ES2231586T3 - Dispositivo de biopsia automatica y recogida de tejido blando. - Google Patents

Abstract

Un instrumento de biopsia, caracterizado por: una aguja de perforación (20) exterior hueca alargada que tiene un lumen, un extremo distal con punta para perforar el tejido, y una abertura lateral (28) situada cerca de dicho extremo distal con punta para recibir una parte de una masa de tejido situada adyacente a dicha abertura lateral (28); una cánula de corte interna alargada (22) que tiene un ánima (23) y que está dispuesta coaxialmente y deslizablemente dentro de dicha aguja de perforación exterior alargada (20), teniendo dicha cánula interna alargada (22) un extremo distal con punta para cortar la parte del tejido que sobresale dentro de la abertura lateral de aguja de perforación alargada externa cuando dicha cánula interna alargada se desliza distalmente pasada dicha abertura lateral (28), despistando por tanto una parte de tejido cortado dentro de dicha cánula interna alargada (22) próxima a dicho extremo distal con punta; un generador de vacío para generar una presión de vacío con comunicación de fluido a través de dicho ánima de cánula interna; y un dispositivo de tope de tejido (67) que comprende un cable lineal (68) dispuesto en el ánima de dicha cánula interna desde el extremo distal de la misma, comprendiendo un extremo proximal del cable una estructura dispuesta proximalmente a dicha abertura lateral que está adaptada para obstruir lo suficiente dicho ánima de manera que se evita que la muestra de tejido extraída en la abertura lateral por dicha presión de vacío y cortada por la cánula de corte migre proximalmente a través del ánima de la cánula de corte.

Description

Dispositivo de biopsia automática y recogida de tejido blando.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos para tomar muestras y más concretamente a instrumentos de biopsia mejorados para adquirir biopsias subcutáneas y para extirpar lesiones.

Antecedentes de la invención

A menudo es deseable y frecuentemente necesario tomar muestras o analizar una parte del tejido de seres humanos y otros animales, particularmente en la diagnosis y tratamientos de pacientes con tumores cancerosos, condiciones premalignas y otras enfermedades o desordenes. Típicamente, en el caso del cáncer, cuando el médico establece por medio de procedimientos, tales como la palpación, imágenes de rayos X o ultrasonidos que existen circunstancias sospechosas, se realiza una biopsia para determinar si las células son cancerosas. La biopsia se puede realizar mediante una técnica abierta o percutánea. La biopsia abierta es un procedimiento quirúrgico invasivo que utiliza un escalpelo e implica la visión directa del área objeto, retira toda la masa (biopsia excisional) o una parte de la masa (biopsia incisional). La biopsia percutánea, por otro lado, normalmente se hace con un instrumento a modo de aguja a través de una incisión relativamente pequeña, a ciegas o con la ayuda de un dispositivo artificial de imagen, y puede ser o bien una aspiración con aguja fina (FNA) o bien una biopsia de núcleo. En una biopsia FNA, las células individuales o grupos de células se obtienen para el examen citológico y pueden ser preparados tal como una extensión de Papanicolaou. En la biopsia de núcleo, se obtiene un núcleo o fragmento de tejido para su examen histológico que puede estar hecho mediante una sección congelada o sección de parafina.

El tipo de biopsia utilizada depende en gran parte de las circunstancias presentes con respecto al paciente y no hay un único procedimiento ideal para todos los casos. Sin embargo, la biopsia de núcleo es extremadamente útil en cierto número de condiciones y está siendo utilizada de forma más frecuente en la profesión médica.

Habitualmente hay disponibles dos tipos de instrumentos de biopsia de mama de núcleo percutáneo de imagen guiada. Uno de dichos instrumentos es un dispositivo de único uso, impulsado por muelle, tal como la pistola BIOPTY® disponible de CR Bard Inc. Tal pistola se muestra y describe en las Patentes de Estados Unido Nº 4.699.154 y 4944.308, así como la Patente de Estados Unidos Nuevamente Concedida Nº Re 34.056, todas las cuales se incorporan expresamente aquí como referencia. Estos dispositivos son útiles debido a su construcción económica, siendo capaces de ser utilizadas económicamente para sólo un único paciente, y debido a que son ligeras de peso y fáciles de utilizar. Sin embargo, también tienen desventajas. Una importante desventaja es que el pequeño tamaño de núcleo hace necesario situar de forma precisa la aguja cuando se toman muestras de pequeñas lesiones. Para tomar muestras de una lesión a fondo, se deben realizar muchas inserciones separadas. Cada vez que se toma una nueva muestra, el dispositivo debe ser retirado, y la mama u órgano debe ser perforado de nuevo hasta insertar otra vez el dispositivo. La acción es tediosa y emplea mucho tiempo.

Una desventaja más de dichas pistolas de único uso es la aguja típicamente empleada en tal dispositivo, por ejemplo la aguja True Cut® fabricada por Travenol Laboratories. Esta aguja permite de manera óptima obtener una muestra de tejido con forma aproximadamente cilíndrica, denominada un "núcleo" a partir de un dispositivo de corte lateral, con punta, de manera percutánea, y comprende un estilete interno con punta con una muesca encarada hacia un lado para recibir el tejido cerca de su extremo con punta distal y una cánula de deslizamiento ahusada, exterior. Durante su funcionamiento, una vez que la lesión está localizada, el estilete interno se introduce en el órgano o lesión de interés. El tejido progresa en la muesca que se encara hacia el lado y la otra cánula rápidamente es hecha avanzar, sacando por tanto la muestra de tejido contenida dentro de la muesca. Desafortunada mente, la aguja True Cut ® es grosera para los órganos y lesiones, a menudo obteniendo sólo pequeños fragmentos de tejido, y depende bastante del operario - algunos individuos son buenos haciendo funcionar el dispositivo y otros no. También es selectivo de tejido, lo que significa que el estilete de perforación y el cortador de deslizamiento pueden "empujar hacia fuera" la lesión de interés, particularmente en situaciones en las que una lesión relativamente grande está rodeada por un tejido mucho más blando (es decir grasa).

El segundo tipo de instrumento de biopsia "breat" de núcleo corrientemente disponible es un instrumento de biopsia de núcleo asistido automáticamente por vapor. Tal pistola de biopsia se muestra y expone en el documento US-A-5526822. Esta pistola tiene la capacidad de capturar activamente el tejido antes de cortarlo. La captura activa permite tomar muestras a través de tejidos no homogéneos, lo que significa que el dispositivo está igualmente capacitado para cortar a través de un tejido duro y blando. La pistola incluye también medios para dirigir y colocar la cámara de corte en posiciones arbitrarias alrededor y a lo largo de su eje longitudinal, medios para la extracción rápida y no traumática de un número arbitrario de muestras de núcleo con una única inserción de aguja en el cuerpo u órgano, y medios para codificar y descodificar la posición en la que se han obtenido las muestras. Conjuntamente, estas capacidades permiten la toma de muestras más completa de lesiones grandes y la extracción completa de pequeñas lesiones. Este tipo de instrumento ha sido muy útil permitiendo la obtención de una pluralidad de muestras de tejido procedentes de diferentes posiciones con sólo una inserción de aguja, así como la obtención de muestras de gran calidad de manera que no se requiere la manipulación directa de las muestras por el operario. Sin embargo, no funciona igualmente bien en todos los procedimientos y en todos los ambientes corporales. Por ejemplo, El rendimiento de un instrumento y su utilidad a menudo varían dependiendo del tipo de tejido corporal del que se toma la muestra, es decir si es relativamente grados o relativamente duro.

