TW391882B

TW391882B - Locking mechanism for nozzle assembly

Info

Publication number: TW391882B
Application number: TW086119721A
Authority: TW
Inventors: Sheldon Nelson; David Schiff; Walter Stoeckmann
Original assignee: Medi Ject Corp
Priority date: 1996-12-24
Filing date: 1997-12-24
Publication date: 2000-06-01
Also published as: DE69728690T2; ATE264124T1; EP0954344A4; CN1247475A; AU5718398A; JP2001507963A; US5875976A; DE69728690D1; WO1998030253A3; ES2231904T4; JP4014115B2; WO1998030253A2; AU5620098A; WO1998028030A1; EP0954344A1; EP0954344B1; ES2231904T3

Description

.¾濟部中夹棣丰局員工消費合作杜印製第861 19721號專利申請案η 中文説明書修正頁(87年11月）丨干日彳正/吏/正祐充 __ Β7 , 玉、發明説明（2 ) —— 成危險狀況，尤其若以噴嘴總成做爲注射體時。經發現此 .，生之傾向在使用刃接式噴嘴總成時更爲明顯，如Lilia 等人之美國第5,599,302號專利案所示，惟，此問題亦存在於-般之螺接式安裝件中，因此有必要使用一種鎖合機構，以防止喷嘴總成意外地釋離注射器主體。 .用於注射器之嘴嘴總成—般包括一安裝於喷嘴總成内容 1：内側之活塞，用於自噴嘴總成移.出藥劑，排出藥劑後需自/主射器移除噴嘴總成，以做消毒或棄置。關於噴嘴總成之問題爲能量源擊發後活塞仍接附於注射器之活塞，因此，當一可棄式或可重覆式喷嘴總成移離注射裝置時，活塞仍接於活塞，爲了避免可能之污染，活塞而移離/主射器做棄置或再次消毒，通常其難以移除活塞，且有時需在移除過程中加以破壞，因此，有必要提供—種活塞’以供輕易移離注射裝置及可隨噴嘴總成移除。發明概述緣是’本發明係關於一種用於一注射器之噴嘴總成，喷嘴總成包含一管形主體，其具有一前端、一尾端、及—定義於二端之間之内容室，前端可抵於一注射部位，尾端可連接一注射器，内容室留置藥劑及包括一設於前端之細孔 ’用於將藥劑排出容室。噴嘴總成亦包括一連接装置，例如螺紋或齒，連接裝置係設於管形主體環側且用於將噴嘴總成結合注射器。噴嘴總成亦包括一裝置以鎖合管形主體至注射器内，此鎖裝置包括至少一設於注射器内之凹穴及至少一設於管形主體外表面上之突起，突起用於結合凹穴。 _ -5- 本紙張尺度適用悄國家標準（CNS )八4規格（2⑴公董） 7 .^1τ------0 ~氣' (請先閲讀背面之注意事項再本頁}

.¾濟部中夹棣丰局員工消費合作杜印製第861 19721號專利申請案η 中文説明書修正頁(87年11月）丨干日彳正/吏/正祐充 __ Β7 , 玉、發明説明（2 ) —— 成危險狀況，尤其若以噴嘴總成做爲注射體時。經發現此 .，生之傾向在使用刃接式噴嘴總成時更爲明顯，如Lilia 等人之美國第5,599,302號專利案所示，惟，此問題亦存在於-般之螺接式安裝件中，因此有必要使用一種鎖合機構，以防止喷嘴總成意外地釋離注射器主體。 .用於注射器之嘴嘴總成—般包括一安裝於喷嘴總成内容 1：内側之活塞，用於自噴嘴總成移.出藥劑，排出藥劑後需自/主射器移除噴嘴總成，以做消毒或棄置。關於噴嘴總成之問題爲能量源擊發後活塞仍接附於注射器之活塞，因此，當一可棄式或可重覆式喷嘴總成移離注射裝置時，活塞仍接於活塞，爲了避免可能之污染，活塞而移離/主射器做棄置或再次消毒，通常其難以移除活塞，且有時需在移除過程中加以破壞，因此，有必要提供—種活塞’以供輕易移離注射裝置及可隨噴嘴總成移除。發明概述緣是’本發明係關於一種用於一注射器之噴嘴總成，喷嘴總成包含一管形主體，其具有一前端、一尾端、及—定義於二端之間之内容室，前端可抵於一注射部位，尾端可連接一注射器，内容室留置藥劑及包括一設於前端之細孔 ’用於將藥劑排出容室。噴嘴總成亦包括一連接装置，例如螺紋或齒，連接裝置係設於管形主體環側且用於將噴嘴總成結合注射器。噴嘴總成亦包括一裝置以鎖合管形主體至注射器内，此鎖裝置包括至少一設於注射器内之凹穴及至少一設於管形主體外表面上之突起，突起用於結合凹穴。 _ -5- 本紙張尺度適用悄國家標準（CNS )八4規格（2⑴公董） 7 .^1τ------0 ~氣' (請先閲讀背面之注意事項再本頁} A7 B7 第861 1972丨號專利申請案 ’月丨f曰你正/更/疋紹充中文説明書修正頁(87年11月）一 ‘ 五、發明説明（6 ) 圖22 A係注射器擊發後，圖丨7所示活塞皂败 %女裝於噴嘴總成内.谷罜中之截面圖； (請先閲讀背面之注意事項再$本頁) 圖2 2 B係注射器擊發後、噴嘴總成轉出鍺員合位置、及注射器活塞大致縮回時，圖1·7所示活塞安襞於、，， ^ 貝角總成内容 1：中之截面圖；及圖23係屬22之區域23_23分解圖，説明去、 t , ^ 田》王射器活塞縮回時，活基之其中一腿件近端配合.於噴嘴總成之内六— 較佳實例詳細韻明 —噴嘴總成1 〇之外部係揭示於圖！，且太1 n 卫本發明鎖機構之若干實例係安裝於其上，一固定元件2〇或固定環揭示於圖 2，本發明使用一結合一鎖機構之噴嘴總成丨〇以配合一注射器3 0中之一固定元件2 0，此組合將防止噴嘴總成1丨〇意外地脱離於注射器3 0。 ~ 經濟部中央標準局員工消費合作社印製一注射器30揭示於圖3中且令固定元件2〇位於注射器 30内側接近於其遠端處，噴嘴總成10_般係安裝於注射器 30之一遠端内，圖中之注射器僅供説明而使用，因爲本發明並非敎示習於此技者如何製造一注射器，對於此目的， Lilley等人之美國第5,5"，3〇2號專利案即可用於—具有一氣簧能量源之注射器，該案之内文在此可供參考。應注意的是任意型式之注射器皆可使用本發明之鎖機構，此外了任意型式之能量源皆可使用本發明，例如_氣簧、#繞式彈簧、或壓縮氣體，再者，用於本發明之喷嘴總成可爲可棄式或再使用式。如本申請案中所使用者，遠端或前端係指趨近於注射器本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210 X 297公釐） A7 B7 經濟部中央標準局負工消費合作社印掣五、發明説明（3 連接裝置可位於營开；士增μ、丄 ^„.._„, ^ 又中央且穴起可定位於連接裝置與噴嘴總成尾端之間，連接裝£可爲環側且呈肋件狀之若干齒。注“於王體 ® 王射盗'可包含槽以利匹配於哨· 嘴總成之齒，齒亦可呈层j却嫂# _ ' J主局π螺旋狀，且環繞於管形主體之一部份環侧。噴嘴總成亦可包括一具有凹穴六例w八 < 固疋兀件，以供突起結合’固定元件具有一可承接噴嘴總成之第一端及—相反於第一端且構成一具有開孔壁面之第二端。固定元件係一筒形％•’且其内至少等於或大於喷嘴總成管形主體之外徑 ’固定元件固定於注射器之内部。凹穴可爲- L形長孔且具有_第一及第二長形開孔，以容接噴嘴總成之突起，L形長孔之第一開孔可自固定元件之第一端呈軸向延伸，且局部沿著固定元件之長度，L形長孔之第二開孔可自第一開孔而螺旋地及局部地環繞於固疋元件之環側。第一開孔包括—凹槽以利容置突起，凹槽最好可在突起進入凹槽時供使用者接收到肯定之觸感式回饋，當突起進入凹槽時，管形主體係在一鎖合位置。第二開孔係呈一角度，且大致相等於連接裝置之齒之螺旋角度 ’因此當喷嘴總成插入及在固定元件中轉動時，突起即以相同於齒之速度做軸向移行。