FI85947B - Device intended for measuring an inhalable medicinal dose in powder form - Google Patents
Device intended for measuring an inhalable medicinal dose in powder form Download PDFInfo
- Publication number
- FI85947B FI85947B FI901880A FI901880A FI85947B FI 85947 B FI85947 B FI 85947B FI 901880 A FI901880 A FI 901880A FI 901880 A FI901880 A FI 901880A FI 85947 B FI85947 B FI 85947B
- Authority
- FI
- Finland
- Prior art keywords
- container
- shaft
- dose
- drug
- powder
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Description
1 859471 85947
Inhaloitavan jauhemaisen lääkeaineannoksen mittaamiseksi tarkoitettu laite - Anordning avsedd för mätning av en inhalerbar läkemedelsdos i pulverformApparatus for measuring the dose of powdered medicinal product to be inhaled - Anordning avsedd för mätning av en inhalerbar läkemedelsdos i pulverform
Keksintö koskee lääkejauheen sisäänhengittämiseen tarvittavan jauheinhalaattorin osaa, joka sisältää 1ääkejauhetta sekä sen annoksen mittaamiseen ja säiliöstä ulos siirtämiseen tarvittavan mekanismin.The invention relates to a part of a powder inhaler for inhaling a medicament powder, which comprises a medicament powder and a mechanism for measuring its dose and transferring it out of the container.
Sisään hengitettävän lääkkeen annostelussa käytetään yleensä ponnekaasulla paineistettua anhosaeroso1ia tai jauheinhalaat-toria. Annosaerosoli1 la annoksen mittaus on tarkkaa perustuen nesteen tilavuuden määrittämiseen annosventtii1issä, eikä ulkoinen kosteus pääse vaikuttamaan tapahtumaan. Jauheinha-laattoreilla mittaus on epätarkkaa useista syistä johtuen. Annoksen mittaus tapahtuu tunnetusti kahdella periaatteella. Jauhe voi olla valmiiksi mitattuna pienissä annossäi1iöissä, esim. kapseleissa, joista se annostelun yhteydessä saatetaan potilaan sisäänhengitysilmaan. Suurempi määrä 1ääkejauhetta voi myös olla inhalaattorissa olevassa säiliössä, josta erityisellä mekanismilla mitattu määrä jauhetta siirretään potilaan sisään-hengitysilmaan. Tällaiset moniannosinhalaattorit ovat helpon käyttönsä takia potilaalle mukavampia.A propellant-pressurized anhosaic aerosol or powder inhaler is generally used to administer the inhaled drug. Dose aerosol dose measurement is accurate based on determining the volume of liquid in the dose valve, and external moisture cannot affect the event. With powder hay tiles, the measurement is inaccurate for several reasons. Dose measurement is known to be based on two principles. The powder may be pre-measured in small dose containers, e.g. capsules, from which it is delivered to the patient's inhaled air during administration. A larger amount of drug powder may also be contained in a container in the inhaler, from which an amount of powder measured by a special mechanism is transferred to the patient's inhaled air. Such multi-dose inhalers are more comfortable for the patient due to their ease of use.
·...: Jauheinhalaattorei 1 la inhaloitavat lääkeannokset voivat vaih della milligramman kymmenesosien ja kymmenien milligrammojen välillä. Mitä pienemmistä annoksista on kysymys, sitä vaikeampaa on annoksen riittävän tarkka mittaaminen ja sitä enemmän ulkoiset häiriötekijät voivat vaikuttaa mittaustarkkuutta vähentävästi. Tärkein häiriötekijä on ulkoinen kosteus. Mikäli lääkejauhe pääsee kostumaan esim. varastoinnin aikana, se voi kokkaroitua, jolloin mittaustarkkuus heikkenee. Kosteuden tunkeutuvuus lääkeaineeseen riippuu lääkesäiliön tiiviydestä, rakennemateriaalin vesihöyryn läpäisevyydestä sekä itse lääke- 2 85947 jauheen kosteuden imukyvystä. On tunnettua, että kosteushait-toja on vähennetty lääkesäiliön yhteydessä olevalla kuivaus-aineella.· ...: The inhalable doses of the powder inhaler may vary between tenths of a milligram and tens of milligrams. The lower the doses, the more difficult it is to measure the dose accurately enough and the more external disturbances can reduce the measurement accuracy. The main distraction is external humidity. If the medicine powder gets wet, for example during storage, it may clump, which reduces the measurement accuracy. The penetration of moisture into the drug depends on the tightness of the drug container, the water vapor permeability of the structural material, and the moisture absorption of the drug powder itself. It is known that the disadvantages of moisture have been reduced by the desiccant attached to the medicine container.
