JP2016532876A - 拭い取りを受け取るための機器、システム、方法及びキット - Google Patents
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Abstract
拭い取りから得られたサンプルの収集及び分析のために有用な方法、機器、システム、及びキットが開示される。サンプルを含む拭い取りを受け取るために構成された拭い取り容器；拭い取り容器、拭い取り、検定ユニット、ピペット・チップ、容器、輸送ユニット、及び用具の１つ以上を保持するためのカートリッジ；システム（サンプル処理機器を含み得る）；キット；及びそれらの使用のための方法が開示される。拭い取り容器は、入り口ポート；検定ポートを有する検定チェンバー；前記入り口ポートに接続する内部チャネルを含む導管；及び前記入り口ポート及び検定チェンバーの間に流体連結を提供する内部チャネルを含む。
Description
［発明の背景］
流体又は組織サンプルの収集は、しばしば、多くの疾患及び医学的状態に罹患する被験者の診断及び治療に必要とされる。口、鼻、咽喉、及び他の部位からのサンプル収集は、拭い取りにより体表面を撫で取るか、又はこすり取ることにより達成され得る。例えば、インフルエンザ及び他の呼吸器疾患；結核；ジフテリア、百日咳、及びブドウ球菌、連鎖球菌、肺炎球菌、及び他の微生物により引き起こされる細菌感染、例えば、アデノウイルス感染等のウイルスに引き起こされる；被験者の遺伝的特性により引き起こされるか、又はそれに関係するいくつかの遺伝子疾患；及び他の疾患及び疾病等のいくつかの疾患は、咽喉拭い取り、鼻腔の拭い取り、頬の裏側の拭い取り、又は他の拭い取り等の拭い取り、又は拭い取りから得られた流体の分析により検出され得る。疾患は、尿サンプル、及び他の臨床サンプルの分析によっても検出され得る。
流体又は組織サンプルの収集は、しばしば、多くの疾患及び医学的状態に罹患する被験者の診断及び治療に必要とされる。口、鼻、咽喉、及び他の部位からのサンプル収集は、拭い取りにより体表面を撫で取るか、又はこすり取ることにより達成され得る。例えば、インフルエンザ及び他の呼吸器疾患；結核；ジフテリア、百日咳、及びブドウ球菌、連鎖球菌、肺炎球菌、及び他の微生物により引き起こされる細菌感染、例えば、アデノウイルス感染等のウイルスに引き起こされる；被験者の遺伝的特性により引き起こされるか、又はそれに関係するいくつかの遺伝子疾患；及び他の疾患及び疾病等のいくつかの疾患は、咽喉拭い取り、鼻腔の拭い取り、頬の裏側の拭い取り、又は他の拭い取り等の拭い取り、又は拭い取りから得られた流体の分析により検出され得る。疾患は、尿サンプル、及び他の臨床サンプルの分析によっても検出され得る。
前記サンプルの分析は、典型的には、収集された流体又は組織が、前記拭い取りから容器、スライド、又は分析機器に移動されることを要求する。しかしながら、そのような移動は、しばしば不完全であり、及び前記サンプルの損失又は分解が分析の前に生じ得る。従って、改善された図食い取り方法及び拭い取り収集機器が要求されている。
［相互参照による組み込み］
本明細書において言及される、全ての刊行物、特許及び特許出願は、個々の刊行物、特許及び特許出願のそれぞれが、参照により組み込まれるために、あたかも明確に、及び個々に参照により示されるのと同程度に、参照により本明細書に組み込まれる。
本明細書において言及される、全ての刊行物、特許及び特許出願は、個々の刊行物、特許及び特許出願のそれぞれが、参照により組み込まれるために、あたかも明確に、及び個々に参照により示されるのと同程度に、参照により本明細書に組み込まれる。
［発明の要旨］
拭い取りから得られたサンプルの収集及び分析に対して有用な、方法、 機器、システム、及びキットが開示される。
拭い取りから得られたサンプルの収集及び分析に対して有用な、方法、 機器、システム、及びキットが開示される。
前記拭い取りが被験者に接触し、及び流体、組織、分泌物、排泄物、又はそれらの組み合わせのサンプルを取得した後で、拭い取りを受け取るための機器が開示される。そのような機器を受け取るために構成される、及び実施形態では、サンプル収集容器、試薬容器、用具、若しくは廃棄物容器又はそれらの組み合わせを更に受け入れるための、カートリッジが開示される。そのような機器、又はカートリッジ、又はその両方を含むシステムが開示され；更にサンプル処理機器（例えば、自動的サンプル処理機器）、試薬、用具、及び他の要素を含むことができる、そのようなシステムが開示される。そのような機器及びカートリッジ；又はそのような機器、カートリッジ、及び拭い取り；又はそのような機器、カートリッジ、及び容器（例えば、試薬容器、廃棄物容器、又は他の容器）；又はそのような機器、カートリッジ、及び用具（例えば、キュベット）；又はそれらの組み合わせを含むキットが開示される。
実施形態では、本出願人は、拭い取りを受け取るために構成された容器（拭い取り容器）を開示する。実施形態では、本出願人は、拭い取り容器を受け取るために構成され、及び、実施形態では、用具（例えば、キュベット）又はサンプル収集容器、試薬容器、混合容器、及び廃棄物容器等の容器、又は用具及び容器の両方を更に受け取るために構成された、カートリッジを開示する。実施形態では、本出願人は、拭い取り容器、カートリッジ、容器、用具、及びサンプル処理機器の１つ以上を含むシステムを開示する。実施形態では、本出願人は、本明細書において開示される拭い取り容器、カートリッジ、及びシステムを用いるサンプルを収集するための方法、及びサンプルを分析するための方法を開示する。実施形態では、本出願人は、サンプルを収集するために、及びサンプルを分析するために、有用な拭い取り、拭い取り容器、カートリッジ、容器、及び用具の１つ以上を含む、キットを開示する。
実施形態では、本出願人は、拭い取りを受け取るための入り口ポートを含む容器を提供し、前記入り口ポートは、ハンドルを有する拭い取り；検定ポートを有する検定チェンバーであって、前記検定チェンバーは拭い取りの少なくとも一部分を受け取るために構成される検定チェンバー；前記入り口ポートを前記検定チェンバーに接続する内部チャネルを含む導管であって、前記導管は、その中の前記拭い取りハンドルの少なくとも一部分を受け入れるために構成される導管を含むために構成され；前記導管は、前記入り口ポート、及び前記検定チェンバーの間の流体連結を提供し、この流体連結は、拭い取りを前記入り口ポートを介して、前記導管の中へ通過させることが、前記拭い取りの少なくとも一部分が、前記検定チェンバーの中に配置されることを可能にすることにおいて効果的である。
実施形態では、拭い取り容器は、前記検定チェンバーに隣接する前記導管内部チャネルの部分内に、又はそこを通じて配置された拭い取りの一部分を、絞るために構成された、導管内部チャネルを含み得る。実施形態では、拭い取り容器は、内部寸法を含む導管の内部チャネルを含むことができ、前記入り口ポート付近の前記内部寸法は、前記検定チェンバー付近の前記内部寸法より大きい。実施形態では、導管の内部チャネルは、円形、楕円形、正方形、長方形、菱形、及び三角形．から選ばれる断面形状を有する断面を含み得る。実施形態では、導管は、接触角を持って検定チェンバーに接続されることができ、前記接触角は、約１０°〜約９０°、又は約４０°〜約８５°、又は約７０°〜約８０°を含み得る。実施形態では、接触角は、約７０°〜約８０°の角度を含み得る。実施形態では、拭い取り容器の検定チェンバーは断面寸法を有することができ、前記断面寸法は、約３ミリメートル（ｍｍ）〜約３０ｍｍ、又は約４ｍｍ〜約２０ｍｍ、又は約５ｍｍ〜約１５ｍｍを含み得る。実施形態では、拭い取り容器は、断面寸法を有する検定チェンバーを有することができ、前記断面寸法は、約３ミリメートル（ｍｍ）〜約３０ｍｍ、又は約４ｍｍ〜約２０ｍｍ、又は約５ｍｍ〜約１５ｍｍを含み得る。実施形態では、導管の内部チャネルは、長さを含むことができ、前記長さは約５０ミリメートル（ｍｍ）〜約１５０ｍｍである。実施形態では、拭い取り容器は、約７０°〜約８０°の接触角、及び約５０ミリメートル（ｍｍ）〜約１５０ｍｍの長さを有する、導管の内部チャネルを有し得る。
本明細書において開示される拭い取り容器は、入り口ポートのためのカバー、検定ポートのためのカバー、又は両方のためのカバー等のカバを有し得る。実施形態では、そのようなカバーは、穿刺可能なカバーであり得る。実施形態では、拭い取り容器は、検定チェンバー、検定ポート、導管、又は入り口ポートに柔軟に接続されたカバーを有することができ、及び前記カバーは、検定ポート又は入り口ポートを第一の位置においてカバーし、及び第二の位置において検定ポート又は入り口ポートから廃棄されるために構成され得る。
実施形態では、拭い取り容器の内部チャネルは、ハンドルを有する拭い取りが、導管の内部チャネル内に配設されたときに、拭い取りハンドルの少なくとも一部分を収容するために十分な長さを含み得る。本明細書において開示される拭い取り容器の導管は、一定の角度において、検定チェンバーと接触し得る。
本明細書において開示される拭い取り容器は、拭い取りを漬けるための試薬を含むことができ、拭い取りを漬けるための前記試薬は、前記拭い取りから前記試薬にサンプル物質を受け取るために効果的である。
拭い取り容器は、複数の内部チャネルを有する導管、又は複数の導管を含むことができ、そのそれぞれは、少なくとも１つの内部チャネルを含み、前記内部チャネルのそれぞれは、入り口ポート及び前記検定チェンバーの間に、流体連結を提供し、この流体連結は、拭い取りを前記入り口ポートを介して、前記導管の中へ通過させることが、前記拭い取りの少なくとも一部分が、前記検定チェンバーの中に配置されることを可能にすることにおいて効果的である。実施形態では、複数の内部チャネルを有する導管を有する拭い取り容器は、入り口ポートと接続でき、このことは、１つの入り口ポートが、２つ以上の内部チャネルと流体連結にあるために効果的である。実施形態では、複数の内部チャネルを有する導管を有する拭い取り容器は、１つ以上の入り口ポートと接続でき、このことは、それぞれの内部チャネルが、単一の入り口ポートと流体連結にあるために効果的である。実施形態では、拭い取り容器は、複数の内部チャネルを有することができ、そのそれぞれは、入り口ポート及び検定チェンバーの間に流体連結を提供し、この流体連結は、拭い取りを前記入り口ポートを介して、前記導管の中へ通過させることが、前記拭い取りの少なくとも一部分が、前記検定チェンバーの中に配置されることを可能にすることにおいて効果的であり、前記複数の内部チャネルはｉ）導管内部の２つ以上の内部チャネル；ｉｉ）それぞれが内部チャネルを有する２つ以上の導管；及びｉｉｉ）それらの組み合わせから選ばれる。実施形態では、拭い取り容器は、２つ以上の検定チェンバーを有し得る。実施形態では、２つ以上の検定チェンバーを持つ拭い取り容器は、１つの、又は２つ以上の導管を有することができ；及び１つ、又は２つ以上の、導管の中に、１つ、又は２つ以上の、内部チャネルを有し得る。
本明細書において開示される拭い取り容器の入り口ポート、少なくとも１つの内部チャネルを持つ導管、及び検定チェンバーは、拭い取りを、入り口ポート及び内部チェンバーを介して、及び検定チェンバーの中に配置することを可能にするために構成される。実施形態では、拭い取りは、ハンドルを有することができ、及び拭い取りを、入り口ポート及び内部チェンバーを介して、及び検定チェンバーの中に配置することは、拭い取り及びそのハンドルを検定チェンバー中に配置することを含み得るか、又は拭い取りの一部分を検定チェンバー中に配置することを含むことができ、及び拭い取りハンドルの検定チェンバーの付近の位置への配置を含み得る。実施形態では、入り口ポート、内部チャネル、検定チェンバー、又はそれらの組み合わせは、ハンドルを持つ拭い取り、又はこれらの部分を含む拭い取りをぴったりと保持するために構成され得る。従って、実施形態では、拭い取り容器、入り口ポート、内部チャネル、検定チェンバー、又はそれらの組み合わせへの拭い取りの進入及び配置を可能にする一方で、拭い取り容器内部の適切な場所に、拭い取りを保持するために、サイズ付け、若しくは形状付け、又はその両方が行われ得る。実施形態では、そのようなぴったりとした適合は、拭い取り、又は拭い取りハンドル、又はそれらの組み合わせのいくつか、又は全ての部分に適用され得る。
本明細書において開示される拭い取り容器は、任意の適する物質により形成され得る。例えば、拭い取り容器は、ガラス、プラスチック、ポリマー、ゴム、金属、複合材料、又は他の物質、又は物質の組み合わせから選ばれる物質を含み得る。実施形態では、拭い取り容器は、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリアクリルアミド、ポリアクリレート、ポリメタアクリレート、ポリメチルメタアクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリ（４−メチルブテン）、他のアクリリック、ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリ（ビニルブチレート）ポリスルフォン、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）、ポリ（エチレンテレフタレート）、フッ化炭素ポリマー（例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ又はＴｅｆｌｏｎ（登録商標）））、ナイロン、共重合体、又はそれらの組み合わせから形成され得る。
本出願人はカートリッジを開示し、このカートリッジは、拭い取り容器を受け取るために構成され得る。従って、実施形態では、本出願人は：カートリッジ・フレーム；及び拭い取り容器を含む、カートリッジを開示し、前記拭い取り容器は以下を含み：ハンドルを有する拭い取りを受け取るために構成された入り口ポート；検定ポートを有する検定チェンバーであって、前記検定チェンバーは、拭い取りを受け取るために構成され；検定ポートを有する検定チェンバーであって、前記検定チェンバーは、拭い取りを受け取るために構成され；前記入り口ポートを前記検定チェンバーに接続する内部チャネルを含む導管であって、前記導管は、その中の前記拭い取りハンドルの少なくとも一部分を受け入れるために構成され；前記導管は、前記入り口ポート、及び前記検定チェンバーの間の流体連結を提供し、この流体連結は、拭い取りを前記入り口ポートを介して、前記導管の中へ通過させることが、前記拭い取りの少なくとも一部分が、前記検定チェンバーの中に配置されることを可能にすることにおいて効果的であり、前記カートリッジは、前記拭い取り容器を受け取るために構成される。実施形態では、試薬を保持するためのカートリッジは、少なくとも１つのカートリッジ・フレーム、及び拭い取り容器を含み；そのようなカートリッジ・フレームは、拭い取り容器を受け取るために構成され、及びそのような拭い取り容器は、拭い取りを受け取るために構成される。実施形態では、拭い取り容器は、以下を含む：ハンドルを有する拭い取りを受け取るために構成された入り口ポート；検定ポートを有する検定チェンバーであって、前記検定チェンバーは、拭い取りを受け取るために構成された検定チェンバー；前記入り口ポートを前記検定チェンバーに接続する内部チャネルを含む導管であって、前記導管は、その中の前記拭い取りハンドルの少なくとも一部分を受け入れるために構成され；前記導管は前記入り口ポート及び前記検定チェンバーの間の流体連結を提供し、この流体連結は、拭い取りを前記入り口ポートを介して、前記導管の中へ通過させることが、前記拭い取りの少なくとも一部分が、前記検定チェンバーの中に配置されることを可能にすることにおいて効果的である。
本明細書において開示されるカートリッジの実施形態では、前記拭い取り容器の検定チェンバーは、拭い取りを漬けるための試薬を含み、前記拭い取りを漬けるための試薬は、サンプル物質を、前記拭い取りから、前記試薬中に受け取るために効果的である。本明細書において開示されるカートリッジの実施形態では、前記カートリッジ・フレームは、容器、ピペット・チップ、輸送ユニット、用具、又はそれらの組み合わせを受け取るために構成される。本明細書において開示されるカートリッジの実施形態では、前記容器は、試薬容器、混合容器、廃棄物容器、及びサンプル収集容器の１つ以上を含み得る。本明細書において開示されるカートリッジの実施形態では、容器は試薬を含む試薬容器を含み得る。実施形態では、用具は、キュベットを含み得る。本明細書において開示されるカートリッジの実施形態では、前記拭い取り容器は、入り口ポートを覆うために構成されたカバー、検定ポートを覆うために構成されたカバー、又は両方を覆うために構成されたカバーを含み得る。本明細書において開示されるカートリッジの実施形態では、そのようなカバーは、穿刺可能なカバーであり得る．本明細書において開示されるカートリッジの実施形態では、そのようなカバーは前記拭い取り容器に柔軟に接続され得る。
従って、実施形態では、本出願人は：複数のレセプタクルを含むカートリッジ・フレームを含むカートリッジを開示し、前記レセプタクルは：サンプル収集容器を受け取るために構成されたレセプタクル、試薬容器を受け取るために構成されたレセプタクル、検定ユニットを受け取るために構成されたレセプタクル、混合容器を受け取るために構成されたレセプタクル、廃棄物容器を受け取るために構成されたレセプタクル、ピペット・チップを受け取るために構成されたレセプタクル、ａ〜輸送ユニットを受け取るために構成されたレセプタクル、及び用具を受け取るために構成されたレセプタクル；及び拭い取り容器を受け取るために構成された拭い取り容器レセプタクルから選ばれるレセプタクルの１つ以上を含み；前記拭い取り容器は以下を含む：入り口ポートであって、前記入り口ポートは、ハンドルを有する拭い取りを受け取るために構成された入り口ポート；検定ポートを有する検定チェンバーであって、前記検定チェンバーは、拭い取りの少なくとも一部分を受け取るために構成された検定チェンバー；及び前記入り口ポートを前記検定チェンバーに接続する内部チャネルを含む導管であって、前記導管は、その中の前記拭い取りハンドルの少なくとも一部分を受け入れるために構成され、前記導管は、前記入り口ポート及び前記検定チェンバーの間の流体連結を提供し、この流体連結は、拭い取りを前記入り口ポートを介して、前記導管の中へ通過させることが、前記拭い取りの少なくとも一部分が、前記検定チェンバーの中に配置されることを可能にすることにおいて効果的である。
実施形態では、本明細書において開示されるカートリッジは、拭い取り容器レセプタクルの中に拭い取り容器を含み得る。実施形態では、本明細書において開示されるカートリッジは、その中に収容された試薬を含む拭い取り容器を含むことができ、前記拭い取り容器は、拭い取り容器レセプタクル中に廃棄される。実施形態では、本明細書において開示されるカートリッジは、拭い取りを漬けるための試薬を収容する検定チェンバーを含むことができ、前記拭い取りを漬けるための試薬は、サンプル物質を拭い取りから試薬中に受け取るために効果的である。実施形態では、本明細書において開示されるカートリッジは、レセプタクルの１つ以上の中に配設される、サンプル収集容器、試薬容器、検定ユニット、混合容器、廃棄物容器、ピペット・チップ、輸送ユニット、及び用具の１つ以上を含み得る。実施形態では、試薬容器は、前記試薬容器中に収容された試薬を含み得る。実施形態では、用具はキュベットを含み得る。
実施形態では、カートリッジは、拭い取り容器を含み得る。実施形態では、カートリッジ中に配設された拭い取り容器は、前記検定チェンバーに隣接する前記導管内部チャネルの部分内に、又はそこを通じて配置された拭い取りの一部分を、絞るために構成された、導管の内部チャネルを含み得る。実施形態では、カートリッジ中に配設された拭い取り容器は、それぞれが、少なくとも１つの内部チャネルを含む、複数の内部チャネル又は複数の導管を有する導管を含み得る。実施形態では、カートリッジ中に配設された拭い取り容器は、前記入り口ポートを覆うために構成されたカバー、前記検定ポートを覆うために構成されたカバー、又は両方を覆うために構成されたカバーを含み得る。実施形態では、そのようなカバーはは穿刺可能なカバーを含み得る．実施形態では、そのようなカバーは柔軟に前記拭い取り容器に接続されるカバーを含み得る。
実施形態では、カートリッジは、拭い取り容器を保持するために構成され得る。拭い取り容器を保持するために構成されたカートリッジは、拭い取り容器を保持するために構成されたレセプタクルを含み得る。実施形態では、カートリッジは、拭い取り容器及びサンプル容器を保持するために構成され得る。拭い取り容器及びサンプル容器を保持するために構成されたカートリッジは、拭い取り容器を保持するために構成されたレセプタクル、及びサンプル容器を保持するために構成されたレセプタクルを含み得る。拭い取り容器を保持するために構成されたレセプタクル中に保持される拭い取り容器は、拭い取りを含み得るか、又は拭い取りを含まなくてよい。実施形態では、カートリッジ拭い取り容器、サンプル容器、及び拭い取りを保持するために構成され得る。拭い取り容器、サンプル容器、及び拭い取りを保持するために構成された、カートリッジは、拭い取り容器を保持するために構成されたレセプタクル、サンプル容器を保持するために構成されたレセプタクル、及び拭い取りを保持するために構成されたレセプタクルを含み得る。従って、実施形態では、カートリッジは拭い取り容器を保持することができ；カートリッジはサンプル容器を‘保持することができ；カートリッジは拭い取り容器及びサンプル容器を保持することができ；及びカートリッジは、拭い取り容器、サンプル容器、及び拭い取りを保持できる。実施形態では、サンプル容器はサンプルを保持することができ；及び実施形態では、サンプル容器は空であることができる（例えば、サンプルをサンプル容器中に配置する前に）。実施形態では、拭い取り容器は拭い取りを保持することができ；及び実施形態では、拭い取り容器は空であることができる（例えば、サンプルをサンプル容器中に配置する前に）。実施形態では、拭い取り容器を保持するために構成されたレセプタクルは、空であることができ；空の拭い取り容器を保持することができ；又は拭い取りを含む拭い取り容器を保持できる。実施形態では、サンプル容器を保持するために構成された、レセプタクルは空であることができ；空のサンプル容器を保持することができ；又はサンプルを収容するサンプル容器を保持できる。実施形態では、拭い取を保持するために構成されたレセプタクルは、空であることができるか；又は拭い取りを保持できる。
