PL190878B1 - Bezigłowe urządzenie medyczne - Google Patents

Abstract

1. Beziglowe urzadzenie medyczne do do- starczania srodka terapeutycznego do skóry pacjenta, zawierajace wydrazony korpus, otwarty przy koncu dystalnym i wyznaczajacy wylot oraz pierwszy przedzial, zawierajacy kap- sulke, w której jest zgromadzony plyn pod ci- snieniem, przy czym w wydrazonym korpusie pomiedzy pierwszym przedzialem a wylotem jest umieszczony drugi przedzial zawierajacy srodek terapeutyczny, zas na wydrazonym korpusie jest zamontowany mechanizm uwal- niania plynu do przerywania kapsulki i umozli- wiania wydostawania sie plynu z kapsulki, po- czatkowo w kierunku od drugiego przedzialu, znamienne tym, ze pomiedzy zewnetrzna powierzchnia kapsulki (8) a wewnetrzna po- wierzchnia wydrazonego korpusu (2) znajduje sie kanal (27), umozliwiajacy przeplyw plynu wydostajacego sie w kierunku drugiego prze- dzialu (10) i porwanie srodka terapeutycznego przez ten plyn. PL PL PL

Description

Przedmiotem wynalazku jest bezigłowe urządzenie medyczne.

Znane bezigłowe urządzenia medyczne do wstrzyknięć podskórnych pozwalają na unikanie przekłuwania skóry pacjenta dzięki zastosowaniu fluidu, na przykład helu, pod wysokim ciśnieniem rzędu 30-40 barów w celu napędzania środka terapeutycznego przez skórę pacjenta. Takie bezigłowe urządzenia wstrzykujące unikają dyskomfortu przekłuwania naskórka igłą podskórną i są szczególnie wygodne dla pacjentów bojących się igieł.

Z opublikowanego opisu patentowego PCT WO94/24263 jest znana bezigłowa strzykawka, która zawiera metalową kapsułkę, zawierającą gazowy hel pod wysokim ciśnieniem, który wykorzystywany jest do wymuszenia ruchu cząstek środka terapeutycznego przez skórę pacjenta w sposób zasadniczo bezbolesny. Kapsułka daje się odłączać od reszty strzykawki, a po użyciu można albo umieścić nowy ładunek gazu w kapsułce albo, korzystniej, kapsułkę można wyrzucić a nową kapsułkę z ładunkiem gazu przymocować do reszty strzykawki.

W europejskim opisie patentowym nr 0757202 przedstawiono bezigłowe urządzenie medyczne, które zawiera strzykawkę do przechowywania fluidu propelentowego, na przykład helu pod ciśnieniem. Kapsułka ta jest wyposażona w blokadę, mającą trzon ukształtowany z częścią przełamywalną, tak że w trakcie użytkowania stosuje się zespół mechaniczny do przerwania trzonu wokół odcinka przełamywalnego w celu uwolnienia helu pod ciśnieniem pomiędzy 60 a 80 barów.

W obydwu tych dokumentach, gdy fluid o wysokim ciśnieniu uwalnia się z kapsułki, wówczas przepływa on bezpośrednio w kierunku przedziału zawierającego sproszkowany środek terapeutyczny. Może być to niekorzystne dlatego, że fluid o wysokim ciśnieniu może zawierać bardzo drobne fragmenty kapsułki powstałe z tego obszaru kapsułki, który został przekłuty albo przerwany.

Z opisu patentowego USA nr 4596556 jest znane urządzenie do dostarczania środka terapeutycznego przez skórę pacjenta, które zawiera układ korpusu i usuwalny układ kapsułki. Układ kapsułki, który dostosowany jest do częściowego zamontowania wewnątrz układu korpusu zawiera kapsułkę gazową utworzoną z przełamywalnym uszczelnieniem przy końcu proksymalnym. Koniec proksymalny skierowany jest w kierunku od komory w układzie kapsułki, zawierającejśrodek terapeutyczny. Zespół mechaniczny zamontowany jest na układzie korpusu w sąsiedztwie uszczelnienia przełamywalnego.

