ES2305521T3 - Jeringa prellenada. - Google Patents

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ES2305521T3 ES03767571T ES03767571T ES2305521T3 ES 2305521 T3 ES2305521 T3 ES 2305521T3 ES 03767571 T ES03767571 T ES 03767571T ES 03767571 T ES03767571 T ES 03767571T ES 2305521 T3 ES2305521 T3 ES 2305521T3
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Udo J. Vetter
Joachim Glocker
Jochen Alberstetter
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Apotheker Vetter and Company Arzneimittel GmbH Ravensburg
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Abstract

Jeringa prellenada para fines médicos, con un cilindro de jeringa (3) delimitando un espacio interior (5), con un émbolo de jeringa (9) desplazable dispuesto aquí, mediante un vástago de émbolo (11) presentando una rosca externa (29), con un tapón de cierre (15) obturando el extremo del lado de la cánula del cilindro de jeringa (3) que presenta un canal de paso (17) cerrado mediante una membrana (19), con un soporte dactilar (13) dispuesto en el extremo del cilindro de jeringa (3) opuesto al tapón de cierre (15) y presentando una abertura de paso (49) para el vástago de émbolo (11) y con un dispositivo roscado (25) que actúa juntamente con el vástago de émbolo (11) y con el soporte dactilar (13) y que comprende un casquillo roscado (27) que presenta una rosca interior (59) que actúa juntamente con la rosca exterior (29) en el vástago de émbolo (11), caracterizada porque el casquillo roscado (27) está unido al soporte dactilar (13) de manera desmontable y por que juntamente con el vástago de émbolo (11) es desplazable hacia el espacio interior (5).

Description

Jeringa prellenada.
El invento trata de una jeringa prellenada para fines médicos con un cilindro de jeringa, con un émbolo de jeringa desplazable dispuesto aquí, mediante un vástago de émbolo, con un tapón de cierre obturando el extremo del lado de la cánula del cilindro de jeringa que presenta un canal de paso obturable mediante una membrana, con un soporte dactilar dispuesto en el extremo del cilindro de jeringa opuesto al tapón de cierre y presentando una abertura de paso para el vástago de émbolo y con un dispositivo roscado que actúa juntamente con el vástago de émbolo y con el soporte dactilar.
Jeringas de esta clase se conocen a través de la patente (DE 196 38 940 C2). Se caracterizan por que el espacio interior del cilindro de jeringa está herméticamente cerrado mediante la membrana en el tapón de cierre. Si se debe expulsar el contenido de la jeringa se debe romper la membrana. Esto se realiza generando una sobrepresión en el cilindro de jeringa mediante el desplazamiento del émbolo de jeringa, reventando finalmente la membrana. También es de conocimiento el hecho de prever un aguja que al desviar la membrana ésta la rompe, pudiendo así salir el contenido de la jeringa a través de una cánula. Además, se conoce también el método de prever un dispositivo roscado que posibilita un preavance definido del vástago de émbolo y del émbolo de jeringa respectivamente. Para este fin, el vástago de émbolo está dotado de una rosca exterior que actúa con una rosca interior prevista en un segmento del soporte dactilar.
Se ha demostrado que el momento de la rotura de la membrana no se puede reproducir siempre con exactitud. A veces, la membrana no revienta todavía cuando el vástago de émbolo está depositado sobre el segmento roscado completo. A veces revienta la membrana tan precipitadamente que la rosca del vástago de émbolo está aún en contacto con la rosca en el soporte dactilar. En este caso es necesario continuar girando el vástago de émbolo hasta que la rosca exterior del vástago de émbolo haya sido enroscada totalmente a través de la rosca interior del soporte dactilar. Sólo entonces se libera el vástago de émbolo del soporte dactilar y es desplazable axialmente. Recién entonces el vástago de émbolo puede desplazar el émbolo de jeringa y expulsar el contenido del cilindro de jeringa.
Por lo tanto, objetivo del invento es crear una jeringa prellenada del modelo indicado inicialmente que no presenta esta desventaja.
