JP6838059B2 - 外科用プローブ装置、ならびにそれを使用するシステム及び方法 - Google Patents

外科用プローブ装置、ならびにそれを使用するシステム及び方法 Download PDF

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関連出願
特許のための本出願は、2015年10月27日出願の名称「SURGICAL PROBE APPARATUS AND SYSTEM AND METHOD OF USE THEREOF」という米国特許仮出願第62/247,082号に対する優先権を主張し、それは本明細書の譲受人に譲渡されており、その全体を参照により本明細書に組み込む。
本発明は概ね免疫RIガイド外科システム器具に関し、特にこのようなシステムで使用するプローブに関する。
癌治療の手順は一般的に、腫瘍の広がりの自然経過に基づき、そこから医師が利用できる手術及び非手術の選択肢に基づく。手術の選択肢では一般的に、腫瘍(複数可)の物理的識別及び外科的切除を目指している。様々な技術は、この外科的処置の一部として腫瘍性組織を検出して位置特定する際、外科医を援助する目的で、当該技術分野で進展してきた(本用途で「腫瘍性組織」とは多くの場合、癌組織を指すが、悪性腫瘍及び悪性腫瘍細胞も当該技術の用語で見いだせる。「腫瘍性組織」という用語は、このすべてを含有する)。概して大きな腫瘍(複数可)は、手術室で可視化することによって、特に触診により、すなわち正常組織と対比した腫瘍の感触により、外科医によって容易に位置特定される。しかし手術の成功を収めるために、「潜伏」腫瘍(複数可)、すなわち視覚及び感触の従来の外科的処置によって位置特定することができない腫瘍(複数可)を何とか位置特定することが、外科医には必要である。このような潜状腫瘍(複数可)の位置を特定して除去できないことは一般的に、患者の癌の持続的増殖、しばしば「再発性」癌と呼ばれる状態をもたらす。
腫瘍の位置を特定し、分化して、除去するための大いに改良された方法は、患者内に注入される放射性標識抗体を使用する。注入されると、このような抗体は、正常組織より高い濃度で腫瘍性組織に蓄積することがわかっている。携帯型放射線検出プローブは、放射能部位を検出するために、手術中に外科医が使用する。標識抗体に検出プローブを近づけるので、潜伏部位から生じるかすかな放射線が検出可能になり、例えばその理由の一部は放射線伝播の近似逆二乗則の固有適用である。前記処置は免疫RIガイド手術として周知である。
初発腫瘍から近くのリンパ節に、そしてリンパ系を介して最終的に他の重要な部位への腫瘍細胞の遊走(または流出)によって、特定の種類の固形腫瘍癌の広がりが生じるとも一般的に考えられている。患者の原発腫瘍がリンパ節に転移しているかの判断が患者の長期予後の主要な決定因子であると、癌外科医及び腫瘍内科医は考えている。患者のリンパ節への癌の転移は、腫瘍細胞が存在するか判断するために、病理学によるリンパ節検査によって確定される。腫瘍細胞がリンパ節に存在すると決定される場合、患者の病期または重篤度は増大する。外科医は処置を実行して、原発腫瘍の部位で、放射性追跡剤の注入により流入リンパ節(複数可)を特定する。注入の後、追跡剤は、最も近いリンパ節(複数可)(以下「センチネル節」(複数可)という)への腫瘍の流入経路をたどる。ガンマ線検知器は、追跡剤の経路を検出するために用いる。リンパ節は結合しているので、センチネル節が悪性腫瘍の徴候を示さない場合、その経路の下流リンパ節に疾患はない可能性があると、腫瘍専門医は考える。したがって他の近くのリンパ節の除去は、臨床的に不必要である。したがってセンチネル節を速やかに位置特定して生検を行う能力は、癌が転移したか、またはそれが原発腫瘍の部位に限られるかを判断する際、医師に不可欠な情報を提供する。
最近の技術によって、同位体標識剤及び携帯型放射線検知器の組み合わせを介して、外科医は現在、腫瘍転移の改良された外科的評価、例えば原発腫瘍関連のリンパ節の除去を提供できる。このような外科的放射線検出器は、一般的に可撓ケーブルを介してまたは更に最近は無線通信を介して制御コンソールと電気的に接続する、携帯型プローブからなる。この制御コンソールは手術室内だが滅菌した場所以外に位置し、携帯型プローブ及び付随するケーブルの前方部分はその領域内に位置する。携帯型放射線検出プローブは比較的小さく、半導体検出器(例えばカドミウム亜鉛テルル)または発光物質(例えばヨウ化セシウム)と関連して作動する。例示の測定器は、米国特許第4,782,840号及び米国特許出願公開第2009/0326371号で見いだされ得て、そのそれぞれの開示はその全体が参照により本明細書に明示的に組み込まれる。
手術中にこの放射線検出を実行する市販のシステム及び機器は、Devicor Medical Products,Inc.(Cincinnati、Ohio)から入手可能な「Neoprobe Gamma Detection System」である。http://www.mammotome.com/neoprobe/を参照。
半導体(例えば、カドミウム−亜鉛−テルル)または発光(例えば、ヨウ化セシウム)物質からなる検出器を使用することによって生じる、放射線の供給源のどんなエネルギーレベルでも、放射線源は直接検出されてきた。入射光子が検出器内で物質と衝突するとき、出力信号が作成される。放射線の主要源のエネルギー量が高ければ、いかなる物質とも衝突せずに、したがって検出器から出力を生じさせずに、より多くの入射光子は検出器を完全に通過することができる。したがって、十分な数の衝突を生じさせて、使用可能な検出器感度を提供することを保証するために、高エネルギー検出器は、比較的「厚く」(すなわち、大きい断面容積)かつ高密度材料から必然的に作製されてきた。検出器のこの特性は、「阻止能」または「吸収効率」としばしば称される。
より効率的に高エネルギーの放射線を検出するために、検出器結晶の厚みを増加させることによって検出器吸収を増大させることが通常必要である。あるいは、比較的低い電圧でバイアスされ得る比較的厚いモノリシック結晶の吸収効率を有する積層した結晶配列を使用してもよい。積層した結晶配列は、2012年9月18日発行の米国発行済み特許第8,269、185号、「STACKED CRYSTAL ARRAY FOR DETECTION OF PHOTON EMISSIONS」に記載されており、その全体が参照により本明細書に明示的に組み込まれる。
2000年11月7日発行の米国特許第6144876号、「SCANNING A RADIATION SOURCE WITH A COUNT RATE OUTPUT DERIVED WITH A DYNAMIC WINDOW ANALYSIS」。プローブに基づく放射線検出システムの計数率出力が、動的ウインドウに基づく計数分析の利用によって安定するというシステムを、この特許は記載し、請求する。循環記憶が、一連のセグメントカウント値を記録するために利用される。それからこれらの値は、短いスキャン間隔に対してアクセスされ、更新される。それから記憶セグメントは、計数収集間隔にわたる計数合計を展開するために使用される。その計数合計は、動的ウインドウの上下の端を調整するアルゴリズムと共に使用される。ウインドウ上端またはウインドウ下端から計算して、報告された平均値は、可変ピッチ出力を作成するために、または棒グラフを設定するために利用される。バックグラウンド計数及び標的計数間隔は、時間の上限と下限を組み合わせたデータポイント予測技術を利用して調整される。
2001年2月20日発行の米国特許第6191422号、「RADIATION PROBE WITH COMPOUND SEMICONDUCTOR CRYSTAL PERFORMING IN A TRAPPING−DEPENDENT OPERATIONAL MODE」。結晶前方面に作用する放射線によって生成された実質的にすべてのキャリアの捕獲が取り込まれる、捕獲依存作動モードで半導体の結晶を作動させる値を有する、結晶厚ならびにバイアス発生電場を有する(有して構成される)携帯型放射線プローブを、この特許は記載し、請求する。適切な光電ピーク高を得て、より小さなエネルギーのコンプトン散乱及び他のノイズ現象の外のウインドウイングを可能にするために、バイアスレベル電圧は選択される。
2001年4月17日発行の米国特許第6218669号、「SURGICAL PROBE APPARATUS」。取っ手要素、及びカドミウム−テルル化物結晶が動きに対して強固に取り付けられている、前方結晶取付台を備えるプローブ構造を組み込む、外科プローブ装置を、この特許は記載し、請求する。アルミニウムウインドウを支持するのと同様にエアギャップを定めるために結晶の正面から前方へ延在する、内部の円筒状タングステンシールドを有する、カップ状ウインドウアセンブリが提供される。ウインドウアセンブリは、外向きに延在する傾斜面を形成する移行領域で、取っ手にネジ止めにより取り付けられる。取り付けられるとき、ウインドウに対してバイアス位置に円筒状タングステンコリメータを保つ、ドグ構造を含有する脚を備えたポリマー保持要素と関連して、この傾斜面は使用される。
