ES2231904T3 - Un embolo y una camara de fluido para un conjunto de boquillas. - Google Patents

Abstract

LA INVENCION SE REFIERE A UN EMBOLO (80) DISEÑADO PARA SU UTILIZACION EN UN MONTAJE DE BOQUILLA (10). EL MONTAJE DE BOQUILLA (10) INCLUYE UNA CAMARA INTERNA (40) CON UNA PARTE CONICA (96) EN UN EXTREMO DE LA MISMA. EL EMBOLO (80) INCLUYE UNA SERIE DE PUAS O PATAS CURVADAS HACIA EL EXTERIOR (82) QUE ENCAJAN CON UN APARTE CONICA (96) DE LA CAMARA INTERNA (40) PARA PERMITIR QUE EL PISTON (72) DEL INYECTOR (30) SEA LIBERADO DEL EMBOLO (80). COMO RESULTADO EL EMBOLO PUEDE QUITARSE DEL INYECTOR (30) CUANDO EL MONTAJE DE BOQUILLA (10) SE SEPARA DEL MISMO.

Description

Un émbolo y una cámara de fluido para un conjunto de boquillas.

Campo del invento

La presente invención está relacionada en general con un émbolo de acuerdo con el preámbulo de la Reivindicación 1.

Antecedentes del invento

Los instrumentos de inyección hipodérmica sin aguja han sido conocidos y usados en el pasado. Estos instrumentos utilizan típicamente émbolos de gas de resorte o comprimido para acelerar un fluido a la velocidad suficiente para perforar la piel y atravesar los tejidos subcutáneos.

Hasta la década de 1980 al menos, el uso de los inyectores sin aguja se había hecho más deseable debido a la preocupación de la diseminación del SIDA, la hepatitis y otras enfermedades víricas causadas por la posibilidad de "pinchazos" accidentales con agujas de las jeringuillas y agujas convencionales. Los inyectores sin aguja eliminan las aprehensiones de los profesionales sanitarios y son mejores en la eliminación de transmisiones accidentales de enfermedades.

Se conoce un gran número de inyectores sin aguja, incluyendo las patentes USA Nº 5, 062, 830 de Dunlop, Nº 4, 790, 824 de Morrow et al, Nº 4, 623, 332 de Lindmayer et al, Nº 4, 421, 508 de Cohen, Nº 4, 089, 334 de Schwebel et al, Nº 3, 688, 765 de Gasaway, Nº 3, 115, 133 de Morando, Nº 2, 816, 543 de Venditty et al, y 2, 754, 818 de Scherer. Estos inyectores incluyen generalmente un conjunto de boquillas, las cuales incluyen una cámara para la medicación y un émbolo. La cámara tiene un orificio a través del cual se propulsa la medicación hacia fuera de la cámara utilizando el émbolo accionado mediante un pistón que está generalmente conectado a algún tipo de fuente de ener-
gía.

Debido a la alta velocidad de la propulsión y/o de la elevada presión de la fuente de energía creada por el típico inyector sin aguja, se ha descubierto que los conjuntos de boquillas tienen tendencia a desacoplarse durante la descarga de la fuente de energía. Este hecho puede dar como resultado una situación peligrosa, especialmente si el conjunto de boquillas actúa como proyectil. Se ha demostrado que la tendencia a que esto ocurra es mas acusada con conjuntos de boquillas de instalación tipo bayoneta como se muestra en la solicitud de patente USA Nº 08/369, 812 de Lilley et al. Sin embargo, este problema puede existir asimismo en ensamblajes de tornillo. Por ello, se necesita un dispositivo de bloqueo que evite que el conjunto de boquillas se desacople inesperadamente del cuerpo inyector.

Los conjuntos de boquillas para inyectores incluyen generalmente un émbolo instalado dentro de la cámara interna del conjunto de boquillas para mover el medicamento del conjunto de boquillas (página 1 a). Tras expeler el medicamento, es deseable soltar el conjunto de boquillas del inyector para su esterilización o eliminación.

Un problema añadido asociado al conjunto de boquillas es la tendencia del émbolo a permanecer unido al pistón del inyector después de la emisión de la fuente de energía. Por lo tanto, cuando un conjunto de boquillas desechables o reutilizables se suelta del aparato de inyección, el émbolo debe permanecer conectado al pistón. Con el fin de evitar una posible contaminación, se debe soltar el émbolo del inyector para su eliminación o re-esterilización. A menudo es difícil soltar estos émbolos y a veces es necesario destruirlos en el proceso de retirada. Es, por lo tanto, deseable suministrar un émbolo que permita una fácil retirada del aparato de inyección y que pueda ser desmontable con el conjunto de boquillas.

Resumen de la invención

Por consiguiente, la presente invención está relacionada con un émbolo que sea móvil por deslizamiento dentro de una cámara de fluido. El émbolo se utiliza para expeler el fluido fuera o para introducir el fluido dentro de la cámara moviendo el émbolo relativo a la cámara.

El émbolo incluye un cuerpo principal y un grupo de brazos curvados hacia afuera. El cuerpo posee un extremo distal y un extremo proximal. El fluido es expelido fuera y conducido dentro de la cámara a través del extremo distal. Los brazos están localizados en el extremo proximal y están asociados operativamente con un componente generador de fuerza.

La cámara puede tener asimismo extremos distales y extremos proximales con una parte abocinada hacia fuera adyacente al extremo proximal. Esta parte abocinada hacia fuera está configurada y dimensionada para acoger los brazos curvadas hacia fuera para permitir la emisión del componente generador de fuerza desde los brazos.

Los brazos pueden incluir también un borde en una superficie interna y una arista en una superficie externa. Cuando se utiliza la arista, la parte abocinada hacia fuera de la cámara también incluye una ranura anular para recibir la arista. Las bordes se utilizan para engranar el componente generador de fuerza cuando los brazos se posicionan en la cámara.

En otro modo de realización de la presente invención, un conjunto de boquillas adaptadas para el uso con un mecanismo de inyección incluye una cámara, un componente generador de fuerza y un émbolo, tal como los de la primera y segunda realización. La cámara contiene el fluido y tiene un orificio para la canalización del fluido en un extremo. El componente generador de fuerza es para generar la fuerza que expela el fluido hacia fuera o que introduzca el fluido en la cámara.

Breve descripción de los dibujos

Las características de preferencia de la presente invención se descubren en los dibujos que se acompañan, donde los caracteres de similar referencia denotan elementos similares a través de diferentes vistas, y donde:

La Fig. 1 es una vista elevada de un lado de un cabezal de inyector con roscado interior que incorpora los mecanismos de cierre de la presente invención;

La Fig. 2 es una vista de perspectiva de un elemento de retención para uso con un cabezal de inyector que incorpora los mecanismos de cierre de la presente invención;

La Fig. 3 es una vista lateral de una sección transversal de un cuerpo inyector que incluye un elemento de retención para recibir una boquilla que incorpora los mecanismos de cierre de la presente invención;

La Fig. 4 es una vista elevada superior de un cabezal de inyector con roscado interior que incorpora los mecanismos de cierre de la presente invención;

La Fig. 5 es una vista lateral de una sección transversal del cabezal de inyector mostrado en la Fig. 1;

La Fig. 6 es una vista posterior de la punta del cabezal de inyector que muestra las patillas de indicación a ambos lados;

La Fig. 7 es una vista transversal en corte de los ensamblajes en bayoneta del conjunto de boquillas;

La Fig. 8 es una vista elevada superior del elemento de retención de la presente invención, mostrado en la Fig. 2;

La Fig. 9 es una vista lateral elevada del elemento de retención de la presente invención, mostrado en la Fig. 2;

La Fig. 10 es una vista transversal del elemento de retención tomada a lo largo del plano 10-10 como se muestra en la Fig. 8;

La Fig. 11 es una vista transversal del elemento de retención tomada a lo largo del plano 11-11 como se muestra en la Fig. 8;

La Fig. 12 es una vista transversal parcial de una realización del émbolo de la presente invención.

