SA92120553B1 - جهاز مناولة دواء - Google Patents

Abstract

الملخص: جهاز استنشاق مسحوق A powder inhalation يتضمن مستودعا للمسحوق powder reservoir يحتوي على دواء مسحوق powdered medicament يعلوه حيز من الهواء . يقع حيز الهواء بين السطح الطوي للدواء المسحوق وعنصر غطاء cover member المستودع المسحوق . وهناك غرفة معايرة metering chamber تمتد من مستودع المسحوق ، كما ان هناك جهازا متضمنا لضغط كمية الهواء داخل المستودع . وهناك ممر ممتد من المستودع إلى الجو للسماح للهواء بالتهوية من مستودع المسحوق إلى الجو عبر غرفة المعايرة ، عندما يتم رفع ضغط كمية الهواء بواسطة أجهزة رفع الضغط the compressing apparatus. وهكذا تدفع كمية الهواء بالدواء المسحوق إلى غرفة الاستنشاق inhaling chamber عبر غرفة المعايرة وعبر حاجز قابل للفتح انتقائيا selectively openable barrier.

Description

ل جهاز مناولة دواء 0 | الوصف الكامل خلفية الاختراع يتعلق هذا الاختراع ‎lest‏ مناولة ‎dispensing‏ ملاثم لمناولة واعطاء كمية معيارية من المسحوق . ويعتير مثل هذا الجهاز مناسباً لمناولة وإعطاء الأدوية الي تتوفر على هيئة مسحوق خالص أو المختلطة مع حامل مناسب ‎carrier agent‏ كاللاكتوز ‎lactose‏ . تعتبر أجهزة استنشاق الجرعات المحددة معروفة جيداً ؛ وغالباً ما تتضمن وعاء واقعاً . تحت الضغط ‎@4Ud pressurised‏ الرذاذ (الايروسول) ‎aerosol‏ . يحتوي الرذاذ على طاردات غازية ‎gas propellants‏ تكون الادوية المسحوقة ‎powdered medicament‏ عالقة ‎Ws‏ . وععد التشغيل ¢ تندفع المحتويات الرذاذية عبر صمام معايرة ‎metering - valve‏ « فتتدفع الجرعة ض لمعايرة إلى رئي المريض . ض ‎١‏ أشارت البحوث أن بعضاً من طاردات الرذاذ » يما فيها تلك الى تستعمل في أحهزة الاستنشاق ذات الجرعات المعايرة » يمكن أن يؤدي إلى ‎IST‏ طبقة الأوزون في الحو . لذلك أصبح من المهم استبدال تلك الطاردات بأجهزة استنشاق ذات جرعات معايرة ‎Gd EY‏ ضرراً في البيغة . علاوة على ذلك فإن تلك الأجهزة البحاخة قد لا تناسب بعض المرضى . هناك عدة أنواع معروفة من أجهزة استنشاق المساحيق ‎powder inhalers‏ . وعادة مل ‎١‏ تتواجد في البداية كمية معايرة من الدواء في الوعاء . وغالباً ما يكون الوعاء على هيفة كبسولة جيلاتينية ‎gelatin capsule‏ . تفتح الكبسولة في البداية » بثقبها ‎Ses‏ بواسطة دبوس ؛ ثم تنتشر محتوياتها وتطرد مع ضمان أن يؤدي تيار الهواء الذي يستنشقه المريض إلى دوران الكبسولة . ّ هناك عدة عيوب لأجهزة الاستنشاق ‎powder dispensers‏ تلك . فهي تتطلب مسن : ‎٠ |‏ المريض أن يعيد تعبثة اللجهاز بعد كل تحرير جرعة ‎dose release‏ ¢ كما أن بعض الأجهزة

اس تتطلب ثقب الكبسولة قبل تحميلها . وتستخدم آليات معقدة لضمان تمام خروج السحوق بحيث يحصل المريض على الجرعة الصحيحة . ومكن أن يؤدي ذلك إلى جمل استعمال الجهاز يتسم بالصعوبة وأن يزيد من تكلفة إنتاجه . تفصح البراءتان البريطانيتان ‎7٠١7859‏ 68 و ‎GB 71١514551‏ عن جهاز ه استنشاق معقد تتم فيه مناولة جرعة دوائية معايرة من غرفة تخزين ‎storage chamber‏ تححوي على الدواء المسحوق على هيئة أقراص دقيقة ‎pelletised micronised‏ . يشتمل جهاز الاستتشاق على وحدة معايرة متصلة مع غرفة التخزين الخاصة بالدواء . تتضمن وحدة المعايرة غشاء ‎Lite‏ دواراً » وكاشطات ‎scrapers‏ واقعة تحت تأثير نابض لتعبغة الثلقوب ‏ . الدوارة بالدواء . تدخل الثقوب الممتلفة في مرر يوصل الوعاء المحتوي على الطارد ‎propellant‏ ‎٠‏ بفوهة نافثة . تنطلق كمية من الطارد عندما يضغط المريض على زنادين ‎triggers‏ على التتابع . يطلق الطارد محتويات الثقوب المكشوفة نحو الفوهة النافثة ‎om‏ يستنشقها المريض . يتحدد حجم الجرعة المعايرة ‎a‏ لحجم الثقوب الي تعترض مسار الطارد ولعددها . ض مثل هذا الجهاز ذو تكلفة تصنيع باهظة » كما أن دقة تحديد الجرعة ‎dose‏ تعتمد على كفاءة الكاشطات ‎scrapers‏ في ملء الثقوب ‎perforations‏ . وغالباً ما تتطلب الثقوب ‎ve‏ تعريضها للدواء المسحوق عدة مرات لضمان امتلاثها بالكامل . كما يتطلب الجهاز أن ينسق المريض بين عملية الاستنشاق وعملية إطلاق الطارد ‎operation of propellant release‏ توصلاً إلى أفضل أداء . ويجد العديد من المرضى هذا الأمر صعب التحقيق . تفصح البراءة الأوروبية 1897/16 ‎٠‏ عن جهاز يحاول التغلب على بعض المشكلات السالفة الذكر . وهناك إفصاح عن جهاز لإستنشاق المساحيق يعمل بواسطة التيار ‎sh‏ ‎٠‏ الذي ينجم عن استنشاق المريض . يلغي الجهاز الذي يعمل بالتنفس مشكلة التتسيق بين التشغيل اليدوي والاستنشاق . وهكذا لا يلزم أي طارد لتفعيل التشغيل . كما ستخدم الجهاز غشاء ‎Lae‏ و كاشطات واقعة تحت تأثير نابض لتحضير جرعة معايرة من الدواء . يقوم الملريض بتدوير وحدة مناورة ‎manoeuvreing unit‏ بقدر معين ‎W‏ يؤدي إلى تدوير ّ| 177