2001年7月10日発行の米国特許第6259095号、「SYSTEM AND APPARATUS FOR DETECTING AND LOCATING SOURCES OF RADIATION」。所定の放射性核種から発生する放射線源の位置を特定するシステム及び装置を、この特許は記載し、請求する。この装置は、計数機能(例えば標的数及びバックグラウンド)を識別するために、アイコンイメージを利用した大きなウインドウディスプレイを組み込む。様々な放射性核種の作動モードはオペレータによって選択されることができ、システムは自動的にデフォルトで、選ばれた放射性核種と関連する検出器バイアス選択及びウインドウ基準電圧選択になる。棒グラフ読み出しは、標的またはバックグラウンド処理のままになっている時間または計数レベルをユーザーに通知し、アイコン識別子の点滅がこのような処理の間、生じる。パルス検証は、パルス幅を評価する弁別器の利用により改善される。
2001年8月7日発行の米国特許第6272373号、「SCANNING SYSTEM AND METHOD FOR LOCATING SOURCES OF RADIATION EMISSION」。循環記憶と関連して50msのスキャン間隔を利用する携帯型プローブのスキャンシステムを、この特許は記載し、請求する。循環記憶からのセグメントビンの組み合わせは、各短いスキャン間隔の後、得られる。閾値は、統計学的に有意でかつ3つの値を有する閾値因子に基づく組み合わせごとに最初に計算される。セグメントビンのスキャン計数のこの組み合わせの6つのうちの任意の3つが対応して計算された閾値を超える場合、可聴合図が起きる。その後、閾値因子は1つの値まで減少し、同じ閾値化試験は可聴合図を維持するために実施される。現在の計数率は、対応する全体の収集時間によって分割される全体の循環緩衝記憶の平均として計算される。この計算は、1/2秒の更新基準で提供される。
上述のすべての発行済み米国特許は、その全体が参照により本明細書に明示的に組み込まれる。
プローブ装置全体(検出器及び取っ手を含む)を各使用の間で滅菌しなければならないので、上述のシステムは負担になる可能性がある。更にプローブ装置全体は、機能不全がいずれかの部分で生じる場合、交換されなければならない、または修理に送られなければならない。したがってこれらの課題を回避するプローブが、当該技術分野において求められている。
特許請求される本発明の第1の態様は、
第1の嵌合要素を有し、及び検出器に近接する放射線源と関連して低レベルの電気信号を発生させるように構成される検出器;ならびに
取っ手が着脱可能に検出器に連結可能なように、第1の嵌合要素と着脱可能に嵌合するように構成される第2の嵌合要素を含む取っ手;を含有する、携帯型プローブである。
特許請求される本発明の第2の態様は、
第1の嵌合要素を有し、及び検出器に近接する放射線源と関連して低レベルの電気信号を発生させるように構成される検出器;ならびに取っ手が着脱可能に検出器に連結可能なように、第1の嵌合要素と着脱可能に嵌合するように構成される第2の嵌合要素を含む取っ手;を含有する、携帯型プローブと、
低レベルの電気信号に関するガンマデータを含有するメッセージを送信するように構成されるプローブリンクと、ならびにハウジング;ハウジング内であって、プローブリンクにより送信されるメッセージを受信するように構成されるコンソールリンク;メッセージを対応する電気表示信号に変換するために、コンソールリンクに電気的に連結する受信機;及び検出した放射線量に関し、電気表示信号を視覚的に認識できる表示に変換するための、受信機に電気的に連結する視覚的に認識できるディスプレイ;を含有する、計測コンソールと、を含む、システムである。
特許請求される本発明の第3の態様は、
第1の嵌合要素を有し、及び検出器に近接する放射線源と関連して低レベルの電気信号を発生させるように構成される検出器を提供すること;取っ手が着脱可能に検出器に連結可能なように、第1の嵌合要素と着脱可能に嵌合するように構成される第2の嵌合要素を含む取っ手を提供すること;ならび第1の嵌合要素と第2の嵌合要素を嵌合することによって検出器と取っ手を連結すること;を含む、免疫RIガイド手術を実施する方法である。
本発明の種々の態様の追加の利点及び新規の特徴は、以下の説明に記載され、部分的には、以下の試験でまたはその実施による学習で、当業者にはより明らかになる。
本発明の態様に従う、例示のプローブの側面図である。 図1のプローブの分解側面図である。 図1のプローブの分解斜視図である。 枢支した配置での図1のプローブの側面図である。 本発明の他の態様に従う、別の例示のプローブの側面図である。 本発明の他の態様に従う、別の例示のプローブの側面図である。 本発明の他の態様に従う、別の例示のプローブの分解図である。 本発明の他の態様に従う、グラフィカル・ユーザー・インターフェースを有する、例示の計測コンソールを示す。 本発明の態様に従って使用するための、種々のハードウエア要素及び他の機構の例示の系統図を示す。 本発明の態様に従う、種々の例示のシステム要素のブロック図である。
本発明の特定の例に対する以下の説明は、本発明の範囲を制限するために用いられるべきではない。本発明の他の例、特徴、態様、実施形態、利点、及び本発明を実施するために想到された最善のモードの1つは、以下の説明から当業者に明らかである。それは単に実例であって、本発明の範囲を限定するとはまったく意図されていない。理解されるように、本発明は、すべて本発明の範囲から逸脱することなく、他の異なる明白な態様を示すことが可能である。したがって、図面及び説明は実質的に例示的なものであり、制限的であるとみなされるべきではない。
本発明の一態様において、携帯型プローブは、第1の嵌合要素を有し、及び検出器に近接する放射線源と関連して低レベルの電気信号を発生させるように構成される検出器;ならびに取っ手が着脱可能に検出器に連結可能なように、第1の嵌合要素と着脱可能に嵌合するように構成される第2の嵌合要素を含む取っ手;を含有する。
他の態様は、携帯型プローブ及び計測コンソールを備える、システムを含んでもよい。携帯型プローブは、第1の嵌合要素を有し及び検出器に近接する放射線源と関連して低レベルの電気信号を発生させるように構成される検出器と、取っ手とを含んでもよい。取っ手は、着脱可能に検出器に連結可能でもよいように、第1の嵌合要素と着脱可能に嵌合するように構成される第2の嵌合要素;及び低レベルの電気信号に関するガンマデータを含有するメッセージを送信するように構成されるプローブリンク;を備えてもよい。計測コンソールは、ハウジング;プローブリンクにより送信されるメッセージを受信するように構成される、ハウジング内のコンソールリンク;メッセージを対応する電気表示信号に変換するために、コンソールリンクに電気的に連結する受信機;及び検出した放射線量に関し、電気表示信号を視覚的に認識できる信号に変換するために、受信機に電気的に連結する視覚的に認識できるディスプレイ;を含んでもよい。
他の態様は、第1の嵌合要素を有し、及び検出器に近接する放射線源と関連して低レベルの電気信号を発生させるように構成される検出器を提供すること;取っ手が着脱可能に検出器に連結可能なように、第1の嵌合要素と着脱可能に嵌合するように構成される第2の嵌合要素を含む取っ手を提供すること;ならび第1の嵌合要素と第2の嵌合要素を嵌合することによって検出器と取っ手を連結すること;を含む、方法を含有する。
部品リスト
Figure 0006838059
Figure 0006838059
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図1は、本発明の態様に従う、例示のプローブ100の側面図を示す。図2は、プローブ100の分解側面図を示す。図3は、プローブ100の分解斜視図を示す。図1及び図2に示すように、プローブ100は通常、取っ手102、検出器104、いくつかの態様でシース106を含んでもよい。
検出器104は、検出器に近接する放射線源と関連して低レベルの電気信号を発生させるように構成されてもよく、例えば検出器は放射線検出器でもよい。検出器104は、光子放射線を検出するのに好適な、カドミウム亜鉛テルル化物または他の任意の半導体材料を含んでもよい。更に広い意味で、検出器104は、放射性標識抗体により発されるガンマ線に応答する、任意の好適な種類の結晶を含んでもよい。例えば検出器104は、合金(例えば、亜鉛を含む合金)の有無に関係なく、カドミウム−テルル化物結晶を含んでもよい。本発明の説明でこのような合金は概ねかつ区別なく、「カドミウム−テルル化物」または「CdTe」及び「カドミウム亜鉛テルル化物」または「CZT」と称してもよい。代表的なCZT結晶の詳細は、米国特許第5,441,050号、同第5,495,111号、同第6,191,422号及び同第6,218,669号に見いだされ得て、その全内容は本明細書に参照により明示的に組み込まれる。別の例示のCZT結晶は、2012年9月18日発行の米国特許第8,269,185号、「STACKED CRYSTAL ARRAY FOR DETECTION OF PHOTON EMISSIONS」で見いだすことができる。特に複数の結晶片、一対の結晶相互接続、一対の絶縁体及びハウジングの考察に言及する、米国特許第8,269,185号の全内容は、本明細書に明示的に組み込まれる。あるいは検出器104は発光装置でもよい。発光装置は、これに限定されないがヨウ化セシウムを含む、放射線をイオン化することによって生成される閃光を検出して計数するための、現時点で既知のもしくは後で開発される、任意の種類の粒子または放射線検出器でもよい。例えば発光装置として構成された検出器104は、感光装置(例えば光電子増倍管またはシリコンPINダイオード)により検出される光フラッシュの発光によって作動してもよい。
