ES2237038T3 - Dispositivo medico sin aguja para suministrar un agente terapeutico. - Google Patents

Dispositivo medico sin aguja para suministrar un agente terapeutico.

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Abstract

UNA JERINGUILLA SIN AGUJA 1 COMPRENDE UN CUERPO HUECO 2 ABIERTO EN UN EXTREMO DISTAL, PARA DEFINIR UNA SALIDA 4. UN PRIMER COMPARTIMIENTO 6 SITUADO EN EL CUERPO 2 CONTIENE UNA CAPSULA 8, EN LA QUE SE ALMACENA UN FLUIDO, POR EJEMPLO HELIO, A PRESION, Y UN SEGUNDO COMPARTIMIENTO 10, SITUADO ENTRE EL PRIMER COMPARTIMIENTO 6 Y LA SALIDA 4, CONTENIENDO UN AGENTE TERAPEUTICO. LA CAPSULA 8 ESTA ORIENTADA EN SENTIDO CONTRARIO A LA SALIDA 4 DE MANERA QUE, AL ROMPERSE LA CAPSULA 8, EL FLUJO DE FLUIDO SIGA INICIALMENTE UNA DIRECCION ALEJADA DE LA SALIDA Y MAS TARDE PASE A TRAVES DE UN CANAL 27, ENTRE LA CAPSULA 8 Y LA SUPERFICIE INTERIOR DEL CUERPO HUECO, EN DIRECCION HACIA EL SEGUNDO COMPARTIMIENTO 10 Y LA SALIDA 4.

