ES2293470T3 - Sistema de control de vacio para dispositivo de biopsia automatico. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo (10) de biopsia automático que comprende: una primera cánula (16) alargada que tiene un extremo distal para penetrar en tejido y una hendidura (24) situada proximalmente respecto de dicho extremo distal para recibir una porción del tejido que está situado contiguo a dicha hendidura (24); una segunda cánula (18) alargada dispuesta coaxialmente con dicha primera cánula (16), siendo dicha segunda cánula (18) deslizable a lo largo de la primera cánula (16) para cortar la porción de tejido que sobresale dentro de dicha hendidura (24) cuando dicha segunda cánula (18) se desliza más allá de dicha hendidura (24); una fuente de vacío para suministrar vacío a una región en el interior de dicha primera cánula alargada (16) contigua a dicha hendidura (24), caracterizado por; un controlador (28) para controlar automáticamente la presión de vacío suministrada a dicha región de acuerdo con un programa basado en las posiciones axiales de la segunda cánula (18) respecto de la primera cánula (16).
Description
Sistema de control de vacío para un dispositivo
de biopsia automático.
La presente invención se refiere a dispositivos
para el muestreo de tejidos y, más concretamente, a sistemas de
control de vacío mejorados para instrumentos de biopsia.
A menudo es deseable y frecuentemente necesario
muestrear o examinar una porción de tejido de humanos y otros
animales, particularmente en la diagnosis y tratamiento de pacientes
con tumores cancerosos, afecciones premalignas, y otras
enfermedades y desórdenes. Típicamente, en el caso del cáncer,
cuando el médico establece por medio de procedimientos, tales como
palpación, rayos x o ecografía que existen circunstancias
sospechosas, se realiza una biopsia para determinar si las células
son cancerosas. La biopsia puede llevarse a cabo mediante una
técnica abierta o percutánea. La biopsia abierta, que es un
procedimiento quirúrgico invasivo utilizando un escalpelo e implica
la visión directa del área de actuación, retira la totalidad de la
masa tumoral (biopsia por escisión) o una parte de la masa (biopsia
por incisión). La biopsia percutánea, por otro lado, se efectúa
normalmente con un instrumento similar a una aguja a través de una
incisión relativamente pequeña, a ciegas o con la ayuda de un
dispositivo de tratamiento de imágenes artificial, y puede ser bien
una aspiración con aguja fina (FNA) o una biopsia del núcleo. En la
biopsia con FNA, se obtienen células individuales o grupos de
células par su examen citológico y puede prepararse como en una
citología de Papanicolau. En la biopsia del núcleo, como el término
sugiere, se obtiene un núcleo o fragmento de tejido para su examen
histológico que puede efectuarse mediante un corte congelado o un
corte en parafina
El tipo de biopsia utilizado depende en gran
medida de las circunstancias presentes respecto del paciente, y no
hay un procedimiento ideal único para todos los casos. Sin embargo,
la biopsia del núcleo es extremadamente útil en varias condiciones
y está siendo utilizada más frecuentemente por la profesión
médica.
Un tipo particular de instrumento para biopsias
percutáneas del núcleo de la mama guiadas por imagen corrientemente
disponible es un dispositivo para biopsias de núcleo automático
vacuoasistido. Un dispositivo para biopsias de este tipo
satisfactorio se muestra y revela en la Patente estadounidense nº
5.526.822 concedida a Burbank y otros, y en la solicitud de Patente
relacionada WO 96/242289, ambas transferidas por el procedimiento
legal habitual al cesionario de la presente solicitud, y que
actualmente se encuentra comercialmente disponible con la marca
MAMMOTOME. Este dispositivo incluye una cánula de perforación y una
cánula de corte y tiene la capacidad de tomar activamente tejido
antes de cortar dicho tejido, lo que supone el uso de una presión
por vacío para "extraer" el tejido en una hendidura de
captura. Se incluyen mecanismos para orientar rotacionalmente la
cánula de perforación, la cual tiene una hendidura de toma de tejido
cerca del extremo distal de la misma, de forma que la hendidura se
sitúe en una orientación angular deseada para recibir una muestra de
tejido. Otros mecanismos permiten que la cánula de corte se
desplace axialmente, de forma que puede ser retraída y avanzada
según se desee, y rotacionalmente, para auxiliar en el proceso de
corte. La toma activa posibilita la toma de muestras a través de
tejidos no homogéneos, lo que significa que el dispositivo es
igualmente capaz de cortar a través de tejido duro o blando. El
dispositivo incluye también un medio para dirigir y situar la
cámara de corte en posiciones arbitrarias alrededor y a lo largo de
de su eje longitudinal, un medio para la retirada rápida y no
traumática de un número arbitrario de muestras de núcleo con una
única inserción dentro del cuerpo y órgano, y un medio para
codificar y decodificar la localización desde la cual se obtuvieron
las muestras. En conjunto, estas capacidades posibilitan tomas de
muestras más completas de lesiones de gran tamaño y la extirpación
completa de pequeñas lesiones. Este tipo de instrumento resulta
ventajoso porque permite la obtención de una pluralidad de muestras
de tejido de diferentes localizaciones con una única inserción del
instrumento. En consecuencia, puede escindirse una amplia área de
tejido dentro del cuerpo a través de una única pequeña abertura, lo
que reduce en gran medida el trauma resultante para el paciente. El
empleo de este tipo de instrumento también produce muestras de
elevada calidad de un modo que no requiere la manipulación directa
de las muestras por parte del operador.
En la actualidad, los dispositivos automáticos
de biopsia del núcleo vacuoasistidos del tipo revelado en la
Patente 5.526.822 antes mencionada han sido operados manualmente una
vez que la cánula de perforación del dispositivo está situada como
se desea contigua a la lesión objetivo. En particular, la presión
por vacío ha sido aplicada típicamente simultáneamente tanto a
lúmenes de vacío como de cortador durante un procedimiento operando
manualmente una fuente de presión de vacío cuando se desea una
región de vacío contigua a la hendidura receptora del tejido. Sería
así una ventaja significativa poder controlar automáticamente la
aplicación de la presión de vacío durante el procedimiento, de
forma que el usuario quedara libre para concentrarse enteramente en
el propio procedimiento médico y con el fin de potenciar la
precisión y eficacia del procedimiento.
