ES2272252T3 - Dispositivo para administrar una cantidad constante de un cuerpo en polvo. - Google Patents

Dispositivo para administrar una cantidad constante de un cuerpo en polvo. Download PDF

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ES2272252T3 ES00900396T ES00900396T ES2272252T3 ES 2272252 T3 ES2272252 T3 ES 2272252T3 ES 00900396 T ES00900396 T ES 00900396T ES 00900396 T ES00900396 T ES 00900396T ES 2272252 T3 ES2272252 T3 ES 2272252T3
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Hideo Teijin Limited Tokyo Research Ctr. MATSUGI
Yuji Teijin Limited Tokyo Research Ctr. MAKINO
Masahiko Teijin Limited Tokyo Research Ctr. DOHI
Yasuhide Teijin Ltd. Tokyo Research Ctr. UEJIMA
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Abstract

Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple que comprende: medios para definir una cámara de almacenamiento de medicamento (5a) capaz de almacenar una cantidad de medicamento en polvo para una dosis múltiple; una unidad recipiente de medicamento (5b) prevista debajo de dicha cámara de almacenamiento de medicamento (5a) y que es capaz de contener la cantidad de medicamento en polvo para una dosis unitaria; una unidad de guiado del medicamento (2) capaz de moverse entre una posición de llenado y una posición de administración mientras que mantiene el contacto con la superficie inferior de dicha cámara de almacenamiento de medicamento (5a) y, cuando es movida hasta la posición de llenado, hace que dicha unidad recipiente de medicamento (5b) se abra hacia dicha cámara de almacenamiento de medicamento (5a) a través de medios de abertura (2f) y, cuando es movida hasta la posición de administración, hace que dicha unidad recipiente de medicamento (5b) se comuniquecon el exterior del dispositivo a través de un tubo (2g, 2d); medios (13) accionados desde el lado exterior del dispositivo para mover dicha unidad de guiado del medicamento (2) entre la posición de llenado y la posición de administración; en el que dicha unidad de guiado del medicamento (2), en la posición de llenado, hace posible que dicha unidad recipiente de medicamento (5b) esa rellenada con el medicamento en polvo desde dicha cámara de almacenamiento de medicamento (5a) a través de dichos medios de abertura, arrastra y mide el medicamento en polvo de dicha unidad recipiente de medicamento (5b), en la cantidad necesaria para una vez de operación de administración, según se mueve desde la posición de llenado hasta la posición de administración y, en la posición de administración, permite que el medicamento en polvo de dicha unidad recipiente de medicamento (5b) sea inyectado hacia fuera del dispositivo junto con el aire a través de dicho tubo (2g, 2d, 2c) cuando una unidad de bombeo (3)es accionada; caracterizado porque dicha unidad de bombeo (3) es capaz de soplar el aire al interior de dicha unidad recipiente de medicamento a través de un filtro (6) previsto en el fondo de dicha unidad recipiente de medicamento (5b); y porque dicha cámara de almacenamiento de medicamento (5) y dicha porción recipiente de medicamento (5b) definen juntas un cuerpo (1) del dispositivo moldeado en una sola pieza usando una resina.

Description

Dispositivo para administrar una cantidad constante de un cuerpo en polvo.
Campo técnico
La presente invención se refiere a un dispositivo de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1. Un dispositivo de este tipo se conoce a partir del documento de patente EP-A-0 518 087.
Más específicamente, la invención se refiere a un dispositivo para administrar dosis múltiple de un medicamento en polvo mediante el cual se extrae y se pesa una dosis unitaria de medicamento en polvo de una cantidad constante, la cual es una cantidad muy pequeña, de una cantidad de medicamento en polvo almacenada en el cuerpo del dispositivo y suficiente para varias veces de operación de administración, y se pulveriza.
La invención proporciona, además, un dispositivo para administrar dosis múltiple de un medicamento en polvo construido de forma relativamente barata mediante el cual se puede extraer una dosis unitaria de medicamento en polvo de forma precisa y consecutiva y administrarla en una cavidad corporal tal como la cavidad nasal, la cavidad bucal, la tráquea, los bronquios o el pulmón o cualquier otra parte enferma por pulverización o inhalación, siendo el dispositivo higiénico, adecuado para ser llevado y fácil de usar.
Antecedentes de la técnica
Un medicamento en polvo puede administrarse en el interior de una cavidad tal como la cavidad nasal, la cavidad bucal o las vías respiratorias por medio de pulverización o inhalación. Por ejemplo, el medicamento en polvo se administra por pulverización en la cavidad nasal de un paciente que sufre de alergia nasal o se administra por inhalación a las vías respiratorias de un paciente que sufre de asma. Para un paciente que sufre de estomatitis, el medicamento en polvo se administra por pulverización en la cavidad bucal. Recientemente, se ha prestado atención a un sistema de liberación del fármaco en el cual un medicamento es absorbido en el torrente sanguíneo a través de la membrana mucosa de la cavidad nasal o del pulmón y se ha intentado administrar medicamento en polvo vía una membrana mucosa. Fármacos péptido/protéicos tales como la insulina y la calcitonina, así como fármacos que deben mostrar un efecto inmediato tales como fármacos para aliviar las migrañas y fármacos similares han sido producidos en forma de agentes en polvo administrables de forma oral o agentes para ser inhalados que pueden ser usados cómodamente como sustitutos de fármacos inyectados y se ha informado frecuentemente que fármacos de ese tipo son absorbidos de forma más favorable que los fármacos administradas de forma oral.
Para administrar el medicamento en polvo, se usa un dispositivo para administrar medicamentos en polvo. Los dispositivos para administrar medicamentos en polvo se clasifican más o menos en uno de dos tipos de acuerdo con el sistema de almacenamiento del medicamento en polvo.
En el primer tipo de dispositivo para administrar medicamentos en polvo, el medicamento en polvo en la cantidad de una dosis unitaria para una operación de administración se aloja en el dispositivo para su administración o en un recipiente adecuado del tipo de una cápsula. Con ello, se administra una dosis unitaria de medicamento en polvo en cada operación de administración. Esto incluye los del tipo desechable que se tiran después de cada operación de administración.
En el segundo tipo de dispositivo para administrar medicamentos en polvo, se aloja en un recipiente adecuado un medicamento en polvo en cantidad suficiente para muchas veces de la operación de administración. Cada vez que se lleva a cabo una operación de administración, se extrae del recipiente una dosis unitaria exacta de medicamento en polvo y se administra.
En la presente invención, la cantidad de medicamento en polvo a ser administrada en una sola operación se define como "dosis unitaria" y la cantidad de medicamento en polvo a ser administrado en una pluralidad de operaciones se define como una "dosis múltiple".
Como ejemplo del dispositivo para administrar una dosis unitaria de medicamento en polvo, la Japanese Unexamined Patent Publication (Kokai) número 59-34267 describe uno que pulveriza el medicamento en polvo en la cavidad nasal. En estos dispositivos de administración, en general, una dosis unitaria del medicamento en polvo está contenida en un recipiente del tipo de una cápsula y se proporcionan medios para perforar el recipiente y medios de introducción de una corriente de aire para pulverizar el medicamento en polvo desde el recipiente hasta la cavidad nasal del paciente. Como ejemplo del dispositivo para administrar una dosis unitaria desechable, la Publicación de Patente Internacional número 2-500172 describe un dispositivo de administración que contiene un medicamento en polvo fino e incluye una unidad de holding, que forma una abertura en la porción de cabeza de la misma para pulverizar el medicamento para que sea inhalado, y medios de introducción de aire, estando el fondo de la unidad de holding comunicado con los medios de introducción de aire a través de un diafragma permeable al aire que no permite el paso del medicamento. También, el documento de patente WO 97/04826 describe un dispositivo para administración que es una mejora del dispositivo anterior.
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En lo que se refiere al inhalador de dosis unitaria mediante el cual el medicamento en polvo es inhalado hasta las vías respiratorias, se han propuesto una gran cantidad de dispositivos. Por ejemplo, se ha proporcionado un inhalador que emplea cápsulas que son usadas usualmente en farmacología. En cada cápsula se aloja una dosis unitaria de medicamento en polvo. Cada dispositivo de administración está provisto con medios para perforar la cápsula. Después de que la cápsula es perforada, el medicamento en polvo es administrado por el flujo de aire creado por la acción de inhalación del usuario. Los dispositivos para administración tienen sus características en el flujo de aire en el momento de inhalar y en el estado de la cápsula. Los documentos de Patentes Americanas números 3,906,950 y 4,013,075 describen dispositivos en los cuales se perforan ambos extremos de la cápsula y la cápsula permanece estacionaria durante la inhalación y el documento de Patente Americana número 3,807,400 describe uno en el que la cápsula se mueve durante la inhalación.
Como ejemplo de un dispositivo para administración de dosis múltiple, la especificación del documento WO 94/26338 describe uno que administra el medicamento mediante pulverización. Esta especificación describe un dispositivo que comprende una cámara de almacenamiento desmontable fijada al cuerpo del dispositivo y que almacena una dosis múltiple del medicamento, una cámara recipiente que tiene capacidad para una dosis unitaria, medios de distribución del medicamento móviles fijados al cuerpo del dispositivo y comunicados, en la posición de llenado, con la cámara de almacenamiento y con la cámara recipiente para administrar el medicamento en la cámara recipiente y medios de bombeo comunicados, en la posición de llenado, con la cámara recipiente para inyectar aire en la cámara de almacenamiento para remover el medicamento de la cámara de almacenamiento, en el que la cámara recipiente se llena con una cantidad predeterminada de medicamento en polvo después de ser removido, según es transferido desde la cámara de almacenamiento, por la fuerza de succión creada por los medios de bombeo o por gravedad.
Como un dispositivo para administración en la cavidad nasal, la Publicación de Patente Europea número 0744188 describe un aplicador para la cavidad nasal que comprende una fuente de suministro de flujo de aire manual para pulverizar un medicamento en polvo, una cámara de almacenamiento para almacenar una dosis múltiple de medicamento en polvo, un tubo para el paso del medicamento en polvo y medios para distribuir la dosis múltiple de medicamento en polvo en dosis unitarias. Los medios para distribuir el medicamento en polvo incluyen una cámara de almacenamiento de medicamento en polvo en forma de tambor y un manguito giratorio que tiene, en su interior, una pluralidad de cámaras recipiente para contener una dosis unitaria de medicamento.
