63171570 A JPS63171570 A JP S63171570A JP 62001468 A JP62001468 A JP 62001468A JP 146887 A JP146887 A JP 146887A JP S63171570 A JPS63171570 A JP S63171570A
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/09—Guide wires
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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- A61M2025/09058—Basic structures of guide wires
- A61M2025/09083—Basic structures of guide wires having a coil around a core
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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- A61M2025/09133—Guide wires having specific material compositions or coatings; Materials with specific mechanical behaviours, e.g. stiffness, strength to transmit torque
- A61M2025/09141—Guide wires having specific material compositions or coatings; Materials with specific mechanical behaviours, e.g. stiffness, strength to transmit torque made of shape memory alloys which take a particular shape at a certain temperature
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
（産業上の利用分野）
この発明は治療用又は検査用カテーテルを血管、消化管
、気管その細体腔内の所定部位にまで導入、留置するた
めのカテーテル用ガイドワイヤに関する。
、気管その細体腔内の所定部位にまで導入、留置するた
めのカテーテル用ガイドワイヤに関する。
（従来の技術）
カテーテルを血管等の分枝末梢部に導入する場合、案内
用として、まず、ガイドワイヤを目的部位まで導入する
必要がある。その場合、目的部位は概して細く、傷付き
易いため、ガイドワイヤの先端部はたとえば血管壁を傷
つけることなく、蛇行血管でも形状順応性が良く、複雑
な血管分枝にも挿入可能となるような柔軟性が要求され
る。他方、ガイドワイヤ基端部は手元の操作を先端部に
伝えるためのトルク伝達性が要求され、したがって比較
的剛性の大きいものでなければならない。
用として、まず、ガイドワイヤを目的部位まで導入する
必要がある。その場合、目的部位は概して細く、傷付き
易いため、ガイドワイヤの先端部はたとえば血管壁を傷
つけることなく、蛇行血管でも形状順応性が良く、複雑
な血管分枝にも挿入可能となるような柔軟性が要求され
る。他方、ガイドワイヤ基端部は手元の操作を先端部に
伝えるためのトルク伝達性が要求され、したがって比較
的剛性の大きいものでなければならない。
従来、このような特性を有するカテーテル用ガイドワイ
ヤとしてステンレス鋼線またはピアノ線からなるコイル
状ガイドワイヤ、もしくはプラスチックモノフィラメン
トからなるガイドワイヤが知られている。これらガイド
ワイヤはいずれも基端部から先端部に向けて次第に断面
積が縮小するようにつくられていて、比較的剛性の大き
い本体部と比較的柔軟な先端部とを形成している。
ヤとしてステンレス鋼線またはピアノ線からなるコイル
状ガイドワイヤ、もしくはプラスチックモノフィラメン
トからなるガイドワイヤが知られている。これらガイド
