ES2236740T3 - Dispositivo de dosificacion de un medicamento en polvo. - Google Patents
Dispositivo de dosificacion de un medicamento en polvo.Info
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Abstract
Un dispositivo para administrar un medicamento en polvo (7) que comprende una porción (1) de contención del medicamento que tiene por lo menos una porción de pared parcialmente flexible para definir en ella un espacio contenedor del medicamento en polvo que también sirve como depósito de aire, y una porción (3) de guía del medicamento a través de la cual el espacio de dicha porción (1) de contención del medicamento está comunicado con el exterior, en el cual: el espacio de dicha porción (1) de contención del medicamento está comunicado con el exterior a través de dicha porción (3) de guía del medicamento solamente; dicha porción (3) de guía del medicamento es de una estructura tubular que tiene, en un extremo de la misma, una boca (4) de pulverización de medicamento en una posición en la parte exterior de dicha porción (1) de contención del medicamento y que tiene, en el otro extremo de la misma, una boca (5) de succión de medicamento en una posición en el espacio en dicha porción (1) de contención del medicamento; la parte inferior (2) del espacio en dicha porción (1) de contención del medicamento está posicionada justo debajo de la boca (5) de succión del medicamento de dicha porción (3) de guía del medicamento; y el medicamento en polvo (7) es pulverizado hacia el exterior a través de dicha porción (3) de guía del medicamento al deprimir y relajar la porción de pared flexible de dicha porción (1) de contención del medicamento; y caracterizado porque: el dispositivo es un dispositivo desechable adaptado para contener una dosis unitaria de medicamento en polvo y la boca (5) de succión del medicamento está separada 1 a 4 mm de dicha parte inferior (2).
Description
Dispositivo de dosificación de un medicamento en
polvo.
La presente invención se refiere a un dispositivo
para administrar un medicamento en polvo. Más específicamente, la
invención se refiere a un dispositivo para administrar un
medicamento en polvo que es cómodo de transportar, fácil de usar,
desechable después del uso y es higiénico, de construcción rígida y
está disponible de forma relativamente económica, almacenando el
dispositivo en un recipiente una pequeña cantidad de un medicamento
en polvo para administración única en cavidades del cuerpo o en
otras partes enfermas mediante administración por pulverización (o
succión).
Pacientes que sufren alergias nasales, asma,
liquen plano, estomatitis inflamatoria extensa y otras enfermedades
como éstas son tratados mediante la administración de medicamentos
en polvo en las cavidades nasales o en la cavidad oral. Los
medicamentos son administrados utilizando dosificadores o
recipientes de medicamento en polvo. Tales dosificadores pueden
ser divididos aproximadamente en dos tipos, dependiendo de su forma
de contener el medicamento en polvo.
El dispositivo del primer tipo puede ser un
dosificador o recipiente de dosis unitaria en el cual un
medicamento en polvo, en una cantidad (dosis unitaria) que será
administrada cada vez, está contenido como una unidad en un
recipiente adecuado y es administrado en una cantidad de una dosis
unitaria para cada operación de administración. El dispositivo del
segundo tipo puede ser un dosificador o recipiente multidosis en el
cual un medicamento en polvo, en una cantidad (dosis múltiples) que
será administrada un número plural de veces, está contenido en un
recipiente adecuado y el medicamento en polvo de una dosis unitaria
es obtenido correctamente del recipiente y es administrado para cada
operación de administración. Ejemplos del dosificador formador de
una dosis unitaria incluyen, además, un dispositivo simple o un
recipiente desechable que también trabaja como dispositivo
desechable que puede ser desechado después de cada operación de
administración.
Han sido descritos recipientes dosificadores de
dosis unitaria en la Publicación de Patente No Examinada Japonesa
(Kokai) Nº 59-34267 y en la Publicación de Patente
Japonesa (Kokoku) Nº 63-6024. Estos dispositivos
usualmente están equipados con una porción de contención
contenedora de una dosis unitaria, contenida en una cápsula o
similar, medios para perforar el recipiente de dosis unitaria y
medios para introducir la corriente de aire para pulverizar el
medicamento en polvo desde el recipiente perforado hacia las
cavidades nasales o cavidades similares de un paciente. Además, en
la Publicación de Patente No Examinada Japonesa (Kohyo) Nº
2-500172 ha sido descrito un recipiente desechable
según el cual el recipiente dosificador de medicamento en polvo
comprende una porción de contención del medicamento en la cual está
contenido un medicamento en polvo fino y del cual la porción de
cabeza tiene una abertura para pulverizar o succionar el
medicamento en polvo y medios para introducir el aire, estando
comunicada la parte inferior de la porción de contención del
medicamento con los medios para introducir el aire a través de una
membrana permeable al aire pero que no permite que pase a través el
medicamento en polvo.
La Patente Norteamericana Nº 5.215.221 describe
un dosificador de dosis unitaria desechable que incluye una primera
capa y una segunda capa conectadas entre sí para formar una cámara
de gas y un depósito de producto adyacente. El depósito de
producto incluye un tubo de emisión y contiene un producto en polvo.
El dosificador también incluye un sello que separa la cámara de
gas del depósito de producto. Cuando se aplica presión a la cámara
de gas, el sello se rompe y un chorro de gas es descargado desde la
cámara de gas hacia el depósito de producto adyacente suministrando
de este modo el producto en polvo desde el depósito de
producto.
La Solicitud de Patente Francesa 2.004.243
describe un dispositivo adecuado para administrar un medicamento en
polvo. El dispositivo incluye un recipiente de contención del
polvo que tiene paredes laterales flexibles en forma de acordeón.
Un tubo se extiende hacia abajo dentro del recipiente de contención
del polvo y proporciona un medio a través del cual el interior del
recipiente de contención del polvo se comunica con su exterior. El
dispositivo está adaptado para ser usado repetidamente. Las
paredes laterales flexibles son apretadas de forma tal que el polvo
pasa a través del tubo. Una vez que todo el polvo ha sido
administrado, puede ser retirada la tapa del dispositivo y puede
ponerse más polvo en el recipiente de contención del polvo de forma
tal que el dispositivo puede ser reutilizado.
Ha sido descrito un recipiente dosificador
multidosis, por ejemplo, en el documento WO94/26338.
Según esta memoria descriptiva, el dispositivo
comprende un cuerpo de dispositivo, una cámara de contención montada
de forma desmontable sobre dicho cuerpo y capaz de almacenar un
medicamento en polvo en una cantidad (dosis múltiples) para
múltiples administraciones, un medio de distribución del
medicamento que tiene una cámara contenedora de una capacidad (dosis
unitaria) como para cada operación de administración y que está
montado movible sobre dicho cuerpo, de forma tal que dicha cámara
contenedora en una posición de carga está comunicada con dicha
cámara de contención para administrar el medicamento en polvo a la
cámara contenedora, medios para mover dicho medio de distribución
entre la posición de carga y la posición de administración y medios
de bombeo para remover el medicamento en polvo en la cámara de
contención inyectando el aire dentro de la cámara de contención a
través de la cámara contenedora en la posición de carga, en el cual
el medicamento en polvo en una cantidad predeterminada, después de
removerse, es cargado en dicha cámara contenedora desde dicha
cámara de contención dependiendo de la fuerza de succión realizada
por dicho medio de bombeo y/o la gravedad.