実施形態では、本明細書において開示されるカートリッジは蓋を有し得る。蓋は前記カートリッジの内部の全体を覆うことができるか、又は一部分だけを覆うことができる。実施形態では、開口部が前記カートリッジの内部の部分へのアクセスを提供する場合に、蓋は、開口部又は複数の開口部を含みながら前記カートリッジの多くを覆うことができる。実施形態では、例えば、開口部は、前記カートリッジの拭い取り容器レセプタクル、又は拭い取り容器レセプタクル中に保持される拭い取り容器へのアクセスを提供する。実施形態では、例えば、開口部は、前記カートリッジのサンプル容器レセプタクル、又はサンプル容器レセプタクル中に保持されるサンプル容器へのアクセスを提供する。実施形態では、例えば、開口部又は複数の開口部は、拭い取り容器レセプタクル及びサンプル容器レセプタクル、又はそのそれぞれのレセプタクル中に保持される、拭い取り容器及びサンプル容器のいずれか、又は両方へのへのアクセスを提供し得る。．実施形態では、そのような蓋は、取り外し可能であることができる。実施形態では、そのような蓋は、前記カートリッジの残りの部分に、ヒンジ又は他の柔軟な接続により取りつけられることができ、前記カートリッジの内部の部分へのアクセスを提供するために、蓋が前記カートリッジに取りつけられたままで、蓋をずらすことができるために効果的である（例えば、レセプタクルの１つ以上にアクセスを提供するために）。蓋は、動かせるために、例えば、いつでも開けられるために構成されることができ；例えば、実施形態では、カートリッジの蓋は、前記カートリッジがサンプル分析機器の外部にあるときに、開けられることができる。実施形態では、カートリッジの蓋は、前記カートリッジが、サンプル分析機器中に挿入されるときに、又はその上に充填されるときに、開けられることができる。実施形態では、カートリッジの蓋は、前記カートリッジが、サンプル分析機器の上にあるときに、又はその中にあるときに、開けられることができる。
実施形態では、本明細書において開示されるカートリッジは、前記カートリッジの自動的サンプル分析機器等のサンプル分析機器中への適正な挿入、又はサンプル分析機器上への適正な充填を援助するために構成されたガイド、又はレール、又はスロット、又は他の特徴を含み得る。そのようなイド、又はレール、又はスロット、又は他の特徴は、サンプル分析機器内への挿入、又はその上への充填のための、適正なカートリッジの配向の表示を提供でき；及び前記カートリッジの不適正な位置決めを防止するために構成され得る（例えば、不適正な配向が、前記カートリッジの挿入又は充填に不適合、又は物理的障壁、又は他の障害を生成する場合）。
実施形態では、カートリッジの蓋の中の開口部の位置が、前記カートリッジの配向を示すことができ；そのような指示は、例えば、カートリッジが、自動的サンプル分析機器等のサンプル分析機器の上に充填されるか、又はその中に挿入されるときに例えば、前記カートリッジの正しい位置決めを援助するために有用であることができる。例えば、開口部が、拭い取り容器レセプタクルにアクセスを提供する場所、又は拭い取り容器レセプタクル中に保持される拭い取り容器にアクセスを提供する場所は、実質的に正方形又は長方形のカートリッジの１つのコーナーに位置決めされ、そのような位置は、自動的サンプル分析機器への挿入のための前記カートリッジの適正な配向を示し得る。例えば、前記適正な位置は、開口部に最も近い位置が、前記カートリッジの近位部分であり、及び開口部から遠い部分は、遠位部分である場合には、開口部が、前記カートリッジの最も左の外側のコーナーに配向されるべきことであるので、遠位部分として左に位置付けられた開口部のもつ配向が、近位部分の挿入に先立って、自動的サンプル分析機器中に挿入されることが適正な配向である。
本出願人は、拭い取り容器を含むシステム；拭い取り容器を受け取るために構成されたカートリッジ、又はその中に配設された拭い取り容器を有するカートリッジを含むを含むシステム；及びカートリッジ及びサンプル処理機器を含むシステムを開示する。実施形態では、そのようなシステムは、任意の拭い取り容器、又は本明細書において開示される任意のカートリッジ、又はその両方を含み得る。従って、実施形態では、本出願人は以下を含むシステムを開示する：拭い取り；拭い取りを受け取る容器であって、前記拭い取り容器は、検定チェンバー、導管、及び検定チェンバー中の拭い取りの少なくとも一部を受け取るために構成された入り口ポート；及び拭い取りを漬けるための試薬であって、試薬の少なくとも一部は、検定チェンバー中に配設され、拭い取りを漬けるための前記試薬は、前記拭い取りから前記試薬にサンプル物質を受け取るために効果的である。実施形態では、そのようなシステムは、本明細書において開示される任意のカートリッジを含み得る。実施形態では、そのようなシステムは、前記カートリッジに配設された、試薬容器、廃棄物容器、混合容器、サンプル収集容器、検定ユニット、ピペット・チップ、輸送ユニット、用具、又はそれらの組み合わせを含み得る。実施形態では、試薬容器は、その中に収容された試薬を含み得る。．実施形態では、用具は、キュベットを含み得る。
実施形態では、本出願人は、サンプル処理機器を更に含む、そのようなシステムを開示する。
実施形態では、本出願人は以下を含むシステムを‘開示する：拭い取り容器であって、前記拭い取り容器は検定チェンバー、導管及び及び前記検定チェンバー中の前記拭い取りの少なくとも一部分を受け取るために構成された入り口ポート；カートリッジであって、前記カートリッジは、複数のレセプタクルを含むカートリッジ・フレームを含み、前記レセプタクルは、拭い取り容器を受け取るために構成された拭い取り容器レセプタクル、及びサンプル収集容器を受け取るために構成されたレセプタクル、試薬容器を受け取るために構成されたレセプタクル、検定ユニットを受け取るために構成されたレセプタクル、ピペット・チップを受け取るために構成されたレセプタクル、輸送ユニットを受け取るために構成されたレセプタクル、用具を受け取るために構成されたレセプタクル、混合容器を受け取るために構成されたレセプタクル、及び廃棄物容器を受け取るために構成されたレセプタクルから選ばれる１つ以上のレセプタクルを含み；及びサンプル処理機器。
実施形態では、前記拭い取り容器は、拭い取りを漬けるための試薬であって、この試薬は、検定チェンバー中に少なくともその一部が配設される試薬を含み、前記拭い取りを漬けるための試薬はサンプル物質を、前記拭い取りから、前記試薬中に受け取るために効果的である。実施形態では、前記カートリッジは、前記カートリッジのレセプタクル中に配置された試薬容器を含むことができ、この試薬容器は試薬を含み得る。実施形態では、前記カートリッジは、前記カートリッジのレセプタクル中に配置された廃棄物容器を含み得る。実施形態では、前記カートリッジは、前記カートリッジのレセプタクル中に配置されたサンプル収集容器を含み得る。実施形態では、前記カートリッジは、前記カートリッジのレセプタクル中に配置された検定ユニットを含み得る。実施形態では、前記カートリッジは、前記カートリッジのレセプタクル中に配置されたピペット・チップを含み得る。．実施形態では、前記カートリッジは、前記カートリッジのレセプタクル中に配置された輸送ユニットを含み得る。実施形態では、前記カートリッジは、前記カートリッジのレセプタクル中に配置された用具を含むことができ；実施形態では、前記用具はキュベットであることができ；実施形態では、前記用具は磁石（例えば、磁気バー）であることができる。
本出願人はサンプルを取得する方法、及びサンプルを分析する方法を開示し、前記方法は、本明細書に開示される拭い取り容器、カートリッジ、及びシステムを使用する。
従って、実施形態では、本出願人はサンプルを取得する方法を開示し、前記方法は以下を含む：拭い取り、拭い取りを受け取るための容器、及び試薬を含む本明細書において開示されるシステムを提供することであって、前記試薬は前記検定チェンバー内に配設され；前記拭い取りを被験者に接触させることであって、サンプル物質を前記拭い取りに取得するために効果的であり；及び前記拭い取りを、前記拭い取りを前記入り口ポート及び導管を通過させて検定チェンバー内に動かすことにより、前記検定チェンバー内に配置することであり、前記前記拭い取り上のサンプル物質を前記試薬中に分散することに効果的である。
実施形態では、本出願人は被験者からサンプルを取得する方法を開示し、前記方法は以下を含む：拭い取りを被験者に接触することであって、サンプル物質を拭い取りの上に取得するために効果的であり；及び前記拭い取りを拭い取り容器の検定チェンバー内に配置することであって、前記拭い取り容器は、入り口ポート、導管、及び試薬を含む検定チェンバーを含み、前記拭い取りを検定チェンバー中に配置することは、前記拭い取りを前記入り口ポート及び導管を通過させて検定チェンバー内に動かすことを含み、前記拭い取り上のサンプル物質を前記試薬中に分散するために効果的である。実施形態では、そのような方法は、拭い取り容器の使用を含み、前記導管は、前記拭い取りが、前記内部チャネルを通過して前記検定チェンバー中に配置されたときに、前記拭い取りを絞るために構成された収縮された部分を有する内部チャネルを含む。
実施形態では、本出願人は、被験者から得られたサンプルを分析する方法を開示し、前記方法は以下を含む：被験者に拭い取りを接触させることであり、前記拭い取り上にサンプル物質を得るために効果的であり；前記拭い取りの少なくとも一部分を、拭い取り容器の検定チェンバー中に配置することであって、前記拭い取り容器は、入り口ポート、導管、及び試薬を含む検定チェンバーを含み、前記拭い取りの少なくとも一部分を検定チェンバー中に配置することは、前記拭い取りを前記入り口ポート及び導管を通過させて検定チェンバー内に動かすことを含み、前記拭い取り上のサンプル物質を前記試薬中に分散するために効果的であり；及び前記サンプルを分析すること。実施形態では、そのような方法は、拭い取り容器の使用を含み、前記導管は、前記拭い取りが、前記内部チャネルを経由して前記検定チェンバー中に配置されたときに、前記拭い取りを絞るために構成された収縮された部分を有する内部チャネルを含む。実施形態では、そのような方法は、自動化されたサンプル処理機器であることができる、サンプル処理機器を用いてサンプルを分析することを含む。
本出願人は、拭い取り；拭い取り容器を含むキット；カートリッジを含むキット；容器（サンプル収集容器を含み得る）、試薬、検定ユニット、ピペット・チップ、輸送ユニット、用具、及び他の要素を含むキット；及びそれらの組み合わせを含むキットを開示する。
従って、実施形態では、本出願人は本明細書に開示される容器、及び拭い取りを含む、サンプルを得るためのキットを開示する。実施形態では、本出願人は、本明細書に開示されるカートリッジ、及び拭い取りを含む、サンプルを得るためのキットを開示する。実施形態では、本出願人は、本明細書に開示される拭い取り容器、本明細書に開示されるカートリッジ、及び拭い取りを含む、サンプルを得るためのキットを開示する。本出願人は、本明細書に開示される拭い取り容器、本明細書に開示されるカートリッジ、及び試薬（試薬容器中、拭い取り容器中、又はその両方の中にあり得る）を含む、サンプルを得るためのキットを開示する。本出願人は、本明細書に開示される拭い取り容器、本明細書に開示されるカートリッジ、試薬（試薬容器中、拭い取り容器中、又はその両方の中にあり得る）、及び拭い取りを含む、サンプルを得るためのキットを開示する。
この要旨は、以下の発明の詳細な説明で更に記載される概念の単純化された形態における選択を紹介するために提供される。この要旨は、主張される主題の主要な特徴又は本質的な特徴を特定することを意図しておらず、主張される主題の範囲を限定するために用いられることを意図していない。
［発明の詳細な説明］
サンプル分析のための、機器、システム、及び方法の実施形態は、例えば、米国特許第８，０８８，５９３号；米国特許８，３８０，５４１号；国際２０１３年７月２５日に出願された、特許出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１３／０５２１４１号；２０１３年９月６日に出願された米国特許出願第６１／８７４，９７６号；２０１３年１０月１日に出願された米国特許出願第６１／８８５，４６２号；２０１４年５月２０日に出願された米国特許出願第６２／００１，０３９号；２０１４年５月２１日に出願された米国特許出願第６２／００１，０５３号；２０１４年６月１０日に出願された米国特許出願第６２／０１０，３８２号；２０１３年１０月１日に出願された米国特許出願第６１／８８５，４６７号；２０１３年９月１８日に出願された米国特許出願第６１／８７９，６６４号；２０１３年３月２７日に出願された米国特許出願第６１／８０５，９２３号；２０１３年６月１９日に出願された、米国特許出願第６１／８３７，１６７号；２０１３年９月６日に出願された米国特許出願第６１／８７４，９７６号；２０１３年２月１８日に出願された米国特許出願第６１／７６６，１１６号；２０１３年３月１５日に出願された米国特許出願第６１／８０２，１９４号；２０１３年２月１８日に出願された米国特許出願第１３／７６９，７９８号；２０１３年２月１８日に出願された米国特許出願第１３／７６９，７７９号；２０１１年９月２６日に出願された米国特許出願第１３／２４４，９４７号；２０１２年９月２５日に出願されたＰＣＴ／ＵＳ２０１２／５７１５５号；２０１１年９月２６日に出願された米国特許出願第１３／２４４，９４６号；及び２０１１年９月２６日に出願された米国特許出願第１３／２４４，９４９号に見出されることができ、これらの特許及び特許出願の開示の全ては、それらの全体が、参照により、本明細書に組み込まれる。
サンプル分析のための、機器、システム、及び方法の実施形態は、例えば、米国特許第８，０８８，５９３号；米国特許８，３８０，５４１号；国際２０１３年７月２５日に出願された、特許出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１３／０５２１４１号；２０１３年９月６日に出願された米国特許出願第６１／８７４，９７６号；２０１３年１０月１日に出願された米国特許出願第６１／８８５，４６２号；２０１４年５月２０日に出願された米国特許出願第６２／００１，０３９号；２０１４年５月２１日に出願された米国特許出願第６２／００１，０５３号；２０１４年６月１０日に出願された米国特許出願第６２／０１０，３８２号；２０１３年１０月１日に出願された米国特許出願第６１／８８５，４６７号；２０１３年９月１８日に出願された米国特許出願第６１／８７９，６６４号；２０１３年３月２７日に出願された米国特許出願第６１／８０５，９２３号；２０１３年６月１９日に出願された、米国特許出願第６１／８３７，１６７号；２０１３年９月６日に出願された米国特許出願第６１／８７４，９７６号；２０１３年２月１８日に出願された米国特許出願第６１／７６６，１１６号；２０１３年３月１５日に出願された米国特許出願第６１／８０２，１９４号；２０１３年２月１８日に出願された米国特許出願第１３／７６９，７９８号；２０１３年２月１８日に出願された米国特許出願第１３／７６９，７７９号；２０１１年９月２６日に出願された米国特許出願第１３／２４４，９４７号；２０１２年９月２５日に出願されたＰＣＴ／ＵＳ２０１２／５７１５５号；２０１１年９月２６日に出願された米国特許出願第１３／２４４，９４６号；及び２０１１年９月２６日に出願された米国特許出願第１３／２４４，９４９号に見出されることができ、これらの特許及び特許出願の開示の全ては、それらの全体が、参照により、本明細書に組み込まれる。
上述の一般的な記載、及び以下の詳細な記載は、単に例示的及び説明的なものであり、主張されるように発明を制限するものではないことを理解されたい。本明細書及び付属する特許請求の範囲において用いられる、単数形である、「ａ（１つ）」「ａｎ（１つ）」「ｔｈｅ（前記の）」は、文脈において明白に示さない限り、複数の意味を含むことに注意されたい。従って、例えば、“ａ ｍａｔｅｒｉａｌ”への言及は、物質の混合物を含むことができ、“ａ 化合物”は、複数の化合物を含むことができる等である。
明細書及び付属する特許請求の範囲で、“Ａ又はＢ”において用いられる“ｏｒ（又は）”は、Ａ；Ｂ；及びＡ及びＢ；のそれぞれを指し、即ち“ｏｒ”という言葉の使用は、文脈又は明確な言明が明白に指示しない限り、“ａｎｄ／ｏｒ（及び／又は）”を含むことに更に注意されたい。従って、例えば、“ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｃｅｌｌｓ ｏｒ ｓｕｂｓｔｒａｔｅ”への言及は、細胞の処理単独；基質の処理単独；及び細胞及び基質の両方の処理を含む。
本明細書において参照される参考文献は、本明細書に明白に説明される教示と矛盾しない範囲において、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本明細書及び続く特許請求の範囲において、一連の用語についての言及が行われるが、それらは以下の意味を持つものとして定義される：
本明細書において用いられる、用語“ポイント・オブ・サービス” （“ＰＯＳ”と略される）、 “ポイント・オブ・サービスの場所”、 “ポイント・オブ・ケアー” （“ＰＯＣ”と略される）、及び“ポイント・オブ・ケアーの場所”は、被験者がサービス（例えば検査、監視、治療、診断、ガイダンス、サンプル収集、ＩＤ確認、医療サービス、非医療サービス等）を受けることのできる場所を含むことができ、及び、制限なく、被験者の自宅、被験者の勤務先、ヘルスケア提供者（例えば、医師）の場所、病院、緊急治療室、手術室、診療所、ヘルスケア専門家の執務室、臨床検査室、小売店［例えば薬局（例えば、小売り薬局、臨床薬局、病院薬局）、ドラッグストア、スーパーマーケット、食品雑貨店、等］、運搬用車両（例えば自家用車、ボート、トラック、バス、航空機、バイク、救急自動車、輸送ユニット、消防車／トラック、救命救急車、司法遂行車両、警察車両、又は前記被験者を一点から他へ移動するよう設定されている車両等）、移動医療ケアユニット、輸送ユニット、学校、デイケアセンター、手荷物検査場、戦場、健康支援生活住居、政府のオフィス、オフィスビルディング、テント、体液サンプル取得施設（例えば血液採取センター）、被験者がアクセスを望み得る位置の入り口の場所またはその近くの場所、被験者がアクセスを望み得る機器上またはその近くの場所、被験者がアクセスを望み得る場所またはその近くの場所（例えば、被験者がコンピュータにアクセスしたい場合には、そのコンピュータの位置）、サンプル処理機器がサンプルを受け取る位置、または本明細書の別の場所に記載される任意の他のポイント・オブ・サービス位置を含み得る。
本明細書において用いられる、用語“試薬”は、別の物質と反応するか、又は反応を援助する元素、化合物、又は混合物を指す。試薬は、化学反応の反応剤の１つ以上を提供することにより；又は化学反応を加速する、調節する、消去するか、又はさもなければ化学反応に影響する化学物質の１つ以上を提供することにより；又は反応剤が、溶解する、又は混合する、又はさもなければ、反応剤が互いに接触する能力、若しくはそのような接触の程度に影響することを支援することにより；又は反応に参加する反応剤の相対的又は絶対的な量を調節するために作用し得る、希釈剤又は他の化学物質を提供することにより反応に参加するか、又は反応を支援し得るか；又は他の効果を有し得るか、又は別の役割を果たすことができる．試薬は、固体、液体、又は気体であることができ；例えば試薬は、サンプル中に存在する可能性のある標的との反応に関与し得る化学物質を含む、水溶液であり得る。
本明細書において用いられる、用語“試薬容器”は、試薬を保持するために、例えば、試薬が使用されるまでの保存のために構成された構造を指す。例えば、ｗｈｅｒｅ試薬が流体（例えば、水性試薬、溶媒、又は他の流体）又は固体（例えば、凍結乾燥された試薬）の場合、試薬容器は、試薬の所望の量を保持し得るバイアル、チューブ、又は他の容器であり得る。試薬容器は、キャップ、蓋又は他の閉じるための道具を含み得る。
本明細書において用いられる、用語“混合容器”は、物質を混合のために保持するために、例えば、２つ以上の物質を同時に保持するために（例えば、試薬及びサンプル）構成された構造を指す。混合容器は、２つ以上の物質の一緒の混合のために有用であり得る。混合容器は、キャップ、蓋又は他の閉じるための道具を含み得る。
