SE525540C2 - System och förfarande för automatisk provtagning från ett provobjekt - Google Patents

Description

20 25 'so 35' 5 2 5 5 4 Û 2 , visst läkemedel iblodet förändras never riden.

Föreliggande uppfinning avser således ett system som minimerar oönskad , kontaminat-ion av ett taget prov samt minimerar oönskad selektiv separation av fluidprovet på grund av adhesion av vissa beståndsdelari provet till slangsystemet.

Kortfattgd beslgvning av uppfinningen _ Föreliggande uppfinning avser ett förfarande och ett system för automatisk provtagning på ett provobjekt, företrädesvis en levande varelse, såsom en råtta eller en mus. Förfarandet enligt uppfinningen innefattar att medelst ett styrorgan leda ett provtagníngsorgan till en provtagningsanslutning, såsom en. kateter anordnade vid » den levande varelsen, t ex inopererad i ett kärl i den-levande varelsen. Vidare ' uppvisar nämnda styrorgan företrädesvis en mekanisk anslutning vid nämnda provtagningsansluming och vid nämnda provbehåll-are. , - - Förfarandet innefattar vidare att extrahera, t ex att suga upp, ett fluidprov från den levande varelsen till provtagningsorganet, medelst en pumpanordning, såsom en kolvpump. Varvid styrorganet, via en växel, leder provtagningsorganet innehållande fluidprovet till en provbehållare; Nämnda växel är företrädesvis _ __ anordnad att valfritt leda provtagningsorganet till en första törgrening av styr- organet, vilken forsta íörgrening är ansluten till provtagningsanslutningen, eller till en andra iörgrening som är anordnad vid provbehållaren. Därefter förs prov- i tagningsorganet .via nämnda växel in i vald första eller andra törgrening. _ I systemet enligt uppfinningen är vidare ett fixeringorgan anordnat vid prov- p tagningsanslutningen, varvid närrmda fixeringsorgan fixerar närnnda provtagnings- anslutning och nämnda styrorgan vid provobjektet. _I en föredragen utföringsforrn uppvisar provtagningsorganet företrädesvis formen av en inre slang, vilken förs inuti styrorganet som idenna föredragna utföringsformen uppvisar formen av ett yttre slangorgan. Det yttre slangorganet utgörs i en uttöringsform av en yttre slang och i en annan uttöringsform av en yttre slang integrerad med nämnda fixeringsorgan. Vidare utgörs i en uttöringsform den första och andra förgreningen av en första resp. en andra slangfórgrening och växeln utgörs företrädesvis av en slangförare. i I ' Föreliggande uppfinning avser vidare en datorprogramprodukt för användning i ett datasystem. för styming av automatisk provtagning från ett prov- objekt, varvid datorprogramprodukten innefattar ett lagringsmedium, organ, lagrade på nämnda lagringsmedium, anordnade att styra systemet att utföra törfarandeste gen enligtuppfinningen. I ' I i I 525 540 3 i Kortfattad beskrivning av ritningarna Föreliggande uppfinning kommer att beskrivas i mer detalj med hänvisning till bifogade ritningar, i vilka I ' i I Fig. 1 visar en schematisk bild av en utföringsform av en del av systemet enligt uppfinningen; - ~ .

Fig. 2a visar enförstorad bildöver hur styrorganets 20 första slangförgrening 20a i " dess distala ände, i en utföringsform, är anordnad vid den levande varelsen 1; 10 '15 20 25 30 35 Fig. 2b och2c visar provtagningsorganet 10 före resp. efter att provtagningsorganet t 10 trängt igenom ett septum 26; Fig. 3 visar en utföringsform av provtagningsorganet 10 och dess distala ände 11; Fig. 4 visar en utföringsform av hur provtagningsorganet 10 är anordnat i styr- organet 20; i 'i F ig. Sa visar schematiskt hur det fjädrande elementet 75 i en utfóringsform är anordnat då provtagningsorganet 10 är anordnat-i styrorganets 20 proximala ände; Fi-g. 5b visar schematiskt hur det fjädrande elementet 75 i en utföringsforrn är anordnat då provtagningsorganet 10 är anordnat i styrorganets 204 distala ände; 6 visar schematiskt hur provtagningsorganet 10 i en utföringsforrn medelst tillförsel av »tryckluft drivs. fiamåt och bakåt; “ Fig. 7 visar ett flödesschema över de uppfinningsenliga förfarandestegen; Fig. 8a och_8b visar en schematisk ritning av en del av en utföringsform av prov- tagningssystemet enligt föreliggande uppfinningen; ' “ , F ig. 9a ochffig. 9b visaren utföringsforni avslangförarens 30' statordel 31 resp. rotordel 32; - Fig. 10 visar en utföringsform av fixeringsorganet 22'; _ Fig. 11a och 1 lb 'visar en utföringsform av lufiintagets 60 huvuddel 61 resp. lufiintagets GO-anslutningsdel 62; " i Fig.; 12a och 12b visar utföringsformer av en första del 23 resp. en andra del 24 av « en kopplingsanordning 23,24; _ i Fig. 13 visar en utföringsform av en ventildel 27; Fig. 14 visar en- utföringsforrn av den distala delen 11 av provtagningsorganet 10; och ~ i _ ~ ' i Fig. 15a och l5b visar schematiska snittvyer av utföringsformer av engångsartiklar enligt föreliggande uppfinning. » ' ' Definitioner i i' ' ' .

Föreliggande uppfinning kommer nedan att beskrivas i mer» detalj och följande definitioner kommer att användas. _ ' Den distala och den proximala delen av ett föremål avser de delar av föremålet som i - är längst ifrån respektive närmast pumpanordningen 100. 5 _ 10. 15 20 '25 30 35 525 540 4 Detaljerad beskrivning av uppfinningen Föreliggande uppfinning kommer nu att beskrivas i mer detalj med g hänvisning till bifogade figurer. I dess mest generella utföringsforrn innefattar systemet enligt uppfinningen ett provtagningsorgan som är anordnat att, medelst ett Vstyrorgan, föras till ett provobjekt, t ex en levande varelse, för provtagning, varefter provtagningsorganet, medelst styrorganet, förs till en provbehållare för avlämning av ett taget fluidprov. Systemet enligt uppfinningen innefattar åtminstone en prov- behållare, vilkenföreträdesvis utgörs av provrör för fluidprover. Provtagnings- i organet styrs vidare automatiskt enligt t ex ett definierat tidsschema medelst en programvara exekverad på en dator, vilken dator kan vara en persondator. Vidare i kan en användare själv definiera hur provtagningsproceduren skall vara utformad, i varvid provtagningen kan upprepas ett önskat antal gånger och med önskat tids- intervall mellan provtagningstillfállen. Flera utföringsforrner av Provtagnings- organet samt flera olika förfaranden för att styra provtagningsorganet är tänkbara.

