ES2247978T3 - Dispositivo de lanceta asistido por vacio. - Google Patents

Dispositivo de lanceta asistido por vacio.

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ES2247978T3
ES2247978T3 ES00111080T ES00111080T ES2247978T3 ES 2247978 T3 ES2247978 T3 ES 2247978T3 ES 00111080 T ES00111080 T ES 00111080T ES 00111080 T ES00111080 T ES 00111080T ES 2247978 T3 ES2247978 T3 ES 2247978T3
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Glenn D. Purcell
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Abstract

Dispositivo de lanceta (10) asistido por vacío que comprende: una carcasa (14, 24) que tiene un extremo abierto (22); un portalancetas (20) montado dentro de dicha carcasa; un primer miembro resiliente (58) montado en dicha carcasa (14, 24) y asociado con dicho portalancetas (20) para presionar dicho portalancetas (20) hacia dicho extremo abierto (22) de dicha carcasa (14, 24); un segundo miembro resiliente (32) montado en dicha carcasa asociado con dicho portalancetas (20) para presionar dicho portalancetas (20) lejos de dicho extremo abierto (22) de dicha carcasa (14, 24); y un miembro de vacío flexible (38, 66) asociado con dicho portalancetas (20) y flexionado para desplazar el aire existente en dicha carcasa (14, 24) tras el desplazamiento de dicho portalancetas (20), estando una segunda porción (44) de dicho miembro de vacío flexible (38, 66) fijado a un miembro (26, 40) que es amovible con respecto a dicha carcasa (14, 24) tras el desplazamiento de dicho portalancetas (20), caracterizado porque una primera porción (42) de dicho miembro de vacío flexible (38, 66) está fijada a dicha carcasa (14, 24).

Description

Dispositivo de lanceta asistido por vacío.
La presente invención se refiere en general al campo de los dispositivos lanceta asistidos por vacío del tipo utilizado para extraer una muestra, por ejemplo, de sangre o líquido intersticial de prueba y, más concretamente, a un dispositivo de lanceta que tiene un miembro de vacío flexible, como por ejemplo un diafragma basculante para crear un vacío para extraer sangre capilar de una zona de perforación con
punción.
Antecedentes de la invención
Los dispositivos lanceta se utilizan para obtener sangre capilar de determinados puntos del cuerpo. Un usuario típico de un dispositivo de lanceta es una persona implicada en un programa de seguimiento de la propia glucosa en sangre para el tratamiento de la diabetes. Dicho usuario oprime un dispositivo de lanceta aplicándolo en una zona de punción seleccionada, activa el dispositivo de lanceta para perforar la piel en dicha zona, y extrae sangre capilar de prueba. Para reducir al mínimo cualquier molestia ocasionada por la punción, el dispositivo de lanceta tipicamente controla la profundidad de la punción, rápidamente retira la lanceta de la piel una vez que se ha sido efectuado una punción, e impide que la lanceta rebote y vuelva a entrar en la punción u ocasione una segunda
punción.
Una vez que se ha efectuado la punción, el dispositivo de lanceta permanece sobre la zona y se crea un vacío para traccionar parcialmente la piel dentro de un cabezal terminal del dispositivo. Cuando esto ocurre, una pequeña cantidad de sangre se forma sobre la piel al nivel del pinchazo. El vacío es entonces liberado y el dispositivo de lanceta es retirado de la piel. La gota de sangre existente en la superficie de la piel en la zona de la punción es entonces aplicada a un sensor de pruebas.
Estos dispositivos de lanceta incluyen una junta conectada a la lanceta que se desplaza en vaivén dentro del dispositivo de lanceta cuando la lanceta se desplaza a lo largo de una carrera de punzamiento. La junta está en contacto hermético con el interior del dispositivo de lanceta de forma que cuando la junta se desliza dentro del dispositivo de lanceta, el aire es desplazado y se crea un vacío. La necesidad de contacto hermético entre la junta y el interior del dispositivo de lanceta requiere un moldeo de precisión de las piezas lo que incrementa el coste del dispositivo. Así mismo, la fricción entre la junta y el dispositivo de lanceta reduce la velocidad de la lanceta lo que puede incrementar el dolor experimentado por un usuario. Esta fricción incrementa también la fuerza requerida para accionar la lanceta haciendo que el dispositivo de lanceta sea más duro de accionar. Así mismo, el ajuste hermético puede rápidamente comenzar a presentar fugas si aparece suciedad entre la junta y el dispositivo de lanceta. Una junta limita también la configuración de los dispositivos limitándolos a una configuración redondeada y puede limitar el posible uso de los dispositivos de lanceta como parte de un sensor de pruebas.
