FI105998B - Lääkejauheen annostelulaite - Google Patents

Description

106998 Lääkejauheen annostelulaite Tämän keksinnön kohteena on annostelulaite, joka soveltuu mitatun jauhemäärän annostelemiseen ja antamiseen. Tällainen laite soveltuisi puhtaiden jauhemuotoisten 5 lääkkeiden tai lääkkeiden, joihin on sekoitettu sopivaa kantoainetta, esimerkiksi laktoosia, annostelemiseen ja antamiseen.

Mitta-aimosinhalaattorit ovat hyvin tunnettuja ja käsittävät usein paineaerosolian-nostelusäiliön. Aerosolit sisältävät ponnekaasuja, joihin lääkejauhe on suspendoitu. Käytössä aerosolisisältö pakotetaan ulos annosteluventtiilin läpi ja mitattu annos 10 työnnetään potilaan keuhkoihin.

Tutkimus on osoittanut, että jotkin aerosoliponneaineet, joihin sisältyvät ne, joita käytetään mitta-annosinhalaattoreissa, voivat aiheuttaa ilmakehän otsonikerroksen ohentumista. Siten on tullut tärkeämmäksi, että tällaiset inhalaattoiit voidaan korvata mitta-annosinhalaattoreilla, joilla ei ole vahingollista vaikutusta ympäristöön. Edel-15 leen, tällaiset aerosolijäijestelmät eivät sovellu joillekin potilaille.

Tunnetaan erityyppisiä jauheinhalaattoreita. Tavallisesti mitattu lääkeannos sisältyy alunperin säiliöön. Säiliö on usein gelatiinikapselin muodossa. Kapseli avataan ensiksi esim. piikillä lävistämällä, ja sitten sen sisältö hajotetaan ja ajetaan ulos varmistamalla, että ilmavirta, joka johtuu potilaan sisäänhengityksestä, saa aikaan kap-20 selin pyörimisen.

: Näillä jauheannostelulaitteilla on useita haittapuolia. Potilaan on välttämätöntä lada ta annostelulaite uudestaan jokaisen annostelukerran jälkeen, ja joissakin laitteissa kapselit täytyy lävistää ennen lataamista. Käytetään monimutkaisia mekanismeja jauheen täydellisen poistamisen varmistamiseksi oikean annoksen saamiseksi poti-25 laalle. Tämä voi tehdä laitteista vaikeakäyttöisiä ja kalliita valmistaa.

GB-2 102 295 ja GB-2 144 997 esittävät monimutkaista inhalaattoria, jossa mitattu ·' · lääkeannos annostellaan varastokammiosta, joka sisältää lääkejauhetta pelletoidussa, mikronisoidussa muodossa. Inhalaattori sisältää annosteluyksikön, joka on yhdistetty lääkeaineen varastokammioon. Annosteluyksikkö käsittää rei'itetyn pyörivän kal-30 von ja jousikuormitetut kaapimet pyörivien rei'itysten täyttämiseksi lääkkeellä. Täytetyt rei'itykset on yhdistetty kanavaan, joka liittää ponneainesäiliön suuttuneen. Ponneainetta vapautuu, kun potilas puristaa kahta liipaisinta peräkkäin. Ponneaine työntää ulos paljaana olevien rei'itysten sisällön kohti suurinta potilaan sisäänhengi- 2 106998 tettäväksi. Mitatun annoksen suuruuden määrää rei'itysten koko ja ponneainekana-vaan vietyjen rei'itysten määrä.

Tällainen laite on kallis valmistaa, ja annostelutarkkuus riippuu kaavinten tehokkuudesta täyttää rei'itykset. Rei'itykset täytyy usein tuoda monta kertaa lääkejauhee-5 seen täydellisen täyttymisen varmistamiseksi. Optimaalisen tehon saamiseksi laite myös vaatii potilasta koordinoimaan sisäänhengityksen ponneaineen vapautusvai-heen kanssa. Monet potilaat pitävät tätä koordinaatiota vaikeana saavuttaa.