Podczas stosowania urządzenia, występ na przednim końcu bolca zwalniającego, stanowiącego część zespołu mechanicznego, wprowadzany jest na uszczelnienie przełamywalne tak, że sprężone gazy w kapsułce eksplodują na zewnątrz w kierunku od komory zawierającej środek terapeutyczny. Daje to efekt rozpędzania kapsułki i uszczelnienia przymocowanego do jej dystalnego końca przez komorę, tym samym wyrzucając środek terapeutyczny z komory i przez wylot w dystalnym końcu układu kapsułki w kierunku skóry pacjenta.

Tak więc z cytowanych powyżej dokumentów jest znane bezigłowe urządzenie medyczne do dostarczania środka terapeutycznego do skóry pacjenta, zawierające wydrążony korpus, otwarty przy końcu dystalnym i wyznaczający wylot oraz pierwszy przedział, zawierający kapsułkę, w której jest zgromadzony płyn pod ciśnieniem, przy czym w wydrążonym korpusie pomiędzy pierwszym przedziałem a wylotem jest umieszczony drugi przedział zawierający środek terapeutyczny, zaś na wydrążonym korpusie jest zamontowany mechanizm uwalniania płynu do przerywania kapsułki i umożliwiania wydostawania się płynu z kapsułki, początkowo w kierunku od drugiego przedziału.

Celem wynalazku jest uniknięcie wad tego rodzaju znanych bezigłowych urządzeń medycznych przez skierowanie fluidu o wysokim ciśnieniu początkowo od przedziału zawierającego środek terapeutyczny.

Bezigłowe urządzenie medyczne do dostarczania środka terapeutycznego do skóry pacjenta, zawierające wydrążony korpus, otwarty przy końcu dystalnym i wyznaczający wylot oraz pierwszy przedział, zawierający kapsułkę, w której jest zgromadzony płyn pod ciśnieniem, przy czym w wydrążonym korpusie pomiędzy pierwszym przedziałem a wylotem jest umieszczony drugi przedział zawierający środek terapeutyczny, zaś na wydrążonym korpusie jest zamontowany mechanizm uwalniania płynu do przerywania kapsułki i umożliwiania wydostawania się płynu z kapsułki, początkowo w kierunku od drugiego przedziału, według wynalazku charakteryzuje się tym, że pomiędzy zewnętrzną powierzchnią kapsułki a wewnętrzną powierzchnią wydrążonego korpusu znajduje się kanał, umożliwiający przepływ płynu wydostającego się w kierunku drugiego przedziału i porwanie środka terapeutycznego przez ten płyn.

PL 190 878 B1

Kapsułka korzystnie ma trzon, wystający z niej na zewnątrz w kierunku mechanizmu uwalniania płynu i dalej od drugiego przedziału, przy czym ten trzon ma przełamywalny odcinek.

Wewnątrz wydrążonego korpusu kapsułki, w sąsiedztwie wolnego końca trzonu, korzystnie jest umieszczona podkładka absorpcyjna.

Podstawa kapsułki jest wsparta na przedzieleniu, umieszczonym pomiędzy pierwszym przedziałem a drugim przedziałem, przy czym na przedzieleniu są ukształtowane otwory tworzące połączenie hydrauliczne pomiędzy przedziałami.

Kapsułka korzystnie jest umieszczona wewnątrz rękawa w pierwszym przedziale.

Mechanizm uwalniania płynu korzystnie zawiera ruchomy przycisk, częściowo wystający z proksymalnego końca wydrążonego korpusu, do którego jest przymocowany człon, mający pochyloną powierzchnię, która po naciśnięciu przycisku zachodzi na wolny koniec trzonu, przerywając przełamywalny odcinek.

Mechanizm uwalniania płynu korzystnie zawiera zabezpieczający bolec, zapobiegający przypadkowemu uruchomieniu przycisku.

W sąsiedztwie wolnego końca trzonu znajduje się wypust, a mechanizm uwalniania płynu zawiera obrotowy przycisk, zachodzący na ten wypust, przez co obrót przycisku wywierający ruch skręcający wypustu, powoduje rozrywanie trzonu przy przełamywalnym odcinku.

Mechanizm uwalniania płynu korzystnie zawiera osadzony obrotowo tłok wyposażony w przebijak, usytuowany w pobliżu przekłuwanego/przerywanego trzonu kapsułki.

