KR20130097757A - 생체 검사 마커 전달 기기 및 방법 - Google Patents

생체 검사 마커 전달 기기 및 방법 Download PDF

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트레보 더블유. 브이. 스피지
다니엘 제이. 무마우
카일 피. 무어
헤럴드 더블유. 크레이그
프레데릭 이. 4세 쉘튼
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데비코어 메디컬 프로덕츠, 인코포레이티드
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Abstract

생체 검사 시스템은 환자로부터 하나 이상의 생체 검사 샘플들을 얻기 위해 작동가능한 생체 검사 기기 및 마커 전달 기기를 포함한다. 생체 검사 기기는 정렬 형상부를 갖는 본체부 및 본체부로부터 원위로 연장하는 중공 생체 검사 니들을 포함한다. 마커 전달 기기는 마커 디플로이어 튜브 및 마커 디플로이어 튜브와 관련된 정렬 형상부를 포함한다. 마커 전달 기기상의 정렬 형상부는 생체 검사 기기상의 상기 정렬 형상부와 접합 가능하게 맞물리도록 구성된다. 마커 전달 기기는 탄성 마커 가이드 램프를 포함한다.

Description

생체 검사 마커 전달 기기 및 방법 {BIOPSY MARKER DELIVERY DEVICES AND METHODS}
본 발명은 생체 검사 마커 전달 기기 및 방법에 관한 것이다.
생체 검사 샘플들은 여러 가지 기기들을 사용하는 다양한 의료 시술들에서 여러 가지 방식들로 획득되어 왔다. 생체 검사 기기들은 정위 가이던스(stereotactic guidance), 초음파 가이던스(ultrasound guidance), MRI 가이던스, PEM 가이던스, BSGI 가이던스, 또는 다른 가이던스 하에서 사용될 수 있다. 예를 들어, 일부 생체 검사 기기들은 환자로부터 하나 이상의 생체 검사 샘플들을 획득하기 위해, 한 손을 사용하여, 및 단일 삽입으로 완전히 작동가능할 수 있다. 또한, 일부 생체 검사 기기들은 유체들(fluids)(예를 들어, 압축 공기, 식염수, 대기, 진공 등)의 전달, 동력의 전달, 및/또는 명령들의 전달 등에 대해서와 같이, 진공 모듈(vaccum module) 및/또는 제어 모듈에 고정될 수 있다. 다른 생체 검사 기기들은 또 다른 기기에 고정되거나 다른 식으로 연결되지 않고 완전히 또는 적어도 부분적으로 작동가능할 수 있다. 대표적 생체 검사 기기는 Ohio, Cincinnati의 Devicor Medical Products, Inc.로부터의 MAMMOTOME® 브랜드 기기이다.
추가의 대표적 생체 검사 기기들은 1996년 6월 18일에 발행된 발명의 명칭이 "Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue"인 미국 특허 번호 제5,526,822호; 2000년 7월 11일에 발행된 발명의 명칭이 "Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device"인 미국 특허 번호 제6,086,544호; 2003년 6월 12일에 공개된 발명의 명칭이 "MRI Compatible Surgical Biopsy Device"인 미국 공개 번호 제2003/0109803호; 2006년 4월 6일에 공개된 발명의 명칭이 "Biopsy Apparatus and Method"인 미국 공개 번호 제2006/0074345호; 2007년 5월 24일에 공개된 발명의 명칭이 "Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device"인 미국 공개 번호 제2007/0118048호; 2008년 9월 4일에 공개된 발명의 명칭이 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"인 미국 공개 번호 제2008/0214955호; 2009년 7월 2일에 공개된 발명의 명칭이 "Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device"인 미국 공개 번호 제2009/0171242호; 2010년 6월 17일에 공개된 발명의 명칭이 "Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip"인 미국 공개 번호 제2010/0152610호; 2010년 6월 24일에 공개된 발명의 명칭이 "Biopsy Device with Central Thumbwheel"인 미국 공개 번호 제2010/0160819호; 및 2009년 6월 12일에 출원된 발명의 명칭이 "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion"인 미국 정규 특허 출원 번호 제12/483,305호에 개시된다. 상기 열거된 미국 특허, 미국 특허 출원 공개, 및 미국 특허 출원 각각의 발명은 본원에 참고문헌으로 통합되어 있다.
일부 설정에서, 장래의 참조를 위해 생체 검사 자리의 위치를 마킹하는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 마커들은 조직 샘플이 생체 검사 자리로부터 취해지기 전, 도중, 또는 후에 생체 검사 자리에 위치될 수 있다. 대표적 마커배치 기구는 Ohio, Cincinnati의 Ethicon Endoo-Surgery, Inc.로부터의 MAMMOMARKTM MICROMARK® 및 CORMARKTM 브랜드 기기들을 포함한다. 생체 검사 자리를 표시하기 위한 추가의 대표적 기기들 및 방법들은 2009년 9월 21에 출원된 발명의 명칭이 "Flexible Biopsy Marker Delivery Device"인 미국 특허 출원 번호 제12/563,360호; 2009년 9월 22일에 출원된 발명의 명칭이 "Biopsy Marker Delivery Device"인 미국 특허 출원 번호 제12/564,315호; 2009년 9월 24일에 출원된 발명의 명칭이 "Biopsy Marker Delivery Device with Positioning Component"인 미국 특허 출원 번호 제12/565,968호; 2009년 8월 20일에 공개된 발명의 명칭이 "Biopsy Method"인 미국 공개 번호 제2009/0209854호; 2009년 10월 29일에 공개된 발명의 명칭이 "Devices Useful in Imaging"인 미국 공개 번호 제2009/0270725호; 2010년 2월 25일에 공개된 발명의 명칭이 "Biopsy Marker Delivery Device"인 미국 공개 번호 제2010/0049084호; 2001년 5월 8일에 발행된 발명의 명칭이 "Devices for Marking and Defining Particular Locations in Body Tissue"인 미국 특허 번호 제6,228,055호; 2002년 4월 16일에 발행된 발명의 명칭이 "Subcutaneous Cavity Marking Device and Method"인 미국 특허 번호 제6,371,904호; 2006년 1월 31일에 발행된 발명의 명칭이 "Tissue Site Markers for In Vivo Imaging"인 미국 특허 번호 제6,993,375호; 2006년 2월 7일에 발행된 발명의 명칭이 "Imageable Biopsy Site Marker"인 미국 특허 번호 제6,996,433호; 2006년 5월 16일에 발행된 발명의 명칭이 "Devices for Defining and Marking Tissue"인 미국 특허 번호 제7,044,957호; 2006년 5월 16일에 발행된 발명의 명칭이 "Tissue Site Markers for In Vivo Imaging"인 미국 특허 번호 제7,047,063호; 2007년 6월 12에 발행된 발명의 명칭이 "Methods for Marking a Biopsy Site"인 미국 특허 번호 제7,229,417호; 및 2008년 12월 16일에 발행된 발명의 명칭이 "Marker Device and Method of Deploying a Cavity Marker Using a Surgical Biopsy Device"인 미국 특허 번호 제7,465,279에 개시된다. 상기 열거된 미국 특허, 미국 특허 출원 공개 및 미국 특허 출원 각각의 발명은 본원에 참고문헌으로 통합되어 있다.
일부(반드시 전부는 아님) 설정에서, 가요성 관형 결합(flexible tubular deployer)를 사용하는 것과 같이, 생체 검사 기기를 통해 생체 검사 자리 내에 마커들을 배치시키는 것이 바람직할 수 있다. 또한 또는 대안적으로, 다른 유형들의 캐뉼라들(cannulas)을 통해 마커들을 배치시키는 것이 바람직할 수 있다.
마커어플라이어(applier) 기기를 제공하고 사용하기 위해 수가지 구조들 및 방법들이 제조되고 사용되어 왔지만, 본 발명자들 전의 어느 누구도 첨부된 특허청구범위에 기술된 본 발명을 제조하고 사용하지 않았다고 여겨진다.
생체 검사 시스템은 환자로부터 하나 이상의 생체 검사 샘플들을 얻기 위해 작동가능한 생체 검사 기기 및 마커 전달 기기를 포함한다. 생체 검사 기기는 정렬 형상부를 갖는 본체부 및 본체부로부터 원위로 연장하는 중공 생체 검사 니들을 포함한다. 마커 전달 기기는 마커 디플로이어 튜브 및 마커 디플로이어 튜브와 관련된 정렬 형상부를 포함한다. 마커 전달 기기상의 정렬 형상부는 생체 검사 기기상의 상기 정렬 형상부와 접합 가능하게 맞물리도록 구성된다. 마커 전달 기기는 탄성 마커 가이드 램프를 포함한다.
본 명세서는 본 발명을 구체적으로 언급하고 명백히 주장하는 청구항들로 결론지어지지만, 본 발명은 유사한 참조 부호들이 동일한 요소들을 식별하는 첨부 도면들과 함께 취해지는 특정 예들에 대한 하기의 설명으로부터 더 잘 이해될 것이라고 여겨진다.
도 1은 대표적 생체 검사 기기의 투시도를 도시한다.
도 2는 도 1의 기기의 일부이거나 이에 사용되는 부품들의 블록 개략도를 도시한다.
도 3은 횡단면으로 도시된 니들(needle) 및 초기 원위 위치에서의 절단기를 갖는, 도 1의 생체 검사 기기의 니들의 부분의 제 1 시리즈 도면을 도시한다.
도 4는 횡단면으로 도시된 니들 및 후퇴시 중간 위치에서의 절단기를 갖는, 도 1의 생체 검사 기기의 니들의 부분의 제 2 시리즈 도면을 도시한다.
도 5는 횡단면으로 도시된 니들 및 후퇴된 근위 위치에서의 절단기를 갖는, 도 1의 생체 검사 기기의 니들의 부분의 제 3 시리즈 도면을 도시한다.
도 6은 횡단면으로 도시된 니들 및 전진된 원위 위치에서의 절단기를 갖는, 도 1의 생체 검사 기기의 니들의 부분의 제 4 시리즈 도면을 도시한다.
도 7은 대표적 마커 전달 기기의 투시도를 도시한다.
도 8은 도 7의 마커 전달 기기의 원위 부분의 횡단면도를 도시한다.
도 9는 횡단면으로 도시된 생체 검사 기기 니들, 및 마커 전달 기기 및 생체 검사 기기 니들의 정렬된 측면 개구들을 통해 배치되는 마커를 갖는, 생체 검사 기기 니들에 삽입된 도 7의 마커 전달 기기의 측면도를 도시한다.
도 10은 도 7의 마커 전달 기기의 근위부의 투시도를 도시한다.
도 10a는 원통형 정렬 부재를 갖는 대표적 대안 마커 전달 기기의 근위부를 도시한다.
도 11은 마커 전달 기기의 원위 말단을 통해 마커 전달 기기의 근위 말단을 향해 관찰한, 도 7의 마커 전달 기기의 말단 평면도를 도시한다.
도 12는 도 1에 도시된 생체 검사 기기의 외부 컵 부분의 부분 절단 개략도를 도시한다.
도 13은 마커 전달 기기 및 생체 검사 기기 니들의 측면 개구들을 정렬하도록 회전되는 마커 전달 기기의 그립(grip)을 갖는, 도 1의 생체 검사 기기 내로 삽입되는 도 7의 마커 전달 기기의 개략도를 도시한다.
도 14는 또 다른 대표적 대안 마커 전달 기기의 투시도를 도시한다.
도 15는 도 14의 마커 전달 기기의 원위부의 확대 투시도를 도시한다.
도 16은 도 14의 마커 전달 기기의 원위부의 측평면도를 도시한다.
도 17은 캐뉼라에 삽입된 도 14의 마커 전달 기기의 부분 횡단면도를 도시한다.
도 18은 캐뉼라에서 추가로 원위로 전진된 마커 전달 기기를 갖는, 도 17과 동일한 도면을 도시한다.
도 19는 횡단면으로 도시된 생체 검사 기기 니들을 갖는, 생체 검사 기기 니들에 삽입된 도 14의 마커 전달 기기의 측면도를 도시한다.
도 20은 또 다른 대표적 대안 마커 전달 기기의 투시도를 도시한다.
도면들은 어떠한 방식으로든 제한하려는 의도는 아니며, 본 발명의 다양한 구현예들이 도면들에 반드시 도시되지 않은 것들을 포함하는 여러 가지 다른 방식들로 수행될 있음이 고려된다. 명세서에 통합되고 그 일부를 구성하는 첨부 도면들은 본 발명의 수가지 측면들을 예시하고, 설명과 함께 본 발명의 원리들을 설명하는 역할을 하지만; 본 발명은 도시된 정확한 배열들로 제한되지 않음이 이해된다.
본 발명의 특정 예들의 하기의 설명은 본 발명의 범위를 제한하도록 사용되지 않아야 한다. 본 발명의 다른 예들, 특징들, 측면들, 구현예들 및 장점들은 예시를 통해 본 발명을 수행하기 위해 고려되는 가장 우수한 방식들 중 하나인 하기의 설명으로부터 당업자들에게 명백해질 것이다. 실현될 바와 같이, 본 발명은 본 발명으로부터 벗어나지 않고 모두, 다른 상이하고 명백한 측면들일 수 있다. 따라서, 도면들 및 설명은 특성상 예시적이고 제한적이지 않은 것으로 간주되어야 한다.
I. 대표적 생체 검사 기기
도 1 내지 도 6은 대표적 생체 검사 기기(10)를 도시한다. 도 1에 도시된 바와 같이, 생체 검사 기기(10)는 니들(needle)(12), 본체부(30) 및 절단기(44)를 포함한다. 특히, 니들(12)은 본체부(30)의 원위부로부터 원위로 연장한다. 본체부(30)는 하우징(housing)(32) 및 하우징(32)의 근위부로부터 근위부에 가까운 쪽에 연장하는 조직 샘플 홀더(tissue sample holer)(36)를 포함한다. 본체부(30)는 생체 검사 기기(10)가 사용자의 한 손에 의해 작동가능할 수 있도록 사이징(sizing)되고 구성된다. 특히, 사용자는 한 손을 사용하여 하우징(32)을 잡고, 니들(12)을 환자의 가슴(또는 다른 위치)에 삽입하고, 환자의 가슴 내로부터 하나 이상의 조직 샘플들을 수집할 수 있다. 대안적으로, 사용자는 하나를 초과하는 손을 사용하여 그리고/또는 임의의 바람직한 보조물을 사용하여 하우징(32)을 잡을 수 있다. 일부 설정에서, 사용자는 환자의 가슴 내로의 니들(12)의 단일 삽입만으로 복수의 조직 샘플들을 포착할 수 있다. 이러한 조직 샘플들은 조직 샘플 홀더(36)에 공기로 배치될 수 있고, 그 후 분석을 위해 조직 샘플 홀더(36)로부터 회수될 수 있다. 본원에서의 예들은 보통 환자의 가슴으로부터의 생체 검사 샘플들의 획득에 관련되는 한편, 본원에 기술된 대표적 생체 검사 기기들은 여러 가지 다른 용도들을 위한 여러 가지 다른 시술들 및 환자의 해부학의 여러 가지 다른 부분들에서 사용될 수 있음이 이해되어야 한다.