Como se describió anteriormente, han sido
diseñados hasta ahora muchos dispositivos o recipientes
dosificadores, acompañados, sin embargo, por sus respectivos
problemas.
Es decir, el dosificador de dosis unitaria
descrito en la Publicación de Patente Japonesa No Examinada (Kokai)
Nº 59-34267 y en la Publicación de Patente Japonesa
(Kokoku) Nº 63-6024 debe estar equipado con medios
para perforar el recipiente del medicamento. Por lo tanto, el
dispositivo se hace voluminoso y no conveniente para ser
transportado. Además, se requiere una operación engorrosa para
poner el recipiente de medicamento en el dispositivo y efectuar la
perforación para cada operación de administración, quitar el
recipiente después de la operación de administración y lavar el
dispositivo después de que es utilizado durante periodos
prolongados de tiempo.
El dosificador multidosis descrito en la memoria
descriptiva del documento WO94/26338 está constituido por una unidad
de contención de medicamento, una cámara contenedora de medicamento
para cada operación de administración, medios para medir el
medicamento y medios de bombeo. Por lo tanto, el dosificador es
considerablemente voluminoso y no es conveniente para ser
transportado, y debe ser lavado después de ser utilizado durante
periodos de tiempo prolongados.
El recipiente desechable descrito en la
Publicación de Patente Japonesa No Examinada (Kohyo) Nº
2-500172 está libre de los problemas del dispositivo
multidosis o del dispositivo de dosis unitaria mencionados
anteriormente, pero tiene una pared separadora entre la unidad de
contención de medicamento y los medios de introducción de aire.
Por lo tanto, el dispositivo es fabricado mediante etapas de
fabricación complejas, es probable que se rompa durante el bombeo
siempre que la pared separadora no esté adherida fuertemente a la
periferia del mismo, se vuelve caro debido al uso de un filtro como
pared separadora y no es económico si tiene que ser desechado
después de utilizarse una sola vez.
Es decir, ninguno de los dispositivos o
dosificadores de administración de medicamento en polvo
convencionales satisface todos los requerimientos para ser
fabricados en tamaños pequeños como para ser fácilmente
transportados, manejados fácil y rápidamente, fabricados mediante
etapas simples, fabricados utilizando un número pequeño de partes y
fabricados a bajo costo. En particular, cuando se da importancia a
la facilidad de transporte, fácil utilización e higiene, se desea
fuertemente proporcionar un dispositivo de administración barato y
desechable que pueda ser fabricado mediante etapas simples.
Con el fin de resolver los problemas mencionados
anteriormente, los presentes inventores han estudiado el recipiente
desechable descrito en la Publicación de Patente Japonesa No
Examinada (Kohyo) Nº 2-500172. Es decir, los
inventores han quitado la pared separadora, han colocado el
medicamento en polvo en la porción de contención del medicamento en
polvo, la cual tiene un depósito de aire que está formado junto con
la porción de contención del medicamento en polvo como una
estructura unitaria, han abierto la porción de cabeza de la porción
de contención del medicamento y han deprimido (bombeado) el
depósito de aire en un intento de pulverizar el medicamento en
polvo hacia el exterior a través de la abertura. Sin embargo, en
realidad, aunque el medicamento fue parcialmente pulverizado, el
medicamento cercano a la abertura en la porción de contención fluyó
hacia atrás cuando se creó una presión negativa en el depósito de
aire y no todo el medicamento contenido en éste pudo ser
pulverizado. Por lo tanto se aprendió que, aún cuando el
medicamento en polvo fue colocado en un recipiente flexible cerrado,
el recipiente fue parcialmente abierto y entonces fue bombeado
mediante depresión en un intento de pulverizar y descargar el
medicamento en polvo contenido allí dentro a través de la abertura,
el medicamento fluyó hacia atrás y fue muy difícil pulverizar y
descargar todo el medicamento.
Además, al tratar enfermedades en las cavidades
nasales, el dispositivo para administrar el medicamento en polvo
debe ser capaz de pulverizar equitativamente el medicamento en
polvo dentro de ambas cavidades nasales.
Para pulverizar y administrar equitativamente el
medicamento dentro de ambas cavidades nasales pueden utilizarse dos
dispositivos de administración, uno para una cavidad nasal y el
otro para la otra cavidad nasal, o puede utilizarse un dispositivo
de administración que tenga dos bocas de pulverización de forma tal
que el medicamento pueda ser administrado simultáneamente dentro de
ambas cavidades nasales. Además, éste puede estar ideado para
pulverizar y administrar alternativamente el medicamento en polvo
dentro de ambas cavidades nasales utilizando un dispositivo de
administración de medicamento en polvo que tenga sólo una boca de
pulverización, con el fin de administrar equitativamente el
medicamento dentro de ambas cavidades nasales.
Sin embargo, desde el punto de vista de la
facilidad de transporte, fácil utilización y bajo costo, no se
desea ni un método que utilice dos dispositivos de administración
ni el dispositivo de administración que tiene dos bocas de
pulverización. Se desea administrar equitativamente el medicamento
en las cavidades nasales utilizando sólo un dispositivo de
administración y pulverizando y administrando alternativamente el
medicamento en polvo contenido dentro de éste dentro de ambas
cavidades nasales.
Con el fin de administrar equitativamente el
medicamento en polvo dentro de ambas cavidades nasales utilizando
sólo un dispositivo de administración de medicamento en polvo que
tiene sólo una boca de pulverización, el medicamento puede ser
administrado en las cavidades nasales en el orden de, por ejemplo,
derecha, izquierda, izquierda, derecha, ...
Para este propósito, más del 90% del medicamento
contenido en el mismo debe ser pulverizado y descargado mediante las
primeras cuatro o seis pulverizaciones y la cantidad total de
medicamento en polvo pulverizado en las primera y cuarta veces debe
ser igual a la cantidad total de medicamento en polvo pulverizado en
las segunda y tercera veces, o la cantidad total de medicamento en
polvo pulverizado en las primera, cuarta y quinta veces debe ser
igual a la cantidad total de medicamento en polvo pulverizado en
las segunda, tercera y sexta veces.
En vista de los problemas y misiones inherentes a
la técnica anterior mencionada anteriormente, la presente invención
proporciona un dispositivo para administrar un medicamento en
polvo, mencionado más abajo.
Es decir, un primer objetivo de la presente
invención es proporcionar un dispositivo para administrar un
medicamento en polvo que satisfaga los requerimientos de facilidad
de transporte, fácil y rápido manejo, fabricación mediante etapas
simples, estructura rígida, economía utilizando un número reducido
de partes de bajo coste y/o funcionamiento de la pulverización en
cantidad constante.
Un segundo objetivo de la presente invención es
proporcionar un dispositivo para administrar un medicamento en polvo
que presente excelente facilidad de transporte y fácil y rápido
manejo, permitiendo que una predeterminada cantidad del medicamento
en polvo sea administrado equitativamente a las dos partes enfermas
aún a través de una boca de pulverización, como en el caso de
tratamiento de una enfermedad en las cavidades nasales.