Kosteus vaikuttaa lisäksi inhalaattorista ulos tulevan lääke-* annoksen tarkkuuteen toisella tavalla. Mikäli ne inhalaattorin sisäpinnat, jotka ovat kosketuksessa ulos tulevan lääkejauheen kanssa kostuvat, vähenee ulos tuleva lääkemäärä murto-osaan normaalista. Kostuminen voi tapahtua hengittämällä ulos inha-laattorin läpi tai tuomalla laite kylmästä lämpimään. Tätä kosteuden haittaa voitaisiin ehkäistä varustamalla inhalaattori uloshengityksen ja muut laitteen läpi tapahtuvat ilmavirtaukset estävällä yksisuuntaventti i1i1lä.Moisture also affects the accuracy of the dose of medicine coming out of the inhaler in another way. If the inner surfaces of the inhaler that are in contact with the outgoing drug powder become wet, the amount of drug coming out will be reduced to a fraction of normal. Humidification can occur by exhaling through the inhaler or by bringing the device from cold to warm. This disadvantage of moisture could be prevented by equipping the inhaler with a one-way valve to prevent exhalation and other airflows through the device.
Edellisen perusteella moniannosjauheinhalaattorin lääkesäiliön ja annoksen mittausmekanismin tulisi täyttää seuraavat ehdot: - mittaa riittävän tarkasti sekä suuria että pieniä annoksia - on rakenteeltaan mahdollisimman tiivis - mahdollistaa rakenteensa puolesta yksisuuntaventii1 in käytön inhalaattor issa.Based on the above, the medicine container and dose measurement mechanism of a multidose powder inhaler should meet the following conditions: - measure both large and small doses with sufficient accuracy - be as compact as possible - allow the use of a one-way valve in the inhaler due to its design.
Lisäksi olisi lääkityksen kokonaiskustannusten kannalta edullista, jos lääkesäiliö olisi vaihdettava.In addition, it would be beneficial for the overall cost of medication if the medication container were to be replaced.
Moniannosjauheinhalaattorei1 la lääkesäiliön ja annoksen mit-tausmekanismin rakenne on siten hyvin tärkeä paitsi annoksen mittaustarkkuudelle ja lääkejauheen säilyvyydelle myös koko inhalaattorin edulliselle rakenteelle. Minkään tunnetun moni-annos jauheinhalaattorin lääkesäiliö ja annoksen mittausmeka-nismi ei täytä kaikkia edellä esitettyjä ehtoja.The structure of the multi-dose powder inhaler and the dose measurement mechanism of the medicament are thus very important not only for the accuracy of the dose measurement and the shelf life of the medicament, but also for the advantageous design of the entire inhaler. The drug reservoir and dose measurement mechanism of any known multi-dose powder inhaler do not meet all of the above conditions.
3 859473,85947
Suomalaisessa patenttijulkaisussa no 69963 esitetään monian-nosjauheannostin, jossa on lääkesäiliö ja annoksen mittauslaite. Lääkesäiliö on alaosastaan kartiomainen ja sen pohjalla on pituusakselinsa ympäri kiertyvä akseli. Akselissa on yksi tai useampia annoskoloja, joihin jauhe akselia kierrettäessä valuu. Säiliö voidaan varustaa kuivausaineella ja täryttime 11ä, joka tehostaa jauheen valumista akselia kierrettäessä. Kun akselia on kierretty puoli kierrosta, on annoskolo kiertynyt säiliön alapuolella olevaan inhalointikanavaan, jonne jauhe putoaa.Finnish Patent Publication No. 69963 discloses a multi-dose powder dispenser with a medicine container and a dose measuring device. The medicine container is conical at the bottom and has an axis rotating about its longitudinal axis at the bottom. The shaft has one or more dosing holes into which the powder flows as the shaft is rotated. The tank can be provided with a desiccant and a vibrator 11, which enhances the flow of powder as the shaft rotates. When the shaft has been rotated half a turn, the dosing cavity is rotated into the inhalation channel below the container, where the powder falls.
Lääkejauhe on hyvin suojattu kosteutta vastaan, mutta siltä vaaditaan poikkeuksellisen hyviä valumisominaisuuksia annos-kolon tasaiseksi täyttymiseksi. Esitetyn rakenteen perusteella potilas voi saada yliannoksen lääkettä, jos suoritetaan useampia latausliikkeitä ennen inhalointia. Lääkesäiliö ei ole vaihdettava eikä uloshengityksen estävää yksisuuntaventtii1iä ole liitetty mukaan.The medicated powder is well protected against moisture, but is required to have exceptionally good flow properties to evenly fill the dose cavity. Based on the structure shown, the patient may receive an overdose of the drug if multiple loading movements are performed prior to inhalation. The medication container is not replaceable and the exhalation check valve is not included.
US-patentissa no 4.046.146 esitetään moniannosinhalaattori, jossa annoksen mittaaminen tapahtuu kiertämällä pohjastaan rei'itettyä sy1interimäistä lääkesäi1iötä. Sylinteri kiertyy *. keskiakselinsa ympäri kiinteän, pyöreän pohjalevyn päällä, jossa on reikä annoksen putoamiselle inhalointikanavaan.U.S. Patent No. 4,046,146 discloses a multi-dose inhaler in which the dose is measured by rotating a perforated cylindrical drug container at the bottom. The cylinder rotates *. about its central axis on a fixed, round base plate with a hole for the dose to fall into the inhalation channel.
