ES2259239T3 - Preparados fluidos del tipo emulsion agua/aceite con un contenido de agua elevado. - Google Patents
Preparados fluidos del tipo emulsion agua/aceite con un contenido de agua elevado.Info
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Abstract
Emulsiones agua en aceite (a) de una viscosidad de 5.000 mPa.s como máximo (b) de un contenido en agua y sustancias solubles en agua de al menos un 75% en peso, y un contenido en lípidos, emulgentes y componentes lipófilos de al menos un 15%, respecto al peso total de los preparados, (c) cuya fase oleica incluye al menos un 75% de una o varias sustancias, elegidas del grupo de - los lípidos no polares, líquidos a temperatura ambiente, que presentan una polaridad superior a 30 mN/m y/o - de las siliconas de cualquier polaridad refiriéndose este porcentaje en peso al peso total de la fase oleica. (d) que contiene al menos una sustancia tensoactiva, elegida del grupo de sustancias de **fórmula** general donde A y A¿ son radicales orgánicos iguales o distintos, elegidos del grupo de los radicales alquilo y acilo ramificados y no ramificados, saturados e insaturados y de los radicales hidroxiacilo con 10-30 átomos de carbono, así como además del grupo de hidroxiacilos unidos unos con otros por funciones éster, según el **esquema** en el que R¿ se elige del grupo de alquilos ramificados y no ramificados con 1 hasta 20 átomos de carbono y R se elige del grupo de alquilenos ramificados y no ramificados con 1 hasta 20 átomos de carbono y b puede ser una cifra de 0 hasta 200.
Description
Preparados fluidos del tipo emulsión agua/aceite
con un contenido de agua elevado.
La presente invención se refiere a los
preparados cosméticos y dermatológicos, en particular a los del tipo
agua en aceite, al método para su fabricación así como a su
aplicación con fines cosméticos y medicinales.
La piel del hombre realiza como el órgano más
grande numerosas funciones vitales. Con una superficie media de
unos 2 m^{2} en los adultos se le atribuye un papel destacado como
órgano protector y órgano sensorial. El cometido de este órgano
consiste en transmitir, facilitar y repeler estímulos mecánicos,
térmicos, actínicos, químicos y biológicos. Además se le atribuye
un papel significativo como órgano de regulación y órgano de
precisión en el metabolismo humano.
Por cuidado cosmético de la piel se entiende en
primer lugar reforzar o regenerar la función natural de la piel
como barrera contra las influencias ambientales (por ejemplo, polvo,
sustancias químicas, microorganismos) y ante la pérdida de
sustancias propias del organismo (por ejemplo, agua, grasas
naturales, electrolitos), así como proteger su capa corneal en caso
de trastornos y alteraciones propias de su proceso natural de
regeneración.
Si las propiedades de la piel como barrera se
ven alteradas, puede producirse una reabsorción más fuerte de
sustancias tóxicas o alergénicas o bien una invasión de
microorganismos y como consecuencia de ello pueden aparecer
reacciones cutáneas alérgicas o tóxicas.
El objetivo del cuidado de la piel es además
equilibrar la pérdida de grasas y agua ocasionada por el lavado
diario de la piel. Esto es especialmente importante cuando no se
consigue el proceso de regeneración natural. Además, los productos
para el cuidado de la piel deben retrasar el envejecimiento cutáneo
y proteger la piel de los efectos ambientales, en particular del
sol y del viento.
Los compuestos tópicos medicinales contienen en
general uno o varios medicamentos en una concentración activa. Por
razones de simplicidad se hace referencia a una clara distinción
entre la aplicación cosmética y medicinal y los productos
correspondientes en las disposiciones legales de la república
federal de Alemania (por ejemplo, decreto de cosmética, código
alimentario y de medicamentos).
Por emulsiones se entiende en general sistemas
heterogéneos, que constan de dos líquidos no miscibles o bien
solamente miscibles de forma limitada, que habitualmente se conocen
como fases. En una emulsión se dispersa uno de los dos líquidos en
forma de gotitas finas en el otro líquido.
Si ambos líquidos son agua y aceite y existen
gotitas de aceite distribuidas finamente en el agua, se trata
entonces de una emulsión de aceite en agua (emulsión Ac/Ag, por
ejemplo leche). El carácter básico de una emulsión Ac/Ag viene
marcado por el agua. En una emulsión de agua en aceite (Ag/Ac, por
ejemplo mantequilla) el principio es el inverso, por lo que el
carácter básico viene determinado por el aceite.
Naturalmente, el especialista conoce una
multitud de posibilidades para formular composiciones agua/aceite
estables para fines cosméticos o dermatológicos, por ejemplo en
forma de crema y de pomada, que pueden extenderse a temperatura
ambiente hasta la temperatura de la piel, o bien como lociones y
leches, que en este margen de temperatura son bastante fluidas. La
tecnología actual conoce solamente pocas fórmulas que sean de una
fluidez tal que puedan ser pulverizables.
Además los preparados muy fluidos de la
tecnología actual tienen frecuentemente el inconveniente de que son
instables y están limitados a un estrecho campo de aplicación o bien
a una elección de sustancias limitada. Productos muy fluidos, en
los cuales, por ejemplo, se estabilicen aceites fuertemente polares,
como los aceites vegetales empleados con frecuencia en los
productos comercializados, no existen actualmente en el mercado.
