JP6828120B2 - 生検装置 - Google Patents

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発明の分野
本発明は生検装置に関し、より具体的には組織試料の取得を支援する一体型真空援助機能を有する手持ち型生検装置に関する。
関連技術の説明
生検装置は患者から組織試料を切り取るよう構成された試料回収機構を有する。試料回収機構は試料回収開口部を有する生検針が付いた生検プローブアセンブリの形をとることがある。生検手技を行う一部の医師は大型コンソールシステムの生検装置より自己完結型の手持ち型生検装置を好む。自己完結型手持ち型生検装置には基本的には２種類があり、すなわち半ば使い捨て式の生検装置と全面的に使い捨て式の生検装置がある。
典型的な半使い捨て生検装置は再使用可能手持ち型駆動装置を有し、この再使用可能手持ち型駆動装置に使い捨て式プローブが解放自在に取り付けられる。再使用可能手持ち型駆動装置は通常電池で給電され、試料の取得および／または回収を支援する電気モーター駆動機構と一体型真空ポンプとを内蔵する。そのような生検装置は多くの場合、単一挿入多試料（ＳＩＭＳ）手技用として構成される。使い捨て式プローブは1名の患者に使われ
た後に廃棄され、手持ち型駆動装置は再度使用するため保管される。
典型的な全使い捨て式生検装置はバネ／ラッチ機構等の１つ以上機械的駆動機構を有し、これにより組織試料取得に向けて生検装置を手作業で準備し、発射することができる。このような簡素な生検装置は多くの場合、１回の挿入で１つの試料を取得するよう構成される。また、全使い捨て式生検装置の多くは試料取得を支援する真空を有さない。これまで全使い捨て式生検装置に真空援助機能を取り入れる試みがなされてきたが、通常は発生する真空が不十分であるため、その性能は上述した半使い捨て式生検装置のそれに至らない。また、真空援助機能を有する典型的な全使い捨て式生検装置では、組織試料を切る切断カニューレの動きと同時に真空が発生されるため、組織試料の取得にあたって真空の値が限られたものとなる場合がある。
当技術で必要とされているものは、全面的に使い捨て式で、生検針の試料回収開口部を露出するため切断カニューレを後退させる前に真空を発生させて効率的な真空使用を助長して試料取得を支援でき、尚且つ使いやすいように構成された、生検装置である。
本発明は生検装置と該生検装置を操作する方法とを提供する。
例えば第１のラッチ部材、第２のラッチ部材というふうに、本書で素子名の手前に使われる「第１」、「第２」、「第３」等の用語は、識別の目的で同様の特徴を有する別々の素子を区別するものであり、別段の指定がない限り、必ずしも順序を示唆するものではなく、そのような用語はさらなる同様の素子が含まれることを阻止するものでもない。
本発明は一形態において、筐体と、スタイレットおよびカニューレを含む生検針と、キャリッジスライド、カニューレスライド、およびサンプリングスライドを含むキャリッジアセンブリとを有する生検装置を対象とする。キャリッジスライドはスタイレット組付端壁を有し、カニューレスライドはカニューレ組付端壁を有する。チャージハンドルは筐体に摺動自在に組み付けられる。チャージハンドルは定位置と後退位置とを有する。生検装置は筐体内に配置されてキャリッジアセンブリによって運搬される真空システムをさらに含む。真空システムはサンプリングバネが圧縮されるときにチャージされて真空を発生させる。真空システムは第１の真空ポンプと第２の真空ポンプとマニホールドと制御弁とを含む。第１の真空ポンプは第１の真空口を有する。第２の真空ポンプは第２の真空口を有する。マニホールドは第１の真空引抜口と第２の真空引抜口と第１の真空付与口とを有する。制御弁は第３の真空引抜口と第２の真空付与口とを有する。第１の真空ポンプの第１の真空口はマニホールドの第１の真空引抜口と流体連通で結合される。第２の真空ポンプの第２の真空口はマニホールドの第２の真空引抜口と流体連通で結合される。マニホールドの第１の真空付与口は弁の第３の真空引抜口と流体連通で結合される。制御弁の第２の真空引抜口はスタイレットの第１の内腔と流体連通で結合される。マニホールドは第１の真空引抜口と流体連通で結合される第１の一方向弁と第２の真空引抜口と流体連通で結合される第２の一方向弁とを有する。第１の一方向弁と第２の一方向弁は大気へ正圧を解放し尚且つ真空成立時に閉じるよう構成される。制御弁は作動機構のカニューレ後退ボタンの作動によって操作され、スタイレットの側面試料口に真空をかけ、同時にカニューレ後退バネによって発生する力によるカニューレの近位方向運動によってスタイレットの側面試料口が開く。
本発明は別の形態において、作動機構を有する筐体を含む生検装置を対象とする。キャリッジアセンブリは筐体に対し移動可能である。キャリッジアセンブリは、試料口を有するスタイレットを組み付けるスタイレット組付壁と、切断カニューレを組み付けるカニューレスライドと、スタイレット組付壁とカニューレスライドとの間に移動自在に配置されるサンプリングスライドと、キャリッジラッチカバー部材とを含む。カニューレスライドはスタイレット組付壁に対し縦方向に離隔されて移動可能である。カニューレスライドは第１のラッチ部材を有し、サンプリングスライドは第２のラッチ部材を有し、キャリッジラッチカバー部材は第３のラッチ部材を有する。チャージハンドルは筐体に摺動自在に組み付けられる。チャージハンドルは定位置と後退位置とを有する。スタイレット組付壁とサンプリングスライドとの間にはサンプリングバネが配置される。サンプリングスライドとカニューレスライドとの間にはカニューレ後退バネが配置され、尚且つカニューレ後退バネはサンプリングスライドとカニューレスライドとに接続される。キャリッジアセンブリと筐体の一部分との間にはプライムピアスバネが配置される。真空システムはスタイレットの試料口に真空を選択的に供給するよう構成される。生検装置は、チャージハンドルの第１の後退によってカニューレスライドとサンプリングスライドとを近位方向に一斉に動かしてサンプリングバネをチャージし、サンプリングスライドの第２のラッチ部材をキャリッジラッチカバー部材に係止してサンプリングバネをチャージ状態に保ち、尚且つ真空システムをチャージして真空を発生させるよう構成される。チャージハンドルの第１の復帰によってチャージハンドルを定位置まで復帰させる。チャージハンドルの第２の後退によってチャージハンドルを後退位置まで動かす。定位置へ至るチャージハンドルの第２の復帰によってサンプリングスライドから遠位方向にカニューレスライドを動かしてカニューレ後退バネをチャージし、尚且つカニューレスライドの第１のラッチ部材をキャリッジラッチカバー部材に係止してカニューレ後退バネをチャージ状態に保つ。チャージハンドルの第３の後退によってキャリッジアセンブリ全体を近位方向に動かしてプライムピアスバネをチャージし、尚且つキャリッジラッチカバー部材の第３のラッチ部材を作動機構に係止してプライムピアスバネをチャージ状態に保つ。
本発明は別の形態において、縦軸沿いに延出するよう配置されるスタイレットを含む生検装置を対象とする。スタイレットは第１の内腔を画定するよう構成された第１の側壁と第１の側壁を通じて第１の内腔へ至る側面試料口とを有する。カニューレはスタイレットと同軸である。カニューレは第２の内腔を画定するよう構成された第２の側壁と遠位刃先を有する。筐体は縦軸沿いに離隔された近位端壁と中間壁と遠位端部とを有する。遠位端
部は針開口部を有する。筐体は近位端壁と遠位端部との間に筐体室を画定するよう構成される。中間壁は近位端壁と遠位端部との間に配置される。スタイレットとカニューレは針開口部を通じて受け入れられる。近位方向は遠位端部から近位端壁へ至る方向であり、遠位方向は近位端壁から遠位端部へ至る方向である。チャージハンドルは筐体に摺動自在に組み付けられる。チャージハンドルは定位置と後退位置との間を動くよう構成される。作動機構はピアスボタンとカニューレ後退ボタンと試料取得ボタンとを有し、尚且つキャリッジラッチストライクを有する。キャリッジアセンブリは筐体室内に配置される。キャリッジアセンブリは全体が筐体に対し縦方向に動くよう構成される。キャリッジアセンブリはキャリッジスライドとキャリッジラッチカバー部材とカニューレスライドとサンプリングスライドとを含む。カニューレスライドとサンプリングスライドはキャリッジスライドに対し移動可能となるよう構成される。キャリッジスライドはスタイレットを組み付けるよう構成されたスタイレット組付端壁を有する。カニューレスライドはカニューレを組み付けるよう構成されたカニューレ組付端壁を有し、尚且つカニューレ組付端壁から近位方向に延出する第１のラッチアームを有する。サンプリングスライドはキャリッジスライドのスタイレット組付端壁とカニューレスライドのカニューレ組付端壁との間に移動自在に配置される。サンプリングスライドは遠位方向に延出する第２のラッチアームを有する。キャリッジラッチカバー部材は第１のラッチストライクと第２のラッチストライクとキャリッジラッチアームとを有する。第１のラッチストライクは第１のラッチアームと解放自在に係合するよう構成される。第２のラッチストライクは第２のラッチアームと解放自在に係合するよう構成される。キャリッジラッチアームは作動機構のキャリッジラッチストライクと解放自在に係合するよう構成される。スタイレット組付端壁とサンプリングスライドとの間にはサンプリングバネが配置される。サンプリングバネは圧縮状態のときに力学的エネルギーを蓄積するよう構成され、尚且つサンプリングスライドを遠位方向に付勢するよう構成される。第２のラッチアームが第２のラッチストライクと係合されているときにサンプリングバネは圧縮状態に保たれる。真空システムは筐体内に配置され、キャリッジアセンブリによって運搬される。真空システムはサンプリングバネが圧縮されるときにチャージされて真空を発生させる。サンプリングスライドとカニューレスライドとの間にはカニューレ後退バネが配置され、尚且つカニューレ後退バネはサンプリングスライドとカニューレスライドとに接続される。カニューレ後退バネはカニューレスライドを近位方向に付勢するため伸張状態で力学的エネルギーを蓄積するよう構成される。第１のラッチアームが第１のラッチストライクと係合され尚且つ第２のラッチアームが第２のラッチストライクと係合されているときにカニューレ後退バネは伸張状態に解放自在に保たれる。筐体の中間壁とスタイレット組付端壁との間にはプライムピアスバネが配置される。プライムピアスバネは圧縮状態のときに力学的エネルギーを蓄積するよう構成され、尚且つキャリッジアセンブリ全体を遠位方向に付勢するよう構成される。キャリッジラッチアームが作動機構のキャリッジラッチストライクと係合されているときにプライムピアスバネは圧縮状態に保たれる。
生検装置はまた、カニューレスライドのカニューレ組付端壁に移動自在に結合される位置決め機構を含んでよい。カニューレ組付端壁は位置決め窓を有する。位置決め機構は位置決め窓の一部分を選択的に覆うよう構成される。チャージハンドルはチャージハンドルが後退位置へ動かされるときに位置決め窓の中を通るよう構成されたチャージハンドルラッチアームを有し、位置決め機構が位置決め窓の一部分を覆うよう配置されているときに、遠位方向に定位置へ向かうチャージハンドルのその後の動きによってチャージハンドルラッチアームは位置決め機構と係合してサンプリングスライドから遠位方向にカニューレスライドを動かし、カニューレ後退バネをチャージする。
本発明は別の形態において、縦軸を有する筐体を含む生検装置を対象とする。筐体は筐体室を画定するよう構成される。作動機構はカニューレ後退ボタンと試料取得ボタンとキャリッジラッチストライクとを有する。筐体室内にはキャリッジアセンブリが配置される。キャリッジアセンブリはキャリッジベースとスタイレット組付壁とを有するキャリッジスライドを含む。キャリッジアセンブリはサンプリングスライドとカニューレスライドとキャリッジラッチカバー部材とをさらに含む。カニューレスライドはスタイレット組付壁から縦方向に離隔され尚且つスタイレット組付壁に対し移動可能である。カニューレスライドは第１のラッチアームを有する。キャリッジラッチカバー部材は第１のラッチストライクと第２のラッチストライクとを有する。第１のラッチアームは第１のラッチストライクと解放自在に係合するよう構成される。スタイレット組付壁にはスタイレットが固定されて接続される。スタイレットは縦軸沿いに延出するよう構成され、側面試料口を有する。キャリッジアセンブリによって真空源が運搬される。真空源はスタイレットの側面試料口に選択的に真空をかけるよう構成される。カニューレスライドにはカニューレが固定されて接続される。カニューレはスタイレットと同軸である。カニューレは遠位刃先を有する。サンプリングスライドはスタイレット組付壁とカニューレスライドとの間に移動自在に配置される。サンプリングスライドは第２のラッチアームとラッチアーム偏向部材とを有する。第２のラッチアームはキャリッジラッチカバー部材の第２のラッチストライクと解放自在に係合するよう構成される。ラッチアーム偏向部材はカニューレスライドの第１のラッチアームと係合し尚且つキャリッジベースに向けて第１のラッチアームを偏向させるよう構成さる。スタイレット組付壁とサンプリングスライドとの間にはサンプリングバネが配置される。サンプリングバネは第２のラッチアームが第２のラッチストライクと係合しているときに圧縮状態に保たれる。サンプリングスライドとカニューレスライドとの間にはカニューレ後退バネが配置され、尚且つカニューレ後退バネはサンプリングスライドとカニューレスライドとに接続される。カニューレ後退バネは第１のラッチアームが第１のラッチストライクと係合し尚且つ第２のラッチアームが第２のラッチストライクと係合しているときに解放自在に伸張状態に保たれて力学的エネルギーを蓄積する。コッキング機構はチャージハンドルと付勢バネと位置決め機構とを有する。チャージハンドルは筐体に摺動自在に組み付けられ尚且つ付勢バネによって遠位方向に定位置まで付勢される。チャージハンドルは定位置と後退位置との間を動くよう構成される。チャージハンドルと位置決め機構は、チャージハンドルの一連の操作に応じてサンプリングスライドとカニューレスライドを選択的に動かすよう構成され、チャージハンドルの第１の後退ではサンプリングスライドとカニューレスライドを近位方向に一斉に動かしてサンプリングバネを圧縮し、第２のラッチアームを第２のラッチストライクに係合させてサンプリングバネを圧縮状態に保って真空源をチャージし、チャージハンドルは付勢バネによって発揮される力によって定位置まで復帰し尚且つ位置決め機構を次の選択位置まで進めるよう構成され、チャージハンドルの第２の後退ではチャージハンドルを後退位置まで動かし、付勢バネによって発揮される力によってチャージハンドルが定位置まで復帰するときに、チャージハンドルはカニューレスライドと係合し、カニューレスライドは遠位方向に動かされ、これによりカニューレ後退バネを伸張状態まで伸張し、第１のラッチアームは第１のラッチストライクと解放自在に係合してカニューレ後退バネを伸張状態に保ち、カニューレはスタイレットの側面試料口を閉じるよう配置される。作動機構は、カニューレ後退ボタンの作動により第１のラッチストライクから第１のラッチアームを解放し、カニューレ後退バネを解放してカニューレを近位方向に動かしてスタイレットの側面試料口を開ける力を発揮させ、同時に側面試料口に真空をかけ、試料取得ボタンの作動により第２のラッチストライクから第２のラッチアームを解放し、サンプリングバネを解放してカニューレを遠位方向に動かして側面試料口を閉じる力を発揮させるよう構成される。
本発明は別の形態において、生検装置を操作する方法を対象とし、方法は、作動機構を有する筐体を設けることと、筐体に対し移動可能なキャリッジアセンブリを設けることであって、キャリッジアセンブリはスタイレットを組み付けるスタイレット組付壁と、切断カニューレを組み付けるカニューレスライドと、スタイレット組付壁とカニューレスライドとの間に移動自在に配置されるサンプリングスライドと、キャリッジラッチカバー部材とを含み、カニューレスライドはスタイレット組付壁から縦方向に離隔され尚且つスタイ
レット組付壁に対し移動可能である、前記キャリッジアセンブリを設けることと、カニューレスライド、サンプリングスライド、およびキャリッジアセンブリ全体のうち少なくとも１つを順次動かすチャージハンドルを設けることであって、チャージハンドルは定位置と後退位置とを有する、前記チャージハンドルを設けることと、スタイレット組付壁とサンプリングスライドとの間に配置されるサンプリングバネを設けることと、サンプリングスライドとカニューレスライドとの間に配置され尚且つサンプリングスライドとカニューレスライドとに接続されるカニューレ後退バネを設けることと、キャリッジアセンブリと筐体の一部分との間に配置されるプライムピアスバネを設けることと、スタイレットの試料口に真空を選択的に供給する真空システムを設けることと、カニューレスライドとサンプリングスライドを近位方向に一斉に動かしてサンプリングバネをチャージし、サンプリングスライドをキャリッジラッチカバー部材に係止してサンプリングバネをチャージ状態に保ち、尚且つ真空システムに真空をチャージするため、チャージハンドルを一度目に後退させることと、チャージハンドルを一度目に定位置まで復帰させることと、チャージハンドルを二度目に後退位置まで後退させることと、カニューレスライドをサンプリングスライドに対し遠位方向に動かしてカニューレ後退バネをチャージし、尚且つカニューレスライドをキャリッジラッチカバー部材に係止してカニューレ後退バネをチャージ状態に保つため、チャージハンドルを二度目に定位置まで復帰させることと、キャリッジアセンブリ全体を近位方向に動かしてプライムピアスバネをチャージし、尚且つキャリッジラッチカバー部材を作動機構に係止してプライムピアスバネをチャージ状態に保つため、チャージハンドルを三度目に後退させることとを含む。
本発明の一利点は、生検装置が全面的に使い捨て式であることである。
本発明のもうひとつ利点は、生検装置が全面的に機械式で電気部品がないため、電源が不要であることである。
本発明の少なくとも１つの態様によると、もうひとつの利点は、切断カニューレを後退させて生検針の試料口を露出する前に生検装置が真空を発生させ、効率的な真空使用を助長して試料取得を支援することである。
本発明のもうひとつ利点は、生検装置が使いやすく構成されていることである。
上記の利点は、ある特定の実装で利用される本発明の態様に応じて個別に実現されることもあれば、まとめて実現されることもある。
添付の図面と併せて本発明の一実施形態の下記説明を参照することにより、本発明の上述した特徴および利点とその他の特徴および利点ならびにそれらを実現する方法がより明白となり、本発明がより良く理解されるである。
本発明の生検装置の斜視図である。 図１の生検装置の上面図である。 図１の生検装置の側面図である。 図１の生検装置の部分的分解図であり、キャリッジアセンブリを顕わしている。 図１の生検装置の全面的分解図である。 図１の生検装置のチャージハンドルの上面図である。 図１の生検装置の作動機構の上面斜視図である。 図１の生検装置の作動機構の底面斜視図である。 図４および５のキャリッジアセンブリのプライムピアスキャリッジの斜視図であり、キャリッジラッチカバー部材はキャリッジスライドから分離されている。 図４、５、および８のキャリッジラッチカバー部材の側面図である。 図４および５のキャリッジアセンブリの拡大図である。 図１０のキャリッジアセンブリの一部分を示す分解図であり、真空システムを顕わしており、キャリッジラッチカバー部材は外されている。 図４、５、および１０のキャリッジアセンブリのサンプリングスライドの後面斜視図である。 図１２Ａのサンプリングスライドの正面斜視図である。 図４、５、および１０のキャリッジアセンブリのカニューレスライドと位置決め機構の斜視図である。 図５および１３に示された位置決め機構のカニューレスライドインデクサの拡大斜視図である。 図１４Ａのカニューレスライドインデクサの端面図である。 図５および１３に示された位置決め機構のサンプリングスライドインデクサの拡大斜視図である。 図１５Ａのサンプリングスライドインデクサの後面（近位）図である。 生検装置が製造業者から届いて新品であるときと、生検手技が完了したときの、図５、１３、および１４Ａ〜１５Ｂに示された位置決め機構のカニューレスライドインデクサとサンプリングスライドインデクサの相対的位置を示す。 サンプリングバネと真空バネがチャージされる図１の生検装置のチャージハンドルの第１の後退（近位方向）行程の後、ならびにチャージハンドルの第２の後退（近位方向）行程および第２の復帰（遠位方向）行程の前および最中の、図５、１３、および１４Ａ〜１５Ｂに示された位置決め機構のカニューレスライドインデクサとサンプリングスライドインデクサの相対的位置を示す。 カニューレ後退バネがチャージされる図１の生検装置のチャージハンドルの第２の復帰（遠位方向）行程の後、ならびにプライムピアスバネをチャージするチャージハンドルの第３の後退（近位方向）行程の前の、図５、１３、および１４Ａ〜１５Ｂに示された位置決め機構のカニューレスライドインデクサとサンプリングスライドインデクサの相対的位置を示す。 図５、１２Ａ、および１３に示されたサンプリングスライドとカニューレスライドとによって形成されるサブアセンブリが図８のプライムピアスキャリッジに挿入される前の、該サブアセンブリの上面図である。 図１の生検装置の上面図を示しており、上位ケース部は外されており、キャリッジラッチカバー部材はキャリッジスライドから分離されており、生検装置が新品でチャージハンドルが定位置にあるとき、または生検装置の生検組織試料採取サイクルが完了した後の、キャリッジアセンブリのサンプリングスライドとカニューレスライドと真空システムの位置を顕わしている。 図２０に示された生検装置を示しており、チャージハンドルは後退位置にあり、チャージハンドルの第１の後退（近位方向）行程により、サンプリングスライドとカニューレスライドはプライムピアスキャリッジのキャリッジスライドに対し近位方向にまとめて動かされ、真空システムの真空バネとサンプリングバネを同時にチャージする。 図２１に示された生検装置を示しており、チャージハンドルを図２１の後退位置から解放すると、付勢バネがディスチャージしてチャージハンドルの第１の復帰（遠位方向）行程が遂行され、チャージハンドルは定位置まで復帰する。 図２２に示された生検装置を示しており、カニューレ後退バネのチャージを準備するためチャージハンドルが近位方向に後退位置へ至る第２の後退（近位方向）行程を示している。 図２３に示された生検装置を示しており、チャージハンドルを図２３の後退位置から解放すると、第２の復帰（遠位方向）行程でチャージハンドルはカニューレスライドと係合し、サンプリングスライドから遠位方向にカニューレスライドを引いてカニューレ後退バネをチャージ（伸張）し、チャージハンドルは定位置まで復帰する。 図２４に示された生検装置を示しており、キャリッジアセンブリ全体を近位方向に動かしてプライムピアスバネをチャージ（圧縮）する、チャージハンドルの近位方向での第３の後退（近位方向）行程を示している。 図２５に示された生検装置を示しており、チャージハンドルを図２５の後退位置から解放すると、付勢バネがディスチャージしてチャージハンドルの第３の復帰（遠位方向）行程が遂行され、チャージハンドルは定位置まで復帰する。
いくつかの図で一致する参照文字は一致する部分を示している。本書に記載された例証は本発明の一実施形態を説明するものであり、本発明の範囲を何らかの形で限定するものとして解釈するべきではない。
発明の詳細な説明
これより図面を参照すると、より具体的には図１〜５を参照すると、本発明の一実施形態による生検装置１０が示されている。生検装置１０は、単一挿入単一試料（ＳＩＳＳ）式生検装置として構成され全面的に使い捨て式で自己完結型で全面的に機械的真空援助型の生検装置である。本書で使われる「使い捨て」という用語は１名の患者で使用した後に廃棄すべき装置を指す。したがって生検装置１０は、１回の生検手技中に１名の患者から１つ以上の組織試料を得るために使用すべきものであり、尚且つ生検手技が終わったらその全体を廃棄すべきものである。
