JP2019191188A - 拭い取りを受け取るための機器、システム、方法及びキット - Google Patents
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Abstract
Description
流体又は組織サンプルの収集は、しばしば、多くの疾患及び医学的状態に罹患する被験者の診断及び治療に必要とされる。口、鼻、咽喉、及び他の部位からのサンプル収集は、拭い取りにより体表面を撫で取るか、又はこすり取ることにより達成され得る。例えば、インフルエンザ及び他の呼吸器疾患;結核;ジフテリア、百日咳、及びブドウ球菌、連鎖球菌、肺炎球菌、及び他の微生物により引き起こされる細菌感染、例えば、アデノウイルス感染等のウイルスに引き起こされる;被験者の遺伝的特性により引き起こされるか、又はそれに関係するいくつかの遺伝子疾患;及び他の疾患及び疾病等のいくつかの疾患は、咽喉拭い取り、鼻腔の拭い取り、頬の裏側の拭い取り、又は他の拭い取り等の拭い取り、又は拭い取りから得られた流体の分析により検出され得る。疾患は、尿サンプル、及び他の臨床サンプルの分析によっても検出され得る。
本明細書において言及される、全ての刊行物、特許及び特許出願は、個々の刊行物、特許及び特許出願のそれぞれが、参照により組み込まれるために、あたかも明確に、及び個々に参照により示されるのと同程度に、参照により本明細書に組み込まれる。
拭い取りから得られたサンプルの収集及び分析に対して有用な、方法、 機器、システム、及びキットが開示される。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
(項目1)
拭い取りを受け取るための容器であって、以下を含む容器:
少なくとも1つの入り口ポート、前記入り口ポートは、少なくとも1つのハンドルを有する拭い取りを受け取るために構成され;
ポートを有する検定チェンバーであって、前記検定チェンバーは、拭い取りの少なくとも一部分を受け取るために構成され;
前記入り口ポートを前記検定チェンバーに接続する内部チャネルを含む導管であって、前記導管は、その中の前記拭い取りハンドルの少なくとも一部分を受け入れるために構成され;
前記導管は、前記入り口ポート及び前記検定チェンバーの間の流体連結を提供し、この流体連結は、拭い取りを前記入り口ポートを介して、前記導管の中へ通過させることが、前記拭い取りの少なくとも一部分が、前記検定チェンバーの中に配置されることを可能にすることにおいて効果的である。
(項目2)
前記導管の内部チャネルが、前記検定チェンバーに隣接する前記導管の内部チャネル部分の中に、又はそこを通過して設置された、拭い取りの一部分を絞るために構成される、項目1に記載の拭い取りを受け取るための容器。
(項目3)
前記導管の内部チャネルが内部寸法を含み、前記入り口ポート付近での前記内部寸法が、前記検定チェンバー付近での前記内部寸法よりも大きい、項目1に記載の拭い取りを受け取るための容器。
(項目4)
前記導管の内部チャネルが、円形、楕円形、正方形、長方形、菱形、及び三角形から選ばれる断面形状を有する断面を含む、上記のいずれかの項目に記載の拭い取りを受け取るための容器。
(項目5)
前記導管が、前記検定チェンバーに、接触角を持って接続され、前記接触角が、約10°〜約90°、又は約40°〜約85°、又は約70°〜約80°を含む、上記のいずれかの項目に記載の拭い取りを受け取るための容器。
(項目6)
前記検定チェンバーが断面寸法を含み、前記断面寸法が約3ミリメートル(mm)〜約30mm、又は約4mm〜約20mm、又は約5mm〜約15mmを含む、上記のいずれかの項目に記載の拭い取りを受け取るための容器。
(項目7)
ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリアクリルアミド、ポリアクリレート、ポリメタアクリレート、ポリメチルメタアクリレート(PMMA)、ポリ(4−メチルブテン)、他のアクリリック、ポリジメチルシロキサン(PDMS)、ポリ塩化ビニル(PVC)、ポリ(ビニルブチレート)ポリスルフォン、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン(ABS)、ポリ(エチレンテレフタレート)、aフッ化炭素ポリマー(例えば、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE又はTeflon(登録商標)))、ナイロン、共重合体、及びそれらの組み合わせから選ばれる物質を含む、上記のいずれかの項目に記載の拭い取りを受け取るための容器。
(項目8)
前記入り口ポートを覆うために構成されたカバー、前記検定ポートを覆うために構成されたカバー、又はその両方を含む、上記のいずれかの項目に記載の拭い取りを受け取るための容器。
(項目9)
穿刺可能なカバーを含む、項目8に記載の拭い取りを受け取るための容器。
(項目10)
前記検定チェンバー、検定ポート、導管、又は入り口ポートに、柔軟に取り付けられ、及び第一の位置において前記検定ポート又は前記入り口ポートを覆うために構成され、及び第二の位置において、前記検定ポート又は入り口ポートから離れるために配設されるために構成されるカバーを含む、項目8又は9に記載の、拭い取りを受け取るための容器。
(項目11)
ハンドルを有する拭い取りが、前記導管の内部チャネル内に配設されたときに、前記導管の内部チャネルが、前記ハンドルの少なくとも一部分を含むために十分な長さを含む、上記のいずれかの項目に記載の拭い取りを受け取るための容器。
(項目12)