Con el fin de lograr el primer objetivo
mencionado anteriormente según una primera realización de la
invención, se proporciona un dispositivo para administrar un
medicamento en polvo que comprende una porción de contención del
medicamento que tiene por lo menos una porción de pared parcialmente
flexible para definir en ella un espacio contenedor del medicamento
en polvo que también sirve como depósito de aire y una porción de
guía del medicamento a través de la cual el espacio de dicha
porción de contención del medicamento está comunicado con el
exterior, en el cual el espacio de dicha porción de contención del
medicamento está comunicado con el exterior a través de dicha
porción de guía del medicamento solamente, dicha porción de guía
del medicamento es de una estructura tubular que tiene, en un
extremo de la misma, una boca de pulverización de medicamento en
una posición en la parte exterior de dicha porción de contención del
medicamento y que tiene, en el otro extremo de la misma, una boca
de succión de medicamento en una posición en el espacio en dicha
porción de contención del medicamento, la parte inferior del espacio
en dicha porción de contención del medicamento está posicionada
justo debajo de la boca de succión del medicamento de dicha porción
de guía del medicamento, y el medicamento en polvo es pulverizado
hacia el exterior a través de dicha porción de guía del medicamento
al deprimir y relajar la porción de pared flexible de dicha porción
de contención del medicamento; y caracterizado porque: el
dispositivo es un dispositivo desechable adaptado para contener una
dosis unitaria de medicamento en polvo y la boca de succión del
medicamento está separada 1 a 4 mm de dicha parte inferior.
El espacio contenedor del medicamento en polvo
que está en la porción de contención del medicamento contiene un
medicamento en polvo en una cantidad para una administración única.
El medicamento en polvo está acumulado en la parte inferior en el
espacio, es decir, en una región próxima a la boca de succión del
medicamento de la porción de guía del medicamento. Al deprimir la
porción de pared flexible de la porción de contención del
medicamento, la presión en el espacio aumenta abruptamente y el
aire contenido en el mismo comienza a fluir hacia afuera a través
de la boca de succión del medicamento de la porción de guía del
medicamento. En ese momento, el medicamento en polvo es succionado
a través de la boca de succión del medicamento y es pulverizado
hacia el exterior a través de la boca de pulverización del
medicamento, y es administrado a la parte enferma. A partir de
entonces, la porción de pared flexible de la porción de contención
del medicamento se relaja y, en ese momento, el medicamento en
polvo que permanece en la porción de guía tubular del medicamento es
succionado inversamente por el espacio allí dentro y es removido
junto con el medicamento en polvo que permanece en el espacio allí
dentro. Al repetir la operación mencionada anteriormente, es
pulverizado y descargado casi todo el medicamento en polvo.
Con el fin de lograr el segundo objetivo
mencionado anteriormente según una segunda realización de la
invención, se proporciona, además, un dispositivo para administrar
un medicamento en polvo según la reivindicación 1, en el cual dicha
porción de guía del medicamento de estructura tubular está provista,
en una superficie lateral de la misma, de una o más hendeduras que
están continuas con, o próximas a, dicha boca de succión del
medicamento y el área de dichas hendeduras no es mayor que dos
veces el área de dicha boca de succión del medicamento, la
superficie superior del medicamento en polvo está posicionada en el
lado superior de dicha boca de succión del medicamento, pero en el
lado inferior del extremo superior de dichas hendeduras.
Una cantidad predeterminada de medicamento en
polvo (para una administración única) está contenida en el espacio
contenedor de medicamento en polvo de la porción de contención del
medicamento, como en la primera realización de la invención. Según
la segunda realización de la invención, sin embargo, la superficie
superior del medicamento en polvo acumulado en la parte inferior del
espacio está posicionada en el lado superior de la boca de succión
del medicamento pero en el lado inferior del extremo superior de
las hendeduras. Por lo tanto, al pulverizar y descargar el
medicamento en polvo hacia el exterior deprimiendo y relajando
repetidamente la porción de pared flexible de la porción de
contención del medicamento, el paso del flujo de aire es mantenido
en todo momento mediante las hendeduras y, además, el medicamento
en polvo contenido en el mismo es envuelto en la corriente de aire
que se produce y es pulverizado y descargado al exterior. Por lo
tanto, el medicamento es pulverizado en gran cantidad la primera vez
y es pulverizado y descargado casi todo el medicamento al repetir
la depresión y relajación varias veces. Por consiguiente, cuando
se utilizar para tratar enfermedades en las cavidades nasales, el
medicamento en polvo puede ser administrado a ambas cavidades
nasales, la derecha y la izquierda, equitativamente y repetidamente
en la derecha, izquierda, izquierda, derecha, ...
Primero, los descritos más abajo son los
elementos comunes a la primera realización de la invención y a la
segunda realización de la invención.
El dispositivo es utilizado en un estado en el
que la boca de pulverización del medicamento está ubicada en el lado
superior y la boca de succión del medicamento está ubicada en el
lado inferior, y la porción de contención del medicamento, que
también sirve como depósito de aire, es deprimida desde los lados y
es relajada, de forma tal que el medicamento en polvo contenido en
una cantidad para una administración única es pulverizada y
administrada
toda.
toda.
La porción de pared de la porción de contención
del medicamento está hecha, por lo menos parcialmente, de un
material flexible.
Aquí, la porción de pared que está hecha, por lo
menos parcialmente, de un material flexible tiene la intención de
que al deprimir y relajar la porción hecha del material flexible,
la porción de contención del medicamento trabaje como depósito de
aire, haciendo que el medicamento en polvo contenido en la porción
de contención del medicamento sea pulverizado y succionado. Esto
puede incluir el caso en que la porción íntegra de contención del
medicamento esté hecha de un material flexible y el caso en que la
porción de contención del medicamento esté hecha de un material
flexible pero la porción de guía del medicamento, porción de
intersección y las porciones restantes estén hechas de un material
no flexible.
Ejemplos de material flexible incluyen materiales
plásticos que tienen plasticidad tales como polietileno,
polipropileno, etc. y cauchos naturales y sintéticos. Entre éstos,
se desea utilizar materiales plásticos tales como polietileno,
polipropileno, etc.
El tamaño de la porción de contención del
medicamento varía dependiendo de la cantidad de medicamento en polvo
que contiene y del área transversal de la porción de guía del
medicamento que será descrito más tarde, pero preferentemente
debería almacenar el aire en una cantidad tal que el medicamento en
polvo contenido en la porción de contención del medicamento sea
descargado casi todo al deprimir y relajar la porción de contención
del medicamento varias veces. Se desea además que la porción de
contención del medicamento almacene el aire en una cantidad que sea
suficiente para fluidificar y remover el medicamento en polvo que
permanece en la porción de contención del medicamento en un grado
suficiente durante una operación de depresión.
Desde el punto de vista de la facilidad de
transporte, la porción de contención del medicamento no debería ser
demasiado grande y debería tener preferentemente un volumen no mayor
de 10 cm^{3}.
La porción de guía del medicamento es una
estructura tubular que tiene una boca de pulverización del
medicamento que puede ser abierta o que está abierta en un extremo
sobre la parte exterior de la porción de contención del medicamento
y que tiene una boca de succión de medicamento en el otro extremo
sobre la parte interior de la porción de contención del medicamento.
