ES2230276T3 - Composiciones cosmeticas acuosas gelificadas. - Google Patents

Composiciones cosmeticas acuosas gelificadas.

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ES2230276T3 ES01909297T ES01909297T ES2230276T3 ES 2230276 T3 ES2230276 T3 ES 2230276T3 ES 01909297 T ES01909297 T ES 01909297T ES 01909297 T ES01909297 T ES 01909297T ES 2230276 T3 ES2230276 T3 ES 2230276T3
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Abstract

Un sistema cosmético o farmacéutico, que comprende una espuma bi-líquida que contiene aceite, dispersada en una fase acuosa que contiene sal, en el que la fase acuosa, que tiene un pH menor de 7, está gelificada por medio de un ácido sulfónico polimérico.

Description

Composiciones cosméticas acuosas gelificadas.
Campo de la invención
La invención se refiere a composiciones cosméticas. Más específicamente, la invención se refiere a composiciones cosméticas que contienen espumas líquidas.
Antecedentes de la invención
La provisión de productos únicos para el tratamiento de la piel presenta siempre un problema para el formulador. La mayor parte de los agentes terapéuticos útiles para la piel, son biológicamente activos, y por lo tanto no son útiles si su actividad se ve comprometida de alguna manera. Esto significa que el formulador debe elegir un vehículo de suministro que sea compatible con el producto activo, que no cause degradación alguna de la actividad del compuesto. Mantener la estabilidad de los componentes activos de una formulación puede estar a veces, sin embargo, en desacuerdo con el diseño de un vehículo cosméticamente aceptable. Aunque las consumidoras modernas muestran una mayor demanda con respecto a la consecución de un efecto terapéutico con su cosmético, aquéllas no van a sacrificar normalmente, al mismo tiempo, la estética del producto para obtener dicho efecto. De este modo, el formulador se encuentra frecuentemente con el dilema de cómo proporcionar el máximo efecto terapéutico en un vehículo que sea cosméticamente elegante, aunque no necesariamente compatible de forma natural con el agente activo deseado.
Este problema se aprecia particularmente en la preparación de composiciones de tipo gel. Un vehículo de tipo gel, resulta ahora particularmente popular, debido a un número de razones: en su materialización más deseable, un gel, específicamente un gel a base de agua, es refrescante, suave y no graso sobre la piel. Sin embargo, conseguir la eficacia máxima de los agentes activos incorporados mientras se conservan totalmente los aspectos estéticos del vehículo, presenta una dificultad considerable en la formulación del gel. La incorporación de otros ingredientes cosméticos útiles puede provocar una pérdida de claridad, haciendo que el gel sea turbio y menos atractivo. De manera similar, muchos tipos de agentes activos pueden provocar una rotura de la estructura del gel, lo que puede provocar una inestabilidad del producto en su conjunto, y/o dar como resultado un producto que tenga una sensación inaceptable cuando se aplica a la piel. Este problema se presenta como particularmente difícil cuando los componentes activos comprenden uno o más ácidos, los cuales se encuentran frecuentemente presentes en la composición como electrolitos, puesto que los electrolitos pueden interferir seriamente con el mantenimiento de un producto de gel claro, estable. Un vehículo de gel particularmente deseable es uno en el que se dispersa una espuma bi-líquida, tal y como se describe en el documento WO 97/32559. Una espuma bi-líquida resulta ventajosa debido a que permite la incorporación de una cantidad relativamente grande de aceite, y de ingredientes activos solubles en aceite, en fase acuosa, con el uso de una cantidad muy pequeña de surfactante. Sin embargo, la gelificación del vehículo acuoso que contiene la espuma bi-líquida es muy difícil en presencia de electrolitos, en particular cuando el pH es acídico.
Existe así una necesidad continuada de formulaciones de gel acuoso mejoradas que puedan ser utilizadas para suministrar los agentes terapéuticos necesarios mientras que al mismo tiempo conservan la estabilidad y la textura elegante que los consumidores esperan del producto de gel. La presente invención proporciona un producto de ese tipo.
Sumario de la invención
La invención proporciona una composición cosmética o farmacéutica que comprende una fase acuosa gelificada que contiene sal, en la que se ha dispersado una espuma bi-líquida, teniendo la fase acuosa un pH menor de 7, y estando gelificada por un ácido sulfónico polimérico. A diferencia con otros agentes gelificantes para sistemas acuosos, el agente gelificante puede ser utilizado en presencia de cantidades sustanciales de sales en fase acuosa, sin ningún efecto perjudicial sobre la textura del gel. Los sistemas acuosos de la invención son, por lo tanto, útiles para el suministro de sal o de materiales electrolíticos activos a la piel de una manera conveniente y estéticamente placentera. La invención proporciona también un método de espesamiento de una composición que comprende espuma bi-líquida dispersada en una fase acuosa que contiene sal, que tiene un pH menor de 7, mediante gelificación de la fase acuosa con un ácido sulfónico polimérico.
