ES2218894T3 - Inhalador de polvo. - Google Patents

Inhalador de polvo.

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ES2218894T3 ES99105423T ES99105423T ES2218894T3 ES 2218894 T3 ES2218894 T3 ES 2218894T3 ES 99105423 T ES99105423 T ES 99105423T ES 99105423 T ES99105423 T ES 99105423T ES 2218894 T3 ES2218894 T3 ES 2218894T3
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Abstract

LA INVENCION SUMINISTRA UN INHALADOR (140) PARA ADMINISTRAR UNA SUBSTANCIA EN FORMA DE POLVO FINAMENTE DIVIDIDO. EL INHALADOR (140) COMPRENDE UNA ENTRADA DE AIRE Y UN CONDUCTO DE INHALACION (144) QUE COMUNICA CON LA ENTRADA DE AIRE. SE DISPONE UN RECEPTACULO (145) EN COMBINACION CON UN DISPOSITIVO DE MEDICION QUE TIENE UN PRIMER Y UN SEGUNDO ELEMENTOS SELLADOS CONTRA LAS PAREDES INTERNAS DEL RECEPTACULO DE FORMA QUE DEFINAN UN ESPACIO DE DOSIFICACION INTERMEDIO CARGADO CON UNA DOSIS VOLUMETRICA DESEADA DE LA SUBSTANCIA. LAS DIMENSIONES RELATIVAS DEL DISPOSITIVO DOSIFICADOR Y DEL RECEPTACULO (145) SON TALES QUE EL DISPOSITIVO TIENE TENDENCIA A PERMANECER EN EL RECEPTACULO A MENOS QUE SEA ACTIVAMENTE EMPUJADO AL EXTERIOR DEL MISMO. UNOS MEDIOS DE INDEXACION (146) FUNCIONAN PARA MOVER EL RECEPTACULO A UNA POSICION EN O ADYACENTE AL CONDUCTO DE INHALACION Y SE SUMINISTRAN MEDIOS PARA EMPUJAR EL DISPOSITIVO DOSIFICADOR AL MENOS PARCIALMENTE HACIA EL EXTERIOR DEL RECEPTACULO DE MANERA QUE LIBERELA DOSIS DE SUBSTANCIA CONTENIDA EN EL RECEPTACULO DENTRO DEL CONDUCTO DE INHALACION CUANDO EL RECEPTACULO OCUPA SU POSICION EN O DE FORMA ADYACENTE AL CONDUCTO DE INHALACION (144).

Description

Inhalador de polvo.
Ámbito de la invención
Esta invención trata de un inhalador para suministrar una dosis de un medicamento que comprende un dispositivo medidor según se define en el preámbulo de la reivindicación 1. Tal inhalador se conoce a partir del documento WO-A-52/00771.
Antecedentes de la invención
A menudo es necesario transferir un volumen exacto de una sustancia desde una cámara de almacenamiento que contiene esa sustancia hasta otro lugar, pero no siempre es fácil efectuar la transferencia eficazmente y con exactitud. En particular, a menudo se desea transferir un medicamento en polvo desde una cámara de almacenamiento hasta un conducto de inhalación en un inhalador de polvo seco.
Se ha demostrado que los inhaladores de polvo, que suministran un fármaco en forma seca, finamente dividido, ofrecen ciertas ventajas médicas sobre otras formas de sistema de suministro. En particular, están más generalizados que los inhaladores que impulsan un fármaco en gas a presión procedente de un aerosol, debido a consideraciones medioambientales y
otras.
Los documentos EP-079478, EP-166294 y GB-2165159 describen ejemplos de inhaladores de polvo seco que incluyen una cámara de almacenamiento de medicamento y un conducto de inhalación a través del cual se saca aire por una boquilla. Un elemento medidor provisto de una cavidad medidora toma una dosis de medicamento de la cámara de almacenamiento y la deposita en el conducto de inhalación.
Se considera que la exactitud de tales disposiciones puede ser muy escasa: por un lado, mediante la graduación repetida del elemento medidor es posible depositar dos o más dosis de medicamento dentro del conducto de inhalación, resultando en la administración al usuario de una sobredosis de medicamento; por otro lado, como el medicamento cae normalmente por gravedad desde la cavidad medidora al conducto de inhalación, las partículas de medicamento pueden adherirse al interior de la cavidad medidora, de manera que se suministra una subdosis.
El documento US-2587215 describe inhaladores de polvo seco con las mismas desventajas que los mencionados anteriormente. Sin embargo, este documento también describe una realización en la que el elemento medidor presenta el medicamento en una copa distribuidora abierta por arriba a una cámara mezcladora, donde se mezcla con aire antes de ser aspirado dentro de un tubo de inhalación por medio de una boquilla que tiene una abertura estrecha. El aire aspirado dentro del inhalador pasa al tubo de inhalación directamente o a través de la cámara mezcladora y la boquilla. Por lo tanto, no todo el aire pasa sobre la copa distribuidora. Si el medicamento se adhiere a la superficie de la superficie de la copa distribuidora pero no es aspirado de la misma, se suministrará al usuario una subdosis de medicamento. Por el uso repetido de una copa distribuidora para suministrar dosis al tubo de inhalación, puede adherirse a la base de la copa distribuidora una cantidad del polvo de medicamento que aumenta continuamente, resultando dosis para el usuario reducidas progresivamente.
Se piensa que esta acumulación de polvo adherente es una fuente de dosificación inexacta en muchos de los inhaladores propuestos anteriormente.
