FI85947B - Anordning avsedd foer maetning av en inhalerbar laekemedelsdos i pulverform. - Google Patents

Description

1 85947

Inhaloitavan jauhemaisen lääkeaineannoksen mittaamiseksi tarkoitettu laite - Anordning avsedd för mätning av en inhalerbar läkemedelsdos i pulverform

Keksintö koskee lääkejauheen sisäänhengittämiseen tarvittavan jauheinhalaattorin osaa, joka sisältää 1ääkejauhetta sekä sen annoksen mittaamiseen ja säiliöstä ulos siirtämiseen tarvittavan mekanismin.

Sisään hengitettävän lääkkeen annostelussa käytetään yleensä ponnekaasulla paineistettua anhosaeroso1ia tai jauheinhalaat-toria. Annosaerosoli1 la annoksen mittaus on tarkkaa perustuen nesteen tilavuuden määrittämiseen annosventtii1issä, eikä ulkoinen kosteus pääse vaikuttamaan tapahtumaan. Jauheinha-laattoreilla mittaus on epätarkkaa useista syistä johtuen. Annoksen mittaus tapahtuu tunnetusti kahdella periaatteella. Jauhe voi olla valmiiksi mitattuna pienissä annossäi1iöissä, esim. kapseleissa, joista se annostelun yhteydessä saatetaan potilaan sisäänhengitysilmaan. Suurempi määrä 1ääkejauhetta voi myös olla inhalaattorissa olevassa säiliössä, josta erityisellä mekanismilla mitattu määrä jauhetta siirretään potilaan sisään-hengitysilmaan. Tällaiset moniannosinhalaattorit ovat helpon käyttönsä takia potilaalle mukavampia.

·...: Jauheinhalaattorei 1 la inhaloitavat lääkeannokset voivat vaih della milligramman kymmenesosien ja kymmenien milligrammojen välillä. Mitä pienemmistä annoksista on kysymys, sitä vaikeampaa on annoksen riittävän tarkka mittaaminen ja sitä enemmän ulkoiset häiriötekijät voivat vaikuttaa mittaustarkkuutta vähentävästi. Tärkein häiriötekijä on ulkoinen kosteus. Mikäli lääkejauhe pääsee kostumaan esim. varastoinnin aikana, se voi kokkaroitua, jolloin mittaustarkkuus heikkenee. Kosteuden tunkeutuvuus lääkeaineeseen riippuu lääkesäiliön tiiviydestä, rakennemateriaalin vesihöyryn läpäisevyydestä sekä itse lääke- 2 85947 jauheen kosteuden imukyvystä. On tunnettua, että kosteushait-toja on vähennetty lääkesäiliön yhteydessä olevalla kuivaus-aineella.

Kosteus vaikuttaa lisäksi inhalaattorista ulos tulevan lääke-* annoksen tarkkuuteen toisella tavalla. Mikäli ne inhalaattorin sisäpinnat, jotka ovat kosketuksessa ulos tulevan lääkejauheen kanssa kostuvat, vähenee ulos tuleva lääkemäärä murto-osaan normaalista. Kostuminen voi tapahtua hengittämällä ulos inha-laattorin läpi tai tuomalla laite kylmästä lämpimään. Tätä kosteuden haittaa voitaisiin ehkäistä varustamalla inhalaattori uloshengityksen ja muut laitteen läpi tapahtuvat ilmavirtaukset estävällä yksisuuntaventti i1i1lä.

Edellisen perusteella moniannosjauheinhalaattorin lääkesäiliön ja annoksen mittausmekanismin tulisi täyttää seuraavat ehdot: - mittaa riittävän tarkasti sekä suuria että pieniä annoksia - on rakenteeltaan mahdollisimman tiivis - mahdollistaa rakenteensa puolesta yksisuuntaventii1 in käytön inhalaattor issa.

Lisäksi olisi lääkityksen kokonaiskustannusten kannalta edullista, jos lääkesäiliö olisi vaihdettava.

Moniannosjauheinhalaattorei1 la lääkesäiliön ja annoksen mit-tausmekanismin rakenne on siten hyvin tärkeä paitsi annoksen mittaustarkkuudelle ja lääkejauheen säilyvyydelle myös koko inhalaattorin edulliselle rakenteelle. Minkään tunnetun moni-annos jauheinhalaattorin lääkesäiliö ja annoksen mittausmeka-nismi ei täytä kaikkia edellä esitettyjä ehtoja.

