FI113842B - Annostuslaite - Google Patents

Description

113842

Annostuslaite

Tekniikan ala

Keksinnön kohteena on annostuslaite, jolla valuvaa ainetta siirretään haluttu volymetrinen annos ainetta sisältävästä varastosäiliöstä kammion ul-5 kopuoliseen paikkaan, joka laite on tietyssä käytössä inhalaattorissa jakaakseen annoksen lääkettä tai muuta ainetta käyttäjän keuhkoihin tapahtuvaa höyrynhengitystä varten. Keksinnön kohteena on myöskin mm. tällaisen an-nostuslaitteen sisältävä inhalaattori; menetelmä aineen halutun volymetrisen annoksen siirtämiseksi paikasta toiseen tällaista laitetta käyttämällä; ja säiliö, 10 joka sisältää mitatut annokset ainetta, ja jolloin säiliöön kuuluu yksi tai useampi tällainen laite.

Tunnettu tekniikka

Usein on tarpeen siirtää toiseen paikkaan tarkka tilavuus ainetta tällaista ainetta sisältävästä varastosäiliöstä, mutta siirtoa ei ole aina helppoa ιοί 5 teuttaa tarkasti ja tehokkaasti. Usein halutaan erityisesti siirtää lääkejauhe va-rastokammiosta kuivajauheinhalaattorissa olevaan hengityskäytävään.

Jauheinhalaattorit, jotka jakavat lääkeainetta kuivassa, hienoksi jaetussa muodossa, ovat osoittaneet omaavansa tietyt lääketieteelliset edut muihin jakomuotoihin verrattuina. Ne ovat erityisesti suositumpia kuin ne inhalaat-20 torit, jotka työntävät aerosolissa olevan lääkeaineen painekaasulla, johtuen \ ympäristöllisistä ja muista huomioonotettavista seikoista.

Julkaisuissa EP-079 478, EP-166 294 ja GB-2 165 159 paljastetaan esimerkkejä kuivajauheinhalaattoreista, jotka sisältävät lääkevarastokammion * * ja inhalaattorikanavan, jonka läpi ilmaa imetään suukappaleen kautta. Annos-25 tuselin, jossa on annostusontelo, ottaa lääkeannoksen varastokammiosta ja a-settaa sen inhalaattorikanavan.

On todettu, että tällaisten järjestelmien tarkkuus saattaa olla hyvin huono: toisaalta, annostuselimellä tapahtuvassa toistuvassa jaossa on mahdollista asettaa kaksi tai useampi lääkeannos inhalaattorikanavaan, minkä seu- « 30 rauksena käyttäjälle tapahtuu lääkkeen antamisessa lääkkeen yliannostus; toi-saalta koska lääke normaalisti putoaa annostussyvennyksestä painovoiman • · · vaikutuksesta inhalaattorikanavaan, voivat lääkkeen hiukkaset kiinnittyä an-...: nostussyvennyksen sisäpuolelle, jolloin tapahtuu aliannostus.

US-patenttijulkaisu 2 587 215 paljastaa kuivajauheinhalaattoreita, 35 joilla on samat haittapuolet kuin edellä selitetyillä kojeilla. Mutta tämä asiakirja 2 113842 paljastaa myöskin suoritusmuodon, jossa annostuselin nostaa lääkkeen ylöspäin avonaisessa jakokupissa sekoituskammioon, jossa se sekoitetaan ilman kanssa kapean aukon omaavan suuttimen kautta ennen sen imemistä höyrynhengitysputkeen. Inhalaattoriin imetty ilma kulkee höyrynhengitysputkeen joko 5 suoraan tai sekoituskammion ja suuttimen läpi. Sen mukaisesti ei kaikki ilma kulje jakokupin ylitse. Mikäli lääkettä kiinnittyy jakokupin pintaan, mutta ei imeydy siitä pois, jakaa laite käyttäjälle tällöin lääkettä aliannostetusti. Käytettäessä jakokuppia uudelleen annosten jakamiseksi höyrynhengitysputkeen, saattaa jatkuvasti lisääntyvä määrä lääkejauhetta kiinnittyä jakokupin pohjalle, 10 mistä käyttäjälle on seurauksena progressiivisesti vähentyvät annostukset.

Tämän kiinnittyvän jauheen muodostumisen on ajateltu olevan epätarkan annostelun lähteenä monissa niissä inhalaattoreissa, joista on aiemmin mainittu.

Erityisesti US-patenttijulkaisun 2 587 215 mukaisessa inhalaattoris-15 sa on annostuselimenä pyörivä liukulaite, jossa sylinterimäiseen kääntöeli-meen on varustettu liukupinta, ja joka tulee ulos laitteen rungon pohjasta. Tällainen järjestelmä on häiriöaltis, johtuen lääkejauheen pääsystä sylinterimäis-ten kääntöelimen ja annostuselimen kosketuspintojen väliin.

Inhalaattorin toinen muoto, joka nykyään on saatavilla, käsittää an-20 nostuselimen, jossa on joukko kartiomaisia annostussyvennyksiä, jotka ovat avonaisia päältä ja alhaalta. Käytössä varastokammiosta peräisin oleva hienoksi jaettu lääke pakataan syvennyksiin, minkä jälkeen annostuslaite liikkuu *· ·“ jakoasemaan, jossa ilmaa voidaan vetää syvennysten läpi, ja jolloin se vetää » lääkkeen ulos. Tässä laitteessa on todettu olevan joukko merkityksellisiä heik-v.: 25 kouksia. Ensinnäkin, annostussyvennyksillä on taipumus tukkeutua. Toiseksi, siinä tarvitaan suuri määrä imuja, jolloin laite on sopimaton potilaan käytettä-·:* väksi, jolla on hengitysvaikeuksia. Kolmanneksi, laitteen käyttämiseen tarvi- . taan kaksi kättä.

Edellä selitettyyn inhalaattoriin kuuluva parannus on selitetty aiem-30 massa patenttihakemuksessa, nro PCT/GE91/01 147. Se paljastaa höyrynhen-gityslaitteen, jossa annostuselimeen kuuluu ainakin yksi jakokuppi, joka, kun ’ se on täytetty varastokammiosta peräisin olevalla jaettavalla aineannoksella, ·' saatetaan inhalaattorikanavaan, joka on ylöspäin avonaisessa asemassa. Ja ettava aine poistuu jakokupista tällöin mieluimminkin inhalaattorikanavan läpi ' . 35 kulkevan ilmavirran avulla kuin painovoiman vaikutuksesta. Näin ollen ei inha laattorin normaalikäytössä annostuselimellä tapahtuva toistuva jako aikaan- 3 113842 saisi inhalaattorikanavaan jaettavan aineen annosten moninkertaistumista.

Julkaisussa PCT/GB91/01 147 selitetty inhalaattori käsittää laitteen varmistamaan sen, että jakokuppi on jaettavasta aineesta olennaisesti tyhjä, ennekuin se saatetaan varastokammioon aineella tapahtuvaa uudelleen täyt-5 töä varten. Tähän laitteeseen voi kuulua erikoisesti muotoiltu inhalaattorikana-va; laite jakokupin liikuttamiseksi alaspäin avonaiseen asemaan inhalaattorikanavaan saattamisen jälkeen ja ennenkuin se on saatettu uudelleen varasto-kammioon; tai laitteen, kuten joustavan pyyhintälaitteen, joka poistaa kaikki jäljellä olevat aineet kupista ennenkuin se on saatettu inhalaattorikanavaan. Kai-10 kissa tapauksissa on ainakin yhden tällaisen erikoislaitteen sisällyttävä inha-laattoriin estääkseen minkä tahansa aineen jäämisen jakokuppiin sen inhalaattorikanavaan saattamisen jälkeen. Mikäli jotain ainetta on jäänyt kuppiin, saattaisi se vaikuttaa haitallisesti tarkkuuteen, kun jakokuppia täytetään varasto-kammiosta uudelleen valmiiksi myöhemmin inhalaattorikanavaan tapahtuvaa 15 uudelleensaattamista varten.

Se varmistamisen tarve, että annostelulaite on jaettavasta aineesta olennaisesti vapaa inhalaattorikanavaan tapahtuneen jokaisen saattamisen jälkeen syntyy suuresti siitä tosiasiasta, että annosteluelin saatetaan jatkuvasti uudelleen varastokammioon, täytetään uudelleen aineella ja palautetaan inha-20 laattorikanavaan. Annostelulaitetta vaaditaan jakamaan tarkka annos ainetta joka kerta kun se kulkee inhalaattorikanavan läpi.

Esillä olevan keksinnön tarkoituksena on aikaansaada parannettu • · : ·* laite aineannoksen, kuten lääkeainejauheen paikasta toiseen tapahtuvaa tark- : kaa siirtämistä varten, ja jota laitetta voidaan käyttää mm. inhalaattorissa siirtä- 25 mään lääkeaineannos varastokammiosta inhalaattorikanavaan. Tällaisen lait- '.: teen käsittävän inhalaattorin täytyy voittaa tai ainakin vähentää edellä selitetty jä, tavanomaisiin inhalaattoreihin liittyviä ongelmia, ja sen on kyettävä jakamaan tarkka annos lääkeainetta käyttäjälle joka kerta sitä käytettäessä.

Keksinnön lyhyt selostus 30 Esillä olevan keksinnön ensimmäisen aspektin mukaan aikaansaa daan tässä annostuslaite, jota käytetään siirtämään valuvaa ainetta sisältäväs-;* tä varastokammiosta haluttu volymetrinen annos poistokanavaan, joka on yh- teydessä kammioon, jolloin laitteella on sellaiset mitat, että se mahtuu poisto-* , kanavaan, ja että sillä on ensimmäinen ja toinen päätyelementti, joka kun an- 35 nostuslaite on sijoitettu käytössä olevan kanavan sisälle, on tiiviissä kytkennäs- sä kanavan sisäseinien kanssa, jolloin annostuslaitteen muoto ensimmäisen ja 4 113842 toisen päätyelementin välillä on sellainen, että halutun annostilavuuden tila määräytyy ensimmäisen ja toisen päätyelementin ja kanavan sisäseinien välissä olevan lohkon väliin, johon tilaan varastokammiosta peräisin oleva aine voidaan sulkea, kun annostuslaite on tullut varastokammiosta ulos käytössä ole-5 vaan poistokanavaan.

Valuva aine voi olla jauhemaista ainetta, esim. lääkeainejauhetta.

Tällainen laite mahdollistaa aineen tarkkojen volymetristen annosten suhteellisen yksinkertaisen ja tehokkaan siirron paikasta toiseen. Laitteen liike varastokammiosta poistokanavan läpi toiseen paikkaan aikaansaa laitteen kul-10 jettamaan liikkuessaan mukanaan tarkoin määritetyn aineannoksen, joka jää laitteen ensimmäisen ja toisen päätyelementin ja kanavan sisäseinien väliin.

Kun laite poistuu poistokanavasta, voidaan aine tällöin vapauttaa käyttöä varten valmiiksi, kuten on haluttu.

