ES2254358T3 - Filtro vascular desplegable recuperable. - Google Patents

Abstract

Un aparato para la filtración de los vasos sanguíneos compuesto de: un filtro vascular (10) que incluye un elemento tubular (12), un collar (30) deslizante sobre el elemento tubular (12), un marco expansible (14) adjunto al elemento tubular (12), el marco expansible (14) comprende una pluralidad de puntales (24), teniendo, cada puntal (24), el primero y el segundo extremo (28, 26), estando adjunto el primer extremo (28) de cada puntal (24) al elemento tubular (12) y el segundo extremo (26) de cada puntal (24) adjunto al collar (30), el marco expansible (14) siendo capaz de adoptar condiciones colapsada y aumentada y un material de filtro (16) adjunto al marco expansible (14); un alambre guía (68) dispuesto a través del elemento tubular (12), el alambre guía (68) es libremente deslizante de manera axial sin desestabilizar el filtro vascular desplegado (10); una funda tubular (52, 112) teniendo el extremo proximal (56, 116), un extremo distal (60, 120) para la inserción dentro del vaso sanguíneo y un lumen (64, 122) que tiene una abertura en su extremo distal (60, 120), teniendo el lumen (64, 122) el tamaño apropiado para recibir de manera deslizante el filtro vascular (10) allí mismo, cuando el marco expansible (14) está en su condición colapsada, el lumen (64, 122) está configurado para recibir el alambre guía (68) allí mismo para que la funda tubular (52, 112) avance sobre el alambre guía (68); y un elemento de recuperación alargado (114) que tiene el extremo distal (130) desplegable desde el extremo distal (60, 120) de la funda tubular (52, 112); y caracterizado por el hecho de que el elemento de recuperación (114) tiene un conector en su extremo distal (130) sujetando el elemento tubular (12) al mismo, cuando se recupera el filtro vascular.

Description

Filtro vascular desplegable recuperable.

Campo de la invención

La presente invención se refiere, en términos generales, a filtros vasculares que pueden ser empleados dentro de los vasos sanguíneos y subsiguientemente recuperados y más en particular a un aparato para la filtración de los vasos sanguíneos durante el procedimiento endovascular utilizando tales filtros.

Antecedentes

En la actualidad se realiza gran cantidad de procedimientos endovasculares en los pacientes con enfermedad ateroesclerótica, y similares, para tratar las áreas estenótica u ocluida dentro de los vasos sanguíneos del paciente, tales como las arterias coronarias, carótides ó cerebrales. Por ejemplo, un procedimiento de angioplastia puede ser utilizado para dilatar la estenosis ó se puede realizar una aterectomía con el fin de abrir las áreas severamente ocluidas. Se puede implantar un stent u otra prótesis para mejorar la lesión de un vaso sanguíneo, bien solamente ó conjuntamente con otros procedimientos.

Sin embargo, uno de los problemas que presentan estos procedimientos es que el material sedimentario puede liberarse de la pared del vaso sanguíneo durante el procedimiento y empezar a trasladarse con la corriente de la sangre hasta donde se puede detener ó causar daño al paciente de otra manera. Por ejemplo, puede producirse un ataque isquémico cuando tales émbolos quedan liberados en la carótide ó en las arterias cerebrales y llegan al cerebro del paciente.

Con el fin de prevenir ó minimizar los daños que puedan producir los émbolos, se ha sugerido el uso de los filtros vasculares que normalmente están montados en unos dispositivos, tales como catéteres, alambres guía ó fundas. Estos dispositivos pueden ser introducidos dentro de los vasos sanguíneos debajo de la localización del sitio que se está tratando y el filtro en el dispositivo se utiliza a través del vaso sanguíneo para capturar el material embólico liberado durante el procedimiento, como él que está mencionado más arriba. Después de que se haya terminado el procedimiento, el filtro se colapsa y el dispositivo se retira del cuerpo del paciente.

Estos dispositivos de filtro son por lo general introducidos en el cuerpo del paciente de manera endoluminal sobre un raíl, como puede ser un alambre guía, que también se utiliza subsiguientemente para introducir una ó más herramientas quirúrgicas u otros dispositivos utilizados en la realización del procedimiento. Durante el avance de estos dispositivos subsiguientes, el raíl puede ser empujado y también se puede tirar de él mientras se encuentra dentro del vaso sanguíneo lo que provoca que el filtro empleado se mueva hacia atrás y hacia delante. Este movimiento del filtro puede dañar la íntima del vaso sanguíneo, puede liberar el material embólico capturado por el filtro y/ó puede dañar la misma estructura del filtro.

