JP6914932B2 - マーカ送出デバイス及びマーカを配備する方法 - Google Patents

マーカ送出デバイス及びマーカを配備する方法 Download PDF

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Description

関連出願
本特許出願は、2015年11月11日に出願された米国仮出願第62/254,018号、表題「MARKER DELIVERY DEVICE AND METHOD OF DEPLOYING A MARKER」に対する優先権を主張し、その出願は、本出願の譲受人に譲渡され、参照によりその全体が本明細書に組込まれる。
本発明は、一般に、マーカ送出デバイス及びマーカを配備する方法に関する。
生検試料は、種々のデバイスを使用して、種々の医学手技において種々の方法で取得されてきた。生検デバイスは、定位誘導下、超音波誘導下、MRI誘導下、PEM誘導下、BSGI誘導下、または他の方法で使用されてもよい。
例示的な生検デバイスは、1996年6月18日に発行された米国特許第5,526,822号、標題「Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」、2000年7月11日に発行された米国特許第6,086,544号、標題「Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device」、2003年9月30日に発行された米国特許第6,626,849号、標題「MRI Compatible Surgical Biopsy Device」、2008年10月28日に発行された米国特許第7,442,171号、標題「Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device」、2011年5月10日に発行された米国特許第7,938,786号、標題「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」、2012年2月21日に発行された米国特許第8,118,755号、標題「Biopsy Sample Storage」、2015年8月4日に発行された米国特許第9,095,326号、標題「Biopsy System with Vacuum Control Module」、2012年8月28日に発行された米国特許第8,251,916号、標題「Revolving Tissue Sample Holder for Biopsy Device」、及び2013年9月10日に発行された米国特許第8,532,747号、標題「Biopsy Marker Delivery Device」に開示される。先に挙げた米国特許及び米国特許出願公開のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
幾つかの設定において、将来の参照のために生検部位の場所にマーキングすることが望ましい場合がある。例えば、1つまたは複数のマーカは、生検部位から組織試料が採取される前、その間に、またはその後に、生検部位に付着されてもよい。例示的なマーカ配備ツールは、オハイオ州シンシナティ(Cincinnati,Ohio)のDevicor Medical Products,Inc.のMAMMOMARK(商標)、MICROMARK(登録商標)、CORMARK(商標)、HYDROMARK(登録商標)、及びMAMMOSTAR(商標)の商標のデバイスを含む。生検部位にマーキングするための更なる例示的デバイス及び方法は、米国特許第7,465,279号、2006年2月7日に発行された米国特許第6,996,433号、標題「Imageable Biopsy Site Marker」、2006年1月31日に発行された米国特許第6,993,375号、標題「Tissue Site Markers for In Vivo Imaging」、2006年5月16日に発行された米国特許第7,047,063号、標題「Tissue Site Markers for In Vivo Imaging」、2007年6月12日に発行された米国特許第7,229,417号、標題「Methods for Marking a Biopsy Site」、2006年5月16日に発行された米国特許第7,044,957号、標題「Devices for Defining and Marking Tissue」、2001年5月8日に発行された米国特許第6,228,055号、標題「Devices for Marking and Defining Particular Locations in Body Tissue」、2002年4月16日に発行された米国特許第6,371,904号、標題「Subcutaneous Cavity Marking Device and Method」、2004年9月18日に公開された米国公開第2014/0276037号、標題「Biopsy Site Marker Applier」、2013年9月12日に公開された米国公開第2013/0237912号、標題「Biopsy Marker Delivery Device」、2013年9月10日に発行された米国特許第8,371,443号、標題「Biopsy Marker Delivery Device」、2012年8月14日に発行された米国特許第8,241,299号、標題「Biopsy Marker Delivery Configured to Retain Marker Prior to Intended Deployment」、2011年11月14日に発行された米国特許第8,068,895号、標題「Biopsy Site Marker Deployment Instrument」、及び2013年4月9日に発行された米国特許第8,414,602号、表題「Biopsy Device and Methods」に開示される。先に挙げた米国特許及び米国特許出願公開のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
しかし、上述したマーカ配備デバイスの一部を操作するとき、マーカが完全に配備しないリスクが存在する。マーカが完全に配備されないと、マーカは、生検デバイス内で引っかかり、その意図する位置からシフトする場合がある。幾つかのデバイスにおいて、配備ロッドの先端が生検デバイスのアパーチャを通して過剰伸張するリスクが同様に存在する。過剰伸張は、過剰伸張した部分が生検デバイスのアパーチャによって剥ぎとられ、患者の内部に残るリスクをもたらす場合がある。