본 예의 니들(12)은 조직 피어싱 팁(tissue piercing tip)(16), 측구(lateral aperture)(18) 및 허브(hub)(28)를 갖는 캐뉼라(cannula)(14)를 포함한다. 조직 피어싱 팁(16)은 큰 힘을 필요로 하지 않고, 및 개구가 팁(16)의 삽입 전에 조직에서 사전 생성될 필요 없이, 조직을 뚫고 관통하도록 구성된다. 대안적으로, 팁(16)은 바람직한 경우에 뭉툭할 수 있다(예를 들어, 둥금, 평평함 등). 측구(18)는 기기(10)의 작동시 조직 시료 위치로부터 조직을 수용하도록 구성된다. 절단기(44)는 캐뉼라(14) 내에 위치한다. 절단기(44)는 측구(18)를 통해 돌출하는 조직으로부터 조직 샘플을 절단하도록, 캐뉼라(14)에 관하여 및 측구(18)를 지나서 회전하고 옮겨진다.
허브(28)는 허브(28)가 니들(12)에 단일로 고정되도록, 니들(12)에 대해 오버몰딩(overmolding)되거나 니들(12)에 다른 식으로 고정되는 플라스틱(plastic)으로 형성된다. 대안적으로, 허브(28)는 임의의 적합한 공정을 통해 임의의 다른 적합한 재료로 형성될 수 있고, 니들(12)과 임의의 다른 적합한 관계를 가질 수 있다. 본 예의 허브(28)는 진공 도관(도시되지 않음)과 결합되고, 진공 도관으로부터 측구(18)로 진공(또는 대기, 식염수, 압축 유체 등)을 전달하도록 작동가능할 수 있다. 물론, 진공은 여러 가지 다른 방식들 중 임의의 방식으로 측구(18)에 전달될 수 있다. 진공 도관(vacuum conduit)은 본원에 참고 문헌으로 통합된 발명들, 즉 2009년 6월 12일에 출원된 발명의 명칭이 "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion"인 미국 정규 특허 출원 번호 제12/483,305호 및/또는 2008년 9월 4일에 공개된 발명의 명칭이 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"인 미국 공개 번호 제2008/0214955의 교시들에 따라, 생체 검사 기기(10)의 내부 또는 외부에 있는 진공원을 포함하지만 이에 제한되지는 않는, 여러 가지 소스(source)들과 결합될 수 있다. 진공 도관과 결합될 수 있는 또 다른 적합한 유체원들은 본원의 교시들을 고려하여 당업자들에게 명백해질 것이다. 물론, 임의의 적합한 유형의 밸브(valve)(들) 및/또는 스위칭 메커니즘(switching mechanism)(들)은 예를 들어, 본원에 참고문헌으로 통합된 발명들, 즉 2009년 6월 12일에 출원된 발명의 명칭이 "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion"인 미국 정규 특허 출원 번호 제12/483,305호 및/또는 2008년 9월 4일에 공개된 발명의 명칭이 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"인 미국 공개 번호 제2008/0214955호에 교시된 바와 같은 진공 도관과 결합될 수도 있다. 또한, 진공, 대기, 식염수와 같은 액체 등이 절단기(44)에 의해 규정된 루멘(lumen)에 선택적으로 전달될 수도 있음이 이해되어야 한다.
본 예의 본체부(30)는 하우징(32) 및 조직 샘플 홀더(36)를 포함한다. 일부 버전(version)들에서, 하우징(32)은 프로브(prove) 부분 및 홀스터(holster) 부분을 포함하는, 적어도 2개의 조각들로 형성된다. 예를 들어, 일부 이러한 버전들에서, 프로브 부분은 홀스터 부분으로부터 분리될 수 있다. 더욱이, 프로브 부분은 일회용 부품으로서 제공될 수 있는 한편, 홀스터 부분은 재사용 가능 부분으로서 제공될 수 있다. 단지 예로서, 이러한 프로브 및 홀스터 구성은 본원에 참고문헌으로 통합된 발명들, 즉 2009년 6월 12일에 출원된 발명의 명칭이 "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion"인 미국 정규 특허 출원 번호 제12/483,305호 및/또는 2008년 9월 4일에 공개된 발명의 명칭이 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"인 미국 공개 번호 제2008/0214955호의 교시들에 따라 제공될 수 있다. 대안적으로, 임의의 다른 적합한 프로브 및 홀스터 구성이 사용될 수 있다. 또한, 하우징(32)은 분리될 수 있는 프로브 부분 및 홀스터 부분을 갖지 않도록 구성될 수 있음이 이해되어야 한다. 하우징(32)이 구성될 수 있는 다양한 다른 적합한 방식들은 본원의 교시들을 고려하여 당업자들에게 명백해질 것이다.
본 예의 조직 샘플 홀더(36)는 캡(cap)(38) 및 외부 컵(40)을 포함한다. 필터 트레이(filter tray)(도시되지 않음)가 외부 컵(40) 내에 제공된다. 외부 컵(40)은 본 예에서 하우징(32)에 고정된다. 이러한 맞물림(engagement)은 임의의 적합한 방식으로 제공된다. 본 예의 외부 컵(40)은 실질적으로 투명해서, 외부 컵(40)이 바람직한 경우에 임의의 다른 적합한 특성들을 가질 수 있다 하더라도, 사용자가 필터 트레이 상에서 조직 샘플들을 볼 수 있게 한다. 외부 컵(40)의 중공(hollow) 내부는 본 예에서 절단기(44) 및 진공원과 유체 연통하고 있다. 단지 예로서, 진공이 외부 컵(40)에 제공될 수 있으며, 이러한 진공은 본원에 참고문헌으로 통합된 발명들, 즉 2009년 6월 12일에 출원된 발명의 명칭이 "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion"인 미국 정규 특허 출원 번호 제12/483,305호 및/또는 2008년 9월 4일에 공개된 발명의 명칭이 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"인 미국 공개 번호 2008/0214955의 교시들에 따라, 절단기(44)에 추가로 전달될 수 있다. 진공을 외부 컵(40)에 제공할 수 있는 다양한 다른 적합한 방식들은 본원의 교시들을 고려하여 당업자들에게 명백해질 것이다. 또한, 외부 컵(40)은 니들(12) 내의 진공 도관과 같은 진공원으로부터 진공을 수용할 수 있음이 이해되어야 한다. 생체 검사 기기(10)는 외부 컵(40) 및 진공 도관이 공통적 진공원 또는 다른 유체원과 결합되는 지와 무관하게, 외부 컵(40) 및/또는 진공 도관에 대한 진공 및/또는 다른 유체들의 전달을 선택적으로 조절하기 위해 하나 이상의 밸브들(예를 들어, 셔틀 밸브(shuttle valve), 전기 기계의 솔레노이드 밸브(solenoid valve) 등)을 추가로 포함한다.
본 예에서, 조직 샘플이 절단기(44)에 의해 조직 시료로부터 절단되면, 조직 샘플은 진공에 의해 절단기(44)로부터 조직 샘플 홀더(36) 내로 당겨진다. 본원에서 추가로 기술되는 바와 같이, 본 예에서 조직 샘플 홀더(36)의 외부 컵(40)은 외부 컵(40)의 원위부를 통해 연장하는 포트(port)를 통해 절단기(44)의 내부 루멘과 유체 연통하고 있다. 캡(38)은 본 예에서 사용자가 생체 검사 공정시 외부 컵(40) 내부의 필터 트레이(도시되지 않음) 상에 모아진 조직 샘플들에 접근하기 위해 캡(38)을 제거할 수 있도록, 외부 컵(40)과 분리가능하게 결합된다. 또한, 그리고 본원에 추가로 기술된 바와 같이, 캡(38)은 사용자가 환자 내로 캐뉼라(14)의 측구(18)를 통해 마커를 배치하기 위해 캐뉼라(14)의 내부 루멘(20) 뿐만 아니라 절단기(44)의 내부 루멘(48) 내로 마커 전달 기기를 삽입하는 것을 가능하게 하기 위해 제거될 수 있다. 일부 버전들에서, 또한, 조직 수용 바스킷(basket), 필터, 및/또는 다른 부품들은 마커 전달 기기를 절단기(44) 내로 삽입하기 전에 컵(40)으로부터 제거될 수 있다. 대안적으로, 조직 샘플 홀더(36)의 캡(38) 또는 근위 말단 벽은 개구(또는 포트)를 포함할 수 있으며, 마커 전달 기기는 이를 통해 마커를 측구(18) 내로 배치하기 위해 절단기(44)의 내부 루멘 내로 삽입될 수 있다. 이러한 배열(조직 샘플 홀더의 근위 말단 벽에서의 개구)의 단순히 예시적인 예는 본원에 참고문헌으로 통합된 발명, 2008년 9월 4일에 공개된 발명의 명칭이 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"인 미국 공개 번호 제2008/0214955호에 나타나 있다.
정지 필터 트레이(stationary filter tray)를 갖는 것 대신에, 조직 샘플 홀더(36)는 회전가능한 매니폴드(manifold)와 분리가능하게 결합되는 복수의 트레이들을 가질 수 있어, 매니폴드는 절단기(44)의 연속적인 절단 행정들(cutting strokes)에서 획득되는 조직 샘플들을 별도로 수용하기 위해 절단기(44)에 관련하여 각각의 트레이를 연속하여 인덱싱(indexing)하도록 작동가능하다. 예를 들어, 조직 샘플 홀더(36)는 본원에 참고문헌으로 통합된 발명, 즉 2008년 9월 4일에 공개된 발명의 명칭이 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"인 미국 공개 번호 제2008/0214955호의 교시들에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다. 또 다른 단순히 예시적인 예로서, 조직 샘플 홀더(36)는 본원에 참고문헌으로 통합된 발명, 즉 2010년 6월 24일에 공개된 발명의 명칭이 "Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers"인 미국 공개 번호 제2010/0160824호의 교시들에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다. 조직 샘플 홀더(36)가 구성되고 작동가능할 수 있는 또 다른 적합한 방식들은 본원의 교시들을 고려하여 당업자들에게 명백해질 것이다.
본원에 기술된 다른 부품들과 관련하여, 니들(12), 본체부(30), 하우징(32), 조직 샘플 홀더(36), 및 절단기(44)는 여러 가지 방식들로 변화, 변형, 대체 또는 보충될 수 있고, 니들(12), 본체부(30), 하우징(32), 조직 샘플 홀더(36), 및 절단기(44)는 여러 가지 대안적 특징들, 부품들, 구성들 및 기능들을 가질 수 있음이 이해되어야 한다. 수가지 단순히 대표적인 변화들, 변형들, 대체들 또는 보충들은 본원에 참고문헌으로 통합된 발명, 즉 2010년 2월 22일에 출원된 발명의 명칭이 "Spring Loaded Biopsy Device"인 미국 정규 특허 출원 번호 제12/709,624호에 개시된다. 니들(12), 본체부(30), 하우징(32), 조직 샘플 홀더(36), 및 절단기(44)의 또 다른 적합한 대안적 버전들, 특징들, 부품들, 구성들 및 기능들은 본원의 교시들을 고려하여 당업자들에게 명백해질 것이다.
도 2에 도시된 바와 같이, 도 1의 생체 검사 기기(10)의 일부이거나 이에 사용되는 대표적 부품들(이중 일부는 상기에 소개됨)은 동력원(50), 진공원(52), 진공 제어 모듈(54), 모터(motor)(56), 한 세트의 기어(gear)(58) 및 절단기 액츄에이터(cutter actuator)(60)를 포함한다. 본 예에서, 동력원(50)은 진공원(52), 진공 제어 모듈(54), 및 모터(56)에 동력을 제공한다. 일부 버전들에서, 동력원(50), 예를 들어, 배터리(battery)는 온보드(onboard) 생체 검사 기기(10)에 위치되는 한편; 일부 다른 버전들에서, 동력원(50), 예를 들어, 생체 검사 기기(10)에 연결된 케이블(cable)을 갖는 표준 전기 리셉터클(receptacle)로부터의 그리고/또는 전기 리셉터클과 생체 검사 기기(10) 사이의 부가적 모듈을 통하는 선간 전압(line voltage)은 생체 검사 기기(10)로부터 약간 멀리 위치된다. 동력원(50)을 위한 다양한 구성들 및 이에 대한 변형들은 본원의 교시들을 고려하여 당업자들에게 명백해질 것이다.
본 예에서, 진공원(52)은 조직을 니들(12)의 측구(18)에 끌어들이기 위해 생체 검사 기기(10)에 진공을 제공한다. 또한, 진공원(52)은 절단된 조직 샘플들을 절단기(44)로부터 조직 샘플 홀더(36)에 운반하기 위해 생체 검사 기기(10)에 진공을 제공한다. 일부 버전들에서, 진공원(52)은 온보드 생체 검사 기기(10)에 위치된 진공 펌프(vaccum pump)를 포함한다. 단지 예로서, 이러한 온보드 진공원(52)은 모터(56)에 의해 구동되는 격막 펌프(diaphragm pump)를 포함할 수 있다. 일부 이러한 버전들에서, 진공원(52)은 동력원(50)과 결합되지 않고, 진공 제어 모듈(54)은 생략된다. 일부 다른 버전들에서, 진공원(52)은 진공 케이블 또는 도관을 경유하여 진공을 제공하는 생체 검사 기기(10)로부터 약간 멀리 위치하는 진공 펌프를 포함한다. 물론, 진공원(52)은 바람직한 경우에 하우징(32) 내에 위치된 진공 펌프와 하우징(32) 외부의 진공 펌프의 조합체를 포함할 수 있다. 본 예에서, 진공원(52)은 진공 제어 모듈(54)과 연통하고 있다. 진공 제어 모듈(54)은 진공원(52)으로부터 생체 검사 기기(10)로의 진공의 공급 및 전달을 제어하기 위한 기능들을 포함한다. 진공이 어떻게 공급되고 전달되는지 제어하기 위해 진공 제어 모듈(54)에 사용될 수 있는 다양한 기능들 및 능력들은 본원의 교시들을 고려하여 당업자들에게 명백해질 것이다. 또한, 진공원(52) 및 진공 제어 모듈(54)을 위한 다양한 다른 구성들 및 이에 대한 변형들은 본원의 교시들에 기초하여 당업자들에게 명백해질 것이다.
본 예의 모터(56)는 통상적인 DC 모터를 포함하지만, 임의의 다른 적합한 유형의 모터가 사용될 수 있음이 이해되어야 한다. 단지 예로서, 모터(56)는 압축 공기에 의해 작동되는 공압 모터(pneumatic motor)(예를 들어, 임펠러(impeller) 등을 가짐), 공압 선형 액츄에이터(pneumatic linear actuator), 전기 기계의 선형 액츄에이터, 압전 모터(piezoelectric motor)(예를 들어, MRI 설정에 사용하기 위함), 또는 여러 가지 다른 유형의 동작 유도 기기들을 포함할 수 있다. 상기 언급된 바와 같이, 모터(56)는 동력원(50)으로부터 동력을 수용한다. 일부 버전들에서, 모터(56)는 온보드 생체 검사 기기(10)(예를 들어, 하우징(32) 내의)에 위치된다. 일부 다른 버전들에서, 모터(56)는 생체 검사 기기(10)로부터 약간 멀리 위치되고, 구동축(drive shaft) 또는 케이블을 통해 생체 검사 기기(10)에 에너지(energy)를 제공한다. 본 예에서, 모터(56)는, 회전 입력을 기어 세트(58) 내에 제공하기 위해 모터(56)로부터 기어 세트(58)까지 원위로 연장하는, 구동축(도시되지 않음)을 회전시키도록 작동가능할 수 있다. 구동축은 모터(56)로부터 기어 세트(58) 내로 직접 연장하지만, 여러 가지 다른 부품들이 모터(56)와 다양한 기어들, 클러치(clutch) 등을 포함하지만 이들로 제한되지는 않는 기어 세트(58) 사이에 결합될 수 있음이 이해되어야 한다. 기어 세트(58)는 절단기 액츄에이터(60)에 고정되고 절단기 액츄에이터를 선택적으로 작동시키도록 작동가능할 수 있는 구동 기어(도시되지 않음)를 갖는 출력축(output shaft)을 포함한다. 기어 세트(58)는 유성 기어박스(planetary gearbox)를 포함할 수 있고, 속도 감소를 제공하도록 구성될 수 있다. 모터(56) 및 기어 세트(58)를 위한 다양한 적합한 구성들은 본원의 교시들을 고려하여 당업자들에게 명백해질 것이다.
