KR102013300B1

KR102013300B1 - 생검 장소 표시부 도포기

Info

Publication number: KR102013300B1
Application number: KR1020157029606A
Authority: KR
Inventors: 마이클 이. 존슨; 티모시 짐머; 알베르토 캄베로 랑겔
Original assignee: 데비코어 메디컬 프로덕츠, 인코포레이티드
Priority date: 2013-03-15
Filing date: 2014-03-12
Publication date: 2019-08-23
Also published as: JP6388413B2; HK1222783A1; WO2014150882A2; JP2016518871A; PL2996570T3; CN111568476A; US20140276037A1; US10874841B2; EP2996570A4; EP2996570B1; CN105073022A; WO2014150882A3; KR20150133772A; EP2996570A2

Abstract

표시부 전달 장치가 표시부 전개기 캐뉼라, 푸시 막대, 생검 장소 표시부, 및 램프형 선단부를 포함한다. 표시부 전개기 캐뉼라가 캐뉼라의 내부 내강과 연통하는 표시부 출구를 가질 수 있을 것이다. 표시부 출구가, 램프형 표면을 구비하는 원위 단부를 포함할 수 있을 것이다. 생검 장소 표시부가 복수의 연부로 구성될 수 있을 것이다. 복수의 연부가 캐뉼라의 내부 내강의 적어도 일부와 결합하도록 구성될 수 있을 것이다. 램프형 선단부가 제1 램프형 표면 및 제2 램프형 표면을 포함할 수 있을 것이고, 제2 램프형 표면이 표시부 출구의 원위 단부의 램프형 표면과 정렬될 수 있을 것이다. 푸시 막대가, 생검 장소 표시부를 램프형 선단부 위로 그리고 표시부 출구를 통해서 밀기 위해서 이용될 수 있을 것이다.

Description

생검 장소 표시부 도포기{BIOPSY SITE MARKER APPLIER}

생검 샘플은 다양한 장치를 이용하여 여러 가지 의학적 과정 중에 다양한 방식으로 얻어진다. 생검 장치가 정위 안내(stereotactic guidance), 초음파 안내, MRI 안내, PEM 안내, BSGI 안내, 또는 기타 하에서 이용될 수 있을 것이다.

단순히 예시적인 생검 장치가 1996년 6월 18일자로 허여된 "Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue"라는 명칭의 미국 특허 제5,526,822호; 2000년 7월 11일자로 허여된 "Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device"라는 명칭의 미국 특허 제6,086,544호; 미국 특허 제6,626,849호로서 특허 받은, 2003년 6월 12일자로 공개된 "MRI Compatible Surgical Biopsy Device"라는 명칭의 미국 공개 제2003/0109803호; 미국 특허 제7,442,171호로서 특허 받은, 2007년 5월 24일자로 공개되고 명칭이 "Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device"인 미국 공개 제2007/0118048호; 2011년 5월 10일자로 허여된 "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device"라는 명칭의 미국 특허 제7,938,786호; 2012년 2월 21일자로 허여된 "Biopsy Sample Storage"라는 명칭의 미국 특허 제8,118,755호; 2008년 6월 19일자로 공개된 "Biopsy System with Vacuum Control Module"라는 명칭의 미국 공개 제2008/0146962호; 2012년 8월 28일자로 허여된 "Revolving Tissue Sample Holder for Biopsy Device"라는 명칭의 미국 특허 제8,251,916호; 및 2013년 9월 10일자로 허여된 "Biopsy Marker Delivery Device"라는 명칭의 미국 특허 제8,532,747호에 개시되어 있다. 앞서서 인용된 미국 특허 및 미국 특허 출원 공개의 각각의 개시 내용이 본원에서 참조로서 포함된다.

일부 셋팅에서, 미래의 참조를 위해서 생검 장소의 위치를 표시할 것이 요구될 수 있을 것이다. 예를 들어, 조직 샘플이 생검 장소로부터 취해지기 전에, 그 도중에, 또는 그 후에, 하나 이상의 표시부가 생검 장소에 배치될 수 있을 것이다. 예시적인 표시부 전개 도구(deployment tool)가, 미국 오하이오 신시네티에 소재하는 Devicor Medical Products, Inc.로부터의 MAMMOMARK™, MICROMARK®, 및 CORMARK™ 상표의 장치를 포함한다. 생검 장소를 표시하기 위한 추가적인 예시적인 장치 및 방법이 미국 특허 제7,465,279호로서 특허 받은, 2005년 10월 13일자로 "Marker Device and Method of Deploying a Cavity Marker Using a Surgical Biopsy Device"라는 명칭으로 공개된 미국 공개 제2005/0228311호; 2006년 2월 7일자로 허여된 "Imageable Biopsy Site Marker"라는 명칭의 미국 특허 제6,996,433호; 2006년 1월 31일자로 허여된 "Tissue Site Markers for In Vivo Imaging"라는 명칭의 미국 특허 제6,993,375호; 2006년 5월 16일자로 허여된 "Tissue Site Markers for In Vivo Imaging"라는 명칭의 미국 특허 제7,047,063호; 2007년 6월 12일자로 허여된 "Methods for Marking a Biopsy Site"라는 명칭의 미국 특허 제7,229,417호; 2006년 5월 16일자로 허여된 "Devices for Defining and Marking Tissue"라는 명칭의 미국 특허 제7,044,957호; 2001년 5월 8일자로 허여된 "Devices for Marking and Defining Particular Locations in Body Tissue"라는 명칭의 미국 특허 제6,228,055호; 및 2002년 4월 16일자로 허여된 "Subcutaneous Cavity Marking Device and Method" 라는 명칭의 미국 특허 제6,371,904호에 개시되어 있다. 앞서서 인용된 미국 특허 및 미국 특허 출원 공개의 각각의 개시 내용이 본원에서 참조로서 포함된다.

비록 생검 샘플을 획득하기 위한 몇몇 시스템 및 방법이 구성되고 이용되고 있지만, 첨부된 청구항에서 설명된 발명을 발명자에 앞서서 구성하고 이용한 사람은 없는 것으로 생각한다.