Además, en el inhalador del documento US-2587215, el elemento medidor es un dispositivo deslizante giratorio articulado sobre un elemento de pivote cilíndrico que se extiende desde la parte inferior del cuerpo del dispositivo. Tal disposición es propensa a atascarse debido a la entrada de medicamento en polvo entre las superficies de contacto cilíndricas del elemento de pivote y el elemento medidor.
Otra forma de inhalador que está disponible actualmente incluye un elemento medidor que tiene varias cavidades medidoras cónicas que están abiertas en las partes superior e inferior. En uso, el medicamento finamente dividido procedente de una cámara de almacenamiento se empaqueta dentro de las cavidades, sobre las cuales se mueve el elemento medidor hasta una posición de distribución en la que puede extraerse aire a través de las cavidades para extraer el medicamento. Se considera que este dispositivo tiene varios defectos importantes. En primer lugar, las cavidades medidoras tienen tendencia a obstruirse. En segundo lugar, se requiere una gran cantidad de succión, de manera que el dispositivo no es adecuado para uso por pacientes con problemas respiratorios. En tercer lugar, se requieren dos manos para accionar el dispositivo.
Una mejora sobre los inhaladores descritos anteriormente se describe en nuestra solicitud de patente PCT anterior, Nº WO-A-02/00771 (PCT/
GB91/01147). Esta describe un inhalador en el que el elemento medidor comprende al menos una copa distribuidora que, cuando se llena de una cámara de almacenamiento con una dosis de la sustancia que se va a distribuir, se presenta al conducto de inhalación en una posición abierta hacia arriba. La sustancia que se va a distribuir se extrae de la copa distribuidora mediante flujo de aire a través del conducto de inhalación, en lugar de por la acción de la gravedad. De esta manera, durante el uso normal del inhalador, la graduación repetida del elemento medidor no debe resultar en dosis múltiples de la sustancia que se suministra dentro del conducto de inhalación.
El inhalador descrito en el documento WO-A-92/00771 (PCT/GB91/01147) incluye medios para asegurar que la copa distribuidora esté sustancialmente libre de la sustancia que se va a suministrar, antes de que se presente a la cámara de almacenamiento para ser rellenada de la sustancia. Estos medios pueden comprender un conducto de inhalación especialmente conformado; medios para mover la copa distribuidora a una posición abierta hacia abajo después de que ha sido presentada al conducto de inhalación y antes de que se vuelva a presentar a la cámara de almacenamiento; o medios, como medios elásticos de barrido, para desalojar de la copa cualquier sustancia que quede después de que ha sido presentada al conducto de inhalación. En todos los casos, al menos uno de estos medios especiales debe estar incluido en el inhalador para impedir que quede alguna sustancia en la copa distribuidora después de que ha sido presentada al conducto de inhalación. Si quedara algo de sustancia, esto podría afectar a la exactitud cuando la copa distribuidora se rellenara de la cámara de almacenamiento preparada para volverla a presentar posteriormente al conducto de inhalación.
La Solicitud de Patente Alemana Nº 3243731 describe un bolígrafo medidor para suministrar cantidades medidas de polvo que comprende un tambor que tiene una abertura de suministro, y dispuesto de manera móvil en el mismo una varilla de suministro o impulsora.
En la zona contigua a la parte extrema inferior de la varilla que forma un pequeño pistón de cierre, la varilla esta provista de una ranura anular que puede llevarse, desplazando la varilla hacia abajo, hasta una posición de abertura y suministro, de tal manera que de la abertura de suministro puede salir una cantidad medida de la sustancia que se va a suministrar.
La Patente de EE. UU. Nº 4.635.829 describe aparatos distribuidores para distribuir cantidades medidas discretas de material fluido que comprende un cuerpo distribuidor que incluye una cámara tubular horizontal que tiene una abertura de entrada superior y una abertura de salida inferior en comunicación con la cámara tubular. Un depósito comunica con la abertura de entrada. Dentro de la cámara tubular horizontal está dispuesto un pistón que tiene una pluralidad de orificios medidores verticales y horizontales y está configurado para engrane deslizante lineal giratorio y recíproco con la cámara tubular, y cada uno de los orificios medidores puede comunicarse alternativamente con la abertura de entrada y con la abertura de salida cuando se alinean así.
La necesidad de asegurar que un elemento medidor esté sustancialmente libre de la sustancia que se va a suministrar, después de cada presentación al conducto de inhalación de un inhalador, surge en gran parte del hecho de que la cámara medidora se está volviendo a presentar constantemente a la cámara de almacenamiento, está siendo rellenada de la sustancia y devuelta al conducto de inhalación. Se requiere que el elemento medidor suministre una dosis exacta de la sustancia cada vez que pasa por el conducto de inhalación.
Es un objeto de la presente invención proveer medios mejorados para transferir con exactitud una dosis de una sustancia, como un fármaco en polvo, desde un lugar a otro, los cuales medios pueden usarse, entre otras cosas, en un inhalador para transferir una dosis de fármaco de una cámara de almacenamiento a un conducto de inhalación. Un inhalador que incluya tales medios debería superar, o al menos atenuar, los problemas descritos anteriormente asociados con inhaladores convencionales, y debería ser capaz de suministrar una dosis exacta de fármaco a un usuario cada vez que se usa.
Declaraciones de la invención
Según un primer aspecto de la invención, se provee un inhalador para suministrar una sustancia en forma finamente dividida según se define en la reivindicación 1.
En las reivindicaciones dependientes se definen realizaciones preferidas.
La sustancia fluida puede ser un material pulverulento, por ejemplo, un fármaco en polvo.