EP-0 069 715 esittää laitetta, joka pyrkii ratkaisemaan joitakin edellä mainituista ongelmista. Siinä on esitetty jauheinhalaattori, joka toimii potilaan sisäänhengityk-10 sen muodostaman ilmavirtauksen avulla. Hengitystoiminen laite eliminoi manuaalisen aktivoinnin ja inhalaation koordinaatio-ongelman. Ponneaine ei ole enää välttämätön toiminnan aikaansaamiseksi. Laite käyttää myös revitettyä kalvoa ja jousi-kuormitettuja kaapimia mitatun lääkeannoksen saamiseksi. Potilas kiertää käyttöyksikköä tietyn määrän. Tämä pyörittää rei'itettyä kalvoa kaavinten suhteen täyttäen 15 rei'itykset ja paljastaen tietyn määrän niitä ilmakanavalle. Sisäänhengityksen kehittämä ilmavirta kulkee rei'itysten läpi ja potilas hengittää sisään mitatun annoksen. Laitteessa on pyörityslaite ilmavirran katkaisemiseksi kerääntyneiden partikkelien rikkomiseksi, jotka ovat muodostuneet annosteluyksikköön.

Tällä laitteella on se haittapuoli, että sisäänhengityksessä kehittynyt ilmavirta kulkee 20 suoraan rei'itysten läpi, jotka sitten palautetaan kuivaan varastokammioon uudel-leentäyttöä varten. Jauhe, joka on jäänyt rei'ityksiin, voi likaantua ilmasta, ja tämä sekoitetaan sitten kammiossa pidettävän puhtaan, kuivan jauheen kanssa. Jos rei'i-• * < tykset tukkeutuvat osaksi, ei potilas tällöin hengitä täyttä lääkeannosta.

Kyseisen keksinnön päämääränä on saada aikaan mitta-annosjauheinhalaattori, jossa 25 lääkejauhe säilytetään laitteessa olevassa jauhesäiliössä. Keksinnön lisäpäämääränä on saada aikaan sellainen inhalaattori, joka on rakenteeltaan yksinkertainen, mutta jossa kuitenkaan ei ole tunnettujen annostelulaitteiden haittapuolia.

*’ Keksinnön yhdeltä kannalta on saatu aikaan jauheinhalaatiolaite, joka käsittää jau- hesäiliön, joka on tarkoitettu sisältämään lääkejauheen ja ilmatilavuuden, annostelu-30 kammion, joka johtaa ulos jauhesäiliöstä lääkejauheen säiliöstä poistamisen sallimiseksi erillisinä määrinä, ja laitteen ilman kokoonpuristamiseksi säiliössä, joka on varustettu kanavalla ilman sallimiseksi virrata jauhesäiliöstä annostelukammion läpi ja ulkoilmaan, kun ilmanpainetta jauhesäiliössä lisätään.

3 106998

Keksinnön oleelliset tunnusmerkit on esitetty oheisissa patenttivaatimuksissa.

Edullisessa järjestelyssä säiliö voi olla sijoitettu ohutseinäiseen sylinteiimäiseen rakenteeseen, joka on yhteydessä laitteen päärunkoon. Sylinterimäinen säiliö ja päärunko voivat olla yhteydessä reiän välityksellä, joka sijaitsee laitteen rungossa. On 5 edullista, että sylinterin seinät ovat läheisessä liukukosketuksessa reiän kanssa sallien ilman kulkea säiliöstä annostelukammion läpi ja ulos.