I fig. 1 visas en schematisk figur över en del av en utföringsforrn av systemet enligt uppfinningen. I figuren visas ett styrorgan 20, i form av en yttre slang 20, som är anordnad att styra provtagningsorganet 10 som i denna utförings- form utgörsav en inre slang lO. I en utföringsforrn av uppfinningen utgörs ~ slangarna 10, 20 av ett mjukt material, företrädesvis teflon, men något àrmat ämne som har en insida med låg adhesiv förmåga, dvs ett ämne som inte eller i liten utsträckning binder provet till sig, är också tänkbart. Slangamas 10,20 diametrar kan _ variera beroende på vilken typ av prov som skall tas och från vilken typ av levande varelse 1 som provet skall tas ifrån, dock skall den inre slangens 10 ytterdiarneter vara mindre än den yttre slangens 20 innerdiarneter. Vid blodprovstagriing från ett försöksdjur, såsom en råtta, har det visat sig att lämpliga dimensioner hos den yttre slangen 20 är en ytterdiameter i storleksordningen ca 3 mm (1/8 tum) och en inner- diameter i storleksordningen ca 2 mm, och hos deninre slangen 10 är en ytter- diameter i storleksordningen ca 1,6 mm (1/16 tum) och en innerdiameter i storleks- ordningen ca 0,8 mm lämpliga. - i - Vidare är i en utföringsforrn en första förgrening 20a, företrädesvis en första slangförgrening 20a, av den yttre slangen 20 anordnad vid den levande varelsen l och valfritt förbunden till en_svivel 40, t ex en vätskesvivel *eller ett annat organ t ex - ett radiallager såsom ett kullager, vilket organ möjliggör fri rörelse hos den levande varelsen 1. Vidare är en provtagningsanslutning 21 anordnad till den yttre slangens - ' 20 första slangförgrening 20a, såsom visas i figur 2a. Företrädesvis är nämnda provtagningsanslutning 21 en kateter 21 som vid blodprovstagning anordnas i ett blodkärl. Enväxel i form av en slangförare 30 är vidare anordnad till den yttre slangen 20 vid en slangdel 20c och anordningsbar vid den yttre slangens 20 första 10 525 540 5 _ och andra förgreningar 20a respektive 20b. Nämnda andra förgrening 20b är företrädesvis en andra slangtörgrening 20b. Vidare kan slangföraren 30 styra den inre slangen 10 antingen genom den första slangtörgreningen20a eller genom den andra slangiörgreningen 20b av den yttre slangen 20. Således kan slangföraren 30,, efter provtagning, ställas om för att möjliggöra att den inre slangen 10 förs in i den andra slangtörgreningen 20b, varvid den inre slangen 10 förs genom den andra - slangförgreningen 20b till dess distala öppning. Företrädesvis är slangföraren 30 elektromagrietiskt styrd, men annan styrning medelst ett organ som kan byta mellan den första och andra slangförgreningen 20a resp. 20b kan ocksåanvändas.

I en utföringsform är slangtöraren 30 utförd i ett mjukt och böjligt material.

Vidare är slangföraren 30 i denna utföringsform i dess proximala ände fast anordnad i i vid den yttre slangens 20 slangdel 20c och i dess distala ände kan den styras att 15 .20 25 30 35 anordnas tätslutande vid den proximala änden av antingen den yttre slangens 20 första slangförgrening 20a eller andra slangförgrening 20b. i “ Såsom också visas ifig. 1 innefattar systemet enligt föreliggande uppfinning åtminstone en provbehållaren 50, som företrädesvis utgörs av ett provrör för fluidprover. Provbehållaren S0 är såsom visas i fi g. 1 anordnad vid den andra slangförgreningens 20b distala ände. Vidare är provbehållaren 50 rörligt anordnad vid denna andra slangförgreningens 20b distala ände, varvid provbehållaren 50 kan styras att förflyttas till, respektive från, den andra slangtörgreningens 20b distala änden. På motsvarande sätt kan också den distala änden av den andra slang- förgreningen 20b vara rörligt anordnad, för placering över åtminstone en prov- .behållare 50. En utföringsforrn_av systemet enligt uppfinningen innefattar också en* slaskbehällare (ej visad) för slaskvätska. Slaskbehållaren är företrädesvis också rörligt anordnad vid den andra slangförgreningens 20b distala ände, varvid också slaskbehållaren kan styras att förflyttas till, respektive från, den andra slang'- förgreningens 20b distala ände. ' ' - I fig. 2a visas en schematisk och förstorad bild över hur den yttre slangens 20 första slangförgrening 20a och katetern 21 i en uttöringsfonn av uppfinningen är ' p anordnade vid den levande varelsen 1. Vid blodprovstagning är kateterns 21 .distala ände företrädesvis anordnad i en artär och dess proximala ände vid den distala änden av den första slangförgreningen 20a, varvid den inre slangen 10 förs in i nämnda kateter och önskad provvolym extraheras. Vidare är ett fixeringsorgan 22 anordnat vid den levande varelsen l för att fixera nämnda första slangförgrening 20a och närnnda kateter 21 vid den levande varelsen 1. .I en utföringsform är nämnda fixeringsorgan 22 utformat så att den första slangförgreningen 20a kan anordnas vid fixeringsorganet 22 t ex medelst en koppling. Företrädesvis är fixeringsorganet 22 fjädrande och/eller elastiskt anordnat vidden levande varelsen 1 för att minska provtagningens påverkan på den levande.varelsen 1, dvs fixeringsorganet 22 är 525'54o 6 _ anordnat att reducera de tryckkrafter eller rörelser som åstadkoms i samband med 10 15 20 25 30 35 provtagningen. I en utföringsforrn uppvisar» nämndahfixeringsorgan 22 företrädesvis en fläns utformad med en förbestämd area mot provobjektet 1 för att reducera tryck- krafterna. Vidare visas i figur 2b och 2c en förträngning 26 anordnad i fixerings- organet 22, vilken förträngning 26 är eftergivligt anordnad, dvs anordnad att ' fjädrande och/eller elastiskt klämma ihop nämnda kateter 21 för att förhindra att artäriellt blod från den levande varelsens -l på grund av artärtrycket tränger ut genom katetem 21 mellan provtagningstillfällena. Vidare uppvisar de distala änderna av den yttre slangen 20 företrädesvis åtminstone en perforering 25 eller en annan anordning med öppningar för tryckutjämning och insugning av t ex luft eller separationsmedium. I den första slangförgreningen 20a möjliggör nämnda perforering 25 tryckutjänming i området mellan fixeringsorganets 22 förträngning 26 och den distala delen av den inre slangen 10 då denna slang 10 förs i riktning mot den levande 'varelsen l, varvid lufi eller vätska, t ex blod, som' befirmer sig _ proximalt om förträngningen 26 och distalt om en packning 12, anordnad »vid den inre slangen 10, tränga ut genom perforeringen 25. Vidare möjliggör perforeringen 25 också insugning avt ex luft i den inre slangens 10 lumen vid den inre slangens 10 distala ände. Insugning av luft eller annat lämpligt separations- medium görs företrädesvis före provtagning för att separera provet från den lösning som finns-i den inre slangen 10, dvs i den inre slangens 10 lumen, samt företrädes- vis också efter provtagning för att det tagna provet inte skall kontaminera den yttre slangens 20 insida då den inre slangen 10 förs tillbaka i den yttre slangen 20, tex i ' förs till provbehållaren 50 för provavlämning. Insugningen av separationsmedium och extraktion av provvolymen utförs i en utföringsform medelst en pumpanordning 100, företrädesvis en kolvpump 100, anordnad vid den inre slangens 10 proximala ände, såsom visas i fig. Sa och fig. Sb.