*:·*: Lääkesäi 1 iötä kierrettäessä sen pohjassa olevat reiät täyttyvät lääkejauheella ja joutuvat säiliön sisällä olevan levyn alle pyöreän pohjalevyn reiän kohdalle, josta jauhe tipahtaa painovoiman vaikutuksesta inhaloitavaksi.*: · *: When the medicine container is rotated for 1 hour, the holes in the bottom of the medicine container are filled with medicine powder and come under the plate inside the container at the hole in the round base plate from where the powder drops by gravity for inhalation.
Lääkejauhe on huonosti suojattu kosteutta vastaan laajan, epä-tiiviin liukupinnan takia, ja yliannosten vaara on olemassa suorittamalla useita latausliikkeitä ennen inhalointia. Pienten annosten mittaaminen on ilmeisen epätarkkaa, koska painovoima ei yksin riitä annoksen täydellisen putoamisen inhalointikana- • · • · i « · 4 85947 vaan. Rakenne ei mahdollista yksisuuntaventtii1 in tehokasta käyttöä. Lääkesäiliö on kuitenkin vaihdettavissa.The medicated powder is poorly protected against moisture due to the wide, non-tight sliding surface, and the risk of overdoses exists by performing multiple charging movements before inhalation. The measurement of small doses is obviously inaccurate, because gravity alone is not enough to completely inhale the dose into the inhalation channel • • • · i «· 4 85947. The design does not allow efficient use of the one-way valve1. However, the medicine container is replaceable.
Suomalaisessa patenttijulkaisussa 79947 esitetään moniannos-inhalaattori, jossa jauhe pakataan 1ääkesäi1iössä rei'itetylle kalvolle, ja kalvon rei'itetty kohta siirretään inhalointi-kanavaan. Markkinoilla olevassa tämän patentin mukaisessa laitteessa kalvona toimii ohut, pyöreä muovilevy, joka lataus-liikettä tehtäessä pyörähtää inhalointikanavaan. Lääkesäiliön yhteydessä on kuivausaine. Kuivausaineesta huolimatta kosteus pääsee ajan myötä vaikuttamaan 1ääkejauheeseen laajojen liukupintojen kautta. Laitteen toimintaa häiritsee reikälevyn reikien tukkiutumisvaara ja lääkkeen takertuminen inhalointi-kanavan kosteisiin sisäseiniin. Lääkesäiliö ei ole vaihdettava. Mekanismilla voidaan mitata sekä pieniä että suuria lääke-määr i ä.Finnish patent publication 79947 discloses a multi-dose inhaler in which the powder is packed in a perforated film in a medicament container, and the perforated part of the film is transferred to an inhalation channel. In the device according to this patent on the market, the membrane is a thin, round plastic plate which, when making a charging movement, rotates in the inhalation channel. There is a desiccant in the medicine container. Despite the desiccant, moisture can affect the drug powder over time through extensive sliding surfaces. The operation of the device is disturbed by the risk of clogging the holes in the perforated plate and the adhesion of the drug to the moist inner walls of the inhalation channel. The medicine container does not need to be replaced. The mechanism can be used to measure both small and large amounts of drug.
Tässä keksinnössä kyseessä on moniannosjauheinhalaattorin lääkesäiliö ja annoksen mittausmekanismi, joka mittaa tarkasti sekä suuria että pieniä lääkeannoksia lääkejauheen ollessa pysyvästi ja tiiviisti ulkoiselta kosteudelta suojattuna ja joka rakenteensa puolesta mahdollistaa helposti yksisuunta-venttiilin käytön jauheinhalaattorin läpi u1oshengityksen estämiseksi sekä vaihdettavuuden.The present invention relates to a multi-dose powder inhaler medicament container and a dose measurement mechanism that accurately measures both large and small doses of medicament while the medicament powder is permanently and tightly protected from external moisture and which by its construction easily allows a one-way valve to prevent inhalation through the inhaler.
Laitteen toiminta perustuu poikkileikkaukseltaan pyöreässä akselissa olevan kolon täyttymiseen yksittäisannosta vastaavalla määrällä lääkejauhetta akselia ympäröivää 1ääkesäi1iötä kiertämällä akselin ympäri sekä annoksen viemiseen inhaloin-tikanavaan työntämällä akseli ulos 1ääkesäi1iöstä. Kolon täyttyminen tapahtuu painovoiman aiheuttaman jauheen vierimisen ja lääkesäi1iöön kiinnitetyn akseliin nojaavan pyyhkäisyelimen avulla. Akselin ja lääkesäiliön väliset liukupinnat ovat el astisesti tiiviit.The operation of the device is based on filling a cavity in a circular cross-section with a quantity of medicament powder corresponding to a single dose by rotating the medicament container around the shaft and delivering the dose to the inhalation channel by pushing the shaft out of the medicament container. The cavity is filled by gravity-rolling powder and a shaft-mounted sweeping member attached to the medicament container. The sliding surfaces between the shaft and the medicine container are elastically tight.
» 5 85947»5 85947
Keksinnön mukaiselle laitteelle on tunnusomaista se, että säiliössä on ainakin yksi läppämäinen pyyhkäisyelin, joka lepää akselilla annoskolon kohdalla ja jonka toinen pää on kierrettävissä akselin ympäri, läpän toisen pään laahatessa akselin pintaa täyttäen annoskolon lääkeaineella, jonka jälkeen akseli on siirrettävissä pituussuunnassaan säiliön suhteen niin, että annoskolo 1ääkeannoksineen joutuu säiliön ulkopuolelle.The device according to the invention is characterized in that the container has at least one flap-like sweeping member resting on the shaft at the dosing cavity and one end rotatable about the shaft, the other end of the flap dragging the shaft surface filling the dosing cavity with drug, after which the shaft is movable longitudinally the dose compartment 1 with the doses of medicine comes out of the container.