Las emulsiones Ag/Ac con un contenido en agua
elevado y una viscosidad escasa, que presentan además una
estabilidad al almacenamiento, como la requerida para los productos
usuales en el mercado, son muy difíciles de formular. Por
consiguiente, la oferta de fórmulas de este tipo es muy escasa. Con
todo, este tipo de fórmulas por el momento no podrían ofrecer
efectos cosméticos conocidos.
Un cometido de la presente invención consistía
en lograr preparados que presentaran una viscosidad muy baja y no
tuvieran los inconvenientes de la tecnología actual.
Otro cometido de la presente invención era
llegar a disponer de preparados que pudieran estar cargados de un
elevado contenido en sustancias solubles y/o miscibles en agua con
una eficacia cosmética o dermatológica, sin que se perjudicara la
calidad galénica o bien otras propiedades de los preparados.
Las emulsiones denominadas "High Internal
Phase" definidas por K.J.Lissant: The Geometry of
High-Internal-Phase-Ratio
Emulsions: Journal of Colloid and Interface Science 22,
462-468(1966), son emulsiones con una fase
interna superior al 70%. La síntesis o fabricación de emulsiones
agua en aceite, estables y fluidas, con un contenido en agua
superior al 70% resulta muy difícil. En particular, las emulsiones
Ag/Ac de "HighInternal Phase" con un contenido en agua muy
elevado superior al 85% ("emulsiones agua/aceite" de "Very
high internal-phase" no son accesibles.
La técnica habitualmente empleada en las
emulsiones agua-en-aceite de
variación de la relación de fases-volumen (es
decir, incorporación de cantidades superiores de lípidos fluidos)
debido al escaso porcentaje de lípidos no se aprovecha en absoluto
en las emulsiones Ag/Ac "Very High Internal Phase" y solamente
de forma limitada en las emulsiones Ag/Ac "High Internal
Phase". Por ello únicamente se tiene acceso a emulsiones agua en
aceite con una consistencia sólida hasta semisólida. Tampoco la
utilización de lípidos polares, que se obtienen por medio de las
habitualmente poco viscosas emulsiones agua en aceite, conduce al
resultado deseado.
Sorprendentemente se ha demostrado que las
emulsiones agua en aceite
- a)
- de una viscosidad de cómo máximo 5.000 mPa.s
- b)
- de un contenido en agua y si se diera el caso de sustancias solubles en agua de un total de cómo mínimo un 75% en peso y de un contenido en lípidos, emulgentes y componentes lipófilos del orden de cómo mínimo un 15%, respecto al peso total de los preparados,
- c)
- cuya fase oleica engloba al menos un 75% en peso de una o varias sustancias, seleccionadas del grupo de
- -
- lípidos no polares fluidos a temperatura ambiente, que presentan una polaridad superior a 30 mN/m y/o
- -
- aceites de silicona de cualquier polaridad
- donde este porcentaje en peso se refiere al peso total de la fase oleica,
- d)
- que contiene al menos una sustancia tensoactiva, elegida de grupo de sustancias de fórmula general (I)
- donde A y A’ son radicales orgánicos iguales o distintos, seleccionados del grupo de radicales alquilo y acilo ramificados y no ramificados, saturados e insaturados, y radicales de hidroxiacilo con 10-30 átomos de carbono así como del grupo de grupos hidroxiacilo unidos unos a otros por funciones éster, según el esquema
- donde R’ se elige del grupo de grupos alquilo ramificados y no ramificados con 1 hasta 20 átomos de carbono y R’’ se elige del grupo de grupos alquileno ramificados y no ramificados con 1 hasta 20 átomos de carbono y b puede ser una cifra entre 0 y 200,
- -
- a corresponde a una cifra de 1 hasta 100, preferiblemente 2 hasta 60, en particular 5 hasta 40,
- -
- X equivale a un enlace simple o equivale al grupo
---
\delm{C}{\delm{\para}{\delm{O}{\delm{\para}{R _{3} }}}}H
---
- -
- R_{1} y R_{2} se eligen independientemente uno de otro del grupo formado por H, metilo,
- -
- R_{3} se elige del grupo H, así como de radicales alquilo y acilo ramificados y no ramificados, saturados e insaturados con 1-20 átomos de carbono
corrigen los inconvenientes de la
tecnología
actual.
La fórmula estructural no se puede interpretar
de forma que todos los radicales R_{1}, R_{2} o R_{3}
representados en el paréntesis por el índice a tengan que ser
iguales en toda la molécula. Mejor dicho estos radicales pueden ser
elegidos libremente en cada uno de los fragmentos a
---
\delm{C}{\delm{\para}{R _{1} }}H --- X ---
\delm{C}{\delm{\para}{R _{2} }}H --- O
---
Es posible y preferible que el contenido total
en agua y sustancias solubles en agua de las emulsiones Ag/Ac
conforme a la invención se elija superior al 80% en peso, en
particular superior al 85% en peso, respecto al peso total de los
preparados.
Un ejemplo de las sustancias tensoactivas que se
emplearán preferiblemente en el sentido de la presente invención es
el
polietilenglicol-30-dipolihidroxiestearato
(PEG-30-Dipolihidroxiestearato), que
es comercializado por la sociedad ICI Surfactants bajo la
denominación ARLACEL® P135.
La cantidad total de sustancias tensoactivas
empleadas según la invención en los preparados cosméticos o
dermatológicos se elige preferiblemente del orden del
0,1-30% en peso, en particular del
0,25-5,0% en peso, especialmente del
0,75-3,5% en peso, respecto al peso total de los
preparados.
