ES2242675T3 - Sistema y metodo de control del biosensor a base de una suscripcion o abono. - Google Patents
Sistema y metodo de control del biosensor a base de una suscripcion o abono.Info
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Abstract
Un sistema para controlar una característica significativa desde el punto de vista médico de un fluido corporal, que comprende: Un medidor biosensor identificado como un medidor de suscripción por un primer identificador y que tiene un controlador que se adapta para activar el medidor al recibir un código de activación; y Un medio de ensayo para el medidor biosensor, que se caracteriza por que el medio de ensayo es identificado como un medio de ensayo de suscripción por un segundo identificador y el medio de ensayo y el medidor biosensor están relacionados por el primer y segundo identificador.
Description
Sistema y método de control del biosensor a base
de una suscripción o abono.
Esta invención se refiere a los medidores
biosensores y a las tiras de ensayo, y más en particular a los
sistemas de control de biosensores a base de una suscripción o
abono.
Los sistemas de control de los biosensores más
frecuentes para medir una característica significativa del fluido
corporal, como el tiempo de coagulación o los niveles de glucosa,
incluyen tiras de ensayo desechables que se utilizarán en un medidor
biosensor. Dichas tiras de ensayo se han utilizado en particular
para medir la glucosa en la sangre humana. Dichas tiras de ensayo
han sido utilizadas por los diabéticos y profesionales del cuidado
de la salud para controlar sus niveles de glucosa en sangre. Las
tiras de ensayo se utilizan normalmente junto con el medidor
biosensor. El medidor puede medir la reflectancia de la luz, como el
reflejo o la imagen especular, si la tira se ha diseñado para la
detección fotométrica de un colorante, o el medidor puede medir una
propiedad eléctrica, como la corriente eléctrica, si la tira se ha
diseñado para la detección de un compuesto electroactivo.
En los medidores para calcular y visualizar los
resultados de las reacciones de características significativas desde
el punto de vista médico (por ejemplo, glucosa, tiempo de
coagulación) de los sueros biológicos (por ejemplo, sangre, orina o
similares) en las tiras de ensayo, es bien sabido que las tiras de
ensayo no son precisamente reproducibles de lote a lote. De acuerdo
con ello, los datos de calibración se calculan para cada lote de
tiras de ensayo y se introducen en el medidor biosensor para obtener
unos resultados precisos. Los datos de calibración son suministrados
por un soporte de información legible electrónicamente, como un
circuito de memoria de sólo lectura (ROM), que se enchufa a una
clavija en el medidor biosensor. La clavija acopla electrónicamente
el circuito ROM a un microprocesador /controlador en el medidor
biosensor. Debido a que los datos de calibración están relacionados
con el lote de tiras de ensayo, el circuito ROM está provisto de un
vial de tiras de ensayo (por ejemplo, una cantidad de 50 tiras de
ensayo del mismo lote) de manera que pueden obtenerse unos
resultados exactos para todo el vial. Por consiguiente, al recibir
un nuevo vial de tiras de ensayo, el usuario inserta el nuevo
circuito ROM en el medidor biosensor y utiliza este mismo circuito
ROM para todo el vial de tiras de ensayo.
Otros conceptos para suministrar medidores con
datos de calibración se basan en los códigos de barras de las tiras
de ensayo o bien en medios de codificación distintos de las tiras de
ensayo (por ejemplo, RF Tags). Otro método para la calibración se
basa en un código alfanumérico dispuesto, por ejemplo, en un vial de
tira de ensayo o bien en una pieza añadida a un cartucho mediante la
cual el medidor es programado por el usuario.
Los medidores biosensores incluyen a menudo un
dispositivo de memoria para almacenar una serie de resultados de los
ensayos más recientes. Estos resultados almacenados se utilizan para
aportar datos al usuario que luego permitirán que el que proporciona
la atención pública tome las decisiones más acertadas. La exactitud
de los datos antecedentes y de los datos sobre las tendencias en la
búsqueda de las condiciones del usuario depende de la frecuencia del
ensayo. Por consiguiente, los usuarios podrán desear que se realicen
los ensayos biosensores con mayor frecuencia.
Sin embargo, la frecuencia del ensayo es
directamente proporcional al coste del usuario, ya que las tiras de
ensayo se venden en base a su cantidad. Por lo que los usuarios a
menudo limitan su frecuencia de ensayo para mantener sus costes de
control individual bajos, aunque ello comprometa la exactitud de los
datos antecedentes, el seguimiento de los datos que marcan una
tendencia, y la predicción de las condiciones del usuario.
Adicionalmente, si el usuario tiene un contrato con una institución
de reembolso, como una compañía de seguros por enfermedad o sea un
seguro médico, la institución de reembolso puede limitar también el
número de tiras de ensayo utilizadas al día. Es decir, muchos
usuarios se han visto visualmente perjudicados, y /o se ha
deteriorado su destreza manual como resultado de su situación
médica, lo que ha ocasionado que se hayan dañado las tiras de ensayo
antes o durante la inserción en el medidor biosensor, por lo que se
inflan los costes de control para estos usuarios.
Un sistema de control biosensor a base de una
suscripción o abono aporta a un usuario una frecuencia de ensayo
mayor a un coste fijo. El sistema de control a base de una
suscripción o abono implica el aporte de viales de tiras de ensayo
en una cantidad razonable, pero básicamente ilimitada, al usuario
por un coste del periodo de suscripción fijo (por ejemplo, mensual,
bimensual, etc.). Por consiguiente, un usuario con un contrato de
suscripción puede seguir con más exactitud una característica
significativa desde el punto de vista médico del líquido biológico
(por ejemplo, glucosa, tiempo de coagulación) y con ello controlar
con más exactitud su situación a un coste fijo.
En el documento EP 0 880 936 se informa sobre un
sistema de control suscrito a una unidad central de urgencias.
Desafortunadamente, la tecnología de medición del
biosensor existente no puede distinguir entre los medios de
suscripción y de no suscripción. Además, la tecnología de medición
del biosensor existente no puede garantizar que un usuario de
suscripción no proporcione un vial bajo suscripción a un usuario sin
suscripción. Como cada vial dispone de un circuito ROM que contiene
datos de calibración, y el circuito ROM se puede utilizar en
cualquier medidor correspondiente, un usuario puede proporcionar
todo el vial y el circuito ROM a un usuario sin suscripción, o bien
prestar temporalmente el vial y el circuito ROM a un usuario sin
suscripción. Esta actividad fraudulenta reduce el coste para los
usuarios, pero incrementa drásticamente el coste para los
proveedores y fabricantes de tiras de ensayo vendidas con un acuerdo
de suscripción.