前記接触角が約70°〜約80°の角度を含み、及び前記導管の内部チャネルが長さを含み、前記長さが、約50ミリメートル(mm)〜約150mmである、上記のいずれかの項目に記載の拭い取りを受け取るための容器。
(項目13)
前記拭い取り容器が拭い取りを漬けるための試薬を含み、前記拭い取りを漬けるための試薬は、サンプル物質を、前記拭い取りから、前記試薬中に受け取るために効果的である、上記のいずれかの項目に記載の拭い取りを受け取るための容器。
(項目14)
それぞれが、少なくとも1つの内部チャネルを有する、複数の内部チャネル又は複数の導管を有する導管を含み、前記内部チャネルのそれぞれが、入り口ポート及び前記検定チェンバーの間に流体連結を提供し、この流体連結は、拭い取りを前記入り口ポートを介して、前記導管の中へ通過させることが、前記拭い取りの少なくとも一部分が、前記検定チェンバーの中に配置されることを可能にすることにおいて効果的である、上記のいずれかの項目に記載の拭い取りを受け取るための容器。
(項目15)
1つの入り口ポートが、2つ以上の内部チャネルと流体連結する、項目14に記載の拭い取りを受け取るための容器。
(項目16)
複数の入り口ポートを含み、内部チャネルのそれぞれが、単一の入り口ポートと、流体連結にある、項目14に記載の拭い取りを受け取るための容器。
(項目17)
試薬を保持するためのカートリッジであって、以下を含むカートリッジ:
少なくとも1つのカートリッジ・フレーム、及び
拭い取り容器であって、
前記カートリッジ・フレームは、拭い取り容器を受け取るために構成され;及び前記拭い取り容器は拭い取りを受け取るために構成され、前記拭い取り容器は、以下を含み:
ハンドルを有する拭い取りを受け取るために構成された入り口ポート;
検定ポートを有する検定チェンバーであって、前記検定チェンバーは、拭い取りを受け取るために構成され;
前記入り口ポートを前記検定チェンバーに接続する内部チャネルを含む導管であって、前記導管は、その中の前記拭い取りハンドルの少なくとも一部分を受け入れるために構成され;
前記導管が、前記入り口ポート及び前記検定チェンバーの間の流体連結を提供し、この流体連結は、拭い取りを前記入り口ポートを介して、前記導管の中へ通過させることが、前記拭い取りの少なくとも一部分が、前記検定チェンバーの中に配置されることを可能にすることにおいて効果的である。
(項目18)
前記拭い取り容器の検定チェンバーが拭い取りを漬けるための試薬を含み、前記拭い取りを漬けるための試薬がサンプル物質を、前記拭い取りから、前記試薬中に受け取るために効果的である、項目17に記載のカートリッジ。
(項目19)
前記カートリッジ・フレームが、容器、検定ユニット、ピペット・チップ、輸送ユニット、用具、又はそれらの組み合わせを受け取るために構成される、項目17又は18に記載のカートリッジ。
(項目20)
前記容器が、試薬容器、混合容器、廃棄物容器、及びサンプル収集容器の1つ以上を含む、項目19に記載のカートリッジ。
(項目21)
前記容器が、試薬を含む試薬容器を含む、項目19又は20に記載のカートリッジ。
(項目22)
前記用具が、キュベット又は磁石を含む、項目19に記載のカートリッジ。
(項目23)
前記拭い取り容器が、前記入り口ポートを覆うために構成されたカバー、前記検定ポートを覆うために構成されたカバー、又はその両方を含む、項目17〜22のいずれかに記載のカートリッジ。
(項目24)
穿刺可能なカバーである、カバーを含む、項目23に記載のカートリッジ。
(項目25)
柔軟に前記拭い取り容器に接続されるカバーを含む、項目23に記載のカートリッジ。
(項目26)
カートリッジであって、以下を含むカートリッジ:
複数のレセプタクルを含むカートリッジ・フレームであって、前記レセプタクルは:
サンプル収集容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
試薬容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
検定ユニットを受け取るために構成されたレセプタクル、
ピペット・チップを受け取るために構成されたレセプタクル、輸送ユニットを受け取るために構成されたレセプタクル、
混合容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
廃棄物容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
用具を受け取るために構成されたレセプタクル;及び
拭い取り容器を受け取るために構成された拭い取り容器レセプタクルから選ばれる1つ以上のレセプタクルを含み;
前記拭い取り容器は以下を含む:入り口ポートであって、前記入り口ポートは、ハンドルを有する拭い取りを受け取るために構成され;検定ポートを有する検定チェンバーであって、前記検定チェンバーは、拭い取りの少なくとも一部分を受け取るために構成され;及び前記入り口ポートを前記検定チェンバーに接続する内部チャネルを含む導管であって、前記導管は、その中の前記拭い取りハンドルの少なくとも一部を受け入れるために構成され、前記導管は前記入り口ポート及び前記検定チェンバーの間の流体連結を提供し、この流体連結は、拭い取りを前記入り口ポートを介して、前記導管の中へ通過させることが、前記拭い取りの少なくとも一部分が、前記検定チェンバーの中に配置されることを可能にすることにおいて効果的である。
(項目27)
前記拭い取り容器レセプタクル中に配設された拭い取り容器を含む、項目26に記載のカートリッジ。
(項目28)