Se ha descubierto mediante el uso de
dispositivos de biopsia de núcleo automáticos vacuoasistidos de este
tipo, que las técnicas de manejo del vacío son valiosos no sólo
para la extracción del tejido dentro de la hendidura de captura,
sino también para ayudar en el transporte del especimen de tejido
proximalmente a través del instrumento fuera del cuerpo del
paciente. En teoría, dada la presión diferencial desarrollada dentro
de la sonda de biopsia en el curso del procedimiento, no siempre
tiene lugar un transporte eficiente del especimen de tejido fuera
del cuerpo. Por ejemplo, algunas veces cuando el cortador es
retraído, el especimen permanece en la sección distal de la sonda y
por ello dentro del cuerpo. Si puede establecerse una presión en el
extremo proximal del especimen que sea inferior a la del extremo
distal del especimen, existirá un diferencial de presión favorable
que mejorará la probabilidad de que el especimen de tejido se
desplace proximalmente con el cortador hasta el receptáculo de
tejido designado.
Durante un procedimiento de retirada de un
especimen de tejido, se generan, por el proceso de corte, una
cantidad significativa de sangre y de pequeñas piezas de tejido
sobrante. Actualmente, este tejido y esta sangre, son extraídos a
través del lumen del cortador cuando se aplica al mismo para ayudar
en la extracción del especimen de tejido, y sale del extremo
proximal del dispositivo en la proximidad al receptáculo del
especimen de tejido. Esto constituye un problema, porque entorpece
la visión del especimen por parte del médico cuando está siendo
extraído y, además, complica el objetivo de obtener un especimen
intacto. Sería, por consiguiente, una ventaja adicional poder
manejar el sistema de vacío de forma que dicha sangre y dicho tejido
sean eficazmente retirados a un sitio alejado del receptáculo del
especimen de tejido, y de manera tal que no interfiriera con la
obtención eficaz de especimenes intactos. Así mismo, sería otra
ventaja adicional poder aplicar selectivamente una presión de vacío
diferencial a lo largo de la sonda, automáticamente, con el fin de
cooperar en la retirada de detritos obstructores de los diversos
lúmenes y puertos.
Esta invención, según se define en la
reivindicación 1, logra el objetivo anteriormente expuesto
proporcionando un dispositivo de biopsia que tiene un sistema de
control automático para aplicar selectivamente una presión de vacío
a la región del tejido que recibe la hendidura durante el curso del
procedimiento de biopsia. Utilizando el sistema de la invención, se
aplica selectivamente presión de vacío en respuesta a la posición
del cortador, maximizando de esta forma la eficacia operativa y
asegurando la adquisición de un especimen de tejido optimizado y
minimizando la obstrucción del sistema.
Más concretamente, en un aspecto de la
invención, se proporciona un dispositivo de biopsia automático el
cual comprende una primera cánula alargada con un extremo distal
para penetrar tejido y una hendidura dispuesta proximalmente en el
extremo distal para recibir una porción del tejido que se sitúa
contiguo a la hendidura. Una segunda cánula alargada está dispuesta
coaxialmente con la primera cánula, y es deslizable a lo largo de
la primera cánula para cortar la porción de tejido que sobresale
dentro de la hendidura cuando la segunda cánula se desliza después
de la hendidura, depositando de esta forma la porción de tejido
cortado dentro de la primera cánula alargada proximal al extremo
distal de la primera cánula. Se proporciona una fuente de presión
de vacío para aplicar selectivamente presión de vacío a la región
situada dentro de la primera cánula alargada contigua a la
hendidura. Al menos un paso, y preferentemente dos, que incluyen
tanto un lumen de vacío como un lumen que se extiende a través de
la segunda cánula alargada, conectan fluidamente la fuente de
presión de vacío a la región contigua a la hendidura.
Ventajosamente, se proporciona un controlador que está programado
para controlar automáticamente el flujo de presión de vacío a la
región durante el procedimiento de biopsia, de manera tal que se
potencia la capacidad para obtener y transportar satisfactoriamente
una muestra de tejido proximalmente desde la hendidura hasta un
receptáculo de la muestra de tejido.
En otro aspecto de la invención, se proporciona
un dispositivo de biopsia automático que incluye una cánula que
tiene un extremo distal para penetrar tejido y una hendidura
dispuesta en el extremo distal para recibir una porción del tejido
que se sitúa contiguo a la hendidura. Se proporciona un cortador
accionable para cortar la porción de tejido que sobresale dentro de
la hendidura, de forma que la porción de tejido cortado se deposita
dentro del extremo distal de la primera cánula. Se incluyen también
una cámara de recepción de tejido dispuesta proximalmente, una
fuente de presión de vacío para aplicar selectivamente presión de
vacío a la región situada dentro de la primera cánula alargada
contigua a la hendidura, y un paso para conectar fluidamente la
fuente de presión de vacío a la región contigua a la hendidura. Una
válvula controla el flujo de presión de vacío a través del paso,
siendo controlada la válvula automáticamente por un controlador
situado entre un estado abierto y un estado cerrado para, de esta
manera, controlar selectivamente el flujo de presión de vacío a la
región durante un procedimiento de biopsia.
La invención, junto con las características y
ventajas adicionales de la misma, puede ser entendida de forma
óptima con referencia a la descripción siguiente tomada en
conjunción con el dibujo ilustrativo adjunto.
La Fig. 1 es una vista en perspectiva que
ilustra esquemáticamente un sistema de control de vacío de un
dispositivo automático de biopsia del núcleo construido de acuerdo
con la presente invención;
la Fig. 2 es una vista esquemática que ilustra
los conductos de suministro de vacío y las válvulas de constricción
de solenoide que comprenden una realización de la presente
invención;
la Fig. 3 es una vista en perspectiva que
ilustra una primera disposición inventiva de las válvulas de
constricción de solenoide de la presente invención;
la Fig. 4 es una vista en perspectiva que
ilustra una segunda disposición inventiva de las válvulas de
constricción de solenoide de la presente invención;
\newpage
la Fig. 5 es una vista esquemática que ilustra
una disposición preferente para fijar los conductos de suministro de
vacío a una sonda de biopsia automática;
las Figs. 6a, 6b, 6c, 6d, 6e y 6f son vistas
esquemáticas en alzado que ilustran una secuencia operativa típica
de una sonda de biopsia automática que desarrolla un procedimiento
de biopsia;
la Fig. 7 es una tabla que indica el estado de
la válvula de cada conducto de suministro de vacío durante cada
posición secuencial de la sonda de biopsia ilustrada en las Figs. 6a
a 6f, de acuerdo con la realización ilustrada en la Fig. 5;
la Fig. 8 es un diagrama lógico que ilustra el
esquema de control preferente de la secuencia operativa mostrada en
las Figs. 6a a 6f, que incluye la opción de repetir la secuencia sin
retirar la sonda de biopsia del cuerpo de un paciente;
las Figs. 9A y 9B son vistas en perspectiva que
ilustran una realización alternativa de la disposición de levas
mecánicas para controlar el flujo a través de cada conducto de
suministro de vacío del sistema de la invención;
la Fig. 10 es una vista esquemática desde un
extremo que ilustra el funcionamiento de la realización del
dispositivo de levas mostrada en la Fig. 9;
la Fig. 11 es una vista en alzado esquemática
que ilustra el funcionamiento de la realización del dispositivo de
levas mostrada en la Fig. 9;
la Fig. 12 es una vista en alzado esquemática
que ilustra la realización de dispositivo de levas de la Fig. 9 en
situación desconectada;
la Fig. 13 es una vista esquemática similar a la
de la Fig. 2, que ilustra los conductos de suministro de vacío y las
válvulas de constricción de solenoide que comprenden una realización
preferente modificada actualmente de la invención;
la Fig. 14 es una vista esquemática similar a la
Fig. 5, que ilustra una disposición modificada para fijar los
conductos de suministro de vacío a una sonda de biopsia automática
de acuerdo con la realización de la Fig. 13;
la Fig. 15 es una tabla similar a la de la Fig.
