ES2238087T3 - Sistema de control de vacio para un dispositivo de biopsia automatico. - Google Patents

Abstract

LA INVENCION SE REFIERE A UN SISTEMA DE CONTROL AUTOMATICO PARA UN DISPOSITIVO DE BIOPSIA DE NUCLEO AUTOMATICO (10), COMPRENDIENDO DICHO DISPOSITIVO UNA CARCASA (12), HACIA EL EXTERIOR DE LA CUAL SE EXTIENDE UN SISTEMA DE AGUJA (14) QUE INCLUYE UNA AGUJA DE PERFORACION EXTERNA HUECA (16); UNA CUCHILLA INTERNA (18) CON UN LUMEN (20); UN RECINTO DE SONDA (22); Y UNA ESCOTADURA RECEPTORA DE TEJIDO (24). EL SISTEMA DE CONTROL AUTOMATICO (92) SE INFORMATIZA PARA MOVER LA AGUJA DE PERFORACION EXTERNA HUECA (16) AUTOMATICAMENTE HACIA LA LESION DE TEJIDO DIANA, COMO EN EL ESTADO DE LA TECNICA PREVIO, PERO SE PROGRAMA ASIMISMO AUTOMATICAMENTE PARA CONTROLAR LA ORIENTACION ROTACIONAL DE LA AGUJA DE PERFORACION (16), Y DE SU ESCOTADURA RECEPTORA DE TEJIDO ASOCIADA (24), ASI COMO EL POSICIONAMIENTO AXIAL Y LA ROTACION DE LA CANULA DE CORTE (18). POR TANTO, UN USUARIO CLINICO SOLO TIENE QUE MARCAR LAS LOCALIZACIONES DESEADAS DENTRO DE LA LOCALIZACION DIANA A PARTIR DE LA CUAL SE DESEA EXTRAER LAS MUESTRAS DE TEJIDO, Y EL SISTEMA DE CONTROL ACCIONARA EL DISPOSITIVO PARA RECOGER MUESTRAS A PARTIR DE LAS LOCALIZACIONES MARCADAS.

Description

Sistema de control de vacío para un dispositivo de biopsia automático.

Campo de la invención

La presente invención se refiere al campo de los dispositivos para obtener muestras de tejido y más concretamente al campo de los sistemas de control de vacío mejorados para instrumentos de biopsia.

Antecedentes de la invención

A menudo es deseable y frecuentemente necesario obtener una muestra o analizar una porción de tejido de personas o animales, particularmente en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con tumores cancerosos, afecciones premalignas, y otras enfermedades y desórdenes. Generalmente, en el caso del cáncer, cuando el médico establece por medio de procedimientos, tales como palpación, rayos x o ecografía que existen circunstancias sospechosas, se lleva a cabo una biopsia para determinar si las células son cancerosas. La biopsia puede llevarse a cabo mediante una técnica abierta o percutánea. La biopsia abierta, que es un procedimiento quirúrgico invasivo utilizando un escalpelo y que implica la visión directa del área de actuación, retira la entera masa tumoral (biopsia por excisión) o una parte de la masa tubular (biopsia por incisión). La biopsia percutánea, por otro lado, se efectúa generalmente con un instrumento en forma de aguja mediante la práctica de una incisión relativamente pequeña, a ciegas o con la ayuda de un dispositivo de visualización artificial, y puede ser una aspiración con aguja fina (FNA) o una biopsia del núcleo. En la biopsia con FNA, se obtienen células individuales o racimos de células par su examen citológico y puede prepararse, por ejemplo, con una tinción Papanicolau. En la biopsia del núcleo, como el término indica, se obtiene un núcleo o fragmento de tejido para su examen histológico que puede efectuarse mediante un corte congelado o un corte en parafina.

El tipo de biopsia utilizado depende en gran medida de las circunstancias concretas del paciente, y no hay un procedimiento ideal único para todos los casos. Sin embargo, la biopsia del núcleo es extremadamente útil en una serie de afecciones y está siendo más frecuentemente utilizada por la profesión médica.

Un tipo particular de instrumento para biopsias percutáneas del núcleo de la mama guiadas por imagen es un dispositivo para biopsias del núcleo automático vacuoasistido. Un dispositivo para biopsias muy conseguido se muestra y divulga en la Patente estadounidense nº 5.526.822 de Burbank et al. Y en la solicitud de Patente relacionada WO 96/242289, ambas transferidas por el procedimiento legal habitual al cesionario de la presente solicitud, y que actualmente se encuentra comercialmente disponible con la marca MAMMOTOME. Este dispositivo incluye una cánula de perforación y una cánula de corte y tiene la capacidad de capturar activamente tejido antes de cortar dicho tejido, lo que supone la aplicación de una presión de vacío para "sacar" el tejido introduciéndolo en una hendidura de captura. Se incluyen determinados mecanismos para orientar rotacionalmente la cánula de perforación, la cual tiene una hendidura de captura del tejido cerca del extremo distal de aquella, de forma que la hendidura se sitúe en una orientación angular deseada para recibir una muestra de tejido. Mecanismos adicionales permiten que la cánula de corte se desplace axialmente, de forma que puede ser retraída y avanzada según se desee, y rotacionalmente, como auxiliar en el proceso de corte. La captura activa posibilita la toma de muestras penetrando tejidos no homogéneos, lo que significa que el dispositivo es igualmente capaz de cortar penetrando tejido duro o blando. El dispositivo incluye también un medio para dirigir y situar la cámara de corte en posiciones arbitrarias alrededor y a lo largo de de su eje longitudinal, un medio para la retirada rápida y no traumática de una serie arbitraria de muestras del núcleo con una única inserción dentro del cuerpo u órgano, y un medio para codificar y decodificar la localización desde la cual se obtuvieron las muestras. En conjunto, estas capacidades posibilitan tomas de muestras más completas de lesiones de gran tamaño y la extirpación completa de pequeñas lesiones. Este tipo de instrumento resulta ventajoso porque permite la obtención de una pluralidad de muestras de tejido de diferentes localizaciones con una única inserción del instrumento. En consecuencia, puede escindirse una amplia área de tejido dentro del cuerpo a través de una única pequeña abertura. Lo que reduce en gran medida el trauma resultante para el paciente. El empleo de este tipo de instrumento también produce muestras de elevada calidad de un modo que no requiere la manipulación directa de las muestras por parte del cirujano.

En la actualidad, los dispositivos automáticos de biopsia del núcleo vacuoasistidos del tipo divulgado en la Patente 5.526.822 se manejan a mano una vez que la cánula de perforación del dispositivo es situada en la posición situada adyacente a la lesión objeto de la biopsia. En particular, se ha aplicado generalmente una presión de vacío simultáneamente tanto a las luces de vacío como a las luces del cortador durante el procedimiento mediante el manejo manual de una fuente de presión de vacío cuando se desea la presencia de una región de vacío adyacente a la hendidura de recepción del tejido. Sería así una ventaja significativa poder controlar automáticamente la aplicación de la presión de vacío durante el procedimiento, de forma que el usuario quedara libre para concentrarse enteramente en el procedimiento médico mismo y con el fin de potenciar la precisión y eficacia del procedimiento.