前記拭い取り容器の検定チェンバーが、拭い取りを漬けるための試薬を含み、前記拭い取りを漬けるための試薬が、サンプル物質を、前記拭い取りから、前記試薬中に受け取るために効果的である、項目26又は27に記載のカートリッジ。
(項目29)
1つ以上のレセプタクル中に配設された、サンプル収集容器、試薬容器、検定ユニット、ピペット・チップ、輸送ユニット、混合容器、廃棄物容器、及び用具の1つ以上を更に含む、項目28に記載のカートリッジ。
(項目30)
試薬容器及び前記試薬容器中に収容され試薬を更に含む、項目26〜29のいずれか1つに記載のカートリッジ。
(項目31)
用具を更に含む、項目26〜30のいずれか1つに記載のカートリッジ。
(項目32)
前記用具が、キュベット及び磁石から選ばれる、項目31に記載のカートリッジ。
(項目33)
前記拭い取り容器が、それぞれが少なくとも1つの内部チャネルを含む、複数の内部チャネル又は複数の導管を含む導管を含む、項目17〜32のいずれか1つに記載のカートリッジ。
(項目34)
前記拭い取り容器が、前記入り口ポートを覆うために構成されたカバー、前記検定ポートを覆うために構成されたカバー、又はその両方を含む、項目17〜33のいずれか1つに記載のカートリッジ。
(項目35)
穿刺可能なカバーである、カバーを含む、項目34に記載のカートリッジ。
(項目36)
柔軟に前記拭い取り容器に取り付けられたカバーを含む、項目34に記載のカートリッジ。
(項目37)
拭い取り容器を含み、前記拭い取り容器は、前記検定チェンバーに隣接する導管の内部チャネルの一部分の中に、又はそこを通じて、設置された拭い取りの一部分を、絞るために構成される導管の内部チャネルを含む、項目17〜36のいずれか1つに記載のカートリッジ。
(項目38)
項目1〜16のいずれかに記載の容器を含む、項目17〜36のいずれか1つに記載のカートリッジ。
(項目39)
システムであって以下を含むシステム:
拭い取り;
検定チェンバー、導管、及び入り口ポートを有する、拭い取りを受け取るための容器であって、及び前記検定チェンバー中に前記拭い取りの少なくとも一部分を受け取るために構成され;及び
前記検定チェンバー中に配設された、拭い取りを漬けるための試薬であって、前記拭い取りを漬けるための試薬はサンプル物質を、前記拭い取りから、前記試薬中に受け取るために効果的である。
(項目40)
項目17〜38のいずれかに記載のカートリッジを更に含む、項目39に記載のシステム。
(項目41)
試薬容器、検定ユニット、ピペット・チップ、輸送ユニット、廃棄物容器、混合容器、サンプル収集容器、用具、又はそれらの組み合わせが、前記カートリッジ中に配設される、項目39又は40に記載のシステム。
(項目42)
試薬容器を含み、前記試薬容器がその中に試薬を含む、項目41に記載のシステム。
(項目43)
用具を含み、前記用具はキュベット又は磁石を含む、項目41又は42に記載のシステム。
(項目44)
サンプル処理機器を更に含む、項目39〜43のいずれかに記載のシステム。
(項目45)
システムであって、以下を含むシステム:
拭い取り容器であって、前記拭い取り容器は検定チェンバー、導管及び入り口ポートを有し、及び拭い取りチップの少なくとも一部分を前記検定チェンバー中に受け取るために構成され;及び
カートリッジであって、前記カートリッジは複数のレセプタクルを含むカートリッジ・フレームを含み、前記レセプタクルは、拭い取り容器を受け取るために構成された拭い取り容器レセプタクルを含み、及び
サンプル収集容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
試薬容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
検定ユニットを受け取るために構成されたレセプタクル、
ピペット・チップを受け取るために構成されたレセプタクル、
輸送ユニットを受け取るために構成されたレセプタクル、
混合容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
廃棄物容器を受け取るために構成されたレセプタクル、及び
用具を受け取るために構成されたレセプタクルから選ばれる1つ以上のレセプタクルを含み;及び
サンプル処理機器。
(項目46)
前記拭い取り容器が、前記検定チェンバー中に、拭い取りを漬けるための試薬を含み、前記拭い取りを漬けるための試薬は、サンプル物質を、前記拭い取りから、前記試薬中に受け取るために効果的である、項目45に記載のシステム。
(項目47)
前記カートリッジのレセプタクル中に配置された試薬容器を含み、前記試薬容器が試薬を含む、項目45又は46に記載のシステム。
(項目48)
前記カートリッジのレセプタクル中に配置された検定ユニット、前記カートリッジのレセプタクル中に配置されたピペット・チップ、前記カートリッジのレセプタクル中に配置された輸送ユニット、前記カートリッジのレセプタクル中に配置された廃棄物容器、又はそれらの組み合わせを含む、項目45〜47のいずれかに記載のシステム。
(項目49)
前記カートリッジのレセプタクル中に配置された用具を含み、前記用具は、キュベット及び磁石から選ばれる、項目45〜48のいずれかに記載のシステム。
(項目50)
サンプルを取得する方法であって、以下を含む方法:
拭い取り、拭い取りを受け取るための容器、及び試薬を含む、項目39〜49のいずれかに記載のシステムを提供することであって、前記試薬は、前記検定チェンバー内に配設され;
前記拭い取りを被験者に接触させることであって、この接触はサンプル物質を前記拭い取り上に出くするために効果的であり;及び