명세서가 본 기술을 특별히 언급하고 명확하게 청구하고 있는 청구항으로 결론지어지지만, 유사한 참조 번호가 동일한 요소를 식별하는 첨부 도면을 참조한 이하의 특정 예에 대한 설명으로부터 본 기술을 보다 잘 이해할 수 있을 것이다.
도 1은 표시부 전달 장치의 사시도를 도시한다.
도 2는 도 1의 표시부 전달 장치의 원위(distal) 부분의 횡단면도를 도시한다.
도 3은 생검 장소를 표시하기 위해서 도 1의 표시부 전달 장치의 원위 부분으로부터 그리고 생검 바늘 내의 측방향 조직 수용 포트를 통해서 전개된 표시부의 횡단면도를 도시한다.
도 4는 다른 예시적인 표시부 전달 장치의 사시도를 도시한다.
도 5는 도 4의 표시부 전달 장치의 단부 단편(endpiece)의 사시도를 도시한다.
도 6은 도 4의 표시부 전달 장치의 원위 부분의 횡단면도를 도시한다.
도 7은 도 4의 표시부 전달 장치와 함께 이용하기 위한 예시적인 표시부의 사시도를 도시한다.
도 8은 도 7의 표시부의 정면도를 도시한다.
도 9는 도 4의 표시부 전달 장치의 샤프트 내의 도 7의 표시부의 횡단면도를 도시한다.
도 10은 도 4의 표시부 전달 장치와 함께 이용하기 위한 다른 예시적인 표시부의 사시도를 도시한다.
도 11은 도 10의 표시부의 정면도를 도시한다.
도 12는 도 4의 표시부 전달 장치의 샤프트 내의 도 10의 표시부의 횡단면도를 도시한다.
도 13은 도 4의 표시부 전달 장치와 함께 이용하기 위한 다른 예시적인 표시부의 사시도를 도시한다.
도 14는 도 13의 표시부의 정면도를 도시한다.
도 15는 도 4의 표시부 전달 장치의 샤프트 내의 도 13의 표시부의 횡단면도를 도시한다.
도면은 어떠한 방식으로도 제한적인 것으로 의도되지 않았고, 기술의 여러 가지 실시예가, 도면에 반드시 도시된 것이 아닌 것을 포함하는, 다양한 방식으로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 명세서의 일부에 포함되고 그 일부를 형성하는 첨부 도면은 본 기술의 몇 가지 양태를 도시하고, 설명과 함께, 기술의 원리를 설명하나; 이러한 기술이 도시된 것으로 정확하게 제한되지 않는다는 것을 이해할 수 있을 것이다.

기술의 특정 예에 관한 이하의 설명은 그 범위를 제한하는 것으로 이용되지 않아야 한다. 예로서, 기술의 실시를 위해서 고려되는 최적의 모드 중 하나인, 이하의 설명으로부터, 기술의 다른 예, 특징, 양태, 실시예, 및 장점이 당업자에게 명확해질 것이다. 이해할 수 있는 바와 같이, 모두가 본원에서 설명된 기술로부터 벗어나지 않고도, 본원에서 설명된 기술이 다른 상이한 그리고 명백한 양태일 수 있다. 따라서, 도면 및 설명이 본질적으로 예시적인 것이고 비제한적인 것으로 간주되어야 할 것이다.

I. 예시적인 표시부 전달 장치

도 1은, 캐뉼라(12)의 원위 단부에 인접하여, 그러나 그 원위 단부로부터 근거리로 이격되어 형성된 측부 개구부(14)와 같은 표시부 출구를 가지는 세장형의 외측 캐뉼라(12)를 포함하는 표시부 전달 장치(10)를 도시한다.

파지부(16)가 캐뉼라(12)의 근위 단부에 제공될 수 있다. 푸시 막대(push rod)(18)가 제공될 수 있고, 푸시 막대(18)가 캐뉼라(12) 내에서 동축적으로 연장하고, 그에 따라 측부 개구부(14)를 통해서 하나 이상의 표시부를 변위시키기 위해서 푸시 막대(18)가 캐뉼라(12) 내에서 병진운동하도록 구성된다(도 2 참조). 막대(18)가 표시부를 캐뉼라(12)의 내부 내강(internal lumen)(15)으로부터 개구부(14)를 통해서 외부로 밀어낼 수 있을 정도로 충분한 압축 강성도를 가질 수 있을 것이고, 또한 굽힘에 있어서 상대적으로 가요성을 가질 수 있을 것이다. 캐뉼라(12) 내에서 원위적으로 막대(18)를 강제(forcing)하여 캐뉼라(12)의 외부로 표시부를 전개하기 위해서, 플런저(20)가 막대(18)의 근위 단부에 커플링된다.

사용자가 2개의 손가락으로 파지부(16)를 파지할 수 있을 것이고, 같은 손의 엄지를 이용하여 플런저(20)를 밀어낼 수 있을 것이며, 그에 따라 표시부 전달 장치(10)가 사용자의 한 손으로 동작될 수 있을 것이다. 스프링(미도시) 또는 다른 특징부가 막대(18) 주위로 제공되어 막대(18)를 파지부(16) 및 캐뉼라(12)에 대해서 근위적으로 편향시킬 수 있을 것이다.

도 2는 표시부 전달 장치(10)의 원위 부분의 횡단면도를 도시한다. 도 2는 캐뉼라(12)의 내부 내강(15) 내에 배치된 생검 표시부(300)를 도시한다. 본 예에서, 표시부(300)가 대체로 원통형으로 성형된 콜라겐의 본체와 같은 생분해성 또는 달리 흡수 가능한 본체(306), 및 본체(306) 내에 배치되거나 달리 수반되는 금속의, 대체로 방사선 불투과성 표시부 요소(310)(점선으로 도시됨)를 포함한다.

캐뉼라(12)가 임의의 적합한 금속 또는 비금속 재료로 형성될 수 있을 것이다. 일부 버전에서, 캐뉼라(12)가 적합한 의료 등급의 플라스틱 또는 중합체로 형성된 얇은 벽의 중공형 관으로 형성된다. 하나의 적합한 재료가, 상표명 PEBAX으로 공지된 것과 같은, 폴리에스테르 블록 아미드(PEBA)와 같은 열가소성 탄성중합체이다. 캐뉼라(12)가 PEBAX로 형성될 수 있을 것이고, 가시광선 및 X-레이에 대해서 실질적으로 투과적일 수 있을 것이다.

측부 개구부(14)가 캐뉼라(12)의 벽의 일부를 절개함으로써 형성될 수 있을 것이다. 측부 개구부(14)가 캐뉼라(12)의 내부 내강(15)과 소통한다. 측부 개구부(14)가, 도 2에 도시된 바와 같이, 근위 개구부 단부(14A)로부터 원위 개구부 단부(14B)까지 축방향으로(내강(15)의 축과 평행한 방향으로) 연장할 수 있을 것이다.

본 예에서, 원위 선단부(22)가 캐뉼라(12)의 원위 단부로부터 연장하고 도 2에 도시된 바와 같이 둥글게 가공된다. 도 2를 참조하면, 캐뉼라(12)의 원위 단부가 일체형 단부 단편(21)에 의해서 폐쇄되고, 단부 단편(21)의 일부가 캐뉼라(12)이 내부 내강(15) 내로 연장한다. 단부 단편(21)이 몰딩되거나 주조된 구성요소일 수 있을 것이다. 단부 단편(21)이 선단부(22), 램프(ramp) 표면(212)을 가지는 램프(210), 및 표시부 결합 요소(240)를 포함한다. 램프 표면(212)은 내부 내강(15)으로부터 측부 개구부(14)를 통해서 표시부(300)를 지향시키는 것을 돕는다. 표시부 결합 요소(240)는, 사용자가 표시부(300)를 전개하고자 할 때까지 표시부(300)를 내부 내강(15) 내에서 유지하는 것을 돕는다.