Annostuslaitteen ei tarvitse olla kooltaan suuri, muodoltaan moni-15 mutkainen tai hankalakäyttöinen. Käytössä voidaan useita sellaisia laitteita liikuttaa poistokanavan läpi siirtämään useita peräkkäisiä aineannoksia. Nämä tekijät tarkoittavat sitä, että laitteella on tietty käyttö inhalaattorissa, jolloin se siirtää lääkeainejauhetta sen varastokammiosta inhalaattorikanavaan. Mutta laitetta voidaan käyttää myöskin siirtämään ainetta (esim. lääkeainejauhetta) 20 varastokammiosta säilöön, jota käytetään varastoimaan ja siirtämään mitattu määrä ainetta myöhempää käyttöä varten esim. inhalaattoriin.

Keksinnön toisen aspektin mukaan aikaansaadaan tässä ensimmäi-• ·’ sen aspektin mukainen annostuslaite, johon liittyy aineen säilyttämistä varten oleva varastokammio, josta aineesta siirretään tietty volymetrinen annos kam- • φ :.v 25 miosta pois, ja poistokanava, joka yhdistyy kammioon, jolloin laitteen muoto ja : mitat suhteessa poistokanavan mittoihin ovat vastaavat kuin mitä on selitetty i ’ keksinnön ensimmäisen aspektin kohdalla.

Varastokammio voi olla inhalaattorin osa jakaakseen käyttäjälle ainetta hienoksi jaetussa muodossa, jolloin kammiossa säilytetään tietty määrä 30 ainetta, ja jolloin poistokanava yhdistää inhalaattorissa olevan kammion inhalaattorikanavaan.

Esillä olevan keksinnön kolmannen aspektin mukaan aikaansaadaan tässä inhalaattori, joka jakaa ainetta hienoksi jaetussa muodossa, jolloin inhalaattoriin kuuluu varastokammio tietyn jaettavaksi olevan ainemäärän säi-; 35 lyttämistä varten; ilman sisäänottolaite, jonka avulla ilmaa voidaan vetää inha laattoriin ilmakehästä; inhalaattorikanava, joka on yhteydessä ilman sisäänot- 5 113842 tositteeseen, ja jonka läpi kanavailmaa vedetään käyttäen ilman sisäänottolai-tetta; varastokammion poistokanava, joka on yhteydessä varastokammion ja inhalaattorikanavan kanssa; keksinnön ensimmäisen aspektin mukainen an-nostuslaite, jota käytetään siirtämään haluttu volymetrinen aineannos varasto-5 kammiosta inhalaattorikanavaan poistokanavan kautta, jolloin annostuslaite on liikutettavissa poistokanavan läpi ensimmäisestä asemasta, johon se on saatettu varastokammioon aineen vastaanottamista varten, toiseen asemaan, jossa haluttu volymetrinen aineannos saatetaan annostuslaitteen avulla inhalaattorikanavaan; ja jakolaite, joka liikuttaa annostuslaitteen sen ensimmäisestä 10 sen toiseen asemaan. Annostuslaitteen muoto ja mitat suhteessa poistokanavan vastaaviin mittoihin ovat vastaavat kuin mitä on selitetty keksinnön ensimmäisen aspektin kohdalla.

Annostuslaitteeseen kuuluu puolan muotoinen runko, joka on sijoitettu käytössä olevaan poistokanavaan, ja jonka läpi se edullisesti kulkee. Laite 15 voi olla myös yksi monesta tällaisesta laitteesta, jotka on järjestetty jonoon, ja jotka laitteet voivat mennä jonossa varastokammion läpi ja poistokanavaan, siirtääkseen siten peräkkäin mitattuja aineannoksia pois varastokammiosta.

Tässä tapauksessa jonossa olevan laitteen ensimmäinen päätyelementti voi toimina jonossa olevan edeltävän laitteen toisena päätyelementtinä, jolloin ha-20 luttu tilavuus sijaitsee kahden peräkkäisen päätyelementin välissä, kun jonossa olevat peräkkäiset laitteet kulkevat käytössä olevaan poistokanavaan.

Keksinnön kohteena on siten neljännen aspektin mukaan myöskin : ·’ joukko jonoon järjestettyjä annostelulaitteita, joista jokainen laite on keksinnön ensimmäisen aspektin mukainen. Laitteet voivat olla kiinnitetyt toisiinsa irrotet-v,: 25 tavasti tai kiinteästi, jolloin ne ovat ketjumaisessa muodossa, edullisesti jousta- * : vassa tai puolijoustavassa ketjussa. Annostelulaitteen keksinnön mukainen muoto tekee tällaisen joustavuuden mahdolliseksi.

Keksinnön neljännen aspektin mukainen annostelu laitteiden jono-muoto on ihanteellinen käytettäväksi inhalaattorissa, koska se mahdollistaa ai-30 neannosten peräkkäiset saattamiset inhalaattorikanavaan, kun jonoa kierretään inhalaattorin läpi. Mikäli jono on joustavan ketjun muodossa, niin se voidaan silloin rullata tai taittaa yhteen sen kompaktiksi säilyttämiseksi inhalaattorissa. Jono voi olla mikä tahansa sopivan pituinen. Se voi olla esim. järjestetty : pidemmäksi kuin mitä inhalaattorissa tarvitaan, mutta joka voidaan katkaista ' ; 35 sopivaan pituuteen.

6 113842

Keksinnön kolmannen aspektin mukaiseen inhalaattoriin kuuluu edullisesti joukko jonoon järjestettyjä annostelulaitteita, keksinnön neljännen aspektin mukaan on jono liikutettavissa jonona inhalaattorin läpi jakolaitteen avulla siten, että jokainen jonossa oleva annostuslaite voidaan liikuttaa poistoka-5 navan kautta ensimmäisestä asemasta, josta se on saatettuna varastokammi-oon aineen vastanottamista varten, toiseen asemaan, jossa haluttu volymetri-nen aineannos siirretään tällä laitteella inhalaattorikanavaan.

Mikäli tässä on peräkkäin jonossa olevia annostuslaitteita, voidaan käyttäjälle jakaa suuri määrä annoksia ja ilman että mitään tiettyä annostuslai-10 tetta tarvitsisi asettaa uudelleen varastokammioon sen jälkeen kun se on saavuttanut inhalaattorikanavan. Keksinnön mukainen joustava ketju kykenee sisältämään suuren määrän laitteita ottamatta tarpeettomia tilamääriä inhalaatto-rissa. Keksinnön kolmannen aspektin mukainen inhalaattorin jakolaite liikuttaa siten edullisesti annostuslaitetta tai jokaista jonossa olevaa laitetta, jotka kuulu-15 vat inhalaattoriin, inhalaattorikanavasta pois sen jälkeen kun se on saavuttanut toisen asemansa, ja siten, että annostuslaitetta ei saateta uudelleen varasto-kammioon saavutettuaan toisen asemansa.

Käytettäessä tällaista inhalaattoria liikkuu annostuslaite poistokanavan kautta varastokammiosta inhalaattorikanavaan, jossa se jakaa volymetri-20 sen aineannoksen ja poistuu sitten tyhjänä. Sitä ei saateta myöhemmin uudelleen varastokammioon toisella aineannoksella täytettäväksi.

Koska annostuslaitetta ei käytetä uudelleen, so. sitä ei käytetä ja- » · * : ·' kamaan useampaa kuin yhtä aineannosta inhalaattorikanavaan, ei tällöin ole ’*· ’ * tarvetta sisällyttää inhalaattoriin mitään laitetta varmistamaan sitä, että annos- : v 25 tuslaite on olennaisesti aineesta vapaa sen jälkeen kun se on saatettu inha- : '· laattorikanavaan.

·'· Inhalaattoriin kuuluu edullisesti lisäksi poistokammio, johon annos- ·, tuslaitteita voidaan kerätä jakolaitteen avulla aina sen liikkumisen jälkeen, pois inhalaattorikanavasta.

30 Inhalaattorin sisältäessä joukon jonoon järjestettyjä annostuslaitteita : saadaan jakolaitetta käyttämällä edullisesti liikutetuksi jonoa eteenpäin inha laattorin läpi tietyn annostuslaitemäärän (tyypillisesti yhden) pituudelta, tai jak-sottamalla jonossa olevia peräkkäisiä laitteita jokaista toimintokertaa varten.

: Jokainen annostuslaite voi siten kulkea vuorollaan ensimmäisestä asemastaan 35 toiseen asemaansa, so. varastokammiosta inhalaattorikanavaan, sekä edullisesti myöhemmin inhalaattorikanavasta pois ja poistokammioon. Kulkiessaan 7 113842 ensimmäisestä toiseen asemaansa poistokanavan kautta siirtää jokainen laite inhalaattorikanavaan aineannoksen, vangitsee sen ensimmäisen ja toisen pää-tyelementin sekä poistokanavan sisäseinien väliin laitteen kulkiessa kanavan läpi.

5 Inhalaattoriin kuuluu edullisesti joukko annostuslaitteita, joka on joko vastaava tai suurempi kuin jaettavien volymetristen aineannosten joukko, jonka aineen inhalaattorin varastokammio on sovitettu sisältämään. Näin ollen voidaan suuri määrä peräkkäisiä aineannoksina jakaa käyttäjälle, vaikka annostuslaitteita ei kierrätetäkään inhalaattorin sisäpuolella.

10 Jonossa olevat annostuslaitteet voivat olla sellaista kokoa ja muo toa, joka mahdollistaa erikokoisten aineannosten jaon jonon liikuttua inhalaattorin läpi. Esimerkiksi, annokset, jotka jaetaan inhalaattorin avulla, voivat kasvaa tai pidentyä tilavuudeltaan jonon pituudella, tai muutoin vaihdella halutun käsittelyn tarkoituksen mukaan.

15 Vain yksin jonossa oleva annostuslaite saatetaan edullisesti kerralla inhalaattorikanavaan. Edullista on se, että joka kerta kun käyttäjä käyttää jako-laitetta, liikkuu se annostuslaite eteenpäin, joka viimeksi on siirtänyt aineannoksen inhalaattorikanavaan ja sen tilalle kanavassa tulee seuraava jonossa oleva annostuslaite. Näin ollen annostuslaitetta käytetään toistensa perään, ei- 20 kä niintä edullisesti käytetä enää uudelleen kun ne on saatettu inhalaattorikanavaan.

. Mikäli inhalaattoriin kuuluu annostuslatteista koostuva jono, ovat ne • I » : ·* edullisesti järjestetyt yhteen joustavan tai puolijoustavan ketjun muodossa.

’* " Tämä ketju voi kiertyä itsensä ympärille inhalaattorin sisässä, mikä mahdollis- : v 25 taa suhteellisen suuren annostuslaitemäärän säilyttämisen inhalaattorin sisäs- V sä. Inhalaattoriin kuuluu edullisesti annostuslaitteita varten oleva pesä, jossa annostuslaitetta tai jokaista annostuslaitetta säilytetään ennen sen saattamista varastokammioon. Annostuslaitejonoa voidaan varastoida pesässä, ja käytetyt laitteet säilytetään sitten sopivasti inhalaattorissa olevassa poistokammiossa.