Como dispositivo para administración de medicamento en polvo en las vías respiratorias por inhalación, la Publicación de Patente Europea número 0211595 describe un dispositivo en el cual se carga un envase discoidal en el dispositivo y se dispone una serie de burbujas alrededor del envase con la condición de que las distancias desde las burbujas hasta el centro del envase sean las mismas. Una cantidad predeterminada (dosis unitaria) de medicamento en polvo se aloja en cada una de las burbujas. Este envase se pone en la bandeja circular giratoria aproximadamente en su eje central. La bandeja tiene agujeros en posiciones que se corresponden con las burbujas y, cuando cada burbuja es movida hasta una posición en la que se rompe por un dispositivo de apertura adecuado, el medicamento en polvo es sacado de la burbuja e inhalado.
Además, la Publicación de Patente Europea número 0069715 describe el siguiente dispositivo. Este dispositivo para administración incluye un recipiente, que aloja una cantidad predeterminada de medicamento, y un dispositivo para sacar el medicamento en polvo alojado en el recipiente para prepararlo para la administración del medicamento. El dispositivo para la preparación de la administración está compuesto por un plato que tiene un espesor predeterminado y un número predeterminado de agujeros pasantes. El plato es capaz de moverse desde una posición en la cual los agujeros pasantes están llenados parcialmente con el medicamento en polvo sacado del recipiente por medios mecánicos, hasta una posición en la cual los agujeros llenados con el medicamento son situados en el canal. Cuando el usuario inhala a través de una boquilla de inhalación comunicada con el canal, el aire entra en el interior del canal, de forma que el medicamento en polvo puede ser sacado del agujero pasante. Hay provisto un rascador, el cual arrastra el medicamento en polvo por el lado del recipiente del agujero pasante conformado en el plato. De acuerdo con esta especificación, los agujeros pasantes son llenados completamente por la acción del rascador. Por ello, puede asegurarse una dosis constante. De acuerdo con esta especificación, se describe que el rascador se proporciona de forma opcional. Sin embargo, de cara a hacer funcionar el inhalador de forma apropiada, es necesario proporcionar el rascador porque la dosis difiere grandemente sin el rascador. Esto es así debido a que el medicamento en polvo en muchos casos tiene una fluidez pobre y frecuentemente ocurre que los agujeros pasantes no se llenan completamente con el medicamento en polvo.
Aunque muchos dispositivos para administración han sido ideados hasta ahora, éstos tienen sus problemas como se describe más arriba.
Cuando se compara un dispositivo para administración de dosis unitaria con un dispositivo de administración de dosis múltiple, el dispositivo para administración de dosis múltiple es preferido desde el punto de vista de la conveniencia y la capacidad de comercialización. Esto es así porque, en el caso del dispositivo para administración de dosis unitaria como el descrito en, por ejemplo, la Japanese Unexamined Patent Publication (Kokai) número 59-34267, un recipiente del tipo de una cápsula es necesario para contener una dosis unitaria de medicamento y, a la vez, el dispositivo debe estar equipado con medios para perforar el recipiente. Por ello, el usuario debe montar el recipiente que contiene el medicamento en polvo y lo debe perforar de acuerdo con las instrucciones del dispositivo para administración. Esto nunca es cómodo para el usuario. El usuario debe llevar con él el dispositivo para administración así como el recipiente que contiene el medicamento en polvo, lo cual tampoco es cómodo. La especificación del documento de patente WO 97/04826 describe un dispositivo que requiere una operación de administración simplificada. En este caso, no obstante, el usuario que necesita una pluralidad de veces de administración debe usar un dispositivo para administración que contiene una pluralidad de dosis unitarias de medicamento, acompañado por un problema desde el punto de vista de la facilidad para llevarlo.
El dispositivo para administración de dosis múltiple está libre del defecto relacionado con la comodidad inherente al dispositivo para administración de dosis unitaria pero está acompañado por otro importante problema. Éste problema es que es muy difícil extraer y administrar consecutiva y cuantitativamente el medicamento en polvo en la cantidad necesaria para una dosis unitaria de administración desde una cantidad grande de medicamento en polvo de una forma acumulada, debido a los cambios en la densidad del medicamento en polvo acumulado.
Se han hecho varios diseños para resolver el problema mencionado más arriba. Por ejemplo, el Documento de Patente Europea número 0069715 mencionado arriba describe un método para rellenar continuamente los agujeros pasantes de una capacidad predeterminada con el medicamento en polvo mientras que se sostiene el agujero con un rascador o similar. Incluso con este método, no obstante, la densidad aparente del medicamento en polvo cambia cuando el dispositivo para administración, como un todo, es vibrado, por lo cual los agujeros pasantes de la cantidad predeterminada son llenados con cantidades de medicamento variables; es decir, el medicamento no se administra en una cantidad constante al cuerpo vivo. La Publicación de Patente Europea número 0744188 describe medios para dividir cuantitativamente el medicamento, es decir, describe un manguito giratorio equipado con una cámara de almacenamiento de medicamento en polvo con forma de tambor y una cámara recipiente formada en el interior de aquella para contener varias dosis unitarias de medicamento. Sin embargo, el dispositivo es relativamente complejo, usa un gran número de partes que son difíciles de moldear y, por lo tanto, es caro.
La Publicación sin examinar de Patente Japonesa (Kokai) número 3-18376 describe un dispositivo para administración de dosis múltiple en el cual se comprime una gran cantidad de medicamento en polvo y el cuerpo comprimido de medicamento en polvo es dividido continua y cuantitativamente y separado en trozos por exfoliación. De acuerdo con este método, el medicamento en polvo se comprime para asegurar una cantidad predeterminada de medicamento dividido. Incluso con este método, sin embargo, cuando el dispositivo para administración es vibrado, la densidad aparente del medicamento en polvo comprimido cambia, teniendo como resultado un cambio en el peso del medicamento en polvo comprimido que es separado. Por ello, el medicamento no es administrado en una cantidad constante al cuerpo vivo. Además, los medios para dividir uniformemente el medicamento en polvo son relativamente complejos. Para ponerlo en uso clínico, por ello, hay problemas implicados tales como la dificultad en el moldeo y los costes de producción.
La especificación del documento WO 94/96338 enseña un dispositivo para administración de dosis múltiple en el cual el flujo de aire pasa por el medicamento en polvo acumulado en la cámara de almacenamiento justo antes de la operación de división, el medicamento en la forma acumulada es movido en el espacio en la cámara de almacenamiento para evitar el cambio de la densidad del medicamento en polvo y la cantidad de una dosis unitaria de medicamento en polvo es contenida en la cámara recipiente de medicamento en polvo, debido a la fuerza de succión y/o la gravedad, de forma que la dosis unitaria del medicamento es administrada continua y cuantitativamente después de ser dividida. No obstante, este dispositivo incluye una unidad de almacenamiento, una cámara recipiente de medicamento para contener una dosis unitaria de medicamento, medios de medida de medicamento y medios de bombeo y, además, requiere un espacio suficiente para mover el medicamento en polvo sin causar cambios en la densidad. Así, como el dispositivo necesita partes complejas y es voluminoso, no es adecuado para ser llevado.
Se desea que el medicamento en polvo se disperse en partículas primarias en el momento en el que el medicamento de separa del dispositivo para administración y se asienta sobre la porción administrada. Sin embargo, se ha sabido que las partículas se aglomeran durante la preservación para formar partículas secundarias; es decir, la distribución del tamaño de partícula cambia hacia el lado mayor. Por ello se desea que incluso si el medicamento en polvo se aglomera en el dispositivo para administración durante el almacenamiento, el medicamento en polvo se disperse de nuevo en partículas primarias en el momento en el que sale del dispositivo para administración.
En un sistema en el cual el medicamento es dividido, en un volumen predeterminado, en una dosis unitaria en la cámara que contiene el medicamento, el peso del medicamento dividido experimenta un cambio cuando la densidad aparente del medicamento en polvo cambia dependiendo del número de lote del medicamento. Se desea por ello ajustar el volumen del medicamento que se administra dependiendo de un cambio en la densidad aparente del medicamento.
Como se describió más arriba, ninguno de los dispositivos para administración de medicamento en polvo convencionales satisface los requerimientos de medir el medicamento a ser administrado, proporcionando comodidad para llevarlo por una reducción del tamaño, fácil operabilidad, rápida operabilidad, pasos de producción fáciles, partes constituyentes sencillas, bajo coste de producción y una buena propiedad de dispersión de las partículas de medicamento en polvo.
Descripción de la invención
En vista de los problemas mencionados más arriba y las aportaciones de la técnica anterior, la presente invención proporciona un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple que se describe más abajo.
Esto es, el objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple que satisface los requerimientos de pulverización del medicamento en una cantidad predeterminada, teniendo un tamaño pequeño (comodidad para llevarlo), una operación fácil y rápida, pasos de producción fáciles, dispersión del medicamento en polvo y un número de partes y un coste reducidos.
Esto es, la presente invención se relaciona con un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple que comprende: medios para definir una cámara de almacenamiento de medicamento capaz de almacenar una cantidad de dosis múltiple de medicamento en polvo; una unidad recipiente de medicamento prevista por debajo de la superficie inferior de dicha cámara de almacenamiento de medicamento y que es capaz de contener una cantidad para una dosis unitaria de medicamento en polvo; una unidad de guiado del medicamento capaz de moverse entre una posición de llenado y una posición de administración al tiempo que permanece en contacto con la superficie inferior de dicha cámara de almacenamiento de medicamento y, cuando es movida hasta la posición de llenado, hace que dicha unidad recipiente de medicamento se abra a dicha cámara de almacenamiento de medicamento a través de medios de abertura y, cuando es movida hasta la posición de administración, hace que dicha unidad recipiente de medicamento se cierre con respecto a dicha cámara de almacenamiento de medicamento y hace que dicha unidad recipiente de medicamento se comunique con el exterior del dispositivo a través de un tubo; medios accionados desde la parte exterior del dispositivo para mover dicha unidad de guiado del medicamento entre la posición de llenado y la posición de administración; y una unidad de bombeo capaz de insuflar el aire al interior de dicha unidad recipiente de medicamento a través de un filtro previsto en el fondo de dicha unidad recipiente de medicamento; en el que dicha unidad de guiado del medicamento, en la posición de llenado, hace posible que dicha unidad recipiente de medicamento sea llenada con el medicamento en polvo desde dicha cámara de almacenamiento de medicamento a través de dichos medios de abertura, arrastra y mide el medicamento en polvo en dicha unidad recipiente de medicamento en la cantidad de una vez de operación de administración según se mueve desde la posición de llenado hasta la posición de administración y, en la posición de administración, permite que el medicamento en polvo que está en dicha unidad recipiente de medicamento sea inyectado hacia fuera del dispositivo, junto con el aire, a través de dicho tubo cuando se acciona dicha unidad de bombeo; y en el que dicha cámara de almacenamiento de medicamento y dicha porción recipiente de medicamento definen juntas un cuerpo del dispositivo moldeado en una sola pieza usando una resina.