본 예의 절단기 액츄에이터(60)는 점화 행정에서 본체부(30) 및 니들(12)에 관하여 절단기(44)의 원위 옮김 및 동시 회전을 제공하기 위해 상호 작용하는 여러 가지 부품들을 포함한다. 또한, 절단기 액츄에이터(60)는 점화를 위해 준비된 절단기(44)에 근위로 절단기(44)를 후퇴시키도록 작동가능할 수 있다. 단지 예로서, 절단기 액츄에이터(60)는 본원에 참고문헌으로 통합된 발명들, 즉 2010년 2월 22일에 출원된 발명의 명칭이 "Spring Loaded Biopsy Device"인 미국 정규 특허 출원 번호 제12/709,624호 및 2008년 9월 4일에 공개된 발명의 명칭이 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"인 미국 공개 번호 제2008/0214955호의 교시들에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다. 본원에 기술된 다른 부품들과 관련하여, 절단기 액츄에이터(60)가 여러 가지 방식들로 변화, 변형, 대체 또는 보충될 수 있고, 절단기 액츄에이터(60)가 여러 가지 대안적 특징들, 부품들, 구성들 및 기능들을 가질 수 있음이 이해되어야 한다. 절단기 액츄에이터(60)의 적합한 대안적 버전들, 특징들, 부품들, 구성들 및 기능들은 본원의 교시들을 고려하여 당업자들에게 명백해질 것이다.
도 3 내지 도 6의 일련의 도면들에 도시된 바와 같이, 대표적 절단기(44) 점화 순서가 도시되어 있다. 도 3은 측구(18)의 원위에 위치되며 그렇게 함으로써 니들(12)의 측구(18)를 효과적으로 "폐쇄(closing)"시키는 절단기(44)의 원위 에지(distal edge)(46)를 갖는, 원위 위치에서의 절단기(44)를 도시한 것이다. 이러한 구성에서, 니들(12)은 측구(18)를 통해 이탈하는 조직 없이 환자 내로 삽입될 수 있다. 도 4는 절단기 액츄에이터(60)에 의해 후퇴하며, 그렇게 함으로써 조직을 측구(18)에 노출시키고 절단기(44)의 절단기 루멘(48)을 드러내는 절단기(44)를 도시한 것이다. 본 예에서, 절단기(44)는 캐뉼라(14)의 제 1 루멘(20) 내에 위치된다. 제 1 루멘(20) 아래에는 디바이더(24)에 의해 부분적으로 규정되는 제 2 루멘(22)이 위치된다. 디바이더(24)는 제 1 및 제 2 루멘들(20, 22) 사이에 유체 전달을 제공하는 복수의 개구들(26)을 포함한다. 대안적으로, 그리고, 도 9에 도시된 바와 같이, 니들(12)은 일부 버전들에서 완전히 제 2 루멘(22)이 결여될 수 있어, 제 1 루멘(20)은 니들(12)에 의해 규정되는 유일한 루멘이다.
또한, 복수의 외부 개구들(도시되지 않음)은 니들(12)에서 형성될 수 있고, 제 2 루멘(22)과 유체 연통하고 있을 수 있다. 예를 들어, 이러한 외부 개구들은 본원에 참고문헌으로 통합된 발명, 즉 2007년 2월 8일에 공개된 발명의 명칭이 "Biopsy Device with Vacuum Assisted Bleeding Control"인 미국 공개 번호 제2007/0032742호의 교시들에 따라 구성될 수 있다. 또한, 절단기(44)는 하나 이상의 측면 개구들(도시되지 않음)을 포함할 수 있다. 물론, 본원에 기술된 다른 부품들과 관련하여, 니들(12) 및 절단기(44)에서의 이러한 외부 개구들은 단순히 임의적이다.
도 5는 절단기 액츄에이터(60)에 의해 완전히 후퇴되어, 측구(18)가 절단기(44)에 의해 완전히 가로막히지 않는 절단기(44)를 도시한다. 이러한 구성에서, 조직은 조직의 내부 압력(예를 들어, 니들(12) 등의 삽입 시에 조직의 변위에 의해 유발됨)으로 인해 중력 하에, 그리고/또는 제 2 루멘(22)을 통해 제공되고 개구들(26)을 통해 전달되는 진공으로 및/또는 절단기 루멘(48)을 통해 제공되는 진공에 의해 제 1 루멘(20) 내에서 측구(18)를 통해 이탈할 수 있다. 도 6은 조직이 제 1 루멘(20) 내에서 포획되며, 그렇게 함으로써 포획된 조직을 절단할 때, 측구(18)를 차단시키기 위해 전진된 후의 절단기(44)를 도시한다. 절단된 조직의 경우에, 이는 절단기 루멘(48) 내에서 포획되고, 조직 샘플 홀더(36)로의 근위 운반을 위해 준비된다. 절단기 루멘(48)을 통해 조직 샘플 홀더(36)에 도달하기 위한 조직의 이러한 근위 운반은, 압력 차를 제공하기 위해 절단기 루멘(48)의 원위부를 통기시키면서(예를 들어, 포획된 조직 샘플들의 전방에서) 절단기 루멘(48)의 근위부를 통해 진공을 끌어냄으로써(예를 들어, 포획된 조직 샘플들 뒤로), 제공될 수 있다. 대안적으로, 절단기(44)에 의해 절단된 조직 샘플들은 조직 샘플 홀더(36)에 근위로 전달될 수 있거나, 임의의 다른 적합한 방식으로 다른 식으로 다루어질 수 있다.
상기 문단들은 대표적 생체 검사 기기(10) 및 이의 사용의 유력한 설명을 제공하며, 작동의 대표적 방법들뿐만 아니라 추가 설명은 본원에 참고문헌으로 통합된 발명들, 즉 2010년 2월 22일에 출원된 발명의 명칭이 "Spring Loaded Biopsy Device"인 미국 정규 특허 출원 번호 제12/709,624호, 2008년 9월 4일에 공개된 발명의 명칭이 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"인 미국 공개 번호 제2008/0214955호 및 2009년 6월 12일에 출원된 발명의 명칭이 "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion"인 미국 정규 특허 출원 번호 제12/483,305호의 교시들로 제공된다. 물론, 생체 검사 기기(10)의 구성 및 사용의 상기 예들은 단순히 예시적인 것이다. 생체 검사 기기(10)가 제조되고 사용될 수 있는 다른 적합한 방식들은 본원의 교시들을 고려하여 당업자들에게 명백해질 것이다.
II. 대표적 마커 전달 기기
생체 검사 기기(10)의 사용 후에, 장래의 참조를 위해 생체 검사 자리의 위치를 표시하는 것이 바람직할 수 있다. 또한 또는 대안적으로, 표시될 자리로부터 조직 샘플을 먼저 획득하지 않고 환자 내에 하나 이상의 마커들을 배치하는 것이 바람직할 수 있다. 도 7 내지 도 11은 예를 들어, 생체 검사 기기(10)와 함께 사용될 수 있는 생체 검사 기기(10) 및 마커 전달 기기(70)가 함께 사용될 수 있는 대표적 마커 전달 기기(예를 들어, 생체 검사 기기(10) 및 마커 전달 기기(70)가 함께 생체 검사 시스템을 제공하도록)를 도시한다. 또한, 마커 전달 기기(70)는, 조직 샘플들이 획득되는, 측면으로 연장한 개구를 갖는 것들과 같은, 여러 가지 다른 생체 검사 기기들 중 임의의 것에 사용될 수 있다. 또한, 마커 전달 기기(70)는 다른 유형의 캐뉼라들과 함께 사용될 수 있다.
본 예의 마커 전달 기기(70)는 디플로이어 튜브(72)의 원위 말단의 근처에, 그러나 이로부터 근위로 이격되어 형성된 측면 개구(74)를 갖는 연신된, 가요성 디플로이어 튜브(72)를 포함한다. 그립(76)은 디플로이어 튜브(72)의 근위 말단에 제공된다. 푸시 로드(push rod)(78)는 디플로이어 튜브(72)에서 공축으로 연장한다. 푸시 로드(78)는 도 8 및 도 9에 도시된 바와 같이, 측면 개구(74)를 통해 하나 이상의 마커들(200)을 배치시키기 위해 디플로이어 튜브(72) 내에서 옮겨질 수 있도록 구성된다. 디플로이어 튜브(72) 및 푸시 로드(78)는 벤딩(bending)에서 비교적 가요성일 수 있어서, 디플로이어 튜브(72)가 환자 내의 생체 검사 자리 또는 다른 위치에서 마커 요소(200)를 배치시키기 위해 직선 또는 곡선 경로를 따라 삽입될 수 있다. 플런저(plunger)는 디플로이어 튜브(72)의 외부에 마커(200)를 배치하기 위해 디플로이어 튜브(72)에서 원위로 로드(78)를 밀어 넣기 위한 로드(78)의 근위 말단에 제공된다. 사용자는 2개의 손가락으로 그립(76)을 잡을 수 있으며, 동일한 손의 엄지 손가락을 사용하여 플런저(80) 상을 밀어 넣을 수 있어, 마커 전달 기기(70)는 사용자의 한 손에 의해 작동가능할 수 있다. 도시된 예에서, 푸시 로드(78)는 스프링(spring)(79)에 의해 그립(76) 및 디플로이어 튜브(72)에 대해 근위로 편향된다. 물론, 임의의 여러 가지 다른 피쳐들(features) 또는 구조들은 이러한 방식으로 푸시 로드(78)를 편향시키기 위해 사용될 수 있거나, 또는 이러한 편향은 생략될 수 있다.
도 8은 마커 전달 기기(70)의 원위부의 횡단면도를 도시한다. 도 8은 디플로이어 튜브(72)의 내부 루멘(75)에 배치된 생체 검사 마커(200)를 나타낸다. 본 예의 마커(200)는, 콜라겐(collagen) 또는 다른 적합한 중합체 재료(polymeric material)의 일반적으로 원통형의 본체부와 같은, 생분해성(biodegradable) 또는 이와 다른 생용해성(bioresorbable) 본체부(206), 및 본체부(206) 내에 배치되거나 이와 다르게 본체부에 의해 운반되는 금속성의, 일반적으로 방사선 불투과성(radiopaque) 마커 요소(210)(팬텀(phantom)으로 도시됨)를 포함한다. 마커(200)는 본원에 열거된 미국 특허, 미국 특허 출원 공개 또는 미국 특허 출원 중 임의의 것의 교시들에 따라 조성 및/또는 구성될 수 있다. 대안적으로, 마커(200)는 임의의 다른 적합한 조성물 및/또는 구성을 가질 수 있다. 또한, 바람직한 경우, 복수의 마커들(200)이 디플로이어 튜브(72) 내에 제공될 수 있음(예를 들어, 엔드-투-엔드(end-to-end) 배열 등으로)이 이해되어야 한다. 복수의 마커들(200)이 사용되는 경우, 단일 디플로이어 튜브(72) 내의 복수의 마커들(200)이 동일한 크기, 형상 및/또는 조성을 가질 수 있음이 이해되어야 한다. 대안적으로, 단일 디플로이어 튜브(72) 내의 복수의 마커들(200)은 상이한 크기들, 형상들 및/또는 조성들을 가질 수 있다.
디플로이어 튜브(72)는 임의의 적합한 금속성 또는 비-금속성 재료, 또는 금속성 및 비-금속성 재료들의 조합물로 형성될 수 있다. 본 예에서, 디플로이어 튜브(72)는 적합한 의료용 플라스틱 또는 중합체로 형성된 비교적 가요성의, 박막(thin-walled)의, 중공 튜브이다. 하나의 적합한 재료는 상표명 PEBAX 하에 공지된 바와 같이, 폴리에테르 블록 아미드(PEBA: Polyether block amide)와 같은, 열가소성 엘라스토머(thermoplastic elastomer)이다. 따라서, 디플로이어 튜브(72)는 PEBAX로 형성될 수 있으며, 가시광 및 X-선에 대해 실질적으로 투광성일 수 있다. 측면 개구(74)는 디플로이어 튜브(72)의 벽의 부분을 절단시킴으로써, 또는 임의의 다른 적합한 기술을 사용함으로써 형성될 수 있다. 측면 개구(74)는 디플로이어 튜브(72)의 내부 루멘(75)과 연통한다. 측면 개구(74)는 도 8에 도시된 바와 같이, 근위 개구 말단(74A)로부터 원위 개구 말단(74B)으로 축방향으로(루멘(75)의 축에 평행한 방향으로) 연장한다.
디플로이어 튜브(72)의 원위 말단으로부터 연장하는 원위 팁(82)은 도 8에 도시된 바와 같이 둥글 수 있다. 물론, 원위 팁(82)은 대안적으로 임의의 다른 적합한 구성을 가질 수 있다. 또한 도 8과 관련하여, 본 예의 마커 전달 기기(70)는 디플로이어 튜브(72)의 원위 말단에서의 원위치에 형성된 단일 엔드피스(endpiece)(84)에 의해 폐쇄된 디플로이어 튜브(72)의 원위 말단을 가지며, 엔드피스(84)의 일부는 디플로이어 튜브(72)의 내부 루멘(75) 내로 연장한다. 원위 엔드피스(84)는 몰딩(molding)된 또는 주조(cast) 부품일 수 있으며, 팁(82), 램프 표면(92)을 갖는 램프(90), 및 마커 맞물림 요소(engaging element)(94)의 일체적으로 형성된 조합을 제공할 수 있다. 램프 표면(92)은 내부 루멘(75)으로부터 측면 개구(74)를 통해 마커(200)를 보내는 것을 보조할 수 있다. 마커 맞물림 요소(94)는 사용자가 마커(200)를 전개할 의도할 때까지 내부 루멘(75)에 마커(200)를 실질적으로 유지하기 위해 이용될 수 있다.
본 예의 마커 맞물림 요소(94)는 내부 루멘(75) 내에 배치되며, 마커 맞물림 요소(94)의 적어도 일부는 측면 개구(74)의 근위 말단(74A)의 원위에 배치된다. 마커 맞물림 요소(94)는 개구(74) 하에 루멘(75)의 플로어(floor)의 일부를 따라 연장하며; 개구(74)가 형성되는 디플로이어 튜브(72)의 부분을 보강하기 위해 위치된다. 예를 들어, 도 8에 도시된 바와 같이 개구(74) 아래에 마커 맞물림 요소(94)를 위치시킴으로써, 마커 맞물림 요소(94)는 디플로이어 튜브(72)의 벽이 개구(174)를 형성하기 위해 절단된 영역에서 디플로이어 튜브(72)를 실질적으로 보강시키는 데에 도움을 줄 수 있다. 마커 맞물림 요소(94)는 램프 표면(92)의 가장 근위의 부분으로부터 연장하며, 측면 개구(74)의 근위로 연장하지 않으나, 일부 다른 버전들에서는, 바람직한 경우 마커 맞물림 요소(94)의 일부가 개구(74)의 근위로 연장할 수 있다. 마커 맞물림 요소(94)는 본 예에서 마커 맞물림 요소(94)가 경사진(tapered) 근위 말단(96)을 갖는 것을 제외하고는, 요소의 축 길이를 따라 일반적으로 균일한 두께(T)를 갖는 스텝의 형태를 갖는다. 경사진 근위 말단(96)은 약 45도의 루멘(75)의 세로축에 대해 협각(도 8에서 수평선에 대한 협각)을 형성할 수 있는 한편, 램프 표면(92)은 약 30도의 세로축에 대해 협각을 형성할 수 있다. 물론, 이들 각은 단순한 예이며, 임의의 다른 적합한 각들이 사용될 수 있음이 이해되어야 한다. 도 8에 도시된 바와 같이, 마커 맞물림 요소(94)의 상향으로 마주하는 표면(98)(개구(74)에 마주하는 표면)은 램프 표면(92)에 접촉하기 위해 마커 맞물림 요소(94)의 경사진 근위 말단(96)으로부터 원위로 연장한다.
