CN105073022A - 活检部位标记物释放器 - Google Patents

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CN105073022A CN201480016115.8A CN201480016115A CN105073022A CN 105073022 A CN105073022 A CN 105073022A CN 201480016115 A CN201480016115 A CN 201480016115A CN 105073022 A CN105073022 A CN 105073022A
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迈克尔·E·约翰森
蒂莫西·齐默
阿尔贝托·卡博罗·兰格尔
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Devi Gram Therapy Products Inc
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Abstract

标记物递送装置包括:标记物放置器套管、推杆、活检部位标记物以及倾斜尖端。标记物放置器套管可具有与套管的内部管腔连通的标记物出口。所述标记物出口可包括具有倾斜表面的远端。所述活检部位标记物可配置有多条边。所述多条边可被配置为与所述套管的内部管腔的至少一部分相接合。所述倾斜尖端可包括第一倾斜表面和第二倾斜表面,所述第二倾斜表面可与所述标记物出口的远端的倾斜表面对齐。所述推杆可用于将所述活检部位标记物推至倾斜末端并且使其通过标记物出口。

Description

活检部位标记物释放器
背景技术
已经使用多种装置以多种手段在各种医疗过程中获取活检样品。这些活检装置可以在立体定位引导装置、超声引导装置、MRI引导装置、PEM引导装置、BSGI引导装置或其它引导装置的引导下使用。
其它示例性活检装置公开于如下文献中:1996年6月18日公告的题为“MethodandApparatusforAutomatedBiopsyandCollectionofSoftTissue”的美国专利No.5,526,822;2000年7月11日公告的题为“ControlApparatusforanAutomatedSurgicalBiopsyDevice”的美国专利No.6,086,544;2003年6月12日公布的题为“MRICompatibleSurgicalBiopsyDevice”、专利号为No.6,626,849的美国专利申请公开No.2003/0109803;2007年5月24日公布的题为“RemoteThumbwheelforaSurgicalBiopsyDevice”、专利号为No.7,442,171的美国专利申请公开No.2007/0118048;2011年5月10日公告的题为“VacuumTimingAlgorithmforBiopsyDevice”的美国专利No.7,938,786;2012年2月21日公告的题为“BiopsySampleStorage”的美国专利No.8,118,755;2008年6月19日公布的题为“BiopsySystemwithVacuumControlModule,”的美国专利申请公开No.2008/0146962;2012年8月28日公告的题为“RevolvingTissueSampleHolderforBiopsyDevice,”的美国专利No.8,251,916;以及2013年9月10日公告的题为“BiopsyMarkerDeliveryDevice,”的美国专利No.8,532,747。上述引用的美国专利、美国专利申请公开中的每一篇的公开内容通过引用来并入本文。
在一些设置过程中,可能需要对活检部位的位置进行标记以用于后续参照。例如,在从活检部位采集组织样品之前、期间或之后,可以将一个或多个标记物放置在所述活检部位处。示例性的标记物放置工具包括俄亥俄州辛辛那提的DevicorMedicalProduct,Inc.商标为MAMMOMARKTM和CORMARKTM的装置。