Ciertamente se sabe que pueden fabricarse
emulsiones Ag/Ac con un contenido elevado de agua del tipo
anteriormente descrito con emulgentes. Sin embargo, la tecnología
conocida en la actualidad no puede seguir los pasos de la presente
invención.
En el campo de esta publicación se emplea la
expresión "lípidos" para grasas, aceites, ceras y similares, y
los conceptos de "fase oleica" y "fase lipídica" se
emplean como sinónimos.
Los aceites y las grasas se diferencian unos de
otros en su polaridad, que es difícil de definir. Se ha propuesto
adoptar la tensión superficial límite frente al agua como medida del
índice de polaridad de un aceite o bien de una fase oleica. De ello
se deduce que cuanto mayor es la polaridad de la fase oleica
correspondiente, menor es la tensión superficial límite entre esta
fase oleica y el agua. Según la invención, la tensión superficial
límite o tensión interfacial se considera una medida posible de la
polaridad de un componente oleico determinado.
La tensión superficial límite o interfacial es
aquella fuerza que actúa sobre una línea imaginaria de longitud de
un medidor que se encuentra en la superficie límite entre dos fases.
La unidad física para esta tensión superficial límite se calcula
habitualmente según la relación fuerza/longitud y se indica en mN/m
(milinewton dividido por metro). Tiene signo positivo, cuando tiene
la intención de disminuir la superficie límite. En caso contrario
tiene signo negativo.
Como límite, por debajo del cual una fase oleica
sirve como "polar" y por encima del cual una fase oleica sirve
como "no polar", se han previsto 30 mN/m según la
invención.
Los lípidos no polares líquidos especialmente
preferidos a temperatura ambiente son los siguientes: Hidrocarburos
(aceites minerales, cicloparafina, poliisobutenos, polidecenos),
éteres no etoxilados o propoxilados (éter de caprililo/cetiol OE)
así como aceites de silicona (dimeticona, ciclometicona,
dimeticonol).
Según la definición anterior de la polaridad los
aceites de silicona no sirven como no polares sino que caen en
general en la región semipolar (típicamente entre 20 y 30 mN/m).
Según la invención es posible admitir un cierto
porcentaje de lípidos polares en la mezcla lipídica, sin embargo en
ningún caso este porcentaje debe exceder el 25% en peso, es
preferiblemente inferior al 15% en peso y debe en un caso ideal no
ser superior al 10% en peso respecto a la fase lipídica total.
Según la teoría aquí preestablecida se obtienen
emulsiones Ag/Ac, cuya viscosidad a 25ºC es inferior a 5000 mPa.s
(= milipascal segundos), en particular inferior a 4000 mPa.s,
preferiblemente menor a 3.500 mPa.s (HAAKE Viscotester
VT-02).
Asimismo se eligen preferiblemente los aceites
conforme a la invención seleccionados del grupo de los aceites de
parafina, las poliolefinas así como la vaselina (Petrolatum). Entre
las poliolefinas las sustancias preferidas son los polidecenos y el
poliisobuteno hidrogenado.
La fase oleica puede contener preferiblemente,
en el sentido de la presente invención y siempre que no se diga lo
contrario en las reivindicaciones, sustancias procedentes del grupo
de los ésteres de ácidos alcanocarboxílicos ramificados y/o no
ramificados de una longitud de cadena de 3 hasta 30 átomos de
carbono y de alcoholes ramificados y no ramificados de una longitud
de cadena de 3 hasta 30 átomos de C así como del grupo de ésteres de
ácidos carboxílicos aromáticos y de alcoholes ramificados y/o no
ramificados de una longitud de cadena de 3 hasta 30 átomos de C.
Dichos esteroles pueden luego ser elegidos preferiblemente del grupo
del miristato de isopropilo, palmitato de isopropilo, estearato de
isopropilo, oleato de isopropilo, estearato de
n-butilo, laurato de n-hexilo,
oleato de n-decilo, estearato de isooctilo,
estearato de isononilo, nonanoato de isononilo, palmitato de
2-etilhexilo, laurato de
2-etilhexilo, estearato de
2-hexildecilo, palmitato de
2-octildodecilo, oleato de oleilo, erucato de
oleilo, oleato de erucilo, erucato de eru-
cilo así como mezclas sintéticas, semisintéticas y naturales de dichos ésteres, como por ejemplo el aceite de jojoba.
cilo así como mezclas sintéticas, semisintéticas y naturales de dichos ésteres, como por ejemplo el aceite de jojoba.
Además la fase oleica puede elegirse
preferiblemente del grupo de hidrocarburos y ceras ramificados y no
ramificados, de aceites de silicona, de éter de dialquilo, del
grupo de alcoholes saturados o insaturados, ramificados o no
ramificados así como de triglicéridos de ácidos grasos, es decir el
éster de triglicerina, de ácidos alcanocarboxílicos saturados y/o
insaturados, ramificados y/o no ramificados de una longitud de
cadena de 8 hasta 24, en particular de 12-18 átomos
de C. Los triglicéridos de ácidos grasos pueden ser elegidos
preferiblemente, por ejemplo, del grupo de aceites sintéticos,
semisintéticos y naturales, por ejemplo, el aceite de oliva, el
aceite de girasol, aceite de soja, aceite de cacahuete, aceite de
colza, aceite de palma, aceite de coco, aceite de núcleo de palma y
similares.