표시부 결합 요소(240)가 내부 내강(15) 내에 배치되고, 표시부 결합 요소(240)의 적어도 일부가 측부 개구부(14)의 근위 단부(14A)에 원위적으로 배치된다. 개구부(14)가 형성되는 캐뉼라(12)의 부분을 보강하게끔 표시부 결합 요소(240)가 배치되도록, 표시부 결합 요소(240)가 개구부(14) 아래에서 캐뉼라(12)의 바닥의 일부를 따라서 연장한다. 예를 들어, 도 2에 도시된 바와 같이, 개구부(14) 아래에 표시부 결합 요소(240)를 배치함으로써, 요소(240)는, 개구부(14)를 형성하기 위해서 캐뉼라(12)의 벽이 절개된 영역 내에서 캐뉼라(12)를 강화하는데 도움을 준다. 도 2에 도시된 바와 같이, 표시부 결합 요소(240)가 램프 표면(212)의 가장 근위의 부분으로부터 연장하고, 측부 개구부(14)의 근위로 연장하지 않으나, 다른 실시예에서 요소(240)의 일부가 개구부(14)의 근위로 연장할 수 있을 것이다.

도 2에 도시된 바와 같이, 요소(240)가 테이퍼링된(tapered) 근위 단부(242)를 가지는 것을 제외하고, 표시부 결합 요소(240)가 요소(240)의 축방향 길이를 따라서 대체로 균일한 두께(T)를 가지는 단차부의 형태이다. 테이퍼링된 근위 단부(242)는 내강(15)의 길이방향 축과 약 45도의 협각(included angle)(도 2의 수평선과의 협각)을 형성하는 한편, 램프 표면(212)은 길이방향 축과 약 30도의 협각을 형성한다. 물론, 임의 숫자의 다른 적합한 각도가 이용될 수 있을 것이다. 두께(T)가 캐뉼라(12)의 벽 두께(t) 보다 두꺼울 수 있을 것이다. 일부 버전에서, 두께(T)가 두께(t)의 적어도 약 2배이다. 예를 들어 두께(T)가 약0.018 인치 내지 약 0.040 인치일 수 있고, 벽 두께(t)가 약 0.005 인치 내지 약 0.008 인치일 수 있을 것이다. 내강(15)의 내부 직경이 약 0.120 인치일 수 있을 것이다. 물론, 임의 숫자의 다른 적합한 두께 및 직경이 이용될 수 있을 것이다.

도 2에 도시된 바와 같이, 표시부 결합 요소(240)의 상향 대면 표면(244)(개구부(14) 대면 표면)이 원위적으로 연장하여 램프 표면(212)과 접촉하고, 그에 따라 표면(244)과 램프 표면(212) 사이에는 공간 또는 갭이 존재하지 않는다. 그러한 배열체(arrangement)는, 표시부(300)가, 표시부 결합 요소(240)를 지나서 이동할 때, 표시부 결합 요소(240)와 램프(212) 사이에 박힐 수 있는 가능성을 감소시키는데 있어서 유리하다. 일부 버전에서, 표시부 결합 요소(240), 램프(210), 및/또는 선단부(22)가, 캐뉼라(12)의 벽 보다 비교적 더 방사선 불투과적인 재료로 형성되거나, 그러한 재료를 포함한다. 예를 들어, 요소(240), 램프(210), 및 선단부(22)가 일체형 단부 단편(21)으로서 형성되고, 그러한 단부 단편(21)이 바륨 황산염과 같은 방사선 불투과성 첨가제를 포함할 수 있을 것이다. 예를 들어, 단부 단편(21)이, 약 20 중량 퍼센트의 바륨 황산염이 용융된 PEBAX 몰드 조성물로 부가된, PEBAX로 몰딩된 구성요소일 수 있을 것이다. 상대적으로 보다 방사선 불투과적인 표시부 결합 요소(240), 램프(210), 및 선단부(22)가, 방사선 사진술 영상처리(radiographic imaging)를 이용할 때, 그러한 구성요소의 위치를 구분하는데 있어서 유용할 수 있을 것이다. 또한, 램프(210) 및/또는 결합 요소(240)의 단차부가 개구부(14)와 연관되어 배치되는 곳에서, 방사선 불투과성 재료의 첨가는, 개구부(14)의 위치를, 그리고 표시부(300)의 전개 이전, 도중, 또는 이후에 개구부(14)에 대한 표시부(300)의 위치를 식별하는데 도움을 줄 수 있다.

도면에서, 하나의 표시부(300)만이 내강(15) 내에 배치되어 도시되어 있다. 그러나, 단부 대 단부(end to end) 구성에서와 같이, 복수의 표시부(300)가 표시부 전달 장치(10) 내에 배치될 수 있다는 것을 이해하여야 할 것이다. 표시부(300)가 동일한 크기 및 형상을 가지거나, 대안적으로 상이한 크기들 및/또는 형상들을 가질 수 있을 것이다.

캐뉼라(12)가 가시광선 및 x-레이에 대해서 대체로 투과적일 수 있고, 단부 단편(21)이 가시광선 및 x-레이에 대해서 대체로 불투과적일 수 있을 것이다. 액체 몰드 조성물 내의 염료 또는 다른 착색재로 단부 단편(21)을 채색하는 것이 바람직할 수 있을 것이다. 예를 들어, 상이한 생검 과정들에 대해서 상이한 크기의 표시부(300)(예를 들어, 길이 및/또는 직경)를 가지는 것이 바람직할 수 있을 것이다. 예를 들어, 비교적 큰 생검 샘플을 취하는 경우에 큰 표시부(300)를 제공하는 것이 바람직할 수 있고, 비교적 작은 생검 샘플을 취하는 경우에 작은 표시부(300)를 제공하는 것이 바람직할 수 있을 것이다. 단부 단편(21)이, 캐뉼라(12) 내에 배치된 표시부(300)의 크기를 나타내기 위해서 복수의 색채 중 하나를 이용하여 채색될 수 있을 것이다. 예를 들어, 3개의 표시부(300)의 크기가 제공된다면, 어떠한 표시부(300) 크기가 표시부 장치(10)의 캐뉼라(12) 내에 배치되었는지를 식별하기 위해서, 단부 단편(21)이 3개의 색채 중 하나로 채색될 수 있을 것이다. 표시부 전달 장치(10)와 함께 이용되는 특별한 크기(직경 또는 길이)의 생검 바늘을 나타내기 위해서 단부 단편(21)이 또한 채색될 수 있을 것이다. 부가적으로, 복수의 표시부 전달 장치(10)가 키트 형태로 포장될 수 있을 것이고, 그러한 키트는 상이한 크기의 표시부들(300) 및 상응하게 채색된 단부 단편(21)을 가지는 표시부 전달 장치(10)를 포함한다.