穴起可自官形主體之尾端做縱向延伸，當突起在縱向延伸時’注射器中之凹穴可位於固定元件之壁面中，突起之尺寸使得其進入凹穴時使用者可接收到肯定之觸感式回饋。一長孔可定位於管形主體中且鄰近於突起，其係在噴嘴 -6- 本紙張尺度適用中國國家標率（CNS ) A4規格（210X 297公釐） Γ—-ι^ 裝---^----訂------線卜 (請先閲讀背面之注意事寫本頁) 經濟部中央橾準局員工消費合作社印製㈡斗丨丨Λ 日修止/更/正搞矛第861 19721號專利申請案丨中文説明書修正頁(87年11月） Μ 五、發明説明（10) 經發現當注射器30擊發時由於產生高速噴注，因此嘴嘴總成1 0在擊發期間易因旋鬆_而脱落，此作用若在使用圖1 、4之刀接件時尤爲明顯，但是在使用—般之螺旋式接件時亦會發生，因此有必要利用一機構以阻制或鎖合注射器，避免噴嘴總成之不必要或意外脱離，本發明係指在擊發期間用於鎖定噴嘴總成之機構。鎖機構之第一實例可發現於一栓件52之使用中，栓件係自噴嘴總成1 0之尾部〗4外環側突伸，如圖5所示，其以二枚栓件52爲較佳，但是單數栓件52亦可有效使用，二枚栓件最好位於尾部14之相對立側上。當尾部14插入注射器30時，栓件52即結合於注射器3〇内部中之一凹穴54，此凹穴54可由固定元件2〇提供，文後將詳述之。當尾部14與肋件κ插入注射器3〇及轉動使肋件1ό進入槽36内時，栓件52最好可在凹穴54内移行，直到其抵達一掣止56 ,栓件52在轉向以相同於肋件1 6之速度移行，當栓件5 2已移行至最終之鎖合位置時，噴嘴總成丨〇已完全螺合於汪射器30。當栓件52到達最終鎖合位置時，使用者最好可接收到噴嘴總成1〇已鎖合之肯定回饋，此肯定回饋可爲一卡嗒聲或觸覺回饋。—旦到達鎖合位置時，使用者最好亦得知阻力減低，藉此獲知其已到達正確且最終之鎖合位置56。鎖機構之第二實例係發現於尖端或突粒5 8之使用中，其係自喷嘴總成丨0之尾部丨4呈鄰近且縱向地伸出，雖然以一個尖端58爲佳’但僅一個亦可有效地使用。尖端58最 _ - 13- 本纸乐尺度適用中關家標準（CNS ) A4規格（21()χ 297公慶） --^---；-----赛------1T------線---- {請先閲讀背面之注意事項再本頁) A7 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製五、發明説明（總成之尾端呈局部橫向地 ^ ^ M .、伸，在大起進入凹穴之前當》t “成轉動時，此長孔可二-噴内，營形人、泣八田大起疋位於凹穴 /王體即在一鎖合位置。本發明亦關於一種指示動至一最故f ψ接m ^，係在插入前及管形主體轉，指示：置令管形主體鎖裝置對準於注射器指亍I胃対總成正確料於注射器。一包含定位於管形主體上之第—及第三標記，入注射器之外部上，當管形主體在縱向插管形：二…標'即對準第二標記，而第三標記係在本發? 月縱向插入及轉至-鎖合位置於對準第二標記。總成，連接裝置係設於管形：ϋ與一連接裝置之噴嘴。連接裝置包本複數音…哀側’以結合於注射器例少局部環繞於管形主體之環 υ 以疋義出肋件，至少並伞肋件，μ ^ 件在構造上不同於其他肋件㈣確定噴嘴總成正確定位於注射器内。不同，造之肋件可具有較其他肋件爲寬之截面，_槽設 ^王射态内，其構造及尺寸上因拔、Aj上J用於承接較寬i肋件，不肋件可較其他肋件爲長，注射器之—部份在構造 =寸土可干涉於較長之肋件，以防止噴嘴總成地播入'/王射器。圖式簡單説本，明之較佳特性係説明^相關圖式中，其中相似之參考文丰表示相似元件，及其中：圖1係結合本發明鎖合特性之注射器嘴嘴侧視圖；請先閲讀背之注項寫本頁裝訂線 -7- 張尺度適用中國國家標準（CNS )八4規格（2】〇χ297公楚） ^ 86H972!號專利申請案㈧年《月^fτ . 中文説明書修正頁(87年11月） M I ； K/ -- ：η·疋· --Β7 五、發明説明（12)

r/ U 經濟部中央標準局負工消费合作社印製成且最好爲不銹鋼，此型之噴嘴總成丨〇通常可重覆使用。噴嘴總成1 0 4另一較佳實例則爲塑膠製成，此型之喷嘴總成10通常爲可棄式，其他材料亦可用於構成喷嘴總成1〇，理想之塑膠爲聚碳酸酯，例如Bayer製造之Makrolon。本發明之另一項特性係使用指示裝置以利正確地定位噴嘴總成10於注射器30内，噴嘴總成1〇最好包含二不同之指示件50、66，但是僅使用一指示件且無另者亦可行。注射器3 0最好應亦包含另一指示件6 8，係配合喷嘴總成 1 0上之指示件50、66，以利正確對準噴嘴總成丨〇，注射器3 0上之指示件6 8係沿注射器3 〇之環緣7〇,而位於遠端處，此指示件68可爲一向外延伸之短片或突起，但是最好爲一標，例如一虛線或方形，如圖3之虛線所示，注射器 3 0上之指示件6 8使用配合於噴嘴總成1 〇上之指示件5 〇、 66。諸指示件50、66、68係有其助益，因爲噴嘴總成可定期地自注射器3 0主體移除，藉由指示件則喷嘴總成j 〇可輕易對準以利正確插入注射器。噴嘴總成1〇上備有二種型式之指示件，第一指示件66 可設於尾段1 4環侧之一側上或最好在二側上，此指示件可蝕刻至噴嘴總成之尾部14内或模塑至尾部μ内，形成— 凸出之指示件6 6，圖1所示之指示件6 6係呈Α字形，但是其可爲任意型式之指示標記，例如呈一點狀。如上所述，第二指示件5 0最好位於轉變段1 8上且位於轉變段1 8之近緣處’此指示件5 0最好爲自轉變段1 8向外延伸。如圖6所示’以二枚第二指示件5 〇爲佳，但是一枚 -15- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X2S»7公釐） (請先閲讀背面之注意事項再本頁) •装 -* A7 B7 5 經濟部中央標準局員工消費合作社印製五、發明説明（ 2係固定元件互體圖，固定元件係用於一結合本發明鎖合特〖生之注射器噴嘴；圖3係/王射器王體之側視截面圖，注射器主體包括— 固疋凡件，以承接一結合本發明鎖合特性之噴嘴；圖4係一結合本發明鎖合特性之注射器噴嘴頂視圖；圖5係圖1所示注射器噴嘴之側視截面圖；圖6係注射器噴嘴之前端端視圖，揭示-側上之指示片: 圖7係噴嘴總成之刃接件分解截面圖；圖8係圖2所示之本發明固定元件頂視圖；圖9係圖2所示之固定元件側視圖；圖10係沿圖8之平面1〇_10所取之固定元件截面圖；圖11係沿圖8之平面U_U所取之固定元件截面圖；圖12係本發明-活塞實例之局部截面圖；圖13係圖12所示活塞上之其中一叉件截面圖；亂14係圖12所示活塞之近端視圖；圖15係圖12所示區域15 -15之活塞截面圖；圖16係注射器擊發後及注射華活塞縮回後，安装蟪成内容室中之活塞截面圖；、噴'^ 圖17係本發明活塞另一實例之局部截面圖；圖18係圖17所示活塞上之其中一又件截面圖；圖19係圖17所示活塞之近磕端視圖；圖20係圖17所示區域20-20之活塞哉面圖； :、圖21係容室填裝藥劑之前，圖n所示活塞安裳於總成内容室中之截面圖^ 、喷嘴 -8- 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） ► 1 裝 ^ 訂線---Γ -—, f請先閲讀背面之注意事項寫本頁} 經濟部中央樣準局員工消費合作社印製第861 19721號專利申請案 s 中文説明書修正頁(以年11月）吓Λ 修止/更/正補充五、發明説明（15) 好與尖端58呈相同之徑向角度。固定元件20亦包含一凹穴54，用於承接第一鎖機構，即检件52，此第二凹穴54最好大致呈L形長孔，長孔之第一開孔72'係局部地沿固定元件20之長度呈徑向自固定元件2 0之遠端伸出，長孔5 4之一第二開孔7 4則以一角度 K呈螺旋狀地自第一長孔之一端伸出，此角度K最好與喷嘴總成1 0肋件1 6之局部螺旋具有相同之節距與角度卢，角度K容許栓件52以相同於肋件16之速度呈軸向移行t 一凹槽56設於第二開孔74之另一端，用於承接栓件52在鎖合位置中。