図１〜３を参照し、生検装置１０は筐体１２と生検針１４とチャージハンドル１６と作動機構１８とを含む。生検針１４はスタイレット２０とカニューレ２２とを含む。本実施形態において、筐体１２とチャージハンドル１６と作動機構１８はプラスチック製であり、スタイレット２０とカニューレ２２はステンレス鋼等の金属材で作られる。これ以降、生検装置１０の構成品の向きと操作をさらに詳しく説明する際には便宜上、縦軸２３を基準にして遠位方向Ｄ１と近位方向Ｄ２とを参照する。近位方向Ｄ２は遠位方向Ｄ１とは反対の縦方向である。
図１〜３に見られるように、生検針１４は筐体１２から縦軸２３に沿って遠位方向D１
に延出する。生検針１４のスタイレット２０とカニューレ２２は縦軸２３沿いに延出するよう配置される。本実施形態では図１〜３に示されているようにカニューレ２２はスタイレット２０の外側にあり、カニューレ２２はスタイレット２０とカニューレ２２からなる同軸構成の外側管として配置される。スタイレット２０とカニューレ２２は、カニューレ２２の中でスタイレット２０がぴったり合わさって摺動自在に受け入れられるサイズを有し、カニューレ２２の内径は０．０１ミリメートル（ｍｍ）〜１．０ｍｍの許容差範囲でスタイレット２０の外径より若干大きい。
本発明の説明にあたっては、図面の図に示された本発明に対する読者の理解を助けるため便宜上、上位、下位、上、下、最高、最低、右、左、垂直、水平といった方向を表す一般的な用語が図１および３〜５に示された生検装置１０の向きを基準にして使われることがある。
図１に示された向きにおいて、図４および５も併せて参照し、筐体１２は上位ケース部２４と下位ケース部２５とを含む。上位ケース部２４はネジ等の取り外し可能な留め具２７によって下位ケース部２４に接合される。筐体１２の上位ケース部２４は開口部２４−１と対向する上位スロット２４−２、２４−３とを有する。開口部２４−１は作動機構１８を受け入れ、尚且つ組み付けるよう構成される。あるいは、作動機構１８は開口部２４−１の位置で筐体１２の上位ケース部２４に一体化されてもよい。下位ケース部２５には対向するガイドレール２５−１、２５−２が付いており、これらが下位スロットを画定し、上位ケース部２４の対向する上位スロット２４−２、２４−３とともにチャージハンドル１６を摺動自在に組み付ける。
筐体１２の上位ケース部２４と下位ケース部２５は、近位端壁２６と、縦軸２３沿いに近位端壁２６から離隔された遠位端部２８とを、合同で画定する。遠位方向D１は近位端
壁２６から遠位端部２８に至る方向であり、例えば筐体１２から、尚且つ使用者から、生検針１４に至る範囲の方向である。近位方向D２（遠位方向D１の反対）は遠位端部２８から近位端壁２６へ至る、例えば使用者へ至る、方向である。
筐体１２は近位端壁２６と遠位端部２８との間に筐体室３０を画定するよう構成される。本実施形態において、筐体１２の下位ケース部２５は近位端壁２６と遠位端部２８との間に配置された中間壁３２をさらに含む。図１を参照し、遠位端部２８は生検針生検針１４を受け入れるよう構成された針開口部１２−１を有し、縦軸２３は針開口部１２−１の中を通り、尚且つ生検針１４の縦方向範囲の中を通る。近位端壁２６は使用者が通常の扱い方で生検装置１０を握るときに使用者に面する。
チャージハンドル１６と作動機構１８は、生検装置１０を直感的に操作し、生検針１４を通して患者の疑わしい組織から組織試料を得るための扱いやすいコントロール機能を使用者に提供する。
チャージハンドル１６は生検手技の遂行に向けて生検装置１０を準備するために使用するものであり、真空の発生を促し、組織試料を切って回収するため生検針１４を準備する。
図４〜６に見られるように、チャージハンドル１６はＵ字形のチャージハンドル本体３４とチャージハンドル端壁３６とチャージハンドルラッチアーム３８とを有する。チャージハンドルラッチアーム３８はカンチレバーのようにチャージハンドル端壁３６から近位方向D２に延出する。チャージハンドル端壁３６はＵ字形チャージハンドル本体３４と横方向に交差して、チャージハンドル端壁３６の下に半円形を有するハンドル組付開口部３６−１（図５参照）を画定する。組み立てるときには、下位ケース部２５の遠位端部２８がハンドル組付開口部３６−１に通され、チャージハンドル端壁２６は下位ケース部２５の対向するガイドレール２５−１、２５−２に載せられ、横方向に離隔されたガイドレール２５−１、２５−２と上位ケース部２４の上位スロット２４−２、２４−３とによって画定される横方向に離隔された下位ケース部スロットに、チャージハンドル１６が摺動自在に組み付けられる。
チャージハンドルラッチアーム３８は自由端３８−１を有し、自由端３８−１は横方向に突出するキャッチ３８−２を有する。チャージハンドルラッチアーム３８は縦方向に剛性となり、横方向に、チャージハンドルラッチアーム３８の縦方向範囲に対し概ね垂直の方向に、弾性となるよう、構成される。本書で使われる「概ね垂直」という用語は、垂直からプラスまたはマイナス５度の偏差範囲がある方向である。
図４〜６を参照し、チャージハンドル１６は少なくとも１つの付勢バネによって形成される付勢機構によって遠位方向D１に付勢され、本実施形態では、筐体１２とチャージハ
ンドル１６との間に配置された１組の付勢バネ３９−１、３９−２を含む。本実施形態において、付勢バネ３９−１、３９−２は収縮・弛緩状態を有するコイルバネである。具体的に述べると、付勢バネ３９−１は、その末端が、筐体１２の下位ケース部２５のバネ取付環２５−３（図４および５参照）と、チャージハンドル１６のチャージハンドル端壁３６のバネ取付環３６−２（図６参照）と、に取り付けられる。同様に、付勢バネ３９−２は、その末端が、筐体１２の下位ケース部２５のバネ取付環２５−４（図４および５参照
）と、チャージハンドル１６のチャージハンドル端壁３６のバネ取付環３６−３（図６参照）とに、取り付けられる。チャージハンドル１６は、使用者の手に握られ、尚且つ図１〜３に示されているように定（遠位）位置と後退（近位）位置との間を動くよう構成される。
図１〜３を再び参照し、作動機構１８は、これ以降さらに詳しく説明するように、生検針を遠位方向D１に発射し、生検する組織への突刺を遂行し、真空をかけて生検針１４の
試料口を開け、生検針１４を操作して組織試料を切る一連の操作を開始するために使用される。
図７Ａおよび７Ｂも併せて参照し、作動機構１８は、ピアスボタン４０−１、カニューレ後退ボタン４０−２、および試料取得ボタン４０−３として個別に識別される３つのコントロールボタン４０を含み、使用者は生検装置１０の外部からこれらのボタンに到達できる。図７Bに見られるように、それぞれのコントロールボタン４０は作動部４２−１、
４２−２、４２−３として機能する機械的延長部を含む。
また、図７Bに見られるように、作動機構１８はキャリッジラッチストライク４４をさ
らに含む。本実施形態において、キャリッジラッチストライク４４は逆斜面として構成され、下向きの傾斜面４４−１を有し、これが近位方向D２に逸れて近位端面４４−２を画
定する。
図４および５を再び参照し、生検装置１０は、筐体１２の筐体室３０内に配置され摺動自在に収容されるキャリッジアセンブリ５０をさらに含む。これ以降さらに詳しく説明するように、キャリッジアセンブリ５０は全体が筐体１２に対し縦軸２３沿いに縦方向に動くよう構成され、尚且つ生検針１４を組み付けるよう構成される。
図４および５に見られるように、キャリッジアセンブリ５０は、プライムピアスキャリッジ５２と、カニューレスライド５８と、サンプリングスライド５６と、真空システム５４とを含む。本書で使われる「プライム」という用語は、「ピアス」の準備としてスタイレット２０とカニューレ２２を後退させることによって組織突刺機能を遂行するため生検装置１０を準備する機能を、すなわちコックする機能を、意味する。「ピアス」という用語は、スタイレット２０とカニューレ２２を遠位方向D１に同時に発射する機能を意味し
、これにより生検針１４は望ましい場所で患者の組織を刺す。「スライド」という用語はガイドを有する機械的構造であり、別の機械的構造によって画定される所定の経路に沿って動くよう構成される。本実施形態において、プライムピアスキャリッジ５２とカニューレスライド５８とサンプリングスライド５６は概ね直線の経路に沿って動くよう構成される。「概ね直線の経路」という用語は直線から経路の全長に沿ってプラスまたはマイナス３度の偏差範囲がある経路である。
図８も併せて参照し、プライムピアスキャリッジ５２は、下位プライムピアスキャリッジ部として機能するキャリッジスライド６０と、上位プライムピアスキャリッジ部として機能するキャリッジラッチカバー部材６２とを含む。図５も併せて参照し、サンプリングスライド５６とカニューレスライド５８は、キャリッジスライド６０とキャリッジラッチカバー部材６２とによって形成されるプライムピアスキャリッジ５２に対し縦方向に、個別に、尚且つまとめて、動くことができる。プライムピアスキャリッジ５２とサンプリングスライド５６とカニューレスライド５８はプラスチックで形成される。
キャリッジアセンブリ５０のプライムピアスキャリッジ５２のキャリッジスライド６０はキャリッジベース６４とスタイレット組付端壁６６とを有する。本実施形態において、キャリッジベース６４とスタイレット組付端壁６６は単一のキャリッジ構造として形成さ
れる。
キャリッジスライド６０のキャリッジベース６４はＵ字形外面６４−２とＵ字形内面６４−３とを有するＵ字形壁６４−１を画定するよう構成されるため、スタイレット組付端壁６６から遠位方向D１に延出するＵ字形断面を有し、Ｕ字形遠位縁６６−４と、１組の
横方向に離隔された上位組付縁６４−５、６４−６と、１組の横方向に離隔された陥凹スロット縁６４−７、６４−８とを画定する。Ｕ字形内面６４−３からは縦向きのプライムピアスバネ組付棒６４−９が上向きに近位方向に延出する。
Ｕ字形外面６４−２は筐体室３０の内部形状に一致しており、筐体室３０と摺動接触し、筐体室３０はキャリッジアセンブリ５０の縦方向ガイドとして機能する。Ｕ字形遠位縁６４−４はキャリッジスライド６０の開放遠位端を画定する。１組の横方向に離隔された上位組付縁６４−５、６４−６と１組の横方向に離隔された陥凹スロット縁６４−７、６４−８は、キャリッジスライド６０の開放上部６０−２をさらに画定する。
スタイレット組付端壁６６は、スタイレット穴６６−１と第１のポンプ組付開口部６６−２と第２のポンプ組付開口部６６−３とプライムピアスバネ開口部６６−４とを有する。プライムピアスバネ開口部６６−４はキャリッジスライド６０のキャリッジベース６４のプライムピアスバネ組付棒６４−９と軸方向に揃えられる。スタイレット穴６６−１は、例えば圧入および／または接着結合により、スタイレット２０を固定して組み付けるよう構成される。後ほどさらに詳しく説明するように、第１のポンプ組付開口部６６−２と第２のポンプ組付開口部６６−３は、真空システム５４の１組のシリンジ型真空ポンプを組み付けるよう構成される。
図１〜５を参照し、図８で最もよく分かるように、生検針１４のスタイレット２０は、内腔２０−２を画定するよう構成された側壁２０−１と、側壁２０−１を通じて内腔２０−２へ至る側面試料口２０−３とを有する。スタイレット２０は開放した第１の末端２０−４と閉塞した第２の末端２０−５とを有する。閉塞した第２の末端２０−５は遠位突刺先端を画定する。内腔２０−２は開放した第１の末端２０−４および側面試料口２０−３と流体連通する。
スタイレット２０の近位部２０−６はスタイレット組付端壁６６から近位方向Ｄ２に延出し、スタイレット２０の遠位部２０−７はスタイレット組付端壁６６から遠位方向Ｄ１に延出する。スタイレット２０の遠位部２０−７はキャリッジベース６４とキャリッジラッチカバー部材６２の遠位範囲を越えて遠位方向Ｄ１に延出し、筐体１２の針開口部１２−１に受け入れられる（図１も併せて参照）。
キャリッジラッチカバー部材６２は、例えばスナップ式および／または接着剤で、キャリッジベース６４の１組の横方向に離隔された上位組付縁６４−５、６４−６に付着するよう構成される。キャリッジラッチカバー部材６２は、キャリッジベース６４の横方向に離隔された陥凹スロット縁６４−７、６４−８にそれぞれ垂直方向に対向する横方向に離隔された陥凹スロット縁６２−１、６２−２を含む。キャリッジラッチカバー部材６２はキャリッジスライド６０の開放上部６０−２を覆い、キャリッジスライド６０のキャリッジベース６４にまたがって内部領域を画定し、この内部領域の中でカニューレスライド５８はスタイレット組付端壁６６に対し縦方向に動くことができる。具体的に述べると、キャリッジスライド６０のＵ字形壁６４−１のＵ字形内面６４−３とキャリッジスライド６０の開放遠位端６０−１は、サンプリングスライド５６とカニューレスライド５８を摺動自在に受け入れ、縦方向に案内するよう構成される。
キャリッジラッチカバー部材６２は、キャリッジスライド６０とサンプリングスライド
５６およびカニューレスライド５８との選択的な縦方向結合および分離を助長するよう構成される。キャリッジラッチカバー部材６２はラッチストライク７０とラッチストライク７２とキャリッジラッチアーム７４とデフレクタアーム７６とを有する。キャリッジラッチカバー部材６２は導管組付部６２−３、６２−４をさらに含む。
本実施形態において、ラッチストライク７０とラッチストライク７２は係止用切り欠きとして構成される。より具体的に述べると、キャリッジラッチカバー部材６２のラッチストライク７０とラッチストライク７２は、縦軸２３に対し概ね垂直に指向された近位端壁と遠位端壁とを有する長方形の開口部として構成される。
キャリッジラッチアーム７４は自由端を有するカンチレバーアームとして構成され、この自由端は上向きに延出するキャッチ７８を有する。キャッチ７８は上向きの傾斜面７８−１を有する傾斜として構成され、この傾斜面７８−１が遠位方向Ｄ１に逸れることで遠位端面７８−２を画定する。キャリッジラッチアーム７４は縦方向に剛性となり、キャリッジラッチアーム７４の縦方向範囲に対し概ね垂直の方向Ｄ３、Ｄ４（例えば上下）に垂直に弾性となるよう、構成される。方向Ｄ３およびＤ４は反対方向である。
後ほどさらに詳しく説明するように、チャージハンドル１６の操作によってキャリッジアセンブリ５０が近位方向Ｄ２に完全に後退されると、キャリッジラッチカバー部材６２のキャリッジラッチアーム７４は作動機構１８のキャリッジラッチストライク４４の近位端面４４−２と解放自在に係合し（図７Ｂ参照）、作動機構１８のピアスボタン４０−１の操作によってキャリッジラッチアーム７４が解放されるまでは、キャリッジアセンブリ５０と筐体１２とを結合し、キャリッジアセンブリ５０と筐体１２との相対的運動を阻止する。
図９も併せて参照し、キャリッジラッチカバー部材６２のデフレクタアーム７６は、縦方向に剛性となり、デフレクタアーム７６の縦方向範囲に対し概ね垂直の方向に横方向にも剛性となるよう構成される。デフレクタアーム７６は自由端を有するカンチレバーアームとして構成され、この自由端は下向きのデフレクタヘッド８０を有する。デフレクタヘッド８０は下向きの傾斜面８０−１を有し、この下向きの傾斜面８０−１は遠位方向Ｄ１に逸れ、下向きの縦方向面８０−２で終結する。
図４および５を再び参照し、真空システム５４はキャリッジアセンブリ５０に組み付けられ、尚且つキャリッジアセンブリ５０によって運搬され、尚且つ生検装置１０の筐体１２の中に完全に収容される。図１０も併せて参照し、より具体的に述べると、真空システム５４はキャリッジアセンブリ５０のプライムピアスキャリッジ５２に組み付けられる。
図５、１０、および１１を参照し、真空システム５４は真空ポンプ９０と真空ポンプ９２とマニホールド９４と制御弁９６と可撓性接続導管９８−１、９８−２、９８−３、および９８−４とを含む。
特に図１１を参照し、真空ポンプ９０はシリンジ型の真空ポンプである。真空ポンプ９０は第１の末端１００−１と第２の末端１００−２とを有する細長いシリンダ１００を含む。第１の末端１００−１からは先端部１００−３が延出し、この先端部１００−３が第１の真空口１００−４を画定する。第２の末端１００−２は第１の開口部１００−５を有する。第１のピストン１０２は第１の開口部１００−５を通じて細長いシリンダ１００にて摺動自在に受け入れられる。第１のプランジャ１０４は第１のピストン１０２に取り付けられ、あるいは第１のピストン１０２と一体化される。第１のプランジャ１０４は細長いシリンダ１００の第２の末端１００−２から延出するよう構成される。第１のプランジャ１０４はヘッド１０４−２を有する自由端１０４−１を有する。細長いシリンダ１００
の第２の末端１００−２と第１のプランジャ１０４のヘッド１０４−２との間には第１の真空バネ１０６が配置される。第１の真空バネ１０６は圧縮状態のときに力学的エネルギーを蓄積するよう構成され、尚且つ図示された向きで、第１のピストン１０２を遠位方向Ｄ１に付勢することによって第１の真空口１００−４にて真空を成立させるよう構成される。
真空ポンプ９２もシリンジ型の真空ポンプであり、真空ポンプ９０と同様に構成される。真空ポンプ９２は第１の末端１１０−１と第２の末端１１０−２とを有する細長いシリンダ１１０を含む。第１の末端１１０−１からは先端部１１０−３が延出し、この先端部１１０−３が第２の真空口１１０−４を画定する。第２の末端１１０−２は第２の開口部１１０−５を画定する。第２のピストン１１２は第２の開口部１１０−５を通じて細長いシリンダ１１０にて摺動自在に受け入れられる。第２のプランジャ１１４は第２のピストン１１２に取り付けられ、あるいは第２のピストン１１２と一体化される。第２のプランジャ１１４は細長いシリンダ１１０の第２の末端１１０−２から延出するよう構成される。第２のプランジャ１１４はヘッド１１４−２を有する自由端１１４−１を有する。細長いシリンダ１１０の第２の末端１１０−２と第２のプランジャ１１４のヘッド１１４−２との間には第２の真空バネ１１６が配置される。第２の真空バネ１１６は圧縮状態のときに力学的エネルギーを蓄積するよう構成され、尚且つ図示された向きで、第２のピストン１１２を遠位方向Ｄ１に付勢することによって第２の真空口１１０−４にて真空を成立させるよう構成される。
マニホールド９４は第1の真空引抜口９４−１と第２の真空引抜口９４−２と第１の真
空付与口９４−３とを有する。マニホールド９４は、第１の真空引抜口９４−１と流体連通で結合される第１の一方向弁９４−４と、第２の真空引抜口９４−２と流体連通で結合される第２の一方向弁９４−５とを有する。第１の一方向弁９４−４と第２の一方向弁９４−５は、サンプリングバネ１８２のチャージ時に真空ポンプ９０、９２からの正圧パージを促進するため正圧を大気に解放し、尚且つ真空ポンプ９０、９２による真空成立時に閉じるよう構成される。本実施形態において、第１の一方向弁９４−４と第２の一方向弁９４−５はダックビルバルブである。
制御弁９６は第３の真空引抜口９６−１と第２の真空付与口９６−２とボタンアクチュエータ９６−３とを有する。ボタンアクチュエータ９６−３は第３の真空引抜口９６−１と第２の真空付与口９６−２との流体連通を選択的に制御する。図５、７Ａ、および７Ｂも併せて参照し、制御弁９６は作動機構１８のカニューレ後退ボタン４０−２の作動によって操作され、これにより制御弁９６のボタンアクチュエータ９６−３が作動し、スタイレット２０に対し近位方向Ｄ２でのカニューレ２２の動きと同時にスタイレット２０の側面試料口２０−３にて真空をかけ、組織試料採取に向けて生検装置１０を準備する。
真空ポンプ９０の第１の真空口１００−４は可撓性接続導管９８−１を介してマニホールド９４の第１の真空引抜口９４−１と流体連通で結合される。真空ポンプ９２の第２の真空口１１０−４は可撓性接続導管９８−２を介してマニホールド９４の第２の真空引抜口９４−２と流体連通で結合される。可撓性接続導管９８−１および９８−２はゴム製管状スリーブの形をとってよく、本実施形態ではマニホールド９４と一体化される。マニホールド９４の第１の真空付与口９４−３は可撓性接続導管９８−３を介して制御弁９６の第３の真空引抜口９６−１と流体連通で結合される。制御弁９６の第２の真空付与口９６−２は可撓性接続導管９８−４を介してスタイレット２０の開放した第１の末端２０−４にて内腔２０−２と流体連通で結合される。可撓性接続導管９８−３および９８−４はゴム製管の形をとってよく、導管組付部６２−３、６２−４によってキャリッジラッチカバー部材６２に固定される。
図５、１０、および１１を再び参照し、真空ポンプ９０はスタイレット組付スライダ５４のスタイレット組付端壁６６の第１のポンプ組付開口部６６−２に受け入れられ、例えば圧入および／または接着により組み付けられ、第１の真空口１００−４を有する近位シリンダ部１００−６はスタイレット組付端壁６６から近位方向Ｄ２に延出するよう構成され、第２の開口部１００−５を有する遠位シリンダ部１００−７はスタイレット組付端壁６６から遠位方向Ｄ１に延出するよう構成される。同様に、真空ポンプ９２はスタイレット組付スライダ５４のスタイレット組付端壁６６の第２のポンプ組付開口部６６−３に受け入れられ、例えば圧入および／または接着により組み付けられ、第２の真空口１１０−４を有する近位シリンダ部１１０−６はスタイレット組付端壁６６から近位方向Ｄ２に延出するよう構成され、第２の開口部１１０−５を有する遠位シリンダ部１１０−７はスタイレット組付端壁６６から遠位方向Ｄ１に延出するよう構成される。
図５および１１を参照し、真空ポンプ９０のプランジャ１０４のヘッド１０４−２と真空ポンプ９２のプランジャ１１４のヘッド１１４−２は、カニューレスライド５８によって係合されるよう配置される。近位方向Ｄ２でのチャージハンドル１６の第１の後退時にカニューレスライド５８は近位方向Ｄ２に動き、これにより真空ポンプ９０、９２のそれぞれのピストン／プランジャ１０２／１０４および１１２／１１４は近位方向Ｄ２に動かされる。そして、真空ポンプ９０の第１の真空バネ１０６と真空ポンプ９２の第２の真空バネ１１６がチャージ（圧縮）される。真空ポンプ９０の第１の真空バネ１０６の圧縮と真空ポンプ９２の第２の真空バネ１１６の圧縮は同時に起こる。
第１の真空バネ１０６と第２の真空バネ１１６がチャージされる際は、それぞれのピストン／プランジャ１０２／１０４および１１２／１１４が近位方向Ｄ２に動かされ、真空ポンプ９０、９２の細長いシリンダ１００、１１０から一方向弁９４−４、９４−５を介して正圧下で空気が排出、すなわちパージ、される。その後カニューレスライド５８が遠位方向Ｄ１に動くと、第１の真空バネ１０６と第２の真空バネ１１６が減圧し始め、真空ポンプ９０、９２のピストン／プランジャ１０２／１０４および１１２／１１４を付勢し、遠位方向Ｄ１に動かす。この真空ポンプ９０、９２のピストン／プランジャ１０２／１０４および１１２／１１４の遠位方向Ｄ１での動きによって、真空ポンプ９０の第１の真空口１００−４と真空ポンプ９２の第２の真空口１１０−４にて真空が成立し、マニホールド９４の一方向弁９４−４、９４−５を介して閉じる。
図４、５、１２Ａ、および１２Ｂを参照し、プライムピアスキャリッジ５２のキャリッジスライド６０とカニューレスライド５８との間にはサンプリングスライド５６が配置される。図８も併せて参照し、キャリッジアセンブリ５０のサンプリングスライド５６はプライムピアスキャリッジ５２の開放遠位端６０−１にて摺動自在に受け入れられるよう構成される。
特に図１２Ａおよび１２Ｂを参照し、サンプリングスライド５６は中間スライド壁１２０と１組の対向する側壁１２２、１２４とラッチアーム１２６とラッチアーム偏向部材１２８とを有する。中間スライド壁１２０は針穴１２０−１と第１のポンプ開口部１２０−２と第２のポンプ開口部１２０−３と遠位面１２０−４とを有する。遠位面１２０−４からは１組のバネ取付環１２０−５、１２０−６が遠位へ延出する。
針穴１２０−１は生検針１４のスタイレット２０を摺動自在に受け入れるよう構成され、針穴１２０−１はスタイレット２０に対し軸受案内面として機能するサイズと形状を有する。針穴１２０−１の内径は０．０１ミリメートル（ｍｍ）〜１．０ｍｍの許容差範囲でスタイレット２０の外径より若干大きい。