La Fig. 13 es una vista transversal de uno de los brazos en el émbolo de la Fig. 12;

La Fig. 14 es una vista de un extremo proximal del émbolo mostrado en la Fig. 12;

La Fig. 15 es una vista transversal del émbolo en el área 15-15 como se muestra en la Fig. 12;

La Fig. 16 es una vista transversal del émbolo instalado en la cámara interna del conjunto de boquillas después de que el inyector haya sido disparado y el pistón del inyector se ha retirado;

La Fig. 17 es una vista transversal parcial de otra realización del émbolo en la presente invención;

La Fig. 18 es una vista transversal de uno de los brazos en el émbolo de la Fig. 17;

La Fig. 19 es una vista de un extremo proximal del émbolo mostrado en la Fig. 17;

La Fig. 20 es una vista transversal del émbolo en el área 20-20 como se muestra en la Fig. 17;

La Fig. 21 es una vista transversal del émbolo de la Fig. 17 instalado en la cámara interna del conjunto de boquillas previo a llenar la cámara con medicamento.

La Fig. 22A es una vista transversal del émbolo de la Fig. 17 instalado en la cámara interna del conjunto de boquillas después de que el inyector haya sido disparado;

La Fig. 22B es una vista transversal del émbolo de la Fig. 17 instalado en la cámara interna del conjunto de boquillas después de que el inyector haya sido disparado, el conjunto de boquillas ha girado hacia la posición de apertura y el pistón está a punto de ser retirado; y

La Fig. 23 es una vista en corte del área 23-23 de la Fig. 22 del extremo proximal de uno de los brazos del émbolo en disposición cruzada con la cámara interna del conjunto de boquillas a medida que el pistón del inyector se retira.

Descripción detallada de los modos de realización preferidos

El exterior del conjunto de boquillas 10 se muestra en la Fig. 1, con varias realizaciones del dispositivo de bloqueo de la presente invención instalado en la misma. Un elemento de retención 20, o anillo de retención se muestra en la Fig. 2. La presente invención utiliza un conjunto de boquillas 10 que incorpora un dispositivo de bloqueo en conjunción con un elemento de retención 20 en un inyector 30. Esta combinación evitará un desacople inesperado del conjunto de boquillas 10 del inyector 30.

Se muestra un inyector 30 en la Fig. 3 con el elemento de retención 20 dispuesto dentro del inyector 30 relativo al extremo distal del mismo. El conjunto de boquillas 10 se instala generalmente en un extremo distal del inyector 30. El inyector 30 se muestra sólo por motivos de ilustración, ya que la presente invención no tiene por objeto enseñar a alguien con conocimientos en la materia como fabricar un inyector. Para este fin, las patentes USA Nº 5, 599, 302 de Lilley et al pueden ser utilizadas para un inyector con una fuente de energía de gas accionado por resorte. Se debe enfatizar que se puede utilizar cualquier tipo de inyector con el dispositivo de bloqueo de la presente invención. Asimismo, se puede utilizar cualquier tipo de fuente de energía con la presente invención, tales como gas accionado por resorte, por muelle espiral o por gas comprimido. Asimismo, los conjuntos de boquillas contemplados para el uso con la presente invención pueden ser tanto desechables como reutilizables.

Tal y como se usan en esta solicitud, los términos "distal" o "frontal" designarán el extremo o dirección hacia el conjunto de boquillas 10 del inyector 30. Los términos "proximal" y "posterior" designarán el extremo o dirección hacia el generador 32. El término "longitudinal" designa un eje X-X que conecta el conjunto de boquillas 10 con el generador 32, y el término "transversal" designa una dirección fundamentalmente perpendicular a la dirección longitudinal incluyendo los arcos a lo largo de la superficie del inyector 30.

Refiriéndonos nuevamente a la Fig. 1, en ella se representa un conjunto de boquillas de la presente invención. El conjunto de boquillas 10 tiene un cuerpo tubular e incluye una punta 12 en el extremo distal y una cola 14 en el extremo proximal. El conjunto de boquillas 10 asimismo incluye un una pluralidad de roscas 16 dispuestas en el cuerpo del conjunto de boquillas 10 entre la punta 12 y la cola 14 y una paso de derivación 18 localizada entre las roscas 16 y la punta 12.

Las roscas 16 están preferiblemente en un patrón helicoidal parcial alrededor de la circunferencia del cuerpo tubular del conjunto de boquillas 10. Las roscas 16, cuando están en patrón helicoidal parcial, forman segmentos en nervadura 16. Los segmentos en nervadura 16 están preferiblemente elevados en un ángulo \beta que preferiblemente varíe entre 0º y 7º, siendo preferible una variación de 0º a 3º, como se muestra en la Fig. 1. El ángulo \beta se mide desde un plano dibujado en perpendicular al eje X-X del conjunto de boquillas 10. Los segmentos en nervadura 16 están distanciados y relativos unos a otros y están preferiblemente a una distancia predeterminada. La distancia determina la velocidad de desplazamiento axial del conjunto de boquillas cuando los segmentos en nervadura son girados definiendo el espacio entre los segmentos en nervadura 16. La distancia es preferiblemente de .08 pulgadas por rosca, pero pueden variar a un rango de .04 a .2 pulgadas por rosca. Se ha descubierto que es más probable que el conjunto de boquillas se desacople o desenrosque cuando la distancia y el ángulo \beta es más grande, tales como a un ángulo de 7º y a 0.1 pulgadas por distancia de rosca. Por ello, un ángulo \beta y distancia mayor tendrán una mayor probabilidad de desacoplamiento.

La cola 14 es para la inserción en un extremo distal 34 de un inyector 30. Cuando la cola 14 está insertada dentro del cuerpo inyector 30, los segmentos en nervadura 16 son alojados por las correspondientes ranuras 36 en el interior del inyector 30, por lo tanto los segmentos en nervadura 16 y la cola 14 son alojados con el inyector tras la inserción y rotación. Cuando los segmentos en nervadura se han insertado y rotado correctamente, entonces se encuentran en su posición final.

Los segmentos en nervadura 16, como se muestra en la Fig. 1, son de instalación tipo bayoneta. Se pueden usar también roscas convencionales de tipo tornillo. Cuando la cola 14 y los segmentos en nervadura 16 son insertados dentro del inyector 30, el conjunto de boquillas 10 se gira para acoplar los segmentos en nervadura 16 montados en bayoneta con las ranuras 36 en el interior del inyector 30. El paso de derivación 18, siendo de un diámetro mayor que los segmentos en nervadura 16 y la cola 14, descansa entonces en un extremo distal del inyector 30.