I enutföringsforrri av systemet enligt uppfinningen utgörs nämnda fixeringsorgan 22 av en slangformad anordning innefattande en förträngning 26 företrädesvis i form av ett septum 26, t ex ett silikonseptum 26, med 'slangliknande utformning, och som uppvisar en öppning, företrädesvis en förstansad öppning som ' provtagningsorganet 10 penetrerar vid provtagning. Vidare uppvisar nämnda fixeringsorgan 22 företrädesvis en fläns för reducering av trycket som utövas på _ provobjektet 1, såsom beskrivits ovan. I andra utföringsforrner kan nämnda fixeringsorgan 22 utgöras av ett annat lämpligt organ för fixering och tryck- reducering. Fixeringsorganet 22 är företrädesvis medelst en öppning i septumet 26 anordnat att fjädrande klämma ihop nämnda kateter 21 för att förhindra att artäriellt blod från den levande varelsens 1 på grund av artärtrycket tränger ut ur katetem 21.

Septumets 26 öppning utvidgas dock vid provtagning då den inre slangens 10 'distala ände förs genom den yttre slangen 20 till nämnda kateter 21. Vidare återgår 10 15 20 25 w 35 525 540 7 septumets 26 öppning till ursprungligt läge eller form efier provtagningen då den inre slangens 10 distala ände förs tillbaka ut ur katetern 21, genom deniyttre slangen 20 till t ex en provbehållare 50, vilken provbehållare 50 företrädesvis anordnad, vid den andra .slangförgreningens 20b distala ände.

I en uttöringsforrn av systemet enligt uppfinningen är det vidare fördelaktigt _ att den inre slangens 10 distala ände endast är i kontakt med komponenter anordnade vid den levande varelsen 1, såsom fixeringsorganet 22 eller katetem 21, under den korta tidsperiod under vilken provtagningen sker. varvid behovet av sviveln 40 för att ta emot den levande varelsens 1 rotation i förhållande till den inre slangen 10 kan undvikas. _ I fig. 3 'visas ett exempel på hur den inre slangen 10 kan vara utformad, vilken slang 10 företrädesvis är utformad relativt mjuk och böjli g. I denna utföringsf form uppvisar den distala änden av den inre slangen 10 en rundad mjuk distal del 11 ~ medelst vilken distala del 11 den inre slangen 10 utvidgar närnnda hopklämning av katetern 21 genom att tränga igenom septumets 26 öppning. Vidare uppvisar den distala delen ll av den inre slangen 10 företrädesvis formen av en kula, men den kan även ha en annan geometrisk forrn som är avsmalnade i_ dess distala eller proximala riktning eller en annan geometrisk forrn som är avsmalnande i båda riktningarna, företrädesvis uppvisar den yttre formen hos den distala delen 11 en mantelyta med en diameter som i distal riktningíörst ökar till en diameter som är anpassad för att penetrera septumet 26 och sedan avtar. I en utföringsform uppvisar den distala delen 11 av den inre slangen 10 en längd av omkring 5-8 mm. Vidare' uppvisar den distala delen ll företrädesvis en passage eller ett lumen som står i förbindelse med' den inre slangens 10 lumen, varvid ett ta getfluidprov passerar igenom den 'distala delens l l passage in i den inre slangen 10 och dess lumen. I en i utföringsform utgörs båda slangen 10 och den distala delen 11 av-teflon och i en annan utgörs den inre slangen 10 av teflon och den distala delen ll av PEEK (Poly Eten Eten Keton). Företrädesvis är den distala delen 11- utförd i ett hårdare material än den inre slangen* 10 för att den distala delen 11 av den inre slangen 10 skall kunna, öppna upp/tränga igenom förträngning 26 eller septumets 26 öppning. i Vidare uppvisar den inre slangen 10 i en utföringsfonn en packning eller fläns 12 som är anordnad vid den inre slangens 10 utsida. Packningen 12 är i denna utföringsforrnen anordnad så att en tätning erhålls mellan den inre slangens 10 utsida och den yttre slangens 20 insida, såsom visas i fig. 4. I en utföringsform av provtagningsorganet 10 är slangen 10 och den distala delen 11 slammankopplade i tärningen 12, men de kan naturligtvis vara sammankopplade på något annat ställe också eller tillverkade som en integrerad enhet. Vidare ärien andra packning 23 _ anordnad vid den yttre slangens 20 insida, varvid denna packning 23 också är . anordnad att täta mellan den inre- slangens 10 utsida och den yttre slangens 20 U OO OO OO I nu n u c 0 I I p.

