JP2020520738A - 改善された標的スリーブを伴うｍｒｉ標的セット - Google Patents

Abstract

生検針を患者に対して位置付けることと共に使用される標的セット（１０８９）である。標的セット（１０８９）は、オブチュレータ（１０９２）、サイドノッチ（１０１８）、及びネック（１０２５）を含む。オブチュレータ（１０９２）は、遠位先端（１０２２）とハブ（１２３０）との間に延在する細長いシャフト（１０１４）を含む。サイドノッチ（１０１８）は、細長いシャフト（１０１４）によって画定され、ＭＲＩ下で可視化するように組織を受容するように構成されている。ネック（１０２５）は、細長いシャフト（１０１４）によって画定され、サイドノッチ（１０１８）に近接して配置される。ネック（１０２５）は、遠位先端に向かって半径方向内側に先細りになる先細り部を有する。【選択図】図１１

Description

本願は、米国仮特許出願第６２／５０９，４９６号の題名「ＭＲＩ Ｔａｒｇｅｔｉｎｇ Ｓｅｔ ｗｉｔｈ Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｔａｒｇｅｔｉｎｇ Ｓｌｅｅｖｅ」（２０１７年５月２２日に出願され、その開示は参照により本明細書に組み込まれる）に対する優先権を主張する。

生検試料は、様々なデバイスを使用する様々な医療処置において、様々な方法で取得されてきた。生検デバイスは、定位ガイダンス、超音波ガイダンス、ＭＲＩガイダンス、ＰＥＭガイダンス、ＢＳＧＩガイダンス、またはそれ以外の方法で使用され得る。例えば、いくつかの生検デバイスは、患者から１つ以上の生検試料を捕るために、片手を使用して、また単回の挿入で、使用者によって完全に操作可能であり得る。加えて、いくつかの生検デバイスは、流体（例えば、加圧空気、食塩水、大気、真空化等）の連通のために、電力の伝達のために、及び／またはコマンドの伝達等のために、真空モジュール及び／または制御モジュールに繋がれ得る。他の生検デバイスは、別のデバイスと繋がれることなく、またはそれ例外の場合、別のデバイスと接続されることなく、完全に、または少なくとも部分的に動作可能であり得る。

単なる例示的な生検デバイス及び生検システムの構成要素は、以下の特許に開示される。その特許として、米国特許第５，５２６，８２２号の題名「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ａｕｔｏｍａｔｅｄ Ｂｉｏｐｓｙ ａｎｄ Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｓｏｆｔ Ｔｉｓｓｕｅ」（１９９６年６月１８日に発行）、米国特許第６，０１７，３１６号の題名「Ｖａｃｕｕｍ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ａｕｔｏｍａｔｅｄ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」（２０００年１月２５日に発行）、米国特許第６，０８６，５４４号の題名「Ｃｏｎｔｒｏｌ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ａｎ Ａｕｔｏｍａｔｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」（２０００年７月１１日に発行）、米国特許第６，４３２，０６５号の題名「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｕｓｉｎｇ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｂｉｏｐｓｙ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｒｅｍｏｔｅ Ｃｏｎｔｒｏｌ ｆｏｒ Ｓｅｌｅｃｔｉｎｇ ａｎ Ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ Ｍｏｄｅ」（２００２年８月１３日に発行）、米国特許第７，４４２，１７１号の題名「Ｒｅｍｏｔｅ Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ ｆｏｒ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」（２００８年１０月８日に発行）、米国特許第７，９３８，７８６号の題名「Ｖａｃｕｕｍ Ｔｉｍｉｎｇ Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１１年５月１０日に発行）、米国特許第８，０８３，６８７号の題名「Ｔｉｓｓｕｅ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｒｏｔａｔａｂｌｙ Ｌｉｎｋｅｄ Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ ａｎｄ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓａｍｐｌｅ Ｈｏｌｄｅｒ」（２０１１年１２月２１日に発行）、米国特許第８，２０６，３１６号の題名「Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｒｅｕｓａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ」（２０１２年６月２６日発行）、米国特許第８，２４１，２２６号の題名「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｒｏｔａｔａｂｌｅ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓａｍｐｌｅ Ｈｏｌｄｅｒ」（２０１２年８月１４日に発行）、米国特許第８，７０２，６２３号の題名「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｄｉｓｃｒｅｔｅ Ｔｉｓｓｕｅ Ｃｈａｍｂｅｒｓ」（２０１４年４月２２日に発行）、米国特許第８，７６４，６８０号の題名「Ｈａｎｄｈｅｌｄ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｆｉｒｉｎｇ」（２０１４年７月１日に発行）、米国特許第８，９３８，２８５号の題名「Ａｃｃｅｓｓ Ｃｈａｍｂｅｒ ａｎｄ Ｍａｒｋｅｒｓ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１５年１月２０日に発行）、米国特許第８，８５８，４６５号の題名「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｆｉｒｉｎｇ」（２０１４年１０月１４日に発行）、及び米国特許第９，３２６，７５５号の題名「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓａｍｐｌｅ Ｈｏｌｄｅｒ ｗｉｔｈ Ｂｕｌｋ Ｃｈａｍｂｅｒ ａｎｄ Ｐａｔｈｏｌｏｇｙ Ｃｈａｍｂｅｒ」（２０１６年５月３日に発行）が挙げられる。上記に引用した米国特許のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。

追加の例示的な生検デバイス及び生検システムの構成要素は、以下の特許に開示される。その特許として、米国特許公開第２００６／００７４３４５号の題名「Ｂｉｏｐｓｙ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」（２００６年４月６日に公開され、現在は放棄されている）、米国特許公開第２００９／０１３１８２１号の題名「Ｇｒａｐｈｉｃａｌ Ｕｓｅｒ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ Ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｓｙｓｔｅｍ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｍｏｄｕｌｅ」（２００９年５月２１日に公開され、現在は放棄されている）、米国特許公開第２０１０／０１５２６１０号の題名「Ｈａｎｄ Ａｃｔｕａｔｅｄ Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｐｉｓｔｏｌ Ｇｒｉｐ」（２０１０年６月１７日に公開され、現在放棄されている）、米国特許公開第２０１０／０１６０８１９号の題名「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｃｅｎｔｒａｌ Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ」（２０１０年６月２４日に公開され、現在放棄されている）、及び米国特許公開第２０１３／０３２４８８２号の題名「Ｃｏｎｔｒｏｌ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１３年１２月５日に公開され、現在放棄されている）が挙げられる。上記に引用した米国特許出願公開、米国非仮特許出願、及び米国仮特許出願のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。

米国特許第７，８３１，２９０号の題名「ＭＲＩ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ｌｏｃａｌｉｚａｔｉｏｎ Ｆｉｘｔｕｒｅ」（２０１０年１１月９日に発行され、その開示が参照により本明細書に組み込まれる）では、胸部圧迫のためのブレストコイルと併せて及び磁気共鳴映像（ＭＲＩ）機械の開放した及び閉鎖された両方の状態でのうつ伏せの生検処置中にコア生検器具を誘導するために使用される定位機構または固定具を説明する。定位具は、ＭＲＩ適合生検器具、具体的には、カニューレ／スリーブを、疑わしい組織または病変の生検部位に支持及び配向するための３次元デカルト位置付け可能ガイドを含む。コア生検器具を誘導するために使用される別の単なる例示的定位機構は、米国特許第７，５０７，２１０号の題名「Ｂｉｏｐｓｙ Ｃａｎｎｕｌａ Ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ Ｄｅｐｔｈ Ｓｔｏｐ」（２００９年３月２４日に発行され、その開示が参照により本明細書に組み込まれる）に開示されている。定位機構は、ＭＲＩ適合生検器具を支持及び配向することが可能であるガイドキューブを取り外し可能に受容するように構成される格子板を含む。例えば、オブチュレータ及び標的カニューレ／スリーブの組み合わせは、胸部を通るように、生検部位にガイドキューブを介して導入され得、適切な位置付けはＭＲＩ撮像を使用して確認される。次に、オブチュレータは取り外され得、その次に、生検デバイスの針は、標的カニューレ／スリーブを通して挿入され標的病変に達し得る。

生検試料を取得するためにいくつかのシステムや方法が作成され使用されてきたが、本発明者に先行して添付の「特許請求の範囲」に記載された発明を製造または使用した者は誰もいなかったと考えられる。

本明細書は、本発明を特に指摘し明確に主張する「特許請求の範囲」で終わるが、本発明は、添付の図面と併せて得られる以下の特定の例の説明からより良好に理解されると考えられ、図面において、類似している参照符号は同じ要素を識別する。図面では、破線によって示されるように、いくつかの構成要素または構成要素の一部を想像で示している。

生検デバイスに遠隔に結合される制御モジュールを含み、リング状ストップによって設定されたような所望の挿入深度まで、生検デバイスのオブチュレータまたはプローブを位置付けるために、回転可能キューブと併せて使用される横格子板を伴う定位具を含む、生検システムの斜視図を示す。 図１の定位具を受容するブレストコイルの斜視図を示す。 図２のブレストコイルに取り付けられた定位具のキューブ板の内部の回転可能キューブを通して挿入された生検デバイスの斜視図を示す。 図１の生検システムの２軸回転可能ガイドキューブの斜視図を示す。 図４の２軸回転可能ガイドキューブによって達成可能な９つのガイド位置の図を示す。 図１の定位具の支持がある横格子内の２軸回転可能ガイドキューブの斜視図を示す。 図１の生検システムのオブチュレータ及びカニューレの斜視図を示す。 図７のオブチュレータ及びカニューレの拡大斜視図を示す。 図１の深度停止デバイスが図６のガイドキューブ及び格子板を通して挿入された図７のオブチュレータ及びカニューレの斜視図を示す。 図１の生検システムと共に容易に使用され得る例示的代替標的セットの斜視図を示す。 図１０の標的セットの拡大斜視図を示す。 図１０の標的セットのオブチュレータの斜視図を示す。 図１０の標的セットのカニューレの部分的斜視図を示す。 図１３のカニューレの部分的前面断面図を示す。 ネック部がカニューレ内部に位置付けられ、一対のスリーブが外側に変形する、図１３のカニューレに挿入された図１２のオブチュレータの部分的斜視図を示す。 オブチュレータのネック部がカニューレを越えて延在する、図１３のカニューレに挿入された図１２のオブチュレータの別の部分的斜視図を示す。 ネック部がカニューレ内部に位置付けられ、一対のスリーブが外側に変形し、図１５Ａの線１６Ａ−１６Ａに沿って取られた断面を伴う、図１３のカニューレに挿入された図１２のオブチュレータの部分的断面図を示す。 ネック部がカニューレを越えて延在し、一対のスリーブがランプの近位端に位置付けられ、図１５Ｂの線１６Ｂ−１６Ｂに沿って取られた断面を伴う、図１３のカニューレに挿入された図１２のオブチュレータの別の部分的断面図を示す。 カニューレが一対のスリーブ及び一対のスロットを含み、一対のスロットがカニューレの左壁及び右壁に沿って位置付けられる、例示的代替カニューレの部分的斜視図を示す。 カニューレが一対のスリーブ及び一対のスロットを含み、一対のスロットが不規則形状を有し、カニューレの左壁及び右壁に沿って位置付けられる、別の例示的代替カニューレの部分的斜視図を示す。 カニューレが一対のスリーブ及び縦スリットを含み、縦スリットがカニューレの上壁に沿って位置付けられる、例示的代替カニューレのさらに別の部分的斜視図を示す。 縦スリットが非拡張状態である、図１９のカニューレの部分的斜視図を示す。 縦スリットが拡張状態であり、一対のスリーブが外側に変形する、図１９のカニューレの部分的斜視図を示す。

図面は、決して限定することを意図するものではなく、本発明の様々な実施形態が必ずしも図面に示されていないものを含め、様々な他の方法で実行され得ることが想到される。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付の図面は、本発明のいくつかの態様を例示し、その説明と一緒に本発明の原理を説明するのに役立つ。しかしながら、本発明が示された正確な構成に限定されないことが理解されよう。

本発明のある例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために利用されるべきではない。本発明の他の例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、例示によって、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つである以下の説明から当業者に明らかになるであろう。理解されるように、本発明は、全て本発明から逸脱することなく、他の異なる明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、本質的に例示であり、限定するものではないとみなされるべきである。

Ｉ．例示的ＭＲＩ生検制御モジュールの概要

図１〜図３では、ＭＲＩ適合生検システム（１０）は、その強い磁場及び／または高感度無線周波数（ＲＦ）信号検出アンテナとの有害な相互作用を軽減するために、ＭＲＩ機械（図示されない）を含有する遮蔽室の外側に設置され得る、または、少なくとも、離間され得る、制御モジュール（１２）を有する。米国特許第６，７５２，７６８号（全体として参照により本明細書によって組み込まれる）に説明されるように、事前にプログラムされた機能の範囲は、組織サンプルを取ることを補助する制御モジュール（１２）に組み込まれ得る。制御モジュール（１２）は、定位アセンブリ（１５）と共に使用される生検デバイス（１４）を制御及び電力供給する。生検デバイス（１４）は、ＭＲＩまたは他の撮像機械の構台（図示されない）に設置され得るブレストコイル（１８）に取り付けられた定位具（１６）によって位置付けられ、及び誘導される。