도 3을 참조하면, 표시부 전달 장치(10)가 환자 내의 생검 위치를 표시하기 위해서 표시부(300)를 전개하는데 이용된다. 도 3에서, 캐뉼라 생검 바늘(1000)이, 천공 선단부(1002)를 구비하는 폐쇄형 원위 단부 및 측방향 조직 수용 개구(1014)를 가지는 것으로 도시되어 있다. 표시부 전개기(10)가 생검 바늘(1000)을 통해서 생검 장소로 도입되고, 그러한 생검 바늘은 생검 장소로부터 조직 샘플을 수집하기 위해서 이용되는 것과 동일한 바늘(1000)일 수 있을 것이다. 생검 바늘(1000)이 단일 삽입의, 복수 샘플 진공 보조형 생검 장치와 함께 이용되는 유형일 수 있을 것이다. 몇몇 그러한 생검 장치가, 본원에서 참조로서 언급되고 포함된 다양한 특허들 및 특허 적용예들에서 개시되어 있으나, 다른 생검 장치가 이용될 수도 있을 것이다.

도 3은 바늘(1000) 내에 배치된 표시부 전개기(10)의 원위 단부를 도시한다. 바늘(1000)이 조직 내에 배치될 수 있고, 생검 샘플이 개구부(1014)를 통해서 획득될 수 있을 것이고, 그에 의해서 개구부(1014)에 인접한 생검 공동을 제공한다. 이어서, 조직 샘플이 획득되고 바늘(1000)을 통해서 근위적으로 이송된 후에, 그리고 환자의 조직으로부터 바늘(1000)을 제거하지 않고, 전개기(10)가 바늘(1000) 내의 근위 개구부 내로 삽입된다. 도 3에서, 캐뉼라(12)의 개구부(14)와 바늘(1000)의 개구부(1014)가 축방향으로 그리고 외주방향으로 실질적으로 정렬되도록, 바늘(1000) 및 전개기(10)가 배치된다. 이어서, 전개기(10) 및 바늘(1000)이 생검 장소에 그렇게 배치된 상태에서, 푸시 막대(18)가 진행되어, 표시부(300)를 상부 램프 표면(212) 위로, 개구부(14)를 통해서, 그리고 이어서 개구부(1014)를 통해서, 생검 공동 내로 전개한다.

일부 경우에서, 표시부 전달 장치(10)의 제조 및/또는 조립 중의 의도하지 않은 오류로 인해서, 원위 개구부 단부(14B)가 램프형 표면(212)과 정렬되지 않을 수 있을 것이다. 따라서, 표시부(300)가 장치(10)로부터 전개될 때, 표시부(300)가 원위 개구부 단부(14B) 상에 걸릴 수 있을 것이다. 그에 따라, 이하에서 확인될 수 있는 바와 같이, 램프형 표면(212) 및 원위 개구부 단부(14B)가 오정렬된 경우에도, 표시부(300)가 장치(10)로부터 매끄럽게 전개되도록 하기 위해서, 단부 단편(21) 상에 제2 램프형 특징부를 포함하는 것이 바람직할 수 있을 것이다.

도 4는, 표시부 전달 장치(110)가 복합 램프형 단부 단편(121)을 포함하는 것을 제외하고, 표시부 전달 장치(10)와 유사한 다른 예시적인 표시부 전달 장치(110)를 도시한다. 표시부 전달 장치(10)와 유사하게, 표시부 전달 장치(110)가 캐뉼라(112), 측부 개구부(114), 파지부(116), 플런저(120), 및 단부 단편(121)을 포함한다. 도 5에 도시된 바와 같이, 단부 단편(121)이 램프(311) 및 둥근 원위 선단부(122)를 포함한다는 점에서, 단부 단편(121)이 단부 단편(21)과 유사하다. 표시부 결합 요소(340) 및 선단부(122)가 선단부(22)와 유사하다. 램프(311)가 제1 램프형 표면(312) 및 제1 램프형 표면(312)에 대해서 원위적인 제2 램프형 표면(314)을 포함한다는 것을 제외하고, 램프(311)가 램프(210)와 유사하다. 제2 램프형 표면(314)이 단부 단편(121)의 길이방향 축에 대해서 제1 램프형 표면(312) 보다 작은 각도로 경사진다.

도 6은, 단부 단편(121)의 부분이 캐뉼라(112)의 원위 부분 내에 삽입되도록, 캐뉼라(112)와 커플링된 단부 단편(121)을 도시한다. 표시부 결합 요소(340)가 캐뉼라(112)의 측부 개구부(114)에 인접한다. 표시부 결합 요소(340)의 테이퍼링된 근위 단부(342)가 내강(115)의 길이방향 축과 약 45도의 협각을 형성한다. 제1 램프형 표면(312)이 내강(115)의 길이방향 축과 약 30도의 협각을 형성한다. 제2 램프형 표면(314)이 내강(115)의 길이방향 축과 약 21도의 협각을 형성한다. 물론, 임의 숫자의 다른 적합한 각도가 이용될 수 있을 것이다. 단부 단편(121)이 캐뉼라(112) 내로 삽입될 때, 캐뉼라(112)의 제2 램프형 표면(314) 및 원위 개구부 단부(114B)가 실질적으로 같은 높이의(flush) 표면을 형성하도록, 개구부(114)의 원위 개구부 단부(114B)가 제2 램프형 표면(314)과 실질적으로 동일한 각도로 형성된다. 예를 들어, 단부 단편(121)이, 캐뉼라(112) 내에 몰딩되고 테이퍼링된 근위 단부(342), 표시부 결합 요소(340), 및 제1 램프형 표면(312)과 함께 형성된 삽입체일 수 있을 것이다. 이어서, 측부 개구부(114)가 절개되어, 단부 단편(121)의 근위 개구부 단부(114A), 원위 개구부 단부(114B), 및 제2 램프형 표면(314)을 형성할 수 있을 것이다. 이는, 캐뉼라(112)와 단부 단편(121) 사이에서 실질적으로 동일한 높이의 표면을 생성한다. 일부 다른 버전에서, 단부 단편(121)이 제조되고 이어서 캐뉼라(112)와 조립될 수 있을 것이다. 이어서, 단부 단편(121)과 캐뉼라(112)의 조립 후에, 제2 램프형 표면(314) 및 원위 개구부 단부(114B)가 함께 절개될 수 있을 것이다. 일부 다른 버전에서, 제2 램프형 표면(314) 및 원위 개구부 단부(114B)가 절개되고 이어서 함께 조립될 수 있을 것이다. 제2 램프형 표면(314) 및 원위 개구부 단부(114B)가 조립 중에 의도하지 않게 오정렬되는 경우에도, 표시부(300)가 장치(110)로부터 매끄럽게 전개될 수 있는데, 이는 제2 램프형 표면(314) 및 원위 개구부 단부(114B)가 제1 램프형 표면(312) 보다 작은(shallower) 각도를 갖기 때문이다.