El documento US 4637403 describe un dispositivo de lanceta asistido por vacío con un diafragma basculante fijado a un botón pulsador y a un núcleo amovible junto con la aguja.
El documento JP 9108202 divulga un dispositivo de lanceta asistido por vacío con un fuelle para crear el vacío.
Sumario de la invención
La presente invención se dirige a un dispositivo de lanceta asistido por vacío utilizado para obtener sangre capilar u otros fluidos corporales de determinadas zonas del cuerpo. El dispositivo de lanceta incluye una carcasa con un extremo abierto. El extremo abierto está diseñado para ser firmemente presionado contra la piel en un punto de perforación seleccionado. Un portalancetas está montado en la carcasa para el desplazamiento en vaivén hacia y lejos del extremo abierto de la carcasa. Una lanceta que perfora la piel en el punto de perforación está montada en el portalancetas.
El dispositivo de lanceta incluye también un émbolo que un usuario presiona para accionar el dispositivo. Unos muelles existentes en el dispositivo de lanceta se extienden y comprimen mediante el desplazamiento del émbolo para impulsar la lanceta dentro de la piel de un usuario en un punto de perforación y retirar la lanceta sin rebote. Después de que la piel ha sido perforada, se crea un vacío en el dispositivo de lanceta que ocasiona que la piel existente en el extremo abierto del dispositivo se hinche ligeramente dentro del dispositivo. Este vacío se crea por el desplazamiento de un miembro del vacío existente en el dispositivo de lanceta. La primera porción de este miembro de vacío está fijado a la carcasa y una segunda porción del miembro de vacío está fijada al émbolo. El miembro de vacío puede ser un diafragma basculante, un fuelle o miembro similar que puede desplazarse por el movimiento del émbolo. Cuando el miembro de vacío es desplazado, el aire existente en el dispositivo de lanceta es desplazado creando un vacío. El vacío provoca que la sangre u otros fluidos corporales se formen al nivel de la punción. El vacío es entonces liberado, el dispositivo de lanceta es retirado de la zona, y el fluido es puesto en contacto con un sensor de pruebas para su análisis.
Breve descripción de los dibujos
Otros objetos y ventajas de la invención se pondrán de manifiesto tras la lectura de la subsecuente descripción detallada y con referencia a los dibujos en, los cuales:
La Fig. 1 es una vista de un dispositivo de lanceta asistido por vacío construido de acuerdo con los principios de la presente invención;
la Fig. 2 es una vista en sección transversal, de tamaño ampliado, del dispositivo de lanceta en posición estática;
la Fig. 3 es una vista en sección transversal, de tamaño ampliado, del dispositivo de lanceta en una posición después de que la lanceta ha sido impulsada y antes de que se cree el vacío.
La Fig. 4 es una vista lateral, de tamaño ampliado, de un diafragma basculante con una válvula de paso único;
la Fig. 5 es una vista en perspectiva en despiece ordenado del dispositivo de lanceta; y
la Fig. 6 es una vista de una forma de realización alternativa del dispositivo de lanceta de un fuelle en lugar de un diafragma basculante.
Descripción detallada de las formas de realización ilustrativas
Los dispositivos de lanceta asistidos por vacío son utilizados para obtener sangre capilar u otros fluidos corporales de zonas del cuerpo y preferentemente zonas del cuerpo distintas de las yemas de los dedos. Los dispositivos propulsan una lanceta dentro de la piel en una zona del cuerpo escogida. Se crea entonces un vacío en el dispositivo al nivel de la zona del cuerpo provocando que la sangre o fluido se forme en la superficie de la piel. La sangre es puesta en contacto con un sensor de pruebas destinado a la realización de la prueba deseada, por ejemplo para la determinación de glucosa en sangre.