Si se desea se pueden elegir componentes de
lavado y/o grasos que se incorporaran a la fase oleica, como
componentes secundarios en pequeñas cantidades, elegidos del grupo
de ceras vegetales, ceras animales, ceras minerales y ceras
petroquímicas. Según la invención los más favorables son por ejemplo
la cera de candelilla, cera de carnauba, cera de Japón, cera de
esparto, cera de corcho, cera de guaruma, cera de aceite de semilla
de arroz, cera de caña de azúcar, cera de baya, cera de ouricury,
cera de montana, cera de jojoba, Shea Butter, cera de abejas, cera
de goma laca, esperma de ballena, lanolina (cera de lana), grasa de
rabadilla, ceresina, oxokerit (cera de tierra), ceras de parafina y
micro ceras.
Otros componentes céreos y/o grasos preferidos
son las ceras modificadas químicamente y las ceras sintéticas como
por ejemplo las que se obtienen bajo la denominación comercial
Syncrowax HRC(tribehenato de glicerilo), Syncrowax GLC
(C_{16-36}-triglicérido de ácido
graso) y Syncrowax AW 1C(C_{18-36}-ácido
graso) en CRODA GMBH así como las ceras de éster de montana, ceras
de Sasol, ceras de jojoba hidratadas, ceras de abeja sintetizadas o
modificadas (por ejemplo, dimeticona copoliol cera de abeja y/o
C_{30-50}-alquilo), ceras de
polialquileno, ceras de polietilenglicol pero también grasas
químicamente modificadas, por ejemplo, aceites vegetales hidratados
(por ejemplo aceite de ricino hidratado y/o glicérido graso de coco
hidratado), triglicéridos como por ejemplo, trihidroxiestearina,
ácidos grasos, ésteres de ácidos grasos y ésteres de glicol, como
por ejemplo C_{20-40}-estearato
de alquilo,
C_{20-40}-alquilhidroxiestearoilestearato
y/o montanato de glicol. Se prefieren además determinados
compuestos de organosilicio, que presenten propiedades físicas
similares a los mencionados componentes de ceras y/o grasas, como
por ejemplo, el estearoxitrimetilsilano.
Si se desea los componentes cerosos y/o grasos
pueden presentarse tanto en forma aislada como en forma de
mezcla.
Cualquier mezcla de dichos componentes oleicos y
céreos se empleará preferiblemente en el sentido de la presente
invención. Puede ser preferible emplear ceras, por ejemplo,
palmitato de cetilo como componente lipídico de la fase oleica.
De los hidrocarburos se emplean el aceite de
parafina, las poliolefinas hidrogenadas (p. ej. poliisobuteno)
escualano y escualeno en el sentido de la presente invención.
Según la invención se prefieren aquellas
emulsiones que se caracterizan por que la fase oleica se compone de
cómo mínimo un 50% en peso, preferiblemente como máximo un 75% en
peso de al menos una sustancia, elegida del grupo de las vaselinas
(petrolatum), aceite de parafina y poliolefinas, entre estas ultimas
se prefieren los polidecenos.
Además la fase oleica puede presentar un
contenido en aceites de silicona lineales o cíclicos o bien constar
íntegramente de aquellos aceites, entre los que se prefiere emplear
un contenido adicional de otros componentes de fase oleica además
del aceite de silicona o los aceites de silicona.
Puede emplearse preferiblemente la ciclometicona
(octametilciclotetrasiloxano). Pero también se pueden emplear
preferiblemente otros aceites de silicona, por ejemplo,
hexametilciclotrisiloxano, polidimetilsiloxano,
poli(metilfenilsiloxano).
La fase acuosa de los compuestos conforme a la
invención contiene preferiblemente alcoholes, dioles o polioles de
número de C bajo, así como sus éteres, preferiblemente el etanol,
isopropanol, propilenglicol, glicerina, etilenglicol, éter de
etilenglicolmonoetilo o bien monobutilo, éter de
propilenglicolmonometilo, monoetilo o bien monobutilo, éter de
dietilenglicolmonometilo o bien monoetilo y productos análogos,
además de alcoholes de número de C bajo, por ejemplo, etanol,
isopropanol, 1,2-propanodiol, glicerina, así como en
particular uno o varios medios espesantes, que podrán ser elegidos
preferiblemente del grupo del dióxido de silicio, de los silicatos
de aluminio, polisacáridos o bien de sus derivados, por ejemplo, el
ácido hialurónico, la goma de xantano, la
hidroxipropilmetilcelulosa, prefiriéndose especialmente los del
grupo de los poliacrilatos, en particular un poliacrilato del grupo
de los llamados carbopolos, por ejemplo, carbopolos de los tipos
980, 981, 1382, 2984, 5984 o también de los tipos EDT
(easy-to-disperse) 2001, 2020, 2050,
individualmente o en combinación unos con otros.
Un modelo preferido de la presente invención es
el que consta de elevadas concentraciones de polioles, en
particular de glicerina.
Los preparados especialmente preferidos se
obtienen cuando como sustancias aditivas o principios activos se
emplean antioxidantes. Según la invención los preparados contienen
uno o varios antioxidantes.