7 que indica el estado de cada conducto de suministro de vacío
durante cada posición secuencial de la sonda de biopsia ilustrada en
las Figs. 6a a 6f, de acuerdo con la realización mostrada en la Fig.
14; y
la Fig. 16 es una vista en sección transversal
del ensamblaje del cortador y aguja de perforación exterior hueca
para el dispositivo automático de biopsia del núcleo ilustrado de la
Fig. 1.
Con referencia ahora más concretamente a las
Figs. 1 y 16, en ellas se ilustra un dispositivo 10 automático de
biopsia de núcleo, preferentemente del tipo revelado en la Patente
estadounidense nº 5.526.822 y en la solicitud de Patente
relacionada WO 96/24289. El instrumento 10 de biopsia comprende un
alojamiento 12, desde el cual se extiende un conjunto de aguja o
cuerpo 14 de sonda. El instrumento de biopsia se ilustra con mayor
detalle, esquemáticamente y con el alojamiento 12 retirado, en las
Figs. 5 y 6a a 6 f. Observando estas figuras, el cuerpo 14 de sonda
incluye una cánula 16 exterior, que puede comprender una aguja de
perforación externa hueca o, si se desea, puede tener
alternativamente un extremo distal romo, un cortador interno 18 que
tiene un lumen 20 (Fig. 16), un alojamiento 22 del cartucho de
tejido y una hendidura 24 para la recepción de tejido. Un empalme o
puerto 26 distal de aspiración está adaptado para su fijación a un
sistema de control 28 de la presión de vacío (Fig. 1) a través de
un tubo o tubería 30 (Fig. 5), para aspirar o aplicar vacío a la
hendidura 24. El vacío es suministrado a través de un lumen 31
(Fig. 16) de vacío aparte que se extiende a lo largo de la longitud
de la cánula exterior 16, y a través de los lúmenes de la cánula
exterior 16 o del cortador interno 18.
En una realización, como la ilustrada en la Fig.
1, el sistema 28 de control de la presión de vacío comprende un
suministro de alto vacío 32, un suministro 34 de bajo vacío, un
sistema 38 de válvulas de solenoide y un controlador 40 de las
válvulas de solenoide. También podría suministrarse, si se deseara,
un suministro de presión positiva. El sistema 38 de Válvulas de
solenoide incluye 5 válvulas de solenoide A, B, C, D y E, en esta
particular realización en particular, las cuales están fijadas a la
plataforma 42 de soporte por medio de abrazaderas 44. Sin embargo,
puede utilizarse un número menor o mayor de válvulas de control de
las presiones y/o del vacío de diferentes niveles dentro del ámbito
de la invención, y, por supuesto, pueden estar montadas o
dispuestas de cualquier forma razonable, que sería conocida por
cualquier experto en la materia. Por ejemplo, en una realización
alternativa ilustrada en la Fig. 4 en la que los mismos elementos
que los de la Fig. 3 están identificados con los mismos numerales
de referencias, seguidos por una letra a, las válvulas de solenoide
están dispuestas en una configuración genéricamente circular, si
bien operativamente funcionan de manera equivalente a la
disposición ilustrada en la Fig. 3. Por supuesto, como podrán
advertir los expertos en la técnica, podrían utilizarse también
otros muchos tipos equivalentes de sistemas de válvulas,
particularmente si son capaces de accionamiento automático por un
controlador programable.
Con particular referencia ahora a las Figs. 1, 3
y 5, el instrumento 10 de biopsia incluye un empalme o puerto 50 de
aspiración proximal (Figs. 1 y 5) que está adaptado para su fijación
al sistema 28 de control de la presión de vacío (Fig. 1) a través
de un tubo o tubería 52. Esta disposición permite la aspiración de
la hendidura 24 a través del lumen 20 (Fig. 16) del cortador 18
interno.
En funcionamiento, la punta 54 distal de la
cánula 16 exterior se desplaza primero hacia la posición de
perforación de la lesión o tejido seleccionado (no mostrado) que se
va a muestrear. La posición global inicial de la punta 54 respecto
del área de tejido que está siendo muestreado se determina por la
posición global del instrumento 10 de biopsia con respecto al
paciente. Esto se lleva a cabo de una forma bien conocida en la
técnica, preferentemente utilizando un sistema de guía
estereotáctico conocido, y un procedimiento preferente de este tipo
para situar la punta 54 contigua a la región de la lesión
específica a muestrear se va a obtener, se describe en la Patente
estadounidense nº 5.240.011 concedida a Assa.
Una vez que la punta 54 está situado contigua a
la región específica de la lesión a muestrear, se lleva a cabo un
ajuste preciso de la localización de la hendidura 24 dentro de la
muestra de tejido avanzando o retirando la cánula 16 exterior lo
largo de su eje, hasta que el operador considere de que la hendidura
24 está adecuadamente situada para el procedimiento deseado.