Se ha encontrado, con el empleo de dispositivos de biopsia del núcleo automáticos vacuoasistidos del tipo indicado, que las técnicas de manejo del vacío son valiosos no sólo para sacar el tejido introduciéndolo en la hendidura de captura, sino también para ayudar el transporte de la pieza de tejido en sentido proximal a través del instrumento fuera del cuerpo del paciente. En teoría, dada la diferencia de presión desarrollada dentro de la sonda para biopsia en el curso de procedimiento, no siempre tiene lugar un transporte eficiente de la pieza de tejido fuera del cuerpo. Por ejemplo, algunas veces cuando el cortador es retraído, la pieza permanece en la sección distal de la sonda y por ello dentro del cuerpo. Si puede establecerse una presión en el extremo proximal de la pieza, presión que sea inferior a la del extremo distal de la pieza, existirá una presión diferencial favorable que incrementará la probabilidad de que la pieza de tejido se desplace proximalmente con el cortador hasta el receptáculo del tejido designado.

Durante un procedimiento de retirada de una pieza de tejido, se genera, por el proceso de corte, una significativa cantidad de sangre y de pequeñas piezas de tejido sobrante. Actualmente, este tejido y esta sangre, son retraídos a través de la luz del cortador cuando se aplica el vacío a dicha luz para asistir en la extracción de la pieza de tejido, y salen del extremo proximal del dispositivo en proximidad al receptáculo de la pieza de tejido. Ello constituye un problema, porque entorpece la visión de la pieza por parte del médico cuando está siendo extraída, y además complica el objetivo de obtener una pieza intacta. Sería, por consiguiente, una ventaja adicional poder manejar el sistema de vacío de forma que dicha sangre y dicho tejido fueran eficazmente retirados hasta un punto alejado del receptáculo de la pieza de tejido, y de tal manera que no interfiriera con la obtención eficaz de piezas intactas. Así mismo, sería otra ventaja adicional poder aplicar selectivamente una presión de vacío diferencial a lo largo de la sonda, automáticamente, con el fin de cooperar en la retirada detritos obstructores de las diversas luces y puntos de acceso.

Un dispositivo de biopsia que comprende las características del preámbulo de la reivindicación 1, adjunta a la presente memoria, se divulga en el documento US 3844272.

Sumario de la invención

La presente invención, según se define en la reivindicación 1, cumplimenta el objetivo anteriormente expuesto proporcionando un dispositivo de biopsia que tiene un sistema de control automático para suministrar selectivamente una presión de vacío a la región de la hendidura de recepción del tejido durante el curso del procedimiento de biopsia. Utilizando el sistema inventivo, una presión de vacío es suministrada selectivamente en respuesta a la posición del cortador, maximizando de esta forma la eficacia operativa y asegurando la adquisición de una pieza de tejido optimizada y minimizando la obstrucción del sistema.

Más concretamente, en un aspecto de la invención, se proporciona un dispositivo de biopsia automático el cual comprende una primera cánula alargada con un extremo distal para penetrar tejido y una hendidura dispuesta en sentido proximal al extremo distal para recibir una porción del tejido que se sitúa adyacente a la hendidura. Una segunda cánula alargada está dispuesta coaxialmente con la primera cánula, y es deslizable a lo largo de la primera cánula para cortar la porción de tejido que sobresale dentro de la hendidura cuando la segunda cánula se desliza al pasar por la hendidura, depositando de esta forma la porción de tejido cortado dentro de la primera cánula alargada proximal al extremo distal de la primera cánula. Se proporciona una fuente de presión de vacío para suministrar selectivamente una presión de vacío a la región situada dentro de la primera cánula alargada adyacente a la hendidura. Al menos un paso, y preferentemente dos, que incluyen tanto una luz de vacío como una luz que se extiende a través de la segunda cánula alargada, conectan por conexión de fluido la fuente de vacío a la región adyacente a la hendidura. Ventajosamente, se incorpora un controlador que está programado para controlar automáticamente el flujo de presión de vacío a la región durante el procedimiento de biopsia. De forma que se potencia la capacidad para obtener y transportar satisfactoriamente una muestra de tejido proximalmente desde la hendidura hasta un receptáculo de la muestra de tejido.

En otro aspecto de la invención, se proporciona un dispositivo de biopsia automático que incluye una cánula que tiene un extremo distal para penetrar tejido y una hendidura dispuesta en el extremo distal para recibir una porción del tejido que se sitúa adyacente a la hendidura. Se proporciona un cortador accionable para cortar la porción de tejido que sobresale dentro de la hendidura, de forma que la porción de tejido cortado se deposita dentro del extremo distal de la primera cánula. Se incluyen también una cámara de recepción de tejido dispuesta en sentido proximal, una fuente de presión de vacío para administrar selectivamente vacío a la región situada dentro de la primera cánula alargada adyacente a la hendidura, y un paso para conectar por conexión de fluido la fuente de vacío a la región adyacente a la hendidura. Se proporciona un cortador operable para cortar la porción de tejido que sobresale dentro de la hendidura. De forma que la porción de tejido cortado es depositada dentro del extremo distal de la primera cánula. También se incluyen una cámara para la recepción de tejido dispuesta proximalmente, una fuente de presión de vacío para suministrar selectivamente presión de vacío a la región situada dentro de la primera cánula alargada adyacente a la hendidura, y un paso para conectar por conexión de fluido la fuente de presión de vacío a la región adyacente a la hendidura. Una válvula controla el flujo de presión de vacío a través del paso, siendo la válvula controlada automáticamente por un controlador entre un estado abierto y un estado cerrado para de esta forma controlar selectivamente el flujo de presión de vacío hacia la región durante el procedimiento de biopsia.