También se ha sugerido el uso de los dispositivos de filtros que se pueden implantar y éstos se pueden expandir y liberar dentro de los vasos sanguíneos, tales como los filtros de la vena cava. Es posible no recuperar estos dispositivos de filtros y pueden permanecer dentro del vaso sanguíneo durante largos periodos de tiempo donde finalmente pueden quedar obstruidos con trombosis, coágulos, émbolos, y similares, y causar daño al paciente.

Por ejemplo, la Patente WO 99/23976 presenta un aparato de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 que comprende un elemento de filtro que puede colapsarse montado sobre un portador como un alambre guía. En una realización, el filtro incluye una serie de alambres con sus extremos proximales unidos a un collar amovible y sus términos dístales a un tubo fijo. En otra realización, un alambre guía incluye unos topes que previenen que el filtro se deslice del alambre guía.

Por lo tanto, existe la necesidad de un filtro vascular que puede ser empleado para capturar el material embólico con un riesgo mínimo de causar daño al vaso sanguíneo y al paciente y / ó que puede ser retirado del cuerpo del paciente con facilidad.

Resumen de la invención

La presente invención se refiere a los filtros vasculares que pueden ser empleados de manera reversible dentro de los vasos sanguíneos y subsiguientemente recuperados y al aparato para la filtración de los vasos sanguíneos utilizando tales filtros.

De acuerdo con un aspecto de la presente invención, se proporciona un aparato para la filtración de un vaso sanguíneo, comprendiendo, dicho aparato, un elemento tubular, un collar deslizante sobre el elemento tubular, un marco expansible adjunto al elemento tubular, comprendiendo dicho marco una pluralidad de puntales, teniendo cada puntal el primer y el segundo extremo, estando adjunto el primer extremo de cada puntal al elemento tubular y el segundo extremo de cada puntal estando adjunto al collar, siendo capaz el marco expansible de asumir las condiciones colapsada y aumentada, y un material de filtro adjunto al marco expansible; un alambre guía dispuesto a través del elemento tubular, pudiendo el alambre guía deslizarse libremente de manera axial sin trastornar el filtro vascular; una funda tubular que tiene el extremo proximal, un extremo distal para su inserción dentro del vaso sanguíneo y un lumen que tiene una abertura en el extremo distal, teniendo el dicho lumen el tamaño adecuado para recibir el filtro vascular allí mismo cuando el marco extensible se encuentra en su condición colapsada, el lumen está configurado para recibir el alambre guía allí mismo para que la funda tubular avance sobre el alambre guía; y un alargado elemento de recuperación que tiene un extremo distal desplegable desde el extremo distal de la funda tubular; y caracterizado por el hecho de que el elemento desplegable tiene un conector sobre el extremo distal para ajustar el elemento tubular al mismo.

En una realización preferente, el aparato para la filtración de los vasos sanguíneos comprende además un alargado elemento tipo paragolpes que se puede insertar dentro del lumen de la funda tubular, el citado paragolpes incluye un extremo distal configurado para que el filtro vascular recibido en el lumen avance a través de la abertura detrás del extremo distal de la funda tubular.

El elemento de recuperación puede comprender un cuerpo tubular que tiene un lumen allí mismo, siendo posible insertar el cuerpo tubular dentro del lumen de la funda tubular. El lumen del cuerpo tubular puede estar configurado para recibir el alambre guía allí mismo para que el cuerpo tubular avance sobre el alambre guía.

En una realización preferente, el lumen del cuerpo tubular comprende un receso aumentado adyacente a su extremo distal y tiene el tamaño apropiado para recibir el extremo proximal del elemento tubular allí mismo. Más preferentemente, el aparato comprende además un conector en el receso aumentado para enganchar el extremo proximal del elemento tubular del filtro vascular. En una realización, el conector comprende un elemento expansible en el receso aumentado, expandiéndose el mencionado elemento expansible dentro del receso aumentado con el fin de enganchar el extremo proximal del elemento tubular del filtro vascular recibido allí mismo. En otra realización, el conector comprende un collar que se activa mecánicamente, siendo el collar actuable para reducir su diámetro y por lo tanto enganchar el extremo proximal del elemento tubular del filtro vascular. Alternativamente, el conector puede comprender los dedos de enganche para agarrar el extremo proximal del elemento tubular del filtro vascular. En todavía otra realización, el extremo proximal del elemento tubular del filtro vascular y el extremo distal del elemento de recuperación incluyen los conectores cooperan-
tes.

