JP3350548B2 - 医薬のための使い捨てディスペンサー - Google Patents

医薬のための使い捨てディスペンサー

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JP3350548B2 JP51053093A JP51053093A JP3350548B2 JP 3350548 B2 JP3350548 B2 JP 3350548B2 JP 51053093 A JP51053093 A JP 51053093A JP 51053093 A JP51053093 A JP 51053093A JP 3350548 B2 JP3350548 B2 JP 3350548B2
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、医薬のための使い捨てディスペンサーに、
及びさらに特に、その両端が破砕可能な膜によりシール
されているチューブ状チャンバーをもつカートリッジ内
に保管されている粉体又は液体の医薬の投与量を小分け
するためのディスペンサーに関する。
このようなディスペンサーは、鼻の粘膜を通して吸収
されることができ、そして臨時にだけ与えられる粉体医
薬を小分けのために、例えば、低血糖性糖尿病の治療の
ためのグルカゴンの緊急投与のために、使用されること
ができる。それ故、本ディスペンサーは、医薬の適当な
投与量を保管するのに好適でなければならず、そして必
要な時にしろうとによってさえ粒子又は小滴の雲として
上記投与量を投与するために容易に操作されなければな
らない。
米国特許第2,672,144号は、圧縮ガスの充填物をも含
み且つその容器がそのディスペンサー装置内に押し込ま
れる時にペネトレーターにより破かれることができるシ
ーリングによりそのボトル・ネックの端においてシール
されているボトル形状の容器内の粉体医薬をもつ使い捨
てディスペンサーについて開示している。このディスペ
ンサーを使用することによって、その粉体がそのボトル
・ネック中に押し上げられることを確保するように注意
しなければならない−緊急の情況においてしろうとによ
り採られるべき用心が予測されるはずはない。さらに、
この圧縮ガスは、保管の間に洩れるかもしれないし、そ
して結果として、緊急の情況が発生したときにこのディ
スペンサーが使用されることができないかもしれない。
欧州特許第407 276号は、膜によりその空気入口端に
おいて及び除去可能な蓋（lid）によりその出口端にお
いて密封されているチューブ状チャンバー内に保管され
た粉体をもつディスペンサーについて開示している。使
用の直前に、その出口端が鼻孔に挿入される前にその蓋
が外される。しかしながら、その粉体がその出口内で塊
として閉塞しない場合には、その出口が横たわった患者
の鼻孔内に挿入されるべき場合に、その粉体の幾らかを
まき散らす危険があるであろう。同様の理由により、こ
のディスペンサーは、液体医薬のためには使用できな
い。
その中で、粉体が、その両端が貫通可能な膜により密
封されているチューブ状チャンバー内に保管されている
ところのディスペンサーは、WO 91/06333から公知であ
る。このディスペンサーにおいては、多数のチャンバー
が、空気供給パイプ及び出口パイプにより連続的に心合
わせされるようにもっていかれ、そしてそのチャンバー
を密閉する膜が、それらのパイプの端においてペネトレ
ーターにより貫通される。しかしながら、その装置の構
造に従って、その空気供給端における膜が最初に破ら
れ、そしてその後、その出口における膜が貫通される。
しかしながら、その出口パイプが鼻孔内に挿入される
までではなく、そのチャンバーがその加圧空気に対し開
放される前に、鼻孔へそのチャンバーからの出口通路
が、開けられるということを確保するためには、上記の
貫通は、上記と反対の順番において生じることが要求さ
れる。加圧空気をもつ区画からそのチャンバーを分離し
ている膜が最初に破られる場合に、粉体又は液体に、そ
のチャンバーからその区画にこぼれ落ちる。なぜなら、
そのチャンバーを通過する空気の流れが、膜の両方が破
かれるまでに確立されないからである。公知技術に従っ
たディスペンサーの上記の欠点を包含することなく、上
記の要求に合った小分け装置を提供することが、本発明
の目的である。
これは、それを通して出口パイプがそのシリンダーの
内部と連絡している末端壁によりその１方の端において