第１のポンプ開口部１２０−２は真空ポンプ９０を緩く摺動自在に受け入れるよう構成
され、具体的に述べると、第１のポンプ開口部１２０−２は、真空ポンプ９０の細長いシリンダ１００と第１のプランジャ１０４と第１の真空バネ１０６とを自由に通すよう構成される。第２のポンプ開口部１２０−３は真空ポンプ９２を緩く摺動自在に受け入れるよう構成され、具体的に述べると、第２のポンプ開口部１２０−３は、細長いシリンダ１１０と第１のプランジャ１１４と第１の真空バネ１１６とを自由に通すよう構成される。
１組の対向する側壁１２２、１２４は、中間スライド壁１２０の外周に接合され、あるいは中間スライド壁１２０の外周に一体化される。側壁１２２は中間スライド壁１２０から遠位方向Ｄ１と近位方向Ｄ２とに延出し、湾曲した外面１２２−１を画定する湾曲した断面を有する。同様に、側壁１２４は中間スライド壁１２０から遠位方向Ｄ１と近位方向Ｄ２とに延出し、湾曲した外面１２４−１を画定する湾曲した断面を有する。側壁１２２、１２４の形状は、キャリッジスライド６０のＵ字形壁６４−１のＵ字形内面６４−３の形状に一致する（図８も併せて参照）。したがって、中間スライド壁１２０の１組の対向する側壁１２２、１２４の湾曲した外面１２２−１、１２４−１は、サンプリングスライド５６の内部縦方向ガイドとして機能するキャリッジスライド６０のＵ字形壁６４−１のＵ字形内面６４−３と摺動接触する。
図１２Ａおよび１２Ｂを再び参照し、ラッチアーム１２６は中間スライド壁１２０から遠位方向Ｄ１に延出するカンチレバーアームとして構成され、カンチレバーアームの自由端は上向きのキャッチ１３０を有する。ラッチアーム１２６は縦方向に剛性となり、ラッチアーム１２６の縦方向範囲に対し概ね垂直の上下方向Ｄ３、Ｄ４にて垂直に弾性となるよう構成される。図１２Ｂを参照し、ラッチアーム１２６は１組の縦方向に対向する傾斜面を有する下向きで縦方向に延出する双方向傾斜１２６−１を有し、１組の縦方向に対向する傾斜面が中央頂点１２６−２を画定する。
図１２Ａを再び参照し、キャッチ１３０は上向きの傾斜面１３０−１を有する傾斜として構成され、上向きの傾斜面１３０−１が遠位方向Ｄ１に逸れて遠位端面１３０−２を画定する。ラッチアーム１２６の延長部１２６−３は遠位端面１３０−２を越えて遠位方向Ｄ１に延出し、遠位端面１３０−２に対し概ね垂直の床を有する近位向きのＬ字形切り欠きを画定する。
ラッチアーム１２６のキャッチ１３０はキャリッジラッチカバー部材６２のラッチストライク７２と解放自在に係合し（図８および１０を併せて参照）、試料取得ボタン４０−３の作動によってキャリッジラッチカバー部材６２のラッチストライク７２からラッチアーム１２６が解放されるまでは、サンプリングスライド５６を結合し、キャリッジアセンブリ５０のキャリッジスライド６０に対するサンプリングスライド５６の遠位方向運動を阻止するよう構成される。
図１２Ｂに見られるように、ラッチアーム偏向部材１２８は、下向きの傾斜面１２８−２と天井１２８−３とを有するリテンションチャネル１２８−１を画定する。天井１２８−３は中間スライド壁１２０から概ね垂直に遠位方向Ｄ１に延出する。下向きの傾斜面１２８−２はラッチアーム偏向部材１２８の上面１２８−４から近位方向Ｄ２に逸れて天井１２８−３に繋がる。
図５、８、および１３を参照し、キャリッジアセンブリ５０のカニューレスライド５８もプライムピアスキャリッジ５２の開放遠位端６０−１にて摺動自在に受け入れられるよう構成される。
図１３で最もよく分かるように、カニューレスライド５８は、カニューレ組付端壁１３２と、カニューレ組付端壁１３２から近位方向Ｄ２に延出するラッチアーム１３４とを有
する。図５を参照し、カニューレ組付端壁１３２はキャリッジスライド６０のスタイレット組付端壁６６から縦軸２３沿いに縦方向に遠位に離隔される。中間スライド壁１２０は、縦方向に見てスタイレット組付端壁６６とカニューレ組付端壁１３２との間に配置され、スタイレット組付端壁６６とカニューレ組付端壁１３２から縦軸２３沿いに離隔される。
図１３および１６〜１８を参照し、カニューレ組付端壁１３２は位置決め窓１３２−１と近位面１３２−２と１組のバネ取付環１３２−３、１３２−４とを含む。１組のバネ取付環１３２−３、１３２−４は近位面１３２−２から近位に延出する。
カニューレ組付端壁１３２からは縦方向に延出するカニューレ組付管１３６が近位方向Ｄ２に延出しており、このカニューレ組付管１３６は張り出した近位端１３６−１と環状の軸受面１３６−２と管状の開口１３６−３とを有する。カニューレ２２は、例えば圧入および／または接着により、カニューレ組付端壁１３２のカニューレ組付管１３６内に固定して組み付けられる。
図１３の分離された部分に見られるように、カニューレ２２は内腔２２−２を画定するよう構成された側壁２２−１を有し、尚且つ遠位刃先２２−３を有する。カニューレ２２の近位部２２−４はカニューレ組付端壁１３２から近位方向Ｄ２に延出し、カニューレ２２の遠位部２２−５はカニューレ組付端壁１３２から遠位方向Ｄ１に延出する。カニューレ２２の遠位部２２−５は筐体１２の針開口部１２−１にて摺動自在に受け入れられる（図１参照）。
カニューレ組付端壁１３２は湾曲した断面を有する１組の対向する側壁１３８、１４０をさらに含み、それぞれの側壁１３８、１４０はキャリッジスライド６０のＵ字形壁６４−１のＵ字形内面６４−３の形状に一致する湾曲した外面１３８−１、１４０−１を有する（図５および８も併せて参照）。カニューレ組付端壁１３２の１組の対向する側壁１３８、１４０は、プライムピアスキャリッジ５２の中でカニューレスライド５８の縦方向ガイドとして機能するキャリッジスライド６０のＵ字形壁６４−１のＵ字形内面６４−３と摺動接触する。
図１３および１６〜１８を再び参照し、カニューレ組付管１３６の下中央には位置決め窓１３２−１が配置され、この位置決め窓１３２−１はカニューレ組付端壁１３２の中に延在する長方形の開口部として形成される。位置決め窓１３２−１は、横方向に見てガイドチャネル１４２およびガイドチャネル１４４として識別される２つの垂直向きガイドチャネルの間に配置される。ガイドチャネル１４２、１４４はカニューレ組付端壁１３２の近位面１３２−２と平行になるよう垂直に指向される。本実施形態において、ガイドチャネル１４２は側面スロット１４２−２を有する垂直構造１４２−１によって画定され、ガイドチャネル１４４は上位ガイド開口部１４４−１と下位ガイド開口部１４４−２とによって画定される。
位置決め窓１３２−１は、係止係合なくチャージハンドルラッチアーム３８（図６参照）を自由に受け入れるサイズを有する。ただし後ほどさらに詳しく説明するように、位置決め窓１３２−１は位置決め機構１５０の一部分によって部分的に選択的に交差され得、チャージハンドル１６の遠位方向Ｄ１での復帰行程で位置決め窓１３２−１に交差する位置決め機構１５０の一部分は、チャージハンドル１６のチャージハンドルラッチアーム３８のキャッチ３８−２によって係合され得る。
図１３に見られるように、ラッチアーム１３４はカニューレ組付端壁１３２から近位方向Ｄ２に延出するカンチレバーアームとして構成され、カンチレバーアームの自由端は上
向きのキャッチ１４６を有する。ラッチアーム１３４は縦方向に剛性となり、ラッチアーム１３４の縦方向範囲に対し概ね垂直の上下方向Ｄ３、Ｄ４で垂直に弾性となるよう構成される。キャッチ１４６は上向きの傾斜面１４６−１を有する傾斜として構成され、この傾斜面１４６−１が近位方向Ｄ２に逸れることで近位端面１４６−２を画定する。本実施形態において、ラッチアーム１３４の延長部１３４は近位端面１４６−２を越えて近位方向Ｄ２に延出し、近位端面１４６−２に対し概ね垂直の床を有する近位向きのＬ字形切り欠きを画定する。
カニューレスライド５８のラッチアーム１３４のキャッチ１４６はキャリッジラッチカバー部材６２のラッチストライク７０と選択的且つ解放自在に係合し、カニューレ後退ボタン４０−２（図１参照）の作動によってラッチアーム１３４がラッチストライク７０から解放されるまでは、キャリッジスライド６０にカニューレスライド５８を結合し、キャリッジアセンブリ５０のキャリッジスライド６０に対するカニューレスライド５８の近位方向運動を阻止する。
図１３〜１８を参照し、位置決め機構１５０はカニューレスライドインデクサ１５２とサンプリングスライドインデクサ１５４とを含み、カニューレスライドインデクサ１５２とサンプリングスライドインデクサ１５４は協働して生検装置１０の様々な操作段階を調整する。カニューレスライドインデクサ１５２はカニューレスライド５８のカニューレ組付管１３６の周りを旋回するよう構成され、サンプリングスライドインデクサ１５４はカニューレスライド５８のガイドチャネル１４２、１４４によって案内されて方向Ｄ３およびＤ４に、例えば上下に、直線的に動くよう構成される。ここで、方向Ｄ３およびＤ４は反対方向であり、例えば上下であり、方向Ｄ３およびＤ４は縦軸２３に対し概ね垂直である。
図１３を参照し、カニューレスライドインデクサ１５２はカニューレスライド５８のラッチアーム１３４の偏向によって選択的に操作される。図１４Ａ、１４Ｂも併せて参照し、図示された実施形態において、カニューレスライドインデクサ１５２は、アクセル１５６とレバーアーム１５８と作動アーム１６０とねじりバネ１６２とを含む一体構造として構成される。
カニューレスライドインデクサ１５２のアクセル１５６は、縦方向範囲１５６−１と、カニューレ組付管１３６の軸受面１３６−２で受け止められるよう構成された円筒形開口部１５６−２とを有する。円筒形開口部１５６−２の内径は０．０１ミリメートル（ｍｍ）〜１．０ｍｍの許容差範囲で軸受面１３６−２の外径より若干大きいため、カニューレ組付管１３６周りのカニューレスライドインデクサ１５２の旋回（回転）運動を許し、縦軸２３周りの旋回運動を許す。アクセル１５６は張り出した近位端１３６−１によってカニューレ組付管１３６の軸受面１３６−２に保持される。
レバーアーム１５８は円筒形開口部１５６−２から半径方向に隔てられ、縦軸２３から半径方向に半径距離Ｒ１隔てられる。図１６〜１８も併せて参照し、レバーアーム１５８はカニューレスライド５８のラッチアーム１３４によって選択的に係合されるよう配置され指向される。図１４Ａおよび１４Ｂで最もよく分かるように、レバーアーム１５８は接線範囲１５８−１と縦方向範囲１５８−２とを有する。レバーアーム１５８の接線範囲１５８−１は、半径距離Ｒ１に一致する仮想円の接線に沿ってアクセル１５６からカンチレバーのように方向Ｄ５に接線方向に延出するよう指向される。カニューレスライドインデクサ１５２は縦軸２３周りに旋回するため、方向Ｄ５は相対的であり、実際の方向はカニューレスライドインデクサ１５２の角回転位置に左右される。レバーアーム１５８は剛性となるよう構成され、接線範囲１５８−１と縦方向範囲１５８−２とを有し、尚且つ半径を有する縦方向係合面１５８−５を画定する自由端１５８−４を有する、板１５８−３と
して画定されてよい。縦方向係合面１５８−５は、カニューレスライド５８のラッチアーム１３４の下面によって選択的に係合されるよう配置され、指向される（図１３および１６〜１８も併せて参照）。
作動アーム１６０は円筒形開口部１５６−２から半径方向に隔てられ、縦軸２３から半径方向に半径距離Ｒ２隔てられる。作動アーム１６０は接線範囲１６０−１を有する。作動アーム１６０の接線範囲１６０−１は、半径距離Ｒ２に一致する仮想円の接線に沿ってアクセル１５６からカンチレバーのように方向Ｄ６に接線方向に延出するよう指向される。カニューレスライドインデクサ１５２は縦軸２３周りに旋回するため、方向Ｄ６は相対的であり、実際の方向はカニューレスライドインデクサ１５２の角回転位置に左右される。ただし方向Ｄ６は方向Ｄ５に対し一定の関係にあり、これらは概ね反対方向であり、「概ね反対」という用語は直線範囲（１８０度）プラスまたはマイナス１５度を意味する。本実施形態において、縦軸２３を基準にして方向Ｄ６に対する方向Ｄ５の一定の関係の角度範囲αは１６５度〜１８０度（直線）の範囲であってよい。作動アーム１６０は剛性となるよう構成され、接線範囲１６０−１を有し、尚且つ自由端１６０−３と平坦な係合面１６０−４とを有する、三角形の板１６０−２として画定されてよい。
ねじりバネ１６２は円筒形開口部１５６−２から半径方向に隔てられ、縦軸２３から半径方向に半径距離Ｒ３隔てられる。ねじりバネ１６２は外方範囲１６２−１を有する。作動アーム１６０の外方範囲１６２−１はアクセル１５６からカンチレバーのように延出するよう指向される。図５および１３〜１４Ｂに見られる構成品の向きにおいて、ねじりバネ１６２はカニューレスライドインデクサ１５２を付勢し、縦軸２３周りに時計方向に旋回させるよう構成される。具体的に述べると、ねじりバネ１６２は弾性となるよう構成され、自由端１６２−３を有する湾曲したカンチレバーアーム１６２−２として画定されてよく、カンチレバーアーム１６２−２の接触面１６２−４は、バネ取付環１３２−３等（図１６〜１８参照）、カニューレスライドインデクサ１５２の固定部分と係合し、カンチレバーアーム１６２−２はバネ取付環１３２−３に反時計回りの力をかけてカニューレスライドインデクサ１５２を付勢し、時計回りに旋回させる。
図１３および１５Ａ〜１８を参照し、サンプリングスライドインデクサ１５４は全体的に一体型の板状平面構造として構成され、ベース１６４と、左スライド１６６と、右スライド１６８と、窓閉鎖板１７０と、第１のカムアーム１７２と、第２のカムアーム１７４と、カンチレバーバネ１７６とを含む。左スライド１６６と右スライド１６８と窓閉鎖板１７０と第１のカムアーム１７２と第２のカムアーム１７４は、ベース１６４から方向Ｄ３に垂直に延出する。カンチレバーバネ１７６はベース１６４から方向Ｄ４に下方に位置する。
図１６〜１８を参照し、左スライド１６６は、カニューレスライド５８のカニューレ組付端壁１３２のガイドチャネル１４２の側面スロット１４２−２にて摺動自在に受け入れられるサイズと形状を有する。右スライド１６８は、カニューレスライド５８のカニューレ組付端壁１３２のガイドチャネル１４４の上位ガイド開口部１４４−１と下位ガイド開口部１４４−２にて摺動自在に受け入れられるサイズと形状を有する。
窓閉鎖板１７０は左スライド１６６に一体化されてよい。窓閉鎖板１７０は垂直に延在する板として構成され、カニューレスライド５８のカニューレ組付端壁１３２の位置決め窓１３２−１と選択的に交差し、尚且つこれを部分的に覆うよう配置され、指向される。窓閉鎖板１７０は側面１７０−１と近位面１７０−２とを含む。
第１のカムアーム１７２はベース１６４から垂直に延出するよう構成される。第１のカムアーム１７２は、横向きに見て窓閉鎖板１７０と第２のカムアーム１７４との間に配置
され、窓閉鎖板１７０と第２のカムアーム１７４から離隔される。第１のカムアーム１７２はカニューレスライドインデクサ１５２の作動アーム１６０の係合面１６０−４によって選択的に係合されるよう配置され、指向される。具体的に述べると、第１のカムアーム１７２は放射状の係合面１７２−２を有する自由端１７２−１を有し、この放射状の係合面１７２−２はカニューレスライドインデクサ１５２の作動アーム１６０の平坦な係合面１６０−４と係合できる。
第2のカムアーム１７４は右スライド１６８と一体化されてよい。第２のカムアーム１
７４はベース１６４から垂直に延出するよう構成される。第２のカムアーム１７４はサンプリングスライド５６のラッチアーム１２６の双方向傾斜１２６−１によって選択的に係合されるよう配置され、指向される。具体的に述べると、第２のカムアーム１７４は係合面１７４−２を有する自由端１７４−１を有し、この係合面１７４−２はサンプリングスライド５６のラッチアーム１２６の双方向傾斜１２６−１と係合できる。
カンチレバーバネ１７６は湾曲したカンチレバーとして構成され、ベース１６４の下部の下方に延出し、方向Ｄ４にてベース１６４の下に位置する。図５、１３、および１５Ａ−１８に見られる構成品の向きにおいて、カンチレバーバネ１７６はサンプリングスライドインデクサ１５４を方向Ｄ３（上方向）に付勢するよう構成される。具体的に述べると、カンチレバーバネ１７６は弾性となるよう構成され、自由端１７６−２を有するカンチレバーアーム１７６−１として画定され、カンチレバーアーム１７６−１の接触面１７６−３は、カニューレスライド５８の縦方向に延出するピン１３２−５等（図１６〜１８参照）、カニューレスライドインデクサ１５２の固定部分と係合し、カンチレバーアーム１７６−１はピン１３２−５へ方向Ｄ４に下向きの力をかけ、サンプリングスライドインデクサ１５４を方向Ｄ３に上向きに付勢する。
図５を再び参照し、生検装置１０の様々な機能を駆動するため提供される駆動力は、少なくとも１つのカニューレ後退バネ（本実施形態は１組のカニューレ後退バネ１８０−１、１８０−２を有する）と、サンプリングバネ１８２と、プライムピアスバネ１８４とによって提供される。当業者なら、カニューレ後退バネ１８０−１、１８０−２の作用とサンプリングバネ１８２の作用とプライムピアスバネ１８４の作用が１つのバネによって、または複数のバネによって、達成され得ることを認識するであろう。
図１９を参照し、サンプリングスライド５６とカニューレスライド５８は１つのサブアセンブリとして組み立てられた後にスタイレット２０沿いにプライムピアスキャリッジ５２に挿入される（図８参照）。具体的に述べると、カニューレ後退バネ１８０（本実施形態では１８０−１、１８０−２として２つのカニューレ後退バネが図示されている）は、サンプリングスライド５６の中間スライド壁１２０とカニューレスライド５８のカニューレ組付端壁１３２との間に配置され、サンプリングスライド５６の中間スライド壁１２０とカニューレスライド５８のカニューレ組付端壁１３２とに接続される。具体的に述べると、カニューレ後退バネ１８０−１は、その末端が、サンプリングスライド５６の中間スライド壁１２０のバネ取付環１２０−５と、カニューレスライド５８のカニューレ組付端壁１３２のバネ取付環１３２−３とに取り付けられる。同様に、カニューレ後退バネ１８０−２は、その末端が、サンプリングスライド５６の中間スライド壁１２０のバネ取付環１２０−６と、カニューレスライド５８のカニューレ組付端壁１３２のバネ取付環１３２−４とに取り付けられる。
図１９に見られるように、サンプリングスライドのラッチアーム偏向部材１２８はカニューレスライド５８のラッチアーム１３４と係合するよう構成され、係合されたラッチアーム偏向部材１２８はラッチアーム１３４をキャリッジベース６４に向けて下向きに偏向させる、すなわち曲げる。図１２Ｂおよび１３も併せて参照し、より具体的に述べると、
ラッチアーム１３４の自由端にある延長部１３４−１は、サンプリングスライド５６の中間スライド壁１２０のリテンションチャネル１２８−１にて中間スライド壁１２０と係合するよう配置され、係合すると、近位方向Ｄ２でのカニューレスライド５８の縦方向運動によって近位方向Ｄ２でのサンプリングスライド５６の縦方向運動が起こる。
図１７に見られるように、カニューレスライド５８のラッチアーム１３４の下面はレバーアーム１５８と係合してカニューレスライドインデクサ１５２を縦軸２３周りに反時計回りに回転させ、これにより作動アーム１６０は持ち上がり、カンチレバーバネ１７６の作用によってサンプリングスライドインデクサ１５４は方向Ｄ３に上向きに動き、カニューレスライド５８の位置決め窓１３２−１の一部分を、例えば左下四半分を、閉鎖する形に窓閉鎖板１７０が配置され、窓閉鎖板１７０はチャージハンドル１６のチャージハンドルラッチアーム３８のキャッチ３８−２（図６も併せて参照）によって係合される。
サンプリングスライド５６から遠位方向Ｄ１にカニューレスライド５８が動かされると、ラッチアーム偏向部材１２８からラッチアーム１３４が解除され、ラッチアーム１３４はその弾性によって非偏向位置に戻り、すなわちラッチアーム１３４は当初の曲げられていない位置に戻る。図１８に見られるように、カニューレスライドインデクサ１５２はねじりバネ１６２によって発揮されるねじり力によってその完全時計回り位置まで縦軸２３周りに反時計回りに回転し、サンプリングスライドインデクサ１５４を方向Ｄ４に下向きに動かし、窓閉鎖板１７０はカニューレスライド５８の位置決め窓１３２−１の一部分を閉鎖しなくなる。
図１９に見られるように、サンプリングスライド５６はカニューレスライド５８から最小許容距離で離隔され、それぞれのカニューレ後退バネ１８０−１、１８０−２を収縮状態に置くが、それぞれのカニューレ後退バネ１８０−１、１８０−２は僅かに伸びた状態になり得る。「僅かに伸びた状態」という用語は、チャージ（伸張）状態にあるバネ１８０−１、１８０−２から得られる全力の１０パーセント未満の力の蓄積を意味する。本書で用いる「チャージする」や「チャージされた」という用語は１つ以上のバネによる力学的エネルギーの蓄積を意味する。「チャージング」という用語は１つ以上のバネの形をとる蓄積装置で力学的エネルギーを蓄積する行為を意味する。カニューレ後退バネ１８０が伸張状態にあるときに、カニューレ後退バネ１８０−１、１８０−２はチャージ状態までチャージされて力学的エネルギーを蓄積する。
図５も併せて参照し、（ａ）サンプリングスライド５６のラッチアーム１２６のキャッチ１３０がキャリッジラッチカバー部材６２のラッチストライク７２に係合され、尚且つ（ｂ）カニューレスライド５８のラッチアーム１３４のキャッチ１４６がキャリッジラッチカバー部材６２のラッチストライク７０と係合された状態で、カニューレ後退バネ１８０−１、１８０−２はチャージ（伸張）状態に解放自在に保たれる。ラッチアーム１３４のキャッチ１４６がラッチストライク７０から解放されると、カニューレ後退バネ１８０はチャージ（伸張）状態から解放されて収縮力を発揮し、カニューレスライド５８のカニューレ組付端壁１３２とカニューレ２２を付勢してサンプリングスライド５６に向けて近位方向Ｄ２に動かし、これによりスタイレット２０の側面試料口２０−３を露出する。
図５を再び参照し、サンプリングバネ１８２は、プライムピアスキャリッジ５２のキャリッジスライド６０のスタイレット組付端壁６６とサンプリングスライド５６の中間スライド壁１２０との間に配置される。本実施形態において、サンプリングバネ１８２は圧縮によってチャージされるコイルバネであり、チャージ（圧縮）状態に保たれているときに力学的エネルギーを蓄積する。サンプリングバネ１８２は、サンプリングスライド５６のラッチアーム１２６のキャッチ１３０がキャリッジラッチカバー部材６２のラッチストライク７２と係合されているときにチャージ（圧縮）状態に保たれる。チャージ（圧縮）状
態から解放されたサンプリングバネ１８２は拡張力を発揮し、サンプリングスライド５６を、ひいてはカニューレスライド５８とカニューレ２２を、付勢して遠位方向Ｄ１に動かす。
図４および５を参照し、プライムピアスバネ１８４は筐体１２の中間壁３２とプライムピアスキャリッジ５２のキャリッジスライド６０のキャリッジベース６４のプライムピアス組付棒６４−９との間に配置される。プライムピアスバネ１８４はチャージ状態までチャージされ、圧縮状態にあるときに力学的エネルギーを蓄積する。プライムピアスバネ１８４は、キャリッジラッチカバー部材６２のキャリッジラッチアーム７４が作動機構１８のキャリッジラッチストライク４４に係合されているときに（図７Ｂも併せて参照）チャージ（圧縮）状態に解放自在に保たれる。この段階で生検装置１０はプライムされていると述べられる。
プライムピアスバネ１８４はチャージ（圧縮）状態から解放されると「ピアス」状態に入り、プライムピアスバネ１８４は拡張力を発揮し、生検針１４を携えるキャリッジアセンブリ５０全体を遠位方向Ｄ１に発射する、すなわち急速に動かす。換言すると、生検針１４を携えるキャリッジアセンブリ５０の発射によってスタイレット２０とカニューレ２２が遠位方向Ｄ１に同時に動き、生検針１４は望ましい場所で患者の組織を刺す。
図５を再び参照し、チャージハンドル１６と位置決め機構１５０は後ほどさらに詳しく説明するようにコッキング機構を形成する。