El material del filtro puede tener un extremo proximal abierto cuando el marco expansible alcanza su condición aumentada. El marco expansible puede estar inclinado para alcanzar su condición aumentada. Se puede proporcionar inicialmente el filtro vascular dentro del lumen de la funda tubular, mientras la funda tubular fuerza el marco expansible a mantener su condición colapsada. La funda tubular puede avanzar sobre el alambre guía con el filtro vascular dispuesto dentro del lumen. Preferentemente, el marco expansible está inclinado para adoptar su condición aumentada y el marco expansible se expande automáticamente cuando el filtro vascular se utiliza desde el lumen por detrás del extremo distal de la funda tubular.

Una característica importante de la presente invención es que el filtro vascular, cuando está desplegado dentro del vaso sanguíneo, engancha de manera deslizante el alambre guía utilizado para administrarlo. Cuando los dispositivos subsiguientes avanzan sobre el alambre guía, pueden provocar que el alambre guía se mueva hacia atrás y hacia delante dentro del vaso sanguíneo pero puede ocurrir que esto no afecte los filtros vasculares desplegados porque el alambre guía puede simplemente deslizarse hacia atrás y hacia delante dentro del elemento tubular. De este modo, esta disposición deslizante reduce sustancialmente el riesgo del daño que se puede causar al vaso sanguíneo que puede ocurrir por un movimiento accidental del filtro vascular desplegado, reduciendo, asimismo, el riesgo del daño que se puede causar al propio filtro.

Además, porque el alambre guía permanece dentro del elemento tubular durante el procedimiento, el dispositivo de recuperación puede ser fácilmente introducido dentro del vaso sanguíneo para recuperar el filtro vascular. No existe la necesidad de rebuscar dentro del vaso sanguíneo para localizar el filtro vascular porque el dispositivo de recuperación puede avanzar simplemente sobre el alambre guía hasta la proximidad con el filtro vascular, facilitando de esta manera su retirada del cuerpo del paciente.

Otros objetivos y características de la presente invención se harán aparentes sobre la base del análisis de la descripción que sigue a continuación presentada conjuntamente con los dibujos acompañantes.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un filtro vascular.

Las Figuras 2A - 2D son vistas transversales que muestran el filtro vascular de la Figura 1 estando desplegado en el vaso sanguíneo por debajo del sitio de tratamiento.

La Figura 2E es una vista transversal del vaso sanguíneo de las Figuras 2A - 2D que muestra un balón de angioplastia cuando avanza allí mismo para dilatar el sitio de tratamiento.

La Figura 2F es una vista transversal del vaso sanguíneo de las Figuras 2A - 2D que muestran un stent implantado a través del sitio de tratamiento.

Las Figuras 2G y 2H son vistas transversales del vaso sanguíneo de las Figuras 2A - 2D que muestran la realización preferente de la presente invención; el filtro vascular está siendo recuperado y retirado del vaso sanguíneo.

La Figura 2I es una vista transversal del vaso sanguíneo de las Figuras 2A - 2D que muestra el stent que permanece en su sitio colocado a través del lugar de tratamiento después de que el filtro haya sido retirado del vaso sanguíneo.

La Figura 3 es un detalle transversal del extremo distal del elemento de recuperación que muestra el activador mecánico para ajustar y recuperar el filtro vascular.

Descripción detallada de las realizaciones preferentes

Volviendo ahora a los dibujos, la Figura 1 muestra un filtro vascular 10, parte de la realización preferente de un aparato de la presente invención. El filtro vascular 10 normalmente incluye un elemento alargado tubular 12, un marco expansible 14 dispuesto sobre el elemento tubular 12 y el material del filtro 16 adjunto al marco expansible 14 y/ó el elemento tubular 12.

El elemento tubular 12 es preferentemente una sección de un tubo cilíndrico sustancialmente rígido que tiene una superficie exterior 18, un lumen 20 que se extiende entre sus extremos proximal y distal, 21, 22 y una longitud relativamente corta L. Preferentemente, la longitud L del elemento tubular 12 es suficiente para facilitar el ajuste del marco expansible 14 al mismo, estando suficientemente corta para facilitar su introducción dentro del pasillo corporal y el avance a lo largo del mismo, que puede ser un vaso sanguíneo. En una forma preferente, el elemento tubular 12 es una sección de un hipotubo que tiene el largo L de entre alrededor de 5 y 50 mm. y un diámetro exterior de no más que alrededor de 25 mm., y más preferentemente, entre alrededor de 0,5 y 2,5 mm. El lumen 20 tiene, preferentemente, el diámetro de por lo menos 0,4 mm. para facilitar la inserción de los alambres guía estándar libremente a través del elemento tubular 12. Los tubos pueden ser también articulados en uno ó más puntos (no están mostrados), proporcionando de esta manera múltiples largos de tubos conectados por medio de las articulaciones para proporcionar una flexibilidad transversal para el filtro vascular 10.

