JP2002511965A - 遠隔医療 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 世界通信ネットワークを供給し得る自動化された方法およびコンピューターシステムによって、患者、健康管理供給者、および公衆衛生機関のために、低い健康管理費で、自動検査追跡分析および報告が提供される。有益なことに、この迅速かつ正確な方法およびシステムを使用して、多種の感染性疾患、慢性疾患、遺伝疾患、栄養欠乏症、環境的および一般的健康問題、受精率、精神的障害、薬物乱用、アレルギアー等を検知することができ、ならびに、視力検査、聴力検査、およびアルツハイマー病の進行をモニターする認識機能検査のような非侵襲性検査を自動的に行うことができる。好都合なことに、検査されるサンプルを、患者の自宅または医療施設から離れたその他の場所において、患者またはその他の人によって採取し、検査キットに入れることができる。そのサンプルを、研究所または患者の自宅またはその他の遠隔地において検査することができる。検査結果および患者プロフィール病歴を、該システムまたはネットワークにインプットし、疾患、障害、治療法、ケアプラン、栄養サプリメント、および薬剤のデータベースと比較することができる。検査報告および推薦される薬剤または治療法を患者に送る前に、該方法およびシステムは、分析および提案される治療法を、承認または変更のために、患者の医師または健康管理供給者に送信することができる。該方法およびシステムは、自動検査追跡および公衆衛生組織への報告にも有用である。

Description

【発明の詳細な説明】 遠隔医療 発明の背景 本発明は、検査報告、特に自動検査報告方法およびシステムに関する。 医療検査および他の種類の検査は通常、患者またはその他の人が、医療施設ま たはその他の検査場へ出向くことを必要とする。これは、多くの患者および検査 対象者にとって、特に、彼らが年配者、非常に年少者、虚弱者、歩行または移動 が困難な者、医療施設または検査場から離れた所に居住する者である場合、また は、交通手段の利用が容易でない場合に、不便であり面倒である。さらに、患者 または検査対象者が、診療室またはその他の検査場で待つ必要がある場合が多く 、これも不便であり、時間を要し、苛立たせるものである。 医療施設または他の検査施設の観点からすれば、検査は一般に、補助者および その他の人の補助によって、一人またはそれ以上の人によって行われる。検査過 程における多くの従業員の使用は、給与、給付金、保険、労働者補償などによっ て検査の コストを上げる。現在の検査方法は、検査対象者および検査施設にとって、費用 が高く、負担が大きいものになり得る。 ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）および遺伝疾病素質に関する検査のような多 くの種類の医療検査に関して、患者らは通常、彼らの家族、親戚、友人、隣人、 級友、雇い主、同僚、仲間、政府職員、保険会社、健康管理職員、および報道機 関からの実際的なまたは知覚される反応の故に、彼らの身元を秘密にすることを 望む。秘密医療検査結果情報を伝えるコール・ルーティング・アンド・ハンドリ ング・システムも開発されており、該システムにおいて、呼び出し者が該システ ムに電話をかけて、彼らの個人確認番号（ＰＩＮ）を伝えた後に、自動システム からＨＩＶ検査結果情報および状態情報を得ることができる。 慢性疾患、即ち、糖尿病、喘息、心疾患などの患者は、食餌、検査、および投 薬計画のような治療計画を実行することが困難である。実行できないことによっ て、費用を要する、避けることが可能な入院および合併症に導く。これらの患者 が実行できるように補助する効果的な方法は一般に存在しない。現在のところ、 患者は、定期的に予約を取って、糖尿病のような特定の慢性疾患専門の病院およ びクマジン病院（ｃｏｕｍａｄｉｎ ｃｌｉｎｉｃｓ）に定期的に来院する必要がある。これらの病院は、看護士教育 者がおり、検査能力を有し、疾患の管理に関する一般的助言を与える教育期間を 、患者に提供する。病院において、患者は、医師および／または看護士に会い、 検査を受ける。血液が患者から採取され、血液が採取された場所から離れている 場合が多い検査所で検査される。検査結果が医師に報告され、後にその医師が患 者に電話をかけるかまたは面会して、検査結果を話し合い、必要であれば患者の 投薬法を調整する。このようなシステムの不利な点は：（１）患者および供給者 にとっての不便さ、時間、および費用であり；（２）患者は、検査結果が正常で あり、投薬計画の変更が必要でない場合に特に、これらの来院を無駄で面倒なも のと感じ；（３）患者は予約を逸することが多く、それによってこのシステムか らの順守補助の可能性を失い；（４）通常、来院以外のフィードバックまたはフ ォローアップがなく；（５）患者が、投与計画順守の補助を、毎日得ることはほ とんどなく；（６）病院で行われる検査の多くが、患者の薬物療法または治療計 画を調節するためにあるレベルの専門的理解を必要とする故に、これらの検査は 、家庭使用ベースにおいて一般に利用できず；および（８）良好な 健康状態であり、および／または彼らの治療計画を順守しており、従って直接的 な専門的処置を必要としない患者に対して、医師および看護士が時間を費やす場 合が多い；ことである。 医師は、例えば多忙なスケジュールの故に、患者の病気に関する詳細な治療計 画が記載されている「治療ガイドライン」または「ケアマップ」を順守できない 場合がある。さらに、ケアマップは、特定の病気に関してだけ存在するものでは ない。ケアマップが順守されないか、またはケアマップが存在しないことによっ て、治療効果が減少し、費用のかかる回避可能な入院および合併症を生じる場合 がある。現在のところ、医師が治療ガイドラインを順守するのを補助する有効な 方法がなく、および、ケアマップが存在しない場合にケアマップを作る有効な方 法がない。現在の方法の不利な点は：（ａ）ケアマップまたは治療ガイドライン に関する、医師間の連絡不良および連絡欠如；（ｂ）ケアマップ経路または治療 ガイドラインの不注意な非順守；（ｃ）ケアマップおよび治療ガイドラインに関 する時間の欠如および誤解；（ｄ）ケアマップまたは治療ガイドラインの開発が 、総合健康システムおよび管理ケア組織にとって費用を要すること；および（ｅ ）健康管理の質の低下、患者コス トの増加、および患者における有害な結果に導く、ガイドライン順守の欠如；で ある。 多くの消費者は適切な方法において、専門的診断および治療のために健康管理 供給者のサービスを利用する。一方、消費者の中には、個人の健康問題を無視し て健康を損ねる者があり、その一方で、健康管理専門者の補助を頻繁に求め過ぎ る者もある。これらの場合に、多くの不都合を有する。例えば、消費者は健康管 理供給者に面会する不必要な移動のために、必要のない費用をかけ；健康管理供 給者の時間を治療を必要としない患者の面会に浪費し；消費者は「どこも悪い所 はない」と告げる健康管理専門者に面会した後に怒りを覚え；および、消費者は 、健康管理供給者を適切に訪れなかったために病状を悪化させ、その結果、高い 治療費を要し、避けることができた入院に至ることになる。 米国以外では、健康管理は主に政府が融資している。健康管理コストが上昇し ている故に、政府は健康管理の水準を低下させ制限しつつある。多くの政府は、 患者の来院および入院の頻度を減少させる方法を模索している。政府は、患者を 健康管理供給者に定期的に行かせているが、許可されるまたは補償され る患者の検査または他の診断サービスを減少させている。さらに経費を削減する ために、政府は健康管理供給者が守るべきケアマップおよび疾患治療ガイドライ ンの開発に取り組んでいる。遺憾なことに、健康管理供給者が守るべきケアマッ プについて患者が常に認識しているわけではない。その結果として、患者はサー ビスの変化および／またはそれらのサービスに関する補償給付に気付かず、その 結果、患者にとって経費が増加する場合がある。 人口の老齢化に伴って、骨粗鬆症のような加齢に関係する問題が進行する危険 性が増加する。今日、消費者は、このような問題の自己の進行レベルを判断する 有効な手段を有さず、取るべき適切な行動を知ることを助けるものを殆ど有して いない。このような状況は現在、多くの方法の１つによって取り扱われている： （１）消費者が専門医の診断および治療を受けるために、健康管理供給者を訪れ る；（２）消費者が、加齢に関係する症状に関するスクリーニングが行われるコ ミュニティ・ヘルス・フェアまたは行事に出席する；または、（３）消費者が、 加齢に関係する症状に関してスクリーニングが行われる薬局を訪れる。健康管理 供給者は、視力検査および聴力検査のような 非侵襲性検査、ならびに、例えば、糖尿病、前立腺癌、および骨粗鬆症のような 加齢に関係する症状を検査するための採血を行う場合が多い。患者は検査結果を その場で得るか、多くの場合、自宅で結果を待つ。検査結果が集まると、供給者 は適切な行動を取るように薦める。現在の方法の不利な点は：（ａ）患者に対す る費用および不便さ；患者の基線または正常な状態を示すための、患者の病歴お よび医療記録のヘルスフェアおよび薬局における良好な保存の欠如；（ｃ）患者 の秘密性の欠如；および（ｄ）健康な人を診る、または大衆市場ベースで健康診 断を行うための、健康管理供給者に対する過剰の費用；である。 米国においては、管理されたケア登録が増加しているが、消費者は健康管理決 定に関して低い統制力しか有さず、統制力を回復することを求めている。消費者 は、情報に基づく健康管理決定を行うために、彼らの健康状態についての情報お よび、種々の疾患についての教育を望んでいる。米国における多くの雇い主は、 従業員に、種々の管理ケアおよび保障プランを提供して従業員の健康管理要求に 応じているが、そのようなプランは適用範囲が異なり、従業員にとって費用を要 する。従業員は、プログラム費用ならびに自分および家族の健康状態に基づいて 、 自分および家族にとってどのプログラムが適切であるかを決めなければならない 。今日、従業員は、プラン有用性、登録および参加の費用、ならびに予想される 医療費に基づいて経験的に決める場合が多い。現在の方法の不利な点は：（ａ） 従業員が彼らの健康管理に関して、「必要以上に行う」かまたは「必要以下に行 う」；（ｂ）雇い主が、多くの従業員にほとんど価値のないプランを提供するの に経費をかける場合がある；（ｃ）従業員が、彼らの家族の健康状態を確認する ために、便利な、費用効率の高いメカニズムを有さない；（ｄ）従業員が、健康 管理プラン決定の不確実性に不安を抱く；および（ｅ）多くの従業員および医師 が毎年、プログラムを変更するので、従業員の健康管理記録に関する中央的保存 が存在せず、従業員はある医師から記録を入手し、他の医師にその記録を伝える 必要があり、これは不便であり、情報の紛失を招く可能性がある。 管理ケア組織は、登録人数についての総コストを減少させようと努力している 。これは、専門医の使用を減少させ、一次診療供給者への訪問を最少限にし、必 要のない入院を減少させることによって、達成し得る。コスト減少を、健康管理 の質を低下させずに行うのが好ましい。コストの減少のために、健康管 理組織は、健康管理サービスの料金に、上限および／または統制を設けている場 合が多い。サービスに対する患者の必要性の判断は、一般に、管理ゲートキーパ ーによってなされる。「ゲートキーパー」は一般に、「一次診療医師」として既 知の医師である。