ワイヤはいずれも基端部から先端部に向けて次第に断面
積が縮小するようにつくられていて、比較的剛性の大き
い本体部と比較的柔軟な先端部とを形成している。
しかしながら、これら従来のガイドワイヤは塑性変形し
易く、手元操作によってはガイドワイヤを座屈させてし
まうことがある。この座屈変形部はカテーテルの進行に
大きな抵抗となってカテーテルの円滑な導入操作を困難
にさせる。
易く、手元操作によってはガイドワイヤを座屈させてし
まうことがある。この座屈変形部はカテーテルの進行に
大きな抵抗となってカテーテルの円滑な導入操作を困難
にさせる。
このような座屈変形を回避し得るカテーテル用ガイドワ
イヤとして、芯材に超弾性合金（たとえばＮ ｉ −Ｔ
ｉ系合金）を用いたものも知られている。超弾性合金
を用いたガイドワイヤは柔軟で、可成りの範囲までの変
形（約８％の歪み）に対しても復元性を有するため、操
作中、折れ曲り難く、曲り癖がつき難いなどの利点を有
する。しかし、このガイドワイヤは先端部の弾性が大き
く柔軟性の点で問題があり、基端部の径が０．５ Ｍ以
下の場合は剛性が不充分でトルク伝達性に劣るという問
題がある。
イヤとして、芯材に超弾性合金（たとえばＮ ｉ −Ｔ
ｉ系合金）を用いたものも知られている。超弾性合金
を用いたガイドワイヤは柔軟で、可成りの範囲までの変
形（約８％の歪み）に対しても復元性を有するため、操
作中、折れ曲り難く、曲り癖がつき難いなどの利点を有
する。しかし、このガイドワイヤは先端部の弾性が大き
く柔軟性の点で問題があり、基端部の径が０．５ Ｍ以
下の場合は剛性が不充分でトルク伝達性に劣るという問
題がある。
（発明が解決しようとする問題点）
この発明は上記事情に鑑みてなされたものであって、先
端部の柔軟性が大きく、かつ座屈変形を生じ難く、さら
に基端部は剛性が太き（先端部へのトルク伝達性のすぐ
れたカテーテル用ガイドワイヤを提供することを目的と
する。
端部の柔軟性が大きく、かつ座屈変形を生じ難く、さら
に基端部は剛性が太き（先端部へのトルク伝達性のすぐ
れたカテーテル用ガイドワイヤを提供することを目的と
する。
（問題点を解決するための手段）
この発明は上記問題点を解決するため、カテーテル用ガ
イドワイヤの芯材として弾性合金、好ましくは超弾性合
金からなる線状体をその長手方向に沿って条件を変えて
熱処理することにより、基端部の剛性を比較的大きくし
、先端部の柔軟性を高め、かつ容易に座屈変形しないよ
うにしたちのである。
イドワイヤの芯材として弾性合金、好ましくは超弾性合
金からなる線状体をその長手方向に沿って条件を変えて
熱処理することにより、基端部の剛性を比較的大きくし
、先端部の柔軟性を高め、かつ容易に座屈変形しないよ
うにしたちのである。
すなわち、この発明は先端側と末端側を有するカテーテ
ル用ガイドワイヤーにおいて、少なくとも該先端側がカ
テーテル最小内径と同等あるいは、それ以下の外径を有
する弾性合金材からなる線状体で該先端側の基端部から
先端部にかけて柔軟性が順次大きくなるように熱処理さ
れたものであることを特徴とするカテーテル用ガイドワ
イヤを提供するものである。
ル用ガイドワイヤーにおいて、少なくとも該先端側がカ
テーテル最小内径と同等あるいは、それ以下の外径を有
する弾性合金材からなる線状体で該先端側の基端部から
先端部にかけて柔軟性が順次大きくなるように熱処理さ
れたものであることを特徴とするカテーテル用ガイドワ
イヤを提供するものである。
なお、芯材はＮ ｉ −Ｔ ｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａ
、Ｚ系合金、Ｃｕ−ｋｌ−ＮＬ系合金、Ｆｅ−Ｍｎ系合
金等の超弾性合金を用いることが好ましい。又、芯材の
外径は先端部が基端部より小さくなった先細形状のもの
が好ましい。又、熱可塑性樹脂層にはタングステン粉等
の造影剤を添加してもよい。
、Ｚ系合金、Ｃｕ−ｋｌ−ＮＬ系合金、Ｆｅ−Ｍｎ系合
金等の超弾性合金を用いることが好ましい。又、芯材の
外径は先端部が基端部より小さくなった先細形状のもの
が好ましい。又、熱可塑性樹脂層にはタングステン粉等
の造影剤を添加してもよい。
（作 用）
この発明に係わるカテーテル用ガイドワイヤは芯材とし
て従来の如く弾性合金、又は超弾性合金製線状体の基端