El marco extensible 14 incluye una pluralidad de puntales ó tiras 24 que tienen extremos proximales y dístales 26, 28 capaces de adoptar la condición colapsada (véase la Figura 2A) y una condición aumentada, mostrada en la Figura 1. Preferentemente, los extremos 28 de los puntales están adjuntos a la superficie exterior 18 del elemento tubular y los extremos proximales 26 están adjuntos a un collar anular 30 que es deslizante sobre el elemento tubular 12. Alternativamente, los extremos dístales 28 pueden estar adjuntos a un collar (que no está mostrado) y/ó los extremos proximales 26 pueden estar adjuntos directamente a la superficie exterior 18 del elemento tubular.

Los puntales 24 están preferentemente inclinados para expandirse hacia la condición aumentada de tal manera que el área intermedia 32 esté inclinada para inclinarse hacia fuera desde el elemento tubular 12, según está mostrado en la Figura 1. Los puntales 24 pueden estar dirigidos contra la superficie exterior 18 del elemento tubular 12 para adoptar la condición colapsada, provocando que el collar 30 se deslice de manera proximal sobre el elemento tubular 12 con el fin de prevenir el doblado de los puntales 24. Alternativamente, si ambos extremos 26, 28 de los puntales 24 están ajustados al elemento tubular, los puntales 24 pueden torcerse de forma circunferencial alrededor de la superficie exterior 18 para facilitar su dirección hacia la condición colapsada.

Cuando no están encerrados en la condición colapsada, los puntales pueden expandirse automáticamente hasta su condición aumentada provocando que el collar 30 se deslice de manera distal a lo largo del elemento tubular 12. En una forma preferente, los puntales 24 pueden estar formados de Nitinol u otra aleación con memoria de forma. Los puntales 24 pueden estar formados de elementos de alambre que tienen el diámetro dentro de alrededor de 0,075 hasta 0,25 mm. ó de bandas planas que tienen el ancho de entre alrededor de 0,5 hasta 2,0 mm. y el espesor de entre alrededor de 0,05 hasta 0,25 mm., y simila-
res.

El material de filtro 16 puede ser un tejido, marco de alambre u otra estructura conocida que puede estar adjunta a los puntales 24 y/ó a la superficie exterior 18 del elemento tubular 12. Por ejemplo, el material de filtro que tiene el tamaño del poro de por lo menos de alrededor de 0,05 hasta 0,30 mm. y más preferentemente alrededor de 0,15 mm. puede ser proporcionado para capturar el material embólico que es suficientemente grande para causar un riesgo sustancial de hacer daño al paciente. El material de filtro 16 puede ser una hoja polimérica como polietileno, con orificios proporcionados en la misma, por ejemplo, por medio de perforación, ó una hoja fina de metal con orificios proporcionados en la misma, por ejemplo, mediante la perforación por láser.

El extremo distal 36 del material de filtro 16 está preferentemente adjunto a la superficie exterior 18 del elemento tubular 12 y/ó al marco expansible 14 para encerrar sustancialmente el extremo distal 36. El material de filtro 16 incluye un extremo proximal abierto 34 cuando el marco expansible 14 se encuentra en su condición aumentada definiendo por lo tanto un bolsillo 36 dentro del material de filtro 16 para la captación del material embólico. El extremo proximal 34 puede estar soportado por el área intermedia 32 de los puntales 24, puede soportarse a sí mismo ó puede incluir un alambre ó un marco de lazo similar (que no está mostrado). Cuando el marco expansible 14 está dirigido a su condición colapsada, el extremo proximal 34 del material de filtro 16 está sustancialmente cerrado de tal manera que cualquier material embólico captado en el bolsillo 36 se encontrará encerrado en el
mismo.

Volviendo a las Figuras 2A y 2B, se muestra la realización preferente del dispositivo 50 para la administración del filtro vascular 10 dentro de un vaso sanguíneo del paciente. El dispositivo de administración 50 incluye por lo general una funda tubular alargada 52 y un elemento alargado tipo paragolpes 54 dispuesto de manera deslizante dentro de la funda 52.

La funda 52 está preferentemente formada de un cuerpo tubular flexible que incluye un extremo proximal 56 con un agarre de dedo ó un mango 57 y un extremo distal 60 que tiene el lado y forma para facilitar la inserción de la citada funda dentro del vaso sanguíneo. Un lumen 64 se extiende de manera axial entre los extremos proximal y distal, 56 y 60, y tiene un diámetro que le permite recibir de manera deslizante el filtro vascular 10 en su condición colapsada atravesando por el mismo. Alternativamente, el lumen 64 puede tener un área distal aumentada (que no está mostrada) para la recepción del filtro vascular 10 allí mismo en la proximidad de la salida 66 del lumen 64 y un área proximal estrecha (tampoco está mostrada) para la recepción el elemento tipo paragolpres 54 y/ó un alambre guía que lo atraviesa, según está descrito a continuación.

