JP2016064136A - 生検マーカー送達デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
図1〜6は、例示的な生検デバイス(10)を示す。図1に示すように、生検デバイス(10)は、針(12)、本体(30)、およびカッター(44)を備える。具体的には、針(12)は、本体(30)の遠位部分から遠位に延在する。本体(30)は、筐体(32)と、筐体(32)の近位部分から近位に延在する組織試料ホルダ(36)とを含む。本体(30)は、ユーザの片手で生検デバイス(10)が操作可能であるようにサイズ決定および構成される。具体的には、ユーザは、筐体(32)を把持し、患者の乳房(または他の位置)に針(12)を挿入し、患者の乳房内から1つまたは2つ以上の組織試料を採取することができ、これらは全て片手のみを使用して行われる。代替として、ユーザは、1つより多くの手で、かつ/または任意の望ましい助手とともに筐体(32)を把持してもよい。いくつかの設定において、ユーザは、患者の乳房に針(12)を1回挿入するだけで複数の組織試料を捕捉することができる。そのような組織試料は、空気圧で組織試料ホルダ(36)内に沈着させ、後に分析のために組織試料ホルダ(36)から回収することができる。本明細書の例は、患者の乳房からの生検試料の取得について言及することが多いが、本明細書に記載される例示的な生検デバイスは、様々な他の目的のため様々な他の処置で、また、患者の解剖学的形態の様々な他の部分において使用することができることを理解されたい。
生検デバイス(10)の使用に倣って、将来の参考のために生検部位の位置に印を付けることが望ましいかもしれない。追加として、または代替として、印を付けられた部位から最初に組織試料を得ずに、患者内に1つまたは2つ以上のマーカーを配備することが望ましいかもしれない。図7〜11は、例えば、生検デバイス(10)とともに(例えば、生検デバイス(10)およびマーカー送達デバイス(70)がともに生検システムを提供するように)使用され得る例示的なマーカー送達デバイス(70)を示す。また、マーカー送達デバイス(70)は、組織試料が取得される横方向に延在する開口部を有するもの等の様々な他の生検デバイスのうちのいずれかとともに使用されてもよい。さらに、マーカー送達デバイス(70)は、他の種類のカニューレとともに使用することもできる。
図14〜19は、例示的な代替のマーカー送達デバイス(170)を示し、これは、マーカー送達デバイス(170)が挿入されるカニューレを通して1つまたは2つ以上のマーカーを患者に配備するために使用され得る。マーカー送達デバイス(170)は、細長い可撓性の外側配備用チューブ(172)と、配備用チューブ(172)の近位端に提供されるグリップ(176)とを含むという点において、前述のマーカー送達デバイス(70)と類似する。プッシュロッド(178)は、配備用チューブ(172)内で同軸方向に延在する。プッシュロッド(78)は、配備用チューブ(172)内に収容された1つまたは2つ以上のマーカーを配備するために、配備用チューブ(172)内で平行移動するように操作可能である。前の例と同様に、生検部位または患者内の他の位置でマーカー要素を配備するために、直線的または湾曲した経路に沿って配備用チューブ(172)が挿入され得るように、配備用チューブ(172)およびプッシュロッド(178)は、比較的曲げ可撓性であってもよい。配備用チューブ(172)内でロッド(178)を遠位に押し、配備用チューブ(172)からマーカーを出して配備するために、ロッド(178)の近位端にプランジャ(180)が提供される。ユーザの片手でマーカー送達デバイス(170)を操作できるように、ユーザは、2本の指でグリップ(176)を把持することができ、同じ手の親指を使用してプランジャ(180)を押すことができる。図示しないが、プッシュロッド(178)は、ばねまたは他の特徴もしくは構造により、グリップ(176)および配備用チューブ(172)に対して近位に付勢され得る。
(1) 生検システムであって、
(a)患者から1つまたは2つ以上の生検試料を採取するために操作可能な生検デバイスであって、
(i)整列特徴部を有する本体部分と、
(ii)前記本体部分から遠位に延在する中空生検針であって、近位端と、遠位端と、内部ルーメンと、組織を受容するように構成される側方開口部と、を有する、生検針と、を備える、生検デバイスと、