使用時，當栓件52與尖端5S使用於噴嘴總成10上時，喷嘴總成1 〇即插入注射器30與固定元件20，使栓件52對準於L形長孔54之第一開孔72’。當噴嘴總成1 0已完全在縱向插入固定元件2 〇時，其即轉動以利轉動刀件之肋件1 6 至注射器30之對應槽36内，如圖3所示。長孔54之第二開孔74最好在尺寸上可使一輕微之干涉接合發生於喷嘴總成1 0與固定元件20之間，而肋件1 6係轉動至槽36内。當噴嘴總成1 0轉動時，栓件52即沿L形長孔54之第二開孔74移行，直到其進入凹槽56爲止，當栓件52進入凹槽 5 6時，噴嘴總成1 〇應完全轉動，使肋件1 6與槽3 6結合。當栓件52到達凹槽5 6時，使用者最好能得到傳訊至使用者之卡》答聲或觸感，得知栓件52已進入凹槽56，此觸感可爲減低阻力者。當栓件52位於凹槽56内時，第一鎖機構52即結合且在注射器30擊發時將防止噴嘴總成1〇脱離 -18- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐) '一~~ 一请先聞讀背面之注意事項存Ϊ本寅) -装. ir A7 B7 第861 1972丨號專利申請案 ’月丨f曰你正/更/疋紹充中文説明書修正頁(87年11月）一 ‘ 五、發明説明（6 ) 圖22 A係注射器擊發後，圖丨7所示活塞皂败 %女裝於噴嘴總成内.谷罜中之截面圖； (請先閲讀背面之注意事項再$本頁) 圖2 2 B係注射器擊發後、噴嘴總成轉出鍺員合位置、及注射器活塞大致縮回時，圖1·7所示活塞安襞於、，， ^ 貝角總成内容 1：中之截面圖；及圖23係屬22之區域23_23分解圖，説明去、 t , ^ 田》王射器活塞縮回時，活基之其中一腿件近端配合.於噴嘴總成之内六— 較佳實例詳細韻明 —噴嘴總成1 〇之外部係揭示於圖！，且太1 n 卫本發明鎖機構之若干實例係安裝於其上，一固定元件2〇或固定環揭示於圖 2，本發明使用一結合一鎖機構之噴嘴總成丨〇以配合一注射器3 0中之一固定元件2 0，此組合將防止噴嘴總成1丨〇意外地脱離於注射器3 0。 ~ 經濟部中央標準局員工消費合作社印製一注射器30揭示於圖3中且令固定元件2〇位於注射器 30内側接近於其遠端處，噴嘴總成10_般係安裝於注射器 30之一遠端内，圖中之注射器僅供説明而使用，因爲本發明並非敎示習於此技者如何製造一注射器，對於此目的， Lilley等人之美國第5,5"，3〇2號專利案即可用於—具有一氣簧能量源之注射器，該案之内文在此可供參考。應注意的是任意型式之注射器皆可使用本發明之鎖機構，此外了任意型式之能量源皆可使用本發明，例如_氣簧、#繞式彈簧、或壓縮氣體，再者，用於本發明之喷嘴總成可爲可棄式或再使用式。如本申請案中所使用者，遠端或前端係指趨近於注射器本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210 X 297公釐）經濟部中央標準局員工消費合作社印製尤7年丨丨月丨？ 51 β 第861 19721號專利申案 ’ U姑止/史/止讪无中文説明書修正頁(87年11月） A7 _B7 五、發明説明（18 ) ' X-X而足位’且在叉件82之間中央，此桿92係在動力源 32擊發時用於接觸活塞72 ;當動力源32擊發時，活塞72 之遠端移動，直到觸及桿Μ爲止，此時活塞sq與活塞一併移動，而將藥劑自内容室40排出細孔42。若活塞72 之前段大致等長於叉件突緣9G與样92之間距離，則活塞了2將不相對於活塞80做縱向移動，若活塞72之前段“小於突緣90與桿92之間之距離長度，活塞72將相對於活塞 8 0做縱向移動，直到觸及桿9 2爲止。活塞8〇之向外彎弧形又件82長度可較短於活塞8〇之長度及在其近端延伸，突緣90係位於叉件82之近端，如圖 13中I分解截面圖所示。又件82之近端最好包括多個傾斜表面，一第一傾斜表面91最好呈大約2〇。之角度△，但是其範ϋ可爲G°i4G° ’此傾斜表面有助於活塞脱離於活塞72。一第二傾斜表面93最好呈大約3〇。之角度丘，但是其範圍可爲0。至9〇。，第二傾斜表面用於協助前段 Ο進入活塞8〇之近端，以利於一噴嘴總成1〇插入一注射器3 0時可結合於又件8 2。圖15揭示活塞8〇在區域15_15處之截面，在此位置，活塞80呈筒形形且最好呈現一圓形截面及設有凹穴“，以構成一 X形或十字形，截面之一側處具有一縮短臂S3且備有一向外延伸之突起8 5。由於活塞8 〇一般係模塑製成，因此凹穴81及縮短臂83係用於模塑過程中，凹穴η挖出後即可減低活塞之收縮，臂s3係做爲對模具之連接點，而突起85爲活塞自模具釋出之點。藉由提供縮短臂83，活 -21 - 本紙張尺度適用中國國豕標準（CNS )八4規格（210X 297公瘦） (請先閱讀背面之注意事項再本頁) -裝訂 Α7 Β7 經濟部中央榡準局員工消費合作社印聚五、發明説明（7 ) 30噴嘴總成1〇之一端或方向，近端或後端係指趨近於動力單tl 3 2 t —端或方向，而縱向則指一連接噴嘴總成1 〇至動力單元32之軸線χ_χ，橫向指一大致垂直於縱向之方向 ’包括沿注射器30表面之圓弧。復參閲圖1，其説明本發明之一噴嘴總成，噴嘴總成1〇具有管形主體且包括一設於遠端之前部12及—設於近端之後部14 ’噴嘴總成10亦包括多數螺紋16，係設於前部12與後部14之間之喷嘴總成1〇主體上，以及一轉變段 18，係位於螺紋丨6與前部】2之間。螺紋16最好在喷嘴總成管形主體1〇之環側周緣呈局部螺旋狀，當其呈局部螺旋狀時，螺紋i 6即形成肋件丨6，肋件16最好傾斜一角度^，且較佳在〇。至7。範圍内，而以0。至3。尤佳，如圖i所示，角冷係測自一垂直於喷嘴總成10縱向軸線X_X之平面。肋件16彼此互相間隔且最好呈一預定節距，節距在肋件因定義出肋件16之間距而轉動時即可決定噴嘴總成之軸向移行率，節距最好爲每螺紋大約0_08吋，但是可在每螺紋大約〇〇4至〇 2吋之範圍上變更。經發現噴嘴總成在節距與角0較大時較易於脱離或旋鬆，例如在7。時及在每螺紋螺距爲〇1吋時，亦即較大之β與節距値會造成較大之脱離可能性。尾部14係用於插入至一注射器30之遠端34中，當尾部 14插入注射器主體30時，肋件16即由注射器3〇内部中之對應槽36容接，使得喷嘴總成10之肋件16與尾部14可在插入與轉動後即包覆於注射器内，當肋件已正確插入及 -10- 本紙乐尺度適用中國國家禕孪（CNS ) Α4規格（2Ι0Χ297公釐） (請先閱讀背面之注意事^寫本頁) .裝- 、1Τ 線卜經濟部中央標準局員工消費合作社印製五、發明説明（谷主40在其遠端處之内輸廓。活塞8〇最好包含一鄰近於前端84之封閉件μ，封閉件％有助於注射器”擊發期間或之則防止任何藥劑通過封閉件8 6，封閉件8 6在使用期間最好玉壓縮，以利於内容室4〇中提供一緊配合，如圖j 6 所示。複數之又件或腿件82係位於活塞8〇之近端，叉件μ在常態下向外彎弧，活塞72之前段S 8最好形成可如圖2】所不地連接於活塞之叉件82，各又件82包含一突緣90 ,用於環繞活塞72之前段S8 ;除了在其内表面上包含一突緣 9〇外’叉件82包含一設於外表面上之突起94，突緣9〇與突起94二者皆位於又件82之近端，如圖〗8之分解截面圖所示。突起94係相關於噴嘴總成1 〇近端處之推拔段96中之一環形槽98 ’如圖21-23所示，槽98最好位於近向外推拔段 96之最寬段，且其大小適可容置突起94，此槽98與突起 94有助於活塞72結合於桿92之前防止活塞8〇推入噴嘴總成1〇。當足夠之壓力由活塞72施加於桿92時，又件S2將自槽9S脱離，以令活塞8〇在遠端移動，使叉件82與突緣 9 2結合於前段8 8。槽9 8最好亦包含一傾斜之近緣9 9，以利製造，傾斜之近緣9 9最好相對於縱向軸線X-X而傾斜一大約45。之角度Θ，但是θ可在0。至90。之間。