其它用于标记活检部位的示例性装置和方法公开于以下文献中:2005年10月13日公布的题为“MarkerDeviceandMethodofDeployingaCavityMarkerUsingaSurgicalBiopsyDevice”,专利号为No.7,465,279的美国专利申请公布No.2005/0228311;2006年2月7日公告的题为“ImageableBiopsySiteMarker”的美国专利No.6,996,433;2006年1月31日公告的题为“TissueSiteMarkersforInVivoImaging”的美国专利No.6,993,375;2006年5月16日公告的题为“TissueSiteMarkersforInVivoImaging”的美国专利No.7,047,063;2007年6月12日公告的题为“MethodsforMarkingaBiopsySite”的美国专利No.7,229,417;2006年5月16日公告的题为DevicesforDefiningandMarkingTissue”的美国专利No.7,044,957;2001年5月8日公告的题为“DevicesforMarkingandDefiningParticularLocationsinBodyTissue”的美国专利No.6,228,055;以及2002年4月16日公告的题为“SubcutaneousCavityMarkingDeviceandMethod”的美国专利No.6,371,904。上述美国专利和美国专利申请公开中的每一篇的公开内容通过引用并入本文。
尽管已经获得并使用了用于得到活检样品的系统和方法,但是相信现有技术中没有获得或使用后续权利要求中所限定的本发明。
附图说明
尽管说明书的结论部分和权利要求中特别指出并且清楚地对该技术进行了保护,但是相信通过结合附图对一些实施例进行的下列说明能够更好地理解本发明,在附图中,相同的附图标记表示相同的元件,其中:
图1为标记物递送装置的透视图;
图2为图1的标记物递送装置的远侧部的剖视图;
图3为从图1的标记物递送装置的远侧部放置标记物并且使其通过活检针的侧向组织接纳孔来标记活检部位的剖视图;
图4为另一示例性标记物递送装置的透视图;
图5为图4的标记物递送装置的端部件的透视图;
图6为图4的标记物递送装置的远侧部的剖视图;
图7为用于图4的标记物递送装置的标记物的透视图;
图8为图7的标记物的前视图;
图9为图7的标记物在图4的标记物递送装置的杆内的剖视图;
图10为用于图4的标记物递送装置的另一示例性标记物的透视图;
图11为图10的标记物的前视图;
图12为图10的标记物在图4的标记物递送装置的杆内的剖视图;
图13为用于图4的标记物递送装置的另一示例性标记物的透视图;
图14为图13的标记物的前视图;以及
图15为图13的标记物在图4的标记物递送装置的杆内的剖视图。
附图并不用于以任何方式来产生限制,并且应当预期的是,其它实施方式中的技术也可以其它方式来进行,包括在附图中没有确定描述的那些。并入为说明书的一部分的所附附图示出了本技术的若干个方面,并且与说明书一起用于解释本技术的原理。然而,应当理解的是,本技术并不限于所示出的具体布置。
具体实施方式
对本发明一些实施例的下列描述并不用于限制本发明的范围。通过以示例方式给出的用于实现本发明的最优模式之一的下述描述,本领域技术人员将会更加清楚本发明的其它实施例、特征、方面、实施方式以及优点。将要意识到的是,本文中所描述的技术还能够实现其它不同和明显的方面,所有这些都不背离本技术。因此,附图和说明书在本质上应认为是示例性的和非限制性的。
I.示例性标记物递送装置
图1示出了标记物递送装置(10),该标记物递送装置(10)包括具有标记物出口的细长的外套管(12),例如形成在邻近该套管(12)远端但与该套管(12)远端相接近地间隔开的侧开口(14)。
套管(12)的近端处可设置有握持部(16)。推杆(18)可被设置为在套管(12)中同轴延伸,使得该推杆(18)被配置为在套管(12)内平移以便于通过侧开口(14)放置一个或多个标记物(参见图2)。杆(18)在压缩时可具有足够的刚度以将标记物从套管(12)的内部管腔(15)通过开口(14)推出,而同时在弯曲时又要具有相对的柔性。在杆(18)的近端处可连接有柱塞(20),用于迫使杆(18)在套管(12)内向远侧移动以将标记物放置到套管(12)外。
使用者可用两个手指抓住握持部(16),并且可用同一只手的拇指来推动柱塞(20),从而使用者单手就能够操作该标记物递送装置(10)。还可以围绕杆(18)设置弹簧(未示出)或其它部件,以将杆(18)相对于握持部(16)和套管(12)向近侧偏压。