마커 맞물림 요소(94)의 두께(T)는 디플로이어 튜브(72)의 벽 두께(t)보다 두꺼울 수 있다. 예를 들어, 일부 버전들에서, 두께(T)는 두께(t)의 적어도 약 2배이다. 단지 예로서, 마커 맞물림 요소(94)의 두께(T)는 약 0.018 인치 내지 약 0.040 인치 사이일 수 있으며; 디플로이어 튜브(72)의 벽 두께(t)는 약 0.005 인치 내지 약 0.008 인치 사이일 수 있다. 단지 추가의 예로서, 루멘(75)의 내부 직경은 약 0.120 인치일 수 있다. 물론, 임의의 다른 적합한 치수들은 이들 부품들을 위해 사용될 수 있다. 본원에 기술된 다른 부품들과 관련하여, 마커 맞물림 요소(94)가 임의의 다른 적합한 구성을 가질 수 있고, 심지어는 바람직한 경우에 생략될 수 있음이 이해되어야 한다.
바람직한 경우, 마커 맞물림 요소(94), 램프(90) 및/또는 팁(82)은 디플로이어 튜브(72)의 벽보다 비교적 더 방사선 불투과성인 재료로 형성되거나, 이를 포함할 수 있다. 예를 들어, 마커 맞물림 요소(94), 램프(90) 및 팁(82)이 통합된 엔드피스(84)로서 형성되는 경우, 엔드피스(84)는 황산바륨(barium sulfate)과 같은 방사선 불투과성 첨가제를 포함할 수 있다. 단지 예로서, 엔드피스(84)는 용융 PEBAX 몰드 조성물에 첨가된, 약 20 중량% 황산바륨을 갖는, PEBAX로 몰딩된 부품일 수 있다. 비교적 더 방사선 불투과성인 마커 맞물림 요소(94), 램프(90) 및 팁(82)은 방사선 사진 영상화를 사용하여 그러한 부품들의 위치를 구별하는 데에 유용할 수 있다. 또한, 마커 맞물림 요소(94)의 스텝 및/또는 램프(90)는 개구(74)와 관련하여 위치되고, 방사선 불투과성 재료의 첨가는 마커(200)의 배치 전, 도중 또는 후에, 개구(74)에 대한 마커(200)의 위치 및 개구(74)의 위치를 식별하는 데에 도움을 줄 수 있다.
일부 버전들에서, 디플로이어 튜브(72)는 일반적으로 가시광 및 x-선에 대해 실질적으로 투광성인 한편, 엔드피스(84)는 일반적으로 가시광 및 x-선에 대해 불투광성이다. 바람직한 경우, 엔드피스(84)는 액체 몰드 조성물 중에서 염료(dye) 또는 다른 적합한 착색제(colorant)로 착색될 수 있다. 예를 들어, 상이한 생체 검사 시술들의 경우에 상이한 크기의 마커들(예를 들어, 길이 및/또는 직경 등)을 갖는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 비교적 큰 생체 검사 샘플들이 취해지는 경우에는 더 큰 마커, 및 비교적 작은 생체 검사 샘플들이 취해지는 경우에는 더 작은 마커를 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 엔드피스(84)는 디플로이어 튜브(72)에 배치된 마커의 크기를 나타내기 위해 다수의 색들 중 하나를 사용하여 착색된다. 예를 들어, 3가지 마커 크기가 제공되는 경우, 엔드피스(84)는 어떤 마커 크기가 특정 마커 전달 기기(70)에 배치되는지를 확인하기 위해 3가지 색들 중 하나로 착색된다. 또한, 엔드피스(84)는 마커 전달 기기(70)가 사용될 생체 검사 니들의 특정 크기(예를 들어, 직경 또는 길이 등) 또는 유형을 나타내기 위해 착색될 수 있다. 부가적으로, 다수의 마커 전달 기기들(70)은 킷(kit) 형태로 포장될 수 있으며, 킷은 상이한 크기 마커들 및 상응하게 착색된 엔드피스들(84)을 갖는 마커 전달 기기들(70)을 포함한다. 또 다른 변화들은 본원의 교시들을 고려하여 당업자들에게 명백해질 것이다.
마커 전달 기기(70)는 환자 내의 특정 위치를 표시하기 위해 마커(200)를 배치하도록 사용될 수 있다. 예로서, 마커 전달 기기(70)는 표시될 위치에서 환자에 삽입되는 여러 가지 캐뉼라들 중 임의의 것과 함께 사용될 수 있다. 예를 들어, 마커 전달 기기(70)는 본원에 참고문헌으로 통합된 발명, 즉 2010년 6월 6일에 출원된 발명이 명칭이 "Biopsy Marker Delivery Device"인 미국 정규 특허 출원 번호 제12/787,492호에 상세히 기술된 바와 같이, 액세스 캐뉼라(access cannula)와 함께 사용될 수 있다. 예를 들어, 미국 정규 특허 출원 번호 제12/787,492호에서의 도 8a 및 8b 및 첨부 설명을 참조한다. 또 다른 단순히 예시적인 예로서, 마커 전달 기기(70)는 상기 기술된 생체 검사 기기(10)의 니들(12)과 같이, 마커(200)가 배치되는 측구를 갖는 캐뉼라를 통해 사용될 수 있다. 따라서, 마커 전달 기기(70)는 생체 검사 자리로부터 조직 샘플을 수집하기 위해 사용되는 동일한 니들일 수 있는 생체 검사 니들을 통해 생체 검사 자리에 도입될 수 있다. 마커 전달 기기(70)가 사용되는 생체 검사 니들은 본원에 상기 기술된 유형을 가질 수 있지만, 마커 전달 기기(70)가 다양한 다른 유형들의 생체 검사 기기들 및/또는 다양한 다른 유형들의 기구들, 부품들 등과 함께 사용될 수 있음이 이해되어야 한다.
도 9는 본원에서 상기 기술된 생체 검사 기기(10)의 생체 검사 니들(12)을 통해 사용되는 마커 전달 기기(70)를 도시한다. 도 9에 도시된 니들(12)은 이것이 디바이더(24)(예를 들어, 도 5에 도시됨)가 결여되고 따라서 단지 절단기(44)가 위치되는 단일 루멘을 포함한다는 점에서 상기 기술된 것으로부터 변형됨이 이해되어야 한다. 물론, 마커 전달 기기(70)가 니들(12) 내의 제 1 루멘 아래의 제 2 루멘을 규정하는 디바이더를 포함하도록 구성된 생체 검사 니들과 관련하여 본원에 기술된 동일한 방식으로 사용될 수 있음이 이해되어야 한다.
도 9는 니들(12)의 캐뉼라(14) 내에서 절단기(44)의 루멘을 통해 연장하는 마커 전달 기기(70)의 원위 말단을 도시한다. 상기 기술된 바와 같이, 니들(12)이 조직에 위치될 수 있고, 생체 검사 샘플이 측구(18)를 통해 획득될 수 있음이 이해되어야 한다. 조직 샘플이 획득되고, 니들(12)을 통해 근위로 전달된 후, 그리고 환자의 조직으로부터 니들(12)을 제거함 없이, 마커 전달 기기(70)는 생체 검사 기기(10) 내의 근위 개구를 통해 절단기(44) 및 생체 검사 니들(12)의 내부 루멘들 내로 삽입될 수 있다. 특히, 측구(18)를 "개방(open)"하기 위해 후퇴된 위치에서의 절단기(44)와 관련하여, 디플로이어 튜브(72)의 원위 말단은 절단기(44)의 근위 말단 내로 삽입되고, 절단기(44)의 원위 에지(46)을 지나 절단기 루멘(48)을 통해 니들(12)의 내부 루멘 내로 원위로 전진되어, 측면 개구(74)는 측구(18)와 정렬된다. 마커(200)는 니들(12)의 측구(18)를 통해 배치될 것이므로, 절단기 액츄에이터(60)에 의해 완전히 후퇴되어 측구(18)가 절단기(44)에 의해 가로막히지 않는 절단기(44)가 도 9에 도시되어 있다. 다른 버전들에서, 생체 검사 기기는 절단기(44)가 마커 전달 기기(70)의 삽입 전에 생체 검사 기기로부터 제거될 수 있어, 디플로이어 튜브(72)가 니들(12)의 근위 말단 내로 직접 삽입되고 측면 개구(74)가 측구(18)와 정렬될 때까지 원위로 전진되도록, 구성될 수 있음이 고려된다.
도 9에 도시된 바와 같이, 디플로이어 튜브(72)는 디플로이어 튜브(72)의 측면 개구(74)가 실질적으로 니들(12)의 측구(18)와 축방향으로 그리고 원주형으로(즉, 회전적으로) 정렬될 때까지 원위로 전진한다. 그 후, 생체 검사 자리에 그렇게 위치된 마커 전달 기기(70) 및 니들(12)과 관련하여, 푸시 로드(78)는 측면 개구(74)를 통해, 그리고 그 다음 니들(12)의 측구(18)를 통해 생체 검사 캐비티(biopsy cavity) 내로 램프 표면(92) 위에 마커(200)를 배치하기 위해 전진될 수 있다. 마커 전달 기기(70)의 측면 개구(74)와 생체 검사 니들(12)의 측구(18)의 축방향 정렬은 니들(12) 내로의 디플로이어 튜브(72)의 삽입의 깊이를 제어함으로써 획득될 수 있다. 예로서, 디플로이어 튜브(72)가 니들(12) 내로 완전히 삽입되는 경우, 마커 전달 기기(70)의 길이는 축방향 정렬이 발생하도록 선택될 수 있다. 이는 예를 들어, 엔드피스(84)가 니들(12)의 원위 내부 말단벽(21)에 인접하는 경우, 측면 개구(74)가 측구(18)와 축방향으로 정렬하게 되도록, 디플로이어 튜브(72) 및 엔드피스(84)를 구성함으로써 달성될 수 있다. 또 다른 단순히 예시적인 예로서, 깊이 정지 부재는 디플로이어 튜브(72)의 근위 말단 근처의 디플로이어 튜브(72)에 대해 위치될 수 있으며, 이러한 깊이 정지 부재는 디플로이어 튜브가 측면 개구(74)를 측구(18)와 실질적으로 축방향으로 정렬시키는 삽입 깊이에 도달하면 생체 검사 기기의 근위부를 인접시킴으로써 니들(12)에 대한 디플로이어 튜브(72)의 원위 삽입을 제한할 수 있다. 측면 개구(74)와 측구(18)의 원주형(또는 회전적) 정렬은 바람직한 회전적 정렬이 달성될 때까지 니들(12)에 대해 마커 전달 기기(70)의 그립(76)을 회전시킴으로써 달성될 수 있다.
도시된 예에서, 마커 전달 기기(70)는 마커 전달 기기(70)가 사용되는 생체 검사 니들 또는 다른 캐뉼라의 측구와 측면 개구(74)의 바람직한 정렬을 용이하게 하도록 더 구성된다. 특히, 마커 전달 기기(70)는 마커 디플로이어 튜브와 관련되고, 마커 전달 기기(70)가 사용되는 생체 검사 기기 또는 다른 캐뉼라 상에 제공되는 상보적 정렬 형상부와 접합 가능하게 맞물리도록 구성된 정렬 형상부를 포함한다. 특히 도 10에 도시된 예에서, 정렬 부재(100)는 생체 검사 기기(10) 상의 정렬 챔버에 의해 접합 가능하게 수용되도록 구성된다. 본원에 추가로 기술된 바와 같이, 생체 검사 기기(10) 상의 정렬 챔버는 생체 검사 기기(10)의 본체부 상에 제공되고, 마커 전달 기기(70)의 디플로이어 튜브(72)가 절단기(44) 및 생체 검사 니들(12)의 내부 루멘(48) 내로 삽입되는 포트에 인접하게 위치된다. 정렬 챔버는 마커 디플로이어 튜브(72)가 정렬 챔버를 통해 니들(12)의 내부 루멘 내로 삽입될 수 있도록, 생체 검사 니들(12)의 내부 루멘과 연통하고 있다. 정렬 부재(100) 및 생체 검사 기기(10) 상의 상응하는 정렬 챔버의 횡단면 형상은, 정렬 부재(100)가 정렬 챔버에 접합 가능하게 수용되는 경우, 마커 전달 기기(70)의 측면 개구(74)가 생체 검사 니들(12)의 측구(18)와 원주형(회전적) 정렬이 되도록, 상보적으로 구성된다.
도 10 및 도 11에 도시된 바와 같이, 정렬 부재(100)는 그립(76)의 원위 말단 표면(102)으로부터 원위로 연장한다. 도시된 배열에서, 정렬 부재(100)는 디플로이어 튜브(72)의 세로축 둘레로 연장하며, 디플로이어 튜브(72)는 정렬 부재(100)로부터 그립(76) 내로 연장한다. 또한 도시된 예에서, 원통형 쇼울더(shoulder)(106)는 정렬 부재(100)의 원위 말단 표면(104)으로부터 연장하고, 이들 통해 연장하는 디플로이어 튜브(72)와 동심이 된다. 쇼울더(106)는 디플로이어 튜브(72)가 그립(76)에 진입하는 경우에 추가적인 강도 및 강성도를 제공하지만, 마커 전달 기기(70)의 대안적 버전들에서는 생략될 수 있다. 그립(76), 정렬 부재(100) 및 쇼울더(106)는 여러 가지 적합한 재료들 중 임의의 것으로 형성될 수 있다. 도시된 예에서, 그립(76), 정렬 부재(100) 및 쇼울더(106)는 적합한 의료용 플라스틱 또는 다른 중합체로부터 단일 구조로서 단일로 몰딩된다. 대안적 예에서, 그립(76), 정렬 부재(100) 및 쇼울더(106)는 도시된 배역을 형성하기 위해 서로 결합되는 2개 이상의 피스들로서 몰딩된다.
도시된 구현예에서 원통형 쇼울더(106)는 원형 횡단면을 갖고, 디플로이어 튜브(72)와 동심(즉, 공통 세로축을 공유함)인 한편, 정렬 부재(100)는 비-원형 횡단면을 갖는다. 도시된 특정 구현예에서, 정렬 부재(100)는 일반적으로 티어형(tear-shaped) 횡단면을 갖는다(도 11의 단면도에서 가장 잘 관찰됨). 하기에 설명되는 바와 같이, 상응하게 형상화된 정렬 챔버는, 디플로이어 튜브(72)가 절단기(44) 내로 삽입되는 경우, 정렬 부재(100)가 측면 개구(74) 및 측구(18)를 도 9에 도시된 방식으로 원주형으로 정렬시키기 위해 정렬 챔버에 접합 가능하게 수용되도록, 생체 검사 기기(10) 상에 제공된다. 정렬 부재(100) 및 원통형 쇼울더(106)와 관련하여, 본원에 기술된 횡단면 형상은 디플로이어 튜브(72)의 세로축에 대해 수직인 평면을 따라 구조의 외부 경계의 형상을 나타낸다.