本明細書において用いられる、“廃棄物容器”は、廃棄物物質（例えば、使用後の洗浄緩衝液、過剰の試薬、又は他の物質）を受け取るために構成された、任意の適した形状又はサイズの容器を指す。そのような廃棄物質は、所望の場合には廃棄物容器中に保存されることができ、及び除去のために廃棄場所に輸送されることができるか、又は廃棄の目的地への輸送のために、廃棄物容器から取り除かれ得る。
本明細書において用いられる、“サンプル収集容器”は、例えば、鼻腔の拭い取りサンプル（又は被験者に接触した鼻腔の拭い取りから得られる物質を含む流体）、血液サンプル、尿サンプル、唾液サンプル、又は他のサンプル等のサンプルを受け取り及び保持するために構成された容器、又は機器を指す。サンプル収集容器は、サンプル、又はその等分の、別の場所又は容器への輸送又は移動を可能にするために構成され得る。
本明細書において用いられる、用語“用具”は、サンプル分析の間に、又はサンプル分析のために用いられるツール又は機器を指す。例えば、用具は、例えば、血球計算キュベット等のキュベットであり得る。例えば、用具は、磁性バー等の磁石であり得る（例えば、サンプル中の標的分子の単離及び濃縮のためにビーズ又は粒子を引き付けるために有用である）。例えば、用具は別のツール又は機器であり得る。
本明細書において用いられる、用語“キュベット”は、少なくとも１つの光学的に半透明な又は透明な側面を有し、及び光学的な監視又は検査、又は両方のためにサンプルを保持するために構成された、容器を指す。
本明細書において用いられる、用語“血球計算キュベット”は、少なくとも１つの光学的に半透明な又は透明な側面を有し、及び血球計算的分析のためにサンプル（典型的には細胞を含む）を保持するために構成された容器を指し；そのような血球計算的分析は、例えば、顕微鏡、及び、例えば、蛍光の測定、光学的な散乱、光学的な吸収、光学的な透過、偏光、又は他の光学的な測定等の他の光学的な測定及び観察を含み得る。
本明細書において用いられる、用語“検定ユニット”は、検定の遂行のために構成された機器を指し；例えば、検定ユニットは、前記サンプルの検定のための化学反応の遂行のために、サンプル及び反応剤を保持するために構成され得る。ある場合には、検定ユニットは、２つの端のそれぞれに開口部を有するチューブ状又は円錐状要素であることができ、前記開口部は、チャネルにより接続され、及び試薬を含む。実施形態では、検定ユニットは、検定ユニットの壁を貫く光の通過を許容するために構成されることができ、及び半透明又は透明であることができ（例えば、半透明な又は透明な壁又は壁の一部を有し得る）；そのような光の通過は、検体の検出のために、検体に結合又は接続された標識又はマーカーの検出のために、又はサンプル中の検体の濃度若しくは検体に付随する他の特性の検出若しくは測定のために、有用であり得る。例えば、検定ユニットは、前記サンプルの一部分を受け取るために構成されることができ（例えば、サンプル収集容器から）、及び前記サンプル中の検体の存在を示す検出可能な信号を産生する化学反応を実行するために構成され得る。例えば、検定ユニットは、免疫検定を実行するために、又はそれに参加するために構成され得る。例えば、検定ユニットは、核酸検定を実行するために、又はそれに参加するために構成され得る。例えば、検定ユニットは、一般化学検定を実行するために、又はそれに参加するために構成され得る。例えば、検定ユニットは、血球計算的検定を実行するために、又はそれに参加するために構成され得る。
本明細書において用いられる、用語“ピペット・チップ”は、２つの端に開口部を有するチューブ状機器を指し、前記開口部はチャネルにより接続され；ピペット・チップは円筒形であるか又は他の形状を有することができ；例えば、ピペット・チップは、しばしば先細であり、及び従って円錐状形状を有し得る。ピペット・チップは、流体の吸引のために有用であることができ、及び流体を収集、輸送、混合又はさもなければ流体に接触するために用いられ得る。いくつかの実施形態では、握り又は吸引機構と係合するために、より広い端が構成されることができ、機械的な支持、輸送、及び／又は流体の流れ（例えば、吸引又は排出）を、前記より広い端において、又はそれを介して提供する。いくつかの実施形態では、流体に接触するために、より狭い端が構成されることができ、及びその狭い端を介したピペット・チップ内への流体の吸引のために構成され得る。ピペット・チップは、汚染を防止するために、チャネル内にフィルター又はバッフルを含むことができる（例えば、ピペット・チップの、又はその中の、若しくはピペット・チップにより接触されるべき流体の、又はその両方の、一端における、握り又は吸引機構のいずれか）。ピペット・チップは、例えば、サンプル又は他の流体の吸引のために、混合のために、輸送のために、又は他の使用のために、．有用であり得る。
本明細書において用いられる、“タッチ・オフ・パッド（ｔｏｕｃｈ−ｏｆｆ ｐａｄ）”は、過剰の流体（例えば、試薬、希釈剤、サンプル、又は他の流体）をピペット・チップから排水又は拭き取るために構成された場所を指す。タッチ・オフ・パッドは、典型的にはピペット・チップに接触するための吸収性物質を含み、及びタッチ・オフ・パッドがピペット・チップと接触すると、ピペット・チップから液体を毛管現象で吸い上げるか、又は吸収するために構成される。タッチ・オフ・パッドは、柔らかいか又は弾力性があると同時に吸収性であり得る。タッチ・オフ・パッドは、例えば、紙（例えば、ろ紙などの吸収性の紙）；繊維（例えば、一緒に織られたか又は撚られた天然又は人工繊維のいずれか）；プラスチック；又は他の物質と共に形成され得る。
本明細書において用いられる、“輸送機構”は、物体に係合することができ、及びその物体を１つの場所から別の場所に移動することができる、機器又はシステムを指す。サンプル取扱いシステム（流体取扱いシステムを含む）は、輸送機構であるか、それを含み得る。ノズルを有するピペットは、例えば、ピペット・チップ（例えば、ノズルのピペット・チップのより広い端への圧入により）に係合するために用いられることができ、ピペット・チップを保持するために、及びピペット・チップを、第一の場所から、第二の場所に移動するために、効果的である。前記ピペット・チップは、前記第二の場所において、ノズルから解放され得る（例えば、ピペット・チップをノズルから押して放すために構成されたリング又はバーの移動により）。
本明細書において用いられる、用語“輸送ユニット”は、１つ以上の他の物体を輸送のために保持するために構成されたツールを指し；例えば、輸送ユニットは、ピペット・チップ、又は検定ユニット、又は混合容器、又はキュベット、又は廃棄物容器、又はサンプル収集容器、又はこれらの組み合わせの１つ以上を保持するために構成された、孔又はレセプタクルを持つフレームを有し得る。輸送ユニットは、輸送のために他の物体を保持するために構成され得る。輸送ユニットは、輸送機構と連結し、及びそれにより運搬されるために構成されることができ（例えば、サンプル取扱いシステム又は流体取扱いシステム等の）、前記輸送機構は、輸送ユニットを把持するための手段、輸送ユニットを所望の場所へ輸送するための手段、及び輸送ユニットを所望の場所に預け入れるための手段を含み得る。輸送ユニット１つ以上のチップ又は容器、又は他の用具を保持する場合の輸送ユニットの輸送は、そのようなチップ又は容器、又は他の用具、を所望の場所へ動かすために効果的である。例えば輸送ユニットは、例えば、ピペット・チップのサンプル取扱いシステムのノズルとの係合について記載されたものと同様の方法において輸送機構のノズルと係合するために構成されることができる。
本明細書において用いられる、用語“サンプル”は、被験者から収集された、流体、組織、分泌物、排泄物、又は他の物質を指す。生物学的サンプルは、限定はされないが、血液、血清、血漿、骨髄、鼻腔拭い取り、鼻咽頭洗浄液、唾液、尿、胃液、髄液、涙液、糞便、粘液、汗、耳垢、脂、腺分泌物、脳髄液、組織、精液、膣分泌液、腫瘍組織由来の間質液、眼液、髄液、咽頭拭い取り、呼気、髪、爪、皮膚、生検、胎盤液、羊水、臍帯血、リンパ液、体腔液、膿、微生物叢、胎便、母乳及び／又は他の分泌物若しくは排泄物より成る群から選ばれ得るサンプルを含む。
鼻腔の拭い取り、咽喉拭い取り、糞便サンプル、毛髪、指の爪、耳垢、呼気、及び他の固体、半固体、又は気体サンプルは、それらの分析の前に、抽出緩衝液、例えば、固定された又は可変的な時間の量の間処理され得る。前記抽出緩衝液又はその等分は、所望の場合には、次いで他の流体サンプルと同様に処理され得る。被験者の組織サンプルの例としては、それらに限定はされないが、結合組織、筋肉組織、神経組織、上皮組織、軟骨、がん性サンプル、又は骨が挙げられる。前記サンプルは、ヒト又は動物から得られ得る。前記サンプルは、トリ、サカナ、又はラット、マウス、ブタ、サル、他の霊長類（ヒトを含む）、農場動物、又は愛玩動物から得られ得る。前記サンプルは、生きている又は死んだ被験者から得られ得る。前記サンプルは、被験者から新鮮に得られることができるか、又は何らかの形の前処理、保存又は輸送を受けることができる。
サンプルは、任意の適したサイズ又は容積のものであることができ、及び好適には小さなサイズ又は容積のものである。本明細書に開示される検定及び方法のいくつかの実施形態では、サンプルは、小さな容積のサンプルを含むことができ、小さな容積は、５ｍＬ未満を含み；又は約３ｍＬ未満を含み；又は約２ｍＬ未満を含み；又は約１ｍＬ未満を含み；又は約５００μＬ未満を含み；又は約２５０μＬ未満を含み；又は約１００μＬ未満を含み；又は約７５μＬ未満を含み；又は約５０μＬ未満を含み；又は約３５μＬ未満を含み；又は約２５μＬ未満を含み；又は約２０μＬ未満を含み；又は約１５μＬ未満を含み；又は約１０μＬ未満を含み；又は約８μＬ未満を含み；又は約６μＬ未満を含み；又は約５μＬ未満を含み；又は約４μＬ未満を含み；又は約３μＬ未満を含み；又は約２μＬ未満を含み；又は約１μＬ未満を含み；又は約０．８μＬ未満を含み；又は約０．５μＬ未満を含み；又は約０．３μＬ未満を含み；又は約０．２μＬ未満を含み；又は約０．１μＬ未満を含み；又は約０．０５μＬ未満を含み；又は約０．０１μＬ未満を含む。
サンプル及びサンプル分析
サンプル及びサンプル分析
例えば、咽喉の拭い取りにより、被験者の咽喉からのサンプルが得られることができ；例えば、鼻腔の拭い取りにより、被験者の鼻からのサンプルが得られ得る。実施形態では、被験者の咽喉及び鼻から得られたサンプルは、一緒に検査されることができる。実施形態では、咽喉から、又は鼻から得られたサンプル、又は鼻から及び咽喉からの両方から得られたサンプルの試験は、核酸分析により試験され得るか；又はアミノ酸分析（例えば、ＥＬＩＳＡ又は他の抗体に基づく又は結合タンパク質に基づく分析）により試験され得るか；又は一般化学分析により；又は血球計算分析により；又はそれらの組み合わせにより試験され得る。例えば、サンプルは、核酸分析により、及びアミノ酸分析により検査され得る。そのような検査は、例えば、前記サンプル中の特定の疾患を示す抗体レベルの上昇における遅延に注目することにより；又は前記サンプル中の特定の疾患を示す抗体のレベルにおける上昇を経時的に追跡することにより（例えば、経時的に試験を繰り返すことにより）；被験者がどの程度の期間感染を有していたかを決定するために用いられることができる。そのような試験は、前記サンプル中の特定の疾患を示す抗体レベルの上昇における遅延に注目することにより；は前記サンプル中の特定の疾患を示す抗体のレベルにおける上昇を経時的に追跡することにより（例えば、経時的に試験を繰り返すことにより）治療の効果を検出又は決定するために用いられることができる。実施形態では、咽喉からの及び鼻からのサンプルは、単一の溶液中に含めることができ、及び一緒に検査できる。実施形態では、咽喉からの及び鼻からのサンプルは、別個の容器（例えば、サンプル容器）中にあることができるが、その両方が単一のカートリッジ中に含まれることができ、及びこれらの別個の容器は同時に検査され得る。そのような同時の検査は、前記容器を別個に検査することを含み得るか、又は前記容器の内容物を混合して、及び混合物を検査することを含み得る。
実施形態では、本出願人は単一の臨床サンプル中の、又は単一の臨床サンプルの複数の等分中の、複数の病原体を検出するためのシステム、方法、及び機器を提供する。実施形態では、単一の臨床サンプル被験者から取られた、血液、唾液、涙液、鼻腔の拭い取り、咽喉の拭い取り、頬の裏側の拭い取り、又は他の体液、組織、分泌物、又は排泄物の小さな容積の臨床サンプルであり得る。実施形態では、単一の臨床サンプルは、約５００μＬ未満を含み；又は約２５０μＬ未満を含み；又は約１５０μＬ未満を含み；又は約１００μＬ未満を含み；又は約５０μＬ未満を含み；又は約２５μＬ未満を含み；又は約１０μＬ未満を含み；又は約８μＬ未満を含み；又は約６μＬ未満を含み；又は約５μＬ未満を含み；又は約１μＬ未満の容積を含み得る。
実施形態では、臨床サンプルは、ポイント・オブ・サービス（ＰＯＳ）の場所で得られ得る。ＰＯＳの場所は、例えば、小売り薬局、スーパーマーケット、病院、診療所、医師のオフィス、又は他の場所であることができる。臨床サンプルは、ＰＯＳの場所において、複数の疾患の１つ以上を引き起こす病原体を示す複数のマーカーについて検査され得る（例えば、少なくとも８、又は少なくとも１０、又は少なくとも１２、又は少なくとも２０、又は少なくとも３０、又は少なくとも４０、又は少なくとも５０、又は少なくとも６０、又はそれを超える、異なる疾患の同じ数、又は同様の数を示すマーカー）。前記検査は短い時間の期間で完結し得る。実施形態では、前記短い時間の期間は、前記サンプルが、分析を遂行するために、機器又はシステム中に挿入されてから計測される。実施形態では、前記短い時間の期間は、前記サンプルが被験者から得られてから計測される。
実施形態では、臨床サンプルは、ＰＯＳの場所で分析され得る。実施形態では、ＰＯＳの場所において得られた臨床サンプルは、同じＰＯＳの場所において分析され得る。実施形態では、臨床サンプルは、ポイント・オブ・サービスの場（ＰＯＳ）の場所で得られることができ、及び異なる場所において分析され得る。実施形態では、臨床サンプルは、例えば、約５時間未満の、又は約４時間未満の、又は約３時間未満の、又は約２時間未満の、又は約１時間未満の、又は約半時間未満の短い時間の期間である、短い時間の期間内に分析され得る。
拭い取り容器
拭い取り容器
図１Ａ、図１Ｂ、及び図１Ｃに示されるように、拭い取りを保持するための容器は、カートリッジ上に充填され、それは、分析のために必要とされるまで、そこで保持され；前記カートリッジは、分析機器又は分析システムの上に充填され、それにより前記拭い取りが充填される（及び前記カートリッジ上の他のサンプル又はサンプル容器も同様に）。図１Ａ、１Ｂ、及び１Ｃは、拭い取りを保持するための例示的な容器（拭い取り容器）及び例示的なカートリッジ（試薬及び容器のための空洞及びウエルを含み、及び試薬容器、検定ユニット、混合容器、ピペット・チップ、輸送ユニット、及び他のサンプル容器、例えば、血液又は尿サンプル容器を含む他の容器及び用具の１つ以上を保持するために構成される）を示す。拭い取り容器から出ている矢印は、拭い取り容器が、カートリッジ中のレセプタクルに、どのように配置され得るかを示す。
図１Ａに示されるように、拭い取りを保持するための容器（拭い取り容器１０）は、レセプタクル３０の中に配置することにより、カートリッジ２０の上に充填されることができる。示されるように、前記カートリッジ２０は、試薬及び容器を受け取り及び保持するための空洞及びウエル４０も含む。拭い取り容器１０は、前記拭い取り容器１０内の適切な場所に拭い取りを収容できるか、又は前記拭い取り容器１０内の適切な場所に拭い取りを持たずに、カートリッジ上に充填する。
図１Ｂに示されるように、拭い取り容器１０は、レセプタクル３０の中に配置することにより、カートリッジ２０の上に充填されることができる。示されるように、前記カートリッジ２０は、試薬及び容器を受け取り及び保持するための空洞及びウエル４０も含む。図１Ｂに示される実施形態では、前記カートリッジ２０は、例えば、血液、尿、又は他のサンプルを保持し得る、サンプル収集容器５０も含む。拭い取り容器から出ている矢印は、前記拭い取り容器１０が、前記カートリッジ２０中のレセプタクル３０に、どのように配置され得るかを示す。従って、図１Ｂに示されるように、拭い取り容器１０は、カートリッジ２０上に充填され、それは、分析のために必要とされるまで、そこで保持され；前記カートリッジ２０は、分析機器又は分析システム上に充填され、それにより前記拭い取り容器１０が充填される（及び前記カートリッジ２０上の適切な場所にある、他のサンプル又はサンプル容器も同様に）。カートリッジ２０は、レセプタクル３０を有し得る。図１Ｂに示されるように、拭い取り容器１０は、レセプタクル３０の中に配置することにより、カートリッジ２０の上に充填されることができる。示されるように、前記カートリッジ２０は、試薬及び容器を受け取り及び保持するための空洞及びウエル４０も含む。示されるように、前記カートリッジ２０は、例えば、血液、尿、又は他のサンプルを保持し得る、サンプル収集容器５０も含む。前記サンプル収集容器５０は、前記カートリッジ２０中のサンプル収集容器レセプタクル５１中の適切な場所に示されている。前記拭い取り容器１０から出ている矢印は、前記拭い取り容器１０が、前記カートリッジ２０中のレセプタクル３０に、どのように配置され得るかを示す。
図１Ｃに示されるように、拭い取り容器１０は、レセプタクル３０の中に配置することにより、カートリッジ２０の上に充填されることができる。示されるように、前記カートリッジ２０は、試薬及び容器を受け取り及び保持するための空洞及びウエル４０も含む。図１Ｃの実施形態に示されるように、前記カートリッジ２０は、拭い取り７０を保持するために構成された拭い取りレセプタクル６０を含む。実施形態では（例えば、図１Ｃに図示される実施形態では）、拭い取りレセプタクル６０を有するカートリッジ２０は、サンプル例えば、血液、尿、又は他のサンプルを保持し得る収集容器５０を随意的に含み得る。そのような拭い取り７０は、サンプルを収集するためにそれが使用される前に、拭い取りレセプタクル６０中に保持され得る。実施形態では、拭い取り７０によりサンプルを収集した後に拭い取り７０は、拭い取り容器１０内に配置され得る。図２０Ｃに示される実施形態では、拭い取り容器１０は、拭い取り７０の使用の前には、前記拭い取り容器１０内の適切な場所に拭い取りを持たずに、カートリッジ上に充填されることができ、及び拭い取り容器１０レセプタクル３０中に戻されることができ、拭い取り７０によるサンプルの収集後に、拭い取り７０を拭い取り容器１０内に保持する。
本明細書において開示される拭い取り容器は任意の適した物質により形成され得る。例えば、拭い取り容器は、ガラス、プラスチック、ポリマー、ゴム、金属、複合材料、又は他の物質、又は物質の組み合わせから選ばれる物質を含み得る。実施形態では、拭い取り容器は、ｍａｙｂｅｍａｄｅｆｒｏｍ、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリアクリルアミド、ポリアクリレート、ポリメタアクリレート、ポリメチルメタアクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリ（４−メチルブテン）、他のａｃｒｙｌｉｃ、ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリ（ビニルブチレート）ポリスルフォン、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）、ポリ（エチレンテレフタレート）、フッ化炭素ポリマー（例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ又はＴｅｆｌｏｎ（登録商標）））、ナイロン、共重合体、又はそれらの組み合わせから形成され得る。本明細書において開示される拭い取り容器は、成形、吹き付け、機械加工、部品からの組立、３次元印刷技法による作成、又は他の方法によるか、又は方法の任意の組み合わせにより作成され得る。
図２は、入り口ポート１６の近くの導管１４に柔軟に取り付けられたカバー１２を有する例示的な拭い取り容器１０の外観を示す。これらの図は、検定ポート１７、及び構造的な支持を前記拭い取り容器１０に提供する拭い取り容器１０の肋材１５を有する検定チェンバー１３をも示す。図２Ａは、側面図を示し、及び図２Ｂは透視図を示す一方で、図２Ｃは、前記カバー１２の一部分の分解図を提供し（図２Ａにおいて、“Ｃ”につけられた丸）、前記カバーが、入り口ポート１６が閉鎖されている間に、入り口ポート１６の中に配置されるときに、前記カバー１２を固定するために構成された縁１８を示す。カバー１２は、前記導管１４の内部チャネル２２の中に配設された拭い取りハンドルの全て又は一部分と共に入り口ポート１６の上で閉鎖されることができ；ハンドルは、このハンドル部分を短くする必要がある場合には破壊されることができ、及び入り口ポート１６の閉鎖を可能にする。実施形態では、カバー１２は、入り口ポート１６の内部に全体が適合し；他の実施形態では、カバー１２は、入り口ポート１６の縁２１に、接触でき、及び少なくとも部分的に覆うことができる。図２Ｄは、図２Ａにおいて、“Ｄ”において丸が付けられている領域の分解図を提供し、入り口ポート１６付近の領域及びカバー１２の間の連結を示している。図２Ｄの中に示される拡大図に示される、首の部分の薄くなっている部分は、連結の屈曲及び曲げを促進し、及び前記カバー１２が、入り口ポート１６の上を閉鎖することを支援する。図２に示される実施形態では、縁の部分１８は入り口ポート１６の中に適合する一方、タブ１９（カバー１２の手動による操作にとって有用であり得る）は、カバー１２が入り口ポート１６を覆う場所にあるときに少なくとも部分的に縁２１を覆うことができる。カバー１２は、前記導管の中に配設された拭い取りハンドルの全て又は一部分と共に入り口ポート１６の上で閉鎖されることができ；ハンドルは、このハンドル部分を短くする必要がある場合には破壊されることができ、及び入り口ポート１６の閉鎖を可能にする。