图2示出了标记物递送装置(10)的远侧部的剖视图。图2示出了布置在套管(12)的内部管腔(15)中的活检标记物(300)。在本实施例中,标记物(300)包括生物可降解或可吸收的主体(306),诸如通常圆柱形的胶原主体;以及布置在主体(306)内或由主体(306)携带的、金属的基本不透射线的标记物元件(310)(以虚线示出)。
套管(12)可由任何合适的金属材料或非金属材料来形成。在一些变型中,套管(12)由任何合适医用级塑料或聚合物形成的薄壁中空管来形成。一种合适的材料为热塑性弹性体,诸如已知的商标名为PEBAX的聚醚嵌段酰胺(PEBA)。套管(12)可由PEBAX来形成,并且基本上可透过可见光和X-射线。
可通过切除套管(12)的壁的一部分来形成侧开口(14)。侧开口(14)与套管(12)的内部管腔(15)连通。如图2所示,侧开口(14)可从近侧开口端(14A)(沿平行于管腔(15)的轴线的方向)轴向延伸至远侧开口端(14B)。
在本实施例中,如图2所示,远侧尖端(22)从套管(12)的远端伸出并且是圆形的。参照图2,套管(12)的远端通过整体式端部件(21)来封闭,其中端部件(21)的一部分延伸至套管(12)的内部管腔(15)。端部件(21)可为模制部件或铸型部件。端部件(21)包括尖端(22)、具有倾斜表面(212)的倾斜部(210)以及标记物接合元件(240)。倾斜表面(212)辅助将标记物(300)从内部管腔(15)引导通过侧开口(14)。标记物接合元件(240)有助于将标记物(300)保持在内部管腔(15)中直至使用者打算放置标记物(300)。
标记物接合元件(240)被布置在内部管腔(15)内,并且该标记物接合元件(240)的至少一部分被布置在侧开口(14)的近端(14A)的远侧。标记物接合元件(240)在开口(14)下方沿套管(12)的底壁的一部分延伸,从而该标记物接合元件(240)被定位用于加强在其中形成有开口(14)的套管(12)的部分。例如,通过将标记物接合元件(240)定位在开口(14)的下方,如图2所示,元件(240)有助于在切割形成开口(14)的套管(12)的壁的区域中对套管(12)进行强化。如图2所示,标记物接合元件(240)从倾斜表面(212)的最近端部延伸,并且并不向侧开口(14)的近侧延伸,尽管在其它实施方式中,元件(240)的一部分可以向开口(14)的近侧延伸。
如图2所示,标记物接合元件(240)为台阶状形式,其沿元件(240)轴向长度具有大致均匀的厚度(T),除了元件(240)具有锥形近端(242)外。锥形近端(242)与管腔(15)的纵向轴线形成约45度的夹角(图2中与水平线的夹角),同时倾斜表面(212)与该纵向轴线形成约30度的夹角。当然,也可使用其它合适的任何数值的角度。厚度(T)可大于套管(12)的壁厚度(t)。在一些变型中,厚度(T)为厚度(t)的至少约2倍。例如,厚度(T)可在约0.018英寸至约0.040英寸之间,而壁厚(t)可在约0.005英寸至约0.008英寸之间。管腔(15)的内径可为约0.120英寸。当然,也可使用其它合适的任何数值的厚度和直径。
如图2所示,标记物接合元件(240)的朝上表面(244)(朝向开口(14)的表面)向远侧延伸以与倾斜表面(212)接触,从而在表面(244)和倾斜表面(212)之间不存在间隔或缝隙。这种布置有利于降低标记物(300)在移动通过标记物接合元件(240)期间被卡在标记物接合元件(240)和倾斜部(212)之间的可能性。在一些变型中,标记物接合元件(240)、倾斜部(210)和/或尖端(22)由较套管(12)的壁相对更不透射线的材料形成或包括这样的材料。例如元件(240)、倾斜部(210)和尖端(22)作为整体式端部件(21)来形成时,该端部件(21)可包括不透射线的添加物,诸如硫酸钡。例如,端部件(21)可为PEBAX模制的部件,其中,将约20wt%的硫酸钡加入至熔融PEBAX模制组合物中。相对更不透射线的标记物接合元件(240)、倾斜部(210)和尖端(22)对于放射摄影成像技术中来识别这些组件的位置是有用的。同样,倾斜部(210)和/或阶梯状接合元件(240)定位的位置与开口(14)相关,因此不透射线材料的加入能够在放置标记物(300)之前、期间或之后有助于确定开口(14)的位置,以及标记物(300)相对于开口(14)的位置。
在附图中,示出了管腔(15)内仅设置有一个标记物(300)的情况。然而,应当理解的是,在标记物递送装置(10)中诸如以首尾相连的配置可设置多个标记物(300)。标记物(300)可具有相同的尺寸和形状,或可替代地具有不同的尺寸和/或形状。