本例では、制御モジュール（１２）は、生検デバイス（１４）に機械的に、電気的に、及び空気圧で結合され、これにより、ＭＲＩ機械の強い磁場及び高感度ＲＦ受信構成要素から離間される必要がある構成要素は隔離され得る。ケーブルマネジメントスプール（２０）は、制御モジュール（１２）の側から突き出るケーブルマネジメント取り付けサドル（２２）に設置される。ケーブルマネジメントスプール（２０）の巻物は、各々、制御信号を通信させるための及びカッター回転運動／前進運動のための、電気ケーブル（２４）及び機械ケーブル（２６）の対である。具体的には、電気ケーブル（２４）及び機械ケーブル（２６）のそれぞれは、制御モジュール（１２）の中の各々の電気ポート（２８）及び機械ポート（３０）に接続される一端と、生検デバイス（１４）のホルスタ部（３２）に接続される別の端とを有する。ドッキングカップ（３４）（使用中ではないとき、ホルスタ部（３２）を保持し得る）は、ステーションマウンティングブラケット（３６）をドッキングすることによって、制御モジュール（１２）に留められる。制御モジュール（１２）に関連付けられるように上記に説明した係る構成要素は、単なる選択的なものであることを理解されたい。

壁に搭載される界面ロックボックス（３８）は、テザー（４０）を、制御モジュール（１２）上のロックアウト部（４２）に提供する。テザー（４０）は、ＭＲＩ機械または他の機械に近すぎるような制御モジュール（１２）の不注意の位置付けを防ぐために、独特に終端し、短い長さになっている。直線状の囲い（４４）では、テザー（４０）、電気ケーブル（２４）、及び機械ケーブル（２６）が、制御モジュール（１２）のケーブルの各々のポート（４２、２８、３０）の位置に合い得る。

真空補助は、制御モジュール（１２）と、液体及び固体破片を捕る真空キャニスタ（５０）の出口ポート（４８）との間に接続する第１の真空ライン（４６）によって提供される。チューブキット（５２）は、制御モジュール（１２）と生検デバイス（１４）との間の空気の連通を完全する。具体的には、第２の真空ライン（５４）は、真空キャニスタ（５０）の入口ポート（５６）に接続される。第２の真空ライン（５４）は、生検デバイス（１４）に取り付けられる２つの真空ライン（５８、６０）に分かれる。生検デバイス（１４）がホルスタ部（３２）に設置された状態で、制御モジュール（１２）は機能点検を行う。生理食塩水は、例えば、潤滑剤としての役割を果たすように、ならびに真空密封を達成することを補助するために、及び／または他の目的のために、生検デバイス（１４）に手動で注入され得る、またはそうでなければ、生検デバイス（１４）に導入され得る。制御モジュール（１２）は、生検デバイス（１４）の中のカッター機構（図示されない）を作動させ、本例の生検デバイス（１４）のカッターの進行をすべて監視する。機械ケーブル（２６）の中または生検デバイス（１４）の内部の縛りは、随意に、機械ケーブル（２６）を曲げるために付与されたモータ力と、及び／または機械ケーブル（２６）の各端における回転速度または回転位置を比較する際に感知された機械ケーブル（２６）の曲がり量とに関連して監視され得る。

リモコンキーパッド（６２）（ホルスタ部（３２）から取り外し可能である）は、本例において、電気ケーブル（２４）を介して制御パネル（１２）に通信し、生検デバイス（１４）の臨床医の制御を向上させ、特に、他の方法での生検デバイス（１４）自体であろう制御が定位具（１６）への挿入後に容易にアクセス可能ではないとき、及び／または制御モジュール（１２）の設置が不都合に離れているとき（例えば、３０フィート離れている）に、制御を向上させる。しかしながら、本明細書に説明される他の構成要素と同様に、リモコンキーパッド（６２）は、単なる選択的なものであり、所望されるように、修正、置換、補足、または省略され得る。本例では、ホルスタ部（３２）の後部端（６３）は、また、組織サンプルが取られた側を回転するために、挿入後に容易にアクセス可能である。

当然ながら、上記に説明した制御モジュール（１２）は、単なる一例である。任意の他の適切な種類の制御モジュール（１２）及び関連構成要素を使用し得る。単なる例として、制御モジュール（１２）は、代わりに、米国特許公開第２００８／０２２８１０３号の題名「Ｖａｃｕｕｍ Ｔｉｍｉｎｇ Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」（２００８年９月１８日に公開され、その開示が参照により本明細書に組み込まれる）の教示に従って構築され、動作可能であり得る。別の単なる例示的な例として、制御モジュール（１２）は、代わりに、米国特許第８，３２８，７３２号の題名「Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｍｏｄｕｌｅ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ ｆｏｒ ＭＲＩ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１２年１２月１１日に発行され、その開示が参照により本明細書に組み込まれる）の教示に従って構築され、動作可能であり得る。代替として、制御モジュール（１２）は、任意の他の適切な構成要素、特徴、構成、機能、動作性等を有し得る。制御モジュール（１２）及び関連構成要素の他の適切な変形例は、本明細書の教示を鑑みて、当業者に明らかであろう。

ＩＩ．例示的定位アセンブリ

定位フレームワーク（６８）の左平行上部ガイド（６４）及び右平行上部ガイド（６６）は、ブレストコイル（１８）の患者支持プラットフォーム（７８）の中に形成された選択されたブレストアパチャ（７６）の下側（７４）に、及びその各側に取り付けられる左平行上部トラック（７０）及び右平行上部トラック（７２）の内部で、各々、横方向に調整可能に受容される。ブレストコイル（１８）の基部（８０）は、ブレストアパチャ（７６）の間の患者支持プラットフォーム（７８）に取り付けられる中心線柱（８２）によって接続される。また、各々のブレストアパチャ（７６）の周りに離間するような各側の一対の外側垂直支持柱（８４，８６）は、各々、定位具（１６）が存在する横凹部（８８）を画定する。

本例では、患者の胸部が各々横凹部（８８）の内部でブレストアパチャ（７６）にぶら下がるように吊るされることを認識されたい。便宜上、本明細書では、慣例が、定位具（１６）に参照される乳房組織内でデカルト座標によって疑わしい病変を特定するために使用され、その後、生検デバイス（１４）を形成するホルスタ部（３２）に係合するプローブ（９１）の針（９０）等の器具を選択的に位置付けるために使用される。当然ながら、任意の他の種類の座標系または標的技術を使用し得る。生検デバイス（１０）の不干渉使用を向上させるために、特に、閉じた穴のＭＲＩ機械の狭い領域内の再撮像の繰り返しのために、生検システム（１０）は、また、カニューレ（９４）によって囲まれるオブチュレータ（９２）を誘導し得る。挿入の深度は、針（９０）またはカニューレ（９４）のいずれかの縦方向に位置付けられる深度停止デバイス（９５）によって制御される。代替として、挿入の深度は、任意の他の適切な様式で制御され得る。

このガイダンスは、本例では、具体的に、横フェンスによって提供され、左平行上部ガイド（６４）及び右平行上部ガイド（６６）の下に取り付けられた横方向調節可能外側三面板ブラケット（９８）の内部で受容する格子板（９６）として示される。同様に、中央フェンス（１００）として示される患者の胸郭の中央面に対する中央フェンスは、ブレストコイル（１８）の中に設置されるとき、中心線柱（８２）に近い左平行上部ガイド（６４）及び右平行上部ガイド（６６）の下に取り付けられた内側三面板ブラケット（１０２）の内部で受容される。器具（例えば、プローブ（９１）の針（９０）、オブチュレータ（９２）／カニューレ（９４）等）の挿入点をさらに純化するために、ガイドキューブ（１０４）は、格子板（９６）に挿入され得る。

本例では、選択された胸は、中央板（１００）によって内側（中央側）に沿って及び格子板（９６）によって胸の外側（横側）で圧迫され、後者（格子板（９６））はＸ−Ｙ平面を画定する。Ｘ軸は、直立した患者に対して垂直（矢状方向）であり、定位具（１６）の外部露出部に対面する臨床医によって視認されるように左右軸に対応する。ブレストの中央側に向かって延在するこのＸ−Ｙ平面に垂直なものはＺ軸であり、Ｚ軸は、一般的に、生検デバイス（１４）の針（９０）またはオブチュレータ（９２）／カニューレ（９４）の挿入の配向及び深度に対応する。分かり易くするために、用語「Ｚ軸」は、「貫通軸」と交換可能に使用され得るが、後者（貫通軸）は、患者の挿入点を特定するために使用される空間座標に対して直角であり得る、または、直角ではない場合がある。本明細書に説明される定位具（１６）の形態は、便利なまたは臨床的に有利な角度で、病変に対するＸ−Ｙ軸に対する非直交貫通軸が可能になる。

上記に説明した定位アセンブリ（１５）は、単なる一例であることを理解されたい。限定ではないが、上記に説明したものと異なるブレストコイル（１８）及び／または定位具（１６）を使用する定位アセンブリ（１５）を含む任意の他の適切な種類の定位アセンブリ（１５）を使用し得る。定位アセンブリ（１５）に関する他の適切な構成要素、特徴、構成、機能、動作性等は、本明細書の教示を鑑みて、当業者に明らかであろう。

ＩＩＩ．例示的な生検デバイス

図１に示されるように、生検デバイス（１４）の１つの形態は、ホルスタ（３２）及びプローブ（９１）を備え得る。ホルスタ部（３２）は、制御モジュール（１２）を扱う上記のセクションで前述に説明されている。以下の段落は、さらに詳細に、プローブ（９１）と、関連構成要素及び関連デバイスとを説明する。

本例では、カニューレ（９４）及びオブチュレータ（９２）を備える標的セット（８９）は、プローブ（９１）に関連付けられる。具体的には、図７、図８、及び図９に示されるように、オブチュレータ（９２）は、カニューレ（９４）の中で摺動し、それらの組み合わせは、ガイドキューブ（１０４）を通って乳房組織内の生検部位まで誘導される。図３に示されるように、そのとき、オブチュレータ（９２）はカニューレ（９４）から引き出され、次に、プローブ（９１）の針（９０）はカニューレ（９４）に挿入され、次に、生検デバイス（１４）は、１つ以上の組織サンプルを胸部から針（９０）によって獲得するように動作する。

図８に最良に見られるように、本例のカニューレ（９４）は円筒状ハブ（１９８）の近位に取り付けられ、カニューレ（９４）は、管腔（１９６）と、開放遠位端（２０２）の近位にある横側口（２０１）とを含む。円筒状ハブ（１９８）は、横側口（２０１）を回転させるために外部に存在するサムホイール（２０４）を有する。円筒状ハブ（１９８）は内部凹部（２０６）を有し、内部凹部（２０６）は、ダックビルシール（２０８）、ワイパーシール（２１１）、及びシールリテーナ（２１２）を囲み、管腔（１９６）が空であるときに流体密封を提供し、挿入されたオブチュレータ（９２）に密封を提供する。カニューレ（９４）の外側表面に沿って縦方向に離間された測定印（２１３）は、視覚的に、及びおそらく物理的に、図１の深度停止デバイス（９５）を特定する手段を提供する。

本例のオブチュレータ（９２）は、対応する特徴があるいくつかの構成要素を組み込んでいる。例えば、オブチュレータ（９２）は、流体管腔（２１６）を含むシャフト（２１４）を含み、流体管腔（２１６）は、イメージ可能側のノッチ／凹部（２１８）と近位ポート（２２０）との間で連通している。シャフト（２１４）は、穿刺端（２２２）がカニューレ（９４）の遠位端（２０２）から出るように延在するように、縦方向にサイズ決定される。オブチュレータサムホイールキャップ（２２４）は、近位ポート（２２０）を囲み、ロッキング特徴部（２２６）を含み、ロッキング特徴部（２２６）は、イメージ可能なサイドノッチ（２１８）がカニューレ（９４）の中の横側口（２０１）に位置が合うことを確実にするために、カニューレサムホイール（２０４）に係合する可視角度インジケータ（２２８）を含む。オブチュレータ密封キャップ（２３０）は、オブチュレータサムホイールキャップ（２２４）の近位に係合し、流体管腔（２１６）を閉鎖し得る。本例のオブチュレータ密封キャップ（２３０）は、ロッキングまたは定位特徴部（２３２）を含み、ロッキングまたは定位特徴部（２３２）は、オブチュレータサムホイールキャップ（２２４）（剛体材料、軟質材料、または弾性材料から作られ得る）の可視角度インジケータ（２２８）に対応する可視角度インジケータ（２３３）を含む。図９では、ガイドキューブ（１０４）は、格子板（９６）を通るように誘導されたオブチュレータ（９２）と、カニューレ（９４）とを有する。

本例のオブチュレータ（９２）が中空であるが、オブチュレータ（９２）は、代替として、オブチュレータ（９２）が内部管腔を画定しないように、実質的に固定内部に有し得ることを理解されたい。加えて、オブチュレータ（９２）は、いくつかの形態では、サイドノッチ（２１８）が不足し得る。オブチュレータ（９２）に関する他の適切な構成要素、特徴、構成、機能、動作性等は、本明細書の教示を鑑みて、当業者に明らかであろう。同様に、カニューレ（９４）は、いくつかの方法で変わり得る。例えば、いくつかの他の形態では、カニューレ（９４）は、閉じた遠位端（２０２）を有する。別の単なる例示的な例として、カニューレ（９４）は、穿刺端（２２２）を有するオブチュレータ（９２）の代わりに、閉じた穿刺端（２２２）を有し得る。いくつかの係る形態では、オブチュレータ（９２）は、単純に、とがっていない遠位端を有し得る。または、オブチュレータ（９２）の遠位端は、任意の他の適切な構造、特徴、または構成を有し得る。カニューレ（９４）に関する他の適切な構成要素、特徴、構成、機能、動作性等は、本明細書の教示を鑑みて、当業者に明らかであろう。さらに、いくつかの形態では、オブチュレータ（９２）またはカニューレ（９４）の１つまたは両方は、一緒に省略され得る。例えば、プローブ（９１）の針（９０）は、カニューレ（９４）を介してガイドキューブ（１０４）に挿入されることなく、ガイドキューブ（１０４）に直接挿入され得る。

