ES2247978T3 - Dispositivo de lanceta asistido por vacio. - Google Patents
Dispositivo de lanceta asistido por vacio.Info
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Abstract
Dispositivo de lanceta (10) asistido por vacío que comprende: una carcasa (14, 24) que tiene un extremo abierto (22); un portalancetas (20) montado dentro de dicha carcasa; un primer miembro resiliente (58) montado en dicha carcasa (14, 24) y asociado con dicho portalancetas (20) para presionar dicho portalancetas (20) hacia dicho extremo abierto (22) de dicha carcasa (14, 24); un segundo miembro resiliente (32) montado en dicha carcasa asociado con dicho portalancetas (20) para presionar dicho portalancetas (20) lejos de dicho extremo abierto (22) de dicha carcasa (14, 24); y un miembro de vacío flexible (38, 66) asociado con dicho portalancetas (20) y flexionado para desplazar el aire existente en dicha carcasa (14, 24) tras el desplazamiento de dicho portalancetas (20), estando una segunda porción (44) de dicho miembro de vacío flexible (38, 66) fijado a un miembro (26, 40) que es amovible con respecto a dicha carcasa (14, 24) tras el desplazamiento de dicho portalancetas (20), caracterizado porque una primera porción (42) de dicho miembro de vacío flexible (38, 66) está fijada a dicha carcasa (14, 24).
Description
Dispositivo de lanceta asistido por vacío.
La presente invención se refiere en general al
campo de los dispositivos lanceta asistidos por vacío del tipo
utilizado para extraer una muestra, por ejemplo, de sangre o líquido
intersticial de prueba y, más concretamente, a un dispositivo de
lanceta que tiene un miembro de vacío flexible, como por ejemplo un
diafragma basculante para crear un vacío para extraer sangre capilar
de una zona de perforación con
punción.
punción.
Los dispositivos lanceta se utilizan para obtener
sangre capilar de determinados puntos del cuerpo. Un usuario típico
de un dispositivo de lanceta es una persona implicada en un programa
de seguimiento de la propia glucosa en sangre para el tratamiento de
la diabetes. Dicho usuario oprime un dispositivo de lanceta
aplicándolo en una zona de punción seleccionada, activa el
dispositivo de lanceta para perforar la piel en dicha zona, y
extrae sangre capilar de prueba. Para reducir al mínimo cualquier
molestia ocasionada por la punción, el dispositivo de lanceta
tipicamente controla la profundidad de la punción, rápidamente
retira la lanceta de la piel una vez que se ha sido efectuado una
punción, e impide que la lanceta rebote y vuelva a entrar en la
punción u ocasione una segunda
punción.
punción.
Una vez que se ha efectuado la punción, el
dispositivo de lanceta permanece sobre la zona y se crea un vacío
para traccionar parcialmente la piel dentro de un cabezal terminal
del dispositivo. Cuando esto ocurre, una pequeña cantidad de sangre
se forma sobre la piel al nivel del pinchazo. El vacío es entonces
liberado y el dispositivo de lanceta es retirado de la piel. La gota
de sangre existente en la superficie de la piel en la zona de la
punción es entonces aplicada a un sensor de pruebas.
Estos dispositivos de lanceta incluyen una junta
conectada a la lanceta que se desplaza en vaivén dentro del
dispositivo de lanceta cuando la lanceta se desplaza a lo largo de
una carrera de punzamiento. La junta está en contacto hermético con
el interior del dispositivo de lanceta de forma que cuando la junta
se desliza dentro del dispositivo de lanceta, el aire es desplazado
y se crea un vacío. La necesidad de contacto hermético entre la
junta y el interior del dispositivo de lanceta requiere un moldeo de
precisión de las piezas lo que incrementa el coste del dispositivo.
Así mismo, la fricción entre la junta y el dispositivo de lanceta
reduce la velocidad de la lanceta lo que puede incrementar el dolor
experimentado por un usuario. Esta fricción incrementa también la
fuerza requerida para accionar la lanceta haciendo que el
dispositivo de lanceta sea más duro de accionar. Así mismo, el
ajuste hermético puede rápidamente comenzar a presentar fugas si
aparece suciedad entre la junta y el dispositivo de lanceta. Una
junta limita también la configuración de los dispositivos
limitándolos a una configuración redondeada y puede limitar el
posible uso de los dispositivos de lanceta como parte de un sensor
de pruebas.
