JPH119605A - 自動化生検デバイス用の真空制御システムおよび方法 - Google Patents
自動化生検デバイス用の真空制御システムおよび方法Info
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- JPH119605A JPH119605A JP10185724A JP18572498A JPH119605A JP H119605 A JPH119605 A JP H119605A JP 10185724 A JP10185724 A JP 10185724A JP 18572498 A JP18572498 A JP 18572498A JP H119605 A JPH119605 A JP H119605A
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Abstract
ムおよび方法を提供する。 【解決手段】 真空−補助自動化コア生検デバイス(1
0)用の自動化制御システムが提供され、ここで自動化
コア生検デバイス(10)は、ハウジング(12)、そ
の外側から延び、中空の外套穿刺針(16)を含む針ア
ッセンブリー(14)、ルーメン(20)を有する内部
カッター(18)、プローブハウジング(22)および
組織受けノッチ(24)を含んで成る。自動化制御シス
テム(92)は、従来技術において事実であるように、
中空の外套穿刺針(16)を自動的に標的組織病変に移
動させるようにコンピューター制御するが、また自動的
に穿刺針(16)の合理的な配置、およびそれに連結し
た組織受けノッチ(24)、ならびに切断カニューレ
(18)の軸位置および回転もコンピューター制御す
る。その結果、医師は組織サンプルを所望する標的位置
内の所望の位置に印を付けることだけが必要であり、そ
して自動化システムが印を付けた位置からサンプル採取
するようにデバイスを操作する。
Description
びデバイスに関し、そしてより詳細には生検用具のため
の改良された真空制御システムおよび方法に関する。
取または試験することは、特にガン性腫瘍、悪性前症状
および他の疾患および障害を持つ患者の診断および処置
において、しばしば望ましく、しかも必要であることが
多い。典型的には、ガンの場合には、医師は触診、x−
線または超音波撮影のような手法により疑わしい状況が
存在することを確定する時、生検を行って細胞がガン性
であるかどうかを決定する。生検は直視下または皮下の
方法により行うことができる。直視下生検は、メスを使
用して身体開口部を通し、そして標的領域を直接目で見
ることによる外科的手法であるが、全塊を除去(切除生
検)するか、あるいは塊の一部(切開生検)を除去す
る。一方、皮下の方法は通常、針−様の用具を用いて比
較的小さい切口を通して盲目的に、または人工造影デバ
イスの補助により行われ、そして細針吸引(fine needl
e aspiration:FNA)またはコア生検(core biopsy)のい
ずれかであり得る。FNA生検では、細胞学検査のため
に個々の細胞または細胞クラスターを得、そしてパパロ
ニー塗抹標本のように調製することができる。コア生検
では、この用語が示唆するように、組織の断片のコアを
凍結切開術またはパラフィン切開術を介して行われる組
織学的検査のために得る。
して存在する状況に依存し、そして1つの方法がすべて
の場合に理想的とはならない。
めて有用であり、専門医師により頻繁に利用されてい
る。
(core breast biopsy)用具を連想させる1つの特定の種
類は、真空−補助自動化コア生検デバイスである。その
ような成功した1つの生検デバイスは、Burbankらへの
米国特許第5,526,822号明細書(この特許は引用により本
明細書に編入される)、および以前参照した関連の特許
出願番号第08/386,941(両方とも本出願の権利者により
共に所有されている)に示され、そして開示されてお
り、そして現在は、商品名MAMMOTOMEで市販されてい
る。このデバイスは穿刺カニューレおよび切断カニュー
レを含み、そして組織を切断する前に組織を能動的に補
足する能力を有し、組織を補足ノッチに「引き込む」た
めに真空圧が使用されていることを意味している。装置
には、ノッチが組織サンプルを受け取るために望ましい
角度の位置となるように、穿刺カニューレの遠位末端付
近に組織補足ノッチを有する回転して方向を定める穿刺
カニューレが含まれる。付加的な機構により、切断カニ
ューレが軸の回りに移動することが可能なので、切断工
程を補助するために所望するように、そして回転させな
がら収縮させ、そして進ませることができる。能動的補
足により、非−均質組織からサンプルを採取することが
可能となり、デバイスが硬質および柔軟組織を通して等
しく切断できることを意味する。このデバイスにはま
た、そのおよそ長軸に、しかもそれに沿って任意の位置
に切断チャンバーを向け、そして配置するための手段、
わずか1回の体内および器官中への挿入で任意の数のコ
アサンプルの迅速かつ非外傷的な除去を行うための手