套管(12)为基本可透过可见光和X-射线,并且端部件(21)为基本不透过可见光和X-射线。这可能需要利用在液体模制组合物中加入染料或其它合适的着色剂来对端部件(21)进行着色。例如,对于不同的活检程序可能需要不同尺寸的标记物(300)(例如,长度和/或直径)。例如,当采集相对较大的活检样品时,则可能需要提供较大的标记物(300);而当采集相对较小的活检样品时,则可能需要提供较小的标记物(300)。可利用多种颜色中的一种来对端部件(21)进行着色以表明在套管(12)中布置的标记物(300)的尺寸。例如,如果提供3种标记物(300)的尺寸,端部件(21)可被着色为3种颜色中的一种来确定在该标记物装置(10)的套管(12)中布置的标记物(300)的尺寸。也可对端部件(21)进行着色以表明将与标记物递送装置(10)一同使用的活检针的具体尺寸(直径或长度)。此外,可将多个标记物递送装置(10)包装成套件的形式,该套件中包括具有不同尺寸标记物(300)和相应着色的端部件(21)的标记物递送装置(10)。
参照图3,标记物递送装置(10)被用于放置标记物(300)以对患者体内的活检位置进行标记。在图3中,示出了管状活检针(1000),该管状活检针(1000)具有带有穿刺尖端(1002)的闭合远端和侧向组织接纳孔(1014)。标记物放置器(10)通过活检针(1000)被引入至活检部位,其中,该活检针(1000)可以是用于从活检部位收集组织样品的同一个针。活检针(1000)可为与单次插入、多样品真空辅助活检装置一起使用的类型。在本文通过引用并入本文的多个专利和专利申请中公开了若干种此类活检针,但也可使用其它活检装置。
图3示出了布置在针(1000)内的标记物放置器(10)的远端。针(1000)可定位在组织内,并且活检样品可通过开口(1014)来获得,因而在开口(1014)附近提供活检腔。随后,在已经获得组织样品并且将该组织样品通过针(1000)向近侧转移之后,在不从患者组织移除针(1000)的情况下,将放置器(10)插入至针(1000)中的近侧开口。在图3中,针(1000)和放置器(10)被定位为使套管(12)的开口(14)与针(1000)的开口(1014)沿轴向和周向都基本对准。随后,在放置器(10)和针(1000)如此定位在活检部位的情况下,推动推杆(18)以将标记物(300)推上倾斜表面(212),通过开口(14),随后穿过开口(1014)进入活检腔。
在一些实例中,在标记物递送装置(10)的制造和/或组装期间由于偶然失误,远侧开口端(14B)可能未与倾斜表面(212)对齐。因此,当标记物(300)从装置(10)放置时,该标记物(300)可能被卡在远侧开口端(14B)。因此,可能需要在端部件(21)中并入第二倾斜特征来使得即使倾斜表面(212)与远开口端(14)并未对齐的情况下,该标记物(300)仍然能够从装置(10)顺利放置,如下文所述。
图4中示出了与标记物递送装置(10)相似的另一示例性标记物递送装置(110),除了该标记物递送装置(110)包括复合倾斜端部件(121)。与标记物递送装置(10)相似,标记物递送装置(110)包括套管(112),侧开口(114)、握持部(116)、柱塞(120)以及端部件(121)。如图5所示,端部件(121)与端部件(21)类似,其中,端部件(121)包括倾斜部(311)以及圆形远侧尖端(122)。标记物接合元件(340)和尖端(122)与标记物接合元件(240)和尖端(22)类似。倾斜部(311)与倾斜部(210)类似,除了倾斜部(311)包括第一倾斜表面(312)和在该第一倾向表面(312)远侧的第二倾斜表面(314)。第二倾斜表面(314)相对于端部件(121)的纵向轴线以小于倾斜表面(312)的角度倾斜。
图6示出了结合至套管(112)的端部件(121),从而该端部件(121)的一部分插入至套管(112)的远侧部内。标记物接合元件(340)与套管(112)的侧开口(114)相邻。标记物接合元件(340)的锥形近端(342)与管腔(115)的纵向轴线形成约45度的夹角。第一倾斜表面(312)与管腔(115)的纵向轴线形成约30度的夹角。第二倾斜表面(314)与管腔(115)的纵向轴线形成约21度的夹角。当然,也可使用任何数值的其他合适的角度。开口(114)的远侧开口端(114B)以与第二倾斜表面(314)基本相同的角度形成,从而当端部件(121)插入在套管(112)内时,该第二倾斜表面(314)和套管(112)的远侧开口端(114B)形成基本平齐的表面。例如,端部件(121)可在套管(112)中插入模制,并且通过锥形远端(342)、标记物接合元件(340)和第一倾斜表面(312)来构成。