検出器104は一般に、自由端部112及び取っ手102に連結するための対向端部110を有する細長い本体120を含んでもよい。米国特許第8,269,185号に記載の結晶片及び他の構成要素は、検出器104の自由端部112で、本体120内に位置する。検出器104は第1の嵌合要素108を含んでもよく、それは図2及び図3で最もよくわかる。第1の嵌合要素108は、後述する取っ手102の第2の嵌合要素128と嵌合するように構成されてもよい。第1の嵌合要素108は、自由端部112の反対側にある検出器の端部110に位置してもよい。第1の嵌合要素108は、取っ手102の嵌合要素128と嵌合する構造を有するように構成されてもよく、及び構造支持体及び電気接続の両方を提供してもよい。例えば第1の嵌合要素108は、突起部118で終わるスロット116を有する出っ張り部114を含んでもよい。図2及び図3を比較して見ると、スロット116及び突起部118は出っ張り部114の各面にあってもよい。出っ張り部114、スロット116及び突起部118は共に、取っ手の対応する機構と嵌合して、物理的支持及び電気接続を提供してもよい。第1の嵌合要素108は、出っ張り部114の端面上の電気接点115を更に含んでもよい。
取っ手102はヒト、例えば医師の手で握るためにサイズ設定かつ成形されてもよい。したがってプローブ100は携帯型でもよい。取っ手102は一般に、自由端部124、及び検出器104と連結するための対向端部126を有する本体122を備えてもよい。取っ手102は一般に、電力を検出器104へ供給して、計測コンソールと通信するためにシステムの電気及びコンピュータ要素を備えてもよい。例えば取っ手102は、単一の本体122内の、電源(例えば、使い捨てまたは再充電可能電池(好ましくは使い捨て))、前置増幅器、コントローラ、プローブデータリンク及び光電子を含んでもよい。好ましくはプローブデータリンクは無線データリンクでもよい。これらの要素のそれぞれは米国特許出願公開第2009/0326371号に記載されており、それは本明細書に参照により明示的に組み込まれる。
増幅器は、検出器104によって生成された低レベルの電気信号を受信して、より大きな規模(すなわち、電圧及び電流)の対応する出力電気信号に増幅する。前置増幅器は、ガンマ放射線に曝露されるとき検出器104の電荷移動を引き起こすために、検出器104に電気バイアス電圧も供給してよい。例示の前置増幅器の詳細は米国特許第6,204,505号及び同第6,222,193号で見いだされ得て、そのそれぞれは本明細書に参照により明示的に組み込まれる。コントローラは、前置増幅器からの出力電気信号を受信してもよく、出力電気信号を分析して、検出器104により検出されるガンマエネルギーの量に対応するガンマデータを得てもよい。いくつかの実施形態で、ガンマデータは、検出した光子放射線衝突の数に関して「数」の形であってよい。更なる詳細は米国特許第4,889,991号で見いだされ得て、本明細書に参照により明示的に組み込まれる。コントローラは、これらに限定されないがリアルタイム放射線標的数及び時間間隔累積計数を含むプローブの所定の実施パラメータならびに較正/試験を、プローブのユーザーが設定することができるように、制御スイッチで構成されてもよい。制御スイッチを所定の期間、作動させることによって、または制御スイッチを所定の期間内の所定の時間数、作動させることによって、パラメータは選択されてもよい。
コントローラは、プローブの動作を制御するための制御信号を提供するために、所定の制御ロジックに従って作動するように構成されるデジタルマイクロプロセッサベース制御装置でもよい。あるいはコントローラは、例えばコンピュータ、マイクロコントローラ、プログラム可能論理装置などを利用する他の種類のデジタルベースアーキテクチャを備えてもよい。コントローラの制御ロジックは、所定の指示のセット(例えばコンピュータプログラムまたは「ファジー論理」)によって定義されてもよい。コントローラは、全体または一部がアナログ電子回路を備えてもよい。
関連する計測コンソールデータリンクと連動するコンソールの動作が、プローブとコンソールの間にデータを移送するように、プローブデータリンクは構成されてもよい。これらに限定されないが、無線周波(RF)、可視光、赤外光、音波及び超音波リンク、ならびにこれらに限定されないが振幅変調、周波数変調、位相偏移変調及び周波数偏位キーイングを含む任意の従来の種類のアナログまたはデジタル変調を利用して、プローブリンクは、現時点で既知のまたは後で考案される任意の形体で実施されてもよい。Bluetooth Special Interest Group,Inc.(SIG)によって普及したBLUETOOTH(登録商標)規格などの電気通信プロトコルも使用してよい。例示の態様は、BLUETOOTH(登録商標)などのプロトコルを使用してよい。あるいは、特許登録の通信プロトコルを利用してもよい。
取っ手102は、検出器104の第1の嵌合要素108と嵌合するための第2の嵌合要素128を含んでもよい。第2の嵌合要素128は、第1の嵌合要素108との嵌合に対応する嵌合機構を含んでもよく、検出器104が取っ手102と着脱自在に連結するのを可能にする。例えば第2の嵌合要素128は、スロット132を有する出っ張り部130及びスロット132を定める側壁から隆起する一対の突出部134を含んでもよい。図3で最もよくわかるように、第1の嵌合要素108の出っ張り部114は、第2の嵌合要素128のスロット132内に嵌め込むために、サイズ設定されかつ成形されてもよい。更に第1の嵌合要素108の対向するスロット116は、第2の嵌合要素128の一対の突出部134を受容するために、サイズ設定されかつ成形されてもよい。スロット116は、嵌合要素が嵌合される際、突出部134を導く機能を助けてもよい。第1の嵌合要素108の突出部118は、第2の嵌合要素128の突出部134と接触及び/または嵌合するために、更にサイズ設定されてもよい。例えば、突出部118、134が作動中、接触した状態で留まるように、突出部118、134のうちの1つまたはその両方は互いに近づく方向にばねで留められてもよい。別の態様においては、機械的機構は、移動止めなどの接触をトリガーによって機械的に解除可能に保つために用いてもよい。第1及び第2の嵌合要素を共に完全に嵌合すると、検出器104の電気接点115は、取っ手102の対応する電気接点と接触し、それによって取っ手の上述のコントローラ/コンピュータ要素に電力及びそれとの通信を提供する。取っ手102は、検出器を取っ手102から離れる方向に引っ張って、嵌合工程を逆にすることによって、検出器104からはずすことができる。
取っ手102は、発光体136を更に含んでもよい。発光体は、1つに束ねた光ファイバーケーブルでもよく、例えばアクリルプラスチックなどの透明プラスチックから作成されていてもよい。光は、光ファイバーケーブルの全体の長さに沿って伝播してもよく、ならびにその全体の長さに沿って及び/またはその対向端146で発されてもよい。別の態様においては、発光体136は、取っ手内に後方に延在するワイヤを備える、端部146の発光ダイオード(LED)でもよい。更に別の態様で、光は取っ手の光源から生じてもよく、発光体136は、管の他端から出入りする光を含みかつそれを導く光管物質でもよい。取っ手102は、電力を供給して、光ファイバーケーブル/LEDによって発される光を制御するために使用する光電子を含んでもよい。例えば取っ手102は、光がいつ発光体136によって発されるかを制御するためのスイッチ138を更に含んでもよい。スイッチ138は、再度押すまで、スイッチ138の各押圧が光をオンもしくはオフにする、オン/オフのトグルスイッチでもよく、またはスイッチ138がオペレータによって押えられない限り光がオフのままである、デッドマンタイプのスイッチでもよい。発光体136は、枢着点140を介して取っ手102に枢動可能に連結されてもよい。図4は枢支した位置の発光体136を示し、それは下記でより詳細に考察される。取っ手102は、発光リング135を更に含んでもよい。発光リング135は、放射線を検出するとき、検出器の動作と関連して点灯するように構成されてもよい。発光リング135は測定した計数に関して視覚フィードバックをオペレータに提供してもよく、プローブの操作に関して更に詳細に後述する。取っ手102は、プローブ100をオンにするための及び/または無線接続を介して計測コンソールを備えるプローブ100をペアリングするための電源スイッチ137を更に含んでもよい。取っ手は、フランジ133を更に含んでもよい。フランジ133の機能は以下で述べる。
プローブ100はシース106を更に含んでもよい。シース106は一般に、検出器104の周囲に適合するように成形かつサイズ設定される、細長い中空体142を備えてもよい。シースは、比較的安価な滅菌可能な材料(例えば、シリコーンプラスチック)を含んでもよい。オペレータへ配布する前に、シースは、任意の好適な滅菌技術(例えば、酸化エチレン(「ETO」)滅菌)を使用して、事前滅菌されてもよい。オペレータが1回の使用後シースを処分してもよいように、複数の事前滅菌したシースはオペレータに供給されてもよく、操作方法に関して下記で説明される。シースが事前滅菌されるので、オペレータは各使用後に検出器104を必ずしも滅菌する必要がなく、単に各検出で使い捨てて、新しいシースを使用できる。シース106は、検出器104の形状と実質的に相当する及び/または適合する形状を有してもよい。シース106の内面はキー溝またはキー(図示せず)を含んでもよく、一方で検出器104の外面は、検出器104のみが所定の適切な配向でシース106内に挿入できるのを確実にするために、対応するキー溝またはキー(図示せず)を有してもよい。