La Patente de Estados Unidos Nº 3.844.272 describe un instrumento de biopsia pata tomar muestras de tejido en el que están dispuestos un par de miembros tubulares coaxiales, los cuales están conformados para tener un compartimento de recepción de muestra o de flujo o provisiones para mantener el tejido. Cada uno de los miembros tubulares tiene un borde de corte o de sujeción y está prevista la succión a través del instrumento para extraer la muestra hasta el compartimento de recepción de tejido o de flujo. El movimiento de uno de los miembros tubulares con relación al otro hace que la muestra de tejido sea cortada y colocada en el compartimento o sea cortada y mantenida en su sitio.

Lo que se necesita entonces son innovaciones para mejorar la calidad y terminación de la muestra de tejido obtenida utilizando un instrumento de biopsia de núcleo de un solo uso, así como mejoras constructivas y variaciones con respecto al tipo de instrumento de captura activa que le permitirá funcionar con la máxima eficacia y para operar igualmente bien en todas las condiciones de tejidos.

Sumario de la invención

Esta invención aborda las necesidades anteriormente mencionadas proporcionando un cierto número de importantes características y variaciones nuevas para la captura activa del instrumento de biopsia cada una de las cuales contribuye colectiva o individualmente al funcionamiento mejorado y más versátil.

Más concretamente, se proporciona un instrumento de biopsia que incluye una aguja de perforación exterior, alargada, hueca que tiene un ánima, un extremo con punta distal para perforar el tejido, y una abertura lateral próxima al extremo con punta distal para recibir una parte de una masa de tejido situada junto a la abertura lateral. Se incluye también una cánula interior alargada que tiene un lumen, que está dispuesto axial y deslizablemente dentro de la aguja de perforación exterior. La cánula interior tiene un extremo con punta distal para cortar la parte del tejido que sobresale de la abertura lateral de la aguja de perforación exterior cuando la cánula interior se desliza distalmente más allá de la abertura lateral. Esto hace que la parte del tejido cortado sea depositado dentro de la cánula interna próxima al extremo distal. Un generador de vacío genera una presión de vacío con comunicación de fluido con la abertura lateral a través del ánima de cánula interior. En tal realización, a menudo es deseable evitar que la muestra de tejido migre proximalmente a través del ánima de cánula de corte, de manera que el dispositivo de tope de tejido de la invención está dispuesto en el ánima de la cánula interna que tiene una estructura, preferiblemente una parte de sacacorchos de un cable lineal, dispuesta próxima a al abertura lateral. Esta estructura obstruye suficientemente el ánima de manera que la muestra de tejido no puede migrar proximalmente pasada ella.

La invención, junto con las características y ventajas adicionales de la misma, se entenderá mejor haciendo referencia a la siguiente descripción tomada en combinación con los dibujos adjuntos, y como s define en el conjunto adjunto de las reivindicaciones.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de biopsia de núcleo automático del tipo mostrado y descrito en el documento US-A-5526822;

la Fig. 2 es una vista en planta esquemática, desde el lado izquierdo, de una parte del conjunto de aguja del dispositivo ilustrado en la Fig. 1, que muestra el dispositivo antes de penetrar en la lesión objeto;

la Fig. 3 es una vista en planta esquemática similar a la Fig. 2, que muestra el dispositivo después de que haya penetrado en la lesión objeto, en una posición para empezar a recoger muestras de tejido;

la Fig. 4 es una vista en sección transversal, desde el lado izquierdo, del conjunto de aguja del dispositivo ilustrado en la Fig. 1;

la Fig. 5 es una vista en perspectiva aumentada de una parte de la Fig. 1 rotulada con el número 5;

la Fig. 6 es una vista en sección transversal de una realización del conjunto de aguja ilustrado en la Fig. 5;

la Fig. 7 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de las líneas 7-7 de la Fig. 6;

la Fig. 8 es una vista en sección transversal, aumentada, tomada a lo largo de las líneas 8-8 de la Fig. 3;

la Fig. 9 es una vista en sección transversal, aumentada, similar a la Fig. 8, que muestra la extracción del cortador después de la inserción de la aguja en la lesión objeto;

la Fig. 10 es una vista en sección transversal, aumentada, similar a la Fig. 8, que ilustra el avance del tejido hacia la entrada de recepción de tejido que sigue a la aplicación de la presión de vacío.

la Fig. 11 es una vista en sección transversal aumentada, similar a la fig. 8, que muestra la rotación simultánea y el avance distal del cortador para cortar una muestra de tejido;

la Fig. 12 es una vista en sección transversal, aumentada, similar a la Fig. 8, que ilustra la retirada proximal del cortador con la muestra de tejido contenida en el mismo;

la Fig. 13 es una vista en sección transversal aumentada de la interfaz entre el extremo proximal del casete de tejido y el alojamiento del casete de tejido ilustrado en la Fig. 4, que muestra el funcionamiento del pasador de golpeo exterior para retener la muestra de tejido en el casete de tejido a medida que el cortador de hecho avanzar proximalmente;

la Fig. 14 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de las líneas 14-14 de la Fig. 10;

la Fig. 15 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de las líneas 15-15 de la Fig. 12;

la Fig. 16 es una vista en sección transversal similar a la Fig. 14, en la que la aguja exterior y el cortador interior han sido hechos girar aproximadamente 90 grados en sentido contrario a las agujas del reloj para tomar una segunda muestra;

la Fig. 17 es una vista en sección transversal, similar a la Fig. 15, en la que la aguja exterior y el cortador interior han sido hechos girar aproximadamente 300 grados en sentido contrario a las agujas del reloj, y se ha tomado una cuarta muestra de tejido;

la Fig. 18 es una vista en sección transversal de una segunda realización del conjunto de aguja mostrado en la Fig. 3;

la Fig. 19 es una vista en sección transversal a lo largo de las líneas 19-19 de la Fig. 18;

la Fig. 20 es una vista en sección transversal de una tercera realización del conjunto de aguja mostrado en la Fig. 3.