随后可切出侧开口(114)以形成近侧开口端(114A)、远侧开口端(114B)以及端部件(121)的第二倾斜表面(314)。这就在套管(112)和端部件(121)之间产生基本齐平的表面。在一些其他变型中,可先制造端部件(121),并且随后与套管(112)进行组装。在端部件(121)和套管(112)组装之后,可一起切出第二倾斜表面(314)和远侧开口端(114B)。在一些其他变型中,也可先切出第二倾斜表面(314)和远侧开口端(114B),随后将它们组装在一起。即使第二倾斜表面(314)和远侧开口端(114B)在组装期间无意间错位,由于第二倾斜表面(314)和远开口端(114B)具有较第一倾斜表面(312)浅的角度,所以标记物(300)仍然可顺利地从装置(110)进行放置。
标记物递送装置(110)可用于放置标记物(300)以对患者体内的活检位置进行标记。例如,标记物递送装置(110)通过活检针(1000)能够被引入至活检部位,该活检针(1000)可以是用于从活检部位收集组织样品的同一个针。针(1000)可定位在组织内,并且活检样品可通过开口(1014)来获得,因而在开口(1014)附近提供活检腔。随后,在已经获得组织样品并且将该组织样品通过针(1000)向近侧转移之后,在不从患者组织移除针(1000)的情况下,将标记物递送装置(110)插入至针(1000)中的近侧开口。针(1000)和标记物递送装置(110)被定位为使套管(112)的开口(114)与针(1000)的开口(1014)沿轴向和周向均基本对准。标记物(300)被定位在套管(112)的管腔(115)内靠近标记物接合元件(340),从而标记物接合元件(340)将标记物(300)保持在套管(112)内。随后,在放置器(110)和针(1000)如此定位在活检部位下,推动推杆(118)以放置标记物(300)。随着推杆(118)推进标记物(300),标记物(300)不断地沿标记物接合元件(340)的倾斜近端(342)滑动、沿朝上表面(344)向上,并且滑动至第一和第二倾斜表面(312、314)。标记物(300)随后通过开口(114)被放置,并且随后通过针(1000)的开口(1014)进入活检腔。
II.示例性标记物
图7至图8示出了示例性标记物(400),该示例性标记物(400)可通过标记物递送装置(10、110)来放置以标记活检部位。标记物(400)与上述标记物(300)相似,除了与圆柱形标记物(300)相比,标记物(400)具有改进的形状。如图8所示,标记物(400)包括定位在从标记物(400)向外延伸的转角(410、412)之间的圆形顶表面(402)。侧表面(408)从转角(410)向下延伸,并且相对的侧表面(404)从转角(412)向下延伸。圆形底表面(406)与侧表面(404、408)相连。标记物(400)是可生物降解的或可生物吸收的。因此,标记物(400)可由胶原制成,或由任何合适的材料制成,包括但并限于在本文所引用的参考文献中所教导的各种标记物主体材料。标记物(400)包括布置在标记物(400)内或该标记物(400)所携带的基本不透射线的(例如,金属的)标记物元件(未示出)。
可将标记物(400)插入在标记物递送装置(10、110)的套管(12、112)内以将其放置到活检部位,如图9所示。当标记物(400)被插入在套管(12、112)内时,转角(410、412)和底表面(406)与套管(12、112)的内径相接合。因此,当转角(410、412)与套管(12、112)接合时,转角(410、412)可向内弯曲或变形。这可能导致侧表面(404、408)向外弯曲。在一些变形中,侧表面(404、408)向外弯曲以接触套管(12、112)的内径,而在其它变形中,侧表面不与套管(12、112)的内径接触。标记物(400)的转角(410、412)和底表面(406)与套管(12、112)的接触提供了标记物(400)和套管(12、112)之间足够的摩擦阻力来防止标记物在驱动推杆(18、118)来放置标记物(400)之前,无意间从侧开口(14、114)掉落,同时仍然允许从套管(12、112)来放置标记物(400),而无需过大的力。由于标记物(400)通过转角(410、412)与套管(12、112)接合,将标记物(400)推出套管(12、112)所需的力可小于将标记物(300)推出套管(12、112)所需的力。