Para lograr este objetivo se presenta una jeringa prellenada que presenta las características mencionadas en la reivindicación 1. Esta se caracteriza por que el dispositivo roscado presenta un casquillo roscado con una rosca interior unida de manera desmontable al soporte dactilar que actúa juntamente con una rosca exterior en el vástago de émbolo. El dispositivo roscado permite torcer el vástago de émbolo de tal modo, que éste es desplazado al interior del cilindro de jeringa, empujando también el émbolo de jeringa en dirección del extremo del lado de la cánula del cilindro de jeringa. Esto conduce a una sobrepresión en el interior del cilindro de jeringa y a un abombamiento de la membrana. En cuanto ésta se rompa se puede parar el movimiento rotatorio del vástago de émbolo. Esta se puede cargar más bien con una fuerza que actúe en dirección del vástago de émbolo para desplazar el émbolo de jeringa al interior del cilindro de jeringa. En caso de que la rosca exterior del vástago de émbolo no esté aún en contacto con la rosca interior del casquillo roscado. Éste puede ser expulsado del soporte dactilar a través de la fuerza que actúa en dirección del vástago de émbolo. Debido a que el soporte dactilar no está acoplado con rigidez al vástago de émbolo, se puede realizar el movimiento de avance axial del vástago de émbolo y del émbolo de jeringa incluso cuando la membrana se rompa en el momento en el que la rosca exterior del vástago de émbolo está aún en contacto con la rosca interior del casquillo roscado.
Otras ventajas resultan de las subreivindicaciones.
A continuación se explicará el invento en base al plano. Se muestra en la:
Figura 1, una jeringa en sección longitudinal en una primera posición de funcionamiento;
Figura 2, la jeringa reproducida en la figura 1 en una segunda posición de funcionamiento;
Figura 3, la jeringa reproducida en la figura 1 y 2 en una tercera posición de funcionamiento;
Figura 4, una representación ampliada de un soporte dactilar en sección longitudinal;
Figura 5, una representación despiezada del soporte dactilar representado en la figura 4 y
Figura 6, una representación ampliada del extremo obturado por el lado de la cánula de una jeringa en sección longitudinal.
La jeringa 1 representada en la figura 1 presenta un cilindro de jeringa hueco 3, cuyo espacio interior 5 está llenado con una substancia 7 dispuesta para una inyección. En el espacio interior 5 está dispuesto de manera móvil un émbolo de jeringa 9 en sentido longitudinal del cilindro de jeringa 3. Como es sabido, la elección del diámetro exterior del émbolo de jeringa elástico es algo mayor que el diámetro interior del émbolo de jeringa 3, de modo que el espacio interior 5 por un lado, es obturado herméticamente por el émbolo de jeringa 9 y por otro lado, durante un desplazamiento del émbolo de jeringa 9, la substancia 7 no puede salir en la zona del émbolo de jeringa 9, del recinto interior 5, generándose de este modo una sobrepresión.
El émbolo de jeringa 9 está acoplado a un vástago de jeringa 11. Este engancha un soporte dactilar 13 que está acoplado firmemente al cilindro de jeringa 3, por ejemplo, mediante un elemento de unión por encaje. En el extremo de lado de la cánula del cilindro de jeringa 3 opuesto al soporte dactilar 13 está previsto un tapón de cierre 15 con un canal de paso 17 que es obturado mediante una membrana 19.
El tapón de cierre está insertado, según la manera conocida, en el extremo que se va afinado del cilindro de jeringa 2 y es soportado por un capuchón de impacto 21 en la que está dispuesta una cánula 23.
En el extremo de la jeringa 1 opuesto a la cánula 23 está previsto un dispositivo roscado 25 que desacopla el vástago de émbolo 11 del soporte dactilar 13. El dispositivo roscado 25 comprende un casquillo roscado 27 que está unido de manera desmontable al soporte dactilar 13 y dotado de una rosca interior que encaja en una rosca exterior 29 prevista en el lado externo del vástago de émbolo 11.
El extremo 31 del vástago de émbolo 11 libre opuesto a la cánula 23 puede estar provisto de una placa a presión 33 que en su superficie perimetral está dotada de un escanalado 35 para incrementar el agarre del vástago de émbolo 11. Esto facilita una torcedura del vástago de émbolo 11 respecto al cilindro de jeringa.