Tal dispositivo la transferencia relativamente sencilla y eficiente de dosis volumétricas exactas de una sustancia de un lugar a otro. El movimiento del dispositivo desde la cámara de almacenamiento, a través del conducto de salida, hasta otro lugar hace que el dispositivo lleve consigo, a medida que se mueve, una dosis de sustancia definida con exactitud atrapada entre las paredes interiores del conducto. Cuando el dispositivo sale por el conducto de salida, la sustancia puede liberarse entonces, preparada para usarse como se desee.
Según una realización preferida de la presente invención, se provee un inhalador para suministrar una sustancia en forma finamente dividida, comprendiendo el inhalador un depósito.
El dispositivo medidor puede comprender un cuerpo en forma de carrete que puede estar situado en, y pasar preferiblemente a través del conducto de salida en uso. El dispositivo también puede ser uno de una pluralidad de tales dispositivos dispuestos en serie, los cuales dispositivos pueden pasar por la cámara de almacenamiento y dentro del conducto de salida en serie para transferir una sucesión de dosis medidas de sustancia fuera de la cámara de almacenamiento. En este caso, el primer elemento final de un dispositivo de la serie también puede servir como segundo elemento final del dispositivo precedente de la serie, de manera que el volumen deseado se define entre dos elementos finales sucesivos a medida que dispositivos sucesivos de la serie pasan al conducto de salida en uso.
Según una realización preferida de la invención, una pluralidad de elementos medidores está dispuesta en serie. Los dispositivos pueden unirse entre sí permanentemente o de manera que se pueden liberar para estar en una configuración como una cadena, preferiblemente una cadena flexible o semiflexible. Tal diseño de dispositivos medidores hace posible tal flexibilidad.
Una serie de dispositivos medidores es ideal para uso en un inhalador, porque permite la presentación secuencial de dosis de una sustancia al conducto de inhalación del inhalador a medida que la serie se gradúa a través del inhalador. Si la serie está en forma de una cadena flexible, entonces puede enrollarse o doblarse para almacenamiento compacto en el inhalador. La serie puede ser de cualquier longitud apropiada. Por ejemplo, puede suministrarse en una longitud mayor que la que podría necesitarse para usar en un inhalador, pero capaz de ser dividida en longitudes utilizables.
Un inhalador preferido comprende preferiblemente, por lo tanto, una pluralidad de dispositivos medidores dispuestos en una serie, siendo móvil la serie como una serie a través del inhalador mediante el medio de graduación de manera que cada dispositivo medidor de la serie puede moverse por el conducto de salida desde una primera posición, en la que se presenta a la cámara de almacenamiento para recibir la sustancia, hasta una segunda posición en la que una dosis volumétrica deseada de la sustancia ha sido transferida con ese dispositivo al conducto de inhalación.
Siempre que exista un número suficiente de dispositivos medidores en la serie, puede suministrarse al usuario un gran número de dosis sin volverse a presentar necesariamente ningún dispositivo medidor particular a la cámara de almacenamiento después de que ha alcanzado el conducto de inhalación. Una cadena flexible puede comprender un gran número de dispositivos sin suponer cantidades excesivas de espacio en un inhalador. El medio preferido de graduación de un inhalador es así operable preferiblemente para mover el dispositivo medidor, o cada dispositivo en una serie incluida en el inhalador, fuera del conducto de inhalación después de que ha alcanzado su segunda posición, de tal manera que el dispositivo medidor no se vuelve a presentar a la cámara de almacenamiento después de haber alcanzado su segunda posición.
En el uso de tal inhalador, el dispositivo medidor se mueve, por el conducto de salida, desde la cámara de almacenamiento hasta el conducto de inhalación, donde suministra una dosis volumétrica de la sustancia, y desde allí a residuos. Posteriormente no se vuelve a presentar a la cámara de almacenamiento para ser rellenado de una nueva dosis de la sustancia.
Como el dispositivo medidor no se reutiliza, es decir, no se usa para suministrar más que una dosis de la sustancia al conducto de inhalación, no hay necesidad de incluir en el inhalador medios para asegurar que el dispositivo medidor está sustancialmente libre de la sustancia después de su presentación al conducto de inhalación.
Preferiblemente, el inhalador comprende adicionalmente una cámara de residuos en la que el dispositivo medidor puede alojarse después de haber sido movido, por los medios de graduación, fuera del conducto de inhalación.
Cuando el inhalador comprende una pluralidad de dispositivos medidores dispuestos en una serie, el funcionamiento de los medios de graduación hace avanzar preferiblemente la serie a través del inhalador según la longitud de un número fijo (típicamente uno) de dispositivos medidores, o de intervalos entre dispositivos sucesivos de la serie, para cada operación. Cada dispositivo medidor pasaría así a su vez de su primera a su segunda posición, es decir, de la cámara de almacenamiento al conducto de inhalación y posteriormente, preferiblemente, fuera del conducto de inhalación y a una cámara de residuos. Al pasar de su primera a su segunda posición por el conducto de salida, cada dispositivo transferirá al conducto de inhalación una dosis de sustancia, atrapada entre sus elementos finales primero y segundo y las paredes interiores del conducto de salida a medida que el dispositivo pasa por el conducto.
El inhalador comprende preferiblemente un número de dispositivos medidores que es igual o mayor que el número de dosis volumétricas, de la sustancia que se va a suministrar, que la cámara de almacenamiento del inhalador está adaptada para contener. De esta manera, puede suministrarse a un usuario un gran número de dosis consecutivas de la sustancia, aunque los dispositivos medidores no vuelvan a circular por dentro del inhalador.
Los dispositivos medidores de la serie pueden ser de tamaños y formas tales como para permitir el suministro de dosis de la sustancia de diferente tamaño a medida que la serie se mueve por el inhalador. Por ejemplo, las dosis podrían aumentarse o disminuirse de volumen a lo largo de la longitud de la serie o, si no, variarse según un tratamiento que se desea suministrar por medio del inhalador.