la Fig. 21 es una vista esquemática en planta de una tercera realización del conjunto de aguja mostrado en la Fig. 3;

la Fig. 22 es una vista en sección transversal, similar a la Fig. 3, que muestra una quinta realización del conjunto de aguja modificada;

la Fig. 23 es una vista en sección transversal a través de la puerta del tejido similar a la mostrada en la Fig. 5, que ilustra una situación de ligadura del tejido potencial bajo ciertas condiciones de funcionamiento;

la Fig. 24 es una vista en sección transversal fragmentada de una parte de cortador de una sexta realización de conjunto de aguja modificada, que muestra una solución inventiva para evitar situaciones de ligadura de tejido potenciales similares a las ilustradas en la Fig. 23;

la Fig. 25 es una vista en sección transversal de un dispositivo de biopsia de un sólo uso de la técnica anterior, de tipo mostrado y descrito en la Patente de Estados Unidos Nº 4.699.154;

la Fig. 26 es una vista en sección transversal fragmentada de un conjunto de aguja modificado para una pistola de biopsia del tipo ilustrado en la Fig. 25, que muestra el conjunto de aguja en una primera posición para hacer avanzar el conjunto de aguja a través del tejido hasta un lugar de muestra de tejido seleccionado;

la Fig. 27 es una vista en sección transversal fragmentada del conjunto de aguja ilustrado en la Fig. 26, que muestra el conjunto de aguja en una segunda posición para obtener y cortar una muestra de tejido;

la Fig. 28 es una vista en sección transversal fragmentada del conjunto de aguja ilustrado en la Fig. 26, que muestra el conjunto de aguja en una tercera posición en la que la muestra de tejido ha sido cortada y está contenida en la entrada de recepción de tejido del conjunto de aguja;

la Fig. 29 es una vista en sección transversal fragmentada de un segundo conjunto de aguja modificado para una pistola de biopsia del tipo ilustrado en la Fig. 25, que muestra el conjunto de aguja en una primera posición para avanzar dentro del lugar de la muestra de tejido seleccionado;

la Fig. 30 es una vista en sección transversal fragmentada del conjunto de aguja ilustrado en la Fig. 29, que muestra el conjunto de aguja en una segunda posición después de la captura de la muestra de tejido;

la Fig. 31 es una vista esquemática despiezada de un tercer conjunto de aguja modificado para una pistola de biopsia del tipo ilustrado en la Fig. 25;

la Fig. 32 es una vista esquemática en alzado lateral del conjunto de aguja ilustrado en la Fig. 3, que muestra el conjunto en una tercera posición aproximándose a la muestra de tejido seleccionada;

la Fig. 33 es una vista esquemática en alzado lateral similar a la Fig. 32, que muestra el conjunto de aguja en una segunda posición agarrando la muestra de tejido seleccionada; y

la Fig. 34 es una vista esquemática en alzado lateral similar a la Fig. 32, que ilustra el conjunto de aguja en una tercera posición después de capturar la muestra de tejido seleccionada.

Descripción de la invención

Haciendo referencia ahora a las Figs. 1, 4 y 5, se ilustra un dispositivo de biopsia de núcleo automático 10 del tipo expuesto en el documento US-A-5526822. El instrumento de biopsia 10 ilustrado comprende un alojamiento 14 que tiene una tapa 16 con bisagra. Un conjunto de aguja 18 se extiende fuera del alojamiento 14, y comprende una aguja de perforación exterior hueca 20, un cortador exterior 22 que tiene un diámetro exterior 23 (Fig. 5), un alojamiento de casete de tejido 24, y un casete de tejido 26. La aguja de perforación exterior hueca 20 incluye además una puerta de recepción de tejido o cuenco 28. Una rueda para el pulgar 30 interconecta el alojamiento de casete de tejido 24 y la aguja de perforación exterior hueca 20, permitiendo preferiblemente la rotación de la aguja 20 sin que gire el alojamiento de casete de tejido 24, como se explicará más adelante ampliamente. Una puerta de vacío 32 en el alojamiento de casete de tejido 24 está adaptada para la sujeción a una fuente de vacío a través de un tubo o tubería 34, con el fin de proporcionar un vacío en la puerta de recepción de tejido o cuando 28. Preferiblemente, el vacío se suministra a través de un ánima de vacío separada 35, pero, si se desea, alternativamente puede ser suministrado simultáneamente de forma directa a través del ánima de la aguja de perforación exterior hueca 20 y el cortador interno 22, respectivamente.

Telescópica y coaxialmente dispuesto dentro de la aguja de perforación exterior hueca 20 y el cortador interior 22, hay un pasador de golpeo exterior 36. Está montado para ser estacionario, y está preferiblemente fabricado de acero inoxidable, pero puede estar construido de otros materiales biocompatibles. El pasador 36 es preferiblemente tubular, y la cabeza H central del pasador de golpeo exterior sirve como puerta de vacío secundaria que suministra el vacío a través de la aguja 20 y el cortador interno 22. Sorprendentemente, los solicitantes han encontrado que es importante dimensionar apropiadamente el pasador de golpeo exterior para reducir al mínimo los problemas de obstrucción. Por estos motivos, se ha encontrado que, para la realización preferida en la que el diámetro interior de la aguja de perforación exterior 20 es aproximadamente de 1,88 mm y el diámetro interior del cortador interior 22 es aproximadamente 1,6 mm, el diámetro efectivo del tubo de golpeo exterior 36, lo que significa que el área de sección transversal del tubo ha de ser de al menos aproximadamente 0,76 mm. Preferiblemente, el diámetro efectivo del tubo de golpeo exterior es aproximadamente 1,44 mm.

El alojamiento 14 del instrumento de biopsia 14 contiene los mecanismos de accionamiento y controles para hacer funcionar el conjunto de aguja 18, y puede estar montado de una manera estacionaria sobre una base 37. Esta base 37 puede ser una parte integral del alojamiento 14 y está preferiblemente diseñada para acoplarse con la viga raíl en I de la unidad de imagen estereostática, pero puede ser modificada y diseñada para acoplarse y encajar con cualesquiera de las distintas unidades de imagen disponibles en la industria. Los mecanismos de accionamiento incluyen un engranaje cilíndrico de dentadura recta largo 38 y un engranaje de accionamiento de cortador 40, que está alojado dentro de un alojamiento de piñón 42 y esta sujeto, de manera que puede accionar y girar, al cortador interno 22 dentro del alojamiento 14. para girar u oscilar el cortador 22, el engranaje 38 es hecho girar mediante el motor de accionamiento o motor de accionamiento a pasos (no mostrado). La rotación u oscilación del engranaje 38 a su vez acciona el engranaje 40 para girar u oscilar, haciendo girar u oscilar, por tanto, el cortador 22.

Además de girar u oscilar, el cortador 22 también puede ser accionado para desplazarse axialmente, tanto distal como proximalmente. Un mango de deslizamiento 44, que está unido a lo largo del alojamiento de piñón 42 hasta una muesca (no mostrada), puede ser accionado mediante un operador en ambas direcciones, como se ilustra mediante la flecha 46, para accionar el alojamiento de piñón 42 axialmente. Dado que el cortador 22 está unido fijamente al engranaje de piñón 40, que a su vez está contenido dentro del alojamiento de piñón 42, el cortador sigue el movimiento axial del alojamiento de piñón, permitiendo que el operador avance o retraiga el cortador, como desee.

Un mecanismo de perforación o actuador lineal 47, situado distalmente de una partición 48 en el alojamiento 14, funciona para hacer avanzar rápidamente todo el conjunto de aguja 18 distalmente con el fin de situar la punta de la aguja de perforación exterior 20 en el lugar desde el cual se desean una o más muestras de tejido. El mecanismo de perforación preferiblemente incluye un muelle de accionamiento (no mostrado), un conjunto de carro 50, que está unido a la parte extrema proximal 52 de alojamiento de casete de tejido 24, una palanca de rearmar 54 que funciona contra la palanca fija 55, una parte inferior de perforación 56 y un botón de seguridad 57. El funcionamiento del mecanismo de perforación se describe con más detalle a continuación.