手続としては、その医師が、研究室検査および他の診断サービ スに関して患者を診察し、治療の必要性を判断し、次に、特定のサービスの提供 に関する承認のために、書類を管理者に提出する。これらの手続は、下記のよう な問題を生じる：（ａ）ゲートキーパー機能および必要条件に関する誤った伝達 または伝達の欠如；（ｂ）労働集約的、および時間を消費する管理事務処理；お よび（ｃ）ゲートキーパーを訪問するための費用および時間浪費；である。 国内的に、米国政府公衆衛生組織の予算は減少しつつある。公衆衛生組織は予 算制限に対応する必要があり、その一方で、ＨＩＶ、性感染疾患（ＳＴＤ）およ び薬物乱用のような、健康関心事に取り組んでいる。疾病管理センター（ＣＤＣ ）は、米国公衆衛生綱領を規定している。この綱領は広範囲であり、包括的であ り、あまりにも多い公衆衛生問題を取り扱っている。この綱領は、限定されない が、下記のものを包含する：感染性 疾患、性感染疾患、薬物乱用に関する、診断、治療、カウンセリング、追跡、お よび報告；ならびに、大腸菌、Ａ型肝炎ウイルス、脳炎のような環境による疾患 の発生の、調査、追跡、および共同体通知；および、汚染物質、鉛、およびアス ベストのような環境有害物の存在の検出および減少の調査。 疾病の追跡、調査などのためにＣＤＣによって使用されるデータの多くは、公 衆衛生機関から入手される。遺憾なことに、予算および優先闘争により、データ 収集および管理が、多くの公衆衛生施設において手作業で行われている。これは 、非効率的であり、不適切であり、時間および労働集約的であり、間違いおよび データ紛失を伴う。非効率的なデータ管理によって、健康診断、環境減少度およ び治療に関して、環境公衆衛生施設およびＣＤＣに、集中的な標的アプローチよ りもむしろ包括的アプローチをとらせることになる。その結果、より集中的な解 決で充分である場合に、広範囲にわたって問題を解決することによって、費用を 浪費することになる。 慢性疾患を持つ患者の中には、食餌、検査、および投薬予定のような治療計画 を守るために、「母親的保護者」を必要とする者もある。これらの消費者は、定 期的に予約をとって病院を 訪れ、そこでサンプルが採取されて検査のために医学研究所に送られる。次にこ れらの検査結果が病院へ報告される。患者が病院を訪れる回数、ならびに検査結 果を入手し報告するシステムを考慮すると、専門病院における現在の手続きは、 不便であり、時間を浪費し、費用が高い。さらに、患者は予約を忘れる場合が多 く、病院がその予約について患者に思い出させなければ、システムからの補助を 受ける可能性を失ってしまう。さらに、患者は、投薬計画条件を満たすことにお いて、病院からの援助を毎日受けることはほとんどできない。 消費者は、健康管理専門家からの情報なしには検査結果の意味または重大性を 殆どまたは全く理解できない故に、消費者診断は広く受け入れられていない。従 って、サンプルが秘密において自宅で検査できるとしても、検査結果が実際には 正常である場合でさえ、結果を解釈し、または意味を理解するために健康管理供 給者を訪れる必要がある。 従って、消費者および健康専門家が必要のない面会を排除することによって時 間および費用を節約するような方法において、医学情報を蓄積し供給する方法お よびシステムが要請されている。 発明の要旨 本発明は、経済的かつ便利な方法で、消費者と健康専門家との不必要な面会を 排除する自動検査報告システムを提供する。新規方法およびシステムにおいては 、遠隔サンプル採取および／または検査キットのような、少なくとも１つの検査 または検査キットの結果が、結果を追跡し、分析し、比較し、あるいは操作する 中央処理装置（ＣＰＵ）にインプットされる。結果、あるいは、検査結果から導 き出され、それに関連し、またはそれに基づく情報が、指定された人物または機 関、例えば、患者、公衆衛生職員、健康局従業員、疾病管理センターの職員、医 師（医学博士）、病院の職員、外傷センター職員、健康管理供給者、管理ケア供 給者、看護婦、歯科医、保険代理人、環境問題専門家、依頼者、学生、薬剤師、 医療供給会社、栄養士、衛生士、精神科医、心理学者、検眼士、または聴覚学者 に報告される。従って、ＣＰＵは、インプットされた結果情報に基づいて、人物 または機関を選択することができる。望ましくは、ある人物に検査結果またはそ の結果に関連する情報を提供する以前に、その人物の身元がシステム（ＣＰＵ） によって確認される。 ＣＰＵは、マイクロプロセッサー、コンピューター、コンピ ューターシステム、コンピューターネットワーク、半導体チップ（コンピュータ ーチップ）、回路板、制御板、プログラム制御装置、論理制御装置、メイン・フ レーム、データ処理センターであってもよい。検査結果は、キーボード、電話、 モデム、セルラーホン、インターネット接続、世界通信網接続、コンピューター 、タッチ・スクリーン・ディスプレー、アナライザー、またはデータ処理センタ ーによって、ＣＰＵにインプットすることができる。 ＣＰＵによって行われる操作に基づいて、例えば、送信機、受信機、電話、セ ルラーホン、インターネット・サイト、テレビ、ビーパー、閉回路モニター、コ ンピューター、ディスプレー・スクリーン、電話応答機、ファクシミリ、または プリンターを使用して、ＣＰＵが適切な人物または機関を選択し交信する。ＣＰ Ｕおよび１つまたは複数の適切な本体の接続は、例えば、電話回線、コンピュー タネットワーク、インターネット接続、衛生通信システム、および世界通信ネッ トワークによって行うことができる。 新規方法およびシステムにおいては、患者、依頼者、公衆衛生職員、補助者、 または他の採取者によって、サンプルが採取 される。サンプルは、尿、唾液、息、毛髪、爪、口内細胞、口腔液、大便、皮膚 、汗、鼻腔液、粘膜、精液、膣分泌物、血液、眼液（ｏｃｕｌａｒ ｆｌｕｉｄ ｓ）、目ヤニ（ｅｙｅ ｓｗａｂｓ）、または耳垢である。１つの実施形態にお いては、サンプルが、サンプル採取場所から離れている研究所で検査される。他 の実施形態においては、サンプルが、サンプル採取場所において、患者、依頼者 、看護婦、公衆衛生職員によって検査される。 非侵襲的検査、例えば、聴力検査、視力検査、読書検査、またはアルツハイマ ー病の進行をモニターする認識機能検査を、該システム（ＣＰＵ）によって行う ことができる。これは、被験者に近接している受信機、例えば、テレビ、モニタ ー、コンピューター・スクリーン、インターネット・アドレス、電話、セルラー ホン、ビーパー、フラット・パネル・ディスプレー、発光ダイオード（ＬＥＤ） スクリーン、能動マトリックス・ディスプレー・スクリーン、受動マトリックス ・ディスプレー・スクリーン、または液晶ディスプレーに、検査を電子的に送信 する。 該方法およびシステムは、多種の感染性疾患、慢性疾患、遺 伝疾患、栄養素欠乏、環境および総合的健康問題、受精率、精神障害、薬物乱用 、アレルギーを検知し、モニターし、スクリーニングするために使用することが できる。該方法およびシステムは、慢性疾患の患者の状態をより良く環視し、早 期に介入して将来の合併症を防止することができる。さらに、新規方法およびシ ステムは、患者と定期的に連絡をとって患者が特定の治療またはサンプル採取計 画に従うように注意を促すことによって、患者が慢性疾患治療計画を守るように 導くことができる。患者が計画を守ることによって、疾患の悪化、合併症、およ び入院を減少させることができる。 新規方法およびシステムはさらに、医師に推奨されるケアプランを送り、それ によってケアマップの一部を自動化し、医師がケアマップの詳細を覚える必要性 を減少させ、医師がケアマップおよび治療ガイドラインを順守できるように補助 し、その結果として患者の向上した結果が得られるようにすることによって、医 師の時間を節約することができる。さらに、該システムは、ケアマップを最新化 し、および変更し、または作成するために使用することができる。該方法および システムは、患者に関する医学的および人口統計学的情報を、同様の人口統計学 的および疾患バックグランドを有する他の患者に関する統計的に有意な結果情報 と比較し、分析して、健康管理供給者および公衆衛生サービスが疾患を診断する かまたは治療するのを補助することもできる。これによって、医師は、患者の管 理に関してより良い決断を下すことができ、最終的に医療の質を向上させ、治療 費を減少させる。新規方法およびシステムによって、患者が自分自身の疾病を管 理し、または自宅で検査を受けられるようにするのが望ましい。向上した方法お よびシステムは、個人か健康管理供給者を選択するのにも役立つ。 本発明のより詳細な説明は、下記の詳細な説明および請求の範囲ならびに添付 図面において示される。 図面の簡単な説明 図１は、本発明の原理による自動検査報告方法のプロセス流れ図である。 図２は、本発明の原理による非侵襲性検査の自動検査報告方法およびシステム の構成流れ図である。 好ましい実施形態の詳細な説明 遠隔医療のための自動検査報告方法およびシステムは、消費者および健康管理 組織に便利なように、迅速な、正確な、自動 の、包括的な、検査追跡、分析、および報告を提供する。経済的な方法およびシ ステムが、健康管理コストを減少させ、および自動化され、安全であり、信頼性 があることが望ましい。 該方法およびシステムにおいては、検査キット１０（図1)が、患者または依頼 者によってまたは彼らのために得られ、患者の自宅、職場、店、または検査が行 われるかまたは検査結果が解釈される場所から離れた場所、例えば、医療施設、 病院、外傷センター、または医院に届けられる。 「検査キット」という用語は、遠隔サンプル採取の手段、および遠隔検査の手 段を意味する。遠隔サンプル採取の手段は当分野において既知であり、例えば、 突き刺し器（ｐｉｅｒｃｉｎｇ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ）（例えば、ランセッ ト）；および／または採取容器（例えば、コップ、ポーチ、バッグ、水分吸収剤 または吸収剤など）を包含する。さらに、サンプル採取器具または採取容器の例 は、例えば、綿棒、コットンガーゼ、爪切り、ハサミ、コップ、ボトル、試験管 、細管、ペトリ皿、コンドーム、バッグ、手袋、テープ、板紙、厚紙、皮膚パッ チ、点眼器、ピペットなどを包含する。遠隔検査キットも既知であり、サンプル 採取手段（前記）、および目的とする分析物を検出す るためにデザインされたアッセイを含む。そのようなアッセイは既知であり、例 えば、免疫学的または化学的アッセイを包含する。自分で行うアッセイ（ＳＰＡ ）は、検査キットに含まれるアッセイの例である。一般に、ＳＰＡは化学的また は免疫学的アッセイを行うために必要な全ての試薬を含有する。これらの試薬は 、水分吸収ストリップのようなプラットホームに適用されるか、または管のよう な容器に入れられる場合が多い。全ての試薬はＳＰＡと一緒に供給されるが、検 査サンプルは被験者によって提供される。一般に、被験者は試験サンプルをプラ ットホームまたはレセプタクルに入れ、結果を得るために短期間培養させる。Ｓ ＰＡは、検査キットに含有されるアッセイの単なる例に過ぎず、他のアッセイも 利用でき、使用されるアッセイの選択は必要とされるサンプルおよび検査の種類 に主に依存すると理解すべきである。従って、検査キットは一般に、（１）サン プル採取を補助する１つまたはそれ以上の採取器具またはサンプル採取器具１２ （図１）、および／または（２）サンプルを保持するためのアッセイまたはレセ プタクル、および、任意に（３）サンプルを入れて検査施設（研究所）に発送す るための返送用封筒、を一般に含んで成る。