したがって、当技術分野で、これらの問題を最小にするまたは防止するマーカ配備システムの必要性が存在する。
本発明の態様は、種々ある中でもとりわけ、マーカ送出デバイスを提供し、マーカ送出デバイスは、遠位端及び遠位端に近接して位置決めされたマーカ出口を備えるカニューレと、カニューレ内に延在するロッドと、ロッドに動作可能に結合しており、マーカ出口に近接して位置決めされた可撓性配備器とを含む。
本発明の別の態様は、マーカを配備する方法を提供し、方法は、カニューレ内でロッドを並進させることであって、カニューレは遠位端及び遠位端に近接して位置決めされたマーカ出口を備える、並進させること、ロッドに動作可能に結合しており、マーカ出口に近接して位置決めされた可撓性配備器を撓ませることであって、ロッドを並進させることは可撓性配備器を撓ませる、撓ませること、及び、マーカをマーカ出口から排出することであって、可撓性配備器を撓ませることはマーカを排出する、排出することを含む。
本発明の種々の態様の更なる利点及び新規な特徴は、一部には、以下に続く説明において述べられ、また、一部には、以下の内容を検討すると、または本発明の実施によって知見を得ると、当業者により明らかになるであろう。
本発明の態様による、作動する前の状態の例示的なマーカ送出デバイスの斜視図である。 作動する前の状態の図1の例示的なマーカ送出デバイスの上面図である。 作動する前の状態の図1の例示的なマーカ送出デバイスの側面図である。 作動する前の状態の図2の例示的なマーカ送出デバイスの正面図である。 部分的に作動した状態の図1の例示的なマーカ送出デバイスの側面図である。 部分的に作動した状態の図1の例示的なマーカ送出デバイスの正面図である。 作動した後の状態の図1の例示的なマーカ送出デバイスの斜視図である。 作動した後の状態の図1の例示的なマーカ送出デバイスの側面図である。 作動した後の状態の図1の例示的なマーカ送出デバイスの正面図である。 例示的な操作端を示す図1の例示的なマーカ送出デバイスの側面図である。
本発明の特定の例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために使用されるべきではない。当業者にとって、本発明の他の例、特徴、態様、実施形態、利点、及び、本発明を実施するために企図される最良の様式のうちの1つの様式は、以下の説明から当業者に明らかになるであろう。以下の説明は、例証に過ぎず、本発明の範囲を限定するように決して設計されない。認識されるように、本発明は、本発明の範囲から逸脱することなく、他の異なるかつ明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的ではなく、本質的に例証と見なされるべきである。
本発明の態様は、特徴の中でもとりわけ、マーカ送出デバイスを提供し、マーカ送出デバイスは、遠位端及び遠位端に近接して位置決めされたマーカ出口を含むカニューレと、カニューレ内に延在するロッドと、ロッドに動作可能に結合し、マーカ出口に近接して位置決めされた可撓性配備器とを備える。
本発明の別の態様は、特徴の中でもとりわけ、マーカを配備する方法を提供し、方法は、カニューレ内でロッドを並進させることであって、カニューレは遠位端及び前記遠位端に近接して位置決めされたマーカ出口を備える、並進させること、ロッドに動作可能に結合し、マーカ出口に近接して位置決めされた可撓性配備器を撓ませることであって、ロッドを並進させることは可撓性配備器を撓ませる、撓ませること、及び、マーカをマーカ出口から排出することであって、可撓性配備器を撓ませることはマーカを排出する、排出することを含む。
図1〜8は、内部に管腔13を画定する細長い外側カニューレ12を含むマーカ送出デバイス10の配備端(例えば、マーカが配備される端)を示す例を提供する。カニューレ12は、カニューレ12の遠位端16に隣接して形成されるが、遠位端16から近位に離間した側部開口等のマーカ出口14を含んでもよい。ロッド18は、操作中にマーカ20に作用するため、カニューレ12の管腔13内に延在してもよい。
図1〜9に示さない操作端30は、ユーザがデバイスを操作する場所である。例示的な操作端30は、図10に示され、以下で別個に述べられる。操作端30は、カニューレ12の近位端に結合したハブを含み、また、グリップを含んでもよい。アクチュエータが設けられてもよく、アクチュエータは、作動すると、カニューレ12の管腔13内でロッド18を並進させる。例えば、アクチュエータは、ロッド18に結合したプランジャを含んでもよい。ロッド18は、マーカ20をカニューレ12の内部管腔から出口14を通して出るように押すのに十分な圧縮剛性を有してもよい。ロッド18は、同様に、比較的可撓性があってもよい。プランジャは、ロッド18の近位端に結合されて、カニューレ12の管腔13内でロッド18を強制的に遠位に押しやり、それにより、マーカ20をカニューレ12の外に配備してもよい。操作時、ユーザは、一方の手の2本の指でグリップを把持してもよく、また、同じ手の親指を使用してプランジャを押してもよいため、マーカ送出デバイス10は、ユーザの片手で操作される。ばねまたは他の機構がロッド18の周りに設けられて、グリップ及びカニューレ12に対して近位にロッド18を付勢してもよい。
カニューレ12は、任意の適した金属または非金属材料で形成されてもよい。幾つかのバージョンにおいて、カニューレ12は、適した医療等級プラスチックまたはポリマーで形成された薄壁付き中空管で形成される。1つの適した材料は、商標PEBAX(http://www.pebax.com/en/pebax-range/product-viewer/Pebaxsup-sup-00001/参照)の下で販売のために商業的に入手可能なポリエーテルブロックアミド(PEBA:Polyether block amide)等の熱可塑性エラストマーである。カニューレ12は、PEBAXで形成されてもよく、また、可視光及びX線に対して実質的に透明であってもよい。ロッド18は、同じまたは異なる材料で形成されてもよい。