Por consiguiente, existe una necesidad de un
sistema de control del biosensor a base de una suscripción, y
también una necesidad de un sistema de control del biosensor a base
de una suscripción que resista un fraude.
La invención proporciona un sistema y un método
de control de biosensores a base de una suscripción. La invención
está protegida contra la actividad fraudulenta ya que garantiza que
el vial de tiras de ensayo y un circuito ROM solamente pueden usarse
con un medidor biosensor identificado. Si el vial y el circuito ROM
se disponen hacia un medidor biosensor diferente, el medidor
biosensor no se activa.
La invención incluye un sistema para controlar
una característica significativa desde el punto de vista médico de
un líquido corporal, de forma que el sistema incluye un medidor
biosensor identificado como un medidor de suscripción por un primer
identificador y teniendo un controlador que se adapta para activar
el medidor al recibir un código de activación, y un medio de ensayo
identificado como un medio de suscripción por un segundo
identificador, asociado el medio de ensayo al medio biosensor.
Esta asociación garantiza que el medio de
suscripción solamente puede ser utilizado por un medidor de
suscripción para evitar un uso fraudulento de los medios. La
asociación equivale a una comprobación de si los medios de ensayo
presentes sirven para ser usados por el medidor actual. Esta
comprobación puede ser realizada por un registro (es decir, un
registro de Internet) tal como se describe a continuación, o bien
sin la necesidad de un intercambio de datos con un registro
(remoto). Esto puede ser realizado por un soporte de códigos
dispuesto con un equipo de medios de ensayo de suscripción y que
tiene un código específico para un medidor en particular. Un
controlador en el medidor comprueba si el código es correcto (es
decir corresponde al medidor actual) y activa el medidor - pero
solamente para medios de ensayo con un código específico. Este
código puede ser cubierto por dicho código del soporte del código o
bien el código puede disponerse como un código aparte por el soporte
del código. Durante el uso del medidor, el controlador comprueba si
los medios de ensayo tienen el código correcto (en decir, en forma
de un código de barras) y en ese caso activa el medidor para la
prueba. Tiene que indicarse que este modelo de invención requiere
que el fabricante del soporte del código conozca el medidor
específico (por ejemplo, por el número de producción) para programar
el soporte del código de acuerdo con ello. Por tanto este modelo es
útil en un entorno de suministro en caso de demanda donde el usuario
ordena unos medios de prueba de suscripción para su medidor.
En un modelo adicional de la invención, puede
evitarse la programación específica del medidor del soporte del
código así como un registro a través de un registro remoto. Este
modelo utiliza un soporte de código programable como, por ejemplo,
un ROM (parcialmente) re-redactable o bien un chip
RF ID. Cuando se utiliza el soporte del código programable (por
ejemplo, mediante conexión eléctrica) con un medidor específico se
programa un código que identifica el medidor específico en el
soporte del código. Para evitar el uso fraudulento en otro medidor,
el soporte del código únicamente se programará una vez o bien el
medidor revisará si el soporte del código ya se había utilizado con
otro medidor y rechazará en ese caso el soporte del código. No
obstante, cuando el soporte del código se utiliza como de forma
intencionada por la presente invención, el soporte del código
garantizará que el medio de prueba dispuesto junto con este soporte
del código (es decir, el medio de prueba correspondiente) únicamente
se puede utilizar con este medidor. Por este motivo, el soporte del
código contiene un código que identifica el medio de prueba y el
controlador en el medidor solamente activará el medidor cuando
reciba el medio de prueba correspondiente. Cuando el código que
identifica el medio de prueba es transferido a una memoria en el
medidor incluso es posible desconectar el soporte del código del
medidor sin introducir la función apropiada del sistema a base de la
suscripción. Alternativamente a este concepto donde un código en el
medio de prueba tiene que ser revisado, son posibles unos modelos o
configuraciones donde el medidor después de recibir un soporte de
código nuevo (es decir, un soporte de código que no ha sido
programado por un medidor anterior), el medidor es activado durante
un periodo de suscripción. El periodo de suscripción puede ser
predeterminado o bien programado en el soporte del código. Con este
modelo es posible que el usuario disponga de un número ilimitado
teóricamente de medios de prueba ya que el pago viene controlado por
el periodo de suscripción. Cuando se pueden utilizar el mismo tipo
de elementos de prueba con medidores sin suscripción puede darse el
uso fraudulento de los medios de prueba (que se dan en gran número).
Por lo tanto si se desea unir el uso de los medios de prueba de
suscripción a los medidores de suscripción, se puede hacer de muchas
formas. Por ejemplo, es posible distinguir los medios de prueba de
suscripción de los medios de prueba sin suscripción por su forma
física, de manera que el medidor de suscripción aceptará únicamente
los medios de prueba de suscripción. Además es posible disponer de
medios de prueba de suscripción con un código que los identifique
como medio de prueba de suscripción.
La invención en un primer modelo o configuración
incluye también un registro que asocia el primer identificador al
segundo identificador y le proporciona un código de activación al
controlador.
Adicionalmente, en la invención se incluyen un
primer y segundo identificador únicos, los únicos identificadores
que aportan seguridad frente a una actividad fraudulenta.
La invención incluye también un método para el
control por suscripción de una característica significativa desde el
punto de vista médico de un líquido corporal, incluyendo el método
las etapas de identificación de un medidor biosensor como un medidor
de suscripción, que identifica un medio de ensayo como un medio de
ensayo de suscripción, asociando el medidor biosensor identificado
al medio de prueba identificado, y activando el medio biosensor
identificado por la asociación. La etapa de activar el medio
biosensor identificado incluye las etapas de intercambio de la
información entre el medidor biosensor y un registro, y localizar un
código de activación del registro.
El método de la invención incluye también la
identificación exclusiva del medidor biosensor y la identificación
exclusiva del medio de ensayo, y la asociación del medidor biosensor
identificado de forma exclusiva con el medio de prueba identificado
de forma exclusiva a un usuario de la suscripción.
Otro método de la invención incluye identificar
exclusivamente un medidor biosensor, asociando el medidor biosensor
identificado exclusivamente a un usuario en particular,
identificando exclusivamente un grupo de medios de ensayo, y
asociando el medidor biosensor identificado exclusivamente al grupo
de medios de ensayo identificados exclusivamente. Luego se determina
si el usuario en particular es un suscriptor autorizado, y si el
usuario en particular es un suscriptor autorizado, se activa el
medidor biosensor exclusivamente identificado que se utiliza con el
grupo de medios exclusivamente identificado, y se controla el uso
del grupo de medios exclusivamente identificado con el medidor
biosensor exclusivamente identificado por el usuario en
particular.