O O O I OI Q Ü Ü I I I O I 000 OO 0000 00 Qpg 10 15 20 25 30 35 525 540 8 i insida. I denna utföringsform utnyttjas tätningen som erhålls med de två packningarna 12, 23 för att föra den inre slangen 10 framåt i den yttre slangen 20, dvs i- riktning mot den levande varelsen 1 eller i riktning mot provbehållaren. 50.

Detta görs företrädesvis medelst tillförsel av tryckluft genom ett tryckluftsinlopp 60, anordnat vid den yttre slangen 20, till utrymmet mellan den yttre slangen 20 och den inre slangen 10, varvid denna tryckluft kommer att utöva ett tryck på packningar-na 12, 23. Eftersom packningen 23 är fast fixerad i den yttre slangen 20, dvs vid den i yttre slangens 20 insida, kommer trycklufcen som verkar på packningen 12, anordnad vid den inre slangens 10 utsida, att medföra att denna packning 12 tillsammans med den inre slangen 10 kommer att förflyttas bort från trycklufts- inloppet 60 i riktning mot den levande varelsen 1 eller provbehållaren 50, dvs antingen in i slangförgreningen 20a eller slangförgreningen 20b. Riktningen på den inreslangen 10 regleras av slangförarens 30 läge. _ _ I fig. 5a visas hur den inre slangen 10i en utföringsforrn är förbunden med en behållare 110 'för en sköljvätska, företrädesvis en hepariniserad natriumklorid- lösning. I dennaiutföringsform löper/ glider den inre slangen 10 runt en trissa 70, som kan vara anordnad till ett drivorgan 80,-t ex en motor 80, medelst t ex ett fjädrande element 75. Vidare är ett regleringsorgan, f-”öreträddsvis en ventil t ex en pumpventil 90, anordnad vid den inre slangen 10, företrädesvis vid dess proximala ände. t _ i Då den inre slangen 10 i en utföringsform förflyttas i riktning mot den levande varelsen l eller provbehållaren 50 kommer den inre slangen 10 att trycka ihop det fjädrande elementet 75 mot den fast anordnade motorn 80, såsom visas i - fig. 5b. Då den inre slangen' 1.0 skall föras tillbaka från sitt yttersta, sitt distala läge, dvs från en position vid den levande varelsen l eller vid provbehållaren_ 50, stoppas tillförseln av tryckluft och motorn 80 kommer att pressa ut fjädern 75 till sitt mest utsträckta läge, varvidden inre slangen 10 dras tillbaka i-den yttre slangen 20 till en position såsom schematiskt visas i fig. Sa. » j ' En utföringsform av systemet enligt uppfinningen saknar motom 80. I .denna utföringsform är det fjädrande elementet 75 anordnat vid ett annat icke-rörligt föremål. Det fiädrande elementet75 trycks ihop på grund av tryckluftskrafien som l verkar på packningen 12 och då den inre slangen 10 skall föras tillbaka från sitt yttersta läge stoppas tillförseln av trycklufi, varvid det fjädrande elementet 75 trycker ut trissan 70 och således dras den inre slangen 10 ut ur den yttre slangen 20.