前記拭い取りを前記入り口ポート及び導管を通過させて検定チェンバー内に動かすことにより、前記拭い取りを前記検定チェンバー内に配置することであって、このことは前記拭い取り上のサンプル物質を前記試薬に分散させるために効果的である。
(項目51)
サンプルを被験者から取得する方法であって、以下を含む方法:
前記拭い取りを被験者に接触させることであって、この接触はサンプル物質を前記拭い取り上に出くするために効果的であり;及び
前記拭い取りを拭い取り容器の検定チェンバー内に配置することであって、前記拭い取り容器は、入り口ポート、導管、及び試薬を含む検定チェンバーを含み、前記拭い取りを検定チェンバー内に配置することは、前記拭い取りを前記入り口ポート及び導管を通過させて検定チェンバー内に動かすことを含み、このことは前記拭い取り上のサンプル物質を前記試薬に分散させるために効果的である。
(項目52)
前記拭い取りが前記内部チャネルを経由して前記検定チェンバー内に配置されたときに、前記拭い取りの少なくとも一部分を絞るために構成された狭窄された部分を有する内部チャネルを前記導管が含む、項目51に記載のサンプルを取得する方法。
(項目53)
被験者から得られたサンプルを分析するための方法であって、以下を含む方法:
前記拭い取りを被験者に接触させることであって、この接触はサンプル物質を前記拭い取り上に取得するために効果的であり;
前記拭い取りを拭い取り容器の検定チェンバー内に配置することであって、前記拭い取り容器は、入り口ポート、導管、及び試薬を含む検定チェンバーを含み、前記拭い取りを検定チェンバー内に配置することは、前記拭い取りを前記入り口ポート及び導管を通過させて検定チェンバー内に動かすことを含み、このことは前記拭い取り上のサンプル物質を前記試薬に分散させるために効果的であり;及び
前記サンプルを分析すること。
(項目54)
前記拭い取りが前記内部チャネルを経由して前記検定チェンバー内に配置されたときに、前記拭い取りの少なくとも一部分を絞るために構成された狭窄された部分を有する内部チャネルを前記導管が含む、項目53に記載のサンプルの分析法。
(項目55)
前記分析することが、自動化されたサンプル処理機器を用いて前記サンプルを分析することを含む、項目53又は54のいずれかに記載のサンプルの分析方法。
(項目56)
上記のいずれかの項目に記載の拭い取り容器及び拭い取りを含む、サンプルを取得するためのキット。
(項目57)
上記のいずれかの項目に記載のカートリッジ及び拭い取りを含む、サンプルを取得するためのキット。
(項目58)
上記のいずれかの項目に記載の拭い取り容器、上記のいずれかの項目に記載のカートリッジ及び拭い取りを含む、サンプルを取得するためのキット。
(項目59)
その中に試薬を含む試薬容器を含む、項目56〜58のいずれかに記載のサンプルを取得するためのキット。
(項目60)
サンプル分析機器を更に含む、項目39〜44のいずれかに記載のシステム。
(項目61)
システムであって、以下を含むシステム:
拭い取り容器であって、前記拭い取り容器は、検定チェンバー、導管及び入り口ポートを有し、並びに拭い取りチップの少なくとも一部分を前記検定チェンバー中に受け取るために構成され;及び
カートリッジであって、前記カートリッジは複数のレセプタクルを含むカートリッジ・フレームを含み、前記レセプタクルは、拭い取り容器を受け取るために構成された拭い取り容器レセプタクルを含み、及び
サンプル収集容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
試薬容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
検定ユニットを受け取るために構成されたレセプタクル、
ピペット・チップを受け取るために構成されたレセプタクル、
輸送ユニットを受け取るために構成されたレセプタクル、
用具を受け取るために構成されたレセプタクル
混合容器を受け取るために構成されたレセプタクル、及び
廃棄物容器を受け取るために構成されたレセプタクル
から選ばれる1つ以上のレセプタクルを含み;及び
サンプル分析機器。
(項目62)
前記拭い取り容器が、拭い取りを漬けるための試薬を、前記検定チェンバー中に含み、前記拭い取りを漬けるための試薬は、サンプル物質を、前記拭い取りから、前記試薬中に受け取るために効果的である項目61に記載のシステム。
(項目63)
前記カートリッジのレセプタクル中に配置された試薬容器を含み、前記試薬容器が試薬を含む、項目61又は62のいずれかに記載のシステム。
(項目64)
前記カートリッジのレセプタクル中に配置された検定ユニット、前記カートリッジのレセプタクル中に配置されたピペット・チップ、前記カートリッジのレセプタクル中に配置された輸送ユニット、前記カートリッジのレセプタクル中に配置された廃棄物容器、又はそれらの組み合わせを含む、項目61〜63のいずれかに記載のシステム。
(項目65)
前記カートリッジのレセプタクル中に配置された用具を含み、前記用具はキュベット及び磁石から選ばれる、項目61〜64のいずれかに記載のシステム。
(項目66)
拭い取りを漬けるための試薬の容積を含み、前記試薬の容積が、約1mL未満、約500μL未満、約250μL未満、150μL未満、約100μL未満、約50μL未満、約25μL未満、約10μL未満、約5μL未満、約1μL未満の容積より成る群から選ばれる、項目13に記載の拭い取りを受け取るための容器。
(項目67)