段、ならびにサンプルを得た場所をコーブィングおよび
デコーディングするための手段も含む。これらの能力が
一緒になって、大きな病変のより完全な採取、および小
さい病変の完全な除去が可能になる。この種の用具はわ
ずか1回の用具の挿入で、異なる位置から複数の組織サ
ンプル入手が可能である。その結果、患者に生じる外傷
を大きく減らすために、体内の広い領域を1回の小さな
開口を通して摘出することができる。また、この種の用
具を使用することにより、サンプルを操作者が直接取り
扱かう必要がない様式で、品質の高いサンプルを作成す
る。
特許第5,526,822号明細書により開示されたこの
種の真空−補助自動化コア生検デバイスは、いったんデ
バイスの穿刺カニューレが標的病変に隣接して望むよう
に配置されれば、手動で操作されて来た。特に、組織受
け取りノッチに隣接して真空領域が望まれる時、真空圧
は典型的には真空およびカッタールーメンの両方に同時
に、真空圧源を手動で操作することにより作業中にかけ
られる。すなわち作業中に真空圧の適用を自動的に制御
できれば、使用者は医療行為自体に完全に集中するため
に自由になり、しかも作業の精度および効率を上げるた
めにもかなり有利となる。
スを使用することで、真空維持の技術は、組織を補足ノ
ッチに引き込むだけでなく、組織検体を用具の近位を通
して輸送し、しかも患者体内から取り出すことを補助す
るために価値があることが見いだされた。厳密には、作
業中に生検プローブ内に生じる圧力差から、体外に組織
検体を効率的に輸送することがいつも起こるわけではな
い。例えば、カッターが収縮すると、検体はプローブの
遠位区分、および体内に残ることもある。検体の近位末
端で圧力(検体の遠位末端での圧力よりも低い)を確立
することができれば、好ましい圧力差が存在し、これに
より組織検体がカッターの近くから明示された組織容器
へ移動するように改善されるだろう。
液および少し過剰な組織片が切断過程で生じる。現在
は、組織検体の再生を補助するために、この血液および
組織はそれらに圧力をかけた時にカッタールーメンを通
って引き戻され、そして組織検体容器の近くのデバイス
の近位末端から出る。これは再生した時に行為者の検体
の視覚を不明瞭とし、そしてさらに完全な検体を得る目
的を複雑にする点で問題である。したがって、そのよう
な血液および組織を効果的に組織検体容器の組織から離
れた部位に取り出すために、しかも完全な検体を効果的
に獲得することを妨害しない様式で真空システムを操作
できればさらに有利であろう。さらに、凝固屑を種々の
ルーメンおよび口から除去することを補助するために、
異なる圧力を選択的にプローブ全体に自動的にかけるこ
とができればさらに有利であろう。
組織受けノッチの領域に真空圧を選択的に送達するため
の自動制御システムを有する生検デバイスを提供するこ
とにより、上述の目的を達成する。この革新的なシステ
ムを使用すると、カッターの位置に反応して真空圧が選
択的に送達され、これにより操作効率を最大とし、そし
て最適な組織検体を確実に獲得し、そしてシステムの詰
まりを最小とする。
て、自動化生検デバイスが提供され、このデバイスは組
織に入るための遠位末端およびノッチに隣接して位置す
る組織の部分を受けるために遠位末端の近位に配置され
たノッチを有する第1延長カニューレを含んで成る。第
2延長カニューレは、第1カニューレと同軸に配置さ
れ、そして第2カニューレがノッチを通過して滑る時、
ノッチ中に突き出た組織の一部を切断するために第1カ
ニューレに沿って滑ることができ、これにより第1カニ
ューレの遠位末端に近位の第1延長カニューレ内に切断
した組織の部分を蓄える。真空圧の供給源は、ノッチに
隣接する第1延長カニューレ内の領域に選択的に真空圧
を送達するために提供される。真空ルーメンおよび第2
延長カニューレを通って伸びるルーメンを含み、少なく
とも1回、好ましくは2回通過すると、流動的に真空圧
源がノッチに隣接する領域につながる。有利には、ノッ
チから近位に組織サンプルを成功裏に獲得し、そして組
織サンプル容器に輸送する能力を強化するように、生検
作業中に領域への真空圧の流れを自動的に制御するため
のプログラムされた制御器が提供される。
スが提供され、このデバイスは組織に入る遠位末端およ
びノッチに隣接して位置する組織の部分を受けるための
遠位末端に配置されたノッチを有するカニューレを含ん
で成る。ノッチの中に突き出た組織の一部を切断するよ
うに操作できるカッターが提供され、切断された組織部
分は第1カニューレの遠位末端中に蓄えられる。また、
近位に配置された組織受けチャンバー、ノッチに隣接す
る第1延長カニューレ内の領域に真空圧を選択的に送達
するための真空圧供給源、および真空圧の供給源を流動
的にノッチの隣接領域につなぐ通路も含まれる。バルブ
が通路を通して真空圧の流れを制御し、バルブは制御器
により開放状態と閉鎖状態との間を制御されて、これに
より生検作業中に領域への真空圧の流れを選択的に制御
する。
デバイスへの真空圧の制御法が開示され、ここでデバイ
スは組織に入るための遠位末端および組織−受けノッチ
を有する第1カニューレ、遠末端を有し、そして第1カ