Preferiblemente, sólo se presenta al conducto de inhalación un dispositivo medidor de la serie a la vez. Preferiblemente, cada vez que el medio de graduación es accionado por un usuario, el último dispositivo medidor que ha transferido una dosis de la sustancia al conducto de inhalación se hace avanzar y se sustituye en el conducto por el siguiente dispositivo medidor de la serie. De esta manera, los dispositivos medidores se usan uno después de otro y, preferiblemente, no se reutilizan después de la presentación al conducto de inhalación.
Cuando el inhalador comprende una serie de dispositivos medidores, estos se disponen preferiblemente juntos en forma de una cadena flexible o semiflexible. Esta cadena puede entonces enrollarse sobre sí misma dentro del inhalador, permitiendo que se almacene dentro del inhalador un número relativamente grande de dispositivos medidores. El inhalador comprende preferiblemente un alojamiento del dispositivo medidor, en el que puede alojarse el o cada dispositivo medidor antes de ser presentado a la cámara de almacenamiento. En el alojamiento puede almacenarse una serie de dispositivos medidores, alojándose entonces convenientemente los dispositivos usados en una cámara de residuos en el inhalador.
Alternativamente, los dispositivos medidores pueden alojarse en la misma cámara de almacenamiento, antes de ser movidos por el conducto de salida hacia el conducto de inhalación.
El inhalador puede comprender más de una serie de dispositivos medidores, las cuales series son móviles en paralelo entre sí por el inhalador. El medio de graduación del inhalador sería operable convenientemente para mover un dispositivo medidor de una serie de su primera a su segunda posición y, al mismo tiempo, un dispositivo medidor de otra serie de su primera a su segunda posición, de manera que ambos dispositivos medidores se presentan simultáneamente al conducto de inhalación. Este inhalador puede comprender más de una cámara de almacenamiento para corresponder a las respectivas más de una serie de dispositivos medidores, de manera que, en uso, cada serie suministra una sustancia diferente al conducto de inhalación. Tal disposición podría ser de uso, por ejemplo, al liberar dos fármacos que tienen que administrarse juntos pero que deben almacenarse por separado antes de la administración. Alternativamente, una de las series podría usarse para suministrar un placebo y otra un fármaco, variándose las cantidades suministradas relativas del fármaco y del placebo a medida que las series se mueven por el inhalador en uso.
Preferiblemente, los dispositivos medidores están unidos juntos en la serie, permanentemente o de manera que se pueden liberar. Están separados preferiblemente a intervalos iguales a lo largo de la longitud de la serie, para transferir dosis repetidas del mismo volumen, aunque los dispositivos pueden estar separados a intervalos, si se desea, para variar el volumen de sustancia que debe transferirse por cada dispositivo. En particular, sin embargo, la serie es preferiblemente continua, en el sentido de que a medida que la serie pasa por el conducto de salida, la única sustancia transferida con ella es la atrapada entre los elementos finales de cada dispositivo sucesivo, no existiendo espacios entre un elemento final de un dispositivo y el siguiente elemento final del siguiente dispositivo de la serie.
Cada dispositivo medidor de la serie debe tener al menos un primer elemento final, siendo la forma más sencilla un disco o reborde que tiene el mismo tamaño y forma transversal que el del conducto de salida. Las dosis de sustancia que debe suministrarse son llevadas así entre los elementos finales de dispositivos adyacentes de la serie. Sin embargo, los dispositivos medidores pueden comprender cuerpos de cualquier tamaño y forma deseados, para definir un volumen apropiado de dosis entre dos dispositivos medidores sucesivos que pasan por el conducto de salida de la cámara de almacenamiento. Realmente, los elementos finales hacen de "separadores" para definir volúmenes de dosis a medida que la serie pasa por el conducto de salida.
La forma de cada dispositivo medidor también es preferiblemente tal que, cuando se extrae aire a través del conducto de inhalación por delante de un dispositivo medidor presente en el conducto, casi ninguna parte de la zona del dispositivo medidor entre sus elementos finales primero y segundo, zona que define la dosis de la sustancia que debe suministrarse, está protegida de la corriente de aire.
Por lo tanto, en la zona de cada dispositivo entre elementos finales, una proporción tan grande como sea posible de las paredes exteriores del dispositivo debe ser paralela a la dirección de la corriente de aire a través del conducto de inhalación cuando, en uso, el dispositivo medidor se presenta al conducto de inhalación.
El o cada dispositivo medidor puede ser desechable después de que se ha movido fuera del conducto de inhalación. Alternativamente, una vez que se han pasado por el inhalador todos los dispositivos medidores de una serie de dispositivos, la serie puede extraerse, como una cadena, limpiarse y volverse a introducir en el alojamiento del dispositivo medidor. La cámara de almacenamiento del inhalador se recargaría entonces con un nuevo suministro de la sustancia que debe suministrarse, y el inhalador se accionaría de la manera normal para lograr el movimiento de los dispositivos medidores limpios a través del inhalador, por la cámara de almacenamiento y el conducto de salida hacia el conducto de inhalación.
Cuando el inhalador comprende una serie de dispositivos medidores dispuestos en una configuración de cadena, también puede comprender medios de corte por los cuales pueden cortarse de la serie dispositivos medidores individuales, o grupos de dispositivos medidores, después de pasar por el conducto de salida. Los dispositivos individuales o grupos de dispositivos son más fáciles de alojar en el inhalador después de usar. Los medios de corte pueden comprender cualquier disposición apropiada, por ejemplo, una cuchilla de corte y un yunque, unidos preferiblemente a los medios de graduación para cortar un dispositivo medidor de la serie después de que el dispositivo medidor haya pasado por el conducto de salida.