De acuerdo con la presente invención según se define en la reivindicación 1, la unidad de guiado del medicamento se puede mover fácilmente al ser accionada desde la parte exterior del dispositivo. Cuando la unidad de guiado del medicamento está en la posición de llenado, el medicamento en polvo que está en la cámara de almacenamiento de medicamento cae al interior de la unidad recipiente de medicamento a través de medios de abertura previstos en la unidad de guiado del medicamento y la llena. Cuando la unidad de guiado del medicamento se mueve desde la posición de llenado hasta la posición de administración, el medicamento en polvo que está en la unidad recipiente de medicamento es arrastrado y medido en la cantidad de una vez de operación de administración que se corresponde con el contenido de la porción recipiente de medicamento. Después de esto, la porción recipiente de medicamento se cierra. Cuando la porción de guiado del medicamento se mueve más hasta llegar a la posición de administración, la abertura del tubo de la unidad de guiado del medicamento viene a ajustarse con la unidad recipiente de medicamento. Al accionar la unidad de bombeo, por tanto, el aire es soplado hacia el interior de la unidad recipiente de medicamento y el medicamento en polvo que está en la unidad recipiente de medicamento es inyectado, junto con el aire, hacia fuera del dispositivo a través del tubo.
La cámara de almacenamiento de medicamento y la porción recipiente de medicamento son moldeadas juntas en una sola pieza usando una resina para definir un cuerpo del dispositivo. Esto hace posible simplificar la estructura del cuerpo del dispositivo que incluye la cámara de almacenamiento de medicamento y la unidad recipiente de medicamento y producir fácilmente el cuerpo del dispositivo.
La unidad de guiado del medicamento puede incluir una porción inferior discoidal y una porción en forma de columna que se extiende hacia arriba desde la porción discoidal, las cuales están moldeadas juntas usando una resina, los medios de abertura están formados para penetrar verticalmente a través de la porción discoidal y el tubo está abierto en uno de sus extremos en la superficie inferior de la porción discoidal y está abierto en su otro extremo en el extremo superior de la porción en forma de columna. La unidad de guiado del medicamento está moldeada como una estructura unitaria usando una resina. Por lo tanto, los medios de abertura del tubo trabajan para rellenar y administrar el medicamento en polvo.
El cuerpo del dispositivo puede tener una forma casi cilíndrica, la porción discoidal de la unidad de guiado del medicamento tiene un diámetro menor que el diámetro interior de la cámara de almacenamiento de medicamento del cuerpo del dispositivo y a la unidad de guiado del medicamento se le permite girar entre la posición de llenado y la posición de administración en un intervalo angular predeterminado. Por tanto, la unidad de guiado del medicamento puede ser cambiada entre la posición de llenado y la posición de administración confiando simplemente en la operación de rotación.
El cuerpo del dispositivo puede tener una unidad de cierre sobre la unidad de almacenamiento de medicamento, la unidad de cierre tiene un agujero para un eje en su centro para pasar a su través la porción en forma de columna de la unidad de guiado del medicamento y la cámara de almacenamiento de medicamento es sellada con la unidad de cierre, la unidad de almacenamiento de medicamento y la unidad de guiado del medicamento. Así, el sellado de la cámara de almacenamiento de medicamento se mantiene, evitando el escape no deseado del medicamento en polvo.
La superficie inferior de la porción discoidal de la unidad de guiado del medicamento viene a hacer contacto con la superficie inferior de la cámara de almacenamiento de medicamento, las posiciones superior e inferior de la unidad de guiado del medicamento están limitadas por una porción de contacto formada en la porción en forma de columna de forma que entra en contacto con la unidad de cierre y la superficie inferior de la porción discoidal de la unidad de guiado del medicamento es llevada a hacer un contacto íntimo con la superficie inferior de la cámara de almacenamiento de medicamento. Esto mantiene un contacto íntimo entre la superficie inferior de la porción discoidal de la unidad de guiado del medicamento y la superficie inferior de la cámara de almacenamiento de medicamento para garantizar la correcta medida del medicamento en polvo y la operación fiable.
La unidad de guiado del medicamento puede tener un eje con sección transversal de forma circular formado en la parte superior de la porción de empalme de la porción en forma de columna de manera que se encaja en el agujero para eje de la unidad de cierre y tiene un eje con sección transversal no circular conformado en la parte superior del mismo, los medios, accionados desde la parte exterior del dispositivo, para mover la unidad de guiado del medicamento entre la posición de llenado y la posición de administración son un dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización que tiene un agujero no circular que encaja con el eje de sección transversal con forma no circular de la porción de columna de la unidad de guiado del medicamento y la unidad de guiado del medicamento se mueve entre la posición de llenado y la posición de administración estando enclavada con la operación de giro del dispositivo de cambio de posición. Por simple rotación del dispositivo cambio de posición y dosificador de la pulverización giratorio, por tanto, la unidad de guiado del medicamento puede ser cambiada entre la posición de llenado y la posición de administración, facilitando la operación.
El dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización incluye una porción cilíndrica que tiene un diámetro grande y una porción cilíndrica que tiene un diámetro pequeño que son moldeadas juntas de una pieza usando una resina, el perímetro externo de la porción cilíndrica que tiene el diámetro grande forma una porción de operación giratoria y la porción cilíndrica de un diámetro pequeño define un paso para el medicamento en polvo formado en ella, tiene el agujero no circular conformado en la porción de la base y define una boquilla de pulverización en uno de sus extremos. La operación de cambio de posición se efectúa fácilmente usando la porción cilíndrica que tiene un diámetro grande del dispositivo de cambio de posición y la porción cilíndrica de un diámetro pequeño forma una porción del paso del medicamento en polvo. De acuerdo con esto, el medicamento en polvo es transportado hasta la boquilla de pulverización en uno de los extremos del dispositivo y es pulverizado sobre la parte enferma.
El dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización puede estar conformado para ser separable del cuerpo 1 del dispositivo y de la unidad de guiado del medicamento. Así, el dispositivo de cambio de posición puede ser separado del cuerpo del dispositivo y de la unidad de guiado del medicamento y puede ser separado del propio dispositivo para administración, puede lavarse y puede ser fijado otra vez fácilmente al dispositivo para administración.
Un agujero central está formado en el centro de la superficie inferior de la porción discoidal de la unidad de guiado del medicamento y una protuberancia está formada en el centro de la superficie inferior de la cámara de almacenamiento de medicamento para trabajar como un eje que encaja en el agujero central de cara a estabilizar el giro de la unidad de guiado del medicamento. De acuerdo con esto, el giro de la unidad de guiado del medicamento es estabilizado y el dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificación de la pulverización puede ser girado fácilmente.
La unidad de guiado del medicamento puede tener una ranura arqueada conformada en la superficie inferior de la porción discoidal teniendo como centro el agujero central, la unidad de almacenamiento de medicamento tiene una protuberancia conformada en su superficie inferior de forma que se inserte en la ranura arqueada para limitar por ello el intervalo de giro de la unidad de guiado del medicamento y del dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización, en el que, cuando la protuberancia está situada en un extremo de la ranura arqueada, la posición para llenar el medicamento en polvo está limitada y, cuando la protuberancia está en el otro extremo, está limitada la posición para administrar el medicamento en polvo.
En la superficie inferior de la porción discoidal de la unidad de guiado del medicamento, el ángulo (x) subtendido por el centro de los medios de abertura y el centro de la abertura del tubo es igual a, o es ligeramente menor que, el ángulo (y) subtendido por uno y otro extremos de la ranura arqueada (x \leq y) y se extiende en un intervalo de 60 grados a 180 grados.
La porción discoidal de la unidad de guiado del medicamento está inclinada hacia arriba por el lado de la cámara de almacenamiento de medicamento desde el perímetro hacia el centro un ángulo (\alpha) en un intervalo de 15 grados a 45 grados con respecto a la superficie inferior de la porción discoidal.
El tubo provisto en la unidad de guiado del medicamento está inclinado hacia arriba ángulos (\beta, \gamma) en un intervalo de 20 grados a 70 grados con respecto a la superficie inferior de la unidad de guiado del medicamento. El medicamento en polvo fluye suavemente a través del tubo en el momento en el que el medicamento en polvo de la cámara de almacenamiento de medicamento es inyectado por el accionamiento de la unidad de bombeo.
Los medios de abertura de la unidad de guiado del medicamento son un agujero que penetra verticalmente a través de la porción discoidal.
El agujero se extiende hacia arriba desde la abertura de la superficie inferior de la porción discoidal y se expande sobre el lado que mira a la cámara de almacenamiento de medicamento hacia el lado de la abertura del tubo para formar por ello un rebaje en forma de bolsa, ayudando el rebaje a un transporte suave del medicamento en polvo desde la cámara de almacenamiento de medicamento hasta la cámara recipiente de medicamento durante la operación para cambiar las posiciones de llenado y de administración.
Ahora, en relación con el tamaño del rebaje, el medicamento puede ser transportado suavemente a la cámara recipiente de medicamento durante la operación del dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización cuando la zona del rebaje que mira al lado de la cámara de almacenamiento de medicamento está en el intervalo desde 0,1 veces a 2,5 veces el área de la abertura y, particularmente, desde 0,5 veces a 1 vez el área del agujero que mira a la superficie inferior de la porción discoidal. En cuanto a la profundidad del rebaje, no hay limitación alguna de la profundidad dado que el diámetro del agujero permanece inalterado en el lado de la cámara recipiente de medicamento. En la práctica, debido a la dificultad del moldeo, la profundidad del rebaje es del 10 al 80% y, particularmente preferible, el 50% de la profundidad del agujero.
El rebaje también reduce el espesor de la porción discoidal de la unidad de guiado del medicamento. La reducción del espesor contribuye a evitar la contracción o expansión causada por el calor en la unidad de guiado del medicamento durante el moldeo y hace posible lograr una eficacia de pulverización altamente precisa la cual es una característica del dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple.
Se conforman una o varias piezas de palas sobre el lado externo de la porción con forma de columna de la unidad de guiado del medicamento de forma que el medicamento en polvo de la cámara de almacenamiento de medicamento es removido según se mueve la unidad de guiado del medicamento entre la posición de llenado y la posición de administración.