ニューレと同軸に配置されている第2切断カニューレ、
ルーメンを有する第2カニューレ、真空圧源、ノッチに
隣接する第1カニューレ中の領域と連絡している真空ル
ーメン、真空ルーメンと連絡している遠位吸引口、なら
びに第2カニューレルーメンと連絡している近位吸引口
を含んで成る。この革新的方法は、組織サンプルの分断
が開始される前に、切断カニューレの遠位末端がノッチ
の近位に配置された時、真空圧を流すために、真空ルー
メンおよび切断カニューレルーメンの両方を段階的に開
ける方法を含む。いったん切断カニューレの遠位末端が
ノッチの遠位に移動し、そして組織サンプルが分断され
れば、真空圧の流れに対して真空ルーメンを閉める。最
後に、いったん切断カニューレの遠位末端(組織検体を
持つ)が、組織サンプルを運ぶ位置の近位に引かれれ
ば、切断カニューレルーメンを真空圧の流れに対して閉
める。
び18を参照にして、自動化コア生検デバイス10、好
ましくは米国特許第5,526,822号明細書および関連の特
許出願第08/386,941号明細書(両方とも引用により本明
細書に編入する)に開示された種類のデバイスを説明す
る。生検デバイス10は、ハウジング12、そこから伸
びる針アッセンブリーまたはプローブ本体14を含んで
成る。この生検用具は、より詳細に、図解的に、しかも
ハウジング12を取り出して図5および図6aから7c
に説明する。これらの図面を見ると、プローブ本体14
は外側カニューレ16を含み、これは中空の外套穿刺針
を含むことができ、あるいは平滑遠位末端、所望により
ルーメン20(図18)を有する内部カッター18、組
織カセットハウジング22および組織受けノッチ24を
有することができる。遠位吸引フィッティングまたは口
26は、ノッチ24を吸引するか、または圧力をかける
ために、真空圧制御システム28(図1)にチューブま
たはチューブ部品30(図5)を通して付くように適合
されている。真空は、外側カニューレ16の長さに沿っ
て延び、そして外側カニューレ16または内部カッター
18のルーメンを通る、別れた真空ルーメン31(図1
8)を介して供給される。
ステム28は高真空圧サプライ32、低真空圧サプライ
34、ソレノイドバルブ系38、およびソレノイドバル
ブ制御器40を含んで成る。正の圧力供給も、所望によ
り提供できる。ソレノイドバルブ系38は、5つのソレ
ノイドバルブ、A、B、C、DおよびEを含み、この特
別な態様では、これらはブラケット44により支持台プ
ラットホーム42に付けられている。しかし、異なるレ
ベルの圧およびまたは真空を制御する、より少数の、ま
たはより多数のバルブを本発明の範囲内で利用すること
ができ、そしてもちろん当業者には周知な任意の合理的
な様式で取り付け、または配置することができる。例え
ば、図4に説明するもう1つの態様では(ここで図3と
類似する要素が、後ろに文字aを付けた同符号により確
認される)、ソレノイドバルブが一般的に環状パターン
に配置され、操作を通して、それらは図3に説明する配
置と同等な様式で機能する。もちろん当業者には認識さ
れるように、特にバルブ系がプログラム可能な制御器に
より自動的に作動できるならば、多くの他の既知の均等
な種類のバルブ系も同様に使用できる。
生検用具10は、チューブまたはチューブ部品52を通
して、真空圧制御システム28(図1)に付けるように
適合された近位吸引フィッティングまたは口50(図1
および5)を含む。この配置で、内部カッター18のル
ーメン20(図18)を通してノッチ24の吸引が可能
になる。
位点54を採取すべき病変または選択した組織(示さ
ず)を穿刺するための位置に移動させる。サンプル採取
される組織領域に関して先端54の初期の全体的位置
は、患者に関する生検用具10の総合的な位置により定
められる。これは当該技術分野で周知な様式により、好
ましくは周知の定位ガイダンスシステムを使用してなさ
れ、そして1つのそのような採取すべき特別な病変領域
に隣接する点54の好適な配置法は、Assaへの米国特許
第5,240,011号明細書(引用により本明細書に編入する)
に記載されている。
域に隣接すれば、操作者はノッチ24が所望の作業のた
めに正しく配置されていると満足するまで、外側カニュ
ーレ16をその軸に沿って進める、または引くことによ
り、組織サンプル中のノッチ24の位置の細かなチュー
ニングを行う。
いる時間中、内部カッター18はその完全に進んだ位置
を維持してノッチ24を閉じ、このようにしてカニュー
レ16のゆっくりとした直線運動中に組織を破損した
り、裂いたりすることを防ぐ。いったんカニューレが組
織サンプルを得るために望ましい病変内の正しい位置に
配置されれば、組織検体切断の作業が開始される。この
作業は、連続的に図6aから7cに、ならびに図8およ
び9の表に説明されている。最初に図6aに説明するよ
うに、切断カニューレ18が「出発」位置の近位に、あ
るいは図8のカッター位置「1」に完全に引かれ、ここ
でカッター18の遠位末端は組織カセットハウジング2
2の近位末端に配置されている。図8に示すように、作