Figur 6 visar schematiskt en annan utföringsform av systemet enligt uppfinningen, i vilken provtagningsorganet 10 medelst tillförsel av trycklufi drivs - , både framåt och bakåt, dvs både framåtmot provobjektet 1 eller provbehållaren 50 och bakåt förbi växeln 30. I denna utföringsforrn är ett andra tryckluftsinlopp 60', en . andra packning 12' och ibland även en andra packning 23' anordnade. Den andra Û II 0 O Û O' IIIO O 0 0 0 IC IOOI 40 00 00 0 0 0 0 0 I 0 00 0 0 0 00 0 0 0 0 0 0000 00 000 OO 0 0 0 0 0 0 0 O 0 00 000 00 10 15 20 25 30 35 s2s s4o 9 I packningen 12' är anordnad vid den inre slangen 10 och den andra packningen 23' är anordnad vid den yttre slangen 20. Det skall förstås att packningarna 12,12',23,23' i figur 6 är ritade med ett överdrivet mellanrum mot den inre 10 resp. yttre slangen 20 för att tydligare visa vid vilken slang 10,20 de är anordnade. För att driva den inre slangen 10 mot provobjektet 1 eller provbehållaren 50 tillförs såsom ovan beskrivits trycklufi genom trycklufisinloppet 60, varvid txycklufien kommer att utöva ett tryck påpackningen. 12 och därmed kommer den inreslangen 10 att förasi riktning mot provtagningsobjektet 1 eller provbehållaren 50. Om nu tryckluftsintaget 60 stängs och tryckluft istället tillförs via tryckluftsintaget 60' kommer tryckluften att utöva ett tryck på packningen 12' och därmed kommer den inre slangen 10 att föras i riktning mot och förbi växeln 30. När den inre 'slangen 10 passerat förbi växehi 30 kan - växeln 30 ställas om och tryckluft tillföras via tryckluftsmtaget 60 varvid den inre slangen' 10 förs framåt igen in i den första 20a eller andra 20b förgreningen av den yttre slangen 20. Hur långt den inre slangen _10 förs beror naturligtvis på hur mycket ' och hur länge trycklufi tillförs via intaget 60 respektive 60'. _ Således kan den inre slangens 10 rörelse styras både passivt medelst endast det fjädrande elementet 75 ochalctivt medelst motorn 80 tillsammans det fjädrande elementet 75 eller endast med tillförsel av trycklufi genom tryckluftsinloppet 60 _ respektive 60'. I ' ~ Vidare är packningarna 12,12',23,23' företrädesvis utformade i teflon eller något armat lämpligt material som uppvisar låg friktion mellan den inre slangens 10 ' utsidan och den yttre slangens 20insida, för att den inre slangen 10 enkelt skall _ kunna förflyttas i den yttre slangen 20. _ I en arman utföringsform av systemet enligt uppfinningen är en indikator anordnad vid slangsystemet för att indikera var den inre slangen 10 befmner sig i förhållande till den yttre slangen 20. Till exempel är i en utföringsforrn ett magnet- . band (ej visat) anordnat på den inre slangens 10 utsida, vilket magnetband innefattar nord- och sydpoler som är utplacerade på jämna avstånd från varandra. Vidare är i denna utföringsforrn en magnetläsare (ej visad) anordnad vid den yttre slangen 20, medelst vilken magnetläsare den inre 'slangens 10 position i den yttre slangen 20 kan utläsas. _ _ e Vidare innefattar en utföringsforrn av systemet en dator som exekverar en för systemet dedikerad programvara. Via användargränssnitt är det möjligt för en användare att ange olika provtagningsparametrar. t ex när och hur ofta ett blodprov skall tas. Vidare medges lagring av information om de prover som gjorts, t ex när ett visst prov extraherades/togs. Medelst systemet enligt uppfinningen kan således provtagning upprepas ett önškatantal gånger och med önskat tidsintervall mellan ' dem. ' - o; 0 I O II 0 I C OI 10 15 20 25 30 ss 525'54o '10 Ipfig. 7 visas ett flödesschema över de uppfinningsenliga förfarandestegen 'för provtagning medelst en utföringsform av systemet enligt uppfinningen, vilket flödesschema innefattar stegen att: - medelst tillförsel av trycklufi föra den inre slangen 10 genom den-yttre slangens 20 första Vslangförgrening 20a till ñxeringsorganet 22 vid den levande varelsen l (steg 700); _ _ - medelst en pumpanordning 100 suga in ca 10 ul luft, via perforeringen 25 iden _yttre slangen 20, ini den inre slangen 10 som innehåller en steril sköljvätska, företrädesvis en hepariniserad natriumkloridlösning (steg 702); - medelst tillförsel av trycklufir föra den inre slangen 10 förbi hopklärnningen 26 och in i katetern 21, vilken kateter 21 är anordnad i t ex en artär hos denlevande i. varelsen 1 (steg 704); _ I ~ . . - medelst pumpanordningen 100 suga upp, extrahera, ett fluidprov, t ex blod, i en önskad volym från den levande varelsen l (steg 706); - medelst det fjädrande elementet 75 och/eller motom 80eller medelst tillförsel av . I tryckluft föra den inre slangen 10 från katetern 21 och förbi den fjädrande hop- klärrmingen 26 vid fixeringsorganet 22 (steg 708); _ g I - medelst pumpanordningen 100 suga in mer luft i den inre slangens 10 distala ände för att inte provet i den inre slangen 10 skall kunna förorena den yttre slangens 20 insida (steg 710); _ - medelst det fjädrande elementet 75 och/eller motom 80 eller medelst tillförsel av trycklufi föra tillbaka den inre slangen 10 genom den yttre slangens 20 första g; slangförgrening 20a och förbi slangföraren 30 (steg 712); - slå Omlslangföraren 30 så att den andra slangfcirgreningen 20b är öppen, vilken I andra slangförgrening 20b leder i riktning mot provbehållaren 50 (steg 714); - medelst tillförsel av tryckluft föra den inre slangen 10 genom den andra slang- förgreningen 20b till provbehållaren 50 vid andra slangförgreningens 20b distala öppning (steg 716); i _ _ . i - I ' - medelst pumpanordningen 100 pumpa ut provet till provbehållaren 50 (steg 718); - flytta provbehållaren 50 så att en slaskbehållare för slaskvätska istället placeras vid den andra slangförgreningens 20b distala öppning (steg 720); - ställa om pumpventilen 90 så att förbindelsen mellan behållaren 110 och pump- anordningen 100 är öppen (steg 722); i - medelst pumpanordningen 100 suga upp sköljvätska, företrädesvis en steril hepariniserad natriumkloridlösning, från behållaren 1 10 till pumpanordningen 100 (steg 724); - ' - ,_ ställa om pumpventilen 90 så att förbindelsen mellan den inre slangen 10 och pumpanordningen 100 äröppen (steg 726); 10 15 20 25 30 35 525'540 . ll - medelst pumpanordningen 100 pumpa sköljvätskan genom den inre slangen 10 i till dess distala ände och ut till slaskbehållaren vid den andra slangförgreningens 20b distala öppning (steg 728); - - flytta slaskbehållaren och placera en provbehållare 50 vid den andra slang- förgreningens 20b distala öppning (steg 730); - - medelst det fjädrande elementet 75 och/eller motom 80 eller medelst tillförsel av tryckluft föra tillbaka den inre slangen 10 förbi slangföraren 30 (steg 732); - ställa om slangföraren 30 så att den forsta slangförgreningen 20a är öppen (steg 734); och . i ' - " Upprepa provtagningsproceduren enligt stegen 700-734 (steg 736). _ _ Det skall förstås att ovan beskrivna förfarandesteg kan utföras i en annan lämplig ordning än den ovan angivna. ' I figurerna Sa och8b visas en detaljskiss av en del av en utföringsforrn av provtagningssystemet enligt föreliggande uppfinning. I fig. 9 till 14 visas exempli- fierande ritningar av i denna utföringsforrn ingående komponenter. Utföringsforrner av de komponenter som åskådliggjorts i figurerna 1-4 är för tydlighets skull i ~ betecknade med samma referenssiffifor i de flestafigurerna. I figuren 8a visas en ritning med de olika komponentema hopsatta och i figur 8b visas en sprängskiss. I fig. 8a och 8b visas provtagningsorganet 10 utformat som en inre slang 10 och placerat inuti styrorganet 20 som är utformat som en yttre slang 20. Vidare visas också en utföringsfonn av slangföraren 30' som innefattar en statördel 31 och rotordel 32 samt en icke visad axel som anordnas i öppningen 34. Nämnda axel driver slangförarens 30' rotordel 32 att rotera, varvid rotordelen 32 vrids runt axeln för att öppna och stänga förbindelsen med den första slangförgreningen 20a resp. den andra slangförgreningen 20b. Mellan statordelen 31 och rotordelen 32 är en packning 33 i form avt ex en o-ring 33 anordnad, företrädesvis i statordelen 31 vid slangdelens 20c distala mynning, men den eller någotannat tätningsorgan kan naturligtvis ocksa vara anordnat i rotordelen 32 vid den första respektive andra slangförgreningens 20a, 20b anslutning. Vidare visas ett fixeringsorgan 22', vilket skiljer sig fiån det tidigare visade fixeringsorganet 22 genom att detta fixerings- Ä organ 22' bl a inte innefattar nänmda septum 26. Medelst fixeringsorganet 22' fixeras provtagningsorganet 10 till den levande varelsen 1. I en utföringsforin av uppfirmingen utgörs nämnda fixeringsorgan 22' av dakron. ' I fig. 8a och 8b samt i fig. l2a och l2b, visas också en utföringsform av en kopplingsanordning 23,24 somanordnas vid fixeringsorganet 22', se även figur 10, varvid nämnda styrorgan 20 kan kopplas till 'fixeringsorganet 22'.medelst nämnda kopplingsanordning 23,24. Kopplingsanordningen 23,24 innefattar en första del 23 anordnad vid fixeringsorganet 22' och en andra del 24 anordnad vid nänmda första del 23 och vid den yttre slangen 20. Vidare innefattar kopplingsanordningen 23,24 i OI II II I I I O O I I O O I CO C I O C O II CIO. IQ I O OC Û I I I O O OI 000 10 15 20 25 30 525 540 12 denna utföringsforrn en ventildel 27, se fig. 13. Ventildelen 27. innefattar en invändigtanordnad förträngning 26' företrädesvis reali-serad som ett septum 26', som i provtagningsorganet 10 vid provtagning måste tränga igenom för att anordnas vid _ katetern 21 (ej visad i fig. 8a och 8b)_. I en utföringsforrn innefattar nämnda. kopplingsanordning 23,24 en svivel och i en annan utföringsforrn är kopplings-q anordningen 23,24 anordnad viden svivel, vilken svivel möjliggör fri rörlighet hos v provobjektet 1 i förhållande till styrorganet 20..