El conducto de inhalación del inhalador está conformado preferiblemente de tal manera que una dosis de la sustancia que debe suministrarse, transferida al conducto de inhalación por medio del dispositivo medidor, está sometida a casi toda la corriente de aire a través del conducto de inhalación cuando se aspira aire por el medio de entrada de aire. De esta manera, si se aspira aire dentro del inhalador a través de una sola abertura o varias aberturas, la corriente de aire a través del inhalador es tal que todo el aire circula a lo largo de un solo conducto en el punto donde el dispositivo medidor se presenta al conducto de inhalación. Esto ayuda a asegurar que toda la dosis de la sustancia se extrae del dispositivo medidor cuando un usuario inhala por el medio de entrada de aire.
El medio de entrada de aire puede comprender una boquilla, por ejemplo, de manera que un usuario puede aspirar aire del inhalador usando su boca. Alternativamente, puede comprender un accesorio capaz de introducirse en el orificio nasal, permitiendo que un usuario inhale del inhalador a través de su nariz. Un deflector de un tamaño y forma apropiados, puede estar incluido dentro de la boquilla u otro accesorio. Esto, junto con los contornos del propio conducto de inhalación, ayuda a dividir la sustancia que debe suministrarse y a mezclarla con aire que circula por el conducto.
Los medios de graduación del inhalador pueden comprender un mecanismo de trinquete, que permite el paso de dispositivos medidores de una serie por el conducto de salida y al conducto de inhalación, es decir, de uno en uno. Esto permitirá entonces un movimiento "escalonado" a cada dispositivo medidor, en vez de un movimiento continuo, desde su primera a su segunda posición y posteriormente fuera del conducto de inhalación.
Por ejemplo, los medios de graduación pueden comprender primeros medios de engrane para engranar en un primer dispositivo medidor de la serie y llevarlo a su siguiente posición; y medios de desviación para forzar posteriormente al primer medio de engrane a volver a engranar con un segundo dispositivo medidor de la serie, liberando así el primer dispositivo para paso posterior por el inhalador. Un segundo medio de engrane engrana preferiblemente la serie de dispositivos medidores después de la liberación del primer dispositivo medidor por el primer medio de engrane, de manera que la serie se fija en posición mientras el primer medio de engrane vuelve a engranar con el segundo dispositivo medidor. El medio de engrane tendrá que estar conformado apropiadamente para interactuar con los dispositivos medidores, preferiblemente de tal manera que la sustancia no se libere de un dispositivo medidor, durante su movimiento por el inhalador, hasta que ese dispositivo esté en una posición para presentar su dosis de sustancia al conducto de inhalación.
El medio de graduación es operable preferiblemente pulsando un solo botón o manivela en el inhalador para causar el movimiento apropiado del medio de graduación. Por ejemplo, tal botón o manivela podría estar conectado a un pistón móvil dentro del inhalador, el cual pistón comprende al menos el primer medio de engrane del medio de graduación. Preferiblemente, el medio de graduación está unido al funcionamiento de cualquier medio de corte del inhalador, de manera que una sola acción por parte del usuario causa el suministro de fármaco, graduación y separación del siguiente dispositivo medidor usado.
En uso, la cámara de almacenamiento del inhalador se coloca preferiblemente encima del conducto de inhalación, el cual a su vez se coloca encima de cualquier cámara de residuos incluida en el inhalador. El dispositivo medidor se mueve así hacia abajo a través del inhalador durante el uso normal, y la sustancia que debe suministrarse circula hacia abajo con él a través del conducto de salida.
El inhalador puede comprender un cuerpo constituido por dos componentes separados, definiendo el cuerpo la cámara de almacenamiento, el conducto de inhalación, el medio de entrada de aire y, donde sea aplicable, la cámara de residuos y el alojamiento de dispositivos medidores. Los dos componentes del cuerpo están dispuestos convenientemente uno al menos parcialmente dentro del otro y capaces de un grado de movimiento telescópico relativo entre sí, con el inhalador comprendiendo medios de desviación para forzar a los dos componentes en una dirección opuesta entre sí.
La construcción interna de estos componentes del cuerpo, y la disposición del dispositivo(s) medidor(es) dentro de ellos, es preferiblemente tal que el movimiento de los dos componentes enana dirección uno hacia otro, contra la acción de los medios de desviación, libera el dispositivo(s) medidor(es) para el movimiento de una posición a la siguiente. De esta manera, el movimiento relativo entre sí de los dos componentes constituye el funcionamiento del medio de graduación del inhalador. El medio de desviación (que puede tomar la forma, por ejemplo, de un muelle) forzará entonces de nuevo los dos componentes del cuerpo del inhalador en dirección opuesta entre sí, hasta una posición de "reposo" en la cual el dispositivo medidor que ha sido presentado el último al conducto de inhalación es "capturado" en su segunda posición hasta el siguiente funcionamiento del medio de graduación.
Preferiblemente, uno de los componentes del cuerpo define la cámara de almacenamiento (y preferiblemente también el alojamiento del dispositivo medidor), el otro una cámara de residuos. El conducto de inhalación está definido preferiblemente dentro de ese componente que también define la cámara de almacenamiento.
Preferiblemente, el inhalador también puede incluir un material absorbente de humedad almacenado dentro de la cámara de almacenamiento, junto con la sustancia que debe suministrarse, para asegurar que la sustancia permanezca seca en todo momento.