デバイス10の操作端は、オペレータがデバイスを把持し、ロッド18を作動させることを可能にするための任意の適した構造を含んでもよい。すなわち、本明細書で述べる配備機構は、マーカを排出するためにロッドが使用される任意のタイプのマーカ配備デバイスに適用可能である。例えば、アクチュエータ、グリップ、及び/またはプランジャは、先に述べた参考文献、例えば、米国特許第6,371,904号、第6,993,375号、第6,996,433号、第7,044,957号、第7,047,063号、第7,229,417号、第7,465,279号、第8,068,895号、第8,241,299号、第8,371,443号、及び第8,414,602号、米国公開特許出願第2013/0237912号、現在放棄されている米国公開特許出願第2014/0276037号の任意の文献に開示されるものであってもよい。これらの特許及び特許出願は参照によって全て組込まれる。
図1〜4は、作動する前の状態の例示的なマーカ配備デバイス10の配備端を示す。図5及び6は、部分的に作動された状態のマーカ配備デバイス10の配備端を示す。図7〜9は、完全に作動した状態のマーカ配備デバイス10の配備端を示す。図4、6、及び9の正面図において、デバイスの端は、内部の要素が観察できるように透明である。
図1、3、5、7、及び8に最もよく見られるように、マーカ配備デバイス10は、可撓性配備器22を更に含んでもよい。可撓性配備器22は、ロッド18と一体であってもよい、または、ロッド18の第1の端21でロッド18に別個に取付けられてもよい。可撓性配備器22は、ロッド18と同じまたは異なる材料で作られてもよい。図1及び3に見られるように、作動する前の状態において、可撓性配備器は、比較的平坦であり、例えば、カニューレ12の内部表面に実質的に平行に、または、カニューレの長手方向軸に平行に延在してもよい。すなわち、作動する前の状態において、可撓性配備器22は、撓んでいない状態である。図1〜3に最もよく見られるように、作動する前の状態において、可撓性配備器22は、可撓性配備器22の第2の端23がカニューレ12の端キャップ24でまたは実質的に端キャップ24で終端するようにロッド18から延在してもよい。更に、図1、3、及び4に見られるように、作動する前の状態において、マーカ20は、カニューレ12内に完全に包含され、可撓性配備器22の上部に載置される。可撓性配備器22は、オペレータによって力が加えられる前に可撓性配備器22が図1〜4に示す位置まで偏倚されるように十分に弾性を有してもよい。
カニューレ12の出口14は、一対の可撓性フラップ26によって画定され、それによって部分的にまたは完全に閉囲されてもよい。図1及び2に最もよく見られるように、可撓性フラップ26は、作動する前の状態において、マーカ20を覆ってもよい。可撓性フラップ26は、オペレータによって力が加えられる前に可撓性フラップ26が図1及び2に示す位置まで偏倚されるように十分に弾性を有してもよい。すなわち、可撓性フラップ26は、ロッド18に対する力の意図的な印加がない状態で、マーカ20がカニューレ12を出ることをブロックするドアとして働いてもよい。こうして、マーカ20は、マーカ20がカニューレ12から意図せずに放出されるリスクなしで、出口14の真下に載置されてもよい。
カニューレ12からマーカ20を放出することが所望されると、オペレータは、カニューレ12の遠位端のエンドキャップ24に向かってロッド18を並進させるため、ロッド18に力を加え始めてもよい。先に述べたように、ロッド18の移動は、任意の知られている作動機構、及び特に、先に参照によって組込まれた米国特許及び米国公開特許出願に開示される任意の作動機構によって達成されてもよい。ロッド18がエンドキャップ24に向かって並進し始めるにつれて、可撓性配備器22は、上方に、例えば、カニューレ12の長手方向軸に対して垂直に撓み始める。可撓性配備器22の撓みは、ロッド18が第1の端21において可撓性配備器22と一体であるまたはそれに取付けられるために起こる。ロッド18を移動させることは、可撓性配備器22の第2の端23をエンドキャップ24に強制的に押付ける。ロッド18がエンドキャップ24に向かって押され続けるにつれて、可撓性配備器22は、可撓性フラップ26に向かって撓み続ける。マーカ20が可撓性配備器22上に載置されるため、可撓性配備器22の撓みは、同様に、マーカ20が、可撓性フラップ26に向かって上方に(例えば、カニューレの長手方向軸に対して実質的に垂直に)移動し、可撓性フラップ26を押付けるようにさせる。より大きな力がロッド18に加えられるにつれて、より大きな力が、次に、可撓性配備器22に加えられ、そして、より大きな力が、次に、マーカ20によって可撓性フラップ26に対して加えられる。力の印加は、可撓性フラップ26が強制的に開口するまで継続し、マーカは、出口14を押し開け始め、可撓性フラップ26が開口しながら出口14が拡大する。
図5及び6に示すように、ロッド18が、完全ではないが、途中まで押された部分的作動の時点の間に、マーカ20は、出口14を出て部分的に延在し、可撓性フラップ26は、マーカ20の側部に接触する。
部分的作動状態の後に、ロッド18に更なる力を加えることによって、図7〜9に示す十分に作動した状態に達することになる。図7〜9に示すように、ロッド18は、カニューレ12内で十分に並進しており、可撓性配備器22は、カニューレ12からマーカ20を完全に排出するに足るほど十分に撓んでいる。マーカ20が可撓性フラップ26を超えて出された状態で、フラップの弾性は、フラップを、下方に、作動の開始前のその元の位置に戻るように偏倚させる。すなわち、マーカ20は、(可撓性配備器22によって)可撓性フラップ26に開口圧力をもはや加えないため、可撓性フラップ26は閉鎖することになる。可撓性フラップ26がここで閉鎖するため、マーカ20は、不注意にカニューレ12に戻ることを防止される。
本明細書で述べるマーカ配備デバイスは、生検手技の一部として使用される当技術分野で知られている任意の適した生検デバイスと共に使用されてもよい。例えば、マーカ配備デバイスは、米国特許第5,526,822号、第6,086,544号、第6,626,849号、第7,442,171号、第7,938,786号、第8,118,755号、第8,251,916号、第8,532,747号、及び第9,095,326号に記載される生検デバイスのうちの任意の生検デバイスと共に使用されてもよい。
図10は、例示的な操作端30を有するマーカ配備デバイス10を示す。操作端30は、カニューレ12の近位端34に結合したハブ32を含み、また、グリップ36を含んでもよい。アクチュエータ38が設けられてもよく、アクチュエータ38は、作動すると、カニューレ12の管腔13内でロッド18を並進させる。例えば、アクチュエータ38は、ロッド18に結合したプランジャ40を含んでもよい。操作時、ユーザは、一方の手の2本の指でグリップ36を把持してもよく、また、同じ手の親指を使用してプランジャ40を押してもよいため、マーカ送出デバイス10は、ユーザの片手で操作される。