30 Annostuslaite saattaa vaihtoehtoisesti olla säilytettynä itse varasto- ’/‘‘, kammiossa, ennen sen liikuttamista poistokanavan kautta inhalaattorikana- • » vaan.

Inhalaattoriin voi kuulua useampi kuin yksi annostuslaitejono, jotka *·’/,.: jonot ovat liikutettavissa inhalaattorin läpi rinnakkain toistensa suhteen. Inha- ,/..: 35 laattorin jakolaitetta voidaan käyttää sopivasti liikuttamaan yhdessä jonossa ... olevaa annostuslaitetta sen ensimmäisestä sen toiseen asemaan ja samaan 8 113842 aikaan toisessa jonossa olevaa annostuslaitetta sen ensimmäisestä sen toiseen asemaan siten, että molemmat annostuslaitteet saatetaan samanaikaisesti inhalaattorikanavaan. Tämä inhalaattori saattaa sisältää useamman kuin yhden varastokammion, sopien siten, kumpikin erikseen, yhteen useamman 5 kuin yhden annostuslaitejonon kanssa siten, että jokainen jono jakaa käytössä eri ainetta inhalaattorikanavaan. Tällaisella järjestelyllä saattaa olla käyttöä, esim. jaettaessa kahta lääkeainetta, jotka on annettava yhtäaikaa, mutta joita on varastoitava erillään ennen niiden antamista. Vaihtoehtoisesti, toista jonoa voitaisiin käyttää tehottoman lääkkeen ja toista lääkeaineen jakamiseen, jolloin 10 jaettujen lääkeaineen ja tehottoman lääkkeen suhteellisia määriä voidaan vaihtaa jonojen liikkuessa käytössä inhalaattorin läpi.

Annostuslaitteet liitetään edullisesti yhteen jonona, joko kiinteästi tai irrotettavasi!. Ne sijoitetaan edullisesti samoin välein jonon pituudelle, siirtääkseen siten toistettavia, saman tilavuuden omaavia annoksia, vaikkakin laitteet 15 voidaan sijoittaa väleittäin, mikäli halutaan muuttaa jokaisen laitteen siirtämää aineen tilavuutta. Mutta jono on erityisen edullisesti jatkuva, siinä mielessä, että kun jono kulkee poistokanavan läpi, on ainoa aine, jonka se siirtää mukanaan, se, joka jää jokaisen peräkkäisen laitteen päätyelementin väliin, jolloin siinä ei ole mitään tilaa jonossa olevien yhden laitteen päätyelementin ja sitä 20 seuraavan laitteen seuraavan päätyelementin välillä.

Jonon jokaisessa annostuslaitteessa on oltava ainakin ensimmäinen .. . päätyelementti, jolloin yksinkertaisin muoto on levy tai laippa, jolla on sama » » · : *’ poikkileikkauskoko ja muoto kuin poistokanavalla. Jaettavat aineannokset kul- ' ' jetetaan siten jonossa olevien peräkkäisten laitteiden päätyelementtien välissä.

25 Mutta annostuslaitteissa voi olla minkä tahansa halutun kokoiset ja muotoiset : kuvut, jotka siten määrittävät tarkoituksenmukaisen annostustilavuuden kah- ;;· den peräkkäisen annostuslaitteen välille, jotka kulkevat varastokammion pois- tokanavan läpi. Päätyelementit toimivat tosiasiallisesti “välikelevyinä’ määrittäen siten annostilavuudet jonon kulkiessa poistokanavan läpi.

30 Jokaisen annostuslaitteen muoto on edullisesti myös sellainen, että kun ilmaa vedetään inhalaattorikanavan läpi annostuslaitteen ollessa kanavassa, ei olennaisesti mikään annostuslaitteen alueen osa sen ensimmäisen ja sen toisen päätyelementin välissä, joka alue määrittää jaettavan aineannok-,,: sen, ole ilmavirralta suojassa.

113842 g Näin ollen jokaisen laitteen alueella päätyelementtien välissä tulisi laitteen ulkoseinistä olla niin suuri osa kuin mahdollista yhdensuuntainen inha-laattorikanavan läpi kulkevan ilmavirran suunnan suhteen annostuslaitteen ollessa saatettuna käytössä olevaan inhalaattorikanavaan.

5 Inhalaattorissa oleva annostuslaite tai jokainen annostuslaite voi keksinnön kolmannen aspektin mukaan olla hävitettävissä sen jälkeen kun se on liikkunut pois inhalaattorikanavasta. Tai vaihtoehtoisesti, kun laitteen kaikki jonon annostuslaitteet ovat tulleet inhalaattorin läpi voidaan jono poistaa, ja ketju puhdistetaan ja asetetaan takaisin annostuslaitteen pesään. Inhalaattorin 10 varastokammio täytetään sitten uudelleen jaettavan aineen tuoreella erällä ja inhalaattori toimii tavanomaisella tavalla aikaansaadakseen puhdistetut annostuslaitteet liikkumaan inhalaattorin läpi, varastokammion ja poistokanavan kautta inhalaattorikanavaan.

Mikäli inhalaattoriin kuuluu annostuslaitejono, joka on järjestetty ket-15 junmuotoon, voi siinä olla myös leikkuulaite, jonka avulla yksittäiset annostus-laitteet tai annostuslaiteryhmät voidaan erottaa jonosta, kun ne ovat kulkeneet poistokanavan läpi. Laitteiden yksittäiset laitteet tai ryhmät ovat helpompia säilyttää inhalaattorissa käytön jälkeen. Leikkuulaitteeseen voi kuulua mitä tahansa sopivia järjestelyitä, esim. leikkuuterä ja alasin, jotka on edullisesti liitetty yh-20 teen jakolaitteen kanssa erottaakseen jonon annostuslaitteen sen jälkeen kun annostuslaite on kulkenut poistokanavan läpi.

Inhalaattorikanava on edullisesti muotoiltu siten, että jaettava ainean-nos, joka on siirretty inhalaattorikanavaan annostuslaitteen avulla, on saatettu I · * · | / olennaisesti koko sille ilmalle alttiiksi, joka virtaa inhalaattorikanavan läpi, kun

» I

··’ 25 ilmaa vedetään sisään sisäänottolaitteen avulla. Tällä tavoin, kun ilmaa vede- ’.: tään inhalaattoriin yhden aukon tai useamman aukon kautta, on ilman inhalaat- .· ’ torin läpi tapahtuva virtaus sellainen, että koko ilma virtaa yhtä kanavaa pitkin T: siinä pisteessä, johon annostuslaite on saatettu inhalaattorikanavaan. Tämä auttaa varmistamaan sen, että koko aineannos poistuu annostuslaitteesta kun .:. 30 käyttäjä hengittää sisään ilman sisäänottolaitteen kautta.

Ilman sisäänottolaitteeseen kuuluu esim. sisäänottoväline, jolloin käyttäjä voi imeä ilmaa inhalaattoriin käyttämällä siihen suutaan. Vaihtoehtoisesti siihen voi kuulua lisäosa, joka voidaan asettaa sieraimeen, mikä mahdollistaa käyttäjän imeä inhalaattorista sisään nenänsä läpi. Sopivan kokoinen ja 35 muotoinen suuntauslevy voi sisältyä sisäänottovälineeseen tai lisäosaan. Tämä yhdessä itse sisäänhengityskanavan äärimuotojen kanssa auttaa jaettavan 10 113842 aineen hajoamisessa ja sekoittumisessa kanavan läpi virtaavaan ilmaan.

Sisäänhengityskojeen jakolaite voi sisältää räikäntapaisen mekanismin, joka mahdollistaa annostuslaitteiden kulun jonossa poistokanavan läpi ja inhalaattorikanavaan, ja tarkemmin yhden kerrallaan. Tämä mahdollistaa siten 5 jokaiselle annostuslaitteelle paremminkin “askeltavan” liikkeen kuin jatkuvan liikkeen sen ensimmäisestä sen toiseen asemaan ja myöhemmin pois inhalaat-torikanavasta.

Jakolaitteeseen voi kuulua esim. ensimmäinen kytkentälaite, joka kytkee ensimmäisen annostuslaitteen jonoon ja kuljettaa sen seuraavaan ase-10 maan; ja palautinlaite, joka myöhemmin ajaa ensimmäisen kytkentälaitteen takaisin kytkentään jonossa olevan toisen annostuslaitteen kanssa, vapauttaen siten ensimmäisen laitteen sen kulkemiseksi myöhemmin inhalaattorin läpi.

Toinen kytkentälaite kytkee edullisesti annostuslaitejonon seuraten ensimmäisen annostuslaitteen vapautumista ensimmäisen kytkentälaitteen avulla, jolloin 15 jono on lukittunut asemaansa ensimmäisen kytkentälaitteen liikkuessa takaisin kytkyeeseen toisen annostuslaitteen kanssa. Kytkentälaitteen on oltava muotoiltu sopivasti, jotta se voi toimia yhdessä annostuslaitteiden kanssa, ja edullisesti siten, että aine ei vapaudu annostuslaitteesta sen liikkuessa inhalaattorin läpi, ennenkuin laite on tietyssä asemassa saattaakseen aineannoksensa in-20 halaattorikanavaan.

Jakolaite toimii edullisesti painamalla alas inhalaattorissa olevaa yksinkertaista painonappia tai kahvaa, jotta jakolaitteelle aikaansaadaan sopiva liike. Tämä painonappi tai kahva voi olla liitetty esimerkiksi mäntään, joka liik- • · · · kuu inhalaattorin sisässä, ja johon mäntään kuuluu ainakin jakolaitteen ensim- * · 25 mäinen kytkentälaite. Jakolaite on liitetty edullisesti minkä tahansa inhalaatto-rissa olevan leikkuulaitteen toimintaan, jolloin käyttäjän suorittama yksinkertainen toimitus aikaansaa lääkeaineen jaon, kiertämisen ja seuraavan käytetyn : annostuslaitteen erottamisen.

Inhalaattorissa oleva varastokammio on käytössä sijoitettu edullisesti 30 inhalaattorikanavan yläpuolelle, joka vuorostaan on sijoitettu inhalaattoriin kuuluvan poistokammion yläpuolelle. Annostuslaite liikkuu näin ollen normaalikäytössä alaspäin inhalaattorin läpi ja jaettava aine virtaa alaspäin sen mukana poistokanavan läpi.

Inhalaattoriin voi kuulua runko, joka koostuu kahdesta erillisestä 35 osasta, jolloin runko määrittää varastokammion, inhalaattorikanavan, ilman si-säänottolaitteen ja mikäli sellainen on olemassa, poistokammion ja annostus- 11 113842 laitteen pesän. Rungon molemmat osat ovat tavanomaisesti järjestetyt siten, että toinen on ainakin osittain toisen sisässä, ja että jonkin asteinen liike toisen suhteen on mahdollista, ja jolloin inhalaattoriin kuuluu palautinlaite, joka painaa nämä kaksi osaa toisistaan erilleen olevaan suuntaan.