Adicionalmente, un método para controlar una
característica significativa de un fluido corporal desde el punto de
vista médico incluye las etapas de identificar un medidor biosensor
como un medidor de suscripción, establecer un periodo de
suscripción, y proporcionar un medio de ensayo durante el periodo de
suscripción.
Fig. 1 es un diagrama ilustrativo de un sistema
de control biosensor a base de una suscripción.
Fig. 2 es un diagrama de flujo que describe el
proceso de obtención de un código de activación para medidas
biosensoras a partir de un registro.
Fig. 3 es un diagrama de flujo que describe el
proceso de aumento de la energía en la medición biosensora en el
cual se verifica un soporte de información que lee
electrónicamente.
Fig. 4 es un diagrama de flujo que describe el
proceso para asociar un identificador exclusivo de medios de prueba
a un usuario de una suscripción para conseguir un aumento de la
seguridad del sistema.
Fig. 5 es un diagrama de flujo que describe el
proceso de obtención del código de activación para medidas
biosensoras a partir del registro, con un aumento de la seguridad
utilizando el único identificador de medios de prueba.
Fig. 6 es un diagrama de flujo que describe el
proceso de aumento de energía en la medida biosensora en el cual se
verifica el soporte de información que lee electrónicamente, con un
aumento de la seguridad al utilizar el identificador exclusivo de
medios de prueba.
Fig. 7 es un diagrama ilustrativo de un medidor
biosensor a base de una suscripción que incluye un lector óptico que
lee un código óptico que aparece en la tira de ensayo y compara este
código con un código electrónico almacenado en el circuito ROM.
Fig. 8 es un diagrama de flujo que describe un
módulo de gestión del paciente que almacena distintos datos de una
tendencia para una pluralidad de usuarios y envía estos datos a un
registro central.
Tal como se muestra en la figura 1, el sistema 10
incluye de forma ilustrativa un medidor biosensor 12, un vial de
suscripción 30 y un soporte de información asociado que lee
electrónicamente, tal como un circuito ROM 36, y un registro 50. El
medidor 12 se comunica con el registro 50 a través de un medio de
comunicación 40 y un orificio de comunicación 28. El medio de
comunicación 40 puede ser una línea de teléfono, una conexión
celular, una conexión sin cable, o una conexión de Internet. Los
inquiridores de datos 60 reciben la información del registro 50 para
controlar mejor un estado del usuario y aplicar las decisiones
terapéuticas.
El medidor biosensor incluye de forma ilustrativa
un receptáculo de una tira 14, un receptáculo ROM 16, un controlador
20, una memoria 22, una pantalla 24, teclas 26, y un orificio de
comunicación 28. El medidor biosensor 12 puede ser similar a los
tipos descritos en las patentes nº 5.366.609; 5.246.858 y
5.243.516, cuyas exposiciones se incorporan aquí como referencia. El
orificio de comunicación 28 se usa para establecer un enlace de
comunicación bidireccional con el registro. La memoria 22 almacena
datos antecedentes como datos de ensayo acumulados, valores de las
tendencias, número de pruebas realizadas, frecuencia del ensayo,
etc. La memoria 22 almacena también un código de activación aportado
por el registro 50, y un identificador de las medidas. La medida es
identificada por un identificador de suscripción /no suscripción.
Para aumentar la seguridad contra el fraude, el identificador de la
medida es un código único que identifica exclusivamente la medida
(tal como un número de serie), o bien una combinación de un
identificador de suscripción /no suscripción y un código único. Este
aumento es opcional. El código de activación se almacena en un
circuito de memoria no volátil, de manera que el código de
activación es retenido durante una interrupción de la energía de
memoria, como la conexión y desconexión del medidor 12.
El circuito ROM 36 es del tipo descrito en la
patente americana nº 5.053.199 y sus datos se incorporan aquí como
referencia. El circuito ROM 36 contiene datos de calibración
específicos del lote para las tiras de ensayo 34 dispuestas en el
vial 30. El circuito ROM 36 contiene también un identificador que
identifica el circuito ROM como un circuito ROM de suscripción o no
suscripción. Para aumentar la seguridad del sistema contra el
fraude, el identificador del circuito ROM es un identificador único.
Alternativamente, el identificador del circuito ROM único puede
contener un campo de suscripción /no suscripción, por ejemplo, un
primer campo que contenga un identificador de suscripción /no
suscripción y un segundo campo que contenga un código de
identificación exclusivo. Este incremento es opcional. El circuito
ROM 36 se ajusta en el receptáculo 16, proporcionando una
comunicación eléctrica entre el controlador 20 y el circuito ROM
36.
El registro 50 almacena los datos del usuario de
la suscripción incluyendo un identificador único del usuario de la
suscripción para cada usuario de la suscripción. El identificador
del usuario que representa un usuario de la suscripción se asocia al
identificador único de la medida si se utiliza un identificador
único. El registro 50 puede almacenar también información adicional
del usuario, como el nombre, la dirección y los datos de pruebas
anteriores y los resultados de los análisis de las tendencias. El
registro 50 puede estar configurado también para recibir y almacenar
todos los datos antecedentes y de las tendencias almacenados en la
memoria del medidor 22.
Las tiras de ensayo 34 se utilizan generalmente
junto con el medidor biosensor y se insertan en el receptáculo de
tiras 14. Las tiras de ensayo 34 pueden ser diseñadas para la
detección fotométrica del colorante si el medidor 12 mide la
reflectancia de la luz, como la reflexión especular, o pueden ser
diseñadas para la detección de un compuesto electroactivo, si el
medidor 12 mide una propiedad eléctrica, como la corriente. El
diseño de estos tipos de tiras de ensayo y de electrónica de soporte
es similar a los mostrados en las patentes americanas nº 5.997.817;
5.762.770; 5.627.075; 5.508.171 y 5.288.636, que se mencionan aquí
como referencia.
Las tiras de ensayo 34 se fabrican en lotes de
gran cantidad. Debido a que los componentes individuales y las
sustancias químicas utilizadas en la fabricación de las tiras de
ensayo 34 varían ligeramente con cada lote, el funcionamiento de la
tira de ensayo varía conforme a ello. Por lo tanto, para cada lote
de tiras de ensayo 34 fabricado, los datos de calibración se
incluyen en el circuito ROM 36 y pasan al controlador de la medida
20 durante una prueba biosensora. Los datos de calibración también
pueden ser suministrados en forma de un código de barras o de un
chip ID. El fallo en el suministro de estos datos de calibración
reducirá la exactitud de una prueba biosensora, o quizás pueda
incluso dar lugar a unos resultados poco precisos en la prueba
biosensora.