Se prefieren los antioxidantes que se eligen del
grupo compuesto por aminoácidos (por ejemplo, glicina, histidina,
tirosina, triptófano) y sus derivados, imidazol (por ejemplo, ácido
urocanínico) y sus derivados, péptidos como
D,L-carnosina, D-Carnosina,
L-Carnosina y sus derivados (por ejemplo, anserina),
carotinoides, carotina(por ejemplo,
\alpha-carotina, \beta-carotina,
licopina) y sus derivados, ácido clorogénico y sus derivados, ácido
lipónico y sus derivados (por ejemplo, ácido dihidrolipónico),
aurotioglucosa, tiouracilo de propilo y otros tioles (por ejemplo,
tioredoxina, glutatión, cistena, cistina, cistamina y sus ésteres de
glucosilo, n-acetilo, metilo, etilo, propilo,
amilo, butilo y laurilo, palmitoilo, oleilo,
\gamma-linoleilo, colesterilo y glicerilo) así
como sus sales, tiodipropionato de dilaurilo, tiodipropionato de
diestearilo, ácido tiodipropiónico y sus derivados (éster, éter,
péptidos, lípidos, nucleótidos, nucleósidos y sales) así como
compuestos de sulfoximina (por ejemplo, butioninsulfoximina,
homocisteinsulfoximina, butioninsulfona, penta-, hexa-,
heptationinsulfoximina) en unas dosis muy bajas toleradas (por
ejemplo, pmol hasta \mumol/kg), además de quelatos metálicos (por
ejemplo, ácidos \alpha-hidroxisebácicos, ácido
palmítico, ácido fitínico, lactoferrina),
\alpha-hidroxiácidos (por ejemplo, ácido cítrico,
ácido láctico, ácido málico), ácido humínico, ácido galénico,
extractos de galeno, bilirrubina, biliverdina, EDTA, EGTA y sus
derivados, ácidos grasos insaturados y sus derivados (por ejemplo,
ácido \gamma-linolénico, ácido linólico, ácido
oleico), ácido fólico y sus derivados, ubiquinona y ubiquinol y sus
derivados, vitamina C y derivados (por ejemplo, palmitato de
ascorbilo, fosfato de ascorbilo de Mg, acetato de ascorbilo),
tocoferoles y derivados (por ejemplo, acetato de vitamina E),
vitamina A y derivados (palmitato de vitamina A) así como benzoato
de coniferilo de la resina benzoica, ácido rutínico y sus derivados,
\alpha-glucosilrutina, ácido ferulaico,
furfurilidenglucitol, carnosina, butilhidroxitoluol,
butilhidroxianisol, ácido de resina de nordihidroguayaco, ácido de
nordihidroguayarete, trihidroxibutirofenona, ácido úrico y sus
derivados, manosa y sus derivados, zinc y sus derivados (por
ejemplo, ZrO, ZnSO_{4}), selenio y sus derivados (por ejemplo,
metionina de selenio), estilbeno y sus derivados (por ejemplo, óxido
de estilbeno, óxido de trans-estilbeno) y los
derivados adecuados conforme a la invención (sales, ésteres, éteres,
azúcar, nucleótidos, nucleósidos, péptidos y lípidos) de estos
principios activos mencionados.
Pueden emplearse muy preferiblemente en el
sentido de la presente invención los antioxidantes solubles en
aceite.
Una característica sorprendente de la presente
invención es que los preparados conforme a la invención son un
vehículo muy bueno las sustancias activas cosméticas o
dermatológicas en la piel, donde las sustancias activas preferidas
son antioxidantes que pueden proteger la piel de la acción oxidante.
Los antioxidantes preferidos son pues la vitamina E y sus derivados
así como la vitamina A y sus derivados.
La cantidad de antioxidantes (uno o varios
compuestos) en los preparados es preferiblemente del 0,001 hasta
del 30% en peso, en particular del 0,05 hasta del 20% en peso,
especialmente del 1-10% en peso respecto al peso
total del preparado.
Siempre que la vitamina E y/o sus derivados
equivalgan al o a los antioxidantes, resulta preferible elegir su
concentración correspondiente del intervalo del
0,001-10% en peso respecto al peso total de la
composición.
Siempre que la vitamina A o bien los derivados
de la vitamina A o bien las carotinas o sus derivados equivalga al
o a los antioxidantes, resulta preferible elegir sus concentraciones
correspondientes del intervalo del 0,001-10% en
peso respecto al peso total de la formulación.
El experto sabe naturalmente que los preparados
cosméticos contienen además aditivos y sustancias auxiliares. Los
preparados cosméticos y dermatológicos conforme a la invención
pueden contener además sustancias auxiliares cosméticas como las
que habitualmente se emplean en dichos preparados, por ejemplo,
donantes de consistencia, estabilizadores, materiales de relleno,
conservantes, perfumes, sustancias para evitar la espuma,
colorantes, pigmentos, espesantes, sustancias tensoactivas,
emulgentes, sustancias humectantes y/o que contienen humedad,
sustancias inhibidoras de la inflamación, principios activos
adicionales como vitaminas o proteínas, medios fotoprotectores,
repelentes de insectos, bactericidas, virucidas, agua, sales,
sustancias de actividad antimicrobiana, proteolítica o
queratolítica, medicamentos o bien otros componentes habituales de
una fórmula cosmética o dermatológica como alcoholes, polioles,
polímeros, estabilizadores de espuma, disolventes orgánicos o
incluso electrolitos.