La jeringa 1 representada en la figura 1 se encuentra en una primera posición de funcionamiento en la que el émbolo de jeringa 9 está dispuesto en una posición inicial, precisamente en una distancia máxima respecto al tapón de cierre 15.
En esta posición de funcionamiento el espacio interior 5 no está cargado por lo general, con una sobrepresión de modo que la membrana 19 está descargada y no está abombada. Sobre la substancia 7 se puede encontrar aún un recinto libre llenado con gas o aire en el espacio interior 5 del cilindro de jeringa 3.
En esta posición de funcionamiento la rosca exterior 29 del vástago de émbolo 11 aún no encaja preferentemente en la rosca interior del casquillo roscado 27. Para producir este encaje es posible desplazar el vástago de émbolo 11 en sentido axial de la jeringa 1 más o menos en dirección a la cánula 23. De este modo, se comprime levemente el gas existente en el espacio libre encima de la substancia 7 en el espacio interior 5. Esta configuración tiene la ventaja de que en el caso de un torcimiento inintencionado del vástago de émbolo 11, éste no es desplazado sin más en sentido axial del cilindro de jeringa 3.
Es también concebible que la rosca exterior 29 ya en la posición de funcionamiento según la figura 1 se encuentre encajada a la rosca interior del casquillo roscado 27. En este caso se puede evitar de otro modo un desplazamiento no intencionado del vástago de émbolo 11.
Finalmente también es posible prever una rosca corta en el propio soporte dactilar que por un lado sirve durante el montaje de la jeringa 1 para introducir el vástago de émbolo 11 en el soporte dactilar 13 y por otro lado como protección contra un desplazamiento axial no intencionado del vástago de émbolo 11 respecto al soporte dactilar 13. Esta sencilla posibilidad para impedir un desplazamiento axial no intencionado del vástago de émbolo 11 contribuye a un factor de seguridad fundamental.
La figura 2 muestra una jeringa 1 en una segunda posición de funcionamiento. Las mismas piezas están identificadas con las mismas cifras de referencias, de modo que se hace referencia a la descripción de la figura 1 para evitar repeticiones.
La segunda posición de funcionamiento según la figura 2 se caracteriza por que según la flecha 37 se realizó una torsión del vástago de émbolo 11, considerando que la rosca exterior 29 del vástago de émbolo 11 peina con la rosca interior del casquillo roscado 27 y con el sentido rotatorio del vástago de émbolo 11 correspondiente es desplazado éste al interior del cilindro de jeringa 3. De este modo, el émbolo de jeringa 9 acoplado al vástago de émbolo 11 es desplazado en dirección a la cánula 23. Esto conlleva a una sobrepresión en el espacio interior 5. De este modo, la membrana 19 se abomba hacia fuera, es decir, en dirección a la cánula 23. Esta se rompe finalmente debido a la presión interna. El reventón de la membrana se oye y se siente por que la fuerza necesaria para girar el vástago de émbolo 11 es considerablemente menor. Al girar una vez más el vástago de émbolo 11 continúa moviéndose el émbolo de jeringa 9 en dirección de la cánula 23, expulsando así el gas existente en el espacio interior 5 y purgando definidamente la jeringa 1. Finalmente puede salir una gota 39 de substancia 7 de la cánula 23, de modo que un usuario puede reconocer que ha reventado la membrana 19 y que la jeringa 1 ha sido purgada. Se muestra entonces, que el dispositivo roscado 25 posibilita de manera sencilla una purga exacta y sensible de la jeringa 1.
La figura 2 muestra que en el ejemplo de fabricación representado aquí de la jeringa 1 en la segunda posición de funcionamiento, la rosca exterior del vástago de émbolo 11 está aún en contacto con la rosca interior del casquillo roscado 27. Es decir, en este caso existe aún un acoplamiento axial entre vástago de émbolo 11 y soporte dactilar 13. Puesto que el soporte dactilar 13 está unido firmemente al cilindro de jeringa 3, en un acoplamiento de este tipo, el vástago de émbolo 11 ya no puede seguir siendo desplazado en dirección a la cánula 23. Sin embargo, en este caso se ha previsto que el dispositivo roscado 25 tenga un casquillo roscado 27 que esté unido de manera desmontable al soporte dactilar 13. Mediante una presión que actúa en dirección a la cánula 23 que es ejercida sobre el vástago de émbolo 11 se puede separar el casquillo roscado 27 del soporte dactilar 13 y con ello el vástago de émbolo 11 juntamente con el émbolo de jeringa 9 puede ser introducido en el espacio interior 5 del cilindro de jeringa 3 para expulsar la substancia 7 a través de la cánula 23.