図１および２０〜２６も併せて参照し、使用者はチャージハンドル１６を握り、チャージハンドル１６を定位置から後退位置まで近位方向Ｄ２に引くことによって、筐体１２に対するチャージハンドル１６の近位方向行程を、すなわち後退を、手作業で遂行し、これにより付勢バネ３９−１、３９−２はチャージ（伸張）される。本実施形態では複数の付勢バネが図示されているが、当業者なら付勢バネ３９−１、３９−２の作用が１つのバネによって、または複数のバネによって、達成され得ることを認識するであろう。使用者はチャージハンドル１６を解放し、付勢バネ３９−１、３９−２は収縮し、チャージハンドル１６は復帰（遠位方向）行程で筐体１２に対し遠位方向Ｄ１に動き、定位置まで復帰する。
患者から生検試料を採取するため生検装置１０を準備する種々段階における構成品の様々な位置関係を示すため、図２０〜２６に示す生検１０では、上位ケース部２４が外されてキャリッジアセンブリ５０が露出しており、プライムピアスキャリッジ５２のキャリッジスライド６０からキャリッジラッチカバー部材６２が外されてサンプリングスライド５６とカニューレスライド５８が露出している。
図２０は、生検装置１０が新品であるときと生検採取サイクルが完了した後の状態を示している。図示されているように、付勢バネ３９−１、３９−２と真空バネ１０６、１１６とカニューレ後退バネ１８０−１、１８０−２とサンプリングバネ１８２とプライムピアスバネ１８４はいずれもディスチャージ状態になっている。
図２１を参照し、チャージハンドル１６の近位方向Ｄ２での第１の後退（近位方向）行程では、サンプリングスライド５６とカニューレスライド５８がキャリッジスライド６０に対し近位方向Ｄ２にまとめて動かされ、真空バネ１０６、１１６とサンプリングバネ１８２を同時にチャージする。具体的に述べると、チャージハンドル１６の第１の後退（近位方向）行程が始まると、位置決め機構１５０のカニューレスライドインデクサ１５２とサンプリングスライドインデクサ１５４が図１６に示す通りに配置されるため、チャージハンドル１６のチャージハンドルラッチアーム３８はカニューレスライド５８の位置決め
窓１３２−１の中を自由に通り、チャージハンドル１６のチャージハンドル端壁３６はカニューレスライド５８のカニューレ組付端壁１３２と係合する。カニューレスライド５８のラッチアーム１３４がサンプリングスライド５６の中間スライド壁１２０と係合し、すなわち接合し、カニューレスライド５８のラッチアーム１３４がサンプリングスライド５６のラッチアーム偏向部材１２８によって下向きに偏向されると、チャージハンドル１６の近位方向運動によってサンプリングスライド５６とカニューレスライド５８はまとめて近位方向Ｄ２に動かされる。
後退位置に向かうチャージハンドル１６の第１の後退（近位方向）行程では、ラッチアーム１３４とサンプリングスライド５６の中間スライド壁１２０との係合によって、サンプリングスライド５６と、カニューレ２２を携えるカニューレスライド５８のカニューレ組付端壁１３２とが近位方向Ｄ２に一斉に動き、サンプリングバネ１８２をチャージ（圧縮）する。同時に、カニューレスライド５８のカニューレ組付端壁１３２の近位方向運動が真空ポンプ９０、９２のそれぞれのピストン／プランジャ１０２／１０４および１１２／１１４を近位方向Ｄ２に動かし、真空ポンプ９０の第１の真空バネ１０６と真空ポンプ９２の第２の真空バネ１１６をチャージ（圧縮）する。
第１の近位方向行程の終わりにチャージハンドル１６が後退位置につくと、サンプリングスライド５６のラッチアーム１２６のキャッチ１３０が上向きに旋回してキャリッジラッチカバー部材６２のラッチストライク７２と係合し、サンプリングバネ１８２をチャージ（圧縮）状態に保つ。ただし、上向きに旋回するラッチアーム１２６がサンプリングスライドインデクサ１５４を方向Ｄ３での上向きの運動に向けて解放しても、カニューレスライド５８の位置決め窓１３２−１にはチャージハンドル１６のチャージハンドルラッチアーム３８が挿入されているため、チャージハンドルラッチアーム３８はサンプリングスライドインデクサ１５４が位置決め窓１３２−１の一部分にわたって垂直に延出することを阻止する。
ことときには、真空バネ１０６、１１６も真空ポンプ９０、９２の内部で発生する真空のみでチャージ状態に保たれる。例えば作動機構１８のボタン４０−２の操作により、真空が解放されると、真空バネ１０６、１１６はチャージされてない状態に戻ろうとする。
第１の近位方向行程におけるカニューレスライド５８のカニューレ組付端壁１３２の動きによってカニューレ２２は後退され、スタイレット２０の側面試料口２０−３が開く。図２２を参照し、チャージハンドル１６が解放されると付勢バネ３９−１、３９−２がディスチャージしてチャージハンドル１６の第１の復帰（遠位方向）行程が遂行され、チャージハンドル１６は定位置まで復帰し、図１７に示されているように、位置決め窓１３２−１からチャージハンドルラッチアーム３８が取り除かれることによって位置決め機構１５０はカニューレ後退位置へ進み、カンチレバーバネ１７６によって発揮される力によってサンプリングスライドインデクサ１５４は上方向Ｄ３に動けるようになり、横向きに見て、カニューレスライド５８の位置決め窓１３２−１の一部分にわたって、例えば左下四半分にわたって、サンプリングスライドインデクサ１５４の窓閉鎖板１７０が配置される。
図２３を参照し、チャージハンドル１６の近位方向Ｄ２での第２の後退（近位方向）行程で、チャージハンドル１６のチャージハンドルラッチアーム３８はカニューレスライド５８の位置決め窓１３２−１の中を通ろうとするが、今回はチャージハンドルラッチアーム３８のキャッチ３８−２の先細ノーズ部がサンプリングスライドインデクサ１５４の窓閉鎖板１７０の側面１７０−１と摺動自在に係合し（図１７参照）、窓閉鎖板１７０の周りで偏向し、カニューレスライド５８の位置決め窓１３２−１の中を通る。チャージハンドル１６の第２の後退により、チャージハンドル１６のチャージハンドルラッチアーム３
８は位置決め機構１５０によりカニューレスライド５８のカニューレ組付端壁１３２に解放自在に結合される。
図２４を参照し、チャージハンドル１６が解放されると付勢バネ３９−１、３９−２がディスチャージしてチャージハンドル１６の第２の復帰（遠位方向）行程が遂行され、チャージハンドルは定位置まで復帰する。ただし、第２の復帰（遠位方向）行程ではチャージハンドルラッチアーム３８のキャッチ３８−２（図６参照）がサンプリングスライドインデクサ１５４の窓閉鎖板１７０の近位面１７０−２を捕らえ、これによりカニューレスライド５８のカニューレ組付端壁１３２はサンプリングスライド５６の中間スライド壁１２０から遠位方向Ｄ１に引き離され、カニューレ２２はカニューレ組付端壁１３２によって遠位方向Ｄ１に動かされ、スタイレット２０の側面試料口２０−３は閉ざされる。サンプリングスライド５６の中間スライド壁１２０から遠位方向Ｄ１に遠ざかるカニューレスライド５８のカニューレ組付端壁１３２の動きによってカニューレ後退バネ１８０−１、１８０−２はチャージ（伸張）状態まで伸張する。カニューレスライド５８をその係止位置まで引きつつチャージハンドル１６を定位置まで復帰させるため、付勢バネ３９−１、３９−２によって発揮される力とこれにともなう機械的利得は、カニューレ後退バネ１８０−１、１８０−２によって発揮される力とこれにともなう機械的利得を上回らなければならない。
また、サンプリングスライド５６の中間スライド壁１２０から遠ざかるカニューレスライド５８のカニューレ組付端壁１３２の遠位方向の動きによって、カニューレスライド５８のラッチアーム１３４はサンプリングスライド５６のラッチアーム偏向部材１２８から解除されて上向きに旋回し、図１８も併せて参照し、カニューレスライドインデクサ１５２はねじりバネ１６２によって発揮される力によって縦軸２３周りに時計回りに旋回し、これにより作動アーム１６０は方向Ｄ４に下向きに動き、サンプリングスライドインデクサ１５４の窓閉鎖板１７０は方向Ｄ４に下向きに動き、カニューレスライド５８の位置決め窓１３２−１は開放し、カニューレスライド５８からのチャージハンドル１６の解放が容易になる。
チャージハンドル１６が定位置に接近すると、カニューレスライド５８のラッチアーム１３４のキャッチ１４６はキャリッジラッチカバー部材６２のラッチストライク７０と解放自在に係合し、カニューレ後退バネ１８０をチャージ（伸張）状態に保つ。また、サンプリングスライド５６のラッチアーム１２６のキャッチ１３０はキャリッジラッチカバー部材６２のラッチストライク７２と係合された状態に保たれる。キャリッジラッチカバー部材６２のラッチストライク７０と係合されたラッチアーム１３４のキャッチ１４６と、キャリッジラッチカバー部材６２のラッチストライク７２と係合されたサンプリングスライド５６のラッチアーム１２６とにより、サンプリングスライド５６とカニューレスライド５８は互いに最大分離距離で離隔され、カニューレ後退ボタン４０−２の作動によってカニューレスライド５８のラッチアーム１３４のキャッチ１４６が解放されるまでは、サンプリングスライド５６とカニューレスライド５８が係止されて最大分離距離を保つ。
図５と併せて図２５を参照し、サンプリングスライド５６のキャッチ１３０とカニューレスライド５８のキャッチ１４６とがキャリッジアセンブリ５０のプライムピアスキャリッジ５２のキャリッジラッチカバー部材６２のラッチストライク７０とラッチストライク７２とでそれぞれ係止され、チャージハンドル１６の近位方向Ｄ２での第３の後退（近位方向）行程ではキャリッジアセンブリ５０全体が近位方向Ｄ２に動かされ、プライムピアスバネ１８４がチャージ（圧縮）される。具体的に述べると、チャージハンドル１６の第３の近位方向行程が始まると、位置決め機構１５０のカニューレスライドインデクサ１５２とサンプリングスライドインデクサ１５４は図１８に示されているように配置され、チャージハンドル１６のチャージハンドルラッチアーム３８はカニューレスライド５８の位
置決め窓１３２−１の中を自由に通り、チャージハンドル１６のチャージハンドル端壁３６はカニューレスライド５８のカニューレ組付端壁１３２と係合し、キャリッジアセンブリ５０全体が近位方向Ｄ２に動く。換言すると、後退位置に向かうチャージハンドル１６の第３の後退（近位方向）行程では、スタイレット２０を携えるサンプリングスライド５６とカニューレ２２を携えるカニューレスライド５８を近位方向Ｄ２に同時に一斉に後退させてプライムピアスバネ１８４をチャージ（圧縮）することによって、生検針１４の発射準備をする。
第３の近位方向行程の終わりにチャージハンドル１６が後退位置につくと、（図７Ｂおよび１０も併せて参照）キャリッジラッチアーム７４のキャッチ７８が作動機構１８のキャリッジラッチストライク４４と係合してプライムピアスバネ１８４を圧縮状態に保つ。
図２６を参照し、チャージハンドル１６の解放後は付勢バネ３９−１、３９−２がディスチャージしてチャージハンドル１６の第３の復帰（遠位方向）行程が遂行され、チャージハンドル１６は定位置まで復帰する。これで生検装置１０の準備は万端に整い、真空バネ１０６、１１６とカニューレ後退バネ１８０−１、１８０−２とサンプリングバネ１８２とプライムピアスバネ１８４はいずれもチャージ状態になり、生検装置で突刺発射機能による真空支援生検手技を遂行する準備が整う。生検手技を遂行する医師が突刺発射機能の遂行を選ばない場合は、チャージハンドル１６の第３の後退／復帰（近位方向／遠位方向）行程を省けることを理解されたい。
図１、７Ｂ、および１０を参照し、第３の後退（近位方向）行程でプライムピアスバネ１８４がチャージされる図２６の生検装置１０の突刺発射モード状態において、図１、７Ｂ、および１０を参照し、ピアスボタン４０−１の作動によってキャリッジラッチアーム７４はキャリッジラッチストライク４４から解放され、プライムピアスバネ１８４はチャージ（圧縮）状態から解放され、生検装置１０は図２６の状態から図２４の状態に推移する。プライムピアスバネ１８４は伸張力を発揮し、スタイレット２０とカニューレ２２とを携えるキャリッジアセンブリ５０を遠位方向Ｄ１に一斉に急速に動かして組織を突き刺し、患者の生検部位に生検針１４を配置する。
次に、または突刺発射モードがなく、生検装置１０は図２４の状態にあり、図１、５、および１０をさらに参照し、カニューレ後退ボタン４０−２の作動によってカニューレスライド５８のラッチアーム１３４はキャリッジラッチカバー部材６２のラッチストライク７０から解放され、これによりカニューレ後退バネ１８０はチャージ（伸張）状態から解放されて圧縮力を発揮してカニューレスライド５８とカニューレ２２を近位方向Ｄ２に動かし、スタイレット２０の側面試料口２０−３を開け、生検装置１０は図２４の状態から図２２の状態に推移する。同時に、カニューレ後退ボタン４０−２のこの作動によって真空システム５４のボタンアクチュエータ９６−３がさらに作動して制御弁９６が開き、真空ポンプ９０、９２によって発生する真空が、スタイレット２０の内腔２０−２と流体連通で結合された可撓性接続導管９８−４にかけられ、さらにスタイレット２０の側面試料口２０−３にある内腔２０−２にかけられる。スタイレット２０の側面試料口２０−３の付近にある組織は真空によって側面試料口２０−３内に引き込まれる。
次に、生検装置１０は図２２の状態にあり、図１、５、および１０をさらに参照し、試料取得ボタン４０−３の作動によってラッチアーム１２６のキャッチ１３０はキャリッジラッチカバー部材６２のラッチストライク７２から解放され、これによりサンプリングバネ１８２はチャージ（圧縮）状態から解放されて伸張力を発揮してカニューレ２２を携えるカニューレスライド５８を遠位方向Ｄ１に急速に動かし、生検装置１０は図２２の状態から図２０の状態に推移し、カニューレ２２はカニューレ２２の遠位刃先２２−３によってスタイレット２０の側面試料口２０−３にて組織を切り、側面試料口２０−３を覆い、
すなわち閉じ、スタイレット２０の側面試料口２０−３内に引き込まれた組織を生検組織として保持し、組織試料回収は完了する。
組織試料回収後は患者から生検針１４が抜去され、第１の後退（近位方向）行程が繰り返され、カニューレ２２が後退され、スタイレット２０の側面試料口２０−３が開く。真空バネ１０６、１１６とサンプリングバネ１８２はチャージハンドル１６の第１の後退行程でチャージされ、その後さらなる組織試料が必要でなければ、カニューレ後退ボタン４０−２を作動させて真空をパージでき、試料取得ボタン４０−３を作動させてサンプリングバネ１８２をディスチャージできる。ただし、さらなる組織試料が必要である場合は、第２の後退・復帰行程が繰り返され、カニューレ後退バネ１８０−１、１８０−２をチャージする。これで生検装置１０は手作業で患者に挿入する準備が整い、突刺発射はない。ただし突刺発射モードが望まれる場合は、チャージハンドル１６の第３の後退行程が繰り返され、プライムピアスバネ１８４はチャージされ、生検針１４は完全に後退し、患者の組織に向けてスタイレット２０とカニューレ２２を同時に発射できるようになる。
生検装置１０の様々な態様に関して次のことが開示された。
１．１． 筐体と、スタイレットおよびカニューレを備える生検針と、スタイレット組付端壁を有するキャリッジスライド、カニューレ組付端壁を有するカニューレスライド、およびサンプリングスライドを備えるキャリッジアセンブリと、筐体に摺動自在に組み付けられるチャージハンドルとを有する、生検装置であって、チャージハンドルは定位置と後退位置とを有し、生検装置は筐体内に配置されてキャリッジアセンブリによって運搬される真空システムをさらに備え、真空システムはサンプリングバネが圧縮されるときにチャージされて真空を発生させ、真空システムは第１の真空ポンプと第２の真空ポンプとマニホールドと制御弁とを含み、第１の真空ポンプは第１の真空口を有し、第２の真空ポンプは第２の真空口を有し、マニホールドは第１の真空引抜口と第２の真空引抜口と第１の真空付与口とを有し、制御弁は第３の真空引抜口と第２の真空付与口とを有し、第１の真空ポンプの第１の真空口はマニホールドの第１の真空引抜口と流体連通で結合され、第２の真空ポンプの第２の真空口はマニホールドの第２の真空引抜口と流体連通で結合され、マニホールドの第１の真空付与口は弁の第３の真空引抜口と流体連通で結合され、制御弁の第２の真空引抜口はスタイレットの第１の内腔と流体連通で結合され、マニホールドは第１の真空引抜口と流体連通で結合される第１の一方向弁と第２の真空引抜口と流体連通で結合される第２の一方向弁とを有し、第１の一方向弁と第２の一方向弁は大気へ正圧を解放し尚且つ真空成立時に閉じるよう構成され、制御弁は作動機構のカニューレ後退ボタンの作動によって操作され、スタイレットの側面試料口に真空をかけ、同時にカニューレ後退バネによって発生する力によるカニューレの近位方向運動によってスタイレットの側面試料口が開く。
１．２． 第１．１節に記載の生検装置であって、第１の真空ポンプは、第１の末端と第２の末端とを有する第１のシリンダであって、第１の末端は第１の真空口を有し、第２の末端は第１の開口部を画定する、前記第１のシリンダと、第１の開口部を通じて第１のシリンダに受け入れられる第１のピストンと、第１のピストンに取り付けられる第１のプランジャであって、第１のプランジャは第１のシリンダの第２の末端から延出するよう構成され、第１のプランジャは第１のヘッドを有する自由端を有する、前記第１のプランジャと、シリンダの第２の末端と第１のプランジャの第１のヘッドとの間に配置される第１の真空バネであって、第１の真空バネは圧縮状態のときに力学的エネルギーを蓄積するよう構成され、尚且つ第１の真空口で真空を成立させるため第１のピストンを遠位方向に付勢するよう構成される、前記第１の真空バネとを含み、第２の真空ポンプは、第１の末端と第２の末端とを有する第２のシリンダであって、第１の末端は第２の真空口を有し、第２の末端は第２の開口部を画定する、前記第２のシリンダと、第２の開口部を通じて第２
のシリンダに受け入れられる第２のピストンと、第２のピストンに取り付けられる第２のプランジャであって、第２のプランジャは第２のシリンダの第２の末端から延出するよう構成され、第２のプランジャは第２のヘッドを有する自由端を有する、前記第２のプランジャと、第２のシリンダの第２の末端と第２のプランジャの第２のヘッドとの間に配置される第２の真空バネであって、第２の真空バネは圧縮状態のときに力学的エネルギーを蓄積するよう構成され、尚且つ第２の真空口で真空を成立させるため第２のピストンを遠位方向に付勢するよう構成される、前記第２の真空バネとを含む。
１．３． 第１．２節に記載の生検装置であって、第１の真空ポンプの第１のヘッドと第２の真空ポンプの第２のヘッドはカニューレスライドのカニューレ組付端壁と係合するよう配置され、第１の真空ポンプの第１の真空バネと第２の真空ポンプの第２の真空バネはカニューレ後退バネが伸張状態までチャージされる前にカニューレ組付端壁が近位方向に動くときに圧縮される。
１．４． 第１．３節に記載の生検装置であって、第１の真空ポンプの第１の真空バネの圧縮と第２の真空ポンプの第２の真空バネの圧縮はサンプリングバネの圧縮と同時に起きる。
１．５． 第１．２節から第１．４節のいずれか一節に記載の生検装置であって、スタイレット組付端壁は第１のポンプ組付穴と第２のポンプ組付穴とを含み、第１の真空ポンプは第１のポンプ組付穴に受け入れられ、第１の真空口を有する第１の近位シリンダ部はスタイレット組付端壁から近位方向に延出するよう構成され、第１の開口部を有する第１の遠位シリンダ部はスタイレット組付端壁から遠位方向に延出するよう構成され、チャージハンドルの第１の後退時にカニューレ組付端壁が近位方向に動かされるときに第１の真空バネを圧縮するため、第１のプランジャの第１のヘッドはカニューレ組付端壁と係合するよう配置され、第２の真空ポンプは第２のポンプ組付穴に受け入れられ、第２の真空口を有する第２の近位シリンダ部はスタイレット組付端壁から近位方向に延出するよう構成され、第２の開口部を有する第２の遠位シリンダ部はスタイレット組付端壁から遠位方向に延出するよう構成され、チャージハンドルの第１の後退時にカニューレ組付端壁が近位方向に動かされるときに第１の真空バネを圧縮すると同時に第２の真空バネを圧縮するため、第２のプランジャの第２のヘッドはカニューレ組付端壁と係合するよう配置される。
１．６． 先行するいずれかの節に記載の生検装置であって、筐体は作動機構を備え、キャリッジアセンブリは筐体に対し移動可能であり、キャリッジアセンブリは、試料口を有するスタイレットを組み付けるスタイレット組付壁と、切断カニューレを組み付けるカニューレスライドと、スタイレット組付壁とカニューレスライドとの間に移動自在に配置されるサンプリングスライドと、キャリッジラッチカバー部材とを含み、カニューレスライドはスタイレット組付壁に対し縦方向に離隔されて移動可能であり、カニューレスライドは第１のラッチ部材を有し、サンプリングスライドは第２のラッチ部材を有し、キャリッジラッチカバー部材は第３のラッチ部材を有し、スタイレット組付壁とサンプリングスライドとの間にはサンプリングバネが配置され、サンプリングスライドとカニューレスライドとの間にはカニューレ後退バネが配置され、尚且つカニューレ後退バネはサンプリングスライドとカニューレスライドとに接続され、キャリッジアセンブリと筐体の一部分との間にはプライムピアスバネが配置され、生検装置は、チャージハンドルの第１の後退によってカニューレスライドとサンプリングスライドとを近位方向に一斉に動かしてサンプリングバネをチャージし、サンプリングスライドの第２のラッチ部材をキャリッジラッチカバー部材に係止してサンプリングバネをチャージ状態に保ち、尚且つ真空システムをチャージして真空を発生させ、チャージハンドルの第１の復帰によってチャージハンドルを定位置まで復帰させ、チャージハンドルの第２の後退によってチャージハンドルを後退位置まで動かし、定位置へ至るチャージハンドルの第２の復帰によってサンプリングスライ
ドから遠位方向にカニューレスライドを動かしてカニューレ後退バネをチャージし、尚且つカニューレスライドの第１のラッチ部材をキャリッジラッチカバー部材に係止してカニューレ後退バネをチャージ状態に保ち、尚且つチャージハンドルの第３の後退によってキャリッジアセンブリ全体を近位方向に動かしてプライムピアスバネをチャージし、尚且つキャリッジラッチカバー部材の第３のラッチ部材を作動機構に係止してプライムピアスバネをチャージ状態に保つよう構成される。
１．７． 第１．６節に記載の生検装置であって、作動機構はカニューレ後退ボタンと試料取得ボタンとピアスボタンとを有し、生検装置は、ピアスボタンが作動されることによって作動機構からキャリッジラッチカバー部材の第３のラッチ部材を解除してプライムピアスバネをチャージ状態から解放し、キャリッジアセンブリを遠位方向に推進させてスタイレットとカニューレとによる組織突刺を助長し、カニューレ後退ボタンが作動されることによってキャリッジラッチカバー部材からカニューレスライドの第１のラッチ部材を解除してカニューレ後退バネをチャージ状態から解放し、カニューレを近位方向に動かしてスタイレットの側面試料口を開け、尚且つ同時に側面試料口に真空をかけて側面試料口に組織を引き込み、尚且つ試料取得ボタンが作動されることによってキャリッジラッチカバー部材からサンプリングスライドの第２のラッチ部材を解除してサンプリングバネをチャージ状態から解放し、カニューレを遠位方向に推進させて側面試料口を閉じ、真空によって側面試料口に引き込まれた組織を切るようさらに構成される。