Keksintöä selostetaan lähemmin seuraavassa viittaamalla oheisiin piirustuksiin, joissa kuva 1 esittää periaatekuvaa keksinnön mukaisesta laitteesta lääkesäiliö leikattuna akselin pituussuunnassa, kuvat 2 a, b ja c esittävät kuvan 1 mukaista laitetta katsottuna akselin pituussuunnassa, ja jossa säiliötä kierretään täyden kierroksen, kuvat 3 a ja b esittävät erästä keksinnön mukaista sovellu-'.·· tusta, V.: kuvat 4a ja b esittävät keksinnön mukaisen laitteen sisältävän inhalointilaitteen, 1 · : kuva 5 esittää erästä toista inhalointilaitetta, joka on varustettu keksinnön mukaisella laitteella, ja kuvat 6-9 esittävät erästä kuvan 5 muunnelmaa.The invention will be described in more detail below with reference to the accompanying drawings, in which Figure 1 shows a schematic view of a device according to the invention, the medicine container cut in the longitudinal axis, Figures 2a, b and c show the device of Figure 1 in the longitudinal direction, and Figures 3a and B show Fig. 4a and b show an inhalation device comprising a device according to the invention, Fig. 5 shows another inhalation device provided with a device according to the invention, and Figures 6-9 show an inhalation device comprising a device according to the invention. 5 variations.
Kuvassa 1 laitteen perusrakenne esitetään lääkesäiliö leikat-" · tuna akselin 3 pituussuunnassa sekä kuvassa 2 poikkileikkauk sena akselin suunnassa. Laite koostuu lääkesäiliön kuoresta 1, päädystä 2, pyöreästä akselista 3 sekä tätä vasten lievällä jännityksellä nojaavasta pyyhkäisyelimestä 4. Akselissa 3 on pyyhkäisyelimen 4 kohdalla kolo 5 annoksen mittaaamista varten. Lääkejauhe 6 on vapaasti lääkesäiliön 1 pohjalla. Säiliön 6 85947 sisälle voidaan asettaa kuivausaine 7 esim. rengasmaiseksi kappaleeksi pakattuna. Akselireiät 8 ovat tiiviit, mutta sallivat akselin liikuttamisen sen pituussuunnassa. Annoskoloja 5 voi tarvittaessa olla useampia ja ne voivat sijaita eri kohdissa akselia 3. Myös pyyhkäisyelimiä 4 voi olla useampia. Lääkesäiliön 1 poikkileikkaus on edullisesti pyöreä, mutta voi olla myös muun muotoinen. Akseli 3 sijaitsee edullisesti keskeisesti lääkesäi1iössä, mutta voi olla sijoitettuna myös epäkeskeisesti.Fig. 1 shows the basic structure of the device with the medicine container cut in the longitudinal direction of the shaft 3 and in Fig. 2 with a cross-section in the axial direction. 5 for measuring the dose The drug powder 6 is freely at the bottom of the drug container 1. A desiccant 7 can be placed inside the container 6 85947, e.g., packed in an annular body.The shaft holes 8 are tight but allow the shaft to be moved in its longitudinal direction. at points 3. There may also be several sweeping members 4. The cross-section of the medicament container 1 is preferably circular, but may also be of other shapes, and the shaft 3 is preferably centrally located in the medicament container, but may also be arranged eccentrically.
Annoksen mittaustapahtuma esitetään kuvissa 2a, b ja c. Kierrettäessä 1ääkesäi1iötä lääkejauhe kiertyy aluksi (kuva 2a) säiliön mukana, mutta alkaa edelleen kierrettäessä valua ja pudota alaspäin joutuen pyyhkäisyelimelle 4 (kuva 2b). Kun yksi kierros on kierretty, on pyyhkäisyelin 4 lievällä jännityksellä pakannut annoskolon 5 täyteen jauhetta (kuva 2c). Työntämällä akselia 3 saadaan annos siirtymään säiliön ulkopuolelle, ja samalla tiivis akselireikä 8 tasaa pois mahdollisen ylimäärän jauhetta. Kun voimakas kaasuvirtaus (esim. sisäänhengityksel1ä aikaansaatu) ohjataan annoskoloon 5, se tyhjenee 1ääkejauhees-ta. Termillä "kolo" tarkoitetaan akselissa olevaa syvennystä, jonka tilavuus vastaa lääkeaineen yksittäisannosta.The dose measurement event is shown in Figures 2a, b and c. When the medicine container is rotated, the medicine powder initially rotates (Fig. 2a) with the container, but continues to drain and fall down as it rotates, reaching the sweeping member 4 (Fig. 2b). After one turn, the sweeping member 4 has packed the dosing cavity 5 full of powder with a slight tension (Fig. 2c). Pushing the shaft 3 causes the dose to move outside the container, and at the same time the tight shaft hole 8 evens out any excess powder. When a strong gas flow (e.g. provided by inhalation) is directed into the dose cavity 5, it is emptied of the drug powder. The term "cavity" refers to a recess in the shaft whose volume corresponds to a single dose of drug.