(b)マーカー送達デバイスであって、
(i)近位端と、遠位端と、マーカー配備用チューブの側壁に形成される側面開放部と、を有する、マーカー配備用チューブと、
(ii)前記マーカー配備用チューブと関連付けられ、前記生検デバイス上の前記整列特徴部と嵌合的に係合するように構成される、整列特徴部と、を備える、マーカー送達デバイスと、を備え、
前記生検デバイスおよびマーカー送達デバイス上の前記整列特徴部が嵌合的に係合したときに、前記マーカー配備用チューブの前記側面開放部が、前記生検針の前記側方開口部と実質的に整列して前記生検針内に位置するように、前記マーカー配備用チューブが前記生検針の前記内部ルーメン内に挿入可能である、生検システム。
(2) 前記生検デバイスの前記本体部分上の前記整列特徴部は、整列チャンバを備え、前記マーカー送達デバイス上の前記整列特徴部は、前記生検デバイス上の前記整列チャンバによって嵌合的に受容されるように構成される整列部材を備える、実施態様1に記載の生検システム。
(3) 前記マーカー配備用チューブは、前記整列部材から離れて遠位に延在する、実施態様2に記載の生検システム。
(4) 前記マーカー配備用チューブの前記遠位端が、前記整列チャンバを通って前記生検針の前記内部ルーメンに挿入可能であるように、前記整列チャンバが前記生検針の内部と連通している、実施態様3に記載の生検システム。
(5) 前記マーカー配備用チューブは、前記マーカー送達デバイスの前記整列部材を通って延在する、実施態様4に記載の生検システム。
(6) 前記整列部材は、前記配備用チューブの縦軸からオフセットされた断面形状を有し、前記整列チャンバは、前記生検針の縦軸からオフセットされた対応する断面形状を有する、実施態様2に記載の生検システム。
(7) 前記整列部材および前記整列チャンバは、対応する涙形断面を有する、実施態様6に記載の生検システム。
(8) 前記配備用チューブ内に配置される少なくとも1つの生検部位マーカーをさらに備える、実施態様1に記載の生検システム。
(9) マーカー送達デバイスであって、
(a)マーカー出口を画定する開放遠位端を有するマーカー配備用チューブと、
(b)前記配備用チューブの前記開放遠位端に隣接して位置付けられる傾斜部であって、前記配備用チューブの縦軸に対してある角度で前記配備用チューブの前記開放遠位端から離れて延在する上面を有する、傾斜部と、
(c)前記配備用チューブ内に配置される少なくとも1つの生検マーカーと、を備える、マーカー送達デバイス。
(10) 前記配備用チューブ内に配置される少なくとも1つの生検部位マーカーをさらに備える、実施態様9に記載のマーカー送達デバイス。
(12) 前記傾斜部は、マーカーガイドアセンブリの一部として提供され、前記マーカーガイドアセンブリは、前記傾斜部に対してある角度で前記傾斜部の前記遠位端から離れて遠位に延在する上脚部と、前記配備用チューブの前記開放遠位端まで前記上脚部から離れて近位に延在する下脚部と、をさらに備える、実施態様9に記載のマーカー送達デバイス。
(13) 前記マーカーガイドアセンブリは、前記下脚部の近位端に位置する装着スリーブをさらに備える、実施態様12に記載のマーカー送達デバイス。
(14) 前記装着スリーブは、前記マーカーガイドアセンブリの前記下脚部が、前記配備用チューブの縦軸に対して略平行に前記配備用チューブの前記開放遠位端から離れて遠位に延在するように、前記配備用チューブの前記開放遠位端に隣接して前記配備用チューブの上に装着される円筒形のスリーブを備える、実施態様13に記載のマーカー送達デバイス。
(15) 前記マーカーガイドアセンブリは、前記配備用チューブの前記遠位端と一体化している、実施態様12に記載のマーカー送達デバイス。
(16) 前記傾斜部の前記近位端は、前記配備用チューブの前記遠位先端部に隣接し、かつ離間して位置する、実施態様12に記載のマーカー送達デバイス。
(17) 前記マーカーガイドアセンブリの前記下脚部上の前記傾斜部の前記遠位端の高さは、前記配備用チューブの直径よりも大きい、実施態様16に記載のマーカー送達デバイス。
(18) 第1の縁部によって少なくとも部分的に画定される遠位開放部を有するカニューレに、生検マーカー送達デバイスを挿入する方法であって、前記生検マーカー送達デバイスは、マーカー出口を画定する開放遠位端を有するマーカー配備用チューブと、前記配備用チューブの前記開放遠位端に隣接して弾性的に位置付けられる傾斜部であって、遠位端と、前記配備用チューブの縦軸に対してある角度で前記配備用チューブの前記開放遠位端から離れて延在する上面とを有する、傾斜部と、を備え、前記方法は、