I fig. j8a och 8b samt i fig. lla och llb visas också en utföringsform av ett luftintag 60 och .dess huvuddel 61 genom vilken huvuddel 61 luft kan pumpas in mellan den inre slangens 10 yttre yta och den yttre slangens 20 inre yta för att driva den inre slangen 10 i riktning mot provobjektet I eller i riktning mot provbehållaren 50 Vidare visas också luftintagets 60 anslutningsdel 62 till vilken del 62 den yttre slangen 20 kan anslutas. I figurerna visas också den första 12 och den andra 23 _ packningen, vilka företrädesvis är o-ringar och anordnade, såsom tidigare beskrivits, så att den inre slangen 10, medelst tillförd tryckluft, kan föras mot provobjektet 1 eller provbehållaren 50 'i den yttre slangens 20 första 20a respektive and 20b ' slangfórgrening. I " “ _ '_ ' . I I en annan utföringsforrn kan ytterligare en packning l2', och eventuellt också en ytterligare packning 23' samt ytterligare ett luficintag 60' vara anordnade för att, såsom beskrivits ovan, driva den inre slangen 10 ifrån dess mesta distala lägen, dvs fiån prov-tagningsorganet 1 eller provbehållaren 50, till ett mer proximalt läge. "_ i I figurerna 9a och 9b visas i mer detalj en utföringsform av slangförarens .30' statordel 31 respektive rotordel 32. I figurerna visas vidare en öppning34 för slangförarens 30' axel (ej visad), som anordnas för att driva rotordelen. Vidare visas var den yttre slangens 20 första slangförgrening 20a, andra slangförgrening 20b" och slangdel 20c kan anordnas. i Föreliggande uppfinning innefattar vidare en gångsartiklar. I en utförings- form av föreliggande uppfinning utgör nämnda inre 10 och yttre 20 slang engångs- artiklar. I figur 14 visas en utföringsforrn av en provdel 13 och dess distala del l 1, vilken distala del ll såsom tidigare beskrivits uppvisar en rundad eller avsrnalnande ' form. Vidare visas i figur 14 hur provdelen 13 och dess distala del 11 kan vara 35 utformade som en integrerad provtagningsenhet 14 som kan anordnas tätslutande vid den inre slangen 10 medelst en kopp1ing15. Företrädesvis uppvisar den integrerade provtagningsenhetens 14 provdel 13 ett lumen med en volym som är lika med eller större än den önskade provvolymen. Denna integrerade provtagnings-ï enhet 14 kan vidare utgöras av t ex en engångsartikel bestående av ett lämpligt _ material som ej påverkar det 'tagna provet, såsom beskrivits ovan. I denna utförings- form kan den inre slangen 10, som ej kommer i kontakt med det tagna provet, utformas av ett armat material som ej behöver uppfylla samma krav på låg adhesiv ~10 15 20 25 30 35 5 2 5 i 5 4 Ü 13 förmåga som provtagningsenheten 14. I en utföringsfonn anordnas den integrerade » provtagningsenheten 14 vid den inre slangen 10 vid packningen 12, men den kan naturligtvis anordnas vid den inre slangen 10 på något annat ställe. ' ' ”En utföringsfonn av föreliggande uppfinning innefattar en provtagnings- enhet för användning i ett system enligt föreliggande uppfinning, vilken prov- tagningsenhet 14 är anordnad att anslutas till och därmed utgöra en distal ände 14 av provtagningsorganet 10, företrädesvis är provtagningsenheten 14 anordningsbar vid provtagningsorganet 10 medelst en koppling15. Vidare uppvisa nämnda prov- tagningsenhet 14 företrädesvis ett lumen vilket är kommunikativt förbundet med ett lurnen hos provtagningsorganet 10 så att ett fluidprov *kan sugas in och hållas .kvar i nämnda lumen hos provtagningsenheten 14. I' en utföringsforrn uppvisar den yttre formen hos provtagningsenheten 14 vid dess distala del '11 en diameter som i distal riktning först ökar till en diameter som är anpassad för att penetrera förträngningen 26,26' och sedan. minskar. Den distala delen ll av provtagningsenheten* 14 är företrädesvis utformad i ett hårdare material än den proxi mala delen 13,15 av _ provtagningsenheten 14, företrädesvis är den distala delen 11 utformad i' PEEK- i och den proximala delen 13,15 i t exteflon eller något annat lämpligt material. _ I I figur 15a visas en snittvy av en utföringsform av en integrerad enhet»2l,22 innefattande nänmda kateter 21 och nämnda ñxeringsorgan 22.