ا الغشاء ‎call‏ بالنسبة للكاشطات ‎Scrapers‏ وينتج عن ذلك ‎Aras‏ الثقوب وتعرض عدد من ض القناة مرور الحواء . يمر التيار الهوائي الناجم عن تنفس المريض عبر الثقوب فيستنشق المريسض الجرعة الدوائية المعايرة وتتوفر وسيلة دوارة لقطع التيار الهوائي بمدف تكسير أي ‎NSS‏ ‏تكون قد تشكلت بين جزيئات المسحوق في وحدة المعايرة . من عيوب ذلك الجهاز أن التيار الهوائي الناجم عن التنفس يمر مباشرة عبر النقوب الي تعود بعدئذ إلى غرفة التخزين الخافة ‎chamber‏ 6ع0:8 تل لإعادة التعبئة . ويحتمل تلوث أي كمية من المسحوق تكون قد استقرت في الثقوب بالحواء وهذه بدورها قد تقلط مع المسحوق ‎UE‏ الخالص المتواجد في غرفة التخزين . فإذا ما حدث انغلاق جزئي ‎Com‏ ‏فعندئذ يتعذر استنشاق المريض للجرعة الكاملة . ‎٠‏ وصف عام للاختراع يستهدف هذا الاختراع توفير جهاز لاستنشاق مسحوق بجرعة ‎dose powder‏ معليرة حيث يكون مسحوق الدواء ‎Gz‏ 3 مستودع المسحوق ‎powder reservoir‏ باللجهاز . وهناك هدف آخر للاختراع يتمثل في توفير جهاز للاستنشاق يتسم ببساطة التصميم » ويتفادى مع ذلك عيوب أجهزة المناولة في الفن السابق ‎odd‏ الصناعة . ‎yo‏ من أحد جوانب الاختراع أنه يوفر جهاز لاستتشاق ‎powder inhalation Geld‏ ‎device‏ يتضمن مستودعاً للمسحوق قادراً على احتواء دواء مسحوق وحجم من ‎slob‏ ¢ وغرفة معايرة ‎AX metering chamber‏ من مستودع المسحوق للسماح باستخراج فسحوق الدواء من المستودع ‎reservoir‏ بكميات منفصلة وبوسائل لضغط المواء في المستودع » حيث يتوفر شمر يسمح بتهوية الهواء من مستودع المسحوق ‎powder reservoir‏ عبر غرفة المعايرة إلى ‎٠‏ الجو الخارحي عندما يزداد ضغط الحواء في مستودع المسحوق . وق تجسيد مفضل يمكن أن بيت ‎housed‏ المستودع قٍِ هيكل رقيق الجدران يشبه الأسطوا نة ‎a thin walled cylinder-like structure‏ يتصل مع الجسم الرئيسي للجهاز . ويمعكن