１．８． 第１．１節から第１．６節のいずれか一節に記載の生検装置であって、スタイレットは縦軸沿いに延出するよう配置され、スタイレットは第１の内腔を画定するよう構成された第１の側壁と第１の側壁を通じて第１の内腔へ至る側面試料口とを有し、カニューレはスタイレットと同軸であり、カニューレは第２の内腔を画定するよう構成された第２の側壁を有し、カニューレは遠位刃先を有し、筐体は縦軸沿いに離隔された近位端壁と中間壁と遠位端部とを有し、遠位端部は針開口部を有し、筐体は近位端壁と遠位端部との間に筐体室を画定するよう構成され、中間壁は近位端壁と遠位端部との間に配置され、スタイレットとカニューレは針開口部を通じて受け入れられ、近位方向は遠位端部から近位端壁へ至る方向であり、遠位方向は近位端壁から遠位端部へ至る方向であり、作動機構はピアスボタンとカニューレ後退ボタンと試料取得ボタンとを有し、尚且つキャリッジラッチストライクを有し、キャリッジアセンブリは筐体室内に配置され、キャリッジアセンブリは全体が筐体に対し縦方向に動くよう構成され、キャリッジアセンブリはキャリッジスライドとキャリッジラッチカバー部材とカニューレスライドとサンプリングスライドとを含み、カニューレスライドとサンプリングスライドはキャリッジスライドに対し移動可能となるよう構成され、カニューレスライドはカニューレ組付端壁から近位方向に延出する第１のラッチアームを有し、サンプリングスライドはキャリッジスライドのスタイレット組付端壁とカニューレスライドのカニューレ組付端壁との間に移動自在に配置され、サンプリングスライドは遠位方向に延出する第２のラッチアームを有し、キャリッジラッチカバー部材は第１のラッチストライクと第２のラッチストライクとキャリッジラッチアームとを有し、第１のラッチストライクは第１のラッチアームと解放自在に係合するよう構成され、第２のラッチストライクは第２のラッチアームと解放自在に係合するよう構成され、キャリッジラッチアームは作動機構のキャリッジラッチストライクと解放自在に係合するよう構成され、スタイレット組付端壁とサンプリングスライドとの間にはサンプリングバネが配置され、サンプリングバネは圧縮状態のときに力学的エネルギーを蓄積するよう構成され、尚且つサンプリングスライドを遠位方向に付勢するよう構成され、第２のラッチアームが第２のラッチストライクと係合されているときにサンプリングバネは圧縮状態に保たれ、サンプリングスライドとカニューレスライドとの間にはカニューレ後退バネが配置され、尚且つカニューレ後退バネはサンプリングスライドとカニューレスライドとに接続され、カニューレ後退バネはカニューレスライドを近位方向に付勢するため伸張状態で力学的エネルギーを蓄積するよう構成され、第１のラッチアームが第１のラッチスト
ライクと係合され尚且つ第２のラッチアームが第２のラッチストライクと係合されているときにカニューレ後退バネは伸張状態に解放自在に保たれ、筐体の中間壁とスタイレット組付端壁との間にはプライムピアスバネが配置され、プライムピアスバネは圧縮状態のときに力学的エネルギーを蓄積するよう構成され、尚且つキャリッジアセンブリ全体を遠位方向に付勢するよう構成され、キャリッジラッチアームが作動機構のキャリッジラッチストライクと係合されているときにプライムピアスバネは圧縮状態に保たれる。
１．９． 第１．８節に記載の生検装置であって、チャージハンドルは、サンプリングバネをチャージするため、キャリッジスライドに対し近位方向でのサンプリングスライドとカニューレスライドの一体的な動きと、カニューレ後退バネをチャージするため、サンプリングスライドから遠位方向でのカニューレスライドの単独の動きと、プライムピアスバネをチャージするため、筐体に対し近位方向でのキャリッジアセンブリ全体の動きとを、一連の操作で順次助長するよう構成される。
１．１０ 先行するいずれかの節に記載の生検装置であって、
カニューレスライドのカニューレ組付端壁に移動自在に結合される位置決め機構をさらに備え、カニューレ組付端壁は位置決め窓を有し、位置決め機構は位置決め窓の一部分を選択的に覆うよう構成され、
チャージハンドルはチャージハンドルが後退位置へ動かされるときに位置決め窓の中を通るよう構成されたチャージハンドルラッチアームを有し、位置決め機構が位置決め窓の一部分を覆うよう配置されているときに、遠位方向に定位置へ向かうチャージハンドルのその後の動きによってチャージハンドルラッチアームは位置決め機構と係合してサンプリングスライドから遠位方向にカニューレスライドを動かし、カニューレ後退バネをチャージする。
１．１１． 先行するいずれかの節に記載の生検装置であって、カニューレ後退バネは１組の横方向に離隔されたバネである。
１．１２． 先行するいずれかの節に記載の生検装置であって、筐体とチャージハンドルとに結合される付勢バネをさらに備え、付勢バネはチャージハンドルを遠位方向に定位置まで付勢するよう構成される。
１．１３． 第１．１２節に記載の生検装置であって、付勢バネによって発揮される力はカニューレ後退バネによって発揮される力より大きい。
１．１４． 第１．１２節または第１．１３節に記載の生検装置であって、付勢バネは１組の横方向に離隔されたバネである。
１．１５． 第１．１節から１．９節のいずれか一節に記載の生検装置であって、カニューレスライドのカニューレ組付端壁に移動自在に結合される位置決め機構を備え、チャージハンドルと位置決め機構は、サンプリングバネをチャージするため、キャリッジスライドに対し近位方向でのサンプリングスライドとカニューレスライドの一体的な動きを選択的に助長し、カニューレ後退バネをチャージするため、キャリッジスライドに対し遠位方向でのカニューレスライドの単独の動きを助長し、尚且つプライムピアスバネをチャージするため、筐体に対し近位方向でのキャリッジアセンブリ全体の動きを助長するよう構成される。
１．１６． 第１．１節から第１．９節のいずれか一節に記載の生検装置であって、位
置決め窓を有するカニューレ組付端壁と、位置決め窓の中を通るよう構成されたチャージハンドルラッチアームを有するチャージハンドルと、カニューレスライドインデクサとサンプリングスライドインデクサとを有する位置決め機構とを備え、カニューレスライドインデクサはカニューレスライドのカニューレ組付端壁に回転自在に結合され、サンプリングスライドインデクサはカニューレスライドのカニューレ組付端壁に摺動自在に結合され、尚且つ縦軸に向かって第１の方向に動くよう構成され、カニューレスライドインデクサはサンプリングスライドインデクサと操作自在に係合され、サンプリングスライドインデクサは付勢バネによって第１の方向に付勢され、サンプリングスライドインデクサはサンプリングスライドインデクサが第１の方向に動かされるときに位置決め窓の一部分を覆うよう構成された窓閉鎖板を有し、カニューレスライドインデクサを回転させてサンプリングスライドインデクサと接触させ、サンプリングスライドインデクサを第１の方向とは反対の第２の方向に動かし、サンプリングスライドインデクサの窓閉鎖板が位置決め窓の一部分を覆わないようにするため、カニューレスライドインデクサはカニューレスライドの第１のラッチアームによって操作自在に係合されるよう構成され、第１の方向とは反対の第２の方向にサンプリングスライドインデクサを動かし、サンプリングスライドインデクサの窓閉鎖板が位置決め窓の一部分を覆わないようにするため、サンプリングスライドインデクサはサンプリングスライドの第２のラッチアームの第２のラッチアームによって操作自在に係合されるよう構成され、サンプリングスライドインデクサの窓閉鎖板は位置決め窓の一部分を覆うよう配置され、チャージハンドルラッチアームが位置決め窓の中を通ってサンプリングスライドインデクサの窓閉鎖板を通過するようにするため、チャージハンドルは近位方向ストークで動かされるよう構成され、チャージハンドルは、遠位方向に定位置へ向かうチャージハンドルの復帰遠位方向ストークでチャージハンドルラッチアームを窓閉鎖板に係合させ、サンプリングスライドから遠位方向にカニューレスライドを動かしてカニューレ後退バネをチャージするよう構成される。
１．１７． 第１．１６節に記載の生検装置であって、サンプリングスライドはスライダ壁とラッチアーム偏向部材とをさらに含み、第２のラッチアームはスライダ壁から遠位方向に延出するよう構成され、第２のラッチアームはキャリッジラッチカバー部材の第２のラッチストライクと解放自在に係合するよう構成され、第１のラッチアームを位置決め機構のカニューレスライドインデクサと係合させるため、ラッチアーム偏向部材はカニューレスライドの第１のラッチアームと係合し尚且つ第１のラッチアームを偏向させるよう構成され、カニューレスライドインデクサは回転させられて第１の方向でのサンプリングスライドインデクサの動きを許す。
１．１８ 第１．１節から第１．９節のいずれか一節に記載の生検装置であって、カニューレスライドのカニューレ組付端壁に移動自在に結合される位置決め機構であって、カニューレ組付端壁は位置決め窓を有し、位置決め機構は位置決め窓の一部分を選択的に覆うよう構成される、前記位置決め機構と、近位方向に延出するチャージハンドルラッチアームを有するチャージハンドルと、筐体とチャージハンドルとに結合される付勢バネであって、付勢バネはチャージハンドルを遠位方向に定位置まで付勢するよう構成される、前記付勢バネとをさらに備え、チャージハンドルは一連の操作のために構成され、チャージハンドルの第１の後退では第１のラッチアームとサンプリングスライドとの係合によってサンプリングスライドとカニューレを携えるカニューレ組付端壁とを近位方向に一斉に動かしてサンプリングバネを圧縮し、第２のラッチアームを第２のラッチストライクと係合させてサンプリングバネを圧縮状態に保ち、カニューレは後退されてスタイレットの側面試料口を露出し、チャージハンドルは付勢機構によって発揮される力によって定位置へ復帰するよう構成され、チャージハンドルの第２の後退ではチャージハンドルラッチアームを位置決め窓に通し、付勢機構によって発揮される力によってチャージハンドルが定位置まで復帰するときに、チャージハンドルラッチアームは位置決め機構と係合してサンプリングスライドから遠位方向にカニューレスライドを動かし、これによりカニューレ後退バ
ネを伸張状態まで伸張させ、第１のラッチアームは第１のラッチストライクと解放自在に係合してカニューレ後退バネを伸張状態に保ち、位置決め機構が進められることでカニューレスライドの位置決め窓を完全に開放してチャージハンドルラッチアームから位置決め機構を解除し、カニューレはスタイレットの側面試料口を閉じるよう配置され、チャージハンドルの第３の後退ではキャリッジアセンブリ全体を近位方向に動かしてプライムピアスバネを圧縮し、キャリッジラッチアームはプライムピアスバネを圧縮状態に保つため作動機構のキャリッジラッチストライクと係合するよう構成される。
１．１９． 第１．１８節に記載の生検装置であって、ピアスボタンの作動によりキャリッジラッチストライクからキャリッジラッチアームを解放し、プライムピアスバネは圧縮状態から解放されてスタイレットとカニューレとを含むキャリッジアセンブリを遠位方向に一斉に動かす力を発揮し、カニューレ後退ボタンの作動により第１のラッチストライクから第１のラッチアームを解放し、カニューレ後退バネは伸張状態から解放されてカニューレを近位方向に動かしてスタイレットの側面試料口を開ける力を発揮し、試料取得ボタンの作動により第２のラッチストライクから第２のラッチアームを解放し、サンプリングバネは圧縮状態から解放されてカニューレを遠位方向に動かして側面試料口を閉じる力を発揮する。
１．２０． 先行するいずれかの節に記載の生検装置であって、スタイレットは開放した第１の末端と閉塞した第２の末端とを有し、閉塞した第２の末端は遠位突刺先端を画定する。
１．２１． 先行するいずれかの節に記載の生検装置であって、キャリッジスライドはキャリッジベースをさらに含み、スタイレット組付端壁とキャリッジベースは単一のキャリッジ構造として形成され、キャリッジベースはスタイレット組付端壁から遠位方向に延出して開放遠位端と開放上部とを画定するＵ字形断面を有するＵ字形壁を画定するよう構成され、キャリッジラッチカバー部材はキャリッジベースに付着して開放上部を覆うよう構成され、開放遠位端はサンプリングスライドとカニューレスライドとを摺動自在に受け入れ尚且つ縦方向に案内するよう構成される。
１．２２． 生検装置であって、生検装置は、縦軸を有して筐体室を画定するよう構成された筐体と、カニューレ後退ボタンと試料取得ボタンとキャリッジラッチストライクとを有する作動機構と、筐体室内に配置されるキャリッジアセンブリであって、キャリッジアセンブリはキャリッジベースとスタイレット組付壁とを有するキャリッジスライドを含み、キャリッジアセンブリはサンプリングスライドとカニューレスライドとキャリッジラッチカバー部材とをさらに含み、カニューレスライドはスタイレット組付壁から縦方向に離隔され尚且つスタイレット組付壁に対し移動可能であり、カニューレスライドは第１のラッチアームを有し、キャリッジラッチカバー部材はキャリッジベースに固定して取り付けられ、キャリッジラッチカバー部材は第１のラッチストライクと第２のラッチストライクとを有し、カニューレスライドの第１のラッチアームはキャリッジラッチカバー部材の第１のラッチストライクと解放自在に係合するよう構成される、前記キャリッジアセンブリと、スタイレット組付壁に固定して接続されるスタイレットであって、スタイレットは縦軸沿いに延出するよう構成され、スタイレットは側面試料口を有する、前記スタイレットと、キャリッジアセンブリによって運搬される真空源であって、真空源はスタイレットの側面試料口に選択的に真空をかけるよう構成される、前記真空源と、カニューレスライドに固定して接続されるカニューレであって、カニューレはスタイレットと同軸であり、カニューレは遠位刃先を有する、前記カニューレと、スタイレット組付壁とカニューレスライドとの間に移動自在に配置されるサンプリングスライドであって、サンプリングスライドは第２のラッチアームとラッチアーム偏向部材とを有し、第２のラッチアームはキャリッジラッチカバー部材の第２のラッチストライクと解放自在に係合するよう構成され、
ラッチアーム偏向部材はカニューレスライドの第１のラッチアームと係合し尚且つキャリッジベースに向けて第１のラッチアームを偏向させるよう構成さる、前記サンプリングスライドと、スタイレット組付壁とサンプリングスライドとの間に配置されるサンプリングバネであって、サンプリングバネは第２のラッチアームが第２のラッチストライクと係合しているときに圧縮状態に保たれる、前記サンプリングスライドと、サンプリングスライドとカニューレスライドとの間に配置され尚且つサンプリングスライドとカニューレスライドとに接続されるカニューレ後退バネであって、カニューレ後退バネは第１のラッチアームが第１のラッチストライクと係合し尚且つ第２のラッチアームが第２のラッチストライクと係合しているときに解放自在に伸張状態に保たれて力学的エネルギーを蓄積する、前記カニューレ後退バネと、チャージハンドルと付勢バネと位置決め機構とを有するコッキング機構であって、チャージハンドルは筐体に摺動自在に組み付けられ尚且つ付勢バネによって遠位方向に定位置まで付勢され、チャージハンドルは定位置と後退位置との間を動くよう構成され、位置決め機構はカニューレスライドに移動自在に結合される、前記コッキング機構とを備え、チャージハンドルの第１の後退ではサンプリングスライドとカニューレスライドを近位方向に一斉に動かしてサンプリングバネを圧縮し、第２のラッチアームを第２のラッチストライクに係合させてサンプリングバネを圧縮状態に保って真空源をチャージし、チャージハンドルは付勢バネによって発揮される力によって定位置まで復帰し尚且つ位置決め機構を次の選択位置まで進めるよう構成され、チャージハンドルの第２の後退ではチャージハンドルを後退位置まで動かし、付勢バネによって発揮される力によってチャージハンドルが定位置まで復帰するときに、チャージハンドルはカニューレスライドに移動自在に結合された位置決め機構と係合し、カニューレスライドは遠位方向に動かされ、これによりカニューレ後退バネを伸張状態まで伸張し、第１のラッチアームは第１のラッチストライクと解放自在に係合してカニューレ後退バネを伸張状態に保ち、カニューレはスタイレットの側面試料口を閉じるよう配置され、作動機構は、カニューレ後退ボタンの作動により第１のラッチストライクから第１のラッチアームを解放し、カニューレ後退バネを解放してカニューレを近位方向に動かしてスタイレットの側面試料口を開ける力を発揮させ、同時に側面試料口に真空をかけ、試料取得ボタンの作動により第２のラッチストライクから第２のラッチアームを解放し、サンプリングバネを解放してカニューレを遠位方向に動かして側面試料口を閉じる力を発揮させるよう構成される。
１．２３ 第１．２２節に記載の生検装置であって、キャリッジアセンブリは全体が筐体に対し縦方向に動くよう構成され、ピアスボタンとキャリッジラッチストライクとを有する作動機構と、キャリッジラッチアームを有するキャリッジラッチカバー部材であって、キャリッジラッチアームはキャリッジラッチストライクと解放自在に係合するよう構成される、前記キャリッジラッチカバー部材と、筐体の中で近位端壁と遠位端部との間に配置される中間壁と、中間壁とスタイレット組付壁との間に配置されるプライムピアスバネであって、プライムピアスバネは圧縮状態のときに力学的エネルギーを蓄積するよう構成され尚且つキャリッジアセンブリ全体を遠位方向に付勢するよう構成され、プライムピアスバネはキャリッジラッチアームが作動機構のキャリッジラッチストライクと係合しているときに圧縮状態に保たれる、前記プライムピアスバネとをさらに備え、作動機構の操作に先立つチャージハンドルの第３の後退ではキャリッジアセンブリ全体を近位方向に動かしてプライムピアスバネを圧縮し、キャリッジラッチアームはプライムピアスバネを圧縮状態に保つため作動機構のキャリッジラッチストライクと係合するよう構成され、カニューレ後退ボタンと試料取得ボタンの作動に先立つピアスボタンの作動によりキャリッジラッチストライクからキャリッジラッチアームを解放し、プライムピアスバネは圧縮状態から解放されてキャリッジアセンブリとスタイレットとカニューレとを遠位方向に一斉に動かす力を発揮する。
１．２４． 生検装置を操作する方法であって、方法は、作動機構を有する筐体を設けることと、筐体に対し移動可能なキャリッジアセンブリを設けることであって、キャリッ
ジアセンブリはスタイレットを組み付けるスタイレット組付壁と、切断カニューレを組み付けるカニューレスライドと、スタイレット組付壁とカニューレスライドとの間に移動自在に配置されるサンプリングスライドと、キャリッジラッチカバー部材とを含み、カニューレスライドはスタイレット組付壁から縦方向に離隔され尚且つスタイレット組付壁に対し移動可能である、前記キャリッジアセンブリを設けることと、カニューレスライド、サンプリングスライド、およびキャリッジアセンブリ全体のうち少なくとも１つを順次動かすチャージハンドルを設けることであって、チャージハンドルは定位置と後退位置とを有する、前記チャージハンドルを設けることと、スタイレット組付壁とサンプリングスライドとの間に配置されるサンプリングバネを設けることと、サンプリングスライドとカニューレスライドとの間に配置され尚且つサンプリングスライドとカニューレスライドとに接続されるカニューレ後退バネを設けることと、キャリッジアセンブリと筐体の一部分との間に配置されるプライムピアスバネを設けることと、スタイレットの試料口に真空を選択的に供給する真空システムを設けることと、カニューレスライドとサンプリングスライドを近位方向に一斉に動かしてサンプリングバネをチャージし、サンプリングスライドをキャリッジラッチカバー部材に係止してサンプリングバネをチャージ状態に保ち、尚且つ真空システムに真空をチャージするため、チャージハンドルを一度目に後退させることと、チャージハンドルを一度目に定位置まで復帰させることと、チャージハンドルを二度目に後退位置まで後退させることと、カニューレスライドをサンプリングスライドに対し遠位方向に動かしてカニューレ後退バネをチャージし、尚且つカニューレスライドをキャリッジラッチカバー部材に係止してカニューレ後退バネをチャージ状態に保つため、チャージハンドルを二度目に定位置まで復帰させることと、キャリッジアセンブリ全体を近位方向に動かしてプライムピアスバネをチャージし、尚且つキャリッジラッチカバー部材を作動機構に係止してプライムピアスバネをチャージ状態に保つため、チャージハンドルを三度目に後退させることとを含む。
１．２５． 第２４節に記載の方法であって、作動機構はカニューレ後退バネと試料取得ボタンとピアスボタンとを有し、方法は、作動機構からキャリッジラッチカバー部材を解除してプライムピアスバネをチャージ状態から解放し、キャリッジアセンブリを遠位方向に推進させてスタイレットとカニューレとによる組織の突刺を助長するため、ピアスボタンを作動させることと、キャリッジラッチカバー部材からカニューレスライドを解除してカニューレ後退バネをチャージ状態から解放し、カニューレを近位方向に動かしてスタイレットの側面試料口を開け、尚且つ同時に側面試料口に真空をかけて側面試料口に組織を引き込むため、カニューレ後退ボタンを作動させることと、キャリッジラッチカバー部材からサンプリングスライドを解除してサンプリングバネをチャージ状態から解放し、カニューレを遠位方向に推進させて側面試料口を閉じて真空によって側面試料口に引き込まれた組織を切るため、試料取得ボタンを作動させることとをさらに含む。
少なくとも1つの実施形態に関して本発明を説明してきたが、当業者なら本開示の精神と範囲の中で本発明をさらに変更できることを認識するであろう。したがって、本発明の一般的原理を用いた本発明のバリエーションや使用や適応は本願の範囲内にある。また、本発明が関係する技術で周知の方法や通例の方法で行なわれ、添付の請求項の限度内にある、本開示からの逸脱は、本願の範囲内にある。本発明は、例えば、以下の形態としても実現可能である。
[形態１]
筐体と、スタイレットおよびカニューレを備える生検針と、スタイレット組付端壁を有するキャリッジスライド、カニューレ組付端壁を有するカニューレスライド、およびサンプリングスライドを備えるキャリッジアセンブリと、前記筐体に摺動自在に組み付けられるチャージハンドルとを有する、生検装置であって、前記チャージハンドルは定位置と後退位置とを有し、前記生検装置は前記筐体内に配置されて前記キャリッジアセンブリによって運搬される真空システムをさらに備え、前記真空システムはサンプリングバネが圧縮されるときにチャージされて真空を発生させ、前記真空システムは第１の真空ポンプと第２の真空ポンプとマニホールドと制御弁とを含み、
前記第１の真空ポンプは第１の真空口を有し、
前記第２の真空ポンプは第２の真空口を有し、
前記マニホールドは第１の真空引抜口と第２の真空引抜口と第１の真空付与口とを有し、
前記制御弁は第３の真空引抜口と第２の真空付与口とを有し、
前記第１の真空ポンプの前記第１の真空口は前記マニホールドの前記第１の真空引抜口と流体連通で結合され、前記第２の真空ポンプの前記第２の真空口は前記マニホールドの前記第２の真空引抜口と流体連通で結合され、前記マニホールドの前記第１の真空付与口は前記弁の前記第３の真空引抜口と流体連通で結合され、前記制御弁の前記第２の真空引抜口は前記スタイレットの第１の内腔と流体連通で結合され、
前記マニホールドは前記第１の真空引抜口と流体連通で結合される第１の一方向弁と前記第２の真空引抜口と流体連通で結合される第２の一方向弁とを有し、前記第１の一方向弁と前記第２の一方向弁は大気へ正圧を解放し尚且つ真空成立時に閉じるよう構成され、
前記制御弁は作動機構のカニューレ後退ボタンの作動によって操作され、前記スタイレットの側面試料口に前記真空をかけ、同時にカニューレ後退バネによって発生する力による前記カニューレの近位方向運動によって前記スタイレットの前記側面試料口が開く、
生検装置。
[形態２]
前記第１の真空ポンプは、
第１の末端と第２の末端とを有する第１のシリンダであって、前記第１の末端は前記第１の真空口を有し、前記第２の末端は第１の開口部を画定する、前記第１のシリンダと、
前記第１の開口部を通じて前記第１のシリンダに受け入れられる第１のピストンと、
前記第１のピストンに取り付けられる第１のプランジャであって、前記第１のプランジャは前記第１のシリンダの前記第２の末端から延出するよう構成され、前記第１のプランジャは第１のヘッドを有する自由端を有する、前記第１のプランジャと、
前記シリンダの前記第２の末端と前記第１のプランジャの前記第１のヘッドとの間に配置される第１の真空バネであって、前記第１の真空バネは圧縮状態のときに力学的エネルギーを蓄積するよう構成され、尚且つ前記第１の真空口で真空を成立させるため前記第１のピストンを前記遠位方向に付勢するよう構成される、前記第１の真空バネとを含み、