マーカは、当技術分野で知られている任意の適したマーカであってもよい。米国特許第5941890号、第6162241号、第6270464号、第6356782号、第6790185号、第7668582号、第8,068,895号、第8320993号、及び第8600481号に記載され特許請求されるマーカを参照されたい。
例えば、米国特許第8,068,895号に記載されるように、マーカは、マーカ本体及びマーキング要素を備えてもよい。幾つかの変形において、マーカ本体は超音波撮像下で可視であってもよく、一方、マーキング要素は、撮像モダリティの中でもとりわけ、MRI及びX線の下で可視であってもよい。例えば、マーカ本体は、ポリエチレングリコールヒドロゲル、牛由来コラーゲン、セルロース、ベータグルカン、ポリ乳酸/ポリグリコリド、http://poly-med.com/services/implantable-grade-polymers-catalogue/glycoprene/から入手可能なGlycoprene(登録商標)埋め込み等級ポリマー、ハイドロゲル等のゼラチン材料、及び/または、その組合せを含む任意の他の適した材料(複数可)で形成されてもよい。更に、マーカ本体は、生分解性または生体吸収性であってもよく、または、他の特性を有してもよい。マーキング要素は、ステンレス鋼構造、チタン構造、セラミック構造、ペレット、または他の適した幾何学的形状構造を含んでもよい。その組合せを含む任意の他の材料(複数可)が、マーキング要素について使用されてもよい。幾つかの変形において、マーカ本体は、正方形コラーゲンパッドで形成されてもよく、正方形コラーゲンパッドは、チタンのマーキング要素の周りに折り曲げられて及び/または転動されて、実質的に円筒状のマーカを形成する。マーカは、その後、配備のためカニューレに挿入される前に、この例では、半径方向に内方に圧縮されてもよい。マーカは、種々の代替の構成を有してもよく、種々の技法を使用して形成されてもよく、また、先に参照によって組込まれた米国特許及び米国特許出願公報の一部に記載される種々の他の方法で使用されてもよい。
本発明は、先に概説した例示的な態様に関連して述べられたが、種々の代替、修正、変形、改善、及び/または実質的な均等物が、知られていなくても、それが現在のところ予見されていなくてもまたは予見されない場合があっても、当業者に明らかになる。したがって、先に述べた本発明の例示的な態様は、限定的ではなく例証であることを意図される。種々の変更が、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく行われてもよい。したがって、本発明は、知られているまたは後で開発される全ての代替、修正、変形、改善、及び/または実質的な均等物を包含することを意図される。
10 デバイス
12 カニューレ
13 管腔
14 出口
16 遠位端
18 ロッド
20 マーカ
21 第1の端(2)
22 可撓性配備器
23 第2の端
24 エンドキャップ
26 可撓性フラップ
30 操作端
32 ハブ
34 近位端
36 グリップ
38 アクチュエータ
40 プランジャ

Claims (16)

  1. マーカ送出デバイスであって、
    遠位端及び前記遠位端に近接して位置決めされた側部アパーチャを含むカニューレと、
    前記側部アパーチャの少なくとも一部を覆うように前記カニューレから延在する1つまたは複数の可撓性フラップと、
    前記カニューレ内に延在するロッドと、
    前記ロッドに動作可能に結合しており、前記側部アパーチャに近接して位置決めされた可撓性配備器とを備え、
    前記可撓性配備器は、作動する前の状態から作動した状態へと移行するように構成されており、
    前記ロッドは、前記可撓性配備器を前記作動した状態へと移行させ、それによって、前記1つまたは複数の可撓性フラップを通って前記側部アパーチャから生検部位マーカを排出するように構成されている、前記マーカ送出デバイス。
  2. 前記可撓性配備器は、前記ロッドの並進に反応して曲がり、それによって前記側部アパーチャから前記生検部位マーカを排出するように構成された、ストリップである、請求項1に記載のマーカ送出デバイス。
  3. 前記可撓性配備器は、前記可撓性配備器が前記作動する前の状態にあるときに、前記カニューレの内部表面に接して平坦に位置している、請求項2に記載のマーカ送出デバイス。
  4. 前記可撓性配備器は、前記側部アパーチャの反対側に位置決めされており、
    前記可撓性配備器は、前記可撓性配備器が前記作動する前の状態にあるときに、前記生検部位マーカが前記カニューレ内に完全に包含されることを可能にするように構成されている、請求項1に記載のマーカ送出デバイス。
  5. 前記可撓性配備器は、前記作動する前の状態に弾性的に付勢されている、請求項2に記載のマーカ送出デバイス。
  6. 前記可撓性配備器は、前記カニューレ内で前記ロッドが遠位に並進すると、前記作動する前の状態から前記作動した状態へと移行するように構成されている、請求項2に記載のマーカ送出デバイス。
  7. 前記可撓性配備器は、前記ロッドから遠位に延在し、前記カニューレの前記遠位端に近接して終端している、請求項1に記載のマーカ送出デバイス。
  8. 前記可撓性配備器は、前記ロッドと一体である、請求項1に記載のマーカ送出デバイス。
  9. 前記可撓性配備器は、前記ロッドに取り外し可能に結合されている、請求項1に記載のマーカ送出デバイス。
  10. マーカ送出デバイスであって、
    (a)遠位端及び前記遠位端に対して近位に位置決めされた側部アパーチャを含むカニューレと、
    (b)前記側部アパーチャの少なくとも一部を覆うように前記カニューレから延在する1つまたは複数の可撓性フラップと、
    (c)前記カニューレ内で前記側部アパーチャに対して移動可能であるロッドと、
    (d)前記カニューレによって定められた長手方向軸に平行に延在する平坦な構成に向けて弾性的に付勢され、前記ロッドの移動に反応して前記平坦な構成から変形して、前記1つまたは複数の可撓性フラップを通って前記側部アパーチャから生検部位マーカを排出するように構成された、可撓性配備器とを備える、前記マーカ送出デバイス。