Aquí, las palas que posee la unidad de guiado del medicamento son moldeadas como partes individuales usando el mismo material que la unidad de guiado del medicamento y pueden tener cualquier forma o espesor dado que pueden ser moldeados como piezas individuales como se describió más arriba. El ángulo subtendido por las palas y la línea central del paso de medicamento de la unidad de guiado puede extenderse sobre un intervalo desde la relación paralela, es decir desde 0 grados, hasta 90 grados pero deseablemente se extiende en un intervalo de 0 grados a 45 grados desde el punto de vista de cumplir una alta eficiencia al remover el medicamento de la cámara de almacenamiento de medicamento durante la operación giratoria del dispositivo de cambio de posición. Cuando se proveen las palas, es mejor que el número de palas sea dos que el número de palas sea uno, ya que el medicamento es removido más eficientemente en la cámara de almacenamiento de medicamento debido a la operación de giro del dispositivo de cambio de posición.
La unidad de bombeo está constituida, al menos en parte, por una resina flexible de forma que defina una cámara de aire en ella, la porción de abertura de la unidad de bombeo es acoplada a la parte inferior del cuerpo del dispositivo, la unidad de bombeo es apretada y soltada para soplar el aire al interior de la cámara recipiente de medicamento a través del filtro de la cámara de aire y el medicamento en polvo es soplado hacia fuera del dispositivo a través del tubo.
El filtro tiene una porción rebajada o una porción saliente en el lado que mira a la cámara recipiente de medicamento para ajustar el volumen de la cámara recipiente de medicamento. En este caso, el tamaño de la porción rebajada o de la porción saliente del filtro es cambiado, y la dirección del filtro es cambiada, para cambiar libremente el volumen de la cámara recipiente de medicamento y ajustar la cantidad de medicamento en polvo administrada en una vez de operación de administración.
La unidad de guiado del medicamento se obtiene moldeando una o más clases de materiales de peso molecular alto seleccionados del grupo que consiste en un policarbonato, ABS, un poliestireno de alto impacto y una olefina cíclica copolímera.
Además, se monta un agente secante en una porción del dispositivo, el dispositivo para administración de medicamento en polvo se obtiene de un tipo desechable y está realizado para la administración en la cavidad corporal, en la cavidad nasal o en el pulmón.
Breve descripción de los dibujos
la Figura 1 es una vista en sección que ilustra un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 2 es una vista en sección que ilustra una unidad de almacenamiento de medicamento (5) del cuerpo (1) del dispositivo;
la Figura 3 es una vista en sección que ilustra una unidad de cierre (4) del cuerpo (1) del dispositivo;
la Figura 4 es una vista en sección que ilustra una unidad de guiado del medicamento (2) completa;
la Figura 5 es una vista que ilustra el fondo de la unidad de guiado del medicamento (2);
la Figura 6 es una vista en sección que ilustra un dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13);
la Figura 7 es una vista en sección que ilustra una unidad de bombeo (3);
la Figura 8 es una vista en sección que ilustra una tapa (9) del dispositivo;
la Figura 9 es una vista en sección que ilustra una cámara recipiente de medicamento (5b) incluido un filtro (6) provisto de una protuberancia cilíndrica;
la Figura 10 es una vista en perspectiva que ilustra un ejemplo del filtro (6) provisto de una protuberancia cilíndrica;
la Figura 11 es una vista que ilustra desde cerca la superficie inferior de la unidad de guiado del medicamento (2) y muestra el ángulo de un tubo (2g);
la Figura 12 es una vista que ilustra desde cerca la superficie inferior de la unidad de guiado del medicamento (2) y en la que la dirección del tubo (2g) está cambiada; y
la Figura 13 es una vista que ilustra desde cerca la superficie inferior de la unidad de guiado del medicamento (2) y en la que la dirección del tubo (2g) está cambiada.
Mejor modo de llevar a cabo la invención
El dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple (en adelante denominado dispositivo de administración) de la presente invención comprende:
un cuerpo (1) del dispositivo constituido por una unidad de cierre (4) mostrada en la Figura 3 y una unidad de almacenamiento de medicamento (5) mostrada en la Figura 2;
una unidad de guiado del medicamento (2) mostrada en la Figura 4 fijada de forma móvil al cuerpo (1) del dispositivo;
un dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13) mostrado en la Figura 6 que gira estando enclavado con la unidad de guiado del medicamento (2) y que tiene una boquilla de pulverización (2h) en uno de sus extremos;
una unidad de bombeo (3) mostrada en la Figura 7 de la cual, al menos una porción de la porción de pared que sirve como una fuente manual de aire comprimido para guiar el medicamento, está constituida por un recipiente o una bolsa flexibles;
una tapa (9) del dispositivo mostrada en la Figura 8 para alojar la boquilla de pulverización (2h); y
un filtro (6) mostrado en las Figuras 2 y 10 para separar la cámara recipiente de medicamento (5b), y muestra las características siguientes (I) a (VI):
(I)
El cuerpo (1) del dispositivo está constituido por la unidad de cierre (4) y la unidad de almacenamiento de medicamento (5), teniendo la unidad de cierre (4) un agujero (11) conformado en el centro de la misma para comunicar la unidad de guiado del medicamento (2) con el cuerpo (1) del dispositivo y el interior de la unidad de almacenamiento de medicamento (5a) está herméticamente sellado con la unidad de cierre (4), la unidad de almacenamiento de medicamento (5) y la unidad de guiado del medicamento (2).
(II)
La unidad de almacenamiento de medicamento (5) tiene la cámara de almacenamiento de medicamento (5a) capaz de almacenar el medicamento en polvo en una cantidad suficiente para administrar el medicamento muchas veces y una cámara recipiente de medicamento (5b) formada en la superficie inferior de la cámara de almacenamiento de medicamento y que tiene un contenido para administrar el medicamento en polvo una vez, estando montado el filtro (6) en la superficie inferior de la cámara recipiente de medicamento (5b) para permitir el paso del aire pero impidiendo el paso del medicamento en polvo, sirviendo el filtro como una abertura de comunicación de aire comunicada con la unidad de bombeo (3) de forma que el aire es soplado hacia dentro al apretar y soltar la unidad de bombeo (3) a la vez que se guía el medicamento.
(III)
El dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13) que tiene una boquilla (2h) de pulverización está enclavado con la unidad de guiado del medicamento (2) colocada en el centro del cuerpo del dispositivo de forma que giren juntos, teniendo el dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13), en su centro, un paso de aire (2c) para que pase el medicamento en polvo y el aire que sale de la unidad de bombeo (3) a través de la cámara recipiente de medicamento (5b) del cuerpo (1) del dispositivo y capaz de ser separada fácilmente del cuerpo (1) del dispositivo y de la unidad de guiado del medicamento (2) para su lavado.
(IV)
La unidad de guiado del medicamento (2) tiene el paso (2d) para que pase el aire que sale de la unidad de bombeo (3) y para pasar el medicamento en polvo a través de la cámara recipiente de medicamento (5b) del cuerpo (1) del dispositivo y la superficie inferior (2e) de la unidad de guiado del medicamento (2) tiene una estructura discoidal de un diámetro menor que el diámetro interno de la unidad de almacenamiento de medicamento (5), separando la superficie inferior (2e) la cámara de almacenamiento de medicamento (5a) de la cámara recipiente de medicamento (5b).
(V)
La superficie inferior (2e) de la unidad de guiado del medicamento (2) tiene, en una porción de la misma, un agujero (2f) de diámetro mayor que el de la cámara recipiente de medicamento (5b) para comunicar la cámara de almacenamiento de medicamento (5a) con la cámara recipiente de medicamento (5b) y un tubo (2g) para comunicar la cámara recipiente de medicamento (5b) con el paso (2d) para permitir el paso del medicamento en polvo y del aire soplados hacia fuera de la unidad de bombeo (3) a través de la cámara recipiente de medicamento (5b) del cuerpo (1) del dispositivo.
(VI)
La unidad de guiado del medicamento (2) es girada estando unida al dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13) para traer el agujero (2f) de la superficie inferior (2e) de la unidad de guiado del medicamento (2) a coincidir con la cámara recipiente de medicamento (5b) del cuerpo (1) del dispositivo, la cámara de almacenamiento de medicamento (5a) es comunicada con la cámara recipiente de medicamento (5b) de forma que la cámara recipiente de medicamento es llenada con el medicamento en polvo desde la cámara de almacenamiento de medicamento (5a) y la unidad de guiado del medicamento (2) es girada estando enclavada con el dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13) por lo cual la superficie inferior (2e) de la unidad de guiado del medicamento (2) arrastra el medicamento en polvo de la cámara recipiente de medicamento (5b) de forma que el medicamento en polvo, en una cantidad predeterminada, es contenido en la cámara recipiente de medicamento (5b). Luego, la unidad de guiado del medicamento (2) es girada estando enclavada con el dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13), por lo que la cámara recipiente de medicamento (5b), el tubo (2g), el paso (2d) y la boquilla de pulverización (2h) están comunicadas entre sí. El aire es soplado hacia fuera por la unidad de bombeo (3) y el medicamento en polvo pesado en una cantidad predeterminada es pulverizado hacia fuera por la boquilla de pulverización (2h) del dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13).
El dispositivo de administración de la presente invención puede ser montado de una manera, por ejemplo, como se describe más abajo.
Primero, el filtro (6) es puesto en posición al ser empujado desde el lado exterior hacia dentro de la cámara recipiente de medicamento (5b) conformada en la parte inferior en el lado externo del cuerpo (1) del dispositivo (estado mostrado en la Figura 2). La posición de colocación está definida por la formación de un escalón en la cámara recipiente de medicamento (5b) en el momento del moldeo del cuerpo (1) del dispositivo. Luego, se inserta la unidad de guiado del medicamento (2) en la unidad de almacenamiento de medicamento (5) en una posición tal que la ranura arqueada (12) conformada en la superficie inferior (2e) de la unidad de guiado del medicamento es colocada sobre la protuberancia (7) conformada en la superficie inferior de la cámara de almacenamiento de medicamento (5a) y el agujero (14) en el centro de la superficie inferior (2e) de la unidad de guiado del medicamento (2) es ajustada y fijada a la protuberancia (8) en el centro de la superficie inferior del cuerpo del dispositivo. Aquí, se introduce el medicamento en polvo, en la cantidad requerida para muchas veces de la operación de administración, en la cámara de almacenamiento de medicamento (5a) del cuerpo (1) del dispositivo. Entonces, el cierre (4) es adherido íntimamente y fijado al cuerpo (1) a la vez que se pasa la unidad de guiado (2) a través del agujero (11) en su centro. Después, el dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13) que tiene una boquilla (2h) de pulverización es fijado al cuerpo (1) del dispositivo de manera que el extremo de la unidad de guiado (2) es traído a coincidir con el eje del dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13). A continuación, la unidad de bombeo (3) es conectada y fijada a la parte inferior del cuerpo (1) del dispositivo y, finalmente, la tapa del cuerpo es conectada al cuerpo (1) del dispositivo para tapar la boquilla (2h) de pulverización para completar con ello el dispositivo de administración de la
invención.