표시부 전달 장치(110)가 환자 내의 생검 위치를 표시하기 위해서 표시부(300)를 전개하는데 이용될 수 있을 것이다. 예를 들어, 표시부 전달 장치(110)가 생검 바늘(1000)을 통해서 생검 장소로 도입되고, 그러한 생검 바늘은 생검 장소로부터 조직 샘플을 수집하기 위해서 이용되는 것과 동일한 바늘(1000)일 수 있을 것이다. 바늘(1000)이 조직 내에 배치될 수 있고, 생검 샘플이 개구부(1014)를 통해서 획득될 수 있을 것이고, 그에 의해서 개구부(1014)에 인접한 생검 공동을 제공한다. 이어서, 조직 샘플이 획득되고 바늘(1000)을 통해서 근위적으로 이송된 후에, 그리고 환자의 조직으로부터 바늘(1000)을 제거하지 않고, 표시부 전달 장치(110)가 바늘(1000) 내의 근위 개구부 내로 삽입된다. 캐뉼라(112)의 개구부(114)와 바늘(1000)의 개구부(1014)가 축방향으로 그리고 외주방향으로 실질적으로 정렬되도록, 바늘(1000) 및 표시부 전달 장치(110)가 배치된다. 표시부 결합 요소(340)가 표시부(300)를 캐뉼라(112) 내에서 유지하도록, 표시부(300)가 표시부 결합 요소(340)에 근접하여 캐뉼라(112)의 내강(115) 내에 배치된다. 이어서, 전개기(110) 및 바늘(1000)이 생검 장소에 그렇게 배치된 상태에서, 푸시 막대(118)가 진행되어 표시부(300)를 전개한다. 푸시 막대(118)가 표시부(300)를 전진시킴에 따라, 표시부(300)가, 상향 대면 표면(344)을 따라서 그리고 제1 및 제2 램프형 표면(312, 314) 위로, 표시부 결합 요소(340)의 램프형 근위 단부(342)를 따라 캠식으로(cammingly) 활주한다. 이어서, 표시부(300)가 개구부(114)를 통해서, 이어서 바늘(1000)의 개구부(1014)를 통해서, 생검 공동 내로 전개된다.

II. 예시적인 표시부

도 7 및 도 8은 생검 장소를 표시하기 위해서 표시부 전달 장치(10, 110)로부터 전개될 수 있는 예시적인 표시부(400)를 도시한다. 표시부(400)가 표시부(300)의 원통형 형상에 대비되는 수정된 형상을 갖는다는 것을 제외하고, 표시부(400)가 전술한 표시부(300)와 유사하다. 도 8에 가장 잘 도시된 바와 같이, 표시부(400)가, 표시부(400)로부터 외측으로 연장하는 모서리들(410, 412) 사이에 배치되는 둥근 상단 표면(402)을 포함한다. 측부 표면(408)이 모서리(410)로부터 하향 연장하고, 대향 측부 표면(404)이 모서리(412)로부터 하향 연장한다. 둥근 하단 표면(406)이 측부 표면(404, 408)과 결합한다. 표시부(400)가 생분해성이거나 달리 흡수될 수 있다. 따라서, 표시부(400)가 콜라겐 또는, 비제한적으로, 본원에서 인용된 다양한 참조물에서 교시된 여러 가지 표시부 본체 재료를 포함하는, 임의의 다른 적합한 재료로 제조될 수 있을 것이다. 표시부(400)가 표시부(400) 내에 배치되는 또는 달리 수반되는 대체로 방사선 불투과적인(예를 들어, 금속의) 표시부 요소(미도시)를 포함한다.

표시부(400)가, 도 9에 도시된 바와 같은, 생검 장소로의 전개를 위해서 표시부 전달 장치(10, 110)의 캐뉼라(12, 112) 내에 삽입될 수 있을 것이다. 표시부(400)가 캐뉼라(12, 112) 내에 삽입될 때, 모서리(410, 412) 및 하단 표면(406)이 캐뉼라(12, 112)의 내경과 결합된다. 따라서, 모서리(410, 412)가 캐뉼라(12, 112)와 결합할 때, 모서리(410, 412)가 내측으로 휘어지거나 달리 변형될 수 있을 것이다. 이는, 측부 표면(404, 408)이 외측으로 편위(deflect)되도록 유도할 수 있을 것이다. 일부 버전에서, 측부 표면(404, 408)이 외측으로 편위되어 캐뉼라(12, 112)의 내경과 접촉하는 한편, 다른 버전에서, 측부 표면이 캐뉼라(12, 112)의 내경과 접촉하지 않는다. 모서리(410, 412) 및 표시부(400)의 하단 표면(406)의 캐뉼라(12, 112)와의 접촉은 표시부(400)와 캐뉼라(12, 112) 사이에 충분한 마찰 저항을 제공하여, 푸시 막대(18, 118)가 표시부(400)를 전개하기 위해서 작동되기 전에 표시부(400)가 측부 개구부(14, 114)를 의도하지 않게 벗어나는 것을 방지하는 한편, 과다한 힘을 필요로 하지 않고도, 표시부(400)가 캐뉼라(12, 112)로부터 전개될 수 있게 여전히 허용한다. 표시부(400)가 모서리(410, 412)로 캐뉼라(12, 112)와 결합하기 때문에, 표시부(400)를 캐뉼라(12, 112)의 외부로 미는데 필요한 힘이 캐뉼라(12, 112)의 외부로 표시부(300)를 미는데 필요한 힘 보다 작을 수 있을 것이다.

도 10 및 도 11은 생검 장소를 표시하기 위해서 표시부 전달 장치(10, 110)로부터 전개될 수 있는 다른 예시적인 표시부(500)를 도시한다. 표시부(500)가 표시부(300)의 원통형 형상에 대비되는 수정된 형상을 갖는다는 것을 제외하고, 표시부(500)가 전술한 표시부(300)와 유사하다. 도 11에 가장 잘 도시된 바와 같이, 표시부(500)가, 상단 표면(502), 하단 표면(506), 및 측부 표면(504,508)을 갖는 직사각형 형상을 포함한다. 따라서, 표면(502, 504, 506, 508)이 표면들(502, 504, 506, 508) 사이에 모서리(501, 503, 505, 507)를 형성한다. 비록 표시부(500)가 본 예에서 직사각형 형상을 가지나, 표시부(500)가 또한 정사각형, 삼각형, 오각형, 또는 다른 다각형과 같은, 다른 적절한 형상을 포함할 수 있을 것이다. 표시부(500)가 생분해성이거나 달리 흡수될 수 있다. 따라서, 표시부(500)가 콜라겐 또는, 비제한적으로, 본원에서 인용된 다양한 참조물에서 교시된 여러 가지 표시부 본체 재료를 포함하는, 임의의 다른 적합한 재료로 제조될 수 있을 것이다. 표시부(500)가 표시부(500) 내에 배치되는 또는 달리 수반되는 대체로 방사선 불투과적인(예를 들어, 금속의) 표시부 요소(미도시)를 포함한다.