如圖1 7、2 0所示，第二實例之活塞8 〇係呈脆性’使用 —脆性活塞之技術可見於美國第5,643,211號專利案，在此供作説明，活塞80具有—第一驅動件1 1 〇及一弟—驅動件 -23- 本紙張尺度適用中國國家標準（〇阳）八4規格（21〇'_<297公董）： ^ 扣衣-- (請先閲讀背面之注意事項再嚷舄本叉) 、-" 經濟部中央標準局員工消費合作.社印製 Α7 Β7 五、發明説明（8) ~~—- 動後，其即位於最終位置。如圖i所示，肋件16係呈刀接式，—般螺旋式螺紋亦可使用，當尾部14與肋件16插入注射器3〇時，噴嘴總成轉動以令刀接式肋件16結合於注射器3〇内部中之槽，直徑大於肋件16與尾部14者之轉變段丨8隨後靠置於注射器30之遠端。 ' ' 參閲圖1、4、7，用以連接於注射器3〇之較佳肋件16 係四分之一轉之變化，意指其係位於—侧上之大約Η#主體環側處及位於相反侧上之大約1/4主體環侧處，前端或最近螺紋17最好其截面較其他螺紋者寬，同時其餘肋件最好爲相同之截面寬度，雖然此非必要者。齒17係較宽於其他齒，以利確使噴嘴總成10在較動至鎖合位置之前即先完全插入注射器30，由於注射器3〇中之槽36尺寸最好可容置肋件16，因此，用於容置肋件16之最近槽最好較其他槽寬，因此除非噴嘴總成10完全插入注射器3〇，否則其將難以轉動噴嘴總成1 〇至一鎖合位置。此外，最遠之螺紋19最好爲一半螺紋，半螺紋意指螺紋 19位於大約嘴嘴總成10之1/2環侧處，此螺紋19干涉於與槽36相關之最遠突起21’由於槽36最好位於注射器3〇之相對立内側上，所以半螺紋19不致由突起21通過。依此 ’嘴嘴總成10不致於插入注射器30遠端過遠，寬齒17與長齒19之組合有助於確使喷嘴總成1〇在擊發之前先正確地定位於注射器3 0内。此外，如圖7所示，經發現肋件16之截面尺寸對本發明 _____-11 - 本紙適用中國國家標準（CNS ) ( 2丨0X297公潑） • * * ~ 裝 | 訂線卜 (請先閲讀背面之注意事寫本頁) 第801 19721號專利申請案年'(月1f曰修止/文/正价充中文説明書修正頁(87年11月） A7 — B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 2i ------- 五、發明説明（） 120 ，如圖所示’諸構件具有大致筒形形狀且具有特殊造型之底部112、丨22與端郅ii4、丨24，雖然可使用—具有D形端與底邵之活塞，但是最好使用一修正過之〇形，其中D之彎弧部去除，如圖2〇所示，諸驅動件11〇、ι2〇呈間隔關係’且由一脆性接頭或橋1 〇〇連接跨過一預定間隙G。如圖1 7所示，較佳之脆性橋1 〇〇係第一、二驅動件n 〇、12〇之一較薄、重疊及連搂部份，脆性橋之高度最好降低以提供一當處之剪力區，脆性段100可鄰近於第一、二驅動件110、12〇之端部114、114之二直線侧。脆性段 1 〇〇之前或遠緣1 1 1最好形成一銳利之角隅，此銳利之角隅提供應力集中，以於一適當之負荷施加於第二驅動件12〇時可協助剪斷脆性段。脆性段100之尾或近緣121最好呈圓潤狀，且定義一半徑，此半徑用於提供一清楚之二段式分裂，供第二驅動件12〇封閉第一、二驅動件110、120 之間之間隙G。此外，凹穴I23最好定義於槽道之一端而槽道則定義出脆性段1 00 ’諸凹穴定位於底部1 1 2、1 22中且鄰近於脆性段1 〇 0 ’及其結構尺寸適可容置粉屑，即剪斷期間自脆性橋100斷離者。凹穴123係用於避免任意粉屑間之干涉及第一、二驅動件110、120之移動。脆性段1 00最好相隔於縱向轴線X-X有一小段距離，以利提供一脆性連接，可在施加足量之力時即剪斷，包括脆性橋在内之活塞80最好係以塑膠製成，且其構造及尺寸上 -24- (請先閱讀背面之注意事項再本頁) .裝訂線本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4规格（210X2S»7公釐）經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 ---------------B7 五、發明説明（^ ' -- 而巨屬重要，但是並非十分重要，用於刃接之齒16較佳型式—般稱之爲拱形螺紋，諸螺紋最好爲必須承受一大縱向負荷之螺紋。拱形螺紋亦有助於防止肋件16在負荷下扭轉 ’如圖7所示，拱形螺紋16最好具有一遠緣，且此大致垂直於縱向抽線χ·χ(如圖5)，一平坦頂部，大致平行於縱向轴線Χ-Χ ’及—斜向之近緣；遠緣之斜度最好大約在垂直之10度内，斜向之近緣最好爲29。，此係測自平坦頂部表面之平面，但是最好可在大約20至40度之範圍上變化。如圖1、4、5所示’噴嘴總成1〇具有一長形主體，以疋義一容室40而連通至噴嘴總成1〇遠端處之一細孔42，流*體例如液體藥劑者則可通過容室40至細孔42，流體亦可在注射期間流出細孔42。喷嘴總成1 〇之主體概呈筒形 ’且在其遠端處具有一錐形頂端44，而令細孔42設於頂端44中央且最好沿著喷嘴總成1〇之縱向軸線χ_χ。一筒形頸圈46係自近於錐形頂端42之後端處伸出，在頸圈46 後之近處方向係轉變段18，可用於將噴嘴總成1〇接至— 轉接器（圖中未示）、一帽蓋（圖中未示）、或是需接附於一噴嘴總成頂端之任意其他裝置。轉變段18最好包括多數凹部 48 ’其結構與尺寸係用於結合上述型式之另一裝置，轉變段1 8最好亦包括一指示片5 0，係向外延伸於轉變段丨8之任一側上’指出片50將詳述於後。轉變段18上之凹部48可爲供噴嘴總成10連接於另一裝置之任意型式’在轉變段丨8後之近處方向係肋件16，而其後即爲尾段14，尾段14包含本發明之鎖機構。 -12- 本紙張尺度適用巾國國家標準（CNS ) Α4規格（21〇χ 297公兹） (請先閲讀背面之注意事寫本頁) .裝

•1T 經濟部中央橾準局員工消費合作社印製㈡斗丨丨Λ 日修止/更/正搞矛第861 19721號專利申請案丨中文説明書修正頁(87年11月） Μ 五、發明説明（10) 經發現當注射器30擊發時由於產生高速噴注，因此嘴嘴總成1 0在擊發期間易因旋鬆_而脱落，此作用若在使用圖1 、4之刀接件時尤爲明顯，但是在使用—般之螺旋式接件時亦會發生，因此有必要利用一機構以阻制或鎖合注射器，避免噴嘴總成之不必要或意外脱離，本發明係指在擊發期間用於鎖定噴嘴總成之機構。鎖機構之第一實例可發現於一栓件52之使用中，栓件係自噴嘴總成1 0之尾部〗4外環側突伸，如圖5所示，其以二枚栓件52爲較佳，但是單數栓件52亦可有效使用，二枚栓件最好位於尾部14之相對立側上。當尾部14插入注射器30時，栓件52即結合於注射器3〇内部中之一凹穴54，此凹穴54可由固定元件2〇提供，文後將詳述之。當尾部14與肋件κ插入注射器3〇及轉動使肋件1ό進入槽36内時，栓件52最好可在凹穴54内移行，直到其抵達一掣止56 ,栓件52在轉向以相同於肋件1 6之速度移行，當栓件5 2已移行至最終之鎖合位置時，噴嘴總成丨〇已完全螺合於汪射器30。當栓件52到達最終鎖合位置時，使用者最好可接收到噴嘴總成1〇已鎖合之肯定回饋，此肯定回饋可爲一卡嗒聲或觸覺回饋。—旦到達鎖合位置時，使用者最好亦得知阻力減低，藉此獲知其已到達正確且最終之鎖合位置56。鎖機構之第二實例係發現於尖端或突粒5 8之使用中，其係自喷嘴總成丨0之尾部丨4呈鄰近且縱向地伸出，雖然以一個尖端58爲佳’但僅一個亦可有效地使用。尖端58最 _ - 13- 本纸乐尺度適用中關家標準（CNS ) A4規格（21()χ 297公慶） --^---；-----赛------1T------線---- {請先閲讀背面之注意事項再本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（11 ) ~ 好位於尾部14之任一側上，如圖4所示，較佳的是尖端58 位於0。與180 °處，而栓件52位於9〇。與27〇。處。