اج : ان يتصل المستودع شبه الاسطوانيٍ و الجسم الرئيسي للجهاز عن طريق بجويف يقع في الجسم الرئيسي للجهاز . ويفضل أن تكون جدران الاسطوانة متلامسة انزلاقياً ‎close sliding‏ بإحكام مع التجويف . بينما تسمح بمرور الهواء من المستودع عبر المعايرة إلى الجو . وفي تجسيد آخر يمكن ان تثبت غرفة المعايرة في جدار المستودع الاسطواني . كما ‎٠‏ يمكن أن تتضمن ‎BA‏ فتحة ‎hole‏ في جدار مستودع المسحوق . وتكون تلك الفتبحة ذات مقاس سابق التحديد للسماح 5 الجرعة المرغوبة ‎desired dosage‏ من المسحوق من المستودع لتكون جاهزة للوصول إلى قناة الهواء ‎air conduit‏ الرئيسية نما ساعد على : استنشاق المريض للدواء المسحوق . وبالإمكان إحكام الغرفة بفلتر دقيق ‎fine filter‏ ) كما : يمكن تزويدها بتجويف في الخدار ذي ممر مناسب للتهوية أو للتسريب ‎venting or leakage‏ . ‎٠‏ ويدو أن بعض أشكال الفتحات توفر إمكانية أفضل لتكرار المعايرة » وبالمثل تفعل بعض أنماط مسارات تسريب ‎of sb)‏ . وتفضل الغرف الاسطوانية ‎cylindrical chambers‏ الي يكون عمقها ‎depth‏ وقطرها ‎diameter‏ متساويين ‎ls‏ 0 يفضل أن ‎Las‏ غرفة المعايرة من المستودع بتوليد حركة نسبية ‎motion‏ 1612076 بين غرفة المعايرة وكتلة المسحوق ‎powder bulk‏ بحيث يزيد ضغط المواء ‎air pressure‏ على كتلة ‎١‏ المسحوق مما يدفع المسحوق داخل غرفة المعايرة ويسمح بمرور الحواء بكمية قليلة عبر غرفة المعايرة متسربة إلى الجو . وبينما يفضل في الجهاز الموافق لهذا الاختراع أن تمر مقدمة المسحوق عبر مدخل غرفة المعايرة عن طريق الحركة النسبية بين المسحوق وغرفة الملعايرة ‏ فقد وجد أن غرفة المعايرة سوف تمتلع ‎om‏ ولو تلامست كتلة المسحوق مع مدخل الغرفة وتزايد ضغط الحواء الذي يعلو كتلة المسحوق . ٍ ‎Y.‏ يمكن توليد الحركة النسبية بواسطة خفض الأسطوانة إلى داحل الثقب الموجود بالخسم الرئيسي للجهاز ¢ بينما تظل ‎AST‏ المسحوق ثابتة بواسطة بروز في داخل الثقب. ويمكن خفض الأسطوانة بواسطة رافعة تؤثر على الأسطوانة وتبقيها في وضع منخفض . ‎YY‏

ويفضل تزويد البروز ‎protrusion‏ بغطاء ‎seal‏ بحيث يكون كل من التجويف الداخلي للاسطوانة وغطاء البروز متلامسين انزلاقياً بشكل لا يسمح بتسرب الهواء . يمكن زيادة الضغط الداخل على كتلة المسحوق ‎powder bulk‏ عن طريق ضغط حجم الهواء ‎volume of air‏ المتواجد فوق المسحوق . ومن المفهوم أنه بالرغم من الاشارة إلى ‎٠‏ استخدام الهواء هنا » فإنه بالإمكان استخدام أي غاز آخر داخل المستودع لا يتفاعل مع المسحوق » مثل غاز النيتروجين . وبالرغم من عدم الرغبة في التقيد النظري » فإن من المحتمل أن يحدث تأثير مميّع ‎UST‏ ‏| المسحوق مما يساعد على معايرة الجرعة بينما يحمل تيار الهواء المتدفق عبر غرفة المسحوق إلى داخل الغرفة . 3 ‏يدو راجعاً‎ metering effect ‏كما أن من المفهوم أنه بالنظر إلى التأثير المعياري‎ ١ ‏الأساس إلى تدفق الهواء من منطقة ذات ضغط مرتفع داخل مستودع الحواء ( وربما المسحوق‎ ‏أيضاً ( إلى منطقة ذات ضغط منخفض خلف غرفة المعايرة » فإن بالإمكان حدوث تأثير‎ ‏مشابه بإيجاد منطقة ضغط منخفض خارج المستودع وغرفة المعايرة وإيجاد فارق ضغط بين‎ ‏يكون‎ OF ‏المستودع وتلك المنطقة ذات الضغط المنخفض للسماح للهواء بالتدفق . وينبغي‎ ذلك مفهوماً وأن يدل ضمن نطاق عناصر الحماية لهذا الاختراع . وفي ‎Lend‏ مفضل ‎Gli‏ غرفة المعايرة عندما ‎pda‏ لفصل الجرعة المعايرة عن اللستودع عن طريق تحريك ‎BA‏ خلف البروز المتواجد في الثقب . وممكن منع الجرعة المعايرة من التسرب إلى داخل ثقب الجسم الرئيسي عن طريق ضمان الستلامس الانزلاقي للجدران الاسطوانية مع الثقب المذكور ولكن ؛ مع تباعدهما بمسافة تكفي للسماح يمرور 200 الطواء . يتمد حجم ممر الهواء على حجم جزيفات المسحوق ¢ ويجب أن يكون ضيقاً ما فيه. الكفاية بحيث لا يسمح بتسرب المسحوق المتواجد في غرفة المعايرة . يبلغ حجم جسيمات العديد من المساحيق الدوائية المحمولة على حوامل ‎carriers‏ في المتوسط حوالي ‎on = Yo‏