표시부(500)가, 도 12에 도시된 바와 같은, 생검 장소로의 전개를 위해서 표시부 전달 장치(10, 110)의 캐뉼라(12, 112) 내에 삽입될 수 있을 것이다. 표시부(500)가 캐뉼라(12, 112) 내에 삽입될 때, 모서리(501, 503, 505, 507)가 캐뉼라(12, 112)의 내경과 결합된다. 따라서, 모서리(501, 503, 505, 507)가 캐뉼라(12, 112)와 결합할 때, 모서리(501, 503, 505, 507)가 내측으로 휘어지거나 달리 변형될 수 있을 것이다. 이는, 표면(502, 504, 506, 508)이 외측으로 편위되도록 유도할 수 있을 것이다. 일부 버전에서, 표면(502, 504, 506, 508)이 외측으로 편위되어 캐뉼라(12, 112)의 내경과 접촉하는 한편, 다른 버전에서, 표면(502, 504, 506, 508)이 캐뉼라(12, 112)의 내경과 접촉하지 않는다. 표시부(500)의 모서리(501, 503, 505, 507)의 캐뉼라(12, 112)와의 접촉은 표시부(500)와 캐뉼라(12, 112) 사이에 충분한 마찰 저항을 제공하여, 푸시 막대(18, 118)가 표시부(500)를 전개하기 위해서 작동되기 전에 표시부(500)가 측부 개구부(14, 114)를 의도하지 않게 벗어나는 것을 방지하는 한편, 과다한 힘을 필요로 하지 않고도, 표시부(500)가 캐뉼라(12, 112)로부터 전개될 수 있게 여전히 허용한다. 표시부(500)가 모서리(501, 503, 505, 507)로 캐뉼라(12, 112)와 결합하기 때문에, 표시부(500)를 캐뉼라(12, 112)의 외부로 미는데 필요한 힘이 캐뉼라(12, 112)의 외부로 표시부(300)를 미는데 필요한 힘 보다 작을 수 있을 것이다.

도 13 및 도 14은 생검 장소를 표시하기 위해서 표시부 전달 장치(10, 110)로부터 전개될 수 있는 다른 예시적인 표시부(600)를 도시한다. 표시부(600)가 표시부(600)로부터 외측으로 연장하는 복수의 리브(601, 603, 605)를 포함한다는 것을 제외하고, 표시부(600)가 전술한 표시부(300)와 유사하다. 리브(601, 603, 605)가 표시부(600)의 외부 표면(602)을 따라서 길이방향으로 연장하고 표시부(600)의 외부 표면(602) 주위로 균일하게 이격된다. 비록 3개의 리브(601, 603, 605)가 도시되어 있지만, 임의의 다른 적절한 수의 리브(601, 603, 605)가 이용될 수 있을 것이다. 리브(601, 603, 605)가 또한 표시부(600)의 외부 표면(602) 주위로 불균일하게 배치될 수 있을 것이다. 도 14에 가장 잘 도시된 바와 같이, 각각의 리브(601, 603, 605)가, 그러한 각각의 리브(601, 603, 605)로부터 외측으로 연장하는 돌출부(604, 606, 608)를 포함한다. 표시부(600)의 직경이 약 0.066 인치일 수 있을 것이다. 리브(601, 603, 605)가 약 0.0025 인치 만큼 표시부(600)의 직경을 넘어서 연장할 수 있을 것이다. 물론, 임의 숫자의 다른 적합한 직경 및 길이가 이용될 수 있을 것이다. 돌출부(604, 606, 608)가 단지 선택적이라는 것을 주목하여야 할 것이다. 표시부(600)가 생분해성이거나 달리 흡수될 수 있다. 따라서, 표시부(600)가 콜라겐 또는, 비제한적으로, 본원에서 인용된 다양한 참조물에서 교시된 여러 가지 표시부 본체 재료를 포함하는, 임의의 다른 적합한 재료로 제조될 수 있을 것이다. 표시부(600)가 표시부(600) 내에 배치되는 또는 달리 수반되는 대체로 방사선 불투과적인(예를 들어, 금속의) 표시부 요소(미도시)를 포함한다.

표시부(600)가, 도 15에 도시된 바와 같은, 생검 장소로의 전개를 위해서 표시부 전달 장치(10, 110)의 캐뉼라(12, 112) 내에 삽입될 수 있을 것이다. 표시부(600)가 캐뉼라(12, 112) 내에 삽입될 때, 리브(601, 603, 605)가 캐뉼라(12, 112)의 내경과 결합된다. 따라서, 리브(601, 603, 605)가 캐뉼라(12, 112)와 결합할 때, 리브(601, 603, 605)가 내측으로 휘어지거나 달리 변형될 수 있을 것이다. 돌출부(604, 606, 608)가 캐뉼라(12, 112)의 내경과 결합하도록, 리브(601, 603, 605)가 편위될 수 있을 것이다. 따라서, 돌출부(604, 606, 608)가 표시부(600)를 캐뉼라(12, 112) 내에서 유지하는데 도움이 될 수 있을 것이다. 표시부(600)가 캐뉼라(12, 112) 내에 삽입될 때, 표시부(600)의 외부 표면(602)이 또한 외측으로 편위될 수 있을 것이다. 일부 버전에서, 표면(602)이 외측으로 편위되어 캐뉼라(12, 112)의 내경과 접촉하는 한편, 다른 버전에서, 표면(602)이 캐뉼라(12, 112)의 내경과 접촉하지 않는다. 표시부(600)의 리브(601, 603, 605) 및/또는 돌출부(604, 606, 608)가 캐뉼라(12, 112)와 접촉하는 것은 표시부(600)와 캐뉼라(12, 112) 사이에 충분한 마찰 저항을 제공하여, 푸시 막대(18, 118)가 표시부(600)를 전개하기 위해서 작동되기 전에 표시부(600)가 측부 개구부(14, 114)를 의도하지 않게 벗어나는 것을 방지하는 한편, 과다한 힘을 필요로 하지 않고도, 표시부(600)가 캐뉼라(12, 112)로부터 전개될 수 있게 여전히 허용한다. 표시부(600)가 리브(601, 603, 605)로 캐뉼라(12, 112)와 결합하기 때문에, 표시부(600)를 캐뉼라(12, 112)의 외부로 미는데 필요한 힘이 캐뉼라(12, 112)의 외부로 표시부(300)를 미는데 필요한 힘 보다 작을 수 있을 것이다.

III. 결론

본원에서 참조물로서 포함되는 임의의 특허, 공보, 또는 다른 개시 내용 재료(material)가, 전체적으로 또는 부분적으로, 그러한 포함된 재료가 본 개시 내용에서 기술된 기존의 정의, 진술 또는 다른 개시 내용 재료와 충돌하지 않는 범위에서만, 본원에 포함된다는 것을 이해하여야 할 것이다. 그에 따라, 그리고 필요한 정도까지, 본원에서 명확하게 기술된 바와 같은 개시 내용은 본원에서 참조로서 포함된 임의의 충돌하는 재료에 우선한다. 본원에서 참조로서 포함되는 것으로 설명되었지만 본원에서 기술된 기존의 정의, 진술, 또는 다른 개시 내용 재료와 충돌하는, 임의 재료 또는 그 일부는, 해당 포함 재료와 기존의 개시 내용 재료 사이에 충돌이 없는 범위까지만 포함될 것이다.