當尾部14插入注射器30時，尖端58即結合於注射器3〇内部之凹穴60中，凹穴60可提供於固定元件2〇内，而該元件係設於注射器30内部。當尾部14與肋件16插入注斜器30且轉動肋件16至槽36 内時，尖端58最好可略爲下凹及沿注射器3〇之一内表面移行，直到結合於凹穴60爲止。一橫向長孔64最好鄰設於尖端58，此長孔64可供尖端 58呈現可變形之特徵，若以塑膠或一類似之較柔軟材料做爲噴嘴總成之主體，其可使用尖端58而不需要長孔64。惟，爲了容許尖端58向内偏曲，其需令長孔64鄰次於尖端，此供尖端58略爲向内偏，直到其到達凹穴6〇爲止，尖端58在其進入凹穴60時即到達最終之鎖合位置。當尖端58到達凹穴60時，喷嘴總成10已完全螺入注射器3〇，當尖端58到達最後之鎖合位置60，使用者最好可接收到噴嘴總成10已鎖合時之肯定回饋，此肯定回饋可爲卡，荅聲或觸感式回饋。一旦到達鎖合位置，使用者最好亦得知阻力之減低，藉此獲知其已到達正確且最終之鎖合位置。尖端58最好呈圓潤狀，以於到達最終鎖合位置之前利於在注射器3 0内移行。 ‘ 尖端58與栓件52呈現充份之可變形特徵’以供噴嘴總成1 〇旋離注射器3 0。依本發明之一較佳實例，前述之喷嘴總成10係由金屬製 -14- 本纸浪尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（2ΙΟΧ297公犮）裝 I 訂------線-:- (請先閲讀背面之注意事項寫本頁) ^ 86H972!號專利申請案㈧年《月^fτ . 中文説明書修正頁(87年11月） M I ； K/ -- ：η·疋· --Β7 五、發明説明（12)

r/ U 經濟部中央標準局負工消费合作社印製成且最好爲不銹鋼，此型之噴嘴總成丨〇通常可重覆使用。噴嘴總成1 0 4另一較佳實例則爲塑膠製成，此型之喷嘴總成10通常爲可棄式，其他材料亦可用於構成喷嘴總成1〇，理想之塑膠爲聚碳酸酯，例如Bayer製造之Makrolon。本發明之另一項特性係使用指示裝置以利正確地定位噴嘴總成10於注射器30内，噴嘴總成1〇最好包含二不同之指示件50、66，但是僅使用一指示件且無另者亦可行。注射器3 0最好應亦包含另一指示件6 8，係配合喷嘴總成 1 0上之指示件50、66，以利正確對準噴嘴總成丨〇，注射器3 0上之指示件6 8係沿注射器3 〇之環緣7〇,而位於遠端處，此指示件68可爲一向外延伸之短片或突起，但是最好爲一標，例如一虛線或方形，如圖3之虛線所示，注射器 3 0上之指示件6 8使用配合於噴嘴總成1 〇上之指示件5 〇、 66。諸指示件50、66、68係有其助益，因爲噴嘴總成可定期地自注射器3 0主體移除，藉由指示件則喷嘴總成j 〇可輕易對準以利正確插入注射器。噴嘴總成1〇上備有二種型式之指示件，第一指示件66 可設於尾段1 4環侧之一側上或最好在二側上，此指示件可蝕刻至噴嘴總成之尾部14内或模塑至尾部μ内，形成— 凸出之指示件6 6，圖1所示之指示件6 6係呈Α字形，但是其可爲任意型式之指示標記，例如呈一點狀。如上所述，第二指示件5 0最好位於轉變段1 8上且位於轉變段1 8之近緣處’此指示件5 0最好爲自轉變段1 8向外延伸。如圖6所示’以二枚第二指示件5 〇爲佳，但是一枚 -15- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X2S»7公釐） (請先閲讀背面之注意事項再本頁) •装 -* 五、發明説明（ 13 A7 B7 輕濟部中央榡準局員工消費合作杜印製亦可使用，第二指示件50最好爲—短片，且係自轉變段18 之一側向外延伸。第一指7F件66最好以相同於尖端58之旋轉角度定位，且第二指示件50最好以相同於拴件52之旋轉角度定位，因此’第一指示件66最好位於〇。及18〇。處，而第二指示件50位於90。及270。處，惟，指示件之間距係由噴^ 總成至注射器之結合處或進入點與鎖合點之間之位置差昱所決定，因此，指示裝置可使用獨立於一鎖合裝置，例如栓件與凹穴。舉例而言，一指示裝置可用於顯示使用者如何將具有刃接式齒之噴嘴總成插入注射器，且在噴嘴總成旋轉後可用於指出噴嘴總成已完全轉動。操作時’第一指示件66最好對準注射器指示件68及嘴嘴總成10插入注射器30内，隨後噴嘴總成1〇轉動以利肋件16結合於槽36及鎖機構52、58結合於凹穴54、6〇當噴嘴總成10完全螺入而使鎖機構52 ' 58結合於凹穴54 、60時，第二指示件50將對準注射器之指示件68，以利告知使用者噴嘴總成10已正確地安裝於注射器3〇上。如上所述’一固定元件20可用於注射器3〇中以操作配合於鎖機構52、58，需要一固定元件20# 金廿 ‘M馬兵可由金屬製成，如不銹鋼，而注射器30可由較柔軟材料製成塑膠。一金屬之固定元件提供鎖機構以一堅％ +主 σ ^< 表面供其抵靠，依此，可進一步避免意外脱落，金屬士习人·固疋元件較一般塑膠注射器主體爲不易失效。金屬固定元件亦車用，因爲其僅對注射器30做有限度之修改即可义爲實 J穩疋地插入 -16 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（2丨0X297公釐） (請先閱讀背面之注意事^^^^-寫本頁) 襞訂線卜 A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製五、發明説明（14 ) 注射器30 ’固足元件20係如圖2之立體圖及圖8、 >之正視圖所示。固定元件20最好呈一筒形主體，其具有一遠端^及一近端24，如圖3所示，固定元件2〇最好固定於接近注射哭主體之遠端處，固定元件20可藉由將之定位於注射器内部中之一環形突起26後方，以利固定於注射器3〇内^ 動力單元32隨後鄰近地設於固定元件2〇，噴嘴總成之尾部14可插入固定元件20之遠端22，因此，固定元件扣最好其大小適可承接噴嘴總成10之尾部14。一壁面28最好設於固定元件2〇之近端24，壁面28最好包括一開孔70以容置注射器30之活塞72(如圖μ、15所示），如圖10、1 1，活塞72係自動力單元32接收能量，以將藥物排出噴嘴總成10之内室40，因此，壁面28中之開孔70大小適可承接活塞72之直径。壁面28亦包含至少一凹穴或槽60，用於承接第二鎖合機構，即尖端58，如圖10 ' 11所示’槽6〇延伸垂直於壁面28中之固定元件20縱向軸線χ_χ。如圖2、8、9，固定元件20包含孔65，以利匹配於槽60，槽自固定元件20 之外環側延伸至壁面28中之開孔70。當二尖端58用於噴嘴總成10上時，槽60最好呈非對稱或在徑向分歧於開孔 70之中心線，槽60係非對稱性以提供一陡峭之降落，供尖端58進入槽60内。槽60係在壁面28上互相相對地轉動 180 ，以配合尖端58 ’尖端最好亦互相相對地轉動180 ’惟’若尖端5 8未以1 8 0 °做互相相對地定位，則槽60最 ____ - 17- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（2I0X297公楚） '^ Ί. 裝---^----訂------線 (請先閲讀背面之注意事寫本頁) 經濟部中央樣準局員工消費合作社印製第861 19721號專利申請案 s 中文説明書修正頁(以年11月）吓Λ 修止/更/正補充五、發明説明（15) 好與尖端58呈相同之徑向角度。固定元件20亦包含一凹穴54，用於承接第一鎖機構，即检件52，此第二凹穴54最好大致呈L形長孔，長孔之第一開孔72'係局部地沿固定元件20之長度呈徑向自固定元件2 0之遠端伸出，長孔5 4之一第二開孔7 4則以一角度 K呈螺旋狀地自第一長孔之一端伸出，此角度K最好與喷嘴總成1 0肋件1 6之局部螺旋具有相同之節距與角度卢，角度K容許栓件52以相同於肋件16之速度呈軸向移行t 一凹槽56設於第二開孔74之另一端，用於承接栓件52在鎖合位置中。