ES2305521T3 - Jeringa prellenada. - Google Patents
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Abstract
Jeringa prellenada para fines médicos, con un cilindro de jeringa (3) delimitando un espacio interior (5), con un émbolo de jeringa (9) desplazable dispuesto aquí, mediante un vástago de émbolo (11) presentando una rosca externa (29), con un tapón de cierre (15) obturando el extremo del lado de la cánula del cilindro de jeringa (3) que presenta un canal de paso (17) cerrado mediante una membrana (19), con un soporte dactilar (13) dispuesto en el extremo del cilindro de jeringa (3) opuesto al tapón de cierre (15) y presentando una abertura de paso (49) para el vástago de émbolo (11) y con un dispositivo roscado (25) que actúa juntamente con el vástago de émbolo (11) y con el soporte dactilar (13) y que comprende un casquillo roscado (27) que presenta una rosca interior (59) que actúa juntamente con la rosca exterior (29) en el vástago de émbolo (11), caracterizada porque el casquillo roscado (27) está unido al soporte dactilar (13) de manera desmontable y por que juntamente con el vástago de émbolo (11) es desplazable hacia el espacio interior (5).
Description
Jeringa prellenada.
El invento trata de una jeringa prellenada para
fines médicos con un cilindro de jeringa, con un émbolo de jeringa
desplazable dispuesto aquí, mediante un vástago de émbolo, con un
tapón de cierre obturando el extremo del lado de la cánula del
cilindro de jeringa que presenta un canal de paso obturable mediante
una membrana, con un soporte dactilar dispuesto en el extremo del
cilindro de jeringa opuesto al tapón de cierre y presentando una
abertura de paso para el vástago de émbolo y con un dispositivo
roscado que actúa juntamente con el vástago de émbolo y con el
soporte dactilar.
Jeringas de esta clase se conocen a través de la
patente (DE 196 38 940 C2). Se caracterizan por que el espacio
interior del cilindro de jeringa está herméticamente cerrado
mediante la membrana en el tapón de cierre. Si se debe expulsar el
contenido de la jeringa se debe romper la membrana. Esto se realiza
generando una sobrepresión en el cilindro de jeringa mediante el
desplazamiento del émbolo de jeringa, reventando finalmente la
membrana. También es de conocimiento el hecho de prever un aguja
que al desviar la membrana ésta la rompe, pudiendo así salir el
contenido de la jeringa a través de una cánula. Además, se conoce
también el método de prever un dispositivo roscado que posibilita
un preavance definido del vástago de émbolo y del émbolo de jeringa
respectivamente. Para este fin, el vástago de émbolo está dotado de
una rosca exterior que actúa con una rosca interior prevista en un
segmento del soporte dactilar.
Se ha demostrado que el momento de la rotura de
la membrana no se puede reproducir siempre con exactitud. A veces,
la membrana no revienta todavía cuando el vástago de émbolo está
depositado sobre el segmento roscado completo. A veces revienta la
membrana tan precipitadamente que la rosca del vástago de émbolo
está aún en contacto con la rosca en el soporte dactilar. En este
caso es necesario continuar girando el vástago de émbolo hasta que
la rosca exterior del vástago de émbolo haya sido enroscada
totalmente a través de la rosca interior del soporte dactilar. Sólo
entonces se libera el vástago de émbolo del soporte dactilar y es
desplazable axialmente. Recién entonces el vástago de émbolo puede
desplazar el émbolo de jeringa y expulsar el contenido del cilindro
de jeringa.
Por lo tanto, objetivo del invento es crear una
jeringa prellenada del modelo indicado inicialmente que no presenta
esta desventaja.
Para lograr este objetivo se presenta una
jeringa prellenada que presenta las características mencionadas en
la reivindicación 1. Esta se caracteriza por que el dispositivo
roscado presenta un casquillo roscado con una rosca interior unida
de manera desmontable al soporte dactilar que actúa juntamente con
una rosca exterior en el vástago de émbolo. El dispositivo roscado
permite torcer el vástago de émbolo de tal modo, que éste es
desplazado al interior del cilindro de jeringa, empujando también el
émbolo de jeringa en dirección del extremo del lado de la cánula
del cilindro de jeringa. Esto conduce a una sobrepresión en el
interior del cilindro de jeringa y a un abombamiento de la
membrana. En cuanto ésta se rompa se puede parar el movimiento
rotatorio del vástago de émbolo. Esta se puede cargar más bien con
una fuerza que actúe en dirección del vástago de émbolo para
desplazar el émbolo de jeringa al interior del cilindro de jeringa.