プローブ（９１）（または針（９０））と共に使用され得る別の構成要素は、深度停止デバイス（９５）である。深度停止デバイス（９５）は、カニューレ（９４）及びオブチュレータ（９２）（または針（９０））を、所望よりもさらに挿入されることを防止するように動作可能である任意の適切な構成であり得る。例えば、深度停止デバイス（９５）は、カニューレ（９４）（または針（９０））の外部に位置付けられ得、カニューレ（９４）がガイドキューブに挿入される範囲を制限するように構成され得る。深度停止デバイス（９５）による係る制限が、さらに、カニューレ（９４）及びオブチュレータ（９２）（または針（９０））の組み合わせが患者の胸部に挿入され得る深度の制限を提供し得ることを理解されたい。さらに、係る制限は、オブチュレータ（９２）がカニューレ（９４）から引き出され、針（９０）がカニューレ（９４）に挿入された後、生検デバイス（１４）が１つ以上の組織サンプルを獲得する患者の胸部内の深さを確立し得ることを理解されたい。生検システム（１０）と共に使用され得る例示的深度停止デバイス（９５）は、米国特許公開第２００７／０２５５１６８号の題名「Ｇｒｉｄ ａｎｄ Ｒｏｔａｔａｂｌｅ Ｃｕｂｅ Ｇｕｉｄｅ Ｌｏｃａｌｉｚａｔｉｏｎ Ｆｉｘｔｕｒｅ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」（２００７年１１月１日に公開され、前述で言及したように参照により本明細書に組み込まれる）に説明されている。

本例では、上記に留意したように、生検デバイス（１４）は、カニューレ（９４）及びオブチュレータ（９２）が患者の胸部内の所望の場所に挿入された後、ならびにオブチュレータ（９２）がカニューレ（９４）から取り外された後、カニューレ（９４）に挿入され得る針（９０）を含む。本例の針（９０）は、針（９０）がカニューレ（９４）の管腔（１９６）に挿入されるとき、カニューレ（９４）の横側口（２０１）と実質的に整列されるように構成される横側口（図示されない）を備える。本例のプローブ（９１）は、さらに、回転カッター及び並進カッター（図示されない）を備え、回転カッター及び並進カッターは、ホルスタ（３２）の中の構成要素によって動作され、カニューレ（９４）の横側口（２０１）及び針（９０）の横側口を通るように突出する組織を切断するように動作可能である。切断された組織サンプルは、任意の適切な方式で、生検デバイス（１４）から回収され得る。

使い捨てプローブアセンブリ（９１）を利用するような生検システム（１０）を上記で説明したが、他の適切なプローブアセンブリ及び生検デバイスアセンブリを利用し得ることを理解されたい。単なる例として、他の適切な生検デバイスは、以下の特許の教示の少なくとも一部に従って、構成され、動作可能であり得る。その特許として、米国特許第８，２０６，３１６号の題名「Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｒｅｕｓａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ」（２０１２年６月２６日に発行され、その開示が参照により本明細書に組み込まれる）；米国特許第８，２７７，３９４号の題名「Ｍｕｌｔｉ−Ｂｕｔｔｏｎ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１２年１０月２日に発行され、その開示が参照により本明細書に組み込まれる）；及び／または米国特許公開第２０１２／００６５５４２号の題名「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓａｍｐｌｅ Ｈｏｌｄｅｒ ｗｉｔｈ Ｒｅｍｏｖａｂｌｅ Ｔｒａｙ」（２０１２年３月１５日に公開され、その開示が参照により本明細書に組み込まれる）が挙げられる。さらに別の単なる例示的な例として、他の適切な生検デバイスは、以下の特許の教示の少なくとも一部に従って、構成され、動作可能であり得る。その特許として、米国特許第８，７０２，６２３号（その開示が参照により本明細書に組み込まれる）；米国特許第９，４８６，１８６号の題名「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｓｌｉｄｅ−Ｉｎ Ｐｒｏｂｅ」（２０１６年１１月８日に発行され、その開示が参照により本明細書に組み込まれる）；米国特許公開第２０１３／０３２４８８２号の題名「Ｃｏｎｔｒｏｌ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１３年１２月５日に公開され、その開示が参照により本明細書に組み込まれる）；米国特許公開第２０１４／００３９３４３号の題名「Ｂｉｏｐｓｙ Ｓｙｓｔｅｍ」（２０１４年２月６日に公開され、その開示が参照により本明細書に組み込まれる）；及び／または米国特許公開第２０１５／００６５９１３号の題名「Ｔｉｓｓｕｅ Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１５年３月５日に公開され、その開示が参照により本明細書に組み込まれる）が挙げられる。

本明細書に説明されるようなシステム（１０）の様々な代替構成要素と併せて使用され得る生検デバイスのさらに他の適切な形態は、当業者に明らかであろう。

ＩＶ．例示的なガイドキューブ

いくつかの形態では、ガイドキューブは、１つ以上の縁及び面によって画定される本体を備え得る。本体は、１つ以上のガイド孔または他の種類の通路を備え、当該ガイド孔または他の種類の通路は、ガイドキューブの面の間を延在し、生検デバイス（１４）または生検デバイス（１４）の一部（例えば、生検デバイス（１４）の針（９０）、カニューレ（９４）及びオブチュレータ（９２）の組み合わせ等）等の器具を誘導するように使用され得る。ガイドキューブは、１軸、２軸、または３軸を中心に回転可能であり、ガイドキューブの１つ以上のガイド孔またはガイド通路を所望の位置に位置付け得る。

図４では、ガイドキューブ（１０４）は、各々の面（１１２，１１４，１１６）の反対側の対の間で相互に直角に通過する、中心ガイド孔（１０６）と、コーナーガイド孔（１０８）と、中心外れガイド孔（１１０）とを含む。２軸のガイドキューブ（１０４）を選択的に回転することによって、面（１１２，１１４，１１６）の対の１つは、非回転位置に近位に整列され得、次に、選択された近位面（１１２，１１４，１１６）は、随意に、１／４回転、１／２回転、または３／４回だけ回転する。それによって、９つのガイド位置（１１８）の１つ（すなわち、中心ガイド孔（１０６）を使用する）、（１２０ａ〜１２０ｄ）（すなわち、コーナーガイド孔（１０８））（１２２ａ〜１２２ｄ）（すなわち、中心外れガイド孔（１１０）を使用する）は、図５に示されるように、近位に露出され得る。

図６では、２軸回転可能ガイドキューブ（１０４）は、近位側から、格子板（９６）の中の複数の四角形凹部（１３０）の１つに挿入されるようにサイズ決定され、四角形凹部（１３０）は、垂直バー（１３２）及び水平バー（１３４）を交差させることによって形成される。ガイドキューブ（１０４）は、格子板（９６）の前面に取り付けられた支持基板（１３６）によって格子板（９６）を通って通過することが防止される。支持基板（１３６）は、各四角形凹部（１３０）の内部の中心にある各々の四角形開口部（１３８）を含み、ガイドキューブ（１０４）の前面を捕るには十分であるがガイド孔（１０４，１０６，１０８）を塞ぐほど大きくない縁部（１４０）を形成する。四角形凹部（１３０）の深度は、ガイドキューブ（１０４）よりも小さく、それによって、格子板（９６）をつかみ及びそこから抜き取るために、ガイドキューブ（１０４）の近位部（１４２）を露出する。格子板（９６）の支持基板（１３６）はいくつかの形態では全て省略され得ることを、本明細書の教示に基づいて当業者は認識するだろう。支持基板（１３６）がない、いくつかの係る形態では、下記により詳細に説明されるようなガイドキューブの他の特徴は、格子板内部でガイドキューブに堅固に及び取り外し可能に適合するように使用され得る。しかしながら、係る他の特徴は、また、支持基板（１３６）を部分的に、または全体的に省略する代わりに、格子板（９６）等の支持基板（１３６）を有する格子板と組み合わせて使用され得る。

いくつかの他の形態では、ガイドキューブ（１０４）は、以下の特許の教示の少なくとも一部に従って、構成され、動作可能である、代替のガイドキューブまたは他のガイド構造と交換される。その特許として、米国特許公開第２０１５／００２５４１４号の題名「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ｔａｒｇｅｔｉｎｇ Ｆｅａｔｕｒｅｓ」（２０１５年１月２２日に公開され、その開示が参照により本明細書に組み込まれる）が挙げられる。

Ｖ．例示的代替標的セット

いくつかの場合、直面する抵抗の程度を最小にしながら、オブチュレータ及び標的カニューレ／スリーブを、患者の外側皮膚層を通るように挿入し、標的組織及び／または生検部位に達することに利点をもたらし得る。生検処置では、オブチュレータが患者の胸部に挿入されるとき、カニューレ／スリーブの遠位端は、隣接する皮膚または組織に接するように捕らえることによって、抵抗の増加を生じさせ得る。言い換えれば、オブチュレータの先端を患者の体を通るように刺すときの最初の抵抗の直面を克服した後、オペレータは、カニューレ／スリーブの遠位端が患者の体に直面するとき、２度目の（時々、予期しない）抵抗点に突然直面するであろう。オペレータは、抵抗の増加を克服し、組織または皮膚をさらに貫通させるために、オブチュレータ及びカニューレ／スリーブの組み合わせに追加力を付与することによって、後続の抵抗点に対抗することが要求されるであろう。この追加の抵抗点は望まれていないだけではなく、オペレータに予想外であり、オブチュレータを患者の体内に刺すことが成功するのに必要な力を増加するために、追加の外傷に苦しまされる場合があるとき、患者の健康に有害であり得る。

カニューレ／スリーブの遠位端を覆いまたは遮蔽し、オブチュレータ及びカニューレ／スリーブの組み合わせが患者の体内に刺されるときに生じる追加抵抗をなくす様式で、オブチュレータの遠位端を成形することは利点をもたらし得る。この場合、カニューレ／スリーブの遠位端がオブチュレータによって覆われ、カニューレ／スリーブの遠位端に接して捕られる皮膚または組織の発生を最小にさせるにつれて、患者の体によって生じる抵抗の程度は減少し得る。

上記に説明したカニューレ（９４）等のカニューレ／スリーブでは、オブチュレータがカニューレ／スリーブに摺動可能に挿入されるとき、カニューレ／スリーブの遠位端が位置付けられる場所に対応するシャフトの一部に沿ったネックまたは溝を有する代替のオブチュレータを利用することに利点をもたらし得る。ネックまたは溝は、カニューレ／スリーブの遠位端を覆いまたは遮蔽し、それによって、患者の体内を通って刺されるときに、生検デバイスによって直面する抵抗を最小にする利点をもたらし得る。下記に説明するオブチュレータは、上記に説明した様々なカニューレ（９４）及び生検デバイス（１４）のいずれかに、及び本明細書に説明される様々な参照に説明される様々な外科的処置のいずれかに、容易に組み込まれ得ることを理解されたい。下記に説明するオブチュレータを使用し得る他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みて、当業者に明らかであろう。

図１０は、オブチュレータ（１０９２）及び例示的カニューレ（１１９４）を備える、例示的代替標的セット（１０８９）を示す。下記に別に説明されるものを除いたオブチュレータ（１０９２）及びカニューレ（１１９４）は、上記に説明した、各々、オブチュレータ（９２）及びカニューレ（９４）と同様に構成され、及び動作可能であり得る。オブチュレータ（１０９２）は、穿刺端（１０２２）とオブチュレータハブ（１２３０）との間に延在するシャフト（１０１４）を含む。シャフト（１０１４）は、オブチュレータ（１０９２）がカニューレ（１１９４）の管腔（１０１６）の内部で摺動可能に受容されるとき、穿刺端（１０２２）がカニューレ（１１９４）の遠位端（１１０２）から出るように延在するように縦方向にサイズ決定される。本例のシャフト（１０１４）が略固体構造として示されているが、他の例では、シャフト（１０１４）はシャフト（１０１４）を通って延在する１つ以上の管腔を含み得、その状態では、シャフト（１０１４）が主に中空であり得ることを理解されたい。

オブチュレータ（１０９２）のシャフト（１０１４）は、略卵形断面を含む。理解されるであろうように、シャフト（１０１４）の卵形断面は、概して、カニューレ（１１９４）の卵形断面に対応し、それにより、オブチュレータ（１０９２）及びカニューレ（１１９４）は、オブチュレータ（１０９２）がカニューレ（１１９４）の内部に配置されるときに回転して組み合う。オブチュレータ（１０９２）は、さらに、穿刺端（１０２２）に対して近位に、シャフト（１０１４）に沿ってイメージ可能サイドノッチ／凹部（１０１８）を含む。サイドノッチ（１０１８）は、概して、その中に組織を受容するように構成される。理解されるであろうように、サイドノッチ（１０１８）の内部での組織の受容は、概して、サイドノッチ（１０１８）があるオブチュレータ（１０９２）部分とサイドノッチ（１０１８）がないオブチュレータ（１０９２）部分との間の異なる密集度に起因して、ＭＲＩ可視化の下でのサイドノッチ（１０１８）の視界を提供する。本例のサイドノッチ（１０１８）がオブチュレータ（１０９２）の中のノッチとして示されるが、他の例では、サイドノッチ（１０１８）は、様々な他の形態をとり得ることを理解されたい。例えば、他の例では、サイドノッチ（１０１８）は、側口として構築され得る。加えて、他の例では、サイドノッチ（１０１８）は、オブチュレータ（１０９２）を通って延在する１つ以上の管腔と連通し、組織がサイドノッチ（１０１８）に脱出することを補助することができる。