En referencia a las Fig. 1, 4 y 7, los segmentos en nervadura 16 preferidos para conectar al inyector 30 son en ángulo de 90º, es decir, que están situados sustancialmente a ¼ de la circunferencia del cuerpo en el lado opuesto. Es preferible que el extremo o rosca proximal 17 sea más ancha transversalmente que las demás ranuras. Es asimismo preferible que los segmentos en nervadura 16 restantes sean de la misma anchura transversal, aunque no se requiere. El diente 17 es más ancho que los restantes dientes con el fin de asegurar que el conjunto de boquillas 10 esté completamente insertado dentro del conector 30 antes de ser rotado a la posición de bloqueo. Debido a que las ranuras 36 en el inyector 30 están preferiblemente dimensionadas para alojar los segmentos en nervadura 16, la ranura más proximal que aloja los segmentos en nervadura 16 es preferiblemente más ancha que las restantes ranuras. Por lo tanto hasta que el conjunto de boquillas 10 no esté completamente insertado dentro del inyector 30, es difícil, si no imposible, rotar el conjunto de boquillas 10 hacia una posición de bloqueo.

Adicionalmente, la ranura más distal 19 es preferiblemente de media-ranura. Por media-ranura se entiende una ranura 19, está situada sustancialmente a la mitad de la circunferencia de conjunto de boquillas 10. Esta ranura 19 interfiere con la arista más distal 21 asociada con las ranuras 36. Ya que las ranuras 36 están preferiblemente dispuestas en los lados internos opuestos del inyector 30, la media-ranura 19 no puede pasar por la arista 21. De esta manera, se impide que el conjunto de boquillas 10 sea insertado demasiado alejado del extremo distal del inyector 30. La combinación del diente ancho 17 y el diente largo 19 ayuda a asegurarse de que el conjunto de boquillas 10 esté correctamente posicionado dentro del inyector 30 antes del disparo.

A continuación, como se muestra en la Fig. 7, se ha descubierto que la dimensión transversal de los segmentos en nervadura 16 es importante, aunque no crítica, para la presente invención. El tipo preferido de diente 16 para la instalación en bayoneta son los que se refieren generalmente como roscas de contrafuerte. Estas roscas son preferibles cuando se requiere que las roscas alojen una gran carga longitudinal. Las roscas de tipo contrafuerte también ayudan a que los segmentos en nervadura 16 se doblen cuando están debajo de la carga. Como se muestra en la Fig. 7, las roscas de contrafuerte 16 preferiblemente tienen un borde distal, el cual es preferiblemente sustancialmente perpendicular al eje longitudinal X-X (Fig. 5) con una parte superior plana que es sustancialmente paralela al eje longitudinal X-X y un borde proximal en ángulo. El gradiente del ángulo distal está preferiblemente a 10º aproximadamente de la perpendicular. El borde proximal en ángulo es preferiblemente de 90º, medido desde el plano de la superficie de la parte superior plana, pero puede variar preferentemente en un rango de 20º a 40º.

Tal como se representa en las Fig. 1, 4 y 5, el conjunto de boquillas 10 posee un cuerpo longitudinal que define una cámara 40 que comunica con un orificio 42 en el extremo distal del conjunto de boquillas 10. Fluidos tales como un medicamento líquido pueden pasar a la cámara 40 a través del orificio 42. Asimismo el fluido puede extraerse del orificio 42 durante el proceso de inyección. El cuerpo del conjunto de boquillas 10 es generalmente cilíndrico y, en su extremo distal, tiene una punta cónica 44 con el orificio 42 situado centralmente en la punta 44 preferiblemente a lo largo del eje longitudinal X-X del conjunto de boquillas 10. Un manguito cilíndrico 46 se extiende de manera proximal desde el extremo posterior de la punta cónica 42. Siguiendo el manguito 46 en dirección proximal está el paso de derivación 18, el cual se puede utilizar para conectar el conjunto de boquillas 10 a un adaptador (no mostrado), una tapa (no mostrada) o cualquier otro aparato que sea adecuado para unir el extremo de la punta de un conjunto de boquillas. El paso de derivación 18 incluye preferentemente un grupo de hendiduras 48 que están configuradas y están dimensionadas para acoplarse con otro instrumento, del tipo mencionado anteriormente. El paso de derivación 18 también incluye preferentemente una patilla de indicación 50 que se extiende hacia fuera a cada lado del paso de derivación 18. La patilla de indicación 50 se explicará detenidamente más adelante.

Las hendiduras 48 en el paso de derivación 18 pueden ser de cualquier tipo que permita la conexión de un conjunto de boquillas 10 a otro instrumento. Siguiendo el paso de derivación 18 en dirección proximal están los segmentos en nervadura 16 que van seguidos de una porción de cola 14. La porción de cola 14 incluye los dispositivos de bloqueo de la presente invención.

Se ha descubierto que, debido a la alta velocidad de propulsión creada cuando el inyector se dispara, el conjunto de boquillas 10 tiene tendencia a desacoplarse desenroscándose durante la emisión.

Este efecto es más acusado cuando se utilizan ensamblajes de tipo bayoneta, como se muestra en las Fig. 1 y 4, pero también puede ocurrir en montajes convencionales de tipo tornillo. Es deseable tener un mecanismo de inhibición o bloqueo del inyector con el fin de evitar el desacoplamiento no intencionado o accidental del conjunto de boquillas. La presente invención está indicada en diversos mecanismos para bloquear el conjunto de boquillas en su posición durante la emisión.

Una primera realización del dispositivo de bloqueo se encuentra en el uso de una varilla 52 que sobresale de la circunferencia externa de la porción de cola 14 del conjunto de boquillas 10. Son preferibles dos varillas 52, como se muestra en la Fig. 5, aunque una única varilla 52 se puede usar con eficacia. Las dos varillas están preferiblemente colocadas en lados opuestos de la cola 14. Cuando la cola 14 se inserta dentro del inyector 30, la varilla 52 se acopla en una cavidad 54 en el interior del inyector 30. Esta cavidad 54 se puede suministrar por el elemento de retención 20, como se detallará con precisión más adelante.

Es preferible que, cuando la cola 14 y los segmentos en nervadura 16 se inserten dentro del inyector 30 y roten para introducir los segmentos en nervadura 16 dentro de las ranuras 36, se permita que la varilla 52 se desplace por la cavidad 54 hasta llegar a un anclaje 56. La varilla 52 se desplaza preferiblemente en dirección longitudinal al mismo ritmo que los segmentos en nervadura 16. Cuando la varilla 52 se ha desplazado hasta el anclaje 56, el conjunto de boquillas 10 se ha fijado completamente dentro del inyector 30 hacia la posición final de bloqueo. Cuando la varilla 52 llega a la posición final de bloqueo, el usuario recibe preferiblemente la respuesta positiva de que el conjunto de boquillas ha quedado cerrado. Esta respuesta positiva puede ser un sonido de clic o una reacción táctil. Tras llegar a la posición de bloqueo, el usuario también nota preferiblemente una disminución de resistencia, sabiendo por ello que se ha llegado a la posición correcta y final de cierre.

Una segunda realización del dispositivo de bloqueo se encuentra en el uso de unas puntas o resaltes 58 que se extienden de manera proximal y longitudinal desde la cola 14 del conjunto de boquillas 10. Aunque son preferibles dos puntas 58, se puede usar una con eficacia. Las puntas 58 están preferiblemente dispuestas en lados opuestos de la cola 14, como se muestra en la Fig. 4. Con mayor preferencia, las puntas 58 están colocadas a 0º y 180º mientras que las varillas 52 están a 90º y 270º. Cuando la cola 14 se inserta dentro del inyector 30, las puntas 58 se acoplan en cavidades 60 en el interior del inyector 30. Las cavidades 60 se pueden incluir en el elemento de retención 20, el cual está colocado en el interior del inyector 30.