El elemento de paragolpes 54 está preferentemente formado de un cuerpo tubular flexible ó semirígido que tiene en extremo distal sustancialmente plano 62, un extremo proximal 58 con un mango 59 y un lumen para la recepción de un alambre guía que lo atraviesa. El elemento de paragolpes 54 tiene preferentemente un diámetro exterior sustancialmente más pequeño que el lumen 64 de la funda 52 de tal manera que el elemento de paragolpes 54 puede ser recibido en el mismo de manera deslizante. En vez del extremo distal plano 62, el elemento de paragolpes 54 puede incluir un conector (que no está mostrado) en el extremo distal 62 para ajustar de manera desmontable el extremo proximal 21 del filtro vascular 10 al elemento de paragolpes 54.

En una forma preferente, la funda 52 tiene un diámetro exterior de alrededor de 1,0 - 7,0 mm., el diámetro del lumen interior de alrededor de 0,5 - 6,0 mm. y el largo de alrededor de 50 - 250 cm. El correspondiente elemento de paragolpes 54 puede tener el diámetro exterior de alrededor de 0,5 - 6,0 mm., el diámetro del lumen interior de alrededor de 0,4 - 1,0 mm y el largo de alrededor de 50 - 250 cm. Los largos de la funda 52 y del elemento de paragolpes 54 son, preferente y sustancialmente, similares de manera que cuando sus mangos 57, 59 están próximos uno al otro, el extremo distal 62 del elemento de paragolpes 54 esté dispuesto en la proximidad de la salida 66 de la funda 52 para facilitar el despliegue del filtro vascular 10.

Con el fin de preparar el dispositivo de entrega 50 para su uso en el procedimiento endovascular, el filtro vascular 10 avanza dentro del lumen 64 de la funda 52 hasta que su extremo distal 22 esté colocado en la proximidad de la salida 66. El filtro vascular 10 está preferentemente introducido dentro del lumen 64 desde el extremo proximal 56 de la funda 52 y entonces el extremo distal 62 del elemento de paragolpes 54 se inserta detrás del mismo y avanza de manera distal, empujando el filtro vascular 10 dentro de la posición próxima hasta la salida 66. Este hecho puede facilitar el mantenimiento forzado del marco expansible 14 en su condición colapsada y/ó minimizar el riesgo de dañar los puntales 24 ó el material del filtro 16. Alternativamente, el filtro vascular 10 puede estar dirigido a su condición colapsada e insertado dentro de la salida 66 hasta que esté totalmente recibido dentro del lumen 64. El elemento de paragolpes 54 puede ser entonces insertado dentro del extremo proximal 56 de la funda 52 hasta que el extremo distal 62 del elemento de paragolpes 54 esté situado en la proximidad del filtro vascular 10.

Para desplegar el filtro vascular 10 dentro del vaso sanguíneo, el alambre guía 68 u otro raíl está inicialmente situado a través del sitio de tratamiento 102 dentro del vaso sanguíneo 100, por ejemplo, utilizando métodos percutáneos convencionales. Preferentemente, el extremo distal 69 del alambre guía 68 está situado en una ubicación por debajo del sitio de tratamiento 102. La funda 52, con el filtro vascular 10 en su interior, avanza entonces sobre el alambre guía hasta que el extremo distal 60 de la funda 52 se extienda por detrás del sitio de tratamiento 102, según está mostrado en la Figura 2A. El elemento de paragolpes 54 avanza entonces, por ejemplo, mediante la dirección de los mangos 57, 59, uno hacia el otro, empujando de este modo el filtro vascular 10 a través de la salida 66 para introducirlo dentro del vaso sanguíneo 100.

Preferentemente, según está mostrado en la Figura 2B, el marco extensible 14 del filtro vascular 10 se expande automáticamente hasta su condición aumentada después de haberse desplegado desde la funda 52, abriendo de este modo el extremo proximal 34 del material del filtro 16 a través del vaso sanguíneo 100. Con el alambre guía 68 dispuesto dentro del elemento tubular 12 del filtro vascular 10, el alambre guía 68 puede deslizarse de manera axial sin deteriorar el filtro vascular desplegado 10.