Por supuesto, la realización ilustrada es sólo una de las muchas posibles para accionar y controlar un dispositivo de biopsia de núcleo automático del tipo mostrado y descrito. Por ejemplo, el sistema de control podría ser una parte integral del sistema de ordenador en el dispositivo estereostático u otro dispositivo de imagen utilizado para guiar el dispositivo de biopsia, de manera que el ordenador de dispositivo estereostático podría ser utilizado para controlar el cortador, la posición angular y longitudinal de la aguja de perforación 20, y la posición del tubo de golpeo externo. Adicionalmente, se pueden emplear diferentes mecanismos de accionamiento, tales como accionamiento de sustitución y fricción para el accionamiento de engranaje de cilindro de dentadura recta largo. En algunos casos se puede preferir que sea capaz de accionarse de manera giratoria y lineal y controlar la aguja de perforación exterior hueca y el pasador de golpeo exterior, así como el cortador interno, como se ha expuesto en el documento US-A-5526822 o para emplear uno de los otros conjuntos de aguja o realizaciones de disposición de conjunto de aguja expuestos aquí. Por supuesto, muchas de las realizaciones expuestas en esa solicitud también pueden ser utilizadas en combinación con las invenciones expuestas aquí.

Durante el funcionamiento, haciendo particular referencia a las Figs. 2, 3 y de la 8 a la 13, además de las Figs. 1, 4 y 5, la punta 58 de la aguja 20 primero es movida hasta una posición para perforar la lesión o tejido seleccionado del que se va a tomar una muestra (Figs. 2 y 3). La posición global inicial de la punta 58 con respecto al área del tejido de la que se va a obtener una muestra se determina por la posición total del instrumento de biopsia 10 con respecto al paciente. Por ejemplo, el instrumento de biopsia 10 puede estar montado sobre un sistema de guiado estereostático comercialmente disponible (no mostrado), empleado frecuentemente en el campo de la medicina para la colocación precisa de una gran variedad de dispositivos médicos con respecto a un paciente y con respecto a una lesión dentro del paciente. Una descripción detallada de tal colocador de aguja de biopsia motorizado, es decir un sistema de guiado estereostático, se proporciona en la Patente de Estados Unidos Nº 5.240.011, concedida el 31 de Agosto de 1993 a Michael Assa. La lesión sospechosa 59 dentro del tejido del que se va a tomar una muestra es localizada de acuerdo con las instrucciones proporcionadas con el sistema de guiado estereostático. El sistema de guiado electrostático permitirá que un operador haga avanzar la punta 58 hasta que esté junto a la región de la lesión específica 59 de la que se va a tomar una muestra, como se ilustra en la Fig. 2.

Una vez que la punta 58 está adyacente a la región de la lesión específica de la que se va a tomar una muestra, el ajuste preciso de la posición de la punta 59 dentro de la muestra de tejido preferiblemente se realiza accionando al actuador lineal 47 para, por tanto, hacer avanzar y retraer la aguja de perforación exterior hueca 20 a lo largo de su eje (el actuador 47, sin embargo, puede ser utilizado también para una perforación rápida). Aunque se prefiere el actuador lineal 47 ilustrado en la Fig. 1, que utiliza un dispositivo de energía potencial (muelle), se pueden emplear cualquier variedad de dispositivos capaces de inducir un movimiento lineal, incluyendo solenoides, cilindros neumáticos, o dispositivos de energía potencial, tales como muelles, motores o similares. Durante el funcionamiento de la realización preferida, la palanca de rearmar 54 es empujada proximalmente contra la palanca fija 55 para comprimir el muelle y cargar el conjunto de carro 50 a su posición proximal, como se muestra en la Fig. 2. Después, cuando la aguja 20 esta colocada fuera de la lesión, como se ilustra en la Fig. 2, se suelta el pulsador de perforación 56, liberando el alojamiento de carro 50 de manera que el muelle se estira, forzándolo rápidamente en la dirección de la flecha A (Fig. 3), de manera que la punta 58 de la aguja perfora la lesión 59. Alternativamente, este procedimiento podría ser automático, utilizando una unidad de control de aguja para enviar señales al actuador lineal que, a su vez, haría avanzar o retraer la aguja de perforación exterior hueca 20 a lo largo de su eje.

Ahora, haciendo referencia particular a las Figs. 8-13, como se observa en la Fig. 8, la aguja 20 está preferiblemente en una posición avanzada en la lesión 59 con el cortador interior 22 en su posición totalmente avanzada para cerrar la puerta de recepción de tejido 28, evitando así obstáculos y desgarres del tejido durante el movimiento lineal de deslizamiento de la aguja 20. Después de que la aguja de perforación exterior 20 ha sido colocada en la posición exacta dentro de la lesión 56 de la que se desea obtener una muestra de tejido, se acciona una fuente de vacío para aplicar un vacío a la conexión de vacío 32 en el alojamiento de casete de tejido 24 a través del tubo de vacío 34 (Fig. 1) cuando el cortador está retraído proximalmente (Figs. 9 y 10). Como resultado, una región de baja presión se genera dentro de la aguja de perforación exterior hueca 20 en las proximidades de la puerta de recepción de tejido 28, y a través del ánima de vacío 35. Esto facilita el avance del tejido inmediatamente adyacente a la puerta de recepción de tejido 28 al interior de la aguja de perforación exterior hueca 20.

Una vez que el tejido ha avanzado totalmente dentro de la puerta de recepción de tejido, como se muestra en la Fig. 10, la muestra de tejido 60 es cortada de la masa de tejido principal adyacente al cortador interno canular 22 (Fig. 11). El avance del cortador interno 22 se consigue mediante el avance del mango de deslizamiento 44 unido al alojamiento de piñón 42, haciendo avanzar, de este modo, el cortador interno 22 a lo largo de su eje dentro de la aguja de perforación exterior hueca 20 más allá de la puerta de recepción de tejido 28 para, por tanto, cortar la muestra de tejido avanzada desde la masa de tejido principal. Después de ser cortada de la masa de tejido, la muestra de tejido es empaquetada en el cortador interno y sacada hacia delante contra el pasador de aguja 61 y apoyada dentro del cortador interior 22. El cortador interior 22, que contiene la muestra de tejido 60, es entonces extraído haciendo retraer el mango de deslizamiento 44 (Fig. 12). La muestra de tejido es retenida en el cortador interior 22 cuando se extrae proximalmente hacia el alojamiento de casete de tejido 24 por fricción con las paredes internas de la cánula. La succión creada por la fuente de vacío se puede utilizar también para retener la muestra.

Cuando el cortador interior es retirado a través del alojamiento de casete de tejido 24, la muestra de tejido 60 es depositada en el casete de tejido 26 por medio del pasador de golpeo exterior tubular 36, el extremo distal del cual detiene la muestra de tejido dentro de una de las cámaras de contención de tejido 62 (Fig. 1), como se describe de manera más completa en el documento US-A-5526822. Una vez que el casete de tejido 26 está lleno de muestras de tejido, se puede retirar del alojamiento de casete de tejido 24 y llevar al laboratorio para su análisis. Si se desean muestras adicionales, se pude insertar inmediatamente un muevo casete de tejido 26 en el alojamiento de casete de tejido 24 y la recogida de muestras puede continuar.