본 발명의 실시예가 통상적인 내시경 및 개방형 수술 기구에서 적용될뿐만 아니라 로봇-보조형 수술에서 적용된다.

단지 예로서, 본원에서 설명된 실시예가 수술 전에 프로세싱될 수 있을 것이다. 먼저, 새로운 또는 사용된 기구가 얻어질 수 있을 것이고 필요한 경우에 세척될 수 있을 것이다. 이어서 기구를 살균처리할 수 있을 것이다. 하나의 살균처리 기술에서, 기구가 플라스틱 또는 TYVEK 백과 같은 폐쇄되고 밀봉된 용기 내에 배치된다. 이어서, 용기 및 기구가, 감마 방사선, x-레이, 또는 고에너지 전자와 같이, 용기를 침투할 수 있는 방사선의 필드(field) 내에 배치될 수 있을 것이다. 방사선이 기구 상의 그리고 용기 내의 박테리아를 살균할 수 있을 것이다. 이어서, 살균된 기구가 위생 용기 내에 저장될 수 있을 것이다. 용기가 의료 시설에서 개방될 때까지, 밀봉된 용기가 기구를 살균 상태로 유지할 수 있을 것이다. 장치가 또한, 비제한적으로, 베타 또는 감마 방사선, 에틸렌 산화물, 또는 증기를 포함하는, 당업계에 공지된 임의의 다른 기술을 이용하여 살균처리될 수 있을 것이다.

본원에서 개시된 장치의 실시예가 적어도 한 차례의 사용 이후의 재사용을 위해서 다시 컨디셔닝될(reconditioned) 수 있다. 다시 컨디셔닝하는 것이, 장치를 분해하는 단계, 이어서 특별한 단편을 세척 또는 교체하는 단계, 및 후속하여 재조립하는 단계의 임의 조합을 포함할 수 있을 것이다. 특히, 본원에서 개시된 장치의 실시예가 분해될 수 있을 것이고, 장치의 임의 수의 특별한 단편 또는 부품이 임의이 조합에서 선택적으로 대체되거나 제거될 수 있을 것이다. 특별한 부품의 세척 및/또는 교체시에, 장치의 실시예가, 다시 컨디셔닝하는 시설에서 또는 수술 과정 직전에 수술 팀에 의해서, 후속 사용을 위해서 재조립될 수 있을 것이다. 당업자는, 장치를 다시 컨디셔닝하는 것이 분해, 세척/교체, 및 재조립을 위한 다양한 기술을 이용할 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러한 기술, 및 결과적으로 다시 컨디셔닝된 장치의 이용이, 본원의 범위 내에 모두 포함된다.

본 발명의 여러 가지 실시예를 도시하고 설명하였지만, 본원에서 설명된 방법 및 시스템의 추가적인 개선예가, 본 발명의 범위로부터 벗어나지 않고도, 당업자에 의해 적절하게 변형되어 달성될 수 있을 것이다. 이러한 잠재적인 변형예들 중 몇몇 변형예가 언급되었고, 다른 변형예들도 당업자에게 자명할 것이다. 예를 들어, 위에서 논의된 예, 실시예, 기하학적 형상, 재료, 수치, 비율, 및 단계, 등은 예시적인 것일 뿐 필수적인 것이 아니다. 따라서, 본 발명의 범위가 이하의 특허청구범위와 관련하여 고려되어야 하고, 명세서 및 도면에 도시되고 설명된 구조 및 동작에 관한 세부 내용으로 제한되지 않는다는 것을 이해하여야 할 것이다.