도 12의 개략적인, 부분적 절단도는 생체 검사 기기(10)의 본체부(30)의 근위 말단, 특히 외부 컵(44)의 근위 말단을 도시한다. 상기 언급된 바와 같이, 마커 전달 기기(70)의 디플로이어 튜브(72)를 생체 검사 기기(10)의 절단기(44) 및 니들(12) 내로 삽입시키기 위해, 캡(38)은 외부 컵(44) 내에 위치된 임의의 조직 샘플들 및 필터 트레이들과 함께 제거된다. 물론, 조직 샘플 홀더(36)는, 디플로이어 튜브(72)가 필터 트레이, 캡(38), 및/또는 조직 샘플 홀더(36)의 다른 부분들을 제거할 필요 없이 절단기(44) 내로 삽입될 수 있도록 구성될 수 있다. 도 12에서, 절단기(44)는 완전히 후퇴된 위치에서 도시되며, 포트(62) 내에서 미끄러지고 회전할 수 있게 위치된다. 포트(62)는 외부 컵(44)의 내부 말단 벽(64)으로부터 원위로 연장하며, 절단기 루멘(48)과 외부 컵(44)의 내부 체적 사이에 전달을 제공한다. 절단기(44)는 니들(12) 내에 적어도 부분적으로 위치되므로, 포트(62)는 외부 컵(44)의 내부 체적과 생체 검사 니들(12)의 캐뉼라(14)의 내부 사이에도 전달을 제공한다. 원통형 보어(bore)(66)는 포트(62)의 근위 말단에서 말단 벽(64) 내에 제공된다. 도 12에서 관찰되는 바와 같이, 보어(66)는 포트(62)와 동심이며, 포트보다 직경이 약간 더 크다. 사용시, 마커 전달 기기(70)의 디플로이어 튜브(72)는 디플로이어 튜브(72)의 원위 말단을 보어(66) 내에 삽입시키고, 디플로이어 튜브(72)를 절단기 루멘(48) 내로 원위로 전진시킴으로써 절단기(44) 내로 삽입된다. 보어(66)는 마커 전달 기기(70)의 원통형 쇼울더(106)를 수용하도록 사이징되고 구성된다. 따라서, 원통형 쇼울더(106)는 포트(62)의 근위 말단보다 직경이 더 크므로, 디플로이어 튜브(72)는 쇼울더(106)가 보어(66)의 바닥(원위 말단 벽) 내로 전진하고 이에 인접할 때까지 절단기 루멘(48)을 통해 원위로 전진될 수 있다. 이러한 방식으로, 쇼울더(106) 및 보어(66)는 마커 전달 기기(70)의 측면 개구(74) 및 생체 검사 니들(12)의 측구(18)를 축방향으로 정렬시키는 것을 보조한다(도 9에 도시됨). 달리 말하면, 쇼울더(106) 및 보어(66)는 측면 개구(74)와 측구(18)를 측면으로 정렬시키기 위해 절단기(44) 및 생체 검사 니들(12)에서의 디플로이어 튜브(72)의 삽입의 깊이를 제어한다.
또한, 도 12의 개략도에서 관찰되는 바와 같이, 정렬 챔버(68)는 외부 컵(40)의 내부 말단 벽(64)에도 제공된다. 정렬 챔버(68)는 원통형 보어(66)에 인접하여 위치되고 이를 둘러싸는 리세스(recess)로서 형성되어, 보어(66), 절단기 루멘(48), 및 생체 검사 니들(12)의 내부에 대한 접근이 정렬 챔버(68)를 통해 달성된다. 정렬 챔버(68)는 마커 전달 기기(70)의 정렬 부재(100)의 것과 형상이 유사하다. 또한, 디플로이어 튜브(72)가 절단기 루멘(48)을 통해 생체 검사 니들(12)의 캐뉼라(14)의 원위 말단 부분 내로 삽입되는 경우, 정렬 챔버(68)는 정렬 부재(100)를 접합 가능하게 수용하도록 사이징되고 구성된다. 따라서, 도 12에 도시된 바와 같이, 정렬 챔버(68)는 일반적으로 티어-형 횡단면(절단기 루멘(48)의 연장된 세로축에 대해 수직인 평면 상에 취해짐)을 갖는다. 또한, 정렬 챔버(68)는, 정렬 부재(100)가 그 안에 접합 가능하게 수용될 경우, 디플로이어 튜브(72)의 측면 개구(74)가 생체 검사 니들(12)의 측구(18)와 원주형으로 정렬되도록, 생체 검사 니들(12)의 세로축과 관련하여 배향된다(도 9에 도시됨).
도 13은 정렬 부재(100) 및 상응하는 정렬 챔버(68)가 측면 개구(74) 및 측구(18)를 원주형으로 정렬하기 위해 사용될 수 있는 방식을 개략적으로 도시한다. 캡(38)이 외부 컵(40)으로부터 제거된 후(및 일부 버전들에서 외부 컵(40) 내의 조직 샘플들 및 필터 트레이들도 외부 컵(40)으로부터 제거된 후), 디플로이어 튜브(72)의 원위 말단은 외부 컵(40)의 개방 말단 내로 삽입되고, 정렬 챔버(68) 및 보어(66)를 통해 절단기 루멘(48) 및 생체 검사 니들(12) 내로 원위로 전진된다. 디플로이어 튜브(72)는 절단기 루멘(48) 내에서 추가로 원위로 전진되므로, 사용자는 정렬 부재(100)와 상응하는 정렬 챔버(68)를 정렬시키도록 그립(76)을 회전한다. 정렬 부재(100)가 정렬 챔버(68)와 회전적으로 정렬되는 경우, 정렬 부재(100)는 보어(66) 내에 수용되는 원통형 쇼울더(106)를 갖는 정렬 챔버(68) 내로 근접될 수 있다. 정렬 부재(100)가 정렬 챔버(68) 내에 접합 가능하게 수용되면, 측면 개구(74)는 실질적으로 축방향 및 원주형 둘 모두로 정렬될 것이다. 그 후에, 마커는 상기 기술된 방식으로 측구(18)를 통해 배치될 수 있다. 일부 버전들에서, 디텐트(detent) 형상부들 및/또는 다른 형상부들은 정렬 부재(100)가 정렬 챔버(68) 내에 완전히 그리고 바람직하게 수용됨을 나타내기 위해 청각적 및/또는 촉각적 피드백(feedback)을 사용자에게 제공하도록 포함된다.
그러나, 정렬 부재(100) 및 정렬 챔버(68)의 일반적으로 티어-형인 구성은 절단기(44) 및 생체 검사 니들(12) 내의 디플로이어 튜브(72)의 원주형(즉, 회전적) 정렬을 위해 사용될 수 있는 횡단면 형상의 단순한 하나의 예이다. 여러 가지 다른 횡단면 형상들 및 구성들 중 임의의 것이 대신 사용될 수 있다. 예를 들어, 정렬 부재(100) 및 정렬 챔버(68)는 각각 디플로이어 튜브(72) 및 생체 검사 니들(12)의 세로축들로부터 오프셋되는 여러 가지 다른 접합 횡단면 형상들 중 임의의 것을 가질 수 있다. 본원에 사용되는 바와 같이, 오프셋은 간단히 디플로이어 튜브(72) 또는 생체 검사 니들(12)의 세로축이 각각 정렬 부재(100) 또는 정렬 챔버(68)의 횡단면 형상의 중심점과 교차하지 않음을 의미한다. 예를 들어, 티어-형 부재는 중심점이 결여되기 때문에(즉, 이러한 횡단면 형상은 단일 대칭축을 가짐), 티어-형 정렬 부재(100)는 이의 배향과 무관하게 디플로이어 튜브(72)의 세로축으로부터 본질적으로 오프셋된다. 다른 단일 대칭축 횡단면 형상들, 또는 심지어는 비대칭 횡단면 형상들이 동일한 방식으로 이용될 수 있다. 이러한 형상들을 사용함으로써, 정렬 부재(100)를 챔버(68) 내에서 접합 가능하게 수용되도록 하는 외부 컵(40)에 대해 그립(76)의 단일 회전 배향이 단지 존재할 것이다. 단지 단일 대칭축을 갖는 정렬 부재(100) 및 챔버(68)에 대한 대표적 횡단면 형상들은 타원체를 포함한다. 또한, 많은 비대칭 횡단면 형상들 중 임의의 것이 사용될 수 있다.
물론, 하나보다 많은 대칭축을 갖는 횡단면 형상들도 각각 디플로이어 튜브 및 생체 검사 니들의 세로축들에 대해 정렬 부재 및 정렬 챔버를 오프셋시킴으로써 정렬 부재(100) 및 챔버(68)를 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 정렬 부재(100) 및 정렬 챔버(68)는 각각 상응하는 정사각형 횡단면들을 가질 수 있다. 정렬 부재(100)는 정사각형 횡단면의 중심(즉, 4개의 대칭축들의 교차점)이 디플로이어 튜브(72)의 세로축으로부터 오프셋되도록 배향될 수 있다. 정사각형 정렬 챔버(68)는 생체 검사 니들(12)의 세로축에 대해 유사하게 오프셋될 수 있다. 상기 방식으로, 정렬 부재(100)가 챔버(68) 내에 접합 가능하게 수용되도록 하는 외부 컵(40)에 대해 그립(76)의 단일 회전 배향이 단지 존재할 것이다.
추가의 예로서, 그리고 도 10a에 도시된 바와 같이, 원형 횡단면 형상(즉, 원통형 정렬 부재)을 갖는 정렬 부재(150)는 상기 기술된 티어-형 정렬 부재(100) 대신에 제공될 수 있다. 이러한 예에서, 원통형 정렬 부재(150)의 세로축(즉, 횡단면 중심)은 디플로이어 튜브(72)의 세로축으로부터 오프셋된다. 유사하게 형상화되고 배향된 정렬 챔버는 정렬 챔버(68)를 대신하여 생체 검사 기기(10)의 본체부 상에 제공된다. 정렬 부재(150) 및 정렬 챔버는 각각 디플로이어 튜브 및 생체 검사 니들의 세로축들로부터 오프셋되기 때문에, 정렬 부재(150)가 생체 검사 기기 상에서 원통형 정렬 챔버 내에서 접합 가능하게 수용되도록 하는 생체 검사 기기에 대해 그립(76)의 단일 회전 배향이 단지 존재할 것이다.
물론, 정렬 부재 및 상응하는 정렬 챔버의 상기 예들은 단순히 예시적인 것이다. 다른 적합한 구성들이 본원의 교시들을 고려하여 당업자들에게 명백해질 것이다. 예를 들어, 정렬 챔버는 생체 검사 기기(10)의 본체부(30) 상의 다양한 다른 위치들에 제공될 수 있다. 예를 들어, 그리고 발명의 명칭이 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"인 미국 공개 번호 제2008/0214955호에 도시된 바와 같이, 조직 샘플 홀더(36)의 근위 말단 벽 또는 캡(38)은 개구(또는 포트)를 포함할 수 있으며, 이를 통해 마커 전달 기기(70)는 측구(18)를 통해 마커를 배치시키기 위해 절단기(44)의 내부 루멘 내로 삽입될 수 있다. 정렬 부재(100, 150)를 접합 가능하게 수용하도록 구성된 정렬 챔버는 도 12에서 정렬 챔버(68)가 포트(62)에 관련하여 위치되는 동일한 방식으로 개구를 둘러싸도록 조직 샘플 홀더(36)의 근위 말단 벽 또는 캡(38)에서의 개구에 인접하여 제공될 수 있다.
또 다른 대표적 대안으로서, 복수의 정렬 부재들 및 상응하는 정렬 챔버들은 측면 개구(75) 및 측구(18)의 축방향 및 원주형 정렬을 용이하게 하기 위해 제공될 수 있다. 또 다른 예에서, 정렬 부재 및 정렬 챔버의 위치는, 정렬 부재가 생체 검사 기기의 본체부 상에 제공되고 정렬 챔버가 마커 전달 기기 상에 제공되도록, 반전될 수 있다. 예를 들어, 정렬 부재는 외부 컵(40)의 내부 말단 벽(64)으로부터 근위로 연장할 수 있다. 정렬 부재를 접합 가능하게 수용하기 위한 상응하는 정렬 챔버는 정렬 챔버 밖으로 그리고 이로부터 원위로 연장하는 디플로이어 튜브(72)와 함께, 마커 전달 기기의 그립(76) 상에 제공될 수 있다.
일부 생체 검사 기기들에서, 니들(12)은 본체부(30)에 대해 회전가능할 수 있다. 일부 이러한 버전들에서, 정렬 챔버(68)는 본체부(30)에 대해 니들(12)과 단일하게 회전한다. 이러한 단일 회전이 제공될 수 있는 다양한 적합한 방식들은 본원의 교시들을 고려하여 당업자들에게 명백해질 것이다.
III. 외부 마커 배치 램프를 갖는 마커 전달 기기
도 14 내지 도 19는 마커 전달 기기(170)가 환자 내에 삽입되는 캐뉼라를 통해 하나 이상의 마커들을 배치시키기 위해 사용될 수 있는 대표적 대안적 마커 전달 기기(170)를 도시한다. 마커 전달 기기(170)는 디플로이어 튜브(172)의 근위 말단에 제공된 연신하는 가요성의 외부 디플로이어 튜브(172) 및 그립(176)을 포함한다는 점에서 상기 기술된 마커 전달 기기(70)와 유사하다. 푸시 로드(178)는 디플로이어 튜브(172)에서 공축으로 연장한다. 푸시 로드(78)는 디플로이어 튜브(172) 내에 포함된 하나 이상의 마커를 배치시키기 위해, 디플로이어 튜브(172) 내에서 옮겨지도록 작동가능하다. 상기 예와 관련하여, 디플로이어 튜브(172) 및 푸시 로드(178)는 벤딩에서 비교적 가요성일 수 있어서, 디플로이어 튜브(172)는 환자 내의 생체 검사 자리 또는 다른 위치에서 마커 요소를 배치시키기 위해 직선 또는 곡선 경로를 따라 삽입될 수 있다. 플런저(180)는 디플로이어 튜브(172) 밖으로 마커를 배치시키기 위해, 로드(178)를 디플로이어 튜브(172)에서 원위로 밀어 넣기 위한 로드(178)의 근위 말단에 제공된다. 사용자는 2개의 손가락들로 그립(176)을 잡을 수 있고, 동일한 손의 엄지손가락을 사용하여 플런저(180)를 밀어 넣을 수 있어, 마커 전달 기기(170)는 사용자의 한 손에 의해 작동가능할 수 있다. 도시되지는 않았지만, 푸시 로드(178)는 스프링 또는 다른 형상부들 또는 구조들에 의해 그립(176) 및 디플로이어 튜브(172)에 대해 근위로 편향될 수 있다.
바람직한 경우, 특히 상응하는 정렬 챔버(상기 기술된 바와 같음)을 갖는 생체 검사 기기 또는 다른 캐뉼라를 갖는 마커 전달 기기(170)를 사용하는 것이 바람직한 경우, 하나 이상의 정렬 부재들이 본원에서 상기 기술된 것과 유사한 그립(176) 상에 제공될 수 있다. 그러나, 도시된 예에서, 정렬 부재는 생략된다. 따라서, 하기에 기술된 마커 전달 기기들(170, 270)이 임의적으로 정렬 부재(100, 150)를 가질 수 있거나, 이러한 정렬 부재(100, 150)가 하기에 기술된 마커 전달 기기들(170, 270) 중 어느 하나 또는 둘 모두로부터 생략될 수 있음이 이해되어야 한다. 또한, 상기 기술된 마커 전달 기기(70)는 임의적으로 하기에 기술된 마커 전달 기기들(170, 270)의 형상부들 중 임의의 하나 이상을 가질 수 있다. 따라서, 본원의 교시들(통합된 참고문헌들의 교시들을 포함)은, 본원의 교시들이 서로에 대해 별개로 관찰되지 않도록, 많은 순열들로 조합될 수 있음이 고려된다. 본 교시들의 다양한 적합한 조합들 및 본 교시들의 다른 변화들은 본원의 교시들을 고려하여 당업자들에게 명백해질 것이다.