Kokeissa on todettu, että yhdellä annoskololla 5 ja pyyhkäisy el imellä 4 varustetulla laitteella päästään n. ±101 Mittaustarkkuuteen yli 2 mg annoksia mitattaessa. Tällöin lääkesäiliö 1 voi olla puoliksi jauheella täytettynä, ja mittaustarkkuus alkaa huonontua, kun n. 2/3 jauheesta on käytetty. Silloin sellaisesta sy1 interimäisestä 1ääkesäi1iöstä 1, jonka halkaisija on 2 cm ja korkeus 1 cm, saadaan mitatuksi yli 200 2 mg:n annosta (jauheen ominaispainosta riippuen). Kokeissa on myös todettu, että eräiden lääkeformulaatioiden valumisominaisuudet ovat riittämättömät laitteen tarkalle toiminnalle. Tällöin on syytä käyttää mekanismia, joka sinänsä tunnetusti värisyttää τ 85947 1ääkesäi1iötä kiertämisen aikana. Valumista ja annoskolon täyttymistä voidaan tehostaa myös säiliön sisäpinnan muotoilulla sekä pyyhkäisye1 imen pituutta ja leveyttä säätämällä, ja akselin 5 epäkeskeise 11ä sijoituksella. Alle 2 mg:n annoksia mitattessa on edullista käyttää kuvan 3 mukaista akselirakennetta, jossa akseli 3 on ontto toisesta päästään hieman annoskoloa 5 pidemmälle. Akselin 3 sisällä on liikkumaton putki 9. Annoskolon 5 täytyttyä akseli 3 työnnetään säiliön 1 ulkopuolelle putken 9 jäädessä paikoilleen (kuva 3b). Kun osa kaasuvirtausta (esim. sisäänhengityksellä aikaansaatua) ohjataan kulkemaan putken 9 läpi, tyhjenee annoskolo tehokkaasti 1ääkkeestä.Experiments have shown that a device with a single dose well 5 and a sweep member 4 achieves a measurement accuracy of about ± 101 when measuring doses above 2 mg. In this case, the medicine container 1 may be half-filled with powder, and the measurement accuracy begins to deteriorate when about 2/3 of the powder has been used. In this case, a dose of more than 200 2 mg (depending on the specific weight of the powder) can be measured from an interim drug container 1 with a diameter of 2 cm and a height of 1 cm. Experiments have also shown that the flow properties of some drug formulations are insufficient for accurate device operation. In this case, it is advisable to use a mechanism which, as is known per se, vibrates the τ 85947 drug container during rotation. Drainage and filling of the dosing cavity can also be enhanced by shaping the inner surface of the container and by adjusting the length and width of the sweep, and by the eccentric positioning of the shaft 5. When measuring doses of less than 2 mg, it is advantageous to use the shaft structure according to Figure 3, in which the shaft 3 is hollow at one end slightly beyond the dose cavity 5. Inside the shaft 3 there is a stationary tube 9. When the dosing cavity 5 is filled, the shaft 3 is pushed outside the container 1 while the tube 9 remains in place (Fig. 3b). When part of the gas flow (e.g. provided by inhalation) is directed to pass through the tube 9, the dosing cavity is effectively emptied of the drug.
Keksinnön mukaisen laitteen lääkesäiliö 1 ja pääty pyyhkäisy-elimineen 4 voidaan helposti valmistaa muovista ja osat voidaan liittää toisiinsa esim. pakottamalla tai uItraäänihitsauksella. Jos materiaalina käytetään sopivan elastista materiaalia, esim. pehmeää polyeteeniä tai jäykähköä elastomeeria, ei erillisiä akselitiivisteitä 8 tarvita. Akselin ja sen sisäputken edullinen materiaali on kiilloitettu ruostumaton teräs.The medicament container 1 and the end with the scanning member 4 of the device according to the invention can easily be made of plastic and the parts can be connected to each other, e.g. by forcing or by ultrasonic welding. If a suitably elastic material is used as the material, e.g. soft polyethylene or rigid elastomer, separate shaft seals 8 are not required. The preferred material for the shaft and its inner tube is polished stainless steel.
Lääkeaineen täyttö säiliöön voi tapahtua ennen päädyn liittä-roistä säiliöön, kun sen toinen akselireikä on suljettu, tai vastaavasti toisen akselireiän kautta päädyn ollessa paikoillaan.The drug can be filled into the container before the end is connected to the container when its second shaft hole is closed, or through the second shaft hole, respectively, with the end in place.
Keksinnön mukainen laite on vaihdettavissa jauheinhalaattorin runkoon joko ilman akselia tai sen kanssa. Jos vaihto suoritetaan ilman akselia, suojataan lääkesäiliön akselireiät varastoinnin ajaksi lääkesäiliön läpi menevällä tulpalla, jonka toisessa päässä on syvennys akselin pään vastaanottamiseksi.The device according to the invention is replaceable in the body of a powder inhaler either without a shaft or with it. If the replacement is performed without a shaft, the shaft holes of the medicine container are protected during storage by a plug passing through the medicine container, which at one end has a recess for receiving the shaft end.