Debido a esta estructura, la parte interior y la parte exterior de
la porción de contención del medicamento pueden estar comunicadas
una con la otra. Es decir, se permite que la parte interior de la
porción de contención del medicamento esté comunicada con la parte
exterior de la porción de contención del medicamento a través,
solamente, de la porción de guía del medicamento.
La porción de guía del medicamento tiene una
forma tubular como una forma circular, forma elíptica o forma
similar sin, sin embargo, ninguna limitación en la forma de la
sección transversal de la misma. Cuando la porción de guía del
medicamento es de forma tubular con una sección transversal en forma
circular para una producción sencilla, se desea que el radio
interior de la misma no sea mayor que aproximadamente 2 mm desde un
punto de vista tal que la cantidad para una dosis unitaria pueda
ser pulverizada y administrada dividiéndose en varias veces, aunque
no hay limitación particular en el área transversal. La porción de
guía del medicamento puede tener la forma de un tubo recto o puede
estar curvado dentro de un rango que no afecte a la pulverización,
a condición de que se satisfagan las condiciones mencionadas
anteriormente.
El área transversal de la porción de guía del
medicamento no debe ser demasiado extensa. Si es demasiado extensa,
no se obtiene un golpe de depresión en un grado suficiente cuando
la porción de contención del medicamento es deprimida y la
velocidad de circulación de la corriente de aire que pasa a través
la boca de succión del medicamento se hace demasiado lenta
permitiendo que el medicamento permanezca en la porción de
contención del medicamento a pesar de que la porción de contención
del medicamento es deprimido y relajado para pulverizar y descargar
el medicamento. Cuando la porción de guía del medicamento es de una
forma tubular con una sección transversal de forma circular para una
producción sencilla, se desea que el radio exterior de la misma
(radio exterior en la porción de la boca de succión del
medicamento) no sea mayor que aproximadamente 4 mm.
La porción de guía del medicamento puede estar
hecha de un material flexible, como la porción de contención del
medicamento, o puede estar hecha de otro material. Entre éstos, se
desea utilizar un material flexible tal como polietileno,
polipropileno, etc., al igual que para la porción de contención del
medicamento.
La porción de guía de el medicamento está
dispuesta de forma tal que la boca de succión del medicamento está
próxima a la porción de contención del medicamento, de forma tal
que la parte inferior de la porción de contención del medicamento
está posicionada cerca y justo debajo de la boca de succión del
medicamento de la porción de guía del medicamento. Por lo tanto,
al deprimir y relajar la porción de contención del medicamento
varias veces, el medicamento en polvo contenido en la porción de
contención del medicamento es succionado a través de la boca de
succión del medicamento de la porción de guía del medicamento y es
pulverizado o succionado desde el interior de la porción de
contención del medicamento hacia el exterior del mismo a través de
la boca de pulverización del medicamento. Aquí, la porción de guía
del medicamento debe estar ubicada próxima a la porción de
contención del medicamento.
Esto es porque, si la distancia es grande, el
medicamento en la porción de contención del medicamento no es
succionado a través de la boca de succión de la porción de guía del
medicamento a pesar de que la porción de contención del medicamento
es deprimida y relajada repetidamente. La distancia más próxima
entre la porción de guía del medicamento y la porción de contención
del medicamento varía dependiendo del volumen de la porción de
contención del medicamento, del diámetro interior de la porción de
guía del medicamento, de la cantidad de medicamento en polvo
contenido en la porción de contención de medicamento, del peso
específico del medicamento, etc.
Para pulverizar todo el medicamento en polvo sin
dejar nada de éste, se desea que la distancia sea no mayor que 5 mm,
desde un punto de vista tal que el tamaño de la porción de
contención del medicamento que es conveniente para ser transportado
es no mayor que 10 cm^{3} en términos del volumen, el medicamento
en polvo que se utiliza normalmente tiene un peso específico
aparente de aproximadamente 0,1 a 0,3 y la cantidad de medicamento
en polvo que es contenido para una administración única (igual a la
cantidad pulverizada) es de 5 a 200 mg aproximadamente.
La porción de guía del medicamento es insertada
en la porción de contención del medicamento a través de un abertura
que se ajusta a la porción de guía del medicamento en sección
transversal y que está formada en la parte exterior de la porción
de contención del medicamento en el lado opuesto a la parte
inferior. La porción de guía del medicamento es entonces adherida
por fusión, insertada a la fuerza, o es fijada a un tornillo que ha
sido roscado con anticipación. De este modo, la porción de guía
del medicamento y la porción de contención del medicamento son
unidos entre sí como una estructura unitaria. En este caso, la
porción de guía del medicamento puede ser unida a la porción de
contención del medicamento de una manera tal que la boca de
pulverización del medicamento formada en un extremo de la porción
de guía del medicamento exista al mismo nivel que la superficie de
la porción de contención del medicamento, o que la boca de
pulverización del medicamento sobresalga más allá de la superficie
exterior de la porción de contención del medicamento. Cuando el
medicamento en polvo debe ser pulverizado y administrado dentro de
cavidades del cuerpo de áreas relativamente limitadas tales como
las cavidades nasales, se desea que la boca de pulverización del
medicamento sea sobresaliente hacia afuera más allá de la porción
de contención del medicamento.
La boca de pulverización del medicamento de la
porción de guía del medicamento está constituida de forma tal que se
forma una abertura al tirar hacia afuera de un tirador formado en
la porción de cabeza de la misma. Por otro lado, puede incorporar
un cierre mediante un medio adecuado de forma tal que el medicamento
no se escape cuando no esté en uso y que el cierre sea quitado para
comunicar la parte exterior con la parte interior para utilizar el
medicamento. Un cierre como tal puede ser del tipo que se ajusta
la boca de pulverización del medicamento, del tipo que se ajusta
como un tapón, o de tipo tornillo.
Para utilizar el dispositivo de administración de
la presente invención obtenido de este modo, se tira hacia afuera
del tirador formado en la cabeza de la porción de guía del
medicamento para abrir la boca de pulverización del medicamento o
se quita el cierre, se deprime y relaja varias veces la porción de
contención del medicamento de forma tal que el medicamento se
fluidifica y remueve en la porción de contención del medicamento y
es pulverizado y descargado en casi toda su cantidad, y es
pulverizado y administrado a la parte enferma.
A continuación, las descritas abajo son materias
específicas de la primera realización de la invención mencionada
anteriormente sin una hendedura en la porción de guía del
medicamento.
Con el fin de almacenar una cantidad pequeña
predeterminada de medicamento en polvo (para una administración
única) sobre la región inferior de manera concentrada, se desea que
la porción de contención del medicamento tenga una parte inferior
que no sea plana sino que sea elíptica extendiéndose hacia arriba y
hacia abajo, oval o en forma de berenjena, o que sea de forma
esférica o en forma de pera. Sin embargo, la parte inferior puede
ser plana y la porción de contención del medicamento puede tener la
forma de un cilindro o de un tambor siempre que el medicamento
pueda ser almacenado de forma concentrada.