La invención, junto con las características y ventajas adicionales de la misma, puede ser entendida de forma óptima con referencia a la descripción subsecuente tomada en conjunción con los dibujos ilustrativos que se acompañan.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una vista en perspectiva que ilustra esquemáticamente un sistema de control de vacío de un dispositivo automático de biopsia del núcleo construido de acuerdo con la presente invención;

la Fig. 2 es una vista esquemática que ilustra los conductos de suministro de vacío y las válvulas de constricción de solenoide que comprenden una forma de realización de la presente invención;

la Fig. 3 es una vista en perspectiva que ilustra una primera disposición inventiva de las válvulas de constricción de solenoide de la presente invención;

la Fig. 4 es una vista en perspectiva que ilustra una segunda disposición inventiva de las válvulas de constricción de solenoide de la presente invención;

la Fig. 5 es una vista esquemática que ilustra una disposición preferente para fijar los conductos de suministro de vacío hasta una sonda de biopsia automática;

las Figs. 6a, 6b, 6c, 6d, 6e y 6f son vistas esquemáticas en alzado que ilustran una secuencia operativa típica de una sonda de biopsia automática que desarrolla un procedimiento de biopsia;

la Fig. 7 es una tabla que indica el estado de las válvulas de cada conducto de suministro de vacío durante cada posición secuencial de la sonda de biopsia ilustrada en las Figs. 6a a 6f, de acuerdo con la forma de realización ilustrada en la Fig. 5;

la Fig. 8 es un diagrama lógico que ilustra el esquema de control preferente de la secuencia operativa mostrada en las Figs. 6a a 6f, que incluye la opción de repetir la secuencia sin retirar la sonda de biopsia del cuerpo de un paciente;

las Figs. 9A y 9B son vistas en perspectiva que ilustran una forma de realización alternativa de la disposición de levas mecánicas para controlar el flujo a través de cada conducto de suministro de vacío del sistema de la invención;

la Fig. 10 es una vista esquemática desde un extremo que ilustra el funcionamiento de la forma de realización de la disposición de levas mostrada en la Fig. 9;

la Fig. 11 es una vista en alzado esquemática que ilustra el funcionamiento de la forma de realización de la disposición de levas mostrada en la Fig. 9;

la Fig. 12 es una vista en alzado esquemática que ilustra la forma de realización de la disposición de leva de la Fig. 9 en situación desconectada;

la Fig. 13 es una vista esquemática similar a la de la Fig. 2, que ilustra los conductos de suministro de vacío y las válvulas de constricción de solenoide que comprenden una forma de realización modificada actualmente preferente, de la invención;

la Fig. 14 es una vista esquemática similar a la Fig. 5, que ilustra una disposición modificada para fijar los conductos de suministro de vacío a una sonda de biopsia automática de acuerdo con la forma de realización de la Fig. 13;

la Fig. 15 es una tabla similar a la de la Fig. 7 que indica la condición de cada conducto de suministro de vacío durante cada posición secuencial de la sonda de biopsia ilustrada en las Figs. 6a a 6f, de acuerdo con la forma de realización en la Fig. 14; y

la Fig. 16 es una vista en sección transversal del ensamblaje de cortador y aguja de perforación exterior hueca para el dispositivo automático de biopsia del núcleo ilustrado de la Fig. 1.

Descripción de la invención

Con referencia ahora más concretamente a las Figs. 1 y 16, en ellas se ilustra un dispositivo automático 10 de biopsia del núcleo, preferentemente del tipo divulgado en la Patente estadounidense nº 5.526.822 y en la solicitud de Patente relacionada WO 96/24289. El instrumento 10 de biopsia comprende una carcasa 12, desde la cual se extiende un ensamblaje de aguja o cuerpo 14 de sonda. El instrumento de biopsia, se ilustra con mayor detalle, esquemáticamente y con la carcasa 12 retirada, en las Figs. 5 y 6a a 6 f. Observando estas figuras, el cuerpo 14 de sonda incluye una cánula exterior 16, que puede comprender una aguja de perforación externa hueca, o puede si se desea tener alternativamente un extremo distal romo, un cortador interno 18 que tiene una luz 20 (Fig. 16), una carcasa 22 del cartucho del tejido y una hendidura 24 para la recepción de tejido. Un empalme o punto de acceso 26 distal de aspiración está adaptado para su fijación a un sistema de control 28 de la presión de vacío (Fig. 1) a través de un tubo o tubería 30 (Fig. 5), para aspirar o aplicar vacío a la hendidura 24. El vacío es suministrado a través de una luz de vacío separada 31 (Fig. 16) que se extiende a lo largo de la extensión de la cánula exterior 16, y a través de las luces de la cánula exterior 16 o del cortador interno 18.

En una forma de realización, como se ilustra en la Fig. 1, el sistema de control 28 de la presión de vacío comprende un suministro de vacío alto 32 y un suministro de vacío bajo 34, un sistema de valvulaje 38 de solenoide y un controlador 40 de las válvulas de solenoide. También podría suministrarse, si se deseara, un suministro de presión positiva. El sistema 38 de valvulaje de solenoide incluye 5 válvulas de solenoide A, B, C, D y E, en esta particular forma de realización, las cuales están fijadas a la plataforma de soporte 42 por medio de unas abrazaderas 44. Sin embargo, puede utilizarse un número menor o mayor de válvulas de control de las presiones y/o del vacío de diferentes niveles dentro del ámbito de la invención, y, por supuesto, pueden estar montadas o dispuestas de cualquier forma razonable, que podría conocer por cualquier experto en la materia. Por ejemplo, en una forma de realización alternativa ilustrada en la Fig. 4 en la que los mismos elementos que los de la Fig. 3 son identificados con las mismas referencias numerales, seguidos por una letra a, las válvulas de solenoide están dispuestas en una configuración genéricamente circular, si bien operativamente funcionan de manera equivalente a la disposición ilustrada en la Fig. 3. Por supuesto, como podrán advertir los expertos en la materia, podrían utilizarse también otros muchos tipos equivalentes de sistemas de valvulaje, particularmente si son capaces de accionamiento automático por un controlador programable.

Con particular referencia ahora a las Figs. 1, 3 y 5, el instrumento 10 de biopsia incluye un empalme o lumbrera proximal 50 de aspiración (Figs. 1 y 5) que está adaptada para su fijación al sistema de control 28 de la presión de vacío (Fig. 1) a través de un tubo o extensión tubular 52. Esta disposición permite la aspiración de la hendidura 24 a través de la luz 20 (Fig. 16) del cortador interno 18.

En funcionamiento, la punta distal 54 de la cánula exterior 16 es primeramente desplazada hasta la posición de perforación de la lesión o tejido seleccionado (no mostrado) cuya muestra se va a obtener. La posición global inicial del punto 54 respecto al área de tejido que está siendo objeto de la toma de muestra se determina por la posición global del instrumento 10 de biopsia con respecto al paciente. Esto se lleva a cabo de una forma bien conocida en la técnica, preferentemente utilizando un sistema de guía estereotáctico conocido, y un procedimiento preferente de este tipo para situar el punto 54 adyacente a la región de la lesión específica cuya muestra se va a obtener, se describe en la Patente estadounidense nº 5.240.011 de Assa.

Una vez que el punto 54 está situado adyacente a la región específica de la lesión que va a ser objeto de muestra, se lleva a cabo un ajuste preciso de la localización de la hendidura 24 dentro de la muestra de tejido avanzando o retirando la cánula exterior 16 a lo largo de su eje, hasta que el operador tiene la certeza de que la hendidura 24 está adecuadamente situada para el procedimiento deseado.