1つの例示の態様において、シース106は、本体142の長さに沿って延在してもよいスリーブ144を有してもよい。スリーブ144は、発光体136が嵌入されてもよい開口第1端部148と、光が出る対向する開口第2端部150とを有してもよい。スリーブ144内に発光体136を受容するように、スリーブ144は、発光体136の形状に相当する及び/またはそれに適合するサイズ及び形状を有してもよい。例えば、発光体136の端部146がチャネルの開口第2端部150に位置するように、発光体136はシース106のチャネル144の第1端部内に嵌入されてもよい。シース106は、取っ手102のフランジ133に対応するために、サイズ設定されかつ成形されたへり152を更に含んでもよい。図1で最もよくわかるように、取っ手102からシース106へのスムーズな移動を提供するために、へり152はフランジ133に当接してもよい。
図4は、枢支した配置でのプローブ100の側面図を示す。図4に示される配向で、検出器104はシース106内にすでに嵌入されている。更に発光体136は、シース106のスリーブ144内に嵌入されている。しかし検出器/シースの組み合わせが枢支された位置にある際、検出器104は取っ手102にまだ連結していない。発光体136が枢着点140を介して取っ手102に枢動可能に連結し、及び発光体がチャネル144内に嵌入されているので、組み合わせた検出器/シース/発光体136は枢着点140の周囲のユニットとして枢動可能である。このように、検出器104が取っ手102と嵌合するまで、オペレータは枢着点140の周囲で組み合わせた検出器/シース/発光体を枢動させることができ、図1に示される配向が得られる。
上述のように、検出器は放射線を検出するために必要な要素(例えば、結晶)を含み、一方で取っ手は電力/コンピュータ/送信要素を含む。検出器要素は、比較的安価な取っ手要素より桁が高い。したがって検出器及び取っ手が互いから容易に分離されるので(第1及び第2の嵌合要素により)、オペレータは、検出器形体態と取っ手を分離して、次いで各使用後に、別の使用のための検出器を保持しつつ、取っ手を廃棄してもよい。上述したとおり、シースは更に、オペレータが使用中に検出器を滅菌するのを回避することも可能にする。したがってシース及び取っ手は、各使用後、廃棄されてもよい。
プローブ100はシース106を有するとして上述されるが、一方で本発明の別の態様でシースは完全に除去されてもよい。シースが除去される場合、検出器106は発光体136を受容するためのチャネルを有してもよい。この態様において、オペレータは一般に、各使用後、検出器を滅菌するのを必要とするが、取っ手102を廃棄することは依然として可能である。
図5は、本発明の他の態様に従う、プローブ200の側面図を示す。図5に示されるプローブ200は、上述のように取っ手102を有するが、異なる検出器204を有する。検出器204は検出器104と類似し、類似の参照番号は類似部品を識別するために使用する。特に検出器204は一般に、自由端部212及び取っ手102に連結するための対向端部210を有する細長い本体220を含んでもよい。図5に示されていないが、検出器204は、上述と同様に取っ手102の第2の嵌合要素128と嵌合するための検出器104のように、同じ第1の嵌合要素を含んでもよい。更に検出器204は、検出器104と同様に、放射線を検出するのを可能にする内部要素を含んでもよい。検出器204は比較的長く、検出器104と比較してより小さい直径の先端部を有し、それによって身体の他の領域の放射線検出で及び異なる臨床用途で好適になる。すなわち、異なるサイズ設定されかつ成形された先端部は、特定用途に応じて望ましい場合がある。図5に示すように、より長い発光体236も使用してよい。図示はされていないが、検出器104に関する上述の同じシース概念は、検出器204に関して実施されてもよい。しかし、検出器204に好適なシースは、検出器204に適合するためにサイズ設定されかつ成形される(例えば、シースはより長く、先端でより小さな直径を有する)。
図6は、本発明の他の態様に従う、プローブ300の側面図を示す。図6に示されるプローブ300は、上述のように同じ取っ手102を有するが、異なる検出器304を有する。検出器304は検出器104と類似し、類似の参照番号は類似部品を識別するために使用する。特に検出器304は一般に、自由端部312及び取っ手102に連結するための対向端部310を有する細長い本体320を含んでもよい。図5に示されていないが、検出器304は、検出器104に関する上述と同様に取っ手102の第2の嵌合要素128と嵌合するための検出器104のように、同じ第1の嵌合要素を含んでもよい。更に検出器304は、検出器104と同様に、放射線を検出するのを可能にする内部要素を含んでもよい。検出器304は、検出器104と比較して角のある先端部を有し、それによって身体の他の領域の放射線検出及び他の用途で好適になる。図6に示すように、この発光体136を使用してもよい。図示はされていないが、検出器104に関する上述の同じシース概念は、検出器304に関して実施されてもよい。しかし検出器304に好適なシースは、検出器304に適合するためにサイズ設定されかつ成形される(例えば、他の特徴の中で角度のある先端部を有する)。
図7は、取っ手402、検出器404及びシース406を有する別の例示のプローブ400の分解図を示す。取っ手402は上述の取っ手102と類似し、類似要素は類似の参照番号をつけた。取っ手402は一般に、自由端部424、及び検出器404と連結するための対向端部426を有する本体422を備えてもよい。取っ手402は一般に、電力を検出器404へ供給して、計測コンソールと通信するためにシステムの電気及びコンピュータ要素を備えてもよい。取っ手402は、発光ボタン438及び電力/無線ペアリングボタン437を同様に含んでもよい。取っ手402は、取っ手102に関して上述のように、すべて同じ内部部品を含んでもよい。詳細は図7に示されていないが、取っ手は、検出器404の第1の嵌合要素408と嵌合するように構成される第2の嵌合要素428を有してもよい。
検出器404は検出器104と類似し、類似の参照番号は類似部品を識別するために使用する。特に検出器404は一般に、自由端部412及び取っ手に連結するための対向端部410を有する細長い本体420を含んでもよい。検出器404は、取っ手402の第2の嵌合要素428と嵌合するための第1の嵌合要素408を含んでもよい。図7に示すように、第1の嵌合要素408は、取っ手402の第2の嵌合要素428と嵌合するリブ416を含んでもよい。第1の嵌合要素408は、取っ手402の電気部品と嵌合するための電気接続要素418を更に含んでもよい。第2の嵌合要素428の詳細は示されていないが、第1の嵌合要素408の要素は、取っ手402の第2の嵌合要素428の対応する一部とそれぞれ嵌合し、それは検出器404との構造支持体及び電気接続を提供する。図7にも示されるように、検出器404は発光体436を含んでもよく、それは取っ手402に接続する際に電力を供給される。取っ手402の第2の嵌合要素428内に直線的に第1の嵌合要素408を押圧することによって、検出器404は取っ手に連結されてもよい。発光体436は図7の実施形態で枢着点を介して取っ手に取り付けられていないので、検出器404は枢着点の周囲で枢動しない。検出器404は、シースを嵌合するためのフランジ414を更に含んでもよい。
図7に示すように、プローブ400はシース406を更に含んでもよい。シース406は一般に、検出器404の周囲に適合するように成形かつサイズ設定される、細長い中空体442を備えてもよい。シース406は、本体442の長さに沿って延在してもよいスリーブ444を有してもよい。スリーブ444は、発光体436が嵌入されてもよい開口第1端部448と、光が出る対向する開口第2端部450とを有してもよい。シースは、検出器404がシース406内に嵌入されると、検出器404のフランジ414に載置されるためのへり452を更に含んでもよい。シース406は事前滅菌されてもよく、シース106に関する上述のように同じ材料から作成されてもよい。図5及び図6に示される同じ種類の検出器(例えば、小さい先端部及び角のある先端部)は同様に実装されてもよく、唯一の違いは検出器が、取っ手102と嵌合する第1の嵌合要素の代わりに、取っ手402と嵌合する図7に示す第1の嵌合要素を有するということである。