A continuación, los materiales que constituyen las partes de la presente invención se describen más abajo.
Se desea que el cuerpo (1) del dispositivo, la unidad de guiado del medicamento (2), el dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13), el cierre (4) y la tapa (9) del cuerpo se obtengan usualmente moldeando una o más clases de polímeros seleccionados del grupo que consiste en polietileno, poliestireno, polipropileno, estireno/acrilonitrilo polímero (AS), acrilonitrilo/butadieno/estireno polímero (ABS), policarbonato, poliestireno de alto impacto y olefina cíclica copolímera, a los cuales, no obstante, no se está limitado de ninguna
manera.
Entre ellos, se desea que la unidad de guiado del medicamento (2) se obtenga moldeando uno o más polímeros seleccionados del grupo que consiste en acrilonitrilo/butadieno/estireno polímero (ABS), policarbonato, poliestireno de alto impacto y olefina cíclica copolímera de cara a incrementar la adhesión íntima entre la unidad de guiado del medicamento (2) y el cuerpo (1) del dispositivo.
Como filtro (6) provisto en el extremo de la cámara recipiente de medicamento (5b) de la invención, pueden usarse oportunamente una malla de tamizado o un filtro de membrana dependiendo del tamaño de las partículas del medicamento y del excipiente (el cual puede no ser usado siempre) que constituyen el medicamento en polvo. Cuando se usa para pulverizar el medicamento en la cavidad nasal, se usa un filtro de membrana o una malla de tamizado que tenga un tamaño de aberturas no mayor de 50 \mum con un diámetro de poros de, preferiblemente, entre 0,5 y 38 \mum y, más preferiblemente, entre 1 y 25 \mum. Cuando se usa para pulverizar el medicamento en las vías respiratorias, se usa un filtro de membrana que tenga un tamaño de aberturas no mayor de 1 \mum. La malla de tamizado puede estar hecha de un nilón o de un cero inoxidable y el filtro de membrana puede estar hacho de polietileno, polipropileno, algodón, rayón, fibra de vidrio o puede ser un filtro sinterizado.
La unidad de bombeo (3) de la invención es un elemento para comprimir el aire para administrar el medicamento en polvo (por pulverización o inhalación). Se desea que, al menos una porción del miembro flexible o de la pared de la bomba esté hecha de un material flexible. Aquí, al menos una porción está hecha de un medio de material flexible que al apretar y soltar una porción hecha del material flexible, puede ser pulverizado o inhalado el medicamento en polvo contenido en la cámara recipiente de medicamento (5b). Esto incluye los casos en los que la unidad de bombeo (3) completa está constituida por el material flexible y en los que la unidad de bombeo (3) está constituida por el material flexible excepto una porción cerca de la porción de unión con el cuerpo (1) del dispositivo y otras porciones están constituidas por el material no flexible.
Como material flexible de ese tipo, puede usarse un plástico que tenga elasticidad, tal como polietileno o polipropileno, y un caucho natural o sintético.
El medicamento en polvo usado en la presente invención puede estar constituido, por ejemplo, por un medicamento y un excipiente ampliamente conocido del tipo de lactosa, almidones, celulosas o polivinil polímero, o puede estar constituido por un medicamento solo. Según se requiera, además, el medicamento puede ser mezclado de forma adecuada con aditivos conocidos tales como estabilizadores, antioxidantes o similares.
Como medicamento a ser usado por la invención pueden usarse un amplio espectro de medicamentos. Ejemplos concretos incluyen fármacos no péptidos/protéicos tales como fármacos antiinflamatorios esteroides o fármacos antiinflamatorios no esteroideos, fármacos antiinflamatorios analgésicos, antimuscarínicos, antidepresivos, mucolíticos expectorantes antitusivos, agentes antihistamínicos, agentes antieméticos, fármacos contra el insomnio, vitaminas, hormonas sexuales, antineoplásicos, antiarrítmicos, fármacos antihipertensivos, sedantes ansiolíticos, antipsicóticos, fármacos contra la úlcera gástrica, fármacos para el tratamiento de fallos cardiacos, analgésicos, broncodilatadores, agentes para el tratamiento de la obesidad, agentes inhibidores de la agregación plaquetaria, antidiabéticos, relajantes musculares, antimigrañosos y fármacos contra la artritis reumatoide. Pueden ser usados, además, fármacos péptidos/protéicos tales como hormonas, citokinas, vacunas, así como ácidos nucléicos tales como los antisentido y genes.
Como medicamentos no péptidos/protéicos, pueden usarse los de uno, dos o más tipos de fármacos seleccionados del grupo mencionado anteriormente. Entre ellos, pueden seleccionarse preferentemente uno o dos o más de lo seleccionados del grupo que consiste en agentes antieméticos, fármacos contra el insomnio, vitaminas, hormonas sexuales, antimigrañosos y analgésicos.
Como fármacos no péptidos/protéicos, pueden ejemplificarse uno o dos o más tipos de fármacos no péptidos/pro-
téicos seleccionados del grupo que consiste en fármacos antiinflamatorios esteroides o fármacos antiinflamatorios no esteroideos, tales como hidrocortisona, prednisolona, triamcinolona, dexametasona, betametasona, beclometasona, fluticasona, mometasona, fluocortina, budesonida, salbutamol, salmeterol; fármacos antiinflamatorios analgésicos tales como acetaminofeno, fenacetina, aspirina, aminopirina, sulpirina, fenilbutazona, ácido mefenámico, ácido fulfenámico, ibufenaco, ibuprofeno, alclofenaco, diclofenaco e indometacina; antimuscarínicos tales como escopolamina; antidepresivos tales como imipramina; mucolíticos expectorantes antitusivos tales como clomoglicato de sodio, codeína fosfato e isoproterenol clorhidrato; agentes antihistamínicos tales como difenhidramina, triprolidina, isotipendil y clorofenilamina; agentes antialérgicos tales como amlexanox, azelastina, ozagrel, tranilast y ketotifeno; fármacos antieméticos tales como ondansetrón, granisetrón, metoclopramida, cisaprida, domperidona; fármacos contra el insomnio tales como brotizolam y melatonina; vitaminas tales como cianocobalamina, mecobalamina; hormonas sexuales tales como estradiol, estriol, progesterona y testosterona; antineoplásicos tales como tamoxifeno y tegafur; antiarrítmicos tales como proplanolol, atenolol; fármacos antihipertensivos tales como micardipino; sedantes ansiolíticos tales como diazepam; antipsicóticos tales como nitrazepam; fármacos contra la úlcera gástrica tales como cimetidina y ranitidina; fármacos para el tratamiento de fallos cardiacos tales como dopamina; analgésicos tales como morfina y buprenorfina; broncodilatadores tales como oxytropio y ozagrel; fármacos para el tratamiento de la obesidad tales como el mazindol; agentes inhibidores de la agregación plaquetaria tales como beraprost y carbaciclina; antidiabéticos tales como acarbosa; y fármacos contra la artritis reumatoide tales como actarit y platonin.
Como fármacos péptidos/protéicos, pueden ejemplificarse hormonas y citocaínas tales como hormonas liberadoras de hormonas luteinizantes, factores liberadores de hormonas del crecimiento, derivados de la somatostatina, vasopresinas, oxitocinas, derivados del hirudina, enkefalinas, derivados de la hormona adenocorticotrópica, derivados de la bradiquinina, calcitoninas, insulinas, derivados de la glucagón, hormonas del crecimiento, hormonas liberadoras de hormonas del crecimiento, hormonas luteinizantes, factores de crecimiento de insulina, péptidos relacionados con el gen de la calcitonina, derivados de ANP (Péptido Natriurético Auricular), hormonas paratiroideas, hormonas liberadoras de hormonas paratiroideas, prolactina, hormonas liberadoras de hormonas estimuladoras del tiroides, angiotensinas, interferones, interleukinas, eritropoyetina, factor estimulante de colonias granulocíticas y factor estimulante de la formación de macrófagos. Como fármacos péptidos/protéicos, los seleccionados del grupo mencionado anteriormente pueden usarse en una, dos o más tipos.
Como vacunas, pueden ejemplificarse vacuna de la tosferina, vacuna de la difteria y vacuna de la gripe.
Los tamaños y volúmenes de las partes que constituyen la invención están descritos más abajo.
La unidad de almacenamiento de medicamento (5) que es un espacio interno del cuerpo (1) del dispositivo de la invención tiene un volumen tan pequeño como sea posible para ofrecer buena operabilidad. Más específicamente, están determinados por las protuberancias (7 y 8) de la superficie inferior de la unidad de almacenamiento de medicamento (5), los tamaños de la abertura de la cámara recipiente de medicamento (5b) y de la unidad de guiado del medicamento (2), el tamaño de la unidad de bombeo (3) a ser conectada y el método de conexión, el tamaño de la porción de operación del dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13) (porción para girar el dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13) con la mano) y la cantidad de medicamento que se almacena.
La cantidad de medicamento a ser almacenada en el dispositivo de administración de la invención varía dependiendo del tipo de medicamento. Cuando, por ejemplo, el medicamento en polvo va a ser administrado en las dos cavidades nasales dos veces al día en una cantidad de 15 mg cada vez por cada cavidad (es decir, cuatro veces al día), entonces, la cantidad (peso) del medicamento en polvo a ser almacenado para un uso de dos semanas viene a ser 15 \times 4 \times 14 = 840 mg. Si el medicamento en polvo tiene una densidad aparente de 0,6, entonces, el volumen es 1,4 ml. Por lo tanto, si el cuerpo (1) del dispositivo tiene una profundidad de 25 mm y un diámetro de 16 mm para mantener un volumen de alrededor de 5 ml, entonces, se ha realizado un dispositivo de administración pequeño capaz de almacenar el medicamento en una cantidad suficiente incluso tomando en consideración la porción de empalme (10) entre la unidad de guiado del medicamento (2) contenida en él y la unidad de cierre (4).