En caso de que la rosca exterior del vástago de émbolo no esté aún
en contacto con la rosca interior del casquillo roscado. Éste puede
ser expulsado del soporte dactilar a través de la fuerza que actúa
en dirección del vástago de émbolo. Debido a que el soporte
dactilar no está acoplado con rigidez al vástago de émbolo, se puede
realizar el movimiento de avance axial del vástago de émbolo y del
émbolo de jeringa incluso cuando la membrana se rompa en el momento
en el que la rosca exterior del vástago de émbolo está aún en
contacto con la rosca interior del casquillo roscado.
Otras ventajas resultan de las
subreivindicaciones.
A continuación se explicará el invento en base
al plano. Se muestra en la:
Figura 1, una jeringa en sección longitudinal en
una primera posición de funcionamiento;
Figura 2, la jeringa reproducida en la figura 1
en una segunda posición de funcionamiento;
Figura 3, la jeringa reproducida en la figura 1
y 2 en una tercera posición de funcionamiento;
Figura 4, una representación ampliada de un
soporte dactilar en sección longitudinal;
Figura 5, una representación despiezada del
soporte dactilar representado en la figura 4 y
Figura 6, una representación ampliada del
extremo obturado por el lado de la cánula de una jeringa en sección
longitudinal.
La jeringa 1 representada en la figura 1
presenta un cilindro de jeringa hueco 3, cuyo espacio interior 5
está llenado con una substancia 7 dispuesta para una inyección. En
el espacio interior 5 está dispuesto de manera móvil un émbolo de
jeringa 9 en sentido longitudinal del cilindro de jeringa 3. Como es
sabido, la elección del diámetro exterior del émbolo de jeringa
elástico es algo mayor que el diámetro interior del émbolo de
jeringa 3, de modo que el espacio interior 5 por un lado, es
obturado herméticamente por el émbolo de jeringa 9 y por otro lado,
durante un desplazamiento del émbolo de jeringa 9, la substancia 7
no puede salir en la zona del émbolo de jeringa 9, del recinto
interior 5, generándose de este modo una sobrepresión.
El émbolo de jeringa 9 está acoplado a un
vástago de jeringa 11. Este engancha un soporte dactilar 13 que
está acoplado firmemente al cilindro de jeringa 3, por ejemplo,
mediante un elemento de unión por encaje. En el extremo de lado de
la cánula del cilindro de jeringa 3 opuesto al soporte dactilar 13
está previsto un tapón de cierre 15 con un canal de paso 17 que es
obturado mediante una membrana 19.
El tapón de cierre está insertado, según la
manera conocida, en el extremo que se va afinado del cilindro de
jeringa 2 y es soportado por un capuchón de impacto 21 en la que
está dispuesta una cánula 23.
En el extremo de la jeringa 1 opuesto a la
cánula 23 está previsto un dispositivo roscado 25 que desacopla el
vástago de émbolo 11 del soporte dactilar 13. El dispositivo roscado
25 comprende un casquillo roscado 27 que está unido de manera
desmontable al soporte dactilar 13 y dotado de una rosca interior
que encaja en una rosca exterior 29 prevista en el lado externo del
vástago de émbolo 11.
El extremo 31 del vástago de émbolo 11 libre
opuesto a la cánula 23 puede estar provisto de una placa a presión
33 que en su superficie perimetral está dotada de un escanalado 35
para incrementar el agarre del vástago de émbolo 11. Esto facilita
una torcedura del vástago de émbolo 11 respecto al cilindro de
jeringa.
La jeringa 1 representada en la figura 1 se
encuentra en una primera posición de funcionamiento en la que el
émbolo de jeringa 9 está dispuesto en una posición inicial,
precisamente en una distancia máxima respecto al tapón de cierre
15.
En esta posición de funcionamiento el espacio
interior 5 no está cargado por lo general, con una sobrepresión de
modo que la membrana 19 está descargada y no está abombada. Sobre la
substancia 7 se puede encontrar aún un recinto libre llenado con
gas o aire en el espacio interior 5 del cilindro de jeringa 3.