Según está mostrado en la Figura 2E, un catéter de angioplastia 80 puede entonces avanzar sobre el alambre guía 68 hasta que su extremo distal 82 se extienda a través del sitio de tratamiento 102 y el balón inflable 84 (mostrado con líneas interrumpidas) ú otro miembro expansible (que no está mostrado) sobre el catéter 80 esté situado a través del sitio de tratamiento 102. El balón 84 puede entonces inflarse, posiblemente varias veces, para enganchar y dilatar el sitio de tratamiento 102, según se conoce en la actual técnica. El balón 84 se desinfla entonces y el catéter 80 se retira del cuerpo del paciente.

Como está mostrado en la Figura 2F, después ó en vez del procedimiento de la angioplastia, un stent 90 se puede implantar dentro del sitio de tratamiento 102. Por ejemplo, se puede colocar sobre el dispositivo de administración, como un catéter (que no está mostrado), un stent con el balón expansible, auto-expansible ó un stent de hoja enrollada en una bobina. El dispositivo de administración puede avanzar sobre el alambre guía 68 y el stent se despliega y expande hasta, sustancialmente, alcanzar el sitio de tratamiento 102 y mantener el lumen del vaso sanguíneo 100 sustancialmente abierto. Entonces se puede retirar el dispositivo de administración, dejando el stent 90 en su sitio.

Durante estos procedimientos, el material embólico (que no está mostrado) se puede desprender ó liberarse de cualquier otra manera del sitio de tratamiento 102, moverse hacia debajo del sitio de tratamiento y entrar en el bolsillo 36 del filtro vascular 10 a través del extremo proximal abierto 34. El filtro vascular 10 puede de esta forma prevenir que los émbolos se muevan dentro de los vasos sanguíneos donde pueden causar daño al paciente.

Volviendo ahora a las Figuras 2G y 2H que muestran una realización preferente de la presente invención, el dispositivo de recuperación 110 se utiliza para recuperar el filtro vascular 10 después de que el procedimiento esté acabado. El dispositivo de recuperación 110 incluye por lo general una funda tubular alargada 112 y un elemento de recuperación alargado 114 dispuesto allí mismo de manera deslizante. La funda 112 puede ser la misma funda 52 como la que se utiliza para el dispositivo de administración 50, según está descrito arriba. Alternativamente, se puede proporcionar una funda construida de manera similar 112 que incluye un extremo proximal 116 con un mango 118, un extremo distal 120 y un lumen 122 que se extiende entre los extremos proximal y distal, 116 y 120. El lumen 122 incluye una abertura 124 y tiene un diámetro para la recepción del filtro vascular 10 en el mismo en su condición colapsada.

El elemento de recuperación 114 es un cuerpo tubular flexible ó semirígido que tiene el extremo proximal 126 con un mango 128, un extremo distal 130 y un lumen del alambre guía 132 que se extiende entre los extremos proximal y distal, 126, 130. El extremo distal incluye por lo general un conector para sujetar el filtro vascular 10 al elemento de recuperación
114.

Por ejemplo, según está mostrado en la Figura 3, el conector puede incluir un balón con forma de un anillo u otro elemento inflable 134 dispuesto dentro del receso aumentado 136 en el extremo distal 130 del elemento de recuperación. El receso aumentado 136 tiene preferentemente un diámetro más grande que el extremo proximal 21 del elemento tubular 12 del filtro vascular. El elemento de recuperación 114 puede incluir un lumen de inflación 138 que se comunica con el interior 140 del elemento inflable 134. El lumen de inflación 138 se extiende de manera proximal al puerto de inflación 142 en el extremo proximal 126 del elemento de recuperación 114, según está mostrado en las Figuras 2G y 2H. El puerto de inflación 142 se puede conectar con la fuente de los medios de inflación, tales como la salina, para la inflación del elemento inflable 134, según se conoce en la técnica actual.

Otros conectores pueden estar provistos en vez del elemento inflable 134. Por ejemplo, un activador mecánico (que no está mostrado) puede estar provisto en el receso aumentado 136 del elemento 114 que se puede activar desde el extremo proximal 126. Alternativamente, el extremo distal 130 del elemento de recuperación 114 y el extremo proximal 21 del elemento tubular 12 del filtro vascular 10 pueden incluir los conectores cooperantes (que no están mostrados) para ajustar el filtro vascular 10 al elemento de recuperación 114, tales como los hilos cooperantes (que no están mostrados).