閉じられたシリンダーを形成しているハウジングであっ
てそのシリンダーの他方の端がその末端壁に向かってそ
のシリンダー内に軸方向に移動するように操作し得るプ
ランジャーにより閉じられているハウジングを含んで成
るディスペンサーであって、その医薬カートリッジがそ
の末端壁とそのプランジャーとの間のそのシリンダー内
で軸方向に動くことができるようにはめ込まれた自由位
置において置かれており、そのカートリッジのチューブ
状のチャンバーがそのピストンの１方の側から他方の側
までそのシリンダーの軸方向において延長されており、
そしてそのカートリッジのシーリング膜を破るための手
段がその出口パイプの内部端において少なくとも提供さ
れていることを、特徴とするディスペンサーにより、得
られる。
本発明に記載のディスペンサーの操作は、非常に簡単
である。なぜなら、そのプランジャーだけが、そのシリ
ンダー内に押されなければならないからである。そのプ
ランジャーとそのピストンとの間にそれにより提供され
る空気圧は、その壁に面する膜がその出口チューブの内
部末端において提供された膜破砕手段に接触するまで、
その末端壁へ向かってそのシリンダー内において後者を
前方に押すであろう。
この膜破砕手段は、そのチューブ状チャンバーの内径
よりも小さな直径及びこのチャンバーの長さよりも長い
長さをもつペネトレーターであることができる。このよ
うなペネトレーターは、その末端壁に面した膜を最初に
貫通するであろう。そのピストンが、さらにそのシリン
ダーの末端壁の方へ押されるとき、そのペネトレーター
は、そのチャンバー及び医薬を通過し、この膜をそのチ
ャンバーの内部に面したその側から貫通しながら、最終
的にはそのプランジャーに面した膜を貫通するであろ
う。
本発明に従えば、その膜破砕手段は、その出口チュー
ブの口におけるペネトレーター及びそのプランジャーの
内部末端における他のペネトレーターを含んで成ること
ができる。そのプランジャーがそのシリンダーに押され
るとき、そのマガジン（magazine）は、その出口パイプ
においてそのペネトレーターに対するその１の膜によ
り、その提供された空気圧縮により、圧縮される。その
プランジャーがさらにそのシリンダー内に押されると
き、そのプランジャーの内部末端におけるペネトレータ
ーは、そのマガジンの他の膜を通して押しつけられる。
この態様は、そのプランジャーがいっぱいに加圧され、
そして最も高い達成可能な空気圧が提供されるまで、後
者の膜が、破けないということを、保証している。
マガジンの膜がピストンを入れる間にその出口チュー
ブの口におけるペネトレーターに対して押されることを
回避するために又はプランジャーの戻りスペーシング
（resilient spacing）に対するうっかりした小さな押
しのために、そのピストンとその末端壁との間に、手段
を提供することができる。十分な力がそのピストンとそ
の末端壁との間の区画内で提供されるとき、その戻り手
段が、そのペネトレーターがその膜を貫通することを可
能にする。
本ディスペンサーは、２つの出口パイプ、ピストン内
の２つのチャンバー、及び２セットのペネトレーター
を、それぞれのパイプ、チャンバー、及びペネトレータ
ー・セットがモノパイプ溶液中のように協力しながら、
装備されることができる。これにより、鼻孔が塞がれる
ことができ、又は医薬の吸収に関しての減少された容量
を示すことができるということが、考慮されている。
以降において、本発明を、図面を参照しながら、さら
に記載する。ここで、 図１は、本発明に記載のディスペンサーの１つの態様
の断面図を示しており、そして、 図２は、本ディスペンサーのもう１つの態様の断面図
を示している。
図３は、２つの出口パイプをもつディスペンサーの態
様の上部を示している。
図１中に示すようなディスペンサーの態様は、それを
通して出口パイプ（３）がそのシリンダーの内部と連絡
するところの末端壁により１端において閉じられている
シリンダーを形成するハウジング（１）を含んで成る。
そのシリンダーの他の端内に、プランジャー（９）が、
そのシリンダー内の増加圧力によりそのシーリングを強
化するリップ（11）をその外辺部に沿って形成しながら
気密状態ではめ込まれている。このプランジャーは、そ
のプランジャーがそのシリンダー内へ押されるときその
最大圧力を制限するためのエアー・ポケット（12）を備
えている。
その末端壁とそのプランジャー（９）との間のシリン
ダー内には、そのシリンダー内で自由に移動し得るピス