하나 이상의 생체 검사 마커들(도시되지 않음)은 상기 기술된 구현예에서와 같이, 디플로이어 튜브(172)의 내부 루멘(175)에 배치된다. 생체 검사 마커(들)은 상기 기술된 마커(200)와 유사할 수 있다. 예로서, 디플로이어 튜브(172) 내에 배치된 하나 이상의 마커들은 콜라겐 또는 다른 적합한 중합체 재료의 일반적으로 원통형의 본체부와 같은, 생분해성 또는 이와 다른 생용해성 본체부를 포함할 수 있다. 또한, 금속성의, 일반적으로 방사선 불투과성인 마커 요소는 마커 본체부 내에 배치되거나 이와 다르게 마커 본체부에 의해 운반될 수 있다. 대안적으로, 마커(들)는 임의의 다른 적합한 조성 및/또는 구성을 가질 수 있다.
디플로이어 튜브(172)는 임의의 적합한 금속성 또는 비-금속성 재료, 또는 심지어는 금속성 및 비-금속성 재료들의 조합으로 형성될 수 있다. 본 예에서, 디플로이어 튜브(172)는 적합한 의료용 플라스틱 또는 중합체로 형성된 비교적 가요성의, 박막의 중공 튜브로 형성된다. 하나의 적합한 재료는 상표명 PEBAX 하에 공지된 바와 같이, 폴리에테르 블록 아미드(PEBA)와 같은 열가소성 엘라스토머이다. 따라서, 디플로이어 튜브(172)는 PEBAX로 형성될 수 있으며, 가시광 및 X-선에 대해 실질적으로 투광성일 수 있다.
상기 기술된 예와 대조적으로, 디플로이어 튜브(172)는 개방 원위 말단(182)을 갖는다(도 15 참조). 푸시 로드(178)가 원위로 근접하는 경우, 마커(200)는 디플로이어 튜브(172)에 제공된 측면 개구를 통해서 보다는, 개방 원위 말단(182)을 통해 디플로이어 튜브(172)의 내부 루멘(175)으로부터 배출된다. 도 16에서 가장 잘 관찰되는 바와 같이, 개방 원위 말단(182)의 말단 표면(183)은 90도 미만인 디플로이어 튜브(172)의 내부 루멘(175)의 세로축에 대한 협각으로 연장하여, 개방 원위 말단(182)은 비스듬하다. 예로서, 말단 표면(183)은 약 30 및 약 60도 사이의 루멘(75)의 세로축(L)에 대해 협각(a)을 형성할 수 있다. 또 다른 예에서, 말단 표면(183)은 약 45도의 루멘(75)의 세로축(L)에 대해 협각(a)을 형성할 수 있다. 상기 방식으로 각을 이루는 경우, 개방 원위 말단(182)의 말단 표면(183)은 원위 팁(184)을 갖는다(도 16 참조). 물론, 이들 각들은 단순한 예들이며, 임의의 다른 적합한 각들이 사용될 수 있음이 이해되어야 한다. 대안적으로, 말단 표면(183)은 디플로이어 튜브(172)의 내부 루멘(175)의 세로축에 대해 수직으로 연장할 수 있다.
마커 전달 기기(170)는 개방 원위 말단을 갖는 여러 가지 캐뉼라들 중 임의의 것과 함께 사용될 수 있다. 예로서, 마커 전달 기기(170)는 생체 검사 샘플들이 획득되는 측구(18)를 갖는 것보다는, 개방 말단 생체 검사 니들을 갖는 생체 검사 기기에 사용될 수 있다. 대안적으로, 마커 전달 기기(170)는 투관침(trocar) 또는 다른 기구의 개방 말단 캐뉼라를 통해 사용될 수 있다. 그러나, 생체 검사 기기 또는 투관침의 개방 말단 캐뉼라와 함께 사용되는 경우에도, 디플로이어 튜브(172)의 세로축에 평행한 것보다는, 일정 각으로 마커들을 배치키는 것이 여전히 바람직할 수 있다.
마커의 각진(또는 측면의) 배치를 제공하기 위해, 마커 전달 기기(170)는 디플로이어 튜브(172)의 개방 원위 말단(182)에 인접하여 위치된 램프(190)를 포함한다. 램프(190)는 디플로이어 튜브(172)의 세로축(L)에 대한 각(a1)으로 개방 원위 말단(182)으로부터 원위로 연장하는 상부 표면(192)을 갖는다(도 16 참조). 예로서, 상부 램프 표면(192)은 루멘(75)의 세로축(L)에 대해 약 120도 및 약 150도 사이의 각(a1)으로 개방 원위 말단(182)으로부터 원위로 연장할 수 있다. 또 다른 예에서, 상부 램프 표면(192)은 루멘(75)의 세로축(L)에 대해 약 135도의 각(a1)으로 개방 원위 말단(182)으로부터 원위로 연장할 수 있다. 물론, 이들 각들은 단순한 예들이며, 임의의 다른 적합한 각이 사용될 수 있음이 이해되어야 한다.
푸시 로드(178)가 마커(200)를 내부 루멘(175)으로부터 개방 말단(182)을 통해 배출하도록 디플로이어 튜브(172) 내에서 원위로 전진되는 경우, 마커(200)는 디플로이어 튜브(172)에 대해 일정 각으로 배치되도록 램프 표면(192) 위로 근접할 것이다. 이러한 방식으로, 마커(200)는 마커 전달 기기(170)의 원위 말단의 측면(또는 측부)에 위치된 자리 내로 전달될 수 있다. 따라서, 마커 전달 기기(170)는 개방-말단 캐뉼라를 통한 마커의 측면 배치를 제공한다.
램프(190)는 여러 가지 방식들로 디플로이어 튜브(172)의 개방 원위 말단(182)에 인접하여 제공될 수 있다. 도 14 내지 도 19에 도시된 예에서, 램프(190)는 마커 가이드 조립체(185)의 일부이다. 마커 가이드 조립체(185)는 램프(190), 램프(190)의 원위 말단(193)으로부터 하향으로 연장하는 상부 레그(186), 상부 레그(186)의 원위 말단으로부터 근위로 연장하는 하부 레그(188), 및 하부 레그(188)의 근위 말단에 위치된 탑재 슬리브(196)를 포함한다. 탑재 슬리브(196)는, 디플로이어 튜브(172)의 세로축(L)에 일반적으로 평행한 개방 원위 말단(182)으로부터 원위로 연장하는 하부 레그(188)와 함께, 디플로이어 튜브(172)의 개방 원위 말단(182)에 인접하여 디플로이어 튜브(172) 위에 고정되도록 사이징되고 구성된 원통형 슬리브를 포함한다. 탑재 슬리브(196)는 디플로이어 튜브(172)에 대해 슬리브(196)를 크림핑(crimping)시키는 것, 용접하는 것, 접착제를 사용하는 것에 의해서와 같이 여러 가지 방식들 중 임의의 방식으로, 또는 본원의 교시들을 고려하여 당업자들에게 명백해질 여러 가지 방식들 중 임의의 방식으로 디플로이어 튜브(172)에 부착될 수 있다. 도시된 예에서, 탑재 슬리브(196)는 의료적으로 적절한 접착제를 사용하여 개방 원위 말단(182)에 인접한 디플로이어 튜브(172)에 부착된다.
마커 가이드 조립체(185)의 상부 레그(186)는 램프(190)의 원위 말단(193)과 하부 레그(188)의 원위 말단(189) 사이에서 연장하고, 상부 레그(186)는 그것의 원위 말단(193)에서 램프(190)를 탄성적으로 지지한다. 도시된 예에서, 상부 레그(186)는 협각(a2)으로 램프(190)의 원위 말단(193)으로부터 하향으로 연장한다. 예로서, 협각(a2)은 약 30 및 약 60도 사이이다. 또 다른 예에서, 협각(a2)은 약 45도이다. 물론, 이들 각들은 단순한 예이며, 임의의 다른 적합한 각이 사용될 수 있음이 이해되어야 한다. 도 15 및 도 16에서 가장 잘 관찰되는 바와 같이, 램프(190)의 근위 말단(194)은 마커 가이드 조립체(185)의 하부 레그(188)에 부착되지 않고 이로부터 멀리 이격된다. 또한, 램프(190)의 근위 말단(194)은 디플로이어 튜브(172)의 원위 팁(184)에 인접하여 위치되고 멀리 이격된다. 하기에 추가로 기술되는 바와 같이, 이러한 배열은 마커 전달 기기(170)가 캐뉼라 내에 삽입되는 경우 램프(190) 및 상부 레그(186)의 탄성 하향 굴절을 용이하게 한다.
도 18에 도시된 바와 같이, 도시된 예에서, 램프(190)는 램프(190)의 원위 말단(193)과 하부 레그(188)의 밑면 사이의 거리로서 규정된 높이(H)를 갖는다. 이러한 램프 높이(H)는 탑재 슬리브(196) 및 디플로이어 튜브(172)의 외부 직경보다 크다. 그러나, 마커 전달 기기(170)가 램프 높이(H)보다 작은 내부 직경을 갖는 캐뉼라 내로 삽입되는 경우, 램프(190)는 마커 전달 기기(170)가 캐뉼라 내로 삽입되도록, 하향으로 굴절될 것이다. 예로서, 도 17 및 도 18은 환자 내의 위치에 마커를 전달하기 위해 개방-말단 캐뉼라(220) 내로 삽입되는 마커 전달 기기(170)를 도시한다. 캐뉼라(220)의 내부 직경은 탑재 슬리브(196) 및 디플로이어 튜브(172)의 외부 직경보다 약간 더 크지만, 램프(190)의 비굴절 높이(H)보다 다소 더 작다. 그러나, 마커 전달 기기(170)의 원위 말단이 캐뉼라(220) 내로 삽입되고 캐뉼라(220)의 개방 말단(222)을 향해 원위로 전진되는 경우, 램프(190)는 램프(190)가 캐뉼라(220)의 내부 벽에 의해 하향으로 굴절되도록, 탄성적으로 위치된다(도 17에 도시된 바와 같음). 도시된 특정 예에서, 램프(190)가 하향으로 굴절됨에 따라, 상부 레그(186)와 하부 레그(188) 사이의 협각은 감소되고, 상부 레그(186)와 램프(190)사이의 각(도 16에서 a2)은 증가된다. 또한, 램프(190)가 하향으로 굴절됨에 따라, 램프(190)의 자유 근위 말단(194)은 디플로이어 튜브(172)의 원위 팁(184)을 향해 약간 하향으로 및 근위로 이동한다.
마커 전달 기기(172)가 캐뉼라(220) 내에서 원위로 추가로 근접하고, 램프(190)의 상부 원위 말단(193)이 캐뉼라(220)의 개방 원위 말단(222)을 지나 이동함에 따라, 램프(190)는 도 18에 도시된 바와 같이, 비굴절 상태로 탄성적으로 스프링 백(spring back)될 것이다. 상부 원위 말단(193)은 캐뉼라(220)의 내부 벽에 더 이상을 영향을 주지 않으므로, 디플로이어 튜브(172)는 캐뉼라(220) 내에서 원위로 더 자유롭게 이동할 것이다. 이는 사용자에게 디플로이어 튜브(172)의 개방 원위 말단(182)이 캐뉼라(220)의 원위 말단(222)에 도달하였다(또는 거의 도달하였다)는 촉각적 표시를 제공한다. 또한, 그것의 비굴적 상태(예를 들어, "팝(pop)" 또는 "스냅(snap)"으로서)로의 램프(190)의 복귀는 그립(176)을 통해 사용자에 의해 감지되고, 따라서 디플로이어 튜브(172)의 개방 원위 말단(182)이 캐뉼라(220)의 원위 말단(222)에 도달하였다(또는 거의 도달하였다)는 추가의 촉각적 표시를 제공할 수 있다.
마커 전달 기기(170)는 개방-말단 캐뉼라를 통한 마커의 측면 배치를 제공하는 한편, 마커 전달 기기(170)는 측구를 갖는 폐쇄 말단 생체 검사 기기(또는 다른 폐쇄 말단 캐뉼라)에도 사용될 수 있다. 예를 들어, 및 도 20에 도시된 바와 같이, 마커 전달 기기(170)는 도 9에 도시된 마커 전달 기기(70)와 동일한 방식으로 생체 검사 기기(10)와 함께 사용될 수 있다. 램프 표면(192)은 배출된 마커(200)를 생체 검사 니들(12)의 측구(18)를 통해 인도할 것이다. 마커 전달 기기(170)가 사용되는 생체 검사 니들은 본원에 상기 기술된 유형일 수 있지만, 마커 전달 기기(170)가 측구를 갖는 다양한 다른 유형의 생체 검사 기기들 및 캐뉼라들과 사용될 수 있음이 이해되어야 한다.
또한, 측구를 갖는 생체 검사 기기(10) 또는 다른 캐뉼라와 사용되는 경우, 마커 전달 기기(170)는 사용자에게 램프(190)가 측구(18)와 축방향 및 원주형 둘 모두로 바람직하게 정렬되었다는 촉각적 피드백을 제공한다. 특히, 램프(190)의 높이는 도 17에 도시된 바와 대체로 동일한 방식으로, 디플로이어 튜브(172)가 절단기(44)의 내부 루멘(48)을 통해(또는 절단기가 제거되거나 존재하지 않는 경우, 생체 검사 니들(12)의 내부 루멘을 통해) 원위로 근접함에 따라, 램프(190)가 탄성적으로 하향으로 굴절되도록 구성된다. 램프(190)의 상부 말단(193)이 절단기(44)의 원위 에지(46)를 지나 이동함에 따라, 램프(190)는 그것의 비굴절 상태로 적어도 부분적으로 스프링 백 될 것이다. 램프의 높이가 충분히 높은 경우, 램프(190)는 도 20에 도시된 바와 같이, 램프(190)의 상부 원위 말단(193)이 측구(18)에 도달하고, 이와 원주형으로 정렬될 때까지, 그것의 비압축 상태로 완전히 스프링 백 되지 않을 것이다. 따라서, 사용자가 램프(190)의 상부 원위 말단(193)이 절단기(44)의 원위 에지(46)를 지나 이동한 것을 감지한 경우, 사용자는 디플로이어 튜브(172)를 원위로 간단히 전진시키면서, 사용자가 램프(190)가 그것의 비압축 상태로 완전히 스프링 백 된 것을 감지할 때까지 그립(176)을 다시 멀리 회전시킬 수 있다. 램프(190)는 램프(190)의 원위 말단(193)이 측구(18)의 근위 에지(18A)를 지나 이동함에 따라 그것의 비굴절 상태로 복귀할 것이다. 그 후, 사용자는 램프(190)가 측구(18)와 바람직하게 정렬되어 램프(190)가 배출된 마커를 측구(18)를 통해 인도하게 될 것임을 확신하게 될 것이다. 또한, 램프(190)의 원위 말단(193)은 측구(18) 내로 상향으로 돌출되므로, 램프(190)는 디플로이어 튜브가 바람직한 정렬을 벗어나 회전하는 것을 방지할 것이다.