さらに、検査キットま たはそれの部品に、バーコード、時刻マーカー、日付マーカー、時計、磁気時刻 および日付スタンプ、温度表示器または温度計、血圧計またはモニター、指紋パ ッドまたはマーカー、ラベル、確認番号、名前、文字、コード、グラフィックス 、キットを使用する人の印、それが使用された時間、それが発送されたまたは使 用された場所、キットの目的、またはその他の印のような指標１１（図１）を付 すことができる。 遠隔地において、好ましくは医者、医療専門家または看護婦を必要とせずに、 患者が、検査キットを開封し、サンプル採取用具１２（図１）を用いてサンプル を採取し、検査キットの採取デバイスにサンプルを入れる。サンプルは、例えば 、尿、唾液、息、毛髪、爪、口内細胞、口腔液、大便、皮膚、汗、鼻腔液、粘膜 、精液、膣分泌物、血液、眼液、目やに、または耳垢である。 採取されたサンプルを、速達便、クーリーサービスまたはメールのような配達 サービス１３（図１）によって、適切な機器、アッセイ、および／または職員を 備えた指定の場所に送り、サンプルを検査しおよび／またはサンプルまたはアッ セイの結果を解釈する。使用された検査キットの含有物がさらなる検査を 必要とする場合、例えば、尿または血液サンプルが採取され遠隔地に送られる場 合に、分析物、医学的特徴、条件、疾患状態、医学的環境有害物質、または疾病 、例えば、ジゴキシン、グリコヘモグロビン、アルブミン、ミクロアルブミン、 心疾患、クマジン療法、ジギタリス、治療薬モニタリング、精神的健康、鬱病、 癌、癌胎児性抗原（ＣＥＡ）、前立腺特異性抗原（ＰＳＡ）、前立腺癌、ホルモ ン置換療法（ＨＲＴ）、乳癌、骨粗鬆症、エストロゲン療法モニタリング、エス トロゲンレベル、てんかん、抗痙攣薬、腎臓障害または機能不全、糖尿病、ＢＵ Ｎ、クレアチニン、抗生物質療法モニタリング、急性Ｃ−反応性タンパク質（Ｃ ＲＰ）、Ｓｔｒｅｐ Ａ、Ｓｔｒｅｐ Ｂ、インフルエンザ、尿路感染（ＵＴＩ ）、性感染疾患（ＳＴＤ）、クラミジア、淋病、梅毒、感染性疾患、ヒト免疫不 全ウイルス（ＨＩＶ）、ＨＩＶウイルス荷重、後天性免疫不全症候群（ＡＩＤＳ ）、単純疱疹ウイルス、肝炎、認識機能、アルツハイマー病進行、受精率モニタ リング、ＬＨ、ＦＳＨ、プロゲステロン、エストロゲン、テストステロン、Ｅ３ 、ｈＣＧ、栄養状態、栄養評価、環境有害物スクリーニング、環境汚染菌および 汚染物質、重金属、水銀、鉛、アスベスト、脳炎、大腸菌、グルコー ス、グリコプロテイン、ケトン、ステロイド、癌マーカー、乱用薬物、毒物学、 ビタミン、ビタミン欠乏症、比重、喫煙問題、肺癌、コチニン、二酸化炭素、喘 息、肺気量、結核、肺炎、血中アルコール、胃腸疾患、Ｈ．ピロリ、エボラウイ ルス、結腸癌、結腸のう胞、結腸ポリープ、潜血、炎症性腸疾患、繊維レベル、 アレルギー、のう胞性線維症、細菌、感染性微生物、歯科評価、虫歯、唾液酸度 、酵母感染症、酵母レベル、遺伝子検査、法的処置（ｆｏｒｅｎｓｉｃｓ）、足 指真菌（ｔｏｅ ｆｕｎｇｕｓ）、水虫、結膜炎、血圧、コレステロールレベル 、水痘帯状疱疹ウイルス（ヘルペス帯状疱疹）、サイトメガロウイルス、エプス タイン・バーウイルス、乳頭腫ウイルス、蜂巣炎、ブドウ球菌、連鎖球菌、マイ コバクテリア、アデノウイルス、脳炎、髄膜炎、アルボウイルス、アレナウイル ス、嫌気性バシラス、ピコルナウイルス、コロナウイルス、シンシチアルウイル スなどに関して、サンプルを検査することができる。 例えば研究者においてサンプルを検査するために使用される検査機器または診 断機器１４（図１）は既知であり、その選択は所望されるサンプルおよび検査に 依存する。そのような機器は、限定されないが、免疫診断分析器、イムノアッセ イシステ ム、血液分析器、血液診断機器、血液分析器、化学機器、クロマトグラフィー機 器、尿分析器、精液分析器、毛髪分析器、組織および細孔分析器、薬剤モニター 、微生物分析器、およびＳＰＡを包含する。Ａｂｂｏｔｔ Ｐａｒｋ，Ｉｌｌｉ ｎｏｉｓ ＵＳＡのＡｂｂｏｔｔ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓから入手し得る診 断機器がそのような分析に適しており、そのような機器の例は、商標ＡｘＳＹＭ^(R) 高容量イムノアッセイ検査システム、商標ＩＭｘ^(R)イムノアッセイ検査シス テム、商標ＴＤｘ^(R)およびＴＤｘＦＬｘ^(R)治療薬モニタリングシステム、核酸 プローブ法に基づく分析物検出のためのＬＣｘ^(R)システム、商標Ｃｅｌｌ−Ｄ ｙｎ^(R)３０００およびＣｅｌｌ−Ｄｙｎ^(R)３５００自動血液学分析器、商標Ｓ ｐｅｃｔｒｕｍ臨床化学機器、商標ＣＣＸ^TM臨床化学機器、商標Ｖｉｓｏｎ^(R) デスクトップ臨床化学分析器、および商標ＴｅｓｔＰａｃｋ^(R)およびＴｅｓｔ Ｐａｃｋ Ｐｌｕｓ^(R)妊娠、敗血性咽頭炎、およびクラミジア自己検査、を包 含する。 サンプルを検査することによって得られる検査結果は、例えば、検査データ、 情報応答、化学反応、化学分析、色の変化、または視覚的外観である。検査結果 およびそれの説明、ならび に望ましくは患者の医療プロフィール１５（図１）が、電子入力デバイス１６（ 図１）、例えば、キーボード、オプティカル・スキャナー、電話、モデム、セル ラーホン、インターネット通信、世界通信網接続、ケーブル、電話回線、コンピ ューター、タッチ・スクリーン・ディスプレーによって、中央処理装置（ＣＰＵ ）に電子的にインプットされ、またはスキャンされ、およびフィードされる。Ｃ ＰＵ１８（図１）は、例えば、マイクロプロセッサー、コンピューター、コンピ ューターシステム、コンピューターネットワーク、データ処理センターなどであ る。医療プロフィールは、例えば、患者の年齢、性別、身長、体重、現在および ／または過去の病歴、医師、配偶者、セックスパートナー、両親、および子供に 関する、患者のコンピューターデータおよびファイルを含んで成る。 ＣＰＵは、例えば、モデム２０を使用して、少なくとも１つのデータベース１ ９（図１）にアクセスすることができ、および、実際の検査結果の分析を、医療 プロフィールおよびデータベースと比較して、電子診断および推薦(推薦される 行動方針)、例えば、医学療法、薬剤、投薬、処方薬、売薬、栄養サプリメント 、治療計画、運動、食餌、および順守リマインダーを得る ことができる。データベースは、慢性疾患、感染性疾患、環境疾患、一般健康情 報、受精率、栄養、医学療法、処方薬、売薬、薬剤、ケアマップ、治療ガイドラ イン、医学テキスト、製品情報、保険ガイドライン、ＤＮＡデータ、配列リスト 、指紋情報、統計的確率表、患者情報などに関する、包括的な電子（コンピュー ターに入力された）情報を含んで成ることができる。 ＣＰＵ電子診断および推薦は、医者または健康管理供給者のような医療担当者 ２２（図１）に、送信機２１（図１）によって送信することができ、該担当者が 、ステップ２６（図１）において、自分自身でまたは他の人の補助によって、電 子入力更新デバイス２４（図１）を経てＣＰＵに承認または変更をインプットし て、患者にフィードバックを供給することができる。次に、ＣＰＵが、患者、健 康管理専門家、または他の有資格者と交信して、承認されたまたは変更された診 断および推薦がＣＰＵに入力されたことを通知する。ＣＰＵは、モデム２８のよ うな送信機２８〜３０（図１）を使用して適切な人物と交信して、例えば、イー メール、録音された電話メッセージ、またはファクシミリを送信する。使用者の 秘密および保護を保証するために、ＣＰＵは、サンプル採取および検査から得ら れる承認 されたまたは変更された診断および推薦を送信する前に、承認されたまたは変更 された診断または推薦にアクセスしようとする人物が実際に適切な人物であるか を確認する。望ましくは、承認されたまたは変更された診断および推薦が、ＣＰ Ｕに接続されたプリンター３２（図１）で印刷され、ステップ３６（図１）にお いて、ファクシミリ、メール、速達便、またはクーリーによって患者３４（図１ ）および医師または健康管理供給者に発送される。 ある状況において、およびある種の検査において、患者が、サンプルを検査の ために研究者に送る代わりに、自宅または他の遠隔地において、検査キットの指 示に従って自己検査３８(図１)することが望ましい場合がある。自己検査に関し ては、患者または他の人が、解釈および分析のために検査結果をＣＰＵにインプ ットおよびフィードすることができるが、患者が先ず、電話、インターネット、 またはイーメール（電子メール）などの送信デバイス４１によって指定カウンセ ラーまたはアドバイザー４０（図１）あるいは患者の医師または健康管理供給者 に連絡をとって、検査および検査手順に関して意見交換するのが好ましい。カウ ンセラーまたは他の人は、前記のような入力デ バイス４２（図１）によって、検査結果をＣＰＵにインプットおよびフィードす ることができる。 患者は、薬剤師、店、郵便注文配達店のような小売人４４(図１)、あるいはテ レビ、ラジオ、新聞、雑誌、カタログ、インターネット、または通信網サイト（ ｗｅｂ ｓｉｔｅ）で広告している承認された会社から検査キットを購入するこ とによって、検査キットを入手することができる。検査キットは、保険会社、総 合健康管理供給者、管理医療供給者、健康維持組織（ｈｅａｌｔｈ ｍａｉｎｔ ｅｎａｎｃｅ ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ）（ＨＭＯ）、医療グループ、公衆衛 生機関、厚生省、疾病管理センター、環境機関、または病院のような組織４６（ 図１）の依頼および費用負担において、ＣＰＵによって確認され、指定され、お よび選択された患者に配達することもできる。患者または組織の従業員は、サン プルを採取し、サンプルを検査し、検査結果をＣＰＵにインプットし、フィード することができ、または、サンプルを研究所に送って検査してもらうこともでき る。検査結果は、組織のためにＣＰＵによって自動的に追跡することができ、お よび、電子コンピューター入力診断および推薦（推薦される対称方針）を、送信 機４７（図１） によって、モデルを介する電話によって、電子メール（イーメール）によって、 ファクシミリ、速達便、またはメールによって伝えることができる。ＣＰＵは、 推薦される薬剤処方を、送信機４８によって指定薬局５０（図１）に送信するこ ともできる。 ＣＰＵおよび自動検査報告方法はさらに、管理医療組織、医療グループ、病院 、医師などの健康管理供給者の選択において、患者を補助することができる。こ れに関して、ＣＰＵは、健康管理供給者を確認し推薦する前に、患者の経済的規 準および場所を、患者にとって利用可能な健康管理供給者、患者および患者の家 族の健康状態および医学的推薦、および患者の家族の雇い主から得られる健康管 理プログラムのリストと、電子的に比較することができる。 自動検査報告方法およびシステムは、患者、依頼者、または学生に、非侵襲性 検査６０（図２）、例えば、聴力検査、血圧、脈拍、脳波計（ＥＥＧ）、心電図 （ＥＫＧ）、呼吸速度および機能、視力検査、読書検査、アルツハイマー病の進 行を環視するための認識機能検査を、電子的に行うのにも有効である。患者の自 宅または他の遠隔地において、医師、検眼士、視覚学者、 聴覚学者、看護婦、または医療専門家の物理的不在において、検査を行うことが できる。これらの検査に関して、検査キットは、聴覚送信機６２（図２）または キャリヤー、例えば、電話、モデム、ケーブル、インターネット、世界通信網、 テレビ、ラジオなどによって送信し得る電子聴覚（聴力）検査、および／または 、視覚送信機６４、例えば、ケーブル、衛星または他の信号システムによって、 受信機６６（図２）、例えば、モニター、コンピューターディスプレースクリー ン、フラットパネルディスプレー、発光ダイオード（ＬＥＤ）スクリーン、能動 マトリックスディスプレースクリーン、受動マトリックスディスプレースクリー ン、液晶ディスプレー、またはテレビに送信し得る視力検査、の形態をとること ができる。