5 Näiden rungon osien sisäinen rakenne ja annostuslaitteen (-laittei den) sijoitus sen sisäpuolelle on edullisesti sellainen, että molemman osan liike toisiaan kohden olevassa suunnassa, palautinlaitteen toimintaa vastaan, vapauttaa annostuslaitteen (-laitteet) liikkumasta ensimmäisestä paikasta toiseen. Tällä tavoin molempien osien liike toistensa suhteen aikaansaa inhalaat-10 torin jakolaitteen toiminnan. Palautinlaite (joka voi olla esim. jousen mallinen) painaa sen jälkeen inhalaattorin rungon molemmat osat toisistaan jälleen pois, “lepoasemaan”, jossa annostuslaite, joka viimeksi on ollut saatettuna inhalaat-torikanavaan, on “vangittuna” toiseen asemaansa aina jakolaitteen seuraavaan toimintaan saakka.

15 Toinen rungon osa rajaa edullisesti varastokammion (ja edullisesti myöskin annostuslaitteen pesän) ja toinen poistokammion. Inhalaattorikanava on edullisesti rajattu sen osan sisään, joka myöskin rajaa varastokammion.

Esillä olevan keksinnön mukainen inhalaattori voi myöskin sisältää kosteudenabsorbointiainetta, jota säilytetään varastokammion sisäpuolella yh-20 dessä jaettavan aineen kanssa, varmistaakseen sen, että aine pysyy kuivana koko ajan.

v< Inhalaattoriin kuuluu edullisesti näyttölaite, joka toimii jakolaitteen avulla, esittääkseen käyttäjälle informaatiota. Näyttölaitteeseen voi kuulua esim. laskulaite, joka ilmaisee käyttäjälle niiden kertojen lukumäärän, joina ai- » * 25 neannos on ollut saatettuna inhalaattorikanavaan ja/tain niiden annostuslaittei-: den määrän, jotka vielä ovat sinne saatettavissa. Nämä yleistyyppiset näyttö laitteet tunnetaan jo tavanomaisten inhalaattoreiden käytöstä.

» Inhalaattoriin voi lisäksi kuulua ajastin (esim. elektroninen tai me kaaninen ajastin) ja siihen liitetty valvontalaite varmistamaan sen, että ainetta ';· 30 siirretään inhalaattorikanavaan halutulla annostusmäärällä, ja että käyttäjä ei .**. pysty hengittämään ainetta sisäänsä useammin tietyn aikajakson sisällä kuin ” mitä on lääkärin näkökulmasta haluttu. Valvontalaite saattaa myöskin käsittää I I t lukituslaitteen, jonka avulla jakolaite on estetty enemmältä toiminnalta kunnes :: ennalta määritetty aikajakso on sen viimeisestä toiminnasta kulunut.

....; 35 Keksinnön ensimmäisen aspektin mukaista annostuslaitetta voidaan • ·, erityisesti käyttää siirtämään haluttu volymetrinen aineannos varastosta kokoo- 12 113842 jaan, jossa tätä annosta säilytetään esim. myöhempää käyttöä varten. Kokooja voi alla esim. säiliön osa, joka sisältää yhden tai useamman lääkeannoksen sen antamiseksi potilaalle myöhemmin. Kokoojaa tai säiliötä voidaan käyttää inhalaattorin sisässä.

5 Kokoojalla itsellään on edullisesti sellainen muoto ja mitat (esim. tyy pillisesti rungon läpi kulkevan kanavan muoto), että annostuslaite voi siirtyä kokoojaan ja sijoittua sinne sen ensimmäisen ja toisen päätyelementin kera ja ollen tällöin tiiviissä kosketuksessa kokoojan sisäseinien kanssa. Sen jälkeen voi aineannos sulkeutua kokoojaan, jonka aineannoksen annostuslaite sitten 10 vangitsee. Annostuslaitteen ja kokoojan suhteelliset mitat ovat edullisesti sellaiset, että laitteella kun se on sijoitettu kokoojaan, on taipumus pysyä siellä kunnes se aktiivisesti ajetaan sieltä pois. Näin ollen kokooja ja annostuslaite aikaansaavat yhdessä tiiviin suljennan, jossa mitattu aineannos on tai voi olla säilytettynä aina siihen hetkeen saakka, jolloin laite on ajettu täysin tai osittain 15 kokoojasta ulos (esim. työnnetty ulos) sopivalla laitteella.

Esillä olevan keksinnön seitsemännen aspektin mukaan aikaansaadaan tässä kokooja, joka on yhdistettynä siihen sijoitettuun annostuslaittee-seen, kuten edellä on selitetty, jolloin tilan rajaa laite ja kokoojan sisäseinät, ja joka tila on täytetty (käyttäen edullisesti keksinnön kuudennen aspektin mu-20 kaista menetelmää) halutulla volymetrisellä valuvan aineen annoksella. Yhdistelmää voidaan käyttää aineannoksen varastointiin ja kuljettamiseen ennen sen käyttöä.

Kokooja voi muodostaa säiliön osan, johon kuuluu joukko tällaisia [ / kokoajia, joista jokainen voi sisältää halutun annoksen haluttua ainetta. Jokai- 25 nen säiliössä oleva kokooja sisältää edullisesti annostuslaitteen, joka on sijoi-’.: tettu kokoojan sisäpuolelle, ja joka on täytetty halutulla valuvalla aineella. Säiliö voi olla sovitettu käyttöä varten esim. inhalaattoriin, jolloin jokainen aineannos : on sijoitettu sen kokoojaan, joka saatetaan inhalaattorikanavaan tarkoituksen mukaisella hetkellä käytön aikana. Näin ollen säiliö saattaa olla lääkeainetta 30 sisältävän “makasiinin” tai patruunan muodossa.

*·. Keksinnön kahdeksannen aspektin mukaan aikaansaadaan tässä säiliö, joka käsittää joukon seitsemännen aspektin mukaisia kokooja-annostus-*; laiteyhdistelmiä, kuten edellä on selitetty.

Vaihtoehtoisesti voi kokooja itse toimia poistokanavana ollen suo-35 raan yhteydessä varastokammioon, mikäli sillä on tarkoituksenmukaiset mitat suhteessa annostuslaitteeseen, jolloin haluttu tilavuus rajautuu laitteen pääty- 13 113842 elementtien ja kokoojan sisäseinien sisässä olevan lohkon väliin, kun laite on siirtynyt varastokammiosta kokoojaan.

Laitejonon jokainen annostuslaite, joka on kulkenut varastokammion läpi, erotetaan jonossa olevasta seuraavasta laitteesta edullisesti sen jälkeen 5 kun edellinen on siirtynyt varastokammiosta pois. Tällaisen menetelmän tuote on kokooja, joka käsittää yhden ainoan annostuslaitteen ja laitteen avulla siirrettävän aineannoksen, ja jolloin kokoojan ja laitteen yhdistelmä on keksinnön seitsemännen aspektin mukainen.

Keksinnön yhdeksännen aspektin mukaan aikaansaadaan tässä in-10 halaattori hienoksin jaetussa muodossa olevan aineen jakamiseksi, jossa inha-laattoriin kuuluu ilman sisäänottolaite, jonka avulla ilmaa vedetään inhalaat-toriin ilmakehästä; jossa inhalaattorikanava yhdistyy ilman sisäänottolaittee-seen, siten että ilmaa voidaan vetää inhalaattorikanavan läpi käyttämällä ilman sisäänottolaitetta; jossa kokooja ja annostuslaite ovat yhdistyneinä keksinnön 15 seitsemännen aspektin mukaan; jossa on jakolaite, joka aikaansaa kokoojan liikkumaan tiettyyn asemaan inhalaattorikanavassa tai sen vieressä; ja laite, joka painaa annostuslaitteen ainakin osittain kokoojasta ulos vapauttaakseen siten annostuslaitteen päätyelementtien välissä olevan kokoojan sisältämän aineannoksen inhalaattorikanavaan, kun kokooja asettuu asemaansa inhalaat-20 torikanavassa tai sen vieressä.

Inhalaattoriin kuuluu edullisesti joukko tällaisia ennalta täytettyjä ko-. . kooja-annostuslaiteyhdistelmiä, jossa kokoojat muodostavat osan suuremmas- : \ ta säiliöstä. Säiliöön voi kuulua esim. patruuna (tavanomaisesti ympyränmuo toinen), joka on sovitettu jakolaitteen avulla pyörimään inhalaattorin sisällä si-25 ten, että jokainen kokooja voi paikoittua vuorollaan inhalaattorikanavaan tai : sen viereen. Vaihtoehtoisesti voi säiliö olla kokoojaketjun muodossa, jotka on sijoitettu yhdessä jonoon ja sovitettu lineaariseen liikkeeseen inhalaattorin lä-: T: pi.

Laite, joka työntää annostuslaitteen kokoojasta pois voi käsittää esi-30 merkiksi painimen, joka toimii yhdessä jakolaitteen kanssa ja painaa annostus-. laitteen kokoojasta pois.

'·’ Esillä olevaa keksintöä selitetään seuraavassa esimerkin avulla viita- ten oheisiin piirustuksiin, joissa kuvio 1 esittää pitkittäisleikkauskuvaa esillä olevan keksinnön kol-35 mannen aspektin mukaisesta inhalaattorista; 14 113842 kuvio 2 esittää osaa lohkosta pitkin kuvion 1 viivaa II - II, inhalaatto-rikanavan alueelta; kuvio 3 esittää pitkittäisleikkauskuvaa kuvioiden 1 ja 2 mukaisesta inhalaattorista vaihtoehtoisessa toiminta-asemassa; 5 kuvio 4 esittää sivulta nähtynä osaa keksinnön neljännen aspektin mukaisesta annostuslaitejonosta, jota käytetään kuvioiden 1 - 3 mukaisessa inhalaattorissa; kuvio 5 esittää suurennettuna perspektiivisenä kuvana osaa kuvion 4 esittämästä annostuslaitejonosta; 10 kuvio 6 esittää perspektiivisesti nähtynä osaa vaihtoehtoisesta an nostuslaitejonosta, jota käytetään kuvioiden 1 - 3 mukaisessa inhalaattorissa; kuviot 7 ja 8 esittävät ilman virtausta kuvioissa 5 ja 6 esitettyjen an-nostuslaitteen ympärillä, tässä järjestyksessä, käytettäessä niitä keksinnön neljännen aspektin mukaisessa inhalaattorissa; 15 kuviot 9-12 esittävät (pääasiallisesti osittaisten pitkittäisleikkausku- vien avulla) muita keksinnön kolmannen aspektin mukaisina inhalaattoreita; kuviot 13 ja 14 esittävät osittaisia pitkittäisleikkauskuvio keksinnön kolmannen aspektin mukaisesta toisesta inhalaattorista, esittäen inhalaattorin jakolaitetta kahdessa vaihtoehtoisessa käyttöasemassa; 20 kuvio 15 esittää perspektiivisesti nähtynä keksinnön mukaista an- nostuslaitejonoa, jota käytetään lääkeaineen eri annoksia jakavassa inhalaat-v> torissa; kuviot 16 ja 17 esittävät perspektiivisesti nähtynä keksinnön kahdek- • ·« · ’ / sannen aspektin mukaisia lääkeainetta sisältäviä säiliöitä; ja 25 kuvio 18 esittää sopivasta laitteesta olevan leikkauskuvan avulla, kuinka kuvion 17 mukainen säiliö voidaan täyttää lääkeaineella.