En esta posición de funcionamiento la rosca
exterior 29 del vástago de émbolo 11 aún no encaja preferentemente
en la rosca interior del casquillo roscado 27. Para producir este
encaje es posible desplazar el vástago de émbolo 11 en sentido
axial de la jeringa 1 más o menos en dirección a la cánula 23. De
este modo, se comprime levemente el gas existente en el espacio
libre encima de la substancia 7 en el espacio interior 5. Esta
configuración tiene la ventaja de que en el caso de un torcimiento
inintencionado del vástago de émbolo 11, éste no es desplazado sin
más en sentido axial del cilindro de jeringa 3.
Es también concebible que la rosca exterior 29
ya en la posición de funcionamiento según la figura 1 se encuentre
encajada a la rosca interior del casquillo roscado 27. En este caso
se puede evitar de otro modo un desplazamiento no intencionado del
vástago de émbolo 11.
Finalmente también es posible prever una rosca
corta en el propio soporte dactilar que por un lado sirve durante
el montaje de la jeringa 1 para introducir el vástago de émbolo 11
en el soporte dactilar 13 y por otro lado como protección contra un
desplazamiento axial no intencionado del vástago de émbolo 11
respecto al soporte dactilar 13. Esta sencilla posibilidad para
impedir un desplazamiento axial no intencionado del vástago de
émbolo 11 contribuye a un factor de seguridad fundamental.
La figura 2 muestra una jeringa 1 en una segunda
posición de funcionamiento. Las mismas piezas están identificadas
con las mismas cifras de referencias, de modo que se hace referencia
a la descripción de la figura 1 para evitar repeticiones.
La segunda posición de funcionamiento según la
figura 2 se caracteriza por que según la flecha 37 se realizó una
torsión del vástago de émbolo 11, considerando que la rosca exterior
29 del vástago de émbolo 11 peina con la rosca interior del
casquillo roscado 27 y con el sentido rotatorio del vástago de
émbolo 11 correspondiente es desplazado éste al interior del
cilindro de jeringa 3. De este modo, el émbolo de jeringa 9 acoplado
al vástago de émbolo 11 es desplazado en dirección a la cánula 23.
Esto conlleva a una sobrepresión en el espacio interior 5. De este
modo, la membrana 19 se abomba hacia fuera, es decir, en dirección a
la cánula 23. Esta se rompe finalmente debido a la presión interna.
El reventón de la membrana se oye y se siente por que la fuerza
necesaria para girar el vástago de émbolo 11 es considerablemente
menor. Al girar una vez más el vástago de émbolo 11 continúa
moviéndose el émbolo de jeringa 9 en dirección de la cánula 23,
expulsando así el gas existente en el espacio interior 5 y purgando
definidamente la jeringa 1. Finalmente puede salir una gota 39 de
substancia 7 de la cánula 23, de modo que un usuario puede reconocer
que ha reventado la membrana 19 y que la jeringa 1 ha sido purgada.
Se muestra entonces, que el dispositivo roscado 25 posibilita de
manera sencilla una purga exacta y sensible de la jeringa 1.
La figura 2 muestra que en el ejemplo de
fabricación representado aquí de la jeringa 1 en la segunda posición
de funcionamiento, la rosca exterior del vástago de émbolo 11 está
aún en contacto con la rosca interior del casquillo roscado 27. Es
decir, en este caso existe aún un acoplamiento axial entre vástago
de émbolo 11 y soporte dactilar 13. Puesto que el soporte dactilar
13 está unido firmemente al cilindro de jeringa 3, en un
acoplamiento de este tipo, el vástago de émbolo 11 ya no puede
seguir siendo desplazado en dirección a la cánula 23. Sin embargo,
en este caso se ha previsto que el dispositivo roscado 25 tenga un
casquillo roscado 27 que esté unido de manera desmontable al
soporte dactilar 13. Mediante una presión que actúa en dirección a
la cánula 23 que es ejercida sobre el vástago de émbolo 11 se puede
separar el casquillo roscado 27 del soporte dactilar 13 y con ello
el vástago de émbolo 11 juntamente con el émbolo de jeringa 9 puede
ser introducido en el espacio interior 5 del cilindro de jeringa 3
para expulsar la substancia 7 a través de la cánula 23.