El documento US 4637403 describe un dispositivo
de lanceta asistido por vacío con un diafragma basculante fijado a
un botón pulsador y a un núcleo amovible junto con la aguja.
El documento JP 9108202 divulga un dispositivo de
lanceta asistido por vacío con un fuelle para crear el vacío.
La presente invención se dirige a un dispositivo
de lanceta asistido por vacío utilizado para obtener sangre capilar
u otros fluidos corporales de determinadas zonas del cuerpo. El
dispositivo de lanceta incluye una carcasa con un extremo abierto.
El extremo abierto está diseñado para ser firmemente presionado
contra la piel en un punto de perforación seleccionado. Un
portalancetas está montado en la carcasa para el desplazamiento en
vaivén hacia y lejos del extremo abierto de la carcasa. Una lanceta
que perfora la piel en el punto de perforación está montada en el
portalancetas.
El dispositivo de lanceta incluye también un
émbolo que un usuario presiona para accionar el dispositivo. Unos
muelles existentes en el dispositivo de lanceta se extienden y
comprimen mediante el desplazamiento del émbolo para impulsar la
lanceta dentro de la piel de un usuario en un punto de perforación y
retirar la lanceta sin rebote. Después de que la piel ha sido
perforada, se crea un vacío en el dispositivo de lanceta que
ocasiona que la piel existente en el extremo abierto del dispositivo
se hinche ligeramente dentro del dispositivo. Este vacío se crea por
el desplazamiento de un miembro del vacío existente en el
dispositivo de lanceta. La primera porción de este miembro de vacío
está fijado a la carcasa y una segunda porción del miembro de vacío
está fijada al émbolo. El miembro de vacío puede ser un diafragma
basculante, un fuelle o miembro similar que puede desplazarse por el
movimiento del émbolo. Cuando el miembro de vacío es desplazado, el
aire existente en el dispositivo de lanceta es desplazado creando un
vacío. El vacío provoca que la sangre u otros fluidos corporales se
formen al nivel de la punción. El vacío es entonces liberado, el
dispositivo de lanceta es retirado de la zona, y el fluido es
puesto en contacto con un sensor de pruebas para su análisis.
Otros objetos y ventajas de la invención se
pondrán de manifiesto tras la lectura de la subsecuente descripción
detallada y con referencia a los dibujos en, los cuales:
La Fig. 1 es una vista de un dispositivo de
lanceta asistido por vacío construido de acuerdo con los principios
de la presente invención;
la Fig. 2 es una vista en sección transversal, de
tamaño ampliado, del dispositivo de lanceta en posición
estática;
la Fig. 3 es una vista en sección transversal,
de tamaño ampliado, del dispositivo de lanceta en una posición
después de que la lanceta ha sido impulsada y antes de que se cree
el vacío.
La Fig. 4 es una vista lateral, de tamaño
ampliado, de un diafragma basculante con una válvula de paso
único;
la Fig. 5 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado del dispositivo de lanceta; y
la Fig. 6 es una vista de una forma de
realización alternativa del dispositivo de lanceta de un fuelle en
lugar de un diafragma basculante.
Los dispositivos de lanceta asistidos por vacío
son utilizados para obtener sangre capilar u otros fluidos
corporales de zonas del cuerpo y preferentemente zonas del cuerpo
distintas de las yemas de los dedos. Los dispositivos propulsan una
lanceta dentro de la piel en una zona del cuerpo escogida. Se crea
entonces un vacío en el dispositivo al nivel de la zona del cuerpo
provocando que la sangre o fluido se forme en la superficie de la
piel. La sangre es puesta en contacto con un sensor de pruebas
destinado a la realización de la prueba deseada, por ejemplo para
la determinación de glucosa en sangre.
El mecanismo de vacío en los dispositivos de
lanceta conocidos tiene un ajuste apretado con la superficie
interior del dispositivo de lanceta lo que requiere un moldeo de
precisión de las piezas para asegurar que se cree un vacío
suficiente. El mecanismo de vacío añade diversas piezas al
dispositivo de lanceta. El mecanismo de vacío típicamente está
acoplado a un émbolo que es oprimido por un operador. La fricción
resultante del ajuste apretado incrementa la fuerza requerida para
accionar el émbolo. Así mismo, como resultado del desgaste y la
suciedad, estos dispositivos de vacío tienen dificultades para
retener y controlar el vacío.