3 85947

Suomalaisessa patenttijulkaisussa no 69963 esitetään monian-nosjauheannostin, jossa on lääkesäiliö ja annoksen mittauslaite. Lääkesäiliö on alaosastaan kartiomainen ja sen pohjalla on pituusakselinsa ympäri kiertyvä akseli. Akselissa on yksi tai useampia annoskoloja, joihin jauhe akselia kierrettäessä valuu. Säiliö voidaan varustaa kuivausaineella ja täryttime 11ä, joka tehostaa jauheen valumista akselia kierrettäessä. Kun akselia on kierretty puoli kierrosta, on annoskolo kiertynyt säiliön alapuolella olevaan inhalointikanavaan, jonne jauhe putoaa.

Lääkejauhe on hyvin suojattu kosteutta vastaan, mutta siltä vaaditaan poikkeuksellisen hyviä valumisominaisuuksia annos-kolon tasaiseksi täyttymiseksi. Esitetyn rakenteen perusteella potilas voi saada yliannoksen lääkettä, jos suoritetaan useampia latausliikkeitä ennen inhalointia. Lääkesäiliö ei ole vaihdettava eikä uloshengityksen estävää yksisuuntaventtii1iä ole liitetty mukaan.

US-patentissa no 4.046.146 esitetään moniannosinhalaattori, jossa annoksen mittaaminen tapahtuu kiertämällä pohjastaan rei'itettyä sy1interimäistä lääkesäi1iötä. Sylinteri kiertyy *. keskiakselinsa ympäri kiinteän, pyöreän pohjalevyn päällä, jossa on reikä annoksen putoamiselle inhalointikanavaan.

*:·*: Lääkesäi 1 iötä kierrettäessä sen pohjassa olevat reiät täyttyvät lääkejauheella ja joutuvat säiliön sisällä olevan levyn alle pyöreän pohjalevyn reiän kohdalle, josta jauhe tipahtaa painovoiman vaikutuksesta inhaloitavaksi.

Lääkejauhe on huonosti suojattu kosteutta vastaan laajan, epä-tiiviin liukupinnan takia, ja yliannosten vaara on olemassa suorittamalla useita latausliikkeitä ennen inhalointia. Pienten annosten mittaaminen on ilmeisen epätarkkaa, koska painovoima ei yksin riitä annoksen täydellisen putoamisen inhalointikana- • · • · i « · 4 85947 vaan. Rakenne ei mahdollista yksisuuntaventtii1 in tehokasta käyttöä. Lääkesäiliö on kuitenkin vaihdettavissa.

Suomalaisessa patenttijulkaisussa 79947 esitetään moniannos-inhalaattori, jossa jauhe pakataan 1ääkesäi1iössä rei'itetylle kalvolle, ja kalvon rei'itetty kohta siirretään inhalointi-kanavaan. Markkinoilla olevassa tämän patentin mukaisessa laitteessa kalvona toimii ohut, pyöreä muovilevy, joka lataus-liikettä tehtäessä pyörähtää inhalointikanavaan. Lääkesäiliön yhteydessä on kuivausaine. Kuivausaineesta huolimatta kosteus pääsee ajan myötä vaikuttamaan 1ääkejauheeseen laajojen liukupintojen kautta. Laitteen toimintaa häiritsee reikälevyn reikien tukkiutumisvaara ja lääkkeen takertuminen inhalointi-kanavan kosteisiin sisäseiniin. Lääkesäiliö ei ole vaihdettava. Mekanismilla voidaan mitata sekä pieniä että suuria lääke-määr i ä.

Tässä keksinnössä kyseessä on moniannosjauheinhalaattorin lääkesäiliö ja annoksen mittausmekanismi, joka mittaa tarkasti sekä suuria että pieniä lääkeannoksia lääkejauheen ollessa pysyvästi ja tiiviisti ulkoiselta kosteudelta suojattuna ja joka rakenteensa puolesta mahdollistaa helposti yksisuunta-venttiilin käytön jauheinhalaattorin läpi u1oshengityksen estämiseksi sekä vaihdettavuuden.