前記第２の真空ポンプは、
第１の末端と第２の末端とを有する第２のシリンダであって、前記第１の末端は前記第２の真空口を有し、前記第２の末端は第２の開口部を画定する、前記第２のシリンダと、
前記第２の開口部を通じて前記第２のシリンダに受け入れられる第２のピストンと、
前記第２のピストンに取り付けられる第２のプランジャであって、前記第２のプランジャは前記第２のシリンダの前記第２の末端から延出するよう構成され、前記第２のプランジャは第２のヘッドを有する自由端を有する、前記第２のプランジャと、
前記第２のシリンダの前記第２の末端と前記第２のプランジャの前記第２のヘッドとの間に配置される第２の真空バネであって、前記第２の真空バネは圧縮状態のときに力学的エネルギーを蓄積するよう構成され、尚且つ前記第２の真空口で真空を成立させるため前記第２のピストンを前記遠位方向に付勢するよう構成される、前記第２の真空バネとを含む、
形態１に記載の生検装置。
[形態３]
前記第１の真空ポンプの前記第１のヘッドと前記第２の真空ポンプの前記第２のヘッドはカニューレスライドのカニューレ組付端壁と係合するよう配置され、前記第１の真空ポンプの前記第１の真空バネと前記第２の真空ポンプの前記第２の真空バネは前記カニューレ後退バネが前記伸張状態までチャージされる前に前記カニューレ組付端壁が前記近位方向に動くときに圧縮される、形態２に記載の生検装置。
[形態４]
前記第１の真空ポンプの前記第１の真空バネの圧縮と前記第２の真空ポンプの前記第２の真空バネの圧縮はサンプリングバネの圧縮と同時に起きる、形態３に記載の生検装置。
[形態５]
前記スタイレット組付端壁は第１のポンプ組付穴と第２のポンプ組付穴とを含み、
前記第１の真空ポンプは前記第１のポンプ組付穴に受け入れられ、前記第１の真空口を有する第１の近位シリンダ部は前記スタイレット組付端壁から前記近位方向に延出するよう構成され、前記第１の開口部を有する第１の遠位シリンダ部は前記スタイレット組付端壁から前記遠位方向に延出するよう構成され、前記チャージハンドルの第１の後退時に前記カニューレ組付端壁が前記近位方向に動かされるときに前記第１の真空バネを圧縮するため、前記第１のプランジャの前記第１のヘッドは前記カニューレ組付端壁と係合するよう配置され、
前記第２の真空ポンプは前記第２のポンプ組付穴に受け入れられ、前記第２の真空口を有する第２の近位シリンダ部は前記スタイレット組付端壁から前記近位方向に延出するよう構成され、前記第２の開口部を有する第２の遠位シリンダ部は前記スタイレット組付端壁から前記遠位方向に延出するよう構成され、前記チャージハンドルの前記第１の後退時に前記カニューレ組付端壁が前記近位方向に動かされるときに前記第１の真空バネを圧縮すると同時に前記第２の真空バネを圧縮するため、前記第２のプランジャの前記第２のヘッドは前記カニューレ組付端壁と係合するよう配置される、形態２から４のいずれかに記載の生検装置。
[形態６]
前記筐体は作動機構を備え、
前記キャリッジアセンブリは筐体に対し移動可能であり、前記キャリッジアセンブリは、試料口を有するスタイレットを組み付ける前記スタイレット組付壁と、切断カニューレを組み付ける前記カニューレスライドと、前記スタイレット組付壁と前記カニューレスライドとの間に移動自在に配置される前記サンプリングスライドと、キャリッジラッチカバー部材とを含み、前記カニューレスライドは前記スタイレット組付壁に対し縦方向に離隔されて移動可能であり、前記カニューレスライドは第１のラッチ部材を有し、前記サンプリングスライドは第２のラッチ部材を有し、前記キャリッジラッチカバー部材は第３のラッチ部材を有し、
前記スタイレット組付壁と前記サンプリングスライドとの間にはサンプリングバネが配置され、
前記サンプリングスライドと前記カニューレスライドとの間にはカニューレ後退バネが配置され、尚且つ前記カニューレ後退バネは前記サンプリングスライドと前記カニューレスライドとに接続され、
前記キャリッジアセンブリと前記筐体の一部分との間にはプライムピアスバネが配置され、
前記生検装置は、
前記チャージハンドルの第１の後退によって前記カニューレスライドと前記サンプリングスライドとを近位方向に一斉に動かして前記サンプリングバネをチャージし、前記サンプリングスライドの前記第２のラッチ部材を前記キャリッジラッチカバー部材に係止して
前記サンプリングバネをチャージ状態に保ち、尚且つ真空システムをチャージして真空を発生させ、
前記チャージハンドルの第１の復帰によって前記チャージハンドルを前記定位置まで復帰させ、
前記チャージハンドルの第２の後退によって前記チャージハンドルを前記後退位置まで動かし、
前記定位置へ至る前記チャージハンドルの第２の復帰によって前記サンプリングスライドから遠位方向に前記カニューレスライドを動かして前記カニューレ後退バネをチャージし、尚且つ前記カニューレスライドの前記第１のラッチ部材を前記キャリッジラッチカバー部材に係止して前記カニューレ後退バネをチャージ状態に保ち、尚且つ
前記チャージハンドルの第３の後退によって前記キャリッジアセンブリ全体を前記近位方向に動かして前記プライムピアスバネをチャージし、尚且つ前記キャリッジラッチカバー部材の前記第３のラッチ部材を前記作動機構に係止して前記プライムピアスバネをチャージ状態に保つよう構成される、
先行するいずれかの形態に記載の生検装置。
[形態７]
前記作動機構はカニューレ後退ボタンと試料取得ボタンとピアスボタンとを有し、前記生検装置は、
前記ピアスボタンが作動されることによって前記作動機構から前記キャリッジラッチカバー部材の前記第３のラッチ部材を解除して前記プライムピアスバネを前記チャージ状態から解放し、前記キャリッジアセンブリを前記遠位方向に推進させて前記スタイレットと前記カニューレとによる組織突刺を助長し、
前記カニューレ後退ボタンが作動されることによって前記キャリッジラッチカバー部材から前記カニューレスライドの前記第１のラッチ部材を解除して前記カニューレ後退バネを前記チャージ状態から解放し、前記カニューレを前記近位方向に動かして前記スタイレットの側面試料口を開け、尚且つ同時に前記側面試料口に前記真空をかけて前記側面試料口に組織を引き込み、尚且つ
前記試料取得ボタンが作動されることによって前記キャリッジラッチカバー部材から前記サンプリングスライドの前記第２のラッチ部材を解除して前記サンプリングバネを前記チャージ状態から解放し、前記カニューレを前記遠位方向に推進させて前記側面試料口を閉じ、真空によって前記側面試料口に引き込まれた前記組織を切るようさらに構成される、形態６に記載の生検装置。
[形態８]
前記スタイレットは縦軸沿いに延出するよう配置され、前記スタイレットは第１の内腔を画定するよう構成された第１の側壁と前記第１の側壁を通じて前記第１の内腔へ至る側面試料口とを有し、
前記カニューレは前記スタイレットと同軸であり、前記カニューレは第２の内腔を画定するよう構成された第２の側壁を有し、前記カニューレは遠位刃先を有し、
前記筐体は前記縦軸沿いに離隔された近位端壁と中間壁と遠位端部とを有し、前記遠位端部は針開口部を有し、前記筐体は前記近位端壁と前記遠位端部との間に筐体室を画定するよう構成され、前記中間壁は前記近位端壁と前記遠位端部との間に配置され、前記スタイレットと前記カニューレは前記針開口部を通じて受け入れられ、近位方向は前記遠位端部から前記近位端壁へ至る方向であり、遠位方向は前記近位端壁から前記遠位端部へ至る方向であり、
作動機構はピアスボタンとカニューレ後退ボタンと試料取得ボタンとを有し、尚且つキャリッジラッチストライクを有し、
前記キャリッジアセンブリは前記筐体室内に配置され、前記キャリッジアセンブリは全体が前記筐体に対し縦方向に動くよう構成され、前記キャリッジアセンブリは前記キャリッジスライドとキャリッジラッチカバー部材と前記カニューレスライドと前記サンプリングスライドとを含み、前記カニューレスライドと前記サンプリングスライドは前記キャリッジスライドに対し移動可能となるよう構成され、前記カニューレスライドは前記カニューレ組付端壁から前記近位方向に延出する第１のラッチアームを有し、前記サンプリングスライドは前記キャリッジスライドの前記スタイレット組付端壁と前記カニューレスライドの前記カニューレ組付端壁との間に移動自在に配置され、前記サンプリングスライドは前記遠位方向に延出する第２のラッチアームを有し、
前記キャリッジラッチカバー部材は第１のラッチストライクと第２のラッチストライクとキャリッジラッチアームとを有し、前記第１のラッチストライクは前記第１のラッチアームと解放自在に係合するよう構成され、前記第２のラッチストライクは前記第２のラッチアームと解放自在に係合するよう構成され、前記キャリッジラッチアームは前記作動機構の前記キャリッジラッチストライクと解放自在に係合するよう構成され、
前記スタイレット組付端壁と前記サンプリングスライドとの間にはサンプリングバネが配置され、前記サンプリングバネは圧縮状態のときに力学的エネルギーを蓄積するよう構成され、尚且つ前記サンプリングスライドを前記遠位方向に付勢するよう構成され、前記第２のラッチアームが前記第２のラッチストライクと係合されているときに前記サンプリングバネは前記圧縮状態に保たれ、
前記サンプリングスライドと前記カニューレスライドとの間にはカニューレ後退バネが配置され、尚且つ前記カニューレ後退バネは前記サンプリングスライドと前記カニューレスライドとに接続され、前記カニューレ後退バネは前記カニューレスライドを前記近位方向に付勢するため伸張状態で力学的エネルギーを蓄積するよう構成され、前記第１のラッチアームが前記第１のラッチストライクと係合され尚且つ前記第２のラッチアームが前記第２のラッチストライクと係合されているときに前記カニューレ後退バネは前記伸張状態に解放自在に保たれ、
前記筐体の前記中間壁と前記スタイレット組付端壁との間にはプライムピアスバネが配置され、前記プライムピアスバネは圧縮状態のときに力学的エネルギーを蓄積するよう構成され、尚且つ前記キャリッジアセンブリ全体を前記遠位方向に付勢するよう構成され、前記キャリッジラッチアームが前記作動機構の前記キャリッジラッチストライクと係合されているときに前記プライムピアスバネは前記圧縮状態に保たれる、
形態1から６のいずれかに記載の生検装置。
[形態９]
前記チャージハンドルは、
前記サンプリングバネをチャージするため、前記キャリッジスライドに対し前記近位方向での前記サンプリングスライドと前記カニューレスライドの一体的な動きと、
前記カニューレ後退バネをチャージするため、前記サンプリングスライドから前記遠位方向での前記カニューレスライドの単独の動きと、
前記プライムピアスバネをチャージするため、前記筐体に対し前記近位方向での前記キャリッジアセンブリ全体の動きとを、一連の操作で順次助長するよう構成される、形態８に記載の生検装置。
[形態１０]
前記カニューレスライドの前記カニューレ組付端壁に移動自在に結合される位置決め機構をさらに備え、前記カニューレ組付端壁は位置決め窓を有し、前記位置決め機構は前記位置決め窓の一部分を選択的に覆うよう構成され、
前記チャージハンドルは前記チャージハンドルが前記後退位置へ動かされるときに前記位置決め窓の中を通るよう構成されたチャージハンドルラッチアームを有し、前記位置決め機構が前記位置決め窓の一部分を覆うよう配置されているときに、前記遠位方向に前記定位置へ向かう前記チャージハンドルのその後の動きによって前記チャージハンドルラッチアームは前記位置決め機構と係合して前記サンプリングスライドから前記遠位方向に前記カニューレスライドを動かし、前記カニューレ後退バネをチャージする、
先行するいずれかの形態に記載の生検装置。
[形態１１]
前記カニューレ後退バネは１組の横方向に離隔されたバネである、先行するいずれかの形態に記載の生検装置。
[形態１２]
前記筐体と前記チャージハンドルとに結合される付勢バネをさらに備え、前記付勢バネは前記チャージハンドルを前記遠位方向に前記定位置まで付勢するよう構成される、先行するいずれかの形態に記載の生検装置。
[形態１３]
前記付勢バネによって発揮される力は前記カニューレ後退バネによって発揮される力より大きい、形態１２に記載の生検装置。
[形態１４]
前記付勢バネは１組の横方向に離隔されたバネである、形態1２または１３に記載の生検装置。
[形態１５]
前記カニューレスライドの前記カニューレ組付端壁に移動自在に結合される位置決め機構を備え、
前記チャージハンドルと前記位置決め機構は、前記サンプリングバネをチャージするため、前記キャリッジスライドに対し前記近位方向での前記サンプリングスライドと前記カニューレスライドの一体的な動きを選択的に助長し、前記カニューレ後退バネをチャージするため、キャリッジスライドに対し遠位方向での前記カニューレスライドの単独の動きを助長し、尚且つ前記プライムピアスバネをチャージするため、前記筐体に対し前記近位方向での前記キャリッジアセンブリ全体の動きを助長するよう構成される、
形態1から９のいずれかに記載の生検装置。
[形態１６]
位置決め窓を有する前記カニューレ組付端壁と、
前記位置決め窓の中を通るよう構成されたチャージハンドルラッチアームを有する前記チャージハンドルと、
カニューレスライドインデクサとサンプリングスライドインデクサとを有する位置決め機構とを備え、前記カニューレスライドインデクサは前記カニューレスライドの前記カニューレ組付端壁に回転自在に結合され、前記サンプリングスライドインデクサは前記カニューレスライドの前記カニューレ組付端壁に摺動自在に結合され、尚且つ前記縦軸に向かって第１の方向に動くよう構成され、前記カニューレスライドインデクサは前記サンプリングスライドインデクサと操作自在に係合され、前記サンプリングスライドインデクサは付勢バネによって前記第１の方向に付勢され、前記サンプリングスライドインデクサは前記サンプリングスライドインデクサが前記第１の方向に動かされるときに前記位置決め窓の一部分を覆うよう構成された窓閉鎖板を有し、
前記カニューレスライドインデクサを回転させて前記サンプリングスライドインデクサと接触させ、前記サンプリングスライドインデクサを前記第１の方向とは反対の第２の方向に動かし、前記サンプリングスライドインデクサの前記窓閉鎖板が前記位置決め窓の前記一部分を覆わないようにするため、前記カニューレスライドインデクサは前記カニューレスライドの前記第１のラッチアームによって操作自在に係合されるよう構成され、
前記第１の方向とは反対の前記第２の方向に前記サンプリングスライドインデクサを動かし、前記サンプリングスライドインデクサの前記窓閉鎖板が前記位置決め窓の前記一部分を覆わないようにするため、前記サンプリングスライドインデクサは前記サンプリングスライドの前記第２のラッチアームの前記第２のラッチアームによって操作自在に係合されるよう構成され、
前記サンプリングスライドインデクサの前記窓閉鎖板は前記位置決め窓の前記一部分を覆うよう配置され、前記チャージハンドルラッチアームが前記位置決め窓の中を通って前記サンプリングスライドインデクサの前記窓閉鎖板を通過するようにするため、前記チャージハンドルは近位方向ストークで動かされるよう構成され、前記チャージハンドルは、前記遠位方向に前記定位置へ向かう前記チャージハンドルの復帰遠位方向ストークで前記チャージハンドルラッチアームを前記窓閉鎖板に係合させ、前記サンプリングスライドから前記遠位方向に前記カニューレスライドを動かして前記カニューレ後退バネをチャージするよう構成される、
形態1から９のいずれかに記載の生検装置。
[形態１７]
前記サンプルスライドが、スライダ壁と、前記第２のラッチアームが前記スライド壁から遠位方向に延びるように構成され、前記第２のラッチアームがキャリッジラチカバー部材の第２のラッチストライクに解放可能に係合するように構成されたラッチアーム偏向部材を更に備え、前記ラッチアーム偏向部材が、カニューレスライドの第１のラッチアームと係合し、第１のラッチアームを偏向させて割り出し機構のカニューレスライドインデクサと係合し、前記カニューレスライドインデクサは、前記サンプルスライドインデクサを第１の方向に移動させるように回転するように構成されている、形態１６に記載の生検装置。
[形態１８]
割り出しウィンドーを備え、該割り出しウィンドーの一部を選択的に覆うように構成された、前記カニューレスライドのカニューレ装着端壁に異動可能に連結した割り出し機構；
近位方向に延びるチャージハンドルラッチアームを備えたチャージハンドル；及び
順番に作動するように構成された前記チャージハンドルを定位置から遠位方向に付勢するように構成された、前記筐体及び前記チャージハンドルに連結した付勢バネを更に備え、
前記チャージハンドルの第１の後退がサンプルスライド及び前記カニューレを保持するカニューレ装着端壁を、前記サンプルスライドに係合した第１のラッチアームによって一致して近位方向に移動し、第２のラッチアームを第２のラッチストライクと係合させてサンプルバネを圧縮状態に保持し、前記カニューレは、スタイレットの側方サンプルポートを露出させるように引き込められ、付勢機構によって加えられる力によって定位置に戻るように構成されており；
前記チャージハンドルの第２の後退が、前記割り出しウィンドーを通し、付勢機構によって加えられる力によってチャージハンドルを定位置に戻す間にチャージハンドルラッチアームを割り出し、
前記チャージハンドルラッチアームが割り出し機構に係合し、カニューレスライドをサンプルスライドから遠位の方向に移動させ、カニューレ後退バネを伸長状態まで伸長させ；
前記第1のラッチアームが、第1のラッチストライクと解放可能に係合してカニューレ後退バネを伸長状態に保持し；
前記割り出し機構は、カニューレスライドの割り出しウィンドーを完全に開放するように配置され、前記割り出し機構をチャージハンドルラッチアームから解放し；チャージハンドルの第３の後退がキャリッジアセンブリ全体を近位方向に移動させてプライムピアスバネを圧縮し、キャリッジラッチアームがアクチュエータ機構のキャリッジラッチストライクと係合してプライミングピアスバネを圧縮状態に保持するように構成されている、形態１〜９のいずれかに記載の生検装置。
[形態１９]
穿孔ボタンが作動すると、キャリッジラッチアームがキャリッジラッチストライクから解放され、第１の穿孔バネが圧縮状態から解放されて、スタイレット及びカニューレを備えるキャリッジアセンブリを遠位方向に動かす力を加え；
カニューレ後退ボタンが作動すると、第１のラッチアームが第１のラッチストライクから解放され、カニューレ後退バネが伸長状態から解放されてカニューレを近位方向に移動させ、スタイレットの側方サンプルポートを開く力を加え、
サンプル捕捉ボタンが作動すると、第２のラッチアームが第２のラッチストライクから解放され、サンプリングバネが圧縮状態から解放され、カニューレを遠位方向に移動させてサイドサンプルポートを閉じるように構成されている、形態１８に記載の生検装置。
[形態２０]
スタイレットが、開放された第1の端部と閉鎖された第2の端部とを有し、閉鎖された第２の端部が遠位の穿孔先端部を規定している、形態１〜１９のいずれかに記載の生検装置。
[形態２１]
キャリッジスライドがキャリッジベースを更に有し、スタイレットマウント端壁及びキャリッジベースが一体のキャリッジ構造として形成され、キャリッジベースが、スタイレット取り付け端壁から遠位方向に延在するＵ字形断面を有するＵ字形壁を規定して、開放遠位端及び開放上部を規定するように構成され、キャリッジラッチカバー部材が、キャリッジベースに取り付けられて開放頂部を覆うように構成され、開放先端部が、サンプリングスライド及びカニューレスライドを摺動可能に受け入れ、長手方向に動くように構成されている、形態１〜２０のいずれかに記載の生検装置。
[形態２２]
アクチュエータ機構を有する筐体；
サンプルポートを有するスライドを取り付けたスタイレットマウント壁；
切断カニューレ、スタイレットマウント壁と、前記カニューレスライドは、スタイレット取り付け壁から長手方向に離間し、前記スタイレット取り付け壁に対して移動可能であり、第１のラッチ部材を有するカニューレスライドとの間に移動可能に挿入された、第２のラッチ部材を有するサンプルスライド、及び第３のラッチ部材を有するキャリッジラッチカバー部材を装着するカニューレスライド；
定位置及び後退位置を有する、筐体に対して摺動可能に取り付けられたチャージハンドル；
スタイレット装着壁とサンプルスライドとの間に挿入されたサンプルバネ；
サンプリングスライドとカニューレスライドとの間に挿入され、それらの各々に接続されたカニューレ後退バネ；
キャリッジアセンブリと筐体の一部との間に挟まれた第１の穿孔バネ；
スタイレットのサンプルポートを選択的に真空にする真空システムを備え、
チャージハンドルの第１の後退が、カニューレスライド及びサンプルスライドを一斉に近位方向に移動させてサンプルバネをチャージし、サンプルスライドの第２のラッチ部材をキャリッジラッチカバー部材でラッチしてサンプルバネをチャージ状態に保持し、真空状態をジャージして真空を発生させ；
チャージハンドルの第１の戻りがチャージハンドルを定位置に戻し；
チャージハンドルの第２の後退がャージハンドルを後退に移動させ；
チャージハンドルをホームポジションに２回戻すと、カニューレスライドがサンプルスライドから離れた遠位方向に移動し、カニューレ後退バネがチャージされ、カニューレスライドの第１のラッチ部材がキャリッジラッチカバー部材でラッチされ、 カニューレがチャージ状態でばねが格納され；
充電ハンドルの第３の後退が、キャリッジアセンブリ全体を近位方向に移動させ、第１の穿孔バネがチャージされ、キャリッジラッチカバー部材の第３のラッチ部材がアクチュエータ機構でラッチして、第１の穿孔バネが帯電した状態に保持されるように構成されている生検装置。
[形態２３]
前記アクチュエータ機構が、カニューレ後退ボタン、サンプル補足ボタン、及び穿孔ボタンを有し、穿刺ボタンが作動してキャリッジラッチカバー部材の第3のラッチ部材をアクチュエータ機構からラッチ解除してプライムピアスバネを荷電状態から解放してキャリッジアセンブリをスタイレットとカニューレ遠位方向への同時移動を推進させ；
カニューレ後退ボタンが作動して、カニューレスライドの第１のラッチ部材をキャリッジラッチカバー部材からラッチ解除し、カニューレ後退バネをチャージ状態から解放し、カニューレを近位方向に移動させ、スタイレットの側方サンプルポートを開放し、側面サンプルポートを同時に真空にし；
サンプル捕捉ボタンが作動して、サンプリングスライドの第２のラッチ部材をキャリッジラッチカバー部材からはずし、サンプルバネをチャージ状態から解放して、カニューレを遠位方向に推進し、サイドサンプルポートを閉鎖するように構成されている、形態２２に記載の生検装置。
[形態２４]
第１の内腔を規定するように構成された第１の側壁と、前記第１の側壁を通って前記第１の内腔に延びている側方サンプルポートとを有し、長手軸上に延びるように配置されるスタイレット；
第２の内腔を規定するように構成された第２の側壁と先端切刃とを有する前記スタイレットと同軸のカニューレ；
前記長手軸に沿って間隔を置かれた、近位端壁と、前記近位端壁と遠位端部との間に介在する中間壁と、針開口部を有する前記遠位端部とを有する筐体であって、前記近位端壁と前記遠位端部との間に収容室を画定するように構成され、前記スタイレットおよび前記カニューレが前記針開口部を介して受け入れられ、近位方向は前記遠位端部から前記近位端壁に向かっており、遠位方向は前記近位端壁から前記遠位端部に向かっている、筐体；
前記筐体にスライド可能に取り付けられたチャージハンドルであって、定位置と後退位置との間を移動するように構成されたチャージハンドル；
ピアスボタン、カニューレ後退ボタン、サンプル捕捉ボタン、及びキャリッジラッチストライクを有するアクチュエータ機構；