プローブの操作は、本発明の種々の態様に従ってここに記載する。放射線の検出手順を開始する前に、オペレータは、少なくとも使い捨て取っ手(例えば、取っ手102または取っ手402のうちの1つ)及び対応する検出器(例えば、検出器104、検出器204、検出器304、検出器404または取っ手と嵌合しかつ手順に好適な任意の検出器のうちの1つ)を選択してもよい。オペレータが事前滅菌した使い捨てシースを使用しない場合、その際オペレータは、第1及び第2の嵌合要素を介して検出器と取っ手を嵌合し続けてもよい。図1〜図6に示すプローブについて、第1及び第2の嵌合要素が嵌合されるまで枢着点の周囲で検出器を枢動させることによって、嵌合は実施されてもよい。図7に示すプローブについて、第1及び第2の嵌合要素が嵌合されるまで取っ手の長手方向中心軸に沿って検出器を嵌入することによって、嵌合は実施されてもよい。一旦嵌合されると、装置はいつでも使用できる。オペレータがシースを使用していない例で、検出器は、各使用後に滅菌される必要がある。オペレータが検出器を滅菌することを回避することを望む場合、オペレータは選択した検出器に対応するシース(例えば、シース106、シース406または選択した検出器の周囲に適合する他の任意のシース)を最初に選択してもよい。オペレータは、検出器を取っ手と嵌合する前またはその後に、選択した検出器をシース内に嵌入してもよい。図1〜図6の実施形態で、発光体は、シースのチャネル内に最初に嵌入されてもよく、それから検出器はシース内に嵌入されてもよい。特に取っ手は様々な検出器と連結するので(各検出器の第1の嵌合要素は同じであり、それぞれは取っ手の第2の嵌合要素と嵌合可能であるので)、オペレータは各使用で特定の取っ手を見つける必要はなく、適切な検出器を選択しなければならないだけである。
一旦係合されると、シースの有無にかかわらず、オペレータは、放射線を検出するために、それから装置を作動してもよい。装置の操作は、前項に記載されかつ米国特許出願第2009/0326371号「Surgical Probe Apparatus and System」の対応する図面に示す、計測コンソール及びシステム操作を使用することを含んでもよく、それは参照により本明細書に明示的に組み込まれる。システムは、一体型計測コンソールデータリンクを有する計測コンソール(好ましくは無線)、ディスプレイ、汎用非同期受信機/送信機(UART)、受信機、信号処理プロセッサ、電源及び電源入力を含んでもよい。一体型計測コンソール無線データリンク(以下「コンソールリンク」と称する)は、コンソールのハウジングと一体化してもよく、それに収容されてもよい。コンソールリンクは、プローブと計測コンソールの間にデータを移送するためにプローブデータリンクと関連して作動するように構成されてもよい。これらに限定されないが、無線周波(RF)、可視光、赤外光、音波及び超音波リンク、ならびにこれらに限定されないが振幅変調、周波数変調、位相偏移変調及び周波数偏位キーイングを含む任意の従来の種類のアナログまたはデジタル変調を利用して、コンソールリンクは、現時点で既知のまたは後で考案される任意の形体で実施されてもよい。Bluetooth Special Interest Group,Inc.(SIG)によって普及したBLUETOOTH(登録商標)規格などの電気通信プロトコルも使用してよい。標準シリアルポートプロトコル(SPP)ソフトウエアパッケージも、コンソールリンクに含まれてもよい。あるいは、特許登録の通信プロトコルを利用してもよい。
UARTは、データ通信インターフェース及びコンバータでもよい。UARTは、コンソールリンクで受信したデータをシリアルデータストリームへ変換してもよく、シリアルデータストリームを受信機に転送してもよい。同様に受信機によって生成されたシリアルデータは、UARTを介してコンソールリンクに転送されてもよく、プローブ及びコンソールリンクを介してプローブへの転送のために他のデータフォーマットに変換されてもよい。UARTと連動して使用されるシリアルデータストリームは、Electronic Industries Alliance(EIA)シリアルデータフォーマット(例えばRS−232、RS−422及びRS−485)に構成されてもよく、独自仕様のフォーマットでもよい。受信機は、UARTからのシリアルデータストリームを受信してもよく、データストリームの内容に対応する所定の電圧、電流及び周波数値を有する電気表示信号にシリアルデータストリームを変換してもよい。電気表示信号は、ディスプレイに連結してもよい。
受信機は、計測コンソールの動作を制御するための制御信号を提供するために、所定の制御ロジックに従って作動するように構成されるデジタルマイクロプロセッサベース制御部分を含んでもよい。あるいは受信機は、例えばコンピュータ、マイクロコントローラ、プログラム可能論理装置などを利用する他の種類のデジタルベースアーキテクチャを備えてもよい。受信機の制御ロジックは、所定の指示のセット(例えばコンピュータプログラムまたは「ファジー論理」)によって定義されてもよい。更に他の態様では、受信機は部分的にまたは全面的にアナログ電子回路からなってもよい。受信機は、これらに限定されないが、米国特許第5,732,704号、同第6、144,876号、同第6,259,095号及び同第6,272,373号に記載のガンマ検出機構のいずれかまたはすべてを組み込んでもよく、そのそれぞれの全内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
ガンマシリアルデータを分析し、解釈し及び操作することに関する機能を実行するように、信号処理プロセッサは構成されてもよい。信号処理プロセッサによって実行される機能としては、フィルタリング、スムージング、ノイズ除去及び閾値化を含んでもよいが、これらに限定されない。例えば信号処理プロセッサは、ガンマデータの閾値を設定するシステムのユーザーによって調整されてもよく、その結果、選択された閾値未満の値を有するデータは受信機によって無視されてもよく、電気表示信号の形でディスプレイに提供されなくてもよい。ベースライン値が閾値として保存されかつ使用されてもよい動的ピッチードを、選択してもよい。あるいは基準(例えばバックグラウンド組織)と放射線源(標的組織など)の間の検出した放射能の差が統計学的に有意かを判定するために、ベースライン値を比較のために保存してもよいバイナリピッチモードを選択してもよい。信号処理プロセッサは、アナログもしくはデジタル信号、またはその両方で使用するために構成されてもよい。
ディスプレイは、電気表示信号を受信してもよく、表示信号をデータストリームに対応する視覚的に認識できる表示に変換してもよい。ディスプレイは、ブラウン管、固定フォーマット液晶ディスプレイ、プラズマディスプレイ、高解像度液晶ディスプレイ及び発光ダイオードディスプレイを含む、現時点で既知のまたは後で開発される任意の種類の表示装置でもよいが、これらに限定されない。ディスプレイは、モノクロ、カラーまたはこれらの組み合わせでもよく、バックライトを含んでもよい。
計測コンソールは、所定の方法でガンマデータに対応する音声信号を生成するように構成される音声出力サブシステムを任意に含んでもよい。例えば音声信号の周波数及び/または振幅は、検出器によって生成される低レベルの電気信号に対応するガンマカウントに比例して作成されてもよい。
動作上、プローブの検出器は、それに連結されるバイアス電圧によって電気的にバイアスされてもよい。光子放射線源から発されるガンマ線は検出器に作用してもよく、光子衝突数または放射線計数などの検出ガンマ線(以下一般に「ガンマデータ」と称する)の所定の特徴に対応する低レベルの電気信号を検出器に発生させる。前置増幅器は、検出器によって生成された低レベルの電気信号を受信して、より大きな振幅の対応する出力電気信号に増幅してもよく、出力電気信号は同様にガンマデータに対応しかつそれを表す。コントローラは、出力電気信号を介して前置増幅器からのガンマデータを受信してもよい。コントローラはガンマデータを所定のアナログ及び/またはデジタルフォーマットを有する「メッセージ」に変換して、メッセージは前記フォーマットのガンマデータに関する情報を含む。メッセージはプローブリンクによって送信されるプローブ出力信号の要素としてコンソールリンクに定期的に送信されてもよい。本発明の一態様において、メッセージは、約50ミリ秒ごとに送信されてもよい。メッセージは、例えばスタート伝送文字、メッセージ種類文字、ガンマデータ(2バイト)、及びチェックサムバイト(他のすべてのメッセージバイトを合計する)を含んでもよい。プローブ出力信号は、データ伝送の品質を確実にする誤り訂正及び自動再送機能も含んでよい。BLUETOOTH(登録商標)技術が使用される場合、リンクは、他の無線装置との干渉を回避するための周波数ホッピング技術を含んでもよい。
自動修正方式は、プローブ出力信号にとって好ましい。プローブ出力信号がこのような自動修正を欠いている場合、より強力なメッセージチェック(例えば16ビット巡回冗長検査またはCRC)を使用してもよい。更にプローブ出力信号が自動再送を欠いている場合、双方向性送受信機ハンドシェイク方式を利用してもよく、そこでコンソールリンクによって無線で発されたコンソール出力信号は、確認メッセージをプローブリンクに転送し、確認メッセージは、メッセージとのエラーチェック比較のためにプローブリンクによってコントローラに送られる。コンソールリンクはUARTにメッセージを送ってもよく、それはメッセージをシリアルフォーマットに変換してもよく、受信機にメッセージを送ってもよい。受信機は、チェックサムバイトを使用してメッセージを確認してもよい。メッセージが確認されると、受信したガンマデータは最後の計数値と比較されてもよく、差を算出してもよい。任意の16ビットカウンタオーバフローも考慮されてよい。ガンマデータがガンマ絶対カウントの形態である場合、差分計算が望ましい場合がある。