Claims

표시부 전달 장치로서:
(a) 표시부 전개기 캐뉼라로서:
(i) 원위 단부;
(ii) 근위 단부;
(iii) 내부 내강; 및
(iv) 제1 표시부 출구 램프형 표면을 포함하는 표시부 출구 원위 단부를 포함하는 표시부 출구를 포함하고;
상기 표시부 출구가 상기 표시부 전개기 캐뉼라의 상기 원위 단부에 대해서 근위적으로 이격되고, 상기 표시부 출구가 상기 내부 내강과 연통하는, 상기 표시부 전개기 캐뉼라;
(b) 상기 표시부 전개기 캐뉼라 내에서 활주식으로 배치되는 푸시 막대;
(c) 생검 장소 표시부; 및
(d) 램프형 선단부로서:
(i) 원위 선단부; 및
(ii) 제1 램프형 표면 및 제2 램프형 표면을 구비하는 램프로서, 상기 램프가 상기 원위 선단부로부터 근위적으로 연장하고, 상기 제1 램프형 표면이 상기 제2 램프형 표면으로부터 근위적으로, 그리고 직접적으로 인접하여 배치되고, 상기 제1 램프형 표면이 제1 입사각(incident)을 가지며, 상기 제2 램프형 표면이 제2 입사각을 가지며, 상기 제2 램프형 표면이 상기 표시부 출구 원위 단부의 상기 제1 표시부 출구 램프형 표면과 정렬되도록 구성되는, 램프를 포함하고;
상기 램프형 선단부가 상기 표시부 전개기 캐뉼라의 원위 단부 내로 삽입 가능한, 램프형 선단부를 포함하고;
상기 표시부 전달 장치가 생검 장소에서 상기 생검 장소 표시부를 전개하도록 동작 가능한, 표시부 전달 장치.
제1항에 있어서,
상기 램프형 선단부가 표시부 결합 단차부를 더 포함하는, 표시부 전달 장치.
제2항에 있어서,
상기 표시부 결합 단차부가 상기 램프로부터 근위적으로 연장하는, 표시부 전달 장치.
제2항에 있어서,
상기 표시부 결합 단차부가 테이퍼링된 근위 단부를 포함하는, 표시부 전달 장치.
제1항에 있어서,
상기 제1 램프형 표면의 제1 입사각이 상기 제2 램프형 표면의 제2 입사각 보다 큰, 표시부 전달 장치.
제1항에 있어서,
상기 제1 표시부 출구 램프형 표면이 입사각을 포함하는, 표시부 전달 장치.
제1항에 있어서,
상기 제1 표시부 출구 램프형 표면은 상기 램프형 선단부의 제2 램프형 표면의 제2 입사각과 실질적으로 동일한 입사각을 포함하는, 표시부 전달 장치.
제1항에 있어서,
상기 표시부 출구가 표시부 출구 근위 단부를 더 포함하고, 상기 표시부 출구 근위 단부가 입사각을 가지는 제2 표시부 출구 램프형 표면을 구비하고, 상기 제2 표시부 출구 램프형 표면의 입사각이 상기 제1 표시부 출구 램프형 표면의 입사각과 실질적으로 동일한, 표시부 전달 장치.
제1항에 있어서,
상기 생검 장소 표시부는 상기 생검 장소 표시부의 실질적으로 원통형인 표면으로부터 연장하는 복수의 리브를 포함하는 외측 연장 연부를 포함하는, 표시부 전달 장치.
제9항에 있어서,
상기 복수의 리브는 각각의 돌출부를 포함하고, 상기 각각의 돌출부가 상기 표시부 전개기 캐뉼라의 내부 내강의 적어도 일부와 결합하도록 구성되는, 표시부 전달 장치.
제1항에 있어서,
상기 생검 장소 표시부는 상기 생검 장소 표시부의 4개의 측부에 의해서 형성되는 외측 연장 연부를 포함하는, 표시부 전달 장치.
제11항에 있어서,
상기 4개의 측부의 각각의 측부가 다른 측부와 결합되어, 상기 생검 장소 표시부의 복수의 연부 중 각각의 외측으로 연장하는 연부를 형성하는, 표시부 전달 장치.
제1항에 있어서,
상기 생검 장소 표시부가 둥근 하단 표면을 더 포함하며, 상기 하단 표면이 상기 표시부 전개기 캐뉼라의 내부 내강의 적어도 일부와 결합하도록 구성되는, 표시부 전달 장치.
제13항에 있어서,
상기 생검 장소 표시부는 복수의 외측 연장 연부를 포함하고, 상기 복수의 외측 연장 연부가 2개의 모서리를 포함하고, 상기 2개의 모서리가 상기 둥근 하단 표면과 둥근 상단 표면으로부터 연장하는 2개의 측부 표면에 의해서 형성되는, 표시부 전달 장치.
시스템으로서:
(a) 생검 바늘을 포함하는 생검 장치로서, 상기 생검 바늘이 조직 천공 선단부를 포함하는 원위 단부, 및 상기 원위 단부에 대해서 근위적으로 배치되는 조직 수용 개구를 구비하는, 생검 장치;
(b) 표시부 전달 장치로서:
(i) 내부 표면을 가지며 원위 단부, 내부 내강 및 표시부 출구를 포함하는 표시부 전개기 캐뉼라로서, 상기 표시부 출구가 상기 표시부 전개기 캐뉼라의 상기 원위 단부에 대해서 근위적으로 이격되고, 상기 표시부 출구가 상기 내부 내강과 연통하며, 상기 표시부 출구가 램프형 표면을 구비하는 표시부 출구 원위 단부를 포함하는, 상기 표시부 전개기 캐뉼라;
(ii) 상기 표시부 전개기 캐뉼라 내에서 활주식으로 배치되는 푸시 막대;
(iii) 원위 선단부 및 램프를 포함하는 램프형 선단부를 포함하는, 표시부 전달 장치;
(c) 생검 장소 표시부로서, 상기 생검 장소 표시부가 복수의 연부를 포함하고, 상기 복수의 연부의 각각의 연부가 상기 표시부 전개기 캐뉼라의 상기 내부 표면의 적어도 일부와 결합하도록 구성되는, 생검 장소 표시부를 포함하고;
상기 표시부 전달 장치의 표시부 출구가 상기 생검 장치의 조직 수용 개구와 정렬되도록 상기 표시부 전달 장치가 상기 생검 장치 내로 삽입될 수 있게 구성되고, 상기 푸시 막대가, 상기 생검 장소 표시부를 상기 램프형 선단부의 램프 위로 그리고 상기 생검 장치의 조직 수용 개구를 통해서 상기 생검 장소 표시부를 압박하도록 구성되는, 시스템.
제15항에 있어서,
상기 램프형 선단부의 램프가 제1 램프형 표면 및 제2 램프형 표면을 포함하고, 상기 램프의 제1 램프형 표면이 제1 입사각을 가지고, 상기 램프의 제2 램프형 표면이 제2 입사각을 포함하고, 상기 표시부 출구의 원위 단부의 램프형 표면이 입사각을 가지고, 상기 제1 입사각이 상기 제2 입사각 보다 크고, 상기 제2 입사각이 상기 램프형 표면의 입사각과 실질적으로 동일한, 시스템.
제15항에 있어서,
상기 생검 장소 표시부의 복수의 연부의 각각의 연부가 리브를 포함하고, 상기 리브가 적어도 하나의 돌출부를 포함하며, 상기 복수의 연부의 각각의 연부의 상기 리브 및 상기 돌출부가 상기 표시부 전개기 캐뉼라의 내경의 적어도 일부와 결합하도록 구성되는, 시스템.
제15항에 있어서,
상기 생검 장소 표시부가 상단의 둥근 표면 및 둥근 하단 표면을 포함하며, 상기 둥근 하단 표면이 2개의 측부 표면을 형성하고, 상기 측부 표면 및 상기 둥근 상단 표면이 상기 복수의 연부의 제1 연부 및 제2 연부를 함께 형성하는, 시스템.
제15항에 있어서,
상기 생검 장소 표시부가 압축된 콜라겐을 포함하는, 시스템.
표시부 전달 장치로서:
(a) 근위 단부, 원위 선단부, 측부 개구부, 및 캐뉼라에 커플링된 파지부를 포함하는 캐뉼라로서, 상기 측부 개구부가 상기 원위 선단부에 대해서 상기 캐뉼라의 상기 근위 단부 쪽으로 배치되고, 상기 측부 개구부가 램프를 구비하는 원위 단부를 포함하는, 캐뉼라;
(b) 상기 캐뉼라의 상기 측부 개구부에 대해서 근위적으로 배치되는 적어도 하나의 생검 표시부;
(c) 푸시 막대로서, 상기 푸시 막대가 상기 푸시 막대에 커플링된 플런저를 구비하고, 상기 푸시 막대가 상기 적어도 하나의 생검 표시부에 대해서 근위적으로 연장하도록 상기 캐뉼라 내에 활주식으로 배치되는, 푸시 막대; 및
(d) 상기 캐뉼라의 원위 단부 내에 배치된 램프형 단부 단편으로서, 상기 램프형 단부 단편이 원위 선단부 및 복합 램프를 포함하고, 상기 원위 선단부의 적어도 일부가 상기 캐뉼라의 원위 단부로부터 원위적으로 연장하고, 상기 복합 램프가 상기 램프형 단부 단편의 원위 단부로부터 근위적으로 연장하고, 상기 복합 램프가 제2 램프형 표면에 인접한 제1 램프형 표면을 포함하고, 상기 제2 램프형 표면이 상기 측부 개구부의 원위 단부의 램프와 정렬되도록 구성되는, 램프형 단부 단편을 포함하고;
상기 파지부 및 상기 플런저가 한손으로 조작될 수 있게 구성되고, 상기 푸시 막대는, 적어도 하나의 생검 표시부를 상기 캐뉼라로부터 측부 개구부를 통해서 전개하기 위해서 원위 방향으로 이동 가능한, 표시부 전달 장치.