図１１に最良に示されるように、オブチュレータ（１０９２）は、さらに、シャフト（１０１４）に沿って、ネック（１０２５）及び先細り部（１０２６）を含む。ネック（１０２５）は、サイドノッチ（１０１８）に対して近位にシャフト（１０１４）に沿って位置付けられ、シャフト（１０１４）の外周に沿ってシャフト（１０１４）の一部に対して外側に延在する。下記にさらに詳細に説明するように、ネック（１０２５）は、概して、オブチュレータ（１０９２）がカニューレ（１１９４）に完全に挿入されるとき、カニューレ（１１９４）の遠位端（１１０２）を受容するように構成される。本例では、ネック（１０２５）は、シャフト（１０１４）の外部によって画定される内側に配向される先細り部（１０２６）から外側の延在部を画定する。ネック（１０２５）によって画定されるこの横方向延在部は、少なくとも、カニューレ（１１９４）の厚さ（１０９５）以上であるようにサイズ決定される。別の観点から考慮すると、カニューレの厚さ（１０９５）は、シャフト（１０１４）の外径からネック（１０２５）の先細り部によって画定される最小の内径を引いた差の半分に大体等しい。本例では、ネック（１０２５）は、オブチュレータ（１０９２）と一体的に形成される。それにも関わらず、他の例では、ネック（１０２５）は、オブチュレータ（１０９２）に選択的に取り付けられた別個の構成要素であることを理解されたい。

先細り部（１０２６）は、ネック（１０２５）に対して隣接して及び近位に配置される。図１２に最良に示されるように、先細り部（１０２６）は、シャフト（１０１４）の一部からネック（１０２５）に向かって遠位に延在する。先細り部（１０２６）の近位範囲において、先細り部（１０２６）は、概して、シャフト（１０１４）の外側表面に対する直径、形状、及び／またはサイズに等しい。先細り部（１０２６）が遠位に延在するにつれて、先細り部（１０２６）のサイズは、シャフト（１０１４）の外側表面のサイズに対して減少するようになる。本例では、このサイズの減少は先細り角度で発生するが、係る先細り部は、他の例では、変わり得る、または省略され得る。先細り部（１０２６）が、先細り部（１０２６）とネック（１０２５）との間の界面に達するまで、先細り部（１０２６）が遠位に延在するにつれて、先細り部（１０２６）のサイズは減少し続ける。

オブチュレータ（１０９２）は、さらに、ネック（１０２５）と先細り部（１０２６）との間に位置付けられるランプ（１０２７）を含む。ランプ（１０２７）は、オブチュレータ（１０９２）と一体的に形成され、近位端（１０２８）及び遠位端（１０２９）を含む。近位端（１０２８）は先細り部（１０２６）の表面に接続され、遠位端（１０２９）はネック（１０２５）の延在表面に接続され、その状態では、ランプ（１０２７）は、先細り部（１０２６）とネック（１０２５）との間に延在し、先細り部（１０２６）をネック（１０２５）に接続する中間表面を提供するように構成される。

上記に説明したように、直面する抵抗の程度を最小にしながら、オブチュレータ及び標的カニューレ／スリーブを、患者の外側皮膚層を通るように挿入し、生検部位に達することは利点をもたらし得る。オブチュレータが患者の体内に挿入されるとき、カニューレ／スリーブの遠位端部は、隣接する皮膚または組織に接するように捕らえることによって、抵抗の増加を生じさせ得る。さらに、カニューレ／スリーブの断面積が増加するにつれて、患者の皮膚または組織によって生じる抵抗が増加する。言い換えれば、患者の体内に強制的に挿入される物体がより大きい断面積を有するとき、患者の皮膚または組織が締め付けられ、それによって、組織を貫通するために必要な力を増加させる。抵抗の増加を克服するために、オペレータは、抵抗を克服するために、ならびに組織または皮膚を完全に貫通させるために、オブチュレータ及びカニューレ／スリーブの組み合わせに過度の力を付与することが要求されるであろう。これが発生することは、時間がかかり、望まれていないことであり、オブチュレータ及びカニューレ／スリーブの組み合わせを患者の体内に完全に刺すために必要な過度な力に起因して、追加の外傷に苦しまされる場合があるとき、患者の健康に有害であり得る。

オブチュレータに実質的水平面を形成することが可能であるカニューレ／スリーブは、オブチュレータ及びカニューレの組み合わせが、患者の皮膚または組織を通して、及び標的生検部位に導入されるとき、患者の体によって生じる抵抗量を減らすことが望ましい場合がある。オブチュレータのシャフトに沿って界面点に狭い外形を有することが可能である遠位端を有するカニューレ／スリーブを提供することは、カニューレ／スリーブ及びオブチュレータの組み合わせに沿って実質的水平面を生じさせることに利点をもたらし得る。この構成は、オブチュレータが患者の体内に最初に挿入された後、カニューレ／スリーブの遠位端に接して捕らえられる患者の皮膚または組織の発生を最小にさせることを助け得る。加えて、遠位端に先細り外形を有するカニューレ／スリーブを提供することは、また、スリーブの断面積を減少させ、カニューレ／スリーブが患者の体内に挿入されるときにカニューレ／スリーブに接して引っ掛かる隣接の組織または皮膚の発生を最小にすることが望ましい場合がある。

上記に説明したオブチュレータ（９２，１０９４）等のオブチュレータでは、カニューレ及びオブチュレータの組み合わせの外面に沿って実質的水平面を生じさせるように構成される狭い及び／または先細り遠位端を含む代替のカニューレ／スリーブを利用して、それによって、オブチュレータ及びカニューレ／スリーブの組み合わせが患者の体内に挿入されるときに直面する抵抗を減らすことに利点をもたらし得る。下記に説明するカニューレ／スリーブは、上記に説明した様々なオブチュレータ（９２，１０９２）及び生検デバイス（１４）のいずれかに、及び本明細書に説明される様々な参照に説明される様々な外科的処置のいずれかに、容易に組み込まれ得ることを理解されたい。下記に説明するカニューレ／スリーブを使用し得る他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みて、当業者に明らかであろう。下記に別に説明されるものを除いて、カニューレ（１１９４）は、上記に説明したカニューレ（９４）と同様に構成され、及び動作可能であり得る。

図１１に最良に見られるように、カニューレ（１１９４）は円筒状ハブ（１１９８）の近位に取り付けられ、管腔（１１９６）と、開放遠位端（１１０２）の近位にあるスロット（１１０３）の対とを含む。円筒状ハブ（１１９８）は、管腔（１１９６）と連通し、凹部（１１０６）の中にオブチュレータ（１０９４）を受容するように構成される凹部（１１０６）を含み、その状態では、穿刺端（１０２２）は、カニューレ（１１９４）の開放遠位端（１１０２）から遠位に延在する。下記にさらに詳細に説明するように、円筒状ハブ（１１９８）の凹部（１１０６）は、概して、オブチュレータ（１０９４）を受容するように構成され、オブチュレータ（１０９４）の少なくとも一部が、管腔（１１９６）を通って延在し及び開放遠位端（１１０２）を通って遠位に延在することを可能にする。また、下記にさらに詳細に説明するように、スロット（１１０３）は、それぞれ、カニューレ（１１９４）がオブチュレータ（１０９４）のある特徴部を受容することを可能にするように、開放遠位端（１１０２）のいくらかの柔軟性を可能にするように構成される。

本例では、円筒状ハブ（１１９８）は、二重ラッチ結合機構を介して、オブチュレータハブ（１２３０）に選択的に結合可能である。二重ラッチ結合機構では、２つの対向ラッチは、オブチュレータハブ（１２３０）から延在し、円筒状ハブ（１１９８）の内部に配置される対応する特徴部を選択的に締める。二重ラッチ結合機構を本例で使用するように説明されているが、他の例では、いくつかの代替の結合機構を使用し得ることを理解されたい。さらに、いくつかの例では、二重ラッチ結合機構は、以下の特許の少なくとも一部に従って構成される。その特許として、米国特許出願第６２／５０９，４８５号の題名「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｓｅｃｕｒｅｌｙ Ａｔｔａｃｈｉｎｇ ａｎｄ Ｄｅｔａｃｈｉｎｇ Ｏｂｔｕｒａｔｏｒ ｔｏ Ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ」（２０１７年５月２２日に出願され、その開示は参照により本明細書に組み込まれる）が挙げられる。

カニューレ（１１９４）は、図１３にさらに詳細に示される。見られ得るように、カニューレ（１１９４）は、概して、オブチュレータ（１０９４）の卵形断面に対応する略卵形断面を画定する。上記に説明したように、この構成は、オブチュレータ（１０９４）がカニューレ（１１９４）の内部に配置されるときに回転ロックを促進する。本例のオブチュレータ（１０９４）及びカニューレ（１１９４）が、卵形断面を含むように示され、及び説明されているが、他の例では、いくつかの他の形状を使用し得ることを理解されたい。例えば、いくつかの例では、本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかであるように、オブチュレータ（１０９４）及びカニューレ（１１９４）は、円筒状、卵形、または任意の他の適切な形状であり得る。

カニューレ（１１９４）のスロット（１１０３）は、カニューレ（１１９４）の開放遠位端（１１０２）から近位に延在する。スロット（１１０３）はカニューレ（１１９４）の上壁（１１８９）と底壁（１１８８）との間に沿って位置し、その状態では、左スリーブ（１１８７）及び右スリーブ（１１８６）は、スロット（１１０３）間のカニューレ（１１９４）の遠位部に沿って形成される。スロット（１１０３）は、壁（１１８８，１１８９）に沿って楕円形または卵形の開口部を形成するようにサイズ決定及び成形され、それによって、スロット（１１０３）を拡張または収縮させることによって、スリーブ（１１８６，１１８７）が管腔（１１９６）に対して内側または外側に柔軟に撓むことを可能にする。スロット（１１０３）が図１３に卵形開口部として示されているが、スロット（１１０３）は、カニューレ（１１９４）の遠位端部に沿って様々な適切な開口部を形成するようにサイズ決定及び成形され得ることを理解されたい。２つのスロット（１１０３）が示されているが、多い数または少ない数のスロット（１１０３）は、当業者に明らかであるように、カニューレ（１１９４）に沿って含まれ得ることを理解されたい。

図１４に見られるように、スリーブ（１１８６，１１８７）のそれぞれは、カニューレ（１１９４）の壁（１１８９）によって画定される壁厚に略等しい壁厚を画定する。したがって、カニューレ（１１９４）の壁（１１８９）は、本例では、その全長にわたって均一の厚さを有する。しかしながら、いくつかの例では、壁（１１８９）が不均一な厚さを含むことを理解されたい。例えば、不均一な壁の厚さの例では、カニューレ（１１９４）が遠位に延在するにつれて、スリーブ（１１８６，１１８７）のそれぞれは厚さが減少するように先細りになる。したがって、不均一な壁（１１８９）の厚さの例では、カニューレ（１１９４）の開放遠位端（１１０２）は、カニューレ（１１９４）の残りに対して薄厚を有し得る。この構成は、オブチュレータ（１０９２）とカニューレ（１１９４）との間の移行において、組織の引きずりを減少することに望ましい場合がある。当然ながら、スリーブ（１１８６，１１８７）のそれぞれが先細りになる例では、オブチュレータ（１０９２）の特徴部は、異なる厚さを支持するように相応に再構成され得ることを理解されたい。例えば、先細り部（１０２６）は、スリーブ（１１８６，１１８７）のそれぞれを収容するようにサイズが大きくなり得る。代替として、先細り部（１０２６）及び／またはネック（１０２５）は、全体的になくなり得る。

スリーブ（１１８６，１１８７）は開放遠位端（１１０２）に向かって内向角でカニューレ（１１９４）に沿って延在し、その状態では、スリーブ（１１８６，１１８７）は管腔（１１９６）の中で撓むように構成される。カニューレ（１１９４）は、概して、少なくともいくらかの弾力性をスリーブ（１１８６，１１８７）に提供するような剛性であるが可撓性材料から成り得る。したがって、スリーブ（１１８６，１１８７）は、概して、図１４に示される位置に向かって弾性的に付勢される。しかしながら、オブチュレータ（１０９２）がカニューレ（１１９４）の管腔（１１９６）の内部で受容され、スリーブ（１１８６，１１８７）は管腔（１１９６）から外側に変形するように構成される。理解されるであろうように、この構成は、概して、ネック（１０２５）がスリーブ（１１８６，１１８７）によって画定される管腔（１１９６）の直径よりも大きいサイズまたは直径を有するけれども、カニューレ（１１９４）の開放遠位端（１１０２）を通ってオブチュレータ（１０９２）のネック（１０２５）の通過を促進する。したがって、スロット（１１０３）は、管腔（１１９６）の内部に位置付けられるネック（１０２５）によってスリーブ（１１８６，１１８７）に加えられた外向き力に起因して拡張するように構成される。スロット（１１０３）が拡張状態であるとき、スロット（１１０３）は、スリーブ（１１８６，１１８７）が管腔（１１９６）から外側に変形することが可能になるように構成され、オブチュレータ（１０９２）はカニューレ（１１９４）の内部に含有される。カニューレ（１１９４）がオブチュレータ（１０９２）に関連して示されているが、カニューレ（１１９４）は、本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかであるように、上記に説明したオブチュレータ（９２）または任意の他の適切なオブチュレータと共に利用され得ることを理解されたい。

カニューレ（１１９４）へのオブチュレータ（１０９２）の例示的挿入は、図１５Ａ〜図１６Ｂに示される。図１５Ａ及び図１６Ａに最良に見られるように、オブチュレータ（１０９２）は、円筒状ハブ（１１９８）の凹部（１１０６）に最初に挿入され、穿刺端（１０２２）が開放遠位端（１１０２）を通って延在するまで、カニューレ（１１９４）の管腔（１１９６）の内部で受容される。この時点では、開放遠位端（１１０２）は、ネック（１０２５）を越えて延在し、カニューレ（１１９４）の厚さ（１０９５）は、シャフト（１０１４）からネック（１０２５）の横側延在部によって覆われない。

