HU220247B - Eszköz gyógyászati anyag páciens szervezetébe juttatására a bőrén keresztül - Google Patents

Description

A találmány tű nélküli orvosi eszközre vonatkozik, amely gyógyászati anyagnak páciens szervezetébejuttatására szolgál annak a bőrén keresztül.

A tű nélküli hipodermikus injekciós eszközök a páciens, általában beteg bőrének átlyukasztását elkerülik azzal, hogy 30-40 bar nagyságrendű nyomás alatti folyadékot, például héliumot alkalmaznak a gyógyhatású közegnek a páciens bőrén keresztül annak szervezetébe juttatására. Az ilyen tű nélküli injekciós eszközökkel elkerülhető az a kellemetlenség, amely a bőr hámrétegének hipodermikus tűvel történő átlyukasztásával jár együtt, és különösen olyan betegek esetében rendkívül előnyös, akik tűfóbiában szenvednek.

Tűvel működő injekciós eszköz például a 4 717 384 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírásból ismerhető meg; e megoldásnál az eszköz tűje valamely állat bőrének (irhájának) átszúrására alkalmasan van kiképezve. A tű benyomása az állatba manuálisan történik, a folyékony gyógyszernek a tűn és az állat bőrén való keresztülkényszerítéséhez nyomás alatti gázt használnak.

A WO94/24263 számú közzétett PCT szabadalmi bejelentésben tű nélküli fecskendőt ismertetnek, amely a páciens bőrén keresztül gyógyhatású közeg részecskéit lényegében fájdalommentesen átjuttató, nagynyomású héliumgázt tartalmazó fémkapszulával rendelkezik. A kapszula a tű többi részéről leválasztható, és a nyomás alatti hélium tárolására üreges teste, és az üreges testből kinyúló nyaka van, amely rugóval előfeszített szeleppel van ellátva.

A 0757202 számú közzétett európai szabadalmi bejelentésben olyan tű nélküli orvosi eszközt írnak le, amelynek meghajtófolyadékot, például nyomás alatti héliumot tároló kapszulája van. A kapszula elzáróelemmel van ellátva, és az elzáróelemnek törhető résszel kialakított nyúlványa van. Használatkor a nyúlvány törhető részét mechanikai eszközzel összetörik, és ezáltal a nagy, 60-70 bar nyomású hélium szabaddá válik.

A két utóbb említett, a technika állásához tartozó irat szerint, amikor a nagynyomású folyadék a kapszulából kiszabadul, egyenesen a porított gyógyászati közeget tartalmazó kamra felé áramlik. Ez hátrányos lehet azért, mert a nagynyomású folyadék a kapszulának olyan kicsiny eltört részeit tartalmazhatja, amelyek a kapszula átszúrt vagy összetört részéről származnak.

A 4596556 amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírásból gyógyhatású közeget a beteg bőrén átjuttató eszköz vált ismertté, amelynek testrésze és eltávolítható kapszularésze van. A részben a testrészen belüli elrendezésre alkalmas kapszularésznek a hátsó végén azaz a kimeneti nyílással ellentétes végén - törhető lezárással kialakított gázkapszulája van. A hátsó vég a gyógyhatású közeget tartalmazó kapszularész kamrájától távolodó irányba néz. A testrészen a törhető lezárás környezetében mechanikai eszköz van elhelyezve.

Használat közben a mechanikai eszköz részét képező indítócsap elülső végén lévő nyúlványt a törhető lezárásba nyomják úgy, hogy a kapszulában lévő komprimált gázok a gyógyhatású közeget tartalmazó kamrától távolodó irányban robbanásszerűen kiáramlanak. Ennek az a hatása, hogy a kapszulát és a távolabbi végéhez csatlakozó lezárását a kamrán keresztül kényszerítik, és ezáltal a gyógyhatású közeget a kamrából a kapszularész elülső - a páciens bőréhez illeszkedő - végén lévő nyíláson keresztül a beteg bőre felé fecskendezik.