Al utilizar el sistema 10, un usuario recibe un
vial de suscripción 30, que contiene un circuito EOM 36. Al menos
una vez durante el uso del vial 30, el medidor 12 debe obtener del
registro 50 un código de activación. En la etapa 200, la primera
etapa en el proceso de activación, tal como se muestra en la fig. 2,
el registro 50 recibe el identificador de la medida. La etapa 202
determina a partir del identificador si el medidor 12 es un medidor
de suscripción. Si el medidor 12 no es un medidor de suscripción, el
registro 50 envía un mensaje de terminación sin suscripción que se
visualiza en la pantalla del medidor 24, tal como se observa en la
etapa 204.
Si el medidor 12 es un medidor de suscripción, la
etapa 206 determina si el circuito 36 ROM es un circuito ROM de
suscripción. Si el circuito ROM 36 no es un circuito ROM de
suscripción, se envía un mensaje de terminación del circuito ROM sin
suscripción, y no se dispone de código de activación, tal como se
muestra en la etapa 208. Si el circuito ROM 36 es un circuito ROM de
suscripción, la etapa 210 determina si la suscripción del usuario es
activa. Una suscripción de usuario puede llegar a ser inactiva si el
usuario ha cancelado la suscripción, o bien ha vencido el pago de la
suscripción. Si la suscripción es inactiva, se visualiza un mensaje
de suscripción inactiva tal como se muestra en la etapa 212, y no se
dispone de un código de activación del medidor. Si la suscripción es
activa se dispone de un código de activación y el medidor 12 puede
realizar los ensayos biosensores tal como muestra la etapa 214.
Después de la activación, el medidor 12 realizará
un ensayo de aumento de energía cada vez que el medidor 12 reciba
energía. En la etapa 300, tal como muestra la figura 3, el medidor
interroga al identificador del circuito ROM para determinar si el
circuito ROM es un circuito ROM de suscripción. Si el circuito ROM
36 no es un circuito ROM de suscripción, y el contrato de
suscripción es no exclusivo, es decir, el medidor 12 es un medidor
bifuncional en el sentido de que se puede utilizar con tiras de
ensayo de suscripción y de no suscripción, se lleva a cabo la etapa
302 para activar el medidor 12 para usar un circuito ROM de no
suscripción y unas tiras de ensayo. Alternativamente, si el contrato
de suscripción es un contrato exclusivo, es decir, el medidor 12 es
un medidor único de suscripción y puede utilizarse únicamente con
tiras de ensayo de suscripción, la etapa 302 puede impedir la
activación del medidor 12.
Si el medidor 12 determina que el circuito ROM 36
es un circuito ROM de suscripción, el medidor 12 comprueba la
memoria 22 para determinar si se ha recibido un código de activación
del medidor válido, tal como se muestra en la etapa 304. Si el
código de activación no es válido o no se ha recibido, la etapa 306
informará al usuario que el medidor 12 debe requerir un código de
activación del medidor del registro 50. Esta solicitud es realizada
de acuerdo con el proceso descrito en la figura 2 y la descripción
correspondiente.
Si el código de activación del medidor es válido,
entonces el medidor se activa para realizar un ensayo biosensor, tal
como se muestra en la etapa 308.
Para garantizar el cumplimiento con un periodo de
suscripción, el medidor 12 verifica durante el aumento de energía o
bien después de cada ensayo biosensor, si ha expirado el periodo de
suscripción. La suscripción puede ser un periodo de tiempo
específico, controlado por un reloj interno en un medidor 12, o bien
un número específico de pruebas, controladas por un contador interno
en el medidor 12, o bien una combinación de un periodo de tiempo
específico y un número específico de pruebas.
En una configuración alternativa, el código de
activación incluye una fecha de expiración de la suscripción que es
aportada al medidor 12 y controlada por un reloj interno en el
medidor 12. La fecha de expiración de la suscripción es la fecha en
que expira el acuerdo actual de la suscripción, es decir el final
del mes actual, el final del trimestre actual, etc. Esta fecha
refleja la fecha en la cual el usuario ha pagado unos honorarios de
abonado. Por consiguiente, si un usuario obtiene un código de
activación justo antes de la fecha de expiración de la suscripción,
por ejemplo, un día, el medidor 12 debe obtener del registro 50 la
nueva fecha de expiración el día siguiente para garantizar que el
usuario está de acuerdo con el contrato de suscripción. El medidor
puede tener una construcción en periodo de gracia, es decir un
periodo de suscripción, durante el cual el usuario puede pagar el
contrato de suscripción.
Si un periodo de suscripción ha expirado debido a
que ha llegado al límite de los ensayos permitidos, el medidor 12
considera el circuito 36 ROM inoperable. Si un periodo de
suscripción ha expirado debido a la expiración de un periodo de
tiempo, el medidor 12 avisa al usuario de que debe obtenerse una
nueva fecha de expiración del registro 50 o el circuito ROM 36 se
volverá inoperable. Un método para reproducir un circuito 36
inoperable consiste en fabricar un circuito 36 ROM a partir de un
EEPROM y aplicar una señal eléctrica para eliminar el contenido de
la memoria EEPROM. Otro método consiste en fabricar un circuito 36
ROM a partir de un EEPROM y anular un señalizador de activación en
el circuito 36 ROM, mientras se mantiene la memoria del circuito ROM
36.
Alternativamente, el medidor 12 incluye una señal
extra de suscripción en caso de urgencia que extiende el periodo de
suscripción durante un tiempo limitado si el usuario está en una
situación de emergencia y requiere un ensayo biosensor inmediato.
Este periodo extra de suscripción se encuentra limitado, por
ejemplo, cinco ensayos biosensores, o bien un día etc. La señal
extra de emergencia reajusta la señal de activación en el circuito
36 ROM, lo que da lugar a un ensayo limitado.
Un modelo ilustrativo alternativo dispone de
datos sobre el medio de comunicación 40 en un formato encriptado.
Puede usarse cualquier método de encripción estándar posicional como
una encripción de 64 bits.