Además, el volumen de la cámara recipiente de medicamento (5b) del cuerpo (1) del dispositivo puede ser determinado adecuadamente dependiendo del volumen del medicamento en polvo usado en cada operación de administración y el número de veces de la operación de administración. Cuando el medicamento en polvo que se usa normalmente tiene una gravedad específica aparente de alrededor de 0,1 a 3 y el medicamento en polvo se usa en una cantidad de unos 5 a 200 mg cada vez, entonces, la cámara recipiente de medicamento (5b) debe tener un volumen de unos 2 a 2.000 mm^{3}.
El volumen de la cámara recipiente de medicamento (5b) puede ajustarse proporcionando el filtro (6) con una porción rebajada o una porción saliente de un volumen desigual. Ajustando el volumen de la porción rebajada o de la porción saliente dependiendo de la densidad aparente del medicamento en polvo, es posible ajustar el peso del medicamento que es medido y cogido dependiendo de un cambio en la densidad aparente del medicamento en polvo. Aunque no hay limitación particular alguna para la forma de la porción rebajada o de la porción saliente, puede ejemplificarse una forma cilíndrica, una forma cónica o una forma semiesférica. En el ejemplo mostrado en las Figuras 9 y 10, la protuberancia 6a conformada en el filtro (6) es de forma cilíndrica.
Se desea que la unidad de bombeo (3) de la invención sea capaz de soplar el aire en cantidades tales que el medicamento en polvo contenido en la cámara recipiente de medicamento (5b) sea casi todo descargado al apretar la unidad de bombeo (3) de una a diez veces.
La invención será descrita con más detalle.
De acuerdo con el dispositivo de administración de la invención, el medicamento de la cámara de almacenamiento de medicamento (5a) está contenido en la cámara recipiente de medicamento (5b) al hacer girar la unidad de guiado del medicamento (2) que está enclavada con el dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13), la dosis unitaria de medicamento es arrastrada al hacer girar la unidad de guiado del medicamento (2) en la dirección inversa para ser contendida en la cámara recipiente de medicamento (5b). Así, la dosis unitaria de medicamento puede ser cogida y medida de manera fácil y correcta a partir de la cantidad de medicamento en polvo para dosis múltiple almacenada en la cámara de almacenamiento de medicamento (5a) sin usar ningún dispositivo particular tal como un rascador y sin usar ningún medio para evitar un cambio en la densidad pasando el aire para hacer frente a un cambio o derivación de la densidad aparente del medicamento en polvo que pudiera ocurrir durante la conservación.
En este momento;
(a)
debido a que la unidad de cierre (4) es montada sobre el cuerpo (1) del dispositivo, la unidad de guiado del medicamento (2) es traída a hacer un contacto íntimo con la cámara de almacenamiento de medicamento (5a) y no se escapa nada de medicamento a través del espacio libre entre la unidad de guiado del medicamento (2) y la cámara de almacenamiento de medicamento (5a) y, además, el medicamento en polvo no cambia sus propiedades físicas porque el interior de la cámara de almacenamiento de medicamento (5a) está sellado herméticamente;
(b)
la unidad de guiado del medicamento (2) es girada en el estado de adherencia íntima mencionado en (a) anteriormente que supone un ligero grado de resistencia para comunicar un grado de vibración adecuado al medicamento en polvo y para evitar un cambio en la densidad del medicamento en polvo;
(c)
el agujero (2f) conformado en la superficie inferior (2e) de la unidad de guiado del medicamento (2) para conectar la cámara de almacenamiento de medicamento (5a) con la cámara recipiente de medicamento (5b), tiene un diámetro mayor que el de la cámara recipiente de medicamento (5b), haciendo posible que el medicamento sea introducido de forma fiable en la cámara recipiente de medicamento (5b); y
(d)
la superficie (2i) de la unidad de guiado del medicamento (2) en el lado de la cámara de almacenamiento de medicamento (5a) está inclinada un ángulo (\alpha) respecto a la superficie inferior (2e) de la unidad de guiado del medicamento (2) para comunicar un grado adecuado de vibración y de movimiento al polvo para incrementar su fluidez cuando la unidad de guiado del medicamento (2) gira, de forma que el medicamento es introducido de forma fiable en la cámara recipiente de medicamento (5b);
haciendo posible así hacer uniforme la cantidad de medicamento en polvo contenida en la cámara recipiente de medicamento (5b).
En el dispositivo de administración de la invención, la reducción del número de partes contribuye a minimizar el tamaño del dispositivo completo. Además, el paso (2d) que está instalado a lo largo del eje de la unidad de guiado del medicamento (2) contribuye a minimizar el tamaño (altura) del dispositivo de administración como un todo, de forma que puede ser llevado fácilmente.
El dispositivo de administración de la presente invención tiene una ranura arqueada (12) conformada en la superficie inferior (2e) de la unidad de guiado del medicamento (2), tiene la protuberancia (7) conformada en la superficie inferior de la cámara de almacenamiento de medicamento (5a) para ser insertada en la ranura (12), permite que el dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13) sea girado debido al mecanismo anterior, hace posible que el agujero (2f) de la superficie inferior (2e) de la unidad de guiado del medicamento (2) sea superpuesto sobre la cámara recipiente de medicamento (5b) del cuerpo (1) del dispositivo cuando la protuberancia (7) llega al extremo de la ranura (12), de forma que la cámara recipiente de medicamento (5b) se llena con el medicamento en polvo, y hace posible que el tubo (2g) de la unidad de guiado del medicamento (2) sea conectado a la cámara recipiente de medicamento (5b) cuando la protuberancia (7) llega al extremo de la ranura (12) en el lado opuesto de forma que el medicamento en polvo de la cámara recipiente de medicamento (5b) está listo para ser pulverizado. Cuando se marca una posición de carga en un extremo del giro del dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13) en el que se llena el medicamento y el otro extremo es marcado como una posición de pulverización, entonces, el dispositivo puede ser accionado más fácilmente a la vez que evita operaciones erróneas.
Dando un mecanismo de trinquete a la ranura arqueada (12) o a la protuberancia (7) insertada en la ranura (12) de forma que ambos extremos de la ranura (12) puedan ser confirmados, es posible percibir fácilmente la posición de llenado y la posición de pulverización. Un grado adecuado de vibración, producido en el momento de manipular el mecanismo de trinquete, comunica un grado adecuado de vibración y de movimiento al medicamento en polvo para incrementar la fluidez, de forma que el medicamento es introducido de forma fiable en la cámara recipiente de medicamento (5b) para mejorar la eficacia de la dosificación.
Se desea que el ángulo (x) subtendido por el centro del tubo (2g) y el centro del agujero (2f) conformado en la superficie inferior (2e) de la unidad de guiado del medicamento (2) y que tiene un diámetro mayor que la cámara recipiente de medicamento (5b) para comunicar la unidad de almacenamiento de medicamento (5a) con la cámara recipiente de medicamento (5b), sea igual a, o sea ligeramente mayor que, el ángulo (y) de la ranura arqueada (12) (x \leq y), y está en un intervalo de 60 grados a 180 grados y, más preferiblemente, entre unos 90 grados y 120 grados.
Se desea que la superficie (2i) de la unidad de guiado del medicamento (2) por el lado de la cámara de almacenamiento de medicamento (5a) está inclinada hacia abajo desde el centro hacia la periferia un ángulo (\alpha) de 15 grados a 45 grados con respecto a la superficie inferior (2e) de la unidad de guiado del medicamento (2) desde el punto de vista de la dosificación del medicamento. Más preferiblemente, la superficie (2i) está inclinada un ángulo de 25 grados a 35 grados. Se desea, también, que el tubo (2g) de la unidad de guiado del medicamento (2) tenga un área en sección transversal que decrezca gradualmente hacia arriba desde la porción inferior y que esté inclinado unos ángulos (\beta, \gamma) que están en un intervalo de 20 grados a 60 grados con respecto a la superficie inferior (2e) de la unidad de guiado del medicamento (2) desde el punto de vista de la dispersión del medicamento. El ángulo (\beta) es el de la pared interna del tubo (2g) en el lado del perímetro de la unidad de guiado del medicamento (2) y el ángulo (\gamma) es el de la pared interna del tubo (2g) en el lado interno. Más preferiblemente, los ángulos (\beta, \gamma) están en el intervalo entre 25 grados y 40 grados.
El dispositivo de administración de la invención puede ser equipado con un agente secante que se usa normalmente para evitar un cambio en la densidad aparente del medicamento en polvo causado por la humedad y para mantener las propiedades de dispersión del medicamento cuando es pulverizado.
El dispositivo de administración de la presente invención puede ser desechable.
Aunque no hay limitación particular alguna para las porciones a las que el medicamento en polvo puede ser administrado usando el dispositivo de administración de la invención, el medicamento puede ser administrado en el interior de las cavidades corporales tales como una cavidad nasal o los pulmones.
La invención será descrita ahora por medio de ejemplos con referencia a los dibujos que acompañan. No obstante, debe resaltarse que la invención no está en modo alguno limitada a ellos.