トン（８）が置かれている。このピストン（８）を通る
軸内径は、貫通可能な上部膜（５）及び下部膜（７）に
よりその末端において閉じられているチューブ状チャン
バー（13）を形成する。このチャンバー（13）は、小分
けされるべき粉体又は液体の医薬を含んでいる。
そのプランジャー（９）がそのシリンダー内に押され
るとき、そのプランジャー（９）とそのピストン（８）
との間に提供された空気圧が後者をその末端壁に向かっ
て軸方向に動かすであろう。戻りメンバー（14）が、そ
の末端壁からある距離においてそれを保つためにそのピ
ストン（８）の上面の上に提供されており、そしてその
出口パイプ（３）の内部末端においてペネトレーター
（４）が提供されている。そのピストン（８）のプラン
ジャー側における圧力がこれらの戻りメンバーを曲げる
ほど十分に高くなった後、その上部膜（５）が、そのペ
ネトレーター（４）により破かれる。この戻りメンバー
（14）は、その膜（５）がそのピストン（８）を入れる
間にそのペネトレーター（４）によりうっかり壊されな
いことを確保するために、又は本ディスペンサーの意図
された使用の前にそのプランジャー（９）に対して行使
された小さい力のために、提供される。
膜（５）が、ペネトレーター（４）に対してその膜を
押しつけるピストン（８）の下で提供された圧力により
破られた後に、そのチャンバー内の圧力は、そのプラン
ジャー（９）がさらにそのシリンダー内に押されると
き、上昇するであろう。そのプランジャーがいっぱいに
圧縮されたとき、そのプランジャーの頂上におけるペネ
トレーター（10）が、チャンバー（13）を閉じている下
部膜（７）に穴を開け、そしてこれにより、プランジャ
ー（９）とピストン（８）との間の区画からチャンバー
（13）を通して及び出口パイプ（３）を通して空気の流
れのための開口を作る。
ペネトレーター（４）は、膜（５）が貫通されたとき
チャンバー（13）の端の周りのシーリングを形成するよ
うに設計されているけれども、膜（７）を貫通するペネ
トレーター（10）は、ピストン（８）とプランジャー
（９）との間の区画とそのチャンバー（13）とを連絡す
る通路（６）を残すように設計されている。
ハウジング（１）の開口端において、フィンガー・グ
リップ（15）が、その装置がそのフィンガー・グリップ
（15）が人差し指と中指とにより裏側で握られ、そして
プランジャー（９）の底が親指により押されることがで
きるような寸法でありながら、提供されている。出口パ
イプ（３）が患者の鼻孔内に入れられるとき、医薬が、
簡単な握り及び押し操作により小さな雲としてその鼻孔
内に小分けされることができる。
図２中に示す態様においては、図１から知られる部分
に対応する部分のすべてに、同一の参照番号を与える。
違うところはただ、ペネトレーター（4'）が他の形状を
与えられており、そして図１中のペネトレーター（10）
が省かれていることである。
ペネトレーター（4'）は、チャンバー（13）の長さを
超える長さをもつ。ピストン（８）がハウジング（１）
内で前方へ押されるとき、上部膜（５）がペネトレータ
ー（4'）により最初に貫通される。このペネトレーター
は、それがチャンバー（13）を通過し、そしてその後下
部膜（７）を貫通し、ピストン（８）とプランジャー
（９）との間の加圧空気のための排出通路を開けること
を可能にするような直径をもつ。ペネトレーターの代わ
りに、プランジャー（９）は、ピストン（８）がいっぱ
いに圧縮されたときペネトレーター（4'）に対してピス
トン（８）を押しつけるように助けることができる部分
（16）をもつ。この部分（16）は、ペネトレーター
（4'）の切断刃のための空間を作り、そしてその部分
（16）がピストン（８）の下側に対してシールすること
を防ぐところの通路（６）が備えられている。
示した態様においては、ペネトレーター（4'）は、穴
あけ器（puncheon）であって十字型の断面図をもち、そ
してその先端において尖っているものである。その根に
おいてはその穴あけ器は、その下部膜（７）がパンチさ
れる直前にそのチャンバー（13）の上端に沿ってシール
する手段を備えている。
このペネトレーターが、その膜の部分がその装置から
排出される空気によりもっていかれないように自由に切
断されないように設計されていることに留意すべきであ
る。図１においては、これは、貫通されたとき切断され
ていない膜（５）の紐を残すペネトレーター（４）の切
断刃内のへこみ（２）により得られる。図２において