YY

-لا- . ميكرون . وتبعاً لذلك ؛ يفضل أن يتراوح عرض ممر الهواء بين ‎٠١‏ و ‎Op Sen ٠٠١‏ والأفضل هو ‎٠١‏ - 00 ميكرون . ويمكن تحقيق ممر الحهواء بواسطة تفاوتات السطح . وبالإمكان تزويد الثقب بفتحة خروج ¢ تسمح بتفريغ ‎emptied‏ غرفة المعايرة ‎de‏ ‏محاذاتما معها . وحالما تتم معايرة كمية المسحوق ؛ فإنما يجب أن تقذف ‎ejected‏ من غرفة ‎٠‏ المعايرة . ومن الواضح انه بينما يتحقق قياس حجمي أكثر دقة في وجود كثافة تعبئة أعلى ‎higher packing density‏ في غرفة المعايرة » ‎OB‏ قذف مسحوق ذي كنافة أكبر هو أمر أكثش صعوبة. يتطلب القسم الأول من هذه العملية عزل غرفة المعايرة عن مستودع كتلة المسحوق ‎bulk powder reservoir‏ . ويمككن التوصل إلى ذلك بتحريك حيز المستودع بعيداً عن غرفة المعايرة إلى أن يمر الغطاء الانزلاقي ‎sliding seal‏ فوق الوجه الداحلي لغرفة القياس ( أو فوقها ‎٠‏ وخلفها) . وفي هذا التحسيد يجب أن يكون الغطاء عريضاً يما يكفي ‎ph‏ إيجاد مسار ض للتسرب من المستودع عالي الضغط عن طريق غرفة القياس إلى المنطقة المتحفضة الضغط خلف الغطاء الانزلاقي . يمكن أن يتحذ القذف هيئة تيار هوائي ‎air flow‏ متزايد عبر غرفة المعايرة بحيث يحمل المسحوق المعاير ؛ أو يكون على هيعة تيار هوائي خلف ‎BA‏ مثلاً أن يكون بواسطة ‎Vo‏ مضيق يشبه مقياس فنتوري ‎venturi-like restriction‏ يولد ضغطاً سالباً يسحب المسحوق إلى الخارج أو يتم بالقدف ‎mechanical ejection JY‏ . وبالإمكان أن تستخدم أي تقنيات لتدفق الهواء هواء شهيق المريض ‎patient inspired‏ ¢ ولكن من ا محتمل أن تتسبب ‎ita)‏ ‏الكثيفة ‎dense packing‏ للمسحوق والاحجام الصغيرة لغرفة المعايرة في صعوبة الاستتشاق ¢ وخاصة ‎Led‏ يتعلق بمقاومة تدفق ‎resistance to air flow sl sb‏ . ومع ذلك فهناك إمكانية ‎3am vo‏ أثناء تشغيل الجهاز بالكيفية المحددة الي جرى وصفها بحيث تنتج حجماً ‎me St‏ الهواء عند ضغط يزيد كثيراً أو ينقص كثيراً عن الضغط الحوي ( هواء عالي الطاقة ‎high air‏ ‎(energy‏ بحيث يمكن استخدامه في قذف الجرعة ‎dose ejection‏ وربما 3( الاتشار ‎dispersion‏ . : ‎ya‏

- هناك ميزة إضافية ‎odd‏ التقنية وهي أن الهواء المستنشق ‎inspired air‏ لا يتلامس مباشرة مع غرفة المعايرة والجدران المحيطة . ومن الممكن أن يساعد ذلك على تفادي أي مخاطرة لتلوث ‎contamination‏ كتلة المسحوق بالرطوبة من الهواء المستنشق الذي ينفذ إلى غرفة المعايرة 0 كما يمكن تنسيقها بحيث تساعد على جنب أي ‎ble‏ للتلوث عندما ينفث المريض هواء الزفير عبر الجهاز . ويفضل ترافق تقنيات القذف الآلي وتقنيات تدفق الحراء ‎air flow techniques‏ لإزالة المسحوق الذي يبقى ملتصقاً بنهاية القاذف ‎ejector‏ . ْ كذلك يمكن أن تكون غرفة المعايرة على هيغة كوب على محور دوار ‎rotable axis‏ وقد ورد وصف مثل هذا النظام على سبيل المثال في البراءة البريطانية ‎Vod‏ 1119 08 .

Js ‏بدخول الحواء إلى فتحة‎ air conduit ‏ومن المستحسن أن تسمح قناة الهواء‎ ١ ‏حيث يكون سبب تلفق‎ ¢ mouthpiece ‏الرئيسي ثم بتدفقه إلى قطعة فم‎ a ‏للهواء في‎ ‏لهواء هو استنشاق المريض . ومكن إدراج مضيقاً من نوع "فنتوري "وممراً انريافي‎ ‏مع المضيق ¢ كما‎ exit port ‏قناة الهواء . ومن الممكن أن يوصل الممر الثانوي فتحة الخروج‎ ‏يمكن أن يوصل فتخة دخول هواء ثانوية مع المضيق . ينقل تيار الهواء عبر الفتحة الرئيسية‎ ‎١٠‏ والفتحة الثانوية الجرعة المعايرة إلى المريض ليستنشقها . وبدلا من ذلك يمكن تنسيق تدفق الهواء ليكون عبر غرفة المعايرة . يفضل التوصل إلى توزيع منتظم للمسحوق في تيار الهواء قبل استنشاقه وذلك عن طريق توليد تيار هواء مضطرب ‎«turbulent air‏ وبالإمكان توليد ذلك بإدراج غرفة دوامية ‎swirl chamber‏ في قناة ‎sl sl‏ . ‎٠١ Jas ‏وقد وجد أن أكثر التأثيرات فائدة للمريض يحدث عندما يجرى التنفس‎ Y. ‏لتر في الدقيقة على الأقل » ويمكن التوصل إلى ذلك بإدراج‎ ٠ ‏لترات في الدقيقة ؛ والأفضل‎ ‎yy