オブチュレータ（１０９２）がカニューレ（１１９４）にさらに挿入されるとき、スリーブ（１１８６，１１８７）は、シャフト（１０１４）からネック（１０２５）の横方向延在部によって、スリーブ（１１８６，１１８７）に付与される力に起因して、カニューレ（１１９４）の管腔（１１９６）に対して外側に弾性的に撓む。スリーブ（１１８６，１１８７）が外側に変形するにつれて、スロット（１１０３）は拡張状態に移行し、スリーブ（１１８６，１１８７）の曲がりやすい撓みを提供し、それによって、スリーブ（１１８６，１１８７）は、それに含有されるオブチュレータ（１０９２）を収容する。

オブチュレータ（１０９２）がカニューレ（１１９４）の内部で遠位に並進するとき、ネック（１０２５）は、ネック（１０２５）がカニューレ（１１９４）の管腔（１１９６）及び開放遠位端（１１０２）を越えて延在するまで、横力をカニューレ（１１９４）に加え続ける。この段階では、開放遠位端（１１０２）におけるスリーブ（１１８６，１１８７）は、ランプ（１０２７）の近位端（１０２８）に達するまで、ネック（１０２５）からランプ（１０２７）に沿って内側に移動する。図１５Ａ及び図１６Ｂに最良に見られるように、カニューレ（１１９４）の遠位端（１１０２）がネック（１０２５）の後方に位置付けられ、ネック（１０２５）は、横力を管腔（１１９６）の内部からスリーブ（１１８６，１１８７）に付与しなくなり、それにより、スロット（１１０３）が非拡張状態に戻り、スリーブ（１１８６，１１８７）は、先細り部（１０２６）に係合するように内側に変形する。カニューレ（１１９４）の厚さ（１０９５）は、ネック（１０２５）と、先細り部（１０２６）に係合するスリーブ（１１８６，１１８７）との後方の開放遠位端（１１０２）の位置に起因して、シャフト（１０１４）からネック（１０２５）の横方向延在部によって完全に覆われる。この場合、実質的水平面は外面に沿って生じ、開放遠位端（１１０２）がオブチュレータ（１０９２）に沿って位置付けられる。カニューレ（１１９４）のオブチュレータ（１０９２）への挿入が完了した後、オペレータは、オブチュレータ（１０９２）及びカニューレ（１１９４）の組み合わせを患者の体内に挿入し、患者の皮膚または組織に接して捕らえる開放遠位端（１１０２）の発生を最小にし、ひいては、小さい力を使用して、患者の皮膚または組織を貫通し、標的生検部位に達し得る。

図示されないが、スリーブ（１１８６，１１８７）は、さらに、開放遠位端（１１０２）の近位にあるカニューレ（１１９４）の一部に沿って先細り厚さを含み得、その状態では、カニューレ（１１９４）の断面積はさらに小さくなる。この場合、スリーブ（１１８６，１１８７）は、カニューレ（１１９４）の開放遠位端（１１０２）がネック（１０２５）に対して近位に位置付けられるとき、オブチュレータ（１０９２）のネック（１０２５）の後方で実質的に覆われる。

オブチュレータ（１０９２）をカニューレ（１１９４）から取り外すために、オブチュレータ（１０９２）はカニューレ（１１９４）から近位に引き出され、それによって、スリーブ（１１８６，１１８７）をランプ（１０２７）の近位端（１０２８）に係合させる。そのとき、スリーブ（１１８６、１１８７）がランプ（１０２７）の遠位端（１０２９）に近づくにつれて、スリーブ（１１８６、１１８７）は外側に変形し始める。いったんネック（１０２５）がスリーブ（１１８６、１１８７）に対して近位に後退すると、スロット（１１０３）が拡張状態に移行し、スリーブ（１１８６、１１８７）は管腔（１１９６）から離れるように横方向に撓む。開放遠位端（１１０２）がネック（１０２５）に対して遠位に位置付けられ及びスリーブ（１１８６，１１８７）がシャフト（１０１４）から外側に撓む状態になり、次に、オブチュレータ（１０９２）は、全体的にカニューレ（１１９４）から取り外され得る。

ＶＩ．例示的代替カニューレ

Ａ．水平分割スリーブ

図１７は、標的セット（８９）に関して上記に同様に説明したようなプローブ（９１）に関連して使用される例示的代替カニューレ（１２９４）を示す。カニューレ（１２９４）は円筒状ハブ（図示されない）の近位に取り付けられ、管腔（１２９６）と、開放遠位端（１２０２）の近位にあるスロット（１２０３）とを含む。カニューレ（１１９４）と同様に、円筒状ハブは、管腔（１２９６）と連通し、凹部（図示されない）の中にオブチュレータ（１０９４）を受容するように構成される凹部を含み、その状態では、穿刺端（１０２２）は、カニューレ（１２９４）の開放遠位端（１２０２）から遠位に延在する。スロット（１２０３）が開放遠位端（１２０２）からカニューレ（１２９４）に沿って近位に延在し、カニューレ（１２９４）の左壁（１２８９）及び右壁（１２８８）に沿って位置付けられ、その状態では、上部スリーブ（１２８７）及び底部スリーブ（１２８６）はスロット（１２０３）によって形成される。スロット（１２０３）は、壁（１２８８，１２８９）に沿って楕円形または卵形の開口部を形成するようにサイズ決定及び成形され、それによって、スロット（１２０３）を拡張または収縮させることによって、スリーブ（１２８６，１２８７）が管腔（１２９６）に対して内側または外側に柔軟に撓むことを可能にする。スロット（１２０３）が図１７に卵形開口部として示されているが、スロット（１２０３）は、カニューレ（１２９４）の遠位端部に沿って様々な適切な開口部を形成するようにサイズ決定及び成形され得ることを理解されたい。２つのスロット（１２０３）が示されているが、多い数または少ない数のスロット（１２０３）は、当業者に明らかであるように、カニューレ（１２９４）に沿って含まれ得ることを理解されたい。

スリーブ（１１８６，１１８７）と同様に、スリーブ（１２８６，１２８７）は開放遠位端（１２０２）に向かって内向角でカニューレ（１２９４）に沿って延在し、その状態では、スリーブ（１２８６，１２８７）は管腔（１２９６）の中で撓むように構成される。オブチュレータ（１０９２）がカニューレ（１２９４）の管腔（１２９６）の内部に摺動可能に受容された状態で、スリーブ（１２８６，１２８７）は、オブチュレータ（１０９２）のネック（１０２５）が管腔（１２９６）の直径よりも大きい直径を有するので、管腔（１２９６）から外側に変形するように構成される。したがって、スロット（１２０３）は、管腔（１２９６）の内部に位置付けられるネック（１０２５）によってスリーブ（１２８６，１２８７）に加えられた外向き力に起因して拡張するように構成される。この場合、スロット（１２０３）が拡張状態であり、スロット（１２０３）は、スリーブ（１２８６，１２８７）が管腔（１２９６）から外側に変形することが可能になるように構成され、ネック（１０２５）はカニューレ（１２９４）の内部に摺動可能に含有される。カニューレ（１２９４）がオブチュレータ（１０９２）に関連して示されているが、カニューレ（１２９４）は、本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかであるように、上記に説明したオブチュレータ（９２）または任意の他の適切なオブチュレータと共に利用され得ることを理解されたい。

本例では、オブチュレータ（１０９２）は、円筒状ハブの凹部に摺動可能に挿入され、穿刺端（１０２２）が開放遠位端（１２０２）を通って延在するまで、管腔（１２９６）の内部で受容される。この場合、スリーブ（１２８６，１２８７）は、シャフト（１０１４）からネック（１０２５）の延在部によって、スリーブ（１２８６，１２８７）に付与される力に起因して、管腔（１２９６）から離れるように弾性的に撓む。スリーブ（１２８６，１２８７）が外側に変形するにつれて、スロット（１２０３）は拡張状態に移行し、スリーブ（１２８６，１２８７）の曲がりやすい撓みを提供し、それによって、スリーブ（１２８６，１２８７）は、それに含有されるオブチュレータ（１０９２）を収容する。オブチュレータ（１０９２）がカニューレ（１２９４）の内部で遠位に並進するとき、ネック（１０２５）は、最終的に、カニューレ（１１９４）の管腔（１２９６）及び開放遠位端（１２０２）を越えて延在する。ネック（１０２５）が横力を管腔（１２９６）の内部からスリーブ（１２８６，１２８７）に付与しなくなり、スロット（１２０３）が非拡張状態に戻り、スリーブ（１２８６，１２８７）は内側に変形し、管腔（１２９６）の中で角度のある外形を再びとるようになる。

スリーブ（１２８６，１２８７）は、次に、オブチュレータ（１０９２）のシャフト（１０１４）に直面するまで、管腔（１２９６）に内で撓むようになる。カニューレ（１２９４）の開放遠位端（１２０２）は、ランプ（１０２７）の近位端（１０２８）に位置付けられ及び受容される。開放遠位端（１２０２）がネック（１０２５）の後方で受容され、スリーブ（１２８６、１２８７）がシャフト（１０１４）に向かって内側に撓む状態になると、オブチュレータ（１０９２）及びカニューレ（１２９４）の組み合わせは、より小さい断面積を形成し、それにより、患者の体内へのオブチュレータ（１０９２）及びカニューレ（１２９４）の挿入から直面する抵抗がより小さくなる。断面積が小さくなると、オペレータは、患者の皮膚または組織を貫通するためにより小さい力を使用して、標的生検部位に達し得る。図示されないが、スリーブ（１２８６，１２８７）は、さらに、開放遠位端（１２０２）の近位にあるカニューレ（１２９４）の一部に沿って先細り厚さを含み得、その状態では、カニューレ（１２９４）の断面積はさらに小さくなる。この場合、スリーブ（１２８６，１２８７）は、カニューレ（１２９４）の開放遠位端（１２０２）がネック（１０２５）に対して近位に位置付けられるとき、オブチュレータ（１０９２）のネック（１０２５）の後方で実質的に覆われる。

オブチュレータ（１０９２）をカニューレ（１２９４）から取り外すために、オブチュレータ（１０９２）はカニューレ（１２９４）から近位に引き出され、それによって、スリーブ（１２８６，１２８７）をランプ（１０２７）の近位端（１０２８）に係合させ、スリーブ（１２８６，１２８７）がランプ（１０２７）の遠位端（１０２９）に近づくにつれて外側に変形させる。いったんネック（１０２５）がスリーブ（１２８６、１２８７）に対して近位に後退すると、スロット（１２０３）が拡張状態に移行し、スリーブ（１２８６、１２８７）は管腔（１２９６）から離れるように横方向に撓む。開放遠位端（１２０２）がネック（１０２５）に対して遠位に位置付けられ、スリーブ（１２８６，１２８７）がシャフト（１０１４）から外側に撓んでいる状態になる。次に、オブチュレータ（１０９２）は、カニューレ（１２９４）から完全に取り外され得る。

Ｂ．不規則な水平分割スリーブ

図１８は、標的セット（８９）に関して上記に同様に説明したようなプローブ（９１）に関連して使用される別の例示的代替カニューレ（１３９４）を示す。カニューレ（１３９４）は円筒状ハブ（図示されない）の近位に取り付けられ、管腔（１３９６）と、開放遠位端（１３０２）の近位にあるスロット（１３０３）とを含む。カニューレ（１１９４）と同様に、円筒状ハブは、管腔（１３９６）と連通し、凹部（図示されない）の中にオブチュレータ（１０９４）を受容するように構成される凹部を含み、その状態では、穿刺端（１０２２）は、カニューレ（１３９４）の開放遠位端（１３０２）から遠位に延在する。スロット（１３０３）が開放遠位端（１３０２）からカニューレ（１３９４）に沿って近位に延在し、カニューレ（１３９４）の左壁（１３８９）及び右壁（１３８８）に沿って位置付けられ、その状態では、上部スリーブ（１３８７）及び底部スリーブ（１３８６）はスロット（１３０３）の間に形成される。スロット（１３０３）は、壁（１３８８，１３８９）に沿って長方形、涙滴状、または不規則な形状の開口部を形成するようにサイズ決定及び成形され、それによって、スロット（１３０３）を拡張または収縮させることによって、スリーブ（１３８６，１３８７）が管腔（１３９６）に対して内側または外側に柔軟に撓むことを可能にする。不規則形状スロット（１３０３）が図１８に示されているが、スロット（１３０３）は、カニューレ（１３９４）の遠位端部に沿って様々な適切な開口部を形成するようにサイズ決定及び成形され得ることを理解されたい。２つのスロット（１３０３）が示されているが、多い数または少ない数のスロット（１３０３）は、当業者に明らかであるように、カニューレ（１３９４）に沿って含まれ得ることを理解されたい。

スリーブ（１１８６，１１８７）と同様に、スリーブ（１３８６，１３８７）は開放遠位端（１３０２）に向かって内向角でカニューレ（１３９４）に沿って延在し、その状態では、スリーブ（１３８６，１３８７）は管腔（１３９６）の中で撓むように構成される。オブチュレータ（１０９２）がカニューレ（１３９４）の管腔（１３９６）の内部に摺動可能に受容された状態で、スリーブ（１３８６，１３８７）は、オブチュレータ（１０９２）のネック（１０２５）が管腔（１３９６）の直径よりも大きい直径を有するので、管腔（１３９６）から外側に変形するように構成される。したがって、スロット（１３０３）は、管腔（１３９６）の内部に位置付けられるネック（１０２５）によってスリーブ（１３８６，１３８７）に加えられた外向き力に起因して拡張するように構成される。この場合、スロット（１３０３）が拡張状態であり、スロット（１３０３）は、スリーブ（１３８６，１３８７）が管腔（１３９６）から外側に変形することが可能になるように構成され、ネック（１０２５）はカニューレ（１３９４）の内部に摺動可能に含有される。カニューレ（１３９４）がオブチュレータ（１０９２）に関連して示されているが、カニューレ（１３９４）は、本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかであるように、上記に説明したオブチュレータ（９２）または任意の他の適切なオブチュレータと共に利用され得ることを理解されたい。