  11. 前記可撓性配備器は、前記ロッドに固定されており、前記ロッドから前記カニューレの前記遠位端へと延在し、
    前記可撓性配備器は、前記ロッドの遠位への並進に反応して前記カニューレの前記長手方向軸に対して直交して変形するように構成されている、請求項10に記載のマーカ送出デバイス。
  12. 前記ロッドは、前記カニューレ内で並進し、前記可撓性配備器を前記カニューレの前記長手方向軸に対して直交して曲げて、それによって前記側部アパーチャから前記生検部位マーカを排出するように構成されている、請求項10に記載のマーカ送出デバイス。
  13. 前記1つまたは複数の可撓性フラップは、前記側部アパーチャを少なくとも部分的に閉囲するために前記カニューレ上に位置決めされている、請求項10に記載のマーカ送出デバイス。
  14. 前記1つまたは複数の可撓性フラップは、前記可撓性配備器が前記平坦な構成にあるときに前記側部アパーチャを通って前記生検部位マーカが移動するのをブロックするように、また、前記可撓性配備器が変形したときに前記側部アパーチャを通って前記生検部位マーカが移動するのを可能にするように、構成されている、請求項13に記載のマーカ送出デバイス。
  15. 前記可撓性配備器は、前記可撓性配備器が前記平坦な構成にあるときに前記側部アパーチャの反対側の側面に接して前記カニューレ内に位置決めされている、請求項10に記載のマーカ送出デバイス。
  16. 前記可撓性配備器は、前記可撓性配備器が前記平坦な構成にあるときに前記可撓性配備器の上面と前記側部アパーチャとの間に前記生検部位マーカを受容するように構成されている、請求項15に記載のマーカ送出デバイス。
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Family Cites Families (88)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US421072A (en) 1890-02-11 Surgical
US2828744A (en) 1956-02-13 1958-04-01 Hirsch Sidney Flexible needle for use in intravenous therapy
US5024727A (en) 1986-10-06 1991-06-18 Bio Medic Data Systems, Inc. Method of forming an animal marker implanting system
US4787384A (en) 1986-10-06 1988-11-29 Bio Medic Data System, Inc. Animal marker implanting system
US5002548A (en) 1986-10-06 1991-03-26 Bio Medic Data Systems, Inc. Animal marker implanting system
US5301684A (en) * 1993-04-27 1994-04-12 International Electronic Technology Corp. Biopsy needle
US5526822A (en) 1994-03-24 1996-06-18 Biopsys Medical, Inc. Method and apparatus for automated biopsy and collection of soft tissue
EP0686342B1 (en) 1994-06-10 1998-09-09 Schneider (Europe) GmbH A medical appliance for the treatment of a portion of body vessel by ionising radiation
DE69534233T2 (de) 1994-09-16 2005-10-27 Ethicon Endo-Surgery, Inc., Cincinnati Vorrichtungen zum bestimmen und markieren von gewebe
US5906574A (en) 1995-10-06 1999-05-25 Kan; William C. Apparatus for vacuum-assisted handling and loading of radioactive seeds and spacers into implant needles within an enclosed visible radiation shield for use in therapeutic radioactive seed implantation
US5906599A (en) 1995-11-09 1999-05-25 Intermed, Inc. Device for delivering biological agents
US5853366A (en) 1996-07-08 1998-12-29 Kelsey, Inc. Marker element for interstitial treatment and localizing device and method using same
US6017316A (en) 1997-06-18 2000-01-25 Biopsys Medical Vacuum control system and method for automated biopsy device
ZA987019B (en) 1997-08-06 1999-06-04 Focal Inc Hemostatic tissue sealants
US6245090B1 (en) 1997-11-07 2001-06-12 Salviac Limited Transcatheter occluding implant
US6270464B1 (en) 1998-06-22 2001-08-07 Artemis Medical, Inc. Biopsy localization method and device
US6161034A (en) 1999-02-02 2000-12-12 Senorx, Inc. Methods and chemical preparations for time-limited marking of biopsy sites