業の開始にカッター18は位置「1」に完全に引かれ、
ここでソレノイドバルブA、BおよびEを制御器40で
閉じた状態に作動させ、そしてバルブCおよびDを開放
状態に作動させる。この状態では、周囲圧のみが遠位プ
ローブ口26および近位プローブ口50の両方に供給さ
れる(図5)。切断カッター18の直線位置は、Hallエ
フェクトセンサー、直線電位差計等のような任意の既知
の感知手段を使用することにより検出できる。あるい各
連続工程中に、切断カニューレ18を予め定めた距離移
動させ、同時にバルブA−Eを特定の工程で望む状態に
作動させるために、制御器40を前以てプログラムする
ことによりセンサーの必要性は排除できる。
線的に進める、または引くように作動させる駆動モータ
ーの手動または自動操作のいずれかにより、次に図6b
に示すような図8の位置「2」に進む。そのような駆動
システムは、例えば前述のBurbankらへの米国特許第5,5
26,822号明細書に完全に記載されている。カッター18
が位置「2」に到達すると、バルブ制御器40はバルブ
AおよびEが開放位置に作動し、そしてバルブCおよび
Dが閉める位置に作動するように操作する。バルブBは
閉じたままである。このように、図2および5に戻って
参照すると、高真空圧(好ましくは18インチHgより
も大きい)は、カッター18の遠位末端が組織受けノッ
チ24の近位の位置にちょうど到達した時に、遠位口2
6および近位口50の両方に供給される(位置「2」の
カッター18を説明する図6bを参照にされたい)。こ
れにより大変低い圧が組織受けノッチ24付近および真
空ルーメン31に作られ(図18)、ノッチ24に隣接
する組織を外側カニューレ16の内部に脱出し易くす
る。いったん組織が完全にノッチ24中に脱出すれば、
脱出した組織は、制御ユニット40により適切な時期に
自動的に作動するカニューレの内部カッター18(図6
c)がノッチ24を越えて進むことにより主要な組織塊
から分離される。
際、カッター18を望むように回転するように操作して
組織サンプルの分断を補助する。そのようなカッター駆
動モーターは、手動または自動のいずれかで作動させる
ことができるが、上述のBurbankらへの米国特許第5,52
6,822号明細書に示され、そして記載されている。組織
塊から分断した後、図6cに説明するように内部カッタ
ーがノッチ24の遠位末端を通過して図8の位置「3」
に進む時、組織サンプルを内部カッター18のルーメン
20の遠位末端につめる。カッター18が位置「3」に
近付く時、制御器40はバルブA、BおよびDを閉じ、
そしてバルブCおよびEを開くように、バルブを必要に
応じて作動させる。このように、再度図2および5を参
照にすると、周囲圧がバルブCを通って遠位口26に供
給され、一方、サプライ32から高真空圧がバルブEを
通って近位プローブ口50に提供される。近位口50か
らカッタールーメン20を通って供給される高真空圧
は、カッターおよび検体を組織チャンバー58中の適当
な組織容器(示さず)の近位に確実に輸送する間、組織
検体をルーメン20に保持するように機能する。
を説明し、これは位置「3」と同じであるが、カッター
が組織サンプルを送達するために近位に引かれ始めてい
る。組織サンプルは、組織カセットハウジング22に向
かって近位に引かれる時、カニューレの内壁との摩擦に
より、および開放バルブEにより生じるルーメン20内
の吸引圧により、内部カッター18内に保持される。こ
の吸引保持力は、検体の輸送の効率を大きく向上させ
る。
て引かれる時、カッターは図7bに説明するカッター位
置「5」を通って進む。図8に示すカッター位置「5」
では、バルブBおよびDは開放状態に作動し、一方バル
ブA、CおよびEは閉じている。このように、再度図2
および5を参照にすると、低真空圧(好ましくは1−5
インチHg)が遠位プローブ口26に供給される一方、近位
プローブ口50は周囲圧に開放されていることが分か
る。したがって低真空圧領域が真空ルーメン31内に作
られ、そして孔56を通って組織受けノッチ24に近位
のカニューレ16の遠位末端と連絡している。ノッチ2
4に隣接する領域にかけた「一定」の低吸引圧は、血
液、細胞屑および他の切断作業の副産物を作業部位付近
から真空ルーメン31(これは遠位口26を通って医療
廃棄物容器(示さず)等中に出る)を通して引き出し、
これにより血液および他の廃棄物がルーメン20および
31または孔56を塞ぐことを防止するか、あるいはカ
ッタールーメンの近位に移動し、そして組織検体と、例
えばハウジング22中の組織チャンバー58内のような
組織カセットのような検体容器(示さず)中に排出され
ることを防ぐ点で有利である。出血は少なくとも3つの
問題を引き起こす:すなわちプローブ内のルーメンまた
は孔を詰まらせ、組織検体を集める作業者の能力を妨害
し、そして回収リザーバーに排出されない血液が下の精
密な機械的/電気的装置に障害を与えるかもしれない。
チューブ状のノック−アウトピン(示さず)を使用し
て、組織検体を組織容器中に入れることを補助できる。
断カニューレ18をその出発位置「6」の近位に戻し、