A 3 115 133 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírásból olyan hipodermikus injekciós eszköz ismerhető meg, amelynek hengeres cső alakú háza van, amelyben üvegampulla helyezkedik el. Ez egy üvegcsőként van kiképezve, amely folyékony gyógyszert tartalmaz. Az üvegcső egyik (alsó) végén gumiütközővel, a másik (felső) végén pedig gumidugattyúval rendelkezik. Az üvegcső felett nyomás alatti gázt tartalmazó kapszula, e felett pedig gázkibocsátó mechanizmus van elrendezve. A folyékony gyógyszernek egy kanülön át a bőrén keresztül a páciens szervezetébe juttatásához az eszközt oly módon használják, hogy működtetik a gázkibocsátó mechanizmust, aminek következtében egy csap átszúrja vagy eltolja a gázkapszula egy dugóját, így a gáz kezdetben felfelé áramlik, ezt követően pedig lefelé, és ennek révén a gumidugattyú is lefelé mozog. Ezzel a gumidugattyú kiszorítja a folyékony gyógyszert a kanülből, és átkényszeríti a páciens (beteg) bőrén. E megoldásnál a hajtógáz nem halad át az üvegcsövön és a kanülön, pusztán a gumidugattyú mozgatását idézi elő.

Jelen találmánnyal célunk az, hogy megszüntessük az ismert megoldások fent részletezett hátrányait, amit alapvetően azáltal látunk biztosíthatónak, hogy a nagynyomású közeget a tárolókapszulájából való kilépését követően a gyógyászati anyagot tartalmazó kamrától ellenkező irányban tereljük, majd a kamrán átáramoltatjuk, és az anyagot az áramló közeg ragadja magával és juttatja a bőrfelülethez.

A kitűzött célt olyan, gyógyászati anyagnak páciens, különösen beteg szervezetébe annak bőrén át történő bejuttatására szolgáló eszközzel oldottuk meg, amelynek az egyik végén kimeneti nyílással rendelkező üreges teste van, amelyben nyomás alatti közeg tárolására alkalmas kapszula befogadására szolgáló első kamra, valamint az első kamra és a kimeneti nyílás között elhelyezkedő, a gyógyhatású anyag befogadásához előirányzott második kamra van; az üreges testen a kapszula feltöréséhez előirányzott, és ezáltal a kapszulában lévő közegnek abból történő kibocsátását, és kezdetben a második kamrától elfelé áramlását előidéző közegkibocsátó szerkezet van felszerelve; a kapszula külső felülete és az üreges test belső felülete között a kapszulából kiszabadult közegnek a kezdeti áramlás-irányától eltérően a továbbiakban a második kamra felé irányuló áramlását előidéző csatorna van, és amely eszközre az jellemző, hogy a nyomás alatt tárolt közeg a második kamrán át a kimeneti nyílás felé irányuló áramlása során a gyógyhatású anyagot magával ragadó, 60-80 bar nyomású héliumgáz.

Egy előnyös kiviteli példa szerint a kapszulának a közegkibocsátó szerkezet irányába és a második kamrától elfelé kiálló nyúlványa van, és a nyúlvány törhető résszel rendelkezik.

Egy másik előnyös kiviteli alak esetében a kapszula nyúlványának szabad vége környezetében az üreges test2

HU 220 247 Β ben abszorbeáló betét van elhelyezve bármilyen olyan fémrészecske abszorbeálása céljából, amelyet a kiszabaduló folyadék magával ragadhat a kapszulának az eszköz működése közben összetört részéről.

Egy további találmányi ismérvnek megfelelően a kapszula fejrésze az első kamra és a második kamra között lévő válaszfallal van megtámasztva, és a kamrák közötti közegáramlás biztosítására a válaszfalban átmenő nyílások vannak kialakítva. Az is előnyös lehet, ha a kapszula az első kamrában tokban van elhelyezve.

Egy másik kiviteli példa szerint a közegkibocsátó szerkezetnek az üreges testnek kibocsátónyílást tartalmazó végével átellenes végéből részben kinyúló mozgatható gombja van, amelyhez ferde felülettel rendelkező tag a gomb külső felületére gyakorolt nyomóerő révén a ferde felületnek a nyúlvány szabad végével kapcsolatba kerülését, és ezáltal a törhető rész eltörését eredményező elrendezésben van csatlakoztatva; előnyösen a gomb véletlen működtetését megakadályozó biztonsági csappal van ellátva.

Egy további találmányi ismérvnek megfelelően a nyúlvány szabad végén, vagy szabad vége környezetében füllel van ellátva, és a közegkibocsátó szerkezetnek forgatható gombja van, amely a fölhöz, hogy a gomb forgatásakor a fölre csavarómozgás átvitelét, és ezáltal a törhető részen a nyúlvány elnyírását eredményező elrendezésben van csatlakoztatva. Az is előnyös lehet, ha a közegkibocsátó szerkezetnek forgatható és forgatásával egy lándzsát a kapszula átszúrását/eltörését eredményező módon működtető tüskéje van.