Piirustusten yksityiskohtainen selitys

Keksintöä selitetään aluksi viittaamalla kolmannen aspektin mukaiseen inhalaattoriin, joka käsittää ensimmäisen aspektin mukaiset annostuslait-30 teet.

T Viitaten aluksi kuvioon 1 käsittää siinä esitetty inhalaattorin runko /,* kaksi osaa, 1 ja 2, jotka ovat sovitetut osittain toistensa sisään, ja jotka kyke- nevät jonkin asteiseen teleskooppimaiseen liikkeeseen toistensa suhteen.

Jousen 16, joka sijaitsee osan 2 sisässä, voima painaa osaa 1 osasta 2 pois-35 päin olevassa suunnassa (tässä esitettynä sen täysin laajentuneessa muodossa).

15 113842

Osa 2 on varustettu sisäänottovälineellä 20, joka nähdään kuvion 2 esittämässä osaleikkauksessa. Käyttäjä voi vetää sisäänottovälineen 20 läpi ilmaa inhalaattoriin ja inhalaattorikanavan 8 läpi. Ilma tulee inhalaattori sisään inhalaattorin rungossa olevan tarkoituksen mukaisesti sijoitetun sisääntuloau-5 kon läpi (jätetty kuvioissa esittämättä).

Osa 2 on kytketty myöskin pidätinjoukkoon 11.

Osan 1 sisäpuolelle on rajattu annostuslaitteen pesä 4 ja varasto-kammio 21 samoin kuin inhalaattorikanavan 8 sisäosa. Osassa on siihen kuuluva pidätinjoukko 12.

10 Varastokammion 21 sisäpuolella säilytetään tietty määrä käyttäjälle inhalaattorin kautta jaettavaa ainetta 6. Tämä voi olla esimerkiksi lääkettä ja se on tyypillisesti kuivassa, hienoksi jauhetussa muodossa. Kammiossa 21 voidaan säilyttää myöskin sopivaa kuivattavaa ainetta, joka pitää aineen 6 kuivana.

15 Inhalaattorin läpi kulkee myöskin annostuslaitteen joustava ketju 3.

Ketju on kiertyneenä itsensä ympärille ja se on säilytettynä pesässä 4, siirtyen sitten inhalaattorin läpi alaspäin, aukon 5, varastokammion 21, kanavan 7, inhalaattorikanavan 8, aukon 9, kahden pidätinjoukon 11 ja 12 läpi ja sitten pois-tokammioon 13, joka rajattu runko-osaan 2. Ketjun 3 vapaa pää on jälleen kier-20 retty poistokammiossa 13 itsensä ympärille varastotilan säästämiseksi.

Ketjun 3 jokaiseen annostuslaitteeseen kuuluu yksinkappaleinen an-. nostusosa 15, jossa on yläreuna (“päätyelementti”) 15a. Näiden annostusosien

I I I

: ·’ koko ja muoto on sellainen, että kun kaksi ketjussa peräkkäin olevaa annos- tuslaitetta kulkee varastokammion läpi poistokanavaan 7, omaa laitteiden pää-25 tyelementtien ja kanavan 7 sisäseinän rajaama tila halutun tilavuuden määrit- «· ♦ • täen siten sen aineannoksen 6, joka jaetaan inhalaattorin käyttäjälle. Jokainen annostusosa 15 on täten mitoitettu siten, että se kykenee kulkemaan kanavan 7 läpi siten, että päätyelementtien 15a ulkoreunat ovat tasassa kanavan sisäseinän kanssa, estäen siten aineen 6 valumisen pois jokaisen annostusosan ja .:. 30 sisäseinän välistä.

<·, Annostuslaitteet 15 ovat tyypillisesti valmistetut valetusta muovista.

I ·

Kuviossa 4 on esitetty ketjun 3 osasta sivukuva, ja kuviossa 5 laajennettu pers-,.! :* pektiivinen kuva. Aineen 6 yhtä annosta esittää tilavuus Vi.

, Kuviossa 2 on suuntauslevy 17, joka on kiinnitetty sisäänottoväli- 35 neen 20 sisäpuolelle. 18 esittää kartiomaista syvennystä, joka on sijoitettu inhalaattorikanavan 8 alapäähän. Tämän syvennyksen kartiomainen muoto, joka 16 113842 täydentää annostuslaitteen muotoa, ja joka suippenee alaspäin, varmistaa sen, että sen läpi kulkeva annostuslaite kuljettaa jätejauhetta mukanaan alaspäin ja inhalaattorikanavasta 8 poispäin, estäen siten myöhemmän yliannostuksen.

5 Kuvioissa 1 - 3 esitettyä inhalaattoria voidaan käyttää tyypillisesti seuraavasti.

Inhalaattori toimitetaan normaalisti suljettuna yksikkönä, jolloin va-rastokammio 21 on esitäytetty tarkoituksenmukaisella määrällä jaettavaa lääkettä tai muuta ainetta 6. Tämä aine on kuivan, hienoksi jaetun jauheen muo-10 dossa.

Inhalaattori voidaan esitäyttää myöskin annostuslaitteen 15 ketjulla 3, jota säilytetään pesän 4 sisällä, ja joka siirtyy alaspäin kammion 21 ja inha-laattorikanavan 8 läpi, ja jolloin sen vapaa pää kytkeytyy pidättimiin 11 ja 12.

Käytössä inhalaattoria pidetään pystysuunnassa ylöspäin, so. kuvion 15 1 esittämässä suunnassa. Tällöin aine 6 “virtaa” varastokammiossa 21 olevan annostuslaitteen ympärille siten, että kun kaksi ketjussa peräkkäin olevaa an-nostuslaitetta siirtyy alaspäin kanavan 7 läpi, täyttyy niiden päätyelementtien välissä oleva tila ennalta määritetyllä ainemäärällä (tilavuus Vi). Näin ollen jokainen annostuslaite, joka kulkee inhalaattorikanavaan 8 kanavan 7 läpi tulee 20 kulkeneeksi myös kammion 21 läpi ja vastaanottaneeksi tietyn annoksen ainetta 6.

. Tämän annoksen vapauttamiseksi käyttäjä imee ilmaa inhalaattoriin ·" sisäänottovälineen 20 kautta. Ilma kulkee inhalaattorikanavan 8 kautta, kerä- ♦ «♦ * » •«t t « · ·* ten aineen 6 annoksen annostuslaitteen 15, joka on juurin paikoittanut inha- 25 laattorikanavaan ja ketjussa olevan seuraavan annostuslaitteen välistä. Sen :Λ: jälkeen ilma tulee sisäänottovälineestä ulos ohittaen suuntauslevyn 17, joka ai- /· kaansaa aineen 6 hajoamisen ja sen sekoittumisen ilmavirtaan.

*: ·:· Inhalaattorikanava 8 on muotoiltu sisäpuolisesti siten, että kanavan sisäpuolella olevan annostuslaitteen sisältämä aine 6 saatetaan olennaisesti 30 kanavan läpi kulkevaan koko ilmavirtaan ja sisäänottovälineeseen 20. Näin ol-. Ien käytävän 8 läpi virtaava ilma kulkee yksittäistä kanavaa pitkin siinä kohtaa, T.'. jossa annostuslaite 15 on saatettu ilmavirtaan. Ilmavirta poistaa täten annos- : ’ ';' tuslaitteesta kaiken aineen 6.

Inhalaattorin käyttö siten, että annostuslaitteen ketju liikkuu inhalaat-j 35 torikanavan 8 läpi, tapahtuu seuraavasti. Ylempää runko-osaa 1 painetaan alempaa runko-osaa 2 kohden olevassa suunnassa jousen 16 vaikutusta vas- > 17 113842 taan (kts. kuvio 3) siten, että ketjun 3 toinen annostuslaite 15 työntyy pidätinten 11 läpi, jotka liittyvät alempaan osaan 2. Kun käyttäjä vapauttaa ylemmän osan 1, painaa jousin 16 tämän osan alemmasta osasta 2 poispäin. Tällöin ketju 3 pysyy tietyssä kiinteässä asemassa osan 2 suhteen pidinten 11 ollessa tarttu-5 neina siihen kiinni, mutta liikkuu alaspäin annostuslaitteen avulla pitimien 12 läpi, jotka liittyvät ylempään osaan 1. Sen jälkeen pitimet 11 ja 12 kytkeytyvät ketjussa 3 olevan seuraavan annostuslaitteen alasivulle. Näin ollen voi jousin 16 palautua sen puristamattomaan pituuteen (kuten kuviossa 1).

Höyrynhengityslaitteen tällä tavoin toistettu toiminta aikaansaa ket-10 jun 3 etenemään jaksoittain ylemmästä alempaan osaan, jolloin yksi annostus-laite 15 kulkee kerralla inhalaattorikanavan 8 läpi. Käytännössä molemmat pi-dätinjoukot 11 ja 12 toimivat yhdessä, käsi kädessä, liikuttaakseen ketjua 3 ikään kuin joku vetäisi helminauhaa. Jokainen osan 1 puristus asettaa uuden annostuslaitteen 15 paikoilleen kanavaan 8. Käyttäjä voi hengittää tällöin siis säänsä sisäänottovälineen 20 läpi vapauttaakseen aineen 6 annoksen, jonka annostuslaite on siirtänyt. Osan 1 seuraava puristus liikuttaa puretun annostus-laitteen nyt kanavasta 8 pois aukkoa 9 kahden ja ketjussa oleva seuraava annostuslaite siirtyy kanavaan 8, kuljettaen mukanaan uuden annoksen ainetta 6.

Purettu annostuslaite liikkuu tällä räikkämäisellä tavalla alaspäin 20 poistokammioon 13. Niitä ei saateta takaisin varastokammioon 21 uusinta-käyttöä varten.

Mikäli käyttäjä jättää hengittämättä sisäänsä aineen 6 annoksen in-. halaattorin käytön jälkeen, putoaa tämä annos kartiomaiseen syvennykseen m‘: \ 18, josta sitten inhalaattorin seuraava käyttö aikaansaa sen kulkeutumaan au- 25 kon 9 läpi ja poistokammioon 13.

Keksinnön eräässä suoritusmuodossa saattaa olla laite (jätetty kuvi- t t r • oissa esittämättä mutta esimerkiksi sähkötoiminen käyttölaite) helpottamaan : -r käyttäjää saamaan ketju 3 liikkumaan inhalaattorin läpi, kohden jousen 16 ja ;' · *: pidätinten 11 ja 12 aikaansaamaa vastusta.

30 Kuvioiden 1-3 mukaisen inhalaattorin kohdalla on tarkoitettu siten, . .;. että kun annostuslaiteketjun koko pituus on kulkenut inhalaattorikanavan 8 lä- ’ ,‘il> pi, koko inhalaattori mukaanlukien sisäänsuljetut annostuslaitteet poistetaan : käytöstä.