Durante el periodo de tiempo en el cual la
cánula 16 está siendo situada contigua a la lesión, el cortador 18
interno es mantenido en su posición completamente avanzada para
cerrar la hendidura 24, evitando así la abrasión o desgarro de
tejido durante el lento desplazamiento lineal de la cánula 16. Una
vez que la cánula está situada en la posición exacta dentro de la
lesión en la cual se desea obtener una muestra de tejido, se inicia
el procedimiento de corte del especimen de tejido. Este
procedimiento se ilustra secuencialmente en las Figs. 6a a 6f y en
las tablas de las Figs. 7 y 8. Inicialmente, como se ilustra en la
Fig. 6a, la cánula 18 de corte está completamente retraída
proximalmente en la posición de "comienzo", o posición
"uno" del cortador de la Fig. 7, en la que el extremo distal
del cortador 18 está dispuesto en el borde proximal de la carcasa
22 para el receptáculo de tejido. Al inicio del procedimiento, el
cortador 18 está completamente retraído en la posición "uno",
en la que las válvulas de solenoide A, B, y E, son accionadas por
el controlador 40 para situarse en el estado de cerradas, y las
válvulas C y D son accionadas para adaptar el estado de abiertas,
como se indica en la Fig. 7. En este estado, únicamente se
suministra presión ambiente tanto al puerto 26 de aspiración distal
como al puerto 56 de aspiración proximal (Fig. 5). La posición
lineal de la cánula de corte puede detectarse utilizando cualquier
medio sensor conocido, como por ejemplo, los sensores de efecto
Hall, potenciómetros lineales, o similares. Alternativamente, la
necesidad de sensores puede eliminarse preprogramando el
controlador 40 para que desplace la cánula 18 de corte a una
distancia predeterminada durante cada etapa secuencial, accionando
simultáneamente las válvulas A a E hasta el estado deseado para la
etapa concreta.
A continuación, se hace avanzar el cortador 18
hasta la posición "dos" de la Fig. 7, como se muestra en la
Fig. 6b, preferiblemente mediante operación manual o automática de
un motor de accionamiento que actúa para hacer avanzar o para
retraer el cortador linealmente. Dicho sistema accionador se
describe completamente en la antes citada Patente estadounidense nº
5.526.822, concedida a Burbank y otros, por ejemplo. Cuando el
cortador 18 alcanza la posición "dos", el controlador 40 de
las válvulas actúa para accionar las válvulas A y E hasta una
posición abierta y las válvulas C y D hasta una posición cerrada. La
válvula B permanece cerrada. Así, con referencia de nuevo a las
Figs. 2 y 5, se aplica una presión de alto vacío (preferentemente
mayor que 450 mm Hg) tanto al puerto 26 distal como al puerto 50
proximal cuando el extremo distal del cortador 18 alcanza una
posición justo proximal a la hendidura 24 de recepción de tejido
(véase la Fig. 6b, que ilustra el cortador 18 en la posición
"dos"). Esto crea una región de presión muy baja en las
proximidades de la hendidura 24 de recepción de tejido y del lumen
31 del vacío (Fig. 16), que facilita el desprendimiento del tejido
inmediatamente contiguo a la hendidura 24 hacia el interior de la
cánula 16 externa 16. Una vez que el tejido está totalmente
desprendido en la hendidura 24, la muestra de tejido desprendido es
separada de la masa de tejido principal mediante el avance del
cortador interno canular (Fig. 6c), accionado automáticamente en el
momento adecuado por la unidad 40 de control hasta pasada la
hendidura 24. El motor de accionamiento (no mostrado) del cortador
puede, en esta coyuntura, actuar para rotar el cortador 18 de
acuerdo con lo deseado para cooperar en la separación de la muestra
de tejido. Dicho motor de accionamiento del cortador del tipo
indicado, que puede ser accionado bien manualmente o
automáticamente, se muestra y describe en la antes citada Patente
5.526.822, concedida ae Burbank y otros. Después de ser separada
de la masa de tejido, la muestra de tejido se envasa dentro del
extremo distal del lumen 20 del cortador 18 interno, cuando el
cortador interno se desplaza hasta pasado el borde distal de la
hendidura 24, a la posición "tres" de la Fig. 7, ilustrada en
la Fig. 6c. A medida que el cortador 18 se aproxima a la posición
"tres", el controlador 40 acciona las válvulas de acuerdo con
lo requerido de manera tal que las válvulas A, B, y D se cierran y
las válvulas C y E se abren. Así, con referencia de nuevo a las
Figs. 2 y 5, la presión ambiente se suministra a través de la
válvula C al puerto 26 distal, mientras se proporciona una presión
de alto vacío desde la fuente de suministro 32 a través de la
válvula E al puerto 50 proximal. La presión de alto vacío
suministrada a través del lumen 20 desde el puerto 50 proximal
actúa para retener el especimen de tejido en el lumen 20 durante el
subsiguiente transporte del cortador
y del especimen proximalmente a un receptáculo del tejido apropiado (no mostrado) en una cámara 58 del tejido.
y del especimen proximalmente a un receptáculo del tejido apropiado (no mostrado) en una cámara 58 del tejido.
La Figura 6d ilustra el cortador 18 interno en
la posición "cuatro", que es la misma que la posición
"tres", pero cuando el contador está empezando a retraerse
proximalmente para la entrega de la muestra de tejido. La muestra
de tejido queda retenida en el cortador interno 18 cuando éste es
proximalmente retirado hacia el alojamiento 22 con el cartucho del
tejido, mediante la fricción con las paredes internas de la cánula
y mediante la presión de aspiración existente dentro del lumen 20
ocasionada por la válvula E abierta. Esta fuerza de retención por
aspiración mejora en gran medida la eficacia del transporte del
especimen.
Cuando el cortador interno 18 es retirado a
través del alojamiento 22, pasa a través de la posición "cinco"
del cortador, ilustrada en la Fig. 6e. En la posición "cinco"
del cortador, como se indicó en la Fig. 7, las válvulas B y D son
accionadas hasta el estado abierto, mientras las válvulas A, C y E
se cierran. Así, con referencia nuevamente a las Figs. 2 y 5 se
aprecia que se suministra una presión de vacío baja (preferiblemente
de 125 mm Hg) al puerto 26 de la sonda distal, mientras que el
puerto 50 de la sonda proximal se abre a la presión ambiente. Con
ello, se crea una región de presión de vacío baja en el lumen 31 de
vacío, y se comunica al extremo distal de la cánula 16 próximo a la
hendidura 24 de recepción de tejido a través de las aberturas 56.