ガンマカウント値は、受信機によって高度に正確な内部5ミリ秒間隔に同期されてもよく、各間隔は「ビン」と称される。この同期は、電気表示信号の形態でディスプレイに提供される安定的かつ正確なガンマデータカウントを達成するという目的があり、電気表示信号は、ガンマデータを表す、対応する視覚的に認識できる画像にディスプレイによって変換される。入りガンマデータ値は、平滑化したガンマデータカンストを得るために、次の10「ビン」上で受信機によって平均されてもよい。それが任意のガンマカウントを得られた値に加えないまたはそれから除去しないように、円滑化操作は好ましくは構成されてもよい。
情報の損失がある場合(例えば、無線装置の範囲外、オフにされた送信機または無線干渉の不調によるメッセージの喪失)、ディスプレイに表示されるガンマデータ値はゼロに設定されてもよい。メッセージが所定の最小期間(例えば5秒間)検出されない場合、受信機は、プローブ出力信号が失われたと判定してもよく、所定の電気表示信号をディスプレイに提供してもよい。その結果、ディスプレイは、例えば「信号なし」告知などの所定の方法でシステムのユーザーにこの状態を視覚的に示す。
いくつかの態様において、受信機は信号処理プロセッサに連結してもよい。ガンマシリアルデータを分析し、解釈し及び操作することに関して上述した機能のいくつかまたはすべてを実行するように、信号処理プロセッサは構成されてもよい。いくつかの態様において、音声出力サブシステムを、ディスプレイと共にまたはその代わりに使用してもよい。音声出力サブシステムは、所定の方法でガンマデータに対応する音声信号を生成するように構成されてもよい。例えば音声信号の周波数または振幅は、ガンマカウントと比例してもよい。
図8は、上述したシステムと共に使用してもよいグラフィカル・ユーザー・インターフェース501を有する、例示の計測コンソール500を示す。タッチスクリーン装置、または入出力装置(例えばマウス及びキーボード)を介してオペレータ相互作用を可能にする他の任意の表示コンソール/モニタで、グラフィカル・ユーザー・インターフェースを実行してもよい。グラフィカル・ユーザー・インターフェース501は、ユーザーに、どの種類の検出器が現在システムと接続しているかについて示すプローブインジケータ502を含んでもよい。例えば図8に示すように、プローブインジケータ502は、各種類の検出器の視覚表示を含んでもよく、現在システムと接続する特定のプローブを強調してもよい。図8に示す例において、11mmの検出器/プローブが点灯されて、それが現在使用中であることを示す。プローブからシステムに送信されている情報の一部が、検出器が使用されている表示を含んでもよいように、システムを構成してもよく、その結果、グラフィカル・ユーザー・インターフェースは、どのプローブが使用されているかについてユーザーに自動的に示すことができる。別の態様においては、システムによって、例えばタッチスクリーン上の対応する画像を押圧することによって、どのプローブを使用するか、ユーザーが選択するのを可能にする。プローブインジケータ502は、検出器104上のカラーインジケータに適合するために、色分けされてもよい。検出器は、リングに所定の色(例えば、黄色、青色、赤色、緑色などのうちの1つ)を有させてもよく、ディスプレイ上のその同じ検出器の視覚表示が同じ色を有するように、システムを構成してもよい。システムは、各種類の課題のために必要なすべての情報を有するようにプログラムされてもよい。例えば、検出器タイプ1が黄色リングを有する場合、オペレータは単にディスプレイの黄色の検出器画像または黄色ボタンを選択することができ、システムはその特定の検出器について必要な適切な設定を自動的に選択する。
このように、オペレータが毎回設定を調整しなければならない代わりに、特定のプローブ(例えば、黄色の標識を有するプローブ)に対応する構成を、所与の適用のために保存することができる。更にシステムは、複数のプローブが所与の時間でシステムと接続するのを可能にしてもよく、オペレータがシステムと接続するプローブのうちの1つとるとき、ユーザーによって現在保持されているプローブに対応する画像を、グラフィカル・ユーザー・インターフェース501に強調してもよいように、システムを構成してもよい。
グラフィカル・ユーザー・インターフェース501は、選択可能な動的ピッチ範囲インジケータ504を更に含んでもよく、それは手動で、自動的にまたは別の方法で選択可能でもよい。スケールは、装置が作動している範囲に基づいて、当該技術分野の通常の手順に従って設定される。例えば作動領域が毎秒20,000カウントで、目盛が100に設定される場合、示度がスケールより何倍も多いので、測定表示は機能しない。むしろ、示度がスケールの中央により近くなるように、スケールはより高く設定されなければならない。図8に示すように、選択可能な範囲は、目盛のついた棒で表示されてもよく、各目盛は、目盛と関連するガンマカウント値で標識される。図8に示す例で、選択可能なガンマカウント範囲504は、100、1000、10000及び50000を示す4つの目盛を含む。例で、1000ガンマカウントは、1000目盛の隣に位置している「カウント」ボックスによって示されるように選択された。
グラフィカル・ユーザー・インターフェース501は、プローブにより検出されるガンマデータのグラフ及び/または数値表示を更に含んでもよい。例えばグラフィカル・ユーザー・インターフェース501は、毎秒当たりの標的カウントの数値表示508上方の毎秒当たりの現在の測定カウントの数値表示506、及び毎秒当たりの現在の測定カウントのグラフ表示510を含んでもよい。グラフ表示510は、示度がその範囲の最高点にどれくらい近いかをオペレータに示す。グラフ表示510は、色分けされたグラフの形態でもよく、グラフの全体の長さは標的カウントに対応し(例えば、数値標的カウント508に対応する)、及び点灯または色分けされたグラフ部分は測定カウントに対応する(例えば、数値測定カウント506に対応する)。このようにグラフ表示510は、カウントが標的にどれくらい近いかを速やかに認知できる視覚表示を提供し、一方で数値表示506、508は、標的カウントの特定値と比較して測定カウントの特定値の表示を提供する。別の態様で、取っ手102は、コンソール500上の同じグラフ及び/または数値表示を含む、内蔵ディスプレイを含んでもよい。取っ手のディスプレイは、コンソール500上のディスプレイの代用、またはそれへの追加でもよい。
グラフィカル・ユーザー・インターフェース501は、ユーザーが選択可能な音量範囲512を更に含んでもよい。「+」もしくは「−」の印を押圧することによって、または音量インジケータバーをドラッグすることによって、ユーザーは音量を選択してよい。システムは、示度がどれくらい高いかを示すためにビープ音または他のノイズ頻度などの音を発してもよい。例えば、遅い頻度のビープ音または他のノイズは低い示度を示してもよく、速い頻度のビープ音または他のノイズはガイガーカウンタと同様に高い示度を示してもよい。システムは、他の音声キュー(例えばスキャンの開始及び完了)を更に含んでもよい。すべての場合について、音声は、ビープ音もしくは他のノイズ、または音声言語の形態でもよい。音声キューに加えてまたはその代用として、光リング135を、示度をオペレータに通知するために使用してもよい。例えば、より高い示度によって増大するビープ音頻度の代わりにまたはそれに加えて、光リング135は、高い示度による高い頻度でパルスオン/オフしてもよく、低い示度による低い頻度でパルスオン/オフしてもよい。別の態様で、光リングは、パルスオン/オフする代わりに、より明るくまたはより暗くなってもよい。更に別の態様では、光リングは、示度に対応するため色を変えるように構成されてもよい。したがって光リング135は、オペレータがディスプレイに注目するのを必要とせずに、カウント示度に関する類似の情報を提供してもよい。更に音声及び/または視覚フィードバックに加えて、触覚フィードバックも、他のフィードバックと組み合わせてまたはその代用として実行してもよい。例えば取っ手は、携帯電話及び触覚フィードバックを行う他の製品で見いだせるものと類似の振動モーターを含んでもよい。モーターは、モーターを揺れさせるモーターの回転軸に取り付けられた中心からはずれたウエイトを含んでもよい。取り付けられたウエイトの量、軸からのウエイトの距離及びモーターが回転する速度に、揺れの量は依存する。任意の好適な周知の触覚フィードバックモーターシステムも実行してもよい。モーターは、カウント測定値の増加と共に振動の強度を増加させるように構成されてもよい。したがってモーターも、ディスプレイ、音声または光リングと類似の情報をユーザーに提供してもよい。
オペレータが検出手順を完了すると、それからオペレータは続けて要素を分離して、使い捨て要素を廃棄してもよい。検出器は、上述の嵌合工程を逆にすることによって、取っ手から取り外されてもよい。図1〜図6のプローブにおいて、それは検出器の第1の嵌合要素を取っ手の第2の嵌合要素から分離させ得る、取っ手から離れる方向に検出器の枢動する動きを、ユーザーは適用してもよい。一旦分離されると、ユーザーはそれから、シースが存在する場合、シースから発光体を引き抜いてもよく、シースが存在しない場合、検出器のチャネルから発光体を引き抜いてもよい。完全に分離されると、それが使い捨ての及び/または比較的安価な部品を含む場合、ユーザーは取っ手を廃棄してもよい(例えば、廃棄物収容器に取っ手を入れる)。シースが存在する場合、オペレータは検出器を取り囲むことからシースを取り外して、シースを廃棄してもよい(例えば、廃棄物収容器にシースを入れる)。この時点で、検出器はその後の使用のために保有されてもよく、検出器周辺に新しい滅菌したシースを配置すること、及び検出器を新規の滅菌取っ手に連結することによって、容易に再利用してよい。シースを使用しない場合、オペレータは、新しい取っ手で使用する前に、検出器を滅菌してもよい。