Przedmiot wynalazku jest uwidoczniony w przykładzie wykonania na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia schematyczny podłużny przekrój przez bezigłowe urządzenie medyczne do dostarczania środka terapeutycznego na skórę pacjenta, fig. 2 - przekrój wzdłuż linii A-A z fig. 1, fig. 3 - schematyczny przekrój podłużny podobny do fig. 1, ukazujący drugie przykładowe wykonanie urządzenia według wynalazku, fig. 4 - schematyczny podłużny przekrój podobny do fig. 1, ale ukazujący jeszcze inne przykładowe wykonanie wynalazku, a fig. 5 - częściowy, schematyczny podłużny przekrój podobny do fig. 1, ale ukazujący inne przykładowe wykonanie wynalazku.

Jak przedstawiono na fig. 1 i 2, bezigłowe urządzenie medyczne 1 do dostarczania środka terapeutycznego na skórę pacjenta zawiera zasadniczo podłużny, rurowaty, wydrążony korpus 2 otwarty przy końcu dystalnym, wyznaczając wylot 4. Wydrążony korpus 2 ma pierwszy przedział 6, w którym umieszczona jest kapsułka 8 z gazem oraz drugi przedział 10, który zawiera środek terapeutyczny, na przykład sproszkowane lekarstwo. Należy zauważyć, iż drugi przedział 10 znajduje się w położeniu pośrednim względem pierwszego przedziału 6 i wylotu 4. Kapsułka 8 z gazem zawiera wydrążony korpus 12 do przechowywania fluidu, na przykład helu pod wysokim ciśnieniem, to znaczy pomiędzy 60 a 80 barów. Trzon 14 przebiega od wydrążonego korpusu 12 i zawiera przełamywalny odcinek 16. Trzon 14 jest wydrążony i jest używany głównie do napełnienia wydrążonego korpusu 12 kapsułki 8 fluidem, na przykład helem pod ciśnieniem. Jak przedstawiono, podstawa 18 kapsułki 8 z gazem jest wsparta przez przedzielenie 20, które oddziela przedziały 6, 10. Przez przedzielenie 20 przechodzą liczne otwory 22, umożliwiające przejście fluidu.

Kapsułka 8 z gazem jest również podparta wzdłuż długości wydrążonego korpusu 12 przez oddzielone wypusty 26, przebiegające do wewnątrz od wewnętrznej powierzchni wydrążonego korpusu 2. Zewnętrzna powierzchnia kapsułki 8 z gazem wyznacza wraz z wewnętrzną powierzchnią wydrążonego korpusu 2 kanał 27.

Jak przedstawiono, trzon 14 przebiega od korpusu 12 kapsułki 8 z gazem w kierunku od drugiego przedziału 10 w kierunku mechanizmu uwalniania płynu 28, umieszczonego przy końcu proksymalnym wydrążonego korpusu 2 i zawierającego ruchomy przycisk 30, do którego przymocowany jest człon 32 z pochyłą powierzchnią 34. Zabezpieczający bolec 36 wchodzi w przycisk 30, zapobiegając jego przypadkowemu uruchomieniu. W wydrążonym korpusie 2 w sąsiedztwie wolnego końca trzonu 14 jest umieszczona podkładka 38 z materiału absorpcyjnego.

Gdy pożądane jest leczenie pacjenta przy pomocy urządzenia medycznego 1, wówczas lek umieszczany jest w drugim przedziale 10 a wylot 4 jest umieszczany na skórze pacjenta.

Następnie, wycofuje się bolec bezpieczeństwa 36 i przykłada nacisk palca na proksymalny (jak przedstawiono, z lewej strony) koniec przycisku 30, który porusza się do wewnątrz wydrążonego korpusu 2 i powoduje wejście nachylonej powierzchni 34 na wolny koniec trzonu 14, tym samym przerywając przełamywalny odcinek 16, z wynikowym uwolnieniem helu pod wysokim ciśnieniem. Uwolniony hel wychodzi z kapsułki 8 w kierunku podkładki absorpcyjnej 38, gdzie zostają zaabsorbowane wszelkie drobne cząstki metalu porwane przez hel w czasie, gdy wychodzi on przez przełamywalny odcinek 16.

