ES2554338T3 - Sistema de formación de imágenes médicas, sistema dispensador, método, y producto de programa informático para evaluar la función renal del paciente antes de administrar un medio de contraste como parte de un procedimiento de formación de imágenes médicas - Google Patents

Sistema de formación de imágenes médicas, sistema dispensador, método, y producto de programa informático para evaluar la función renal del paciente antes de administrar un medio de contraste como parte de un procedimiento de formación de imágenes médicas Download PDF

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Abstract

Un sistema dispensador adaptado para administrar un medio de contraste usado en un procedimiento de formación de imágenes médicas, comprendiendo el sistema dispensador: un dispositivo dispensador (120) configurado para administrar el medio de contraste a un paciente; un dispositivo de análisis (130) adaptado para recibir y analizar una muestra de fluido biológico del paciente para determinar un nivel de al menos una sustancia en la muestra de fluido biológico, el dispositivo de análisis (130) estando adaptado para informar a un operador del sistema del nivel de la al menos una sustancia, el dispositivo de análisis (130) estando adaptado además para informar al operador de si el nivel de la al menos una sustancia se encuentra dentro de un intervalo seleccionado, y el dispositivo de análisis (130) estando adaptado además para estar en comunicación con el dispositivo dispensador (120) acerca de si administrar el medio de contraste; donde la al menos una sustancia se selecciona entre el grupo que consiste en: nitrógeno ureico en sangre (BUN); creatinina; o combinaciones de los mismos.