前記拭い取り容器の検定チェンバーが、拭い取りを漬けるための試薬の容積を含み、前記試薬の容積が、約1mL未満、約500μL未満、約250μL未満、150μL未満、約100μL未満、約50μL未満、約25μL未満、約10μL未満、約5μL未満、約1μL未満の容積より成る群から選ばれる、項目18に記載のカートリッジ。
(項目68)
前記容器が、約1mL未満、約500μL未満、約250μL未満、150μL未満、約100μL未満、約50μL未満、約25μL未満、約10μL未満、約5μL未満、約1μL未満の容積より成る群から選ばれる、試薬の容積を含む試薬容器を含む、項目21に記載のカートリッジ。
(項目69)
前記拭い取り容器の検定チェンバーが、拭い取りを漬けるための試薬の容積を含み、前記試薬の容積が、約1mL未満、約500μL未満、約250μL未満、150μL未満、約100μL未満、約50μL未満、約25μL未満、約10μL未満、約5μL未満、約1μL未満の容積より成る群から選ばれる、項目28に記載のカートリッジ。
(項目70)
前記容器が、約1mL未満、約500μL未満、約250μL未満、150μL未満、約100μL未満、約50μL未満、約25μL未満、約10μL未満、約5μL未満、約1μL未満の容積より成る群から選ばれる、試薬の容積を含む試薬容器を含む、項目30に記載のカートリッジ。
(項目71)
前記拭い取りを漬けるための試薬が、約1mL未満、約500μL未満、約250μL未満、150μL未満、約100μL未満、約50μL未満、約25μL未満、約10μL未満、約5μL未満、約1μL未満の容積より成る群から選ばれる、試薬の容積を含む前記検定チェンバー中に配設される、項目39に記載のシステム。
(項目72)
前記試薬容器が、約1mL未満、約500μL未満、約250μL未満、150μL未満、約100μL未満、約50μL未満、約25μL未満、約10μL未満、約5μL未満、約1μL未満の容積より成る群から選ばれる、試薬の容積を含む、項目42に記載の試薬容器を含むシステム。
(項目73)
前記拭い取り容器が、前記検定チェンバー中に、拭い取りを漬けるための試薬の容積を含み、前記試薬の容積が、約1mL未満、約500μL未満、約250μL未満、150μL未満、約100μL未満、約50μL未満、約25μL未満、約10μL未満、約5μL未満、約1μL未満の容積より成る群から選ばれる、項目46に記載のシステム。
(項目74)
前記試薬容器が、約1mL未満、約500μL未満、約250μL未満、150μL未満、約100μL未満、約50μL未満、約25μL未満、約10μL未満、約5μL未満、約1μL未満の容積より成る群から選ばれる、試薬の容積を含む、項目47に記載のシステム。
(項目75)
前記拭い取り上のサンプル物質が、約1mL未満、約500μL未満、約250μL未満、150μL未満、約100μL未満、約50μL未満、約25μL未満、約10μL未満、約5μL未満、約1μL未満の容積より成る群から選ばれる、試薬の容積中に分散される、項目50に記載の方法。
(項目76)
前記拭い取り上のサンプル物質が、前記試薬中に分散され、及び前記分散されたサンプル物質を含む試薬の容積を含む等分を作成するステップを更に含み、前記等分が、約1mL未満、約500μL未満、約250μL未満、150μL未満、約100μL未満、約50μL未満、約25μL未満、約10μL未満、約5μL未満、約1μL未満の容積を含む、項目50に記載の方法。
(項目77)
前記拭い取り上のサンプル物質が、約1mL未満、約500μL未満、約250μL未満、150μL未満、約100μL未満、約50μL未満、約25μL未満、約10μL未満、約5μL未満、約1μL未満の容積より成る群から選ばれる、試薬の容積中に分散される、項目51に記載の方法。
(項目78)
前記拭い取り上のサンプル物質が、前記試薬中に分散され、及び前記分散されたサンプル物質を含む試薬の容積を含む等分を作成するステップを更に含み、前記等分が、約1mL未満、約500μL未満、約250μL未満、150μL未満、約100μL未満、約50μL未満、約25μL未満、約10μL未満、約5μL未満、約1μL未満の容積を含む、項目51に記載の方法。
(項目79)
前記拭い取り上のサンプル物質が、約1mL未満、約500μL未満、約250μL未満、150μL未満、約100μL未満、約50μL未満、約25μL未満、約10μL未満、約5μL未満、約1μL未満の容積より成る群から選ばれる、試薬の容積中に分散される、項目53に記載の方法。
(項目80)
前記拭い取り上のサンプル物質が、前記試薬中に分散され、及び前記分散されたサンプル物質を含む試薬の容積を含む等分を作成するステップを更に含み、前記等分が、約1mL未満、約500μL未満、約250μL未満、150μL未満、約100μL未満、約50μL未満、約25μL未満、約10μL未満、約5μL未満、約1μL未満の容積を含む、項目53に記載の方法。
(項目81)
前記拭い取り上のサンプル物質が、約1mL未満、約500μL未満、約250μL未満、150μL未満、約100μL未満、約50μL未満、約25μL未満、約10μL未満、約5μL未満、約1μL未満の容積より成る群から選ばれる、試薬の容積中に分散される、項目55に記載の方法。
(項目82)
前記拭い取り上のサンプル物質が、前記試薬中に分散され、及び前記分散されたサンプル物質を含む試薬の容積を含む等分を作成するステップを更に含み、前記等分が、約1mL未満、約500μL未満、約250μL未満、150μL未満、約100μL未満、約50μL未満、約25μL未満、約10μL未満、約5μL未満、約1μL未満の容積を含む、項目55に記載の方法。
(項目83)