A találmányt a továbbiakban a csatolt rajzok alapján ismertetjük részletesen, amelyek az eszköz előnyös kiviteli példáit tartalmazzák. A rajzokon az 1. ábra gyógyhatású közeget beteg bőrén keresztüljuttató, tű nélküli gyógyászati eszköz vázlatos hosszirányú metszete;

a 2. ábra az 1. ábra A-A síkján vett metszete; a 3. ábra a találmánynak egy második kiviteli alakját szemléltető, az 1. ábrához hasonló vázlatos hosszirányú metszet;

a 4. ábra az 1. ábrához hasonló, de a jelen találmány egy további kiviteli alakját szemléltető hosszirányú metszet; és az 5. ábra az 1. ábrán bemutatotthoz hasonló, vázlatos hosszirányú részmetszet, amely azonban a jelen találmánynak egy még további kiviteli alakját szemlélteti.

Az 1. és 2. ábrán látható módon a gyógyászati (ható)anyagot a beteg bőrén átjuttató, tű nélküli gyógyászati 1 eszköz hosszúkás hengeres üreges 2 testtel rendelkezik, amely az egyik végén 4 kimeneti nyílással van ellátva. Az üreges testnek első 6 kamrája van, amelyben gáz 8 kapszula van elhelyezve, és a gyógyászati anyag, például por halmazállapotú orvosság befogadásához második 10 kamrája van. Megfigyelhető, hogy a második 10 kamra az első 6 kamra és a 4 kimeneti nyílás között helyezkedik el.

A gáz 8 kapszulának 12 üreges teste van a nagynyomású közeg (fluidum), például hélium számára, amely nagy, 60 és 80 bar közötti nyomás alatt áll. A 12 üreges testből 14 nyúlvány áll ki, amelynek 16 törhető része van. A 14 nyúlvány, amely üreges, főleg a 8 kapszula 12 üreges testének nagynyomású közeggel, például nyomás alatt lévő héliummal való feltöltésére szolgál. A gáz 8 kapszula 18 fejrészét 20 válaszfal támasztja meg, amely a 6, 10 kamrákat elválasztja egymástól. A 20 válaszfalon keresztül több 22 nyílás vezet át, amelyek a közeg később ismertetésre kerülő áthaladását teszik lehetővé.

A gáz 8 kapszulát a 12 üreges test hossza mentén térközzel elválasztott 26 bütykök támasztják meg, amelyek az üreges test belső felületéből befelé kinyúlnak. A gáz 8 kapszula külső felülete és az üreges 2 test belső felülete között 27 csatorna húzódik.

Amint az 1. ábrán látható, a 14 nyúlvány a gáz 8 kapszula 12 testéből olyan irányban áll ki, amely a második 10 kamrától elfelé, közegkibocsátó 28 szerkezet felé mutat. A 28 szerkezet az üreges 2 test végének környezetében van elrendezve, és mozgatható 30 gombot tartalmaz, amelyhez 34 ferde felülettel rendelkező 32 tag csatlakozik. Biztonsági 36 csap kapcsolódik a 30 gombhoz annak érdekében, hogy a 30 gomb véletlen működtetését megakadályozzuk. Abszorbeáló anyagból készült 38 betét van az üreges 2 testben elhelyezve a 14 nyúlvány szabad végének közelében.

Használat közben, amikor az 1 eszköz segítségével beteget kívánunk ellátni, a második 10 kamrát és a 4 kimeneti nyílást a beteg bőre felé fordítjuk. Ezután a biztonsági 36 csapot visszahúzzuk, és ujjal nyomóerőt fejtünk ki a 30 gomb külső (az 1. ábra szerint a bal oldalon lévő) végére, ezáltal ez az üreges 2 testben befelé irányuló mozgást végez, és arra kényszeríti a 34 ferde felületet, hogy a 14 nyúlvány szabad végéhez nyomódjon, és ezáltal a 16 törhető részt eltörje, aminek következtében nagynyomású hélium válik szabaddá. A felszabaduló hélium a gáz 8 kapszulából az abszorbeáló 38 betét felé áramlik, amelyen a hélium által a 16 törhető részen keresztül történő kiáramlása idején magával ragadott bármilyen kis méretű fémrészecske abszorbeálódik. A gázáram ezután 180°-kal elfordul, keresztüláramlik az üreges 2 test belső felülete és a gáz 8 kapszula külső felülete közötti 27 csatornán, végül elér a 20 válaszfalhoz, ahol keresztülhalad a 22 nyílásokon, és a 10 kamrában lévő orvosságot magával ragadja. Végül a gáz a magával ragadott orvossággal együtt a 4 kimeneti nyíláson át kiáramlik, és az orvosság a páciens bőrén átjutva annak szervezetébe kerül, míg a könnyű héliummolekulák a bőrről visszaverődve a külső légtérbe jutnak.