カバー１２は、拭い取り容器１０に、任意の適した手段により取りつけられることができるか、又は入り口ポート１６の上、若しくは内部に配置され得る別個の部分であることができることが、理解されるであろう。実施形態では、カバー１２は、ゴムのカバー、又はプラグであってよい。実施形態では、カバー１２は、アルミメッキされたプラスチックのシート、若しくはアルミ箔であることができるか、又は入り口ポート１６の上に糊付けされた、圧着された、若しくはさもなければ配設された、他のカバーであることができる。
拭い取り容器１０の検定ポート１７は、カバーにより覆われることができる（示されていない）。例えば、検定ポート１７のための、そのようなカバーは穿刺可能なカバーであり得る（例えば、アルミ箔、又はアルミメッキされたプラスチックのシートであり、これは検定チェンバー１６に、接着剤、圧着若しくは他の手段で取りつけられることができるか、さもなければ検定ポート１７の上に延伸して覆うために取りつけられ得る）。実施形態では、検定ポート１７のためのそのようなカバーは取り外し可能なカバー（例えば、ゴム又はプラスチックのストッパーはキャップ）であり得る。実施形態では、検定ポート１７のためのカバーは、拭い取り容器１０に取り付けられ得る（例えば、検定チェンバー１６に取り付けられ得る）。
本明細書において開示される拭い取り容器は、任意の適したサイズであり得る。図２Ａ及び２Ｂに示されるように、拭い取り容器１０は、例えば、それにより、検定ポート１７及び入り口ポート１６の間の距離が、約２５ミリメートル（ｍｍ）〜約２５０ｍｍであり得るか；若しくは約５０ｍｍ〜約２００ｍｍであり得る；若しくは約７５ｍｍ〜約１５０ｍｍであり得るか；若しくは約８０ｍｍ〜約１２０ｍｍであり得るか；又は他の距離であり得る寸法を有し得る。実施形態では、検定チェンバー１３は、約１０ｍｍ〜約１００ｍｍの高さを有することができるか；若しくは約１５ｍｍ〜約７５ｍｍの高さを有することができるか；若しくは約２０ｍｍ〜約６０ｍｍの高さを有することができるか；若しくは約２５ｍｍ〜約５０ｍｍの高さを有することができるか；又は他の高さを有し得る。図２Ａ及び２Ｂに示されるように、検定ポート１７は円形を有し得る。実施形態では、円形を有する検定ポート１７は直径を有することができ、そのような直径のサイズは、例えば、約０．５ｍｍ〜約２５ｍｍ；若しくは約１ｍｍ〜約２０ｍｍ；若しくは約２ｍｍ〜約１５ｍｍ；若しくは約３ｍｍ〜約１０ｍｍ；又は他の直径であり得る。しかしながら、その検定ポート１７は任意の適した形状を有することができる（例えば円形、楕円形、正方形、角が丸い正方形、長方形、角が丸い長方形、三角形、角が丸い三角形、又は他の形状）ことが理解されるであろう。そのような他の形状の検定ポートの寸法（例えば、正方形、若しくは長方形、又は三角形の辺；又は楕円形の長径若しくは短径）は、典型的には本明細書に開示される直径範囲と同様の範囲内に見出され得る。図２Ａ及び２Ｂに示されるように、入り口ポート１６は、楕円形、又は角が丸い長方形の形状を有し得る。入り口ポート１６が、任意の適した形状を有し得る（例えば円形、楕円形、正方形、長方形、三角形、又は他の形状）ことが理解されるであろう。実施形態では、入り口ポート１６は、約０．５ｍｍ〜約２５ｍｍ；若しくは約１ｍｍ〜約２０ｍｍ；若しくは約２ｍｍ〜約１５ｍｍ；若しくは約３ｍｍ〜約１０ｍｍ；又は他の寸法の、長径等の寸法を有し得る。
拭い取り容器１０の代替的な実施形態が図２Ｅに示される。図２Ｅに図示される拭い取り容器１０は、使用のために、嵌合点Ｍにおいてぴったりと嵌合する前方部分（“Ｆ”と標識される）、及び後方部分（“Ｒ”と標識される）２つの部分から組み立てられることができる。組み立てられた時に、導管１４は、入り口ポート１６から検定チェンバー１３まで延伸する。図２Ｅに示されるように、拭い取り容器１０は、前方部分Ｆ及び後方部分Ｒに、分解されることができ（例えば、拭い取りの挿入後に）；前方部分Ｒは、図１に図示されるカートリッジ２０等のカートリッジ中に配置されるために適している。
図３は、入り口ポート１６を有する拭い取り容器１０の側面図を示し；この実施形態では、前記入り口ポート１６は、取り付けられたカバーを欠いている。実施形態では、取り外し可能なカバー３３は、前記入り口ポート１６の上又は中に配置され得る。実施形態では、そのような取り外し可能なカバー３３は、ゴムのストッパー、又はプラスチックの蓋を含み得るか、又は穿刺可能なカバーであり得る（例えば、アルミ箔、又はアルミメッキされたプラスチックのシートであって、圧着され得るか、又は接着剤又は他の手段により、入り口ポート１６の縁２１に取り付けられ得る）。実施形態では、カバー３３は、例えば、ろ紙、又はガーゼ、又はメッシュ等の多孔質のカバーであり得るか、又は前記入り口ポート１５を覆うために配置される、他の多孔質又は半多孔質のカバーであり得る。図３に図示される拭い取り容器１０は、検定ポート１７の上にもカバーを有し得る（示されていない）ことが理解されるであろう。図３Ａは側面図を提供し、及び図３Ｂ及び３Ｃは、前記拭い取り容器１０の導管１４の中の内部チャネル２２を示す、断面図を提供する。内部チャネル２２の一部分は、図３Ａ中に矢印３３で示されるように、及び図３Ｂ及び３Ｃの断面図に示されるように狭窄部を有することができる。図３Ｂは、図３Ａ中の“Ｂ”と標識された矢印により示される線に沿って取られた断面を提供し、検定チェンバー１３の付近の内部チャネル２２の狭窄部を示している。図３Ｃは、図３Ａ中の“Ｃ”と標識された矢印により示される線に沿って取られた断面を提供し、前記入り口ポート１６付近の内部チャネル２２を示し；この内部チャネル２２は、前記検定チェンバー１３（図３Ｂを参照）付近において、前記入り口ポート１６（図３Ｃを参照）の付近よりも、狭くなり；そのような狭窄部（例えば、矢印３３により示される）は、内部チャネル２２を通過して押されたか、又は内部チャネル２２内の適切な場所に配置された、拭い取り（例えば、拭い取りチップ）を絞るために構成され、拭い取りにより運ばれたサンプル物質を放出することを支援するために効果的である。実施形態では、そのような狭窄部は、拭い取り（例えば、拭い取りチップ）が、検定チェンバー１３内に進入することを防止するために構成され得る。内部チャネル２２の、そのような狭窄部は、、例えば、前記チャネルの対称的な狭窄部；前記チャネルの非対称的な狭窄部；内部チャネルの壁の中への特徴の包含（例えば、凹凸、くさび、ノブ、バッフル、肋材等の突起、又は他の特徴）により達成されることができ、前記特徴は、チャネルの壁に沿って、縦方向に配向され得るか、壁に沿って横方向に配向され得るか、又は前記チャネルの縦軸に対して特定の他の配向におけるか；前記チャネルの屈曲によるか；又は他の手段によるか、又は手段の組み合わせにより配向され得る。いくつかの実施形態では、前記内部チャネル２２は、前記拭い取りが完全に挿入されたときに、前記拭い取りが、検定チェンバー１３に侵入しないサイズに狭まる。そのような実施形態は、前記チャネル及び前記検定チェンバー１３の間に流体連結を有し得るが、前記拭い取りは、前記検定チェンバー１３には物理的には進入しない。．随意的に、いくつかの実施形態は、前記拭い取りの少なくとも一部分が、前記検定チェンバー１３内に進入することを許容し得る。
図３Ａは、導管１４及び検定チェンバー１３の間の接触角２４も示す。接触角２４は、任意の適した角度であり得る。実施形態では、接触角２４は、約１０°〜約９０°であり得る。実施形態では、接触角２４は約４０°〜約８５°であり得る。実施形態では、接触角２４は約７０°〜約８０°であり得る。図３Ａに示される実施形態では、前記接触角は約７５°である。
図４は、上面透視図（図４Ａ）及び断面図（図４Ｂ）は、入り口ポート１６を検定チェンバー１３に接続させる２つの内部チャネル２２を有する導管１４を有する拭い取り容器１０の一実施形態を示す。図４Ａに示されるように、カバー１２は、入り口ポート１６を閉鎖するために用いられ、内部チャネル２２の両方を密閉する。実施形態では、カバー１２は、単一の内部チャネル２２を閉鎖するために、例えば、第一の拭い取りをその中に配置した後に、第二の拭い取りを第二の内部チャネル２２の内部に配置するための継続したアクセスを可能にしながら、第一の内部チャネル２２の閉鎖を可能にするために、構成されることができる。例えば、実施形態では、カバー１２は、同時に単一の内部チャネル２２だけを閉鎖するために構成されることができ（例えば、互いに独立して閉鎖できる２つの部分に分割されることができ、第一の拭い取りをその中に配置した後に、第二の拭い取りを第二の内部チャネル２２の内部に配置するための継続したアクセスを可能にしながら、第一の内部チャネル２２を閉鎖することを可能にし；そのようなカバー１２の第二の部分は第二の拭い取りの第二の内部チャネル２２への配置に続き、又は他の任意の所望の時間に閉鎖され得る）。実施形態では、拭い取り容器１２は、互いに独立して位置決めされ得る、２つのカバーを含み得る。
更なる実施形態では、拭い取り容器は、２つの拭い取りを単一の内部チャネル内に保持できるか；又は拭い取り容器は、３つ以上の拭い取りを単一の内部チャネル内に保持できることが理解されるであろう。同じチャネル内での拭い取りの配向は、上と下か、並んでか、対角線上に配向されるか、又はチャネルの断面形状に部分的に依存して、他の構成を取り得る。図４Ａ及び４Ｂの実施例に示されるように、２つの拭い取りを保持するために構成された拭い取り容器は、互いに実質的に平行である（例えば、複数の導管（及び内部チャネル）の長軸は、互いに関して約５°未満の角度を構成する）複数の導管（及び内部チャネル）を有し得る。更なる実施形態では、２つの拭い取りを保持するために構成された、又は２つを超える拭い取りを保持するために構成された拭い取り容器は、実質的に平行ではなく、互いに角度を持って配置される、複数の導管（内部チャネルを持つ）を有し得る。例えば、一組の導管（２つの、又は３つの、又はそれを超える導管を有する拭い取り容器の）は、互いに実質的に直角であることができる（例えば、９０°に近い角度、即ち、約８５°〜約９５°を形成する長軸を有することができる）か、若しくは約４５°の角度を形成できるか；若しくは約５°〜約１７５°の角度を形成できるか；又は任意の他の角度を形成し得る。実施形態では、２つの拭い取りを保持するために構成された、又は２つを超える拭い取りを保持するために構成された拭い取り容器は、互いにその長軸が検定チェンバーの対向する側面上で、実質的に一直線になる（例えば、複数の長軸が約１７５°〜約１８５°の角度を形成する）複数の導管（内部チャネルを持つ）を有し得る。実施形態では、そのような２つの、３つの又はそれを超える導管を有する拭い取り容器は、同じ検定チェンバーにそれぞれが接続する複数の内部チャネルを有し得る。実施形態では、そのような２つの、３つの又はそれを超える導管を有する拭い取り容器は、異なる検定チェンバーに接続する複数の内部チャネルを有し得る。
拭い取り容器１０の内部への拭い取りの配置は、例えば、別の場所又はサンプル分析機器への移動のための、又は前記検定チェンバー１３それ自身の内部での分析のための流体等の試薬中へのサンプル物質の移動を可能にすることが理解されるであろう。検定チェンバー１３は拭い取りを漬けるための試薬（即ち、少なくとも拭い取りのチップを浸漬するための）により満たされることができ（任意の所望の程度まで、例えば、部分的に又は完全にのいずれか）；内部チャネル２２は、拭い取りを漬けるための試薬により満たされることができ（任意の所望の程度まで、例えば、部分的に又は完全にのいずれか）；そのような試薬は、例えば、輸送培地（例えば、Ｃｏｐａｎ Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ Ｔｒａｎｓｐｏｒｔ Ｍｅｄｉｕｍ（登録商標）（ＵＴＭ−ＲＴ）（Ｃｏｐａｎ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ社、アメリカ合衆国、カリフォルニア州マリエータ（Ｍｕｒｒｉｅｔａ）又は他の輸送培地等の）、生理食塩水、蒸留水、又は拭い取りを浸漬するために適した他の試薬であるか、又はそれを含み得る。拭い取りを浸漬するための試薬は、分析のために、サンプル物質を前記拭い取りから放出することを支援する。そのようなサンプルの試薬中への放出は、サンプル分析において用いられる、サンプル物質を含む流体を提供する。サンプル物質を含む試薬は、次いで、前記流体を分析のための場所又は機器に輸送するために用いられることができるか、又は前記流体の分析に、前記拭い取り容器それ自身が、少なくとも部分的に使われることができる。本明細書において検定チェンバーという用語が用いられるが、少なくともいくつかの実施形態は、チェンバー内でサンプル調製のみを遂行するために構成され、検定そのものは別の場所で遂行されることを理解されたい。この非限定的な実施例では、サンプルは、前記検定チェンバー中で調製され、及びこの調製されたサンプルの少なくとも１部分は、別の場所で検定を行うために、前記検定チェンバーから抽出される。流体が前記検定チェンバー１３中で用いられる場合、この流体の液位は、前記拭い取りが完全に挿入されたときに、前記拭い取りのハンドルの少なくとも一部分も流体中に浸漬され得るために選択されることも理解されたい。この非限定的な実施例では、ハンドル上のサンプルも、流体中に引きこまれることができ、及び流体中のサンプルの量を増加させ、このことは収集されたサンプルの量が少ない場合には、有用であり得る。一実施形態では、前記拭い取りが完全に挿入されたときに、ハンドルの長さの少なくとも１０％が、流体により覆われる。随意的に、前記拭い取りが完全に挿入されたときに、ハンドルの長さの少なくとも２０％が、流体により覆われる。随意的に、前記拭い取りが完全に挿入されたときに、ハンドルの長さの少なくとも３０％が、流体により覆われる。随意的に、前記拭い取りが完全に挿入されたときに、ハンドルの長さの少なくとも４０％が、流体により覆われる。随意的に、前記拭い取りが完全に挿入されたときに、ハンドルの長さの少なくとも５０％が、流体により覆われる。随意的に、前記拭い取りが完全に挿入されたときに、ハンドルの長さの少なくとも６０％が、流体により覆われる。随意的に、前記拭い取りが完全に挿入されたときに、ハンドルの長さの少なくとも７０％が、流体により覆われる。随意的に、前記拭い取りが完全に挿入されたときに、ハンドルの長さの少なくとも８０％が、流体により覆われる。随意的に、前記拭い取りが完全に挿入されたときに、ハンドルの長さの少なくとも９０％が、流体により覆われる。随意的に、前記拭い取りが完全に挿入されたときに、ハンドルの長さの少なくとも９５％が、流体により覆われる。
従って、例えば、検定チェンバー１３、内部チャネル２２、又はその両方は、水を含むことができ；又は検定チェンバー１３、内部チャネル２２、又はその両方は、塩、又は緩衝剤、又は界面活性剤、又は溶媒、又は乳化剤、又は他の要素を含む水溶液を含み得る。検定チェンバー１３、内部チャネル２２、又はその両方は、拭い取りを漬けるための試薬を含むことができ、そのような試薬は塩、又は生理的な塩（例えば、ハンクの平衡塩（Ｈａｎｋ’ｓ Ｂａｌａｎｃｅｄ ｓａｌｔ）、又は正常な哺乳類の生理的な塩濃度に近い塩濃度を提供する他の塩の組み合わせ）等の塩の組み合わせを含む。実施形態では、拭い取りを漬けるための試薬の塩濃度は、正常な哺乳類生理的な塩濃度と比較すると低い濃度であり得る。実施形態では、拭い取りを漬けるための試薬の塩濃度は、正常な哺乳類生理的な塩濃度と比較すると高い濃度であり得る。拭い取りを漬けるための試薬は、血清アルブミン、又は例えば、ウシ血清アルブミン、ウシ胎仔血清、ウマ血清等の他の血清産物を含み得る。拭い取りを漬けるための試薬は、ゼラチンを含み得る。拭い取りを漬けるための試薬は、ショ糖、若しくはグルコース、又は他の糖、サッカリド、若しくはオリゴサッカリドを含み得る。拭い取りを漬けるための試薬は、例えば、アンフォテリシン、バリノマイシン、バンコマイシン、コリスチン、ストレプトマイシン、ゲンタマイシン、ヨウ素、又は他の抗菌剤等の抗生物質を含み得る。拭い取りを漬けるための試薬は、保存剤（例えば、安息香酸、ベンジルアルコール、フェノールアルコール、ブチルアルコール、メチル又はプロピルパラベン等のアルキルパラベン、塩化アンモニウム化合物、ｍ−クレゾール、レゾルシノール、カテコール、シクロヘキサノール、アジ化ナトリウム、それらの化学的な誘導体、又は他の保存剤）を含み得る。拭い取りを漬けるための試薬は、例えば、システイン、グルタミン酸、グルタミン酸塩、又は他のアミノ酸等のアミノ酸を含むことができる。拭い取りを漬けるための試薬は、例えば、リン酸塩、クエン酸塩、アンモニウム塩、酢酸塩、又はカーボネート緩衝剤；トリス（ヒドロキシメチル）アミノメタン（トリス）；３−（Ｎ−モルホリノ）プロパンスルホン酸（ＭＯＰＳ）；３−モルホリノ−２−ヒドロキシプロパンスルホン酸（ＭＯＰＳＯ）；２−（Ｎ−モルホリノ）エタンスルホン酸（ＭＥＳ）；Ｎ−（２−アセトアミド）−イミノ二酢酸（ＡＤＡ）；ピペラジン−Ｎ，Ｎ’−ビス（２−エタンスルホン酸）（ＰＩＰＥＳ）；４−（２−ヒドロキシエチル）−１−ピペラジンエタンスルホン酸（ＨＥＰＥＳ）；又は他の緩衝剤等の緩衝剤を含むことができる。例えば、拭い取りを漬けるための試薬は、約ｐＨ４〜約ｐＨ１０；若しくは約ｐＨ５〜約ｐＨ９；若しくは約ｐＨ６〜約ｐＨ８；若しくは約ｐＨ６．７〜約ｐＨ７．７；又は他のｐＨを有する緩衝化された水溶液（例えば、ａ生理食塩水溶液）を含み得る。拭い取りを漬けるための試薬は、ｐＨ指示薬（例えば、フェノールレッド、又は他の指示薬）を含み得る。実施形態では、拭い取りを漬けるための試薬は、非水性媒体であるか、それを含み得る（例えば、エタノールであり得るか、それを含むことができ、又はジメチルスルホキシド、又は他の化合物であり得るか、それらを含み得る）。
従って、本出願人は拭い取りを漬けるための試薬を含む拭い取り容器を開示する。そのような拭い取り容器は、限定はされないが、本明細書において提供される図のいずれかに図示される拭い取り容器１０の任意の、又は全ての特徴を含む、本明細書に開示される特徴を有し得る。実施形態では、拭い取りを漬けるための試薬は、拭い取り容器の検定チェンバーの少なくとも一部分の中に収容され得る。実施形態では、拭い取りを漬けるための試薬は、拭い取り容器の内部チャネルの少なくとも一部分の中に、収容され得る。実施形態では、拭い取りを漬けるための試薬は、拭い取り容器の検定チェンバー及び内部チャネルの両方の、少なくとも一部分、又は複数の部分の中に収容され得る。
図５は、拭い取りを受け取るために構成された拭い取り容器の実施例を提供する（図５Ａでは前記容器は拭い取り無しで示される一方、拭い取り２４は、図５Ｂ中の前記検定チェンバー１３中の所定の場所に示される）。図５Ｂ中に示される前記拭い取りは、導管１４の中で、及び前記入り口ポート１６のレベルの下に分断点１４０を有する。図５に示される実施形態では、前記入り口ポート１６は、拭い取り２４に、導管１４の中に内部チャネル２２を有する導管１４を経由して検定チェンバー１３へのアクセスを提供する。前記入り口ポート１６の付近で、導管１４に柔軟に取り付けられたカバー１２が示されている。取扱いの容易さのために、タブ１９’を有するカバー１２’も、アクセス・チャネル２６を覆っているところが示され、及びカバー１２’も穿刺可能なカバー１２であることができ、図５Ｂにおいて、よりよく示される。検定チェンバー１３は、入り口ポート１６と流体的接触にあり（内部チャネル２２を介して）及び検定ポート１７と、アクセス・チャネル２６を介して、流体的接触にある。図５に示される実施形態では、検定ポート１７は、針２８を持つストッパー２３により塞がれ；検定チェンバー１３への流体的なアクセスは、針２８を経由する。
図５Ａ及び５Ｂにおいて示される、暗い陰面及び充填線（ｆｉｌｌ−ｌｉｎｅ）により示されるように、検定チェンバー１３（及びアクセス・チャネル２６）は、少なくとも部分的に試薬２５により満たされることができ；そのような試薬２５は、上記で議論した、拭い取りを漬けるための試薬（例えば、輸送用培地、生理食塩水、蒸留水、又は他の試薬）であり得る。従って、試薬２５は、分析のために、サンプル物質を、前記拭い取りから放出することを支援する。サンプル物質の試薬２５中への放出は、サンプル分析に用いられ得る、サンプル物質を含む流体を提供する。拭い取り２４から得られたサンプルを含む試薬２５へのアクセスは、検定ポート１７及びアクセス・チャネル２６を経由することができる。アクセス・チャネル２６は、図５Ａ及び５Ｂに示されるように、その中に位置付けられた針２８を有することができる。実施形態では、拭い取り２４から得られたサンプルを含む試薬２５へのアクセスは、ピペット、又は吸引チューブ、又は毛細管、又はサイフォン、又は他の手段によることができる。前記検定チェンバー１３から流体を抜き取るために、例えば、バイアル（例えば、ゴム・キャップ又は他の穿刺可能なキャップを有するバイアル）が、アクセス・チャネル２６の内部及び針２８の上に設置されることができる。そのようなバイアルは、例えば、穿刺可能なキャップを穿刺する前に部分的又は完全な真空を有することができ、バイアルの穿刺可能なキャップを針２８により突き刺して、検定チェンバー１３から流体をそのようなバイアル中に抜き取ることを可能にするために効果的である。スタンド２９は、図５Ａ及び５Ｂに示されるように、拭い取り容器１０の使用を安定化し得るか、又はさもなければ支援し得る。前記容器は、次いで流体を分析のための場所又は機器に輸送するために用いられることができるか、又は前記容器それ自身が、少なくとも部分的に、流体の分析のために、用いられ得る。