El inhalador incluye preferiblemente medios de visualización, operables por el medio de graduación para mostrar un elemento de información al usuario. Los elementos de visualización pueden comprender, por ejemplo, medios de recuento para indicar al usuario el número de veces que se ha presentado una dosis de la sustancia al conducto de inhalación, y/o el número de dispositivos medidores que todavía quedan para ser presentados así. Los medios de visualización de este tipo general ya se conocen para uso en inhaladores convencionales.
El inhalador puede comprender adicionalmente un temporizador (por ejemplo, un temporizador electrónico o mecánico) y medios de control asociados para asegurar que la sustancia sólo pueda transferirse al conducto de inhalación a un ritmo de dosificación deseado y que el usuario no pueda inhalar la sustancia más a menudo de lo que es médicamente deseable durante un periodo de tiempo dado. Los medios de control pueden comprender medios de bloqueo, mediante los cuales se impide otro funcionamiento del medio de graduación hasta que ha transcurrido un periodo de tiempo predeterminado desde su último funcionamiento.
Un procedimiento de funcionamiento del inhalador puede comprender la etapa de pasar un dispositivo medidor desde la cámara de almacenamiento al conducto de salida para hacer que la sustancia que rodea el dispositivo en la cámara de almacenamiento pase con el dispositivo al conducto, en el espacio definido entre los elementos finales del dispositivo y la sección interpuesta de las paredes interiores del conducto, siendo la forma y dimensiones del dispositivo en relación con las del conducto de salida según se describe.
Tal procedimiento puede suponer el uso de un inhalador, en cuyo caso el procedimiento puede usarse para transferir la sustancia desde la cámara de almacenamiento al conducto de inhalación del inhalador por el conducto de salida.
Un dispositivo medidor puede usarse en particular para transferir una dosis volumétrica deseada de una sustancia de un suministro a un receptáculo en el que se va a almacenar esa dosis, por ejemplo para uso posterior. El receptáculo puede ser parte, por ejemplo, de un depósito para contener una o más dosis de un medicamento para administración posterior a un paciente. El receptáculo o depósito puede ser para uso en un inhalador.
Por lo tanto, un procedimiento para uso al cargar un receptáculo con una dosis volumétrica deseada de una sustancia fluida, puede comprender las etapas de proveer una cámara de almacenamiento que contiene la sustancia y un conducto de salida asociado que comunica con la cámara, y pasar un dispositivo medidor de la cámara de almacenamiento al conducto de salida, siendo la forma y dimensiones del dispositivo en relación con las del conducto de salida según se describe. De esta manera, la sustancia encerrada entre los elementos finales primero y segundo del elemento medidor y la sección interpuesta de las paredes interiores del conducto, puede transferirse al receptáculo cuando el dispositivo medidor se pasa al receptáculo desde el conducto de salida.
Preferiblemente, el propio receptáculo es de tal forma y dimensiones (es decir, típicamente en forma de un conducto que pasa a través de un cuerpo) que el dispositivo medidor puede pasar al receptáculo y situarse en el mismo con sus elementos finales primero y segundo en engrane hermético con las paredes interiores del receptáculo. Entonces puede encerrarse una dosis de sustancia en el receptáculo, atrapada por medio del dispositivo medidor. Las dimensiones relativas del dispositivo medidor y el receptáculo son preferiblemente tales que el dispositivo, una vez situado en el receptáculo, tiene una tendencia a permanecer en el mismo a no ser que se le fuerce activamente fuera de él. De esta manera, el receptáculo y el elemento medidor juntos proveen un recinto hermético en el que está contenida o puede contenerse una dosis medida de sustancia hasta tal momento en que el dispositivo es forzado total o parcialmente fuera del receptáculo (por ejemplo, empujado hacia fuera) por medios apropiados.
Según otra realización preferida de la presente invención, se provee un receptáculo en combinación con un dispositivo medidor situado en el mismo, según se describió anteriormente, habiendo sido cargado el espacio definido por el dispositivo y las paredes interiores del receptáculo con una dosis volumétrica deseada de una sustancia fluida. La combinación puede usarse para almacenar y transportar la dosis de sustancia antes de su uso.
El receptáculo puede formar parte de un depósito que incluye una pluralidad de tales receptáculos, en cada uno de los cuales puede estar contenida una dosis deseada de una sustancia deseada. Preferiblemente, cada receptáculo del depósito incluye un dispositivo medidor situado dentro del receptáculo y se carga con la sustancia fluida deseada. El depósito puede adaptarse para uso, por ejemplo, en un inhalador, cada dosis de sustancia contenida en sus receptáculos presentándose al conducto de inhalación del inhalador en un punto apropiado durante el uso. De esta manera, el depósito puede ser en forma de un "cargador" o cartucho que contiene fármaco.
Según una realización preferida más, la invención puede proveer un depósito que incluye una pluralidad de combinaciones de receptáculo-dispositivo medidor según se describió anteriormente.
Otro procedimiento supone preferiblemente pasar por la cámara de almacenamiento una pluralidad de dispositivos medidores, transfiriendo cada dispositivo, a medida que se pasa desde la cámara al conducto de salida, su propia dosis medida de sustancia. Preferiblemente, cada dispositivo se pasa a un receptáculo separado respectivo, por ejemplo en un depósito que comprende varios receptáculos, para cargar a su vez cada uno de los receptáculos con una dosis deseada de la sustancia.
Por lo tanto, tal procedimiento puede comprender las etapas de mover a la posición adyacente al conducto de salida un primer receptáculo de una serie de receptáculos; transferir una dosis de la sustancia al primer receptáculo pasando un primer dispositivo medidor desde la cámara de almacenamiento al primer receptáculo; sustituir el primer receptáculo con un segundo receptáculo de la serie de receptáculos; y transferir una dosis de la sustancia al segundo receptáculo pasando un segundo dispositivo medidor (por ejemplo, de una serie de tales dispositivos) desde la cámara de almacenamiento al segundo receptáculo. Estas etapas pueden repetirse tan a menudo como se desee.