I figur l5b visas en snittvy av en arman utföringsform av en integrerad _ enhet 21,22' innefattande katetern 21 och fixeringsorganet 22'. I denna utförings- form anordnas företrädesvis närnnda kopplingsanordning 23,24 och nämnda ventil 27, vilka kan utgöras av en annan integrerad enhet, vid nämnda integrerade fixeringsenhet 21,22'. Vidare kan i en annan utföringsfonn katetem 21, fixerings- organet 22', kopplingsanordningen 23,24 samt ventildelen 27 utgöra en annan integrerade enhet, i I ' En utföringsform av uppfinningen innefattar en fixeringsanordning för I användnjngi ett systern enligt uppfinningen, innefattande ett fixeringsorgan 22,22'._I denna utföringsforrn är fixerin gsorganet 22,22' anordnat att fixeras vid provobj ektet 1, varvid fixeringsorganet 22,22' uppvisar en krage anordnad för fördelning av ett tryck över en förbestämd yta av provobjektet 1, och i dess ena ände 22a,22'a för anslutning till en kateter 21 och i dess andra ände 22b,22'b för anslutning till ett styrorgan 20. Vidare innefattar fixeringsanordningen en kateter 21 anordnad vid fixeringsorganets 22,22' ena ände, 22a,22'a, varvid nämnda kateter 21 är anordnings- bar vid provobjektet 1. I en utföringsforrn av nämnda fixeringsanordning innefattar fixeringsorganet 22 en förträngning 26, I en annan utföringsform innefattar fixeringvsanordningen en kopplingsanordning 23,24 anordnad vid fixeringsorganets 22' andra ände 22'b, varvid nämnda kopplingsanordning 23 ,2_4 innefattar en 10 l5 *20 25 _30 35 525 540 14 ventildel 27 innefattande en förträngning 26”. Vidarekan nämnda förträngning 26,26'r-utgöras av. ett septum 26 innefattande en öppning. i Företrädesvis är nämnda ena ände22a,22'a av fixeringsorganet 22,22' anordnad att fördela det tryck som utövas på fixeringsorganet 22,22' då den distala delen ll av provtagningsorganet 10 eller provtagningsenheten 14 penetrerar septumet 26,26', för att provtagningsobjektet 1 inte eller i liten utsträckning skall märka när provtagning sker. I en utföringsform av fixeringsorganet 22,22' är _ nämnda ena ände 22a,22'a utformad som en fläns, och företrädesvis en fläns som uppvisar en förbestämd area mot provobjelctet 1 för att därmed minska trycket.

Nämnda ena ände 22a,22'a kan också vara utformad i ett eftergivligt material för att påså sätt reducera trycket. ' ~ Nämnda andra ände 22b,22'b är företrädesvis utformad som eller anordnad vid en koppling så att styrorganet 20 kan anordnas vid fixeringsorganet 22,222 I en utföringsform är vidare nämnda andra ände 22'b företrädesvis anordnad så att' nämnda kopplingsanordning 23,24 kan anordnas-vid fixeringsorganet22'.

Nämnda en gångsartiklar utgörs företrädesvis av något lärnpli gt material som t ex ej påverkar det tagna provet eller av nå-got aimat lämpligt engångsmaterial. i Föreliggande uppfinningen har beskrivits uti från olika exemplifierande utföringsformer, men det skall förstås att systemet enligt uppfinningen kan erhållas på andra sätt utan att falla utanför ramen för uppfinningen som endast är begränsad av bifogade patentkrav.

Till exempel kan den yttre slangen 20 innefatta ett flertal slangiörgreningar och växeln 30 kan vara utformad att växla mellan dessa slangförgreningar, varvid t ex provtagning kan göras på flera provobjekt. _ VI ett annat exempel kan provtagningsorganet 10 styras medelst t ex en vajer anordnad vid den levande varelsen l, varvid provtagningsorganet 10 styrs till den levandevarelsen 1 via t ex öglor anordnade på vajem och genom vilka prov- tagningsorganet lO löper. Vidare kan systemet enligt uppfirmingen realiseras genom i en slang innefattande en första och en andra kanal, varvid' en vajer löper genom den ena kanalen och provtagningsorganet 10 genom den andra kanalen Nämnda vajer är _ vidare anordnad vid den levande varelsen 1, varvid nämnda provtagiiingsorgan lO styrs till den levande varelsen l. _ _ ' Provtagningsorganet 10 kan vidare utgöras av en robot där organets 10 position i relation till den levande varelsen 1 erhålls medelst t ex optik. Detta förfarande kräver dock mycket avancerade teknik för att uppnå tillfredsställande noggrannhet så att systemet kan användas på levande varelser l såsom fritt gående försöksdjur. , - Föreliggande uppfinning avser vidareen datorprogramprodukt innefattande organ anordnade att styra ingående delar av systemet att utföra ovarmämnda OO OI OO 0 I 0 I 0 0 O O , 0 I! O O I O I O Û Ib Intl OO OQO 00 525 54ni 15 fórfarandesteg i önskad ordning. Nämnda organ är företrädesvis lagrade på ett lagringsmedium, t ex en diskett eller liknande, innefattat i nämnda datorprogram- produkt. ' -

Claims (1)