Laitteen toiminta perustuu poikkileikkaukseltaan pyöreässä akselissa olevan kolon täyttymiseen yksittäisannosta vastaavalla määrällä lääkejauhetta akselia ympäröivää 1ääkesäi1iötä kiertämällä akselin ympäri sekä annoksen viemiseen inhaloin-tikanavaan työntämällä akseli ulos 1ääkesäi1iöstä. Kolon täyttyminen tapahtuu painovoiman aiheuttaman jauheen vierimisen ja lääkesäi1iöön kiinnitetyn akseliin nojaavan pyyhkäisyelimen avulla. Akselin ja lääkesäiliön väliset liukupinnat ovat el astisesti tiiviit.

» 5 85947

Keksinnön mukaiselle laitteelle on tunnusomaista se, että säiliössä on ainakin yksi läppämäinen pyyhkäisyelin, joka lepää akselilla annoskolon kohdalla ja jonka toinen pää on kierrettävissä akselin ympäri, läpän toisen pään laahatessa akselin pintaa täyttäen annoskolon lääkeaineella, jonka jälkeen akseli on siirrettävissä pituussuunnassaan säiliön suhteen niin, että annoskolo 1ääkeannoksineen joutuu säiliön ulkopuolelle.

Keksintöä selostetaan lähemmin seuraavassa viittaamalla oheisiin piirustuksiin, joissa kuva 1 esittää periaatekuvaa keksinnön mukaisesta laitteesta lääkesäiliö leikattuna akselin pituussuunnassa, kuvat 2 a, b ja c esittävät kuvan 1 mukaista laitetta katsottuna akselin pituussuunnassa, ja jossa säiliötä kierretään täyden kierroksen, kuvat 3 a ja b esittävät erästä keksinnön mukaista sovellu-'.·· tusta, V.: kuvat 4a ja b esittävät keksinnön mukaisen laitteen sisältävän inhalointilaitteen, 1 · : kuva 5 esittää erästä toista inhalointilaitetta, joka on varustettu keksinnön mukaisella laitteella, ja kuvat 6-9 esittävät erästä kuvan 5 muunnelmaa.

Kuvassa 1 laitteen perusrakenne esitetään lääkesäiliö leikat-" · tuna akselin 3 pituussuunnassa sekä kuvassa 2 poikkileikkauk sena akselin suunnassa. Laite koostuu lääkesäiliön kuoresta 1, päädystä 2, pyöreästä akselista 3 sekä tätä vasten lievällä jännityksellä nojaavasta pyyhkäisyelimestä 4. Akselissa 3 on pyyhkäisyelimen 4 kohdalla kolo 5 annoksen mittaaamista varten. Lääkejauhe 6 on vapaasti lääkesäiliön 1 pohjalla. Säiliön 6 85947 sisälle voidaan asettaa kuivausaine 7 esim. rengasmaiseksi kappaleeksi pakattuna. Akselireiät 8 ovat tiiviit, mutta sallivat akselin liikuttamisen sen pituussuunnassa. Annoskoloja 5 voi tarvittaessa olla useampia ja ne voivat sijaita eri kohdissa akselia 3. Myös pyyhkäisyelimiä 4 voi olla useampia. Lääkesäiliön 1 poikkileikkaus on edullisesti pyöreä, mutta voi olla myös muun muotoinen. Akseli 3 sijaitsee edullisesti keskeisesti lääkesäi1iössä, mutta voi olla sijoitettuna myös epäkeskeisesti.

Annoksen mittaustapahtuma esitetään kuvissa 2a, b ja c. Kierrettäessä 1ääkesäi1iötä lääkejauhe kiertyy aluksi (kuva 2a) säiliön mukana, mutta alkaa edelleen kierrettäessä valua ja pudota alaspäin joutuen pyyhkäisyelimelle 4 (kuva 2b). Kun yksi kierros on kierretty, on pyyhkäisyelin 4 lievällä jännityksellä pakannut annoskolon 5 täyteen jauhetta (kuva 2c). Työntämällä akselia 3 saadaan annos siirtymään säiliön ulkopuolelle, ja samalla tiivis akselireikä 8 tasaa pois mahdollisen ylimäärän jauhetta. Kun voimakas kaasuvirtaus (esim. sisäänhengityksel1ä aikaansaatu) ohjataan annoskoloon 5, se tyhjenee 1ääkejauhees-ta. Termillä "kolo" tarkoitetaan akselissa olevaa syvennystä, jonka tilavuus vastaa lääkeaineen yksittäisannosta.