Es preferible que, cuando la cola 14 y los segmentos en nervadura 16 se insertan dentro del inyector 30 y rotan para introducir los segmentos en nervadura 16 dentro de las ranuras 36, las puntas 58 estén ligeramente abatidas y se desplazan a lo largo de la superficie interna del inyector 30 hasta que se acoplan a la cavidad 60.

Una hendidura transversal 64 se coloca preferiblemente adyacente a las puntas 58. Esta hendidura 64 permite que las puntas 58 presenten características de protección anti-deformables. Si se utiliza plástico o un material flexible similar para el cuerpo de boquillas, es posible utilizar la punta 58 sin la hendidura 64. Sin embargo, para permitir que las puntas 58 se flexionen hacia dentro, es deseable disponer las hendiduras 64 cerca de las puntas 58 para permitir que las puntas 58 se flexionen ligeramente hacia dentro hasta alcanzar la cavidad 60. Las puntas 58 alcanzan la posición final de bloqueo cuando entran en la cavidad 60. Cuando las puntas 58 entran en la cavidad 60, el conjunto de boquillas 10 se ha atornillado completamente dentro del inyector 30. Cuando las puntas 58 alcanzan la posición final de bloqueo 60, el usuario recibe preferiblemente la respuesta positiva de que el conjunto de boquillas ha quedado cerrado. Esta respuesta positiva puede ser un sonido de clic o una reacción táctil. Una vez alcanzada la posición de bloqueo, el usuario también nota preferiblemente una disminución de resistencia, sabiendo por lo tanto que se ha llegado a la posición correcta y final de cierre. Las puntas 58 son preferiblemente redondeadas, lo que ayuda en su desplazamiento dentro del inyector 30, antes de alcanzada la posición final de bloqueo.

Tanto las puntas 58 como las varillas 52 presentan suficientes características de protección anti-deformables como para permitir que el conjunto de boquillas 10 sea desatornillado del inyector 30.

De acuerdo con la realización preferida de la presente invención, el conjunto de boquillas 10 mencionado anteriormente está formado íntegramente de metal y preferiblemente de acero inoxidable. Este tipo de conjunto de boquillas 10 es generalmente reutilizable. Otra realización preferible del conjunto de boquillas 10 está formada íntegramente por plástico. Este tipo de conjunto de boquillas 10 es generalmente desechable. Se pueden usar otros materiales para fabricar un conjunto de boquillas 10. El plástico preferible es un policarbonato, tal como el Makrolon, fabricado por Bayer.

Otra característica de la presente invención es el uso de métodos de indicación para situar correctamente el conjunto de boquillas 10 dentro del inyector 30. El conjunto de boquillas 10 puede incluir preferiblemente dos indicadores diferentes 50, 66, aunque se cuenta con que se puede utilizar un solo indicador sin el otro. El inyector 30 debe incluir también preferiblemente otro indicador 68 que se utiliza en conjunción con los indicadores 50, 66 en el conjunto de boquillas 10 para linear correctamente el conjunto de boquillas 10. El indicador 68 del inyector 30 está situado a lo largo del borde 70' del inyector 30 en un extremo distal. Este indicador 68 puede ser una marca o borde que se extiende hacia fuera, pero es preferible un marcador, tal como una línea remarcada o un cuadrado, como se muestra en la Fig. 3, en vista translúcida. El indicador 68 en el inyector 30 trabaja en conjunción con los indicadores 50, 66 en el inyector 30. Estos indicadores 50, 66, 68, son necesarios porque los conjuntos de boquillas se retiran rutinariamente del inyector 30. Mediante la provisión de indicadores, el conjunto de boquillas 10 se puede alinear fácilmente mediante la inserción correcta dentro del inyector.

Hay otros dos tipos de indicadores suministrados en el conjunto de boquillas 10. El primer indicador 66 se puede situar a un lado de la circunferencia de la sección de cola 14 o preferiblemente en dos lados. Este indicador se puede grabar dentro de la cola 14 del conjunto de boquillas 10 o moldear dentro de la cola 14 como un indicador alto 66. El indicador 66 mostrado en la Fig. 1 está en forma de "A", pero puede ser de otro tipo o marcador de indicación tal como un punto.

El segundo indicador 50, como se menciona anteriormente, está preferiblemente situado en el paso de derivación 18, y está dispuesto en el borde proximal del paso de derivación 18. este indicador 50 se extiende preferiblemente hacia fuera desde el paso de derivación 18.

Los primeros indicadores 66 están preferiblemente situados en el mismo ángulo de rotación que las puntas 58 y los segundo indicadores 50 están preferiblemente situados en el mismo ángulo de rotación que las varillas 52. Por lo tanto, los primeros indicadores 66 están preferiblemente a 0º y 180º y los segundos indicadores 50 están situados a 90º y 270º. Sin embargo, el espacio de los indicadores se determina por la diferencia de posición entre el acoplamiento o punto de entrada del conjunto de boquillas dentro del inyector y el punto de bloqueo. Por lo tanto, el indicador significa que se puede usar independientemente de un método de cierre, tal como la varilla y la cavidad. Por ejemplo, se puede usar un método indicador para mostrar al usuario como insertar el conjunto de boquillas insertando el diente en instalación tipo bayoneta dentro del inyector, y tras la rotación del conjunto de boquillas, se puede utilizar para indicar que el conjunto de boquillas ya ha rotado completamente.

En funcionamiento, el primer indicador 66 se alinea preferiblemente con el indicador del inyector 68 y se inserta el conjunto de boquillas 10 dentro del inyector 30. Seguidamente se rota el conjunto de boquillas para acoplar los segmentos en nervadura 16 con las ranuras 36 y los dispositivos de bloqueo 52, 58 con las cavidades 54, 60. Cuando el conjunto de boquillas 10 ha sido completamente enroscado de tal manera que los dispositivos de bloqueo 52, 58 se acoplen con las cavidades 54, 60, los segundos indicadores 50 se alinearán con los indicadores del inyector 68 para indicar al usuario que el conjunto de boquillas 10 ha sido debidamente instalado en el inyector 30.

Como se ha tratado anteriormente, se puede usar un elemento de retención 20 en el inyector 30 para trabajar en conjunción con los dispositivos de bloqueo 52, 58. Es deseable un elemento de retención 20 debido a que puede estar realizado en metal tal como el acero inoxidable, mientras que el inyector 30 se puede realizar en un material más flexible, como el plástico. Un elemento de retención realizado en metal proporciona a los dispositivos de bloqueo una superficie fuerte sobre la que apoyarse. Como tal, proporciona una mayor protección en un desacoplamiento inesperado. Un elemento de retención realizado en metal es menos probable que falle que un cuerpo inyector convencional de plástico. El elemento de retención realizado en metal es también apropiado porque se puede insertar fácilmente en un inyector 30 con un número limitado de modificación en el inyector 30. El elemento de retención 20 se muestra en perspectiva en la Fig. 2 y en visión elevada en las Fig. 8 y 9.

El elemento de retención 20 es preferiblemente un cuerpo cilíndrico que tiene un extremo distal 22 y un extremo proximal 24. Como se muestra en la Fig. 3, el elemento de retención 20 está preferiblemente fijado cerca del extremo distal del cuerpo inyector. El elemento de retención 20 se puede ajustar con el inyector 30 colocando este detrás de una ranura anular 26 en el interior del inyector 30. El generador 32 se coloca entonces en una zona próxima al elemento de retención 20. La cola 14 del conjunto de boquillas se puede insertar dentro del extremo distal 22 del elemento de retención 20. Por lo tanto, el elemento de retención 20 está dimensionado preferentemente para alojar la porción de cola 14 del conjunto de boquillas 10.