منظم داخل جهاز الاستنشاق للسماح له بالعمل فقط عند أدن معدل تدفق للهواء ؛ وعلى : سبيل المثال يمعدل ‎٠١‏ لترات في الدقيقة . شرح مختصر للرسومات سوف يجرى وصف الاختراع الحالي على سبيل المثال فقط بالرجوع إلى الرسومات هه التوضيحية ‎Ju‏ : شكل ‎:١‏ قطاع وفقا لتجسيد لمذا الاختراع في وضع سكون ‎Test position‏ . شكل ‎y‏ : قطاع وفقا لتجسيد لهذا الاختراع في وضع تشغيل ‎actuated position‏ . شكل 9 : قطاع وفقا لتجسيد آخر لهذا الاختراع. الوصف التفصيلي ‎١‏ كما يتبين من شكلي ‎١‏ و ؟ يتكون جهاز الاستنشاق من جسم رئيسي ؟ وغرفة شبه اسطوانية رقيقة الجدران 4 . يتضمن الجسم الرئيسي تحويفا + يشترك محوريا مع الأسطوانة 4 وبروزا يشكل ما يشبه المكبس ‎A piston‏ داخل التجويف “ . كذلك يشترك المكبس ‎A‏ محوريا مع الأسطوانة "0 تزود رأس المكبس ‎٠‏ بغطاء تسرب خيطي ‎١١ circumferential seal‏ . يضمن ‎cle‏ ٍ 0 التسرب ‎VY‏ أن يكون المكبس متلامسا انزلاقيا بشكل يمنع تسرب الهواء مع التجويف الداحلي ¢ \ للاسطوانية ‎L$‏ ‏يتوفر ممر ؟ باختيار تشطيب سطحي ‎surface finish‏ يسمح بالتهوية تحت السسيطرة إلى الخو . تتحرك الأسطوانة 4 ‎Usb‏ في التجويف 6 بحرية ولكنها ممنوعة من الحركة الدورانية ‎٠‏ (غير موضحة) . يلتف نابض ‎١6‏ محوريا حول الأسطوانة 4. وتتلامس جدران ‎Blige wl‏

١١. ٠١ spring ‏يوفر النابض‎ .٠ SA ‏إنزلاقياً مع التجويف 6 ويفصل بينهما الممر‎ VA ) ١ ‏وسائل لإنحياز الأسطوانة 4 في وضع السكون ( موضح في شكل‎ ef 74 ‏متصلة عن طريق الغرفة الدوامية‎ ٠١ ‏يزود الجسم الرئيسي ؟ بقطعة فم‎

YA ‏وتتصل الغرفة الدوامية 4 7 بدورها مع ممر 77 يتضمن مضيقاً من نوع "فنتوري"‎ YY

CY sl ‏يؤدي إلى فتحة دخول‎ ٠ ‏يتصل‎ YE ‏ثمر ثانوي‎ AYA ‏في القطاع الضيق من المضيق‎ YY ‏يؤدي مدخل جاني‎

SYN ‏الممر الثانوي 4 ؟ بالتجويف الرئيسي 6 عن طريق فتحة خروج‎ ‏وبالإضافة إلى ذلك يتضمن الجسم الرئيسي ؟ تحويفاً صغيراً . يتصل التجويف‎ ‏ويصار إلى تهويته عند فتحة دخول هواء ثانوية 40 بالقرب من‎ TE ‏الصغير بالممر الثانوي‎

CT ٠ءاوحلا ‏فتحة دخول‎ ٠

VY ‏وغطاء المكبس‎ ٠١ ‏بالأسطوانة ؛ ورأس المكبس‎ ١ 4 ‏يتآزر التجويف الداخلي‎ ‏يحتوي المستودع 47 على كتلة الدواء‎ . 47 dryreservoir ‏معاً لتكوين مستودع جاف‎ 67 ssl ‏ويحتجز حجم من‎ . 44 bulkof finely powdered medicament ‏المسحوق الدقيق‎

Cet ‏فوق الدواء‎ . ٠8 ‏في جدار الاسطوانية‎ LE ‏تتضمن‎ EA ‏بغرفة معايرة‎ VA ‏يزود جدار الأسطوانة‎ Vo ‏يحدد حجم غرفة المعايرة 4/8 بحيث تكون كمية الدواء الي يمكن احتواؤها في ذلك‎ . ‏لجرعة واحدة‎ ASG ‏الحجم‎ ‏بحيث تتحاذى غرفة المعايرة‎ VA ‏يختار موضع غرفة المعايرة 48 في جدار الأسطوانة‎ ‏في الجسم الرئيسي ؟ عندما تكون الاسطوانة 4 في وضع التشغيل‎ WT ‏مع فتحة الخروج‎ EA .)١7 ‏(الموضح في شكل‎ ٠