1. 0 15 20 25 30 35 525 540 /ó Patentkrav l. System för automatisk provtagning från ett provobjekt (1), innefattande: - ett utsträckt provtagningsorgan (10) som vid sin distala ände har en kavitet anordnad att förvara ett fluidprov från nämnda provobjekt (1); - ett styrorgan (20) innefattande en första och en andra slangtörgrening (20a, 20b) och anordnat så att provtagningsorgan (10), medelst en växel (30), kan förflyttas längs en valbar första eller andra förgreníng (20a, 20b) mellan nämnda provobjekt (1) och en provbehållare (50); ' “ - en provtagningsanslutning (21) som är anordningsbar vid nämnda provobjekt (1), nämnda provtagningsanslutning (21) är anordnad att anslutas till ett kärl hos nämnda provobjekt (1) och till nämnda första förgrening (20a); och - en pumpanordning (100) anordnad att suga in och avge en fluid i respektive fiån nämnda provtagningsorgan (10). . Systemet enligt krav l, kännetecknat av att nämnda andra fórgrening (20b) är anordnad att anslutas till en provbehållare (S0). . Systemet enligt krav 1 eller 2, kânnetecknat av att styrorganet (20) innefattar nämnda växel (30), som är anordnad att valfiitt förflytta provtagningsorganet (10) till nämnda första förgrening (20a), som ansluten till provtagningsanslutningen (21), eller till nämnda andra förgrening (20b) för avgivning av innehållet i provtagningsorganet (10). . Systemet enligt något av kraven l - 3, kännetecknat av att nämnda .pump- anordning (100), anordnad att aktivera en extraktion av ett fluidprov från provohjelctet (1) till provtagningsorganet (10), och anordnad att aktivera en avgivning av fluidprovet från nämnda provtagningsorgan (10). . Systemet enligt krav 4, kännetecknat av att provtagningsorganet (10) innefattar i ett första, inre slangorgan (10) anordnat axiellt rörligt invändigt ett andra, yttre slangorgan (20) innefattat i styrorganet. . Systemet enligt krav'5, kännetecknat av att nämnda yttre slangorgan (20) har en första mynning i en första ände som är ansluten vid provtagningsanslutningen (21), och har en andra mynning vid en annan ändeanordnad ßr avgivning av nämnda provtagningsorgans (10) innehåll. 10 15 20' 25 30 35 525 540 I? . Systemet enligt krav 6, kännetecknat av att: - nämnda styrorgan innefattar en slangdel (20c) ansluten med en ände till växeln (3 O), nämnda första slangförgrening (20a) och nänmda andra slangfórgrening (20b) som var och en vid en respektive ände är ansluten till " växeln (30); och närrmda slangdel (20c) är valbart anslutningsbar till nämnda första eller andra slangförgrening (20a, 20b) medelst nämnda växel (30). . Systemet enligt något av kraven 5-7, kännetecknat av att den yttre slangen (20), vid dess anslutning till provtagningsanslutningen (21), uppvisar en perforering (25) för insugning av ett separationsmedium, såsom lufi, nämnda perforering (25) är anordnad proximalt om anslutningen mellan den yttre slangen (20) och nämnda provtagningsanslutning (21). . En datorprogramprodukt för användning i ett datasystem, för styrning av automatisk provtagning från ett provobjekt medelst ett system, enligt något av kraven 1-8. 10. En provtagningsenhet för användning i ett system enligt något av kraven 1-8, anordnad att anslutas till och därmed utgöra en distal ände (14) av provtagningsorganet (10), varvid ett lumen hos provtagningenheten (14) är kommunikativt förbundet med ett lumen hos provtagningsorganet (10) så att ett fluidprov kan sugas in och hållas kvar i nänmda lumen hos provtagningsenheten (14). 11. Provtagningsenheten enligt krav 10, kännetecknad av att den yttre formen hos provtagningsenhetens (14) mantelyta vid dess distala del (1 l) uppvisar en diameter som i distal riktning först ökar till en diameter som är anpassad för att penetrera förträngningen (26,26') och sedan minskar. 12. Provtagningsenheten enligt något av kraven l0-l 1, kännetecknar! av att den distala delen (1 1) av provtagningsenheten (14) är utformad i ett hårdare material än den proximala delen (l3,l5) av provtagningsenheten (14). 13. Provtagningsenheten enligt krav 12, kännetecknad av att den distala delen (l 1) provtagningsenheten (14) är utformad i PEEK och den proximala delen (l3,15)iteflon. 10 15 20 25 30 35 i 525 540 /y .. . 13. Provtagningsenheten enligt krav 12, kännetecknad av att den distala delen (11) provtagningsenheten (14) är utformad i PEEK och den proximala delen (13,15) i teflon. 14. Provtagningsenheten enligt något av kraven 10-13, kännetecknad av att provtagningsenheten (14) är anordningsbar vid provtagningsorganet (10) medelst en koppling (15). 15. En fixeringsanordning för användning i ett system enligt något av kraven 1-8, innefattande ett fixeringsorgan (22,22'), kännetecknad av att fixeringsorganet (22,22') är anordnat att fixeras vid ett provobjekt (1), varvid fixeringsorganet (22,22') uppvisar en lcrage anordnad ßr fördelning av ett tryck över en ßr- bestämd yta av provobjektet (1), och i dess ena ände (22a,22'a) för anslutning till en kateter (21) och i dess andra ände (22b,22'b) för anslutning till ett styrorgan (20). - 16. Fixeringsanordningen enligt krav 15, kännetecknad av att vidare innefatta en kateter (21) anordnad vid fixeringsorganets (22,22') ena ände (22a,22'a). 17. Fixeringsanordningen enligt kraven 16, kännetecknad av att nämnda kateter (21) är anordningsbar vid provobjektet (1). 18. Fixeringsanordningen enligt något av kraven 15-17, kännetecknad av att i nämnda fixeringsorgan (22) innefattar en förträngning (26). 19. Fixeringsanordningen enligt något av lciaven 15-17, kännetecknad av att vidare innefatta en kopplingsanordning (23,24) anordnad vid fixeringsorganets (22') andra ände (22b,22'b). 20. F ixeringsanordningen enligt krav 19, kännetecknad av att nämnda kopplings- anordning (23 ,24) innefattar en ventildel (27) innefattande en törträngning (26'). 21 . Fixeringsanordningen enligt krav 18 eller 20, känneteeknad av att nämnda förträngning (26,26') utgörs av ett septum (26,26')' innefattande en öppning.