Kokeissa on todettu, että yhdellä annoskololla 5 ja pyyhkäisy el imellä 4 varustetulla laitteella päästään n. ±101 Mittaustarkkuuteen yli 2 mg annoksia mitattaessa. Tällöin lääkesäiliö 1 voi olla puoliksi jauheella täytettynä, ja mittaustarkkuus alkaa huonontua, kun n. 2/3 jauheesta on käytetty. Silloin sellaisesta sy1 interimäisestä 1ääkesäi1iöstä 1, jonka halkaisija on 2 cm ja korkeus 1 cm, saadaan mitatuksi yli 200 2 mg:n annosta (jauheen ominaispainosta riippuen). Kokeissa on myös todettu, että eräiden lääkeformulaatioiden valumisominaisuudet ovat riittämättömät laitteen tarkalle toiminnalle. Tällöin on syytä käyttää mekanismia, joka sinänsä tunnetusti värisyttää τ 85947 1ääkesäi1iötä kiertämisen aikana. Valumista ja annoskolon täyttymistä voidaan tehostaa myös säiliön sisäpinnan muotoilulla sekä pyyhkäisye1 imen pituutta ja leveyttä säätämällä, ja akselin 5 epäkeskeise 11ä sijoituksella. Alle 2 mg:n annoksia mitattessa on edullista käyttää kuvan 3 mukaista akselirakennetta, jossa akseli 3 on ontto toisesta päästään hieman annoskoloa 5 pidemmälle. Akselin 3 sisällä on liikkumaton putki 9. Annoskolon 5 täytyttyä akseli 3 työnnetään säiliön 1 ulkopuolelle putken 9 jäädessä paikoilleen (kuva 3b). Kun osa kaasuvirtausta (esim. sisäänhengityksellä aikaansaatua) ohjataan kulkemaan putken 9 läpi, tyhjenee annoskolo tehokkaasti 1ääkkeestä.

Keksinnön mukaisen laitteen lääkesäiliö 1 ja pääty pyyhkäisy-elimineen 4 voidaan helposti valmistaa muovista ja osat voidaan liittää toisiinsa esim. pakottamalla tai uItraäänihitsauksella. Jos materiaalina käytetään sopivan elastista materiaalia, esim. pehmeää polyeteeniä tai jäykähköä elastomeeria, ei erillisiä akselitiivisteitä 8 tarvita. Akselin ja sen sisäputken edullinen materiaali on kiilloitettu ruostumaton teräs.

Lääkeaineen täyttö säiliöön voi tapahtua ennen päädyn liittä-roistä säiliöön, kun sen toinen akselireikä on suljettu, tai vastaavasti toisen akselireiän kautta päädyn ollessa paikoillaan.

Keksinnön mukainen laite on vaihdettavissa jauheinhalaattorin runkoon joko ilman akselia tai sen kanssa. Jos vaihto suoritetaan ilman akselia, suojataan lääkesäiliön akselireiät varastoinnin ajaksi lääkesäiliön läpi menevällä tulpalla, jonka toisessa päässä on syvennys akselin pään vastaanottamiseksi.

Kun tyhj* säiliö on poistettu akselilta, asetetaan akselin pää tähän koloon ja säiliö työnnetään akselille, joka työntää tulpan ec*eltään ulos säiliöstä. Säiliö asennetaan siinä sekä 8 85947 inha1aattorin rungossa olevan kohdistusmerkkien mukaan oikeaan asentoonsa.

Keksinnön mukainen laite mittaa riittävällä tarkkuudella sekä hyvin pieniä että suuria jauhemääriä. Lääkejauhe on erittäin hyvin kosteudelta suojattu ja sen rakenne mahdollistaa helposti yksisuuntaventtii1 in käytön uloshengityksen estämiseksi laitteen läpi. Se on helposti valmistettava ja sen vaihdettavuus takaa kohtuulliset hoitokustannukset.

Seuraavassa esitetään esimerkkejä keksinnön mukaisen laitteen liittämiseksi täydelliseksi jauheinhalaattoriksi.

Kuvassa 4a esitetään yksinkertainen laite, jossa annoksen siirto inhalointikanavaan 10 tapahtuu painamalla käsin nappia 11. Akselina on käytetty kuvan 1 mukaista massiivista akselia, joka toisesta päästään nojaa jousella 12 jännitettyyn istukkaan 13. Lääkesäiliö on jännitetty paikkaansa rengasmaisella jousi-tetulla hammaslaitteistolla 14, joka sallii lääkesäiliön kiertämisen vain oikeaan suuntaan sekä lisäksi väräyttelee lääke-säiliötä sitä kierrettäessä, jolloin lääkejauhe valuu helpommin. Akseli on viistetty kohdasta 15 sen oikean asennon säilyttämiseksi. Esimerkissä on käytetty digitaalista annos-laskuria 16 sekä kosketinta 17. Säiliö on vaihdettavissa avaamalla lukitus 18, jolloin säiliön sisältävä osa akseleineen irtoaa linjaa 19 pitkin (kuva 4b), ja kalliimpi annoslaskurin sisältävä osa on kestokäyttöinen.