図9は、本発明の態様に従って使用するための、種々のハードウエア要素及び他の機構の例示の系統図を示す。本発明は、ハードウエア、ソフトウエアまたはそれらの組み合わせを使用して実施されてもよく、1つ以上のコンピュータシステムまたは他の処理システムで実施されてもよい。一態様では、本明細書に記載の機能を実施できる1つ以上のコンピュータシステムを、本発明は目的とする。このようなコンピュータシステム900の例を、図9に示す。
コンピュータシステム900は、プロセッサ904などの1つ以上のプロセッサを含む。プロセッサ904は、通信インフラストラクチャ906(例えば、通信バス、渡りバーまたはネットワーク)に接続している。種々のソフトウエアの態様が、この例示のコンピュータシステムに関して記載されている。この記載を読めば、他のコンピュータシステム及び/または構造を使用していかに本発明を実施するべきかは、関連技術(複数可)の当業者には明らかになるだろう。
コンピュータシステム900は、ディスプレイ装置930での表示のための通信インフラストラクチャ906から(または示されていないフレームバッファから)のグラフィック、テキスト及び他のデータを送るディスプレイ・インターフェース902を含むことができる。コンピュータシステム900は、主記憶装置908、好ましくはランダムアクセス記憶装置(RAM)も含み、二次記憶装置910を含んでもよい。二次記憶装置910は、例えばハード・ディスク・ドライブ912及び/またはフロッピーディスクドライブ、磁気テープドライブ、光ディスクドライブなどを表す取り外し可能な記憶ドライブ914を含んでもよい。取り外し可能な記憶ドライブ914は、周知の方法で取り外し可能な記憶装置918から読み取る及び/またはそれに書き込む。取り外し可能な記憶装置918はフロッピーディスク、磁気テープ、光ディスクなどを表し、それは着脱可能な記憶ドライブ914によって読み取られて、それに書き込まれる。明らかなように、取り外し可能な記憶装置918は、コンピュータソフトウエア及び/またはデータをその内部に保存したコンピュータが使用可能な記憶媒体を含む。
代替の態様で、二次記憶装置910は、コンピュータプログラムまたは他の命令がコンピュータシステム900内にロードされるのを可能にする、他の類似装置を含んでもよい。このような装置は、例えば取り外し可能な記憶装置922及びインターフェース920を含んでよい。このようなものの例としては、プログラムカートリッジ及びカートリッジインターフェース(例えばテレビゲーム装置で見いだせるもの)、取り外し可能なメモリチップ(例えば消去可能かつ書き込み可能なリードオンリーメモリ(EPROM)または書き込み可能なリードオンリーメモリ(PROM))及び関連するソケット、ならびにソフトウエア及びデータが取り外し可能な記憶装置922からコンピュータシステム900へ転送されるのを可能にする他の取り外し可能な記憶装置922及びインターフェース920を含んでもよい。
コンピュータシステム900は、通信インターフェース924も含んでよい。通信インターフェース924は、ソフトウエア及びデータが、コンピュータシステム900と外部デバイスとの間で転送されることを可能にする。通信インターフェース924の例としては、モデム、ネットワークインターフェース(例えばイーサネットカード)、通信ポート、PCメモリーカード国際協会(PCMCIA)スロット及びカードなどを含んでもよい。通信インターフェース924を介して転送されるソフトウエア及びデータは信号928の形態であり、それは通信インターフェース924によって受信され得る電子、電磁気、光学または他の信号でもよい。これらの信号928は、通信パス(例えば、回線)926を介して通信インターフェース924に提供される。このパス926は信号928を運び、ワイヤまたはケーブル、光ファイバー、電話線、セルラーリンク、無線周波(RF)リンク及び/または他の通信回線を使用して実行されてもよい。本明細書で「コンピュータプログラム媒体」及び「コンピュータが使用可能な媒体」という用語は一般に、メディア(例えば取り外し可能な記憶ドライブ980、ハード・ディスク・ドライブ970にインストールしたハード・ディスク及び信号928)を指すために使用する。これらのコンピュータプログラム製品は、ソフトウエアをコンピュータシステム900に提供する。本発明はこのようなコンピュータプログラム製品に関する。
コンピュータプログラム(計算機制御ロジックとも称される)は、主記憶装置908及び/または二次記憶装置910に保存される。コンピュータプログラムは、通信インターフェース924を介して受信されてもよい。このようなコンピュータプログラムは、実行されるとき、本明細書で示すとおり、コンピュータシステム900が本発明の特徴を実行するのを可能にする。特にコンピュータプログラムは、実行されるとき、プロセッサ910が本発明の特徴を実行するのを可能にする。したがってこのようなコンピュータプログラムは、コンピュータシステム900のコントローラを表す。
本発明がソフトウエアを使用して実行する態様において、ソフトウエアはコンピュータプログラム製品に保存されてもよく、取り外し可能な記憶ドライブ914、ハード・ディスク912または通信インターフェース920を使用してコンピュータシステム900にロードされてもよい。制御ロジック(ソフトウエア)は、プロセッサ904によって実行されるとき、本明細書に記載のように、プロセッサ904に本発明の機能を実行させる。別の態様で本発明は、例えばハードウエアコンポーネント(例えば特定用途向け集積回路(ASIC))を使用してハードウエアで主に実行される。本願明細書に記載の機能を実行するためのハードウエア状態機械の実施は、関連技術分野(複数可)の当業者には明らかだろう。
更に別の態様で、本発明は、ハードウエア及びソフトウエアの両方の組み合わせを使用して実行される。
図10は、本発明の態様に従う、種々の例示のシステム要素のブロック図である。図6は、本発明に従って使用可能な通信システム1000を示す。通信システム1000は、1つ以上のアクセサ1060、1062(1人以上の「ユーザー」として本明細書で同じ意味で称される)及び1つ以上の端末1042、1066を含む。一態様で本発明に従って使用されるデータは、端末1042、1066(例えばパーソナルコンピュータ(PC)、ミニコンピュータ、メインフレームコンピュータ、マイクロコンピュータ、電話装置または無線装置(例えばサーバー1043(例えばPC、ミニコンピュータ、メインフレームコンピュータ、マイクロコンピュータ、例えばプロセッサ及びデータ用リポジトリを有する及び/または例えばネットワーク1044(例えばインターネットまたはイントラネット)及び連結部1045、1046、1064を介してデータ用リポジトリに接続する他の装置)に接続した携帯情報端末(「PDA」)または携帯型無線装置))を介して、例えばアクセサ1060、1062によって入力及び/またはアクセスされる。連結部1045、1046及び1064は、例えば有線、無線、光ファイバリンクを含む。別の態様で本発明の方法及びシステムは、単一端末などの独立型環境で作動する。
例示のプローブは前述したとおりであるが、他の医療器具/機構を実行されてもよいことを理解すべきである。例えばプローブは、焼灼用先端部を含んでもよい。プローブがリンパ節の位置を特定するために用いると共に、焼灼用先端部によってオペレータが焼灼を行うことができる。すなわちオペレータがプローブを使用して放射性リンパ節を発見すると、オペレータは焼灼用先端部を使用してリンパ節を切除できる。他の例示の態様において、プローブはリンパ節をマーキングするマーキング装置を含むことができる。例えば、プローブを使用して発見されると、オペレータが放射性リンパ節をマーキングできるインク放出装置を、先端部は含むことができる。
本発明は、上で概説される例示の態様、種々の代替例、変更態様、変形物、改良及び/または実質的等価物と共に記載されているが、周知であるまたは現在予知しないもしくは予知し得ないかは、当該技術分野において少なくとも通常の技術を有するものには明らかであり得る。したがって本発明の例示の態様は、上述のように例示を目的として、制限的でない。本発明の趣旨及び範囲を逸脱することなく、様々な変更が行われてもよい。したがって本発明は、すべての周知のまたは後で開発される代替例、変更態様、変形物、改良及び/または実質的等価物を含むことを目的とする。
〔実施の態様〕
(1) 第1の嵌合要素を有し、及び検出器に近接する放射線源と関連して低レベルの電気信号を生成するように構成される前記検出器;
取っ手が着脱可能に検出器に連結可能なように、前記第1の嵌合要素と着脱可能に嵌合するように構成される第2の嵌合要素を含む前記取っ手;を含有する、携帯型プローブ。
(2) 前記携帯型プローブが電源を更に含み、
前記電源が、前記第2の嵌合要素を前記第1の嵌合要素と嵌合するとき、前記検出器に電力を供給する、実施態様1に記載の携帯型プローブ。
(3) 内部に前記検出器を受容するように構成される、シースを更に備える、実施態様1に記載の携帯型プローブ。
(4) 前記取っ手に電気的に接続する発光体を更に含む、前記シースが前記発光体を受容するための通路を備える、実施態様3に記載の携帯型プローブ。