‎١١ -‏ - يزود المكبس ‎A‏ بنابض صغير يضغط على لسان ‎plunger‏ © يتحاذى اللسان ‎٠‏ مع محور فتحة الخروج +3 . وعندما تكون الأسطوانة 4 في وضع السكون ( الموضح في شكل ‎١‏ ) ؛ يمنع اللسان من الحركة بواسطة جدار الأسطوانة ‎CVA‏ ‏وعندما تكون الأسطوانة 6 في وضع التشغيل ( الموضح في شكل ؟ ) يقذف اللسلن ‎٠‏ إلى داخل غرفة المعايرة 5/8 . يفضل أن يكون الجسم الرئيسي ¥ لجهاز المناولة والتركيب الاأمطراني ‎cylindrical‏ ‎structure‏ 4 موضوعين من البلاستيك » مثل البولي بروبيلين ‎polypropylene‏ او الاسيتال ‎acetal‏ أو البولي ستايرين المقلوب ‎polystyrene‏ ومع ذلك يمكن تصنيعها من المعدن أو أي مادة مناسبة أخرى. ‎٠‏ يكن أن يكون غطاء رأس المكبس ‎VY piston‏ عبارة عن غطاء تسرب من البلاستيك ‎Jeo‏ ‎PTFE‏ أو ‎bill‏ الاصطناعي ‎synthetic rubber‏ والمطاط الطبيعي ‎natural rubber‏ . كما يمكن ان يكون غطاء التسرب ‎١١‏ على شكل كوب أو ذا شفة ‎dE‏ حول رأس المكبس ‎١١‏ . وعند الاستعمال » يمسك المريض بالجهاز بحيث تكون الأسطوانة 4 أعلى ما يمكن . ثم يرج المريض الجهاز مع الامساك به في وضع رأسي . يساعد هذا الرج على خلط الدواء ‎١٠‏ المسحوق كما يضمن ترسب المسحوق في قاع الأمطوانة ‎bottom of the cylinder‏ ¢ متلامساً مع رأس المكبس ‎٠١ pistonhead‏ . ثم يضغط المريض على قمة الأسطوانة ؛ : فيصبح النابيض ‎١16‏ منضغطاً وتتحرك الأسطوانة داخل التجويف 1 من الجسم الرئيسي ؟ نحو الأسفل . وعندما تتحرك الأسطوانة 4 إلى أسفل تمر غرفة المعايرة ‎tA‏ عبر كتلة الدواء 6 . ‎٠‏ وقفي الوقت ذاته » ينضغط الواء في الحيز 67 فينقص الحجم المحصور بين جدران الأسطوانة ‎VA‏ ورأس المكبس ‎٠١‏ ومانع تسرب المكبس ‎VY‏ تتدفق كمية ضئيلة من الهواء عبر كتلة المسحوق 44 ثم عبر غرفة المعايرة 4/8 ثم عبر الممر ؟ إلى الحو .

‎١17 -‏ - يؤدي الفعل المشترك لحركة غرفة المعايرة 478 عبر كتلة الدواء 44 وزيادة ‎baal‏ ‏على الدواء وتدفق الحواء إلى امتلاء الغرفة 478 بجرعة معايرة من الدواء . يحدد عرض الممر ؟ بحيث لا يتسرب أي دواء حارج الغرفة 58 . يضغط المريض على الأسطوانة ؛ حي تصل إلى ‎3A‏ مشوارها . ثم يستنشق المريض ‎٠‏ بينما يبقى على الأسطوانة 4 في وضعها المنبخفض . في وضع التشغيل ( الموضح في شكل ‎(Y‏ يتواجد اللسحوق الدوائي 44 بأكمله فيما عدا الجرعة الموجودة في غرفة المعايرة 48 0 داخل الحجم المحصور بين جدران الأسطوانة ‎VA‏ ورأس المكبس ‎٠١‏ وغطاء الملكبس ‎١١‏ . عندما تكون الأسطوانة في الوضع المنخفض بالكامل تتحاذى غرفة المعايرة ‎tA‏ مع ‎٠‏ فتحة الخروج +7 في الجسم الرئيسي ؟ واللسان المعرض لتأثير النابض ‎٠٠‏ . لا يعود اللسان ‎٠٠‏ ممنوعاً من قبل جدران الأسطوانة 18 » وعندما يقفز إلى الأمام يدفع المسحوق في غرفة المعايرة 4/8 إلى الممر 74 عبر فتحة الخروج +2 . ويمنع اللسان من © أي حركة أخرى بوسائل مناسبة ( غير موضحة ) . يتسبب استنشاق المريض في دخول الحواء عبر الفتحة 30 . يصل الواء إلى مضيق ‎١‏ "فنتوري" ‎YA‏ حيث يؤدي تناقص المقطع إلى زيادة سرعة الحواء . يتناقص ضغط الحواء في المضيق ‎YA‏ نتيجة لزيادة السرعة . يؤدي هبوط الضغط إلى دخول تيار آخر من الحواء عبر التجويف الصغير ‎TA‏ والذي بدوره يؤدي إلى سحب الجرعة الدوائية المعايرة في التيار الهوائي المتدفق عبر المضيق ‎CYA‏ ‏تحمل الجرعة المعايرة من الدواء في تيار الهواء عبر اللمر 76 إلى داخل الغرفة 2 الدوامية 76 . اف