Ejemplo 1
La Figura 1 es una vista en sección que ilustra la constitución completa del dispositivo para administración de medicamento en polvo dosis múltiple de acuerdo con la presente invención. El cuerpo (1) del dispositivo de forma cilíndrica mostrado en la figura 2 se obtuvo moldeando una olefina cíclica copolímera, teniendo el cuerpo (1) del dispositivo una cámara de almacenamiento de medicamento (5) con 15 mm de diámetro interior y que tiene una cámara recipiente de medicamento (5b) de 3,5 mm de diámetro y 3,3 mm de profundidad. Además, el dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13) mostrado en la Figura 6 se obtuvo moldeando polipropileno, teniendo el dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13) una boquilla de pulverización (2h) de 4 mm de diámetro y que tiene una porción inferior con un diámetro interior de 18 mm para conectar la unidad de cierre (4) al cuerpo (1) del dispositivo. La unidad de guiado del medicamento (2) mostrada en la Figura 4 se obtuvo moldeando una olefina cíclica copolímera y se montó en el cuerpo del dispositivo, teniendo la unidad de guiado del medicamento (2) la forma de un disco con una superficie inferior de 15 mm de diámetro y una columna de 27,5 mm de altura conectado al dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13). En la unidad de guiado del medicamento (2), el ángulo (y) de la ranura (12) conformada en la superficie inferior (2e) y el ángulo (x) subtendido por el centro del agujero (2f) y el centro del tubo (2g), se estableció que fueran 115 grados, respectivamente. El ángulo (\alpha) de la superficie (2i) con la superficie inferior (2e) fue 30 grados y los ángulos del tubo (2g) fueron 35 grados (\beta) con respecto a la superficie inferior (2e) en el lado externo y 40 grados (\gamma) con respecto a la superficie inferior (2e) en el lado interno. La unidad de cierre (4) mostrada en la Figura 3 se obtuvo moldeando un polipropileno, teniendo la unidad de cierre (4) un agujero (11) de 5,0 mm de diámetro en el cual se insertó un extremo (10) de la unidad de guiado del medicamento (2). A continuación, el cuerpo (1) del dispositivo se equipó con un filtro de membrana (6) hecho de un polipropileno que tiene un tamaño de abertura de 5 \mum y con una unidad de bombeo (3) hecha de polietileno. La unidad de almacenamiento de medicamento (5) se llenó con 1.000 mg de un medicamento en polvo que tiene un diámetro de partículas de 38 a 150 \mum. La unidad de cierre (4) se insertó en el cuerpo (1) del dispositivo, el dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13) se montó en el cuerpo (1) principal y, finalmente, la boquilla de pulverización (2h) se cubrió con una tapa (9) del dispositivo hecha de polipropileno para completar el dispositivo de administración de la invención (teniendo el dispositivo completo una altura de unos 85 mm y un diámetro de unos
24 mm).
Ejemplo Comparativo 1
En el Ejemplo 1, el cuerpo (1) del dispositivo y la unidad de guiado del medicamento (2) se obtuvieron moldeando una olefina cíclica copolímera. En el Ejemplo de Control 1, sin embargo, estas dos partes se obtuvieron moldeando un polipropileno. Un gramo de un polvo mezcla (densidad aparente = 0,50) de una hidroxipropil celulosa (99,8%) que tiene un tamaño de partículas de 49 a 150 micras y estereato de magnesio (0,2%) se introdujo en las unidades de almacenamiento de medicamento (5) de estos Ejemplos 1 y Ejemplo Comparativo 1. El dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13) fue movido alternativamente entre la posición de llenado y la posición de pulverización y la bomba fue apretada en la posición de pulverización para pulverizar consecutivamente el polvo mezcla. El peso total del dispositivo de administración se midió cada vez para registrar la cantidad de pulverización de una dosis unitaria. Después de pulverizado 30 veces, el Ejemplo 1 ofreció una cantidad de pulverización muy estable y constante de 16,7 mg (CV = 2,2%) de media y permitió que el dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13) girase suavemente de forma alternativa sin ningún problema. En el Ejemplo Comparativo, la cantidad de pulverización fue 16,0 mg (CV = 2,8%) de media la cual fue uniforme como la del Ejemplo 1. Después de alrededor de la vigésima operación de administración, sin embargo, se encontró resistencia en el movimiento alternativo del dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13). Cuando se dejó reposar un día, después de la trigésima operación de administración, el dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13) difícilmente giraba. Además, se encontró polvo mezcla entre la superficie inferior del cuerpo del dispositivo y la unidad de guiado del medicamento (2). De este hecho, se presumió que existía un error en los tamaños del cuerpo (1) del dispositivo y en la unidad de guiado del medicamento (2) del Ejemplo Comparativo 1 debido al material de alto peso molecular empleado para
el moldeo.
Ejemplos 2 a 4 y Ejemplo Comparativo 2
En los Ejemplos 2 a 4, los dispositivos de administración fueron fabricados de la misma manera que en el ejemplo 1 pero formando el cuerpo (1) del dispositivo y la unidad de guiado del medicamento (2) moldeando policarbonato, ABS u poliestireno de alto impacto. En el ejemplo 2, el dispositivo de administración fue fabricado de la misma manera que en el ejemplo 1 pero formando el cuerpo (1) principal y la unidad de guiado del medicamento (2) moldeando un polietileno. Estos cuatro tipos de dispositivos de administración fueron ensayados de la misma manera que la descrita en el Ejemplo Comparativo 1. El ejemplo Comparativo 2 mostró los mismos resultados que el Ejemplo Comparativo 1 y los Ejemplos 2 a 4 mostraron casi los mismos resultados que el Ejemplo 1.
Ejemplos 5, 6 y ejemplos Comparativos 3,4
Los dispositivos de administración de los Ejemplos 5 y 6 en los cuales se cambió el ángulo \alpha desde 0 grados hasta 50 grados, mientras que se mantuvieron los ángulos \beta y \gamma en 35 y 40 grados, y los dispositivos de los Ejemplos de control 3 y 4 (véase la Tabla 1) fueron sometidos al mismo ensayo de pulverización que el del Ejemplo 1. Los resultados fueron los que se muestran en la Tabla 1. Se aprendió que se muestra una eficacia de pulverización favorable cuando el ángulo se extiende dentro del intervalo de 15 a 45 grados.
\vskip1.000000\baselineskip
TABLA 1 Efecto de las unidades de guiado del medicamento que tienen ángulos \alpha desiguales sobre la eficacia de pulverización del medicamento en polvo
1
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplos 7 a 9 y Ejemplos Comparativos 5 a 7
En los dispositivos de administración de los Ejemplos 7 a 9 en los cuales los ángulos \beta y \gamma se cambiaron desde 15 grados hasta 90 grados, mientras se mantuvo el ángulo \alpha en 30 grados, y los dispositivos de administración de los Ejemplos 5 a 7 (véase la Tabla 2) se midieron las cantidades pulverizadas en una vez de operación de administración y las distribuciones del tamaño de las partículas del medicamento en polvo pulverizado a través de la boquilla de pulverización (2h) usando un instrumento de medida de distribución del tamaño de las partículas por difracción láser para encontrar segmentos (masas coherentes) de un diámetro de partícula no menor de 300 micras. Los resultados fueron los mostrados en la Tabla 2. En los Ejemplos Comparativos 5 y 7, las cantidades de pulverización se redujeron y, en el Ejemplo Comparativo 6, las propiedades de dispersión de las partículas se
deterioraron.
TABLA 2 Efecto de las unidades de guiado del medicamento que tienen ángulos \beta y \gamma desiguales sobre la eficacia de dispersión del medicamento en polvo
2
Ejemplos 10 a 13
Control de la cantidad pulverizada de una dosis unitaria por formación de rebajes y protuberancias en el filtro (6).
Un filtro A que tiene un volumen de 0,00335 cm^{3} en el lado frontal (superficie convexa) y que tiene una superficie posterior plana (sin ningún rebaje o protuberancia) y un filtro B que tiene un volumen de 0,00670 cm^{3} en el lado frontal (superficie convexa) y que tiene un volumen de 0,00335 cm^{3} en la superficie posterior (superficie cóncava) fueron adheridos por sus superficies frontales y sus superficies posteriores a los dispositivos para administración de medicamento de dosis múltiple de la invención que tenían una cámara recipiente de medicamento (5b) de 0,0314 cm^{3} de volumen, y se llevó a cabo el ensayo de pulverización de medicamento en polvo. Esto es, cuando la superficie frontal del filtro A miraba hacia la cámara recipiente de medicamento (5b) (Ejemplo 10), el volumen de la cámara recipiente era 0,0314 – 0,00335 = 0,02805 cm^{3}. De manera similar, cuando la superficie posterior del filtro A miraba a la cámara recipiente de medicamento (5b) (Ejemplo 11), el volumen de la cámara recipiente era 0,0314 cm^{3} y cuando la superficie del filtro B miraba a la cámara recipiente de medicamento (5b) (Ejemplo 12), el volumen de la cámara recipiente era 0,0314 – 0,00670 = 0,02470 cm^{3}. De manera similar, cuando la superficie posterior del filtro B mirada a la cámara recipiente de medicamento (Ejemplo 13), el volumen de la cámara recipiente era 0,0314 + 0,00335 = 0,03475 cm^{3}.
En estos casos, las cámaras de almacenamiento de medicamento fueron rellenadas cada una de ellas con 650 mg del medicamento en polvo. Se pulverizó el medicamento en polvo con n = 6. Las cantidades medias de pulverización y el CV% fueron los mostrados en la Tabla 3.
TABLA 3 Cantidades medias de pulverización y CV% dependiendo de los rebajes y protuberancias del filtro (6)
3
Aplicabilidad industrial
La presente invención proporciona un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple construido de forma relativamente poco costosa el cual es cómodo de llevar, fácil de usar y es capaz de administrar correctamente el medicamento en polvo en una cantidad predeterminada por pulverización o inhalación, lo cual es un efecto excelente.
La invención es idónea como un dispositivo de administración que contiene, en el recipiente, una cantidad de medicamento en polvo para dosis múltiple el cual es administrado en una cantidad muy pequeña en cada operación de administración.
Explicación de los símbolos de referencia
1 ...
cuerpo
2 ...
unidad de guiado del medicamento
2c ...
paso
2d ...
paso
2e ...
superficie inferior
2f ...
agujero
2g ...
tubo
2h ...
boquilla de pulverización
2i ...
superficie
2j ...
eje con sección transversal de forma circular
2k ...
eje con sección transversal de forma no circular
2l ...
pala
2m ...
rebaje
3 ...
unidad de bombeo
4 ...
unidad de cierre
5 ...
unidad de almacenamiento de medicamento
5a ...
cámara de almacenamiento de medicamento
5b ...
cámara recipiente de medicamento
6 ...
filtro
7 ...
proyección
8 ...
protuberancia
9 ...
tapa del cuerpo
10 ...
porción de apoyo
11 ...
agujero para eje
12 ...
ranura
12a ...
extremo de la ranura
12b ...
extremo de la ranura
13 ...
dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización.
13a ...
cilindro que tiene un diámetro mayor
13b ...
cilindro que tiene un diámetro menor
13c ...
agujero no circular
14 ...
agujero.