Lisäjäijestelyssä annostelukammio voidaan sijoittaa sylinterimäisen säiliön seinään. Kammio voi käsittää reiän jauhesäiliön seinässä. Reiällä on ennalta määrätty koko halutun jauheannoksen sallimiseksi kulkea säiliöstä helposti annosteltavaksi pääil-10 makanavaan, joka tekee mahdolliseksi potilaan hengittää sisään lääkejauheen. Kammio voi olla suljettu hienolla suotimella tai seinässä voi olla syvennys ja sopiva ilma- tai vuototie. Tietyt reikämuodot näyttävät antavan paremman annostelutoistet-tavuuden kuin erilaiset ilmavuotokanavamallit. Sylinterimäiset kammiot, joiden syvyys on yhtä suuri kuin niiden läpimitta, ovat edullisia.

15 On edullista, että annostelukammio täytetään säiliöstä annostelukammion ja jauhe-massan välisen suhteellisen liikkeen pakottamana siten, että jauhemassaan vaikuttavaa ilmanpainetta lisätään pakottaen jauhe annostelukammioon sallien samalla pienen ilmamäärän kulkea annostelukammion läpi ja virrata ulos. Vaikka kyseisen keksinnön mukaisessa laitteessa on edullista, että jauherintaman pitäisi kulkea tulo-20 aukon poikki annostelukammioon jauheen ja annostelukammion suhteellisen liikkeen vaikutuksesta, on havaittu, että annostelukammio täyttyy, vaikka jauhemassa on kosketuksessa kammion tuloaukkoon ja ilmanpainetta jauhemassan yläpuolella Λ lisätään.

Suhteellinen liike voidaan saada aikaan puristamalla sylinteri laitteen päärungossa 25 olevaan reikään pitämällä samalla jauhemassa paikallaan reiän sisään sijoitetun ulokkeen avulla. Potilas voi puristaa sylinteriä käsin. Vaihtoehtoisesti sitä voidaan puristaa vivulla, joka pystyy vaikuttamaan sylinteriin sen pitämiseksi puristettuna. ' On edullista, että uloke on varustettu tiivisteellä, jotta sylinterin sisäreikä ja ulok keen tiiviste ovat ilmatiiviissä liukukosketuksessa.

30 Jauhemassan kohtaamaa painetta voidaan lisätä puristamalla kokoon jauheen yläpuolella olevaa ilmatilavuutta. On ymmärrettävä, että vaikka tässä on viitattu ilmaan, säiliössä voi olla mitä tahansa kaasua, joka ei reagoi jauheen kanssa, esimerkiksi typpeä.

4 106998

Vaikka ei haluta rajoittua minimikään teoriaan, on todennäköistä, että voi tapahtua jauhemassan paikallinen fluidisoitumisvaikutus, joka auttaa annostelua kammion läpi virtaavan ilman kuljettaessa jauheen kammioon.

On myös ymmärrettävissä, että koska annosteluvaikutuksen näyttää saavan aikaan 5 ensi sijassa ilmavirta korkeapainealueelta ilmasäiliön sisältä (ja mahdollisesti jauheesta) alemman paineen alueelle annostelukammion toiselle puolelle, samanlainen vaikutus voitaisiin saada aikaan tekemällä pienipaineinen alue säiliön ja annostelu-kammion ulkopuolelle ja kehittämällä paine-ero säiliön ja tämän pienipaineisen alueen välille ilmavirtauksen sallimiseksi. Tämä on ymmärrettävä ja sisällytettävä pa-10 tenttivaatimusten mukaiseen keksintöön.

Eräässä edullisessa järjestelyssä annostelukammio, kun se on täytetty, suljetaan mitatun annoksen erottamiseksi säiliöstä siirtämällä kammio reiässä olevan ulokkeen ohi. Mitatun annoksen vuotaminen päärungossa olevaan reikään voidaan estää varmistamalla, että sylinterin seinät ja mainittu reikä ovat läheisessä liukukosketukses-15 sa, mutta riittävän etäällä ilmankulun sallimiseksi. Ilmakanavan koko on yhteydessä jauheen hiukkaskokoon ja sen pitäisi olla tarpeeksi kapean, jotta annostelukammios-sa oleva jauhe ei pakene. Monien lääkejauheiden, joita kantoaineet kuljettavat, keskimääräinen hiukkasten halkaisijakoko on välillä 20 ja 50 pm. Näin ollen ilmakanavan leveys on edullisesti 10-100 pm, edullisesti 10-50 pm. Kanava voidaan toteuttaa 20 käyttämällä pintavikoja hyväksi.