* »

Eräs annostuslaitteen vaihtoehtoinen mallin, ja joka on useimmiten : 35 haluttu käytettäväksi kuvioiden 1-3 mukaisessa inhalaattorissa, on esitetty ‘: perspektiivisesti nähtynä kuviossa 6. Tässä tapauksessa annostuslaitteet 31 f 18 113842 muodostavat ketjun 30, joista jokainen on yhtä kappaletta ylemmän päätyele-mentin 32 kanssa, ja jälleen sellaista kokoa ja muotoa, että haluttu volymetri-nen aineen 6 annos V2 voidaan säilyttää ketjussa olevan kahden peräkkäisen laitteen välissä niiden kulkiessa inhalaattorin kanavan 7 läpi.

5 Jokaiseen annostuslaitteeseen 31 kuuluu ylempi, levymäinen osa 32 (päätyelementti), joka on halkaisijaltaan sellainen, että sen ulkoreuna istuu ta-sapinnassa kanavan 7 sisäseinän kanssa. Sinä on myöskin alempi, kapeampi osa 33, jossa on suorat sivut, jotka ovat yhdensuuntaiset ketjun 30 pitkittäisak-selin suhteen. Tämä suorasivuinen osa tarkoittaa sitä, että ilmavirtaus annos-10 tuslaitteen ohi inhalaattorikanavassa 8 siirtää helposti kaiken sen aineen 6 annoksen, joka on kahden vierekkäisen annostuslaitteen 31 välissä, ja joka saatetaan inhalaattorikanavaan. Siinä ei ole mitään tilavuuden V2 aluetta, joka olisi “suojassa” ilmavirralta, mikä saattaisi olla tilanne kuvioissa 4 ja 5 esitettyjen annostuslaitteiden kohdalla.

15 Tämä on esitetty selvemmin kuvioissa 7 ja 8. Kuvio 7 esittää leik kausta pitkin kuvion 4 viivaa VII - VII ja se esittää, kuinka ilma voisi kulkea annostuslaitteen 15 ohitse laitteen ollessa saatettuna inhalaattorikanavaan ja käyttäjän hengittäessä sisäänottovälineen 20 kautta sisään. Suurin osa aineen 6 annoksesta, joka sijaitsee ketjussa olevien annostuslaitteen ja seuraavan 20 laitteen välissä, ja joka rajautuu siinä, kun kaksi laitetta kulkee kanavan 7 läpi, siirtyisi ilmavirran mukana ja kulkisi käyttäjälle. Mutta alue 34 olisi suojassa ilmavirralta ja ainetta 6 jäisi annostuslaitteen ympärille, mistä olisi seurauksena \. käyttäjälle tuleva aliannostus.

‘: Vastaava kuvion 6 mukaisten annostuslaitteiden 31 tilanne on esitet- ' : 25 ty kuviossa 8. Tässä ei ole yhtään aluetta ilmavirralta suojattuna ja aineen 6 ·’. v koko annos, joka on saatettu inhalaattorikanavaan, saadaan helposti siirretyksi t * · « T i ja jaetuksi käyttäjälle. Laitteiden 31 pitää olla luonnollisesti sijoitettu käytössä siten, että kapeampien osien 33 sivut ovat yhdensuuntaiset inhalaattorikana-van 8 läpi tapahtuvan ilmavirran normaalinsuunnan suhteen.

30 Annostuslaitteet 31 ovat myöskin helpommat valmistaa kuin laitteet , 15.

* * ' Kuviot 9-11 esittävät keksinnön kolmannen aspektin mukaisia inha- :* *'.* laattoreita, jotka sisältävät leikkuulaitteet, jotka käytön jälkeen erottavat yksit- täiset annostuslaitteet ketjusta, ja jolloin saadaan helpotetuksi purettujen lait- :: 35 teiden säilyttämistä.

19 113842

Kuvion 9 esittämään inhalaattoriin (pitkittäisleikkauskuvana kuviossa 9A ja poikittaisleikkauskuvana kuviossa 9B) kuuluu annostuslaitteen pesä 40, johon annostuslaitteen ketju 41 on kierretty spiraalimaisesti keskellä olevan sy-linterimäisen sydämen ympärille ja ollen siten valmiina käyttöä varten. Sydän 5 42 voi pyöriä akselin 51 ympäri. Ketju 41 kulkee rullan 43 yli lääkeaineen va-rastokammion 44 läpi ja sen jälkeen inhalaattorikanavaan 45, jolloin ketjussa olevat alemmat laitteet saadaan liikkeeseen männän 46 avulla, joka vaikuttaa jousta 47 vastaan, vastaavalla tavalla kuin mitä kuvioiden 1 ja 3 esittämä inha-laattori toimii. Mäntä 46 on kiinnitetty ylemmästä päästään käyttäjän käyttä-10 mään painikeohjaimeen (jätetty tässä esittämättä), joka pyörittää annostuslait-teita inhalaattorin läpi. Mäntä on alemmasta päästään kiinnitetty terään 48.

Joka kerta kun käyttäjä puristaa painiketta alaspäin, liikkuu annos-tuslaitteiden ketju inhalaattorin läpi yhden laitteen verran. Terä 48 liikkuu myöskin alaspäin erottaen yhden annostuslaitteen lisää ketjun 41 päästä sen 15 kulkiessa terän alitse. Erotetut annostuslaitteet säilytetään poistokammiossa 49.

Ympyrä 50 ilmaisee sen, mihin kohtaan alasimen pitäisi paikoittua, jota vasten terä 48 pysähtyy jokaisessa leikkuuliikkeessä.

Kuvion 10A esittämässä inhalaattorissa on 25 vaakatasossa oleva 20 terä 55 asennettu männän 56 alapuolelle, alasimen 57 vastakkaiselle puolelle (metallisessa muodossa, sijoitettu inhalaattorin sivuseinälle). Kuvio 10B esittää, kuinka männän 56 liike alaspäin (aikaansaadaan painikeohjaimen, kuvion ... 9 mukaisen männän 46 avulla) aikaansaa terän 55, joka on asennettu luistiin * \ 58, liikkumaan ulos ja iskemään alasimeen. Luisti 58 painuu tähän suuntaan ’ / 25 jousen 59 vaikutusta vastaan, johtuen männän 56 muotoillun alemman osan ‘ ' v 60 ja luistissa 58 olevan raon 61 yhteisvaikutuksesta. Luistin on asennettu in- halaattorin kuoreen.

i' Erotetut annostuslaitteet, kuten 62 säilytetään poistokammiossa 49, minkä on havaittavissa kuviosta 10A. Kuvion 10 muut rakenteelliset ja toimin-30 nalliset piirteet ovat samat kuin kuvion 9 mukaisen inhalaattorin vastaavat.

Toisessa samanlaisessa inhalaattorissa, josta osa on esitetty kuvi-,···. ossa 11 A, on mäntään 67 asennettu kaksi vaakatasoon suunnattua terää 66, ’·’ jolloin kaksi joustavaa haaraa 68, käyttäjän painaessa niitä alaspäin, joustavat : sisäänpäin johtuen rullien 69 olemassaolosta. Kun terät 66 joutuvat yhteen, ,.35 leikkautuu annostuslaite ketjun 41 päästä ja putoaa poistokammioon 49.

20 113842 Männän 67 toiminta on esitetty kuviossa 11B, joista ylempi piirustus esittää mäntää “lepoasennossa” ja alempi piirustus esittää mäntää käyttäjän painaessa sitä alaspäin.

Todettakaan, että kuvion 11 mukaisessa inhalaattorissa kuuluu män-5 tään 67 ylemmät joustavat haarat 70, jotka estävät ketjua 41 painumasta takaisin ja aikaansaamasta kaksinkertaista annosta. Tämä vuorostaan mahdollistaa inhalaattorin sisäänottovälineen alapuolella olevan tilan pienentämisen, merkitty viitteellä x kuviossa 11 A. Tästä johtuen jousen, joka aikaansaa vastaavan toiminnon kuin kuviossa 9 oleva jousi 47, on oltava sijoitettu inhalaatto- 10 rissa mihin tahansa muualle kuin onteloillaan 72 (esim. suonaan käyttäjän käyttämän painikkeen alapuolelle, joka on jätetty kuviossa 11A esittämättä).

Kuvioiden 9-11 esittämissä inhalaattoreissa ei painikkeen yksinkertainen käyttö aiheuta ainoastaan annoksen jakamista, vaan se myös kiertää annostuslaitteita uudelleen ja erottaa sellaisen poistokammioon 49.

15 Kuvioiden 9-11 esittämistä inhalaattoreista voidaan havaita myös kin se, että mäntien merkitykselliset osat ovat tasassa niiden annostuslaittei-den kanssa, joita ne kuljettavat inhalaattorikanavaan ja siten, että annostuslai-te ja mäntä liikkuvat joka kerta yhtä aikaa alaspäin. Tämä estää minkä tahansa jauheen, jota annostuslaite kuljettaa, putoamasta jätteisiin annostuslaitteen 20 liikkuessa lääkeaineen varastokammiosta inhalaattorikanavaan.

Kuvio 12 esittää kuinka annostuslaiteketjua 75 voidaan säilyttää keksinnön mukaisessa inhalaattorissa, kuoren 76 sisässä, joka sijaitsee lääkeai-;. neen varastokammion 77 vieressä ja inhalaattorikanavan 78 yläpuolella. Kuvio ’ 12 esittää kaavamaisesti vain höyrynhengityslaitteen osat pitkittäisleikkausku- [ / 25 vien avulla, ja jotka esitetään sivukuvana (kuvio 12A) ja etukuvana (kuvio 12B).

' ]· ·' Ketju 75 on kierretty spiraalimaisesti sylinterimäisen sydämen ympä- : .: rille, jonka ulkopinnalla saattaa olla vasteita ketjun tarkkaa paikoittamista var- :ten. Sydän voi pyöriä keskiakselin ympäri, mikä mahdollistaa ketjun kiertymi- • j : sen auki valvotusti vapaapyörän 82 yli, kun annostuslaitteita vedetään (tässä 30 esittämättä jätetyn) jakolaitteen avulla inhalaattorin läpi.

·· Kuviot 13 ja 14 esittävät inhalaattoria, johon kuuluu edullisen muo- . ·, toinen jakolaite, joka koostuu ensisijassa männästä 90 (käytetään käsin kah- van 91 avulla, joka työntyy sisään inhalaattorin sivuseinän läpi) ja jousesta 92.

• ·; Siinä on esitetty annostuslaiteketju 93 (perättäisnumerointi selvyyden vuoksi), 35 joka kulkee lääkeaineen varastokammion 94 läpi, sekä sen poistokanava 99 : että inhalaattorikanava 95.

21 113842

Kuvio 13 esittää jakolaitetta sen “lepoasemassa”. Jauheen 96 annos on annostuslaitteiden 4 ja 5 sekä poistokanavan 99 sisäseinän välissä valmiudessa jakoa varten. Mäntä 90 pysyy asemassaan jousen 92 ylöspäin suuntautuvan vaikutuksen avulla.