Description

Dispositivo médico sin aguja para suministrar un agente terapéutico.
La invención se refiere a dispositivos médicos sin aguja.
Los dispositivos de inyección hipodérmica sin aguja evitan la perforación de la piel de un paciente empleando un fluido, por ejemplo helio a alta presión del orden de 30 a 450 bares para impulsar un agente terapéutico a través de la piel de un paciente. Tales dispositivos de inyección sin aguja evitan la incomodidad de perforar la epidermis con una aguja hipodérmica y son particularmente cómodos para los pacientes con una fobia a las agujas.
En la solicitud publicada PCT WO94/24263 se describe una jeringa sin aguja que incluye una cápsula de metal que contiene gas helio a alta presión que se utiliza para forzar partículas de un agente terapéutico a través de la piel de un paciente de una manera substancialmente sin dolor. La cápsula se puede desprender del resto de la jeringa y, una vez utilizada, o bien se puede colocar una nueva carga de gas en la cápsula o de una manera más favorable se puede desechar la cápsula y se puede fijar una cápsula nueva, cargada con gas, al resto de la jeringa.
En la publicación de patente europea número 0757202 se describe un dispositivo médico sin aguja, que incluye una cápsula para almacenar un fluido propulsor, por ejemplo helio bajo presión. La cápsula está provista con un tope que tiene un vástago formado con una sección frangible, de tal manetas que, en uso, se emplean medios mecánicos para romper el vástago alrededor de la sección frangible para liberar el helio bajo presión entre 60 y 80 bares.
En estos dos documentos de la técnica anterior así como en el documento EP-A-0 821 195, cuando el fluido a alta presión es liberado desde la cápsula, fluye directamente hacia el compartimiento que contiene el agente terapéutico en polvo. Esto puede ser desfavorable porque el fluido a alta presión puede contener fragmentos diminutos de la cápsula generados a partir de esa área de la cápsula que ha sido perforada o rota.
Un objeto de la presente invención es evitar este inconveniente dirigiendo el fluido a alta presión inicialmente fuera del compartimiento que contiene el agente terapéutico.
En la patente de los Estados Unidos US Nº 4596556 se describe un dispositivo para suministrar un agente terapéutico hacia la piel de un paciente, que incluye un conjunto de cuerpo y un conjunto de cápsula desmontable. El conjunto de cápsula, que está adaptado para ser montado parcialmente dentro del conjunto del cuerpo, contiene una cápsula de gas formada con una junta frangible en un extremo próximo. El extremo próximo está dirigido en una dirección fuera de una cámara en el conjunto de cápsula que contiene el agente terapéutico. Unos medios mecánicos están montados sobre el conjunto de cuerpo adyacentes a la junta frangible.
En uso, una proyección sobre el extremo delantero de un pasador de activación que forma parte de los medios mencionados es impulsada dentro de la junta frangible, de tal manera que los gases comprimidos en la cápsula explosionan hacia fuera en una dirección fuera de la cámara que contiene el agente terapéutico. Esto tiene el efecto de impulsar la cápsula y una junta fijada a su extremo distante a través de la cámara, forzando de esta manera el agente terapéutico desde la cámara y a través de una salida en el extremo distante del conjunto de cápsula hacia la piel de un paciente.
El documento EP-A-0 888 790 representa la técnica anterior de acuerdo con el Artículo 54(3) EPC.
De acuerdo con la presente invención, se proporciona un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1.
En algunas formas de realización, la cápsula tiene un vástago que se extiende hacia fuera desde allí en una dirección hacia el mecanismo de liberación del fluido y fuera del segundo compartimiento, teniendo dicho vástago una sección frangible.
En una forma de realización preferida, una compresa de material absorbente está localizada en el cuerpo hueco adyacente al extremo libre del vástago para absorber las partículas metálicas que pueden haber sido arrastradas por el fluido de escape desde esa área de la cápsula que se rompe durante el funcionamiento del dispositivo.
A continuación se describirán formas de realización de la invención, a modo de ejemplo, haciendo referencia a las figuras de los dibujos esquemáticos que se acompañan, en los que:
La figura 1 es una sección transversal longitudinal esquemática a través de un dispositivo médico sin aguja para el suministro de un agente terapéutico hacia la piel de un paciente.
La figura 2 es una sección en la línea A-A de la figura 1.
La figura 3 es una sección transversal longitudinal esquemática similar a la figura 1 que ilustra una segunda forma de realización de la invención.
La figura 4 es una sección transversal longitudinal esquemática similar a la figura 1, pero que ilustra todavía otra forma de realización de la presente invención; y
La figura 5 es una sección trasversal longitudinal esquemática similar a la figura 1, pero que ilustra otra forma de realización de la presente invención.
Como se muestra en las figuras 1 y 2, el dispositivo médico sin aguja 1 para suministrar un agente terapéutico hacia la piel de un paciente comprende esencialmente un cuerpo hueco tubular alargado 2 abierto en un extremo distante para definir una salida 4. El cuerpo hueco 2 tiene un primer compartimiento 6, en el que está localizada una cápsula de gas 8 y un segundo compartimiento 10 para recibir el agente terapéutico, por ejemplo, un fármaco en polvo.
Se observará que el segundo compartimiento 10 está intermedio entre el primer compartimiento 6 y la salida 4.
La cápsula de gas 8 comprende un cuerpo hueco 12 para almacenar el fluido, por ejemplo helio a alta presión, que está entre 60 y 80 bares. Un vástago 14 se extiende desde el cuerpo hueco 12 e incluye una sección frangible 16. El vástago 14, que está hueco, se utiliza principalmente para rellenar el cuerpo hueco 12 de la cápsula 8 con fluido, por ejemplo helio a presión. Como se muestra, la base 18 de la cápsula de gas 8 está soportada por una división 20 que separa los compartimientos 6, 10. Una pluralidad de agujeros 22se extiende a través de la división 20 para permitir el paso de fluido a través de la misma, tal como se explicará a continuación.