Estos últimos pueden ser elegidos por ejemplo
del grupo de sales con los aniones siguientes: cloruros, además
oxo-elemento-aniones inorgánicos, y
de estos en particular los sulfatos, carbonatos, fosfatos, boratos y
aluminatos. También electrolitos basados en aniones orgánicos como,
por ejemplo, lactatos, acetatos, benzoatos, propionatos, tartratos,
citratos, aminoácidos, ácido etilendiaminotetracético y sus sales y
otros más. Como cationes de las sales se emplearán preferiblemente
los iones de amonio, alquilamonio, metal alcalino, metal
alcalinotérreo, magnesio, hierro o zinc. No es preciso mencionar
que en cosmética únicamente deberían emplearse electrolitos
fisiológicamente inofensivos. Se prefieren en particular el cloruro
de potasio, la sal común, el sulfato de magnesio, sulfato de zinc y
mezclas de los mismos.
Las emulsiones Ag/Ac conforme a la invención
pueden servir de fundamento para fórmulas cosméticas o
dermatológicas. Estas pueden prepararse como es habitual y servir
para el tratamiento y el cuidado de la piel y/o del pelo como
producto para el cuidado de labios, como producto desodorante y como
producto de maquillaje o desmaquillante en la cosmética decorativa
o como preparado fotoprotector. Para su aplicación se emplearán los
preparados cosméticos y dermatológicos conforme a la invención del
modo habitual en que se aplican a la piel y/o al cabello en una
cantidad suficiente.
Los compuestos cosméticos o dermatológicos
tópicos pueden del modo correspondiente emplearse en el sentido de
la presente invención, según su estructura, como crema para proteger
la piel, leche limpiadora, loción para proteger del sol, crema
nutritiva, crema de día o de noche, etc. Es posible y preferible
emplear los compuestos conforme a la invención como fundamento de
fórmulas farmacéuticas.
Los medios cosméticos o dermatológicos
extremadamente fluidos conforme a la invención pueden presentarse,
por ejemplo, como preparados pulverizables en recipientes de
aerosol, frascos a presión o bien dispositivos de bombeo o en forma
de un dispositivo de roll-on, sin embargo la
emulsión también puede aplicarse en forma de una emulsión aplicable
en frascos y recipientes normales.
Como agente propulsor para los preparados
cosméticos o dermatológicos pulverizables en recipientes aerosol en
el sentido de la presente invención son adecuados los medios
propulsores licuados, conocidos en la actualidad, por ejemplo los
hidrocarburos (propano, butano, isobutano), que se emplearán solos o
mezclados unos con otros. Se prefiere el empleo de la presión del
aire.
Naturalmente el experto sabe que es un gas
propulsor no tóxico, que básicamente son apropiados para la puesta
en práctica de la presente invención en forma de preparados de
aerosol, a los cuales sin embargo, se tendría que renunciar debido
a su efecto en el ambiente, en particular si se trata de
hidrocarburos fluorocarbonados y fluorclorocarbonados (FCKW).
También son adecuados los preparados cosméticos
y dermatológicos que se presentan en forma de un medio
fotoprotector. Estos contienen preferiblemente además de
combinaciones de sustancias activas conforme a la invención al menos
una sustancia filtro UV-A y/o al menos una
sustancia filtro UV-B y/o al menos un pigmento
inorgánico.
Pero también es preferible en el sentido de la
presente invención, fabricar preparados cosméticos y dermatológicos
cuya finalidad principal no sea la protección de la luz solar, pero
que sin embargo contengan sustancias que protejan de los rayos UV.
Así, por ejemplo, se incorporarán a las cremas de día sustancias
filtro UV-A o bien UV-B.
Las sustancias protectoras de rayos UV así como
los antioxidantes y, si se diera el caso, las sustancias
conservantes aportan una protección importante contra el
deterioro.
Los preparados conforme a la invención pueden
contener además sustancias que absorban la radiación UV en la
región UVB, por lo que la cantidad total de sustancias filtro pueda
ser, por ejemplo, del 0,1% en peso hasta del 30% en peso,
preferiblemente del 0,5 hasta del 10% en peso, en particular del 1,0
hasta el 6,0% en peso, respecto al peso total de los preparados,
para poder disponer de preparados cosméticos que protejan la piel
de o el pelo de toda la región de radiación ultravioleta. Pueden
también servir como productos solares para el pelo o la piel.
Si las emulsiones conforme a la invención
contienen sustancias filtro UVB, éstas pueden ser solubles en
aceite o solubles en agua. Las sustancias filtro UVB solubles en
aceite preferidas son, por ejemplo:
- -
- Derivados de 3-bencilidenalcanfor, preferiblemente el 3-(4-metilbenciliden)alcanfor, 3-benciliden-alcanfor,
- -
- Derivados del ácido 4-aminobenzoico, preferiblemente el (2-etilhexil)éster del ácido 4-dimetil aminobenzoico, éster amílico del ácido 4-dimetil aminobenzoico;
- -
- Éster del ácido cinámico, preferiblemente (2-etilhexil)éster del ácido 4-metoxicinámico, éster de isopentilo del ácido 4-metoxicinámico,
- -
- Éster del ácido salicílico, preferiblemente el 2-etilhexiléster del ácido salicílico, 4-isopropilbenciléster del ácido salicílico, homomentiléster del ácido salicílico;
- -
- Derivados de la benzofenona, preferiblemente 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona, 2-hidroxi-4-metoxi-4’- metil-benzofenona, 2,2’-dihidroxi-4-metoxibenzofe-nona;
- -
- Ester del ácido benzalmalónico, preferiblemente (2-etilhexil)éster del ácido 4-metoxibenzalmalónico;
- -
- Derivados de 1,3,5-triazina, preferiblemente 2,4,6-trianilino-(p-carbo-2’-etil-1’-hexiloxi)-1,4,5-triazina.