Kun tyhj* säiliö on poistettu akselilta, asetetaan akselin pää tähän koloon ja säiliö työnnetään akselille, joka työntää tulpan ec*eltään ulos säiliöstä. Säiliö asennetaan siinä sekä 8 85947 inha1aattorin rungossa olevan kohdistusmerkkien mukaan oikeaan asentoonsa.Once the empty container has been removed from the shaft, the end of the shaft is placed in this cavity and the container is pushed onto the shaft which pushes the plug out of the container. The tank is installed in its correct position according to the alignment marks on it and on the body of the 8 85947 inhaler.
Keksinnön mukainen laite mittaa riittävällä tarkkuudella sekä hyvin pieniä että suuria jauhemääriä. Lääkejauhe on erittäin hyvin kosteudelta suojattu ja sen rakenne mahdollistaa helposti yksisuuntaventtii1 in käytön uloshengityksen estämiseksi laitteen läpi. Se on helposti valmistettava ja sen vaihdettavuus takaa kohtuulliset hoitokustannukset.The device according to the invention measures both very small and large amounts of powder with sufficient accuracy. The medicated powder is very well protected from moisture and its construction easily allows the use of a one-way valve to prevent exhalation through the device. It is easy to manufacture and its interchangeability guarantees reasonable maintenance costs.
Seuraavassa esitetään esimerkkejä keksinnön mukaisen laitteen liittämiseksi täydelliseksi jauheinhalaattoriksi.The following are examples of connecting a device according to the invention as a complete powder inhaler.
Kuvassa 4a esitetään yksinkertainen laite, jossa annoksen siirto inhalointikanavaan 10 tapahtuu painamalla käsin nappia 11. Akselina on käytetty kuvan 1 mukaista massiivista akselia, joka toisesta päästään nojaa jousella 12 jännitettyyn istukkaan 13. Lääkesäiliö on jännitetty paikkaansa rengasmaisella jousi-tetulla hammaslaitteistolla 14, joka sallii lääkesäiliön kiertämisen vain oikeaan suuntaan sekä lisäksi väräyttelee lääke-säiliötä sitä kierrettäessä, jolloin lääkejauhe valuu helpommin. Akseli on viistetty kohdasta 15 sen oikean asennon säilyttämiseksi. Esimerkissä on käytetty digitaalista annos-laskuria 16 sekä kosketinta 17. Säiliö on vaihdettavissa avaamalla lukitus 18, jolloin säiliön sisältävä osa akseleineen irtoaa linjaa 19 pitkin (kuva 4b), ja kalliimpi annoslaskurin sisältävä osa on kestokäyttöinen.Figure 4a shows a simple device in which the dose is transferred to the inhalation channel 10 by hand pressing the button 11. The shaft is a solid shaft according to Figure 1, which at one end rests on a spring 12 tensioned seat 13. The drug container is tensioned in place by an annular spring-loaded dental device 14 rotating only in the right direction and also vibrates the medicine container as it is rotated, making it easier for the medicine powder to drain. The shaft is chamfered at 15 to maintain its correct position. In the example, a digital dose counter 16 and a contact 17 have been used. The container can be replaced by opening the lock 18, whereby the part containing the container with its shaft disengages along the line 19 (Fig. 4b), and the more expensive part containing the dose counter is durable.
Laitetta käytettäessä 1ääkesäi1iötä 1 kierretään käsin yksi kierros esim. kohdistusmerkkien mukaan, jonka jälkeen nappi 11 painetaan sisään ja inhaloidaan suukappaleesta 20. Hellitet-’ täessä napista se palautuu alkuasentoonsa, jolloin annoskolo painuu lääkesäiliön sisään ja on taas käyttövalmis.When using the device, the medicament container 1 is manually rotated one turn, e.g. according to the alignment marks, after which the button 11 is pressed in and inhaled from the mouthpiece 20. When the button is released, it returns to its initial position, so that the dose hole is pushed into the medicament container.
l· ψ 9 85947l · ψ 9 85947
Kuvassa 5 esitetään monimutkaisempi sovellutus, jossa keksinnön mukaista laitetta käytetään suhteellisen pienten jauhemäärien mittaamiseen suomalaisessa patenttihakemuksessa 892956 esitetyn 1ääkehiukkasia hienontavan pyörrekammion yhteydessä. Laitteessa käytetään kuvan 3 mukaista akselirakennetta. Annoksen siirtyminen tapahtuu automaattisesti 1ääkesäi1iön ulkopuolelle ja inhalaattori on hyvin suojattu uloshengityksen aiheuttamaa kostumista varten.Figure 5 shows a more complex embodiment in which the device according to the invention is used for measuring relatively small amounts of powder in connection with the vortex chamber for comminuting drug particles disclosed in Finnish patent application 892956. The shaft structure shown in Figure 3 is used in the device. The dose is automatically transferred outside the medicine container and the inhaler is well protected against exhalation wetting.