Cuando la porción de contención del medicamento
tiene una forma cilíndrica y cuando la parte inferior de la porción
de contención del medicamento orientada hacia la boca de succión
del medicamento tiene una superficie plana, teniendo la parte
inferior un área grande, esto permite que el medicamento permanezca
en la porción de contención del medicamento a pesar de los intentos
de pulverizar y descargar el medicamento deprimiendo y relajando la
porción de contención del medicamento. Por lo tanto, el área de la
parte inferior plana de la porción de contención del medicamento
relativa a la boca de succión del medicamento está limitada a un
rango en el cual el medicamento no permanece. Al tratarse, por
ejemplo, de un medicamento en polvo corriente, se desea que se
mantenga una relación R < 5r, donde r es el radio del círculo de
la boca de succión del medicamento en la sección transversal y R es
el radio del círculo de la parte inferior de la porción de
contención del medicamento.
Se desea que la boca de pulverización del
medicamento y la boca de succión del medicamento estén formadas en
un número de uno, respectivamente, dado que esto hace posible
administrar por pulverización o succión casi todo el medicamento en
polvo contenido en la porción de contención del medicamento sin
dejar nada. Cuando el medicamento en polvo debe ser pulverizado y
administrado dentro de las cavidades nasales, sin embargo, la boca
de pulverización del medicamento puede estar formada sólo en un
lugar o puede estar bifurcada en una pluralidad de bocas tal como
dos bocas cerca de la boca de pulverización de medicamento, es
decir, pueden estar formadas un total de dos bocas de pulverización
de medicamento en los extremos para alcanzar el propósito.
Un dispositivo como tal de administración de la
primera realización de la invención es capaz de pulverizar casi
todo el medicamento en polvo y está adaptado para administrar el
medicamento en cavidades del cuerpo y, particularmente, en
cavidades nasales y en la cavidad oral. El medicamento puede ser
del tipo que actúa sobre el cuerpo íntegro, o sobre una parte local
del cuerpo.
A continuación, las descritas abajo son materias
específicas de la segunda realización de la invención mencionada
anteriormente que tiene hendeduras formadas en la porción de guía
del medicamento.
Con el fin de almacenar una cantidad pequeña
predeterminada de medicamento en polvo (para una administración
única) sobre la región inferior de manera concentrada, se desea que
la porción de contención del medicamento tenga una parte inferior
que no sea plana sino que sea elíptica extendiéndose hacia arriba y
hacia abajo, oval o en forma de berenjena, o que sea de forma
esférica o en forma de pera. Sin embargo, la parte inferior puede
ser plana y la porción de contención del medicamento puede tener la
forma de un cilindro o de un tambor siempre que el medicamento
pueda ser almacenado de forma concentrada.
Hay formadas hendeduras continuas con, o próximas
a, la boca de succión en las superficies laterales a lo largo del
eje de la porción de guía del medicamento. Aún cuando la
superficie superior del medicamento en polvo contenido en la
porción de contención del medicamento está más alta que la boca de
succión del medicamento de la porción de guía del medicamento, por
lo tanto, la superficie horizontal del medicamento en polvo
contenido en la porción de contención del medicamento está ubicada
para estar por debajo del extremo superior de las hendeduras. Por
lo tanto, al deprimir y relajar repetidamente la porción de
contención del medicamento, es mantenido el paso del flujo de aire
en todo momento para pulverizar y descargar el medicamento en polvo
que está en la porción de contención del medicamento hacia el
exterior. Por otra parte, el medicamento en polvo contenido allí
dentro es envuelto en la corriente de aire que se crea y es
pulverizado y descargado hacia el exterior. Por lo tanto, el
medicamento no es pulverizado en una cantidad demasiado grande la
primera vez. Además, casi todo el medicamento que está contenido
es pulverizado y descargado, y puede ser pulverizado y administrado
equitativamente dentro de ambas cavidades nasales.
No hay limitación particular en la forma de las
hendeduras. Sin embargo, tomando en consideración la capacidad de
moldeo en el momento de la producción, se desea formar las
hendeduras en forma rectangular o en forma triangular en las
superficies laterales de la porción de guía del medicamento, siendo
las hendeduras continuas con la boca de succión en una dirección en
paralelo con el eje.
Las áreas de las hendeduras no deben ser
demasiado grandes. Cuando las hendeduras tienen áreas extensas, la
velocidad de la corriente de aire disminuye cuando la porción de
contención del medicamento es deprimida y relajada repetidamente
para pulverizar y descargar el medicamento en polvo que está en la
porción de contención del medicamento hacia el exterior; es decir,
el medicamento en polvo contenido en el mismo es menos envuelto en
la corriente de aire y es menos pulverizado y descargado hacia el
exterior, haciendo difícil pulverizar y descargar el medicamento en
polvo contenido en la porción de contención del medicamento en toda
su cantidad. Tomando en consideración el hecho de que la porción
de contención del medicamento tiene un volumen no mayor de 10
cm^{3}, se desea que las hendeduras tengan áreas de no más de dos
veces el área de la boca de succión.
La altura de las hendeduras debe ser tal que la
superficie horizontal del medicamento en polvo contenido en la
porción de contención del medicamento esté más baja que el extremo
superior de las hendeduras y es, preferentemente, de 2 a 10 mm
desde un punto de vista tal que el medicamento en polvo que es
comúnmente utilizado tiene un peso específico aparente de
aproximadamente 0,1 a 0,3 y la cantidad de medicamento en polvo
contenido para una administración única es de 5 a 200 mg
aproximadamente.
Las hendeduras no deben ser demasiado extensas.
Se desea que las hendeduras que estén formadas tengan áreas que no
sean mayores que dos veces el área de la boca de succión y tengan
una altura de 2 a 10 mm. Por lo tanto, cuando las hendeduras están
formadas en ambos lados y tienen una forma alargada, se desea que
su ancho sea de 0,1 a 1 mm.
Las hendeduras pueden estar formadas en cualquier
número pero deberían tener áreas que no sean mayores que dos veces
el área de la boca de succión. Se desea que las hendeduras estén
formadas en uno a cuatro lugares desde el punto de vista de la
producción con alta precisión del dispositivo.
Para utilizar el dispositivo producido de este
modo para administrar el medicamento en polvo nasal de la segunda
realización de la invención, se tira hacia afuera de un tirador
para abrir la boca de pulverización del medicamento y se deprime y
relaja la porción de contención del medicamento para pulverizar y
administrar el medicamento en polvo nasal alternativamente dentro de
ambas cavidades nasales. De este modo, el medicamento en polvo
nasal puede ser administrado equitativamente dentro de ambas
cavidades nasales.
Las hendeduras formadas en las superficies
laterales a lo largo del eje de la porción de guía del medicamento
no son utilizadas como otras bocas de succión de medicamento. El
objetivo de las hendeduras es mantener el paso del flujo de aire en
todo momento cuando el medicamento en polvo que está en la porción
de contención del medicamento debe ser pulverizado y descargado
hacia el exterior deprimiendo y relajando repetidamente la porción
de contención del medicamento, de forma tal que el medicamento en
polvo contenido en el mismo es envuelto en la corriente de aire que
se crea y es pulverizado y descargado hacia el exterior.
Cuando es formada otra boca de succión de
medicamento pequeña de forma circular o de forma similar en la
superficie lateral a lo largo del eje de la porción de guía del
medicamento, la resistencia de descarga se hace tan pequeña que el
medicamento en polvo contenido allí dentro no es envuelto en la
corriente de aire que se crea y no es pulverizado y descargado
hacia el exterior.