Laitetta käytettäessä 1ääkesäi1iötä 1 kierretään käsin yksi kierros esim. kohdistusmerkkien mukaan, jonka jälkeen nappi 11 painetaan sisään ja inhaloidaan suukappaleesta 20. Hellitet-’ täessä napista se palautuu alkuasentoonsa, jolloin annoskolo painuu lääkesäiliön sisään ja on taas käyttövalmis.

l· ψ 9 85947

Kuvassa 5 esitetään monimutkaisempi sovellutus, jossa keksinnön mukaista laitetta käytetään suhteellisen pienten jauhemäärien mittaamiseen suomalaisessa patenttihakemuksessa 892956 esitetyn 1ääkehiukkasia hienontavan pyörrekammion yhteydessä. Laitteessa käytetään kuvan 3 mukaista akselirakennetta. Annoksen siirtyminen tapahtuu automaattisesti 1ääkesäi1iön ulkopuolelle ja inhalaattori on hyvin suojattu uloshengityksen aiheuttamaa kostumista varten.

Lääkesäiliön etukansi 2 on sovitettu pyörrekammion 21 takaseinäksi. Säiliön toisessa päädyssä on kaksi rengasmaista hammas-tusta, joista toinen 22 on yhteydessä rattaaseen 24 ja toinen 23 inha1aattorin runkoon kiinnitettyyn jouseen 25, jonka jousen tarkoituksena on estää säiliön kierto väärään suuntaan sekä väräytellä säiliötä kiertämisen aikana. Akselilla 26 on kään-töpyörä 27, urasylinteri 28 sekä hammasratas 24 ja sen päässä piikki 29 impulssin antamiseksi digitaaliselle annoas1askuri11 e 16. Akseliin 3 on kiinnitetty siirtolaite 30, joka toisesta päästään välittyy tappi1aakeroitujen pyörien avulla lähes kitkattomasti urasylinter in 28 uraan sekä siirtolaitteen alla inhalaattorin alaosassa olevaan kiskoon.

• · · ' : Kun siirtopyörää 27 käännetään yksi kierros, akseli 3 siirtyy :V: lääkesäiliön 1 sisään, sisäputki 9 sulkee annoskolon 5 pohjan, ....: annoskolon täyttyy sekä akseli 3 siirtyy alkuasentoonsa ulos .**·. 1 ääkesäi 1 iöstä 1 pyörrekammioon 21. Inhaloitaessa suukappaleen 20 kautta yksitieventtii1inä toimiva läppäventii1i 32 avautuu ja ilma virtaa pyörrekammion sisääntuloputken 33 kautta kam-. . mioon. Pieni osa sisäänhengitysilmaa tulee annoskolon 5 kautta putkea 9 pitkin irroittaen yhdessä kammion sisäisen pyörteen " avulla lääkkeen tarkasti annoskolosta.

:***: Laitteen läpi voidaan uloshengittää annoskolon ja putken 9 läpi. Käytännössä tämä ei kuitenkaan ole mahdollista, koska ίο 85947 pieniä annoksia mitattaessa reikä annoskolon pohjalla on alle 1 mm läpimitaltaan, eikä potilas tunne voivansa uloshengittää 1äppäventtii1 in sulkiessa varsinaisen ilmantuloreiän.

Jos käytetään massiivista akselia, on uloshengitys laitteen läpi täysin estetty.

Lääkesäi1iö vaihdetaan avaamalla saranoitu osa lukkolaitteesta 18 ja kiertämällä kääntöpyörää 27 yksi kierros. Tällöin lääke-säiliö 1 tulee akselin työntämänä ulos, jolloin se on helppo vetää pois akselilta 3. Uusi säiliö asennetaan paikalleen, kuten edellä (sivu 7) on esitetty.