Esta presión de aspiración baja "constante" aplicada a la
región contigua a la hendidura 24 es ventajosa porque coopera en la
extracción de sangre, trozos de tejido, y otros subproductos de la
operación de corte del sitio del procedimiento proximalmente a
través del lumen 31 de vacío de manera tal que sale a través del
puerto 26 distal hacia el interior de un receptáculo de desechos
sanitario (no mostrado) o similar, evitando de este modo que la
sangre y otros desechos bloqueen tanto los lúmenes 20 y 31 como las
aberturas 56, o que atraviesen proximalmente a través del lumen del
cortador y descarguen con el especimen de tejido dentro de un
receptáculo de especimen (no mostrado), tal como un cartucho del
tejido, por ejemplo, situado dentro de la cámara 58 del tejido del
alojamiento 22. La sangre puede ocasionar al menos tres problemas;
a saber, la obturación de lúmenes o aberturas del interior de la
sonda, la interferencia en la capacidad del médico de recoger un
especimen de tejido, y la sangre no drenada en un depósito de
recogida, pueda dañar equipos mecánicos/eléctricos situados más
abajo. Puede utilizarse un pasador extractor tubular (no mostrado)
para contribuir a descargar el especimen de tejido dentro del
receptáculo de tejido.
Una vez que se ha obtenido el especimen de
tejido intacto, se hace que la cánula de corte 18 vuelva
proximalmente a su posición de comienzo "seis" que es la misma
posición que la posición "uno" que se ilustra en la Fig. 6f, y
las válvulas son mantenidas en el mismo estado que en la posición
"cinco". Así continúa la presión de vacío baja a suministrar a
la cánula exterior contigua a la hendidura 24 desde el lumen 31 de
vacío, de manera tal que continúa la extracción de residuos del
sitio del procedimiento a través del lumen 31 y del puerto 26
distal hacia el interior de un receptáculo de desechos apropiado,
alejad del instrumento de biopsia y de los equipos delicados.
En esta coyuntura, con referencia en particular
a la Fig. 8, el facultativo que dirige el procedimiento toma una
decisión en cuanto a si se desean más especimenes de tejido. Si la
decisión es negativa, entonces el procedimiento se concluye y la
sonda 14 es retirada del paciente. Si la decisión es positiva,
entonces se vuelve el cortador a la posición "dos", el
controlador 40 acciona las válvulas hasta sus estados de la
posición "dos" como se indica en la Fig. 7, y la secuencia se
repite para obtener un segundo especimen. La secuencia puede
repetirse cuantas veces se requiera hasta que se haya obtenido el
número deseado de especimenes de tejido. Típicamente, la cánula 16
externa puede ser rotada a través de un ángulo determinado entre
cada secuencia de corte, para obtener especimenes de tejido de
sitios dispuestos en cada una de las diferentes orientaciones
angulares de la hendidura 24 de recepción de tejido con respecto al
eje largo de la cánula 16. Alternativamente, la cánula exterior
puede ser desplazada entre cada secuencia, si se desea, sin la
retirada completa del paciente, con el fin de obtener especimenes
de tejido adicionales de sitios de tejido de diferentes
localizaciones. Estas posibilidades se exponen con mayor extensión
en la Patente estadounidense nº 5.526.822 y en las demás solicitudes
de patente referenciadas más arriba.
Las Figs. 9A, 9B, y 10 a 12 ilustran una
disposición o sistema 38a de válvulas mecánicas alternativo que se
podría usar, por ejemplo, en el sistema ilustrado en las Figs. 1 a
8. El sistema 38a de válvulas comprende una plataforma 60 de las
válvulas que tienen una pluralidad de canales de flujo 62, 64, 66,
68 y 70 conformados longitudinalmente en la superficie superior 72
de la misma. Una pluralidad de pasos de flujo, que comprende
preferiblemente tubos elastoméricos AA, BB, CC, DD y EE adaptados
para estar dispuestos concordantes 62, 64, 66, 68, y 70,
respectivamente (Figs. 9B y 10). Un carrete rotable 74, con una
superficie 76 para levas y una pluralidad de levas espaciadas
circunferencial y axialmente 78, 80, 82, 84, y 86 está adaptado
para rodar linealmente a lo largo de las longitudes de los tubos
AA, BB, CC, DD, y EE. Una vez ensamblado, el sistema 38a se
configura de forma que cuando el carrete rotable 74 es rotado
linealmente a lo largo de los tubos AA, BB, CC, DD, EE, los tubos
permanecen totalmente expandidos y abiertos al flujo de fluido
excepto cuando entran en contacto con una correspondiente leva
saliente, punto en el cual la leva comprime o constriñe el tubo
con el cual entra en contacto, impidiendo el flujo de fluido a
través del tubo. Así, como se ilustra en la Fig. 10, las levas 78,
80 y 86 están en contacto con los tubos AA, BB, y EE,
respectivamente, cerrando o impidiendo de esta forma el flujo a
través de esos tubos. Los tubos restantes CC y DD, que están
únicamente en relación de contacto presionante con la superficie 76
de levas (o, alternativamente, con un surco conformado en la
superficie 76 des levas), están completamente expandidos, y por
tanto en estado abierto.
En funcionamiento, el sistema 38a descrito
anteriormente e ilustrado en las Figs. 9A, 9B y 10 a 12 pueden
utilizarse en lugar del sistema 38 ilustrado en la Fig. 2 en el que
los tubos AA, BB, CC, DD y EE funcionan de modo equivalente a las
correspondientes válvulas de solenoide A, B, C, D, y E,
respectivamente. Las levas 78, 80, 82, 84 y 86 que se corresponde
con cada uno de los tubos AA, BB, CC, DD, y EE, está cada una
dispuesta para ser de una longitud concreta y para estar dispuestas
para ocupar una porción circunferencial concreta de la superficie
76 de las levas, de manera tal que el controlador 40 puede estar
programado para hacer rotar el carrete rotable 74 a través de una
concreta distancia angular por cada una de las posiciones "uno"
a "seis" indicadas en la tabla de la figura 7, de forma que
cada uno de los tubos AA a EE, en virtud de la disposición
particular de las levas 78, 82, 84, y 86, se abre y cierra de
acuerdo con lo indicado en la tabla de la Fig. 7 para la concreta
posición de la cánula 18 de corte. Por ejemplo, cuando la cánula 18
de corte está en la posición "uno", como se ilustra en la Fig.
6a y en la Fig. 10, el controlador 40 acciona el carrete rotable
74, por medio de un motor de de paso a paso (no mostrado) o similar,
para rotar a través de una distancia angular concreta hasta la
posición designada como "uno" en la plataforma 60 de las
válvulas (véanse las Figs. 10 y 11) , de manera tal que la leva 78
contacta con el tubo AA y lo empuja a la posición cerrada, la leva
80 empuja el tubo BB a la posición cerrada, la leva 86 empuja el
tubo EE a la posición cerrada, y los dos tubos restantes CC y DD
no son contactados por sus correspondientes levas 80 y 82
respectivamente, de forma que permanecen en estado abierto. Por
consiguiente, como es el caso de la realización de la Figura 1, el
tubo CC ventila el puerto 26 distal a la presión ambiente, mientras
que el tubo DD ventila igualmente el puerto 50 proximal a la
presión ambiente. Seguidamente, cuando el cortador se desplaza a la
posición "dos", el carrete es rotado a una posición
correspondiente "dos" (Fig. 11) a lo largo de la plataforma 60
de válvulas de manera tal que las levas 78, 80, 82, 84 y 86 son
desplazadas hasta una configuración en la que los tubos AA y EE
están abiertos y los restantes tubos están cerrados. Este
procedimiento continúa a lo largo de la entera secuencia ilustrada
en la Fig. 8, y, por supuesto, puede repetirse cuantas veces sea
necesario para obtener el número deseado de especimenes de
tejido.