Es decir, las hendeduras trabajan de manera tal
que el medicamento en polvo es envuelto en la corriente de aire, lo
cual es diferente que el efecto obtenido cuando las bocas de
succión del medicamento simplemente están formadas en un número
mayor.
Un dispositivo como tal de administración de la
segunda realización de la invención es capaz de pulverizar casi todo
el medicamento en polvo dentro de ambas cavidades nasales casi
equitativamente y es adecuado para administrar el medicamento
dentro de cavidades nasales. El medicamento puede ser
particularmente del tipo que actúa sobre una parte local del cuerpo
pero también puede ser del tipo que actúa sobre el cuerpo
íntegro.
Aquí, debería prestarse atención a que aún cuando
es contenido un medicamento líquido en una cantidad para una
administración única en los dispositivos de administración de la
primera y segunda realizaciones de la invención, el medicamento
líquido es apenas pulverizado y descargado.
Es decir, aún cuando el medicamento líquido está
contenido en una cantidad para una administración única, tal como
una preparación acuosa en una cantidad de aproximadamente 0,1 ml, y
la porción de contención del medicamento es deprimida y relajada
repetidamente, la preparación acuosa se esparce sobre las
superficies de la porción de contención del medicamento debido al
aire que circula inversamente y se adhiere a las porciones
esparcidas. A pesar de la depresión y relajación repetidas, la
preparación acuosa no cae sobre una porción cercana a la boca de
succión del medicamento de la porción de guía y aproximadamente 0,05
ml de la preparación acuosa permanece en el recipiente sin ser
pulverizados y descargados. Se ha conocido un dispositivo de
administración de medicamento líquido que contiene un medicamento
líquido en una cantidad para varias administraciones en la porción
de contención del medicamento. Aún cuando el medicamento líquido en
una cantidad de una administración única está contenido en un
dispositivo conocido de administración de medicamento líquido como
tal, sin embargo, el dispositivo para administrar el medicamento en
una vez no es realizado.
Como se describió anteriormente, los dispositivos
de administración de la primera y segunda realizaciones de la
invención son cómodos de transportar, fáciles de maniobrar, pueden
ser desechados rápidamente después del uso, tienen una estructura
rígida y pueden ser producidos de forma relativamente económica.
En particular, los dispositivos son adecuados para contener un
medicamento en polvo en pequeña cantidad para su uso en una
vez.
Ahora serán descritos los dispositivos para
administrar un medicamento en polvo según la primera y segunda
realizaciones de la invención en concepto de realizaciones con
referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:
La Figura 1 es una vista en corte que ilustra la
constitución de un dispositivo de administración (sin hendeduras)
según una realización 1;
La Figura 2 es una vista en corte que ilustra la
constitución de un dispositivo de administración (sin hendeduras)
según una realización 2;
Las Figuras 3(a) a 3(c) son
diagramas que ilustran la constitución de un dispositivo de
administración (con hendeduras) según una realización 3, en los
cuales el diagrama (a) ilustra un cuerpo principal o una porción de
contención de medicamento, el diagrama (b) ilustra una porción de
guía del medicamento y el diagrama (c) ilustra una boca de succión
en escala ampliada;
La Figura 4 es un diagrama que ilustra la
distribución de las cantidades pulverizadas cuando se utiliza el
dispositivo de administración que tiene casi la misma forma que el
de la realización 3, pero sin hendeduras;
Las Figuras 5(a) a 5(c) son
diagramas que ilustran la constitución de un dispositivo de
administración (con hendeduras) según una realización 4, en las
cuales el diagrama (a) ilustra la constitución íntegra, el diagrama
(b) ilustra la porción de guía del medicamento y el diagrama (c)
ilustra la boca de succión en escala ampliada;
La Figura 6 es un diagrama que ilustra el
dispositivo de administración de la realización 3 en el cual están
especificados el ancho y la longitud de las hendeduras; y
La Figura 7 es un diagrama que ilustra la
distribución de las cantidades pulverizadas cuando están formadas
hendeduras como se muestra en la Figura 6.
La Figura 1 es una vista en corte que ilustra la
constitución íntegra de un dispositivo de administración en el cual
la porción de contención del medicamento es en forma de berenjena
según una realización 1. La porción 1 de contención del
medicamento en forma de berenjena es obtenida por moldeo de
polietileno, teniendo formada la porción de contención del
medicamento una abertura, en un lugar, de una forma circular de un
radio de 2 mm. Un medicamento en polvo 7 en una cantidad de 20 mg
para una administración única es cargado dentro de la porción 1 de
contención del medicamento a través de la abertura utilizando una
máquina de carga de pizcas de polvo. Entonces, una porción 3
tubular recta de guía del medicamento hecha de un polietileno es
insertada en la abertura de la porción de contención del
medicamento. La porción de guía del medicamento tiene una sección
transversal en forma circular, siendo el radio interior de 1 mm y
siendo el radio exterior de 2 mm. La distancia a desde la boca 5
de succión del medicamento en la porción de guía del medicamento
hasta la parte inferior 2 de la porción de contención del
medicamento es de 3 mm. La porción de guía del medicamento y la
abertura de la porción de contención del medicamento están unidas
entre sí mediante calentamiento y fusión de pequeñas áreas en las
cuales cada una está en contacto con la otra. Entonces, una tapa 6
es íntimamente ajustada a una boca 4 de pulverización del
medicamento de la porción de guía del medicamento para obtener el
dispositivo de administración de la realización 1.
La Figura 2 ilustra un dispositivo de
administración de una realización 2 en el cual la parte inferior de
la porción 1 de contención del medicamento es de una forma plana
circular de radio R. La porción 1 de contención del medicamento del
tipo de una berenjena es obtenida por moldeo de polietileno,
teniendo la porción de contención del medicamento una abertura de
forma circular de un radio de 2 mm y teniendo la parte inferior de
forma plana. Un medicamento en polvo 7 en una cantidad de 20 mg
para una administración única es cargado dentro de la porción 1 de
contención del medicamento a través de la abertura, utilizando una
máquina de carga de pizcas de polvo. Entonces, una porción 3
tubular recta de guía del medicamento hecha de un polietileno es
insertada en la abertura de la porción de contención del
medicamento. La porción de guía del medicamento tiene una sección
transversal en forma circular, siendo el radio interior de 1mm y
siendo el radio exterior de 2 mm. La distancia a desde la boca 5 de
succión del medicamento en la porción de guía del medicamento hasta
la parte inferior 2 de la porción de contención del medicamento es
de 3 mm. La porción de guía del medicamento y la abertura de la
porción de contención del medicamento están unidas entre sí
mediante calentamiento y fusión de pequeñas áreas en las cuales
cada una está en contacto con la otra. Entonces, una tapa 6 es
íntimamente ajustada a una boca 4 de pulverización del medicamento
de la porción de guía del medicamento para obtener el dispositivo
de administración de la realización 2.