本例では、オブチュレータ（１０９２）は、円筒状ハブの凹部に摺動可能に挿入され、穿刺端（１０２２）が開放遠位端（１３０２）を通って延在するまで、管腔（１３９６）の内部で受容される。この場合、スリーブ（１３８６，１３８７）は、シャフト（１０１４）からネック（１０２５）の延在部によって、スリーブ（１３８６，１３８７）に付与される力に起因して、管腔（１３９６）から離れるように弾性的に撓む。スリーブ（１３８６，１３８７）が外側に変形するにつれて、スロット（１３０３）は拡張状態に移行し、スリーブ（１３８６，１３８７）の曲がりやすい撓みを提供し、それによって、スリーブ（１３８６，１３８７）は、それに含有されるオブチュレータ（１０９２）を収容する。オブチュレータ（１０９２）がカニューレ（１３９４）の内部で遠位に並進するとき、ネック（１０２５）は、最終的に、カニューレ（１３９４）の管腔（１３９６）及び開放遠位端（１３０２）を越えて延在する。ネック（１０２５）が横力を管腔（１３９６）の内部からスリーブ（１３８６，１３８７）に付与しなくなり、スロット（１３０３）が非拡張状態に戻り、スリーブ（１３８６，１３８７）は内側に変形し、管腔（１３９６）の中で角度のある外形を再びとるようになる。

スリーブ（１３８６，１３８７）は、次に、オブチュレータ（１０９２）のシャフト（１０１４）に直面するまで、管腔（１３９６）に内で撓むようになる。カニューレ（１３９４）の開放遠位端（１３０２）は、ランプ（１０２７）の近位端（１０２８）に位置付けられ及び受容される。開放遠位端（１３０２）がネック（１０２５）の後方で受容され、スリーブ（１３８６、１３８７）がシャフト（１０１４）に向かって内側に撓む状態になると、オブチュレータ（１０９２）及びカニューレ（１３９４）の組み合わせは、より小さい断面積を形成し、それにより、患者の体内へのオブチュレータ（１０９２）及びカニューレ（１３９４）の挿入から直面する抵抗がより小さくなる。断面積が小さくなると、オペレータは、患者の皮膚または組織を貫通するためにより小さい力を使用して、標的生検部位に達し得る。図示されないが、スリーブ（１３８６，１３８７）は、さらに、開放遠位端（１３０２）の近位にあるカニューレ（１３９４）の一部に沿って先細り厚さを含み得、その状態では、カニューレ（１３９４）の断面積はさらに小さくなる。この場合、スリーブ（１３８６，１３８７）は、カニューレ（１３９４）の開放遠位端（１３０２）がネック（１０２５）に対して近位に位置付けられるとき、オブチュレータ（１０９２）のネック（１０２５）の後方で実質的に覆われる。

オブチュレータ（１０９２）をカニューレ（１３９４）から取り外すために、オブチュレータ（１０９２）はカニューレ（１３９４）から近位に引き出され、それによって、スリーブ（１３８６，１３８７）をランプ（１０２７）の近位端（１０２８）に係合させ、スリーブ（１３８６，１３８７）がランプ（１０２７）の遠位端（１０２９）に近づくにつれて外側に変形させる。いったんネック（１０２５）がスリーブ（１３８６、１３８７）に対して近位に後退すると、スロット（１３０３）が拡張状態に移行し、スリーブ（１３８６、１３８７）は管腔（１３９６）から離れるように横方向に撓む。開放遠位端（１３０２）がネック（１０２５）に対して遠位に位置付けられ、スリーブ（１３８６，１３８７）がシャフト（１０１４）から外側に撓んでいる状態になる。次に、オブチュレータ（１０９２）は、カニューレ（１３９４）から全体的に取り外され得る。

Ｃ．縦スリットスリーブ

図１９は、標的セット（８９）に関して上記に同様に説明したようなプローブ（９１）に関連して使用される別の例示的代替カニューレ（１４９４）を示す。カニューレ（１４９４）は円筒状ハブ（１４９８）の近位に取り付けられ、管腔（１４９６）と、開放遠位端（１４０２）と円筒状ハブ（１４９８）との間に延在する縦スリット（１４０３）とを含む。カニューレ（１１９４）と同様に、円筒状ハブ（１４９８）は、管腔（１４９６）と連通し、凹部（１４０６）の中にオブチュレータ（１０９４）を受容するように構成される凹部（１４０６）を含み、その状態では、穿刺端（１０２２）は、カニューレ（１４９４）の開放遠位端（１４０２）から遠位に延在する。図２０Ａに見られるように、縦スリット（１４０３）は、カニューレ（１４９４）の縦方向の長さに沿って延在し、上壁（１４８８）に沿って位置付けられ、その状態では、左スリーブ（１４８７）及び右スリーブ（１４８６）は縦スリット（１４０３）の間に形成される。縦スリット（１４０３）は、上壁（１４８８）に沿って楕円形または長方形の開口部を形成するようにサイズ決定及び成形され、それによって、縦スリット（１４０３）を拡張させることによって、スリーブ（１４８６，１４８７）が相互から離れるように柔軟に撓むことを可能にする。楕円形縦スリット（１４０３）が図２０Ａに示されているが、縦スリット（１４０３）は、カニューレ（１４９４）の縦方向の長さに沿って様々な適切な開口部を形成するようにサイズ決定及び成形され得ることを理解されたい。１つの縦スリット（１４０３）が示されているが、より多くのスロット（１４０３）が、当業者に明らかであるように、カニューレ（１４９４）に沿って含まれ得ることを理解されたい。

図２０Ｂにさらに見られるように、スリーブ（１４８６，１４８７）は外側に撓むように構成され、それによって、上壁（１４８８）に沿って縦スリット（１４０３）を拡張させる。オブチュレータ（１０９２）がカニューレ（１４９４）の管腔（１４９６）の内部に摺動可能に受容された状態で、スリーブ（１４８６，１４８７）は、オブチュレータ（１０９２）のネック（１０２５）が管腔（１４９６）の直径よりも大きい直径を有するので、横方向に変形するように構成される。したがって、縦スリット（１４０３）は、管腔（１４９６）の内部に位置付けられるネック（１０２５）によってスリーブ（１４８６，１４８７）に加えられた外向き力に起因して拡張するように構成される。この場合、縦スリット（１４０３）が拡張状態であり、縦スリット（１４０３）は、スリーブ（１４８６，１４８７）が上壁（１４８８）に対して外側に変形することが可能になるように構成され、ネック（１０２５）がカニューレ（１４９４）の内部に摺動可能に含有される。カニューレ（１４９４）がオブチュレータ（１０９２）に関連して示されているが、カニューレ（１４９４）は、本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかであるように、上記に説明したオブチュレータ（９２）または任意の他の適切なオブチュレータと共に利用され得ることを理解されたい。

本例では、オブチュレータ（１０９２）は、円筒状ハブ（１４９８）の凹部（１４０６）に摺動可能に挿入され、穿刺端（１０２２）が開放遠位端（１４０２）を通って延在するまで、管腔（１４９６）の内部で受容される。この場合、スリーブ（１４８６，１４８７）は、シャフト（１０１４）からネック（１０２５）の延在部によって、スリーブ（１４８６，１４８７）に付与される力に起因して、上壁（１４８８）に対して外側に弾性的に撓む。スリーブ（１４８６，１４８７）が横方向に変形するにつれて、縦スリット（１４０３）は拡張状態に移行し、スリーブ（１４８６，１４８７）の曲がりやすい撓みを提供し、それによって、図２０Ｂに示すように、スリーブ（１４８６，１４８７）は、それに含有されるオブチュレータ（１０９２）を収容する。オブチュレータ（１０９２）がカニューレ（１４９４）の内部で遠位に並進するとき、ネック（１０２５）は、最終的に、開放遠位端（１４０２）を越えて及び管腔（１４９６）の外に延在する。図２０Ａに見られるように、ネック（１０２５）が横力を管腔（１４９６）の内部からスリーブ（１４８６，１４８７）に付与しなくなり、縦スリット（１４０３）が非拡張状態に戻り、スリーブ（１４８６，１４８７）は内側に変形し、上壁（１４８８）に沿って相互に平行配列を再びとるようになる。

この場合、スリーブ（１４８６，１４８７）は縦スリット（１４０３）によって相互に分離され、縦スリット（１４０３）の開口部はカニューレ（１４９４）の縦方向の長さに沿って上壁（１４８８）で均一である。図１９に見られるように、カニューレ（１４９４）の開放遠位端（１４０２）は、ランプ（１０２７）の近位端（１０２８）に位置付けられ及び受容される。開放遠位端（１４０２）がネック（１０２５）の後方で受容され、スリーブ（１４８６、１４８７）が上壁（１４８８）に沿って横方向に撓まない状態で、オブチュレータ（１０９２）及びカニューレ（１４９４）の組み合わせは、より小さい断面積を形成し、それにより、患者の体内へのオブチュレータ（１０９２）及びカニューレ（１４９４）の挿入から直面する抵抗がより小さくなる。断面積が小さくなると、オペレータは、患者の皮膚または組織を貫通するためにより小さい力を使用して、標的生検部位に達し得る。図示されないが、スリーブ（１４８６，１４８７）は、さらに、開放遠位端（１４０２）の近位にあるカニューレ（１４９４）の一部に沿って先細り厚さを含み得、その状態では、カニューレ（１４９４）の断面積はさらに小さくなる。この場合、スリーブ（１４８６，１４８７）は、カニューレ（１４９４）の開放遠位端（１４０２）がネック（１０２５）に対して近位に位置付けられるとき、オブチュレータ（１０９２）のネック（１０２５）の後方で実質的に覆われる。

オブチュレータ（１０９２）をカニューレ（１４９４）から取り外すために、オブチュレータ（１０９２）はカニューレ（１４９４）から近位に引き出され、それによって、スリーブ（１４８６，１４８７）をランプ（１０２７）の近位端（１０２８）に係合させ、スリーブ（１４８６，１４８７）がランプ（１０２７）の遠位端（１０２９）に近づくにつれて外側に変形させる。図２０Ｂに見られるように、いったんネック（１０２５）がスリーブ（１４８６、１４８７）に対して近位に後退すると、縦スリット（１４０３）が拡張状態に移行し、スリーブ（１４８６、１４８７）は上壁（１４８８）に対して横方向に撓む。開放遠位端（１４０２）がネック（１０２５）に対して遠位に位置付けられ及びスリーブ（１４８６，１４８７）がシャフト（１０１４）から外側に撓んでいる状態では、オブチュレータ（１０９２）及びカニューレ（１４９４）の組み合わせは、より大きい断面積を形成する。次に、オブチュレータ（１０９２）は、カニューレ（１４９４）から全体的に取り外され得る。

ＶＩＩ．例示的な組み合わせ

以下の例は、本明細書の教示を組み合わせまたは適用し得る様々な非網羅的な方法に関する。以下の例は、本願では、または本願に後続する出願では、いつでも提示され得る任意の「特許請求の範囲」の適用範囲を限定することを意図してはいないことを理解されたい。免責事項は意図されていない。以下の例は、単に例示を目的としたものにすぎないものとして提供される。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で配置及び適用され得ることが想到される。また、いくつかの変形例は、下記の例で言及される特定の特徴を省略し得ることが想到される。したがって、後で発明者によって、または対象となる発明者の後継者等によって、別段に明白に示されていない限り、下記に言及される態様または特徴のいずれも重大なものとみなすべきではない。下記に言及するものを越える追加の特徴を含む、本願に、または本願に関連する後続の出願に、いずれかの「特許請求の範囲」が提示された場合、それらの追加の特徴は、特許性に関連する何らかの理由で追加されたものと推定するものではない。

実施例１

生検デバイスを患者の体内に位置付けることと共に使用される標的セットであって、前記標的セットは、細長いシャフト、組織受容特徴部、及びネック部を含むオブチュレータを備え、前記細長いシャフトは内部管腔を画定し、前記ネック部は前記細長いシャフトから横方向に延在するように構成され、それにより、前記ネック部は前記細長いシャフトの外周の周りに突出する、前記標的セット。

実施例２

前記ネックは、前記組織受容特徴部に対して近位に、前記細長いシャフトに沿って位置付けられる、実施例１に記載の標的セット。

実施例３

前記オブチュレータは、生検デバイスの針の代わりに、導入カニューレの管腔に挿入可能である、実施例１に記載に標的セット。

実施例４

前記オブチュレータはさらに鋭い遠位先端を含み、前記組織受容特徴部は前記鋭い遠位先端の近位に位置付けられる、実施例１に記載の標的セット。

実施例５

カニューレをさらに含む、実施例１に記載に標的セット。

実施例６

前記カニューレは、シャフトであって、前記シャフトを通って縦方向に延在する管腔を画定する、前記シャフトを備える、実施例５に記載の標的セット。

実施例７

前記カニューレの前記管腔は、前記オブチュレータを受容するように構成される、実施例６に記載の標的セット。

実施例８

前記カニューレはさらに横側口を備え、前記カニューレの前記横側口は、前記オブチュレータが前記カニューレの前記管腔の内部で受容されるとき、前記オブチュレータの前記組織受容特徴部と整列するように構成される、実施例７に記載の標的セット。

実施例９

前記カニューレは、さらに、開放遠位端を備え、前記オブチュレータは、前記オブチュレータが前記カニューレの前記管腔の内部で受容されるとき、前記カニューレの前記開放遠位端を遠位に通過して延在するように構成される、実施例７〜８のいずれかの１つ以上に記載の標的セット。