これは図7cに説明する位置「1」と同じであり、そし
てバルブは位置「5」の状態と同じである。このよう
に、低真空圧が真空ルーメン31からノッチ24に隣接
する外側カニューレに持続的に供給されるので、医療廃
棄物は連続して作業部位からルーメン31および遠位口
26を通って、生検用具および精密な装置からは離れた
適当な廃棄物容器中に引き込まれる。
行っている医師は、より多くの組織を望むかどうかを決
定する。もし望まないならば作業を終了し、そしてプロ
ーブ14を患者から引き出す。もし望むならば、カッタ
ーを「2」の位置に戻し、制御器40がバルブを図8に
示す位置「2」の状態に作動させ、そして一連の操作を
第2検体を得るために繰り返す。この一連の操作は、所
望の数の組織検体が得られるまで何回でも繰り返すこと
ができる。典型的には、カニューレ16の長軸に関して
それぞれ種々の角度に向いている組織受けノッチ24に
位置する部位から組織検体を得るために、外側カニュー
レ16は連続的な切断工程間に予め定めた角度で回転す
ることができる。あるいは、外側カニューレを患者から
完全に取り出すことなく、異なる位置の組織部位からさ
らに組織検体を得るために、所望により各連続工程の間
で動くことができる。これらの可能性は、上記米国特許
第5,526,822号明細書および他の特許出願に完全に記載
されている。
つの機械的バルブ配置または系38aを説明し、これら
は例えば、図1−9に説明するシステムに使用すること
ができる。バルブ系38aは、その上面72に縦に形成
された複数の流溝62、64、66、68および70を
有するバルブプラットホーム60を含んで成る。好まし
くはエラストマー性チューブAA、BB、CC、DDお
よびEEを含んで成る複数の流路は、それぞれ対応する
溝62、64、66、68および70に配置されるよう
に適合されている(図11および12)。カム面76な
らびに複数の円周に、そして軸の回りに間隔をあけたカ
ム78、80、82、84および86を有する回転可能
なスプール74は、チューブAA、BB、CC、DDお
よびEEの長さに沿って直線的に回転するように適合さ
れている。集成した時、系38aはスプール74がチュ
ーブAA、BB、CC、DD、EEに沿って直線的に回
転し、チューブが対応する突出カムに接触した時、この
時点でカムは接触する管を圧縮または挟み、流体の流れ
がチューブを通ることを妨げる場合を除いて、完全に膨
張し、そして流体の流れに対して開くように配置されて
いる。すなわち図12に説明するように、カム78、8
0および86は、チューブAA、BBおよびEEにそれ
ぞれ接触し、これによりこれらのチューブを通る流れを
閉じるか、または止める。残りのチューブCCおよびD
Dは、カム面76とのみ隣接する関係にある(あるい
は、カム面76に形成された溝は完全に膨張し、そして
このように開放状態である)。
12−14に記載され、そして説明されている系38a
は、図2に説明されている系38の代わりに使用でき、
ここでチューブAA、BB、CC、DDおよびEEは、
それぞれ対応するソレノイドバルブA、B、C、Dおよ
びEと均等に機能する。各チューブAA、BB、CC、
DDおよびEEに対応するカム78、80、82、84
および86は、制御器40がスプール74を図8の表に
示す各々の位置「1」から「6」に関して特定の角距離
を通って回転するようにプログラムできるように、それ
ぞれ特定の長さであり、しかもカム面76の特定の周囲
部分を占めるように並べられるため、AAからEEの各
チューブは、カム78、80、82、84および86の
特定の配列により、特定の位置の切断カニューレ18に
ついて図8の表に示すように開くか、または閉じる。例
えば、切断カニューレ18が図6aおよび図12に説明
するような位置「1」である時、カム78がチューブA
Aと接し、そしてそれを閉める位置に挟み、カム80が
チューブBBを閉める位置に挟み、カム86がチューブ
EEを閉める位置に挟み、そして残りのチューブCCお
よびDDはそれらの対応するカム80および82にそれ
ぞれ接触しないので、それらは開放状態のままであるよ
うに、制御器40はステッパーモーター(示さず)等に
よりスプール74をバルブプラットホーム60(図12
および13)上で「1」と示される位置まで特定の角距
離を通って回転するように作動させる。したがって図1
の態様の場合のように、チューブCCは遠位口26を周
囲圧に排出し、一方、チューブDDも同様に近位口50
を周囲圧に排出する。次にカッターが位置「2」に移動
する時、スプールは、チューブAAおよびEEが開き、
そして残りのチューブが閉じる配置にカム78、80、
82、84および86を配置するように、バルブプラッ
トホーム60に沿って対応する位置「2」(図13)に
回転する。この工程は、図9に説明する全連続工程を通
じて続き、そしてもちろん所望する数の組織検体を得る
ために必要に応じて何回も繰り返すことができる。
の利点は、チューブセットAA、BB、CC、DDおよ
びEEの容易な取り出し、交換ならびに維持を可能にす
るために、カム74が好ましくはバルブプラットホーム