La Figura 3 ilustra un dispositivo de
administración de una realización 3 en el cual la porción de
contención del medicamento tiene una forma elíptica que se extiende
hacia arriba y hacia abajo. La Figura 3(a) muestra una
porción de contención de medicamento obtenida por moldeo de
polietileno, que tiene un volumen de aproximadamente 10 cm^{3} y
que tiene un cuello de una longitud de 8 mm con una abertura
circular de un radio de 3 mm formada en una porción superior del
mismo, siendo la porción 1 de contención del medicamento de una
forma elíptica o de una forma de pelota de Rugby que está alargada
hacia arriba y hacia abajo. La porción 1 de contención del
medicamento tiene un espesor de aproximadamente 0,5 mm en el cuerpo
principal del mismo y aproximadamente 1 mm en el cuello del mismo.
El cuerpo principal puede ser fácilmente deprimido a mano debido a
su elasticidad y se relaja para asumir su estado inicial debido a
una fuerza elástica de restitución. La Figura 3(b) muestra
una porción 3 tubular recta de guía del medicamento obtenida por
moldeo de polipropileno y que tiene un tirador 7 que puede ser
tirado hacia afuera en la porción de cabeza del mismo y un paso de
descarga de medicamento de un diámetro interior de 2,3 mm que se
extiende desde una boca 4 de pulverización del medicamento hasta una
boca 5 de succión. Como se muestra en la Figura 3(c),
hendeduras 8 están formadas continuas con la boca 5 de succión en
ambos lados de la boca 5 de succión de la porción 3 de guía del
medicamento. Se cargan 30 Miligramos de Rhinocort (nombre
comercial), que es un medicamento en polvo antes de ser encapsulado,
dentro de la porción 1 de contención del medicamento a través de la
abertura del mismo y se inserta a la fuerza la porción 3 de guía
del medicamento en la abertura de la porción 1 de contención del
medicamento para obtener el dispositivo de administración de la
realización 3. El dispositivo tiene dimensiones como las mostradas
y la diferencia entre la boca 5 de entrada y la parte inferior
interior 2 es de aproximadamente 2 mm.
La Figura 4 ilustra la medición de las cantidades
pulverizadas cuando se utiliza el dispositivo de administración que
tiene casi la misma forma que el de la realización 3, pero sin
hendeduras. Se preparan cuatro tipos de dispositivos que tienen
diferencias de 1 mm, 2 mm, 3 mm y 4 mm entre la boca de succión 5 de
la porción 3 de guía de medicamento y la parte inferior interior de
la porción 1 de contención del medicamento. Se cargan 30 Miligramos
de Rhinocort (nombre comercial), que es un medicamento en
polvo antes de ser encapsulado, dentro de cada uno de los
dispositivos. La altura del medicamento en polvo desde la parte
inferior interior es de 3,5 mm. Cada dispositivo es deprimido y
relajado repetidamente diez veces. Cada vez, la parte inferior del
dispositivo es golpeado ligeramente sobre la mesa para reunir el
medicamento en polvo en la porción más baja de la porción 1 de
contención del medicamento. La abscisa representa el número de
veces que se deprime y relaja, y la ordenada representa la cantidad
de medicamento en polvo pulverizado cada vez. Se observa que cuando
la diferencia entre la boca 5 de succión y la parte inferior 2
interior es de 4 mm, no todo el medicamento es pulverizado aún
después de que se repite la depresión y relajación 10 veces.
Cuando la diferencia es de 1 a 3 mm, aproximadamente dos tercios
del medicamento es pulverizado la primera vez.
Utilizando los dispositivos de administración sin
hendedura 8 como los descritos anteriormente, el medicamento es
pulverizado en grandes cantidades la primera vez, es decir, más de
la mitad del medicamento contenido en el mismo es pulverizado la
primera vez. Por lo tanto, utilizando un dispositivo de
administración de medicamento portátil y desechable que sólo tiene
una boca de pulverización para tratar enfermedades en las cavidades
nasales, no es posible administrar equitativamente el medicamento
dentro de ambas cavidades nasales. Por otra parte, utilizando el
dispositivo de administración que tiene hendeduras 8 como las
descritas abajo, el medicamento es pulverizado en una cantidad
reducida la primera vez y casi todo es pulverizado después de que
es deprimido y relajado varias veces, haciendo posible administrar
uniformemente el medicamento dentro de ambas cavidades nasales.
Las Figuras 5 (a) y 5 (b) ilustran un dispositivo
de administración de una realización 4 preparado para examinar un
cambio en la cantidad pulverizada del medicamento cuando las
hendeduras 8 están formadas en varios tamaños, en las cuales la
Figura 5 (a) ilustra un estado en el cual la porción 3 de guía del
medicamento es insertada a la fuerza en la unidad 1 de contención
del medicamento que tiene el tamaño y forma igual que aquéllos de
la realización 3 y es obtenida por moldeo de polietileno. La Figura
5 (b) ilustra una porción 3 tubular recta de guía del medicamento
obtenida por moldeo de polipropileno y que tiene un paso de descarga
del medicamento de un diámetro interior de 2,5 mm desde la boca 4 de
pulverización hasta la boca 5 de entrada y que además tiene en la
porción de cabeza del mismo un tirador 7 que puede ser tirado hacia
afuera para formar una boca 4 de pulverización. Con referencia a
la Figura 5 (c), las hendeduras 8 formadas en ambos lados de la
boca 5 de succión de la porción 3 de guía del medicamento tienen
forma triangular, siendo el lado inferior o el ancho (W) de 1 mm y
2 mm, y siendo la altura (h) de 2 mm, 3 mm, 4 mm y 5 mm. Se cargan
30 Miligramos de Rhinocort (nombre comercial), que es un
medicamento en polvo antes de ser encapsulado, dentro de los
dispositivos para ejecutar las pruebas de pulverización. Además,
la diferencia entre la boca 5 de entrada y la parte inferior
interior 2 es seleccionada para ser de 1 mm y de 2 mm. Cada vez,
después de que el medicamento es pulverizado, la parte inferior del
dispositivo es golpeada ligeramente sobre la mesa para reunir el
medicamento en polvo en la porción más baja de la porción 1 de
contención del medicamento. En la quinta, sexta y séptima veces y
en la octava, novena y décima veces, sin embargo, el medicamento es
pulverizado continuamente para estar seguro de que el medicamento
en polvo es pulverizado en toda su cantidad o no. Las tablas
siguientes muestran los resultados obtenidos cuando el medicamento
es pulverizado 10 veces utilizando estos dispositivos.
Como es obvio a partir de los resultados
anteriores, el medicamento puede ser pulverizado en una cantidad
total no menor que 85% cuando el área de las hendeduras 8 (área
total de las dos hendeduras) es igual a, o menor que, el área de la
boca de succión del medicamento (que tiene un diámetro interior de
2,5 mm y un área de aproximadamente 4 cm^{2}). Como se describió
anteriormente, no todo el medicamento en polvo es pulverizado
cuando las hendeduras 8 tienen un área demasiado grande.
La Figura 6 muestra un dispositivo de
administración de la realización 3 pero en el cual las hendeduras 8
formadas en ambos lados de la boca 5 de succión de la porción 3 de
guía del medicamento tienen una forma rectangular, son continuas
desde la boca 5 de succión y tienen un ancho de 0,5 mm y una altura
de 4 mm. La porción 3 de guía del medicamento tiene un diámetro
interior de 1,3 mm en la boca 4 de pulverización y 2,5 mm en la
boca 5 de succión. Además, el paso de descarga del medicamento
tiene un diámetro interior de 2,5 mm. Se cargan aproximadamente 30
miligramos de Rhinocort (nombre comercial), que es un
medicamento en polvo antes de ser encapsulado, para ejecutar las
pruebas de pulverización. La diferencia entre la boca 5 de succión
y la parte inferior interior 2 es de 1 mm. Después de que cada
pulverización es ejecutada 10 veces, la parte inferior del
dispositivo de administración es golpeada ligeramente sobre la mesa
para reunir el medicamento en polvo en la porción inferior de la
porción de contención del medicamento. Los resultados medidos de
las cantidades pulverizadas son los tabulados abajo.