Kuvissa 6 - 9 on esitetty eräs kuvan 5 muunnelma inhaloin-ti1aitteesta, joka on varustettu uudella annostelujärjestelmällä. Tässä inha1 ointi1 aitemuunnoksessa annoskololla 5 varustettu akseli 3 pysyy paikallaan mutta sitävastoin lääke-säiliö 1 ja siihen liitettävä pyörekammio 21 suuttimineen 20 liikkuu. Lääkesäiliön 1 sisältävä irrallinen osa on sijoitettu kiinteän annostuskolo1 la 5 varustetun akselin 3 ympärille, joka akseli puhkaisee lääkesäiliön. Lääkesäiliön avoimeen päähän on lisätty irrotettavasti pyörrekammio 1 suuttimineen. Lääkesäi-: liön 1 osassa on sivuseinämässä ulkoneva nasta, joka asettuu laitteen k ierremä i seen uraan. Kun laitetta kierretään, lääke-säiliön kierreurassa liikkuva nasta pakottaa lääkesäiliön 1 ____ pyörrekam-mioineen ulospäin, jolloin lääkesäiliö 1 liikkuu ja ... kiertyy akselin 3 suhteen. Uramuoto valitaan niin, että saadaan täydel-linen edestakainen liike yhdellä kierroksella. Kuvassa 6 esite-tään laite suljetussa inhalointiasennossa, jossa akselin 3 inhalointikolo 5 sijoittuu pyörrekammioon 21. Kuvassa 7 laite • · ’.·: on esitetty latausliikkeen puolivälissä, jossa lääkesäiliö 1 on : siirtynyt ulospäin akselin 3 suhteen niin, että annoskolo 5 sijaitsee nyt 1ääkesäi1iössä 1. Kuva 8 esittää poikkileikkausta pitkin viivaa A - A kuvassa 6 ja kuva 9 esittää laitetta avattuna lääkeaineen 1 säiliön vaihtoa varten.

Il

Claims (9)

11 85947

1. Inhaloitavan jauhemaisen 1ääkeaineannoksen mittaamiseksi tarkoitettu laite, johon kuuluu lääkesäiliö (1), jonka lävistää ainakin yhdellä annoskololla (5) varustettu akseli (3), tunnettu siitä, että säiliössä (1) on ainakin yksi läppämäinen pyyhkäisyelin (4), joka lepää akselilla (3) annoskolon kohdalla ja jonka toinen pää on kierrettävissä akselin (3) ympäri, läpän toisen pään laahatessa akselin pintaa täyttäen annoskolon (5) lääkeaineella, jonka jälkeen akseli (3) on siirrettävissä pituussuunnassaan säiliön (1) suhteen niin, että annoskolo (5) 1ääkeannoksineen joutuu säiliön (1) ulkopuolelle.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että pyyhkäisyelimen (4) toinen pää on kiinnitetty säiliön (1) seinämään, joka säiliö on kierrettävissä akselin (3) ympäri.

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen laite, tunnet-t u siitä, että akseli (3) on ainakin osittain ontto. ! I

4. Patenttivaatimuksen 3 mukainen laite, tunnettu * - siitä, että annoskolo (5) on yhteydessä akselin (3) onttoon osaan.

: 5. Patenttivaatimuksen 3 mukainen laite, tunnettu siitä, että akselin (3) seinämässä on onttoon tilaan avautuva kolo (5), ja että ontossa tilassa on kiinteä putki (9), joka ulottuu 1ääkesäi1iöön (1) sen toisen seinämän läheisyyteen kolon (5) ohi, joka akseli (3) on työnnettävissä säiliön ja kiinteän putken (9) suhteen sellaisen matkan, että kolo (5) joutuu säiliön (1) ulkopuolelle. 12 85947

6. Jonkin edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että lääkeainesäi1iö (1) pyyhkäisy-elimineen (4) ja läpivientitiivisteineen (8) on vaihdettavissa.

7. Jonkin edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että laite on varustettu säiliön kiertosuunnan rajoittimella, joka estää säiliön (1) kiertämisen väärään suuntaan.

8. Inhalointilaite, joka on varustettu jonkin edellä olevan patentivaatimuksen mukaisella inhaloitavan jauhemaisen lääkeannoksen mittaamiseksi tarkoitetulla laitteella.

9. Patenttivaatimuksen 8 mukainen inhalointilaite, tunnet-t u siitä , että se on varustettu yksisuuntaventtii1i1lä (32) uloshengityksen estämiseksi laitteen läpi. is 85947