또한, 도 20에 도시된 바와 같이, 디플로이어 튜브(172)는 램프(190)가 그것의 비압축 상태로 스프링 백 될 뿐만 아니라, 마커 가이드 조립체(185)의 상부 레그(186)가 측구(18)의 원위 에지(18B)에 인접해질 때까지 원위로 근접할 수 있다. 이는 램프(190) 및 측구(18)를 축방향으로 정렬시키는 것을 추가로 보조할 것이다. 사용자가 후속적으로 절단기(44) 및 니들(14)을 통해 디플로이어 튜브(185)를 다시 근위로 끌어당기는 경우, 측구의 근위 에지(18A) 및 절단기(44)의 원위 에지(46)는 원위 말단(193)을 다시 하향으로 굴절시키며, 램프(190)에 영향을 주어서, 마커 가이드 조립체(185)를 절단기 루멘(48)을 통한 근위로 이동하기 위해 측면으로 압축시킬 수 있다.
마커 가이드 조립체(185)는 임의의 적합한 금속성 또는 비-금속성 재료, 또는 심지어는 금속성 및 비-금속성 재료들의 조합으로 이루어질 수 있다. 본 예에서, 마커 가이드 조립체(185)는 램프(190), 상부 레그(186), 하부 레그(188) 및 탑재 슬리브(196)를 제공하기 위해, 스탬핑(stamping)되고 그 후 폴딩(folding)되는 비교적 얇은 금속(예를 들어, 스테인레스 강(stainless steel))으로 형성된다. 대안적으로, 탑재 슬리브(196)는 별도로 형성될 수 있고, 그 후 용접에 의해서와 같이 하부 레그(188)의 근위 말단에 부착될 수 있다. 도시된 예에서, 램프(190), 상부 레그(186) 및 하부 레그(188)의 폭은 디플로이어 튜브(172)의 외부 직경 미만이다. 물론, 여러 가지 다른 재료들 및 제조 방법들 중 임의의 것이 마커 가이드 조립체(185)를 제공하기 위해 사용될 수 있다.
또한, 램프(190) 및 마커 가이드 조립체(185)가 본원의 교시들을 고려하여 당업자들에게 용이하게 명백해질 여러 가지 대안적 구성들 및 구조들 중 임의의 것에 제공될 수 있음이 이해되어야 한다. 예를 들어, 도 20은 개방 말단 디플로이어 튜브(272) 및 디플로이어 튜브(272)의 개방 원위 말단(282)에 인접하여 위치된 램프(290)를 갖는 마커 전달 기기(270)의 대안적 예를 도시한다. 이러한 예에서, 마커 가이드 조립체(285)는 램프(290), 상부 레그(286) 및 하부 레그(288)를 포함한다. 램프(290)는 디플로이어 튜브(272)의 세로축에 대해 일정한 각으로 개방 원위 말단(282)으로부터 원위로 연장하는 상부 표면(292)을 포함한다. 상부 표면(292)과 디플로이어 튜브(272)의 세로축 사이의 각은 상기 예에 대해 기술된 것과 유사하다. 상기 예와는 달리, 램프(290)의 근위 말단(294)은 디플로이어 튜브(272)의 원위 팁과 통합된다. 대안적으로, 근위 말단(294)은 램프(290)의 탄성(예를 들어, 상기 기술된 바와 같이, 램프(290)를 하향으로 굴절시키려는 능력)을 증가시키기 위해 디플로이어 튜브(272)의 원위 팁으로부터 이격될 수 있다.
마커 가이드 조립체(285)는 램프(290)의 원위 말단(293)으로부터 하향으로 연장하는 상부 레그(286) 및 상부 레그(286)로부터 근위로 연장하는 하부 레그(288)를 추가로 포함한다. 상기 예에서, 마커 가이드 조립체(285)는 디플로이어 튜브에 부착된 별도의 조립체로서 제공되는 것보다는, 디플로이어 튜브(272)의 원위 말단(282)과 통합된다. 마커 가이드 조립체(285)는 가이드 조립체(285)를 디플로이어 튜브(272)와 통합적으로 몰딩하는 것, 또는 디플로이어 튜브(272)의 원위 말단을 스탬핑하거나, 폴딩하거나 또는 코이닝(coining)하는 것에 의해서와 같이 여러 가지 방식들로 형성될 수 있다. 마커 가이드 조립체(285)가 제조 및/또는 구성될 수 있는 다양한 다른 방식들은 본원의 교시들을 고려하여 당업자들에게 명백해질 것이다. 마커 가이드 조립체(285)는 상기 기술된 마커 가이드 조립체(185)와 동일한 방식으로 또는 임의의 다른 적합한 방식으로 사용될 수 있다.
바람직한 경우, 마커 가이드 조립체(185, 285)의 부품들 중 하나 이상은 디플로이어 튜브(172, 272)의 벽보다 비교적 더 방사선 불투과성인 재료로 형성되거나, 이를 포함할 수 있다. 예를 들어, 램프(190, 290), 상부 레그(186, 286) 및 하부 레그(188, 288)는 황산바륨과 같은, 방사선 불투과성 첨가제를 포함할 수 있다. 단지 예로서, 마커 가이드 조립체(185, 285)는 용융 PEBAX 몰드 조성물에 첨가된 약 20 중량% 황산바륨을 갖는, PEBAX로 몰딩된 부품일 수 있다. 비교적 더 방사선 불투과성인 마커 가이드 조립체는 방사선 사진 영상화를 사용하여 상기 부품들의 위치를 구별하는 데에 유용할 수 있다.
일부 버전들에서, 디플로이어 튜브(172, 272)는 일반적으로 가시광 및 x-선에 대해 투과성인 한편; 마커 가이드 조립체(185, 285)는 일반적으로 가시광 및 x-선에 대해 불투과성이다. 바람직한 경우, 마커 가이드 조립체(185, 285)는 액체 몰드 조성물 중의 염료 또는 다른 적합한 착색제로 착색될 수 있다. 예를 들어, 상이한 생체 검사 시술들에 대해 상이한 크기 마커들(예를 들어 길이 및/또는 직경 등)을 갖는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 비교적 큰 생체 검사 샘플들이 취해지는 경우에는 더 큰 마커를 제공하고, 비교적 작은 생체 검사 샘플들이 취해지는 경우에는 더 작은 마커를 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 마커 가이드 조립체(185, 285)는 디플로이어 튜브(172, 272)에 배치된 마커의 크기를 표시하기 위해 다수의 색들 중 하나를 사용하여 착색될 수 있다. 또한, 마커 가이드 조립체(185, 285)는 마커 전달 기기(170, 270)가 사용될 생체 검사 니들의 특정 크기(예를 들어, 직경 또는 길이 등) 또는 유형을 표시하기 위해 착색될 수 있다. 부가적으로, 다수의 마커 전달 기기들(170, 270)은 킷 형태로 포장될 수 있으며, 킷은 상이한 크기 마커들을 갖는 마커 전달 기기들(170, 270) 및 상응하게 착색된 마커 가이드 조립체들(185, 285)을 포함한다. 또 다른 변화들은 본원의 교시들을 고려하여 당업자들에게 명백해질 것이다.
상기 예들은 생체 검사 마커 전달 기기의 상황에서 제공된다. 그러나, 본원의 교시들이 PEM, BSGI, 및 생체 검사 시술을 영상화시키는 것과 관련하여 방사성 동위 원소(radioisotope) 또는 다른 방사선원을 이용할 수 있는 다른 영상화 방법들에서와 같이, 방사성 동위 원소 분야에 유용한 기기들에 용이하게 적용될 수 있음이 당업자들에게 명백해질 것이다.
수가지 기기들 및 이들의 부품들이 상기에 상세히 설명되었지만, 설명된 기기들의 부품들, 형상들, 구성들 및 이를 사용하는 방법들이 상기 제공된 상황으로 제한되지 않음이 이해되어야 한다. 특히, 기기들 중 하나의 상황에서 기술된 부품들, 형상들, 구성들 및 사용 방법들은 다른 기기들의 임의의 것 내로 통합될 수 있다. 더욱이, 하기에 제공된 추가의 설명으로 제한되지 않고, 기기들의 부가적 및 대안적인 적합한 부품들, 형상들, 구성들 및 사용 방법들뿐만 아니라, 본원의 교시들이 조합되고 교환적일 수 있는 다양한 방식들은 본원의 교시들을 고려하여 당업자들에게 명백해질 것이다.
상기 기술된 기기들의 버전들은 기계적으로 또는 전기 기계적으로(예를 들어, 하나 이상의 전기 모터들, 솔레노이드들(solenoids) 등을 사용하여) 작동될 수 있다. 그러나, 공압 및/또는 유압 작동 등을 포함하나 이들로 제한되지는 않는 다른 작동 방식들이 적합할 수 있다. 이러한 대안적 작동 형태들이 상기 기술된 바와 같이 기기에 제공될 수 있는 다양한 적합한 방식들은 본원의 교시들을 고려하여 당업자들에게 명백해질 것이다.
상기 기술된 기기들의 버전들은 다양한 유형의 구성을 가질 수 있다. 단지 예로서, 본원에 기술된 기기들 중 임의의 것 또는 이들의 부품들은 적합한 금속들, 세라믹들(ceramics), 플라스틱들, 또는 이들의 조합들로 구성될 수 있다. 더욱이, 필요하지 않지만, 본원에 기술된 기기들의 구조는 다양한 영상화 기술들에 의해 이들의 사용과 양립하거나 이를 최적화시키도록 구성될 수 있다. 예를 들어, MRI와 사용하도록 구성된 기기는 모든 비-강자성(non-ferromagnetic) 재료들로 구성될 수 있다. 또한, 예를 들어, 본원에 기술된 기기들에 임의적 영상화 기술들을 사용하는 경우, 특정 구성들은 기기의 부분들이 생성된 영상에서 용이하게 나타날 수 있도록, 구성의 재료들에 대한 변형들을 포함할 수 있다. 본원에 기술된 기기들의 구성에 대한 이들 및 다른 변형들이 수행될 수 있는 다양한 적합한 방식들은 본원의 교시들을 고려하여 당업자들에게 명백해질 것이다.
상기 기술된 기기들의 버전들은 전문 의료진에 의해 수행되는 통상적인 의학적 치료 및 시술들에서의 응용뿐만 아니라, 로보트(robot) 보조 의학적 치료 및 시술들에서의 응용을 가질 수 있다.
상기 기술된 버전들은 단일 사용 후에 처분되도록 설계될 수 있거나, 이들은 다수 회 사용되도록 설계될 수 있다. 버전들은 어느 하나 또는 둘 모두의 경우에, 적어도 1회 사용 후에 재사용을 위해 재조정될 수 있다. 재조정은 기기의 분해 후, 특정 피스들의 세척 또는 교체, 및 후속적인 재조립 단계들의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 기기의 일부 버전들은 분해될 수 있고, 기기의 임의의 수의 특정 피스들 또는 부품들은 임의의 조합으로 선택적으로 교체되거나 제거될 수 있다. 특정 부품들의 세척 및/또는 교체 시에, 기기의 일부 버전들은 재조정 설비에서, 또는 시술 직전에 사용자에 의해 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자들은 기기의 재조정이 분해, 세척/교체, 및 재조립을 위해 여러 가지 기술들을 이용할 수 있음을 인지할 것이다. 이러한 기술들의 사용 및 생성된 재조정 기기의 사용은 모두 본 출원의 범위 내에 있다.
단지 예로서, 본원에 기술된 버전들은 시술 전 및/또는 후에 살균될 수 있다. 하나의 살균 기술에서, 기기는 플라스틱 또는 TYVEK 백과 같은, 폐쇄 및 밀폐 용기 내에 넣어진다. 그 후, 용기 및 기기는 감마 방사선(gamma radiation), x-선들 또는 고-에너지 전자들과 같은, 용기를 투과할 수 있는 방사선장 내에 위치할 수 있다. 방사선은 기기상에서 그리고 용기 내에서 세균을 치사시킬 수 있다. 그 후, 살균된 기기는 추후 사용을 위해 살균 용기 내에 저장될 수 있다. 또한, 기기는 베타(beta) 또는 감마 방사선, 산화에틸렌(ethylene oxide), 또는 스팀(steam)을 포함하지만 이들로 제한되지는 않는, 당해 분야에 공지된 임의의 다른 기술을 사용하여 살균될 수 있다.
본 설명에서 나타내고 기술된 다양한 버전들에 있어서, 본원에 기술된 방법들 및 시스템들의 추가의 조정들은 본 발명의 범위로부터 벗어나지 않고 당업자에 의한 적절한 변형들에 의해 달성될 수 있다. 이러한 가능한 변형들 중 수가지가 언급되었으며, 다른 것들은 당업자들에게 명백해질 것이다. 예를 들어, 상기 기술된 예들, 버전들, 기하학적 형태들, 재료들, 치수들, 비율들, 단계들 등은 예시적인 것이고, 필수적이지 않다. 따라서, 본 발명의 범위는 다음의 특허청구범위와 관련하여 구성되어야 하며, 명세서 및 도면들에 나타내고 기술된 구조 및 작동의 상세들로 제한되지는 않는 것으로 이해된다.

Claims (20)

  1. (a) 환자로부터 하나 이상의 생체 검사 샘플(sample)들을 얻도록 작동가능한 생체 검사 기기로서,
    (i) 정렬 형상부를 갖는 본체부, 및
    (ii) 상기 본체부로부터 원위로 연장하는 중공 생체 검사 니들(hollow biopsy needle)로서, 조직(tissue)을 수용하도록 구성된 근위 말단, 원위 말단, 내부 루멘(interior lumen) 및 측구(lateral aperture)를 갖는, 상기 중공 생체 검사 니들을 포함하는, 상기 생체 검사 기기; 및
    (b) 마커 전달 기기로서,
    (i) 마커 디플로이어 튜브(marker deployer tube)의 측벽에 형성되는 근위 말단, 원위 말단, 및 측면 개구를 갖는 상기 마커 디플로이어 튜브, 및
    (ii) 상기 마커 디플로이어 튜브와 관련되고 상기 생체 검사 기기상의 상기 정렬 형상부와 접합 가능하게 맞물리도록 구성된 정렬 형상부를 포함하는, 상기 마커 전달 기기를 포함하는 생체 검사 시스템(biospy system)으로서,
    상기 마커 디플로이어 튜브는, 상기 생체 검사 기기 및 마커 전달 기기상의 상기 정렬 형상부들이 접합 가능하게 맞물리는 경우, 상기 마커 디플로이어 튜브의 상기 측면 개구가 상기 생체 검사 니들의 상기 측구와 실질적으로 정렬하여 상기 생체 검사 니들 내에 위치되도록, 상기 생체 검사 니들의 상기 내부 루멘 내로 삽입가능할 수 있는, 생체 검사 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 생체 검사 기기의 상기 본체부 상의 상기 정렬 형상부는 정렬 챔버(alignment chamber)를 포함하며,
    상기 마커 전달 기기상의 상기 정렬 형상부는 상기 생체 검사 기기상의 상기 정렬 챔버에 의해 접합 가능하게 수용되도록 구성되는 정렬 부재를 포함하는, 생체 검사 시스템.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 마커 디플로이어 튜브는 상기 정렬 부재로부터 원위로 멀리 연장하는, 생체 검사 시스템.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 정렬 챔버는, 상기 마커 디플로이어 튜브의 상기 원위 말단이 상기 정렬 챔버를 통해 상기 생체 검사 니들의 상기 내부 루멘 내로 삽입가능하도록, 상기 생체 검사 니들의 상기 내부와 연통하고 있는, 생체 검사 시스템.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 마커 디플로이어 튜브는 상기 마커 전달 기기의 상기 정렬 부재를 통해 연장하는, 생체 검사 시스템.