La figura 3 muestra la jeringa 1 en su tercera
posición de funcionamiento en la que mediante la fuerza que está
identificada con la flecha 41, el vástago de émbolo 11 juntamente
con el émbolo de jeringa 9 está desplazado en dirección a la cánula
23. En este caso se ve claramente que el casquillo roscado 27 fue
separado del soporte dactilar 13 y que fue desplazado juntamente
con el vástago de émbolo 11 al espacio interior 5.
Las piezas que fueron explicadas en base a las
figuras 1 y 2 tienen las mismas cifras de referencia en la figura
3, de modo que se prescinde de repetir su descripción.
La figura 4 muestra en una representación
ampliada el soporte dactilar 13 juntamente con el casquillo roscado
27. Ambas piezas están representadas en sección longitudinal.
La representación revela que el soporte dactilar
pueda estar provisto de una inserción cilíndrica 42 que circunda
el extremo del cilindro de jeringa 3 opuesto a la cánula 23 y que
está dotada provista de una ranura anular 45 dispuesta en el
interior en la que puede encajar un labio anular circundante en el
extremo del cilindro de jeringa 3. De este modo, el soporte
dactilar 13 es sujetado firmemente en el cilindro de jeringa 3.
El soporte dactilar presenta una placa dactilar
47 con una abertura de paso 49 que generalmente está dispuesta
concéntricamente al eje central del cilindro de jeringa 3 y que es
cogida plenamente por el vástago de émbolo 11 no representado en
este caso. En el interior de la inserción cilíndrica 43 se encuentra
el casquillo roscado 27 del dispositivo roscado 25. Esta está
configurada como pieza independiente y está unida de manera
desmontable al soporte dactilar 13.
Básicamente es posible embutir el casquillo
roscado 27 en la placa dactilar 47 para anclar con ella. Sin
embargo, en el ejemplo de fabricación representado en este caso, el
casquillo roscado 27 presenta un labio anular que encaja en una
ranura anular que está prevista en la placa dactilar 47. De este
modo se garantiza una sujeción optimizada del casquillo roscado 27
en la placa dactilar 47.
A fin de garantizar el seguro antigiro del
casquillo roscado 27 respecto al soporte dactilar 13 puede ser
suficiente, como se dijo, embutir el casquillo roscado en el cuerpo
base del soporte dactilar 13, especialmente cuando, por ejemplo, el
labio anular del casquillo roscado 27 está provisto de surcos que
encastran en la ranura anular dispuesta en la placa dactilar
47.
Sin embargo, en este caso está previsto un
enganche mecánico que se realiza mediante un saliente 51 proveniente
de la placa dactilar 47, que encastra en una ranura 53 practicada
en el casquillo roscado 27. El enganche mecánico se puede conseguir
también de manera inversa, estando previsto un saliente en el
casquillo roscado 27 que encastra en una ranura en la placa
dactilar 47. Además, es posible prever varios salientes y ranuras
para impedir un giro relativo entre casquillo roscado 27 y soporte
dactilar 13.
La figura 5 muestra una representación de
despiece de la placa dactilar 13 representada en la figura 4. Las
mismas piezas están identificadas con las mismas cifras de
referencias, de modo que se hace referencia a la descripción de la
figura 4. La representación de despiece revela que el casquillo
roscado 27 está provisto de un labio anular 55 en su cara externa
que encastra en una ranura anular 57 en la placa dactilar 47. La
representación muestra también claramente el saliente 51 que ejerce
como leva de posicionamiento y la correspondiente escotadura en el
casquillo roscado 27 denominada como ranura 53.
Las representaciones según las figura 4 y 5
revelan que la altura de la rosca interior 59 ha sido seleccionada
de modo que ésta no se extienda a través de todo el espacio interior
del casquillo roscado 27.
La altura de la rosca interior 59 ha sido
seleccionada de modo que el dispositivo roscado 25 puede concentrar
una fuerza suficiente para desplazar el émbolo de jeringa 9 al
espacio interior 5, el cual conduce a un reventón de la membrana
19.