Haciendo referencia a la Fig. 4, se ilustra el conjunto de aguja 18 de la Fig. 1 con más detalle. De manera significativa, la realización preferida del conjunto de aguja comprende un cuerpo de dos piezas, que incluye la aguja de perforación exterior hueca 20, con su cortador interior 22 y el pasador de golpeo exterior 24. El bastidor del alojamiento de casete de tejido 24 (excluyendo el casete 26) está preferiblemente moldeado a partir de una única pieza de plástico. Si se utiliza plástico transparente, una ventaja adicional es la capacidad resultante para ver las muestras de tejido en el casete, que está situado en una puerta de casete P del alojamiento 24 durante el funcionamiento del dispositivo. El aumento de la muestra se obtiene moldeando la superficie superior del alojamiento 24 para que sea convexa, mientras que la superficie interior sea sustancialmente plana. El alojamiento de casete de plástico de una pieza 24 preferido incluye una parte de árbol 63, que proporciona un conducto para alojar el cortador 22 y el pasador de golpeo exterior 36, y la parte externa proximal 52, que está, a su vez, adaptada para ser montada en un poste 64 dentro del alojamiento 14 (Fig. 1) que forma parte del conjunto de carro 50. Esta parte del alojamiento de casete proporciona, de este modo, el soporte para todo el conjunto de aguja en voladizo 18.

Todavía otras características ventajosas del conjunto de aguja preferido 18 es la rueda para el pulgar 30. La aguja 20 está pegada o unida de forma segura de otro modo a la rueda para el pulgar, que está después encajada por salto elástico en el alojamiento 24. Anillos tóricos 65 para el paso del fluido obturan la interfaz entre el alojamiento 24 y la rueda para el pulgar 30, con el fin de evitar el vacío entre la puerta 32 y el ánima de vacío 35 mientras simultáneamente permiten el giro de la rueda para el pulgar con relación al alojamiento fijo 24. Debido a esta característica de la invención, el vacío puede estar comunicado con la aguja 20 desde la puerta de vacío 32 del alojamiento 24 sin importar la orientación de la aguja, sin el problema a veces encontrado en realizaciones anteriores en las que el tubo de vacío 34 cubre el alojamiento 24 cuando gira con la aguja 20. La capacidad de mantener el alojamiento de casete 24 estacionario resuelve este problema de arrollamiento de manguera.

Las Figs. 14-17 ilustran un procedimiento capacitado por la rueda para el pulgar 30, por lo que se pueden adquirir cuatro muestras de tejido 60, desde cuatro posiciones angulares diferentes, y depositar en el casete de muestra 26 sin extraer la aguja de perforación exterior hueca 20 y la puerta de recepción de tejido 28 de la lesión 59. Además, la integridad de cada muestra se puede preservar y se puede crear una grabación de la localización desde la cual se ha adquirido cada una de las muestras almacenando las muestras en cámaras de almacenamiento de muestra 62 (Fig. 1). La Fig. 14 es una vista en sección transversal a lo largo de las líneas 14-14 de la Fig. 10, que ilustra los preparativos para la toma de una primera muestra 60 (Fig. 11) con la aguja 20 y un ánima de vacío asociado 35, angularmente orientada de manera que la puerta de recepción de tejido está en una posición vertical dentro de la lesión 59. La Fig. 15 es una vista en sección transversal a lo largo de las líneas 15-15 de la Fig. 12, en la que la aguja 20 está angularmente orientada en la misma posición que en la Fig. 14, después de que se haya retirado la muestra de tejido. El hueco 66 representa la posición de la muestra que ha sido tomada. La Fig. 16 muestra el conjunto de aguja como está ilustrado en las Figs. 14 y 15, pero en la que la rueda para el pulgar 30 (Fig. 4) ha sido utilizada para girar la aguja 20 aproximadamente 90 grados en sentido contrario a las agujas del reloj. Una segunda muestra va a ser tomada desde esta posición angular.

Finalmente, la Fig. 17 es otra vista similar, en la que la aguja 20 ha sido girada mediante la rueda para el pulgar 30 aproximadamente 300 grados en sentido contrario a las agujas del reloj desde la orientación original mostrada en las Figs. 14 y 15 (sin embargo, se ha de observar que la invención permite que se tomen desde cualquier orientación angular comprendida entre 0 y 360 grados). Ya ha sido tomada una muestra desde esta orientación, así como desde la orientación de 180 grados, de manera que el hueco 66 se extiende ahora totalmente alrededor del conjunto de aguja y se han retirado cuatro muestras.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 18 y 19, se ilustra una realización modificada de una parte del conjunto de aguja 18 de las Figs. 1, 4 y 5, en la que los elementos similares están designados con los mismos números de referencia, seguidos de la letra a. Esta realización de conjunto de aguja se utiliza en combinación con un vacío que es retirado a través del diámetro interior del cortador 23a, y particularmente en un procedimiento en el que el médico desea obtener sólo una única muestra y quiere mantener la muestra de tejido en la puerta de recepción de tejido 28a para su recuperación (es decir procedimiento de "único núcleo").

Unido al extremo proximal de la punta de la aguja 58a hay una punta 66 de un tope de tejido o conjunto de cable 67, que comprende un cable 68 que está formado de una pieza con, y se extiende proximalmente a la punta 66. La unión de la punta 58a y de la punta 66 se hace preferiblemente mediante abrazadera, aunque también se pueden utilizar otros métodos de unión conocidos. El cable 68 se extiende debajo de toda la longitud axial de la puerta de recepción de tejido 28a. Proximalmente a la puerta de recepción de tejido 28a, o cerca del extremo proximal del cable 68, hay una parte de sacacorchos 69, que tiene un diámetro o anchura de sección transversal ligeramente menor que el diámetro interno del cortador interno 22, como se ilustra en la Fig. 19.

Durante el funcionamiento, con el cortador 22a retirado proximalmente de la región de la puerta de recepción de tejido 28a, el conjunto de cable 67 es estacionario en el diámetro inferior de la aguja de perforación exterior hueca 20a. Con la aguja en posición en el tejido del que se va a obtener una muestra, se genera un vacío a través del diámetro interior del cortador 23a y el diámetro interior de la aguja, haciendo avanzar por tanto en tejido hasta el cuenco de recepción de tejido 28a. Un problema potencial es que tal tejido puede avanzar a todo el camino hasta la parte inferior del cuenco en una región proximal del cuenco, cortando por tanto el vacío distalmente de la parte de bloque Sin el vacío, la parte distal del cuenco puede no recibir un volumen total de tejido avanzado, haciendo, por tanto, que la muestra de tejido, cuando se corte, sea sólo una muestra parcial. Sin embargo, el cable 68 funciona para sujetar el tejido avanzado en una posición elevada por encima de la parte inferior del cuenco, evitando, por tanto, el bloqueo del ánima. Esto permite que el vacío sea transmitido por todo el recorrido de la pinta 66 de manera que se asegura una nuestra de volumen completo.