El mecanismo de vacío en los dispositivos de lanceta conocidos tiene un ajuste apretado con la superficie interior del dispositivo de lanceta lo que requiere un moldeo de precisión de las piezas para asegurar que se cree un vacío suficiente. El mecanismo de vacío añade diversas piezas al dispositivo de lanceta. El mecanismo de vacío típicamente está acoplado a un émbolo que es oprimido por un operador. La fricción resultante del ajuste apretado incrementa la fuerza requerida para accionar el émbolo. Así mismo, como resultado del desgaste y la suciedad, estos dispositivos de vacío tienen dificultades para retener y controlar el vacío.
El dispositivo de lanceta asistido por vacío de la presente invención es genéricamente designado con la referencia numeral 10 en los dibujos. El dispositivo de lanceta asistido por vacío 10 se muestra como un modelo de sujeción a mano; sin embargo, un miembro de vacío flexible dispuesto en el dispositivo de lanceta 10 asistido por vacío permite que el dispositivo de lanceta 10 adopte diferentes configuraciones, como por ejemplo, rectangular, cuadrada u oval. Esto permite que el dispositivo de lanceta 10 asistido por vacío sea un componente integral de un sensor de pruebas.
El dispositivo de lanceta 10 asistido por vacío incluye los componentes exteriores habituales, como por ejemplo un émbolo 12, una carcasa superior 24, un cuerpo cilíndrico con carcasa inferior 14, y un cabezal terminal 16. Una persona que utilice el dispositivo de lanceta 10 asistido por vacío selecciona y prepara una zona de punción o perforación, retira el cabezal terminal 16, inserta una lanceta 18 en un portalancetas 20, (Fig. 2), sustituye el cabezal terminal 16, y presiona firmemente el cabezal terminal 16 contra la piel en una zona de punzamiento o perforación para formar un sello hermético con la piel. La zona es punzada presionando el émbolo 12 hasta que se detenga completamente. El émbolo 12 es entonces lentamente soltado y se crea un vacío en el cabezal terminal 16 que provoca que la piel existente en el cabezal terminal se hinche ligeramente dentro del cabezal terminal 16. Sobre la superficie de la piel al nivel de la perforación se forma sangre u otro fluido. El émbolo 12 es entonces presionado hacia abajo para liberar el vacío y el dispositivo 10 asistido por vacío es retirado de la zona de punzamiento o perforación. El fluido puede ser puesto en contacto con un sensor de pruebas en el que pueden efectuarse las pruebas deseadas.
Volviendo ahora a los componentes internos del dispositivo de lanceta 10, estos pueden ser descritos de forma óptima en combinación con una descripción del funcionamiento del dispositivo de lanceta 10. El dispositivo de lanceta 10 se muestra en su posición de descanso o estática en la Fig. 2. En la posición estática, la lanceta 18 está dentro del cabezal terminal 16 separada a una distancia lejos de un extremo abierto 22 del cabezal terminal 16. Para usar el dispositivo de lanceta 10, el extremo abierto 22 del cabezal terminal 16 es presionado contra la piel en una zona de punzamiento de una persona cuya sangre va a ser objeto de análisis o prueba. Para accionar el dispositivo de lanceta, la porción terminal 13 es presionada provocando que el émbolo 12 sea empujado dentro de la carcasa superior 24 del dispositivo de lanceta 10. El émbolo 12 es hueco e incluye un vástago hueco 26. Un extremo superior 28 del portalancetas 20 se extiende dentro del interior hueco 30 del vástago 26.
Durante la primera porción del desplazamiento del émbolo 12, un muelle de rebote 22 capturado entre un medio de retorno 34 y un medio de liberación 36 se expande o extiende y un diafragma basculante 38 es desplazado hacia el cabezal terminal 16. El muelle de rebote 32 funciona para traccionar la lanceta 18 lejos de la zona de punción después de una punción para evitar punciones dolorosas de rebote. Un pistón 40 está fijado al medio de liberación 36 y al vástago hueco 26 del émbolo 12. Mediante esta conexión, el medio de liberación 36 es desplazado lejos del medio de retorno 34 durante la primera porción del desplazamiento del émbolo que extiende el muelle de rebote 32.