前記収容室内に配置されたキャリッジアセンブリであって、前記筐体に対して全体として長手方向に移動するように構成され、キャリッジスライドと、キャリッジラッチカバー部材と、それぞれが前記キャリッジスライドに対して移動可能に構成されているカニューレスライドおよびサンプルスライドと、を有し、前記キャリッジスライドは、前記スタイレットを装着するように構成されたスタイレットマウント端壁を有し、前記カニューレスライドは、前記カニューレを取り付けるように構成されたカニューレ装着端壁と、前記カニューレ装着端壁から前記近位方向に延びる第1のラッチアームと、を有し、前記サンプルスライドは、前記キャリッジスライドの前記スタイレットマウント端壁と前記カニューレスライドの前記カニューレ装着端壁との間に移動可能に介在されており、前記サンプルスライドは、前記遠位方向に延びる第２のラッチアームを有し、
前記キャリッジラッチカバー部材は、前記第１のラッチアームに解放可能に係合するように構成されている第１のラッチストライクと、前記第２のラッチアームに解放可能に係合するように構成されている第２のラッチストライクと、前記アクチュエータ機構の前記キャリッジラッチストライクに解放可能に係合するように構成されているキャリッジラッチアームとを有する、キャリッジアセンブリ；
前記スタイレットマウント端壁と前記サンプルスライドの間に介在されるサンプルバネであって、圧縮状態にあるとき機械的エネルギーを蓄積するように構成され、前記サンプルスライドを前記遠位方向に付勢するように構成され、前記第２のラッチアームが前記第２のラッチストライクに係合するときに前記圧縮状態に保持される、サンプルバネ；
前記筐体内に配置され、前記サンプルバネが圧縮されたときに真空を発生するようにチャージされ、前記キャリッジアセンブリによって担持される真空システム：
前記サンプルスライドと前記カニューレスライドとの間に挿入され、それらの各々に接続されるカニューレ後退バネであって、前記カニューレスライドを前記近位方向に付勢するように伸長状態で機械的エネルギーを蓄積するように構成され、前記第１のラッチアームが前記第１のラッチストライクと係合し、前記第２のラッチアームが前記第２のラッチストライクと係合すると、前記伸張状態に解放可能に保持される、カニューレ後退バネ；及び
前記筐体の前記中間壁と前記スタイレットマウント端壁との間に挿入されるプライムピアスバネであって、圧縮状態にあるときに機械的エネルギーを蓄積するように構成され、前記キャリッジアセンブリ全体を前記遠位方向に付勢するように構成され、前記キャリッジラッチアームが前記アクチュエータ機構の前記キャリッジラッチストライクと係合したときに前記圧縮状態に保持されるプライムピアスバネを備える生検装置。
[形態２５]
前記チャージハンドルが、連続して作動し、
前記サンプルバネをチャージする、前記キャリッジスライドに対する前記近位方向での１つのユニットとしての前記サンプルスライド及び前記カニューレスライドの集合的な移動と、
前記カニューレ後退バネをチャージする、前記サンプルスライドから離れる前記遠位方向での個別の前記カニューレスライドの移動と、
前記プライムピアスバネをチャージする、前記筐体に対する前記近位方向での全体的な前記キャリッジアセンブリの移動と、
を連続的に促進するように構成される、形態２４に記載の生検装置。
[形態２６]
割り出しウィンドーを有する前記カニューレスライドの前記カニューレ装着端壁に、移動可能に連結され、前記割り出しウィンドーの一部を選択的に覆うように構成された割り出し機構を更に備え；
前記チャージハンドルが、前記後退位置に移動した時に前記割り出しウィンドーを通過するように構成されたチャージハンドルラッチアームを有し、前記割り出し機構が前記割り出しウィンドーの前記一部を覆うように配置された時に前記チャージハンドルの前記定位置に向かう前記遠位方向でのその後の移動により、前記チャージハンドルラッチアームが前記割り出し機構に係合され、前記サンプルスライドから離れる前記遠位方向において前記カニューレスライドを移動させ前記カニューレ後退バネをチャージする、形態２５に記載の生検装置。
[形態２７]
前記カニューレ後退バネが、横方向に離間した一対のバネである、形態２６に記載の生検装置。
[形態２８]
前記筐体及び前記チャージハンドルに結合し、前記チャージハンドルを前記遠位方向に前記定位置まで付勢するように構成された付勢バネを更に備える、形態２５、２６又は２７に記載の生検装置。
[形態２９]
前記付勢バネによって及ぼされる力が、前記カニューレ後退バネによって加えられる力よりも大きい、形態２８に記載の生検装置。
[形態３０]
前記付勢バネが、横方向に離間した一対のバネである、形態２８又は２９に記載の生検装置。
[形態３１]
前記カニューレスライドの前記カニューレ装着端壁に移動可能に連結された割り出し機構を備え、
前記チャージハンドル及び前記割出し機構が、共に、前記サンプルバネをチャージする、前記キャリッジスライドに対する前記近位方向での１つのユニットとしての前記サンプルスライド及び前記カニューレスライドの集合的な移動を選択的に促進し、前記カニューレ後退バネをチャージする、前記キャリッジスライドに対する遠位方向での前記カニューレスライドの個別の移動を促進し、前記プライムピアスバネをチャージする、前記筐体に対する前記近位方向での全体的な前記キャリッジアセンブリの移動を促進するように構成されている、形態２４又は２５に記載の生検装置。
[形態３２]
前記カニューレ装着端壁が、割り出しウィンドーを有し；
前記チャージハンドルが、前記割り出しウィンドーを通過するように構成されたチャージハンドルラッチアームを有し；
前記生検装置がさらに、
前記カニューレスライドの前記カニューレ装着端壁に回転可能に連結されているカニューレスライドインデクサ、及び前記カニューレスライドの前記カニューレ装着端壁に摺動可能に連結され、前記長手軸に向かって第１の方向に移動するように構成されているサンプルスライドインデクサを有する割り出し機構であって、前記カニューレスライドインデクサが、前記サンプルスライドインデクサと動作可能に係合しており、前記サンプルスライドインデクサが、付勢バネによって前記第１の方向に付勢され、前記サンプルスライドインデクサは、前記サンプルスライドインデクサが前記第１の方向に移動するときに前記割り出しウィンドーの一部を覆うように構成されたウィンドー遮蔽板を有する、割り出し機構を備え；
前記カニューレスライドインデクサは、前記カニューレスライドの前記第１のラッチアームによって動作可能に係合されて、前記サンプルスライドインデクサの前記ウィンドー遮蔽板が前記割り出しウィンドーの前記一部を覆わないように、前記カニューレスライドインデクサを回転させて前記サンプルスライドインデクサと接触させ、前記サンプルスライドインデクサを前記第１の方向とは反対の第２の方向に移動するように構成され、
前記サンプルスライドインデクサは、前記サンプルスライドの前記第２のラッチアームによって動作可能に係合されて、前記サンプルスライドインデクサの前記ウィンドー遮蔽板が前記割り出しウィンドーの前記一部を覆わないように、前記サンプルスライドインデクサを前記第１の方向とは反対の前記第２の方向に移動するように構成され、
前記サンプルスライドインデクサの前記ウィンドー遮蔽板が前記割出しウィンドーの前記一部を覆うように配置されるとき、前記チャージハンドルは、前記チャージハンドルラッチアームが前記割出しウィンドーを通過して前記ウィンドー遮蔽板を通過するように近位ストローク内で移動するように構成され、前記チャージハンドルは、前記チャージハンドルの前記定位置に向かう前記遠位方向の戻り遠位ストロークによって、前記チャージハンドルラッチアームが前記ウィンドー遮蔽板に係合して、前記前記カニューレスライドを前記サンプルスライドから離れる前記遠位方向に移動させ、前記カニューレ後退バネをチャージするように構成される、形態２４又は２５に記載の生検装置。
[形態３３]
前記サンプルスライドが、スライダ壁及びラッチアーム偏向部材を備え、前記第２のラッチアームが、前記スライダ壁から前記遠位方向に延びるように構成され且つ前記キャリッジラッチカバー部材の前記第２のラッチストライクに解放可能に係合するように構成され、前記ラッチアーム偏向部材は、前記カニューレスライドの前記第１のラッチアームと係合して前記割出し機構の前記カニューレスライドインデクサと係合するように前記第１のラッチアームを偏向させるように構成され、前記カニューレスライドインデクサは、前記サンプルスライドインデクサを前記第１の方向に移動させるように回転する、形態３２に記載の生検装置。
[形態３４]
割出しウィンドーを有する前記カニューレスライドの前記カニューレ装着端壁に、移動可能に連結され、前記割り出しウィンドーの一部を選択的に覆うように構成されている割り出し機構を備え；
前記チャージハンドルは、前記近位方向に延びるチャージハンドルラッチを有し；
前記生検装置は、更に、
連続的な作動のために構成された前記チャージハンドルを前記定位置まで前記遠位方向に付勢するように構成され、前記筐体及び前記チャージハンドルに結合された付勢バネを備え、
前記チャージハンドルの第１の後退により、前記サンプルスライドと、前記カニューレを担持する前記カニューレ装着端壁とが、前記サンプルスライドに係合する前記第１のラッチアームを介して一斉に、前記近位方向に移動して、前記サンプルバネを圧縮し、前記第２のラッチアームを前記第２のラッチストライクに係合させて前記サンプルバネを前記圧縮状態に保持し、前記カニューレは、前記スタイレットの前記側方サンプルポートを露出させるように後退させられ、前記チャージハンドルは、前記付勢機構によって加えられる力によって前記定位置に戻るように構成されており；
前記チャージハンドルの第２の後退により、前記割り出しウィンドーを前記チャージハンドルラッチアームが通過し、前記付勢機構によって加えられる力によって前記チャージハンドルが前記定位置に戻る間に、
前記チャージハンドルラッチアームが前記割り出し機構に係合し、前記カニューレスライドを前記サンプルスライドから離れる前記遠位方向に移動させ、次に、前記カニューレ後退バネを前記伸長状態まで延ばし、
前記第１のラッチアームが、前記第１のラッチストライクと解放可能に係合して、前記カニューレ後退バネを前記伸長状態に保持し、
前記割出し機構が、前記カニューレスライドの前記割出しウィンドーを完全に開放して前記割出し機構を前記チャージハンドルラッチアームから外すように配置され、
前記カニューレが、前記スタイレットの前記側方サンプルポートを閉じるように配置され、
前記チャージハンドルの第３の後退により、前記キャリッジアセンブリ全体が前記近位方向に移動して前記プライムピアススプリングを圧縮し、前記キャリッジラッチアームは、前記プライムピアスバネを前記圧縮状態に保持するために前記アクチュエータ機構の前記キャリッジラッチストライクと係合するように構成されている、形態２４又は２５に記載の生検装置。
[形態３５]
前記ピアスボタンを作動させることにより、前記キャリッジラッチアームが前記キャリッジラッチストライクから解放され、前記プライムピアスバネが前記圧縮状態から解放されて、前記スタイレット及び前記カニューレを含む前記キャリッジアセンブリを、一斉に、前記遠位方向に動かす力を加え；
前記カニューレ後退ボタンが作動することにより、前記第１のラッチアームが前記第１のラッチストライクから解放され、前記カニューレ後退バネが前記伸長状態から解放されて前記カニューレを前記近位方向に移動させる力を加えて、前記スタイレットの前記側方サンプルポートを開き；
前記サンプル捕捉ボタンが作動することにより、前記第２のラッチアームが前記第２のラッチストライクから解放され、前記サンプルバネが前記圧縮状態から解放されて、前記カニューレを前記遠位方向に移動させる力を加えて前記側方サンプルポートを閉鎖するように構成されている、形態３４に記載の生検装置。
[形態３６]
前記真空システムが、第１の真空ポンプ、第２の真空ポンプ、マニホールド及び制御バルブを備え、
前記第１の真空ポンプが第１の真空ポートを有し、
前記第２の真空ポンプが第２の真空ポートを有し、
前記マニホールドは、第１の真空引き込みポート、第２の真空引き込みポート、及び第１の真空適用ポートを有し、
前記制御バルブは、第３の真空引き込みポート及び第２の真空適用ポートを有し、
前記第１の真空ポンプの前記第１の真空ポートは、前記マニホールドの前記第１の真空引き込みポートと流体連通して結合されており、前記第２の真空ポンプの前記第２の真空ポートは、前記マニホールドの前記第２の真空引き込みポートと流体連通して結合されており、前記マニホールドの前記第１の真空適用ポートは、前記制御バルブの前記第３の真空引き込みポートと流体連通して結合されており、前記制御バルブの前記第２の真空引き込みポートは、前記スタイレットの前記第１の内腔と流体連通して結合されており；
前記マニホールドは、前記第１の真空引き込みポートと流体連通するように結合された第１の一方向弁と、前記第２の真空引き込みポートと流体連通して結合された第２の一方向弁とを有し、前記第１の一方向弁および前記第２の一方向弁の各々は大気に正圧を解放し、真空の確立に際して閉じるように構成されており；
前記制御バルブが、前記アクチュエータ機構の前記カニューレ後退ボタンの作動によって操作され、前記カニューレ後退バネによって発生した力による前記カニューレの前記近位方向への移動と同時に前記スタイレットの前記側方サンプルポートに真空を適用し、これにより前記スタイレットの前記側方サンプルポートが開放される、形態２４〜３５のいずれかに記載の生検装置。
[形態３７]
前記第１の真空ポンプが、
前記第１の真空ポートを有する第１の端部と、第１の開口部を規定する第２の端部とを有する第１のシリンダ；
前記第１の開口部を通して前記第１のシリンダ内に受け入れられる第１のピストン；
前記第１のピストンと接続し、前記第１のシリンダの前記第２の端部から延在するように構成され、第1のヘッドを有する自由端を有する第１のプランジャ；及び
前記第１のシリンダの前記第２の端部と前記第１のプランジャの前記第１のヘッドとの間に介装された第１の真空バネであって、圧縮状態にあるときに機械的エネルギーを蓄積するように構成され、前記第１のピストンを前記遠位方向に付勢して、前記第１の真空ポートに真空を確立するように構成される、第１の真空バネを備え、
前記第２の真空ポンプが、
前記第２の真空ポートを有する第１の端部と、第２の開口部を規定する第２の端部とを有する第２のシリンダ；
前記第２の開口部を通して前記第２のシリンダ内に受け入れられる第２のピストン；
前記第２のピストンと接続し、前記第２のシリンダの前記第２の端部から延在するように構成され、第２のヘッドを有する自由端を有する第２のプランジャ；及び
前記第２のシリンダの前記第２の端部と前記第２のプランジャの前記第２のヘッドとの間に介装された第２の真空バネであって、圧縮状態にあるときに機械的エネルギーを蓄積するように構成され、前記第２のピストンを前記遠位方向に付勢して、前記第２の真空ポートに真空を確立するように構成される、第２の真空バネを備える、形態３６に記載の生検装置。
[形態３８]
前記第１の真空ポンプの前記第１のヘッド及び前記第２の真空ポンプの前記第２のヘッドが、前記カニューレスライドの前記カニューレ装着端壁と係合するように配置され、前記カニューレ後退バネが前記伸長状態にチャージされる前に起こる前記カニューレ装着端壁の前記近位方向での移動中に、前記第１の真空ポンプの前記第１の真空バネ及び前記第２の真空ポンプの前記第２の真空バネのそれぞれが圧縮される、形態３７に記載の生検装置。
[形態３９]
前記第１の真空ポンプの前記第１の真空バネと前記第２の真空ポンプの前記第２の真空バネの圧縮が、前記サンプルバネの圧縮と同時に起こる、形態３８に記載の生検装置。
[形態４０]
前記スタイレットマウント端壁が、第１のポンプ取り付けホール及び第２のポンプ取り付けホールを含み、
前記第１の真空ポンプは、前記スタイレットマウント端壁から前記近位方向に延びるように構成された前記第１の真空ポートを有する第１の近位シリンダ部と、前記スタイレットマウント端壁から前記遠位方向に延びるように構成された前記第１の開口部を有する第１の遠位シリンダ部と共に、前記第１のポンプ取り付けホールに受け入れられ、
前記第１のプランジャの前記第１のヘッドは、前記チャージハンドルの第１の後退の間に前記カニューレ装着端壁が前記近位方向に移動するときに前記第１の真空バネを圧縮するために、前記カニューレ装着端壁に係合するように位置決めされ、
前記第２の真空ポンプは、前記スタイレットマウント端壁から前記近位方向に延びるように構成された前記第２の真空ポートを有する第２の近位シリンダ部と、前記スタイレットマウント端壁から前記遠位方向に延びるように構成された前記第２の開口部を有する第２の遠位シリンダ部と共に、前記第２のポンプ取り付けホールに受け入れられ、
前記第２のプランジャの前記第２のヘッドは、前記チャージハンドルの前記第１の後退の間に前記カニューレ装着端壁が前記近位方向に移動するときに、前記第１の真空バネの圧縮と同時に、前記第２の真空バネを圧縮するように、前記カニューレ装着端壁に係合するように位置決めされる、形態３７〜３９のいずれかに記載の生検装置。
[形態４１]
前記スタイレットが、開口した第１の端部と、遠位ピアスチップを画定する閉鎖した第２の端部を有する、形態１〜４０のいずれかに記載の生検装置。
[形態４２]
前記キャリッジスライドはキャリッジベースを更に含み、前記スタイレットマウント端壁と前記キャリッジベースとは単一キャリッジ構造として形成され、前記キャリッジベースは、前記スタイレットマウント端壁から前記遠位方向に延びて開放遠位端と開放上部とを画定するＵ字断面を有するＵ字壁を画定するように構成され、前記キャリッジラッチカバー部材は、前記キャリッジベースに取り付けられて前記開放上部を覆うように構成され、前記開放遠位端は、前記サンプルスライドと前記カニューレスライドとを摺動可能に受け入れ且つ長手方向に案内するように構成されている、形態１から４１のいずれかに記載の生検装置。
[形態４３]
縦軸を有し、ハウジング室を定義するように構成された、ハウジングと；
カニューレ引込ボタンとサンプル獲得ボタンとキャリッジ・ラッチ受座とを有するアクチュエータ機構と；
前記ハウジング室内に位置し、キャリッジ・ベースとスタイレット・マウント壁とを有するキャリッジ・スライドを含み、サンプル・スライドとカニューレ・スライドとキャリッジ・ラッチ・カバー・メンバーとを更に含み、前記カニューレ・スライドは前記スタイレット・マウント壁から縦方向に間隔がとられ且つ同スタイレット・マウント壁に対して可動であり、前記カニューレ・スライドは第一ラッチ・アームを有し、前記キャリッジ・ラッチ・カバー・メンバーは前記キャリッジ・ベースに固定的に取り付けられ、前記キャリッジ・ラッチ・カバー・メンバーは第一ラッチ受座と第二ラッチ受座とを有し、前記カニューレ・スライドの前記第一ラッチ・アームは、前記キャリッジ・ラッチ・カバー・メンバーの第一ラッチ受座と解放可能に係合するように構成された、キャリッジ・アセンブリーと；
スタイレット・マウント壁に連結され、前記縦軸に沿って伸長するように構成され、側部サンプル・ポートを有する、スタイレットと；
前記キャリッジ・アセンブリーに担持され、前記スタイレットの前記側部サンプル・ポートに選択的に真空状態を印加するように構成された、真空供給源と；
前記カニューレ・スライドに固定的に連結され、前記スタイレットと同軸で、遠位刃先を有する、カニューレと；
前記スタイレット・マウント壁と前記カニューレ・スライドとの間に可動的に配置され、第二ラッチ・アームとラッチ・アーム偏向メンバーとを有し、前記ラッチ・アームは前記キャリッジ・ラッチ・カバー・メンバーの前記第二ラッチ受座と解放可能に係合するように構成され、前記ラッチ・アーム偏向メンバーは、前記カニューレ・スライドの前記第一ラッチ・アームと係合するように且つ同第一ラッチ・アームを前記キャリッジ・ベースに向けて偏向させるように構成された、サンプリング・スライドと；
前記スタイレット・マウント壁と前記サンプリング・スライドとの間に配置され、前記第二ラッチ・アームが前記第二ラッチ受座に係合すると圧縮状態に維持される、サンプリング・スプリングと；
前記サンプリング・スライドと前記カニューレ・スライドとの間に配置され且つ同サンプリング・スライドと同カニューレ・スライドのそれぞれに連結され、前記第一ラッチ・アームが前記第一ラッチ受座に係合し且つ前記第二ラッチ・アームが前記第二ラッチ受座に係合すると伸長状態に解放可能に維持されて力学的エネルギーを蓄える、カニューレ引込スプリングと；
チャージ・ハンドルとバイアス・スプリングとインデックス機構とを有し、前記チャージ・ハンドルは前記ハウジングに摺動可能にマウントされ且つ前記バイアス・スプリングによって前記遠位方向にホーム位置に向けてバイアスされ、前記チャージ・ハンドルは前記ホーム位置と引込位置との間を動くように構成され、前記インデックス機構は前記カニューレ・スライドに可動的に従動する、引金機構と；を具備し、
前記チャージ・ハンドルの第一回目の引込によって前記サンプリング・スライドと前記カニューレ・スライドとが近位方向に一斉に動くことにより、前記サンプリング・スプリングが圧縮され且つ前記第二ラッチ・アームが前記第二ラッチ受座に係合されて前記サンプリング・スプリングが前記圧縮状態に保持され且つ前記真空供給源がチャージされ、前記チャージ・ハンドルは、前記バイアス・スプリングが発揮する力によって前記ホーム位置に復帰するように且つ前記インデックス機構を次の選択位置へ逐次配列するように構成され；
前記チャージ・ハンドルの第二回目の引込により前記チャージ・ハンドルが前記引込位置へと動き、前記バイアス・スプリングが発揮する力によって前記チャージ・ハンドルが前記ホーム位置へ復帰する間に、前記チャージ・ハンドルは前記カニューレ・スライドに可動的に従動する前記インデックス機構と係合し、前記カニューレ・スライドは前記遠位方向に動かされその結果前記カニューレ引込スプリングを前記伸長状態に伸長し、前記第一ラッチ・アームは前記第一ラッチ受座に係合して前記カニューレ引込スプリングを前記伸長状態に保持し、前記カニューレは前記スタイレットの前記側部サンプル・ポートを閉止するように配置され；
当該アクチュエータ機構は、
前記カニューレ引込ボタンの作動により前記第一ラッチ・アームが前記第一ラッチ受座から解放され、その結果前記カニューレ引込スプリングが解放され、引込力が発揮され、前記カニューレが前記近位方向に動かされ、前記スタイレットの前記側部サンプル・ポートが開放されると同時に前記側部サンプル・ポートへ前記真空状態が印加されるように；
前記サンプル獲得ボタンの作動により前記第二ラッチ・アームが前記第二ラッチ受座から解放され、前記サンプリング・スプリングが解放され、力が発揮され、前記カニューレが前記遠位方向に動かされ、前記側部サンプル・ポートが閉止されるように；構成された、生検装置。
[形態４４]
前記キャリッジ・アセンブリーは前記ハウジングに対し全体として縦方向に動くように構成され、
ピアス・ボタンとキャリッジ・ラッチ受座とを有する前記アクチュエータ機構と；
前記キャリッジ・ラッチ受座と解放可能に係合するように構成されたキャリッジ・ラッチ・アームを有する前記キャリッジ・ラッチ・カバー・メンバーと；
前記ハウジング内で前記近位端壁と前記遠位端部分との間に配置された中間壁と；
前記中間壁と前記スタイレット・マウント壁との間に配置され、収縮状態にある時に力学的エネルギーを蓄えるように構成され且つ前記キャリッジ・アセンブリーを全体として遠位方向にバイアスさせるように構成され、前記キャリッジ・ラッチ・アームが前記アクチュエータ機構の前記キャリッジ・ラッチ受座と係合すると前記収縮状態に維持される主ピアス・スプリングと；を更に具備し、
前記アクチュエータ機構の操作前の前記チャージ・ハンドルの第三回目の引込によって前記キャリッジ・アセンブリーが全体として近位方向に動かされて前記主ピアス・スプリングを圧縮し、前記キャリッジ・ラッチ・アームは、前記アクチュエータ機構の前記キャリッジ・ラッチ受座と係合して前記主ピアス・スプリングを前記収縮状態に保持するように構成され；