検査応答および結果は、試験を受けた人によって、同じかまたは同様 の送信機または入力デバイス７０（図２）、例えば、電話、モデム、コンピュー ターキーボード、インターネット、または検査コントローラーによって、ＣＰＵ ６８（図２）に入力することができる。患者の医療プロフィール７２もＣＰＵに 入力することができる。ＣＰＵは検査結果を分析し；聴力検査、視力検査、読書 検査、認識検査、アルツハイマー病、眼のケア、眼疾患、眼用レンズ、 眼鏡、コンタクトレンズ、耳ケア、補聴器、鼓膜などに関する情報を有するデー タベース７４（図２）にアクセスし；検査結果を、患者の医療プロフィールおよ びデータベースと電子的に比較し；患者のために、電子診断および推薦（推薦さ れる行動方針）を作成する。患者に送る前に、電子診断および推薦を、前記と同 様の送信機７６（図２）によって、医療担当者７８、例えば、患者の医師；視覚 学者；検眼士；聴覚学者；眼、耳、および鼻の医師；または健康管理供給者；に 送信することができ、彼らが、ステージ８２において、前記と同様の電子更新入 力デバイス８０によって、電子診断および推薦に関する彼らの承認または変更を インプットして、患者８４にフィードバックを与えることができる。診断および 推薦は、医学療法、眼鏡、コンタクトレンズまたは補聴器の処方、処方薬、売薬 などを包含する。次に、ＣＰＵが承認されたまたは変更された診断および推薦を 、キャリヤーまたは送信機８６（前記のものと同様）によって、患者に送信する 。 侵襲性検査に関しては、該方法およびシステムが、自動検査結果追跡、医師ま たは健康管理供給者への自動結果報告、および医師または健康管理供給者から患 者への検査結果ならびに解 釈および薬物療法または治療計画変更に関する自動呼出を行う遠隔サンプル採取 および検査デバイスを包含する。自動システム（ＣＰＵ）は、医師または健康管 理供給者によって推薦される処方変更に関して、患者の薬局を呼び出すことがで きる。日常生活において患者が薬物療法および治療計画を順守するの補助するた めに、該方法およびシステムは、定期的に慢性疾患患者と連絡をとって、患者が 、薬剤、運動、食餌をとるように、または他の疾患治療計画を順守するようにす ることができる。例えば、一定の間隔をあけて、ＣＰＵはビーパーを装着してい る患者に連絡をとって、彼らが薬剤を服用することを忘れないようにすることが できる。本発明が適用される慢性疾患は、限定されないが、糖尿病（即ち、グリ コヘモグロビン、ミクロアルブミン）、心疾患（即ち、クマジン療法、ジゴキシ ンモニタリング）、治療薬モニタリング、移植薬モニタリング、精神的健康（即 ち、抗痙攣薬モニタリング）、腎機能不全（ＢＵＮ、クレアチニン、アルブミン 、抗生物質療法モニタリング）を包含する。 慢性疾患患者は、確認される分析物に関する遠隔サンプル採取および検査デバ イスを得て、疾患進行または薬物療法および 治療計画の順守の状況をモニターすることができる。そのようなサンプル採取お よび検査キットは、薬局のような小売店での購入、保険会社からの保険、管理医 療供給者からの保険、または患者の健康管理に関わる経路からの保険によって、 入手することができる。遠隔サンプル採取および検査キットは、好ましくは、必 要な種類のサンプルを得、サンプルを研究所へ発送し、自宅で直接にサンプルに 関する必要な検査を行うために必要な全ての材料を含有するのが好ましい。各遠 隔サンプル採取および検査キットは、患者のためのバーコード化した特殊な人物 確認番号（ＰＩＮ）を有することができる。患者が遠隔サンプル採取および検査 キットを入手した後、患者が直接に非侵襲性検査用のサンプルを採取する。消費 者または指定アドバイザーが、直接検査または自宅検査を解釈することができる 。健康管理供給者に面会するかどうかの決定は、検査結果に基づいて消費者によ ってなされる。患者の検査結果がシステムに送られ、特殊バーコードＩＤによっ て追跡される。この方法は、健康管理供給者との面会の決定に関係なく、患者の データベースおよび患者の病歴を更新するために使用することができる。次に、 該方法およびシステムは、健康管理供給者に、患者の試験結果を患 者の病歴と一緒に伝送し、必要であれば変更を薦める。医師または健康管理供給 者は、推薦を承認するまたは変更することができる。該方法およびシステムは、 医師の推薦に関して、自動的に患者を呼び出す。該方法およびシステムは、健康 管理供給者によって承認された薬物療法または処方の変更に関して、自動的に患 者の薬局を呼び出すことができる。該方法およびシステムはさらに、必要であれ ば、自動的に健康管理供給者への訪問の予定表を作成することができる。 研究所に発送されるサンプルの場合は、研究所は適切な専門的実験室試験によ ってサンプルを試験する。研究所は、患者の特殊バーコード化遠隔サンプル採取 および／または検査キット確認（ＩＤ）番号によって、患者のサンプルを追跡す る。患者の検査結果は、コンピューターリンク、無線送信、または他の安全な利 用可能な技術によって、患者の確認された医師または健康管理供給者に自動的に 報告される。医師または健康管理供給者は、患者の履歴、最新の検査結果、およ び患者の薬物療法または治療計画における推薦される変更を受信する。医師また は健康管理供給者は、ＣＰＵの推薦を承認するまたは変更する。次に、該方法お よびシステムは、患者の結果報告および推薦さ れる薬物療法または治療計画の変更に関して自動的に患者を呼び出す。患者が呼 び出しを受けることを確実にするために、下記の方法がとられる：１）自動呼出 を受信した際に、患者が、電話またはインターネットまたは他のコンピューター リンクに確認番号を打つかまたは口頭で伝える。正確な患者のＩＤが与えられた 場合に、患者は検査結果および医師のフィードバックにアクセスする。患者のＩ Ｄが間違っている場合は、該方法およびシステムが切れ、後に再び呼び出しする 。患者呼出が該方法およびシステムから消去されると、検査結果の文書確認が、 患者および医師または健康管理供給者にメールで配達される。２）呼出を受けた 際に、患者は８００＃のような電話番号を呼び出すように促され、ＩＤを打ち込 み、検査結果を受信する。検査結果の文書確認は、メールまたは速達便によって 患者および医師または健康管理供給者に発送される。該システムは、必要な薬物 療法および処方の変更に関して、患者の薬局を呼び出すことができる。患者の記 録は、患者の生存期間中または患者が患者の記録の末梢を要求するまで、コンピ ューターシステム（ＣＰＵ）に保存される。自宅でのサンプルの直接検査の場合 は、検査結果がコード化される。検査結果をマスキングするこ ともでき、検査結果の解釈に関して指定アドバイザーに連絡することを患者に要 求する。患者が、電話、インターネット、無線システム、または他の安全な通信 方法によって、アドバイザーに連絡をとった際に、患者の検査結果を、アドバイ ザーによってＣＰＵにインプットすることができ、特殊バーコード化遠隔サンプ ル採取および検査キットＩＤ番号に基づいて追跡することができる。アドバイザ ーは患者の検査結果を、直接検査デバイスに現れるパターンまたはナンバーコー ドに基づいて、解釈することができる。患者は、アドバイザーからの電話によっ て試験結果に関して助言を受けるか、あるいは医者または健康管理供給者の応答 を待つように告げられる。患者の検査結果は、コンビューターリンク、無線送信 、または他の安全な利用可能な技術によって、患者の確認された医師または健康 管理供給者に自動的に報告される。医師または健康管理供給者は、患者の履歴、 最新の検査結果、および患者の薬物療法または治療計画の推薦される変更を、Ｃ ＰＵから受信する。医師または健康管理供給者は、コンピューターの推薦を承認 または変更し、その承認または変更をＣＰＵにインプットする。次に、該方法お よびシステムは、患者の検査結果ならびに推薦される薬物療法ま たは治療計画の変更に関して、患者を自動的に呼び出す。前記のいくつかの方法 の１つによって、患者が呼出を受けることが保証される。 特定の患者が自分自身でサンプル採取手続きを実施するという保証は、種々の 時間および同定確認法、例えば、検査の正確な日付および時刻を記録するために 採取デバイスに組み込まれた磁気テープ日付スタンプ、または患者のサンプルが 適用された際に停止する、検査に組み込まれた日付および時間時計、サンプル温 度確認機構、またはサンプルの適用される患者の指紋によって得られる。 検査結果情報を入力またはインプットした後、ＣＰＵは、その入力事項を分析 し、比較し、計算し、あるいは操作し、この操作に基づいて、例えば推薦される 行動方針を選択し、健康保険オプションを提案し、種々の専門職員または機関に 連絡をとり、および／または患者に連絡をとる。 例えば、患者が特定のプロフィールに適合するか否かに依存して、該方法およ びシステムは、供給者に連絡をとり、および、管理医療組織または他の健康管理 供給者によって決められる予定に従って、適切な慢性疾患患者に遠隔サンプル採 取または検 査キットを発送するように供給者に指示することができる。慢性疾患患者は供給 者によって決められる予定に従うが、適切なキットが指定時に供給されることを 保証することによって、この予定を維持するのは本明細書に開示されるシステム である。該システムは、患者を適切な検査キットに合わせるために、ルックアッ プテーブルを使用することによって、この機能を果たすことができる。さらに、 供給者にいつ連絡をとるかを決めるために、当業者に既知の内部時計を参照する ことによって、本発明のシステムによってこの予定を維持することができる。 該システムは、患者の検査結果の追跡、ならびに種々の健康管理供給者および 患者への結果報告も行うことができる。例えば、検査結果および検査の種類が入 力された後に、ＣＰＵは一般に使用されるルックアップテーブルを参照して、入 力された情報に基づいて、連絡する必要のある場所を決定することができる。簡 単な場合においては、ＣＰＵがルックアップテーブルを参照して、患者を医師と 組み合わせて、次に、その医師に検査結果に関する連絡がなされる。他の実施形 態においては、情報を有するデータベースからの情報にアクセスし、その情報を 引き出した後に、患者の病歴および現在の薬物療法のリストと 一緒に、患者の検査結果を、医師および健康管理供給者に報告することができる 。さらに、患者の病歴および以前の治療が、同様の人口統計学的情報の同様の条 件の患者の結果に関連性を有するので、ＣＰＵは、患者の病歴および以前の治療 の統計的分析に基づいて、治療推薦状を送ることができる。ＣＰＵは、以前に治 療を受けて種々の成功の程度であった他の同様の条件の患者に関する情報を含む 、種々の治療および結果のデータベースのリストを有するルックアップテーブル を使用することによって、ＣＰＵは推薦状を生成することができる。 ＣＰＵが医師または他の健康管理供給者に治療推薦状を送る場合に、医師また は健康管理供給者はＣＰＵにアクセスし、ＣＰＵの推薦を承認し変更する機会を 有する。承認または変更の信号を受信した際に、ＣＰＵはそのような信号が受信 されたことを認識し、ＣＰＵは次の行動をとることができる。例えば、薬物療法 が処方された場合に、薬局は適切な処方に関する連絡を受けることができる。さ らに、患者は、薬物療法が処方されたことを通知され、特定の薬局で入手するこ とができる。