La cápsula de gas 8 es soportada a lo largo de la longitud del cuerpo hueco 12 por medio de patas espaciadas 26 que se extienden hacia dentro desde la superficie interior del cuerpo hueco 2. La superficie exterior de la cápsula de gas 8 define un canal 27 con la superficie interior del cuerpo hueco 2.
Como se muestra, el vástago 14 se extiende desde el cuerpo 12 de la cápsula de gas 8 en una dirección fuera del segundo compartimiento 10 hacia un mecanismo de liberación del fluido 28 que está localizado en el extremo próximo del cuerpo hueco 2 y que incluye un botón móvil 30 al que está fijado un miembro 32 con una superficie inclinada 34. Un pasador de seguridad 36 se acopla con un botón 30 para prevenir la actuación accidental del botón 30. Una almohadilla 38 de material absorbente está localizada en el cuerpo hueco 2 adyacente al extremo libre del vástago 14.
En uso, cuando se desea tratar un paciente por medio del dispositivo, el fármaco es colocado en el segundo compartimiento 10 y la salida 4 está colocada contra la piel del paciente.
A continuación, el pasador de seguridad 36 es extraído y se aplica presión con el dedo al extremo próximo (mano izquierda, como se muestra) del botón 30 que se mueve hacia dentro del cuerpo hueco 2 y provoca que la superficie inclinada 34 se acople con el extremo libre del vástago 14, rompiendo de esta manera la sección frangible 16 con la liberación siguiente de helio a alta presión. El helio liberado pasa desde la cápsula 8 hacia la almohadilla absorbente 38, donde las partículas diminutas de metal arrastradas por el helio serán absorbidas a medida que pasa a través de la sección frangible 16. El gas es retornado entonces a través de 180º y pasa a lo largo del canal 27 entre la superficie interior del cuerpo hueco 2 y la superficie exterior de la cápsula de gas 8 hasta que alcanza la división 20 cuando pasa a través de los taladros 22 para arrastrar el fármaco en el compartimiento 10. Por último, el gas con el fármaco arrastrado pasará desde la salida 4 con el fármaco pasando a través de la piel del paciente, al mismo tiempo que las moléculas ligeras de helio rebotan desde la piel a la atmósfera.
Con referencia ahora a la figura 3, en la que las partes iguales están designadas por los mismos números de referencia, la cápsula de gas 8 está localizada en el primer compartimiento 6 dentro de una cubierta integral con el cuerpo hueco 2. Esta disposición tiene la ventaja de que el flujo de helio a alta presión a lo largo del canal 27 entre la superficie interior del cuerpo hueco 2 y la superficie exterior de la cápsula de gas 8 no captará ninguna contaminación desde la superficie exterior de la cápsula de gas 8. Esto significa que la cápsula de gas 8 junto con el vástago frangible 14 no tienen que tener una limpieza médica alta.
En la forma de realización ilustrada en la figura 4, donde los mismos números de referencia designan las mismas partes, el vástago 14 de la cápsula de gas 8 está provisto adyacente a su extremo libre con un saliente 44 que se acopla por el mecanismo de liberación fe fluido 28. El botón 30 puede ser girado para impartir de esta manera al saliente 44 un movimiento de torsión para cortar el vástago 14 en la sección frangible 16.
Con referencia ahora a la figura 5, en la que los mismos números de referencia designan las mismas partes, el compartimiento 6 contiene una cápsula de gas 8 que incluye un cuerpo hueco 12 a partir del cual se extiende un vástago 14 (hacia arriba, como se muestra) hacia un mecanismo de liberación de fluido 28. En esta forma de realización, el vástago 14 no tiene una sección frangible 16, sino que por el contrario la cápsula está perforada por la actuación del mecanismo de liberación del fluido 28.
El mecanismo de liberación del fluido, que está localizado en el extremo próximo (superior, como se muestra) del cuerpo hueco 2 incluye un émbolo 50 formado sobre su superficie exterior con una rosca de tornillo, por ejemplo una rosca de tornillo de Arquímedes 52, que coopera con una rosca de tornillo complementaria 54 que está formada sobre una superficie interior del cuerpo hueco 2. Sobre el émbolo 50 está montada una lanzadera 56 para movimiento con el mismo. Una junta 58 asegura una obturación hermética a fluido entre el émbolo 50 y la superficie interior del cuerpo hueco 2. Una almohadilla 38 (no se muestra) puede estar colocada adyacente al extremo del vástago 14. En uso, la rotación del émbolo 50 provocará que la lanzadera 56 descienda perforando o rompiendo de esta manera la cápsula 8 con la liberación siguiente de fluido a presión. El fluido circulará inicialmente hacia el extremo próximo del cuerpo hueco 2, pero será reconducido entonces a través de 180º hacia el segundo compartimiento 10 y el paciente. El fluido pasará a lo largo del canal 27 entre la superficie interior del cuerpo hueco 2 y la cápsula 8 hacia el compartimiento 10. Aunque no se muestra, la cápsula 8 se puede colocar dentro de una cubierta 40, como se ilustra en las figuras 3 y 4.
Todas las formas de realización descritas anteriormente ofrecen la ventaja de que el fluido a alta presión, cuando se libera inicialmente desde la cápsula de gas 8, fluirá en una dirección fuera del segundo compartimiento 10 hacia la almohadilla absorbente 38 de manera que las partículas de metal que pueden ser arrastradas dentro del fluido son depositadas sobre la almohadilla absorbente, proporcionando de esta manera un flujo de gas limpio para arrastrar el fármaco en polvo dentro del segundo compartimiento 10.
Además, teniendo el vástago 13 dirigido fuera del compartimiento 10 que contiene el fármaco en polvo y con el cuerpo hueco 12 de la cápsula 8 entre el vástago 14 y el compartimiento 10, el vástago, cuando se rompe, no puede ser impulsado a través del compartimiento 10 hacia la piel del paciente.
Otra ventaja de la forma de realización ilustrada en la figura 5 consiste en que, puesto que el vástago 14 no tiene una sección frangible que se rompe durante la liberación del fluido desde la cápsula 8, dicho vástago se puede fabricar más resistente, lo que facilita la fabricación y manipulación de la cápsula.