PL 190 878 B1

Następnie gaz skręca o 180° i przechodzi wzdłuż kanału 27 pomiędzy wewnętrzną powierzchnią wydrążonego korpusu 2 a zewnętrzną powierzchnią kapsułki 8 z gazem, aż dojdzie do przedzielenia 20, a wówczas przechodzi przez otwory 22, porywając lekarstwo w drugim przedziale 10. Gaz z porwanym lekarstwem wychodzi z wylotu 4, przy czym lek przechodzi przez skórę pacjenta, zaś lekkie cząstki helu odbijają się od skóry do atmosfery.

Na fig. 3 pokazano rozwiązanie, w którym kapsułka 8 z gazem jest umieszczona w pierwszym przedziale 6 wewnątrz rękawa 40, który jest ukształtowany integralnie z wydrążonym korpusem 2. Układ ten ma tę zaletę, iż przepływ helu pod wysokim ciśnieniem wzdłuż kanału 27 pomiędzy wewnętrzną powierzchnią wydrążonego korpusu 2 a zewnętrzną powierzchnią kapsułki 8 z gazem, nie wychwytuje żadnego zanieczyszczenia z zewnętrznej powierzchni kapsułki 8 z gazem. Oznacza to, iż kapsułka 8 z gazem wraz z delikatnym trzonem 14 nie musi mieć wysokiej czystości medycznej.

W przykładowym wykonaniu przedstawionym na fig. 4, trzon 14 kapsułki 8 z gazem jest wyposażony w sąsiedztwie swego wolnego końca w wypust 44, w który wchodzi mechanizm uwalniania płynu 28. Przycisk 30 może być obracany, tym samym wywierając na wypust 44 ruch skręcający dla rozerwania trzonu 14 przy przełamywalnym odcinku 16.

Na fig. 5 pokazano rozwiązanie, w którym przedział 6 zawiera kapsułkę 8 z gazem, zawierającą wydrążony korpus 12, z którego wystaje trzon 14 (jak przedstawiono, w górę), w kierunku mechanizmu uwalniania płynu 28. W tym przykładowym wykonaniu, trzon 14 nie ma przełamywalnego odcinka 16, zaś kapsułka 8 zostaje przekłuta w czasie pracy mechanizmu uwalniania płynu 28.

Mechanizm uwalniania płynu 28, który jest umieszczony przy proksymalnym (jak pokazano, górnym) końcu wydrążonego korpusu 2 zawiera tłok 50, utworzony na jego zewnętrznej powierzchni wraz z gwintem śrubowym, na przykład gwintem śruby Archimedesa 52, który współdziała z dopasowanym gwintem śrubowym 54, utworzonym na wewnętrznej powierzchni wydrążonego korpusu 2. Na trzonie 50 zamocowany jest przebijak 56. Uszczelnienie 58 zapewnia nieprzepuszczalną dla fluidu barierę pomiędzy tłokiem 50 a wewnętrzną powierzchnią wydrążonego korpusu 2. Podkładka 38 (nie przedstawiona) może być umieszczona w sąsiedztwie końca trzonu 14. W trakcie stosowania, obrócenie tłoka 50 spowoduje obniżenie się przebijaka 56 a tym samym przekłucie albo przerwanie kapsułki 8, z następującym uwolnieniem fluidu pod ciśnieniem. Fluid początkowo przepływa w kierunku proksymalnego końca wydrążonego korpusu 2, ale następnie zostanie przekierowany o 180° w kierunku drugiego przedziału 10 i do pacjenta. Fluid przejdzie wzdłuż kanału 27 pomiędzy wewnętrzną powierzchnią wydrążonego korpusu 2 a kapsułką 8 w kierunku przedziału 10. Kapsułka 8 może być umieszczona wewnątrz rękawa 40, jak przedstawiono na fig. 3 i 4.

Wszystkie powyższe przykładowe wykonania mają tę zaletę, iż fluid o wysokim ciśnieniu, gdy jest początkowo uwalniany z gazowej kapsułki 8 przepłynie w kierunku od drugiego przedziału 10 w kierunku absorpcyjnej podkładki 38 tak, że wszelkie cząstki metalu, które mogą być porwane wewnątrz fluidu, osiądą na podkładce absorpcyjnej, tym samym zapewniając czysty przepływ gazu, który porywa sproszkowane lekarstwo wewnątrz drugiego przedziału 10.