  6. 제 2 항에 있어서,
    상기 정렬 부재는 상기 디플로이어 튜브의 세로축으로부터 오프셋(offset)되는 횡단면 형상을 갖고;
    상기 정렬 챔버는 상기 생체 검사 니들의 세로축으로부터 오프셋되는 상응하는 횡단면 형상을 갖는, 생체 검사 시스템.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 정렬 부재 및 상기 정렬 챔버는 상응하는 티어-형의(tear-shaped) 횡단면들을 갖는, 생체 검사 시스템.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 디플로이어 튜브에 배치된 적어도 하나의 생체 검사 자리 마커를 더 포함하는, 생체 검사 시스템.
  9. (a) 마커 출구를 규정하는 개방 원위 말단을 갖는 마커 디플로이어 튜브;
    (b) 상기 디플로이어 튜브의 상기 개방 원위 말단에 인접하여 위치된 램프(ramp)로서, 상기 디플로이어 튜브의 세로축에 대해 일정 각도로 상기 디플로이어 튜브의 상기 개방 원위 말단으로부터 멀리 연장하는 상부 표면을 갖는, 상기 램프; 및
    (c) 상기 디플로이어 튜브에 배치된 적어도 하나의 생체 검사 마커를 포함하는 마커 전달 기기.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 디플로이어 튜브에 배치된 적어도 하나의 생체 검사 자리 마커를 더 포함하는, 마커 전달 기기.
  11. 제 9 항에 있어서,
    상기 램프는 원위 및 근위 말단들을 가지며, 사용시, 상기 디플로이어 튜브의 상기 원위 말단이 캐뉼라(cannula) 내로 삽입되는 경우, 상기 램프가 상기 디플로이어 튜브의 상기 세로축을 향해 하향으로 굴곡가능하도록, 상기 디플로이어 튜브의 상기 개방 원위 말단에 인접하여 탄성적으로 위치되는, 마커 전달 기기.
  12. 제 9 항에 있어서,
    상기 램프는 마커 가이드 조립체(marker guide assembly)의 일부로서 제공되며,
    상기 마커 가이드 조립체는 상기 램프에 대한 일정 각도로 상기 램프의 상기 원위 말단으로부터 원위로 멀리 연장하는 상부 레그(leg), 및 상기 상부 레그로부터 상기 디플로이어 튜브의 상기 개방 원위 말단으로 근위로 멀리 연장하는 하부 레그를 더 포함하는, 마커 전달 기기.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 마커 가이드 조립체는 상기 하부 레그의 상기 근위 말단에 위치되는 탑재 슬리브(mounting sleeve)를 더 포함하는, 마커 전달 기기.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 탑재 슬리브는, 상기 마커 가이드 조립체의 상기 하부 레그가 상기 디플로이어 튜브의 상기 세로축에 일반적으로 평행한 상기 디플로이어 튜브의 상기 개방 원위 말단으로부터 원위로 멀리 연장하도록, 상기 디플로이어 튜브의 상기 개방 원위 말단에 인접한 상기 디플로이어 튜브 위에 탑재된 원통형 슬리브를 포함하는, 마커 전달 기기.
  15. 제 12 항에 있어서,
    상기 마커 가이드 조립체는 상기 디플로이어 튜브의 상기 원위 말단과 통합되는, 마커 전달 기기.
  16. 제 12 항에 있어서,
    상기 램프의 상기 근위 말단은 상기 디플로이어 튜브의 원위 팁(tip)에 인접하여 위치되고 이로부터 이격되는, 마커 전달 기기.
  17. 제 16 항에 있어서,
    상기 마커 가이드 조립체의 상기 하부 레그 위의 상기 램프의 상기 원위 말단의 높이는 상기 디플로이어 튜브의 직경보다 큰, 마커 전달 기기.
  18. 생체 검사 마커 전달 기기를 제 1 에지(edge)에 의해 적어도 부분적으로 규정되는 원위 개구를 갖는 캐뉼라 내로 삽입시키는 방법으로서, 상기 생체 검사 마커 전달 기기는 마커 출구를 규정하는 개방 원위 말단을 갖는 마커 디플로이어 튜브, 상기 디플로이어 튜브의 상기 개방 원위 말단에 인접하여 탄성적으로 위치되고 원위 말단을 갖는 램프, 및 상기 디플로이어 튜브의 세로축에 대해 일정한 각도로 상기 디플로이어 튜브의 상기 개방 원위 말단으로부터 멀리 연장하는 상부 표면을 포함하는, 방법으로서,
    (a) 상기 램프의 상기 원위 말단이 상기 디플로이어 튜브의 상기 세로축을 향해 하향으로 굴곡되도록, 상기 생체 검사 마커 전달 기기의 상기 램프 및 개방 원위 말단을 상기 캐뉼라 내로 삽입하는 단계; 및
    (b) 상기 램프가 비굴곡 상태로 복귀하도록, 상기 램프의 상기 원위 말단이 상기 캐뉼라의 상기 개구의 상기 제 1 에지를 지나 이동할 때까지, 상기 디플로이어 튜브를 상기 캐뉼라 내로 더 전진시키는 단계를 포함하는, 상기 생체 검사 마커 전달 기기를 캐뉼라 내로 삽입시키는 방법.
  19. 제 18 항에 있어서,
    상기 캐뉼라는 개방 원위 말단을 가지며,
    상기 디플로이어 튜브를 상기 캐뉼라 내로 더 전진시키는 단계는 상기 디플로이어 튜브의 개방 원위 말단 및 상기 램프을 상기 캐뉼라의 상기 개방 원위 말단을 지나 원위로 위치시키는 단계를 포함하는, 상기 생체 검사 마커 전달 기기를 캐뉼라 내로 삽입시키는 방법.
  20. 제 18 항에 있어서,
    상기 캐뉼라는 생체 검사 기기 니들을 포함하고, 상기 니들은 조직 시료(tissue specimen)를 수용하도록 구성된 측구를 갖고, 상기 측구는 상기 제 1 에지 및 제 2 에지에 의해 적어도 부분적으로 규정되며,
    상기 디플로이어 튜브를 상기 캐뉼라 내로 더 전진시키는 단계는 상기 디플로이어 튜브의 상기 램프 및 상기 개방 원위 말단을 상기 니들의 상기 측구와 정렬시키는 단계를 포함하는, 상기 생체 검사 마커 전달 기기를 캐뉼라 내로 삽입시키는 방법.
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Families Citing this family (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2012033796A2 (en) 2010-09-10 2012-03-15 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy device tissue sample holder with removable tray
US9414816B2 (en) * 2011-06-23 2016-08-16 Devicor Medical Products, Inc. Introducer for biopsy device
US8938285B2 (en) 2011-08-08 2015-01-20 Devicor Medical Products, Inc. Access chamber and markers for biopsy device
CA2870694A1 (en) 2012-04-16 2013-10-24 Jeff M. HATHAWAY Biopsy device
US10278676B2 (en) * 2012-06-27 2019-05-07 Michael J. Vaillancourt Safety shield for a needle assembly
KR101459398B1 (ko) * 2012-11-08 2014-11-07 연세대학교 원주산학협력단 생체조직 검사용 적출기
JP6388413B2 (ja) * 2013-03-15 2018-09-12 デビコー・メディカル・プロダクツ・インコーポレイテッドＤｅｖｉｃｏｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ， Ｉｎｃ． 生検部位マーカーアプライヤー
US9993232B2 (en) 2014-05-22 2018-06-12 Andrew N. Ellingson Biopsy with marker device and method
US10683119B2 (en) 2014-05-23 2020-06-16 Merit Medical Systems, Inc. Marker element, device for making a marker element, and method for making a marker element
CN114376739A (zh) * 2014-10-08 2022-04-22 Devicor医疗产业收购公司 活检标记物
JP6487043B2 (ja) * 2014-11-12 2019-03-20 コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェＫｏｎｉｎｋｌｉｊｋｅ Ｐｈｉｌｉｐｓ Ｎ．Ｖ． ３ｄ生検材料を得るためのデバイス
CN104605897B (zh) * 2015-01-04 2017-02-22 中国人民解放军第四军医大学 一种用于活检针上可标记肿瘤边界的机构
EP3264991B1 (en) * 2015-03-04 2023-02-15 Merit Medical Systems, Inc. Dampened biopsy device
US10646208B2 (en) * 2015-05-06 2020-05-12 Devicor Medical Products, Inc. Marker delivery device for use with MRI breast biopsy system
JP6608546B2 (ja) * 2016-05-10 2019-11-20 コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェ 生検容器
US11160538B2 (en) * 2016-10-31 2021-11-02 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy device with linear actuator
WO2018093509A1 (en) * 2016-11-21 2018-05-24 C.R. Bard, Inc. Biopsy device having a hydraulic drive assembly
US10285671B2 (en) * 2017-02-06 2019-05-14 Device And Design, Llc System, method and apparatus for integrated tissue sampling and tissue marker placement
KR20190043215A (ko) * 2017-10-18 2019-04-26 주식회사 메디칼파크 생검 마커
EP3866700B1 (en) * 2018-12-10 2023-03-29 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy system with end deploy needle
WO2020243386A1 (en) * 2019-05-30 2020-12-03 Devicor Medical Products, Inc. Shape memory marker deployment device
US11564655B2 (en) * 2019-07-03 2023-01-31 Olympus Medical Systems Corporation Real-time sampling device
WO2024118097A1 (en) * 2022-11-30 2024-06-06 Bard Peripheral Vascular, Inc. Biopsy device with integrated marker
CN116407168B (zh) * 2023-05-16 2023-10-03 杭州丽康医学科技有限公司 一种具有病灶标记物置入功能的活检装置

Family Cites Families (44)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3406687A (en) * 1966-06-23 1968-10-22 Resiflex Lab Guide and positioning means for a needle
US4402308A (en) * 1980-11-03 1983-09-06 Scott Walter P Medical implantation device
US5526822A (en) 1994-03-24 1996-06-18 Biopsys Medical, Inc. Method and apparatus for automated biopsy and collection of soft tissue
WO1996008208A1 (en) * 1994-09-16 1996-03-21 Biopsys Medical, Inc. Methods and devices for defining and marking tissue
US5902310A (en) * 1996-08-12 1999-05-11 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Apparatus and method for marking tissue
US6347241B2 (en) 1999-02-02 2002-02-12 Senorx, Inc. Ultrasonic and x-ray detectable biopsy site marker and apparatus for applying it
US6261302B1 (en) * 1998-06-26 2001-07-17 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Applier for implantable surgical marker
US6220248B1 (en) * 1998-10-21 2001-04-24 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Method for implanting a biopsy marker
US6371904B1 (en) 1998-12-24 2002-04-16 Vivant Medical, Inc. Subcutaneous cavity marking device and method
US6725083B1 (en) 1999-02-02 2004-04-20 Senorx, Inc. Tissue site markers for in VIVO imaging
US6086544A (en) 1999-03-31 2000-07-11 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Control apparatus for an automated surgical biopsy device
US6602203B2 (en) 2000-10-13 2003-08-05 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Remote thumbwheel for a surgical biopsy device
US6605047B2 (en) * 2001-09-10 2003-08-12 Vivant Medical, Inc. Biopsy marker delivery system
US6626849B2 (en) 2001-11-01 2003-09-30 Ethicon Endo-Surgery, Inc. MRI compatible surgical biopsy device
ATE383111T1 (de) 2002-08-01 2008-01-15 James E Selis Biopsievorrichtungen
US20080161720A1 (en) 2002-10-07 2008-07-03 Nicoson Zachary R Registration system
US6889833B2 (en) 2002-12-30 2005-05-10 Calypso Medical Technologies, Inc. Packaged systems for implanting markers in a patient and methods for manufacturing and using such systems
US7465279B2 (en) 2004-03-31 2008-12-16 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Marker device and method of deploying a cavity marker using a surgical biopsy device
US8932233B2 (en) 2004-05-21 2015-01-13 Devicor Medical Products, Inc. MRI biopsy device
US9638770B2 (en) 2004-05-21 2017-05-02 Devicor Medical Products, Inc. MRI biopsy apparatus incorporating an imageable penetrating portion
US7708751B2 (en) 2004-05-21 2010-05-04 Ethicon Endo-Surgery, Inc. MRI biopsy device
US20060074345A1 (en) 2004-09-29 2006-04-06 Hibner John A Biopsy apparatus and method
US8062230B1 (en) 2004-10-14 2011-11-22 Suros Surgical Systems, Inc. Surgical site marker delivery system
US8343071B2 (en) 2004-12-16 2013-01-01 Senorx, Inc. Biopsy device with aperture orientation and improved tip
JP4550757B2 (ja) * 2005-03-29 2010-09-22 泰晴 野一色 医療用の二重針
US20060241385A1 (en) 2005-04-12 2006-10-26 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Guided disposable fiducial for breast biopsy localization fixture
US7867173B2 (en) 2005-08-05 2011-01-11 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy device with replaceable probe and incorporating vibration insertion assist and static vacuum source sample stacking retrieval
US7799035B2 (en) 2005-11-18 2010-09-21 Carefusion 2200, Inc. Device, system and method for delivering a curable material into bone
US7761137B2 (en) 2005-12-16 2010-07-20 Suros Surgical Systems, Inc. Biopsy site marker deployment device
US7507210B2 (en) 2006-05-01 2009-03-24 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Biopsy cannula adjustable depth stop
US8568333B2 (en) 2006-05-01 2013-10-29 Devicor Medical Products, Inc. Grid and rotatable cube guide localization fixture for biopsy device
US8702623B2 (en) 2008-12-18 2014-04-22 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy device with discrete tissue chambers
US7981049B2 (en) * 2006-12-13 2011-07-19 Devicor Medical Products, Inc. Engagement interface for biopsy system vacuum module
US9345457B2 (en) 2006-12-13 2016-05-24 Devicor Medical Products, Inc. Presentation of biopsy sample by biopsy device
AT506040B1 (de) * 2007-11-14 2012-03-15 Jungbunzlauer Austria Ag Partikuläre katalysator- und katalysator/stabilisator-systeme zur herstellung hochmolekularer homo- und copolyester von l-, d- oder d,l-milchsäure
US7854706B2 (en) 2007-12-27 2010-12-21 Devicor Medical Products, Inc. Clutch and valving system for tetherless biopsy device
US20090209853A1 (en) 2008-02-19 2009-08-20 Parihar Shailendra K Biopsy site marker applier
US8532748B2 (en) 2008-04-23 2013-09-10 Devicor Medical Products, Inc. Devices useful in imaging
US8532747B2 (en) * 2008-08-22 2013-09-10 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy marker delivery device
US20100152610A1 (en) 2008-12-16 2010-06-17 Parihar Shailendra K Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip
US20100160819A1 (en) 2008-12-18 2010-06-24 Parihar Shailendra K Biopsy Device with Central Thumbwheel
US8206316B2 (en) 2009-06-12 2012-06-26 Devicor Medical Products, Inc. Tetherless biopsy device with reusable portion
US20110071423A1 (en) 2009-09-21 2011-03-24 Speeg Trevor W V Flexible biopsy marker delivery device
US20110071391A1 (en) 2009-09-24 2011-03-24 Speeg Trevor W V Biopsy marker delivery device with positioning component

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HK1186082A1 (en) 2014-03-07
WO2012027030A2 (en) 2012-03-01
WO2012027030A3 (en) 2012-05-03

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