Incluso en las figuras 4-6 se
muestra otro modelo ilustrativo alternativo de la invención. Esta
configuración alternativa utiliza identificadores del medidor únicos
e identificadores de los medios de prueba únicos para proporcionar
seguridad contra la actividad fraudulenta. Así pues, cada medidor 12
se asocia a un identificador único de la medición, y cada circuito
36 ROM se asocia a un identificador único del circuito ROM. Cuando
un usuario ordena un vial 30 bajo un contrato de suscripción, el
circuito 36 ROM se asocia al usuario adaptando un identificador del
usuario al identificador único del circuito ROM. El identificador
del usuario, un identificador del circuito ROM, y el identificador
del medidor deben corresponder antes de que el registro 50
suministre un código de activación. Los identificadores exclusivos
incluyen un identificador de suscripción /no suscripción.
Alternativamente, el registro 50 puede incluir identificadores de
suscripción /no suscripción en una base de datos correspondiente.
Ambos esquemas de identificación son equivalentes.
La figura 4 muestra un diagrama de flujo para
obtener un vial de suscripción 30 de acuerdo con el modelo
alternativo de la invención. Como parte de un contrato de
suscripción, el medidor 12 se asocia a un usuario específico de
suscripción. Esta asociación se realiza asociando el identificador
de medición al identificador del usuario de la suscripción en el
registro 50. Los usuarios de una suscripción se ponen en contacto
con un proveedor de una suscripción periódicamente para viales de
suscripción 30. En la etapa 400, el registro 50 recibe una solicitud
de un vial, junto con el identificador del usuario de la
suscripción. Esta etapa puede cumplirse mediante la comunicación
oral entre el usuario y un representante del registro, por medio de
una comunicación a través de Internet entre el usuario y un
registro, por medio de una solicitud por escrito, o bien por medio
de una conexión electrónica entre el medidor y el registro. Si el
usuario no es un usuario de suscripción, se trata entonces de una
solicitud sin suscripción, tal como se muestra en la etapa 404. La
etapa 402 puede incluir también la determinación de si la
suscripción del usuario ha expirado. Si la suscripción del usuario
ha expirado, puede funcionar una solicitud sin suscripción, tal como
se muestra en la etapa 404 si el contrato de suscripción no es
exclusivo, o bien de forma alternativa, se precisa que el usuario
renueve la suscripción si la suscripción es exclusiva. Si el usuario
es un usuario de suscripción, se dispone de un vial 30 de
suscripción y en el registro 50 el identificador del circuito ROM se
asocia al identificador del usuario de la suscripción, tal como se
muestra en la etapa 406. Esta asociación se realiza para garantizar
que el usuario no suministra el circuito 36 ROM y las tiras de
ensayo correspondientes del vial 30 a otro usuario después de
recibir el circuito 36 ROM y el vial 30, tal como se explicará en la
descripción de la figura 5 siguiente. El vial de suscripción 30 y el
circuito 36 ROM son luego ofrecidos al usuario.
Al recibir el vial de suscripción 30, el medidor
12 debe activarse para usar el circuito 36 ROM de suscripción. Tal
como se muestra en la figura 5, esto se consigue comunicando con el
registro 50. En la etapa 500, el registro 50 recibe el identificador
de la medición y lo asocia al identificador del usuario. En la etapa
502, el registro 50 determina si el medidor 12 se instala con un
contrato de suscripción. Esta determinación puede cumplirse teniendo
el identificador de la suscripción incluido en el identificador de
la medida, o bien usando el único identificador de la medida para
acceder a una base de datos en el registro 50. Ambos son
equivalentes. Si la determinación consiste en que el medidor 12 no
es un medidor de suscripción, se envía un mensaje de terminación del
medidor sin suscripción, y no se dispone de un código de activación,
tal como se muestra en la etapa 504. La etapa 502 puede incluir
también la determinación de si la suscripción del usuario ha
expirado. Si la suscripción del usuario ha expirado, se visualiza un
mensaje de renovación de la suscripción, y el usuario debe renovar
el contrato de suscripción antes de que el medidor 12 pueda ser
activado. Alternativamente, el registro 50 puede proporcionar un
periodo de gracia, por ejemplo, un periodo de suscripción, y
proporciona un mensaje de advertencia para avisar al usuario de que
durante el periodo de gracia el usuario debe renovar el contrato de
suscripción.
Si la determinación consiste en que el medidor 12
es un medidor de la suscripción, se realiza la etapa 506. En la
etapa 506, el registro 50 determina si el circuito 36 ROM se instala
con un contrato de suscripción. Esta determinación puede llevarse a
cabo incluyendo el identificador de la suscripción en el
identificador del circuito ROM, o bien usando un identificador único
del circuito ROM para acceder a una base de datos en el registro 50.
En este último caso, el identificador exclusivo del circuito ROM se
utiliza para acceder a una base de datos que contiene un campo de
suscripción /no suscripción. Ambos esquemas son equivalentes. Si la
determinación reside en que el circuito 36 ROM no es un circuito ROM
de suscripción, se envía un mensaje de terminación del circuito ROM
de no suscripción, y no se dispone de ningún código de activación,
tal como se muestra en la etapa 508.
Si la determinación resulta que el circuito 36
ROM es un circuito ROM de suscripción, la etapa 510 se lleva a cabo.
El registro 50 accede a unos registros que indican s el circuito 36
ROM se asocia a un medidor diferente 12. La etapa 510 garantiza que
los circuitos 36 ROM que ya se han utilizado para obtener códigos de
activación no se pueden usar de nuevo para obtener códigos de
activación en otros medidores 12, y por consiguiente impide que dos
medidores distintos 12 puedan utilizar el mismo circuito 36 ROM. Si
el circuito 36 ROM se ha asociado previamente a un medidor 12
distinto, la etapa 512 se pone en marcha, y se envía un mensaje de
terminación asociado previamente y no se suministra ningún código de
activación.
Si el circuito 36 ROM no se ha utilizado para
obtener un código de activación, se acciona la etapa 514. El
registro 50 obtiene el identificador del usuario del identificador
de medición del usuario. El identificador del circuito 36 ROM debe
haberse asociado previamente al identificador del usuario en el
registro 50, tal como se describe en el diagrama de flujo de la
figura 4, antes de poder enviar un código de activación. Esta etapa
garantiza que un usuario de suscripción no solicite un vial 30 de
tiras de ensayo 34 y pase ese vial a otro usuario de suscripción. Si
el circuito 36 ROM no se ha asociado previamente al identificador
del usuario en el registro 50, se envía un mensaje de suscripción
incorrecto, y no se dispone de código de activación tal como se
muestra en la etapa 516.