Claims (24)

1. Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple que comprende:
medios para definir una cámara de almacenamiento de medicamento (5a) capaz de almacenar una cantidad de medicamento en polvo para una dosis múltiple;
una unidad recipiente de medicamento (5b) prevista debajo de dicha cámara de almacenamiento de medicamento (5a) y que es capaz de contener la cantidad de medicamento en polvo para una dosis unitaria;
una unidad de guiado del medicamento (2) capaz de moverse entre una posición de llenado y una posición de administración mientras que mantiene el contacto con la superficie inferior de dicha cámara de almacenamiento de medicamento (5a) y, cuando es movida hasta la posición de llenado, hace que dicha unidad recipiente de medicamento (5b) se abra hacia dicha cámara de almacenamiento de medicamento (5a) a través de medios de abertura (2f) y, cuando es movida hasta la posición de administración, hace que dicha unidad recipiente de medicamento (5b) se comunique con el exterior del dispositivo a través de un tubo (2g, 2d);
medios (13) accionados desde el lado exterior del dispositivo para mover dicha unidad de guiado del medicamento (2) entre la posición de llenado y la posición de administración;
en el que dicha unidad de guiado del medicamento (2), en la posición de llenado, hace posible que dicha unidad recipiente de medicamento (5b) esa rellenada con el medicamento en polvo desde dicha cámara de almacenamiento de medicamento (5a) a través de dichos medios de abertura, arrastra y mide el medicamento en polvo de dicha unidad recipiente de medicamento (5b), en la cantidad necesaria para una vez de operación de administración, según se mueve desde la posición de llenado hasta la posición de administración y, en la posición de administración, permite que el medicamento en polvo de dicha unidad recipiente de medicamento (5b) sea inyectado hacia fuera del dispositivo junto con el aire a través de dicho tubo (2g, 2d, 2c) cuando una unidad de bombeo (3) es accionada; caracterizado porque dicha unidad de bombeo (3) es capaz de soplar el aire al interior de dicha unidad recipiente de medicamento a través de un filtro (6) previsto en el fondo de dicha unidad recipiente de medicamento (5b); y porque dicha cámara de almacenamiento de medicamento (5) y dicha porción recipiente de medicamento (5b) definen juntas un cuerpo (1) del dispositivo moldeado en una sola pieza usando una resina.
2. Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha unidad de guiado del medicamento (2) incluye una porción inferior discoidal y una porción con forma de columna que se extiende hacia arriba desde dicha porción discoidal, las cuales están moldeadas juntas en una sola pieza usando una resina, dichos medios de abertura (2f) están formados de manera que penetran a través de la porción discoidal hacia arriba y hacia abajo y dicho tubo (2g, 2d, 2c) está abierto en uno de sus extremos sobre la superficie inferior (2e) de la porción discoidal y está abierto en su otro extremo en el extremo superior de dicha porción con forma de columna.
3. Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dicho cuerpo (1) del dispositivo es casi de forma cilíndrica, dicha porción discoidal de dicha unidad de guiado del medicamento (2) tiene un diámetro menor que el diámetro interior de dicha cámara de almacenamiento de medicamento (5a) de dicho cuerpo (1) del dispositivo y dicha unidad de guiado del medicamento (2) puede girar entre la posición de llenado y la posición de administración sobre un intervalo angular predeterminado.
4. Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple de acuerdo con la reivindicación 3, en el que dicho cuerpo (1) del dispositivo tiene una unidad de cierre (4) en la unidad de almacenamiento de medicamento (5a), la unidad de cierre (4) tiene un agujero (11) para un eje en su centro para que lo atraviese la porción con forma de columna de dicha unidad de guiado del medicamento (2) y la cámara de almacenamiento de medicamento (5a) está sellada con dicha unidad de cierre, dicha unidad de almacenamiento de medicamento (5a) y dicha unidad de guiado del medicamento (2).
5. Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple de acuerdo con la reivindicación 4, en el que la superficie inferior (2e) de la porción discoidal de dicha unidad de guiado del medicamento (2) viene a hacer contacto con la superficie inferior de la cámara de almacenamiento de medicamento (5a), las posiciones superior e inferior de dicha unidad de guiado del medicamento (2) están limitadas por una porción de contacto (10) conformada en dicha porción con forma de columna para venir a hacer contacto con la superficie interna de dicha unidad de cierre (4) y la superficie inferior (2e) de la porción discoidal de dicha unidad de guiado del medicamento (2) es traída a hacer un contacto íntimo con la superficie inferior de la cámara de almacenamiento de medicamento.
6. Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple de acuerdo con la reivindicación 5, en el que dicha unidad de guiado del medicamento (2) tiene un eje (2j) con una sección recta de forma circular conformado en la parte superior de dicha porción de empalme (10) de la porción con forma de columna para ser encajado en el agujero (11) para un eje de dicha unidad de cierre (4) y tiene un eje (2k) de sección recta con forma no circular conformado en su parte superior, dichos medios accionados desde el exterior del dispositivo para mover la unidad de guiado del medicamento (2) entre la posición de llenado y la posición de administración, son un dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13) que tiene un agujero (13a) no circular que encaje con el eje (2k) de sección recta con forma no circular de la porción de columna de dicha unidad de guiado del medicamento (2) y dicha unidad de guiado del medicamento (2) se mueve entre la posición de llenado y la posición de administración estando enclavada a la operación giratoria de dicho dispositivo de cambio de posición (13).
7. Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple de acuerdo con la reivindicación 6, en el que dicho dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13) incluye una porción cilíndrica (13a) que tiene un diámetro grande y una porción cilíndrica (13b) que tiene un diámetro pequeño, que están moldeadas juntas en una sola pieza usando una resina, el perímetro externo de la porción cilíndrica que tiene un diámetro grande forma una porción de accionamiento giratorio y la porción cilíndrica que tiene un diámetro pequeño define un paso (2c) para el medicamento en polvo conformado en su interior, tiene el agujero (13c) no circular conformado en la porción de base y define una boquilla de pulverización en uno de sus extremos (2h).
8. Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple de acuerdo con la reivindicación 7, en el que dicho dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13) está conformado para ser separable de dicho cuerpo (1) del dispositivo y de dicha unidad de guiado del medicamento (2).
9. Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple de acuerdo con la reivindicación 2, en el que un agujero central (14) se ha conformado en el centro de la superficie inferior (2e) de la porción discoidal de dicha unidad de guiado del medicamento (2) y una protuberancia (8) se ha conformado en el centro de la superficie inferior de dicha cámara de almacenamiento de medicamento (5a) para trabajar como un eje que encaja en el agujero central (14) de cara a estabilizar el giro de la unidad de guiado del medicamento (2).
10. Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple de acuerdo con la reivindicación 3, en el que dicha unidad de guiado del medicamento (2) tiene una ranura arqueada (12) conformada en la superficie inferior (2e) de la porción discoidal con su centro en el agujero central (14), dicha unidad de almacenamiento de medicamento (5a) tiene una protuberancia (7) conformada en su superficie inferior para ser insertada en la ranura arqueada para limitar con ello el intervalo de giro de la unidad de guiado del medicamento (2) y del dispositivo giratorio de cambio de posición y dosificador de la pulverización (13), en el que, cuando la protuberancia (7) está colocada en un extremo de la ranura arqueada (12), se limita la posición para rellenar el medicamento en polvo y, cuando la protuberancia está colocada en el otro extremo, se limita la posición para administrar el medicamento en polvo.
11. Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple de acuerdo con la reivindicación 3, en el que, en la superficie inferior de la porción discoidal de la unidad de guiado del medicamento (2), el ángulo (x) subtendido por el centro de dichos medios de abertura (2f) y el centro de la abertura de dicho tubo (2g) es igual a, o es ligeramente menor que, el ángulo (y) subtendido entre los dos extremos de la ranura arqueada (12) (x \leq y) y se extiende en un intervalo de 60 grados a 180 grados.
12. Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha porción discoidal de la unidad de guiado del medicamento (2) en el lado de la cámara de almacenamiento de medicamento (5a) está inclinado hacia arriba desde el perímetro hacia el centro con un ángulo (\alpha) en un intervalo de 15 grados a 45 grados con respecto a la superficie inferior (2e) de dicha porción discoidal.
13. Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho tubo (2g) previsto en dicha unidad de guiado del medicamento (2) está inclinado hacia arriba con ángulos (\beta, \gamma) en un intervalo de 20 grados a 70 grados con respecto a la superficie inferior (2e) de la unidad de guiado del medicamento (2).
14. Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dichos medios de abertura (2f) de dicha unidad de guiado del medicamento (2) son un agujero (2f) que penetra a través de la porción discoidal arriba y abajo.
15. Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple de acuerdo con la reivindicación 14, en el que dicho agujero (2f) se extiende hacia arriba desde la abertura en la superficie inferior (2e) de la porción discoidal y se expande por el lado que mira a la cámara de almacenamiento de medicamento (5a) hacia el lado de la abertura de dicho tubo (2g) para formar por ello un rebaje en forma de bolsa (2m), ayudando el rebaje a un transporte suave del medicamento en polvo de la cámara de almacenamiento de medicamento (5a) hasta la cámara recipiente de medicamento (5b) durante la operación para cambio de posición el llenado y la administración.
16. Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple de acuerdo con la reivindicación 3, en el que una pala o una pluralidad de piezas de pala (21) están conformadas en el lado externo de dicha porción en forma de columna de dicha unidad de guiado del medicamento (2) de forma que el medicamento en polvo de la cámara de almacenamiento de medicamento (5a) es removido según se mueve la unidad de guiado del medicamento (2) ente la posición de llenado y la posición de administración.
\newpage
17. Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha unidad de bombeo (3) está constituida, al menos en parte, por una resina flexible para definir una cámara de aire en ella, la porción de abertura de dicha unidad de bombeo (3) está acoplada a la parte inferior del cuerpo (1) del dispositivo, la unidad de bombeo (3) es apretada y soltada para soplar el aire hacia el interior de la cámara recipiente de medicamento (5b) a través de dicho filtro (6) de la cámara de aire y el medicamento en polvo es inyectado hacia fuera del dispositivo a través de dicho tubo (2g, 2d, 2c).
18. Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho filtro (6) tiene una porción rebajada o una porción saliente en el lado que mira a dicha cámara recipiente de medicamento (5b) para ajustar el volumen de dicha cámara recipiente de medicamento (5b).
19. Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha unidad de guiado del medicamento (2) se obtiene moldeando uno o más tipos de materiales de peso molecular alto seleccionados del grupo que consiste en un policarbonato, ABS, un poliestireno de alto impacto y una olefina cíclica copolímera.
20. Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple de acuerdo con la reivindicación 1, en el que se monta un agente secante en una porción del dispositivo.
21. Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo para administración de medicamento en polvo es desechable.
22. Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo para administración de medicamento en polvo es para administrar el medicamento en la cavidad corporal.
23. Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo para administración de medicamento en polvo es para administrar el medicamento en la cavidad nasal.
24. Un dispositivo para administración de medicamento en polvo de dosis múltiple de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo para administración de medicamento en polvo es para administrar el medicamento en los pulmones.
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