Description

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permitir al operador del sistema de formación de imágenes médicas (y/u otro personal médico) evaluar, por ejemplo, la capacidad del paciente de ser inyectado de manera segura el medio de contraste, antes del inicio del procedimiento de formación de imágenes médicas. El dispositivo de análisis 130 de la presente invención puede determinar un nivel de nitrógeno ureico en sangre (BUN) y/o creatinina en una muestra de sangre tomada de un 5 futuro paciente para evaluar la capacidad del futuro paciente de eliminar de manera segura el medio de contraste de su sistema vascular sin provocar daños al sistema renal del futuro paciente. Aquellos expertos en la técnica apreciarán que la determinación de los niveles de BUN y/o creatinina pueden permitir al personal médico evaluar la función renal del futuro paciente y determinar así de manera preliminar la capacidad del futuro paciente de eliminar el medio de contraste administrado a través del sistema renal del paciente. Dichas evaluaciones pueden 10 lograrse, en algunos ejemplos, a través del cálculo de la tasa de filtración glomerular (GFR) usando los niveles de creatinina medidos y datos del paciente. Sin embargo, el dispositivo de análisis puede configurarse además para detectar y/o determinar un nivel de una variedad de sustancias en una muestra de fluido biológico tomada de un futuro paciente para evaluar la adecuación del paciente para someterse a un tipo concreto de procedimiento de formación de imágenes médicas sin requerir que el paciente o la muestra de fluido biológico asociada al paciente
15 sean enviados fuera del área de formación de imágenes médicas 100.
[0030] Como se muestra en la FIG. 1, el dispositivo de análisis 130 de la presente invención puede, en algunos
modos de realización, estar situado también en una sala de control 150 del área de formación de imágenes
médicas 100 de manera que un operador del sistema de formación de imágenes médicas pueda obtener una
muestra de fluido biológico de un futuro paciente situado, por ejemplo, en la sala de formación de imágenes 160 20 y después poner en contacto la muestra de fluido biológico con el dispositivo de análisis 130 en la sala de control
150 para determinar un nivel de al menos una sustancia en la muestra de fluido biológico antes de iniciar la
administración de medio de contraste. Como se ha descrito anteriormente, el dispositivo de análisis 130 puede
adaptarse también para informar al operador para que se administre el medio de contraste (a través de, por
ejemplo, el dispositivo dispensador 120 o alternativamente el dispositivo de formación de imágenes 110), si el 25 nivel de la al menos una sustancia se encuentra dentro de un intervalo seleccionado. El intervalo seleccionado
puede, por ejemplo, ser indicativo de un intervalo de niveles de la al menos una sustancia que indica que el
paciente tiene una función renal sustancialmente normal que permitiría que el paciente eliminara de manera
segura el medio de contraste de su torrente sanguíneo. Según este modo de realización, si el nivel de la al
menos una sustancia se encuentra dentro del intervalo seleccionado, el operador puede iniciar entonces de 30 manera remota el procedimiento de formación de imágenes médicas desde la sala de control 150, por ejemplo,
controlando de manera remota el dispositivo dispensador 120 para administrar el medio de contraste al paciente
y posteriormente controlar de manera remota el dispositivo de formación de imágenes médicas 110 para
proporcionar una imagen del paciente. Este modo de realización puede ser adecuado para minimizar la
exposición a radiación innecesaria del operador si, por ejemplo, el procedimiento de formación de imágenes 35 médicas utiliza emisiones radioactivas para proporcionar una imagen, y/o en modos de realización donde el
medio de contraste a administrar comprende una sustancia radioactiva.
[0031] La FIG. 2 muestra una representación esquemática del dispositivo de análisis 130 según un modo de
realización de la presente invención. Como se ha mostrado, el dispositivo de análisis puede comprender además
un dispositivo de ensayo 210 configurado para recibir y estar en comunicación de fluido con una muestra de 40 fluido biológico tomada de un futuro paciente y un dispositivo informático 220 configurado para recibir el
dispositivo de ensayo 210 y llegar a conectarse de manera operable con el mismo para determinar el nivel de la
al menos una sustancia en la muestra de fluido biológico. El dispositivo de ensayo 210 puede comprender
además, por ejemplo, un depósito de recogida de muestra de fluido biológico 211, al menos un reactivo 213
configurado para interactuar con la al menos una sustancia, y un dispositivo de conexión (esta puede ser una 45 mejor opción de términos desde un punto de vista técnico) 215 configurado para comunicarse con el dispositivo
informático 220 de manera que el dispositivo informático 220 puede determinar además el nivel de la al menos
una sustancia en la muestra de fluido biológico. El depósito de recogida de muestra de fluido biológico puede
comprender además, por ejemplo, una pluralidad de capilares configurados para recibir la muestra de fluido
biológico y transferir, mediante, por ejemplo, acción capilar, la muestra biológica a una parte del depósito de 50 recogida de muestra de fluido biológico 211 que contiene al menos un reactivo 213 u otro material bioquímico
adecuado para reaccionar con la muestra de fluido biológico con el fin de determinar un nivel de la al menos una
sustancia. Por ejemplo, en algunos modos de realización, el reactivo 213 puede reaccionar con una muestra de
fluido biológico para producir un cambio de color, y/o ionización, y/o reacción electroquímica dentro del
dispositivo de ensayo 210 de manera que el dispositivo de conexión 215 pueda transmitir, por ejemplo, el grado 55 de cambio de color, y/o ionización, y/o reacción electroquímica que ocurre en el dispositivo de ensayo a un
dispositivo informático 220 (como se describe más completamente a continuación) a través de, por ejemplo,
métodos eléctricos y/o electroópticos y/o electroquímicos de manera que el dispositivo informático 220 pueda
determinar el nivel de la al menos una sustancia en la muestra de fluido biológico. Según algunos modos de
realización, el dispositivo de ensayo 210 puede comprender una tira de análisis consumible que comprende 60 además el depósito de recogida de muestras de fluido biológico 211, reactivo 213 y dispositivo de conexión 215