使用時，當栓件52與尖端5S使用於噴嘴總成10上時，喷嘴總成1 〇即插入注射器30與固定元件20，使栓件52對準於L形長孔54之第一開孔72’。當噴嘴總成1 0已完全在縱向插入固定元件2 〇時，其即轉動以利轉動刀件之肋件1 6 至注射器30之對應槽36内，如圖3所示。長孔54之第二開孔74最好在尺寸上可使一輕微之干涉接合發生於喷嘴總成1 0與固定元件20之間，而肋件1 6係轉動至槽36内。當噴嘴總成1 0轉動時，栓件52即沿L形長孔54之第二開孔74移行，直到其進入凹槽56爲止，當栓件52進入凹槽 5 6時，噴嘴總成1 〇應完全轉動，使肋件1 6與槽3 6結合。當栓件52到達凹槽5 6時，使用者最好能得到傳訊至使用者之卡》答聲或觸感，得知栓件52已進入凹槽56，此觸感可爲減低阻力者。當栓件52位於凹槽56内時，第一鎖機構52即結合且在注射器30擊發時將防止噴嘴總成1〇脱離 -18- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐) '一~~ 一请先聞讀背面之注意事項存Ϊ本寅) -装. ir 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 - --—__ 五、發明説明（16) 。除了提供-鎖合位置外，L形長孔有助於確定喷嘴總成係正確插人及足位於注射器内，因此，[形長孔亦有助於防止噴嘴總成在注射器中有不正確之結合。以第二鎖機構58而言，當噴嘴總成1〇在固定元件加中旋轉，而使肋件16結合於注射器3〇中之槽刊時，尖端58 即遭到壁面28内側之阻抗’當肋件16進一步旋轉時，此阻抗即增大。當長孔64設於噴嘴總成1〇之尾部14中且鄰近於尖端58時，尖端將略爲向内變形，以容許噴嘴總成1〇完全轉入固足元件20及注射器3〇。當肋件16到達其在槽 36内之行红末端時，尖端58將進入壁面28内側中之凹穴 60，因此當喷嘴總成10完全轉動至最終位置時，尖端58 知位於凹穴60内。此鎖機構有肋於在擊發期間防止噴嘴總成10意外地脱離，因爲噴嘴總成i 〇受阻於旋轉。二個鎖機構52、58組合而同時使用時，其有助於進一步確定喷嘴總成10並未脱離’而其配合使用較理想節距之刀形螺紋 16將更進一步有助於避免意外之脱離。圖12揭示本發明改良式活塞設計之第一實例，活塞8〇大致如圖16所示位於喷嘴總成1〇之内容室4〇中，如圖21 之詳示，以活塞80之第二實例而言，當噴嘴總成1〇接附於注射器30時，活塞80即逐漸接附於注射器3 0之活塞72 ，而活塞7 2係接於動力源3 2 ;因此當動力源3 2擊發時，活塞72即移動活塞，而在遠處將藥劑自内容室40排出細孔42。注射器30擊發後，活塞80即移至容室40之遠端，爲了 -19- 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（2丨0X297公釐） --「丨-:-:----裝---^----訂------線 (請先閱讀背面之注意事寫本頁) 五、發明説明（17) A7 B7 ------ 經濟部中央標準局員工消費合作社印製重新蓄積動力源及更換噴嘴總成10，活塞80需自活塞72 移除’以利重新安裝一消毒過之噴嘴總成。在習知之活塞中發現一問題爲擊發後時常難以自活塞72移除，因此當喷嘴總成自注射器30移除時，活塞go仍接附於活塞，結果 ’活塞需以手移除’例如施力或加以破壞。本發明之活塞 80及喷嘴總成10即針對此問題，而在活塞上提供向外彎弧之叉件或腿件82。如圖12所示’本發明之活塞8〇包含一遠端及一近端，活塞80最好呈筒形’JL其大小可做緊摩擦配合但是仍可在喷鳴總成1 〇之内容室4 0中滑移。活塞8 〇之前端8 4係位於遠端且最好在形狀上可配合於噴嘴總成1〇内容室4〇在其遠處之内輪廓，活塞8〇最好包括^一鄰近於前端84之封閉件86，封閉件86有助於注射器3〇擊發期間或之前防止任何藥劑通過封閉件86，封閉件在使用期間最好呈壓縮狀態’以利於内容室40中提供一緊配合，如圖μ所示。複數之叉件或腿件82設於活塞80之近端處，又件82用於接附至注射器30之活塞或撞槌72，本發明之又件82在常態下係向外彎弧或偏折，但是其撓性足以彎抵於其正常位置，使活塞80可在容室40内滑移。如圖14所示，其以四支叉件82爲佳，但是任意數量之叉件82皆可使用。活塞72之前段88最好形成可連無於活塞又件82狀，如圖21 所示，各又件82包括一突緣90，用於環繞活塞72之前段 88，各又件82最好在活塞80之外環側周圍呈相等角度之間隔。活塞80亦包括一桿92，其係沿活塞8〇之縱向轴裝 (請先閱讀背面之注意事項寫本頁)

,1T 線卜 -20- 本紙張尺度適财@11家縣（CNS) Λ4規格（21GX297公兹經濟部中央標準局員工消費合作社印製尤7年丨丨月丨？ 51 β 第861 19721號專利申案 ’ U姑止/史/止讪无中文説明書修正頁(87年11月） A7 _B7 五、發明説明（18 ) ' X-X而足位’且在叉件82之間中央，此桿92係在動力源 32擊發時用於接觸活塞72 ;當動力源32擊發時，活塞72 之遠端移動，直到觸及桿Μ爲止，此時活塞sq與活塞一併移動，而將藥劑自内容室40排出細孔42。若活塞72 之前段大致等長於叉件突緣9G與样92之間距離，則活塞了2將不相對於活塞80做縱向移動，若活塞72之前段“小於突緣90與桿92之間之距離長度，活塞72將相對於活塞 8 0做縱向移動，直到觸及桿9 2爲止。活塞8〇之向外彎弧形又件82長度可較短於活塞8〇之長度及在其近端延伸，突緣90係位於叉件82之近端，如圖 13中I分解截面圖所示。又件82之近端最好包括多個傾斜表面，一第一傾斜表面91最好呈大約2〇。之角度△，但是其範ϋ可爲G°i4G° ’此傾斜表面有助於活塞脱離於活塞72。一第二傾斜表面93最好呈大約3〇。之角度丘，但是其範圍可爲0。至9〇。，第二傾斜表面用於協助前段 Ο進入活塞8〇之近端，以利於一噴嘴總成1〇插入一注射器3 0時可結合於又件8 2。圖15揭示活塞8〇在區域15_15處之截面，在此位置，活塞80呈筒形形且最好呈現一圓形截面及設有凹穴“，以構成一 X形或十字形，截面之一側處具有一縮短臂S3且備有一向外延伸之突起8 5。由於活塞8 〇一般係模塑製成，因此凹穴81及縮短臂83係用於模塑過程中，凹穴η挖出後即可減低活塞之收縮，臂s3係做爲對模具之連接點，而突起85爲活塞自模具釋出之點。藉由提供縮短臂83，活 -21 - 本紙張尺度適用中國國豕標準（CNS )八4規格（210X 297公瘦） (請先閱讀背面之注意事項再本頁) -裝訂 B7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 -22- 五、發明説明（19) 塞自模具分離後即不需要額外之表面光製加工。噴嘴總成1〇之内容室40係在其近端處包括一推拔段％ ’用於承接向外弯弧之又件82 ’如圖5、16所示，此推拔段96最好呈足夠之漸縮狀，以利活塞8〇之又件82進入推拔及供活塞72在擊發後自活塞8〇釋離。操作時，活塞80停置於内容室4〇中，使又件82向内壓於其向外f弧之特徵，注射器3〇擊發後，活塞8〇即位於内容室4〇之遠端，爲了重裝動力源32及更換噴嘴總成10 做下次又汪射，活塞72即於近端縮回。當活塞72在近端移動及當活塞80到達内容室4〇之向外展開段％時，如圖 1 6所示，向外彎弧之又件8 2向外彎折以設定其釋放位置及進入推拔段96。由於叉件82可向外彎至其釋放位置，因此提供間隙以利又件82之突緣9〇不再結合於活塞72之前段88，結果，活塞72可輕易地自活塞又件82縮回。當喷嘴總成10自噴射器30旋離時，活塞8〇仍留在噴嘴總成ι〇内，藉此解決以往活塞80無法自活塞72釋離之問題。第一實例之活塞80最好由塑材構成，但是其他材料亦可使用，在活塞爲可棄式時—般會選用塑料，理想之塑料包括以下聚合物：聚碳酸酯、丙烯酸、聚丙烯及聚苯乙烯。