Durante el periodo de tiempo durante el cual la cánula está siendo situada adyacente a la lesión, el cortador interno 18 es mantenido en su posición completamente avanzada para cerrar la hendidura 24, evitando así la abrasión o desgarro de tejido durante el lento desplazamiento lineal de la cánula 16. Una vez que la cánula está situada en la posición exacta dentro de la lesión de la cual se desea obtener una muestra de tejido, comienza el procedimiento de corte de la pieza de tejido. Este procedimiento se ilustra secuencialmente en las Figs. 6a a 6f y en las tablas de las Figs. 7 y 8. Inicialmente, como se ilustra en la Fig. 6a, la cánula de corte 18 está completamente retraída en sentido proximal hasta la posición de "comienzo", o posición del cortador de la Fig. 7, en la que el extremo distal del cortador 18 está dispuesto en el borde proximal de la carcasa 22 para el receptáculo de tejido. Al inicio del procedimiento, el cortador 18 está completamente retraído en la posición uno, en la que las válvulas de solenoide A, B, y E, son accionadas por el controlador 40 para situarse en el estado de cerradas, y las válvulas C y D son accionadas para adaptar el estado de abiertas, como se indica en la Fig. 7. En este estado, únicamente se está suministrando presión ambiente tanto a la lumbrera de aspiración distal 26 como a la lumbrera de aspiración proximal 50 (Fig. 5). La posición lineal de la cánula de corte puede detectarse utilizando cualquier medio sensor conocido, como por ejemplo, como los sensores de efecto Hall, portenciómetros lineales, o similares. Alternativamente, la necesidad de sensores puede eliminarse preprogramando el controlador 40 para que desplace la cánula de corte 18 a una distancia predeterminada durante cada etapa secuencial, accionando simultáneamente las válvulas A a E hasta el estado deseado para la etapa concreta.

A continuación el cortador 18 es avanzado hasta la posición "dos" de la Fig. 7, como se muestra en la Fig. 6b, preferentemente bien de forma manual o mediante el funcionamiento automático de un motor de accionamiento que actúa para avanzar o retraer el cortador linealmente. Dicho sistema accionador se describe completamente en la citada Patente estadounidense nº 5.526.822, de Burbank et al. Por ejemplo. Cuando el cortador 18 alcanza la posición "dos", el controlador 40 de las válvulas actúa para accionar las válvulas A y E hasta una posición abierta y las válvulas C y D hasta una posición cerrada. La válvula B permanece cerrada. Así, con referencia de nuevo a las Figs. 2 y 5, una presión de alto vacío (preferentemente mayor de 450 mmHg) es aplicada a la lumbrera distal 26 y a la lumbrera proximal 50 cuando el extremo distal del cortador 18 alcanza una posición justo proximal a la hendidura 24 de recepción de tejido (véase la Fig. 6b, que ilustra el cortador 18 en la posición "dos"). Esto crea una región de presión muy baja en las proximidades de la hendidura 24 de recepción de tejido y de la luz 31 del vacío (Fig. 16), facilitando el prolapso del tejido inmediatamente adyacente a la hendidura 24 hacia el interior de la cánula externa 16. Una vez que el tejido está totalmente prolapsado dentro de la hendidura 24, la muestra de tejido prolapsado es seccionado de la masa de tejido principal mediante el avance del cortador interno canular (Fig. 6c), accionado automáticamente en el momento adecuado por la unidad de control 40 más allá de la hendidura 24. El motor de accionamiento (no mostrado) del cortador puede, en esta coyuntura, actuar para girar el cortador 18 de acuerdo con lo deseado para cooperar en el seccionamiento de la muestra de tejido. Un motor de accionamiento del cortador del tipo indicado, que puede ser accionado ya sea manual o automáticamente, se muestra y describe en la citada Patente 5.526.822, de Burbank et al. Después de ser seccionada de la masa de tejido, la muestra de tejido queda almacenada dentro del extremo distal de la luz 20 del cortador interno 18, cuando el cortador interno se desplaza hacia delante más alla del extremo distal de la hendidura 24, hasta la posición "tres" de la Fig. 7, ilustrada en la Fig. 6c. Cuando el cortador 18 se aproxima a la posición "tres", el controlador 40 acciona las válvulas de acuerdo con lo requerido, de forma que las válvulas A, B, y D se cierran y las válvulas C y E se abren. Así, con referencia de nuevo a las Figs. 2 y 5, la presión es ambiente suministrada a través de la válvula C a la lumbrera distal 26, mientras se proporciona una presión de alto vacío desde la fuente de suministro 32 a través de la válvula E hasta la lumbrera 50 de la sonda proximal. La presión de alto vacío suministrada a través de la luz 20 del cortador desde la lumbrera proximal 50 funciona para retener la pieza de tejido dentro de la luz 20 durante el subsiguiente transporte del cortador y la pieza proximalmente hasta un receptáculo del tejido apropiado (no mostrado) de una cámara 58 del tejido.

La Figura 6d ilustra el cortador interno 18 en la posición "cuatro", que es la misma que la posición "tres", pero cuando el contador está empezando a retraerse proximalmente para la entrega de la muestra de tejido. La muestra de tejido queda retenida en el cortador interno 18 cuando éste es proximalmente retirado hacia la carcasa 22 con el cartucho del tejido, mediante la fricción con las paredes internas de la cánula y mediante la presión de aspiración existente dentro de la luz 20 ocasionada por la válvula abierta E. Esta fuerza de retención por aspiración mejora en gran medida la eficacia del transporte de la pieza.

Cuando el cortador interno 18 es retirado a través de la carcasa 22, pasa a través de la posición "cinco" del cortador, ilustrada en la Fig. 6e. En la posición "cinco" del cortador, como se indicó en la Fig. 7, las válvulas B y D son accionadas hasta situarlas en el estado abierto, mientras las válvulas A, C y E se cierran. Así, con referencia nuevamente a las Figs. 2 y 5 se aprecia que se suministra una presión de vacío baja (preferentemente de 125 mmHg) a la lumbrera 26 de la sonda distal, mientras que la lumbrera 50 de la sonda proximal se abre a la presión ambiente. Con ello, se crea una región de presión de vacío baja en la luz 31 de vacío, y se comunica al extremo distal de la cánula 16 próximo a la hendidura 24 de recepción de tejido a través de las aberturas 56. Esta presión de aspiración baja "constante" aplicada a la región adyacente a la hendidura 24 es ventajosa en tanto en cuanto coopera en la extracción de sangre, trozos de tejido, y otros subproductos de la operación de corte desde la zona de procedimiento proximalmente a través de la luz 31 de vacío de forma que salgan a través de la lumbrera distal 26 hacia el interior de un receptáculo de desechos sanitario (no mostrado) o similar, evitando de este modo que la sangre y otros desechos, bien bloqueen las luces 20 y 31 o las aberturas 56, o bien atraviesen proximalmente a través de la luz del cortador y descarguen con la pieza de tejido dentro de un receptáculo para la pieza (no mostrado), o por ejemplo un cartucho del tejido, por ejemplo, situado dentro de la cámara 58 del tejido de la carcasa 22. El sangrado puede ocasionar al menos tres problemas; a saber, la obturación de las luces o de las aberturas del interior de la sonda, la interferencia en la capacidad del médico de recoger una pieza de tejido, y que la sangre no drenada en un depósito de recogida, pueda dañar el delicado material electromecánico situado más abajo. Puede utilizarse un pasador extractor tubular (no mostrado) para contribuir a descargar la pieza de tejido dentro del receptáculo de tejido.