部の径を単に大きくし、先端部の径を比較的小さくする
ことにより基端部の剛性と先端部の柔軟性を発現させる
ものと異なり、このような合金からなる線状体の長手方
向に沿って条件を順次変化させながら熱処理を施すもの
であるから、線状体の物性をカテーテル用ガイドワイヤ
として理想的な状態にすることが可能となる。
て従来の如く弾性合金、又は超弾性合金製線状体の基端
部の径を単に大きくし、先端部の径を比較的小さくする
ことにより基端部の剛性と先端部の柔軟性を発現させる
ものと異なり、このような合金からなる線状体の長手方
向に沿って条件を順次変化させながら熱処理を施すもの
であるから、線状体の物性をカテーテル用ガイドワイヤ
として理想的な状態にすることが可能となる。
（実施例１）
以下、この発明を図示の実施例を参照して説明する。
第１図はこの発明に係わるカテーテル用ガイドワイヤの
長手方向の断面図であって、′図中１は芯材、２は芯材
１を全体的に被覆する熱可塑性樹脂層である。
長手方向の断面図であって、′図中１は芯材、２は芯材
１を全体的に被覆する熱可塑性樹脂層である。
芯材１はピアノ線等の弾性合金、好ましくはＮｉ−Ｔｉ
系合金等の超弾性合金からなる線状体であって、太さ０
．２ないし０．４ｍｘｔの同一径のもの、あるいは図示
の如く基端部の直径が０．２ないし０．４Ｈ１先端部の
直径が０．Ｏｌないし０．１ ｒｍの先端に向けて次第
に細くなったものであってもよい。
系合金等の超弾性合金からなる線状体であって、太さ０
．２ないし０．４ｍｘｔの同一径のもの、あるいは図示
の如く基端部の直径が０．２ないし０．４Ｈ１先端部の
直径が０．Ｏｌないし０．１ ｒｍの先端に向けて次第
に細くなったものであってもよい。
なお、本明細書中において超弾性合金とは回復可能な弾
性ひずみが大きく、数％〜士数％にも達し、ひずみが増
加しても応力がある一定以上大きくならないものを云い
、一般にＮ Ｌ −Ｔ ｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａ、ｉ’系
、Ｃｕ−Ａ、１２−Ｎｉ系、Ｆ ｅ −Ｍ ｎ系などの
合金からなる。Ｎ ｉ −Ｔ ｉ径合金の場合、４９〜
５８原子％Ｎｉ、残部ＴｉのＮ ｉ −Ｔ Ｌ合金が好
ましく、特に好ましくは４９〜５１％原子％Ｎｉ、残部
ＴｉのＮ ｉ −Ｔ ｉ合金である。Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ
系合金の場合、３８．５〜４１．５重量％Ｚｎ、１−１
０重量％Ａｌ、残部Ｃｕの合金が好ましい。Ｃｕ−Ａ、
ｇ−Ｎｉ系合金の場合、１４〜１４．５重量％のＡｌ、
３〜４．５重量％のＮｉ、残部Ｃｕの合金が好ましい。
性ひずみが大きく、数％〜士数％にも達し、ひずみが増
加しても応力がある一定以上大きくならないものを云い
、一般にＮ Ｌ −Ｔ ｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａ、ｉ’系
、Ｃｕ−Ａ、１２−Ｎｉ系、Ｆ ｅ −Ｍ ｎ系などの
合金からなる。Ｎ ｉ −Ｔ ｉ径合金の場合、４９〜
５８原子％Ｎｉ、残部ＴｉのＮ ｉ −Ｔ Ｌ合金が好
ましく、特に好ましくは４９〜５１％原子％Ｎｉ、残部
ＴｉのＮ ｉ −Ｔ ｉ合金である。Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ
系合金の場合、３８．５〜４１．５重量％Ｚｎ、１−１
０重量％Ａｌ、残部Ｃｕの合金が好ましい。Ｃｕ−Ａ、
ｇ−Ｎｉ系合金の場合、１４〜１４．５重量％のＡｌ、
３〜４．５重量％のＮｉ、残部Ｃｕの合金が好ましい。
また、Ｆ ｅ −Ｍ ｎ系合金の場合、２８〜３２重量
％Ｍｎ、６重量％Ｓｉ。
％Ｍｎ、６重量％Ｓｉ。
残部Ｆｅが好ましい。条件を変えながら熱処理が施され
、その結果、図示のガイドワイヤの各区域（Ｉ）〜（Ｉ
Ｖ）各区域毎に以下の如き物性を有するものとすること
ができる。
、その結果、図示のガイドワイヤの各区域（Ｉ）〜（Ｉ
Ｖ）各区域毎に以下の如き物性を有するものとすること
ができる。
（１）基端部（Ｉ）ニガイドワイヤを例えば直行性人血
管（例えば下行大動脈）から細血管（例えば冠動脈）に
導入する操作時、比較的曲折が少ない大血管内に位置す
る部分であり、血管確保用イントロデューサ（図示しな