図５Ａは、検定チェンバー１３及びアクセス・チャネル２６の間の接触角２４も示す。接触角２４は、任意の適した角度であり得る。実施形態では、接触角２４は、約２°〜約９０°であり得る。実施形態では、接触角２４は、約５°〜約７５°であり得る。実施形態では、接触角２４は、約７°〜約４０°であり得る。実施形態では、接触角２４は約１０°〜約２０°であり得る。図５Ａに示される実施形態では、接触角は約１５°である。
拭い取りは、サンプルの収集のための、任意の適した拭い取りであり得る。図６に示されるように、拭い取りは、異なる種類のチップを有することができ；異なる種類のハンドルを有することができ；異なる長さを有することができ；及び他の差異を有し得る。例えば、拭い取りは多くの異なる物質から形成されることができ：例えば、拭い取りチップは、木綿、プラスチック、ポリマー、又は他の物質又は物質の組み合わせであることができ；及び拭い取りハンドルは、木、紙、プラスチック、ポリマー、若しくは他の物質又は物質の組み合わせであり得る。サンプル収集に適した拭い取りの、いくつかの例が図６に示される。そのような拭い取り、及び他の拭い取りは、咽喉、鼻腔、頬の裏側、又は被験者の他の体の場所からサンプルを得るために用いられ得る。ふわふわしたチップを持つ拭い取り（拭い取り１００、及び小児科での使用に適した、より短い拭い取り２００）、又は被験者の体腔又は体表の拭い取りにより得られた物質の培養物を確立するために用いられることに適したもの（拭い取り３００）、木綿でチップされた拭い取り（拭い取り４００）、及び他の拭い取りが、本明細書に開示される方法、システム、及び機器と共に用いられる、患者からのサンプルの最終に用いられ得る。拭い取りは、破断のために構成された、位置、又は部分（例えば、場所、典型的にはハンドルに沿った、弱いか、より薄いか、切り込みが入っているか、又はさもなければ、屈曲されるか、捩じられるか、又は引っ張られたときにより壊れやすい）を有することができ、このことは、拭い取りのチップにより、サンプルを得ながら、更に前記拭い取りが、サンプルが得られた後に短くされることを可能にしながら（例えば、本明細書に開示される拭い取り容器の導管の内部チャネル内によりよく適合するために）使用のために、より長いハンドルを提供する。
図６に示されるように、拭い取りチップ１１０、２１０、３１０、及び４１０は、類似していながら、形状、長さ、及び幅において、材料と同様に異なり得る。拭い取りチップ１１０、２１０、３１０、及び４１０は、それぞれシャフト１２０、２２０、３２０、及び４２０に取り付けられ；これらのシャフトは、典型的には継ぎ目なしに、ハンドル１３０、２３０、３３０、及び４３０に接続され、及び統合される。いくつかの拭い取りは、ハンドル部分１３０又は２３０からシャフト１２０又は２２０を分離するために、分断点１４０又は２４０において、シャフト１２０又は２２０を破壊することにより、拭い取り（例えば、サンプル収集後に有用であり得る）を容易に短くすることを可能にするために構成された、分断点を含み得る（例えば、拭い取り１００及び２００は、それぞれ、分断点１４０及び２４０を含む）。
図７は、カバー６１を有し、及び拭い取り容器を受け入れるために構成されたカートリッジ２０を示す。図７Ａは、カバー６１が閉じられ、及び拭い取り容器１０が、前記拭い取り容器レセプタクル３０内の所定の場所にある、そのようなカートリッジ２０を示す（及び前記拭い取り容器カバー６１は閉じられている）。図７Ｂは、拭い取り５００が、前記拭い取り容器１０に設置されていることを示す（前記拭い取り５００が、入り口ポート１６の中に受け入れられることを可能にするためにカバー１２が開かれている状態で）；サンプル収集容器５０は、前記カートリッジ２０内のサンプル収集容器レセプタクル５１の中に設置されるための位置にあることが示されている。図７Ａ及び７Ｂに示される、前記カートリッジ２０は、前記カートリッジ２０の前記カートリッジ２０を受け取る、サンプル処理機器、サンプル分析機器、他の機器又はシステム内での、適正な設置を支援するための、ガイド６２を有する。カートリッジは、前記カートリッジの２つの対向する側面のそれぞれの上に１つを有する、一組のガイドを有し得る（例えば、図７Ａ及び７Ｂに示されるように、ガイド６２、及び対向する側面の、同様の、又は対称的な場所にある更なるガイド（図には示されていない）。実施形態では、カートリッジ２０は、３つ以上の、そのようなガイドを有することができ；例えば、カートリッジ２０は、２つのそのようなガイドの一組を有し得る。図７Ａ及び７Ｂのガイド６２は、スロットとして示されているが；しかしながら、ガイド６２、又はガイド６２の一組、又は複数のガイド６２は、スロット（示されるように）、レール、スライド、ペグ、ピン、及び他の要素を含み得ることが理解されるであろう。そのような要素は、前記カートリッジを受け取り得る、サンプル処理機器若しくはサンプル分析機器、又は他の機器若しくはシステムの中の、又はそれらの上の、相補的な要素に滑入するか、若しくはその上に滑るか、若しくはそれらと嵌合し得るか、又はさもなければ操作可能に係合し得るために構成され得る。非限定的な一実施例では、カートリッジ２０が、特定の配向においてのみ前記機器に受け取られることができるために、前記ガイドは、特定の断面形状を有するために“鍵をかけられる（ｋｅｙｅｄ）”ことができる。随意的に、いくつかの実施形態は、前記カートリッジが挿入される配向を制御するために、異なった形状付けをされた及び／又はサイズ付けされた特徴を前記カートリッジ２０のそれぞれの側面に有することができる。いくつかの実施形態は、この特徴を、前記カートリッジの１つの表面に沿ってのみ有することができる。いくつかの実施形態では、前記カートリッジが上下逆に挿入される危険性を最小化するために、下部又は上部に沿って、前記特徴を有することができる。このように、ユーザーは、前記カートリッジ２０を、正しい方法で挿入するために指示される。
図８は、そのカバー６１が開いている、カートリッジ２０を示し；前記カートリッジ２０は、拭い取り容器１０を含む拭い取り容器レセプタクル３０を有し（その拭い取り容器の蓋１２は閉鎖されている）、及びサンプル収集容器レセプタクル５１中にサンプル収集容器５０も含む。
図９は、拭い取り容器１１の実施形態を示し、使用中のいくつかの構成を図示している。図９Ａは、閉鎖された拭い取り容器１１を示し；閉鎖された構成では、前記蓋１２は、内部チャネル２２に導く入り口ポート１６を閉鎖するが、検定ポート１７、及び従って検定チェンバー１３へのアクセスは、開かれたままである。内部チャネル２２は、前記拭い取り容器１１の検定チェンバー１３と流体連結にあり、例えば、図９Ａ及び９Ｅの矢印Ｆにより示されるように（矢印、及び他の指示の線、及び数字は図示の単純化のために、全ての図には示されていないが、１つの図の中の指示が、他の図の同様の特徴を示すために用いられ得る）。拭い取り容器１１のカバー１２は、手動操作のために構成されることができ；例えば、示されるように、カバー１２高くされた特徴５３、及びハンドル５５を有することができ、これらはカバー１２を手で係合すること及び移動することを支援する。実施形態では、カバー１２は、窪み、又は刻み目又は高くされたシャフト又はシャフト又はその手動操作を支援するため（例えば、カバー１２を、開放又は閉鎖構成に手で滑らせることを支援するため）に構成された、別の特徴又は複数の特徴を有することができる。
図９Ｂは、内部チャネル２２に導く入り口ポート１６を露出するために、滑らされたカバー１２を持つ、開放された拭い取り容器１１を示し；この構成では、カバー１２は、検定ポート１７を閉鎖し、及び従って検定チェンバー１の外部部分を囲みこむ。
図９Ｃは、拭い取りチップ５１０及び拭い取りシャフト５２０を有する拭い取り５００を持つ、開放された拭い取り容器１１を示し、前記拭い取りチップ５１０は、部分的に前記拭い取り容器１１の内部チャネル２２内に挿入されている。
図９Ｄは、部分的に閉鎖されたカバー１２を持つ、拭い取り容器１１を示す。前記カバー１２は、鋭いエッジ５７を適切な場所に有し、拭い取りチップ５１０及び前記内部チャネル２２内の拭い取りシャフト５２０の一部分と共に適切な場所にある、拭い取り５００のシャフト５２０を切断する用意ができている。
図９Ｅは、前記検定チェンバー１３内（検定ポート１７を経由して）の適切な場所にあるピペット５２０を持つ、閉鎖された構成にある拭い取り容器１１を示す。内部チャネル２２は、検定チェンバー１３と流体連結にあり；従って、試薬（例えば、拭い取りを漬けるための試薬）が内部チャネル２２内に存在するときに、検定ポート１７を経由して検定チェンバー１３に挿入されたピペット５３０は、前記試薬の少なくとも一部分を取り除くための場所にある。ピペット５３０により抜き出された試薬は、例えば、被験者から得られたサンプル物質を含むことができ；前記内部チャネル２２は、前記拭い取りチップ５１０が被験者に接触した（例えば、被験者の鼻腔又は他の部分に接触した）後に、拭い取りチップ５１０を浸漬した試薬を保持することができる。
実施形態では、内部チャネル２２内に拭い取りチップ５１０を設置する前に、内部チャネル２２及び検定チェンバー１３は、少なくとも部分的に拭い取りを漬けるための試薬により満たされることができる。実施形態では、ピペット５３０は、試薬を運搬し得るか、又はさもなければ提供することができ及び検定チェンバー１３を少なくとも部分的に満たすために用いられ得る（及び従って前記検定チェンバー１３と流体連結にある、内部チャネル２２を少なくとも部分的に満たす）。実施形態では、そのような充填は、例えば、拭い取りチップ５１０を前記内部チャネル２２内に設置する前に行われ得る。実施形態では、そのような充填は、例えば、拭い取りチップ５１０が前記内部チャネル２２内に設置された後に行われ得る。
図１０は、そのカバー６１が開いているカートリッジ２０の実施例を示し、拭い取り容器１１を示し、及び図示されているように、前記拭い取り容器１１が、前記拭い取り容器レセプタクル３０の内部に適合できることを示している。サンプル収集容器５０も、サンプル収集容器レセプタクル５１内の適切な位置にあることが示されている。
図１１は、２つの拭い取り容器レセプタクル３０及び３０’を有するカートリッジ２０’の実施例を示し、及び前記拭い取り容器１０及び１０’のそれぞれが、拭い取り容器レセプタクル（３０又は３０’のいずれかに）の内部に適合できることを示している。他のレセプタクル（例えば、４０）は、他の容器及び複数の容器（例えば、示されるように、サンプル収集容器レセプタクル５１中のサンプル収集容器５０）を保持し得るか、又は容器又は他の容器が無くても、流体又は他の物質を保持できるように構成され得る。更なる実施形態では、カートリッジは、２つの拭い取り容器を保持するために構成された単一の拭い取り容器レセプタクルを含み得ることが、理解されるであろう。更なる実施形態では、カートリッジは、３つ又はそれより多い拭い取り容器を保持するために構成された単一の拭い取り容器レセプタクルを含み得る。
本明細書に開示される、１つ又は複数の病原体を検出するための検定を遂行するために用いられる機器。実施形態では、そのような１つ又は複数の病原体を検出するための検定を遂行するために用いられる機器は、カートリッジを含み、前記カートリッジは拭い取りを保持するための空間、又は容器を更に含み得る（例えば、拭い取り容器を受け取り保持するために構成されたレセプタクルを含むことができ、及び前記レセプタクル中に拭い取り容器を含み得る）。従って、実施形態では、カートリッジは、拭い取り容器を保持するために構成されることができ；前記拭い取り容器は、その中に拭い取りを含み得るか、又は拭い取りを持たないで空であることができる（例えば、拭い取りを受け取る用意があり得る）。実施形態では、カートリッジは、２つの拭い取り、又は複数の拭い取りを保持するための、１つ、２つ又はそれより多い空間を含むことができ、そのような空間又は複数の空間は、拭い取り容器又は複数の拭い取り容器を受け取り及び保持するために構成された、１つ以上のレセプタクルを含むことができ、及び拭い取り容器又は複数の拭い取り容器をレセプタクル又は複数のレセプタクル内に含み得る。実施形態では、単一の拭い取りが、単一の空間内又は単一の拭い取り容器内に設置され得るか；実施形態では、２つの拭い取りが、単一の空間内、又は単一の拭い取り容器内に設置され得るか；及び実施形態では、複数の拭い取りが、単一の空間内、又は単一の拭い取り容器内に設置され得る。実施形態では、複数の拭い取りが、複数の空間内、又は複数の拭い取り容器内に設置され得る。そのような拭い取り容器、又はそのような複数の拭い取り容器は、拭い取り又は複数の拭い取りのために用いる、試薬、希釈剤、又は他の溶液を含み得る。従って、実施形態では、拭い取り容器は、例えば、拭い取りを漬けるための試薬等の試薬の一定量を、前記拭い取り容器内に含むことにより、使用のための準備がなされ得る。実施形態では、拭い取りを漬けるための試薬は、拭い取り容器の検定チェンバー中に配設され得る。実施形態では、拭い取りを漬けるための試薬は、拭い取り容器の内部チャネル内に、配設され得る。実施形態では、拭い取りを漬けるための試薬は、検定チェンバー内、及び拭い取り容器の内部チャネル内に配設され得る。
実施形態では、１つ又は複数の病原体を検出するための検定を遂行するために用いられるカートリッジは、拭い取り容器を含み得る。実施形態では、１つ又は複数の病原体を検出するための検定を遂行するために用いられるカートリッジは、拭い取り容器を含むことがででき、及び更に拭い取りを含み得る。カートリッジ内に含まれる拭い取りは、被験者からサンプルを収集する用意のできた未使用の拭い取りであり得る。実施形態では、前記拭い取りが、被験者からサンプルを収集した後に、カートリッジは、拭い取り（例えば、拭い取り容器内で）を運搬でき；例えば、収集後に、拭い取りは、拭い取り容器内に設置されることができ、及び前記拭い取り容器は、カートリッジ中のレセプタクル内に設置され得る。そのようなカートリッジは、次いでサンプル処理機器、分析機器、又は処理または分析のための、他の機器若しくはシステム内に設置されることができる。
例えば、咽喉の拭い取り又は鼻腔の拭い取りは、被験者の咽喉又は鼻腔からサンプルを収集するために用いられ得る。鼻腔の拭い取りは、上気道疾患の検査のために有用であることができ、及び咽喉の拭い取りは、検査下気道疾患の検査のために有用であることができる。実施形態では、前記咽喉の拭い取り、又は前記鼻腔の拭い取りは、拭い取り容器内に設置されることができ、及び前記拭い取り容器は、カートリッジ中に設置され得る。前記拭い取り容器は、試薬、又は希釈剤、又は拭い取りに用いられるための他の溶液を含み得る。前記カートリッジは、サンプル処理機器、分析機器、又は処理及び／又は分析のための他の機器若しくはシステム内に設置され得る。そのような処理及び分析機器並びにシステムは、前記サンプルが得られる場所と同じ場所に設置されることができるか；又はそのような機器及びシステムは、前記サンプルが得られる場所と異なる場所に設置されることができる。
例えば、咽喉の拭い取り及び鼻腔の拭い取りの両方が、被験者の咽喉及び鼻腔から、サンプルを採集するために用いられ得る。実施形態では、前記咽喉の拭い取りは、１つのカートリッジ内に設置されることができ、及び前記鼻腔の拭い取りは、異なるカートリッジ内に設置されることができる。実施形態では、前記カートリッジは２つ以上の内部チャネルを有することができ；そのような実施形態では、前記咽喉の拭い取りは、カートリッジの１つの内部チャネルに設置されることができ、及び前記鼻腔の拭い取りは、異なる内部チャネルに設置されることができる。前記拭い取り容器は、試薬、希釈剤、又は拭い取りに用いる他の溶液を含むことができ；そのような試薬は、前記咽喉の拭い取り及び前記鼻腔の拭い取りについては異なることができる。実施形態では、咽喉の拭い取りに用いる試薬は、前記咽喉の拭い取りを含む前記内部チャネル内に保持されることができ、及び鼻腔の拭い取りに用いる試薬は前記鼻腔の拭い取りを含む、前記内部チャネル内に保持され得る。前記カートリッジは、サンプル処理機器、分析機器、又は処理及び／又は分析のための他の機器若しくはシステム内に配置され得る。そのような処理及び分析機器並びにシステムは、前記サンプルが得られる場所と同じ場所に設置されることができるか；又はそのような機器及びシステムは、前記サンプルが得られる場所と異なる場所に設置されることができる。
実施形態では、カートリッジは、試薬容器又は複数の試薬容器を含むために構成され得る。実施形態では、カートリッジは、混合容器又は複数の混合容器を含むために構成され得る。実施形態では、カートリッジは、検定ユニット、又は複数の検定ユニットを含むために構成され得る。実施形態では、カートリッジは、用具、又は複数の用具を含むために構成されることができ、前記用具は、キュベット（例えば、血球計算キュベット）、又は磁石（例えば、磁性バー）；又は他のツール又は機器の１つ以上であり得る。実施形態では、カートリッジは、廃棄物容器、又は複数の廃棄物容器を含むために構成され得る。実施形態では、カートリッジは、サンプル収集容器を含むために構成され得る。．実施形態では、カートリッジは、サンプルを含むために構成されることができ；実施形態では、サンプルは、サンプル収集容器内に含まれ得る。実施形態では、カートリッジは、ピペット・チップ、又は複数のピペット・チップを含むために構成され得る。実施形態では、カートリッジは、輸送ユニット、又は複数の輸送ユニットを含むために構成され得る。
実施形態では、拭い取り容器を保持する能力を有するために、又は拭い取り容器を保持しているために構成されたカートリッジは、試薬容器、又は複数の試薬容器、及び混合容器又は複数の混合容器を含むために構成され得る。実施形態では、拭い取り容器を保持する能力を有するために、又は拭い取り容器を保持しているために構成されたカートリッジは、試薬容器、又は複数の試薬容器及び検定ユニット、又は複数の検定ユニットを含むために構成されることができる。実施形態では、拭い取り容器を保持する能力を有するために、又は拭い取り容器を保持しているために構成されたカートリッジは、検定ユニット、又は複数の検定ユニット、及び混合容器又は混合容器を含むために構成され得る。実施形態では、拭い取り容器を保持する能力を有するために、又は拭い取り容器を保持しているために構成されたカートリッジは、試薬容器、又は複数の試薬容器、混合容器又は混合容器、及び検定ユニット、又は複数の検定ユニットを含むために構成され得る。実施形態では、実施形態では、拭い取り容器を保持する能力を有するために、又は拭い取り容器を保持しているために構成されたカートリッジは、用具を保持するために構成され得る。．実施形態では、拭い取り容器を保持する能力を有するために、又は拭い取り容器を保持しているために構成されたカートリッジは廃棄物容器を含むために構成され得る。実施形態では、実施形態では、拭い取り容器を保持する能力を有するために、又は拭い取り容器を保持しているために構成されたカートリッジは、タッチ・オフ・パッド（ｔｏｕｃｈ−ｏｆｆｐａｄ）を含むために構成され得る。試薬容器、又は検定ユニット、又は混合容器、又は用具、又は廃棄物容器を保持するために構成されたカートリッジは、そのような試薬容器、又は検定ユニット、又は混合容器、又は用具、又は廃棄物容器を保持し得ることが理解されるであろう。そのようなカートリッジのいずれか、又は全ては、ピペット・チップ、又は複数のピペット・チップを収容するために構成されることができ、及び収容し得ることが理解されるであろう。そのようなカートリッジのいずれか、又は全ては、輸送ユニット、又は複数の輸送ユニットを収容するために構成されることができ、及び収容し得ることが理解されるであろう。
実施形態では、そのようなカートリッジは、核酸検定；アミノ酸検定（例えば、ＥＬＩＳＡ検定）；一般化学検定（例えば、臨床的電解質、ビタミンのレベル、血液成分のレベル、及び他の標的）；血球計算的検定；及びそれらの組み合わせにおいて用いられる試薬を含み得る。実施形態では、そのようなカートリッジは、拭い取りを浸漬するための試薬を含み得る。実施形態では、そのようなカートリッジは、拭い取りを浸漬するための試薬、又は複数の試薬を含む、拭い取り容器を含み得る。実施形態では、そのようなカートリッジは、拭い取りを浸漬するための試薬、及び他の試薬、容器、検定ユニット、ピペット・チップ、輸送ユニット、用具、及びそれらの組み合わせを含み得る。実施形態では、そのようなカートリッジは、核酸検定；アミノ酸検定（例えば、ＥＬＩＳＡ検定）；一般化学検定（例えば、臨床的電解質、ビタミンのレベル、血液成分のレベル、及び他の標的）；血球計算的検定；及びそれらの組み合わせにおいて使用される試薬及び混合容器を含み得る。実施形態では、そのような機器は、核酸検定；アミノ酸検定（例えば、ＥＬＩＳＡ検定）；一般化学検定（例えば、臨床的電解質、ビタミンのレベル、血液成分のレベル、及び他の標的）；血球計算的検定；及びそれらの組み合わせにおいて使用される、試薬、混合容器、検定ユニット、ピペット・チップ、輸送ユニット、及びツール、キュベット、及び他の用具を含み得る。