US6347241B2 (en) 1999-02-02 2002-02-12 Senorx, Inc. Ultrasonic and x-ray detectable biopsy site marker and apparatus for applying it
US7063681B1 (en) 1998-04-23 2006-06-20 Alza Corporation Trocar for inserting implants
US5941890A (en) 1998-06-26 1999-08-24 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Implantable surgical marker
US6220248B1 (en) 1998-10-21 2001-04-24 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Method for implanting a biopsy marker
US6356782B1 (en) 1998-12-24 2002-03-12 Vivant Medical, Inc. Subcutaneous cavity marking device and method
US6371904B1 (en) 1998-12-24 2002-04-16 Vivant Medical, Inc. Subcutaneous cavity marking device and method
US6270472B1 (en) 1998-12-29 2001-08-07 University Of Pittsburgh Of The Commonwealth System Of Higher Education Apparatus and a method for automatically introducing implants into soft tissue with adjustable spacing
US6862470B2 (en) 1999-02-02 2005-03-01 Senorx, Inc. Cavity-filling biopsy site markers
US20080039819A1 (en) 2006-08-04 2008-02-14 Senorx, Inc. Marker formed of starch or other suitable polysaccharide
US7983734B2 (en) 2003-05-23 2011-07-19 Senorx, Inc. Fibrous marker and intracorporeal delivery thereof
US6725083B1 (en) 1999-02-02 2004-04-20 Senorx, Inc. Tissue site markers for in VIVO imaging
US6086544A (en) 1999-03-31 2000-07-11 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Control apparatus for an automated surgical biopsy device
US6285897B1 (en) 1999-04-07 2001-09-04 Endonetics, Inc. Remote physiological monitoring system
WO2001008578A1 (en) * 1999-07-30 2001-02-08 Vivant Medical, Inc. Device and method for safe location and marking of a cavity and sentinel lymph nodes
US6162187A (en) 1999-08-02 2000-12-19 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Fluid collection apparatus for a surgical device
US6428487B1 (en) 1999-12-17 2002-08-06 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Surgical biopsy system with remote control for selecting an operational mode
US6432065B1 (en) 1999-12-17 2002-08-13 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Method for using a surgical biopsy system with remote control for selecting and operational mode
US6450938B1 (en) 2000-03-21 2002-09-17 Promex, Llc Brachytherapy device
US6602203B2 (en) 2000-10-13 2003-08-05 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Remote thumbwheel for a surgical biopsy device
US6544185B2 (en) 2000-10-23 2003-04-08 Valentino Montegrande Ultrasound imaging marker and method of use
US6626849B2 (en) 2001-11-01 2003-09-30 Ethicon Endo-Surgery, Inc. MRI compatible surgical biopsy device
US20030135153A1 (en) * 2001-12-17 2003-07-17 Charles Hagemeier Drug implant injection device
US6654629B2 (en) 2002-01-23 2003-11-25 Valentino Montegrande Implantable biomarker and method of use