5 Kun käyttäjä haluaa vapauttaa annoksen jauhetta 96, suorittaa hän sen painamalla kahvaa 91 alaspäin, jousen 92 vaikutusta vastaan (kuvio 14).

Mäntä 90 liikkuu alaspäin, sen jalat kuljettavat ketjua 93 mukanaan ja annos 96 vapautuu inhalaattorikanavaan, kuten kuviosta ilmenee, käyttäjän hengittäessä sisäänsä (käyttäjän on pidettävä kahvaa 91 jatkuvasti alhaalla hengittä-10 essään sisään). Ilmavirran suunta on merkitty nuolilla.

Kun käyttäjä vapauttaa kahvan 91, palaa mäntä 90 “lepoasemaan-sa" jousen 92 vaikutuksesta, mutta inhalaattorin rungossa olevat jalat 97 estävät ketjun 93 paluun. Uusi annos 98 jää nyt poistokanavassa olevien annostuslaitteiden 5 ja 6 väliin ja inhalaattori on valmis uudelleen käytettäväksi.

15 Eräs keksinnön kolmannen aspektin mukainen inhalaattorin erikois käyttö, jolla aikaansaadaan ohjelmoitu annosten vaihtelu, voisi olla seuraava.

Joissain terapiassa halutaan vaihdella sen lääkeaineen annostelua, jota jaetaan saajalle kuivajauheinhalaattorista käsittelykuurin aikana. Tyypillinen esimerkki tästä on yksilöllinen käsittelykuuri, jolla pyritään luopumaan tupakan 20 poltosta. Tässä on periaatteellisena vaikeutena tupakoijan mieltymys nikotiiniin, jota hengitetään sisään tupakan savussa. Todennäköistä on se, että mieltymys voidaan voittaa ottamalla nikotiinikuuri, joka vähentää tupakoijan himoa ... . vähentämällä asteittain sitä nikotiinin määrää, joka absorboituu valvotun aika- \ jakson puitteissa.

* / 25 Nykyään on saatavilla joukko tuotteita, joiden tarkoituksena on to- teuttaa tämä, ja joista yksi tuote on tarttuva laastari, joka sisältää nikotiini-: V seoksen, ja joka asetetaan ruumiin pintaan, jolloin nikotiini absorboituu ihon lä- pi verenkiertoon. Laastarit asetetaan ruumiinpintaan säännöllisin aikavälein, ta-vallisesti joka 24. tunti ja normaalisti tietyn ajan kuluttua (tyypillisesti kolme 30 kuukautta) on laastarin koko tai seoksen väkevyys laskenut nollaan.

Tähän lähestymistapaan sisältyy joukko ongelmia, mutta todet-” ·. takoon tässä, että sen periaatteellinen haittapuoli on siinä, että nikotiinin veren- ‘ kiertoon absorboitumisnopeus on alhainen ja vaihtelee potilaiden välillä.

: Tupakoinnin havaittava etu on siinä, että nikotiini pääsee verenkier- 35 toon melkein välittömästi kun savu on hengitetty sisään. Saattamalla nikotiini-seos suonaan keuhkoihin hengittämällä se sisään, voidaan aikaansaada sa- 22 113842 manlainen välitön vaikutus. Mutta tätä nykyä saatavilla olevien inhalaattorimal-lien käytön haittapuolet ovat seuraavat: 1. yleisesti käytössä olevat mallit jakavat yleensä yhtäläisen määrän seosta laitteen jokaisen käytön myötä; 5 2. niissä ei ole mitään sellaista ominaisuutta, joka rajoittaisi tietyn ajan puitteissa tapahtuvien jakojen lukumäärää.

Esillä olevan keksinnön mukaista inhalaattoria voidaan käyttää siten, että sillä voitetaan joko toinen tai molemmat näistä haittapuolista.

Muuttamalla jonossa olevan jokaisen annostuslaitteen kokoa ja muo-10 toa voidaan tällä laitteella muuttaa siirrettävää ainetilavuutta. Mikäli tämä muutos tapahtuu progressiivisesti mittauslaitejonon toisesta päästä sen toiseen päähän, niin tällöin voidaan kuljetetun aineen tilavuutta ja silloin myöskin sitä määrää, jonka potilas hengittää sisään, muuttaa progressiivisesti. Nikotii-niseosannoksen tapauksessa, jota on edellä selitetty, merkitsee tämä sitä, että 15 aineen tilavuutta pienennetään progressiivisesti jonon kulkiessa käytössä olevan inhalaattorin läpi.

Eräs esimerkki tällaisesta annostuslaitejonosta on esitetty kuviossa 15, jossa peräkkäiset annostuslaitteet 101 -105 on muotoiltu siten, että ne kuljettavat progressiivisesti (tässä tapauksessa) pienempiä annoksia 106 - 110 20 jaettavaa ainetta. Tällaista annostuslaiteketjua voitaisiin käyttää esimerkiksi missä tahansa kuvioiden 1 - 3 tai 9 - 12 esittämissä inhalaattoreissa. Ketju käsittää tosiasiallisesti annosten “jakamisohjelman”.

·’.. . Käytännössä voidaan todeta, että käsittelykuurin jossain vaiheessa ·' muodostuu jaettavan aineen tilavuus liian pieneksi, jotta käyttäjä maistai- ‘ ' 25 si/tuntisi sen, mikäli aine on esimerkiksi maustettu. Mikäli tilanne olisi tämä, ra- ♦ · « .· v.: kennettaisiin inhalaattori, jossa on kaksi rinnakkain kiertävää joustavaa annos- * · » * ‘ · V tuslaiteketjua, jollain toinen ketju (a) kulkisi lääkeaineseosta sisältävän varasto- kammion läpi ja toinen ketju kulkisi tehotonta lääkettä sisältävän toisen kammi-:T: on läpi. Ketju (a) voisi olla järjestetty jakamaan maksimimäärän lääkeainetta 30 käsittelykuurin alussa ja minimimäärän lääkeainetta ketjun lopussa; ketju (b) , .;. voisi olla järjestetty jakamaan minimimäärän tehotonta lääkettä ketjun alussa ja maksimimäärän tehotonta lääkettä sen lopussa. Näin ollen niiden annostuslait-teiden avulla, jotka kiertävät rinnakkain inhalaattorin läpi, pysyy kahdesta an-nostuslaitteesta jaettu kokonaistilavuus määrältään samana läpi inhalaattorin 35 käyttöajan.

23 113842 Tätä järjestelyä voitaisiin käyttää myöskin sellaisissa tapauksissa, jotka vaativat kahdentyyppisen lääkeaineen jakamisen, ja joita ei voitaisi säilyttää samassa kammiossa.

Sen potentiaalisen ongelman voittamiseksi, että käyttäjä hengittää 5 inhalaattorilla sisään useammin kuin mitä halutaan, voidaan siihen asentaa ajastusmekanismi. Siihen voi kuulua yksinkertainen valo, sähköisesti toimiva liuska tai mekaanisesti toimiva liuska, jotka toimivat kellomekanismin avulla, tai jokin muu kehittynyt elektroninen, lukitusmekanismia käyttävä ajastuslaite.

Kuviot 16 ja 17 esittävät perspektiivisesti nähtynä keksinnön kah-10 deksannen aspektin mukaisia lääkeainetta kuljettavia säiliötila. Jokainen säiliö käsittää joukon keksinnön seitsemännen aspektin mukaisia kokoojia, joista jokaisessa kokoojassa on haluttu volymetrinen aineannos, tässä tapauksessa lääkeannos. Kumpaakin säiliötä käytetään keksinnön yhdeksännen aspektin mukaisessa inhalaattorissa.

15 Kuvion 16 esittämä säiliö 120 on “panosvyön” muodossa, jonka yk siköiden 121 jono muodostaa. Jokainen yksikkö tai kokooja 121 on kuution-muotoisen kappaleen muodossa, jossa on sen läpi kulkeva avopäinen sylinteri-mäinen kanava. Puolan muodossa oleva annostuslaite 123 on sijoitettu jokaisen kanavan 122 sisäpuolelle. Jokaisessa puolassa 123 on ylempi ja alempi 20 laippa 124 sekä kapeampi kaulaosa 125. Laipat (päätyelementit) 124 kiinnittyvät tiukasti, mutta liukuvasti kanavan 122 sisäpuolelle ja puolan 123 koko pituus on enemmän tai vähemmän sama kuin kanavan 122 koko pituus.

. Kun panosvyö 120 on valmis käytettäväksi inhalaattorissa, sisältää ·* * · · /·* ·[ jokainen kanava 122 yhden puolan 122 ja se on täytetty lääkeainejauheella, ·* ‘ * 25 joka täyttää laippojen 124, kaulaosan 125 ja kanavan 122 sisäseinien väliin : \\* jäävän tilan. Puolan 123 ja kanavan 122 mitat ovat sellaiset, että tämä tila on • » » ' I ',*· tarkasti se lääkeaineannoksen tilavuus, joka käytössä on jaettava. Koska laipat : :· 124 kiinnittyvät tiukasti kanavan 122 sisäpuolelle, muodostavat ne tiivisteet ka- , navan yläpäähän estäen siten sen sisältämän lääkeaineen valumisen pois.

30 Puolat voidaan sitten sillä hetkellä kun kanavassa oleva lääkeannos on jaetta- :. va käyttäjälle painaa ulos jommastakummasta kanavan avonaisesta päästä in- ’ · · *, halaattorissa olevalla sopivalla laitteella.

Kuvion 17 esittämä säiliö 128 on levyn muodossa, joka kantaa ke-hällään joukon kanavia 129, jotka ovat vastaavia kuin kuvion 16 esittämät ka-35 navat 122. Kun säiliö on valmis käytettäväksi, käsittää jokainen kanava 129 : annostuslaitteen, joka on vastaavaa muotoa kuin kuvion 16 esittämä puola » 24 113842 123, jossa haluttu lääkeaineannos jää annostuslaitteen ulompien laippojen ja kanavan 129 sisäseinien väliin. Säiliössä olevassa jokaisessa kanavassa on täten yksi lääkeaineannos, joista jokainen jaetaan vuorollaan käyttäjälle, kun säiliötä käytetään inhalaattorissa. Säiliön kanavissa olevat annokset voivat olla 5 samaa tai eri määriä; mikäli ne ovat eri määriä, päästään siihen siten, että käytetään eri muotoja ja kokoja olevia annostuslaitteita.

Kuvio 18 esittää kaavamaisesti, kuinka kuvion 17 esittämä säiliö 128 voidaan täyttää lääkeaineella ennen sen käyttöä inhalaattorissa. Käytettävä menetelmä vastaa keksinnön kuudetta aspektia ja sitä voidaan yhtälailla sovel-10 taa kuvion 16 esittämän säiliön 120 täyttämiseen.

Haluttua lääkeainetta säilytetään varastokammiossa 133. Annostus-laitteiden (puolien) muodostama ketju 134 on järjestetty kulkemaan alaspäin varastokammion 133 ja sen poistokanavan 135 läpi. Säiliö 128 on sijoitettu siten, että aina yksi kanava 129 on suoraan poistokanavan 135 alapuolella.