Una vez que se ha obtenido la pieza de tejido intacta, se hace que la cánula de corte 18 vuelva proximalmente a su posición de comienzo "seis" que es la misma posición que la posición "uno" que se ilustra en la Fig. 6f, y las válvulas son mantenidas en el mismo estado que en la posición "cinco". Así continúa la presión de vacío baja para ser suministrada a la cánula exterior adyacente a la hendidura 24 desde la luz 31 de vacío, de forma que continúa aspirándose material de desecho médico desde la zona de procedimiento a través de luz 31 y de la lumbrera distal 26 hacia el interior de un receptáculo de desechos apropiado, lejos del instrumento de biopsia y del equipo delicado.

En esta coyuntura, con referencia en particular a la Fig. 8, el facultativo que dirige el procedimiento toma una decisión en cuanto a si se desean más piezas de tejido. Si la decisión es negativa, entonces el procedimiento se concluye y la sonda 14 es retirada del paciente. Si la decisión es positiva, entonces se vuelve el cortador a la posición "dos", el controlador 40 acciona las válvulas hasta sus estados de la posición "dos" como se indica en la Fig. 7, y la secuencia se repite para obtener una segunda pieza. La secuencia puede repetirse cuantas veces se requiera hasta que se haya obtenido el número deseado de piezas de tejido. Generalmente, la cánula externa 16 puede girarse a lo largo de un ángulo determinado entre cada secuencia de corte, para obtener piezas de tejido de emplazamientos dispuestos en cada una de las distintas orientaciones angulares de la hendidura 24 de recepción de tejido con respecto al eje geométrico largo de la cánula 16. Alternativamente, la cánula exterior puede ser desplazada entre cada secuencia, si se desea, sin una retirada completa respecto del paciente, con el fin de obtener piezas de tejido adicionales procedentes de zonas de tejido de diferentes localizaciones. Estas posibilidades se analizan con mayor extensión en la Patente estadounidense nº 5.526.822 y en las demás solicitudes de patente referenciadas más arriba.

Las Figs. 9A, 9B, y 10 a 12 ilustran una disposición o sistema de valvulaje mecánico alternativo 38a, el cual podría utilizarse por ejemplo, en el sistema ilustrado en las Figs. 1 a 8. El sistema de valvulaje 38a comprende una plataforma 60 de las válvulas que tienen una pluralidad de canales de flujo 62, 64, 66, 68 y 70 conformados longitudinalmente en la superficie superior 72 de aquella. Una pluralidad de pasos de flujo, comprendiendo preferentemente unos tubos elastoméricos AA, BB, CC, DD y EE están adaptados para quedar dispuestos dentro de los correspondientes canales 62, 64, 66, 68, y 70, respectivamente (Figs. 9B y 10). Un carrete rotable 74, con una superficie 76 para levas y una pluralidad de levas separadas circunferencial y axialmente 78, 80, 82, 84, y 86 está adaptada para girar linealmente a lo largo de las longitudes de los tubos AA, BB, CC, DD, y EE. Una vez ensamblado el sistema 38a está configurado de forma que cuando el carrete rotable 74 es rotado linealmente a lo largo de los tubos AA, BB, CC, DD, EE, los tubos permanecen totalmente expandidos y abiertos al flujo de fluido excepto cuando entran en contacto con una correspondiente leva saliente, punto en el cual la leva comprime o constriñe el tubo con el cual entra en contacto, impidiendo el flujo de fluido a través del tubo. Así, como se ilustra en la Fig. 10, las levas 78, 80 y 86 están en contacto con los tubos AA, BB, y EE, respectivamente, cerrando o impidiendo de esta forma el flujo a través de aquellos tubos. Los tubos restantes CC y DD, estando únicamente en relación de contacto presionante con la superficie 76 de las levas (o, alternativamente, con un surco conformado en la superficie 76 de las levas), están completamente expandidas, y por tanto en estado abierto.

En funcionamiento, el sistema 38a anteriormente descrito e ilustrado en las Figs. 9A, 9B y 10 a 12 pueden utilizarse en lugar del sistema 38 ilustrado en la Fig. 2 en el que los tubos AA, BB, CC, DD y EE funcionan de modo equivalente a las válvulas de solenoide correspondientes A, B, C, D, y E, respectivamente. Las levas 78, 80, 82, 84 y 86 correspondientes a cada uno de los tubos AA, BB, CC, DD, y EE, están cada una dispuestas de forma que tengan una longitud concreta y para estar dispuestas de forma que ocupen una porción circular concreta de la superficie 76 de las levas, de modo que el controlador 40 puede ser programado para hacer girar el carrete rotable 74 a lo largo de una concreta distancia angular para cada una de las posiciones "uno" a "seis" indicadas en la tabla 7, de forma que cada uno de los tubos AA a EE, en virtud de la disposición particular de las levas 78, 82, 84, y 86, se abre y cierra de acuerdo con lo indicado en la tabla de la Fig. 7 para la concreta posición de la cánula de corte 18. Por ejemplo, cuando la cánula de corte 18 está en la posición "1", como se ilustra en la Fig. 6a y en la Fig. 10, el controlador 40 acciona el carrete rotable 74, por medio de un motor paso a paso (no mostrado) o similar, para girar a lo largo de una distancia angular concreta hasta la posición designada como "uno" en la plataforma 60 de las válvulas (véase las Figs. 10 y 11), de forma que la leva 78 contacta con el tubo AA y la empuja hasta la posición cerrada, la leva 80 empuja el tubo BB hasta la posición cerrada la leva 86 empuja el tubo EE hasta la posición cerrada, y los dos tubos restantes CC y DD no son contactados por sus correspondientes levas 80 y 82 respectivamente, de forma que permanecen en estado abierto. Como sucede en la forma de realización de la Figura 1, por consiguiente, el tubo CC sale la lumbrera distal 26 hasta la presión ambiente, mientras que el tubo DD así mismo abre la lumbrera proximal 50 hasta la presión ambiente. Entonces, cuando el cortador se desplaza a la posición "dos", el carrete rotable es girado hasta una posición correspondiente "2" (Fig. 11) a lo largo de la plataforma 60 de las válvula de forma que las levas 78, 80, 82, 84 y 86 son desplazadas hasta una configuración en la que los tubos AA y EE están abiertos y los restantes tubos están cerrados. Este procedimiento continúa a lo largo de la entera secuencia ilustrada en la Fig. 8, y, por supuesto, puede repetirse cuantas veces sea necesario para obtener el número deseado de piezas de tejido.