Ponadto, dzięki umieszczeniu trzonu 14 z dala od przedziału 10, zawierającego sproszkowane lekarstwo i wydrążonego korpusu 12 kapsułki 8 pomiędzy trzonem 14 a przedziałem 10, trzon 14 po przerwaniu nie może być napędzany przez przedział 10 w kierunku skóry pacjenta.

Dalszą zaletą przykładowego wykonania przedstawionego na fig. 5 jest to, że ponieważ trzon 14 nie ma odcinka przełamywalnego, który ulega przerwaniu w czasie uwalniania fluidu z kapsułki 8, zatem wspomniany trzon 14 może być większy, co umożliwia łatwiejszą produkcję i obsługę kapsułki.

Claims (9)

1. Bezigłoweurządzenie medyczne do dostarczaniaśrodkaterapeutyycneeo do skóry pacjenta, zawierające wydrążony korpus, otwarty przy końcu dystalnym i wyznaczający wylot oraz pierwszy przedział, zawierający kapsułkę, w której jest zgromadzony płyn pod ciśnieniem, przy czym w wydrążonym korpusie pomiędzy pierwszym przedziałem a wylotem jest umieszczony drugi przedział zawierający środek terapeutyczny, zaś na wydrążonym korpusie jest zamontowany mechanizm uwalniania płynu do przerywania kapsułki i umożliwiania wydostawania się płynu z kapsułki, początkowo w kierunku od drugiego przedziału, znamienne tym, że pomiędzy zewnętrzną powierzchnią kapsułki (8) a wewnętrzną powierzchnią wydrążonego korpusu (2) znajduje się kanał (27), umożliwiający przepływ

PL 190 878 B1 płynu wydostającego się w kierunku drugiego przedziału (10) i porwanie środka terapeutycznego przez ten płyn.

2. Uw^c^łłKjzs^^tr^^. 1, znamiennetym. że kapsułka (8) matrzon(14), wystającyz niej na zewnątrz w kierunku mechanizmu uwalniania płynu (28) i dalej od drugiego przedziału (10), przy czym ten trzon (14) ma przełamywalny odcinek (16).

3. Urządzenie według zastrz. 2, znamienne tym. że wewnątrz wydrążonego korpusu (2) kapsułki (8), w sąsiedztwie wolnego końca trzonu (14), jest umieszczona podkładka absorpcyjna (38).

4. Urządzenie według zastrz. 1 albo 2, znamienne tym, że podstawa (18) kapsułki (8) jest wsparta na przedzieleniu (20), umieszczonym pomiędzy pierwszym przedziałem (6) a drugim przedziałem (10), przy czym na przedzieleniu (20) są ukształtowane otwory (22) tworzące połączenie hydrauliczne pomiędzy przedziałami (6, 10).

5. Urządzenie według 1 albo 3, znamienne tym. ze kapsuuka (88 (ess umieszczona wnątrz rękawa (40) w pierwszym przedziale (6).

6. Urządzenie według zas^z. 2, znamienne tym, ze mechanizm uwalniania płynu (28) zawiera ruchomy przycisk (30), częściowo wystający z proksymalnego końca wydrążonego korpusu (2), do którego jest przymocowany człon (32), mający pochyloną powierzchnię (34), która po naciśnięciu przycisku (30) zachodzi na wolny koniec trzonu (14), przerywając przełamywalny odcinek (16).

7. Urządzenie według zas^z. 6, znamienne tym, ze mechanizm uwalniania ppynu (28) zawiera zabezpieczający bolec (36), zapobiegający przypadkowemu uruchomieniu przycisku (30).

8. według zasitrz. 2, znamienne tym, ze w sąsiedziwie wolnego końca trzonu (14) znajduje się wypust (44), a mechanizm uwalniania płynu (28) zawiera obrotowy przycisk (30), zachodzący na ten wypust (44), przez co obrót przycisku (30) wywierający ruch skręcający wypustu (44), powoduje rozrywanie trzonu (14) przy przełamywalnym odcinku (16).

9. Urządzenie według zas^z. 2, znamienne tym, ze mechanizm uwalniania ppynu (28) zawiera osadzony obrotowo tłok (50) wyposażony w przebijak (56), usytuowany w pobliżu przekłuwanego/przerywanego trzonu (14) kapsułki (8).