Un reborde anular 42 del diafragma basculante 38 es capturado entre la carcasa superior 24 y la carcasa inferior 14 del dispositivo de lanceta 10 anclando de esta forma el reborde anular 42 con respecto al dispositivo de lanceta 10. Una porción central 44 del diafragma 38 está fijada al vástago hueco 26 y al pistón 40, de forma que la porción central 44 se desplaza con el émbolo 12 con relación a la carcasa superior 24 y a la carcasa inferior 14. Las fijaciones del diafragma 38 al vástago 26 y a las carcasas superior e inferior 24 y 14, respectivamente, son herméticas. Así, cuando el émbolo 12 es empujado dentro de la carcasa superior 24, el aire comprimido puede atravesar las aberturas 31 de un vástago 26, a través del interior hueco 30 y de la válvula o sello de paso único 46. Alternativamente, un diafragma 38' (Fig. 4) puede utilizarse e incluye una válvula de paso único 46' situada en el cuerpo del diafragma 38'.
Así mismo, durante la primera porción del desplazamiento del émbolo un huelgo 48 (Fig. 2) existente entre el portalancetas 20 y el pestillo 50 se cierra cuando una brida 52 situada sobre el portalancetas 20 se desplaza hacia y engancha con los bordes interiores 54 de una pluralidad de dedos de pestillo 56 conformados sobre el pestillo 50. Después de que el huelgo 58 se cierra, un muelle accionador 58 es comprimido entre el portalancetas 20 y el medio de retorno 34.
Una vez que la brida 52 se engancha con los bordes interiores 54, el desplazamiento del portalancetas 20 es detenido. El desplazamiento continuado del émbolo 12 desplaza el medio de liberación 36 hacia el interior del pestillo 50 hasta y a lo largo de las rampas 60 conformadas sobre la periferia interior del pestillo 50 al nivel de cada uno de los dedos 56. El desplazamiento del medio de liberación 36 a lo largo de las rampas 60 abre los dedos 56 liberando el portalancetas 20. Una vez que el portalancetas 20 es liberado, el muelle accionador 56 acciona el portalancetas 20 y la lanceta 18 saliendo esta por el extremo abierto 22 del cabezal terminal 26. El desplazamiento del portalancetas 20 y de la lanceta 18 es limitado por un tope o reborde 62 conformado sobre la carcasa inferior 14 en una posición de encaje de la brida 52 sobre el portalancetas 20. La posición del tope 62 controla la profundidad de penetración de la lanceta 18 dentro de la piel en la zona de punción.
Cuando la lanceta 18 se extiende fuera del extremo abierto 22 del cabezal terminal 16, se extiende el muelle accionador 58. Tras el encaje de la brida 52 con el tope 62, el muelle accionador 58 comienza a retornar a su posición estática o no extendida traccionando la lanceta 18 y el portalancetas 20 dentro del cabezal terminal 16 y de la carcasa inferior 14. El muelle de rebote 32 retorna también a su posición original traccionando la lancenta 18 y el portalancetas 20 dentro del dispositivo de lanceta 10 e impidiendo una punzadura de rebote. El muelle de rebote 32 es comprimido hasta su posición estática por el muelle accionador 58. La configuración del dispositivo de lanceta 10 en este punto del funcionamiento se muestra en la Fig. 3.
La presión sobre el émbolo 12 puede liberarse lentamente mientras el extremo abierto 22 del cabezal terminal 16 es sujeto contra la piel en la zona de punción. El émbolo 12 es desplazado hacia fuera respecto de la carcasa superior 24 mediante un muelle de retorno 64 situado entre el pistón 40 y el pestillo 50. El muelle de retorno 64 es comprimido durante el desplazamiento hacia dentro del émbolo 12. Cuando el émbolo 12 es desplazado hacia fuera de la carcasa superior 24, el diafragma 38 es traccionado hacia su posición estática. Las aberturas 31 están cerradas por el extremo superior 28 del portalancetas 20 y el desplazamiento del diafragma 38 desplaza el aire existente en la carcasa inferior 14 creando un vacío. El vacío ocasiona que la piel existente en la zona de punzamiento se hinche ligeramente dentro del cabezal terminal 16. Una gota de fluido corporal se formará entonces al nivel de la punción. El émbolo 12 puede entonces presionarse dentro de la carcasa superior 24 desplazando el diafragma 38 lejos de su posición estática y reduciendo el vacío de la carcasa inferior 14. El dispositivo de lanceta 10 puede entonces ser retirado de la zona de punzamiento y el fluido corporal puede entonces introducirse dentro de un sensor de pruebas.