Preferentemente hay una pared 28 situada en el extremo proximal 24 del elemento de retención 20. La pared 28 incluye preferiblemente una abertura 70 para recibir el pistón 72 (mostrado en las Fig. 14 y 15) del inyector 30, como se muestra en las Fig. 10 y 11. El pistón 72 acepta energía del generador 32 para conducir el medicamento fuera de la cámara interna 40 del conjunto de boquillas 10. Por lo tanto, la abertura 70 en la pared 28 está dimensionada para aceptar el diámetro del pistón 72.

La pared 28 también incluye al menos una cavidad o ranura 60 para alojar el segundo dispositivo de bloqueo, el resalte 58. Como se muestra en las Fig. 10 y 11, las ranuras 60 van perpendiculares al eje longitudinal X-X del elemento de retención 20 en la pared 28. Como se muestra en las Fig. 2, 8 y 9, el elemento de retención 20 asimismo incluye entradas 65 para facilitar el emparejamiento de las ranuras 60. Las ranuras se extienden desde la circunferencia externa del elemento de retención 20 hasta la abertura 70 en la pared 28. Cuando se utilizan dos resaltes 58 en el conjunto de boquillas 10, las ranuras 60 son preferiblemente asimétricas, o separadas axialmente de la línea central de la abertura 70. Las cavidades 60 son asimétricas para ofrecer una rápida caída para la entrada del resalte 58 en la cavidad 60. Las cavidades 60 se giran preferiblemente 180º unas al lado de otras en la pared 28 para acomodar los resaltes 58, que asimismo están preferiblemente girados 180º unos al lado de otros. Sin embargo, si los resaltes 58 no están situados a 180º unos al lado de otros, las ranuras 60 estarán preferiblemente en los mismos ángulos radiales que los resaltes 58.

El elemento de retención 20 también incluye una cavidad 54 para recibir el primer dispositivo de bloqueo, la varilla 52. Esta segunda cavidad 54 está preferiblemente en forma de hendidura en L. Una primera entrada 72' de la hendidura se extiende axialmente desde el extremo distal del elemento de retención 20 parcialmente a lo largo de la longitud del elemento de retención 20. Una segunda entrada 74 de la cavidad 54, se extiende desde el extremo de la primera hendidura en un ángulo en K en patrón helicoidal. Este ángulo k está preferiblemente a la misma distancia y ángulo \beta que la hélice parcial de los segmentos en nervadura 16 del conjunto de boquillas 10. El ángulo k permite a la varilla 52 desplazarse axialmente al mismo ritmo que los segmentos en nervadura 16. Un anclaje 56 está situado en el otro extremo de la segunda entrada 74 para alojar la varilla 52 en la posición de cierre.

En funcionamiento, cuando tanto la varilla 52 como los resaltes 58 se utilizan en el conjunto de boquillas 10, el conjunto de boquillas 10 se inserta dentro del inyector 30 y el elemento de retención 20, tal como la varilla 52 se alinea con la primera entrada 72' de la cavidad 54 con forma en L. Cuando el conjunto de boquillas 10 está completamente insertado longitudinalmente dentro del elemento de retención 20, éste es rotado para permitir que roten los segmentos en nervadura 16 de tipo bayoneta en las correspondientes ranuras 36 en el inyector 30, como se muestra en la Fig. 3. La segunda entrada 74 de la cavidad 54 tiene unas dimensiones tales que se produce una ligera unión a presión entre el conjunto de boquillas 10 y el elemento de retención 20 cuando los segmentos en nervadura 16 se introducen mediante rotación en las ranuras 36. Cuando el conjunto de boquillas 10 rota, la varilla 52 se desplaza a lo largo de la segunda entrada 74 de la cavidad 54 con forma en L hasta que se introduce en el anclaje 56. Cuando la varilla 52 se introduce en el anclaje 56, el conjunto de boquillas 10 debe haber rotado completamente para que los segmentos en nervadura 16 y las ranuras 36 se acoplen. Cuando la varilla 52 alcanza el anclaje 56, el usuario preferiblemente percibe un sonido de clic o una sensación táctil que le indica que la varilla 52 ha entrado en el anclaje 56. Esta sensación táctil será de una resistencia reducida. Una vez que la varilla 52 está situada en el anclaje 56, el primer dispositivo de bloqueo 52 se acopla y evita que el conjunto de boquillas 10 se desacople durante el disparo del inyector 30. Además de ofrecer una posición de cierre, la ranura en forma de L ayuda a asegurar que el conjunto de boquillas esté correctamente insertado y situado en el inyector. Por lo tanto, la ranura en forma de L también ayuda a evitar un acoplamiento incorrecto del conjunto de boquillas en el inyector.

Respecto al segundo dispositivo de bloqueo 58, cuando el conjunto de boquillas 10 gira dentro del elemento de retención 20 para acoplar los segmentos en nervadura 16 con las ranuras 36 en el inyector 30, los resaltes 58 presentan resistencia contra la parte interna de la pared 28. A medida que los segmentos en nervadura 16 se giran, esta resistencia aumenta. Cuando la hendidura 64 se encuentra en la cola 14 del conjunto de boquillas 10 adyacente a los resaltes 58, los resaltes se torcerán ligeramente hacia dentro lo suficiente para permitir que el conjunto de boquillas 10 rote completamente dentro del elemento de retención 20 y el inyector 30. Cuando los segmentos en nervadura 16 alcanzan el final de su trayectoria de desplazamiento dentro de las ranuras 36, los resaltes 58 entran en la cavidad 60 situada en el lado interno de la pared 28, por lo tanto cuando el conjunto de boquillas 10 haya girado por completo a su posición final, los resaltes 58 se colocarán en las cavidades 60. Este dispositivo de bloqueo ayuda a evitar que el conjunto de boquillas 10 se desacople inesperadamente durante la emisión, ya que se impide que el conjunto de boquillas 10 rote. La combinación de los dos mecanismos de cierre 52, 58 usados simultáneamente, ayuda a asegurar además que el conjunto de boquillas 10 no se desacople. Esto combinado con el uso de roscas de paso optimizadas en bayoneta 16 ayudará además a evitare un desacoplamiento inesperado.

La Fig. 12 muestra una primera realización del diseño de un émbolo mejorado de la presente invención. El émbolo 80 está generalmente situado en la cámara interna 40 del conjunto de boquillas 10, como se muestra en la Fig. 16. Tal como se muestra más claramente en la Fig. 21 para una segunda realización del émbolo 80, cuando el conjunto de boquillas 10 se une al inyector 30, el émbolo 80 queda fijado al pistón 72 del inyector 30. El pistón 72 se conecta a la fuente de alimentación 32, para que cuando la fuente de alimentación 32 se dispare, el pistón 72 mueva el émbolo 80 para liberar el medicamento de la cámara interna 40 a través del orificio 42.

Después de que el inyector 30 ha sido disparado, el émbolo 80 se mueve al extremo distal de la cámara 40. Con la finalidad de recargar la fuente de alimentación y reemplazar el conjunto de boquillas 10, se debe retirar el émbolo 80 del pistón 72 para que se pueda reinstalar un conjunto de boquillas estériles. Se ha descubierto un problema con los anteriores émbolos, ya que a menudo era difícil retirarlos del pistón 72 tras la emisión, por lo que cuando se retiraba el conjunto de boquillas del inyector 30, el émbolo 80 permanecía adherido al pistón. Como resultado, los émbolos tenían que ser retirados manualmente, a la fuerza o destruyéndolos. El presente diseño de émbolo y conjunto de boquillas atenúa este problema suministrando unos brazos curvadas hacia fuera o patas 82 en el émbolo 80.