キット
キット
本明細書において開示される拭い取り容器を含むキットが開示され、前記拭い取り容器は、本明細書に開示されるいかなる拭い取り容器であってもよい。本明細書に開示される拭い取り容器、及び拭い取りを含むキットが開示され、前記拭い取り容器は、本明細書に開示されるいかなる拭い取り容器であってもよい。実施形態では、キットは、拭い取り容器、又は拭い取り容器の保持物を保持するために構成されたカートリッジを含むことができ、前記拭い取り容器は、本明細書に開示されるいかなる拭い取り容器であってよく、及び前記カートリッジは、本明細書において開示されるいかなるカートリッジであってもよい。実施形態では、キットは、拭い取り容器、又は拭い取り容器の保持物を保持するために構成されたカートリッジを含むことができ、前記拭い取り容器は、本明細書に開示されるいかなる拭い取り容器であってよく、及び前記カートリッジは、本明細書において開示されるいかなるカートリッジであってもよい。例えば、実施形態では、キットは、拭い取り容器、又は拭い取り容器の保持物を保持するために構成されたカートリッジを含むことができ、前記拭い取り容器はその中に試薬を含む。例えば、実施形態では、キットは、拭い取り容器、拭い取り、及び拭い取り容器を保持するために構成されたカートリッジを含むことができ、前記拭い取り容器はその中に試薬を含む。例えば、実施形態では、キットは、拭い取り容器、試薬容器、及び拭い取り容器を保持するために構成された、カートリッジを含み得る。例えば、実施形態では、キットは、カートリッジ拭い取り容器、試薬容器、拭い取り、及び拭い取り容器を保持するために構成された、カートリッジを含み得る。
例えば、実施形態では、キットは、拭い取り容器を保持する能力を有するために構成されたカートリッジ、及び拭い取り容器、並びに混合容器、試薬容器、検定ユニット、ピペット・チップ、輸送ユニット、用具、及び廃棄物容器の１つ以上を含み得る。例えば、実施形態では、キットは、拭い取り容器を保持する能力を有するために構成されたカートリッジ、拭い取り、及び拭い取り容器、並びに混合容器、試薬容器、検定ユニット、ピペット・チップ、輸送ユニット、用具、及び廃棄物容器の１つ以上を含み得る。
サンプル処理機器
サンプル処理機器
実施形態では、カートリッジはサンプル処理機器内に提供され得る。機器はシステムの一部であることができ、その構成成分はサンプル処理機器であり得る。機器はサンプル処理機器であり得る。サンプル処理機器は、サンプルの収集を促進するために、臨床検査のためにサンプルを調製するために、又は本明細書に開示される試薬の１つ以上との化学反応、又は他の化学的若しくは物理的処理を達成するために構成され得る。サンプル処理機器は、サンプルからデータを取得するために構成され得る。サンプル処理機器は、サンプルから取得されたデータを送信するために構成され得る。サンプル処理機器は、サンプルからのデータを分析するために構成され得る。．サンプル処理機器は、サンプルから取得されたデータを分析するために、別の機器、又は臨床検査室、又は臨床検査室に関係する個人と通信するために構成され得る。
サンプル処理機器は、前記機器の筐体を介して被験者からのサンプルを受け取り得る。前記サンプル収集は、サンプル収集サイト又は他の場所で発生することができる。前記サンプルは、サンプル収集サイトにおいて、前記機器に提供され得る。
いくつかの実施形態では、サンプル処理機器は、カートリッジを受け入れ、及び保持するために構成され得る。いくつかの実施形態では、サンプル処理機器は、カートリッジを含み得る。前記カートリッジは、前記サンプル処理機器から取り外すことができる。いくつかの実施形態では、サンプルは、前記サンプル処理機器のカートリッジに提供され得る。代替的に、サンプルは、サンプル処理機器の別の部分に提供され得る。前記カートリッジ及び／又は機器は、サンプルを受け入れるために構成され得るサンプル収集ユニットを含み得る。
カートリッジは、サンプル、並びにサンプルの処理又は検査において用いられるための試薬、及び使い捨ての品目又は他の物質を含むことができる。サンプル処理機器上へのカートリッジの配置、又はサンプル処理機器中へのカートリッジの挿入に続いて、前記カートリッジの構成成分の１つ以上が前記サンプル処理機器の他の構成成分と流体連結にもたらされることができる。例えば、サンプルがカートリッジにおいて収集された場合、前記サンプルは、前記サンプル処理機器の他の部分に移動され得る。．同様に、１つ以上の試薬が、カートリッジ上に提供された場合、前記試薬は、前記サンプル処理機器の他の部分に移動され得るか、又は他の前記サンプル処理機器の他の構成成分が前記試薬にもたらされることができる。いくつかの実施形態では、前記試薬又はカートリッジの構成成分前記カートリッジのオンボードに留まり得る。いいくつかの実施形態では、チュービング又は保守管理（例えば、手動又は自動化された保守管理）を必要とする流体工学は含まれない。
サンプル又は試薬は、サンプル処理機器等の機器に移動され得る。サンプル又は試薬は、機器内に移転され得る。そのようなサンプル又は試薬の移動は、カートリッジから機器への連続的な流体経路を提供することなく達成され得る。そのようなサンプル又は試薬の移動は、機器内に、連続的な流体経路を提供することなく達成され得る。実施形態では、そのようなサンプル又は試薬の移動は、流体取扱いシステム（例えば、ピペット）により達成されることができ；例えば、サンプル、試薬、又はその等分は、チップを、その中に含まれたサンプル、試薬、又はその等分と共に、前記サンプル処理機器上の又は中の場所に移動する、流体取扱いシステムと操作可能に接続された、ピペットチップ等の先端が開口した移動構成要素に吸引されることができる。前記サンプル、試薬、又はその等分は、前記サンプル処理機器上の又は中の場所に預け入れられることができる。サンプル及び試薬、又は複数の試薬は、流体取扱いシステムを用いて、同様の様式で混合され得る。前記カートリッジの１つ以上の構成要素は、自動化された様式で、前記サンプル処理機器の他の部分に移動されることができ、及びその逆も成り立つ。
サンプル処理機器等の機器は、流体取扱いシステム（本明細書においてはサンプル取扱いシステムとも称される）を有し得る。流体取扱いシステムは、サンプル等の流体の輸送、希釈、抽出、等分化、混合、及び他の活動を遂行し得るか、またはその遂行を支援できる。いくつかの実施形態では、流体取扱いシステムは、機器の筐体内に収容され得る。流体取扱いシステムは、流体の収集、送達、処理及び／又は輸送、乾燥試薬の溶解、液体の混合及び／又は乾燥試薬と液体の混合と同時に、非流体性の構成要素、サンプル、又は物質の収集、送達、処理及び／又は輸送を可能にする。前記流体は、サンプル、試薬、希釈剤、洗浄液、染料、又は前記機器により使用される任意の他の流体であることができ、及びそれらに限定はされないが、均一な流体、異なる液体、乳化物、懸濁液、及び他の流体を含み得る。制限なしにピペットを含む流体取扱いシステムは、前記機器の周囲で容器（流体をその中に含むか、又は含まない）を輸送するためにも用いられ得る。前記流体取扱いシステムは、流体を分注するか、又は吸引し得る。前記サンプルは、流体中を浮遊する、１つ以上の微粒子又は固体物質を含み得る。
実施形態では、流体取扱いシステムは、ピペット、ピペットチップ、シリンジ、毛細管、又は他の構成要素を含み得る。前記流体取扱いシステムは、内部表面及び外部表面及び開放端を持つ部分を有し得る。前記流体取扱いシステムは、ピペット本体及びピペットノズルを含み得るピペットを含むことができ、及びピペットチップを含み得る。ピペットチップは、ピペットノズルから、取り外すことができても、又はできなくてもよい。実施形態では、流体取扱いシステムは、ピペットチップに嵌合したピペットを使うことができ；ピペットチップは、使い捨てであり得る。チップは、ピペットと嵌合した時に液密の密封を形成し得る。ピペットチップは、１回、２回、又はより多い回数使用され得る。実施形態では、流体取扱いシステムは、前記流体を、吸引、分注、混合、輸送、又はさもなければ取り扱うために、ピペット又は同様の機器を、ピペットチップと共に、又はなしで用い得る。前記流体は、所望の場合には前記流体取扱いシステムから分注され得る。前記流体は、例えば、ピペットチップ中の開口部から分注されるのに先立って、ピペットチップ内に収容されることができる。実施形態、又は使用の間の例では、前記流体の全てが分注されることができ；他の実施形態、又は使用中の例では、チップ内の流体の一部分が分注され得る。ピペットは、流体を選択的に吸入し得る。前記ピペットは、選択された量の流体を吸入し得る。前記ピペットは、前記チップ内又は容器内で前記流体を混合するために、撹拌機構を作動する能力を有し得る。前記ピペットは、チップ又は容器を組み込むことができ、非液体形態の物質又は試薬を含む、混合のための連続した流動ループを生成する。ピペットチップは、２部分の基質反応におけるような、複数の流体の、同時の、又は順次の計量された送達による混合物を促進することもできる。
前記流体取扱いシステムは、１つ以上の流体的に単離された、又は水圧駆動的に独立したユニットを含み得る。例えば、前記流体取扱いシステムは１つ、２つ、又はそれを超えるピペットチップを含み得る。前記ピペットチップは、流体を受け入れて拘束するために構成され得る。前記チップは、互いに流体的に単離され得るか、又は互いに水圧駆動的に独立し得る。それぞれのチップ内に含まれる流体は、流体的に分離されているか、又は互いに、他のチップの中の流体及び前記機器内の他の流体と、水圧駆動的に独立している。前記流体的に分離されたか、又は水圧駆動的に独立したユニットは、前記機器の他の部分及び／又は互いに対して相対的に移動し得る。前記流体的に分離されたか、又は水圧駆動的に独立したユニットは、個別に移動し得る。流体取扱いシステムは、１つ以上の基部又は支持部を含み得る。基部又は支持部は、つ以上のピペット又はピペットユニットを支持し得る。基部又は支持部は、前記流体取扱いシステムの１つ以上のピペットを互いに接続させ得る。
サンプル処理機器は、被験者から得られたサンプルに対する処理ステップを遂行するためか、又は活動を行うため構成され得る。サンプルの処理は、例えば、サンプル希釈、サンプルの等分への分割、抽出、試薬との接触、ろ過、分離、遠心分離、又は他の予備的な若しくは処理作業若しくはステップを含む、サンプル調製を含み得る。サンプル処理機器は、前記サンプルに対する、１つ以上のサンプル調製作業又はステップを遂行するために構成され得る。随意的に、サンプルは、化学的反応及び／又は物理的処理ステップのために調製され得る。サンプル調製活動又はステップは、以下の１つ以上を含み得る：遠心分離、分離、ろ過、希釈、富化、精製、沈殿、インキュベーション、ピペッティング、輸送、クロマトグラフィー、細胞溶解、血球計算、粉砕、破砕、活性化、超音波処理、マイクロカラム処理、磁気ビーズによる処理、ナノ粒子による処理、又は他のサンプル調製作業又はステップ。例えば、サンプル調製は、血液を血清及び／又は微粒子分画に分離するための、又はその他の任意のサンプルを様々な成分に分離するための１つ以上のステップを含み得る。サンプル調製は、例えば、鼻腔の拭い取り、咽喉の拭い取り、頬の裏側の拭い取りから得られた物質、又は他のサンプル、又は他の生物学的サンプル等の生物学的サンプル等のサンプルを、希釈及び／又は濃縮する１つ以上のステップを含み得る。サンプル調製は、抗凝血剤又は他の成分をサンプルに加えることを含み得る。サンプル調製は、サンプルの精製も含み得る。実施形態では、全てのサンプル処理、調製、又は検定行為又はステップは、単一の機器により遂行され得る。実施形態では、全てのサンプル処理、調製、又は検定行為若しくはステップは、単一の機器の筐体内で遂行され得る。実施形態では、ほとんどのサンプル処理、調製、又は検定行為又はステップは単一の機器により遂行され、及び単一の機器の筐体内で遂行され得る。実施形態では、多くのサンプル処理、調製、又は検定行為又はステップは、単一の機器により遂行され、及び単一の機器の筐体内で遂行され得る。実施形態では、サンプル処理、調製、又は検定行為又はステップは、２つ以上の機器により遂行され得る。
サンプル処理機器は、サンプルについて１つ以上の検定を実行し、及び前記サンプルからのデータを取得するために構成され得る。検定は、１つ以上の物理的な又は化学的な処理を含むことができ、及び１つ以上の化学的又は物理的な反応を実行することを含み得る。サンプル処理機器は、少量の体液サンプルに対して２つ以上の検定を遂行するために構成され得る。本明細書の他の部分に記載されるように、１つ以上の化学的反応は、容積を有するサンプルに対して生じることができる。例えば、１つ以上の化学的反応は、フェムトリットル未満の容積を有するピルの中で生じ得る。一例では、前記サンプル収集ユニットは、血液又は間質液の単一の一滴以下に相当する体液サンプルを受け取るために構成され得る。実施形態では、サンプルの容積は大変少なく、その容積は、１０００μＬ、約５００μＬ、約２５０μＬ、約１５０μＬ、約１００μＬ、約７５μＬ、約５０μＬ、約４０μＬ、約２０μＬ、約１０μＬ未満であるか、又はその他の小さな容積を下回るものである。実施形態では、全てのサンプル検定行為又はステップは、単一のサンプルについて遂行される。実施形態では、全てのサンプル検定行為又はステップは、単一の機器により遂行される。実施形態では、全てのサンプル検定行為又はステップは、単一の機器の筐体内で遂行される。実施形態では、ほとんどのサンプル検定行為又はステップは、単一の機器により遂行され、及び単一の機器の筐体内で遂行される。実施形態では、多くのサンプル処理、調製、又は検定行為又はステップは、単一の機器により遂行され、及び単一の機器の筐体内で遂行され得る。実施形態では、サンプル処理、調製、又は検定行為又はステップは、２つ以上の機器により遂行され得る。
サンプル処理機器は、サンプルに対して複数の検定を遂行するために構成され得る。例えば、サンプル処理機器は、サンプル中の病原を同定する物質検出、又は同定、又は測定するために構成され得る。実施形態では、サンプル処理機器は、単一のサンプルに対して複数の検定を遂行するために構成され得る。実施形態では、サンプル処理機器は、単一の生物学的サンプルに対して、複数の検定を遂行するために構成されることができ、前記生物学的サンプルは小さなサンプルである。例えば、小さなサンプルは、約１０００μＬ未満、若しくは約５００μＬ未満、若しくは約２５０μＬ未満、若しくは約１５０μＬ未満、若しくは約１００μＬ未満、若しくは約７５μＬ未満、若しくは約５０μＬ未満、若しくは約４０μＬ未満、若しくは約２０μＬ未満、若しくは約１０μＬ未満、又は他の小さな容積のサンプル容積を有し得る。サンプル処理機器は、単一のサンプルに対して多重化された検定を遂行する能力を有し得る。複数の検定は、同時に実行されることができ；順次に実行されることができ；又はいくつかの検定は同時に実行されることができる一方、他の物は順次に実行され得る。１つ以上の対照検定及び／又は校正器（例えば、検定／試験のための校正器の制御の構成を含む）も前記機器に組み込まれることができ；対照検定及び校正器に対する検定は、サンプルに対して遂行される検定と同時に検定されることができるか、又はサンプルに対する検定の前、若しくは後に、遂行され得るか、又はそれらの任意の組み合わせであってよい。実施形態では、全てのサンプル検定行為又はステップは、単一の機器により遂行される。実施形態では、複数のサンプル検定行為又は複数の検定のステップの全ては、単一の機器の筐体内で遂行される。実施形態では、ほとんどのサンプル検定行為又は複数の検定のステップは、単一の機器により遂行され、及び単一の機器の筐体内で遂行され得る。実施形態では、複数の検定の多くのサンプル検定行為又はステップは、単一の機器により遂行され、及び単一の機器の筐体内で遂行され得る。実施形態では、サンプル処理、調製、又は検定行為又はステップは、２つ以上の機器により遂行され得る。
実施形態では、複数の検定の全てが短時間で遂行され得る。実施形態では、そのような短時間は、約３時間未満、若しくは約２時間未満、若しくは約１時間未満、若しくは約４０分未満、若しくは約３０分未満、若しくは約２５分未満、若しくは約２０分未満、若しくは約１５分未満、若しくは約１０分未満、若しくは約５分未満、若しくは約４分未満、若しくは約３分未満、若しくは約２分未満、若しくは約１分未満、又は他の短い時間を含む。
サンプル処理機器は、前記サンプルに関する１つ以上の信号を検出するために構成され得る。サンプル処理機器は、前記サンプルの性質の１つ以上を特定するために構成され得る。例えば、前記サンプル処理機器は、検体濃度又は複数の検体の存在又は濃度、又は前記サンプル中の疾患状態（例えば、体液、分泌物、組織、又は他のサンプル中の又はそれらを介して）を、検出するために構成され得る。代替的に、前記サンプル処理機器は、１つ以上の検体の存在又は濃度を検出するために分析され得る信号（疾患状態を示し得る）か、又は前記サンプル中の疾患状態を、検出するために構成され得る。この信号は、前記機器のオンボードで分析され得るか、又は別の場所で分析され得る。臨床検査を実行することは、分析又は収集されたデータの比較を含んでも、又は含まなくてもよい。
化学的反応又は他の処理ステップは、前記サンプルと共に、又は前記サンプルなしで遂行され得る。前記機器により調製され得るか、又は実行され得るステップ、検査、又は検定の例は、限定はされないが、免疫検定、核酸検定、受容体に基づく検定、血球計算検定、比色検定、酵素的検定、電気泳動的検定、電気化学的検定、分光的検定、クロマトグラフィー的検定、顕微鏡的検定、形態学的検定、熱量測定的検定、比濁的検定、凝集検定、放射性同位体検定、粘度測定検定、凝固検定、凝固時間検定、タンパク合成検定、組織学的検定、培養物検定、浸透圧検定、及び／又は他のタイプの検定、遠心分離、分離、ろ過、希釈、富化、精製、沈殿、粉砕、インキュベーション、ピペッティング、輸送、細胞溶解、又は他のサンプル調製活動又はステップ、又はそれらの組み合わせが挙げられる。前記機器により調製され得るか、又は実行され得るステップ、検査、又は検定は、顕微鏡法、血球計算、及び画像を調製するか、又は利用する他の技法を含む、画像化を含むことができる。前記機器により調製され得るか、又は実行され得るステップ、検査、又は検定の例は、更に組織学、形態学、運動学、力学、及び／又は細胞に対するそのような評価を含むサンプルの状態の評価を更に含み得る。
機器は、反射的検査の遂行に先立ち、全てのオンボードのステップ（例えば、単一の機器により遂行され得るステップ又は活動）を、短い時間の量において遂行する能力を有し得る。機器は、反射的検査の遂行に先立ち、単一のサンプルに対する全てのオンボードのステップを、短い時間の量において遂行する能力を有し得る。例えば、反射的検査の遂行に先立ち、被験者からのサンプル収集から、データを送信するまで及び／又は分析までは、約３時間以下、２時間以下、１時間以下、５０分以下、４５分以下、４０分以下、３０分以下、２０分以下、１５分以下、１０分以下、５分以下、４分以下、３分以下、２分以下、又は１分以下を必要とし得る。サンプルを前記機器内に受け入れてから、前記機器からそのようなサンプルに関するデータを送信するまで、及び／又は分析までの時間の量は、タイプ又は前記サンプルに対して遂行されるステップ、検査、又は検定の数に依存し得る。サンプルを前記機器内に受け入れてから、前記機器からそのようなサンプルに関するデータを送信するまで、及び／又は分析までは、約３時間以下、２時間以下、１時間以下、５０分以下、４５分以下、４０分以下、３０分以下、２０分以下、１５分以下、１０分以下、５分以下、４分以下、３分以下、２分以下、又は１分以下を必要とし得る。
本発明が、その特定の実施形態を参照しながら、開示及び図示されてきたが、当業者は、本発明の趣旨及び範囲を逸脱することなく、様々な適合、変更、修正、置換、削除、又は操作手順及びプロトコルの追加がなされ得ることを認識するであろう。例えば、上記の任意の実施形態により、本明細書において、実施形態は、重量の無い環境の文脈において開示されることができ、前記小さな容積の容器及びそれらに関する方法は、そのような環境には限定されず、及び重量のある環境である地球の環境等の他の環境における使用を見出し得ることを理解されたい。
追加的に、濃度、量、及び他の数的データは、本明細書では、範囲の形式で提供される。そのような範囲の形式は、単に利便性及び短さのために使われ、並びに前記範囲の限界として明示的に列挙された数値のみを含むのではなくて、全ての個々の数値、又はその範囲に含まれる、サブ範囲を、あたかもそれぞれの数値及びサブ範囲が明示的に列挙されているかのように含むことを理解されたい。例えば、例えば、約１ｎｍから約２００ｎｍまでという粒径範囲は、約１ｎｍ及び約２００ｎｍの明示的に提示された範囲だけでなく、２ｎｍ、３ｎｍ、４ｎｍ等の個々のサイズを、及び１０ｎｍから５０ｎｍ、２０ｎｍから１００ｎｍ等のサブ範囲も含むように解釈されるべきである。