い）を介して、体外でカテーテルに加えられる前進、後
退、回転などの力を先端部分（ＩＩ−ＩＩＩ）に伝達し
易いように比較的剛性が高く、変形し難い物性を有する
。
管（例えば下行大動脈）から細血管（例えば冠動脈）に
導入する操作時、比較的曲折が少ない大血管内に位置す
る部分であり、血管確保用イントロデューサ（図示しな
い）を介して、体外でカテーテルに加えられる前進、後
退、回転などの力を先端部分（ＩＩ−ＩＩＩ）に伝達し
易いように比較的剛性が高く、変形し難い物性を有する
。
（２）先端部（■）：曲っだ比較的太い血管での曲りに
順応し易く、また、曲りによる変形を取り除いたとき元
の形状に戻る擬弾性を有し、柔軟性を有するにも拘わら
ず曲り癖がつき難く、折れ難い。
順応し易く、また、曲りによる変形を取り除いたとき元
の形状に戻る擬弾性を有し、柔軟性を有するにも拘わら
ず曲り癖がつき難く、折れ難い。
（３）最先端部（■）：細く曲った血管内に導入される
場合、柔軟で血管の走行に順応し易く血管壁を傷付は難
い。特に血管に動脈硬化等の病的因子がある場合は特に
この先端部の柔軟性が重要である。
場合、柔軟で血管の走行に順応し易く血管壁を傷付は難
い。特に血管に動脈硬化等の病的因子がある場合は特に
この先端部の柔軟性が重要である。
熱可塑性樹脂層２は血管内面を傷つけないようにするた
め、および操作中にガイドワイヤ外面に血栓ができ難く
するため、さらに基端部と先端部との外径差をつくらな
いために必要に応じて設けられているもので、たとえば
飽和脂肪族ポリエーテル型ポリウレタンが用いられる。
め、および操作中にガイドワイヤ外面に血栓ができ難く
するため、さらに基端部と先端部との外径差をつくらな
いために必要に応じて設けられているもので、たとえば
飽和脂肪族ポリエーテル型ポリウレタンが用いられる。
さらにガイドワイヤのＸ線造影性を高めるために造影剤
をこの熱可塑性樹脂に予め混入してもよい。たとえばタ
ングステン粉末を４０〜６００重量部（熱可塑性樹脂１
００重量部に対して）混入することができる。なお、上
記飽和脂肪族系ポリエーテル型ポリウレタンはタングス
テンの混線に好都合な材料である。
をこの熱可塑性樹脂に予め混入してもよい。たとえばタ
ングステン粉末を４０〜６００重量部（熱可塑性樹脂１
００重量部に対して）混入することができる。なお、上
記飽和脂肪族系ポリエーテル型ポリウレタンはタングス
テンの混線に好都合な材料である。
次に発明で用いられる芯材の熱処理による各部分の物性
（応カー歪み曲線）の例を第２図に示す。
（応カー歪み曲線）の例を第２図に示す。
この芯材の熱処理条件は以下の通りである。熱処理の雰
囲気は、不活性ガス（Ａｒ、Ｈｅ） 、真空中（Ｘ １
０−２Ｔｏｒｒ以下）、大気中がある。大気中でもよい
が、材料の脆化を考えると、真空中が好ましく、不活性
ガスがとくに好ましい。なお、第２図の値は芯材サンプ
ルを先端より７０ｍｍの長さに細断し、各サンプルを引
張り試験にて測定したものである。
囲気は、不活性ガス（Ａｒ、Ｈｅ） 、真空中（Ｘ １
０−２Ｔｏｒｒ以下）、大気中がある。大気中でもよい
が、材料の脆化を考えると、真空中が好ましく、不活性
ガスがとくに好ましい。なお、第２図の値は芯材サンプ
ルを先端より７０ｍｍの長さに細断し、各サンプルを引
張り試験にて測定したものである。
芯材：Ｎｉ−Ｔｉ合金線（φ０．４）
（ＮＬ−４９原子％Ｔｉ−残部）
熱処理条件
なお：芯材１の各部分の物性は第２図のものに限らず、
特定の用途に応じ、任意に調整、選択することができる
。
特定の用途に応じ、任意に調整、選択することができる
。
（発明の効果）
以上詳述した如く本発明のカテーテル用ガイドワイヤに
よれば芯材として弾性合金からなる線状体をその長手方
向に沿って条件を順次変化させて熱処理したため、その
用途に応じた所定の剛性を基端部に持たせることができ
るとともに所定の柔軟性を先端部に持たせることが可能
となる。
よれば芯材として弾性合金からなる線状体をその長手方
向に沿って条件を順次変化させて熱処理したため、その
用途に応じた所定の剛性を基端部に持たせることができ
るとともに所定の柔軟性を先端部に持たせることが可能
となる。
第１図は本発明に係わるカテーテル用ガイドワイヤの断
面図、第２図は本発明のガイドワイヤの芯材の歪み一応