Como se muestra en la Fig. 12 una ventaja de la forma de realización de valvulaje mecánico es que el carrete rotable 74 de levas está preferentemente configurado para poder fácilmente desengancharse de la plataforma 60 de las válvulas con el fin de permitir la fácil retirada y sustitución de los juegos de tubos AA, BB, CC, DD, y EE y para su mantenimiento.

Las Figs. 13 a 15 se ilustra otra forma actualmente preferente de realización del sistema inventivo de control de presión de vacío. En esta forma de realización, los mismos elementos que los del sistema de las Figs 1 a 5 se designan con las mismas referencias numerales, seguidos de la letra b. Las mismas válvulas se designan con las mismas letras que en las Figs. 1 a 5.

El sistema de control de presión de vacío modificado 28b de las Figs. 13 a 15 es similar en muchos aspectos al sistema 28 de las Figs. 1 a 5, pero elimina el suministro de vacío bajo 34 y la válvula asociada B. En funcionamiento, con referencia a las Figs. 6a a 6f, 8 y 13 a 16, una vez que la cánula externa 16, 16b ha sido adecuadamente situada en el deseado emplazamiento para la toma de muestras de tejido, el cortador canular interno 18, 18b es completamente retraído en sentido proximal hasta la posición de "comienzo", o posición del cortador "uno" de las Figs. 6a y 15, en la que el extremo distal del cortador 18, 18b está dispuesto en el borde proximal de la carcasa 22, 22b del cartucho del tejido. Cuando el cortador 18, 18b se aproxima a la posición "uno", las válvulas A, C, D, y E son adecuadamente accionadas por el controlador 40b, de forma que las válvulas A y E se cierren mientras las válvulas C y D se abren, como se indica en la Fig. 15. Este estado es el mismo que el de la primera forma de realización, y permite únicamente la ventilación de cada una de las lumbreras distal y proximal 26b y 50b, respectivamente, a la presión ambiente.

A continuación el cortador 18, 18b es avanzado hasta la posición "dos" de la Fig. 15, como se ilustra en la Fig. 6b. Cuando el cortador 18, 18b se aproxima a la posición "dos" el controlador 40b de las válvulas opera para accionar las válvulas A y E hasta una posición abierta y las válvulas C y D hasta una posición cerrada. Así, como en la primera forma de realización de las Figs. 1 a 5, una presión de vacío alta es suministrada tanto a la lumbrera distal 26, 26b, como a la lumbrera proximal 50, 50b cuando el extremo distal del cortador 18, 18b pasa por una posición justo proximal a la hendidura 24, 24b de recepción del tejido. Esto crea una región de presión muy baja en las proximidades de la hendidura 24, 24b de recepción del tejido, comunicada a través tanto de la luz 31 de vacío como de las aberturas 56 y de la luz de la cortadora (Fig. 16). Esta región de baja presión facilita el prolapso del tejido inmediatamente adyacente a la hendidura 24, 24b hacia el interior de la cánula externa 16. Una vez que el tejido ha quedado totalmente prolapsado dentro de la hendidura 24, de forma que llene la cavidad de recepción de tejido conformada en el interior de la cánula externa 16, la muestra de tejido prolapsado es seccionada de la masa de tejido principal mediante el avance del cortador canular interno 18, 18b, accionado manual o automáticamente en el momento oportuno por la unidad de control 40, más allá de la hendidura 24, 24b, para de esta forma seccionar la muestra de tejido prolapsado separándola de la masa de tejido principal. El motor de accionamiento (no mostrado) del cortador puede, en este punto, accionarse para hacer girar el cortador 18, 18b según se desee para cooperar en el seccionamiento de la muestra de tejido.

Después de ser seccionado el tejido y separado de la masa de tejido, la muestra de tejido es almacenada dentro del extremo distal de la luz 20 (Fig. 16) del cortador interno 18, 18b cuando el cortador interno se desplaza hacia delante más allá del corte distal de la hendidura 24 del tejido, hasta la posición "tres" de la Fig. 15, ilustrada en la Fig. 6c. Cuando el cortador 18, 18b se aproxima a la posición "tres", el controlador 40b acciona la válvula según lo requerido, de forma que las válvulas A y D se cierran, y las válvulas C y E se abren. Así, con referencia de nuevo a las Figs. 13 y 14, la presión ambiente se suministra a través de la válvula C a la lumbrera distal 26, 26b, mientras que la presión de alto vacío procedente de la fuente de suministro 32b es suministrada a través de la válvula E hasta la lumbrera proximal 50, 50b. La presión de alto vacío suministrada a través de la luz 20 del cortador (Fig. 16) procedente de la lumbrera proximal 50, 50b, funciona para retener la pieza de tejido en la luz 20 durante el transporte subsiguiente del cortador y de la pieza proximalmente a la cámara 58, 58b de receptáculo de tejido.

Cuando el cortador interno 18, 18b es retirado a través de la carcasa 22, 22b, pasa a través de la posición del cortador "cinco", ilustrada en la Fig. 6e. En esta posición, como se indica en la Fig. 15, las válvulas C y E se cierran, mientras la válvula D se abre y la válvula A es accionada con el controlador 40b para los ciclos de accionado/no accionado, de forma que la presión es alternativamente "pulsada" hasta la lumbrera 26b de la sonda distal. Una ventaja de la presión de vacío intermitente a lo largo de la luz 31 de vacío hacia el interior de la cámara de recepción de tejido de la cánula externa 16 cuando el cortador interno 18, 18b está en o proximal a la posición 5, es que la luz 31 de vacío se mantiene permeable (esto es no está obturada con sangre y otras partículas de tejido generadas por el procedimiento de corte de tejido) y el desecho de sangre y tejido es arrastrado a través de la luz 31 de vacío y hacia el interior del receptáculo de desecho médico, lo que es preferible a que salga del extremo proximal de la luz 31 del cortador, y por lo tanto interfiera en el proceso de retirada de la pieza de tejido o de cualquier modo interfiera en la labor del facultativo. Los inventores han descubierto que el ritmo cíclico de accionado/no accionado depende de una serie de factores, siendo actualmente preferente un ciclo de un segundo de accionado y un segundo de no accionado para la forma de realización ilustrada, en la que la bomba que constituye el suministro de vacío 32 es suministrada por Thomas Industries y está calculada para crear un vacío de 660 mmHg a un caudal de 37 ½ NL/min. Los factores implicados en la determinación del ritmo del ciclo incluyen el requisito de que para la efectiva retirada de detritos de sangre y tejido aproximadamente de un 50 a un 90% de la presión de vacío disponible debe generarse en la punta de la sonda 14 durante un corto periodo de tiempo suficiente para aspirar y expulsar los mencionados sangre y detritos. Así, debe tomarse en consideración el volumen de la tubuladura desde la fuente de vacío 32b y la punta de la sonda, así como la capacidad de la bomba de vacío. Si se empleara una bomba con una capacidad mayor y/o una tubuladura de mayor volumen, el ritmo de los ciclos accionado/no accionado necesitaría incrementarse y/o el tiempo del ciclo de no apagado no necesitaría disminuirse.