実施例１０

生検デバイスを患者の体内に位置付けることと共に使用される標的セットであって、前記標的セットは、開放遠位端と開放近位端との間に延在するシャフトと、前記開放遠位端の近位の一対のスロットであって、前記一対のスロットが一対のスリーブを画定するような、前記一対のスロットと、を含む、カニューレを備え、前記一対のスリーブは前記シャフトから外側に変形するように構成され、それにより、前記一対のスロットは拡張するように動作可能である、前記標的セット。

実施例１１

前記一対のスリーブは前記シャフトに対して内側に角度付けられ、その状態では、前記一対のスリーブは相互に向かって撓むように構成される、実施例１０に記載の標的セット。

実施例１２

前記シャフトは、上壁、底壁、左壁、及び右壁によって画定される、実施例１１に記載の標的セット。

実施例１３

前記一対のスロットは前記左壁及び前記右壁に沿って位置付けられ、その状態では、前記一対のスリーブは前記上壁及び前記底壁に沿って位置付けられる、実施例１２に記載の標的セット。

実施例１４

前記一対のスロットは前記上壁及び前記左壁に沿って位置付けられ、その状態では、前記一対のスリーブは前記左壁及び前記右壁に沿って位置付けられる、実施例１２に記載の標的セット。

実施例１５

前記一対のスロットは楕円形または卵形を有する、実施例１３〜１４に記載の標的セット。

実施例１６

前記一対のスロットは長方形または不規則形状を有する、実施例１３〜１４に記載の標的セット。

実施例１７

前記シャフトは前記シャフトを通って縦方向に延在する管腔を画定し、前記管腔はオブチュレータを受容するように構成される、実施例１１に記載の標的セット。

実施例１８

前記一対のスリーブは前記シャフトに対して外側に変形するように構成され、前記オブチュレータは前記管腔の内部に摺動可能に受容される、実施例１７に記載の標的セット。

実施例１９

前記オブチュレータは、細長いシャフトと、組織受容特徴部とを含み、前記細長いシャフトは内部管腔を画定する、実施例１８に記載の標的セット。

実施例２０

前記カニューレはさらに横側口を備え、前記カニューレの前記横側口は、前記オブチュレータが前記カニューレの前記管腔の内部で受容されるとき、前記オブチュレータの前記組織受容特徴部と整列するように構成される、実施例１９に記載の標的セット。

実施例２１

前記オブチュレータは、前記オブチュレータが前記カニューレの前記管腔の内部で受容されるとき、前記カニューレの前記開放遠位端を遠位に通過して延在するように構成される、実施例２０に記載の標的セット。

実施例２２

前記オブチュレータは、さらに、前記細長いシャフトから横方向に延在するように構成されるネック部を含み、その状態では、前記ネック部は前記細長いシャフトの外周の周りに突出する、実施例１９に記載の標的セット。

実施例２３

前記ネック部は、前記オブチュレータが前記カニューレの前記管腔の内部で受容されるとき、前記シャフトに対して外側に前記一対のスリーブを変形するように構成される、実施例１９〜２２に記載の標的セット。

実施例２４

前記一対のスリーブは、前記ネック部が前記カニューレの前記開放遠位端を越えて遠位に延在するとき、前記細長いシャフトに向かって内側に変形するように構成される、実施例１９〜２３に記載の標的セット。

実施例２５

生検デバイスを患者の体内に位置付けることと共に使用される標的セットであって、前記標的セットは、開放遠位端と開放近位端との間に延在するシャフトと、前記シャフトに沿って及び前記開放遠位端と前記開放近位端との間に延在する縦スリットと、を含む、カニューレを備え、前記縦スリットは一対のスリーブを画定し、前記一対のスリーブは前記シャフトから外側に変形するように構成され、それにより、前記縦スリットは拡張するように動作可能である、前記標的セット。

実施例２６

前記シャフトは、上壁、底壁、左壁、及び右壁によって画定される、実施例２５に記載の標的セット。

実施例２７

前記縦スリットは前記上壁に沿って位置付けられ、その状態では、前記一対のスリーブは前記左壁及び前記右壁に沿って位置付けられる、実施例２６に記載の標的セット。

実施例２８

前記シャフトは前記シャフトを通って縦方向に延在する管腔を画定し、前記管腔はオブチュレータを受容するように構成される、実施例２７に記載の標的セット。

実施例２９

前記一対のスリーブは前記シャフトに対して外側に変形するように構成され、前記オブチュレータは前記管腔の内部に摺動可能に受容される、実施例２８に記載の標的セット。

実施例３０

前記オブチュレータは、細長いシャフトと、組織受容特徴部とを含み、前記細長いシャフトは内部管腔を画定する、実施例２９に記載の標的セット。

実施例３１

前記オブチュレータは、前記オブチュレータが前記カニューレの前記管腔の内部で受容されるとき、前記カニューレの前記開放遠位端を遠位に通過して延在するように構成される、実施例３０に記載の標的セット。

実施例３２

前記オブチュレータは、さらに、前記細長いシャフトから横方向に延在するように構成されるネック部を含み、その状態では、前記ネック部は前記細長いシャフトの外周の周りに突出する、実施例３１に記載の標的セット。

実施例３３

前記ネック部は、前記オブチュレータが前記カニューレの前記管腔の内部で受容されるとき、前記シャフトに対して外側に前記一対のスリーブを変形するように構成される、実施例３２に記載の標的セット。

実施例３４

前記一対のスリーブが外側に変形するとき、前記縦スリットは拡張するように動作可能である、実施例３３に記載の標的セット。

実施例３５

前記一対のスリーブは、前記ネック部が前記カニューレの前記開放遠位端を越えて遠位に延在するとき、前記オブチュレータを実質的に覆うように構成される、実施例３２に記載の標的セット。

実施例３６

患者に対して生検デバイスを位置付けることと共に使用される標的セットであって、前記標的セットは、鋭い先端と、前記鋭い先端の近位に配向される先細り部とを含むオブチュレータと；開放遠位端と開放近位端との間に延在するシャフトと、前記開放遠位端の近位にある一対のスロットであって、前記一対のスロットが一対のスリーブを画定するような、前記一対のスロットと、を含む、カニューレと；を備え、前記一対のスリーブは前記シャフトに対して変形するように構成され、それにより、前記一対のスロットは、前記オブチュレータの一部の周りに及び前記先細り部に拡張するように動作可能である、前記標的セット。

実施例３７

前記一対のスリーブは前記シャフトに対して内側に角度付けられ、その状態では、前記一対のスリーブは相互に向かって撓むように構成される、実施例３６に記載の標的セット。

実施例３８

前記シャフトは、上壁、底壁、左壁、及び右壁によって画定され、前記一対のスロットは前記左壁及び前記右壁に沿って位置付けられ、前記一対のスリーブは前記上壁及び前記底壁に沿って位置付けられる、実施例３６及び３７のいずれか１つ以上に記載の標的セット。

実施例３９

前記シャフトは、上壁、底壁、左壁、及び右壁によって画定され、前記一対のスロットは前記上壁及び前記左壁に沿って位置付けられ、その状態では、前記一対のスリーブは前記左壁及び前記右壁に沿って位置付けられる、実施例３６及び３７のいずれか１つ以上に記載の標的セット。

実施例４０

生検デバイスを患者の体内に位置付けることと共に使用される標的セットであって、前記標的セットは、ギザギザ部を画定するオブチュレータと；開放遠位端と開放近位端との間に延在するシャフトと、前記シャフトに沿って及び前記開放遠位端と前記開放近位端との間に延在する縦スリットと、を含む、カニューレと；を備え、前記縦スリットは一対のスリーブを画定し、前記一対のスリーブは前記シャフトから外側に変形するように構成され、それにより、前記縦スリットは拡張するように動作可能であり、前記一対のスリーブは、さらに、前記オブチュレータの前記ギザギザ部の内部での受容のために内側に変形するように構成される、前記標的セット。

実施例４１

前記オブチュレータはさらに鋭い遠位先端を含み、前記ギザギザ部は前記鋭い遠位先端の近位に位置付けられる、実施例４０に記載の標的セット。

実施例４２

前記カニューレの前記シャフトは、前記開放遠位端と前記開放近位端との間に延在する管腔を画定し、前記管腔は前記オブチュレータを受容するように構成され、前記カニューレは前記オブチュレータを受容するように構成され、それにより、前記オブチュレータは前記カニューレの前記開放遠位端を遠位に通過するように延在する、実施例４０及び４１のいずれかの１つ以上に記載の標的セット。

実施例４３

前記オブチュレータは、さらに、前記ギザギザ部に隣接するネック部を含み、前記一対のスリーブは、前記カニューレの前記シャフトから外側に変形し、前記オブチュレータの前記ネックを収容するように構成される、実施例４０〜４２のいずれかの１つ以上に記載の標的セット。

実施例４４

前記カニューレ及び前記オブチュレータは、前記一対のスリーブが前記オブチュレータの前記ギザギザ部の内部で受容されるとき、実質的に平滑表面を画定するように構成される、実施例４０〜４３のいずれかの１つ以上に記載の標的セット。

Ｖ．結論

参照により本明細書に全体的または部分的に組み込まれると言及しているいずれかの特許、刊行物、または他の開示の資料は、組み込まれた資料が既存の定義、声明、または本開示に記載している他の開示の資料と矛盾しない範囲までのみ、本明細書に組み込まれることを認識されたい。したがって、また必要な範囲まで、本明細書に明確に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込まれたいかなる矛盾する資料に対して優先される。参照により本明細書に組み入れられると言及されているが、本明細書に記載されている既存の定義、声明、または他の開示の資料と矛盾する任意の資料、またはその一部は、その組み込まれた資料と既存の開示の資料との間に矛盾が生じない範囲までのみ組み込まれる。

本発明の実施形態は、従来の内視鏡及び開放外科用器具類における用途、ならびにロボット支援手術における用途を有する。

例示のみであるが、本明細書に記載される実施形態は、外科手術の前に処理され得る。最初に、新品のまたは使用済みの機器を入手し、必要に応じて洗浄し得る。次に、器具を無菌にし得る。１つの無菌技術では、プラスチックまたはＴＹＶＥＫバッグ等の閉鎖及び密封された容器に器具を入れる。次に、容器及び器具を、ガンマ線、Ｘ線、または高エネルギー電子等の、容器を貫通できる放射線場に設置され得る。放射線は、器具及び容器内の細菌を殺し得る。次に、無菌にされた器具は、無菌の容器にて保管され得る。密封された容器は、医療施設で開けられるまで器具を無菌状態に保ち得る。デバイスは、また、限定ではないが、ベータ線もしくはガンマ線、エチレンオキシド、または蒸気を含む、当技術分野で知られている任意の他の技術を使用して無菌にされ得る。

本明細書に開示されるデバイスの実施形態は、少なくとも１回使用した後に再利用するために再調整することができる。再調整は、デバイスの分解、それに続く、特定の部品の洗浄または交換、及び後続の再組み立てのステップの任意の組み合わせを含み得る。具体的には、本明細書に開示されたデバイスの実施形態は分解され得、デバイスの任意の数の特定の部品またはパーツを任意の組み合わせで選択的に交換され、または取り外され得る。特定のパーツの洗浄及び／または交換の際に、デバイスの実施形態は、再調整施設で、または外科的処置の直前に外科手術チームによってのいずれかで、後続の使用のために再度組み立てられ得る。当業者は、デバイスの再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組立に関する様々な技術を利用し得ることを認識するであろう。係る技術の使用、及び結果として生じる再調整されたデバイスは全て本願の範囲内にある。

本発明の様々な実施形態を示し説明してきたが、本明細書に記載された方法及びシステムのさらなる適合は、本発明の範囲から逸脱することなく当業者による適切な修正によって達成し得る。係る潜在的な修正のいくつかを言及してきたが、他のものは当業者に明らかであろう。例えば、上記に説明した例、実施形態、幾何学的形状、資料、寸法、比率、ステップ等は例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の「特許請求の範囲」に関して考慮するべきであり、明細書及び図面に示し、説明した構造及び動作の詳細に限定されないことが理解される。

〔実施の態様〕
（１） 生検針を患者に対して位置付けることと共に使用される標的セットであって、
遠位先端とハブとの間に延在する細長いシャフトを含む、オブチュレータと、
前記細長いシャフトによって画定され、ＭＲＩ下で可視化するように組織を受容するように構成されている、サイドノッチと、
前記細長いシャフトによって画定され、前記サイドノッチに近接して配置されるネックであって、前記遠位先端に向かって半径方向内側に先細りになる先細り部を有する、前記ネックと、
を備える、前記標的セット。
（２） 前記ネックは外側延在部を含み、前記外側延在部は前記先細り部から半径方向外側に延在する、
実施態様１に記載の標的セット。
（３） カニューレハブを有し、前記オブチュレータを受容するように適合する、カニューレをさらに備え、
前記カニューレハブは前記オブチュレータハブをロックするように適合されるロック部を有し、
前記ネックは、前記カニューレハブ及びスリーブハブをロックするとき、前記サイドノッチの近位端と前記カニューレの遠位端との間で円滑な移行をもたらすように、前記先細り部から半径方向外側に延在する外側延在部を含む、
実施態様１に記載の標的セット。
（４） 前記ネックは前記先細り部の遠位に外側延在部を含み、
前記ネックは、前記先細り部を通って半径方向内側に延在し、前記先細り部から前記先端に向かって半径方向外側に延在する、
実施態様１に記載の標的セット。
（５） 前記オブチュレータを受容するように構成されるカニューレをさらに備え、
前記カニューレは前記オブチュレータの前記ネックの内部で受容するように構成される遠位端を含む、
実施態様１に記載の標的セット。