約1mL未満、約500μL未満、約250μL未満、150μL未満、約100μL未満、約50μL未満、約25μL未満、約10μL未満、約5μL未満、約1μL未満の容積より成る群から選ばれる、試薬の容積を含む、項目59に記載のキット。
(項目84)
前記拭い取り容器が、約1mL未満、約500μL未満、約250μL未満、150μL未満、約100μL未満、約50μL未満、約25μL未満、約10μL未満、約5μL未満、約1μL未満の容積より成る群から選ばれる、拭い取りを漬けるための試薬の容積を含む、項目62に記載のシステム。
(項目85)
前記試薬容器が、約1mL未満、約500μL未満、約250μL未満、150μL未満、約100μL未満、約50μL未満、約25μL未満、約10μL未満、約5μL未満、約1μL未満の容積より成る群から選ばれる、試薬の容積を含む、項目63に記載のシステム。
(項目86)
前記試薬が抽出緩衝液を含む、項目13又は項目66に記載の容器。
(項目87)
前記試薬が抽出緩衝液を含む、項目18、21、28、30、67、68、69、又は70のいずれかに記載のカートリッジ。
(項目88)
前記試薬が抽出緩衝液を含む、項目39、42、46、47、62、63、71、72、73、74、84、又は85のいずれかに記載のシステム。
(項目89)
前記試薬が抽出緩衝液を含む、項目50、51、53、55、75、76、77、78、79、80、81、又は82のいずれかに記載の方法。
(項目90)
前記試薬が抽出緩衝液を含む、項目59又は項目83のいずれかに記載のキット。
(項目91)
前記サンプルが、ポイント・オブ・サービス(POS)の場所で得られる、項目50、51、53、55、75、76、77、78、79、80、81、又は82のいずれかに記載の方法。
(項目92)
前記サンプルがポイント・オブ・サービス(POS)の場所で分析される、項目50、51、53、55、75、76、77、78、79、80、81、又は82のいずれかに記載の方法。
(項目93)
前記サンプルがポイント・オブ・サービス(POS)の場所で得られ、及び前記サンプルがPOSの場所で分析される、項目50、51、53、55、75、76、77、78、79、80、81、又は82のいずれかに記載の方法。
(項目94)
前記サンプルがポイント・オブ・サービス(POS)の場所で得られ、及び前記サンプルが、前記サンプルが得られたのと同じPOSの場所で分析される、項目50、51、53、55、75、76、77、78、79、80、81、又は82のいずれかに記載の方法。
(項目95)
前記サンプルが短い時間の期間で分析され、前記短い時間の期間が、約5時間未満、約4時間未満、約3時間未満、約2時間未満、約1時間未満、約半時間未満から選ばれる、項目50、51、53、55、75、76、77、78、79、80、81、又は82のいずれかに記載の方法。
(項目96)
前記サンプルが、ポイント・オブ・サービス(POS)の場所において、短い時間の期間で分析され、前記短い時間の期間が、約5時間未満、約4時間未満、約3時間未満、約2時間未満、約1時間未満、約半時間未満から選ばれる、項目50、51、53、55、75、76、77、78、79、80、81、又は82のいずれかに記載の方法。
(項目97)
前記サンプルがポイント・オブ・サービス(POS)の場所で得られ、及び短い時間の期間で分析され、前記短い時間の期間が、約5時間未満、約4時間未満、約3時間未満、約2時間未満、約1時間未満、約半時間未満から選ばれる、項目50、51、53、55、75、76、77、78、79、80、81、又は82のいずれかに記載の方法。
(項目98)
前記サンプルがポイント・オブ・サービス(POS)の場所で得られ、及びPOSの場所で短い時間の期間で分析され、前記短い時間の期間が、約5時間未満、約4時間未満、約3時間未満、約2時間未満、約1時間未満、約半時間未満から選ばれる、項目50、51、53、55、75、76、77、78、79、80、81、又は82のいずれかに記載の方法。
(項目99)
前記サンプルがポイント・オブ・サービス(POS)の場所で得られ、及びサンプルが得られたと同じPOSの場所で短い時間の期間で分析され、前記短い時間の期間が、約5時間未満、約4時間未満、約3時間未満、約2時間未満、約1時間未満、約半時間未満から選ばれる、項目50、51、53、55、75、76、77、78、79、80、81、又は82のいずれかに記載の方法。
(項目100)
前記短い時間の期間が最初の時間から測定され、前記最初の時間が、i)前記サンプルの分析が開始される時間、又はii)前記サンプルが得られる時間である、項目94、95、96、又は97のいずれかに記載の方法。
(項目101)
拭い取りを受け取るために構成された、拭い取り容器であって、以下を含む拭い取り容器:
少なくとも1つの入り口ポートであって、前記入り口ポートは、少なくとも1つのハンドルを有する拭い取りを受け取るために構成され;
ポートを有する検定チェンバーであって、前記検定チェンバーは、拭い取りの少なくとも一部分を受け取るために構成され;
前記入り口ポートを前記検定チェンバーに接続する内部チャネルを含む導管であって、前記導管はその中の前記拭い取りハンドルの少なくとも一部分を受け入れるために構成され;
前記導管は前記入り口ポート及び前記検定チェンバーの間の流体連結を提供し、この流体連結は、拭い取りを前記入り口ポートを介して、前記導管の中へ通過させることが、前記拭い取りの少なくとも一部分が、前記検定チェンバーの中に配置されることを可能にすることにおいて効果的である。
(項目102)