La lista de los filtros UVB mencionados, que
pueden emplearse en combinación con las sustancias activas conforme
a la invención, no debe limitarse de forma automática.
Puede ser una ventaja formular lipodispersiones
conforme a la invención con filtros UVA, que habitualmente se
encuentran en los preparados cosméticos. En lo que se refiere a
estas sustancias se trata preferiblemente de derivados del
dibenzoilmetano, en particular del
1-(4’-tert.butilfenil)-3-(4’-metoxifenil)propano-1,3-diona
y del
1-fenil-3-(4’-isopropilfenil)propano-1,3-diona.
Los preparados cosméticos y dermatológicos
conforme a la invención pueden contener incluso pigmentos
inorgánicos, que habitualmente se emplean en cosmética para
proteger la piel de los rayos UV. Se trata de óxidos de titanio,
zinc, hierro, zirconio, silicio, manganeso, aluminio, cerio y
mezclas de los mismos, así como variaciones, en las cuales los
óxidos son los agentes activos. Se trata en particular de pigmentos
a base de dióxido de titanio.
Como otros componentes se pueden emplear:
- -
- Grasas, ceras y otros cuerpos grasos sintéticos y naturales, preferiblemente ésteres de ácidos grasos con alcoholes de número de C bajo, por ejemplo, con isopropanol, propilenglicol o glicerina, o bien ésteres de alcoholes grasos con ácidos alcanos de número de carbonos bajo o con ácidos grasos;
- -
- Alcoholes, dioles o polioles de número bajo de C, así como sus éteres, preferiblemente etanol, isopropanol, propilenglicol, glicerina, etilenglicol, éter etilenglicolmonoetílico o monobutílico, éter propilenglicolmonometílico, monoetílico o monobutílico, éter dietilenglicolmonometílico o monoetílico y productos análogos.
Los preparados conforme a la invención pueden
contener también sustancias activas (uno o varios compuestos), que
se elegirán del grupo del: ácido acetil salicílico, atropina,
azuleno, hidrocortisona y sus derivados, por ejemplo,
hidrocortisona-17-valerato,
vitaminas, por ejemplo, ácido ascórbico y sus derivados, vitaminas
de la serie D y B, siendo muy favorables la vitamina B_{1}, la
vitamina B_{12}, la vitamina D_{1}, pero también el bisabolol,
ácidos grasos insaturados, es decir los ácidos grasos esenciales
(llamados a menudo vitamina F), en particular, el ácido
\gamma-linolénico, ácido oleico, ácido
eicosapentaénico, ácido docosahexaénico y sus derivados,
cloranfenicol, cofeina, prostaglandinas, timol, alcanfor, extractos
o bien otros productos de origen vegetal y animal, por ejemplo,
aceite de onagra, aceite de borraja o aceite de pepita o grano de
grosella, aceites de pescado, aceite de hígado de bacalao pero
también ceramidas y compuestos similares, etc. Resulta preferible
elegir las sustancias activas del grupo de sustancias
desengrasantes, por ejemplo aceite de purcelina, Eucerit® y
neocerit®.
La cantidad de estas sustancias (uno o varios
compuestos) en los preparados conforme a la invención es
preferiblemente del 0,001 hasta del 30% en peso, en particular del
0,05 hasta del 20% en peso, especialmente del 1-10%
en peso, respecto al peso total del preparado.
Los ejemplos siguientes deben aclarar la
presente invención sin por ello limitarla. Las cifras de los
ejemplos equivalen a porcentajes en peso respecto al peso total de
los preparados correspondientes.