Claims (9)

1. Un dispositivo (1) para suministrar un agente terapéutico en polvo hacia la piel de un paciente, que comprende un cuerpo hueco (2) abierto en un extremo distante para definir una salida (4); un primer compartimiento (6) en el cuerpo hueco para contener una cápsula (8) en la que es almacenado fluido a presión, y que comprende un vástago hueco (14); un segundo compartimiento (10) en el cuerpo hueco (2) localizado entre el primer compartimiento (6) y la salida (4) para contener el agente terapéutico; un mecanismo de liberación de fluido (28) montado sobre el cuerpo hueco (2) para romper el vástago hueco (14) o la cápsula, permitiendo de esta manera el escape de fluido desde la cápsula, caracterizado porque se permite que el fluido se escape inicialmente en una dirección fuera del segundo compartimiento, y porque está previsto un canal (27) entre la superficie exterior de la cápsula (8) y la superficie interior del cuerpo hueco (2) para permitir el flujo siguiente del fluido de escape hacia la segunda cámara (10) y el arrastre del agente terapéutico por dicho fluido.
2. Un dispositivo según la reivindicación 1, en el que dicho vástago (14) se extiende hacia fuera desde la cápsula (8) en una dirección hacia el mecanismo de liberación del fluido (28) y fuera del segundo compartimiento (10), teniendo dicho vástago (14) una sección frangible.
3. Un dispositivo según la reivindicación 2, en el que una almohadilla absorbente (38) está localizada dentro del cuerpo hueco (2) adyacente al extremo libre del vástago (14) de la cápsula.
4. Un dispositivo según la reivindicación 1, 2 ó 3, en el que una base (18) de la cápsula (8) está soportada por una separación (20) localizada entre el primero y el segundo compartimiento, a través de taladros (22) que están formados en la separación (20) para comunicación de fluido entre dichos compartimientos.
5. Un dispositivo según la reivindicación 1, 2 ó 3, en el que la cápsula (8) está localizada dentro de una cubierta (40) en el primer compartimiento (6).
6. Un dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5, en el que el mecanismo de liberación de fluido incluye un botón móvil (30) que se extiende parcialmente desde el extremo próximo del cuerpo hueco (2) y al que está fijado un miembro (329 formado con una superficie inclinada (34), siendo la disposición tal que la presión sobre la superficie próxima del botón provoca que la superficie inclinada (34) se acople con el extremo libre del vástago (14), provocando de esta manera que se rompa la sección frangible.
7. Un dispositivo según la reivindicación 6, en el que está previsto un pasador de seguridad (36) para prevenir la activación accidental del botón (30).
8. Un dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5, en el que el vástago (14) está formado en o adyacente a su extremo libre con un saliente (44) y el mecanismo de liberación del fluido (28) incluye un botón giratorio (30) que se acopla con dicho saliente, siendo la disposición tal que la rotación del botón imparte un movimiento de torsión al saliente, cortando de esta manera el vástago (14) en la sección frangible.
9. Un dispositivo según la reivindicación 1, en el que el mecanismo de liberación de fluido (28) incluye un émbolo (50), cuya rotación provoca que una lanzadera (56) perfore / rompa la cápsula.
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