En otra alternativa, los dedos de agarre (que no están mostrados) pueden estar provistos sobre el extremo distal 130 del elemento de recuperación 114 para enganchar el extremo proximal 21 del filtro vascular 10. Los dedos de agarre pueden ser activados mecánicamente desde el extremo proximal 126 del elemento de recuperación 114 ó pueden ser flexibles para permitir que avancen y enganchen el extremo proximal 21 del elemento tubular 12. El extremo proximal 21 del elemento tubular 12 puede incluir muescas, lengüetas, una ranura anular y similares (que no están mostrados) que pueden facilitar la sujeción firme del filtro vascular 10 con los dedos de agarre. Alternativamente, el elemento de recuperación puede incluir un collar reducible (que no está mostrado) que puede estar apretado ó contraído de cualquier otra manera en el diámetro para agarrar el elemento tubular.

Volviendo a las Figuras 2G y 2H, el dispositivo de recuperación 110 puede ser utilizado para recuperar el filtro vascular 10 del vaso sanguíneo 100. El dispositivo 110 puede avanzar sobre el alambre guía 68 hasta que el extremo distal 130 de la funda 112 esté situado de forma adyacente respecto al filtro vascular 10. El extremo distal 130 del elemento de recuperación 114 puede avanzar a través de la abertura 124 y el filtro vascular sujeto al extremo distal 130. Por ejemplo, el elemento de recuperación 114 puede ser manipulado hasta que el extremo proximal 21 del elemento tubular 12 del filtro vascular 10 esté recibido en el receso aumentado 136 en el extremo distal 130, no estando inflado el elemento inflable 134. Después de que el extremo proximal 21 esté recibido allí mismo, el elemento inflable 134 puede ser inflado, constriñendo de este modo el receso 13G y enganchando de manera friccionable la superficie exterior 18 del filtro vascular 10.

El extremo distal 130 del elemento de recuperación 114 puede entonces ser retirado e introducido dentro del lumen 122 de la funda 112, empujando de este modo el filtro vascular 10 junto con el mismo. Preferentemente, como el filtro vascular 10 entra dentro del lumen 122, los puntales 24 enganchan de manera deslizante el extremo distal 120 de la funda 112 alrededor de la abertura 124, dirigiendo por lo tanto los puntales 24 contra la superficie exterior 18 del elemento tubular 12, es decir, comprimiendo el marco expansible 14 hasta su condición colapsada. Esta acción cierra el extremo proximal 34 del material de filtro, encerrando de este modo sustancialmente cualquier material embólico en el bolsillo 36.

Después de que el filtro vascular 10 está totalmente recibido en la funda 112, el dispositivo de recuperación 110 puede ser retirado del cuerpo del paciente. El alambre guía 68 puede ser retirado, dejando el stent 90 en su sitio, según está mostrado en la Figura 2I.

A pesar de que la presente invención es susceptible a varias modificaciones y formas alternativas, unos ejemplos específicos de la misma han sido mostrados en los dibujos y descritos en este documento de manera detallada. Sin embargo, se debe comprender que la invención no debe ser limitada a estas formas particulares ó métodos aquí descritos sino que, al contrario, la presente invención puede cubrir todas las modificaciones, equivalencias y alternativas que están abarcadas por el ámbito de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (23)

1. Un aparato para la filtración de los vasos sanguíneos compuesto de:

un filtro vascular (10) que incluye un elemento tubular (12), un collar (30) deslizante sobre el elemento tubular (12), un marco expansible (14) adjunto al elemento tubular (12), el marco expansible (14) comprende una pluralidad de puntales (24), teniendo, cada puntal (24), el primero y el segundo extremo (28, 26), estando adjunto el primer extremo (28) de cada puntal (24) al elemento tubular (12) y el segundo extremo (26) de cada puntal (24) adjunto al collar (30), el marco expansible (14) siendo capaz de adoptar condiciones colapsada y aumentada y un material de filtro (16) adjunto al marco expansible (14);

un alambre guía (68) dispuesto a través del elemento tubular (12), el alambre guía (68) es libremente deslizante de manera axial sin desestabilizar el filtro vascular desplegado (10);

una funda tubular (52, 112) teniendo el extremo proximal (56, 116), un extremo distal (60, 120) para la inserción dentro del vaso sanguíneo y un lumen (64, 122) que tiene una abertura en su extremo distal (60, 120), teniendo el lumen (64, 122) el tamaño apropiado para recibir de manera deslizante el filtro vascular (10) allí mismo, cuando el marco expansible (14) está en su condición colapsada, el lumen (64, 122) está configurado para recibir el alambre guía (68) allí mismo para que la funda tubular (52, 112) avance sobre el alambre guía (68); y

un elemento de recuperación alargado (114) que tiene el extremo distal (130) desplegable desde el extremo distal (60, 120) de la funda tubular (52, 112);

y caracterizado por el hecho de que el elemento de recuperación (114) tiene un conector en su extremo distal (130) sujetando el elemento tubular (12) al mismo, cuando se recupera el filtro vascular.