Poistoaukko voidaan tehdä reikään, joka kun se on samalla kohdalla annostelu-kammion kanssa, sallii kammion tyhjentämisen. Kun jauhe on mitattu, se täytyy Λ työntää pois annostelukammiosta. Selvästi, vaikka tarkempi volumetrinen mittaus saavutetaan suuremmalla pakkaustiheydellä annostelukammiossa, tiukempaan paka-25 tun jauheen ulostyöntäminen on vaikeampaa. Tämän prosessin ensimmäinen vaihe vaatii annostelukammion eristämisen jauhemassasäiliöstä. Tämä voidaan saavuttaa saamalla säiliötilavuus siirtymään pois annostelukammiosta, kunnes liukutiiviste siirtyy yli (tai yli ja ohi) annostelukammion sisäpinnan. Tässä suoritusmuodossa .· tiivisteen pitäisi olla tarpeeksi laaja, jotta estetään vuototien muodostuminen kor- 30 keapainesäiliöstä annostelukammion kautta alemman paineen alueelle liukutiivisteen taakse.

Ulostyöntö voi ottaa annostelukammion läpi tapahtuvan suurentuneen ilmavirtauksen muodon, joka kuljettaa ulos mitatun jauheen, ilmavirtauksen ohi kammion, esi-.. merkiksi venturityyppisellä rajoituksella, muodostaessa negatiivisen paineen jau- 35 heen ulosimemiseksi, tai mekaanisella ulostyönnöllä. Mitkä tahansa ilmavirtateknii- 5 106998 kat voisivat käyttää potilaan sisäänhengittämää ilmaa, mutta on todennäköistä, että tiheä pakkaaminen ja pienet annostelukammion koot voivat tehdä tämän vaikeaksi erityisesti kun kyseessä on ilmavirtauksen vastus. Kuitenkin on olemassa hyvää potentiaalia käytön aikana laitteen erityisesti selitetyssä muodossa pienen ilmati-5 lavuuden muodostamiseksi paineessa, joka on huomattavasti suurempi tai pienempi kuin ilmakehän paine, ("suurenergiailma"), jota voidaan käyttää annoksen ulostyön-tämiseen, ja mahdollisesti hajottamiseen.

Tämän tekniikan eräs lisäetu on, että sisäänhengitetty ilma ei tule suoraan kosketukseen annostelukammion ja ympäröivien seimen kanssa. Tämä voisi auttaa estämään 10 kaikki jauhemassan kosteuskontaminoitumisriskit sisäänhengitetystä ilmasta, joka kontaminoi annostelukammion, ja voitaisiin välttää kaikki tällaiset kontaminoitu-misriskit, jos potilas vahingossa hengittäisi ulos laitteen sisään.

Mekaanisia ulostyöntötekniikoita voidaan edullisesti yhdistää ihnavirtatekniikkoihin jauheen poistamiseksi, joka pysyy kiinni ulostyöntimen päässä.

15 Annostelukammio voi olla myös pyöritettävässä akselissa olevan kupin muodossa. Tällainen jäijestelmä on selitetty esimerkiksi GB-2 165 159:ssä.

On toivottavaa, että ilmakanava sallii ilman saapua ilman tuloaukkoon päärungossa ja virrata suukappaleeseen, jolloin potilaan sisäänhengitys on aiheuttanut ilmavirran. Venturityyppinen rajoitus ja toisiokanava voidaan sisällyttää ilmakanavaan. Toisio-20 kanava voi yhdistää ulostuloaukon rajoitukseen ja yhdistää edelleen ilman toisiotu-loaukon rajoitukseen. Ilmavirta päätuloaukon ja toisiotuloaukon läpi siirtää mitatun : annoksen potilaalle sisäänhengitystä varten. Vaihtoehtoisesti ilmavirta voidaan jär jestää virtaamaan annostelukammion läpi.