El dispositivo de lanceta asistido por vacío de
la presente invención es genéricamente designado con la referencia
numeral 10 en los dibujos. El dispositivo de lanceta asistido por
vacío 10 se muestra como un modelo de sujeción a mano; sin embargo,
un miembro de vacío flexible dispuesto en el dispositivo de lanceta
10 asistido por vacío permite que el dispositivo de lanceta 10
adopte diferentes configuraciones, como por ejemplo, rectangular,
cuadrada u oval. Esto permite que el dispositivo de lanceta 10
asistido por vacío sea un componente integral de un sensor de
pruebas.
El dispositivo de lanceta 10 asistido por vacío
incluye los componentes exteriores habituales, como por ejemplo un
émbolo 12, una carcasa superior 24, un cuerpo cilíndrico con carcasa
inferior 14, y un cabezal terminal 16. Una persona que utilice el
dispositivo de lanceta 10 asistido por vacío selecciona y prepara
una zona de punción o perforación, retira el cabezal terminal 16,
inserta una lanceta 18 en un portalancetas 20, (Fig. 2), sustituye
el cabezal terminal 16, y presiona firmemente el cabezal terminal 16
contra la piel en una zona de punzamiento o perforación para formar
un sello hermético con la piel. La zona es punzada presionando el
émbolo 12 hasta que se detenga completamente. El émbolo 12 es
entonces lentamente soltado y se crea un vacío en el cabezal
terminal 16 que provoca que la piel existente en el cabezal terminal
se hinche ligeramente dentro del cabezal terminal 16. Sobre la
superficie de la piel al nivel de la perforación se forma sangre u
otro fluido. El émbolo 12 es entonces presionado hacia abajo para
liberar el vacío y el dispositivo 10 asistido por vacío es retirado
de la zona de punzamiento o perforación. El fluido puede ser puesto
en contacto con un sensor de pruebas en el que pueden efectuarse las
pruebas deseadas.
Volviendo ahora a los componentes internos del
dispositivo de lanceta 10, estos pueden ser descritos de forma
óptima en combinación con una descripción del funcionamiento del
dispositivo de lanceta 10. El dispositivo de lanceta 10 se muestra
en su posición de descanso o estática en la Fig. 2. En la posición
estática, la lanceta 18 está dentro del cabezal terminal 16 separada
a una distancia lejos de un extremo abierto 22 del cabezal terminal
16. Para usar el dispositivo de lanceta 10, el extremo abierto 22
del cabezal terminal 16 es presionado contra la piel en una zona de
punzamiento de una persona cuya sangre va a ser objeto de análisis o
prueba. Para accionar el dispositivo de lanceta, la porción terminal
13 es presionada provocando que el émbolo 12 sea empujado dentro de
la carcasa superior 24 del dispositivo de lanceta 10. El émbolo 12
es hueco e incluye un vástago hueco 26. Un extremo superior 28 del
portalancetas 20 se extiende dentro del interior hueco 30 del
vástago 26.
Durante la primera porción del desplazamiento del
émbolo 12, un muelle de rebote 22 capturado entre un medio de
retorno 34 y un medio de liberación 36 se expande o extiende y un
diafragma basculante 38 es desplazado hacia el cabezal terminal 16.
El muelle de rebote 32 funciona para traccionar la lanceta 18 lejos
de la zona de punción después de una punción para evitar punciones
dolorosas de rebote. Un pistón 40 está fijado al medio de
liberación 36 y al vástago hueco 26 del émbolo 12. Mediante esta
conexión, el medio de liberación 36 es desplazado lejos del medio de
retorno 34 durante la primera porción del desplazamiento del émbolo
que extiende el muelle de rebote 32.