图10至图11示出了示例性标记物(500),该示例性标记物(500)可通过标记物递送装置(10、110)来放置以标记活检部位。标记物(500)与上述标记物(300)相似,除了与圆柱形标记物(300)相比,该标记物(400)具有改进的形状。如图11所示,标记物(500)包括具有顶表面(502)、底表面(506)以及侧表面(504、508)的矩形形状。因此,表面(502、504、506、508)形成在表面(502、504、506、508)之间的转角(501、503、505、507)。尽管标记物(500)在该实施例中具有矩形形状,但是标记物(500)也可具有其他合适的形状,诸如正方形、三角形、五边形或其它多边形。标记物(500)是可生物降解的或可生物吸收的。因此,标记物(500)可由胶原制成,或由任何合适的材料制成,包括但并限于在本文所引用的参考文献中所教导的各种标记物主体材料。标记物(500)包括布置在标记物(500)内或该标记物(500)所携带的基本不透射线的(例如,金属的)标记物元件(未示出)。
可将标记物(500)插入在标记物递送装置(10、110)的套管(12、112)内以将其放置到活检部位,如图12所示。当标记物(500)被插入在套管(12、112)内时,转角(501、503、505、507)与套管(12、112)的内径相接合。因此,当转角(501、503、505、507)与套管(12、112)接合时,转角(501、503、505、507)可向内弯曲或变形。这可能导致侧表面(502、504、506、508)向外弯曲。在一些变型中,侧表面(502、504、506、508)向外弯曲以接触套管(12、112)的内径,而在其它变形中,侧表面(502、504、506、508)不与套管(12、112)的内直径接触。标记物(500)的转角(501、503、505、507)与套管(12、112)的接触提供了标记物(500)和套管(12、112)之间足够的摩擦阻力来防止标记物(500)在驱动推杆(18、118)来放置标记物(500)之前,无意间从侧开口(14、114)掉落,同时仍然允许从套管(12、112)来放置标记物(500),而无需过大的力。由于标记物(500)通过转角(501、503、505、507)与套管(12、112)接合,将标记物(500)推出套管(12、112)所需的力可小于将标记物(300)推出套管(12、112)所需的力。
图13至图14示出了示例性标记物(600),该示例性标记物(600)可通过标记物递送装置(10、110)来放置以标记活检部位。标记物(600)与上述标记物(300)相似,除了该标记物(600)包括从该标记物(600)向外延伸的多个筋(601、603、605)。筋(601、603、605)沿标记物(600)的外表面(602)纵向延伸,并且等间距地围绕标记物(600)的外表面(602)。尽管示出了三条筋(601、603、605),但是可使用其它合适数目的筋(601、603、605)。筋(601、603、605)也可绕标记物(600)的外表面(602)不均匀地定位。如图14最好地示出,每条筋(601、603、605)包括从每条筋(601、603、605)向外延伸的突起(604、606、608)。标记物(600)的直径可约为0.066英寸。筋(601、603、605)可延伸超出标记物(600)的直径约0.0025英寸。当然,也可使用任何其它合适的直径和长度。应当注意的是,突起(604、606、608)仅仅是可任选的。标记物(600)是生物可降解的或可吸收的。因此,标记物(600)可由胶原制成,或由任何合适的材料制成,包括但并限于在本文所引用的参考文献中所教导的各种标记物主体材料。标记物(600)包括布置在标记物(600)内或该标记物(600)所携带的基本不透射线的(例如,金属的)标记物元件(未示出)。
可将标记物(600)插入在标记物递送装置(10、110)的套管(12、112)内以将其放置到活检部位,如图15所示。当标记物(600)被插入在套管(12、112)内时,筋(601、603、605)与套管(12、112)的内径相接合。当筋(601、603、605)与套管(12、112)接合时,筋(601、603、605)可向内弯曲或变形。筋(601、603、605)可弯曲,使得突起(604、606、608)与套管(12、112)内径接合。从而,突起(604、606、608)有助于将标记物(600)保持在套管(12、112)内。当标记物(600)插入到套管(12、112)中时,标记物(600)的外表面(602)也可向外弯曲。