ب ‎y‏ \ _ يؤدي الشكل الهندسي للغرفة الدوامية 4 9 إلى أن يتبع سريان الهواء والمسحوق مساراً دائرياً . ويؤدي السريان المضطرب للهواء 3 الغرفة الدوامية إلى انتشار المسحوق 3 تيار الهواء . تحمل جسيمات المسحوق في تيار الهواء عبر الممر 7؟ إلى المريض عن طريق ‎i abd‏ 0 الفم ‎20٠‏ وبذلك يستنشق المريض هواء ‎S$‏ على جرعة معايرة من الدواء . وبعد الاستخدام » يطلق المريض الأسطوانة 4 فتعود إلى وضعها الساكن تحت تأثير النابض ‎TA‏ . تزود الأسطوانة بوسيلة إيقاف وتحديد ( غير موضحة ) لمنع الأسطوانة والجسم الرئيسي من الانفصال عن بغضهما . وعندما ترتفع الأسطوانة 4 يتراجع اللسان ‎on‏ تحت تأثير حركة جدار الأسطوانة ‎VA‏ والشكل الخاص للسان 9 . ‎Ve‏ ويعود الحيز المحصور 476 إلى حجمه الأصلي ويصبح الحواء المحبوس غير معرض وهكذا يصبح الجهاز جاهزاً للإستخدام مرة & . . قد يصبح جهاز الاستنشاق على شكل وحدة مغلقة ‎sealed unit‏ » تلقى في سلة المهملات بعد أن ينخفض منسوب المسحوق الدوائي 84 دون مستوى غرفة المعايرة 58 . ‎e‏ وبالإمكان بدلا من ذلك تعبعة المستودع عبر فتحة في ‎Jol‏ الأسطوانة ؛ تكون في العادة مغلقة بسدادة ‎plug‏ . ٍ وفي تجسيد آخر للجهاز كما يتضح من شكل * يتكون جهاز الاستنشاق من غرفة ‎Ae‏ تقع ضصمن الجسم الرئيسي للجهاز ) غير موضحة م تحتوي الغرفة ‎A‏ على حجم من ‎AY 3 send)‏ . ويعلو المسحوق ‎AY‏ حيز ‎AE‏ مصل بوسيلة ‎ash J Ao‏ ضغط الهواء داخل الحيز ‎CAE‏

— ١6 ‏في‎ AT ‏تشكل غرفة المعايرة‎ AT ‏إلى غرفة المعايرة‎ AY ‏من الغرفة‎ AY ‏تفضى الفوهة‎ ‏وجه الخصوص‎ Jogo 80 ‏الحركة بالنسبة للجسم المحتوي للغرفة‎ LE AY plate ‏هية لوحة‎ . 0 air gap ‏يوجد فجوة هوائية‎ » nozzle ‏وبعيداً عن الفوهة النافثة‎ . AY ‏الفوهة‎ ‏إلى داخل غرفة‎ AY ‏يتدفق المسحوق عبر الفوهة‎ AE ‏عندما يزداد الضغط في الحيز‎ : ‏ثم عبر الفوهة‎ AY ‏من الحيز 84 عبر المسحوق‎ slob (6m ‏المعايرة 800 . وفي ذات الوقت ؛‎ ٠ ‏الي يحدد حجمها بحيث يمنع‎ 9٠ ‏ثم إلى الخارج عبر الفجوة الحوائية‎ AY ‏وغرفة المعايرة‎ AY . ‏بالمسحوق‎ BE ‏ممتلعة‎ AY ‏تسرب المسحوق . وتكون غرفة المعايرة‎ ie A ‏الي تحتوي على‎ 8٠ ‏جانبياً ثم تتقدم الغرفة‎ AY plate ‏بعد ذلك تلق اللوحة‎

LAL «a all ‏ولكي يعاد ملء‎ . dispersion system ‏المعايرة من المسحوق إلى نظام الانتشار‎ . ‏غير منفذ للهواء وقابل للإزالة‎ AN ‏تزود بغطاءِ محكم‎ ٠ salbutamol ‏وتشمل الأدوية المناسبة للاستخدام كلا من السالبيوتامول‎ dd dl beclomethasone dipropionate ‏والبيكولوميثازون ثنائي بروبيونات‎ . ‏وغيرها‎ sodium cromoglycate ‏و كروموجليكيتا الصوديوم‎ budesonide

Claims (1)

1. ‎eo -‏ - عناصر الحماية ‎: ‏يشتمل على‎ powder inhalation device ‏جهاز استتنشاق مسحوق‎ - ١ ١ ‎=X‏ مستودع المسحوق ‎powder reservoir‏ ¢ حيث يخجتوي مستودع اللمسحوق ‎Jo) SAL) powder reservoir 1‏ دواء مسحوق ‎powdered medicament‏ وكمية ‏¢ من الحواء بداخله » بحيث تكون كمية الهواء المذكورة محصورة أعلى ‎mh‏ ‏° العلوي للدواء اللسحوق ‎powdered medicament‏ . ‎powder reservoir ‏تمتد من مستودع اللسحوق‎ metering chamber 5 plas ‏غرفة‎ — + ‎v‏ - وسيلة لضغط كمية الحواء ‎J‏ المستودع ؛ و ‏+ - وسيلة ثمر ممتد من المستودع إلى الجو لتهوية مستودع السحرق ‎powder‏ ‎reservoir 9‏ إلى الحو عبر غرفة المعايرة ‎metering chamber‏ عندما يتم رفع الضغط ‎٠١‏ داخل مستودع المسحوق ‎powder reservoir‏ بواسطة وسيلة رفع الضغط بحيث ‎١١‏ تحمل كمية الحواء الدواء المسحوق ‎powdered medicament‏ إلى غرفة المعايرة ‎metering chamber VY‏ وإلى غرفة الاستتنشاق ‎metering chamber‏ عبر حاججز

   ‎.selectively openable ‏قابل للفتح انتقائياً‎ yy ‎: ‏يشتمل على‎ powder inhalation device ‏جهاز استنشاق مسحوق‎ — ¥ ١ ‏"0 - مستودع المسحوق ‎powder reservoir‏ « حيث يحتوي مستودع المسحوق ‏و ‎SAL) powder reservoir‏ على دواء مسحوق ‎powdered medicament‏ و كمية ل من الهواء بداخله ؛ بحيث تكون كمية الحواء الملذكورة محصورة أعلى المسطح ‏° العلوي للدواء المسحوق ‎powdered medicament‏ وعنصر غطاء ‎cover‏