60からすぐに外せるように配置されている点である。
好適な態様を、図15−17に説明する。この態様で
は、図1−5のシステムと同じ要素が、文字bを後ろに
付した同符号により命名されている。同じバルブが、図
1−5と同じ符号により命名されている。
テム28bは、図1−5のシステム28と多くの点で類
似しているが、低真空圧サプライ34および付随するバ
ルブBが除かれている。操作では、図6a−7cおよび
15−18を参照にして、いったん外側カニューレ1
6、16bが望む組織採取部位に正しく配置されれば、
内部カニューレカッター18、18bが完全に「出発」
位置の近位に、あるいは図6aおよび17のカッター位
置「1」に引かれ、ここでカッター18,18bの遠位
末端は組織カセットハウジング22、22bの近位端に
配置される。カッター18、18bが位置「1」に近づ
くと、バルブA、C、DおよびEは、図17に示すよう
にバルブAおよびEが閉じ、一方、バルブCおよびDが
開くように、制御器40bにより正しく作動させる。こ
の状態は最初の態様と同じであり、そして遠位および近
位口、それぞれ26bおよび50bを周囲圧に排出させ
る。
するように、図17の位置「2」に進む。カッター1
8、18bが位置「2」に近付くと、バルブ制御器40
bはバルブAおよびEが開く位置に、そしてバルブCお
よびDが閉じる位置に作動するように操作する。このよ
うに、図1−5の第1態様のように、カッター18、1
8bの遠位末端が組織受けノッチ24、24bのちょう
ど近位位置を通過する時に、高真空圧が遠位口26、2
6bおよび近位口50、50bの両方に供給される。こ
れにより真空ルーメン31および孔56ならびにカッタ
ールーメン20(図18)の両方を通って連絡している
組織受けノッチ24、24bの付近に大変低い圧力の領
域を作る。この低圧力領域により、ノッチ24、24b
に隣接する組織が外側カニューレ16中に脱出すること
を容易にする。外側カニューレ16の内部に形成された
組織受けキャビティを満たすように、いったん組織が完
全にノッチ24に脱出すれば、脱出した組織サンプルは
制御ユニット40により適当な時期に手動または自動的
に作動する内部カニューレカッター18、18bがノッ
チ24、24bを通過して進むことにより主要な組織塊
から分離され、それにより脱出した組織サンプルが主組
織塊から分離される。カッター駆動モーター(示さず)
は、この時点でカッター18、18bを所望するように
回転させて、組織サンプルの分離を補助することができ
る。
部カッターが組織ノッチ24の遠位端を通過して図6c
に説明した図17の位置「3」へ前進する時、内部カッ
ター18、18bのルーメン20(図18)の遠位末端
に詰められる。カッター18、18bが位置「3」に近
付く時、制御器40bは必要に応じてバルブAおよびD
を閉じ、そしてバルブCおよびEを開くようにバルブを
作動する。このように、再度図15および16を参照に
すると、周囲圧がバルブCを通って遠位口26、26b
に供給される一方、サプライ32bからの高真空圧はバ
ルブEを通って近位口50,50bに提供される。カッ
タールーメン20(図18)を通って近位口50、50
bから供給される高真空圧は、カッターおよび検体が組
織容器チャンバー58、58bの近位に確実に輸送され
る間、組織検体をルーメン20中に維持するように機能
する。
2、22bを通って引かれる時、カッターは図7bに説
明したカッター位置「5」を通過する。この位置で、図
17に示すように、バルブCおよびEは閉じているが、
バルブDは開き、そしてバルブAは制御器40bにより
オンおよびオフを周期的に作動するので、高真空圧が遠
位プローブ口26bへ交互に「パルス」で送られる。内
部カッター18、18bが位置5に、またはその近位に
ある時、真空管31を通って外側カニューレ16の組織
受けチャンバーに真空圧をパルスで送る利点は、真空ル
ーメン31が独特に維持され(すなわち、組織切断作業
により生じる血液および他の組織屑で詰まらない)、そ
して血液および組織廃棄物がカッタールーメン31の近
位末端から出て、これにより組織検体再生工程を妨害す
るか、あるいは実施者に不都合とはならずに、真空管3
1を通って、そして医療廃棄物容器中に引き込まれる点
である。発明者は、このオン/オフ周期の時間は、いく
つかの因子に依存し、そして1秒のオンと1秒のオフの
周期が、説明している態様には現在好ましいことを見い
だし、ここで真空サプライ32bを構成するポンプは、
トーマス インダストリー(Thomas Industries)から供給
され、そして37 1/2 SCFHの流速で26"Hgの真空を作成す
る定格である。周期時間の決定に関与する因子は、血液
および組織屑の効果的除去のために、利用できる完全な
真空圧の約50−90%が、上記の血液および屑を吸引
除去するための十分短い時間に、プローブ14のチップ
で生成されなければならないという要件を含む。すなわ
ち真空源32bおよびプローブチップからのチュービン
グの容量、ならびに真空ポンプの容量も考慮しなければ
ならない。もしより大きな容量を有するポンプおよび/