Una vez que la muestra de tejido avanzado ha sido recibida, y cortada por el cortador interior 22a, la parte de sacacorchos 69 funciona para evitar que la muestra sea succionada o tirada fuera del cuenco 28a durante la extracción del cortador. Entonces, después de que la aguja sea retirada del cuerpo del paciente y el cortador 22a sea retirado del cuenco 28a, la muestra de tejido permanece en el cuenco y puede ser recuperada directamente del cuenco por el médico o un asistente.

En una realización, el diámetro interior de la aguja de perforación exterior hueca 20a era de 1,88 mm, y el diámetro interior del cortador interior 22a era de 1,6 mm. El diámetro del cable 68 era de 0,36 mm, y el diámetro o anchura de sección transversal de la parte de sacacorchos 69 era de 1,52 mm. Por supuesto, se pueden utilizar también otras dimensiones. Adicionalmente, aunque se prefiere la configuración de sacacorchos, se pueden utilizar otras configuraciones, tan largas como para evitar la migración proximal de la muestra de tejido, especialmente durante la extracción del cortador. Por ejemplo, en su lugar se puede utilizar un único lazo en el cable.

Haciendo ahora referencia particular a las Figs. 5 y 6, la parte distal del conjunto de aguja ilustrado en las Figs. 1 y 4 se muestra en perspectiva y en sección transversal respectivamente. Se han de observar dos características particulares no expuestas anteriormente. En primer lugar, en esta realización particular dos puertas de vacío 70, preferiblemente redondas comunican entre la parte de recepción de tejido 28 y el diámetro interno de vacío 35. La puerta distal está situada distalmente de la abertura de la puerta de recepción de tejido, de manera que se sitúa justo proximalmente al punto 58 y debajo de la parte sobresaliente 71 de la aguja 20. Preferiblemente tiene un diámetro de aproximadamente 1,1 mm. La puerta proximal, por otro lado, es significativamente más pequeña, preferiblemente aproximadamente la mitad del diámetro de la puerta más grande (aproximadamente 0,51 mm) y se sitúa directamente debajo de la puerta de recepción de tejido 28.

La segunda característica que de ha de mencionar se refiera a cómo la punta de la aguja es molida para su afilamiento. Como se ilustra en la Fig. 5, se prefiere que la punta esté molida para formar una pluralidad de facetas o caras 72 (preferiblemente 3) en donde no intersectan axialmente dos facetas dentro del arco circunferencial definido por la puerta de recepción de tejido 28. De este modo, la punta de la aguja 58 define una superficie relativamente plana en su lado superior, como se ilustra. Esto es ventajoso ya que la superficie superior plana 72 eleva el tejido hacia arriba y por tanto ayuda a introducir el tejido en la puerta de recepción de tejido 28. Por otra parte, si las dos facetas 72 intersectan axialmente dentro del arco definido por la puerta de recepción de tejido, el tejido, a menudo, tiende a partirse, degradando potencialmente la calidad de la muestra.

Haciendo ahora referencia a la Fig. 20 se ilustra una realización modificada del conjunto de aguja 18 ilustrado en la Fig. 6, en el que los elementos similares están designados mediante números de referencia similares, seguidos de la letra b. La principal diferencia entre esta realización y la de la Fig. 6 es el empleo de un mayor número de puertas de vacío 70b, preferiblemente ocho, entre el diámetro interior de vacío 35b y la puerta de recepción de tejido 28b. En esta realización, preferiblemente cada una de las puertas 70b es redonda y tiene un diámetro de aproximadamente 1,1 mm. También en esta realización todas las puertas están situadas debajo de la abertura de la puerta de recepción de tejido, como se ilustra. Ninguna se sitúa debajo de la parte sobresaliente 71b.

La razón de las dos configuraciones de puerta de vacío diferentes en las Figs. 6 y 20 es que cada una tiene ventajas sobre la otra cuando se toma muestras de cierto tipo de tejido. Por ejemplo, en un tejido relativamente graso, la realización de ocho orificios ilustrada en la Fig. 20 puede tener una tendencia a la obstrucción mayor. La obstrucción a veces ocurre cuando se están tomando numerosas muestras debido a que cuando el tejido es recibido en la puerta de recepción de tejido, el vacío creado a través de las puertas de vacío 70b tiende a extraer el tejido más allá de las puertas y dentro del ánima de vacío 35b. Entonces, cuando el cortador 22b avanza para cortar la muestra de tejido, piezas pequeñas del tejido dentro de las puertas de vacío caen dentro del ánima de vacío 35b. En muchos ciclos de toma de muestras el tejido se acumula en el ánima de vacío 35b y bloquea parcialmente el vacío a las puertas distales, produciendo una presión de vacío total desigual y disminuida y que, por tanto, reduce la calidad de las muestras de tejido que están siendo obtenidas. La realización de dos puertas ilustrada en la Fig. 6 evita este problema, debido a que la única puerta pequeña sometida a contacto con la muestra de tejido que avanza a la muestra de recepción de tejido es tan pequeña que incluso así el tejido cae en el ánima de vacío desde esta puerta, no se acumula una masa suficiente para causar la obstrucción. La puerta distal, por otra parte, está protegida por el saliente 71 del contacto con el tejido, de manera que nada de tejido se puede quedar atrapado en la puerta para crea una obstrucción.

Cuando se están tomando muestras de un tejido relativamente duro, por el contrario, puede ser preferible la realización de ocho puertas mostrada en la Fig. 20. Esto es debido a que el tejido duro es menos flexible, y por tanto generalmente requiere una presión de vacío distribuida más uniformemente para retirarlo totalmente de la puerta de recepción de tejido. Obviamente, el número mayor de puertas separaras uniformemente en la realización de la Fig. 20 proporcionará esta presión de extracción necesaria. Además, es mucho menos probable que el tejido duro sea impulsado realmente hacia las puertas de vacío 70, de manera que la obstrucción no es probable.

La Fig. 21 ilustra una realización adicional modificada del conjunto de aguja 18 ilustrado en la Fig. 6 en la que los elementos similares están designados mediante números de referencia similares, seguidos de la letra c. La diferencia entre las realizaciones de las Figs. 6, 20 y 21 es que en la Fig. 21 las puertas de vacío 70 están dispuestas en un ángulo \alpha con respecto al eje transversal 80 del conjunto de aguja 18c. Adicionalmente, las paredes laterales 82 de la puerta de recepción de tejido 28c están preferiblemente dispuestas sustancialmente en el mismo ángulo \alpha. Preferiblemente, el ángulo \alpha está comprendido entre aproximadamente 15 y 75 grados. Esta orientación en ángulo es ventajosa dado que permite que el cortador 22c (no mostrado en la Fig. 21) atraviese las puertas de vacío 70c y las paredes laterales 82 de la puerta de recepción de tejido 28c más fácilmente y reduzca al mínimo el daño a la cuchilla del cortador debido a la interferencia del contacto con estos bordes.

Todavía otra realización modificada de la realización de conjunto de aguja ilustrada en la Fig. 6, se muestra en la Fig. 22. En esta realización, los elementos similares están designados con números de referencia similares, seguidos de la letra d.