Si el circuito 36 ROM ha sido asociado
previamente al identificador del usuario en el registro 50, se envía
un código de activación del medidor, tal como se muestra en la etapa
518. El código de activación del medidor en la etapa 518 proporciona
datos al medidor 12 que asocia el medidor 12 con el circuito 36 ROM.
Esta asociación exclusiva garantiza que el circuito 36 ROM pueda ser
utilizado exclusivamente con un medidor 12 que contenga el
identificador exclusivo correspondiente al identificador del
usuario.
Sin embargo, observe que un medidor 12 puede
asociarse a uno o más circuitos 36 ROM. Por lo tanto, si un usuario
se aproxima al final de un vial 30, el usuario no tiene que esperar
hasta que el vial se haya gastado antes de obtener otro vial 30
conforme a la suscripción. De acuerdo con ello, un medidor 12 puede
ser utilizado con uno o más circuitos 36 ROM asociados.
El código de activación del medidor proporciona
información al medidor 12 que luego el medidor 12 utiliza en un
ciclo de aumento de energía para garantizar que un circuito 36 ROM
asociado está insertado en un receptáculo 16 antes de que el medidor
12 funcione. El medidor 12 puede ser utilizado luego durante el
periodo de suscripción siempre que el circuito 36 ROM se inserte en
el medidor. El periodo de suscripción puede ser un periodo de tiempo
discreto, como un mes, o bien un número discreto de ensayos, como un
número de ensayos igual al número de tiras reactivas 34 contenidas
en el vial 30. En una configuración alternativa, el código de
activación incluye una fecha de expiración de la suscripción que se
suministra al medidor 12. La fecha de expiración de la suscripción
es la fecha en que expira el contrato de suscripción actual, por
ejemplo, el último día del presente mes, el último día del actual
trimestre, etc. Esta fecha refleja unos datos por los cuales el
usuario ha pagado unos honorarios de suscripción. Por consiguiente,
si un usuario obtiene un código de activación justo antes de la
fecha de expiración de la suscripción, por ejemplo, un día, el
medidor 12 debe obtener del registro 50 la nueva fecha de expiración
al día siguiente, para garantizar que el usuario cumple con el
contrato de suscripción. El medidor puede tener un periodo de
suscripción durante el cual el usuario pueda pagar el contrato de
suscripción.
Para impedir el transporte fraudulento de viales
30 y de circuitos 36 ROM, un medidor de suscripción 12 verifica
durante cada ciclo de aumento de energía la integridad del circuito
36 ROM, tal como se muestra en la figura 6 En la etapa 600, el
medidor 12 interroga al identificador del circuito ROM para
determinar si el circuito 36 ROM es un circuito ROM de suscripción.
Si el circuito 36 ROM no es un circuito ROM de suscripción, y el
contrato de suscripción no es exclusivo, la etapa 602 se realiza
para activar el medidor 12 a que utilice un circuito ROM sin
suscripción y unas tiras de ensayo. Alternativamente, si el contrato
de suscripción es un contrato exclusivo, la etapa 602 puede excluir
la activación del medidor 12.
Si el medidor 12 determina que el circuito 36 ROM
es un circuito ROM de suscripción, el medidor 12 comprueba la
memoria 22 para determinar si el código de activación del medidor es
válido, tal como se muestra en la etapa 604. Si el código de
activación del medidor no es válido. La etapa 606 informa al usuario
de que el medidor 12 debe solicitar un código de activación del
medidor del registro 50. Esta solicitud se procesa de acuerdo con el
proceso descrito en la figura 5 y la descripción anterior
correspondiente.
Si un código de activación del medidor es válido,
la etapa 608 determinará si el medidor 12 se asocia al circuito 36
ROM. Esta es la asociación indicada en la etapa 518. Si el medidor
12 no se asocia al circuito 36 ROM, se visualiza entonces un mensaje
del circuito ROM de suscripción incorrecto de acuerdo con la etapa
610. Esto garantiza que los viales de suscripción no se pueden
utilizar con medidores no autorizados.
Su el circuito 36 ROM se asocia al medidor 12,
entonces el medidor 12 determinará si el periodo de suscripción ha
expirado, tal como se muestra en la etapa 612. Si el periodo de
suscripción ha expirado, la etapa 614 muestra un mensaje de periodo
de suscripción expirado, e invalida cualquier código de activación
presente en el medidor 12 que impida la activación del medidor 12.
El código de activación que corresponde al circuito 36 ROM es
eliminado de la memoria 22. El usuario debe renovar la
suscripción.
Si el periodo de suscripción no ha expirado, el
medidor 12 se activa para usar las tiras de ensayo de la
suscripción, tal como se muestra en la etapa 616. La etapa 618
realiza una prueba de integridad de la tira de ensayo para
determinar si la tira de ensayo 34 se ajusta a los datos de
calibración contenidos en el circuito 36 ROM. Si los datos de
calibración no se ajustan, se visualiza un mensaje de tira de ensayo
incorrecta y la tira de ensayo 34 no se puede utilizar para realizar
una prueba. Si los datos de calibración se ajustan, el medidor 12 es
capaz de realizar un ensayo biosensor.
Otro método de realizar la comprobación de la
integridad de la tira de ensayo de la etapa 618 consiste en
codificar de forma óptica en cada tira de ensayo 34 en el vial 30 un
identificador, y codificar en el circuito 36 ROM el mismo
identificador. La figura 7 muestra un modelo ilustrativo. Cuando la
tira de ensayo 34 se inserta en el medidor 12, un lector óptico 18
como un simple lector de código de barras, lee un código óptico 19
en la tira de ensayo 34. El controlador 20 compara este
identificador con un identificador almacenado en el circuito 36 ROM.
Si los identificadores concuerdan, el medidor 12 es capaz de
realizar la prueba biosensora.
Para garantizar el cumplimiento de un periodo de
suscripción, el medidor 12 comprueba durante el aumento de la
energía, o bien después de cada prueba biosensora, si el periodo de
suscripción ya ha expirado. La suscripción puede ser un periodo de
tiempo específico, controlado por un reloj interno en el medidor 12,
o bien un número específico de ensayos, controlados por un contador
interno en el medidor 12, o bien una combinación de un periodo de
tiempo especificado y un número determinado de ensayos.