Aunque la forma de realización de bajo vacío constante de las Figs. 1 a 5 es ventajosa respecto a la técnica anterior por una serie de razones, la forma de realización por impulsos de las Figs. 13 a 15 puede incluso ser más ventajosa a los fines de extraer de forma eficaz sangre y restos de tejido lejos de la zona del procedimiento sin interferir en la recuperación de la pieza de tejido. Por ejemplo, la forma de realización mostrada en las Figs. 13 a 15 tiene la ventaja de eliminar una válvula (válvula B) y la necesidad de una fuente de presión de bajo vacío (elemento 34 en las Figs. 1 a 5), reduciendo de esta forma el coste de producción y simplificando el manejo y mantenimiento.

Una vez que la pieza de tejido intacto ha sido obtenida, la cánula de corte 18 es retornada proximalmente a su posición de inicio "seis", que es la misma que la posición "uno", como se ilustra en la Fig. 6f, y las válvulas son mantenidas en el mismo estado que en la posición "cinco". Así, la presión alta de vacío continúa emitiéndose por impulsos a lo largo de la luz de vacío 31 y hasta la región adyacente a la hendidura 24, 24b, de forma que los residuos médicos continúan succionándose de la zona del procedimiento a través de la luz 31 y de la lumbrera distal 26, 26b, hacia el interior de un receptáculo de residuos apropiado.

Como sucede en la primera forma de realización de las Figs. 1 a 5, el procedimiento anterior puede repetirse cuantas veces sea necesario para asegurarse de que se ha obtenido el número de muestras necesario, como se indica en el diagrama lógico de la Fig. 8.

Aunque la presente invención ha sido descrita con relación a diversos ejemplos y formas de realización específicas, debe entenderse que la invención no queda limitada a las mismas y que puede llevarse a cabo de forma distinta dentro del ámbito de las reivindicaciones que siguen.

Claims (20)

1. Dispositivo de biopsia automático (10) que comprende:

una primera cánula alargada (16) que tiene un extremo distal para penetrar tejido y una hendidura (24) situada en posición proximal respecto de dicho extremo distal para recibir una porción del tejido que está situado adyacente a dicha hendidura (24);

una segunda cánula (18) alargada dispuesta coaxialmente con dicha primera cánula (16), siendo la segunda cánula (18) deslizable axialmente a lo largo de la primera cánula (16) para cortar la porción de tejido que sobresale del interior de dicha hendidura (24) cuando dicha segunda cánula (18) se desliza más allá de dicha hendidura (24), depositando de esta forma la porción de tejido cortado dentro de la primera cánula alargada (16) proximal al extremo distal de dicha primera cánula;

una fuente de presión de vacío para suministrar selectivamente presión de vacío a una región dentro de dicha primera cánula alargada (16) adyacente a dicha hendidura (24);

al menos un paso para conectar, con conexión de fluido, la fuente de presión de vacío a la región adyacente a la hendidura (24); y

un controlador (28) para controlar el flujo de presión de vacío hasta dicha región durante un procedimiento de biopsia que sigue una predeterminada secuencia operativa que obtiene y transporta una muestra de tejido proximalmente desde dicha hendidura (24) hasta un receptáculo de la muestra de tejido caracterizado porque, dicho controlador (28) está adaptado para operar durante dicho procedimiento sin acción alguna por parte del usuario para ajustar automáticamente el flujo de la presión de vacío hasta dicha región de acuerdo con un esquema de control predeterminado para la secuencia operativa basado en las posiciones axiales secuenciales de dicha segunda cánula (18) con respecto a dicha cánula (16).

2. El dispositivo de biopsia automático (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha primera cánula alargada (16) comprende una cánula hueca externa (16) y dicha segunda cánula alargada (18) comprende un cortador interno (18).

3. El dispositivo de biopsia automático (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho al menos un paso comprende una luz (31) de vacío que tiene un extremo distal y un extremo proximal, comunicando el extremo distal de la luz (31) de vacío con la región situada dentro de dicha primera cánula (16) adyacente a la hendidura (24) a través de al menos una abertura (56) dispuesta entre dicha región y dicha luz (31) de vacío.

4. El dispositivo de biopsia automático (10) de acuerdo con la reivindicación 3, en el que dicho al menos un paso comprende adicionalmente una luz (20) que se extiende a través de dicha segunda cánula alargada (18), comprendiendo adicionalmente el dispositivo de biopsia (10) una lumbrera de aspiración distal (26) que comunica con dicha luz (31) de vacío, y una lumbrera de aspiración proximal (50) que comunica con dicha luz (20) de la segunda cánula alargada, comunicando por conexión de fluido la fuente de presión de vacío con cada una de dichas lumbreras (26,50) de aspiración distal y proximal.

5. El dispositivo de biopsia automático (10) de acuerdo con la reivindicación 4, y que comprende adicionalmente una primera válvula para permitir, o bloquear selectivamente el flujo de la presión de vacío a través de dicha luz (31) de vacío, y una segunda válvula para permitir, o bloquear selectivamente el flujo de presión de vacío a través de dicha segunda luz (20) de la segunda cánula alargada, estando dicho controlador (28) adaptado para accionar cada una de dichas primera y segunda válvulas con el fin de manejar selectivamente el flujo de presión de vacío hasta la región adyacente a dicha hendidura (24) durante un procedimiento de biopsia.

6. El dispositivo de biopsia automático (10) de acuerdo con la reivindicación 5, en el que dichas primera y segunda válvulas están adaptadas para ser accionadas de manera independiente por dicho controlador (28) en respuesta a la posición de dicha segunda cánula (18) durante un procedimiento de biopsia.