前記導管の内部チャネルが、前記検定チェンバーに隣接する前記導管の内部チャネル部分内に、又はそこを通過して配置される拭い取りの一部分を絞るために構成される、項目101に記載の拭い取り容器。
(項目103)
前記導管が前記検定チェンバーに接触角を持って接続し、前記接触角が、約10°〜約90°の角度を含む、項目101に記載の拭い取り容器。
(項目104)
前記検定チェンバーが断面寸法を含み、前記断面寸法が、約3ミリメートル(mm)〜約30mmである、項目101に記載の拭い取り容器。
(項目105)
前記入り口ポートを覆うために構成されたカバー、前記検定ポートを覆うために構成されたカバー、又はその両方を含む、項目101に記載の拭い取り容器。
(項目106)
柔軟に前記拭い取り容器に取り付けられたカバーを含む、項目105に記載の拭い取り容
器。
(項目107)
前記接触角が、約70°〜約80°の角度を含み、及び前記導管の内部チャネルが長さを含み、前記長さが約50ミリメートル(mm)〜約150mmである、項目101に記載の拭い取り容器。
(項目108)
前記拭い取り容器が拭い取りを漬けるための試薬を含み、前記拭い取りを漬けるための試薬が、サンプル物質を、前記拭い取りから、前記試薬中に受け取るために効果的である、項目101に記載の拭い取り容器。
(項目109)
それぞれが、入り口ポート及び前記検定チェンバーの間に流体連結を提供する複数の内部チャネルを含み、これらの流体連結は、拭い取りを前記入り口ポートを介して、前記導管の中へ通過させることが、前記拭い取りの少なくとも一部分が、前記検定チェンバーの中に配置されることを可能にすることにおいて効果的であり、前記複数の内部チャネルが、i)導管内部の2つ以上の内部チャネル;ii)それぞれが内部チャネルを有する2つ以上の導管;及びiii)それらの組み合わせから選ばれる、項目101に記載の拭い取り容器。
(項目110)
1つの入り口ポートが、2つ以上の内部チャネルと流体連結にある、項目109に記載の拭い取り容器。
(項目111)
複数の入り口ポートを含み、それぞれの内部チャネルが、単一の入り口ポートと流体連結にある、項目109に記載の拭い取り容器。
(項目112)
拭い取りを漬けるための試薬の容積を含み、前記試薬の容積が、約1mL未満、約500μL未満、約250μL未満、150μL未満、約100μL未満、約50μL未満、約25μL未満、約10μL未満、約5μL未満、約1μL未満の容積より成る群から選ばれる、項目101に記載の拭い取り容器。
(項目113)
カートリッジであって、以下を含むカートリッジ:
複数のレセプタクルを含むカートリッジ・フレームであって、前記レセプタクルは:
サンプル収集容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
試薬容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
検定ユニットを受け取るために構成されたレセプタクル、
ピペット・チップを受け取るために構成されたレセプタクル、
輸送ユニットを受け取るために構成されたレセプタクル、
混合容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
廃棄物容器を受け取るために構成されたレセプタクル、
用具を受け取るために構成されたレセプタクル;及び
拭い取り容器を受け取るために構成された拭い取り容器レセプタクルから選ばれる1つ以上のレセプタクルを含み;及び
拭い取り容器レセプタクルは、拭い取り容器を受け取るために構成され;
前記拭い取り容器は入り口ポートを含み、前記入り口ポートは、ハンドルを有する拭い取りを受け取るために構成され;検定ポートを有する検定チェンバーであって、前記検定チェンバーは、拭い取りの少なくとも一部分を受け取るために構成され;及び前記入り口ポートを前記検定チェンバーに接続する内部チャネルを含む導管であって、前記導管は、その中の拭い取りハンドルの少なくとも一部分を受け入れるために構成され、前記導管は、前記入り口ポート及び前記検定チェンバーの間の流体連結を提供し、この流体連結は、拭い取りを前記入り口ポートを介して、前記導管の中へ通過させることが、前記拭い取りの少なくとも一部分が、前記検定チェンバーの中に配置されることを可能にすることにおいて効果的である。
(項目114)
レセプタクル内に配設された拭い取り容器を含む、項目113に記載のカートリッジ。
(項目115)
前記拭い取り容器の検定チェンバーが、拭い取りを漬けるための試薬を含み、前記拭い取りを漬けるための試薬が、サンプル物質を、前記拭い取りから、前記試薬中に受け取るために効果的である、項目113に記載のカートリッジ。
(項目116)
1つ以上のレセプタクル中に配設された、サンプル収集容器、空の容器、試薬を含む試薬容器、検定ユニット、ピペット・チップ、輸送ユニット、混合容器、廃棄物容器、及び用具の1つ以上を更に含む、項目115に記載のカートリッジ。
(項目117)
前記拭い取り容器が、それぞれが、少なくとも1つの内部チャネルを含む複数の内部チャネル又は複数の導管を有する、導管を含む、項目113に記載のカートリッジ。
(項目118)
拭い取り容器を含み、前記拭い取り容器は、前記拭い取りの一部分を絞るために構成された、前記検定チェンバーに隣接した、導管の内部チャネルを含む、項目113に記載のカートリッジ。
(項目119)
前記拭い取り容器が、柔軟に前記拭い取り容器に接続されたカバーを有する、項目118に記載のカートリッジ。
(項目120)