(5) 前記検出器が積層した結晶配列を含み、前記積層した結晶配列が、
複数の結晶片;
導電性で、離間され、及び概ねそれらの間に直交して延在する導電性スペーサーで接合した一般に並列の要素を有する、複数の相互連結部であって、前記スペーサーが所定の角度によって互いに回転方向にオフセットされている、前記相互連結部;
複数の電気絶縁体;
複数のスロットを有する電気絶縁性ハウジング;を含み、前記結晶片、前記絶縁体及び前記相互連結部がアセンブリを形成するように配置されており、前記結晶片が並列の電気回路で連結されており、前記アセンブリが前記ハウジングの対応する前記スロットに位置する前記スペーサーのそれぞれを備える前記ハウジング内に嵌入されている、実施態様1に記載の携帯型プローブ。
(6) システムであって、
第1の嵌合要素を有し、及び検出器に近接する放射線源と関連して低レベルの電気信号を発生させるように構成される前記検出器;ならびに
取っ手が着脱可能に前記検出器に連結可能なように、前記第1の嵌合要素と着脱可能に嵌合するように構成される第2の嵌合要素と、
低レベルの電気信号に関するガンマデータを含有するメッセージを送信するように構成されるプローブリンクと、を含む、前記取っ手;を含有する、携帯型プローブと、ならびに
ハウジング;
前記ハウジング内であって、前記プローブリンクにより送信される前記メッセージを受信するように構成されるコンソールリンク;
前記メッセージを対応する電気表示信号に変換するために、前記コンソールリンクに電気的に連結する受信機;及び検出した前記放射線の量に関し、前記電気表示信号を視覚的に認識できる表示に変換するために、前記受信機に電気的に連結する視覚的に認識できるディスプレイ;を含有する、計測コンソールと、を含む前記システム。
(7) 前記検出器が積層した結晶配列を含み、前記結晶配列が、
複数の結晶片;
導電性で、離間され、及び概ねそれらの間に直交して延在する導電性スペーサーで接合した一般に並列の要素を有する、複数の相互連結部であって、前記スペーサーが所定の角度によって互いに回転方向にオフセットされている、前記相互連結部;
複数の電気絶縁体;
複数のスロットを有する電気絶縁性ハウジング;を含み、前記結晶片、前記絶縁体及び前記相互連結部がアセンブリを形成するように配置されており、前記結晶片が並列の電気回路で連結されており、前記アセンブリが前記ハウジングの対応する前記スロットに位置する前記スペーサーのそれぞれを備える前記ハウジング内に嵌入されている、実施態様6に記載のシステム。
(8) 前記複数の結晶片がカドミウム亜鉛テルルから作成されている、実施態様7に記載のシステム。
(9) 前記検出器が発光装置である、実施態様6に記載のシステム。
(10) 第1の嵌合要素を有し、及び検出器に近接する放射線源と関連して低レベルの電気信号を発生させるように構成される前記検出器を提供すること;
取っ手が着脱可能に前記検出器に連結可能なように、前記第1の嵌合要素と着脱可能に嵌合するように構成される第2の嵌合要素を含む前記取っ手を提供すること;ならびに
前記第1の嵌合要素を前記第2の嵌合要素と嵌合することによって前記検出器と前記取っ手を連結すること;を含む、免疫RIガイド手術を実施する方法。

Claims (14)

  1. 携帯型プローブであって、
    第1の嵌合要素を有する検出器であって前記検出器が、前記検出器の動作部分から、前記検出器の前記動作部分に対する患者の身体内の供給源の近さに関連する電気信号を生成するように構成されている検出器;
    取っ手が着脱可能に前記検出器に連結可能なように、前記第1の嵌合要素と着脱可能に嵌合するように構成される第2の嵌合要素を含む前記取っ手;ならびに
    第1の数値表示及び第2の数値表示を有するディスプレイであって、前記第1の数値表示が、リアルタイムで前記検出器によって生成されるカウントを描写するように構成され、前記第2の数値表示は、オペレータが選択可能なカウントを描写するように構成されている、ディスプレイ;を含有する、携帯型プローブ。
  2. 前記取っ手が電源を更に含み、
    前記電源が、前記第2の嵌合要素を前記第1の嵌合要素と嵌合するとき、前記検出器に電力を供給する、請求項1に記載の携帯型プローブ。
  3. 内部に前記検出器を受容するように構成される、シースを更に備える、請求項1に記載の携帯型プローブ。
  4. 前記取っ手に電気的に接続する発光体を更に含、前記シースが前記発光体を受容するための通路を備える、請求項3に記載の携帯型プローブ。
  5. 前記検出器が積層した結晶配列を含み、前記積層した結晶配列が、
    複数の結晶片;
    概ね間に直交して延在する導電性スペーサーで接合した、導電性で、離間され、一般に並列の要素を有する、複数の相互連結部であって、前記スペーサーが所定の角度によって互いに回転方向にオフセットされている、前記相互連結部;
    複数の電気絶縁体;及び
    複数のスロットを有する電気絶縁性ハウジング;を含み、前記結晶片、前記電気絶縁体及び前記相互連結部がアセンブリを形成するように配置されており、前記結晶片が並列の電気回路で連結されており、前記アセンブリが前記ハウジングの対応する前記スロットに位置する前記スペーサーのそれぞれを備えて前記ハウジング内に嵌入されている、請求項1に記載の携帯型プローブ。
  6. システムであって、
    携帯型プローブであって、
    第1の嵌合要素を有し、検出器に近接する放射線源と関連して低レベルの電気信号を発生させるように構成される前記検出器;ならびに
    取っ手であって、
    前記取っ手が着脱可能に前記検出器に連結可能なように、前記第1の嵌合要素と着脱可能に嵌合するように構成される第2の嵌合要素と、
    前記低レベルの電気信号に関するガンマデータを含有するメッセージを送信するように構成されるプローブリンクと、を含む、取っ手;を含有する、携帯型プローブと
    計測コンソールであって、
    ハウジング;
    前記ハウジング内あって、前記プローブリンクにより送信される前記メッセージを受信するように構成されるコンソールリンク;
    前記メッセージを対応する電気表示信号に変換するために、前記コンソールリンクに電気的に連結する受信機;及び検出した放射線の量に関し、前記電気表示信号を視覚的に認識できる表示に変換するために、前記受信機に電気的に連結する視覚的に認識できるディスプレイであって、前記視覚的に認識できるディスプレイが、第1のインジケータ及び第2のインジケータを含み、前記第1のインジケータが、検出した放射線の現在量に関し、前記第2のインジケータが、検出した放射線の目標量に関する、前記視覚的に認識できるディスプレイ;を含有する、計測コンソールと、を含む前記システム。
  7. 前記検出器が積層した結晶配列を含み、前記積層した結晶配列が、
    複数の結晶片;
    概ね間に直交して延在する導電性スペーサーで接合した、導電性で、離間され、一般に並列の要素を有する、複数の相互連結部であって、前記スペーサーが所定の角度によって互いに回転方向にオフセットされている、前記相互連結部;
    複数の電気絶縁体;及び
    複数のスロットを有する電気絶縁性ハウジング;を含み、前記結晶片、前記電気絶縁体及び前記相互連結部がアセンブリを形成するように配置されており、前記結晶片が並列の電気回路で連結されており、前記アセンブリが前記ハウジングの対応する前記スロットに位置する前記スペーサーのそれぞれを備え前記ハウジング内に嵌入されている、請求項6に記載のシステム。
  8. 前記複数の結晶片がカドミウム亜鉛テルルから作成されている、請求項7に記載のシステム。
  9. 前記検出器が発光装置である、請求項6に記載のシステム。
  10. 手術による除去のため組織を位置特定するための携帯型プローブであって、
    取っ手;
    前記取っ手に取り付けられた検出器であって、前記検出器の動作端から、前記検出器に近接する放射線源と関連して低レベルの電気信号を生成するように構成されている、検出器;ならびに
    前記検出器と通信しているディスプレイであって、前記ディスプレイが、第1のグラフ表示、第2のグラフ表示、及び第3のグラフ表示を含み、前記第1のグラフ表示が、前記検出器によって生成された前記低レベルの電気信号に対応するように構成され、前記第2のグラフ表示は、ユーザーが選択可能な目標信号に対応するように構成され、前記第3のグラフ表示が、前記低レベルの電気信号と前記目標信号との間の比例関係をグラフで描写するように構成されている、ディスプレイ;を含有する、前記携帯型プローブ。
  11. 使い捨ての滅菌スリーブを更に含み、前記使い捨ての滅菌スリーブは、前記使い捨ての滅菌スリーブが前記検出器と着脱可能に連結可能であるように、前記検出器と着脱可能に嵌合し、閉鎖遠位端で前記動作端を覆うように構成されている、請求項10に記載の携帯型プローブ。
  12. 前記使い捨ての滅菌スリーブが、前記検出器の周囲に適合するように成形かつサイズ設定された、細長い中空体を含む、請求項11に記載の携帯型プローブ。
  13. 前記使い捨ての滅菌スリーブが、シリコーンプラスチックで作成された円筒体を含む、請求項11に記載の携帯型プローブ。
  14. 前記検出器が、前記放射線源から発生するガンマ線を検出するためのガンマ検出器を含む、請求項10に記載の携帯型プローブ。
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