力曲線図である。 第３図工本発明のカテーテル用ガイドワイヤの一実施例
のコイル状スプリングと組合せたものである。 １・・・芯材、２・・・熱可塑性樹脂層。
面図、第２図は本発明のガイドワイヤの芯材の歪み一応
力曲線図である。 第３図工本発明のカテーテル用ガイドワイヤの一実施例
のコイル状スプリングと組合せたものである。 １・・・芯材、２・・・熱可塑性樹脂層。
Claims (9)
- （１）先端側と末端側を有するカテーテル用ガイドワイ
ヤーにおいて、少なくとも該先端側がカテーテル最小内
径と同等あるいは、それ以下の外径を有する弾性合金材
からなる線状体で、該先端側の基端部から先端部にかけ
て、柔軟性が順次大きくなるように熱処理されたことを
特徴とするカテーテル用ガイドワイヤー。 - （２）弾性合金材からなる線状体の外径が、少なくとも
先端部分において、テーパー状である特許請求の範囲第
１項記載のカテーテル用ガイドワイヤー。 - （３）弾性合金材が超弾性合金からなる特許請求の範囲
第１項或いは２項記載のカテーテル用ガイドワイヤー。 - （４）超弾性合金がＮｉ−Ｔｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系
、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｆｅ−Ｍｎ系合金からなる特許
請求の範囲第３項記載のカテーテル用ガイドワイヤー。 - （５）先端側と末端側を有するカテーテル用ガイドワイ
ヤーにおいて、該末端側から該先端側に延び、該先端側
の基端部から先端部にかけて、柔軟性が順次大きくなる
ように熱処理された弾性合金材からなる該線状体と該線
状体の少なくとも先端部分を囲むように、カテーテル最
小内径と同等あるいは、それ以下の外径を有する柔軟な
コイル状スプリングが取り付けられてなるカテーテル用
ガイドワイヤー。 - （６）弾性合金材からなる線状体の外径が、少なくとも
先端部分において、テーパー状である特許請求の範囲第
５項記載のカテーテル用ガイドワイヤー。 - （７）弾性合金材が超弾性合金からなる特許請求の範囲
第５項或いは６項記載のカテーテル用ガイドワイヤー。 - （８）超弾性合金材がＮｉ−Ｔｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ
系、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｆｅ−Ｍｎ系合金からなる特
許請求の範囲第７項記載のカテーテル用ガイドワイヤー
。 - （９）コイル状スプリングがステンレス鋼、プラチナ、
あるいはプラチナ合金のいずれかからなる特許請求の範
囲第５項記載のカテーテル用ガイドワイヤー。
Priority Applications (9)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP62001468A JPS63171570A (ja) | 1987-01-07 | 1987-01-07 | カテ−テル用ガイドワイヤ− |
| EP88900583A EP0340304B1 (en) | 1987-01-07 | 1987-12-25 | Guide wire for catheters and method of manufacturing same |
| DE3750227T DE3750227T2 (de) | 1987-01-07 | 1987-12-25 | Führungsdraht für katheter und verfahren zur herstellung. |
| AU10889/88A AU608561B2 (en) | 1987-01-07 | 1987-12-25 | Guide wire for catheters and method of manufacturing same |
| PCT/JP1987/001031 WO1988004940A1 (en) | 1987-01-07 | 1987-12-25 | Guide wire for catheters and method of manufacturing same |
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