在一些变型中,表面(602)向外弯曲以接触套管(12、112)的内直径,而在其它变形中,表面(602)并不与套管(12、112)的内直径接触。标记物(600)的筋(601、603、605)和/或突起(604、606、608)与套管(12、112)的接触提供了标记物(600)和套管(12、112)之间足够的摩擦阻力来防止标记物(600)在驱动推杆(18、118)来放置标记物(600)之前,无意间从侧开口(14、114)掉落,同时仍然允许从套管(12、112)来放置标记物(600),而无需过大的力。由于标记物(600)通过筋(601、603、605)与套管(12、112)接合,将标记物(600)推出套管(12、112)所需的力可小于将标记物(300)推出套管(12、112)所需的力。
III.总结
应当知晓的是,通过引用而整体或部分并入本文中的专利、出版物或其它公开材料仅在一定程度上并入本文,而这些并入的材料并不与在本公开中存在的限定、说明或其它公开材料相冲突。因此,且在必要的情况下,本文中所明确示出的公开代替通过引用并入本文的任何冲突材料。也就是说,通过引用并入本文、但与本文中存在的限定、说明或其它公开材料相冲突的任何材料或该材料的一部分将仅并入在并入材料和存在的公开材料之间没有冲突的程度。
本发明的实施方式应用于常规内窥镜和开放外科器械以及机器人辅助的外科手术中。
仅仅作为示例,本文所述的实施方式可在手术之前处理。首先,获得新的或用过的器械并且根据需要进行清洁。然后可以对器械进行灭菌。在一种灭菌技术中,器械被放置在封闭的密封容器(例如塑料或TYVEK袋)中。之后,容器和器械可以被放置在能穿透容器的辐射的区域中,例如伽马辐射、x射线或高能电子。辐射可杀死器械上和容器中的细菌。灭菌器械随后可被存放在灭菌容器中。密封容器可保持器械无菌,直到容器在医疗设施中被打开。还可以使用本领域已知的其他技术(包括但不限于β或伽马辐射、环氧乙烷或蒸汽)对装置进行灭菌。
本文中所公开的装置的实施方式可在至少一次使用后修复以备再次使用。修复可包括以下步骤的组合:装置的拆卸,随后清洁或替换特定件,和随后进行再组装。具体地,在此公开的装置的实施方式可以拆卸,并且装置的任何数目的特定件或部件可以任何结合的方式有选择地替换或拆下。随着对特定部件的清洁和/或替换,装置的实施方式可以在修复设施处或通过外科团队在即将进行外科手术之前组装以便随后使用。本领域技术人员应当理解,可以使用各种用于拆卸、清洁/替换和组装的技术来修复装置。这些技术的使用和所获得的修复好的装置全都在本发明范围内。
虽然已经示出和描述了本发明的各种实施方式,但是在不脱离本发明范围的情况下,通过本领域技术人员的适当修改,可以完成对本文所述的方法和系统的进一步匹配。这些可能的修改中的若干个已经被提到,而其他的修改是本领域技术人员可以想到的。例如,上述的实施例、实施方式、几何图形、材料、尺寸、比率、步骤以及类似参数是示意性的而不是必须的。因此,本发明的范围应当根据后附的权利要求书加以考虑,并且不应当被理解成对说明书和附图所示和所述的结构和操作的细节的限制。

Claims (20)

1.一种标记物递送装置,包括:
(a)标记物放置器套管,包括:
(i)远端,
(ii)近端,
(iii)内部管腔,以及
(iv)包括远端的标记物出口,其中,所述远端包括倾斜表面;
其中,所述标记物出口与所述远端相接近地间隔开;其中,所述标记物出口与所述内部管腔连通;
(b)具有远端的推杆,其中,所述推杆可滑动地布置在所述标记物放置器套管内;
(c)活检部位标记物;以及
(d)倾斜尖端,所述倾斜尖端包括:
(i)远侧尖端,以及
(ii)具有第一倾斜表面和第二倾斜表面的倾斜部,其中,所述倾斜部从所述远侧尖端向近侧延伸;其中,所述第一倾斜表面从所述第二倾斜表面向近侧定位且与所述第二倾斜表面直接相邻地定位;其中,所述第一倾斜表面具有第一夹角;其中,所述第二倾斜表面具有第二夹角;其中,所述第二倾斜表面被配置为与所述标记物出口的远端的倾斜表面对齐;
其中,所述倾斜尖端能够插入至所述标记物放置器套管的远端内;
其中,所述标记物递送装置可操作地将所述活检部位标记物放置在活检部位。
2.根据权利要求1所述的标记物递送装置,其中,所述倾斜尖端进一步包括标记物接合元件。
3.根据权利要求1所述的标记物递送装置,其中,所述标记物接合元件从所述倾斜部向近侧延伸。
4.根据权利要求2所述的标记物递送装置,其中,所述标记物接合元件包括锥形近端。
5.根据权利要求1所述的标记物递送装置,其中,所述第一倾斜表面的第一夹角大于所述第二倾斜表面的第二夹角。