US7329414B2 (en) 2002-05-03 2008-02-12 Biopsy Sciences, Llc Biodegradable polymer for marking tissue and sealing tracts
DE60318595T2 (de) 2002-08-01 2009-01-08 James E. Birmingham Selis Biopsievorrichtungen
US6889833B2 (en) 2002-12-30 2005-05-10 Calypso Medical Technologies, Inc. Packaged systems for implanting markers in a patient and methods for manufacturing and using such systems
US7247160B2 (en) 2002-12-30 2007-07-24 Calypso Medical Technologies, Inc. Apparatuses and methods for percutaneously implanting objects in patients
US6790185B1 (en) 2002-12-31 2004-09-14 Biopsy Sciences, Llc Sealant plug delivery methods
US20050119562A1 (en) 2003-05-23 2005-06-02 Senorx, Inc. Fibrous marker formed of synthetic polymer strands
US7744852B2 (en) 2003-07-25 2010-06-29 Rubicor Medical, Llc Methods and systems for marking post biopsy cavity sites
US7465279B2 (en) 2004-03-31 2008-12-16 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Marker device and method of deploying a cavity marker using a surgical biopsy device
US7708751B2 (en) * 2004-05-21 2010-05-04 Ethicon Endo-Surgery, Inc. MRI biopsy device
EP1796693A2 (en) 2004-08-26 2007-06-20 Chandrashekhar P. Pathak Implantable tissue compositions and method
US20060074345A1 (en) 2004-09-29 2006-04-06 Hibner John A Biopsy apparatus and method
US20060079805A1 (en) 2004-10-13 2006-04-13 Miller Michael E Site marker visable under multiple modalities
US8062230B1 (en) 2004-10-14 2011-11-22 Suros Surgical Systems, Inc. Surgical site marker delivery system
US20060224082A1 (en) * 2005-04-05 2006-10-05 Vetter James W Methods and devices for removing tissue from a patient and placing a marker in the patient
US7854707B2 (en) 2005-08-05 2010-12-21 Devicor Medical Products, Inc. Tissue sample revolver drum biopsy device
US7761137B2 (en) * 2005-12-16 2010-07-20 Suros Surgical Systems, Inc. Biopsy site marker deployment device
WO2008007483A1 (fr) * 2006-07-10 2008-01-17 Satoru Tanaya Outil poussé à la main à traction par courroie épaulière
US7945307B2 (en) 2006-08-04 2011-05-17 Senorx, Inc. Marker delivery system with obturator
US20130324882A1 (en) 2012-05-30 2013-12-05 Devicor Medical Products, Inc. Control for biopsy device
US9345457B2 (en) 2006-12-13 2016-05-24 Devicor Medical Products, Inc. Presentation of biopsy sample by biopsy device
US8251916B2 (en) 2006-12-13 2012-08-28 Devicor Medical Products, Inc. Revolving tissue sample holder for biopsy device
US7938786B2 (en) 2006-12-13 2011-05-10 Devicor Medical Products, Inc. Vacuum timing algorithm for biopsy device
US8702623B2 (en) 2008-12-18 2014-04-22 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy device with discrete tissue chambers
US20090131821A1 (en) 2007-11-20 2009-05-21 Speeg Trevor W V Graphical User Interface For Biopsy System Control Module
US7575556B2 (en) 2007-11-20 2009-08-18 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Deployment device interface for biopsy device