Como se muestra en la Fig. 12, el émbolo 80 de la presente invención incluye un extremo distal y un extremo proximal.

El émbolo 80 es preferiblemente cilíndrico de forma y está dimensionado para ajustarse perfectamente, aunque permita el deslizamiento dentro de la cámara interna 40 del conjunto de boquillas 10. La punta 84 del émbolo 80 está situada en el extremo distal y está preferiblemente diseñada de forma que coincida sustancialmente con los contornos internos de la cámara interna 40 del conjunto de boquillas 10 en su extremo distal. El émbolo 80 preferiblemente incluye un sello 86 adyacente a la punta 84. El sello 86 ayuda a evitar que el medicamento pase a través del sello 86 antes o durante la emisión del inyector 30. El sello 86 está preferiblemente comprimido durante el uso para ofrecer un ajuste apretado dentro de la cámara interna 40, como se muestra en la Fig. 16.

Un grupo de brazos o patas 82 están situados en el extremo proximal del émbolo 80. Los brazos 82 son para fijar al pistón o cilindro de apriete 72 del inyector 30. Los brazos 82 de la presente invención están normalmente curvados o flexionados hacia fuera, pero son los suficientemente flexibles como para doblarse en sentido inverso a su posición normal con el fin de que el émbolo 80 pueda deslizarse dentro de la cámara 40. Como se muestra en la Fig.14, son preferibles cuatro brazos 82, aunque se puede usar otro número de brazos 82. Una extremo 88 del pistón 72 tiene preferiblemente la forma para conectar con los brazos 82 del émbolo, como se muestra en la Fig. 21. Cada brazo 82 incluye un borde 90 para rodear la porción del extremo 88 del pistón 72. Cada brazo 82 está preferiblemente separado en ángulos uniformes alrededor de la circunferencia externa del émbolo 80. El émbolo 80 incluye asimismo un tope 92 que está situado a lo largo del eje longitudinal X-X del émbolo 80 situado centralmente entre los brazos 82. Este tope 92 es un tope de contacto con el pistón 72, cuando la fuente de alimentación 32 se dispara. Cuando la fuente de alimentación 32 se dispara, el pistón 72 se mueve alejándose hasta que contacta con el tope 92, en cuyo punto el émbolo 80 y el pistón 72 se mueven al unísono para liberar el medicamento de la cámara interna 40 a través del orificio 42. Si la porción del extremo del pistón 72 está sustancialmente a la misma longitud que la distancia entre los bordes del brazo 90 y el tope 92, el pistón 72 no se moverá longitudinalmente relativo al émbolo 80. Si la porción del extremo 88 del pistón 72 es más pequeño que la longitud de distancia entre los bordes 90 y el tope 92, el pistón 72 se moverá longitudinalmente relativo al émbolo 80 hasta que contacte con el tope 92.

Los brazos curvados hacia fuera del émbolo 80 pueden ser más cortos que la longitud del émbolo 80 y extenderse hasta el extremo proximal del mismo. El borde 90 está situado en el extremo proximal de los brazos 82, como se muestra en vista transversal despiezada en la Fig. 13. El extremo proximal de la púa 82 preferiblemente incluye varias superficies en pendiente. Una primera superficie en pendiente 91 está preferiblemente en un ángulo \Delta de aproximadamente 20º, pero puede variar desde 0º a 40º. Esta superficie ayuda al émbolo a desengancharse del pistón 72. Una segunda superficie en pendiente 93 está preferiblemente a un ángulo E de aproximadamente 30º, pero puede variar desde 0º a 90º. La segunda superficie en pendiente se proporciona para ayudar al extremo 88 a introducirse en el extremo proximal del émbolo 80 para unirse con las bordes 82 cuando se inserta un conjunto de boquillas 10 dentro del inyector 30.

La Fig. 15 muestra una vista en cruz del émbolo 80 en el área 15-15. En esta situación, el émbolo 80 es cilíndrico y preferiblemente presenta una sección en cruz circular con cavidades 81 que forman una X o forma en cruz. A un lado, la sección en forma de cruz presenta un brazo acortado 83 con un saliente que se extiende hacia fuera 85. Debido a que el émbolo 80 generalmente está fabricado mediante moldeo, las cavidades 81 y el brazo reducido 83 se utilizan en el proceso de moldeo. Las cavidades 81 se deben separar del núcleo central para reducir la retracción del émbolo. El brazo reducido 83 se utiliza como punto de conexión con el molde y el saliente 85 es un punto en donde el émbolo se suelta del molde. Mediante el suministro del brazo reducido 83, no se requiere otro acabado de superficie adicional del émbolo tras la separación del molde.

La cámara interna 40 del conjunto de boquillas 10 incluye una parte decreciente 96 en el extremo proximal para recibir los brazos curvadas hacia fuera 82, como se muestra en las Fig. 5 y 16. Esta parte decreciente 96 es preferible que se estreche suficientemente para permitir que los brazos 82 del émbolo 80 se ajusten a la transición y permitan al pistón 72 soltarse del émbolo 80 después de la emisión.

En funcionamiento, el émbolo 80 descansa dentro de la cámara interna 40 de tal manera que los brazos 82 se comprimen hacia dentro en sentido inverso a su curvatura hacia fuera. Después de que el inyector 30 se dispara, el émbolo 80 se coloca en el extremo distal de la cámara interna 40. Para rearmar la fuente de alimentación 32 y reemplazar el conjunto de boquillas 10 para la siguiente inyección, el pistón 72 se aleja. A medida que el pistón 72 se aleja y el émbolo 80 alcanza la parte decreciente hacia fuera 96 de la cámara interna 40, como se muestra en la Fig. 16., los brazos curvados hacia fuera 82, se curvan hacia fuera para asumir su posición relajada e introducirse en la parte decreciente 96. Debido a que a los brazos se les permite curvarse hacia fuera hacia su posición relajada, se produce un espacio libre para que los bordes 90 de los brazos 82 dejen de encajar con el extremo 88 del pistón 72. Como resultado, el pistón 72 se libera fácilmente de los brazos 82 del émbolo. Cuando el conjunto de boquillas 10 se desacopla del inyector 30, el émbolo 80 permanece con el conjunto de boquillas atenuando el problema que existía previamente con el émbolo 80 impidiendo su liberación del pistón 72.

El émbolo 80 de la primera realización está preferiblemente construido de material plástico, aunque se pueden utilizar otros materiales. El plástico se elige generalmente cuando el émbolo es desechable. Los materiales plásticos preferidos incluyen los siguientes polímeros: poli carbonato, acrílico, polipropileno y poli estireno.

Una segunda realización del émbolo 80 se muestra en la Fig. 17. Este émbolo 80 exhibe las mismas características que el émbolo mostrado en la Fig. 12, pero también incluye una parte fragmentable 100. El émbolo 80 incluye un extremo distal y un extremo proximal y es preferentemente de forma cilíndrica y está dimensionado para encajar perfectamente, aunque permita el deslizamiento dentro de la cámara interna 40 del conjunto de boquillas 10. La punta 84 del émbolo 80 está situada en el extremo distal y está preferiblemente dimensionado para que coincida sustancialmente con los contornos internos de la cámara interna 40 del conjunto de boquillas 10 en su extremo distal. El émbolo 80 incluye preferiblemente un sello 86 adyacente a la punta 84. El sello 86 ayuda a evitar que el medicamento pase del sello 86 antes o durante el disparo del inyector 30. El sello 86 está preferiblemente comprimido durante el uso para ofrecer un ajuste apretado dentro de la cámara interna 40, como se muestra en la Fig. 16.