A 3. ábrán a már ismertetett szerkezetrészeket a már alkalmazott hivatkozási számokkal jelöltük. Ezen az ábrán látható, hogy a gáz 8 kapszula az első 6 kamrában olyan 40 tokban van elhelyezve, amely az üreges 2 testben, annak integráns részeként van kialakítva. Ennek az elrendezésnek az az előnye, hogy az üreges 2 test belső felülete és a gáz 8 kapszula külső felülete között lévő csatornán átáramló nagynyomású hélium nem vesz fel semmilyen szennyeződést a gáz 8 kapszula külső felületéről. Ez azt jelenti, hogy a gáz 8 kapszulának

HU 220 247 Β

- beleértve a törhető 14 nyúlványt - nem szükséges nagy gyógyászati tisztasággal rendelkeznie.

A 4. ábrán látható kiviteli alak esetében, ahol a korábban már használt hivatkozási számokat az azonos szerkezetrészek jelölésére értelemszerűen alkalmaztuk, a gáz 8 kapszula 14 nyúlványának szabad vége környezetében 44 füle van, amely a közegkibocsátó 28 szerkezettel áll működési kapcsolatban. A 30 gomb forgatható, és ezáltal a 44 fülnek csavarómozgást származtat át a nyúlvány 16 törhető részének az elnyírásához.

Az 5. ábrán, amely a találmány szerinti eszköz egy másik kiviteli példáját tartalmazza, ugyancsak értelemszerűen használtuk a már alkalmazott hivatkozási számokat az azonos szerkezetrészek jelölésére. Az 5. ábrán látható, hogy a 6 kamra gáz 8 kapszulát tartalmaz, amelynek 12 üreges teste van. A 12 üreges testből 14 nyúlvány áll ki (az ábra szerinti helyzetben felfelé) a közegkibocsátó 28 szerkezet irányában. Ennél a kiviteli alaknál a 14 nyúlványnak nincs 16 törhető része, de ezúttal a közegkibocsátó 28 szerkezet a kapszulát átszúrja.

A 2 üreges test egyik (az 5. ábra szerint a felső) végén elrendezett közegkibocsátó szerkezetnek 50 tüskéje van, amelynek külső felülete csavarmenettel, például archimedesi spirál 52 menettel van ellátva. Az 52 menet együttműködik az üreges 2 test belső felületén kialakított 54 csavarmenettel. Az 50 tüskére vele együtt mozgó 56 lándzsa van szerelve. Az 50 tüske és az üreges 2 test belső felülete közötti folyadékzáró tömítést 58 tömítőelem biztosítja. A 14 nyúlvány végének környezetében 38 betét helyezhető el (az ábrán ezt nem tüntettük fel). A használat során, amikor az 50 tüskét elfordítjuk, az 56 lándzsa lefelé fog mozogni, és ezáltal a gáz 8 kapszulát átszúrja és összetöri, aminek következtében a nyomás alatti közeg kiáramlik. A közeg először az üreges 2 test 28 szerkezetet tartalmazó vége felé fog áramolni, majd 180°-kal elfordul, és visszaáramlik a második 10 kamra és a 4 kimeneti nyílás - beteg bőre - irányában. A folyadék az üreges 2 test belső felülete és a gáz 8 kapszula között lévő 27 csatornán át áramlik a 10 kamra felé. Bár ezt nem mutatjuk az ábrán, a gáz 8 kapszula 40 tokban helyezhető el úgy, ahogyan ez a

3. és 4. ábrán látható.

A készülék valamennyi fent ismertetett kiviteli alakja azt az előnyt biztosítja, hogy amikor a nagynyomású közeg a gáz 8 kapszulából először kiszabadul, a második 10 kamrától az adszorbeáló 38 betét felé áramlik. Ennek következtében a közeg által magával ragadott bármilyen fémrészecske lerakódik az adszorbeáló betéten, és tiszta gáz fogja a porított orvosságot a második 10 kamrában felvenni.