La figura 6 muestra de manera ampliada el
extremo del lado de la cánula de la jeringa 1. Las mismas piezas
están identificadas con las mismas cifras de referencias, de modo
que se hace referencia a la descripción de las figuras
precedentes.
La ampliación muestra especialmente el tapón de
cierre 19 que está insertado en el segmento final del cilindro de
jeringa 3 y donde es sujetado firmemente mediante un enganche
mecánico adecuado. Este presenta además, un talón anular 61 que se
asienta sobre el lado frontal del cilindro de jeringa 3 y que es
sujetado por un talón de sujeción 63 adecuado del capuchón de
impacto 21.
\newpage
Sobre el extremo libre 65 del capuchón de
impacto 21 está dispuesto un "Tip Cap", el cual está sujetado
en esa posición mediante un cierre singular 67.
En el interior del tapón de cierre 15 está
dispuesta una inserción 69 compuesta fundamentalmente de material
sintético y que comprende un filtro 71 a través del cual se evacua
la substancia 7 existente dentro de la jeringa 1.
En la figura 6 se ve claramente que el canal de
paso 17 en el tapón de cierre 15 es obstruido por la membrana 19 y
que se extiende a través de la inserción 69. En una distancia por
encima de la membrana se reconoce una aguja 73 que resalta de la
inserción 69 al canal de paso 17, cuya punta señala en dirección a
la membrana 19. Esta está dispuesta de modo que rompa la membrana
19 cuando ésta se abomba hacia arriba en caso de sobrepresión en el
espacio interior 5 de la cánula de jeringa 3, es decir, en dirección
de la cánula a emplazar. Esta configuración posibilita un reventón
de la membrana 19 reproducible con mayor exactitud en caso de una
sobrepresión en el espacio interior 5.
A continuación se tratará con más detalle el
funcionamiento de la jeringa 1:
La jeringa 1 precargada contiene una substancia
7 que está herméticamente encerrada en el espacio interior 5 del
cilindro de jeringa 3 mediante la membranza 19. Tras el acabado de
la jeringa 1 se encuentra el vástago de émbolo 11 en su posición
retirada que resulta de la figura 1. La jeringa 1 está provista de
un casquillo roscado 25 que permite mediante un giro del vástago de
émbolo 11 desplazar ésta en sentido axial y el émbolo de jeringa 9
en el espacio interior 5, en dirección al tapón de cierre 15.
Preferentemente el dispositivo roscado 25 está
dimensionado de modo que el vástago de émbolo 11 en la primera
posición de funcionamiento según la figura 1 se pueda girar
libremente sin que en este caso, la rosca exterior 29 del vástago
de émbolo 11 esté en contacto con la rosca interior 59 del casquillo
roscado 27 en el soporte dactilar 13. El dispositivo roscado 25 se
activa presionando levemente el vástago de émbolo 11 hacia el
interior del cilindro de jeringa 3, de modo que ambos segmentos
roscados encastren entre sí.
Entonces, el dispositivo roscado 25 produce,
como se representa en la figura 2, un desplazamiento del émbolo de
jeringa 9, lo cual conduce a una sobrepresión en el espacio interior
5 que preabomba la membrana 19 en dirección a la cánula 27. En un
primer modelo de fabricación preferente el abombamiento conduce
finalmente a la rotura de la membrana 19, si el vástago de émbolo
11 continúa siendo enroscado en el interior del cilindro de jeringa
3. Sin embargo, también es posible, como se explica en la figura 6,
prever una aguja 73 próxima a la membrana 19 que rasga la membrana
19 en caso de abombamiento, conduciendo finalmente a que reviente
definidamente.
El dispositivo roscado 25 está dimensionado de
modo que el movimiento rotatorio del vástago de émbolo 11 en el
soporte dactilar 13 está desacoplado de un movimiento axial del
vástago de émbolo 11 en el espacio interior 5 del cilindro de
jeringa 3. Esto tiene la ventaja que tras reventar la membrana 19 y
si acaso, tras purgar el espacio interior 5 se puede realizar el
desplazamiento axial del vástago de émbolo independientemente de la
posición momentánea de la rosca exterior 29 en la rosca interior 59.