(a)前記傾斜部の前記遠位端が、前記配備用チューブの縦軸に向かって下向きに偏向されるように、前記生検マーカー送達デバイスの前記傾斜部および開放遠位端を前記カニューレに挿入することと、
(b)前記傾斜部がその非偏向状態に戻るように、前記傾斜部の前記遠位端が、前記カニューレの前記開放部の前記第1の縁部を越えて移動するまで、前記配備用チューブを前記カニューレ内でさらに前進させることと、を含む、方法。
(19) 前記カニューレは、開放遠位端を有し、前記配備用チューブを前記カニューレ内にさらに前進させる行為は、前記傾斜部および前記配備用チューブの開放遠位端を、前記カニューレの前記開放遠位端を越えて遠位に位置付けることを含む、実施態様18に記載の方法。
(20) 前記カニューレは、生検デバイスの針を備え、前記針は、組織検体を受容するように構成される側方開口部を有し、前記側方開口部は、前記第1の縁部および第2の縁部によって少なくとも部分的に画定され、前記配備用チューブを前記カニューレ内でさらに前進させる行為は、前記傾斜部および前記配備用チューブの前記開放遠位端を前記針の前記側方開口部と整列させることを含む、実施態様18に記載の方法。
Claims (7)
- 生検システムであって、
(a)患者から1つまたは2つ以上の生検試料を採取するために操作可能な生検デバイスであって、
(i)本体部分の近位端に配置された整列チャンバを有する本体部分であって、前記整列チャンバは、非環状断面を有する外周囲により画定される、本体部分と、
(ii)少なくとも一部が選択的に前記整列チャンバを覆い、かつ前記整列チャンバから覆いをとるように構成されている、組織試料ホルダと、
(iii)前記本体部分から遠位に延在する中空生検針であって、近位端と、閉鎖遠位端と、内部ルーメンと、組織を受容するように構成される側方開口部と、を有する、生検針と、を備える、生検デバイスと、
(b)マーカー送達デバイスであって、
(i)近位端と、遠位端と、マーカー配備用チューブの側壁に形成される側面開放部と、を有する、マーカー配備用チューブと、
(ii)前記マーカー配備用チューブと関連付けられた整列部材であって、前記組織試料ホルダの前記少なくとも一部が前記整列チャンバから覆いをとると、前記整列部材は、前記生検デバイス上の前記整列チャンバと嵌合的に係合し、また、前記整列チャンバにより受容されるように構成されており、前記受容の際および前記受容中は、前記整列部材は、前記整列チャンバに対して回転することができず、前記整列部材は、前記整列チャンバの前記外周囲の前記非環状断面に対して補完的な非環状断面を有する、整列部材と、を備える、マーカー送達デバイスと、を備え、
前記生検デバイス上の前記整列チャンバおよび前記マーカー送達デバイス上の前記整列部材が嵌合的に係合したときに、前記マーカー配備用チューブの前記側面開放部が、前記生検針の前記側方開口部と実質的に整列して前記生検針内に位置するように、前記マーカー配備用チューブが前記生検針の前記内部ルーメン内に挿入可能であり、
前記マーカー配備用チューブは、前記整列チャンバにより受容されるように構成される、生検システム。 - 前記マーカー配備用チューブは、前記整列部材から離れて遠位に延在する、請求項1に記載の生検システム。
- 前記マーカー配備用チューブの前記遠位端が、前記整列チャンバを通って前記生検針の前記内部ルーメンに挿入可能であるように、前記整列チャンバが前記生検針の内部と連通している、請求項2に記載の生検システム。
- 前記マーカー配備用チューブは、前記マーカー送達デバイスの前記整列部材を通って延在する、請求項3に記載の生検システム。
- 前記整列部材は、前記配備用チューブの縦軸からオフセットされた断面形状を有し、前記整列チャンバは、前記生検針の縦軸からオフセットされた対応する断面形状を有する、請求項1に記載の生検システム。
- 前記整列部材および前記整列チャンバは、対応する涙形断面を有する、請求項5に記載の生検システム。
- 前記配備用チューブ内に配置される少なくとも1つの生検部位マーカーをさらに備える、請求項1に記載の生検システム。
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