El diafragma basculante 38 sustituye un calibre, pistón y junta tórica utilizados en los dispositivos de lanceta de la técnica anterior para crear un vacío. El diafragma 38 elimina la necesidad de un moldeo de precisión del calibre y el pistón requerido en dispositivos de lanceta de la técnica anterior, reduce el número de piezas que deben montarse, y elimina la fricción provocada por el ajuste de interferencia de la junta tórica y del calibre, reduciendo la fuerza requerida para accionar el dispositivo. El diafragma 38 no es susceptible de que se ensucie y ocasione entradas de aire en el sistema de vacío.
Otros dispositivos de vacío pueden utilizarse en lugar del diafragma 38, por ejemplo, puede utilizarse un fuelle 66 (Fig. 6). Un primer extremo 68 del fuelle 66 está fijado a la carcasa superior 24 y un segundo extremo 70 del fuelle 66 está fijado al émbolo 12. Cuando el émbolo 12 es desplazado dentro de la carcasa superior 24, el segundo extremo 70 es desplazado hacia el primer extremo 68 y el aire desplazado es liberado a través de una válvula de paso único 72 existente en el fuelle 66. Cuando el émbolo 12 retrocede hacia su posición estática, se crea un vacío similar al creado por el diafragma 38.
El diafragma 38 o el fuelle 66 pueden tener cualquiera de las diversas formas, ya sea redonda, oval, cuadrada o rectangular. Esto proporciona una flexibilidad de diseño que posibilita que el dispositivo de lanceta 10 se integre dentro de un dispositivo medidor como por ejemplo un glucosímetro sin incrementar en gran medida el volumen total del aparato medidor.
Aunque la presente invención ha sido descrita con referencia a las formas de realización concretas ilustradas, los expertos en la materia advertirán que pueden llevarse a cabo muchos cambios y modificaciones en las mismas sin apartarse del espíritu y el ámbito de la presente invención. Las formas de realización y las variaciones obvias de las mismas se consideran incluidas en el ámbito de la invención reivindicada, la cual se explicita en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (6)

1. Dispositivo de lanceta (10) asistido por vacío que comprende:
una carcasa (14, 24) que tiene un extremo abierto (22);
un portalancetas (20) montado dentro de dicha carcasa;
un primer miembro resiliente (58) montado en dicha carcasa (14, 24) y asociado con dicho portalancetas (20) para presionar dicho portalancetas (20) hacia dicho extremo abierto (22) de dicha carcasa (14, 24);
un segundo miembro resiliente (32) montado en dicha carcasa asociado con dicho portalancetas (20) para presionar dicho portalancetas (20) lejos de dicho extremo abierto (22) de dicha carcasa (14, 24); y
un miembro de vacío flexible (38, 66) asociado con dicho portalancetas (20) y flexionado para desplazar el aire existente en dicha carcasa (14, 24) tras el desplazamiento de dicho portalancetas (20), estando una segunda porción (44) de dicho miembro de vacío flexible (38, 66) fijado a un miembro (26, 40) que es amovible con respecto a dicha carcasa (14, 24) tras el desplazamiento de dicho portalancetas (20),
caracterizado porque
una primera porción (42) de dicho miembro de vacío flexible (38, 66) está fijada a dicha carcasa (14, 24).
2. El dispositivo de lanceta (10) asistido por vacío de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho miembro de vacío flexible es un diafragma (38).
3. El dispositivo de lanceta (10) asistido por vacío de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho miembro de vacío flexible es un fuelle (66).
4. El dispositivo de lanceta (10) asistido por vacío de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3 comprendiendo adicionalmente un sello o válvula de paso único (46, 46').
5. El dispositivo de lanceta (10) asistido por vacío de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3 comprendiendo adicionalmente una válvula de paso único (46', 72) existente en dicho miembro de vacío flexible (38, 66).
6. El dispositivo de lanceta (10) asistido por vacío de acuerdo con una de las reivindicaciones 1, 2, 4 o 5 en el que dicho miembro de vacío es un diafragma basculante (38).
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