承認されたまたは変更された治療推薦の患者の結果が、結果データ ベースに付加され、それによって、データベースは、同様の条 件および人口統計学的バックグランドの患者への推薦のための、種々の治療に関 する最新の情報を有することができる。 該方法およびシステムは、健康状態をモニターする分析物に関する遠隔サンプ ル採取および検査デバイスも供給することができる。該方法およびシステムは、 自動消費者結果追跡、消費者カウンセリング、検査解釈および紹介、ならびに患 者によって要求された場合の医師への自動結果報告を含む。この方法は、限定さ れないが、急性ＣＲＰ、Ｓｔｒｅｐ Ａ、Ｓｔｒｅｐ Ｂ、インフルエンザ検査 、ＵＴＩ、性感染疾患、例えば、クラミジア、淋病など、感染性疾患、例えば、 肝炎などの検査を包含する。 患者は、確認された分析物に関して遠隔サンプル採取および検査デバイスを入 手して、自分の健康状態をモニターすることができる。自宅におけるサンプルの 直接検査に関しては、結果が検査プラットホームに直接に現れて、消費者が自分 自身で検査結果を解釈できるようにするか、あるいは、検査結果の解釈および参 照情報に関して製造者の指定するアドバイザーを呼び出すことができるようにす る。あるいは、結果がコード化されるかまたはマスクされて、監査結果の解釈に 関して指定アドバ イザーと連絡をとることを患者に要求する。 消費者が、電話、インターネット、無線システム、または他の安全な通信技術 によってアドバイザーに連絡をとった場合に、消費者の検査結果を、例えば、バ ーコード化遠隔サンプル採取および検査キットＩＤ番号によって追跡することが できる。アドバイザーは、直接検査デバイスに表示されているパターンまたはナ ンバーコードに基づいて、患者の検査結果を解釈することができる。患者は、ア ドバイザーによって検査結果に関して助言を受けることができ、必要であれば健 康管理供給者を訪問するように薦められる。患者は、検査結果をＣＰＵに入力す ることもできる。ＣＰＵは、検査結果を判断し分析し、コンピューターリンク、 無線送信、または他の安全な利用可能な技術によって、検査結果およびその分析 を患者の指定の医師または健康管理供給者に自動的に報告する。医師または供給 者は、患者の病歴、最新の検査結果、検査結果解釈、およびＣＰＵによって生成 される推薦される診断および治療計画を受信する。医師または健康管理供給者は 、コンピューターの推薦を承認するかまたは変更することができる。確認後、該 方法およびシステムは、前記のように、検査結果、医師の推薦、および推薦され る 薬物療法または治療計画の変更に関して、自動的に患者を呼び出す。 該方法およびシステムは、毎月または定期的に検査するために、患者を確認す ることができる。該システムは、採取および検査キットの患者への発送を開始す ることができる。該方法およびシステムは、グループケアマップまたは治療ガイ ドラインに従って、厚生省、健康機関、または他の健康管理供給者によって決め られた計画通りに、特定の分析物に関する遠隔サンプル採取および検査デバイス キットを適切な患者に自動的に発送することができる。患者の検査結果および医 師の治療決定が、結果データベースに付加されて、患者の治療および結果の統計 的分析を最新に維持する。この方法が適用される範囲は、限定されないが、慢性 疾患、例えば、糖尿病（即ち、グリコヘモグロビン、ミクロアルブミン）、心疾 患（即ち、クマジン療法、ジゴキシンモニタリング）、治療薬モニタリング、移 植薬モニタリング、精神的健康（例えば、鬱病）、癌（例えば、前立腺癌、乳癌 ）、骨粗鬆症（即ち、エストロゲン療法モニタリング）、てんかん（即ち、抗痙 攣薬モニタリング）、一般的健康モニタリング（例えば、一般化学パネルおよび ＣＢＣ）、受精率モニ タリング（ＬＨ、ＦＳＨ、プロゲステロン、エストロゲン、テストステロンなど ）、ＳＴＤ検査（クラミジア、淋病など）、感染性試験検査およびモニタニング （例えば、ＨＩＶウイルス荷重、肝炎など）、および栄養状態モニタリングを包 含する。該システムは、更新のために患者のデータをデータベースにロードする ことができる。 該自動方法は、視力モニタリング、聴力喪失検査、およびアルツハイマー病の 進行を追跡するための認識機能検査も提供することができる。視力、聴力、また は認識機能のような非侵襲性検査の場合には、電話、インターネット、無線、ま たは他の安全な通信技術によって、消費者が検査センターに連絡するか、または 検査センターから連絡を受ける。消費者は特殊なＩＤ番号を割り当てられる。所 望される検査が、電話（聴力または認識機能検査）、インターネット（視力また は認識機能検査）、無線システム（聴力、視力、または認識機能検査）、または 必要な検査に適した他の安全な通信技術によって行われる。ＣＰＵは、患者の応 答を、検査応答のデータベースと比較して、検査結果を計算する。検査結果は、 前記のように諸費者または他の者に報告される。消費者は、アドバイザーによっ て検査結果 に関する助言を受けることができ、必要であれば健康管理供給者を訪問するよう に薦められる。コンピューターシステム（ＣＰＵ）は、指定基準値より以上また は以下の検査結果に基づいて、必要であれば、医師への訪問の予定を立てること ができる。患者の検査結果は、コンピューターリンク、無線送信、または他の安 全な利用可能な技術によって、患者の確認された医師、検眼士、視覚学者、聴覚 学者、または健康管理供給者に報告することができる。 該方法およびシステムは、年配の患者をモニターするのにも有効である。コン ピューターシステム（ＣＰＵ）は、時間の経過とともに患者の結果を追跡するこ とができ、患者の加齢に伴う患者の状態の変化を結果が示す際に、結果にフラッ グを付加することができる。例えば、モニターされている分析物のある規準を患 者が越えたと判断すると、ＣＰＵは、モニターされている医療条件の検査結果が 所定レベルに達している場合に、患者および／または患者に警告する。これは、 患者および医師がプロアクティブ手段をとることを可能にして、将来の破局的健 康管理の必要性を防止するのを助ける。試験サンプル採取、分析、および報告は 、前記と同様である。 該方法およびシステムは、従業員が健康管理プランを選択するのを補助するこ ともできる。該方法およびシステムは、推薦される行動に関連するデータベース を利用するコンピューターシステムへの患者のアクセスとの組み合わせにおける 遠隔サンプル採取および検査デバイスを含むことができる。該コンピューターシ ステムは、データベースを使用して、従業員または従業員の家族の病歴情報にア クセスし、従業員の現在の健康状態を示す検査結果を保存し、人口統計学的に類 似した人に関する統計的に有意な健康情報にアクセスし、検査結果および患者の 病歴に基づく医学的推薦状を作成するディスク型プログラムのハウスコールにア クセスし、この情報を全て、従業員の健康状態、経済状態、および病歴と比較し て利用可能な健康管理保険およびプログラムと対比させるアルゴリズムまたはソ フトウエアプログラムに入れる。検査結果が得られると、コンピューターシステ ムは、患者の病歴、現在の臨床的生命徴候、同様の人口統計を有する人からの統 計的に有意な健康データ、および医療判断ソフトウエアとの関係において、検査 結果を分析することができる。コンピューターシステム（ＣＰＵ）は、アルゴリ ズムまたはソフトウエアプログラムを使用して、種々の健康管 理プログラム（即ち、免責条項、最大生涯保証範囲、処方薬給付金など）の顕著 なパラメーターを比較対照して、どの健康管理プランを従業員が選択するかにつ いて従業員に推薦することができる。 該方法およびシステムは、遠隔サンプル採取および検査デバイスも特徴とし、 コンピューター入力データ取扱および自動コミュニティー通知を提供することが できる。該方法およびシステムは、自動患者結果追跡、および公衆衛生施設およ び疾病管理センター（ＣＤＣ）への自動結果報告を提供することができる。患者 の結果を、該施設および国全体における疾病の罹患率の統計的分析に関して、公 衆衛生施設に報告することができる。患者は検査結果、解釈、カウンセリング、 および紹介推薦に関して該システムに連絡をとることができる。検査結果が選択 範囲を越えている場合に、所望であれば、自動化された方法およびシステムが、 患者のために紹介訪問の予定を立てることができる。該自動システムは、法律に よって要求されるかまたは患者によって要求された場合に、患者の暴露されたパ ートナーを呼び出すことができる。患者の結果を、ＣＤＣデータベースに付加し て、疾病罹患率の統計的分析を最新に維持することがで きる。該方法およびシステムを適用し得る範囲は、限定されないが、精神的健康 （例えば、鬱病）、癌（例えば、前立腺癌、乳癌）、骨粗鬆症（即ち、エストロ ゲン療法モニタリング）、てんかん（即ち、抗痙攣薬モニタリング）、一般健康 モニタリング（即ち、一般化学パネルおよびＣＢＣ）、受精率モニタリング（Ｌ Ｈ、ＦＳＨ、プロゲステロン、エストロゲン、テストステロンなど）、性感染疾 患（ＳＴＤ）検査（例えば、クラミジア、淋病、梅毒など）、感染性疾患検査お よびモニタリング（例えば、ＨＩＶ、肝炎など）、栄養状態モニタリング、環境 有害物質スクリーニング（例えば、汚染物質、アスベスト、鉛）、環境によって 運ばれる疾病検査（例えば、脳炎、大腸菌）、および心臓血管の健康（例えば、 血圧、脈拍、ＥＥＧ、ＥＫＧ）を包含する。 感染性疾患の診断、治療、カウンセリング、追跡、および報告のために、患者 は、遠隔採取および検査キットを公衆衛生機関から入手することができる。患者 は、サンプルを採取し、サンプルを投函するかまたは発送し、あるいは直接に検 査する。サンプルは研究所において検査される。自己検査は、患者またはアドバ イザー（コンサルタント）によって解釈される。患者 の結果を、公衆衛生施設および疾病管理センター（ＣＤＣ）に送ることができる 。患者の結果は、特殊バーコードＩＤによって追跡することができる。公衆衛生 施設罹患率統計をＣＰＵによって算出して、包括的データを供給することができ る。患者は、結果、カウンセリング、および紹介に関して、前記のように該シス テムと連絡をとることができる。該方法およびシステムは、要求に応じて紹介予 約をとることができる。 環境による疾患の調査および報告は、一般に、公衆衛生局(ｔｈｅ Ｐｕｂｌ ｉｃ Ｈｅａｌｔｈ)に疾患の急激な発生を報告することによって開始される。 公衆衛生科学者が、疑わしい場所を訪れ、遠隔サンプルおよび検査キットでサン プルを採取し、暴露した人の名前を集める。サンプルを研究者で検査するかまた は、現場で直接に検査する。検査結果を前記のようにＣＰＵに入力する。ＣＰＵ は、検査結果を追跡し分析する。ＣＰＵは、検査、環境によって運ばれる疾患、 および治療に関係するデータベースと検査結果とを比較して、患者が環境によっ て運ばれる疾患を有するかどうかを判断し、もし有する場合には、適切な処置を 決めることができる。ＣＰＵによって自動的に検査結果を照合し、公衆衛生施設 およびＣＤＣに送ることができ る。該方法およびシステムは、暴露された人に自動的に通知し、彼らに検査キッ トを発送することができる。前記のように、暴露された人はサンプルを採取し、 指定された研究所に送ることができる。サンプルが研究所において検査され、検 査結果を該方法およびシステムによって公衆衛生施設、個人、およびＣＤＣに報 告することができる。該方法およびシステムは、公衆衛生施設およびＣＤＣに代 わって、データおよび報告の必要とされる統計的分析を行うことができる。 