Como se muestra en la Fig. 12 una ventaja de la
realización del valvulaje mecánico es que el carrete 74 de levas
está preferiblemente configurado para ser desenganchado fácilmente
de la plataforma 60 de válvulas con el fin de permitir la fácil
retirada y sustitución de los juegos de tubos AA, BB, CC, DD, y EE y
para su mantenimiento.
En las Figs. 13 a 15 se ilustra otra
realización, actualmente preferente, del sistema de control de
presión de vacío de la invención. En esta realización, los
elementos similares a los del sistema de las Figs. 1 a 5 se
designan con los mismos numerales de referencias, seguidos de la
letra b. Las válvulas similares se designan con las mismas letras
que en las Figs. 1 a 5.
El sistema 28b de control de presión de vacío
modificado de las Figs. 13 a 15 es similar en muchos aspectos al
sistema 28 de las Figs. 1 a 5, pero elimina el suministro de vacío
bajo 34 y la válvula asociada B. En funcionamiento, con referencia
a las Figs. 6a a 6f, 8 y 13 a 16, una vez que la cánula externa 16,
16b ha sido adecuadamente situada en el sitio de muestreo de
tejidos deseado, el cortador canular interno 18, 18b es retraído
totalmente proximalmente hasta la posición de "comienzo", o
posición del cortador "uno" de las Figs. 6a y 15, en la que el
extremo distal del cortador 18, 18b está dispuesto en el borde
proximal del alojamiento 22, 22b del cartucho del tejido. A medida
que el cortador 18, 18b se aproxima a la posición "uno", las
válvulas A, C, D, y E son adecuadamente accionadas por el
controlador 40b, de forma que las válvulas A y E se cierran
mientras las válvulas C y D se abren, como se indica en la Fig. 15.
Este estado es el mismo que el de la primera realización, y permite
únicamente la ventilación de cada uno de los puertos distal y
proximal 26b y 50b, respectivamente, a la presión ambiente.
A continuación se hace avanzar el cortador 18,
18b hasta la posición "dos" de la Fig. 15, como se ilustra en
la Fig. 6b. A medida que el cortador 18, 18b se aproxima a la
posición "dos" el controlador 40b de las válvulas opera para
accionar las válvulas A y E hasta una posición abierta y las
válvulas C y D hasta una posición cerrada. Así, como en la primera
realización de las Figs. 1 a 5, se suministra una presión de vacío
alta tanto al puerto 26, 26b distal, como al puerto 50, 50b cuando
el extremo distal del cortador 18, 18b pasa por una posición justo
proximal a la hendidura 24, 24b de recepción del tejido. Esto crea
una región de presión muy baja en las proximidades de la hendidura
24, 24b de recepción del tejido, comunicada a través tanto del
lumen 31 de vacío como de las aberturas 56 y del lumen 20 de la
cortadora (Fig. 16). Esta región de baja presión facilita el
desprendimiento del tejido inmediatamente contiguo a la hendidura
24, 24b hacia el interior de la cánula externa 16. Una vez que el
tejido está totalmente desprendido en la hendidura 24, para llenar
la cavidad de recepción de tejido conformada en el interior de la
cánula externa 16, la muestra de tejido desprendida es separada de
la masa de tejido principal mediante el avance del cortador canular
interno 18, 18b, accionado manual o automáticamente en el momento
oportuno por la unidad de control 40, más allá de la hendidura 24,
24b, para de esta forma separar la muestra de tejido desprendida de
la masa de tejido principal. El motor de accionamiento (no
mostrado) del cortador puede, en este punto, operar para hacer rotar
el cortador 18, 18b según se desee para cooperar la separación de la
muestra de tejido.
Después de ser separada de la masa de tejido, la
muestra de tejido es empaquetada en el extremo distal del lumen 20
(Fig. 16) del cortador interno 18, 18b a medida que el cortador
interno se desplaza hacia delante más allá del borde distal de la
hendidura 24 del tejido, hasta la posición "tres" de la Fig.
15, ilustrada en la Fig. 6c. Cuando el cortador 18, 18b se aproxima
a la posición "tres", el controlador 40b acciona la válvula
según lo requerido, de forma tal que las válvulas A y D se cierran,
y las válvulas C y E se abren. Así, con referencia de nuevo a las
Figs. 13 y 14, se suministra presión ambiente a través de la válvula
C al puerto 26, 26b distal, mientras que se suministra presión de
alto vacío procedente de la fuente de suministro 32b a través de la
válvula E al puerto 50, 50b proximal. La presión de alto vacío
suministrada a través del lumen 20 del cortador (Fig. 16)
procedente del puerto 50, 50b proximal, actúa para retener el
especimen de tejido en el lumen 20 durante el transporte
subsiguiente del cortador y del especimen proximalmente a la cámara
58, 58b receptáculo de tejido.