   ‎. powder reservoir ‏المستودع اللسحوق‎ member 1 ‎powder ‏من مستودع السحوق‎ Jaf metering chamber ‏غرفة معايرة‎ — V

   ‎.TEServoir A

   ‎١١ =‏ - 4 - وسيلة ثمر للسماح للهواء بالتهوية من مستودع الحرق ‎powder reservoir‏ ‎٠١‏ المذكور عبر غرفة المعايرة ‎metering chamber‏ المذدكورة . ‎١١‏ - وسيلة لإيجاد فرق في ضغط احواء بين مستودع الحوق ‎powder reservoir‏ ‎١‏ المذكور ووسيلة الممر الملذكورة من أجل التسبب في سريان الحواء ‎air flow‏ من ‎VY‏ مستودع المسحوق ‎powder reservoir‏ المذكور إلى وسيلة الممر المنذكورة عبر ‎V¢‏ غرفة المعايرة ‎metering chamber‏ المذذدكورة وبحيث يحمل سريان اطواء ‎air flow‏ ‎Vo‏ الدواء المسحوق ‎powdered medicament‏ ويدفعه من مستودع الملمسحوق أ ‎powder reservoir‏ إلى غرفة المعايرة ‎metering chamber‏ وعبر حاجز قابل للفتح ‎VY‏ انتقائياً ‎selectively openable‏ إلى غرفة الاستنشاق ‎metering chamber‏ . ‎١‏ 7 — جهاز استنشاق ‎Gs inhalation device‏ لعنصر الحماية 7 ¢ حيث يتحدد ‎goss XY‏ اللسحوق ‎powder reservoir‏ جزئياً ببنية هيكلية اسطوانية جوهرياً ذات ‎YT‏ جدران رقيقة ‎thin-walled‏ وحيث تكون غرفة المعايرة ‎metering chamber‏ عبارة عن ‎oat‏ ض ‎hole‏ محدد في جدار مستودع المسحوق ‎.powder reservoir‏ ¢ — جهاز استنشاق ‎Us inhalation device‏ لعنصر الحماية ؟ » حيث يكون الثقب ‎hole VY‏ على هيئة غرفة اسطوانية ‎cylindrical chamber‏ ذات عمق مساو جوهرياً ؟ لقطر غرفة الاسطوانة ‎cylindrical chamber‏ . ‎0١‏ © — جهاز استنشاق ‎ls, inhalation device‏ لعنصر الحماية ‎Y‏ حيث يمر معظم ¥ المسحوق إلى غرفة المعايرة ‎metering chamber‏ عبر الممر الداخلي وذلك عندما تمتلئ ‎oy |‏ غرفة المعايرة ‎metering chamber‏ من مستودع المسحوق ‎.powder reservoir‏

   ‎١ -‏ 1 — جهاز استتشاق ‎inhalation device‏ وفقاً لعنصر الحماية ه حيث يكون هناك ‎eh‏ انزلاقي ‎sliding‏ بين وسيلة إيجاد الفرق في ضغط الحواء وتجوريف ‎bore‏ في ‎٠“‏ الجهاز وحيث يكون هناك ‎protrusion jj»‏ في التجويف ‎bore‏ وحيث يحتفظ ؛ ‏ بالمسحوق ضمن حدود المستودع بواسطة السطح العلوي للبروز ‎protrusion‏ مسن ° أجل تكوين مستودع المسحوق ‎powder reservoir‏ . ‎Vy‏ - جهاز استنشاق ‎inhalation device‏ وفقاً لعنصر الحماية © أو عنصر الحماية + حيث أن غرفة المعايرة ‎metering chamber‏ عندما تملع بالمسحوق تغلق غرفة المعايرة ‎metering chamber |»‏ وذلك ‎Lad)‏ الجرعة المعايزة ‎metering dose‏ عن المستودع عن ؛ طريق التسبب في تحرك غرفة المعايرة ‎metering chamber‏ أمام السطح العلوي للبروز ‎protrusion ٠‏ الواقع في التجويف ‎bore‏ . ‎A)‏ — جهاز استنشاق ‎inhalation device‏ وفقا لعنصر الحماية » حيث يتم إيجاد الفرق في ضغط الحواء عن طريق تمرير الهواء ‎air flow‏ في مضيق يشبه قناة نوري ‎venturi - like restriction ٠‏ . 4 - جهاز استنشاق مسحوق ‎powder inhalation device‏ كما ذكرفي عنصر ‎Ld >‏ » حيث توضع غرفة المعايرة ‎metering chamber‏ في بنية هيكلية لتصريف + الجرعة ‎dose delivery structure‏ ¢ وتكون متحركة بين موضع تحميل ‎loading‏ ‏؛ ‎position‏ حيث أن غرفة المعايرة ‎metering chamber‏ تتصل ممستودع المسحوق ‎powder reservoir ٠‏ وموضع تصريف ‎delivery position‏ حيث أن غرفة المعايرة ‎metering chamber‏ تتصل بنظام لتشتيت المسحوق ‎powder dispersion system‏ .

   م١‏ - ‎١٠١ ١‏ - جهاز استنشاق مسحوق ‎LS powder inhalation device‏ ذكر في عنصر " الحماية 4 » حيث أن البنية الهيكلية لتصريف الجرعة ‎dose delivery structure‏ ‎٠‏ المذكورة تتضمن عنصر لوحي مركب بشكل انزلاقي ‎slidably mounted plate‏ ‎member ¢‏ .