または容量が小さいチュービングを使用すれば、オンの
周期時間を減らし、かつ/またはオフの周期時間を増や
すことができるだろう。逆に、もしより小さい容量を有
するポンプおよび/または容量がより大きなチュービン
グを使用すれば、オンの周期時間を増やす必要があり、
かつ/またはオフの周期時間を減らす必要があるだろ
う。
の理由から従来技術より有利であり、図15−17のパ
ルス化された態様は、組織検体回収を妨害することなく
作業部位から血液および組織廃棄物を効果的に吸引排出
することを目的として、より一層有利であり得る。例え
ば、図15−17に示す態様は、1つのバルブ(バルブ
B)、および低真空圧の供給源(図1−5の要素34)
の必要性を排除し、これにより生産コストが下がり、し
かも操作および維持が簡単になる。
断カニューレ18はその出発位置「6」の近位に戻り、
これは図7cで説明するような位置「1」と同じであ
り、そしてバルブは位置「5」の状態と同じく維持され
る。このように、医療廃棄物が連続して作業部位からル
ーメン31および遠位口26、26bを通って適切な廃
棄物容器中に引き出されるように、高真空圧は真空ルー
メン31を通ってノッチ24、24bに隣接する領域へ
パルスで送り続けられる。
の工程は図9の論理的図解に示すように所望する数の組
織検体を確実に得るために必要な回数、繰り返すことが
できる。
関して記載したが、本発明はこれらに限定されず、そし
て前述の特許請求の範囲内で様々に実施することができ
ると考えられる。
である。
ッチに隣接して位置する組織の部分を受けるための該遠
位末端に配置されたノッチを有するカニューレ;該ノッ
チの中に突き出た組織の部分を切断するように操作でき
るカッター、これにより切断された組織部分は第1カニ
ューレの遠位末端中に蓄えられるものであり;該ノッチ
に隣接する該第1カニューレ内の領域に真空圧を選択的
に送達するための真空圧供給源;真空圧の供給源をノッ
チの隣接領域に流動的につなぐ通路;および該ノッチか
ら近位に組織サンプルを成功裏に獲得し、そして輸送す
る能力を強化するように、生検作業中に該領域への真空
圧の流れを自動的に制御するための制御器;を含んで成
る自動化生検デバイス。
を含んで成り、そして上記カッターが該外側カニューレ
内で滑ることができるように配置された内側延長カニュ
ーレを含んで成る、上記1に記載の自動化生検デバイ
ス。
る真空ルーメンを含んで成り、真空ルーメンの遠位末端
は少なくとも1つの孔を通してノッチに隣接する上記カ
ニューレ内の領域と連絡している、上記1に記載の自動
化生検デバイス。
を含んで成り、そして上記カッターが該外側カニューレ
内で滑ることができるように配置された内側延長カニュ
ーレを含んで成り;上記通路が、2つの通路、上記真空
ルーメンを含む第1通路および上記内側延長カニューレ
を通って延びるルーメンを含む第2通路を含んで成り、
生検デバイスがさらに該真空ルーメンと連絡する遠位吸
引口、および該内側延長カニューレルーメンと連絡する
近位吸引口を含んで成り、真空圧源が、該遠位および近
位吸引口の各々と流動的に連絡している、上記3に記載
の自動化生検デバイス。
圧の流れを選択的に可能にする、または塞ぐための第1
バルブ、および上記の内側延長カニューレルーメンを通
して真空圧の流れを選択的に可能にする、または塞ぐた
めの第2バルブを含んで成り、上記制御器が、生検作業
中に上記ノッチに隣接する領域に真空圧の流れを選択的
に維持するように、該第1および第2バルブの各々を開
放位置および閉鎖位置の間で作動させる、上記4に記載
の自動化生検デバイス。
業中の上記内側カニューレの位置に反応して、上記制御
器により独立して作動する、上記5に記載の自動化生検
デバイス。
作業の開始で制御器により閉じた位置に作動する、上記
5に記載の自動化生検デバイス。
側カニューレの遠位末端が上記ノッチに丁度隣接して配
置された時、該ノッチの付近に最大の圧力を送達するた
めに第1および第2バルブの両方を開放位置に作動させ
て、それによって組織をノッチ中に引く、上記5に記載
の自動化生検デバイス。
ニューレの遠位末端が上記ノッチの遠位に配置された
時、内側カニューレが近位に引かれた時の組織サンプル
の近位輸送を強化するために、第1バルブが閉じる位置
に作動し、そして第2バルブが開放位置に作動する、上
記5に記載の自動化生検デバイス。
織受けチャンバー中に配置された時、第1バルブが開放
および閉鎖位置の間を循環するように作動し、第2バル
ブは閉鎖位置に作動する、上記5に記載の自動化生検デ
バイス。
圧供給源と上記遠位吸引口との間のフローライン、およ
び該フローライン中の流れを制御するための第3バルブ
を含んで成り、該第3バルブが開放状態および閉鎖状態
を有し、そして上記制御器により選択的に作動し、ここ
で内側切断カニューレの遠位末端が組織受けチャンバー
中に配置された時、第1および第2バルブの両方が閉鎖
位置に作動し、そして第3バルブが開放位置に作動す
る、上記5に記載の自動化生検デバイス。
に排出する第3通路、該第3通路はその中に該第3通路
を選択的に開く、または閉じるための第3バルブを有す