Preferiblemente, cada dispositivo medidor de una serie de dispositivos pasado por la cámara de almacenamiento se separa del siguiente dispositivo de la serie después de que el anterior ha sido pasado fuera de la cámara de almacenamiento. El producto de tal procedimiento es un receptáculo que contiene un solo dispositivo medidor y una dosis de sustancia transferida con ese dispositivo, siendo la combinación de receptáculo y dispositivo según realizaciones preferidas de la invención.
El inhalador comprende preferiblemente una pluralidad de tales combinaciones precargadas de receptáculo-dispositivo medidor, formando parte los receptáculos de un depósito mayor. El depósito puede comprender, por ejemplo, un cartucho (convenientemente circular) adaptado para el giro dentro del inhalador, mediante el medio de graduación, de manera que, a su vez, cada receptáculo puede colocarse en o adyacente al conducto de inhalación. Alternativamente, el depósito puede ser en forma de una cadena de receptáculos dispuestos juntos en una serie y adaptados para movimiento lineal a través del inhalador.
Los medios para forzar al dispositivo medidor fuera del receptáculo pueden comprender, por ejemplo, un émbolo operable en asociación con el medio de graduación para empujar el dispositivo medidor fuera del receptáculo.
Ahora se describirán realizaciones preferidas de la invención, sólo a modo de ejemplo, en relación con los dibujos ilustrativos adjuntos, de los cuales:
Las Figuras 1 y 2 muestran vistas en perspectiva de depósitos que contienen fármaco;
La Figura 3 muestra secciones transversales longitudinales tomadas por un inhalador que incluye el depósito mostrado en la Figura 2; y
La Figura 4 es una vista despiezada en perspectiva del inhalador de la Figura 3.
Descripción detallada de los dibujos
La invención se describe en primer lugar por relación con un inhalador que incluye dispositivos medidores.
Las Figuras 1 y 2 son vistas en perspectiva de depósitos que contienen fármaco según una realización preferida de la invención. Cada depósito comprende una pluralidad de receptáculos, en cada uno de los cuales receptáculos está contenida una dosis volumétrica deseada de una sustancia, en este caso un fármaco. Los dos depósitos son para uso en un inhalador según se define en la reivindicación 1.
El depósito 120 mostrado en la Figura 1 es en forma de una "bandolera" constituida de una serie de unidades 121. Cada unidad, o receptáculo, 121 es en forma de un cuerpo cuboide que tiene un conducto cilíndrico 122 abierto por el extremo que corre por él. Un dispositivo medidor 123, en forma de carrete, está situado dentro de cada conducto 122. Cada carrete 123 tiene rebordes superior e inferior 124 y una parte de cuello más estrecha 125. Los rebordes (elementos finales) 124 son un ajuste estrecho pero deslizable dentro del conducto 122 y la longitud total del carrete 123 es más o menos la misma que la longitud total del conducto 122.
Cuando la bandolera 120 está preparada para usar en un inhalador, cada conducto 122 contiene un carrete como el 123, y se llena de un fármaco en polvo que ocupa el espacio definido entre los rebordes 124, la parte de cuello 125 y las paredes interiores del conducto 122. El carrete 123 y el conducto 122 son de tales dimensiones que este espacio es del volumen exacto de la dosis de fármaco que debe suministrarse en uso. Debido a que los rebordes 124 son un ajuste estrecho dentro del conducto 122, proveen cierres herméticos en los extremos abiertos del conducto, para impedir el escape del fármaco contenido en él. Sin embargo, los carretes pueden empujarse fuera de cualquiera de los extremos abiertos de los conductos por medios adecuados provistos en el inhalador, en el momento en que la dosis de fármaco contenida en el conducto va a suministrarse al usuario.
El depósito 128 mostrado en la Figura 2 es en forma de un disco que lleva alrededor de su periferia una serie de conductos 129 similares a los conductos 122 mostrados en la Figura 1. Cuando el depósito está preparado para usar, cada conducto 129 contiene un dispositivo medidor de forma similar al carrete 123 mostrado en la Figura 1, con una cantidad deseada de fármaco atrapada entre los rebordes exteriores del dispositivo medidor y las paredes interiores del conducto 129. Cada uno de los conductos del depósito contiene así una dosis del fármaco, cada una para suministrarse a un usuario, a su vez, cuando el depósito se usa en un inhalador. Las dosis pueden ser de las mismas o diferentes cantidades en los conductos del depósito; si son de diferentes cantidades, esto puede lograrse usando dispositivos medidores de formas y tamaños diferentes.
La Figura 3, partes A-C, muestra un inhalador según una realización preferida de la presente invención, en diversas etapas de su uso. La construcción exacta de la mayoría de las partes del inhalador 140 no es crítica para la invención, aunque puede observarse que comprende una tapa 141 que se quita antes de usar (Figuras 3B y C) y una boquilla 142 a través de la cual el usuario puede aspirar aire que entra en el inhalador como se muestra en 143 y pasa por el conducto de inhalación 144.