6.根据权利要求1所述的标记物递送装置,其中,所述标记物出口的远端的倾斜表面包括一夹角。
7.根据权利要求1所述的标记物递送装置,其中,所述标记物出口的远端的倾斜表面的夹角与所述倾斜末端的第二倾斜表面的第二夹角基本相同。
8.根据权利要求1所述的标记物递送装置,其中,所述标记物出口进一步包括近端,其中,所述近端具有带夹角的倾斜表面,其中,所述近端的倾斜表面的夹角与所述标记物出口的远端的夹角基本相同。
9.根据权利要求1所述的标记物递送装置,其中,所述活检部位标记物的向外延伸的边包括从所述活检部位标记物的大致圆柱形表面延伸的多个筋。
10.根据权利要求9所述的标记物递送装置,其中,所述多个筋中的每个筋包括突起,其中,每个突起被配置为与所述标记物放置器套管的内部管腔的至少一部分相接合。
11.根据权利要求1所述的标记物递送装置,其中,所述活检部位标记物的多条向外延伸的边通过所述活检部位标记物的四个侧面来限定。
12.根据权利要求11所述的标记物递送装置,其中,所述四个侧面中的每一侧与另一侧相连以形成所述多条边的活检部位标记物的每条向外延伸的边。
13.根据权利要求1所述的标记物递送装置,其中,所述活检部位标记物进一步包括圆形底表面,其中,所述底表面被配置为与所述标记物放置器套管的内部管腔的至少一部分相接合。
14.根据权利要求13所述的标记物递送装置,其中,所述多条向外延伸的边包括两个转角,其中,所述两个转角由从所述圆形底表面延伸的两个侧表面与圆形顶表面来限定。
15.一个系统,包括:
(a)活检装置,所述活检装置包括活检针,其中,所述活检针具有包括组织穿刺尖端的远端以及接近所述远端放置的组织接纳孔;
(b)标记物递送装置包括:
(i)标记物放置器套管,所述标记物放置器套管包括远端、内部管腔以及标记物出口;其中,所述标记物出口与所述远端相接近地被隔开;其中,所述标记物出口与所述内部管腔连通;其中,所述标记物出口包括具有倾斜表面的远端;
(ii)具有远端的推杆,其中,所述推杆可滑动地布置在所述标记物放置器套管内;以及
(iii)包括远侧尖端和倾斜部的倾斜尖端;
(c)活检部位标记物,其中,所述活检部位标记物具有多条边;其中,所述多条边中的每条边被配置为与所述标记物放置器套管的内径的至少一部分相接合;
其中,标记物递送装置被配置为可插入至所述活检装置中,从而所述标记物递送装置的标记物出口与所述活检装置的组织接纳孔对准;其中,所述推杆被配置为将所述活检部位标记物推上所述倾斜尖端的倾斜部,并且使所述活检部位标记物穿过所述活检装置的组织接纳孔。
16.根据权利要求15所述的系统,其中,所述倾斜尖端的倾斜部包括第一倾斜表面和第二倾斜表面;其中,所述倾斜部的第一倾斜表面具有第一夹角;其中,所述倾斜部的第二倾斜表面具有第二夹角;其中,所述标记物出口的远端的倾斜表面具有一夹角;其中,所述第一夹角大于所述第二夹角;其中,所述第二夹角与所述倾斜表面的夹角基本相同。
17.根据权利要求15所述的系统,其中,所述活检部位标记物的多条边的每条边包括筋;其中,所述筋包括至少一个突起;其中,所述多条边中的每条边的筋和每个突起被配置为与所述标记物放置器套管的内径的至少一部分相接合。
18.根据权利要求15所述的系统,其中,所述活检部位标记物包括圆形顶表面和圆形底表面;其中,所述圆形底表面限定两个侧表面;其中,所述侧表面与所述圆形顶表面一起限定所述多条边的第一边和第二边。
19.根据权利要求15所述的系统,其中,所述活检部位标记物包括压缩的胶原。
20.一种标记物递送装置,包括:
(a)包括远侧尖端的套管,侧开口以及与所述套管相连的握持部;其中,所述侧开口相对于所述远侧尖端向近侧定位;其中,所述侧开口包括具有倾斜部的远端;
(b)放置在所述套管内、靠近所述侧开口的至少一个活检标记物;
(c)推杆,所述推杆具有远端以及与所述推杆相连的柱塞;其中,所述推杆可滑动地布置在所述套管内、靠近所述至少一个活检标记物;以及
(d)布置在所述套管的远端内的倾斜端部件;其中,所述倾斜端部件包括远侧尖端和复合倾斜部;其中,所述远侧尖端的至少一部分从所述套管的远端向远侧延伸;其中,所述复合倾斜部从所述倾斜端部件的远端向近侧延伸;其中,所述倾斜部包括与第二倾斜表面相邻的第一倾斜表面;其中,所述第二倾斜表面被配置为与所述侧开口的远端的倾斜部对齐;
其中,所述握持部与所述柱塞被配置为通过单手来操控;其中,所述推杆能够沿远侧方向移动以从所述管通过所述侧开口来放置所述至少一个活检标记物。
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