La realización de la Fig. 22 está diseñada para ayudar a resolver el problema de obstrucción expuesto con respecto a las realizaciones de las Figs. 6 y 20 y a veces encontrado durante el proceso de recogida de un cierto número de muestras de tejido de un paciente durante un único proceso. Como se ha expuesto anteriormente, el problema consiste en que pequeños pedazos de tejido, sangre, u otros fragmentos biológicos, con el tiempo, se llegan a separar de las muestras de tejido que están siendo recogidas y llegan a alojarse en la puerta de recepción de tejido 28d, puestas de vacío 70d o en uno de los diámetros interiores 23d ó 35d. Dado que las puertas de vacío 70d son relativamente pequeñas, el problema de la obstrucción de esas puertas es el más agudo, dado que el vacío resultante reducido en la puerta de recepción de tejido 28d puede producir la recogida de muestras de tejido parciales. En consecuencia, como se ilustra en la Fig. 22, una puerta de limpieza con fluido puede estar situada entre el ánima de vacío 35d y el diámetro interior de aguja de perforación, similar a las puertas de vacío 70d pero situadas distalmente de la posición cerrada (más avanzada) del cortador 22d. Entonces, cuando el cortador 22d está en la posición cerrada, como se ilustra, se puede permitir que una solución salida a presión fluya a través del diámetro interior 23b del cortador al diámetro interior de la aguja distalmente del cortador, después atravesar la puerta de limpieza con fluido como se muestra mediante la flecha 86, y finalmente volver a su fuente a través del ánima de vacío 35d. Este procedimiento limpia cualquier fragmento acumulado y, de este modo, ayuda a asegurar que las muestras de tejido sean lo más completas posible. Una característica de seguridad evita que la solución salina sea inyectada a través del sistema cuando el cortador no está en una posición totalmente cerrada; es decir bloqueando completamente la puerta de recepción de tejido 28d.

Como se ilustra en la Fig. 23, el problema a veces encontrado durante el funcionamiento del dispositivo de biopsia 10 (Fig. 1) es que la muestra de tejido 60 de la que se está tirando hacia la puerta de recepción de tejido o cuenco 28 puede tener una tendencia a aglutinarse cuando la sección transversal relativamente grande del tejido es reducida al espacio entre el cortador giratorio 22 y la aguja 20. Este problema se empeora debido a la posible rotación del cortador 22 con relación a la aguja estacionaria 20. En la Fig. 24 se ilustra una solución a este problema, en la que el cortador 22e está modificado para comprender una parte de cuchilla 90 relativamente corta, y un manguito sin rotación 92, comprendiendo preferiblemente una poliamida o material de baja fricción similar o revestimiento, rodea el resto del cortador y se desplaza axialmente con él. El manguito actúa, de este modo, como un apoyo de envuelta anti-tejido ayudando, por tanto, a evitar que el tejido se aglutine, y actuando como un apoyo para el cortador.

La Fig. 25 ilustra un dispositivo de biopsia de un solo uso de la técnica anterior como se expone en las Patentes de Estados Unidos Nº 4.699.154 y Re. 34.056. Se ha de observar que esta realización es meramente representativa de muchos tipos diferentes de tales dispositivos actual o potencialmente disponibles, cualquiera de los cuales sería adecuadamente utilizado en combinación con las realizaciones anteriormente mencionadas. Sin embargo, la realización ilustrada es ilustrativa y servirá como un buen punto de referencia.

En el dispositivo 94, el conjunto de aguja 96 comprende una cánula de corte exterior hueca o aguja 98 y una aguja de perforación interior 100. Las agujas 98 y 100 tienen punta en su extremo distal, y la aguja interior 100 está provista también de una muesca de recepción 102 en su extremo distal para recibir la muestra de tejido. En sus extremos proximales, las agujas 98 y 100 están provistas de cabezas 104 y 106, respectivamente, para el montaje dentro del alojamiento 108 del dispositivo de toma de muestras. Un pasador delantero 110 y un pasador trasero 112 están dispuestos, de manera que pueden deslizar, a lo largo de la dirección axial del alojamiento 108. Cada pasador 110 y 112, respectivamente, es actuado por al menos un muelle 114 y 116, respectivamente, que cargan el respectivo pasador en una dirección distal. El muelle 114 actúa entre un tope 118 dispuesto sobre el pasador 110 y una pared fija transversal (no mostrada) en el alojamiento 108. En el alojamiento 108, hay dos barras de pasador paralelas o barras de guía 122, 124 sobre las que se desplazan los pasadores 110, 112.

El pasador delantero 110 puede ser retenido en una posición de retirada proximal por medio de un gancho dispuesto en un miembro de lengüeta 126 que sobresale desde el pasador, estando acoplado el miembro de lengüeta al borde inferior de la pared transversal anteriormente mencionada (no mostrada). El pasador trasero 112 puede, correspondientemente estar enganchado y retenido en una posición de extracción por medio de un gancho 128 que sobresale del pasador, que a su vez, acopla un miembro de gancho con forma de muelle 130 en la pared trasera 120 del alojamiento.

El dispositivo de extracción de muestra de tejido 94 es cargado y liberado de la siguiente manera. En la posición descargada inicial, los pasadores 110, 112 son cada uno cargados distalmente (hacia la izquierda) por los muelles 114, 116, respectivamente. Para cargar el dispositivo, el conjunto de aguja 96, en el que la aguja interior 100 puede deslizar libremente en la cánula exterior hueca 98, se mueve proximalmente (hacia ala derecha) y se coloca en la posición correcta en el alojamiento 108, de manera que las cabezas de aguja son acopladas en los pasadores 110, 112, que están configurados para recibirlas, de tal manera que cada cabeza 104, 106 sigue los movimientos de los pasadores 110, 112, respectivamente.

De este modo, cuando el conjunto de aguja 96 ha sido colocado en el dispositivo, el dispositivo se carga de manera que los pasadores 110, 112 se mueven simultáneamente hacia sus posiciones enganchadas, por lo que los muelles 114, 116 son comprimidos y actuarían para retornar los pasadores 110, 112 hasta su posición inicial si son liberados de los ganchos de agarre 126, 128 y 130.

Cuando el conjunto de aguja 96 ha sido colocado en la posición de tejido deseada, la toma de muestras se realiza presionando el botón de liberación 132, por lo que el acoplamiento entre los ganchos 128 y 130 se interrumpe. Debido al muelle liberado 116, el pasador 112 junto con la aguja interna 100 es, de este modo, empujado distalmente hacia la izquierda hasta su posición inicial. Durante un corto periodo de tiempo, el pasador 110, junto con la cánula exterior 98, está todavía retenido en su posición cargada. De este modo, la aguja de perforación 100 sobresale de la cánula exterior 98, exponiendo por tanto la muesca 102. Inmediatamente después de haber alcanzado su posición inicial, sin embargo, el pasador 112 impacta y se apoya contra el muelle de gancho (miembro de lengüeta) 126, e interrumpe el acoplamiento del gancho con la pared transversal (no mostrada), por lo que el muelle 114 empuja también hacia atrás el pasador 110 distalmente hasta su posición inicial. En consecuencia, la cánula exterior 98 es de nuevo empujada sobre la muesca 102 vuelta hacia el lado en la aguja interior 100, cortando por tanto la muestra de tejido que la sido hecha avanzar en la muesca. Después el conjunto de aguja 96 es retirado del tejido y extraído del dispositivo de toma de muestra, despees de lo cual se analiza la muestra.