Cantidad total pulverizada después de la décima
vez
\dotl29,84 mg (98,9% de la cantidad cargada)
Cantidad total pulverizada después de la 1a, 4a,
5a, 8a y 9a veces
\dotl14,24 mg (47,2% de la cantidad cargada)
Cantidad total pulverizada después de la 2a, 3a,
6a, 7a y 10a veces
\dotl15,60 mg (51,7% de la cantidad cargada)
Cantidad total pulverizada después de la sexta
vez
\dotl29,30 mg (97,1% de la cantidad cargada)
Cantidad total pulverizada después de la 1a, 4a y
5a veces
\dotl13,98 mg (46,3% de la cantidad cargada)
Cantidad total pulverizada después de la 2a, 3a y
6a veces
\dotl15,32 mg (50,8% de la cantidad cargada)
Cantidad total pulverizada después de la cuarta
vez
\dotl28,30 mg (93,8% de la cantidad cargada)
Cantidad total pulverizada después de la 1a y 4a
veces
\dotl13,34 mg (44,2% de la cantidad cargada)
Cantidad total pulverizada después de la 2a y 3a
veces
\dotl14,96 mg (49,6% de la cantidad cargada)
Como es obvio a partir de los resultados
anteriores, la formación de las hendeduras 8 hace posible reprimir
la cantidad de medicamento pulverizado en la primera vez para ser
aproximadamente el 30% de la cantidad total y casi todo el
medicamento es pulverizado después de varias pulverizaciones.
Cuando se aplica, por ejemplo, a catarro nasal, el medicamento
puede ser administrado repetidamente dentro de las cavidades
nasales derecha e izquierda, en la derecha, izquierda, izquierda,
derecha, derecha, izquierda, ... de forma tal que el medicamento
puede ser administrado equitativamente dentro de ambas cavidades
nasales.
Claims (11)
1. Un dispositivo para administrar un medicamento
en polvo (7) que comprende una porción (1) de contención del
medicamento que tiene por lo menos una porción de pared
parcialmente flexible para definir en ella un espacio contenedor del
medicamento en polvo que también sirve como depósito de aire, y una
porción (3) de guía del medicamento a través de la cual el espacio
de dicha porción (1) de contención del medicamento está comunicado
con el exterior, en el cual:
el espacio de dicha porción (1) de contención del
medicamento está comunicado con el exterior a través de dicha
porción (3) de guía del medicamento solamente;
dicha porción (3) de guía del medicamento es de
una estructura tubular que tiene, en un extremo de la misma, una
boca (4) de pulverización de medicamento en una posición en la
parte exterior de dicha porción (1) de contención del medicamento y
que tiene, en el otro extremo de la misma, una boca (5) de succión
de medicamento en una posición en el espacio en dicha porción (1) de
contención del medicamento;
la parte inferior (2) del espacio en dicha
porción (1) de contención del medicamento está posicionada justo
debajo de la boca (5) de succión del medicamento de dicha porción
(3) de guía del medicamento; y
el medicamento en polvo (7) es pulverizado hacia
el exterior a través de dicha porción (3) de guía del medicamento al
deprimir y relajar la porción de pared flexible de dicha porción
(1) de contención del medicamento; y caracterizado
porque:
el dispositivo es un dispositivo desechable
adaptado para contener una dosis unitaria de medicamento en polvo y
la boca (5) de succión del medicamento está separada 1 a 4 mm de
dicha parte inferior (2).
2. Un dispositivo para administrar un medicamento
en polvo (7) según la reivindicación 1, en el cual dicha porción (1)
de contención del medicamento tiene una forma esférica, una forma
elíptica, una forma cilíndrica, una forma oval o la forma de una
berenjena o de una pera, para almacenar una cantidad predeterminada
de medicamento en polvo (7) en la porción inferior de la misma y
para definir un espacio interior que es el depósito de aire en la
mayor parte de otra porción.
3. Un dispositivo para administrar un medicamento
en polvo (7) según la reivindicación 2, en el cual dicha porción (1)
de contención del medicamento tiene una forma simétrica y dicha
porción de pared flexible está formada por lo menos en ambos
lados.
4. Un dispositivo para administrar un medicamento
en polvo (7) según la reivindicación 1, en el cual dicha porción (3)
de guía del medicamento tiene una estructura tubular lineal.
5. Un dispositivo para administrar un medicamento
en polvo (7) según la reivindicación 1, en el cual el espacio de
dicha porción (1) de contención del medicamento tiene un volumen no
mayor que 10 cm^{3}.
6. Un dispositivo para administrar un medicamento
en polvo (7) según la reivindicación 1, en el cual la boca (4) de
pulverización de medicamento de dicha porción (3) de guía del
medicamento sobresale hacia el exterior de dicha porción (1) de
contención del medicamento.
7. Un dispositivo para administrar un medicamento
en polvo (7) según la reivindicación 1, en el cual dicha porción (3)
de guía del medicamento está hecha de un material plástico y dicha
boca (4) de pulverización de medicamento de dicha porción (3) de
guía del medicamento es formada al tirar hacia afuera de un tirador
o pomo que está formado en la porción de cabeza de dicha porción (3)
de guía del medicamento y está formado de un material plástico
integralmente con dicha porción (3) de guía del medicamento.
8. Un dispositivo para administrar un medicamento
en polvo (7) según la reivindicación 1, en el cual dicha boca (4) de
pulverización de medicamento de dicha porción (3) de guía del
medicamento está equipada con un cierre (6) que está incorporado de
forma desechable.
9. Un dispositivo para administrar un medicamento
en polvo (7) según la reivindicación 1, en el cual dicho dispositivo
es utilizado para administrar medicamento dentro de cavidades
nasales o dentro de una cavidad oral.
10. Un dispositivo para administrar un
medicamento en polvo (7) según la reivindicación 1, en el cual dicha
porción (3) de guía del medicamento de estructura tubular está
provista, en una superficie lateral de la misma, de una o más
hendeduras (8) que están continuas con, o próximas a, dicha boca (5)
de succión del medicamento y el área de dichas hendeduras (8) es no
mayor que dos veces el área de dicha boca (5) de succión del
medicamento, la superficie superior del medicamento en polvo (7)
está posicionada en el lado superior de dicha boca (5) de succión
del medicamento, pero en el lado inferior del extremo superior de
dichas hendeduras (8).
\newpage
11. Un dispositivo para administrar un
medicamento en polvo (7) según la reivindicación 10, en el cual
dichas hendiduras (8) están formadas en dos lugares simétricos con
respecto al eje de la porción (3) de guía del medicamento de la
estructura tubular y el área total se esas dos hendeduras (8) es no
mayor que dos veces el área de dicha boca (5) de succión del
medicamento.
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