前記カニューレ引込ボタンと前記サンプル獲得ボタンの作動前の前記ピアス・ボタンの作動によって前記キャリッジ・ラッチ・アームが前記キャリッジ・ラッチ受座から解放され、前記主ピアス・スプリングが前記収縮状態から解放され、前記キャリッジ・アセンブリーと前記スタイレットと前記カニューレとを一斉に遠位方向に動かす力が発揮される、形態43に記載の生検装置。
[形態４５]
アクチュエータ機構を有するハウジングを準備する工程と；
前記ハウジングに対して可動であり、スタイレットをマウントしたスタイレット・マウント壁と、カッティング・カニューレをマウントしたカニューレ・スライドと、前記スタイレット・マウント壁と前記カニューレ・スライドとの間に可動的に配置されたサンプリング・スライドと、キャリッジ・ラッチ・カバー・メンバーとを含み、前記カニューレ・スライドは前記スタイレット・マウント壁から縦方向に間隔がとられ且つ同スタイレット・マウント壁に対して可動である、キャリッジ・アセンブリーを準備する工程と；
前記カニューレ・スライド、前記サンプリング・スライド、前記キャリッジ・アセンブリーの中の少なくとも一つを全体として逐次的に動かし、ホーム位置と引込位置とを有する、チャージ・ハンドルを準備する工程と；
前記スタイレット・マウント壁と前記サンプリング・スライドとの間に配置されたサンプリング・スプリングを準備する工程と；
前記サンプリング・スライドと前記カニューレ・スライドとの間に配置され且つ同サンプリング・スライドと同カニューレ・スライドのそれぞれに連結されたカニューレ引込スプリングを準備する工程と；
前記キャリッジ・アセンブリーと前記ハウジングの一部分との間に配置された主ピアス・スプリングを準備する工程と；
前記スタイレットのサンプル・ポートへ真空状態を選択的に供給する真空システムを準備する工程と；
第一回目の引込として前記チャージ・ハンドルを引き込み、前記カニューレ・スライドと前記サンプリング・スライトとを近位方向に一斉に動かし、サンプリング・スプリングをチャージし、前記サンプリング・スライドを前記キャリッジ・ラッチ・カバー・メンバーでラッチして前記サンプリング・スプリングをチャージ状態に保持し、前記真空システムを真空状態にチャージする工程と；
第一回目の復帰として前記チャージ・ハンドルを前記ホーム位置へ復帰させる工程と；
第二回目の引込として前記チャージ・ハンドルを前記引込位置へ引き込む工程と；
第二回目の復帰として前記チャージ・ハンドルを前記ホーム位置へ復帰させ、前記カニューレ・スライドを前記サンプリング・スライドに対して遠位方向に動かし、前記カニューレ引込スプリングをチャージし、前記カニューレ・スライドを前記キャリッジ・ラッチ・カバー・メンバーでラッチして前記カニューレ引込スプリングをチャージ状態に保持する工程と；
第三回目の引込として前記チャージ・ハンドルを引き込み、前記キャリッジ・アセンブリーを全体として前記近位方向に動かし、前記主ピアス・スプリングをチャージし、前記キャリッジ・ラッチ・カバー・メンバーを前記アクチュエータ機構でラッチして前記主ピアス・スプリングをチャージ状態に保持する工程と；を具備する、生検装置操作方法。
[形態４６]
前記アクチュエータ機構はカニューレ引込ボタンとサンプル獲得ボタンとピアス・ボタンとを有し、
前記ピアス・ボタンを作動させて、前記キャリッジ・ラッチ・カバー・メンバーを前記アクチュエータ機構からアンラッチし、前記主ピアス・スプリングを前記チャージ状態から解放し、前記キャリッジ・アセンブリーを前記遠位方向へ押しやり、前記スタイレットと前記カニューレの同時遠位運動を容易にする工程と；
前記カニューレ引込ボタンを作動させて、前記カニューレ・スライドを前記キャリッジ・ラッチ・カバー・メンバーからアンラッチし、前記カニューレ引込スプリングを前記チャージ状態から解放し且つ前記カニューレを前記近位方向に動かし、前記スタイレットの側部サンプル・ポートを開放すると同時に前記側部サンプル・ポートへ前記真空状態を印加する工程と；
前記サンプル獲得ボタンを作動させて、前記サンプル・スライドを前記キャリッジ・ラッチ・カバー・メンバーからアンラッチし、前記サンプリング・スプリングを前記チャージ状態から解放し、前記カニューレを前記遠位方向へ押しやり、前記側部サンプル・ポートを閉止する工程と；を更に具備する、形態45に記載の生検装置操作方法。

Claims (19)

  1. 第１の内腔を規定するように構成された第１の側壁と、前記第１の側壁を通って前記第１の内腔に延びている側方サンプルポートとを有し、長手軸上に延びるように配置されるスタイレット；
    第２の内腔を規定するように構成された第２の側壁と先端切刃とを有する前記スタイレットと同軸のカニューレ；
    前記長手軸に沿って間隔を置かれた、近位端壁と、前記近位端壁と遠位端部との間に介在する中間壁と、針開口部を有する前記遠位端部とを有する筐体であって、前記近位端壁と前記遠位端部との間に収容室を画定するように構成され、前記スタイレットおよび前記カニューレが前記針開口部を介して受け入れられ、近位方向は前記遠位端部から前記近位端壁に向かっており、遠位方向は前記近位端壁から前記遠位端部に向かっている、筐体；
    前記筐体にスライド可能に取り付けられたチャージハンドルであって、定位置と後退位置との間を移動するように構成されたチャージハンドル；
    ピアスボタン、カニューレ後退ボタン、サンプル捕捉ボタン、及びキャリッジラッチストライクを有するアクチュエータ機構；
    前記収容室内に配置されたキャリッジアセンブリであって、前記筐体に対して全体として長手方向に移動するように構成され、キャリッジスライドと、キャリッジラッチカバー部材と、それぞれが前記キャリッジスライドに対して移動可能に構成されているカニューレスライドおよびサンプルスライドと、を有し、前記キャリッジスライドは、前記スタイレットを装着するように構成されたスタイレットマウント端壁を有し、前記カニューレスライドは、前記カニューレを取り付けるように構成されたカニューレ装着端壁と、前記カニューレ装着端壁から前記近位方向に延びる第1のラッチアームと、を有し、前記サンプルスライドは、前記キャリッジスライドの前記スタイレットマウント端壁と前記カニューレスライドの前記カニューレ装着端壁との間に移動可能に介在されており、前記サンプルスライドは、前記遠位方向に延びる第２のラッチアームを有し、
    前記キャリッジラッチカバー部材は、前記第１のラッチアームに解放可能に係合するように構成されている第１のラッチストライクと、前記第２のラッチアームに解放可能に係合するように構成されている第２のラッチストライクと、前記アクチュエータ機構の前記キャリッジラッチストライクに解放可能に係合するように構成されているキャリッジラッチアームとを有する、キャリッジアセンブリ；
    前記スタイレットマウント端壁と前記サンプルスライドの間に介在されるサンプルバネであって、圧縮状態にあるとき機械的エネルギーを蓄積するように構成され、前記サンプルスライドを前記遠位方向に付勢するように構成され、前記第２のラッチアームが前記第２のラッチストライクに係合するときに前記圧縮状態に保持される、サンプルバネ；
    前記筐体内に配置され、前記サンプルバネが圧縮されたときに真空を発生するようにチャージされ、前記キャリッジアセンブリによって担持される真空システム：
    前記サンプルスライドと前記カニューレスライドとの間に挿入され、それらの各々に接続されるカニューレ後退バネであって、前記カニューレスライドを前記近位方向に付勢するように伸長状態で機械的エネルギーを蓄積するように構成され、前記第１のラッチアームが前記第１のラッチストライクと係合し、前記第２のラッチアームが前記第２のラッチストライクと係合すると、前記伸張状態に解放可能に保持される、カニューレ後退バネ；及び
    前記筐体の前記中間壁と前記スタイレットマウント端壁との間に挿入されるプライムピアスバネであって、圧縮状態にあるときに機械的エネルギーを蓄積するように構成され、前記キャリッジアセンブリ全体を前記遠位方向に付勢するように構成され、前記キャリッジラッチアームが前記アクチュエータ機構の前記キャリッジラッチストライクと係合したときに前記圧縮状態に保持されるプライムピアスバネを備える生検装置。
  2. 前記チャージハンドルが、連続して作動し、
    前記サンプルバネをチャージする、前記キャリッジスライドに対する前記近位方向での１つのユニットとしての前記サンプルスライド及び前記カニューレスライドの集合的な移動と、
    前記カニューレ後退バネをチャージする、前記サンプルスライドから離れる前記遠位方向での個別の前記カニューレスライドの移動と、
    前記プライムピアスバネをチャージする、前記筐体に対する前記近位方向での全体的な前記キャリッジアセンブリの移動と、
    を連続的に促進するように構成される、請求項１に記載の生検装置。
  3. 割り出しウィンドーを有する前記カニューレスライドの前記カニューレ装着端壁に、移動可能に連結され、前記割り出しウィンドーの一部を選択的に覆うように構成された割り出し機構を更に備え；
    前記チャージハンドルが、前記後退位置に移動した時に前記割り出しウィンドーを通過するように構成されたチャージハンドルラッチアームを有し、前記割り出し機構が前記割り出しウィンドーの前記一部を覆うように配置された時に前記チャージハンドルの前記定位置に向かう前記遠位方向でのその後の移動により、前記チャージハンドルラッチアームが前記割り出し機構に係合され、前記サンプルスライドから離れる前記遠位方向において前記カニューレスライドを移動させ前記カニューレ後退バネをチャージする、請求項２に記載の生検装置。
  4. 前記カニューレ後退バネが、横方向に離間した一対のバネである、請求項３に記載の生検装置。
  5. 前記筐体及び前記チャージハンドルに結合し、前記チャージハンドルを前記遠位方向に前記定位置まで付勢するように構成された付勢バネを更に備える、請求項２、３又は４に記載の生検装置。
  6. 前記付勢バネによって及ぼされる力が、前記カニューレ後退バネによって加えられる力よりも大きい、請求項５に記載の生検装置。
  7. 前記付勢バネが、横方向に離間した一対のバネである、請求項５又は６に記載の生検装置。
  8. 前記カニューレスライドの前記カニューレ装着端壁に移動可能に連結された割り出し機構を備え、
    前記チャージハンドル及び前記割出し機構が、共に、前記サンプルバネをチャージする、前記キャリッジスライドに対する前記近位方向での１つのユニットとしての前記サンプルスライド及び前記カニューレスライドの集合的な移動を選択的に促進し、前記カニューレ後退バネをチャージする、前記キャリッジスライドに対する遠位方向での前記カニューレスライドの個別の移動を促進し、前記プライムピアスバネをチャージする、前記筐体に対する前記近位方向での全体的な前記キャリッジアセンブリの移動を促進するように構成されている、請求項１又は２に記載の生検装置。
  9. 前記カニューレ装着端壁が、割り出しウィンドーを有し；
    前記チャージハンドルが、前記割り出しウィンドーを通過するように構成されたチャージハンドルラッチアームを有し；
    前記生検装置がさらに、
    前記カニューレスライドの前記カニューレ装着端壁に回転可能に連結されているカニューレスライドインデクサ、及び前記カニューレスライドの前記カニューレ装着端壁に摺動可能に連結され、前記長手軸に向かって第１の方向に移動するように構成されているサンプルスライドインデクサを有する割り出し機構であって、前記カニューレスライドインデクサが、前記サンプルスライドインデクサと動作可能に係合しており、前記サンプルスライドインデクサが、付勢バネによって前記第１の方向に付勢され、前記サンプルスライドインデクサは、前記サンプルスライドインデクサが前記第１の方向に移動するときに前記割り出しウィンドーの一部を覆うように構成されたウィンドー遮蔽板を有する、割り出し機構を備え；
    前記カニューレスライドインデクサは、前記カニューレスライドの前記第１のラッチアームによって動作可能に係合されて、前記サンプルスライドインデクサの前記ウィンドー遮蔽板が前記割り出しウィンドーの前記一部を覆わないように、前記カニューレスライドインデクサを回転させて前記サンプルスライドインデクサと接触させ、前記サンプルスライドインデクサを前記第１の方向とは反対の第２の方向に移動するように構成され、
    前記サンプルスライドインデクサは、前記サンプルスライドの前記第２のラッチアームによって動作可能に係合されて、前記サンプルスライドインデクサの前記ウィンドー遮蔽板が前記割り出しウィンドーの前記一部を覆わないように、前記サンプルスライドインデクサを前記第１の方向とは反対の前記第２の方向に移動するように構成され、
    前記サンプルスライドインデクサの前記ウィンドー遮蔽板が前記割出しウィンドーの前記一部を覆うように配置されるとき、前記チャージハンドルは、前記チャージハンドルラッチアームが前記割出しウィンドーを通過して前記ウィンドー遮蔽板を通過するように近位ストローク内で移動するように構成され、前記チャージハンドルは、前記チャージハンドルの前記定位置に向かう前記遠位方向の戻り遠位ストロークによって、前記チャージハンドルラッチアームが前記ウィンドー遮蔽板に係合して、前記前記カニューレスライドを前記サンプルスライドから離れる前記遠位方向に移動させ、前記カニューレ後退バネをチャージするように構成される、請求項１又は２に記載の生検装置。
  10. 前記サンプルスライドが、スライダ壁及びラッチアーム偏向部材を備え、前記第２のラッチアームが、前記スライダ壁から前記遠位方向に延びるように構成され且つ前記キャリッジラッチカバー部材の前記第２のラッチストライクに解放可能に係合するように構成され、前記ラッチアーム偏向部材は、前記カニューレスライドの前記第１のラッチアームと係合して前記割出し機構の前記カニューレスライドインデクサと係合するように前記第１のラッチアームを偏向させるように構成され、前記カニューレスライドインデクサは、前記サンプルスライドインデクサを前記第１の方向に移動させるように回転する、請求項９に記載の生検装置。
  11. 割出しウィンドーを有する前記カニューレスライドの前記カニューレ装着端壁に、移動可能に連結され、前記割り出しウィンドーの一部を選択的に覆うように構成されている割り出し機構を備え；
    前記チャージハンドルは、前記近位方向に延びるチャージハンドルラッチアームを有し；
    前記生検装置は、更に、
    連続的な作動のために構成された前記チャージハンドルを前記定位置まで前記遠位方向に付勢するように構成され、前記筐体及び前記チャージハンドルに結合された付勢バネを備え、
    前記チャージハンドルの第１の後退により、前記サンプルスライドと、前記カニューレを担持する前記カニューレ装着端壁とが、前記サンプルスライドに係合する前記第１のラッチアームを介して一斉に、前記近位方向に移動して、前記サンプルバネを圧縮し、前記第２のラッチアームを前記第２のラッチストライクに係合させて前記サンプルバネを前記圧縮状態に保持し、前記カニューレは、前記スタイレットの前記側方サンプルポートを露出させるように後退させられ、前記チャージハンドルは、前記付勢バネによって加えられる力によって前記定位置に戻るように構成されており；
    前記チャージハンドルの第２の後退により、前記割り出しウィンドーを前記チャージハンドルラッチアームが通過し、前記付勢バネによって加えられる力によって前記チャージハンドルが前記定位置に戻る間に、
    前記チャージハンドルラッチアームが前記割り出し機構に係合し、前記カニューレスライドを前記サンプルスライドから離れる前記遠位方向に移動させ、次に、前記カニューレ後退バネを前記伸長状態まで延ばし、
    前記第１のラッチアームが、前記第１のラッチストライクと解放可能に係合して、前記カニューレ後退バネを前記伸長状態に保持し、
    前記割出し機構が、前記カニューレスライドの前記割出しウィンドーを完全に開放して前記割出し機構を前記チャージハンドルラッチアームから外すように配置され、
    前記カニューレが、前記スタイレットの前記側方サンプルポートを閉じるように配置され、
    前記チャージハンドルの第３の後退により、前記キャリッジアセンブリ全体が前記近位方向に移動して前記プライムピアスバネを圧縮し、前記キャリッジラッチアームは、前記プライムピアスバネを前記圧縮状態に保持するために前記アクチュエータ機構の前記キャリッジラッチストライクと係合するように構成されている、請求項１又は２に記載の生検装置。
  12. 前記ピアスボタンを作動させることにより、前記キャリッジラッチアームが前記キャリッジラッチストライクから解放され、前記プライムピアスバネが前記圧縮状態から解放されて、前記スタイレット及び前記カニューレを含む前記キャリッジアセンブリを、一斉に、前記遠位方向に動かす力を加え；
    前記カニューレ後退ボタンが作動することにより、前記第１のラッチアームが前記第１のラッチストライクから解放され、前記カニューレ後退バネが前記伸長状態から解放されて前記カニューレを前記近位方向に移動させる力を加えて、前記スタイレットの前記側方サンプルポートを開き；
    前記サンプル捕捉ボタンが作動することにより、前記第２のラッチアームが前記第２のラッチストライクから解放され、前記サンプルバネが前記圧縮状態から解放されて、前記カニューレを前記遠位方向に移動させる力を加えて前記側方サンプルポートを閉鎖するように構成されている、請求項１１に記載の生検装置。
  13. 前記真空システムが、第１の真空ポンプ、第２の真空ポンプ、マニホールド及び制御バルブを備え、
    前記第１の真空ポンプが第１の真空ポートを有し、
    前記第２の真空ポンプが第２の真空ポートを有し、
    前記マニホールドは、第１の真空引き込みポート、第２の真空引き込みポート、及び第１の真空適用ポートを有し、
    前記制御バルブは、第３の真空引き込みポート及び第２の真空適用ポートを有し、
    前記第１の真空ポンプの前記第１の真空ポートは、前記マニホールドの前記第１の真空引き込みポートと流体連通して結合されており、前記第２の真空ポンプの前記第２の真空ポートは、前記マニホールドの前記第２の真空引き込みポートと流体連通して結合されており、前記マニホールドの前記第１の真空適用ポートは、前記制御バルブの前記第３の真空引き込みポートと流体連通して結合されており、前記制御バルブの前記第２の真空引き込みポートは、前記スタイレットの前記第１の内腔と流体連通して結合されており；
    前記マニホールドは、前記第１の真空引き込みポートと流体連通するように結合された第１の一方向弁と、前記第２の真空引き込みポートと流体連通して結合された第２の一方向弁とを有し、前記第１の一方向弁および前記第２の一方向弁の各々は大気に正圧を解放し、真空の確立に際して閉じるように構成されており；
    前記制御バルブが、前記アクチュエータ機構の前記カニューレ後退ボタンの作動によって操作され、前記カニューレ後退バネによって発生した力による前記カニューレの前記近位方向への移動と同時に前記スタイレットの前記側方サンプルポートに真空を適用し、これにより前記スタイレットの前記側方サンプルポートが開放される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の生検装置。
  14. 前記第１の真空ポンプが、
    前記第１の真空ポートを有する第１の端部と、第１の開口部を規定する第２の端部とを有する第１のシリンダ；
    前記第１の開口部を通して前記第１のシリンダ内に受け入れられる第１のピストン；
    前記第１のピストンと接続し、前記第１のシリンダの前記第２の端部から延在するように構成され、第1のヘッドを有する自由端を有する第１のプランジャ；及び
    前記第１のシリンダの前記第２の端部と前記第１のプランジャの前記第１のヘッドとの間に介装された第１の真空バネであって、圧縮状態にあるときに機械的エネルギーを蓄積するように構成され、前記第１のピストンを前記遠位方向に付勢して、前記第１の真空ポートに真空を確立するように構成される、第１の真空バネを備え、
    前記第２の真空ポンプが、
    前記第２の真空ポートを有する第１の端部と、第２の開口部を規定する第２の端部とを有する第２のシリンダ；
    前記第２の開口部を通して前記第２のシリンダ内に受け入れられる第２のピストン；
    前記第２のピストンと接続し、前記第２のシリンダの前記第２の端部から延在するように構成され、第２のヘッドを有する自由端を有する第２のプランジャ；及び
    前記第２のシリンダの前記第２の端部と前記第２のプランジャの前記第２のヘッドとの間に介装された第２の真空バネであって、圧縮状態にあるときに機械的エネルギーを蓄積するように構成され、前記第２のピストンを前記遠位方向に付勢して、前記第２の真空ポートに真空を確立するように構成される、第２の真空バネを備える、請求項１３に記載の生検装置。
  15. 前記第１の真空ポンプの前記第１のヘッド及び前記第２の真空ポンプの前記第２のヘッドが、前記カニューレスライドの前記カニューレ装着端壁と係合するように配置され、前記カニューレ後退バネが前記伸長状態にチャージされる前に起こる前記カニューレ装着端壁の前記近位方向での移動中に、前記第１の真空ポンプの前記第１の真空バネ及び前記第２の真空ポンプの前記第２の真空バネのそれぞれが圧縮される、請求項１４に記載の生検装置。
  16. 前記第１の真空ポンプの前記第１の真空バネと前記第２の真空ポンプの前記第２の真空バネの圧縮が、前記サンプルバネの圧縮と同時に起こる、請求項１５に記載の生検装置。
  17. 前記スタイレットマウント端壁が、第１のポンプ取り付けホール及び第２のポンプ取り付けホールを含み、
    前記第１の真空ポンプは、前記スタイレットマウント端壁から前記近位方向に延びるように構成された前記第１の真空ポートを有する第１の近位シリンダ部と、前記スタイレットマウント端壁から前記遠位方向に延びるように構成された前記第１の開口部を有する第１の遠位シリンダ部と共に、前記第１のポンプ取り付けホールに受け入れられ、
    前記第１のプランジャの前記第１のヘッドは、前記チャージハンドルの第１の後退の間に前記カニューレ装着端壁が前記近位方向に移動するときに前記第１の真空バネを圧縮するために、前記カニューレ装着端壁に係合するように位置決めされ、
    前記第２の真空ポンプは、前記スタイレットマウント端壁から前記近位方向に延びるように構成された前記第２の真空ポートを有する第２の近位シリンダ部と、前記スタイレットマウント端壁から前記遠位方向に延びるように構成された前記第２の開口部を有する第２の遠位シリンダ部と共に、前記第２のポンプ取り付けホールに受け入れられ、
    前記第２のプランジャの前記第２のヘッドは、前記チャージハンドルの前記第１の後退の間に前記カニューレ装着端壁が前記近位方向に移動するときに、前記第１の真空バネの圧縮と同時に、前記第２の真空バネを圧縮するように、前記カニューレ装着端壁に係合するように位置決めされる、請求項１４〜１６のいずれか１項に記載の生検装置。
  18. 前記スタイレットが、開口した第１の端部と、遠位ピアスチップを画定する閉鎖した第２の端部を有する、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の生検装置。
  19. 前記キャリッジスライドはキャリッジベースを更に含み、前記スタイレットマウント端壁と前記キャリッジベースとは単一キャリッジ構造として形成され、前記キャリッジベースは、前記スタイレットマウント端壁から前記遠位方向に延びて開放遠位端と開放上部とを画定するＵ字断面を有するＵ字壁を画定するように構成され、前記キャリッジラッチカバー部材は、前記キャリッジベースに取り付けられて前記開放上部を覆うように構成され、前記開放遠位端は、前記サンプルスライドと前記カニューレスライドとを摺動可能に受け入れ且つ長手方向に案内するように構成されている、請求項１から１８のいずれかに記載の生検装置。
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