活基80之一第二實例揭示於圖I?，此活塞8〇具有許多相同於圖12所示活塞之特性，：但是亦包括一脆性段ι〇〇，活塞80包含—遠端及—近端，且最好呈筒形及做緊摩擦配合’但是可在噴嘴總成1 〇之内容室40中滑移。活塞80之則柳84係位於遠端’且其形狀大致匹配於噴嘴總1 〇内本紙張尺度適用中國國家#A4規格77^^ 7"：裝---^----訂------線 l· (請先閲讀背面之注意事寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製五、發明説明（谷主40在其遠端處之内輸廓。活塞8〇最好包含一鄰近於前端84之封閉件μ，封閉件％有助於注射器”擊發期間或之則防止任何藥劑通過封閉件8 6，封閉件8 6在使用期間最好玉壓縮，以利於内容室4〇中提供一緊配合，如圖j 6 所示。複數之又件或腿件82係位於活塞8〇之近端，叉件μ在常態下向外彎弧，活塞72之前段S 8最好形成可如圖2】所不地連接於活塞之叉件82，各又件82包含一突緣90 ,用於環繞活塞72之前段S8 ;除了在其内表面上包含一突緣 9〇外’叉件82包含一設於外表面上之突起94，突緣9〇與突起94二者皆位於又件82之近端，如圖〗8之分解截面圖所示。突起94係相關於噴嘴總成1 〇近端處之推拔段96中之一環形槽98 ’如圖21-23所示，槽98最好位於近向外推拔段 96之最寬段，且其大小適可容置突起94，此槽98與突起 94有助於活塞72結合於桿92之前防止活塞8〇推入噴嘴總成1〇。當足夠之壓力由活塞72施加於桿92時，又件S2將自槽9S脱離，以令活塞8〇在遠端移動，使叉件82與突緣 9 2結合於前段8 8。槽9 8最好亦包含一傾斜之近緣9 9，以利製造，傾斜之近緣9 9最好相對於縱向軸線X-X而傾斜一大約45。之角度Θ，但是θ可在0。至90。之間。如圖1 7、2 0所示，第二實例之活塞8 〇係呈脆性’使用 —脆性活塞之技術可見於美國第5,643,211號專利案，在此供作説明，活塞80具有—第一驅動件1 1 〇及一弟—驅動件 -23- 本紙張尺度適用中國國家標準（〇阳）八4規格（21〇'_<297公董）： ^ 扣衣-- (請先閲讀背面之注意事項再嚷舄本叉) 、-" 第801 19721號專利申請案年'(月1f曰修止/文/正价充中文説明書修正頁(87年11月） A7 — B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 2i ------- 五、發明説明（） 120 ，如圖所示’諸構件具有大致筒形形狀且具有特殊造型之底部112、丨22與端郅ii4、丨24，雖然可使用—具有D形端與底邵之活塞，但是最好使用一修正過之〇形，其中D之彎弧部去除，如圖2〇所示，諸驅動件11〇、ι2〇呈間隔關係’且由一脆性接頭或橋1 〇〇連接跨過一預定間隙G。如圖1 7所示，較佳之脆性橋1 〇〇係第一、二驅動件n 〇、12〇之一較薄、重疊及連搂部份，脆性橋之高度最好降低以提供一當處之剪力區，脆性段100可鄰近於第一、二驅動件110、12〇之端部114、114之二直線侧。脆性段 1 〇〇之前或遠緣1 1 1最好形成一銳利之角隅，此銳利之角隅提供應力集中，以於一適當之負荷施加於第二驅動件12〇時可協助剪斷脆性段。脆性段100之尾或近緣121最好呈圓潤狀，且定義一半徑，此半徑用於提供一清楚之二段式分裂，供第二驅動件12〇封閉第一、二驅動件110、120 之間之間隙G。此外，凹穴I23最好定義於槽道之一端而槽道則定義出脆性段1 00 ’諸凹穴定位於底部1 1 2、1 22中且鄰近於脆性段1 〇 0 ’及其結構尺寸適可容置粉屑，即剪斷期間自脆性橋100斷離者。凹穴123係用於避免任意粉屑間之干涉及第一、二驅動件110、120之移動。脆性段1 00最好相隔於縱向轴線X-X有一小段距離，以利提供一脆性連接，可在施加足量之力時即剪斷，包括脆性橋在内之活塞80最好係以塑膠製成，且其構造及尺寸上 -24- (請先閱讀背面之注意事項再本頁) .裝訂線本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4规格（210X2S»7公釐）五、發明説明（22 ) 經濟部中央標準局員工消费合作社印製使得脆性段100可承受一力"P"，用於移動或縮回活塞以網液體藥劑抽入容室40而不斷裂，通常一丙埽酸聚合物即可提供承受負荷或藥劑填裝過程所需之強度，但是在擊發力施加時亦足以脆裂，脆性段100即設計爲當施力"p"大於所施之力"p"時將切斷。另者，脆性活塞80可使用一預先填裝之容室4〇，因此可不需要在縱向移動活塞80將藥劑液體抽入容室4〇或由此排放過量液體或氣泡。第—驅動件110之前端包含封閉件86，例如_ 〇形環或類似物’最好設於其外周緣以提供容室4()之内壁呈封閉狀 ’活塞80本身可爲—封閉件，其他封閉件或封閉物在必要時:包含於第二驅動件12G之尾端中，以提供較佳之封閉二由：少空氣自第一、二驅動件11〇、12〇周圍進入容至稭防止立乳因液體離開驅動件周圍容室而進入細孔 42，即可防止流體漏於容室。在填裝操作之一部份，活宾〜、動内容〇 ^ 推谷室4〇而在遠方诱一軋’如圖21所示’當活塞8〇在近方拉動時而=眞空即建立於容室内側且液體藥劑經由細孔〇而抽入谷室4〇。應注意的是脆性接頭在構造 ^ ^ , 杜稱t及尺寸上係使汪射前相關於工孔忒头劑抽入及緩慢注射乏推致於斷裂哕橋】，所需（力"P"不撞槌即傳較大之注射力"P"施加於撞槌時，此舉將使第-驅二至弟二驅動# 120及斷裂脆性段100，驅動件120封閉間隙G及傳送施力至第一驅 Ί.— i.----裝—— (請先閲讀背面之注意事^^qi5本頁) 訂 ------- —線 l· ,1- I I I - 本紙張 25- (210x297公塵）

II -I 經濟部中央標準局員工消费合作社印製 A7 B7 五、發明説明（23) 動件110，使各底部112、122及端部H4、124配合將藥劑射出容室40，特別的是第二驅動件120之端部114接觸於第一驅動件110之底部112，而第二驅動件120之底部 122接觸於第—驅動件11〇之端部丨24,而將第一驅動件11〇推向容室細孔42，自此排出流體。圖22 A揭示注射完成後及所有藥劑已射出後之活塞8〇位置，在此位置中，脆性接頭100已斷裂，因此第一、二驅動件110、120做接觸，且活塞80位於容室40之遠端中。最後，圖22B揭示注射完成後及噴嘴總成1〇已轉離或脱離注射器後之活塞80位置，噴嘴總成已旋轉而使助件i6 脱離注射器3 0且可移除。此時，當喷嘴總成1 〇縮回或自注射器30拉回時，活塞72及第二驅動件12〇即於容室40 内之近端移動’直到向外彎弧形之又件82結合喷嘴總成工〇之向外推拔段96，當此結合動作發生於推拔段96内時，活塞72即脱離叉件82，且噴嘴總成丨〇可完全移離注射器。因此，第一、二驅動件11〇、12〇仍留在噴嘴總成内，且可輕易移離注射器3 〇，噴嘴總成1 〇隨後不可重覆使用且需丟棄’以阯止喷嘴總成不必要之重覆使用。在·/王射器之常態操作中，注射裝置之活塞72在操作上連接於一能量源32 ，而傳送瞬間突發之力或撞擊力，·ρ"於第二驅動件120，其足以驅動第二構件12〇至第一構件ιι〇 ’此動作足以驅送容室40内之液體向外通過細孔42，其尖峰噴射流壓力例如在離開細孔42時超過5〇〇〇psi，此瞬間〈力p可在注射開始之前先斷裂跪性橋1〇〇，尤其施加 ------26- 本·尺度中關家_7^7^77^^—--_ Ί.--Ί.----裝---^----訂------線 (請先閱讀背面之注意事寫本頁) . A7 五、發明説明（24) 於第一驅動件12 0之力"p^ & 1 Λ 刀ρ係經由橋loo以傳送至第—驅费件⑴。