El inhalador 140 contiene un cargador como un disco 145, similar al depósito mostrado en la Figura 2 y que tiene alrededor de su periferia una pluralidad de receptáculos que contienen fármaco. El medio de graduación adecuado, que incluye un pulsador 146 y un mecanismo de trinquete 147, engrana con la superficie superior del disco 145. Como se muestra en la Figura 3B, oprimir el pulsador 146 (como se muestra por la flecha) empuja el carrete 148 hacia abajo y casi completamente fuera de un primer receptáculo, colocado adyacente al conducto de inhalación 144, dentro del conducto de inhalación (Figura 3B). A medida que el carrete 148 es empujado dentro del conducto de inhalación, lleva con él la cantidad medida de fármaco que se ha usado para contener dentro del cargador 145. El usuario puede entonces inhalar a través de la boquilla 142 para tomar el fármaco liberado ahora dentro del conducto de inhalación. El reborde superior del carrete permanece, sin embargo, sujeto por la parte inferior del receptáculo.
Cuando el usuario libera luego el pulsador 146, el mecanismo de trinquete 147 hace que el disco 145 gire un paso, de manera que el siguiente receptáculo se lleva a hacer coincidir con el conducto de inhalación 144. El inhalador está así en la posición inicial y preparado para el suministro de otra dosis de fármaco. El carrete "vacío" 148, que no ha sido empujado completamente fuera del primer receptáculo, continúa moviéndose en círculo con el primer receptáculo, soportado por la guía inferior 150.
En un inhalador como el mostrado en la Figura 3, los dispositivos medidores pueden empujarse alternativamente hacia arriba, hacia un conducto de inhalación colocado encima de los receptáculos llenos de fármaco en uso.
La Figura 4 muestra una vista despiezada en perspectiva de los componentes del inhalador 140 mostrado en la Figura 19. Puede observarse que la superficie superior del disco 145 está perfilada especialmente para engranar con el mecanismo de trinquete 147 provisto en la parte inferior del pulsador 146. El inhalador también está provisto de medios de visualización convencionales (ahora mostrados) para mostrar al usuario, a través de la ventana 149, una indicación del número de dosis ya tomadas o, alternativamente, del número de dosis que quedan en el cargador 145.
Se entenderá que un inhalador como el mostrado en las Figuras 3 y 4 es una realización preferida. También son posibles otros ejemplos que comprenden diferentes tipos de depósito de fármaco, diferentes maneras de montar el depósito, diferentes tipos de medio de graduación, etc. Por ejemplo, el depósito puede tomar la forma de una cadena de receptáculos como la bandolera 120 mostrada en la Figura 1. Cada receptáculo del depósito puede contener más de un dispositivo medidor, si es necesario aumentar la capacidad del depósito en conjunto. El inhalador puede proveerse precargado con un depósito que contiene el número requerido de dosis de fármaco. El depósito puede ser desmontable y rellenable o sustituible una vez vacío.
Las ventajas de usar un dispositivo medidor según la presente invención, particularmente en un inhalador de polvo, son que el volumen de sustancia transferida con cada dispositivo medidor puede controlarse con exactitud. En un depósito que contiene fármaco según la invención, el tipo de sustancia contenida puede ser diferente en cada uno de sus receptáculos. En un inhalador preferido, el uso de un dispositivo medidor asegura que la dosis de fármaco definida con exactitud transportada con el dispositivo medidor se transfiere completamente al conducto de inhalación y puede entonces ser sometida a casi toda la corriente de aire, reduciendo así el riesgo de que el usuario reciba una dosis incorrecta.

Claims (6)

1. Un inhalador para suministrar una sustancia en forma finamente dividida, comprendiendo el inhalador medios de entrada de aire (142) por los cuales puede aspirarse aire procedente de la atmósfera dentro del inhalador, y un conducto de inhalación (144) que comunica con los medios de entrada de aire, a través del cual conducto (144) puede aspirarse aire usando los medios de entrada de aire (142), y medios de graduación (146, 147) operables para mover un receptáculo (121) a una posición en o adyacente al conducto de inhalación (144); caracterizado porque el receptáculo (121) tiene un conducto (122) dentro del cual está situado un dispositivo medidor (123; 148), y el dispositivo medidor (123; 148) tiene una parte de cuello estrecha (125) situada entre los elementos de cierre hermético primero y segundo (124), la cual define el espacio de dosificación contra el conducto (122) del receptáculo (121) cargado con una dosis volumétrica deseada de la sustancia, siendo las dimensiones relativas del dispositivo medidor (148) y el receptáculo (121) tales que el dispositivo tiene una tendencia a permanecer en el receptáculo (121) a no ser que se le fuerce activamente fuera de él; y medios para forzar al dispositivo medidor (148) al menos parcialmente fuera del receptáculo (121) para liberar la dosis de sustancia contenida en el receptáculo (121) dentro del conducto de inhalación (144) cuando el receptáculo ocupa su posición en o adyacente al conducto de inhalación.
2. Un inhalador según la Reivindicación 1 en el que se provee una pluralidad de tales combinaciones de receptáculo-dispositivo medidor en forma de un depósito (145).
3. Un inhalador según la Reivindicación 2 en el que el depósito (145) está adaptado para girar dentro del inhalador, por los medios de graduación (146, 147), de manera que cada receptáculo (121) puede colocarse a su vez en o adyacente al conducto de inhalación (144).
4. Un inhalador según la Reivindicación 2 en el que el depósito comprende una cadena de receptáculos (120) dispuestos juntos en una serie y adaptados para movimiento lineal a través del inhalador por los medios de graduación.
5. Un inhalador según una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 4, en el que el medio para forzar al dispositivo medidor fuera del receptáculo comprende un émbolo operable en asociación con los medios de graduación (146, 147) para empujar el dispositivo medidor (148) fuera del receptáculo (121).
6. Un inhalador según una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 5, en el que el dispositivo medidor (148) comprende un cuerpo en forma de carrete y los elementos finales primero y segundo comprenden rebordes (124) en extremos respectivos del cuerpo que son un ajuste estrecho deslizable dentro del receptáculo (121).
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