Aunque tal dispositivo trabaja bastante bien para los fines destinados, como se ha expuesto en los Antecedentes de la Invención, existe un cierto número de problemas referentes a su funcionamiento. Lo más significativo es que no se dispone de medios positivos para el acoplamiento de la muestra de tejido dentro de la muesca 102, particularmente dado no está disponible una fuente de vacío, como en las realizaciones 1-24, para ayudar a la recogida del tejido. Consecuentemente, se exponen aquí varias realizaciones incluyen elementos mecánicos para capturar el tejido, cada una de las cuales mejora drásticamente la calidad y cantidad de las muestras de tejido recogidas, en una base consistente.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 26-28, se ilustra una realización modificada del conjunto de aguja 96 de la Fig. 25, en la que los elementos iguales están designados con los mismos números de referencia, seguidos de la letra a. En esta realización, en su posición inicial, como se muestra en la Fig. 26, con ambos muelles cargados, la aguja interior 100a está retraída dentro de la cánula exterior 98a, y las hojas cortadoras 134 están en una posición cerrada en el extremo distal de la aguja 98a. Preferiblemente, hay dos, cuatro ó seis hojas cortadoras 134, que en la posición cerrada se desplazan juntos para formar un cono de perforación. Por supuesto, sin embargo, se puede utilizar cualquier número de hojas.

La Fig. 27 ilustra la posición intermedia después de que haya sido accionado el botón de liberación 132 (Fig. 25). En este momento, el muelle 116 impulsa la aguja interior 100a distalmente, forzando a las hojas 134 a abrirse. Los bordes distales afilados 136 de la aguja 100a empiezan a cortar el tejido, que es contendido dentro de la parte extrema distal de la aguja 100a. Entonces, después de la liberación del muelle 114, la cánula exterior 98a es empujada distalmente, como se muestra en la Fig. 28, haciendo que las hojas 134 se cierren por salto elástico para cortar y contener la muestra de tejido 138.

Se ha de observar que está realización, al igual que es útil como modificación del dispositivo de la Fig. 25, se puede emplear el dispositivo de la Fig. 1 En este caso, la aguja interior 100a comprende un cortador giratorio, que se traslada en vaivén como se ha descrito anteriormente.

La Fig. 29 ilustra una segunda realización modificada del conjunto de aguja del dispositivo de la Fig. 25. De nuevo, los elementos iguales están designados con números de referencia iguales, seguidos de la letra b. En esta realización, la aguja interior 100b ha sido modificada para incluir una punta de "caimán" 140,que incluye mandíbulas 142, 144 y dientes 146. Cuando el muelle 116 es liberado, la aguja interna 100b se dispara distalmente y captura el tejido de la abertura 48 dentro de las mandíbulas 142, 144. Después, cuando el muelle 114 es liberado, la cánula exterior 98b se dispara distalmente, cortando el tejido a lo largo de los lados de la abertura de muestra de tejido 148 a medida que se mueve distalmente, y forzando también a que las mandíbulas 142, 144 se disparen, de manera que "muerden y arrancan" el extremo de la muestra de tejido 138b, como se ha ilustrado en la Fig. 30. Esta realización está adaptada también para ser utilizada con el dispositivo de la Fig. 1, si se desea.

Finalmente, las Figs., 31-34 ilustran una tercera realización modificada del conjunto de aguja de l dispositivo de la Fig. 25. En esta realización, los elementos iguales están designados con los mismos números de referencia, seguidos de la letra c. Al igual que la realización de la Fig. 29 la aguja interna o "agarradora" 100c ha sido modificada, esta vez para incluir una pluralidad de extractores con forma de gancho 150 que se extienden desde su extremo distal. La cánula exterior 98c incluye una punta cortadora afilada 152. Durante el funcionamiento, inicialmente el agarrador 100 está retraído en el cortador 98c mientras el dispositivo está en un estado cargado, siendo la punta 152 utilizada para perforar la pared del cuerpo 154 cuando el dispositivo es guiado hasta la muestra de tejido deseada 138c (Fig. 32). Después, como se ilustra en la Fig. 33, el agarrador 100c es distalmente disparado por medios de la liberación del muelle 116. Cuando se desplaza distalmente, los extractores con forma de gancho 150 se extienden sobre y enganchan la muestra de tejido 138c. Después, una vez que el segundo muelle 114 es liberado, el cortador 98c se dispara distalmente, colapsando los extractores con forma de gancho 150 y cortando la muestra de tejido, que es recibida en el ánima del cortador 98c.

Esta realización, también, puede ser adaptada para ser utilizadas con el dispositivo ilustrado en la Fig. 1. Además, aunque se muestran cuatro extractores 150, en realidad, se pueden emplear cualquier número deseado con tal de que se puedan retraer totalmente dentro del cortador 98c.

Aunque esta realización ha sido descrita con respecto a diversos ejemplos y realizaciones específicos, se ha de entender que la invención no está limitada a los mismos y que se puede realizar en la práctica de diversas formas dentro del campo de la invención de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (3)

1. Un instrumento de biopsia, caracterizado por:

una aguja de perforación (20) exterior hueca alargada que tiene un lumen, un extremo distal con punta para perforar el tejido, y una abertura lateral (28) situada cerca de dicho extremo distal con punta para recibir una parte de una masa de tejido situada adyacente a dicha abertura lateral (28);

una cánula de corte interna alargada (22) que tiene un ánima (23) y que está dispuesta coaxialmente y deslizablemente dentro de dicha aguja de perforación exterior alargada (20), teniendo dicha cánula interna alargada (22) un extremo distal con punta para cortar la parte del tejido que sobresale dentro de la abertura lateral de aguja de perforación alargada externa cuando dicha cánula interna alargada se desliza distalmente pasada dicha abertura lateral (28), despistando por tanto una parte de tejido cortado dentro de dicha cánula interna alargada (22) próxima a dicho extremo distal con punta;

un generador de vacío para generar una presión de vacío con comunicación de fluido a través de dicho ánima de cánula interna; y

un dispositivo de tope de tejido (67) que comprende un cable lineal (68) dispuesto en el ánima de dicha cánula interna desde el extremo distal de la misma, comprendiendo un extremo proximal del cable una estructura dispuesta proximalmente a dicha abertura lateral que está adaptada para obstruir lo suficiente dicho ánima de manera que se evita que la muestra de tejido extraída en la abertura lateral por dicha presión de vacío y cortada por la cánula de corte migre proximalmente a través del ánima de la cánula de corte.

2. Un instrumento de biopsia de acuerdo con la Reivindicación 1, caracterizado porque dicha estructura de obstrucción comprende una parte de sacacorchos (69) de dicho cable, siendo la anchura de la sección transversal de la parte de sacacorchos ligeramente menor que el diámetro interno de dicho ánima de corte.

3. Un instrumento de biopsia de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el extremo distal de dicho alambre comprende una punta (66) que está unida fijamente al extremo distal de la aguja de perforación exterior hueca.