環境有害物質スクリーニングおよび除去のために、該自動方法およびシステム は、母集団の分析を提供し、高リスク地域にフラッグを付加する。公衆衛生施設 は遠隔サンプル及び検査キットを高リスク標的に分配することができる。標的（ リスクを有する人）がサンプルを採取し、検査のためにそのサンプルを指定の研 究所に発送する。検査結果が前記のようにＣＰＵに入力される。ＣＰＵが検査結 果を追跡し分析する。ＣＰＵは、検査、環境有害物質、および治療に関係するデ ータベースと検査結果とを比較して、患者が環境有害物質が原因と考えられる医 学的状態を有するかどうかを判断し、有している場合には、適切な処置を同定す る。該方法およびシステムは、公衆衛生施設 およびＣＤＣに検査結果を報告することができる。該方法およびシステムは、公 衆衛生施設の承認を得て、陽性の人に自動的に通知することができる。陽性の患 者は可能な程度まで治療される。疑わしい環境は除去しなければならない。該方 法およびシステムは、患者の健康管理供給者または健康機関に、患者を再検査す るよう促すことができる。 日常生活における薬物療法および治療計画の順守において、患者を補助するた めに、該方法およびシステムは、慢性疾患患者を定期的に自動的に呼び出して、 薬剤、運動、食餌をとるように、または他の疾患治療計画を順守するように患者 を促すためにプログラミングすることができる。 本発明の実施形態を開示し説明したが、本発明の意図および範囲を逸脱すること なく、プロセスステップ、検査手順、器具、機器、デバイス、および検査キット に関して種々の変更および置換が当業者によってなし得ると理解すべきものとす る。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 カニンガム，デイビツド・エス アメリカ合衆国、イリノイ・60046、レイ ク・ビラ、ノース・ハイウエイ・45・ 40097 (72)発明者 イーソン，レジンルド・エル アメリカ合衆国、イリノイ・60031、ガー ニー、ベネツト・4226 (72)発明者 ゴードン，ジユリアン アメリカ合衆国、イリノイ・60044、レイ ク・ブラフ、イースト・シエリダン・ロー ド・307 (72)発明者 ヘニング，チモシー・ピー アメリカ合衆国、イリノイ・60061、バー ノン・ヒルズ、シエフイールド・レイン・ 189 (72)発明者 ストロープ，ステイーブン・デイ アメリカ合衆国、イリノイ・60048、リバ テイビル、ウイルシヤー・ドライブ・945

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 少なくとも１つの検査の結果を中央処理装置にインプットし；および 該中央処理装置によって選択される人物に該検査結果を自動的に連絡する； ステップを含んで成る自動検査報告方法。 ２． 該人物または機関が、公衆衛生職員、健康局従業員、疾病管理センター職 員、環境問題専門家、医師、病院の職員、外傷センター職員、健康管理供給者、 管理ケア供給者、医学博士、看護婦、歯科医、保険代理人、患者、依頼者、学生 、薬剤師、医療供給会社、栄養士、衛生士、精神科医、心理学者、検眼士、視力 学者、および聴覚学者から成る群から選択される少なくとも１人を含んで成る請 求項１に記載の自動検査報告方法。 ３． 検査結果情報に基づいて該中央処理装置によって選択される該人物に、該 検結果が報告される請求項１に記載の自動検査報告方法。 ４． 該中央処理装置が、マイクロプロセッサー、コンピューター、コンピュー ターシステム、コンピューターネットワーク、 コンピューターチップ、回路板、制御板、プログラム制御装置、論理制御装置、 メイン・フレーム、およびデータ処理センターから成る群から選択される請求項 １に記載の自動検査報告方法。 ５． キーボード、オプティカル・スキャナー、電話、モデム、セルラーホン、 インターネット接続、世界通信網接続、コンピューター、タッチ・スクリーン・ ディスプレー、およびデータ処理センターから成る群から選択される少なくとも １つのデバイスによって、該検査結果が、電気的にインプットされる請求項１に 記載の自動検査報告方法。 ６． 該連絡が、送信機、ビーパー、受信機、電話、モデム、セルラーホン、ケ ーブル、インターネットキャリヤー、世界通信網接続、テレビ、閉回路モニター 、コンピューター、ディスプレースクリーン、電話応答機、ファクシミリ、およ びプリンターから成る群から選択される少なくとも１つのデバイスを使用するこ とを含む請求項１に記載の自動検査報告方法。 ７． 該自動連絡が、人物に検査結果を報告する前に、該人物の身元を確認する ことを含む請求項１に記載の自動検査報告方法。 ８． 聴力検査、視力検査、読書検査、および認識検査から成 る群から、中央処理装置によって選択される非侵襲性検査を行い： テレビ、モニター、ディスプレースクリーン、コンピュータースクリーン、 フラット・パネル・ディスプレー、ＬＥＤスクリーン、能動マトリックス・ディ スプレー・スクリーン、受動マトリックス・ディスプレー・スクリーン、液晶デ ィスプレー、インターネット、通信網サイト、電話、およびセルラーホンから成 る群から選択される受信機に、検査を受ける人物に近接して該検査を電子的に送 信し；および、 医学療法、処方薬、売薬、薬剤、および、眼鏡、コンタクトレンズまたは補 聴器の処方から成る群から選択される推薦を、該人物または健康管理供給者に自 動的に連絡する； ことを含む請求項１に記載の自動検査報告方法。 ９． 患者、依頼人、補助者、サンプル採取者、および公衆衛生職員から成る群 から選択される人物によってサンプルが採取され；および 該サンプルを検査して、該検査結果を得る； 請求項１に記載の自動検査報告方法。 １０． 該サンプルが該人物によって検査される請求項９に記 載の自動検査報告方法。 １１． 該サンプルが研究所で検査される請求項９に記載の自動検査報告方法。 １２． 該サンプルが、尿、唾液、息、毛髪、爪、指紋、口内細胞、口腔液、大 便、皮膚、汗、鼻腔液、粘膜、精液、膣分泌物、血液、眼液、目ヤニ、および耳 垢から成る群から選択される請求項９に記載の自動検査報告方法。 １３． 中央処理装置から離れた場所でサンプルを採取し； 該サンプルを検査キットを用いて検査して、検査結果を得； 該検査結果を該中央処理装置にインプットし； 該中央処理装置によって少なくとも１つのデータベースにアクセスし、該デ ータベースが、電子装置、ならびに、慢性疾患、感染性疾患、環境疾患、一般健 康情報、受精率、栄養、医学療法、処方薬、売薬、薬剤、ケアマップ、治療ガイ ドライン、医学情報テキスト、医学ジャーナル、製品情報、ＤＮＡデータ、配列 リスト、および指紋情報から成る群から選択される情報を含んで成り； 該検査結果を、該中央処理装置によって該データベースと 電子的に比較し； 推薦される行動方針を、該中央処理装置によって生成し； および 該推薦される行動方針を送信する； ステップを含んで成る自動検査報告方法。 １４． 該場所が、患者の自宅、職場、店、ならびに、医療施設、病院、外傷セ ンター、および医院から離れた他の場所から成る群から選択される請求項１３に 記載の自動検査報告方法。 １５． 患者のプロフィールが、該中央処理装置に入力され、該データベースと 比較され；および 該患者のプロフィールが、患者の年齢、性別、身長、体重、病歴、最新薬物 療法、医師、配偶者、セックスパートナー、両親、および子供から成る群から選 択されるデータを含んで成る； 請求項１３に記載の自動検査報告方法。 １６． 該推薦される行動方針が、医学療法、薬剤、投薬、製品確認、処方薬、 売薬、栄養サプリメント、治療計画、運動、食餌、保険、病院、健康管理供給者 、医師、管理ケア供給者、および順守リマインダーから成る群から選択される少 なくとも １つの推薦を含んで成る請求項１３に記載の自動検査報告方法。 １７． 医師、医療専門家、および看護婦の不在において、該サンプルが患者に よって採取される請求項１３に記載の自動検査報告方法。 １８． 該サンプルが該患者によって検査される請求項１７に記載の自動検査報 告方法。 １９． 該患者が該検査結果をカウンセラーに連絡し；および、 該カウンセラーが該検査結果を該中央処理装置にインプットする； 請求項１８に記載の自動検査報告方法。 ２０． 該サンプルが研究所で検査され； 医師または健康管理供給者から成る群から選択される医療担当者に、該推薦 が送信され； 該医療担当者が該推薦を承認または変更して、該推薦を更新し；および 該更新された推薦を、該患者に送信する； 請求項１７に記載の自動検査報告方法。 ２１． 該患者が更新された情報にアクセスする前に、患者の身元を確認するこ とを含む請求項２０に記載の自動検査報告方 法。 ２２． 該更新された情報が、印刷され、メール、クーリー、ファクシミリ、ま たは速達便によって該患者および該医療担当者に送達される請求項２０に記載の 自動検査報告方法。 ２３． 薬局；店；郵便注文供給会社；および、テレビ、ラジオ、新聞、雑誌、 カタログ、インターネット、または通信網サイトで広告している会社；から成る 群から選択される施設から該検査キットを購入することによって、該検査キット が入手される請求項１３に記載の自動検査報告方法。 ２４． 保険会社、総合健康管理供給者、管理医療供給者、健康維持組織、医療 グループ、病院、公衆衛生機関、厚生省、環境機関、および疾病管理センターか ら成る群から選択される組織の要求に応じて、該患者が該中央処理装置によって 選択され； 該検査キットが、該組織の依頼および費用負担において該患者に送達される ； 請求項１３に記載の自動検査報告方法。 ２５． 該サンプルが、公衆衛生機関、厚生省、環境機関、および疾病管理セン ターから成る群から選択される組織の従業員 によって採取され； 該検査キットが、該組織によって入手され、支払われ； 該検査結果が、該グループに代わって該中央処理装置によって自動的に追跡 され；および 該検査結果および推薦が、該組織に送達される； 請求項１３に記載の自動検査報告方法。 ２６． 電話、モデム、セルラーホン、ファクシミリ、ケーブル、インターネッ ト、世界通信網、世界相互接続通信ネットワーク、衛星システム、コンピュータ ー、コンピューターネットワーク、メール、速達便、クーリー、キーボード、コ ンピュータースクリーン、フラット・パネル・ディスプレー、モニター、および テレビから成る群から選択されるキャリヤーによって、該推薦される行動方針が 送達される請求項１３に記載の自動検査報告方法。 ２７． 該インプットが、キーボード、電話、モデム、セルラーホン、インター ネット接続、世界通信網接続、コンピューター、およびタッチ・スクリーン・デ ィスプレーから成る群から選択される少なくとも１つのデバイスによって、電子 的にインプットすることを含んで成る請求項１３に記載の自動検査報告 方法。 ２８． 該サンプルが、尿、唾液、息、毛髪、爪、口内細胞、口腔液、大便、皮 膚、汗、鼻腔液、粘膜、精液、膣分泌物、血液、眼液、目ヤニ、および耳垢から 成る群から選択される請求項１３に記載の自動検査報告方法。 ２９． 該中央処理装置が、マイクロプロセッサー、コンピューター、コンピュ ーターシステム、コンピューターネットワーク、半導体チップ、回路板、制御板 、プログラム制御装置、論理制御装置、メイン・フレーム、相互接続世界通信ネ ットワーク、衛星システム、インターネット、世界通信網、およびデータ処理セ ンターから成る群から選択される請求項１３に記載の自動検査報告方法。 ３０． 該検査キットが、バーコード、時刻マーカー、日付マーカー、時計、磁 気時刻スタンプ、磁気日付スタンプ、温度表示器、温度計、血圧計、血圧モニタ ー、指紋パッド、ラベル、確認番号、名前、文字、コード、グラフィックス、お よび印から成る群から選択される指標を含む請求項１３に記載の自動検査報告方 法。 ３１． バーコード、時刻マーカー、日付マーカー、時計、磁 気時刻スタンプ、磁気日付スタンプ、温度表示器、温度計、血圧計、血圧モニタ ー、指紋パッド、ラベル、確認番号、名前、文字、コード、グラフィックス、お よび印から成る群から選択される指標を有する、遠隔サンプル採取および検査キ ットを含んで成る検査キットを入手し； 該検査キットを、患者によってまたは患者に代わって入手し； 患者の自宅、職場、店、ならびに、医療施設、病院、外傷センター、および 医院から離れた他の場所から成る群から選択される遠隔地に該検査キットを発送 し； 該患者が該遠隔地において該検査キットを開封し； 該患者が該速隔地において、医師、医療専門家、および看護婦の不在におい て、サンプルを採取し； 該患者が該遠隔地において、該検査キットに該サンプルを入れ； 該サンプルが、尿、唾液、息、毛髪、爪、指紋、口内細胞、口腔液、大便、 皮膚、汗、鼻腔液、粘膜、精液、膣分泌物、血液、眼液、目ヤニ、および耳垢か ら成る群から選択され； 分析物、疾患状態、疾患、医学的条件、または医学的環境 有害物質を含む医学的特徴に関して該サンプルを検査し、該医学的特徴が、糖尿 病、グリコヘモグロビン、ミクロアルブミン、心疾患、クマジン療法、ジゴキシ ンモニタリング、治療薬モニタリング、精神的健康、鬱病、癌、癌胎児性抗原、 前立腺特異性抗原、前立腺癌、乳癌、骨粗鬆症、エストロゲン療法モニタリング 、てんかん、抗痙攣薬モニタリング、腎臓障害、ＢＵＮ、クレアチニン、アルブ ミン、ミクロアルブミン、抗生物質療法モニタリング、急性Ｃ−反応性タンパク 質、Ｓｔｒｅｐ Ａ、Ｓｔｒｅｐ Ｂ、インフルエンザ、尿路感染、性感染疾患 、クラミジア、淋病、梅毒、感染性疾患、ヒト免疫不全ウイルス、ＨＩＶウイル ス荷重、後天性免疫不全症候群（ＡＩＤＳ）、単純疱疹ウイルス、肝炎、認識機 能、アルツハイマー病進行、受精率モニタリング、ＬＨ、ＦＳＨ、プロゲステロ ン、Ｅ３、ｈＣＧ、エストロゲン、テストステロン、栄養状態、栄養評価、環境 有害物質スクリーニング、環境汚染物質、重金属、水銀、鉛、アスベスト、脳炎 、大腸菌、糖尿病、グルコース、グリコプロテイン、ケトン、ステロイド、癌マ ーカー、薬物乱用、毒物学、ビタミン、ビタミン欠乏症、脱水症、比重、喫煙、 コンチニン、二酸化炭素、喘息、肺癌、肺気量、結核、肺炎、口臭、 血中アルコール、胃腸疾患、Ｈ．ピロリ、エボラウイルス、結腸癌、結腸のう胞 、潜血、炎症性腸疾患、繊維レベル、アレルギー、のう胞性線維症、細菌、ＲＳ Ｖ、ウイルス、細菌、感染性微生物、歯科評価、虫歯、唾液酸度、酵母感染症、 酵母レベル、遺伝子検査、法的処置、足指真菌、水虫、結膜炎、フケ症、シラミ 、スケローシス（ｓｃｈｅｌｏｒｓｉｓ）、血圧、水痘帯状疱疹ウイルス、サイ トメガロウイルス、エプスタイン・バー、乳頭腫ウイルス、蜂巣炎、ブドウ球菌 、連鎖球菌、マイコバクテリア、アデノウイルス、脳炎、髄膜炎、アルボウイル ス、アレナウイルス、嫌気性バシラス、ピコルナウイルス、コロナウイルス、シ ンシチアルウイルス、妊娠、およびコレステロールレベル、から成る群から選択 され； 検査データ、情報、応答、化学反応、化学分析、色の変化、および視覚的外 観から成る群から選択される検査結果を含む、該サンプルの該検査からの結果を 得； キーボード、オプティカル・スキャナー、電話、モデム、セルラーホン、イ ンターネット接続、世界通信網接続、ケーブル、電話回線、コンピューター、お よびタッチ・スクリーン・ディスプレーから成る群から選択される少なくとも１ つのデバ イスによって、該検査結果および該患者の医療プロフィールを、中央処理装置に 電子的にインプットし； 該医療プロフィールが、患者の年齢、性別、身長、体重、病歴、現在の薬物 療法、医師、配偶者、セックスパートナー、両親、および子供から成る群から選 択される患者データを含み； 該中央処理装置が、マイクロプロセッサーまたはコンピューター、コンピュ ーターシステム、コンピューターネットワーク、半導体チップ、回路板、制御板 、プログラム制御装置、論理制御装置、メイン・フレーム、相互接続世界通信ネ ットワーク、衛星システム、インターネットネットワーク、世界通信網ネットワ ーク、およびデータ処理センターから成る群から選択され； 該中央処理装置によって少なくとも１つのデータベースにアクセスし、該デ ータベースが、慢性疾患、感染性疾患、環境疾患、一般健康情報、受精率、栄養 、医学療法、処方薬、売薬、薬剤、ケアマップ、治療ガイドライン、医学テキス ト、製品情報、ＤＮＡデータ、配列リスト、および指紋情報から成る群から選択 される電子情報を含み； 該検査結果を電子的に分析し； 該中央処理装置が、該検査結果の該分析を、該医療プロフィールおよびデー タベースと比較し、 該中央処理装置によって診断および推薦を生成し、該推薦が、医学療法、薬 剤、投薬、処方薬、売薬、栄養サプリメント、治療計画、運動、食餌、および順 守リマインダーから成る群から選択され； 医師または健康管理供給者から成る群から選択される医療担当者に、該診断 および推薦を送信し； 該医療担当者が、該診断および推薦を承認するかまたは変更し、彼らの承認 または変更を該中央処理装置にインプットして、該患者にフィードバックを供給 し； 承認されたまたは変更された診断および推薦にアクセスするように患者に信 号を送り、該信号が、電話、送信電子メール、および通知書から成る群から選択 され； 承認されたまたは変更された診断および推薦にアクセスしようとする人物が 該患者であることを確認し；および、その後に、 該患者に送信し、および、該患者が、該サンプル採取およ び検査から得られる承認されたまたは変更された診断および推薦にアクセスし検 索できるようにする； ステップを含んで成る自動検査報告方法。 ３２． 該サンプルが研究所で検査される請求項３１に記載の自動検査報告方法 。 ３３． 該サンプルが該患者によって検査される請求項３１に記載の自動検査報 告方法。 ３４． 該患者が、電話または電子メールによって、該検査結果をカウンセラー に報告する請求項３１に記載の自動検査報告方法。 ３５． 薬局；店；郵便注文供給会社；および、テレビ、ラジオ、新聞、雑誌、 カタログ、インターネット、または通信網サイトで広告している会社；から成る 群から選択される施設から該検査キットを購入することによって、該検査キット が入手される請求項３１に記載の自動検査報告方法。 ３６． 保険会社、総合健康管理供給者、管理医療供給者、健康維持組織、医療 グループ、公衆衛生機関、厚生省、および疾病管理センターから成る群から選択 される組織の要求に応じて、該患者が該中央処理装置によって選択され； 該検査キットが、該組織の依頼および費用負担において該患者に送達される ； 請求項３１に記載の自動検査報告方法。 ３７． 綿棒、コットン、ガーゼ、ランセット、ティシュー、爪切り、ハサミ、 コップ、ボトル、容器、試験管、細管、ぺトリ皿、コンドーム、バッグ、手袋、 テープ、紙、板紙、厚紙、皮膚パッチ、点眼器、ピペット、コレクターデバイス 、サンプルレトリーバー、および医療器具から成る群から選択される器具によっ て、該サンプルが採取される請求項３１に記載の自動検査報告方法。 ３８． 免疫診断分析器、イムノアッセイシステム、血液分析器、血液スクリー ン機器、血液分析器、化学機器、クロマトグラフ、尿分析器、精液分析器、毛髪 分析器、組織および細孔分析器、薬剤モニター、微生物分析器、診断機器、およ び診断デバイスから成る群から選択される診断機器によって、該サンプルが検査 される請求項３１に記載の自動検査報告方法。 ３９． 該診断および推薦が、電話または電子メールによって送信される請求項 ３１に記載の自動検査報告方法。 ４０． 該承認されたまたは変更された診断および推薦が印刷 され；および 該印刷された診断および推薦が、確認のために、該患者および該医療担当者 に、ファクシミリ、メール、速達便、またはクーリーによって、送達される； 請求項３９に記載の自動検査報告方法。 ４１． 患者の自宅、職場、店、ならびに、医療施設、病院、外傷センター、お よび医院から離れた他の場所から成る群から選択される遠隔地において、サンプ ルを採取する器具を有するキット； サンプルを検査して検査結果を得るための診断機器； 中央処理装置； 患者の年齢、性別、身長、体重、病歴、現在の薬物療法、医師、配偶者、セ ックスパートナー、両親、および子供から成る群から選択される電子データを含 む患者の電子プロフィール； 慢性疾患、感染性疾患、環境疾患、一般健康情報、受精率、栄養、医学療法 、処方薬、売薬、薬剤、ケアマップ、治療ガイドライン、医学情報検査、医学ジ ャーナル、製品情報、ＤＮＡデータ、配列リスト、および指紋情報から成る群か ら選択され る電子情報を含んで成るデータベース； 患者の電子プロフィールおよび検査結果を該中央処理装置に電子的にインプ ットする少なくとも１つのインプットデバイス； 該データベースにアクセスし、ならびに、該検査結果、患者の電子プロフィ ールおよび検査結果を比較するセンドコントロール処理装置（ｓｅｎｄ ｃｏｎ ｔｒｏｌ ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ ｕｎｉｔ）あって、該中央処理装置が、医学 療法、薬剤、投薬、製品確認、処方薬、売薬、栄養サプリメント、治療計画、運 動、食餌、保険、病院、健康管理供給者、医師、管理ケア供給者、および順守リ マインダーから成る群から選択される少なくとも１つの推薦を含む推薦される行 動方針を生成する該中央処理装置；および、 該推薦される行動方針を送信する少なくとも１つのキャリヤー； を含んで成る自動検査報告システム。 ４２． 該中央処理装置が、マイクロプロセッサー、コンピューター、コンピュ ーターシステム、コンピューターネットワーク、半導体チップ、回路板、制御板 、プログラム制御装置、論 理制御装置、メイン・フレーム、世界通信ネトワーク、衛星システム、インター ネット、世界通信網、およびデータ処理センターから成る群から選択される請求 項４１に記載の自動検査報告システム。 ４３． 該キットが、バーコード、時刻マーカー、日付マーカー、時計、磁気時 刻スタンプ、磁気日付スタンプ、温度表示器、温度計、血圧計、血圧モニター、 指紋パッド、ラベル、確認番号、名前、文字、コード、印から成る群から選択さ れる指標を有する検査キットを含む請求項４１に記載の自動検査報告システム。 ４４． 該インプットデバイスが、キーボード、電話、モデム、セルラーホン、 インターネット接続、世界通信網接続、およびタッチ・スクリーン・ディスプレ ーから成る群から選択される請求項４１に記載の自動検査報告システム。 ４５． 該キャリヤーが、電話、モデム、セルラーホン、ファクシミリ、ケーブ ル、インターネット、世界通信網、世界通信ネットワーク、衛星システム、コン ピューターネットワーク、キーボード、コンピュータースクリーン、フラット・ パネル・ディスプレー、モニター、テレビ、およびファクシミリ機から 成る群から選択される請求項４１に記載の自動検査報告システム。 ４６． 該推薦される行動方針を印刷するプリンターを含む請求項４１に記載の 自動検査報告システム。 ４７． 該キャリヤーが、該推薦を承認するかまたは変更する医療担当者に該推 薦される行動方針を送信する第一キャリヤーを含み、該医療担当者が、医師およ び健康管理供給者から成る群から選択され； 該インプットデバイスが、承認されたまたは変更された推薦を該中央処理装 置にインプットする更新デバイスを含み； 該キャリヤーが、患者の身元の確認後に、承認されたまたは変更された推薦 を患者に送信する第二キャリヤーを含み；および 該第一キャリヤーが、該第二キャリヤーと同じかまたは異なる； 請求項４３に記載の自動検査報告システム。 ４８． 該サンプルが、尿、唾液、息、毛髪、爪、口内細胞、口腔液、大便、皮 膚、汗、鼻腔液、粘膜、精液、膣分泌物、血液、眼液、目ヤニ、および耳垢から 成る群から選択される請求 項４１に記載の自動検査報告システム。 ４９． 該サンプルを採取する該器具が、綿棒、コットン、ガーゼ、ランセット 、ティシュー、爪切り、ハサミ、コップ、ボトル、容器、試験管、細管、ペトリ 皿、コンドーム、バッグ、手袋、テープ、吸取り紙、紙、板紙、厚紙、皮膚パッ チ、点眼器、ピペット、コレクターデバイス、サンプルレトリーバー、および医 療器具から成る群から選択されるサンプル採取器を含む請求項４８に記載の自動 検査報告システム。 ５０． 該診断機器が、免疫診断分析器、イムノアッセイシステム、血液分析器 、血液スクリーン機器、血液分析器、化学機器、クロマトグラフ、尿分析器、精 液分析器、毛髪分析器、組織および細孔分析器、薬剤モニター、微生物分析器、 診断機器、および診断デバイスから成る群から選択される請求項４８に記載の自 動検査報告システム。 ５１． 聴力検査、視力検査、読書検査、血圧、脈拍、ＥＥＧ、ＥＫＧ、呼吸速 度、呼吸機能、および認識機能検査から成る群から選択される非侵襲性検査を電 子的に行う中央処理装置； 該中央処理装置から離れた場所で検査を受ける人物に近接に位置する受信機 であって、該受信機が、テレビ、モニター、 ディスプレースクリーン、コンピュータースクリーン、フラット・パネル・ディ スプレー、ＬＥＤスクリーン、能動マトリックス・ディスプレー・スクリーン、 受動マトリックス・ディスプレー・スクリーン、または液晶ディスプレー、イン ターネット、通信網サイト、電話、およびセルラーホンから成る群から選択され る受信機； 該中央処理装置から該受信機に該非侵襲性検査を送信し、 該受信機から該中央処理装置に該検査に対する応答を送信し、および 該中央処理装置から該受信機に推薦を送信する、 該中央処理装置および該受信機に機能的に連結している少なくとも１つの送 信機； 聴力、視力、色盲、読書、認識機能、アルツハイマー病、眼医療情報、眼疾 患、耳疾患、医学療法、処方薬、売薬、薬剤、ケアマップ、治療ガイドライン、 医学検査、医学ジャーナル、眼用レンズ、眼鏡、アイウェア、および補聴器から 成る群から選択される電子情報を含む少なくとも１つのデータベース； 該データベースにアクセスするために、該中央処理装置に接続されたモデム ； を有して成り：および、 該中央処理装置が、該応答を該データベースと比較し、および該推薦を生成 し、該推薦が、医学療法、処方薬、売薬、薬剤、および、眼鏡、コンタクトレン ズまたは補聴器の処方から成る群から選択される； 自動検査報告システム。 ５２． 該中央処理装置が、マイクロプロセッサー、コンピューター、コンピュ ーターシステム、コンピューターネットワーク、コンピューターチップ、回路板 、制御板、プログラム制御装置、論理制御装置、メイン・フレーム、世界通信ネ ットワーク、衛星システム、インターネット、世界通信網、およびデータ処理セ ンターから成る群から選択される請求項５１に記載の自動検査報告システム。 ５３． 該推薦を印刷するために、該中央処理装置に機能的に連結されたプリン ターを含む請求項５１に記載の自動検査報告システム。 ５４． 該送信機が、電話回線、ケーブル、インターネット、世界通信網、世界 通信ネットワーク、衛星システム、高周波送信機、セルラー送信機、コンピュー ターリンク、およびファク シミリ機から成る群から選択される請求項５１に記載の自動検査報告システム。 ５５． 該推薦が電子メール（イーメール）を含む請求項５１に記載の自動検査 報告システム。 ５６． バーコード、時刻マーカー、日付マーカー、時計、磁気時刻スタンプ、 磁気日付スタンプ、温度表示器、温度計、血圧計、血圧モニター、指紋パッド、 ラベル、確認番号、名前、文字、コード、グラフィックス、および印から成る群 から選択される指標を有する、遠隔サンプル採取および検査キットを含んで成る 検査キット； 該検査キットが患者によってまたは患者に代わって入手され、該検査キット が、患者の自宅、職場、店、ならびに、医療施設、病院、外傷センター、および 医院から離れた他の場所から成る群から選択される速隔地に発送され；該遠隔地 において、医師、医療専門家、および看護婦の不在において、該患者が該検査キ ットを開封し、該検査キットに入れるためにサンプルを採取し； 該サンプルが、尿、唾液、息、毛髪、爪、指紋、口内細胞、口腔液、大便、 皮膚、汗、鼻腔液、粘膜、精液、膣分泌物、血 液、眼液、目ヤニ、および耳垢から成る群から選択され； 分析物、疾患状態、疾患、医学的条件、または医学的環境有害物質を含む医 学的特徴に関して該サンプルを検査する検査機器であって、該医学的特徴が、糖 尿病、グリコヘモグロビン、ホルモン置換療法、ミクロアルブミン、心疾患、ジ ギタリス、クマジン療法、ジゴキシンモニタリング、治療薬モニタリング、精神 的健康、鬱病、癌、癌胎児性抗原、前立腺特異性抗原、前立腺癌、乳癌、骨粗鬆 症、エストロゲン療法モニタリング、てんかん、抗痙攣薬モニタリング、腎臓障 害、ＢＵＮ、クレアチニン、アルブミン、ミクロアルブミン、抗生物質療法モニ タリング、急性Ｃ−反応性タンパク質、Ｓｔｒｅｐ Ａ、Ｓｔｒｅｐ Ｂ、イン フルエンザ、尿路感染、性感染疾患、クラミジア、淋病、梅毒、感染性疾患、ヒ ト免疫不全ウイルス、ＨＩＶウイルス荷重、後天性免疫不全症候群（ＡＩＤＳ） 、単純疱疹ウイルス、肝炎、認識機能、アルツハイマー病進行、受精率モニタリ ング、ＬＨ、ＦＳＨ、プロゲステロン、Ｅ３、ｈＣＧＭ、エストロゲン、テスト ステロン、栄養状態、栄養評価、環境有害物質スクリーニング、環境汚染物質、 重金属、水銀、鉛、アスベスト、脳炎、大腸菌、糖尿病、グルコース、グリコプ ロテイン、 ケトン、ステロイド、癌マーカー、薬物乱用、毒物学、ビタミン、ビタミン欠乏 症、脱水症、比重、喫煙、コンチニン、二酸化炭素、喘息、肺癌、肺気量、結核 、肺炎、血中アルコール、胃腸疾患、Ｈ．ピロリ、エボラウイルス、結腸癌、結 腸のう胞、結腸ポリープ、潜血、炎症性腸疾患、繊維レベル、アレルギー、のう 胞性線維症、細菌、ＲＳＶ、ウイルス、細菌、感染性微生物、歯科評価、虫歯、 唾液酸度、酵母感染症、酵母レベル、遺伝子検査、法的処置、足指真菌、水虫、 結膜炎、血圧、水痘帯状疱疹ウイルス、サイトメガロウイルス、エプスタイン・ バー、乳頭腫ウイルス、蜂巣炎、ブドウ球菌、連鎖球菌、マイコバクテリア、ア デノウイルス、脳炎、髄膜炎、アルボウイルス、アレナウイルス、嫌気性バシラ ス、ピコルナウイルス、コロナウイルス、シンシチアルウイルス、妊娠、および コレステロールレベル、から成る群から選択され；該検査機器が、検査データ、 情報、応答、化学反応、化学分析、色の変化、および視覚的外観から選択される 検査結果を与え； 該検査結果および該患者の医療プロフィールを、中央処理装置に電子的にイ ンプットする少なくとも１つのデバイスであって、該デバイスが、キーボード、 オプティカル・スキャナー、 電話、モデム、セルラーホン、インターネット接続、世界通信網接続、ケーブル 、電話回線、コンピューター、およびタッチ・スクリーン・ディスプレーから成 る群から選択され； 該医療プロフィールが、患者の年齢、性別、身長、体重、病歴、現在の薬物 療法、医師、配偶者、セックスパートナー、両親、および子供から成る群から選 択され； 該中央処理装置が、マイクロプロセッサー、コンピューター、コンピュータ ーシステム、コンピューターネットワーク、半導体チップ、回路板、制御板、プ ログラム制御装置、論理制御装置、メイン・フレーム、世界通信ネットワーク、 衛星システム、インターネットネットワーク、世界通信網ネットワーク、および データ処理センターから成る群から選択され； 少なくとも１つのデータベースにアクセスするために該中央処理装置に接続 されたモデムであって、該データベースが、慢性疾患、感染性疾患、環境疾患、 一般健康情報、受精率、栄養、医学療法、処方薬、売薬、薬剤、ケアマップ、治 療ガイドライン、医学検査、製品情報、ＤＮＡデータ、配列リスト、および指紋 情報から成る群から選択される電子情報を含み； 該中央処理装置が、 該検査結果を電子的に分析し、 該検査結果の該分析を、該医療プロフィールおよびデータベースと電子的 に比較し、 診断、ならびに、医学療法、薬剤、投薬、処方薬、売薬、栄養サプリメン ト、治療計画、運動、食餌、および順守リマインダーから成る群から選択される 推薦を生成し、および、 承認または変更のために、医師および健康管理供給者から成る群から選択 される医療担当者に該診断および推薦を送信し； 該診断および推薦に対する承認または変更を、該医療担当者から該中央処理 装置にインプットして、該患者にフィードバックを供給するインプットデバイス ； 該中央処理装置が、承認されたまたは変更された診断および推薦にアクセス しようとする人物が該患者であることを確認した後に、該サンプル採取および検 査から得られる承認されたまたは変更された診断および推薦を患者に送信し、患 者がアクセスし検索できるようにする電話、ファクシミリ機、および電子メール から成る群から選択される送信機； を有して成る自動検査報告システム。 ５７． 薬局；店；郵便注文供給会社；および、テレビ、ラジオ、新聞、雑誌、 カタログ、インターネット、または通信網サイトで広告している会社;から成る 群から選択される施設から、該検査キットを購入することによって、該検査キッ トが入手される請求項５６に記載の自動検査報告システム。 ５８． 該患者が、保険会社、総合健康管理供給者、管理医療供給者、健康維持 組織、医療グループ、公衆衛生機関、厚生省、および疾病管理センターから成る 群から選択される組織の要求に応じて、該中央処理装置によって選択される人物 を含み；および 該検査キットが、該組織の依頼および費用負担において該患者に送達される ； 請求項５６に記載の自動検査報告システム。 ５９． 該検査機器が、免疫診断分析器、イムノアッセイシステム、血液分析器 、血液スクリーン機器、血液分析器、化学機器、クロマトグラフ、尿分析器、精 液分析器、毛髪分析器、組織および細孔分析器、薬剤モニター、微生物分析器、 診断機器、および診断デバイスから成る群から選択される請求項５６に記載の自 動検査報告システム。 ６０． 綿棒、コットン、ガーゼ、ランセット、ティシュー、爪切り、ハサミ、 コップ、ボトル、容器、試験管、細管、ペトリ皿、コンドーム、バッグ、手袋、 テープ、吸取り紙、紙、板紙、厚紙、皮膚パッチ、点眼器、ピペット、コレクタ ーデバイス、サンプルレトリーバー、および医療器具から成る群から選択される 、該サンプルを採取する器具を含む請求項５６に記載の自動検査報告システム。 ６１． 該患者および医療担当者への送達および確認のために、該承認されたま たは変更された診断および推薦を印刷する、該中央処理装置に接続されたプリン ターであって、該プリンターが、レーザープリンター、インクジェットプリンタ ー、ドットマトリックスプリンター、およびインパクトプリンターから成る群か ら選択されるプリンターを含む請求項５６に記載の自動検査報告システム。 ６２． 該印刷された承認または変更された診断および推薦を該患者および医療 担当者に送信する、該中央処理装置に機能的に連結されたファクシミリ機を含む 請求項６１に記載の自動検査報告システム。