El grupo de brazos o patas 82 están situados en el extremo proximal del émbolo 80. Los brazos 82 están normalmente curvados hacia fuera. Un extremo 88 del pistón 72 está dimensionado preferiblemente para conectar con los brazos 82 del émbolo como se muestra en la Fig. 21. Cada brazo 82 incluye un borde 90 para rodear la porción del extremo 88 del pistón 72. Además de incluir un borde 90 en su superficie interna, los brazos 82 incluyen una arista 94 en su superficie externa. Tanto el borde 90 como la arista 94 están situadas en el extremo proximal de los brazos 82, como se muestra en la vista transversal en corte en la Fig. 18.

La arista 94 está asociada con la ranura anular 98 en la parte decreciente 96 en el extremo proximal del conjunto de boquillas 10, como se muestra en las Fig. 21-23. La ranura 98 está preferiblemente situada cerca de la parte más amplia de la parte decreciente hacia fuera 96 y está dimensionada para recibir la arista 94. Esta ranura 98 y arista 94 ayudan a evitar que el émbolo 80 se introduzca dentro del conjunto de boquillas 10 antes de que el pistón 72 se acople al tope 92. Cuando se aplica una presión suficiente al tope 92 por parte del pistón 72, los brazos 82 se desacoplarán de la ranura 82 para permitir que el émbolo 80 se mueva de manera distal y por lo tanto los brazos 82 y los bordes 92 se encajen en el extremo 88. La ranura 98 asimismo incluye preferiblemente un borde proximal biselado 99 que se suministra para facilitar la fabricación. El borde proximal biselado 99 está preferiblemente en un declive de ángulo \theta, el cual está a 45º aproximadamente relativo al eje longitudinal X-X, aunque el ángulo \theta puede variar desde 0º a 90º.

Como se muestra en las Fig. 17 y 20, el émbolo 80 de la segunda realización es fragmentable. Se conoce el uso de un pistón fragmentable, como en la patente USA Nº 5, 643, 211, la cual se incorpora a la presente para referencia. El émbolo 80 tiene un primer miembro motriz 110 y un segundo miembro motriz 120. Como se muestra, estos miembros tienen generalmente forma cilíndrica y una base especialmente con forma 112, 122, y extremos 114, 124. Aunque se puede utilizar un émbolo con un extremo y base en forma de D, es preferible utilizar una forma de D modificada donde las porciones de la parte curvilínea de la D se han eliminado, como se muestra en la Fig. 20. Estos miembro motrices 110, 120, están conectados entre sí en relación separada a través de una separación predeterminada mediante una conexión fragmentable o puente 100.

Como se muestra en la Fig. 17, el puente fragmentable 100 preferido es una parte relativamente estrecha, superpuesta y que conecta el primer y el segundo miembro motriz 110, 120. Es preferible que la altura del puente fragmentable sea mínima para ofrecer una zona de corte localizada. La parte fragmentable 100 debe estar dispuesta de manera adyacente a ambos lados lisos de los extremos 114, 124, del primer y el segundo miembro motriz 110, 120. Un borde delantero o distal 111 de la parte fragmentable 100 es preferiblemente redondeada, definiendo un radio. Este radio se define para ofrecer una ruptura limpia de dos partes, lo cual permite al segundo miembro motriz 120 cerrar el espacio G entre el primer miembro motriz 110 y el segundo miembro motriz 120.

Además, las cavidades 123 están definidas en un extremo de los canales que definen la parte fragmentable 100. Estas cavidades están situadas en las bases 112, 122, adyacentes a la parte fragmentable 100, y están configuradas y dimensionadas para aceptar la rebaba o residuo que puede salir del puente fragmentable 100 durante la ruptura. Las cavidades 123 se ofrecen para evitar cualquier interferencia entre la emisión y el movimiento del primer miembro motriz y el segundo miembro motriz 110, 120.

La parte fragmentable 100 está preferiblemente separada por una pequeña distancia del eje longitudinal X-X con el fin de ofrecer una conexión fragmentable que actúe de ruptura cuando se aplique una cantidad de fuerza suficiente. Preferentemente, el émbolo 80, que incluye un puente fragmentable está realizado en plástico y está configurado y dimensionado como tal parte fragmentable 100 para soportar una fuerza "p", para mover o retirar el émbolo y conducir la medicación líquida dentro de la cámara 40 sin ruptura. Generalmente, un polímero acrílico ofrecerá la fuerza necesaria para aguantar los procedimientos de carga o relleno de medicación, pero también es suficientemente frágil para romperse cuando se aplica la fuerza de emisión. La parte fragmentable actual 100 está diseñada para actuar de ruptura cuando se aplica la fuerza "P", la cual es superior a la fuerza "p".

Alternativamente, se puede usar el émbolo fragmentable 80 con una cámara precargada 40, eliminando con ello la necesidad de mover el émbolo longitudinalmente para introducir la medicación líquida dentro de la cámara o expeler el exceso de líquido o burbujas de la misma.

El extremo del primer miembro motriz 110 incluye el sello 86, en forma de anillo en "O" o similar, preferentemente formado alrededor de su periferia externa para ofrecer un sellado con la pared interna de la cámara 40. El émbolo 80 por sí mismo puede actuar de sello. Otros sellos o partes de un sello se pueden incluir en el extremo de salida del segundo miembro motriz 120 si se desea para proporcionar un mejor sellado que evite la fuga de líquido de la cámara minimizando la entrada de aire a la cámara desde alrededor del primer y el segundo miembro motriz 110, 120 y evitando que el aire entre en el orificio 42 debido a la salida de líquido de la cámara alrededor de los miembros motrices.

Como parte de la operación de llenado, el émbolo 80 es empujado dentro de la cámara 40, en dirección distal para purgar aire desde la cámara interna, como se muestra en la Fig. 21. A medida que el émbolo 80 es atraído en dirección proximal, se realiza un vacío parcial dentro de la cámara y la medicación líquida es introducida dentro de la cámara 40 a través del orificio 42.

Se hace constar que la conexión fragmentable posee las dimensiones y está configurada de manera que dicha acción de empuje o atracción requiere una fuerza "p" normalmente asociada con la retirada o expulsión lenta del aire o la medicación previa a la inyección, no rompa el puente 100. Tras la aplicación de una inyección relativamente grande de fuerza "P" en el pistón, que puede ser significativamente mayor que la fuerza "p", el pistón transmite esta fuerza "P" al segundo miembro motriz 120 y rompe la porción fragmentable 100. Esto permite al segundo miembro motriz 120 cerrar el espacio G y transmitir fuerza al primer miembro motriz 110 para que la base respectiva 112, 122 y los extremos 114, 124 se unan para expulsar la medicación fuera de la cámara 40. Específicamente, el extremo 114 del segundo miembro motriz 120 contacta con la base 112 del primer miembro motriz 110 mientras que la base 122 del segundo miembro motriz 120 contacta con el extremo 124 del primer miembro motriz 110 para impulsar al primer miembro motriz 110 a través del orificio 42 de la cámara para expulsar el fluido desde la misma.