Un reborde anular 42 del diafragma basculante 38
es capturado entre la carcasa superior 24 y la carcasa inferior 14
del dispositivo de lanceta 10 anclando de esta forma el reborde
anular 42 con respecto al dispositivo de lanceta 10. Una porción
central 44 del diafragma 38 está fijada al vástago hueco 26 y al
pistón 40, de forma que la porción central 44 se desplaza con el
émbolo 12 con relación a la carcasa superior 24 y a la carcasa
inferior 14. Las fijaciones del diafragma 38 al vástago 26 y a las
carcasas superior e inferior 24 y 14, respectivamente, son
herméticas. Así, cuando el émbolo 12 es empujado dentro de la
carcasa superior 24, el aire comprimido puede atravesar las
aberturas 31 de un vástago 26, a través del interior hueco 30 y de
la válvula o sello de paso único 46. Alternativamente, un diafragma
38' (Fig. 4) puede utilizarse e incluye una válvula de paso único
46' situada en el cuerpo del diafragma 38'.
Así mismo, durante la primera porción del
desplazamiento del émbolo un huelgo 48 (Fig. 2) existente entre el
portalancetas 20 y el pestillo 50 se cierra cuando una brida 52
situada sobre el portalancetas 20 se desplaza hacia y engancha con
los bordes interiores 54 de una pluralidad de dedos de pestillo 56
conformados sobre el pestillo 50. Después de que el huelgo 58 se
cierra, un muelle accionador 58 es comprimido entre el portalancetas
20 y el medio de retorno 34.
Una vez que la brida 52 se engancha con los
bordes interiores 54, el desplazamiento del portalancetas 20 es
detenido. El desplazamiento continuado del émbolo 12 desplaza el
medio de liberación 36 hacia el interior del pestillo 50 hasta y a
lo largo de las rampas 60 conformadas sobre la periferia interior
del pestillo 50 al nivel de cada uno de los dedos 56. El
desplazamiento del medio de liberación 36 a lo largo de las rampas
60 abre los dedos 56 liberando el portalancetas 20. Una vez que el
portalancetas 20 es liberado, el muelle accionador 56 acciona el
portalancetas 20 y la lanceta 18 saliendo esta por el extremo
abierto 22 del cabezal terminal 26. El desplazamiento del
portalancetas 20 y de la lanceta 18 es limitado por un tope o
reborde 62 conformado sobre la carcasa inferior 14 en una posición
de encaje de la brida 52 sobre el portalancetas 20. La posición del
tope 62 controla la profundidad de penetración de la lanceta 18
dentro de la piel en la zona de punción.
Cuando la lanceta 18 se extiende fuera del
extremo abierto 22 del cabezal terminal 16, se extiende el muelle
accionador 58. Tras el encaje de la brida 52 con el tope 62, el
muelle accionador 58 comienza a retornar a su posición estática o no
extendida traccionando la lanceta 18 y el portalancetas 20 dentro
del cabezal terminal 16 y de la carcasa inferior 14. El muelle de
rebote 32 retorna también a su posición original traccionando la
lancenta 18 y el portalancetas 20 dentro del dispositivo de lanceta
10 e impidiendo una punzadura de rebote. El muelle de rebote 32 es
comprimido hasta su posición estática por el muelle accionador 58.
La configuración del dispositivo de lanceta 10 en este punto del
funcionamiento se muestra en la Fig. 3.
La presión sobre el émbolo 12 puede liberarse
lentamente mientras el extremo abierto 22 del cabezal terminal 16 es
sujeto contra la piel en la zona de punción. El émbolo 12 es
desplazado hacia fuera respecto de la carcasa superior 24 mediante
un muelle de retorno 64 situado entre el pistón 40 y el pestillo 50.
El muelle de retorno 64 es comprimido durante el desplazamiento
hacia dentro del émbolo 12. Cuando el émbolo 12 es desplazado hacia
fuera de la carcasa superior 24, el diafragma 38 es traccionado
hacia su posición estática. Las aberturas 31 están cerradas por el
extremo superior 28 del portalancetas 20 y el desplazamiento del
diafragma 38 desplaza el aire existente en la carcasa inferior 14
creando un vacío. El vacío ocasiona que la piel existente en la zona
de punzamiento se hinche ligeramente dentro del cabezal terminal 16.
Una gota de fluido corporal se formará entonces al nivel de la
punción. El émbolo 12 puede entonces presionarse dentro de la
carcasa superior 24 desplazando el diafragma 38 lejos de su posición
estática y reduciendo el vacío de la carcasa inferior 14. El
dispositivo de lanceta 10 puede entonces ser retirado de la zona de
punzamiento y el fluido corporal puede entonces introducirse dentro
de un sensor de pruebas.