En una configuración alternativa, el código de
activación incluye una fecha de expiración de la suscripción que es
suministrada al medidor 12 y controlada por un reloj interno en el
medidor 12. La fecha de expiración de la suscripción es la fecha en
que el contrato actual de suscripción expira, es decir, el final del
presente mes, el final del trimestre actual, etc. Esta fecha refleja
la fecha en la cual el usuario ha pagado unos honorarios de
abonado. Por consiguiente, si un usuario obtiene un código de
activación justo antes de la fecha de expiración de la suscripción,
por ejemplo, un día, el medidor 12 debe obtener del registro 50 la
nueva fecha de expiración el día siguiente para garantizar que el
usuario está de acuerdo con el contrato de suscripción. El medidor
puede tener una construcción en periodo de gracia, es decir un
periodo de suscripción, durante el cual el usuario puede pagar el
contrato de suscripción.
Si un periodo de suscripción ha expirado debido a
que ha llegado al límite de los ensayos permitidos, el medidor 12
considera el circuito 36 ROM inoperable. Si un periodo de
suscripción ha expirado debido a la expiración de un periodo de
tiempo, el medidor 12 avisa al usuario de que debe obtenerse una
nueva fecha de expiración del registro 50 o el circuito ROM 36 se
volverá inoperable. Un método para reproducir un circuito 36
inoperable consiste en fabricar un circuito 36 ROM a partir de un
EEPROM y aplicar una señal eléctrica para eliminar el contenido de
la memoria EEPROM. Otro método consiste en fabricar un circuito 36
ROM a partir de un EEPROM y anular un señalizador de activación en
el circuito 36 ROM, mientras se mantiene la memoria del circuito ROM
36.
Alternativamente, el medidor 12 incluye una señal
extra de suscripción en caso de urgencia que extiende el periodo de
suscripción durante un tiempo limitado si el usuario está en una
situación de emergencia y requiere un ensayo biosensor inmediato.
Este periodo extra de suscripción se encuentra limitado, por
ejemplo, cinco ensayos biosensores, o bien un día etc. La señal
extra de emergencia reajusta la señal de activación en el circuito
36 ROM, lo que da lugar a un ensayo limitado.
En una configuración ilustrativa alternativa a la
que se muestra en la figura 5, se omiten las etapas 510 y 514. Por
consiguiente, los viales de suscripción 30 y los circuitos ROM 36
pueden ser utilizados con otros medidores de suscripción 12.
Mientras que esta configuración impide que los viales de suscripción
30 se utilicen en medidores de no suscripción, no impide que dos
medidores distintos de una suscripción 12 obtengan un código de
activación de un circuito 36 ROM. Así pues, se previene la actividad
fraudulenta de suministrar viales de suscripción 30 a medidores de
no suscripción.
Otra alternativa al diagrama de flujo de las
figuras 5 y 6 consiste en aportar el código de activación del
medidor en el circuito 36 ROM a la etapa 406. Se trata de un
identificador de medidas único insertado en el código de activación
del medidor que se incluye en el circuito 36 ROM. El identificador
de medidas se obtiene por correlación del usuario ID que requiere el
vial 30 con el identificador de medida. Este identificador de medida
único debe adaptarse al identificador de medida único del medidor 10
en el que se ha insertado el circuito 36 ROM antes de activar el
medidor 10. Incluyendo el identificador en el circuito 36 ROM en la
etapa 406, se elimina la necesidad de obtener un código de
activación distinto. Adicionalmente, se elimina también la
verificación de la asociación del medidor de la etapa 608 durante el
aumento de energía del medidor 10.
Queda bastante claro para el experto en la
materia que cualquier combinación de identificadores únicos aquí
descrita proporcionará una seguridad añadida. Por consiguiente,
utilizar solamente un identificador único, o bien usar solamente un
identificador de medios de ensayo, utilizar una combinación de
identificador único e identificador de medición exclusivo,
identificador de medios de prueba único e identificador de usuario
exclusivo, o cualquier combinación de estos identificadores para
conseguir una seguridad adicional están dentro del ámbito de la
invención.
La memoria 22 del medidor 12, además de almacenar
los datos de suscripción relevantes, almacena también datos de
antecedentes y datos sobre tendencias. Estos datos incluyen una
serie de tiras de ensayo empleadas, un número de ensayos al día, los
datos actuales de los ensayos, la fecha y el momento de los datos
actuales de los ensayos, etc. En una configuración alternativa,
estos datos de antecedentes van a parar al registro 50 de forma
periódica. Este periodo puede ser un periodo de suscripción (por
ejemplo, mensual, bi-mensual, etc.)o puede ser la
duración de cada vial (es decir, cuando el usuario contacta con el
registro 50 para obtener un código de activación), o bien puede ser
un periodo independiente no relacionado con un periodo de
suscripción o una duración de cada vial (por ejemplo, semanal,
bi-semanal, etc.). Los datos antecedentes se
utilizan luego para conseguir mejores decisiones terapéuticas
respecto a la situación del usuario. Los datos pueden ser aportados
a uno o más inquiridores de datos 60, tales como un médico del
usuario o bien otros cuidadores cualificados, de manera que el
inquiridor de datos 60 pueda controlar mejor la situación del
usuario e implementar decisiones terapéuticas.
Si los datos que reflejan una tendencia son
suministrados al registro 50 durante una solicitud de activación,
una ventaja añadida de la presente invención es que la disposición
de estos datos es transparente para el usuario, es decir, el usuario
no necesita programar de forma periódica las sesiones de transmisión
de datos. Debido a que estas sesiones a menudo son revisadas por el
usuario, unos datos que reflejan una tendencia y se encuentran a
disposición de un médico pueden contener frecuentemente agujeros e
inexactitudes. De acuerdo con ello, la presente invención resuelve
este problema.
Una configuración alternativa de la invención
incluye un módulo de gestión del paciente disponible para médicos o
cuidadores. El módulo de gestión del paciente se utiliza para
controlar las condiciones de una pluralidad de pacientes y aportar
los datos de las tendencias almacenados para cada paciente al
registro central 50. El módulo de gestión del paciente permite que
el médico realice un ensayo biosensor para los pacientes bajo
atención médica, como durante una visita clínica o un periodo de
hospitalización, y posteriormente envía estos datos a un registro
central para el análisis de las tendencias.
La figura 8 ilustra el funcionamiento del módulo
de gestión del paciente. En la etapa 802, un médico transporta un
identificador de usuario al medidor, y el medidor crea un espacio de
trabajo del usuario dinámico en la memoria 22. El espacio de trabajo
del usuario es exclusivo al identificador del usuario. Un ensayo
biosensor se lleva a cabo luego en la etapa 804, y los resultados y
los datos se almacenan en el espacio de trabajo del usuario en la
etapa 806. En algún momento posterior, como al final del día de
trabajo del médico, el médico se conecta al registro 50, tal como se
muestra en la etapa 808. El medidor 10 transporta luego los datos en
cada espacio de trabajo del usuario al registro 50, y los datos de
antecedentes y de las tendencias para cada usuario identificado por
un identificador de usuario son luego actualizados en el registro
50. La etapa 810 destruye los espacios de trabajo del usuario en la
memoria 22, puesto que la retención de los datos ya no es
necesaria.