Lääkesäiliön etukansi 2 on sovitettu pyörrekammion 21 takaseinäksi. Säiliön toisessa päädyssä on kaksi rengasmaista hammas-tusta, joista toinen 22 on yhteydessä rattaaseen 24 ja toinen 23 inha1aattorin runkoon kiinnitettyyn jouseen 25, jonka jousen tarkoituksena on estää säiliön kierto väärään suuntaan sekä väräytellä säiliötä kiertämisen aikana. Akselilla 26 on kään-töpyörä 27, urasylinteri 28 sekä hammasratas 24 ja sen päässä piikki 29 impulssin antamiseksi digitaaliselle annoas1askuri11 e 16. Akseliin 3 on kiinnitetty siirtolaite 30, joka toisesta päästään välittyy tappi1aakeroitujen pyörien avulla lähes kitkattomasti urasylinter in 28 uraan sekä siirtolaitteen alla inhalaattorin alaosassa olevaan kiskoon.The front lid 2 of the medicine container is arranged as a rear wall of the vortex chamber 21. The other end of the container has two annular teeth, one 22 communicating with the sprocket 24 and the other 23 with a spring 25 attached to the body of the inhaler, the purpose of which is to prevent the container from rotating in the wrong direction and to vibrate the container during rotation. The shaft 26 has a swivel wheel 27, a groove cylinder 28 and a gear 24 and at its end a spike 29 for impulse to the digital metering counter 16. A transfer device 30 is attached to the shaft 3, which at its other end is transmitted almost smoothly under the lower groove of the groove cylinder on the existing rail.
• · · ' : Kun siirtopyörää 27 käännetään yksi kierros, akseli 3 siirtyy :V: lääkesäiliön 1 sisään, sisäputki 9 sulkee annoskolon 5 pohjan, ....: annoskolon täyttyy sekä akseli 3 siirtyy alkuasentoonsa ulos .**·. 1 ääkesäi 1 iöstä 1 pyörrekammioon 21. Inhaloitaessa suukappaleen 20 kautta yksitieventtii1inä toimiva läppäventii1i 32 avautuu ja ilma virtaa pyörrekammion sisääntuloputken 33 kautta kam-. . mioon. Pieni osa sisäänhengitysilmaa tulee annoskolon 5 kautta putkea 9 pitkin irroittaen yhdessä kammion sisäisen pyörteen " avulla lääkkeen tarkasti annoskolosta.• · · ': When the transfer wheel 27 is turned one turn, the shaft 3 moves: V: inside the medicine container 1, the inner tube 9 closes the bottom of the dosing cavity 5, ....: the dosing cavity is filled and the shaft 3 moves out to its initial position. From the mouthpiece 1 to the vortex chamber 21. When inhaled through the mouthpiece 20, the butterfly valve 32 acting as a one-way valve opens and air flows through the inlet pipe 33 of the vortex chamber. . account. A small portion of the inhaled air enters through the dose cavity 5 along the tube 9, together with the internal vortex of the chamber "accurately detaching the drug from the dose cavity.
:***: Laitteen läpi voidaan uloshengittää annoskolon ja putken 9 läpi. Käytännössä tämä ei kuitenkaan ole mahdollista, koska ίο 85947 pieniä annoksia mitattaessa reikä annoskolon pohjalla on alle 1 mm läpimitaltaan, eikä potilas tunne voivansa uloshengittää 1äppäventtii1 in sulkiessa varsinaisen ilmantuloreiän.: ***: Exhalation can be exhaled through the device through the dose cavity and tube 9. In practice, however, this is not possible because ίο 85947 when measuring small doses, the hole in the bottom of the dosing cavity is less than 1 mm in diameter, and the patient does not feel able to exhale when the valve valve1 closes the actual air inlet.
Jos käytetään massiivista akselia, on uloshengitys laitteen läpi täysin estetty.If a solid shaft is used, exhalation through the device is completely prevented.
Lääkesäi1iö vaihdetaan avaamalla saranoitu osa lukkolaitteesta 18 ja kiertämällä kääntöpyörää 27 yksi kierros. Tällöin lääke-säiliö 1 tulee akselin työntämänä ulos, jolloin se on helppo vetää pois akselilta 3. Uusi säiliö asennetaan paikalleen, kuten edellä (sivu 7) on esitetty.The medicine container is replaced by opening the hinged part of the locking device 18 and turning the swivel wheel 27 one turn. In this case, the medicine container 1 is pushed out by the shaft, so that it can be easily pulled out of the shaft 3. The new container is installed in place, as shown above (page 7).