Como se representa en la figura 3, el casquillo roscado 27 se
desprende de la placa dactilar 47 del soporte dactilar 13, en caso
de una presión sobre el vástago de émbolo 11 en dirección de la
flecha 41, de modo que el vástago de émbolo 11 juntamente con el
émbolo de jeringa 9 es movible con libertad independientemente del
dispositivo roscado 25. Esta configuración garantiza que el
desacoplamiento del vástago de émbolo 11 del soporte dactilar 13 ya
no depende de la precisión del sistema y de tolerancias que se dan
en la fabricación de la jeringa.
La función del dispositivo roscado 25 es también
garantizado a través de que el casquillo roscado 27 encuentra una
sujeción firme en la placa dactilar 47, siendo sujetado allí con
sistema antigiro. Esto se puede realizar mediante un asiento a
presión o también mediante un enganche mecánico que se explicó
detalladamente en las figura 4 y 5. Preferentemente está previsto
que el casquillo roscado 27 a través de un encastre de un saliente
51 proveniente de la placa dactilar 47, que es sujetado en una
ranura 53 que está prevista en el casquillo roscado 27.
El dispositivo roscado 25 está conformado y
dimensionado como una pieza independiente, es decir, separada del
soporte dactilar 13 y del vástago de émbolo 11, de modo que las
jeringas 1 pueden ser equipadas posteriormente con esta pieza,
siempre y cuando esté previsto un vástago de émbolo 11 con una rosca
exterior 29.
Después de todo, se ve claramente que en la
jeringa 1 expuesta en este caso, el propio soporte dactilar 13 no
presenta una rosca interior, sino que más bien, está conformado en
dos piezas. Esta comprende un casquillo roscado 27 de un
dispositivo roscado 25 que está unido de manera desmontable al
soporte dactilar 13, de modo que el movimiento rotatorio del
vástago de émbolo 11 está separado totalmente del desplazamiento
axial: incluso si la rosca exterior del vástago de émbolo 11 peina
aún con la rosca interior 59 del casquillo roscado 27, se puede
desplazar el vástago de émbolo 11 en sentido axial. Es decir, el
movimiento rotatorio del vástago de émbolo 11 se produce sólo hasta
que la membrana 19 haya reventado y el recinto interior haya sido
purgado.
Debido a que el casquillo roscado durante la
introducción axial del vástago de émbolo 11 en el recinto interior
5 es separado del soporte dactilar 13, se logra una seguridad
adicional en el uso de la jeringa 1: Girando hacia atrás el vástago
de émbolo 11 el casquillo roscado 47 ya no puede retroceder a su
posición inicial. De este modo, ya no se puede reutilizar la
jeringa 1. De este modo, se impide que una jeringa contaminada
pueda ser introducida nuevamente en servicio, garantizando que ésta
sea utilizada una única vez.
Claims (5)
1. Jeringa prellenada para fines médicos, con un
cilindro de jeringa (3) delimitando un espacio interior (5), con un
émbolo de jeringa (9) desplazable dispuesto aquí, mediante un
vástago de émbolo (11) presentando una rosca externa (29), con un
tapón de cierre (15) obturando el extremo del lado de la cánula del
cilindro de jeringa (3) que presenta un canal de paso (17) cerrado
mediante una membrana (19), con un soporte dactilar (13) dispuesto
en el extremo del cilindro de jeringa (3) opuesto al tapón de cierre
(15) y presentando una abertura de paso (49) para el vástago de
émbolo (11) y con un dispositivo roscado (25) que actúa juntamente
con el vástago de émbolo (11) y con el soporte dactilar (13) y que
comprende un casquillo roscado (27) que presenta una rosca interior
(59) que actúa juntamente con la rosca exterior (29) en el vástago
de émbolo (11), caracterizada porque el casquillo roscado
(27) está unido al soporte dactilar (13) de manera desmontable y
por que juntamente con el vástago de émbolo (11) es desplazable
hacia el espacio interior (5).
2. Jeringa según la reivindicación 1,
caracterizada porque el casquillo roscado (27) está embutido
en el cuerpo base del soporte dactilar (13).
3. Jeringa según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizada porque el casquillo roscado (27) está acoplado
al soporte dactilar (13) en arrastre de forma.
4. Jeringa según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizada porque está prevista una aguja
(23) que puede entrar en contacto con la membrana (19).
5. Jeringa según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizada porque el dispositivo roscado (25)
está conformado como una pieza separada.
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