Tal como se ha descrito, la invención proporciona
un sistema de suscripción para usuarios para controlar su enfermedad
a unas frecuencias independientes del coste. El control de la
frecuencia elevada proporciona unos datos de control más exactos que
pueden ser transmitidos a un centro de tratamiento y /o a un
proveedor de atención médica, de manera que pueden introducirse unos
programas de tratamiento más eficaces adaptados a las necesidades
específicas del usuario. Adicionalmente, un modelo alternativo de la
invención utiliza uno o más identificadores exclusivos para prevenir
la actividad fraudulenta.
La descripción anterior de la invención es
meramente ilustrativa, y no pretende limitar el objetivo de la
invención a los términos precisos ya establecidos. Aunque la
invención se ha descrito con detalle y hace referencia a ciertos
modelos ilustrativos, existen variaciones y modificaciones en el
ámbito de la invención tal como se ha descrito y definido en las
reivindicaciones siguientes.
Claims (29)
1. Un sistema para controlar una característica
significativa desde el punto de vista médico de un fluido corporal,
que comprende:
- Un medidor biosensor identificado como un medidor de suscripción por un primer identificador y que tiene un controlador que se adapta para activar el medidor al recibir un código de activación; y
- Un medio de ensayo para el medidor biosensor, que se caracteriza porque el medio de ensayo es identificado como un medio de ensayo de suscripción por un segundo identificador y el medio de ensayo y el medidor biosensor están relacionados por el primer y segundo identificador.
2. El sistema de la reivindicación 1, que
comprende además un registro, incluyendo el registro un
identificador del usuario y asociando el identificador del usuario
al primer identificador.
3. El sistema de la reivindicación 1, que
comprende además un registro, de manera que el registro asocia el
primer identificador al segundo identificador y proporciona el
código de activación al controlador.
4. El sistema de la reivindicación 2, donde el
registro asocia el primer identificador al segundo identificador, y
proporciona el código de activación al controlador.
5. El sistema de la reivindicación 2, en el que
el medio de ensayo comprende un soporte de información legible
electrónicamente.
6. El sistema de la reivindicación 5, en el que
el soporte de la información legible electrónicamente incluye datos
de calibración asociados a las tiras de ensayo.
7. El sistema de la reivindicación 3, en el que
el controlador activa el medidor durante un periodo de tiempo
específico.
8. El sistema de la reivindicación 7, en el que
el periodo de tiempo especificado es un periodo de suscripción.
9. El sistema de la reivindicación 1, en el que
el controlador activa el medidor durante un número específico de
ensayos.
10. El sistema de la reivindicación 9, en el que
el número específico de pruebas es igual a la cantidad de tiras de
ensayo dispuestas en el vial de tiras de ensayo.
11. El sistema de la reivindicación 5, en el que
el soporte de información legible electrónicamente es un circuito de
memoria de sólo lectura (ROM).
12. El sistema de la reivindicación 11, en el que
el controlador activa el medidor durante un periodo de
suscripción.
13. El sistema de la reivindicación 12, en el que
el controlador hace que el circuito ROM sea inoperable una vez
expirado el periodo de suscripción.
14. El sistema de la reivindicación 13, en el que
el controlador incluye un código extra para activar el medidor una
vez ha expirado el periodo de suscripción.
15. El sistema de la reivindicación 1, en el que
el primer identificador es un identificador único.
16. El sistema de la reivindicación 15, en el que
el segundo identificador es un identificador único.
17. El sistema de la reivindicación 5, en el que
el soporte de información legible electrónicamente incluye un código
de activación del medidor.
18. Un método para controlar la suscripción de
una característica significativa desde el punto de vista médico de
un fluido corporal, que comprende las etapas de:
- Identificar un medidor biosensor como un medidor de suscripción;
- Identificar un medio de ensayo;
- Determinar si el medidor biosensor identificado se asocia a los medios de ensayo identificados; y
- Activar de forma selectiva el medidor biosensor identificado en base a los resultados de la etapa determinante.
19. El método de la reivindicación 18, que
comprende además la etapa de asociar el medidor biosensor
identificado con un único suscriptor.
20. El método de la reivindicación 18, en el que
el medidor biosensor identificado es activado durante un periodo de
tiempo especificado.
21. El método de la reivindicación 18, en el que
la etapa de identificar un medio de ensayo comprende las etapas
de:
- Suministro de un vial de tiras de ensayo;
- Suministro de un soporte de información legible electrónicamente que puede leerse por medio del medidor biosensor;
- y
- Codificación en el soporte de información legible electrónicamente de un identificador.
22. El método de la reivindicación 21, en el que
la etapa de identificación de un medio de ensayo comprende además
las etapas de:
- Determinación de los datos de calibración para el vial de tiras de ensayo; y
- Codificación en el soporte de información legible electrónicamente de los datos de calibración.
23. El método de la reivindicación 21, en el que
la etapa de identificación de un medio de ensayo comprende además la
etapa de codificación en el soporte de información legible
electrónicamente de un código de activación de medida.
24. El método de la reivindicación 23, en el que
el medidor biosensor es activado durante un periodo de tiempo
específico.
25. El método de la reivindicación 23, en el que
la etapa de activación del medidor biosensor identificado comprende
las etapas de:
- Intercambio de información entre el medidor biosensor y un registro; y
- Recuperación de un código de activación del registro.
26. El método de la reivindicación 18, en el que
la etapa de identificar un medio de ensayo comprende las etapas
de:
- Suministro de un vial de tiras de ensayo;
- Suministro de un soporte de información legible electrónicamente que puede ser leído por el medidor biosensor; y
- Codificación en el soporte de información legible electrónicamente de un identificador.
27. El método de la reivindicación 18, en el que
el medidor biosensor identificado es activado durante un periodo de
tiempo especificado.
28. El método de la reivindicación 27, que
comprende además la etapa de suministro de una señal extra para
activar el medidor durante un periodo de tiempo extra después de que
el periodo de tiempo especificado haya expirado.
29. El método de la reivindicación 28, que
comprende además la etapa de hacer que los medios de ensayo ya no
funcionen después de que haya expirado el periodo extra.
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