最初時，封閉件86中之摩擦力產生充份之摩捧，以防止活塞80移動，+此麼被 " 田匕摩擦力克服時，活塞80開始移動及傳送壓力至容室4〇 Φ> 放丨中疋樂劑，此可在第一驅動件11( 上產生阻4几或背壓。當方練彳*、、，γ β 〇田/厄體傳迗至第—驅動件110之阻力與弟一驅動件12 0值助旰120傳运向罘-驅動件110之力之間差異到達—預定程度時，橋100即斷裂及第二驅動件12〇撞及第一驅動件1 1 0。另者，脆性橋100在較大之注射力V,施加於活|72前可由-大於力"Ρ"之中間力斷裂，此_中間力例如可由—經過細孔42施加於容室40中液體之壓力或其他擊發機構產生。經濟部中央標準局員工消费合作社印製間隙G在產生一較佳壓力刺針以刺穿患者皮膚時扮演 :重要角色，改變間隙G將改變施加於第一驅動件110上疋初期力，尖峰壓力因而可隨間隙G改變，其亦可依藥劑之黏度、所需之注射貫穿深度、及會影響初期注射壓力；出之其他變數而改變，習於此技者可藉由實驗特定藥劑所用任意脆性活塞之理想間隙而決定；有利的是，脆性活塞 80或噴嘴總成10或二者可用不同顏色製成，其中各顏色代表間隙G之預足寬度，此色碼圖有助於使用者選擇一正確之喷嘴總成1〇做爲特定之用途，此外，令橋1〇〇斷裂之施力量可藉由改變橋100之尺寸而調整。應瞭解的是本發明之脆性活塞亦可使用具有皮下注射針之注射筒，其脆性橋在注射開始前或注射完成後斷裂，亦應瞭解的是一具有向外彎弧形叉件之活塞可不使用—脆性 _______ -27- 本紙張尺度顧巾關家料（CNS M4祕（1^7297^) A7 五、發明説明（25) 段。本發明之不同特性雖説明於上，應瞭解的是本發明之不同特性可單獨使用或併合使合，因此，本發明並^僅於文内所述之特定較佳實例。此外，應瞭解的是在本發明精神範疇内之變化與修改習對此技者而言皆可發生，據此，閲讀本文技術後所得I所有便J：性修改應包含於本發明之其他實例中 a ，本發明之範圍係定義如申請範圍所載者。弋 ---..—-I--Ί.----裝 I (請先閱讀背面之ii意事耳) 線經濟部中央標準局員工消費合作社印製 ______ -28- 本紙伕尺度適用中國國家標準（ CNS ) A4規格

Claims

經濟部中央標準局負工消费合作社印装 1. 一種用於—注射器之噴嘴總成，包含：管形王體，具有一端前、一尾端及一定義於其間之内容室，該前端抵於一泞勒部仿且該尾誌用衿連接—注射器’該内容室在構造及尺寸上係用於容置—藥劑及定 —細孔_前端，以自此處排出藥劑；噠接裝置，設於管形主體之環側，以結合於注射器；及置’用於將管形主體鎖入注射器。 2. H身請專利範圍第i項之噴嘴總成，其中鎖裝置包含至設於注射器内之凹穴及至少一突起，突起係定位於管开;#主體之一外表面上且構成用於結合凹穴。 3. 如申請專利範圍第2項之喷嘴總成，其中連接裝置大致位於管形主體中央，且突起定位於連接裝置與尾端之間。 4. 如申請專利範圍第3項之噴嘴總成，其中連接裝置包含複數齒，至少凹部圍繞於管形主體之環側，且注射器& 括複數槽以匹配於喷嘴總成之齒。 5. 如申請專利範圍第2項之喷嘴總成，其中注射器包含-凹穴及管形主體包括二向外延伸之突起，突起係依管升，主體之環側而呈間隔關係，以利結合於二凹穴。 6. 如申請專利範圍第2項之噴嘴總成，其中注射器包本〜固定元件，固定元件具有至少一凹穴以供突起結合，1 固定元件具有一第一端以承‘接噴嘴總成，及—第二端係相反於弟.一端且形成一具有開孔之壁面；該固定元件包括一筒形環’其具有一至少等於或大於喷嘴總成管形主體外徑之内徑，且固定元件係固定於注射器内部，: -29 各纸張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） --------Γ,----裝---^---訂------边 (請先閎讀背面之注意事項寫本頁) --,,. ABCD 申請專利範圍中凹穴包含一 L形長孔，1古穿，長孔具有罘—及第二長形開孔用—於谷置噴嘴總成之突起。 7·如申請專利範圍第6項之噴嘴總成，其中W長孔之第 :孔係局部沿著固定元件之長度自固定元件之苐一端向乙伸’及L形長孔之第二開孔係在固定元件環側 '自L形長孔之第-開孔呈局部螺旋狀延伸，L形長孔之弟—開孔包含—凹槽，用於容接噴嘴總成之突起，該凹 :士構造及尺寸上可供使用者在突起進入凹槽時接收到以疋觸覺式回饋，其中管形主體在突起係處於一鎖合位置。 8.如申請專利範圍第7項之喷嘴總成，其中連接裝置係呈 -局部螺旋狀之若干齒，齒則局部地定位於管形主體之環側，而第二開孔則以一大致相等於齒螺旋角之角度定位 •’因此當噴嘴總成插入固定元件及轉動時，突起即以相同於齒之速度做抽向移行，及L形長孔之第二開孔在構造與尺寸上使得當管形主體在固定元件内轉動時，一干涉式接合即初期發生於突起與固定元件之間，使得當突起結合於第二開孔一端之擴大部時使用者可遭遇到一阻力’隨後再爲一減低之阻力。 9·如申請專利範圍第6項之噴嘴總成，其中突起係自管形主體之尾端呈縱向延伸，且凹穴係位於固定元件之壁面中及其在構造與尺寸上可供使用者在突起進入凹穴時接收到肯定之觸感式回饋；其中管形主體另包含至少一長孔，係鄰設於突起及在尾端附近呈局部橫向地延伸，在 -30- 本紙張尺度逋用中國國家標準（CNS ) Μ規格（210x297公釐） --1Ί---柒-- (請先聞讀背面之注意事項\^寫本頁) 、vs 經濟部中央標準局員工消費合作社印装經濟部中央標準局員工消費合作社印裝 A8 B8 C8 · D8 六、申請專利範圍突起進入凹穴之前該長孔可在噴嘴總成轉動時供突起壓入，及其中管形主體在突起位於凹穴内時係處於一鎖合位置。 ίο. —種用於一注射器之噴嘴總成，包含：一管形主體，具有一前端、一尾端及一定義於其間之内容室，該前端抵於一注射部位且該尾謀用於連接一注射器，該内容室在構造及尺寸上係用於容置一藥劑及定義出一鈿孔於前端，以自此處排出藥劑；連接裝置，設於管形主體之環側，以結合於注射器；及指示裝置，包含在操作上相關於管形主體與注射器之標記，以指示出管形主體正確對準於注射器。 .11.如申請專利範圍第10項之噴嘴總成，其中指示裝置包含一設於管形主體上之第一標記及一設於注射器外部上之第二標記，當管形主體在縱向插入注射器時，該第一標記用於對準第二標記。 12. 如申請專利範圍第11項之噴嘴總成_，其中指示裝置另包含一設於管形主體上之第三標記，可在管形主體縱向插入及轉至一最終位置後用於對準第二標記。 13. —種用於一注射器之噴嘴總成，包含：一管形主體，具有一W端、一尾端及一定義於其間之 • 内容室，該前端抿於一注射郜位且該_尾誌用於連接一注射器，該内容室在構造及尺寸上係用於容置一藥劑及定義出一細孔於前端，以自此處排出藥劑；及連接裝置，設於管形主體之環側周圍，以結合於注射器 -31 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Μ規格（210X297公釐） ----------裝------訂------.4. (請先閲讀背面之注意事項Ϊ寫本頁) 申請專利範圍 .環係至少局部環繞於管形主體之件，以確定噴嘴總成在注射：不同於其他肋认如申請專利範圍第13项之嘴嘴確^ 件具有一較寬於其他肋株本""中不同構造之肋之槽係在構截面，且-設於注射器内 Km * 於容接較寬之肋件。如h專利範圍第㈣之嘴嘴總成，其中不 :係較其㈣件長’幻切器之-部純在構収尺寸上用於干涉較長之肋件，以防止喷嘴總成二：不正確插入。听益甲（ 16.如申請專利範圍第13項之嘴嘴總成，其中齒係呈一局部螺旋狀’且肋件係以一大約〇。i 7。之傾斜角定位及具有一每螺紋大約0.04至〇.2吋之節距。 Π·如申請專利範圍帛13項之嘴嘴總成，其中至少—肋件係較其他肋件寬，且注射器中之-對應槽尺寸係匹配於較寬之肋件，至少其中一肋件大約延伸環繞於管形主體之一半環側且構成干涉於注射器之一部份。訂線經濟部中办標準局員工消費合作社印製 -32- 本紙張尺度適用中國國家標隼（CNS > A4規格（210X297公釐）