US8454531B2 (en) 2007-11-20 2013-06-04 Devicor Medical Products, Inc. Icon-based user interface on biopsy system control module
US7854706B2 (en) 2007-12-27 2010-12-21 Devicor Medical Products, Inc. Clutch and valving system for tetherless biopsy device
US20090192408A1 (en) 2008-01-28 2009-07-30 Mark Joseph L Surgical site marker delivery system
US8068895B2 (en) 2008-02-25 2011-11-29 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy site marker deployment instrument
US8079964B2 (en) * 2008-02-25 2011-12-20 Devicor Medical Products, Inc. Method and apparatus for inserting biopsy site marker in marker body
US8622924B2 (en) 2008-02-27 2014-01-07 Devicor Medical Products, Inc. Needle tip for biopsy device
US8532747B2 (en) 2008-08-22 2013-09-10 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy marker delivery device
US20100152610A1 (en) 2008-12-16 2010-06-17 Parihar Shailendra K Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip
US20100160819A1 (en) 2008-12-18 2010-06-24 Parihar Shailendra K Biopsy Device with Central Thumbwheel
US8083687B2 (en) 2008-12-18 2011-12-27 Devicor Medical Products, Inc. Tissue biopsy device with rotatably linked thumbwheel and tissue sample holder
US8206316B2 (en) 2009-06-12 2012-06-26 Devicor Medical Products, Inc. Tetherless biopsy device with reusable portion
US8371443B2 (en) 2009-09-22 2013-02-12 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy marker delivery device
US20110071391A1 (en) 2009-09-24 2011-03-24 Speeg Trevor W V Biopsy marker delivery device with positioning component
US8241299B2 (en) 2009-10-22 2012-08-14 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy marker delivery configured to retain marker prior to intended deployment
US8764680B2 (en) 2010-11-01 2014-07-01 Devicor Medical Products, Inc. Handheld biopsy device with needle firing
US8858465B2 (en) 2011-04-14 2014-10-14 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy device with motorized needle firing
US8801742B2 (en) 2011-06-01 2014-08-12 Devicor Medical Products, Inc. Needle assembly and blade assembly for biopsy device
US8938285B2 (en) 2011-08-08 2015-01-20 Devicor Medical Products, Inc. Access chamber and markers for biopsy device
US9326755B2 (en) 2011-08-26 2016-05-03 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy device tissue sample holder with bulk chamber and pathology chamber
CN111568476A (zh) 2013-03-15 2020-08-25 德维克医疗产品公司 活检部位标记物释放器
CN106456150B (zh) * 2014-06-16 2019-02-12 库克医药技术有限责任公司 用于基准物部署的柱塞驱动式夹头手柄及系统
US10166084B2 (en) * 2014-11-06 2019-01-01 Devicor Medical Products, Inc. Spring-ejected biopsy marker
US10646208B2 (en) * 2015-05-06 2020-05-12 Devicor Medical Products, Inc. Marker delivery device for use with MRI breast biopsy system

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