Cuando el cortador interno 18, 18b es retirado a
través del alojamiento 22, 22b, pasa a través de la posición
"cinco", del cortador ilustrada en la Fig. 6e. En esta
posición, como se indica en la Fig. 15, las válvulas C y E están
cerradas, mientras la válvula D están abiertas y la válvula A es
accionada por el controlador 40b para alternar entre conectado/no
conectado, de forma que la presión de alto vacío es alternativamente
"pulsada" hasta el puerto 26b distal de la sonda. Una ventaja
de la presión de vacío pulsatoria a través del lumen 31 de vacío
hacia el interior de la cámara de recepción de tejido de la cánula
externa 16 cuando el cortador interno 18, 18b está en o proximal a
la posición 5, es que el lumen 31 de vacío se mantiene abierto (es
decir, no está obturado con sangre y otras partículas de tejido
generadas por el procedimiento de corte de tejido) y el desecho de
sangre y tejido es arrastrado a través del lumen 31 de vacío y hacia
un receptáculo de desechos sanitarios, en vez de salir del extremo
proximal del lumen 31 del cortador y, de esta manera, interfiriendo
con el proceso de retirada del especimen de tejido o estorbando de
cualquier modo al facultativo. Los inventores han descubierto que
el ritmo cíclico de conectado/no conectado depende de varios
factores, siendo actualmente preferente un ciclo de un segundo de
conectado y un segundo de no conectado para la realización
ilustrada, en la que la bomba que constituye la fuente 32b de vacío
es suministrada por Thomas Industries y está calificada para crear
un vacío de 660 mm Hg a un caudal de 37 ½ NL/min. Los factores
implicados en la determinación del ritmo incluyen el requisito de
que para la retirada efectiva de sangre y detritos de tejido
aproximadamente el 50 - 90% de la presión de vacío disponible debe
generarse en la punta de la sonda 14 durante un corto periodo de
tiempo suficiente para aspirar y expulsar la sangre y los detritos
antes mencionados. Así, debe tomarse en consideración el volumen de
tubería desde la fuente de vacío 32b hasta la punta de la sonda,
así como la capacidad de la bomba de vacío. Si se empleara una bomba
de mayor capacidad y/o una tubuladura de menor volumen, la duración
del ciclo conectado se podría reducir y/o la duración del ciclo de
no conectado se podría incrementar. Por el contrario, si se
empleara una bomba de menor capacidad y/o una tubería de mayor
volumen, la duración del ciclo conectado tendría que ser
incrementado y/o la duración de ciclo no conectado tendría que ser
reducido.
Aunque la realización de bajo vacío constante de
las Figs. 1 a 5 es ventajosa en comparación con la técnica anterior
por varias de razones, la realización pulsatoria de las Figs. 13 a
15 puede incluso ser más ventajosa a los fines de retirar de forma
eficaz sangre y restos de tejido lejos del sitio del procedimiento
sin interferir con la recuperación del especimen de tejido. Por
ejemplo, la realización mostrada en las Figs. 13 a 15 tiene la
ventaja de eliminar una válvula (válvula B) y la necesidad de una
fuente de presión de bajo vacío (elemento 34 en las Figs. 1 a 5),
reduciendo de esta forma el coste de producción y simplificando la
operación y el mantenimiento.
Una vez que se ha obtenido el especimen de
tejido intacto, la cánula de corte 18 es retornada proximalmente a
su posición de inicio "seis", que es la misma posición
"uno", como se ilustra en la Fig. 6f, y las válvulas se
mantienen en el mismo estado que en la posición "cinco". Así,
la presión alta de vacío continúa siendo pulsada a lo través del
lumen 31 de vacío y hasta la región contigua a la hendidura 24, 24b,
de forma tal que los residuos sanitarios continúan siendo retirados
del sitio del procedimiento a través del lumen 31 y del puerto 26,
26b distal, hacia el interior de un receptáculo de residuos
apropiado.
Como en el caso de la primera realización de las
Figs. 1 a 5, el procedimiento anterior puede repetirse cuantas
veces sea necesario para asegurar la obtención del número deseado
muestras de tejido, como se indica en el diagrama lógico de la Fig.
8.
Aunque la presente invención ha sido descrita
con respecto a varios ejemplos y realización específicos, debe
entenderse que la invención no se limita a las mismas y que puede
llevarse a cabo de forma variada dentro del ámbito de las siguientes
reivindicaciones.
- 1.
- Dispositivo de biopsia automático que comprende:
- una cánula que tiene un extremo distal para penetrar en tejido y una hendidura dispuesta en dicho extremo distal para recibir una porción del tejido que está situado contiguo a dicha hendidura;
- un cortador operable para cortar la porción de tejido que sobresale hacia dentro de dicha hendidura, depositando de esta manera la porción de tejido cortada dentro del extremo distal de dicha primera cánula;
- una fuente de presión de vacío para aplicar selectivamente presión de vacío a la región dentro de dicha primera cánula contigua a dicha hendidura;
- un paso para la conexión fluida de la fuente de presión de vacío con la región contigua a la hendidura (24); y
- un controlador para controlar automáticamente el flujo de presión de vacío hasta dicha región durante un procedimiento de biopsia de manera tal que se mejora la capacidad para obtener y transportar satisfactoriamente una muestra de tejido proximalmente desde dicha hendidura.
- 2.
- El dispositivo de biopsia automático que se describe en la cláusula 1, en el que dicha cánula comprende una cánula hueca externa y dicho cortador comprende una cánula alargada interna dispuesta deslizablemente dentro de dicha cánula externa.
- 3.
- El dispositivo de biopsia automático que se describe en la cláusula 1, y que comprende además un lumen de vacío que tiene un extremo distal y un extremo proximal, comunicando el extremo distal del lumen de vacío con la región situada dentro de dicha cánula contigua a la hendidura a través de al menos una abertura.
- 4.
- El dispositivo de biopsia automático que se describe en la cláusula 3, en el que:
- dicha cánula comprende una cánula hueca interna y dicho cortador comprende una cánula alargada interna dispuesta deslizablemente dentro de dicha cánula externa;
\newpage
- dicho paso comprende dos pasos, un primer paso que incluye dicho lumen de vacío y un segundo paso que incluye un lumen que se extiende a través de dicha cánula alargada interna, comprendiendo además el dispositivo de biopsia un puerto de aspiración distal que comunica con dicho lumen de vacío, y un puerto de aspiración proximal que comunica con dicho lumen de la cánula alargada interna, comunicando fluidamente la fuente de presión de vacío con cada uno de dichos puertos de aspiración distal y proximal.
- 5.
- El dispositivo de biopsia automático que se describe en la cláusula 4, y que comprende además una primera válvula para permitir o cerrar selectivamente el flujo de presión de vacío a través de dicho lumen de vacío, y una segunda válvula para permitir o cerrar selectivamente el flujo de presión de vacío a través de dicho lumen de la cánula alargada interna, accionando dicho controlador cada una de dichas primera y segunda válvulas entre una posición abierta y una posición cerrada con el fin de gestionar selectivamente el flujo de presión de vacío hasta la región contigua a dicha hendidura durante el procedimiento de biopsia.
- 6.
- El dispositivo de biopsia automático que se describe en la cláusula 5, en el que dichas primera y segunda válvulas son accionadas independientemente por dicho controlador en respuesta a la posición de dicha cánula interna durante un procedimiento de biopsia.
- 7.
- El dispositivo de biopsia automático que se describe en la cláusula 5, en el que la primera y la segunda válvulas son ambas accionadas por el controlador hasta la posición cerrada al comienzo de un procedimiento de biopsia.
- 8.