7. El dispositivo de biopsia automático (10) de acuerdo con la reivindicación 5, y que comprende adicionalmente:

un tercer paso para ventilar dicha lumbrera de aspiración distal (26) al ambiente, teniendo dicho tercer paso en su interior una tercera válvula para abrir y cerrar selectivamente dicho tercer paso; y

un cuarto paso para ventilar dicha lumbrera de aspiración proximal (50) al ambiente, teniendo dicho cuarto paso en su interior una cuarta válvula para abrir y cerrar dicho cuarto paso;

en el que dichas tercera y cuarta válvulas están adaptadas para ser independientemente accionadas por dicho controlador (28) en respuesta a la posición de dicha cánula (18) durante un procedimiento de biopsia.

8. El dispositivo de biopsia automático (10) de acuerdo con la reivindicación 5, en el que dicha fuente de presión de vacío comprende una primera fuente de presión de vacío (32), comprendiendo adicionalmente dicho dispositivo de biopsia automático (10) una segunda fuente de presión de vacío (34), siendo la presión de vacío procedente de dicha segunda fuente (34) de una presión negativa más baja que la fuente de vacío procedente de la primera fuente (32), siendo la presión de vacío procedente de la segunda fuente de presión de vacío (34) selectivamente suministrable a dicha lumbrera de aspiración distal (26) a través de una válvula independientemente controlable por dicho controlador (28).

9. El dispositivo de biopsia automático (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha fuente de presión de vacío genera una presión de vacío mayor de, aproximadamente, 450 mmHg.

10. El dispositivo de biopsia automático (10) de acuerdo con la reivindicación 1, estando la hendidura (24) dispuesta en dicho extremo distal para recibir una porción de tejido que está situado adyacente a dicha hendidura (24);

siendo la segunda cánula un cortador (18) posicionable y operable para cortar la porción de tejido que sobresale dentro de dicha hendidura (24), depositando de esta forma la porción de tejido cortado dentro del extremo distal de dicha primera cánula (16);

comprendiendo adicionalmente el dispositivo:

una cámara de recepción del tejido dispuesta en posición proximal; y

una válvula para controlar el flujo de presión de vacío a través de dicho paso; y

estando el controlador (28) para controlar automáticamente dicha válvula entre un estado abierto y un estado cerrado para de esta forma controlar selectivamente el flujo de la presión de vacío hasta dicha región durante un procedimiento de biopsia.

11. El dispositivo de biopsia automático (10) de acuerdo con la reivindicación 10, en el que dicha cánula comprende una cánula hueca externa (16) y dicho cortador (18) comprende una cánula alargada interna (18) dispuesta de forma deslizable dentro de dicha cánula externa (16).

12. El dispositivo de biopsia automático (10) de acuerdo con la reivindicación 10, y que comprende adicionalmente una luz (31) de vacío que tiene un extremo distal y un extremo proximal, comunicando el extremo distal y la luz (31) de vacío con la región situada dentro de dicha cánula (16) adyacente a la hendidura (24) a través de al menos una abertura (56).

13. El dispositivo de biopsia automático (10) de acuerdo con la reivindicación 12, en el que:

dicha cánula comprende una cánula hueca externa (16) y dicho cortador (18) comprende una cánula alargada interna (18) dispuesta de forma deslizable dentro de dicha cánula externa (16);

dicho paso comprende dos pasos, un primer paso que incluye dicha luz (31) de vacío y un segundo paso que incluye una luz (20) que se extiende a través de dicha cánula alargada interior (18), comprendiendo adicionalmente el dispositivo de biopsia (10) una lumbrera de aspiración distal (26) que comunica con dicha luz (31) de vacío, y una lumbrera de aspiración (50) proximal que comunica con dicha luz (18) de la cánula alargada interna, comunicando la fuente de presión de vacío por conexión de fluido con cada una de dichas lumbreras de aspiración distal y proximal (26,50).

14. El dispositivo de biopsia automático (10) de acuerdo con la reivindicación 13, comprendiendo adicionalmente una primera válvula para permitir o cerrar selectivamente el flujo de presión de vacío a través de dicha luz (31) de vacío, y una segunda válvula para selectivamente permitir o cerrar el flujo de presión de vacío a través de dicha luz (20) de la cánula alargada interna, estando dicho controlador (28) adaptado para accionar cada una de dichas primera y segunda válvulas entre una posición abierta y una posición cerrada para manejar selectivamente el flujo de presión de vacío hasta la región adyacente a dicha hendidura (24) durante un procedimiento de biopsia.

15. El dispositivo de biopsia automático (10) de acuerdo con la reivindicación 14, en el que dichas primera y segunda válvulas pueden ser independientemente accionadas por dicho controlador (28) en respuesta a la posición de dicha cánula interna (18)
durante un procedimiento de biopsia.

16. El dispositivo de biopsia automático (10) de acuerdo con la reivindicación 14, en el que dichas primera y segunda válvulas pueden ser ambas accionadas por el controlador (28) hasta la posición cerrada al comienzo del procedimiento de biopsia.

17. El dispositivo de biopsia automático (10) de acuerdo con la reivindicación 14, en el que cuando un extremo distal de la cánula alargada interna (18) está dispuesto justamente en posición proximal a dicha hendidura (24), en preparación para seccionar una muestra de tejido, el controlador (28) está adaptado para accionar la primera y segunda válvulas hasta sus posiciones abiertas para suministrar una presión de vacío máxima en las proximidades de dicha hendidura (24) para arrastrar tejido hacia el interior de la hendidura (24).

18. El dispositivo de biopsia automático (10) de acuerdo con la reivindicación 14, en el que tanto la primera válvula puede ser accionada por el controlador hasta la posición cerrada y la segunda válvula puede ser accionada por el controlador hasta la posición abierta cuando un extremo distal de la cánula alargada interior (18) está dispuesta distalmente respecto de dicha hendidura (24) para potenciar, en uso, el transporte de una muestra de tejido proximalmente cuando la cánula interior (18) es retirada proximalmente.

19. El dispositivo de biopsia automático (10) de acuerdo con la reivindicación 14, en el que tanto la primera válvula puede ser accionada por el controlador de forma cíclica entre las posiciones abierta y cerrada y la segunda válvula puede ser accionada por el controlador hasta la posición cerrada cuando un extremo distal de una cánula alargada interna (18) está dispuesto en la cámara de recepción de tejido.

20. El dispositivo de biopsia automático (10) de acuerdo con la reivindicación 14, que comprende adicionalmente una fuente (34) de presión de vacío baja, una conducto de flujo entre dicha fuente (34) de presión de vacío baja y dicha lumbrera de aspiración distal (26), y una tercera válvula para controlar el flujo dentro de dicho conducto, teniendo dicha tercera válvula un estado abierto y un estado cerrado, y puede ser selectivamente accionada por dicho controlador (28), en el que la primera y segunda válvulas pueden ser ambas accionadas por el controlador hasta sus posiciones cerradas y la tercera válvula puede ser accionada por el controlador hasta la posición abierta cuando el extremo distal de la cánula alargada interna (18) está dispuesto en la cámara de recepción de tejido.