本明細書において議論され、又は引用された刊行物は、単に本出願の出願日に先立つ開示として提供される。本明細書中の何物も、先行発明の理由で、かかる刊行物に先立つ資格がないことの承認と解釈されるべきではない。更に、提供されている刊行日は、個々に確認される必要のある実際の刊行日と異なることがあり得る。本明細書において言及される全ての刊行物は、構造及び／又は方法のいずれに前記刊行物が引用されているかを開示及び記載するために、参照により本明細書に組み込まれる。以下の出願は参照により、全ての目的で、完全に本明細書に取り込まれる：
本明細書において本発明の好適な実施形態が示され及び記載されるが、当業者にとってはそのような実施形態は、例としてのみ提供されていることが明白であろう。いまや、本発明を逸脱することなく、当業者は膨大な変形、変更、及び置換を思いつくであろう。本明細書に記載される本発明の実施形態に対するさまざまな代替物が、本発明の実施に使用できることを理解されたい。好適であるか、又はないかに関わらず、任意の特徴が、好適であるか、又はないかに関わらず、他の特徴と組み合わされ得る。「ｍｅａｎｓ ｆｏｒ（ための手段）」の語句を使用して、所定の請求項が明確に言明されていない限り、添付された請求項は、手段プラス機能の限定を含むものとは解釈されない。本明細書の記載、以下の特許請求範囲の全体を通して用いられるように、「ａ（１つ）」「ａｎ（１つ）」「ｔｈｅ（前記の）」は、文脈において明白に示さない限り、複数の意味を含むことを理解されたい。例えば、”ａｎ 検定”への言及は、単一の検定又は複数の検定を指すことができる。更に、本明細書の記載、及び以下の特許請求の範囲の全体を通して用いられる、「ｉｎ（〜の中に）」の意味は、文脈で明白に示されない限り、「ｉｎ（〜の中に）」、及び「ｏｎ（〜の上に）」を含む。最後に、本明細書の記載及びそれに続く請求項を通じて用いられる、「ｏｒ（又は）」の意味は、文脈で明白に示されない限り、接続詞及び離接的接続詞を含みむ。従って、文脈で明白に指示しない限り、「ｏｒ（又は）」は「ａｎｄ／又は（及び／又は）」を含む。
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Claims (130)
- 拭い取りを受け取るための容器であって、以下を含む容器：
少なくとも１つの入り口ポート、前記入り口ポートは、少なくとも１つのハンドルを有する拭い取りを受け取るために構成され；
ポートを有する検定チェンバーであって、前記検定チェンバーは、拭い取りの少なくとも一部分を受け取るために構成され；
前記入り口ポートを前記検定チェンバーに接続する内部チャネルを含む導管であって、前記導管は、その中の前記拭い取りハンドルの少なくとも一部分を受け入れるために構成され；
前記導管は、前記入り口ポート及び前記検定チェンバーの間の流体連結を提供し、この流体連結は、拭い取りを前記入り口ポートを介して、前記導管の中へ通過させることが、前記拭い取りの少なくとも一部分が、前記検定チェンバーの中に配置されることを可能にすることにおいて効果的である。 - 前記導管の内部チャネルが、前記検定チェンバーに隣接する前記導管の内部チャネル部分の中に、又はそこを通過して設置された、拭い取りの一部分を絞るために構成される、請求項１に記載の拭い取りを受け取るための容器。
- 前記導管の内部チャネルが内部寸法を含み、前記入り口ポート付近での前記内部寸法が、前記検定チェンバー付近での前記内部寸法よりも大きい、請求項１に記載の拭い取りを受け取るための容器。
- 前記導管の内部チャネルが、円形、楕円形、正方形、長方形、菱形、及び三角形から選ばれる断面形状を有する断面を含む、上記のいずれかの請求項に記載の拭い取りを受け取るための容器。
- 前記導管が、前記検定チェンバーに、接触角を持って接続され、前記接触角が、約１０°〜約９０°、又は約４０°〜約８５°、又は約７０°〜約８０°を含む、上記のいずれかの請求項に記載の拭い取りを受け取るための容器。
- 前記検定チェンバーが断面寸法を含み、前記断面寸法が約３ミリメートル（ｍｍ）〜約３０ｍｍ、又は約４ｍｍ〜約２０ｍｍ、又は約５ｍｍ〜約１５ｍｍを含む、上記のいずれかの請求項に記載の拭い取りを受け取るための容器。
- ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリアクリルアミド、ポリアクリレート、ポリメタアクリレート、ポリメチルメタアクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリ（４−メチルブテン）、他のアクリリック、ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリ（ビニルブチレート）ポリスルフォン、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）、ポリ（エチレンテレフタレート）、ａフッ化炭素ポリマー（例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ又はＴｅｆｌｏｎ（登録商標）））、ナイロン、共重合体、及びそれらの組み合わせから選ばれる物質を含む、上記のいずれかの請求項に記載の拭い取りを受け取るための容器。
- 前記入り口ポートを覆うために構成されたカバー、前記検定ポートを覆うために構成されたカバー、又はその両方を含む、上記のいずれかの請求項に記載の拭い取りを受け取るための容器。
- 穿刺可能なカバーを含む、請求項８に記載の拭い取りを受け取るための容器。
- 前記検定チェンバー、検定ポート、導管、又は入り口ポートに、柔軟に取り付けられ、及び第一の位置において前記検定ポート又は前記入り口ポートを覆うために構成され、及び第二の位置において、前記検定ポート又は入り口ポートから離れるために配設されるために構成されるカバーを含む、請求項８又は９に記載の、拭い取りを受け取るための容器。
- ハンドルを有する拭い取りが、前記導管の内部チャネル内に配設されたときに、前記導管の内部チャネルが、前記ハンドルの少なくとも一部分を含むために十分な長さを含む、上記のいずれかの請求項に記載の拭い取りを受け取るための容器。
- 前記接触角が約７０°〜約８０°の角度を含み、及び前記導管の内部チャネルが長さを含み、前記長さが、約５０ミリメートル（ｍｍ）〜約１５０ｍｍである、上記のいずれかの請求項に記載の拭い取りを受け取るための容器。
- 前記拭い取り容器が拭い取りを漬けるための試薬を含み、前記拭い取りを漬けるための試薬は、サンプル物質を、前記拭い取りから、前記試薬中に受け取るために効果的である、上記のいずれかの請求項に記載の拭い取りを受け取るための容器。
- それぞれが、少なくとも１つの内部チャネルを有する、複数の内部チャネル又は複数の導管を有する導管を含み、前記内部チャネルのそれぞれが、入り口ポート及び前記検定チェンバーの間に流体連結を提供し、この流体連結は、拭い取りを前記入り口ポートを介して、前記導管の中へ通過させることが、前記拭い取りの少なくとも一部分が、前記検定チェンバーの中に配置されることを可能にすることにおいて効果的である、上記のいずれかの請求項に記載の拭い取りを受け取るための容器。
- １つの入り口ポートが、２つ以上の内部チャネルと流体連結する、請求項１４に記載の拭い取りを受け取るための容器。
- 複数の入り口ポートを含み、内部チャネルのそれぞれが、単一の入り口ポートと、流体連結にある、請求項１４に記載の拭い取りを受け取るための容器。
- 試薬を保持するためのカートリッジであって、以下を含むカートリッジ：
少なくとも１つのカートリッジ・フレーム、及び
拭い取り容器であって、
前記カートリッジ・フレームは、拭い取り容器を受け取るために構成され；及び前記拭い取り容器は拭い取りを受け取るために構成され、前記拭い取り容器は、以下を含み：
ハンドルを有する拭い取りを受け取るために構成された入り口ポート；
検定ポートを有する検定チェンバーであって、前記検定チェンバーは、拭い取りを受け取るために構成され；
前記入り口ポートを前記検定チェンバーに接続する内部チャネルを含む導管であって、前記導管は、その中の前記拭い取りハンドルの少なくとも一部分を受け入れるために構成され；
前記導管が、前記入り口ポート及び前記検定チェンバーの間の流体連結を提供し、この流体連結は、拭い取りを前記入り口ポートを介して、前記導管の中へ通過させることが、前記拭い取りの少なくとも一部分が、前記検定チェンバーの中に配置されることを可能にすることにおいて効果的である。 - 前記拭い取り容器の検定チェンバーが拭い取りを漬けるための試薬を含み、前記拭い取りを漬けるための試薬がサンプル物質を、前記拭い取りから、前記試薬中に受け取るために効果的である、請求項１７に記載のカートリッジ。
- 前記カートリッジ・フレームが、容器、検定ユニット、ピペット・チップ、輸送ユニット、用具、又はそれらの組み合わせを受け取るために構成される、請求項１７又は１８に記載のカートリッジ。
- 前記容器が、試薬容器、混合容器、廃棄物容器、及びサンプル収集容器の１つ以上を含む、請求項１９に記載のカートリッジ。
- 前記容器が、試薬を含む試薬容器を含む、請求項１９又は２０に記載のカートリッジ。
- 前記用具が、キュベット又は磁石を含む、請求項１９に記載のカートリッジ。
- 前記拭い取り容器が、前記入り口ポートを覆うために構成されたカバー、前記検定ポートを覆うために構成されたカバー、又はその両方を含む、請求項１７〜２２のいずれかに記載のカートリッジ。
- 穿刺可能なカバーである、カバーを含む、請求項２３に記載のカートリッジ。
- 柔軟に前記拭い取り容器に接続されるカバーを含む、請求項２３に記載のカートリッジ。
- カートリッジであって、以下を含むカートリッジ：
複数のレセプタクルを含むカートリッジ・フレームであって、前記レセプタクルは：
サンプル収集容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
試薬容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
検定ユニットを受け取るために構成されたレセプタクル、
ピペット・チップを受け取るために構成されたレセプタクル、輸送ユニットを受け取るために構成されたレセプタクル、
混合容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
廃棄物容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
用具を受け取るために構成されたレセプタクル；及び
拭い取り容器を受け取るために構成された拭い取り容器レセプタクルから選ばれる１つ以上のレセプタクルを含み；
前記拭い取り容器は以下を含む：入り口ポートであって、前記入り口ポートは、ハンドルを有する拭い取りを受け取るために構成され；検定ポートを有する検定チェンバーであって、前記検定チェンバーは、拭い取りの少なくとも一部分を受け取るために構成され；及び前記入り口ポートを前記検定チェンバーに接続する内部チャネルを含む導管であって、前記導管は、その中の前記拭い取りハンドルの少なくとも一部を受け入れるために構成され、前記導管は前記入り口ポート及び前記検定チェンバーの間の流体連結を提供し、この流体連結は、拭い取りを前記入り口ポートを介して、前記導管の中へ通過させることが、前記拭い取りの少なくとも一部分が、前記検定チェンバーの中に配置されることを可能にすることにおいて効果的である。 - 前記拭い取り容器レセプタクル中に配設された拭い取り容器を含む、請求項２６に記載のカートリッジ。
- 前記拭い取り容器の検定チェンバーが、拭い取りを漬けるための試薬を含み、前記拭い取りを漬けるための試薬が、サンプル物質を、前記拭い取りから、前記試薬中に受け取るために効果的である、請求項２６又は２７に記載のカートリッジ。
- １つ以上のレセプタクル中に配設された、サンプル収集容器、試薬容器、検定ユニット、ピペット・チップ、輸送ユニット、混合容器、廃棄物容器、及び用具の１つ以上を更に含む、請求項２８に記載のカートリッジ。
- 試薬容器及び前記試薬容器中に収容され試薬を更に含む、請求項２６〜２９のいずれか１つに記載のカートリッジ。
- 用具を更に含む、請求項２６〜３０のいずれか１つに記載のカートリッジ。
- 前記用具が、キュベット及び磁石から選ばれる、請求項３１に記載のカートリッジ。
- 前記拭い取り容器が、それぞれが少なくとも１つの内部チャネルを含む、複数の内部チャネル又は複数の導管を含む導管を含む、請求項１７〜３２のいずれか１つに記載のカートリッジ。
- 前記拭い取り容器が、前記入り口ポートを覆うために構成されたカバー、前記検定ポートを覆うために構成されたカバー、又はその両方を含む、請求項１７〜３３のいずれか１つに記載のカートリッジ。
- 穿刺可能なカバーである、カバーを含む、請求項３４に記載のカートリッジ。
- 柔軟に前記拭い取り容器に取り付けられたカバーを含む、請求項３４に記載のカートリッジ。
- 拭い取り容器を含み、前記拭い取り容器は、前記検定チェンバーに隣接する導管の内部チャネルの一部分の中に、又はそこを通じて、設置された拭い取りの一部分を、絞るために構成される導管の内部チャネルを含む、請求項１７〜３６のいずれか１つに記載のカートリッジ。
- 請求項１〜１６のいずれかに記載の容器を含む、請求項１７〜３６のいずれか１つに記載のカートリッジ。
- システムであって以下を含むシステム：
拭い取り；
検定チェンバー、導管、及び入り口ポートを有する、拭い取りを受け取るための容器であって、及び前記検定チェンバー中に前記拭い取りの少なくとも一部分を受け取るために構成され；及び
前記検定チェンバー中に配設された、拭い取りを漬けるための試薬であって、前記拭い取りを漬けるための試薬はサンプル物質を、前記拭い取りから、前記試薬中に受け取るために効果的である。 - 請求項１７〜３８のいずれかに記載のカートリッジを更に含む、請求項３９に記載のシステム。
- 試薬容器、検定ユニット、ピペット・チップ、輸送ユニット、廃棄物容器、混合容器、サンプル収集容器、用具、又はそれらの組み合わせが、前記カートリッジ中に配設される、請求項３９又は４０に記載のシステム。
- 試薬容器を含み、前記試薬容器がその中に試薬を含む、請求項４１に記載のシステム。
- 用具を含み、前記用具はキュベット又は磁石を含む、請求項４１又は４２に記載のシステム。
- サンプル処理機器を更に含む、請求項３９〜４３のいずれかに記載のシステム。
- システムであって、以下を含むシステム：
拭い取り容器であって、前記拭い取り容器は検定チェンバー、導管及び入り口ポートを有し、及び拭い取りチップの少なくとも一部分を前記検定チェンバー中に受け取るために構成され；及び
カートリッジであって、前記カートリッジは複数のレセプタクルを含むカートリッジ・フレームを含み、前記レセプタクルは、拭い取り容器を受け取るために構成された拭い取り容器レセプタクルを含み、及び
サンプル収集容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
試薬容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
検定ユニットを受け取るために構成されたレセプタクル、
ピペット・チップを受け取るために構成されたレセプタクル、
輸送ユニットを受け取るために構成されたレセプタクル、
混合容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
廃棄物容器を受け取るために構成されたレセプタクル、及び
用具を受け取るために構成されたレセプタクルから選ばれる１つ以上のレセプタクルを含み；及び
サンプル処理機器。 - 前記拭い取り容器が、前記検定チェンバー中に、拭い取りを漬けるための試薬を含み、前記拭い取りを漬けるための試薬は、サンプル物質を、前記拭い取りから、前記試薬中に受け取るために効果的である、請求項４５に記載のシステム。
- 前記カートリッジのレセプタクル中に配置された試薬容器を含み、前記試薬容器が試薬を含む、請求項４５又は４６に記載のシステム。
- 前記カートリッジのレセプタクル中に配置された検定ユニット、前記カートリッジのレセプタクル中に配置されたピペット・チップ、前記カートリッジのレセプタクル中に配置された輸送ユニット、前記カートリッジのレセプタクル中に配置された廃棄物容器、又はそれらの組み合わせを含む、請求項４５〜４７のいずれかに記載のシステム。
- 前記カートリッジのレセプタクル中に配置された用具を含み、前記用具は、キュベット及び磁石から選ばれる、請求項４５〜４８のいずれかに記載のシステム。
- サンプルを取得する方法であって、以下を含む方法：
拭い取り、拭い取りを受け取るための容器、及び試薬を含む、請求項３９〜４９のいずれかに記載のシステムを提供することであって、前記試薬は、前記検定チェンバー内に配設され；
前記拭い取りを被験者に接触させることであって、この接触はサンプル物質を前記拭い取り上に出くするために効果的であり；及び
前記拭い取りを前記入り口ポート及び導管を通過させて検定チェンバー内に動かすことにより、前記拭い取りを前記検定チェンバー内に配置することであって、このことは前記拭い取り上のサンプル物質を前記試薬に分散させるために効果的である。 - サンプルを被験者から取得する方法であって、以下を含む方法：
前記拭い取りを被験者に接触させることであって、この接触はサンプル物質を前記拭い取り上に出くするために効果的であり；及び
前記拭い取りを拭い取り容器の検定チェンバー内に配置することであって、前記拭い取り容器は、入り口ポート、導管、及び試薬を含む検定チェンバーを含み、前記拭い取りを検定チェンバー内に配置することは、前記拭い取りを前記入り口ポート及び導管を通過させて検定チェンバー内に動かすことを含み、このことは前記拭い取り上のサンプル物質を前記試薬に分散させるために効果的である。 - 前記拭い取りが前記内部チャネルを経由して前記検定チェンバー内に配置されたときに、前記拭い取りの少なくとも一部分を絞るために構成された狭窄された部分を有する内部チャネルを前記導管が含む、請求項５１に記載のサンプルを取得する方法。
- 被験者から得られたサンプルを分析するための方法であって、以下を含む方法:
前記拭い取りを被験者に接触させることであって、この接触はサンプル物質を前記拭い取り上に取得するために効果的であり；
前記拭い取りを拭い取り容器の検定チェンバー内に配置することであって、前記拭い取り容器は、入り口ポート、導管、及び試薬を含む検定チェンバーを含み、前記拭い取りを検定チェンバー内に配置することは、前記拭い取りを前記入り口ポート及び導管を通過させて検定チェンバー内に動かすことを含み、このことは前記拭い取り上のサンプル物質を前記試薬に分散させるために効果的であり；及び
前記サンプルを分析すること。 - 前記拭い取りが前記内部チャネルを経由して前記検定チェンバー内に配置されたときに、前記拭い取りの少なくとも一部分を絞るために構成された狭窄された部分を有する内部チャネルを前記導管が含む、請求項５３に記載のサンプルの分析法。
- 前記分析することが、自動化されたサンプル処理機器を用いて前記サンプルを分析することを含む、請求項５３又は５４のいずれかに記載のサンプルの分析方法。
- 上記のいずれかの請求項に記載の拭い取り容器及び拭い取りを含む、サンプルを取得するためのキット。
- 上記のいずれかの請求項に記載のカートリッジ及び拭い取りを含む、サンプルを取得するためのキット。
- 上記のいずれかの請求項に記載の拭い取り容器、上記のいずれかの請求項に記載のカートリッジ及び拭い取りを含む、サンプルを取得するためのキット。
- その中に試薬を含む試薬容器を含む、請求項５６〜５８のいずれかに記載のサンプルを取得するためのキット。
- サンプル分析機器を更に含む、請求項３９〜４４のいずれかに記載のシステム。
- システムであって、以下を含むシステム：
拭い取り容器であって、前記拭い取り容器は、検定チェンバー、導管及び入り口ポートを有し、並びに拭い取りチップの少なくとも一部分を前記検定チェンバー中に受け取るために構成され；及び
カートリッジであって、前記カートリッジは複数のレセプタクルを含むカートリッジ・フレームを含み、前記レセプタクルは、拭い取り容器を受け取るために構成された拭い取り容器レセプタクルを含み、及び
サンプル収集容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
試薬容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
検定ユニットを受け取るために構成されたレセプタクル、
ピペット・チップを受け取るために構成されたレセプタクル、
輸送ユニットを受け取るために構成されたレセプタクル、
用具を受け取るために構成されたレセプタクル
混合容器を受け取るために構成されたレセプタクル、及び
廃棄物容器を受け取るために構成されたレセプタクル
から選ばれる１つ以上のレセプタクルを含み；及び
サンプル分析機器。 - 前記拭い取り容器が、拭い取りを漬けるための試薬を、前記検定チェンバー中に含み、前記拭い取りを漬けるための試薬は、サンプル物質を、前記拭い取りから、前記試薬中に受け取るために効果的である請求項６１に記載のシステム。
- 前記カートリッジのレセプタクル中に配置された試薬容器を含み、前記試薬容器が試薬を含む、請求項６１又は６２のいずれかに記載のシステム。