は、十字型切断が膜（５）の中心部において行われる
が、提供された膜領域の外側の縁は、未だそのチャンバ
ーの縁を確保している。
鼻孔の吸収容量が変化するとき、いずれの鼻孔が医薬
の投与に最良に好適であるであろうことを先に見越して
知ることは不可能である。鼻孔の両方の内に医薬を添加
することによりこの問題を克服することができる。この
目的のために、図３中のディスペンサーを、設計した。
図３は、ディスペンサーの出口端を示しており、これ
は、この態様において、それぞれがペネトレーター
（４）をもつ２つの出口チューブ（３）を備えている。
ピストン（８）は、出口チューブに心合わせされた２つ
のチャンバー（13）をもち、そして図示されていないプ
ランジャーは、そのチャンバー（13）及び出口チューブ
（３）に対応して心合わせされたペネトレーターをも
つ。この心合わせは、円形ではなくむしろ楕円形の断面
をもつハウジング（１）により得られることができる。
フロントページの続き (72)発明者 コステル，ハンス デンマーク国，デーコー―2900 ヘレル ップ，ヘルセバッケン ５ (56)参考文献 特開 平３−131271（ＪＰ，Ａ) 特表 平５−501370（ＪＰ，Ａ) 米国特許2672144（ＵＳ，Ａ) 国際公開92／6727（ＷＯ，Ａ１) 欧州特許出願公開452728（ＥＰ，Ａ １) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 13/00 - 15/00

Claims (6)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】破砕可能な膜によりその両端がシールされ
    ているチューブ状チャンバーをもつカートリッジ内に保
    管された粉体又は液体の医薬の投与量を駆出するための
    ディスペンサーであって、上記ディスペンサーは、シリ
    ンダーを形成するハウジングを含み、上記シリンダーの
    一端は末端壁により閉じられており、この末端壁につな
    がる出口パイプは上記シリンダーの内部に連絡し、上記
    シリンダーの他端はプランジャーにより閉じられてお
    り、上記プランジャーはそれ自身を上記末端壁に向かっ
    て上記シリンダー内で軸方向に移動させるための手段を
    もち、上記医薬カートリッジは、上記末端壁と上記プラ
    ンジャーの間で上記シリンダー内で軸方向に動くことが
    できるようにはめ込まれたピストン内に置かれており、
    上記カートリッジの上記チューブ状のチャンバーは、上
    記ピストンの一方の側から他方の側まで上記シリンダー
    の軸方向において延びており、そして上記カートリッジ
    の上記シーリング膜を破るための手段が、少なくとも、
    上記出口パイプの内端において提供されている、前記デ
    ィスペンサー。
  2. 【請求項２】前記膜破砕手段が、前記シリンダー内部の
    前記出口パイプの口における切断突き出しとして提供さ
    れている、請求項１に記載のディスペンサー。
  3. 【請求項３】前記突き出しが、前記チューブ状チャンバ
    ーの内孔の直径よりも小さい直径をもち、そしてそのチ
    ャンバーの長さよりも長い、請求項２に記載のディスペ
    ンサー。
  4. 【請求項４】切断部材が、その切断部材をこれに面した
    膜に中心を合わせて、前記プランジャーの内側において
    提供されている、請求項１又は２に記載のディスペンサ
    ー。
  5. 【請求項５】戻りスペーシング手段が、前記ピストンと
    前記末端壁の間に提供されている、請求項１〜４のいず
    れか１項に記載のディスペンサー。
  6. 【請求項６】２つの出口パイプが提供され、上記パイプ
    のそれぞれが前記ピストン内に１のチャンバーを割り当
    てられ、そしてその割り当てられた２つのチャンバーの
    ２つの膜を貫通するための２つのペネトレーターが提供
    されている、請求項１〜５のいずれか１項に記載のディ
    スペンサー。
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DE (1) DE69214460T2 (ja)
DK (1) DK198591D0 (ja)
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