Jauheen tasainen jakautuminen ilmavirtaan ennen sen sisäänhengittämistä saavute-25 taan edullisesti kehittämällä turbulentti ilmavirtaus. Tämä voidaan toteuttaa sisällyttämällä pyörrekammio ilmakanavaan.

.· On havaittu, että edullisin vaikutus potilaille saadaan, kun sisäänhengitys on ainakin 10 litraa minuutissa, edullisesti 15 litraa minuutissa. Tämä voidaan saavuttaa liittämällä säädin inhalaattoriin sen sallimiseksi toimia ainoastaan minimaalisella ilma-30 virtauksella, esimerkiksi 10 litraa minuutissa.

Esillä olevaa keksintöä selitetään edelleen esimerkin avulla ainoastaan viittaamalla . siihen ja oheisiin piirustuksiin, joissa: 6 106998 kuvio 1 on leikkauskuva keksinnön mukaisesta suoritusesimerkistä lepoasennossa; kuvio 2 on leikkauskuva keksinnön mukaisesta suoritusesimerkistä toiminta-asennossa.

5 kuvio 3 on leikkauskuva eräästä keksinnön lisäsuoritusmuodosta.

Kuten kuvioista 1 ja 2 nähdään, inhalaatiolaite koostuu päärungosta 2 ja ohutseinäisestä, sylinterimäisestä kammiosta 4.

Päärunko 2 sisältää reiän 6, joka on sama-akselinen sylinterin 4 kanssa, ja ulokkeen, joka muodostaa mäntärakenteen 8 reiän 6 sisällä. Mäntä 8 on myös sama-akselinen 10 sylinterin 4 kanssa.

Männän pää 10 on varustettu kehätiivisteellä 12. Tiiviste 12 varmistaa, että mäntä 8 on ilmatiiviissä liukukosketuksessa sylinterin 4 sisäreiän 14 kanssa.

Kanava 3 on muodostettu valitsemalla pintaviimeistely ohjatun ilmavirtauksen sallimiseksi ilmakehään.

15 Sylinteri 4 on vapaa liikkumaan pituussuunnassa reiässä 6, mutta sen kiertoliike on estetty (ei esitetty). Jousi 16 on kierretty sama-akselisesti sylinterin 4 ympärille. Sylinterin seinät 18 ovat läheisessä liukukosketuksessa reikään 6 kanavan 3 erottamina. Jousi 16 muodostaa välineen sylinterin 4 työntämiseksi lepoasentoonsa (esitetty kuviossa 1).

• 20 Päärungossa 2 on suukappale 20, joka on yhdistetty kanavalla 22 pyörrekammioon 24. Pyörrekammio 24 on vuorostaan yhdistetty kanavaan 26, joka sisältää venturi-tyyppisen rajoituksen 28, joka johtaa ilman tuloaukkoon 30.

Sivusisääntulo 32 rajoituksen 28 kapeassa osassa johtaa toisiokanavaan 34. Toisio-kanava 34 on yhdistetty pääreikään 6 ulostuloaukolla 36.

• · 25 Päärunko 2 sisältää edelleen pienen reiän 38. Pieni reikä liittyy toisiokanavaan 34 ja siihen pääsee ilma toisioilmantuloaukosta 40, joka on lähellä ilman tuloaukkoa 30.

Sylinterin 4 sisäreikä 14, männän pää 10 ja männän tiiviste 12 toimivat yhdessä kuivan säiliön 42 muodostamiseksi. Säiliö 42 sisältää hienorakeisen lääkeaineen 44 massaa. Ilmatilavuus 46 on suljettu lääkeaineen 44 yläpuolelle.