- 前記カートリッジのレセプタクル中に配置された検定ユニット、前記カートリッジのレセプタクル中に配置されたピペット・チップ、前記カートリッジのレセプタクル中に配置された輸送ユニット、前記カートリッジのレセプタクル中に配置された廃棄物容器、又はそれらの組み合わせを含む、請求項６１〜６３のいずれかに記載のシステム。
- 前記カートリッジのレセプタクル中に配置された用具を含み、前記用具はキュベット及び磁石から選ばれる、請求項６１〜６４のいずれかに記載のシステム。
- 拭い取りを漬けるための試薬の容積を含み、前記試薬の容積が、約１ｍＬ未満、約５００μＬ未満、約２５０μＬ未満、１５０μＬ未満、約１００μＬ未満、約５０μＬ未満、約２５μＬ未満、約１０μＬ未満、約５μＬ未満、約１μＬ未満の容積より成る群から選ばれる、請求項１３に記載の拭い取りを受け取るための容器。
- 前記拭い取り容器の検定チェンバーが、拭い取りを漬けるための試薬の容積を含み、前記試薬の容積が、約１ｍＬ未満、約５００μＬ未満、約２５０μＬ未満、１５０μＬ未満、約１００μＬ未満、約５０μＬ未満、約２５μＬ未満、約１０μＬ未満、約５μＬ未満、約１μＬ未満の容積より成る群から選ばれる、請求項１８に記載のカートリッジ。
- 前記容器が、約１ｍＬ未満、約５００μＬ未満、約２５０μＬ未満、１５０μＬ未満、約１００μＬ未満、約５０μＬ未満、約２５μＬ未満、約１０μＬ未満、約５μＬ未満、約１μＬ未満の容積より成る群から選ばれる、試薬の容積を含む試薬容器を含む、請求項２１に記載のカートリッジ。
- 前記拭い取り容器の検定チェンバーが、拭い取りを漬けるための試薬の容積を含み、前記試薬の容積が、約１ｍＬ未満、約５００μＬ未満、約２５０μＬ未満、１５０μＬ未満、約１００μＬ未満、約５０μＬ未満、約２５μＬ未満、約１０μＬ未満、約５μＬ未満、約１μＬ未満の容積より成る群から選ばれる、請求項２８に記載のカートリッジ。
- 前記容器が、約１ｍＬ未満、約５００μＬ未満、約２５０μＬ未満、１５０μＬ未満、約１００μＬ未満、約５０μＬ未満、約２５μＬ未満、約１０μＬ未満、約５μＬ未満、約１μＬ未満の容積より成る群から選ばれる、試薬の容積を含む試薬容器を含む、請求項３０に記載のカートリッジ。
- 前記拭い取りを漬けるための試薬が、約１ｍＬ未満、約５００μＬ未満、約２５０μＬ未満、１５０μＬ未満、約１００μＬ未満、約５０μＬ未満、約２５μＬ未満、約１０μＬ未満、約５μＬ未満、約１μＬ未満の容積より成る群から選ばれる、試薬の容積を含む前記検定チェンバー中に配設される、請求項３９に記載のシステム。
- 前記試薬容器が、約１ｍＬ未満、約５００μＬ未満、約２５０μＬ未満、１５０μＬ未満、約１００μＬ未満、約５０μＬ未満、約２５μＬ未満、約１０μＬ未満、約５μＬ未満、約１μＬ未満の容積より成る群から選ばれる、試薬の容積を含む、請求項４２に記載の試薬容器を含むシステム。
- 前記拭い取り容器が、前記検定チェンバー中に、拭い取りを漬けるための試薬の容積を含み、前記試薬の容積が、約１ｍＬ未満、約５００μＬ未満、約２５０μＬ未満、１５０μＬ未満、約１００μＬ未満、約５０μＬ未満、約２５μＬ未満、約１０μＬ未満、約５μＬ未満、約１μＬ未満の容積より成る群から選ばれる、請求項４６に記載のシステム。
- 前記試薬容器が、約１ｍＬ未満、約５００μＬ未満、約２５０μＬ未満、１５０μＬ未満、約１００μＬ未満、約５０μＬ未満、約２５μＬ未満、約１０μＬ未満、約５μＬ未満、約１μＬ未満の容積より成る群から選ばれる、試薬の容積を含む、請求項４７に記載のシステム。
- 前記拭い取り上のサンプル物質が、約１ｍＬ未満、約５００μＬ未満、約２５０μＬ未満、１５０μＬ未満、約１００μＬ未満、約５０μＬ未満、約２５μＬ未満、約１０μＬ未満、約５μＬ未満、約１μＬ未満の容積より成る群から選ばれる、試薬の容積中に分散される、請求項５０に記載の方法。
- 前記拭い取り上のサンプル物質が、前記試薬中に分散され、及び前記分散されたサンプル物質を含む試薬の容積を含む等分を作成するステップを更に含み、前記等分が、約１ｍＬ未満、約５００μＬ未満、約２５０μＬ未満、１５０μＬ未満、約１００μＬ未満、約５０μＬ未満、約２５μＬ未満、約１０μＬ未満、約５μＬ未満、約１μＬ未満の容積を含む、請求項５０に記載の方法。
- 前記拭い取り上のサンプル物質が、約１ｍＬ未満、約５００μＬ未満、約２５０μＬ未満、１５０μＬ未満、約１００μＬ未満、約５０μＬ未満、約２５μＬ未満、約１０μＬ未満、約５μＬ未満、約１μＬ未満の容積より成る群から選ばれる、試薬の容積中に分散される、請求項５１に記載の方法。
- 前記拭い取り上のサンプル物質が、前記試薬中に分散され、及び前記分散されたサンプル物質を含む試薬の容積を含む等分を作成するステップを更に含み、前記等分が、約１ｍＬ未満、約５００μＬ未満、約２５０μＬ未満、１５０μＬ未満、約１００μＬ未満、約５０μＬ未満、約２５μＬ未満、約１０μＬ未満、約５μＬ未満、約１μＬ未満の容積を含む、請求項５１に記載の方法。
- 前記拭い取り上のサンプル物質が、約１ｍＬ未満、約５００μＬ未満、約２５０μＬ未満、１５０μＬ未満、約１００μＬ未満、約５０μＬ未満、約２５μＬ未満、約１０μＬ未満、約５μＬ未満、約１μＬ未満の容積より成る群から選ばれる、試薬の容積中に分散される、請求項５３に記載の方法。
- 前記拭い取り上のサンプル物質が、前記試薬中に分散され、及び前記分散されたサンプル物質を含む試薬の容積を含む等分を作成するステップを更に含み、前記等分が、約１ｍＬ未満、約５００μＬ未満、約２５０μＬ未満、１５０μＬ未満、約１００μＬ未満、約５０μＬ未満、約２５μＬ未満、約１０μＬ未満、約５μＬ未満、約１μＬ未満の容積を含む、請求項５３に記載の方法。
- 前記拭い取り上のサンプル物質が、約１ｍＬ未満、約５００μＬ未満、約２５０μＬ未満、１５０μＬ未満、約１００μＬ未満、約５０μＬ未満、約２５μＬ未満、約１０μＬ未満、約５μＬ未満、約１μＬ未満の容積より成る群から選ばれる、試薬の容積中に分散される、請求項５５に記載の方法。
- 前記拭い取り上のサンプル物質が、前記試薬中に分散され、及び前記分散されたサンプル物質を含む試薬の容積を含む等分を作成するステップを更に含み、前記等分が、約１ｍＬ未満、約５００μＬ未満、約２５０μＬ未満、１５０μＬ未満、約１００μＬ未満、約５０μＬ未満、約２５μＬ未満、約１０μＬ未満、約５μＬ未満、約１μＬ未満の容積を含む、請求項５５に記載の方法。
- 約１ｍＬ未満、約５００μＬ未満、約２５０μＬ未満、１５０μＬ未満、約１００μＬ未満、約５０μＬ未満、約２５μＬ未満、約１０μＬ未満、約５μＬ未満、約１μＬ未満の容積より成る群から選ばれる、試薬の容積を含む、請求項５９に記載のキット。
- 前記拭い取り容器が、約１ｍＬ未満、約５００μＬ未満、約２５０μＬ未満、１５０μＬ未満、約１００μＬ未満、約５０μＬ未満、約２５μＬ未満、約１０μＬ未満、約５μＬ未満、約１μＬ未満の容積より成る群から選ばれる、拭い取りを漬けるための試薬の容積を含む、請求項６２に記載のシステム。
- 前記試薬容器が、約１ｍＬ未満、約５００μＬ未満、約２５０μＬ未満、１５０μＬ未満、約１００μＬ未満、約５０μＬ未満、約２５μＬ未満、約１０μＬ未満、約５μＬ未満、約１μＬ未満の容積より成る群から選ばれる、試薬の容積を含む、請求項６３に記載のシステム。
- 前記試薬が抽出緩衝液を含む、請求項１３又は請求項６６に記載の容器。
- 前記試薬が抽出緩衝液を含む、請求項１８、２１、２８、３０、６７、６８、６９、又は７０のいずれかに記載のカートリッジ。
- 前記試薬が抽出緩衝液を含む、請求項３９、４２、４６、４７、６２、６３、７１、７２、７３、７４、８４、又は８５のいずれかに記載のシステム。
- 前記試薬が抽出緩衝液を含む、請求項５０、５１、５３、５５、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、又は８２のいずれかに記載の方法。
- 前記試薬が抽出緩衝液を含む、請求項５９又は請求項８３のいずれかに記載のキット。
- 前記サンプルが、ポイント・オブ・サービス（ＰＯＳ）の場所で得られる、請求項５０、５１、５３、５５、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、又は８２のいずれかに記載の方法。
- 前記サンプルがポイント・オブ・サービス（ＰＯＳ）の場所で分析される、請求項５０、５１、５３、５５、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、又は８２のいずれかに記載の方法。
- 前記サンプルがポイント・オブ・サービス（ＰＯＳ）の場所で得られ、及び前記サンプルがＰＯＳの場所で分析される、請求項５０、５１、５３、５５、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、又は８２のいずれかに記載の方法。
- 前記サンプルがポイント・オブ・サービス（ＰＯＳ）の場所で得られ、及び前記サンプルが、前記サンプルが得られたのと同じＰＯＳの場所で分析される、請求項５０、５１、５３、５５、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、又は８２のいずれかに記載の方法。
- 前記サンプルが短い時間の期間で分析され、前記短い時間の期間が、約５時間未満、約４時間未満、約３時間未満、約２時間未満、約１時間未満、約半時間未満から選ばれる、請求項５０、５１、５３、５５、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、又は８２のいずれかに記載の方法。
- 前記サンプルが、ポイント・オブ・サービス（ＰＯＳ）の場所において、短い時間の期間で分析され、前記短い時間の期間が、約５時間未満、約４時間未満、約３時間未満、約２時間未満、約１時間未満、約半時間未満から選ばれる、請求項５０、５１、５３、５５、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、又は８２のいずれかに記載の方法。
- 前記サンプルがポイント・オブ・サービス（ＰＯＳ）の場所で得られ、及び短い時間の期間で分析され、前記短い時間の期間が、約５時間未満、約４時間未満、約３時間未満、約２時間未満、約１時間未満、約半時間未満から選ばれる、請求項５０、５１、５３、５５、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、又は８２のいずれかに記載の方法。
- 前記サンプルがポイント・オブ・サービス（ＰＯＳ）の場所で得られ、及びＰＯＳの場所で短い時間の期間で分析され、前記短い時間の期間が、約５時間未満、約４時間未満、約３時間未満、約２時間未満、約１時間未満、約半時間未満から選ばれる、請求項５０、５１、５３、５５、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、又は８２のいずれかに記載の方法。
- 前記サンプルがポイント・オブ・サービス（ＰＯＳ）の場所で得られ、及びサンプルが得られたと同じＰＯＳの場所で短い時間の期間で分析され、前記短い時間の期間が、約５時間未満、約４時間未満、約３時間未満、約２時間未満、約１時間未満、約半時間未満から選ばれる、請求項５０、５１、５３、５５、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、又は８２のいずれかに記載の方法。
- 前記短い時間の期間が最初の時間から測定され、前記最初の時間が、ｉ）前記サンプルの分析が開始される時間、又はｉｉ）前記サンプルが得られる時間である、請求項９４、９５、９６、又は９７のいずれかに記載の方法。
- 拭い取りを受け取るために構成された、拭い取り容器であって、以下を含む拭い取り容器：
少なくとも１つの入り口ポートであって、前記入り口ポートは、少なくとも１つのハンドルを有する拭い取りを受け取るために構成され；
ポートを有する検定チェンバーであって、前記検定チェンバーは、拭い取りの少なくとも一部分を受け取るために構成され；
前記入り口ポートを前記検定チェンバーに接続する内部チャネルを含む導管であって、前記導管はその中の前記拭い取りハンドルの少なくとも一部分を受け入れるために構成され；
前記導管は前記入り口ポート及び前記検定チェンバーの間の流体連結を提供し、この流体連結は、拭い取りを前記入り口ポートを介して、前記導管の中へ通過させることが、前記拭い取りの少なくとも一部分が、前記検定チェンバーの中に配置されることを可能にすることにおいて効果的である。 - 前記導管の内部チャネルが、前記検定チェンバーに隣接する前記導管の内部チャネル部分内に、又はそこを通過して配置される拭い取りの一部分を絞るために構成される、請求項１０１に記載の拭い取り容器。
- 前記導管が前記検定チェンバーに接触角を持って接続し、前記接触角が、約１０°〜約９０°の角度を含む、請求項１０１に記載の拭い取り容器。
- 前記検定チェンバーが断面寸法を含み、前記断面寸法が、約３ミリメートル（ｍｍ）〜約３０ｍｍである、請求項１０１に記載の拭い取り容器。
- 前記入り口ポートを覆うために構成されたカバー、前記検定ポートを覆うために構成されたカバー、又はその両方を含む、請求項１０１に記載の拭い取り容器。
- 柔軟に前記拭い取り容器に取り付けられたカバーを含む、請求項105に記載の拭い取り容器。
- 前記接触角が、約７０°〜約８０°の角度を含み、及び前記導管の内部チャネルが長さを含み、前記長さが約５０ミリメートル（ｍｍ）〜約１５０ｍｍである、請求項１０１に記載の拭い取り容器。
- 前記拭い取り容器が拭い取りを漬けるための試薬を含み、前記拭い取りを漬けるための試薬が、サンプル物質を、前記拭い取りから、前記試薬中に受け取るために効果的である、請求項１０１に記載の拭い取り容器。
- それぞれが、入り口ポート及び前記検定チェンバーの間に流体連結を提供する複数の内部チャネルを含み、これらの流体連結は、拭い取りを前記入り口ポートを介して、前記導管の中へ通過させることが、前記拭い取りの少なくとも一部分が、前記検定チェンバーの中に配置されることを可能にすることにおいて効果的であり、前記複数の内部チャネルが、ｉ）導管内部の２つ以上の内部チャネル；ｉｉ）それぞれが内部チャネルを有する２つ以上の導管；及びｉｉｉ）それらの組み合わせから選ばれる、請求項１０１に記載の拭い取り容器。
- １つの入り口ポートが、２つ以上の内部チャネルと流体連結にある、請求項１０９に記載の拭い取り容器。
- 複数の入り口ポートを含み、それぞれの内部チャネルが、単一の入り口ポートと流体連結にある、請求項１０９に記載の拭い取り容器。
- 拭い取りを漬けるための試薬の容積を含み、前記試薬の容積が、約１ｍＬ未満、約５００μＬ未満、約２５０μＬ未満、１５０μＬ未満、約１００μＬ未満、約５０μＬ未満、約２５μＬ未満、約１０μＬ未満、約５μＬ未満、約１μＬ未満の容積より成る群から選ばれる、請求項１０１に記載の拭い取り容器。
- カートリッジであって、以下を含むカートリッジ：
複数のレセプタクルを含むカートリッジ・フレームであって、前記レセプタクルは：
サンプル収集容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
試薬容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
検定ユニットを受け取るために構成されたレセプタクル、
ピペット・チップを受け取るために構成されたレセプタクル、
輸送ユニットを受け取るために構成されたレセプタクル、
混合容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
廃棄物容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
用具を受け取るために構成されたレセプタクル；及び
拭い取り容器を受け取るために構成された拭い取り容器レセプタクルから選ばれる１つ以上のレセプタクルを含み；及び
拭い取り容器レセプタクルは、拭い取り容器を受け取るために構成され；
前記拭い取り容器は入り口ポートを含み、前記入り口ポートは、ハンドルを有する拭い取りを受け取るために構成され；検定ポートを有する検定チェンバーであって、前記検定チェンバーは、拭い取りの少なくとも一部分を受け取るために構成され；及び前記入り口ポートを前記検定チェンバーに接続する内部チャネルを含む導管であって、前記導管は、その中の拭い取りハンドルの少なくとも一部分を受け入れるために構成され、前記導管は、前記入り口ポート及び前記検定チェンバーの間の流体連結を提供し、この流体連結は、拭い取りを前記入り口ポートを介して、前記導管の中へ通過させることが、前記拭い取りの少なくとも一部分が、前記検定チェンバーの中に配置されることを可能にすることにおいて効果的である。 - レセプタクル内に配設された拭い取り容器を含む、請求項１１３に記載のカートリッジ。
- 前記拭い取り容器の検定チェンバーが、拭い取りを漬けるための試薬を含み、前記拭い取りを漬けるための試薬が、サンプル物質を、前記拭い取りから、前記試薬中に受け取るために効果的である、請求項１１３に記載のカートリッジ。
- １つ以上のレセプタクル中に配設された、サンプル収集容器、空の容器、試薬を含む試薬容器、検定ユニット、ピペット・チップ、輸送ユニット、混合容器、廃棄物容器、及び用具の１つ以上を更に含む、請求項１１５に記載のカートリッジ。
- 前記拭い取り容器が、それぞれが、少なくとも１つの内部チャネルを含む複数の内部チャネル又は複数の導管を有する、導管を含む、請求項１１３に記載のカートリッジ。
- 拭い取り容器を含み、前記拭い取り容器は、前記拭い取りの一部分を絞るために構成された、前記検定チェンバーに隣接した、導管の内部チャネルを含む、請求項１１３に記載のカートリッジ。
- 前記拭い取り容器が、柔軟に前記拭い取り容器に接続されたカバーを有する、請求項１１８に記載のカートリッジ。
- 前記拭い取り容器の検定チェンバーが、拭い取りを漬けるための試薬の容積を含み、前記試薬の容積が、約１ｍＬ未満、約５００μＬ未満、約２５０μＬ未満、１５０μＬ未満、約１００μＬ未満、約５０μＬ未満、約２５μＬ未満、約１０μＬ未満、約５μＬ未満、約１μＬ未満の容積より成る群から選ばれる、請求項１１３に記載のカートリッジ。
- システムであって、以下を含むシステム：
拭い取り容器であって、前記拭い取り容器は、検定チェンバー、導管及び入り口ポートを有し、及び前記検定チェンバーは、拭い取りチップの少なくとも一部分を受け取るために構成され；及び
カートリッジであって、前記カートリッジは、複数のレセプタクルを含むカートリッジ・フレームを含み、前記レセプタクルは、拭い取り容器を受け取るために構成された拭い取り容器レセプタクルを含み、及びサンプル収集容器を受け取るために構成されたレセプタクル、試薬容器を受け取るために構成されたレセプタクル、検定ユニットを受け取るために構成されたレセプタクル、ピペット・チップを受け取るために構成されたレセプタクル、輸送ユニットを受け取るために構成されたレセプタクル、用具を受け取るために構成されたレセプタクル、混合容器を受け取るために構成されたレセプタクル、廃棄物容器を受け取るために構成されたレセプタクルから選ばれる１つ以上のレセプタクルを含み；及びサンプル分析機器。 - 前記拭い取り容器が、前記検定チェンバー内に、拭い取りを漬けるための試薬を含み、前記拭い取りを漬けるための試薬が、サンプル物質を、前記拭い取りから、前記試薬中に受け取るために効果的である、請求項１２１に記載のシステム。
- 前記カートリッジが、更に１つ以上の前記レセプタクル内に配設されたサンプル収集容器、空の容器、試薬を含む試薬容器、検定ユニット、ピペット・チップ、輸送ユニット、混合容器、廃棄物容器、及び用具の１つ以上を含む、請求項１２１に記載のシステム。
- 前記拭い取り容器が、それぞれが、少なくとも１つの内部チャネルを含む複数の内部チャネル又は複数の導管を有する、導管を含む、請求項１２１に記載のシステム。
- 前記拭い取り容器が、前記検定チェンバーに隣接した、導管の内部チャネル内に、又はそこを通過して配置された、前記拭い取りの一部分を絞るために構成された導管の内部チャネルを含む、請求項１２１のシステム。
- 前記拭い取り容器が、柔軟に前記拭い取り容器に接続されたカバーを有する、請求項１２１に記載のカートリッジ。
- 分析するために、被験者からサンプルを得る方法であって、以下を含む方法:
前記拭い取りを被験者に接触させることであって、この接触はサンプル物質を前記拭い取り上に取得するために効果的であり；
前記拭い取りを拭い取り容器の検定チェンバー内に配置することであって、前記拭い取り容器は、入り口ポート、導管、及び試薬を含む検定チェンバーを含み、前記拭い取りを検定チェンバー内に配置することは、前記拭い取りを前記入り口ポート及び導管を通過させて検定チェンバー内に動かすことを含み、このことは前記拭い取り上のサンプル物質を前記試薬に分散させるために効果的である。 - 前記拭い取りが前記内部チャネルを経由して前記検定チェンバー内に配置されたときに、前記拭い取りの少なくとも一部分を絞るために構成された狭窄された部分を有する内部チャネルを前記導管が含む、請求項１２７に記載の方法。
- 前記サンプルを分析することを更に含む、請求項１２７に記載の方法。
- 前記分析することが、自動化されたサンプル処理機器を用いて前記サンプルを分析することを含む、請求項１２９に記載の方法。
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