Annak, hogy a 14 nyúlvány a porított orvosságot tartalmazó 10 kamra irányával ellentétes irányban áll ki, és hogy a gáz 8 kapszula 12 üreges teste a 14 nyúlvány és a 10 kamra között van, az a további előnye, hogy a nyúlvány összetört részei nem jutnak át a 10 kamrán a beteg bőréhez.

Az 5. ábrán látható kiviteli alaknak további előnye az, hogy mivel a 14 nyúlványnak nincs olyan törhető része, amely a közegnek a gáz 8 kapszulából való kibocsátásakor törik össze, a 14 nyúlvány robosztusabb kialakítású lehet, viszont a kapszula gyártását és kezelését könnyíti meg.

Claims (9)

1. SZABADALMI IGÉNYPONTOK

   1. Eszköz gyógyászati anyag páciens szervezetébe juttatására annak bőrén át, amely eszköznek az egyik végén kimeneti nyílással (4) rendelkező üreges teste (2) van, amelyben nyomás alatti közeg tárolására alkalmas kapszula (8) befogadására szolgáló első kamra (6), valamint az első kamra (6) és a kimeneti nyílás (4) között elhelyezkedő, a gyógyhatású anyag befogadásához előirányzott második kamra (10) van; az üreges testen (2) a kapszula (8) feltöréséhez előirányzott, és ezáltal a kapszulában (8) lévő közegnek abból történő kibocsátását, és kezdetben a második kamrától (10) elfelé áramlását előidéző közegkibocsátó szerkezet (28) van felszerelve; a kapszula (8) külső felülete és az üreges test (2) belső felülete között a kapszulából kiszabadult közegnek a kezdeti áramlás-irányától eltérően a továbbiakban a második kamra (10) felé irányuló áramlását előidéző csatorna (27) van, azzal jellemezve, hogy a nyomás alatt tárolt közeg a második kamrán (10) át a kimeneti nyílás (4) felé irányuló áramlása során a gyógyhatású anyagot magával ragadó, 60-80 bar nyomású héliumgáz.
2. 2. Az 1. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a kapszulának (8) a közegkibocsátó szerkezet (28) irányába és a második kamrától (10) elfelé kiálló nyúlványa (14) van, és a nyúlvány (14) törhető résszel rendelkezik.
3. 3. A 2. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a kapszula (8) nyúlványának (14) szabad vége környezetében az üreges testben (2) abszorbeáló betét (38) van elhelyezve.
4. 4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a kapszula (8) fejrésze (18) az első kamra (6) és a második kamra (10) között lévő válaszfallal (20) van megtámasztva, és a kamrák (6; 10) közötti közegáramlás biztosítására a válaszfalban (20) átmenőnyílások vannak kialakítva.
5. 5. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a kapszula (8) az első kamrában (6) tokban (40) van elhelyezve.
6. 6. A 2-5. igénypontok bármelyike szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a közegkibocsátó szerkezetnek (28) az üreges testnek (2) kibocsátónyílást (4) tartalmazó végével átellenes végéből részben kinyúló, mozgatható gombja (30) van, amelyhez ferde felülettel (34) rendelkező tag (32) a gomb (30) külső felületére gyakorolt nyomóerő révén a ferde felületnek (34) a nyúlvány (14) szabad végével kapcsolatba kerülését, és ezáltal a törhető rész eltörését eredményező elrendezésben van csatlakoztatva.
7. 7. A 6. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a gomb (30) véletlen működtetését megakadályozó biztonsági csappal (36) van ellátva.
8. 8. A 2-5. igénypontok bármelyike szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a nyúlvány (14) szabad végén,

   HU 220 247 Β
9. 9. Az 1. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a közegkibocsátó szerkezetnek (28) forgatható, és forgatásával egy lándzsát (56) a kapszula (8) átszúrását/eltörését eredményező módon működtető tüskéje (50) van.

   vagy szabad vége környezetében füllel (44) van ellátva, és a közegkibocsátó szerkezetnek (28) forgatható gombja (30) van, amely a fülhöz (44) a gomb forgatásakor a fülre (44) csavarómozgás átvitelét, és ezáltal a törhető részen a nyúlvány (14) elnyírását eredményező elrende- 5 zésben van csatlakoztatva.