La figura 3 muestra la jeringa 1 en su tercera posición de funcionamiento en la que mediante la fuerza que está identificada con la flecha 41, el vástago de émbolo 11 juntamente con el émbolo de jeringa 9 está desplazado en dirección a la cánula 23. En este caso se ve claramente que el casquillo roscado 27 fue separado del soporte dactilar 13 y que fue desplazado juntamente con el vástago de émbolo 11 al espacio interior 5.
Las piezas que fueron explicadas en base a las figuras 1 y 2 tienen las mismas cifras de referencia en la figura 3, de modo que se prescinde de repetir su descripción.
La figura 4 muestra en una representación ampliada el soporte dactilar 13 juntamente con el casquillo roscado 27. Ambas piezas están representadas en sección longitudinal.
La representación revela que el soporte dactilar pueda estar provisto de una inserción cilíndrica 42 que circunda el extremo del cilindro de jeringa 3 opuesto a la cánula 23 y que está dotada provista de una ranura anular 45 dispuesta en el interior en la que puede encajar un labio anular circundante en el extremo del cilindro de jeringa 3. De este modo, el soporte dactilar 13 es sujetado firmemente en el cilindro de jeringa 3.
El soporte dactilar presenta una placa dactilar 47 con una abertura de paso 49 que generalmente está dispuesta concéntricamente al eje central del cilindro de jeringa 3 y que es cogida plenamente por el vástago de émbolo 11 no representado en este caso. En el interior de la inserción cilíndrica 43 se encuentra el casquillo roscado 27 del dispositivo roscado 25. Esta está configurada como pieza independiente y está unida de manera desmontable al soporte dactilar 13.
Básicamente es posible embutir el casquillo roscado 27 en la placa dactilar 47 para anclar con ella. Sin embargo, en el ejemplo de fabricación representado en este caso, el casquillo roscado 27 presenta un labio anular que encaja en una ranura anular que está prevista en la placa dactilar 47. De este modo se garantiza una sujeción optimizada del casquillo roscado 27 en la placa dactilar 47.
A fin de garantizar el seguro antigiro del casquillo roscado 27 respecto al soporte dactilar 13 puede ser suficiente, como se dijo, embutir el casquillo roscado en el cuerpo base del soporte dactilar 13, especialmente cuando, por ejemplo, el labio anular del casquillo roscado 27 está provisto de surcos que encastran en la ranura anular dispuesta en la placa dactilar 47.
Sin embargo, en este caso está previsto un enganche mecánico que se realiza mediante un saliente 51 proveniente de la placa dactilar 47, que encastra en una ranura 53 practicada en el casquillo roscado 27. El enganche mecánico se puede conseguir también de manera inversa, estando previsto un saliente en el casquillo roscado 27 que encastra en una ranura en la placa dactilar 47. Además, es posible prever varios salientes y ranuras para impedir un giro relativo entre casquillo roscado 27 y soporte dactilar 13.
La figura 5 muestra una representación de despiece de la placa dactilar 13 representada en la figura 4. Las mismas piezas están identificadas con las mismas cifras de referencias, de modo que se hace referencia a la descripción de la figura 4. La representación de despiece revela que el casquillo roscado 27 está provisto de un labio anular 55 en su cara externa que encastra en una ranura anular 57 en la placa dactilar 47. La representación muestra también claramente el saliente 51 que ejerce como leva de posicionamiento y la correspondiente escotadura en el casquillo roscado 27 denominada como ranura 53.
Las representaciones según las figura 4 y 5 revelan que la altura de la rosca interior 59 ha sido seleccionada de modo que ésta no se extienda a través de todo el espacio interior del casquillo roscado 27.
La altura de la rosca interior 59 ha sido seleccionada de modo que el dispositivo roscado 25 puede concentrar una fuerza suficiente para desplazar el émbolo de jeringa 9 al espacio interior 5, el cual conduce a un reventón de la membrana 19.