♦ · - 7 106998

Sylinterin seinä 18 on varustettu annostelukammiolla 48, joka käsittää reiän sylinterin seinässä 18. Annostelukammion 48 tilavuus on sellainen, että lääkeaineen määrä, joka voidaan sijoittaa tähän tilavuuteen, on yhtä suuri kuin yksi annos.

Annostelukammio 48 on sijoitettu siten sylinterin seinään 18, että kun sylinteri 4 on 5 toiminta-asennossaan (esitetty kuviossa 2), annostelukammio 48 on kohdakkain päärungossa 2 olevan poistoaukon 36 kanssa.

Mäntä 8 on varustettu pienellä jousikuormitetulla männällä 50. Mäntä 50 on kohdakkain poistoaukon 36 keskiviivan kanssa. Kun sylinteri 4 on lepoasennossaan (esitetty kuviossa 1), sylinterin seinä 18 pidättää mäntää toimimasta.

10 Kun sylinteri 4 on toiminta-asennossa (esitetty kuviossa 2), mäntä on työnnetty an-nostelukammioon 48.

Annostelulaitteen päärunko 2 ja sylinterimäinen rakenne 4 valmistetaan edullisesti muovista, kuten esimerkiksi polypropyleenistä, asetaalista tai valetusta polystyree-nistä. Ne voidaan kuitenkin valmistaa metallista tai muusta sopivasta materiaalista.

15 Männän pään tiiviste 12 voi olla tiiviste, joka on muovia, kuten esimerkiksi PTFE.ä, synteettistä kumia tai luonnonkumia. Tiiviste 12 voi olla kuppi- tai huulitiiviste, joka ulottuu männän pään 12 ympäri.

Käytössä potilas pitää laitetta siten, että sylinteri 4 on ylimpänä. Sitten potilas ravistaa laitetta samalla pitäen sitä pystysuorassa. Ravistus auttaa sekoittamaan lääkejau-20 heen ja varmistaa myös, että jauhe kerääntyy sylinterin 4 pohjalle kosketukseen v männän pään 10 kanssa.

Potilas puristaa sylinterin 4 yläpäästä. Jousi 16 puristuu kasaan ja sylinteri 4 liikkuu alas reikää 6 päärungon 2 sisällä.

Sylinterin 4 liikkuessa alaspäin annostelukammio 48 kulkee lääkkeen 44 massan lä-25 pi. Samanaikaisesti kun tilassa 46 olevaa ilmaa puristetaan kokoon, sylinterin seinien 18, männän pään 10 ja männän tiivisteen 12 rajoittama tilavuus pienenee. Pieni ilmamäärä virtaa jauhemassan 44 läpi, annostelukammion 48 läpi, kanavan 3 läpi ja ilmaan.

Lääkemassan 44 läpi tapahtuvan annostelukammion 48 liikkeen, lääkkeeseen vaikut-30 tavan paineen kasvun ja ilmavirtauksen yhdistetyn vaikutuksen seurauksena on kammion 48 täyttyminen mitatulla lääkeannoksella.

8 106998

Kanavan 3 leveys on sellainen, että yhtään lääkettä ei vuoda ulos kammiosta 48.

Potilas puristaa sylinteriä 4, kunnes se saavuttaa matkansa pään. Sitten potilas hengittää sisään pitämällä samalla sylinteriä 4 puristuksessa.

Toiminta-asennossa (esitetty kuviossa 2) muu lääkejauhe 44 paitsi se, joka on an-5 nostelukammiossa 48, on suljettu sylinterin seinien 18, männän pään 10 ja männän tiivisteen 12 rajoittamaan tilaan.

Kun sylinteri 4 on täysin puristettuna, annostelukammio 48 on kohdakkain päärungossa 2 olevan poistoaukon 36 ja jousikuormitetun männän 50 kanssa.

Sylinterin seinät 18 eivät enää pidätä mäntää 50, ja kun se joustaa eteenpäin, annos-10 telukammiossa 48 oleva jauhe työnnetään kanavaan 34 poistoaukon 36 läpi. Sopivat välineet (ei esitetty) pidättävät mäntää liikkumasta enemmän.