（６） 前記オブチュレータを受容するように構成されるカニューレをさらに備え、
前記カニューレは、スロットを有する少なくとも１つのスリーブを画定する遠位端を含み、
前記少なくとも１つのスリーブは、前記オブチュレータの前記ネックの内部で前記スリーブの受容のために曲がるように構成される、
実施態様１に記載の標的セット。
（７） 前記オブチュレータを受容するように構成されるカニューレをさらに備え、
前記カニューレは一対のスロットによって分離される一対のスリーブを画定する遠位端を含み、
前記一対のスリーブは前記オブチュレータの前記ネックの内部で前記一対のスリーブの受容のために曲がるように構成される、
実施態様１に記載の標的セット。
（８） 前記オブチュレータを受容するように構成されるカニューレをさらに備え、
前記カニューレ及び前記オブチュレータはそれぞれ卵形断面を画定し、前記卵形断面は、縦軸と、前記縦軸に対して垂直に配向される横軸とを画定し、
前記カニューレは、一対のスロットによって分離される一対のスリーブを有する遠位端を画定し、
前記一対のスロットは前記卵形断面によって画定される前記縦軸と整列する、
実施態様１に記載の標的セット。
（９） 前記オブチュレータを受容するように構成されるカニューレをさらに備え、
前記ネックは、さらに、前記先細り部から外側に延在するランプを含み、
前記カニューレは前記オブチュレータの前記ネックの内部で受容するように構成される遠位端を含み、
前記カニューレの前記遠位端は、前記カニューレが前記オブチュレータに対して遠位に前進するとき、前記ランプと係合して拡張するように構成される、
実施態様１に記載の標的セット。
（１０） 前記オブチュレータを受容するように構成されるカニューレをさらに備え、
前記カニューレは一対のスロットによって分離される一対のスリーブを画定する遠位端を含み、
前記一対のスリーブは前記オブチュレータの前記ネックの内部での受容のために曲がるように構成され、
前記一対のスロットの各スロットは涙滴状スロットを画定する、
実施態様１に記載の標的セット。

（１１） 前記オブチュレータを受容するように構成されるカニューレをさらに備え、
前記カニューレは前記オブチュレータの前記ネックの内部で受容するように構成される遠位端を含み、
前記カニューレは、前記カニューレの前記遠位端が前記オブチュレータの前記ネックの内部で受容されるとき、前記オブチュレータと前記カニューレとの間で円滑な移行を限定するように構成される、
実施態様１に記載の標的セット。
（１２） 前記オブチュレータを受容するように構成されるカニューレをさらに備え、
前記ネックは先細り部及び外側延在部を含み、
前記先細り部が前記外側延在部に向かって遠位に延在するにつれて、前記先細り部は前記細長いシャフトの外径に対する内径に対して内側に先細りになり、
前記カニューレは前記内径と前記外径との差の半分にほぼ等しい厚さを有する、
実施態様１に記載の標的セット。
（１３） 前記オブチュレータは前記シャフトを通って延在する管腔を画定し、
前記管腔は前記サイドノッチと連通する、
実施態様１に記載の標的セット。
（１４） 前記ネックは、前記サイドノッチに対して近位に配置される、
実施態様１に記載の標的セット。
（１５） 前記オブチュレータを受容するように構成されるカニューレをさらに備え、
前記カニューレは、一対の平坦側を有する卵形と、前記カニューレを通って縦方向に延在する管腔とを画定し、
前記カニューレの前記管腔は前記オブチュレータを受容するように構成され、
前記カニューレは、さらに、開放遠位端と、前記開放遠位端に隣接する起伏部とを含み、
前記カニューレの前記開放遠位端は、前記オブチュレータが前記カニューレの内部で受容されるとき、前記オブチュレータの前記ネック部で入れ子になるように構成され、
前記カニューレの前記起伏部は１つ以上のスリットを含み、
前記１つ以上のスリットは、前記一対の平坦側と整列し、涙滴形状を画定する、
実施態様１に記載の標的セット。

（１６） 生検デバイスを患者に対して位置付けることと共に使用される標的セットであって、
組織を穿刺するように適合される鋭い遠位先端と、前記鋭い遠位先端の近位に位置付けられＭＲＩ下で可視化するように組織を受容するように構成されるサイドノッチと、前記サイドノッチの近位に位置付けられる先細り部と、を含むオブチュレータと、
開放遠位端と近位端との間に延在するカニューレであって、前記開放遠位端に隣接する一対のスリーブを含み、前記一対のスリーブは一対のスロットによって分離される、前記カニューレと、を備え、
前記一対のスリーブは変形するように構成され、前記オブチュレータが前記カニューレに挿入されるとき、前記一対のスリーブは、前記サイドノッチの周りで拡張し、前記サイドノッチの近位で収縮し、前記サイドノッチの前記近位端と前記一対のスリーブの前記遠位端との間の円滑な移行をもたらすように動作可能である、
前記標的セット。
（１７） 前記一対のスリーブは、前記カニューレに対して内側に角度付けられる、
実施態様１６に記載の標的セット。
（１８） 前記カニューレは、上壁、底壁、左壁、及び右壁によって画定され、
前記一対のスロットは前記左壁及び前記右壁に沿って位置付けられ、前記一対のスリーブは前記上壁及び前記底壁に沿って位置付けられる、
実施態様１６に記載の標的セット。
（１９） 前記カニューレは、上壁、底壁、左壁、及び右壁によって画定され、
前記一対のスロットは前記上壁及び前記底壁に沿って位置付けられ、前記一対のスリーブは前記左壁及び前記右壁に沿って位置付けられる、
実施態様１６に記載の標的セット。
（２０） 生検デバイスを患者の体内に位置付けることと共に使用される標的セットであって、
ギザギザ部を画定するオブチュレータと、
開放遠位端と近位端との間に延在するシャフトを含むカニューレであって、前記カニューレは、さらに、前記開放遠位端と前記近位端との間の前記シャフトに沿って延在する縦スリットを含む、前記カニューレと、を備え、
前記縦スリットはスリーブによって画定され、
前記スリーブは前記オブチュレータから外側に変形するように構成され、前記縦スリットは拡張するように動作可能であり、
前記スリーブは、さらに、前記オブチュレータの前記ギザギザ部の内部での受容のために内側に変形するように構成される、
前記標的セット。

Claims (20)

1. 生検針を患者に対して位置付けることと共に使用される標的セットであって、
   遠位先端とハブとの間に延在する細長いシャフトを含む、オブチュレータと、
   前記細長いシャフトによって画定され、ＭＲＩ下で可視化するように組織を受容するように構成されている、サイドノッチと、
   前記細長いシャフトによって画定され、前記サイドノッチに近接して配置されるネックであって、前記遠位先端に向かって半径方向内側に先細りになる先細り部を有する、前記ネックと、
   を備える、前記標的セット。
2. 前記ネックは外側延在部を含み、前記外側延在部は前記先細り部から半径方向外側に延在する、
   請求項１に記載の標的セット。
3. カニューレハブを有し、前記オブチュレータを受容するように適合する、カニューレをさらに備え、
   前記カニューレハブは前記オブチュレータハブをロックするように適合されるロック部を有し、
   前記ネックは、前記カニューレハブ及びスリーブハブをロックするとき、前記サイドノッチの近位端と前記カニューレの遠位端との間で円滑な移行をもたらすように、前記先細り部から半径方向外側に延在する外側延在部を含む、
   請求項１に記載の標的セット。
4. 前記ネックは前記先細り部の遠位に外側延在部を含み、
   前記ネックは、前記先細り部を通って半径方向内側に延在し、前記先細り部から前記先端に向かって半径方向外側に延在する、
   請求項１に記載の標的セット。
5. 前記オブチュレータを受容するように構成されるカニューレをさらに備え、
   前記カニューレは前記オブチュレータの前記ネックの内部で受容するように構成される遠位端を含む、
   請求項１に記載の標的セット。
6. 前記オブチュレータを受容するように構成されるカニューレをさらに備え、
   前記カニューレは、スロットを有する少なくとも１つのスリーブを画定する遠位端を含み、
   前記少なくとも１つのスリーブは、前記オブチュレータの前記ネックの内部で前記スリーブの受容のために曲がるように構成される、
   請求項１に記載の標的セット。
7. 前記オブチュレータを受容するように構成されるカニューレをさらに備え、
   前記カニューレは一対のスロットによって分離される一対のスリーブを画定する遠位端を含み、
   前記一対のスリーブは前記オブチュレータの前記ネックの内部で前記一対のスリーブの受容のために曲がるように構成される、
   請求項１に記載の標的セット。
8. 前記オブチュレータを受容するように構成されるカニューレをさらに備え、
   前記カニューレ及び前記オブチュレータはそれぞれ卵形断面を画定し、前記卵形断面は、縦軸と、前記縦軸に対して垂直に配向される横軸とを画定し、
   前記カニューレは、一対のスロットによって分離される一対のスリーブを有する遠位端を画定し、
   前記一対のスロットは前記卵形断面によって画定される前記縦軸と整列する、
   請求項１に記載の標的セット。
9. 前記オブチュレータを受容するように構成されるカニューレをさらに備え、
   前記ネックは、さらに、前記先細り部から外側に延在するランプを含み、
   前記カニューレは前記オブチュレータの前記ネックの内部で受容するように構成される遠位端を含み、
   前記カニューレの前記遠位端は、前記カニューレが前記オブチュレータに対して遠位に前進するとき、前記ランプと係合して拡張するように構成される、
   請求項１に記載の標的セット。
10. 前記オブチュレータを受容するように構成されるカニューレをさらに備え、
    前記カニューレは一対のスロットによって分離される一対のスリーブを画定する遠位端を含み、
    前記一対のスリーブは前記オブチュレータの前記ネックの内部での受容のために曲がるように構成され、
    前記一対のスロットの各スロットは涙滴状スロットを画定する、
    請求項１に記載の標的セット。
11. 前記オブチュレータを受容するように構成されるカニューレをさらに備え、
    前記カニューレは前記オブチュレータの前記ネックの内部で受容するように構成される遠位端を含み、
    前記カニューレは、前記カニューレの前記遠位端が前記オブチュレータの前記ネックの内部で受容されるとき、前記オブチュレータと前記カニューレとの間で円滑な移行を限定するように構成される、
    請求項１に記載の標的セット。
12. 前記オブチュレータを受容するように構成されるカニューレをさらに備え、
    前記ネックは先細り部及び外側延在部を含み、
    前記先細り部が前記外側延在部に向かって遠位に延在するにつれて、前記先細り部は前記細長いシャフトの外径に対する内径に対して内側に先細りになり、
    前記カニューレは前記内径と前記外径との差の半分にほぼ等しい厚さを有する、
    請求項１に記載の標的セット。
13. 前記オブチュレータは前記シャフトを通って延在する管腔を画定し、
    前記管腔は前記サイドノッチと連通する、
    請求項１に記載の標的セット。
14. 前記ネックは、前記サイドノッチに対して近位に配置される、
    請求項１に記載の標的セット。
15. 前記オブチュレータを受容するように構成されるカニューレをさらに備え、
    前記カニューレは、一対の平坦側を有する卵形と、前記カニューレを通って縦方向に延在する管腔とを画定し、
    前記カニューレの前記管腔は前記オブチュレータを受容するように構成され、
    前記カニューレは、さらに、開放遠位端と、前記開放遠位端に隣接する起伏部とを含み、
    前記カニューレの前記開放遠位端は、前記オブチュレータが前記カニューレの内部で受容されるとき、前記オブチュレータの前記ネック部で入れ子になるように構成され、
    前記カニューレの前記起伏部は１つ以上のスリットを含み、
    前記１つ以上のスリットは、前記一対の平坦側と整列し、涙滴形状を画定する、
    請求項１に記載の標的セット。
16. 生検デバイスを患者に対して位置付けることと共に使用される標的セットであって、
    組織を穿刺するように適合される鋭い遠位先端と、前記鋭い遠位先端の近位に位置付けられＭＲＩ下で可視化するように組織を受容するように構成されるサイドノッチと、前記サイドノッチの近位に位置付けられる先細り部と、を含むオブチュレータと、
    開放遠位端と近位端との間に延在するカニューレであって、前記開放遠位端に隣接する一対のスリーブを含み、前記一対のスリーブは一対のスロットによって分離される、前記カニューレと、を備え、
    前記一対のスリーブは変形するように構成され、前記オブチュレータが前記カニューレに挿入されるとき、前記一対のスリーブは、前記サイドノッチの周りで拡張し、前記サイドノッチの近位で収縮し、前記サイドノッチの前記近位端と前記一対のスリーブの前記遠位端との間の円滑な移行をもたらすように動作可能である、
    前記標的セット。
17. 前記一対のスリーブは、前記カニューレに対して内側に角度付けられる、
    請求項１６に記載の標的セット。
18. 前記カニューレは、上壁、底壁、左壁、及び右壁によって画定され、
    前記一対のスロットは前記左壁及び前記右壁に沿って位置付けられ、前記一対のスリーブは前記上壁及び前記底壁に沿って位置付けられる、
    請求項１６に記載の標的セット。
19. 前記カニューレは、上壁、底壁、左壁、及び右壁によって画定され、
    前記一対のスロットは前記上壁及び前記底壁に沿って位置付けられ、前記一対のスリーブは前記左壁及び前記右壁に沿って位置付けられる、
    請求項１６に記載の標的セット。
20. 生検デバイスを患者の体内に位置付けることと共に使用される標的セットであって、
    ギザギザ部を画定するオブチュレータと、
    開放遠位端と近位端との間に延在するシャフトを含むカニューレであって、前記カニューレは、さらに、前記開放遠位端と前記近位端との間の前記シャフトに沿って延在する縦スリットを含む、前記カニューレと、を備え、
    前記縦スリットはスリーブによって画定され、
    前記スリーブは前記オブチュレータから外側に変形するように構成され、前記縦スリットは拡張するように動作可能であり、
    前記スリーブは、さらに、前記オブチュレータの前記ギザギザ部の内部での受容のために内側に変形するように構成される、
    前記標的セット。

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