2. El aparato de la reivindicación 1, comprendiendo además un elemento paragolpes alargado (54) insertable dentro del lumen (64, 122) de la funda tubular (52, 112), incluyendo el elemento paragolpes (54) un extremo distal (62) configurado para hacer avanzar el filtro vascular (10) recibido en el lumen (64, 122) a través de la abertura por detrás del extremo distal (60, 120) de la funda tubular (52, 112).

3. El aparato de la reivindicación 1 ó 2, en el que el lumen (64, 122) comprende un área del lumen distal aumentada que tiene la longitud por lo menos tan larga como el largo del elemento tubular (12).

4. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 3 en el que el elemento de recuperación (114) comprende el cuerpo tubular que tiene el lumen (132) allí mismo, siendo el cuerpo tubular insertable dentro del lumen (64, 122) de la funda tubular (52,
112).

5. El aparato de la reivindicación 4 en el que el lumen (132) está configurado para recibir el alambre guía (68) allí mismo para que el cuerpo tubular avance sobre el alambre guía (68).

6. El aparato de la reivindicación 4 ó 5 en el que el lumen (132) del cuerpo tubular comprende un receso aumentado (136) adyacente a su extremo distal (130) que tiene un tamaño adecuado para la recepción del extremo proximal (21) del elemento tubular (12) allí mismo.

7. El aparato de la reivindicación 6, el citado conector situado en el receso aumentado (136) para enganchar el extremo proximal (21) del elemento tubular (12) del filtro vascular (10).

8. El aparato de la reivindicación 7 en el que el conector comprende un elemento expansible (134) en el receso aumentado (136), el elemento expansible (134) expandiéndose dentro del receso aumentado (136) para enganchar el extremo proximal (21) del elemento tubular (12) del filtro vascular (10) recibido en el mismo.

9. El aparato de la reivindicación 7 en el que el conector comprende un conector activado mecánicamente estando activado el citado collar para reducir su diámetro y enganchando por lo tanto el extremo proximal (21) del elemento tubular (12) del filtro vascular (10).

10. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 6 en el que el conector comprende los dedos de agarre para unirse con el extremo proximal (21) del elemento tubular (12) del filtro vascular (10).

11. El aparato de la reivindicación 1 en el que el extremo proximal (21) del elemento tubular (12) del filtro vascular (10) y el extremo distal (130) del elemento de recuperación (114) incluyen los conectores cooperantes.

12. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 11 en el que el material de filtro (16) tiene un extremo proximal abierto (34) cuando el marco expansible (14) adopta su condición aumentada.

13. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 12 en el que el marco expansible (14) está inclinado para adoptar su condición aumentada.

14. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 13 en el que cada uno de los puntales (24) incluye un área (32) inclinado para alejarse desde el elemento tubular (12).

15. El aparato de la reivindicación 14 en el que el extremo proximal (34) del material de filtro (16) está adjunto al área intermedia (32).

16. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 15 en el que el elemento (12) comprende un cuerpo tubular rígido.

17. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 16 en el que el elemento tubular (12) comprende un tubo articulado sustancialmente rígido.

18. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 17 en el que el elemento tubular (12) tiene la longitud de no más que alrededor de 5 cm.

19. El aparato de la reivindicación 1 en el que el filtro vascular (10) puede estar inicialmente provisto dentro del lumen (64, 122) de la funda tubular (52, 112), manteniendo la fundo tubular (52, 112) el marco expansible (14) en su condición colapsada.

20. El aparato de la reivindicación 19 en el que la funda tubular (52, 112) puede avanzar sobre el alambre guía (68) con el filtro vascular (10) dispuesto dentro del lumen (64, 122).

21. El aparato de la reivindicación 19 ó 20, en el que el marco expansible (14) está inclinado para adoptar su condición aumentada y donde el marco expansible (14) se expande automáticamente cuando el filtro vascular (10) está desplegado desde el lumen (64, 122) por detrás del extremo distal (60, 120, de la funda tubular (52, 112).

22. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones de 19 a 21 que comprende, además, un elemento paragolpes (54) dispuesto dentro del lumen (64, 122) de la funda tubular (52, 112) siendo el elemento paragolpes (54) amovible de manera distal dentro del lumen (64, 122) para empujar el filtro vascular (10) a través de la abertura en el extremo distal (64, 122) de la funda tubular (52, 112).

23. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el alambre guía (68) tiene la sección transversal más pequeña que el lumen (20) del elemento tubular (12) del filtro vascular (10).