La Fig. 22 A muestra la posición del émbolo 80 después de que la inyección se haya completado y toda la medicación ha sido eyectada. En esta posición la zona de ruptura 100 se ha roto por lo cual el primer miembro motriz 110 y el segundo miembro motriz 120 están en contacto y el émbolo 80 está situado en el extremo distal de la cámara 40.

Finalmente, la Fig. 22 B muestra la posición del émbolo 80 después de que la inyección se haya completado y el conjunto de boquillas 10 se ha rotado o desacoplado del inyector. El conjunto de boquillas 10 ha sido rotado para que los segmentos en nervadura 16 estén libres del inyector 30 y se puedan quitar. En este punto, a medida que el conjunto de boquillas 10 es retirado o ha retrocedido del inyector 30, el pistón 72 y el segundo miembro motriz 120 se acercan dentro de la cámara 40 hasta que los brazos curvados hacia fuera 82 enganchan la parte decreciente 96 del conjunto de boquillas 10. Cuando este enganche ocurre dentro de la parte decreciente 96, el pistón 72 se libera de los brazos 82 y el conjunto de boquillas 10 se puede retirar completamente del inyector 30. Entonces el primer miembro motriz 110 y el segundo miembro motriz 120 permanecen dentro del conjunto de boquillas 10 y se retiran fácilmente del inyector 30 y el conjunto de boquillas 10 por lo tanto ya no puede ser reutilizado y debe ser desechado. Ello evita la reutilización no deseada del conjunto de boquillas.

En un funcionamiento normal del inyector, el pistón 72 del aparato de inyección conectado operativamente a una fuente de alimentación 32 imparte una súbita fuerza o impacto "P" al segundo miembro motriz 120, suficiente para conducir al segundo miembro motriz 120 dentro del primer miembro 110. Esta acción es suficiente para conducir el líquido contenido en la cámara 40 hacia fuera a través del orificio 42 como una presión de flujo de cresta por ejemplo mayor a 5,000 psi fuera del orificio 42. Esta fuerza repentina "P" es capaz de romper el puente fragmentable 100 antes de que la inyección dé comienzo. Específicamente la fuerza "P" aplicada al segundo miembro motriz 120 se transmite al primer miembro motriz 110 a través del puente 100. Inicialmente la fuerza de fricción en el sello 86 genera suficiente fricción para impedir momentáneamente que el émbolo 80 se mueva. Una vez que esta fuerza de fricción ha finalizado, el émbolo 80 comienza a moverse e imparte presión a la medicación en la cámara 40. Esto crea resistencia o presión de retorno en el primer miembro motriz 110. Cuando la diferencia entre la fuerza de resistencia impartida al primer miembro motriz 110 por el fluido y la fuerza impartida por el segundo miembro motriz 120 hacia el primer miembro motriz 110 alcanza un nivel predeterminado, el puente 100 se rompe y el segundo miembro motriz 120 se propulsa dentro del primer miembro motriz 110.

Alternativamente, el puente fragmentable 100 puede romperse por una fuerza Intermedia más grande que la fuerza "p", antes de que una fuerza de inyección relativamente grande "P" se aplique al pistón 72. Dicha fuerza intermedia puede ser generada por ejemplo por una presión ejercida en el líquido contenido en la cámara 40 a través del orificio 42 o mediante otro mecanismo de activación.

El espacio "G" juega un papel importante creando el pico de presión adecuado necesario para perforar a través de la piel del paciente. Un cambio del espacio "G" cambiará la fuerza inicial impartida en el primer miembro motriz 110. El pico de presión por lo tanto puede variar con el espacio "G". Asimismo, puede variar dependiendo de la viscosidad de la medicación, la profundidad de penetración de la inyección, y otros parámetros que pudieran afectar la presión de salida de la inyección inicial. Una persona con conocimientos ordinarios en la materia puede determinar mediante una experimentación de rutina el espacio óptimo para un émbolo de ruptura que sea usado con una medicación particular.

De manera ventajosa, el émbolo fragmentable 80 o el conjunto de boquillas 10 o ambas se pueden fabricar en diferentes colores, donde cada color denote una anchura predeterminada e espacio G. Este esquema de código de colores ayudará al usuario a elegir el conjunto de boquillas adecuado para una aplicación específica. Además, la cantidad de fuerza para romper el puente 100 se puede ajustar cambiando la dimensión del puente 100.

Se entenderá que el émbolo fragmentable 80 de acuerdo con la presente invención se puede utilizar asimismo con jeringuillas que tengan agujas hipodérmicas donde el puente de ruptura rompe antes de que la inyección empiece o después de completada la inyección. Se entenderá también que un émbolo con unos brazos curvados hacia fuera puede ser utilizado sin una parte fragmentable/de ruptura.

Aunque que han descrito varias características de la presente invención anteriormente, se entiende que las diversas características de la presente invención se pueden usar solas o en cualquier combinación de las mismas. Por lo tanto, esta invención no está limitada únicamente a las realizaciones preferidas específicamente mostradas en la presente solicitud.

Claims (7)

1. Un émbolo (80) y una cámara de fluido (40), dicho émbolo (80) se mueve mediante deslizamiento dentro de la cámara de fluido (40), y presenta unos extremos proximales y distales con una parte abocinada hacia fuera adyacente al extremo proximal de la misma, cuyo émbolo (80) comprende un cuerpo principal que posee un extremo proximal y un extremo distal para expeler el fluido fuera o para introducir el fluido dentro de la cámara (40) y una pluralidad de brazos abocinados hacia fuera (82) situados en el extremo proximal del émbolo (80), dichos brazos abocinados hacia fuera (82) configurados para estar operativamente asociados con un componente generador de fuerza (72) para el movimiento del cuerpo principal y estando configurado y dimensionado para recibir la parte abocinada hacia fuera con el fin de permitir la liberación del componente generador de fuerza (72) desde los brazos abocinados hacia fuera (82).

2. Un émbolo (80) de acuerdo con la Reivindicación 1, donde los brazos abocinados hacia fuera (82) presentan una superficie interna y una superficie externa y una porción de borde (90) está situado en la superficie interna.

3. Un émbolo (80) de acuerdo con la Reivindicación 1 ó 2, donde los brazos abocinados hacia fuera (82) presentan una parte de arista (94) situada en la superficie externa y que dicha porción abocinada hacia fuera de la cámara interna (40) incluye una ranura anular (98) para recibir la parte de arista (94).

4. Un émbolo (80) de acuerdo con la Reivindicación 2 ó 3, donde el componente generador de fuerza (72) incluye una parte de extremo (88) y las porciones de borde (90) de los brazos abocinados hacia fuera (82) están situados dentro de la cámara (40).

5. Un conjunto de boquillas (10) que comprenden el émbolo (80) y la cámara de fluido (40) de acuerdo con todas y cada una de las reivindicaciones anteriores 1 a 4 y adaptadas para el uso con un mecanismo de inyección (30) donde el extremo distal de la cámara de fluido (40) tiene un orificio (42) para el paso del fluido.

6. Un conjunto de boquillas (10) de acuerdo con la Reivindicación 5, donde el émbolo (80) está fabricado de un polímero acrílico.

7. Un conjunto de boquillas (10) de acuerdo con la Reivindicación 5 ó 6, donde el émbolo (80) está fabricado de un material que incluye un polímero seleccionado de un grupo que consiste de poli carbonato, polipropileno, poli estireno y acrílico.