Potilaan sisäänhengitys aiheuttaa ilman saapumisen tuloaukon 30 läpi. Ilma saavuttaa venturityyppisen rajoituksen 28, ja tuloaukon kapeneminen saa aikaan ilman nopeuden kasvamisen. Ilmanpaine pienenee rajoituksessa 28 nopeuden kasvun seu-15 rauksena. Paineen lasku saa aikaan ilman lisävirtauksen saapumisen pienen reiän 38 läpi, mikä puolestaan saa aikaan mitatun lääkeannoksen imaisemisen pääilmavir-taan, joka virtaa rajoituksen 28 läpi.

Mitattu lääkeannos kuljetetaan ilmavirrassa kanavan 26 läpi pyörrekammioon 24.

Pyörrekammion 24 geometria saa aikaan ilman ja jauheen seuraamisen ympyrämäis-20 tä rataa. Pyörrekammion turbulentin ilmavirtauksen seurauksena on jauheen hajaantuminen ilmavirtaan.

Hiukkaset kuljetetaan ilmavirrassa kanavan 22 läpi potilaaseen suukappaleen 20 kautta. Siten potilas hengittää sisään ilmaa, joka sisältää mitatun lääkeannoksen.

Käytön jälkeen potilas vapauttaa sylinterin 4, ja se palaa lepoasentoon jousen 68 25 vaikutuksesta. Sylinteri on varustettu rajoittavalla päätypysäyttimellä (ei esitetty) sylinterin ja päärungon irtoamisen estämiseksi. Sylinterin 4 noustessa mäntä 50 saadaan vetäytymään takaisin sylinterin seinän 18 liikkeen ja männän 36 erityisen muodon avulla. Rajoitettu tila 46 palaa alkuperäiseen tilavuuteen, ja suljettua ilmaa ei enää puristeta kokoon.

·· 30 Laite on valmis uudelleen käyttöön.

9 106998

Inhalaatiolaite voidaan valmistaa suljettuna yksikkönä, joka heitetään pois, kun lää-kejauheen 44 taso putoaa annostelukammion 48 tason alapuolelle.

Vaihtoehtoisesti säiliö voidaan täyttää uudelleen sylinterin 4 yläosassa olevasta aukosta, joka on normaalisti suljettu tulpalla.

5 Laitteen eräässä lisäsuoritusmuodossa, kuten kuviosta 3 nähdään, inhalaatiolaite koostuu kammiosta 80, joka on laitteen päärungon sisällä (ei esitetty). Jauheen 82 tilavuus on sisällytetty kammioon 80. Jauheen 82 yläpuolella on tila 84, joka on yhdistetty laitteeseen 85, joka suurentaa ilmanpainetta tilassa 84.

Aukko 83 johtaa kammiosta 80 annostelukammioon 86. Tämä annostelukammio 86 10 on muodostettu levyyn 87, joka on siirrettävissä kammiota 80 ympäröivän rungon, erityisesti aukon 83 suhteen. Kauempana suuttimesta on ilmarako 90.

Kun painetta lisätään tilassa 84, jauhe virtaa aukon 83 läpi annostelukammioon 86. Samanaikaisesti ilma virtaa tilasta 84 jauheen 82 läpi, aukon 83 ja annostelukammion 86 läpi ja ulos ilmaraon 90 läpi, joka on kooltaan sellainen, että se estää jauheen 15 vuotamisen. Annostelukammio 86 täytetään täysin jauheella.

Levyä 87 työnnetään sitten sivusuunnassa, ja kammio 80, joka sisältää mitatun jau-heannoksen, tarjotaan dispersiojäijestelmälle. Kammion uudelleentäyttämistä varten on ilmatiivis, irrotettava kansi 81.