- El dispositivo de biopsia automático que se describe en la cláusula 5, en el que, cuando el extremo distal de la cánula de corte interna está dispuesto justo proximal a dicha hendidura, en preparación para separar una muestra de tejido, la primera y segunda válvulas son ambas accionadas hasta la posición abierta con el fin de aplicar la máxima presión de vacío en la proximidad de dicha hendidura para, de esta manera, aspirar tejido hacia dentro de la hendidura.
- 9.
- El dispositivo de biopsia automático que se describe en la cláusula 5, en el que, cuando el extremo distal de la cánula de corte interna está dispuesto distalmente de dicha hendidura, después de la separación de una muestra de tejido, la primera válvula es accionada hasta la posición cerrada y la segunda válvula es accionada hasta la posición abierta, para mejorar el transporte de la muestra de tejido proximalmente a medida que la cánula interna es retirada proximalmente.
- 10.
- El dispositivo de biopsia automático que se describe en la cláusula 5, en el que, cuando el extremo distal de la cánula de corte interna está dispuesto en la cámara de recepción de tejido, la primera válvula es accionada para alternar entre las posiciones abierta y cerrada y la segunda válvula es accionada hasta la posición cerrada.
- 11.
- El dispositivo de biopsia automático que se describe en la cláusula 5 y que comprende además una fuente de vacío de baja presión, una línea de flujo entre dicha fuente de vacío de baja presión y dicho puerto de aspiración distal, y una tercera válvula para el control del flujo en dicha línea de flujo, teniendo dicha tercera válvula un estado abierto y un estado cerrado, y que es accionada selectivamente por dicho controlador. En el que, cuando el extremo distal de la cánula de corte interna está dispuesto en la cámara de recepción de tejido, la primera y la segunda válvulas son ambas accionadas hasta la posición cerrada y la tercera válvula es accionada hasta la posición abierta.
- 12.
- El dispositivo de biopsia automático que se describe en la cláusula 4 y que comprende además:
- un tercer paso para ventilar dicho puerto de sonda distal al ambiente, teniendo dicho tercer paso en su interior una tercera válvula para abrir y cerrar selectivamente dicho tercer paso; y
- un cuarto paso para ventilar dicho puerto de sonda proximal al ambiente, teniendo dicho cuarto paso en su interior una cuarta válvula para abrir y cerrar selectivamente dicho cuarto paso;
- en el que dichas tercera y cuarta válvulas son accionadas independientemente por dicho controlador en respuesta a la posición de dicha segunda cánula durante un procedimiento de biopsia.
- 13.
- El dispositivo de biopsia automático que se describe en la cláusula 5, y que comprende además una segunda fuente de presión de vacío, siendo la presión de vacío de dicha segunda fuente una presión negativa más baja que la presión de vacío de la primera fuente, siendo la presión de vacío de la segunda fuente de presión de vacío aplicable selectivamente a cada uno de dichos puertos de aspiración distal y proximal a través de válvulas controladas independientemente por dicho controlador.
Claims (11)
1. Un dispositivo (10) de biopsia automático
que comprende:
- una primera cánula (16) alargada que tiene un extremo distal para penetrar en tejido y una hendidura (24) situada proximalmente respecto de dicho extremo distal para recibir una porción del tejido que está situado contiguo a dicha hendidura (24);
- una segunda cánula (18) alargada dispuesta coaxialmente con dicha primera cánula (16), siendo dicha segunda cánula (18) deslizable a lo largo de la primera cánula (16) para cortar la porción de tejido que sobresale
- dentro de dicha hendidura (24) cuando dicha segunda cánula (18) se desliza más allá de dicha hendidura (24);
- una fuente de vacío para suministrar vacío a una región en el interior de dicha primera cánula alargada (16) contigua a dicha hendidura (24), caracterizado por;
- un controlador (28) para controlar automáticamente la presión de vacío suministrada a dicha región de acuerdo con un programa basado en las posiciones axiales de la segunda cánula (18) respecto de la primera cánula (16).
2. El dispositivo (10) de biopsia automático
que se describe en la 1, en el que dicha primera cánula (16)
alargada comprende una cánula (16) hueca exterior y dicha segunda
cánula (18) alargada comprende un cortador (18) interior.
3. El dispositivo (10) de biopsia automático
que se describe en la reivindicación 1 o 2, que comprende además un
lumen (31) de vacío que tiene un extremo distal y un extremo
proximal, comunicando el extremo distal del lumen (31) de vacío con
la región dentro de dicha primera cánula (16) contigua a la
hendidura (24) a través de al menos una abertura (56).
4. El dispositivo (10) de biopsia automático
que se describe en la reivindicación 3, en el que al menos un paso
para conectar fluidamente la fuente de vacío a dicha región durante
un procedimiento de biopsia comprende dicho lumen (31) de vacío y un
lumen (20) que se extiende a través de dicha segunda cánula (18)
alargada, comprendiendo además el dispositivo (10) de biopsia un
puerto (26) de aspiración distal que comunica con dicho lumen (31)
de vacío, y un puerto (50) de aspiración proximal que comunica con
dicho lumen (20) de la segunda cánula alargada, comunicando
fluidamente la fuente de presión de vacío con cada uno de dichos
puertos (26, 50) de aspiración distal y proximal.
5. El dispositivo (10) de biopsia automático
que se describe en una cualquiera de las reivindicaciones
precedentes, que comprende además una primera válvula para permitir
o cerrar selectivamente el vacío.
6. El dispositivo (10) de biopsia automático
que se describe en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, que
comprende además una primera válvula y una segunda válvula, cada
válvula para controlar el vacío.
7. El dispositivo (10) de biopsia automático
que se describe en una cualquiera de las reivindicaciones
precedentes, en el que dicha fuente de vacío genera una presión de
vacío superior a aproximadamente 457 mm de Hg.
8. El dispositivo (10) de biopsia automático
que se describe en una cualquiera de las reivindicaciones
precedentes, que comprende además una válvula operativa con dicho
controlador (28) para controlar el vacío a través de un lumen (20)
de dicha segunda cánula (18) alargada.
9. El dispositivo (10) de biopsia automático
que se describe en una cualquiera de las reivindicaciones
precedentes y que comprende además una segunda fuente de vacío.
10. El dispositivo (10) de biopsia automático
que se describe en la reivindicación 9, siendo el vacío de dicha
segunda fuente de una presión negativa menor que la de la fuente de
vacío.
11. El dispositivo (10) de biopsia automático
que se describe en una cualquiera de las reivindicaciones
precedentes, en el que dicho controlador (28) suministra el control
del vacío a través de un lumen (20) de dicha segunda cánula (13)
alargada.
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