El diafragma basculante 38 sustituye un calibre,
pistón y junta tórica utilizados en los dispositivos de lanceta de
la técnica anterior para crear un vacío. El diafragma 38 elimina la
necesidad de un moldeo de precisión del calibre y el pistón
requerido en dispositivos de lanceta de la técnica anterior, reduce
el número de piezas que deben montarse, y elimina la fricción
provocada por el ajuste de interferencia de la junta tórica y del
calibre, reduciendo la fuerza requerida para accionar el
dispositivo. El diafragma 38 no es susceptible de que se ensucie y
ocasione entradas de aire en el sistema de vacío.
Otros dispositivos de vacío pueden utilizarse en
lugar del diafragma 38, por ejemplo, puede utilizarse un fuelle 66
(Fig. 6). Un primer extremo 68 del fuelle 66 está fijado a la
carcasa superior 24 y un segundo extremo 70 del fuelle 66 está
fijado al émbolo 12. Cuando el émbolo 12 es desplazado dentro de la
carcasa superior 24, el segundo extremo 70 es desplazado hacia el
primer extremo 68 y el aire desplazado es liberado a través de una
válvula de paso único 72 existente en el fuelle 66. Cuando el émbolo
12 retrocede hacia su posición estática, se crea un vacío similar al
creado por el diafragma 38.
El diafragma 38 o el fuelle 66 pueden tener
cualquiera de las diversas formas, ya sea redonda, oval, cuadrada o
rectangular. Esto proporciona una flexibilidad de diseño que
posibilita que el dispositivo de lanceta 10 se integre dentro de un
dispositivo medidor como por ejemplo un glucosímetro sin incrementar
en gran medida el volumen total del aparato medidor.
Aunque la presente invención ha sido descrita con
referencia a las formas de realización concretas ilustradas, los
expertos en la materia advertirán que pueden llevarse a cabo muchos
cambios y modificaciones en las mismas sin apartarse del espíritu y
el ámbito de la presente invención. Las formas de realización y las
variaciones obvias de las mismas se consideran incluidas en el
ámbito de la invención reivindicada, la cual se explicita en las
reivindicaciones adjuntas.
Claims (6)
1. Dispositivo de lanceta (10) asistido por vacío
que comprende:
una carcasa (14, 24) que tiene un extremo abierto
(22);
un portalancetas (20) montado dentro de dicha
carcasa;
un primer miembro resiliente (58) montado en
dicha carcasa (14, 24) y asociado con dicho portalancetas (20) para
presionar dicho portalancetas (20) hacia dicho extremo abierto (22)
de dicha carcasa (14, 24);
un segundo miembro resiliente (32) montado en
dicha carcasa asociado con dicho portalancetas (20) para presionar
dicho portalancetas (20) lejos de dicho extremo abierto (22) de
dicha carcasa (14, 24); y
un miembro de vacío flexible (38, 66) asociado
con dicho portalancetas (20) y flexionado para desplazar el aire
existente en dicha carcasa (14, 24) tras el desplazamiento de dicho
portalancetas (20), estando una segunda porción (44) de dicho
miembro de vacío flexible (38, 66) fijado a un miembro (26, 40) que
es amovible con respecto a dicha carcasa (14, 24) tras el
desplazamiento de dicho portalancetas (20),
caracterizado porque
una primera porción (42) de dicho miembro de
vacío flexible (38, 66) está fijada a dicha carcasa (14, 24).
2. El dispositivo de lanceta (10) asistido por
vacío de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho miembro de
vacío flexible es un diafragma (38).
3. El dispositivo de lanceta (10) asistido por
vacío de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho miembro de
vacío flexible es un fuelle (66).
4. El dispositivo de lanceta (10) asistido por
vacío de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3
comprendiendo adicionalmente un sello o válvula de paso único (46,
46').
5. El dispositivo de lanceta (10) asistido por
vacío de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3
comprendiendo adicionalmente una válvula de paso único (46', 72)
existente en dicho miembro de vacío flexible (38, 66).
6. El dispositivo de lanceta (10) asistido por
vacío de acuerdo con una de las reivindicaciones 1, 2, 4 o 5 en el
que dicho miembro de vacío es un diafragma basculante (38).
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