La figura 6 muestra de manera ampliada el extremo del lado de la cánula de la jeringa 1. Las mismas piezas están identificadas con las mismas cifras de referencias, de modo que se hace referencia a la descripción de las figuras precedentes.
La ampliación muestra especialmente el tapón de cierre 19 que está insertado en el segmento final del cilindro de jeringa 3 y donde es sujetado firmemente mediante un enganche mecánico adecuado. Este presenta además, un talón anular 61 que se asienta sobre el lado frontal del cilindro de jeringa 3 y que es sujetado por un talón de sujeción 63 adecuado del capuchón de impacto 21.
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Sobre el extremo libre 65 del capuchón de impacto 21 está dispuesto un "Tip Cap", el cual está sujetado en esa posición mediante un cierre singular 67.
En el interior del tapón de cierre 15 está dispuesta una inserción 69 compuesta fundamentalmente de material sintético y que comprende un filtro 71 a través del cual se evacua la substancia 7 existente dentro de la jeringa 1.
En la figura 6 se ve claramente que el canal de paso 17 en el tapón de cierre 15 es obstruido por la membrana 19 y que se extiende a través de la inserción 69. En una distancia por encima de la membrana se reconoce una aguja 73 que resalta de la inserción 69 al canal de paso 17, cuya punta señala en dirección a la membrana 19. Esta está dispuesta de modo que rompa la membrana 19 cuando ésta se abomba hacia arriba en caso de sobrepresión en el espacio interior 5 de la cánula de jeringa 3, es decir, en dirección de la cánula a emplazar. Esta configuración posibilita un reventón de la membrana 19 reproducible con mayor exactitud en caso de una sobrepresión en el espacio interior 5.
A continuación se tratará con más detalle el funcionamiento de la jeringa 1:
La jeringa 1 precargada contiene una substancia 7 que está herméticamente encerrada en el espacio interior 5 del cilindro de jeringa 3 mediante la membranza 19. Tras el acabado de la jeringa 1 se encuentra el vástago de émbolo 11 en su posición retirada que resulta de la figura 1. La jeringa 1 está provista de un casquillo roscado 25 que permite mediante un giro del vástago de émbolo 11 desplazar ésta en sentido axial y el émbolo de jeringa 9 en el espacio interior 5, en dirección al tapón de cierre 15.
Preferentemente el dispositivo roscado 25 está dimensionado de modo que el vástago de émbolo 11 en la primera posición de funcionamiento según la figura 1 se pueda girar libremente sin que en este caso, la rosca exterior 29 del vástago de émbolo 11 esté en contacto con la rosca interior 59 del casquillo roscado 27 en el soporte dactilar 13. El dispositivo roscado 25 se activa presionando levemente el vástago de émbolo 11 hacia el interior del cilindro de jeringa 3, de modo que ambos segmentos roscados encastren entre sí.
Entonces, el dispositivo roscado 25 produce, como se representa en la figura 2, un desplazamiento del émbolo de jeringa 9, lo cual conduce a una sobrepresión en el espacio interior 5 que preabomba la membrana 19 en dirección a la cánula 27. En un primer modelo de fabricación preferente el abombamiento conduce finalmente a la rotura de la membrana 19, si el vástago de émbolo 11 continúa siendo enroscado en el interior del cilindro de jeringa 3. Sin embargo, también es posible, como se explica en la figura 6, prever una aguja 73 próxima a la membrana 19 que rasga la membrana 19 en caso de abombamiento, conduciendo finalmente a que reviente definidamente.
El dispositivo roscado 25 está dimensionado de modo que el movimiento rotatorio del vástago de émbolo 11 en el soporte dactilar 13 está desacoplado de un movimiento axial del vástago de émbolo 11 en el espacio interior 5 del cilindro de jeringa 3. Esto tiene la ventaja que tras reventar la membrana 19 y si acaso, tras purgar el espacio interior 5 se puede realizar el desplazamiento axial del vástago de émbolo independientemente de la posición momentánea de la rosca exterior 29 en la rosca interior 59. Como se representa en la figura 3, el casquillo roscado 27 se desprende de la placa dactilar 47 del soporte dactilar 13, en caso de una presión sobre el vástago de émbolo 11 en dirección de la flecha 41, de modo que el vástago de émbolo 11 juntamente con el émbolo de jeringa 9 es movible con libertad independientemente del dispositivo roscado 25. Esta configuración garantiza que el desacoplamiento del vástago de émbolo 11 del soporte dactilar 13 ya no depende de la precisión del sistema y de tolerancias que se dan en la fabricación de la jeringa.