| % en peso | |
| PEG-30 dipolihidroxiestearato | 2,00 |
| Isohexadecano | 4,50 |
| Parafina líquida | 12,50 |
| Glicerina | 3,00 |
| Sulfato de magnesio | 0,70 |
| Perfume, conservantes, colorantes, Antioxidantes | c.s. |
| Agua | hasta 100,00 |
| % en peso | |
| Dipolihidroxiestearato-PEG-30 | 2,00 |
| Escualano | 6,00 |
| Parafina líquida | 6,00 |
| Poliisobuteno hidrogenado | 6,00 |
| Glicerina | 3,00 |
| Sulfato de magnesio | 0,70 |
| Perfume, conservantes, colorantes, Antioxidantes | c.s. |
| Agua | hasta 100,00 |
\vskip1.000000\baselineskip
| % en peso | |
| PEG-30 Dipolihidroxiestearato | 2,00 |
| Cicloparafina | 10,00 |
| Parafina líquida | 7,50 |
| Acetato de tocoferol | 0,50 |
| Glicerina | 3,00 |
| Pantenol | 0,30 |
| 1,3-butilenglicol | 1,00 |
| Serina | 0,30 |
| Biotina | 0,10 |
| Fosfato dialmidonado | 1,00 |
| Sulfato de magnesio | 0,70 |
| Perfume, conservantes, colorantes, Antioxidantes | c.s. |
| Agua | hasta 100,00 |
\vskip1.000000\baselineskip
| % en peso | |
| PEG-30 Dipolihidroxiestearato | 2,00 |
| Isohexadecano | 4,00 |
| Parafina sublíquida | 8,00 |
| 4-(tert.-butil)-4’-metoxidibenzoilmetano | 1,00 |
| Metoxicinamato de octilo | 1,50 |
| 4-metil-bencilidenalcanfor | 1,50 |
| Tris-(anilino-(p-carbo-2’-etil-1’-hexil-Oxi))-triazina | 0,50 |
| Dióxido de titanio | 1,00 |
| Oxido de zinc | 1,00 |
| Glicerina | 1,00 |
| Sulfato de magnesio | 0,70 |
| Perfume, conservantes, colorantes, Antioxidantes | c.s. |
| Agua | hasta 100,00 |
| % en peso | |
| PEG-30 Dipolihidroxiestearato | 2,00 |
| Isohexadecano | 5,00 |
| Parafina líquida | 10,00 |
| Glicerina | 3,00 |
| Cloruro sódico | 0,70 |
| Perfume, conservantes, colorantes, Antioxidantes | c.s. |
| Agua | hasta 100,00 |
\vskip1.000000\baselineskip
| % en peso | |
| PEG-30 Dipolihidroxiestearato | 2,00 |
| Isohexadecano | 3,00 |
| Parafina líquida | 13,00 |
| Glicerina | 1,50 |
| Silicato de magnesio | 0,50 |
| Mica | 0,50 |
| Óxido de hierro | 0,50 |
| Dióxido de titanio | 0,50 |
| Talco | 0,50 |
| Silicato de magnesio | 0,50 |
| Sulfato de magnesio | 0,70 |
| Perfume, conservantes, colorantes, Antioxidantes | c.s. |
| Agua | hasta 100,00 |
\vskip1.000000\baselineskip
| % en peso | |
| PEG-30 Dipolihidroxiestearato | 2,50 |
| Escualano | 3,00 |
| Polideceno | 3,00 |
| Parafina líquida | 7,00 |
| Poliisobuteno hidrogenado | 3,00 |
| Glicerina | 1,00 |
| Sorbitol | 5,00 |
| Sulfato de magnesio | 0,70 |
| Perfume, conservantes, colorantes, Antioxidantes | c.s. |
| Agua | hasta 100,00 |
| % en peso | |
| PEG-30 Dipolihidroxiestearato | 2,00 |
| Isohexadecano | 5,00 |
| Parafina líquida | 10,00 |
| Glicerina | 20,00 |
| Sulfato de magnesio | 0,70 |
| Perfume, conservantes, colorantes, Antioxidantes | c.s. |
| Agua | hasta 100,00 |
Claims (4)
1. Emulsiones agua en aceite
- (a)
- de una viscosidad de 5.000 mPa.s como máximo
- (b)
- de un contenido en agua y sustancias solubles en agua de al menos un 75% en peso, y un contenido en lípidos, emulgentes y componentes lipófilos de al menos un 15%, respecto al peso total de los preparados,
- (c)
- cuya fase oleica incluye al menos un 75% de una o varias sustancias, elegidas del grupo de
- -
- los lípidos no polares, líquidos a temperatura ambiente, que presentan una polaridad superior a 30 mN/m y/o
- -
- de las siliconas de cualquier polaridad
- refiriéndose este porcentaje en peso al peso total de la fase oleica.
- (d)
- que contiene al menos una sustancia tensoactiva, elegida del grupo de sustancias de fórmula general (I)
- donde A y A’ son radicales orgánicos iguales o distintos, elegidos del grupo de los radicales alquilo y acilo ramificados y no ramificados, saturados e insaturados y de los radicales hidroxiacilo con 10-30 átomos de carbono, así como además del grupo de hidroxiacilos unidos unos con otros por funciones éster, según el esquema
\vskip1.000000\baselineskip
- en el que R’ se elige del grupo de alquilos ramificados y no ramificados con 1 hasta 20 átomos de carbono y R se elige del grupo de alquilenos ramificados y no ramificados con 1 hasta 20 átomos de carbono y b puede ser una cifra de 0 hasta 200,
- -
- a equivale a una cifra de 1 hasta 100, por ejemplo de 2 hasta 60, en particular de 5 hasta 40,
- -
- X corresponde a un enlace simple o bien al grupo
---
\delm{C}{\delm{\para}{\delm{O}{\delm{\para}{R _{3} }}}}H
---- -
- R_{1} y R_{2}, independientemente uno de otro, se eligen del grupo de H, metilo,
- -
- R_{3} se elige del grupo H, así como de los radicales alquilo y acilo ramificados y no ramificados, saturados e insaturados con 1-20 átomos de carbono.
2. Emulsiones conforme a la reivindicación 1,
que se caracterizan porque su contenido en agua y sustancias
solubles en agua es superior al 80% en peso, en particular al 65% en
peso, respecto al peso total de los preparados.
3. Emulsiones conforme a la reivindicación 1,
que se caracterizan porque se elige como sustancia
tensoactiva el
polietilenglicol-30-dipolihidroxiestearato.
4. Emulsiones conforme a la reivindicación 1,
que se caracterizan porque la fase oleica consta de al menos
un 50% en peso, preferiblemente hasta más de un 75% en peso de cómo
mínimo una sustancia elegida del grupo de las vaselinas
(Petrolatum), aceite de parafina y poliolefinas, y entre estas se
prefieren los polidecenos.
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