前記拭い取り容器の検定チェンバーが、拭い取りを漬けるための試薬の容積を含み、前記試薬の容積が、約1mL未満、約500μL未満、約250μL未満、150μL未満、約100μL未満、約50μL未満、約25μL未満、約10μL未満、約5μL未満、約1μL未満の容積より成る群から選ばれる、項目113に記載のカートリッジ。
(項目121)
システムであって、以下を含むシステム:
拭い取り容器であって、前記拭い取り容器は、検定チェンバー、導管及び入り口ポートを有し、及び前記検定チェンバーは、拭い取りチップの少なくとも一部分を受け取るために構成され;及び
カートリッジであって、前記カートリッジは、複数のレセプタクルを含むカートリッジ・フレームを含み、前記レセプタクルは、拭い取り容器を受け取るために構成された拭い取り容器レセプタクルを含み、及びサンプル収集容器を受け取るために構成されたレセプタクル、試薬容器を受け取るために構成されたレセプタクル、検定ユニットを受け取るために構成されたレセプタクル、ピペット・チップを受け取るために構成されたレセプタクル、輸送ユニットを受け取るために構成されたレセプタクル、用具を受け取るために構成されたレセプタクル、混合容器を受け取るために構成されたレセプタクル、廃棄物容器を受け取るために構成されたレセプタクルから選ばれる1つ以上のレセプタクルを含み;及びサンプル分析機器。
(項目122)
前記拭い取り容器が、前記検定チェンバー内に、拭い取りを漬けるための試薬を含み、前記拭い取りを漬けるための試薬が、サンプル物質を、前記拭い取りから、前記試薬中に受け取るために効果的である、項目121に記載のシステム。
(項目123)
前記カートリッジが、更に1つ以上の前記レセプタクル内に配設されたサンプル収集容器、空の容器、試薬を含む試薬容器、検定ユニット、ピペット・チップ、輸送ユニット、混合容器、廃棄物容器、及び用具の1つ以上を含む、項目121に記載のシステム。
(項目124)
前記拭い取り容器が、それぞれが、少なくとも1つの内部チャネルを含む複数の内部チャネル又は複数の導管を有する、導管を含む、項目121に記載のシステム。
(項目125)
前記拭い取り容器が、前記検定チェンバーに隣接した、導管の内部チャネル内に、又はそこを通過して配置された、前記拭い取りの一部分を絞るために構成された導管の内部チャネルを含む、項目121のシステム。
(項目126)
前記拭い取り容器が、柔軟に前記拭い取り容器に接続されたカバーを有する、項目121に記載のカートリッジ。
(項目127)
分析するために、被験者からサンプルを得る方法であって、以下を含む方法:
前記拭い取りを被験者に接触させることであって、この接触はサンプル物質を前記拭い取り上に取得するために効果的であり;
前記拭い取りを拭い取り容器の検定チェンバー内に配置することであって、前記拭い取り容器は、入り口ポート、導管、及び試薬を含む検定チェンバーを含み、前記拭い取りを検定チェンバー内に配置することは、前記拭い取りを前記入り口ポート及び導管を通過させて検定チェンバー内に動かすことを含み、このことは前記拭い取り上のサンプル物質を前記試薬に分散させるために効果的である。
(項目128)
前記拭い取りが前記内部チャネルを経由して前記検定チェンバー内に配置されたときに、前記拭い取りの少なくとも一部分を絞るために構成された狭窄された部分を有する内部チャネルを前記導管が含む、項目127に記載の方法。
(項目129)
前記サンプルを分析することを更に含む、項目127に記載の方法。
(項目130)
前記分析することが、自動化されたサンプル処理機器を用いて前記サンプルを分析することを含む、項目129に記載の方法。
サンプル分析のための、機器、システム、及び方法の実施形態は、例えば、米国特許第8,088,593号;米国特許8,380,541号;国際2013年7月25日に出願された、特許出願PCT/US2013/052141号;2013年9月6日に出願された米国特許出願第61/874,976号;2013年10月1日に出願された米国特許出願第61/885,462号;2014年5月20日に出願された米国特許出願第62/001,039号;2014年5月21日に出願された米国特許出願第62/001,053号;2014年6月10日に出願された米国特許出願第62/010,382号;2013年10月1日に出願された米国特許出願第61/885,467号;2013年9月18日に出願された米国特許出願第61/879,664号;2013年3月27日に出願された米国特許出願第61/805,923号;2013年6月19日に出願された、米国特許出願第61/837,167号;2013年9月6日に出願された米国特許出願第61/874,976号;2013年2月18日に出願された米国特許出願第61/766,116号;2013年3月15日に出願された米国特許出願第61/802,194号;2013年2月18日に出願された米国特許出願第13/769,798号;2013年2月18日に出願された米国特許出願第13/769,779号;2011年9月26日に出願された米国特許出願第13/244,947号;2012年9月25日に出願されたPCT/US2012/57155号;2011年9月26日に出願された米国特許出願第13/244,946号;及び2011年9月26日に出願された米国特許出願第13/244,949号に見出されることができ、これらの特許及び特許出願の開示の全ては、それらの全体が、参照により、本明細書に組み込まれる。
混合容器は、キャップ、蓋又は他の閉じるための道具を含み得る。
サンプル及びサンプル分析
拭い取り容器
キット
サンプル処理機器
Claims (1)
- 本明細書に記載の発明。
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