La función del dispositivo roscado 25 es también garantizado a través de que el casquillo roscado 27 encuentra una sujeción firme en la placa dactilar 47, siendo sujetado allí con sistema antigiro. Esto se puede realizar mediante un asiento a presión o también mediante un enganche mecánico que se explicó detalladamente en las figura 4 y 5. Preferentemente está previsto que el casquillo roscado 27 a través de un encastre de un saliente 51 proveniente de la placa dactilar 47, que es sujetado en una ranura 53 que está prevista en el casquillo roscado 27.
El dispositivo roscado 25 está conformado y dimensionado como una pieza independiente, es decir, separada del soporte dactilar 13 y del vástago de émbolo 11, de modo que las jeringas 1 pueden ser equipadas posteriormente con esta pieza, siempre y cuando esté previsto un vástago de émbolo 11 con una rosca exterior 29.
Después de todo, se ve claramente que en la jeringa 1 expuesta en este caso, el propio soporte dactilar 13 no presenta una rosca interior, sino que más bien, está conformado en dos piezas. Esta comprende un casquillo roscado 27 de un dispositivo roscado 25 que está unido de manera desmontable al soporte dactilar 13, de modo que el movimiento rotatorio del vástago de émbolo 11 está separado totalmente del desplazamiento axial: incluso si la rosca exterior del vástago de émbolo 11 peina aún con la rosca interior 59 del casquillo roscado 27, se puede desplazar el vástago de émbolo 11 en sentido axial. Es decir, el movimiento rotatorio del vástago de émbolo 11 se produce sólo hasta que la membrana 19 haya reventado y el recinto interior haya sido purgado.
Debido a que el casquillo roscado durante la introducción axial del vástago de émbolo 11 en el recinto interior 5 es separado del soporte dactilar 13, se logra una seguridad adicional en el uso de la jeringa 1: Girando hacia atrás el vástago de émbolo 11 el casquillo roscado 47 ya no puede retroceder a su posición inicial. De este modo, ya no se puede reutilizar la jeringa 1. De este modo, se impide que una jeringa contaminada pueda ser introducida nuevamente en servicio, garantizando que ésta sea utilizada una única vez.

Claims (5)

1. Jeringa prellenada para fines médicos, con un cilindro de jeringa (3) delimitando un espacio interior (5), con un émbolo de jeringa (9) desplazable dispuesto aquí, mediante un vástago de émbolo (11) presentando una rosca externa (29), con un tapón de cierre (15) obturando el extremo del lado de la cánula del cilindro de jeringa (3) que presenta un canal de paso (17) cerrado mediante una membrana (19), con un soporte dactilar (13) dispuesto en el extremo del cilindro de jeringa (3) opuesto al tapón de cierre (15) y presentando una abertura de paso (49) para el vástago de émbolo (11) y con un dispositivo roscado (25) que actúa juntamente con el vástago de émbolo (11) y con el soporte dactilar (13) y que comprende un casquillo roscado (27) que presenta una rosca interior (59) que actúa juntamente con la rosca exterior (29) en el vástago de émbolo (11), caracterizada porque el casquillo roscado (27) está unido al soporte dactilar (13) de manera desmontable y por que juntamente con el vástago de émbolo (11) es desplazable hacia el espacio interior (5).
2. Jeringa según la reivindicación 1, caracterizada porque el casquillo roscado (27) está embutido en el cuerpo base del soporte dactilar (13).
3. Jeringa según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque el casquillo roscado (27) está acoplado al soporte dactilar (13) en arrastre de forma.
4. Jeringa según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque está prevista una aguja (23) que puede entrar en contacto con la membrana (19).
5. Jeringa según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el dispositivo roscado (25) está conformado como una pieza separada.
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