como se ha descrito anteriormente de manera que cada dispositivo de ensayo 210 pueda desecharse tras
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sustancia en la muestra de fluido biológico se encuentra fuera del intervalo seleccionado correspondiente a la capacidad del paciente de eliminar de manera segura un medio de contraste dado. Según otros modos de realización de la presente invención, también puede enviarse una señal electrónica, a través de la red informática 300, desde el dispositivo informático 220 al dispositivo de formación de imágenes médicas 110 para bloquear a 5 un operador del sistema de formación de imágenes médicas cuando el nivel de la al menos una sustancia en la muestra del fluido biológico se encuentra fuera del intervalo seleccionado correspondiente a la capacidad del paciente de eliminar de manera segura un medio de contraste dado. Estos elementos de bloqueo puede proporcionar un elemento de seguridad adicional a algunos modos de realización para evitar la administración de medio de contraste a un futuro paciente que presente niveles de la al menos una sustancia fuera del intervalo
10 seleccionado, que puede, a su vez, indicar que el paciente pueda tener dificultades para eliminar de manera segura medio de contraste de su torrente sanguíneo, por ejemplo, a través del sistema renal.
[0034] En algunos modos de realización, el sistema de formación de imágenes médicas de la presente invención puede comprender además una base de datos 310 configurada para almacenar datos relacionados con el historial de pacientes concretos, el nivel de la al menos una sustancia en la muestra de fluido biológico para 15 exámenes anteriores de pacientes, así como para almacenar datos del intervalo seleccionado adecuado para la exploración de la función renal sustancialmente normal y/u otra información fisiológica pertinente para evaluar la elegibilidad de un futuro paciente para recibir un medio de contraste como parte de un procedimiento de formación de imágenes médicas. Aquellos expertos en la técnica apreciarán que dichos datos pueden incluir datos del paciente (como altura, peso, raza/etnia, sexo, edad, y otras características del paciente) usados en 20 combinación con un nivel determinado de creatinina para calcular una tasa de filtración glomerular (GFR) para un paciente concreto. La base de datos 310 puede almacenarse en una memoria asociada a un dispositivo informático donde el dispositivo informático puede estar en comunicación con la red informática 300 como se muestra en la FIG. 3. De este modo, la base de datos 310 puede ser interrogada, por ejemplo, por el dispositivo de formación de imágenes 110, el dispositivo dispensador 120, y/o dispositivo de análisis 130 de manera que un 25 operador del sistema de formación de imágenes médicas y sistema dispensador de la presente invención puede tener acceso a los datos almacenados en la base de datos 310. De este modo, en algunos casos, donde por ejemplo, un paciente debe someterse a múltiples procedimientos de formación de imágenes médicas, el dispositivo dispensador 120 puede interrogar a la base de datos 310 para determinar el nivel de la al menos una sustancia en una muestra de fluido biológico tomada del paciente antes de un primer procedimiento de formación
30 de imágenes médicas. Además, la base de datos puede ser interrogada por profesionales sanitarios que buscan el historial del paciente en relación con, por ejemplo, la función renal del paciente y/o el historial de procedimientos de formación de imágenes médicas.
[0035] Como se muestra en la FIG. 4, un dispositivo de análisis 130 de un sistema de formación de imágenes médicas puede comprender alternativamente un dispositivo de ensayo consumible independiente 130 35 configurado para estar en comunicación de fluido con una muestra de fluido biológico 410. Además, el dispositivo de ensayo 130 puede configurarse también para proporcionar un indicio visual 400 para informar al operador del sistema del nivel de la al menos una sustancia en relación con el intervalo seleccionado. El dispositivo de ensayo consumible independiente 130 puede comprender además un capilar configurado para recibir la muestra de fluido biológico 410 de un futuro paciente. El dispositivo de ensayo consumible independiente puede comprender 40 además un reactivo adaptado para reaccionar con al menos una sustancia en la muestra de fluido biológico 410 de manera que el reactivo pueda producir un indicio visual 400, como por ejemplo, un cambio de color, y/o un indicio simbólico para indicar que el nivel de al menos una sustancia se encuentra dentro de un intervalo seleccionado de manera que un medio de contraste puede administrarse de manera segura al paciente de manera conjunta con un procedimiento de formación de imágenes médicas. Según este sistema de formación de 45 imágenes médicas, una pluralidad de dispositivos de ensayo consumibles independientes 130 pueden estar disponibles en el área de formación de imágenes médicas 100 de manera que un operador del sistema de formación de imágenes médicas pueda determinar rápidamente, a través del dispositivo de ensayo consumible independiente 130, si un paciente concreto puede ser apto para recibir de manera segura una administración de un medio de contraste usado en un procedimiento de formación de imágenes médicas. El sistema de formación
50 de imágenes médicas y/o sistema dispensador que comprende un dispositivo de ensayo consumible independiente 130 (como se muestra en la FIG. 4) puede ser preferible para su uso en hospitales donde existen áreas de formación de imágenes médicas que tienen dispositivos de formación de imágenes médicas 110 y/o dispositivos dispensadores 120 que no se pueden conectar en red, o donde las restricciones de coste impiden la compra de un dispositivo de análisis basado en un dispositivo informático 130.
55 [0036] La presente invención también proporciona modos de realización del método para evaluar la función renal de un paciente antes de la administración de un medio de contraste como parte de un procedimiento de formación de imágenes médicas de manera que la evaluación pueda producirse sin enviar al futuro paciente y/o muestra de fluido biológico asociada al futuro paciente fuera del área de formación de imágenes médicas 100. Según un modo de realización, el método comprende las fases de: determinar un nivel de al menos una
60 sustancia en la muestra de fluido biológico del paciente usando un dispositivo de análisis 130 situado en un área
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