るものであり;および上記近位プローブ口を周囲に排出
する第4通路、該第4通路はその中に該第4通路を選択
的に開く、または閉じるための第4バルブを有するもの
であり;を含んで成り、ここで該第3および第4バルブ
は、生検作業中に上記第2カニューレの位置に反応し
て、上記制御器により独立して作動する、上記4に記載
の自動化生検デバイス。
成り、該第2の真空圧供給源からの真空圧は第1供給源
からの真空圧よりも低い負の圧力であり、第2の真空圧
供給源からの真空圧は上記制御器により独立して作動す
るバルブを通して、該遠位および近位吸引口のそれぞれ
に選択的に送達され得る、上記5に記載の自動化生検デ
バイス。
デバイス用の真空制御システムを図解で説明する透視図
である。
ンおよびソレノイドピンチバルブを説明する透視図であ
る。
的配置を説明する透視図である。
的配置を説明する透視図である。
なげるための好適な配列を説明する概略図である。
プローブ用の典型的な連続操作工程を説明する正面概略
図である。
プローブ用の典型的な連続操作工程を説明する正面概略
図である。
説明する生検プローブの各連続工程中の、各真空サプラ
イラインにおけるバルブの状態を示す表である。
く、連続工程を繰り返すための選択肢を含め、図6aか
ら7cに示す連続操作工程用の好適な制御スキームを説
明する論理的図解である。
インを通る流れを制御するための、交互機械的カムの態
様を説明する透視図である。
インを通る流れを制御するための、交互機械的カムの態
様を説明する透視図である。
端の概略図である。
する正面概略図である。
明する正面概略図である。
で成る真空サプライラインおよびソレノイドバルブを説
明する、図2に類似の概略図である。
自動化生検プローブにつなげるための変更された配列を
有する、図5に類似の概略図である。
に従い、図6aから7cに説明した生検プローブの各連
続工程中の各真空サプライラインの条件を示す。
中空外套穿刺針およびカッターアッセンブリーの断面図
である。
Claims (6)
- 【請求項1】 組織に入るための遠位末端およびノッチ
に隣接して位置する組織の部分を受けるための該遠位末
端に配置されたノッチを有するカニューレ;該ノッチの
中に突き出た組織の部分を切断するように操作できるカ
ッター、これにより切断された組織部分は第1カニュー
レの遠位末端中に蓄えられるものであり;該ノッチに隣
接する該第1カニューレ内の領域に真空圧を選択的に送
達するための真空圧供給源;真空圧の供給源をノッチの
隣接領域に流動的につなぐ通路;および該ノッチから近
位に組織サンプルを成功裏に獲得し、そして輸送する能
力を強化するように、生検作業中に該領域への真空圧の
流れを自動的に制御するための制御器;を含んで成る自
動化生検デバイス。 - 【請求項2】 さらに遠位末端および近位末端を有する
真空ルーメンを含んで成り、真空ルーメンの遠位末端は
少なくとも1つの孔を通してノッチに隣接する上記カニ
ューレ内の領域と連絡している、請求項1に記載の自動
化生検デバイス。 - 【請求項3】 さらに上記真空ルーメンを通して真空圧
の流れを選択的に可能にする、または塞ぐための第1バ
ルブ、および上記の内側延長カニューレルーメンを通し
て真空圧の流れを選択的に可能にする、または塞ぐため
の第2バルブを含んで成り、上記制御器が、生検作業中
に上記ノッチに隣接する領域に真空圧の流れを選択的に
維持するように、該第1および第2バルブの各々を開放
位置および閉鎖位置の間で作動させる、請求項1に記載
の自動化生検デバイス。 - 【請求項4】 さらに、低真空圧供給源、該低真空圧供
給源と上記遠位吸引口との間のフローライン、および該
フローライン中の流れを制御するための第3バルブを含
んで成り、該第3バルブが開放状態および閉鎖状態を有
し、そして上記制御器により選択的に作動し、ここで内
側切断カニューレの遠位末端が組織受けチャンバー中に
配置された時、第1および第2バルブの両方が閉鎖位置
に作動し、そして第3バルブが開放位置に作動する、請
求項1に記載の自動化生検デバイス。 - 【請求項5】 さらに、 上記遠位プローブ口を周囲に排出する第3通路、該第3
通路はその中に該第3通路を選択的に開く、または閉じ
るための第3バルブを有するものであり;および上記近
位プローブ口を周囲に排出する第4通路、該第4通路は
その中に該第4通路を選択的に開く、または閉じるため
の第4バルブを有するものである;を含んで成り、ここ
で該第3および第4バルブは、生検作業中に上記第2カ
ニューレの位置に反応して、上記制御器により独立して
作動する、請求項1に記載の自動化生検デバイス。 - 【請求項6】 さらに第2の真空圧供給源を含んで成
り、該第2の真空圧供給源からの真空圧は第1供給源か
らの真空圧よりも低い負の圧力であり、第2の真空圧供
給源からの真空圧は上記制御器により独立して作動する
バルブを通して、該遠位および近位吸引口のそれぞれに
選択的に送達され得る、請求項1に記載の自動化生検デ
バイス。
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