Kuvissa 6 - 9 on esitetty eräs kuvan 5 muunnelma inhaloin-ti1aitteesta, joka on varustettu uudella annostelujärjestelmällä. Tässä inha1 ointi1 aitemuunnoksessa annoskololla 5 varustettu akseli 3 pysyy paikallaan mutta sitävastoin lääke-säiliö 1 ja siihen liitettävä pyörekammio 21 suuttimineen 20 liikkuu. Lääkesäiliön 1 sisältävä irrallinen osa on sijoitettu kiinteän annostuskolo1 la 5 varustetun akselin 3 ympärille, joka akseli puhkaisee lääkesäiliön. Lääkesäiliön avoimeen päähän on lisätty irrotettavasti pyörrekammio 1 suuttimineen. Lääkesäi-: liön 1 osassa on sivuseinämässä ulkoneva nasta, joka asettuu laitteen k ierremä i seen uraan. Kun laitetta kierretään, lääke-säiliön kierreurassa liikkuva nasta pakottaa lääkesäiliön 1 ____ pyörrekam-mioineen ulospäin, jolloin lääkesäiliö 1 liikkuu ja ... kiertyy akselin 3 suhteen. Uramuoto valitaan niin, että saadaan täydel-linen edestakainen liike yhdellä kierroksella. Kuvassa 6 esite-tään laite suljetussa inhalointiasennossa, jossa akselin 3 inhalointikolo 5 sijoittuu pyörrekammioon 21. Kuvassa 7 laite • · ’.·: on esitetty latausliikkeen puolivälissä, jossa lääkesäiliö 1 on : siirtynyt ulospäin akselin 3 suhteen niin, että annoskolo 5 sijaitsee nyt 1ääkesäi1iössä 1. Kuva 8 esittää poikkileikkausta pitkin viivaa A - A kuvassa 6 ja kuva 9 esittää laitetta avattuna lääkeaineen 1 säiliön vaihtoa varten.Figures 6 to 9 show a variation of Figure 5 on an inhaler device equipped with a new dosing system. In this embodiment of the inhalation, the shaft 3 provided with the dose cavity 5 remains stationary, but on the other hand the medicine container 1 and the rotating chamber 21 to be connected to it with its nozzle 20 move. The detachable part containing the medicine container 1 is arranged around a shaft 3 provided with a fixed dosing cavity 1a, which shaft pierces the medicine container. A vortex chamber 1 with a nozzle is removably attached to the open end of the medicine container. The part of the medicament container 1 has a pin projecting in the side wall, which fits into the grooved groove of the device. When the device is rotated, a pin moving in the threaded groove of the medicine container forces the medicine container 1 ____ with its vortex chambers outwards, whereby the medicine container 1 moves and ... rotates with respect to the shaft 3. The groove shape is chosen so as to obtain a complete reciprocating motion in one revolution. Figure 6 shows the device in the closed inhalation position, in which the inhalation cavity 5 of the shaft 3 is located in the vortex chamber 21. Figure 7 shows the device in the middle of the loading movement, where the medicine container 1 is: moved outwards with respect to the shaft 3 so that the dose 5 is now in the medicine container. 1. Fig. 8 shows a cross-section along the line A-A in Fig. 6 and Fig. 9 shows the device opened for changing the container 1 of medicine.
IlIl
Claims (9)
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
FI901880A FI85947C (en) | 1990-04-12 | 1990-04-12 | Device intended for measuring an inhalable drug dose in powder form |
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
FI901880 | 1990-04-12 | ||
FI901880A FI85947C (en) | 1990-04-12 | 1990-04-12 | Device intended for measuring an inhalable drug dose in powder form |
Publications (4)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
FI901880A0 FI901880A0 (en) | 1990-04-12 |
FI901880A FI901880A (en) | 1991-10-13 |
FI85947B true FI85947B (en) | 1992-03-13 |
FI85947C FI85947C (en) | 1992-06-25 |
Family
ID=8530265
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
FI901880A FI85947C (en) | 1990-04-12 | 1990-04-12 | Device intended for measuring an inhalable drug dose in powder form |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
FI (1) | FI85947C (en) |
-
1990
- 1990-04-12 FI FI901880A patent/FI85947C/en active IP Right Grant
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
FI901880A (en) | 1991-10-13 |
FI901880A0 (en) | 1990-04-12 |
FI85947C (en) | 1992-06-25 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2093197C1 (en) | Device for dosing powder medicine substances | |
FI113842B (en) | dosing device | |
JP4015943B2 (en) | Drug inhaler | |
FI103952B (en) | Device for administering powdered medical substances | |
FI112919B (en) | Powdered drug multi-dose device and method of its use | |
EP1291031B1 (en) | Powdered medicine multi-dose administering device | |
JPH05192404A (en) | Device for inhaling minute segment matter into mouth or nose through removably sealed container | |
BR112012002718A2 (en) | inhaler. | |
HU225186B1 (en) | Powder inhaler for combined medicament | |
PT2063940E (en) | Inhalation device for drugs in powder form | |
JP2004509669A (en) | Apparatus for delivering a physiologically active agent in powder form | |
WO1997004826A1 (en) | Powdery medicine dosing device | |
FI85947B (en) | Device intended for measuring an inhalable medicinal dose in powder form | |
JP2856909B2 (en) | Device for measuring dose of powdered drug for inhalation | |
CA2085463C (en) | Device intended for measuring a dose of powdered medicament for inhalation | |
RU2745231C9 (en) | Spray inhaler with preparation and storage functions | |
HU210758B (en) | Device for dosing powdered medicament and inhalation device | |
FI105654B (en) | Inhaling device |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
FG | Patent granted |
Owner name: FOCUS INHALATION OY |
|
PC | Transfer of assignment of patent |
Owner name: LAB PHARMA OY Free format text: LAB PHARMA OY |