Sopiviin lääkkeisiin, joita voidaan käyttää, sisältyvät salbutamoli, beklometasoni, 20 dipropionaatti, budesonidi ja natriumkromoglykaatti.

*

Claims (14)

1. Jauheinhalaatiolaite, tunnettu siitä, että se käsittää jauhesäiliön (42, 80), joka on tarkoitettu sisältämään lääkejauheen (44, 82) ja ilmatilavuuden, annostelukam-mion (48, 86), joka johtaa ulos jauhesäiliöstä (42, 80) lääkejauheen säiliöstä pois-5 tamisen sallimiseksi erillisinä määrinä, kanavan (3, 90) ilman sallimiseksi virrata jauhesäiliöstä (42, 80) annostelukammion (48, 86) läpi tai poikki, ja välineet (4, 85) ilmanpaine-eron luomiseksi mainitun säiliön (42, 80) ja kanavan (3, 90) välille saamaan aikaan ilmavirtauksen jauhesäiliöstä annostelukammion (48, 86) läpi tai poikki mainittuun kanavaan.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu siitä, että annostelu- kammiossa (48, 86) on annoksen jakamiseksi rakenne, joka on liikuteltavissa la-tausasennon, jossa annostelukammio on yhteydessä jauhesäiliön (42, 80) kanssa, ja annosteluasennon, jossa annostelukammio on yhteydessä jauheen levitysjärjestel-mään, välillä.

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu siitä, että rakenne annoksen jakamiseksi on liukuvasti asennettu levy (87).

4. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu siitä, että siinä on välineet (4, 85) ilman kokoonpuristamiseksi säiliössä, jolloin ilma virtaa ulkoilmaan ilmanpaineen kasvaessa jauhesäiliössä.

5. Jonkin patenttivaatimuksen 1-4 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu siitä, että säiliö (42, 80) on ohutseinäisen, oleellisesti sylinterimäisen rakenteen (4) rajoittama, ja annostelukammio (48) on jauhesäiliön (42) seinään muodostetun reiän muodossa.

6. Patenttivaatimuksen 5 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu siitä, että reikä (48) on sylinterimäisen kammion muodossa, jonka syvyys on oleellisesti yhtä suuri kuin 25 sylinterin halkaisija.

7. Minkä tahansa edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen inhalaatiolaite, - tunnettu siitä, että kun annostelukammiota (48) täytetään säiliöstä (42), jauhemassa (44) kulkee sisäisen sisääntulon poikki annostelukammioon (48).

8. Patenttivaatimuksen 7 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu siitä, että jauhesäiliö 30 (42) on liukukosketuksessa laitteessa olevaan reikään (6), jolloin mainitussa reiässä (6) on sen sisään sijoitettu uloke (8), joka pitää jauheen säiliössä (42). Π 106998

9. Patenttivaatimuksen 7 tai 8 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu siitä, että anno stelukammio (48), kun se on täytetty jauheella (44), on suljettu erottamaan mitattu annos säiliöstä (42) siirtämällä kammio reiässä olevan ulokkeen (8) ohi.

10. Minkä tahansa edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen inhalaatiolaite, 5 tunnettu siitä, että annostelukammiossa (48) olevan jauheen ulostyöntäminen on toteutettu kammion ohi virtaavalla ilmalla.

10 106998

11. Minkä tahansa patenttivaatimuksen 1-9 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu siitä, että annostelukammiossa (48) olevan jauheen ulostyöntäminen on toteutettu mekaanisella ulostyöntimellä (50).

12. Patenttivaatimuksen 10 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu siitä, että jauheen työntää ulos ilmavirran aiheuttama positiivinen tai negatiivinen paine.

13. Patenttivaatimuksen 12 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu siitä, että negatiivisen paineen aiheuttaa venturityyppisen rajoituksen (28) läpi kulkeva ilmavirta.

14. Minkä tahansa patenttivaatimuksen 1-13 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu 15 siitä, että annostelukammio on kupin muotoinen.