15 Kammiossa 133 oleva lääkeaine 132 “virtaa” ketjussa 134 olevien puolien ympärille. Ketju liikkuu alaspäin tarkoituksenmukaisen laitteen avulla (jätetty esittämättä kuviossa 18) siten, että ketjun alapäässä oleva seuraava puola työntyy ensimmäisenä alas poistokanavasta 135 ja sitten kanavaan 129. Kummallakin kanavalla 135 ja 129 on samat mitat. Näin ollen puolan 136 tul-20 lessa poistokanavasta 135 ulos, kuljettaa se mukanaan halutun määrän lääkeainetta 132 siinä tilassa, jota rajoittavat ylempi ja alempi laippa sekä poisto-kanavan 135 sisäseinät. Tämä tarkoin määritetty lääkeaineannos kulkeutuu

• I

siis säilössä 128 olevaan kanavaan 129 liikutettaessa ketjua 134 edelleen * · ·' alaspäin ja puolan tullessa kanavaan 129.

v"*”: 25 Sen jälkeen kierretään säiliötä 128 tarkoituksenmukaisen laitteen ,v avulla (jätetty taaskin esittämättä kuviossa 18) siten, että seuraava kanava 129 ·’: liikkuu poistokanavan 135 alapuolella olevaan asemaan ja ketju 134 liikkuu · alaspäin vielä kerran annostuslaitteen 136 pituuden verran. Tämän tapahtues- ·. sa saapuu ketjussa oleva seuraava laite 136 seuraavalle kanavalle 129, kuljet- 30 taen jälleen mukanaan vaaditun annoksen lääkeainetta 132. Kun tällä tavoin askeltaen liikutetaan sekä kanavia 129 että annostuslaiteketjua 134, täyttää puola 136 ja tarkoituksenmukainen annosmäärä lääkeainetta 132 säiliössä **;·’ 128 olevan jokaisen kanavan 129, ollen siten valmiina säiliön myöhempää käyttöä varten.

: 35 Joukko varastokammioita 133, joista jokainen sisältää eri lääkeai- . neen, voidaan asentaa tarkoituksenmukaisesti täytettävän säiliön suhteen si- * 25 113842 ten, että säiliössä olevat eri kokoojat täyttyvät eri lääkeaineilla. Mikäli eri kokoojien on sisällettävä erikokoiset lääkeaineannokset, on ketjun 134 koostuttava tarkoituksenmukaisesti sijoitetuista annostuslaitteista, joilla on tarpeelliset koot ja muodot.

5 Edut käytettäessä esillä olevan keksinnön mukaista annostuslaitetta erityisesti jauheinhalaattorissa ovat siinä, että jokaisen annostuslaitteen siirtämän aineen tilavuutta voidaan valvoa tarkasti. Keksinnön mukaisessa lääkeainetta kuljettavassa säiliössä voi kuljetettava ainetyyppi olla erilainen sen jokaisessa kokoojassa. Keksinnön kolmannen tai yhdeksännen aspektin mukaises-10 sa inhalaattorissa varmistaa ensimmäisen aspektin mukaisen annostuslaitteen käyttö sen, että tarkoin määritetty lääkeaineannos, jota annostuslaite kuljettaa, siirtyy kokonaan inhalaattorikanavaan, ja että se voidaan olennaisesti kokonaisuudessaan altistaa sen jälkeen ilmavirtaan, vähentäen siten sitä riskiä, että käyttäjä saisi väärän annostuksen.

I t · I 1 · < » » · · • ; ·

Claims (14)

26 113842

1. Koje, jolla jaetaan suuri määrä haluttuja volymetrisiä valuvan aineen annoksia, joka koje käsittää ainetta varten varastokammion (21) ja varas- 5 tokammioon (21) yhteydessä olevan poistokanavan (7), tunnettu siitä, että se käsittää suuren määrän annostuslaitteita (3), joista jokaisessa annostuslait-teessa (3) on ensimmäinen ja toinen päätyelementti (15a), jotka on sovitettu tiivistymään poistokanavan (7) sisäseiniä vasten määrittäen siten halutun annostilavuuden väliannostustilan (\Λ) ja käsittää laitteen, joka siirtää jonossa 10 olevat annostuslaitteet (3) varastokammiosta (21) poistokanavaan (7), jolloin aikaansaadaan se, että jokaista varastokammiossa (21) olevaa laitetta (3) ympäröivä aine liikkuu kunkin laitteen (3) mukana sille kuuluvassa väliannostusti-lassa poistokanavaan (3).

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen koje, tunnettu siitä, että anis nostuslaitteiden (3) siirtämistä varten oleva laite on olennaisesti sovitettu pitämään annostuslaitteet siten, että ne eivät kosketa varastokammion (21) seiniä niitä sen läpi siirrettäessä.

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen koje, tunnettu siitä, että jokaiseen annostuslaitteeseen kuuluu puolan muodossa oleva runko (15).

4. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen koje, tunnettu sii tä, että laitteet on kiinnitetty toisiinsa joustavaksi tai puolijoustavaksi ketjuksi (3).

•' 5. Patenttivaatimuksen 4 mukainen koje, tunnettu siitä, että jo- ": *.· nossa olevan laitteen ensimmäinen päätyelementti (15a) toimii myöskin jonos- • · 25 sa olevan edeltävän laitteen päätyelementtinä (15a), jolloin haluttu tilavuus (V-i) ]’ :V: määrittyy kahden peräkkäisen päätyelementin (15a) väliin jonossa olevien pe- räkkäisten laitteiden kulkiessa poistokanavan (7) läpi.

; . ·. 6. Patenttivaatimuksen 4 tai 5 mukainen koje, tunnettu siitä, et- ; \ tä laitteet ovat järjestetty jatkuvaan jonoon siten, että jonon kulkiessa poisto- 30 kanavan (7) läpi on ainoa sen kuljettama aine se, joka jää peräkkäisten laittei-den päätyelementtien (15a) väliin, jolloin jonossa olevan laitteen päätyele-;;; mentin (15a) ja seuraavan laitteen seuraavan päätyelementin väliin ei jää mi- ' tään tiloja. • ί*

7. Inhalaattori aineen jakamiseksi hienoksi jaetussa muodossa, joka ;***: 35 inhalaattori sisältää jonkun patenttivaatimuksen 1 - 6 mukaisen kojeen, tun nettu siitä, että se käsittää lisäksi ilman sisäänottovälineen (20), jonka avulla 27 113842 ilmaa voidaan vetää ilmakehästä inhalaattoriin, ja ilman sisäänottovälineeseen (20) yhdistyvän inhalaatiokanavan (8), siten että ilmaa voidaan vetää inhalaa-tiokanavan läpi käyttämällä ilman sisäänottovälinettä (20) poistokanavan (7) kanssa, joka on yhteydessä varastokammion (21) ja inhalaatiokanavan (8) vä-5 Iillä, ja kunkin annostuslaitteen (3) siirtämistä varten olevaan laitteeseen kuuluu jakolaite (1, 2, 11, 12, 16), joka on sovitettu liikuttamaan jokaista annostuslai-tetta (3) inhalaatiokanavaan (8).

8. Patenttivaatimuksen 7 mukainen inhalaattori, tunnettu siitä, että jakolaite (1,2, 11, 12, 16) liikuttaa jokaisessa käyttötapahtumassa sitä 10 annostuslaitetta, joka viimeksi on siirtänyt aineannoksen eteenpäin inhalaatiokanavaan inhalaattorin läpi, ja että kanavassa oleva laite korvataan seuraaval-la jonossa olevalla annostuslaitteella, jolloin inhalaatiokanavaan on kerralla asennettuna vain yksi annostuslaite.

9. Patenttivaatimuksen 7 tai 8 mukainen inhalaattori, tunnettu 15 siitä, että annostuslaitteet on kiinnitetty toisiinsa joustavaksi tai puolijoustavaksi ketjuksi (3), ja että inhalaattori käsittää lisäksi leikkuulaitteen (48), jonka avulla yksittäiset annostuslaitteet, tai annostuslaiteryhmät, voidaan erottaa annostus-laitejonoista niiden kuljettua poistokanavan (7) läpi.

10. Patenttivaatimuksen 9 mukainen inhalaattori, tunnettu siitä, 20 että leikkuulaite (48) on kytketty jakolaitteeseen (46, 47) siten, että se on sovitettu erottamaan annostuslaite ja annostuslaiteryhmä jonoista sen jälkeen kun annostelulaite tai ryhmä on kulkenut poistokanavan (7) läpi.

11. Jonkin patenttivaatimuksen 7-10 mukainen inhalaattori, t u n -nettu siitä, että jakolaite (1,2,11,12,16) käsittää ensimmäisen kytkentälait- , . . 25 teen (1, 11) ensimmäisen annostuslaitteen kytkemiseksi laitejonoon ja maini- ’ tun ensimmäisen laitteen kuljettamiseksi seuraavaan asemaansa, ja palautin- * * * » : ·' laitteen (16), joka myöhemmin painaa ensimmäisen kytkentälaitteen takaisin kytkentään toisen jonossa olevan annostuslaitteen kanssa, vapauttaen siten ; ensimmäisen laitteen myöhempää inhalaattorin läpi tapahtuu kulkua varten, ja 30 toisen kytkentälaitteen (2, 12) annostuslaiteryhmien kytkemiseksi, jota seuraa ·:* ensimmäisen annostuslaitteen vapauttaminen ensimmäisellä kytkentälaitteen t avulla siten, että jono pysyy paikoillaan ensimmäisen kytkentälaitteen liikkues- *, sa takaisin kytkentään toisen annostuslaitteen kanssa. * I

* · ·;;; 12. Jonkin patenttivaatimuksen 7-11 mukainen inhalaattori, tun- • 35 nettu siitä, että jakolaite (1,2,11,12,16) on sovitettu liikuttamaan jokaisen i annostuslaitteen pois inhalaatiokanavasta (8) sen jälkeen kun laite on saavut- 28 113842 tanut toisen asemansa siten, että laitetta ei saateta uudelleen varastokam-mioon (21) sen saavutettua toisen asemansa.

13. Jonkin patenttivaatimuksen 7-12 mukainen inhalaattori, tunnettu siitä, että inhalaatiokanava on muotoiltu siten, että jaettava annos, 5 jonka annostuslaite on siirtänyt inhalaatiokanavaan, saatetaan alttiiksi olennaisesti inhalaatiokanavan läpi kulkevalle koko ilmavirralle, kun ilmaa vedetään sisään ilman sisäänottovälineen (20) kautta.

14. Jonkin patenttivaatimuksen 7 - 13 mukainen inhalaattori, tunnettu siitä, että inhalaattorin normaalissa käytössä on varastokammio (21) 10 sijoitettuna inhalaatiokanavan (8) yläpuolelle, jolloin annostuslaite tai jokainen annostuslaite liikkuu alaspäin inhalaattorin läpi, ja jolloin jaettava aine virtaa annostuslaitteen mukana alaspäin poistokanavan (7) läpi. i » · * * · · • i * · • t * I · > 113842 ,