Descripción detallada de la invención
El agente gelificante de la invención, es un ácido sulfónico polimérico. Más preferiblemente, el polímero es una poli(acrildimetiltauramida-co-vinilformamida) de amonio, conocida también como copolímero de AMPS/VIFA, disponible comercialmente en Clariant Corporation, Chralotte, N.C., bajo la marca Aristoflex AVCO. El polímero es conocido como agente gelificante. Sin embargo, inesperadamente, el gelificante no se ve sustancialmente afectado por la presencia de sales en la fase acuosa de la solución, produciendo con ello un gel suave, que no forma bolitas.
El gelificante puede ser utilizado para gelificar cualquier tipo de sistema cosmético o farmacéutico que contenga una fase acuosa que tenga sales incorporadas en la misma. De este modo, la composición de la invención puede ser completamente acuosa, o puede consistir en dispersiones o emulsiones de aceite y agua. La cantidad efectiva del gelificante utilizada, puede ser espuma entre un 0,01% y un 10% en peso de la composición total, más preferiblemente entre el 1 y el 5%, siendo la composición dependiente de la viscosidad deseada para el gel resultante. La fase acuosa puede comprender, además, entre el 1 y el 10% en peso de una o más sales, con preferencia agentes activos para la piel, tales como las sales de alfa y beta hidroxi ácidos, y los compuestos relativos, por ejemplo sales metálicas de ácido láctico, de ácido málico, de ácido glicólico, de ácido cítrico lactobiónico, de ácido tartárico, y de ácido salicílico. Estas formas neutralizadas de ácidos libres son ampliamente utilizadas en cosmética, debido a que pueden presentar sustancialmente menos irritación para la piel que los ácidos libres de los que derivan. Sin embargo, hasta ahora ha resultado virtualmente imposible proporcionar un gel acuoso estable, a un pH por debajo de 7, en su presencia, debido a que las sales interfieren cuando se utilizan agentes de gelificación estándar, tales como Carbopol o derivados de la celulosa. El uso de ácido sulfónico polimérico permite la preparación de tales geles, los cuales se esparcen suavemente sobre la piel, y de este modo pueden suministrar los componentes activos deseados de manera efectiva y elegante.
El polímero se utiliza como gelificante en una dispersión acuosa de una espuma bi-líquida. Las espumas bi-líquidas son dispersiones de gotitas de aceite en un medio acuoso, que se estabilizan mediante películas delgadas que contienen pequeñas cantidades de surfactantes. En términos generales, se preparan, por ejemplo, insuflando aire a través de una mezcla de agua y surfactante para crear una espuma, y realizando después la mezcla en el aceite deseado. Las espumas bi-líquidas son particularmente útiles debido a que permiten la incorporación de una cantidad realmente grande de aceite, en particular de aceites de silicona, en agua, con el uso de una cantidad realmente pequeña de surfactantes. A diferencia con una emulsión, estos agentes son, por lo general, inestables, o insuficientemente estables, como para que puedan resultar útiles en la mayor parte de las formulaciones cosméticas, puesto que la espuma tiende a romperse por la entrecara aire-agua, depositando una capa indeseada de aceite sobre la superficie. Composiciones mejoradas que contienen espumas bi-líquidas, se encuentran descritas en el documento WO 97/32559. En esta publicación, las espumas bi-líquidas se incorporan como dispersiones en geles acuosos, lo que estabiliza la espuma lo suficiente como para permitir su uso en una diversidad de productos cosméticos, tales como champúes, geles de ducha, humedecedores, y limpiadores. Los gelificantes recomendados para su uso con los geles acuosos incluyen los alginatos, la goma guar, goma de xantano, derivados de celulosa, las bentonitas, los carbomeros, y los polimetacrilatos de glicerilo. Sin embargo, aunque estos gelificantes pueden comportarse adecuadamente en formulaciones con pH alto (por ejemplo, >7), se ha observado que una amplia gama de estos gelificantes son incapaces de crear una dispersión estable de la espuma bi-líquida cuando la fase acuosa que ha de ser gelificada contiene incluso niveles bajos (por ejemplo, el 0,5%) de electrolitos, o sales de ingredientes activos deseados, tales como ácido láctico, a un pH acídico. Inesperadamente, sin embargo, y a diferencia con otros gelificantes, el polímero de ácido sulfónico crea un gel homogéneo que es estable a un pH por debajo de 7, y se aplica a la piel de una forma suave, estéticamente elegante, sin formación de bolitas, incluso en presencia de cantidades sustanciales de electrolitos, por ejemplo, a un 3% o más. Esto permite, sin embargo, la incorporación de cantidades sustanciales de ingredientes activos electrolíticos (acídicos) que podrían ser, en otro caso, imposibles de utilizar en un producto de este tipo.
Las composiciones acuosas, contenedoras de electrolito, de la presente invención, se preparan sustancialmente de acuerdo con métodos conocidos de preparación de geles acuosos. La cantidad de gelificante utilizada dependerá de la textura última deseada para el producto final; en general, sin embargo, el gelificante se añade en una cantidad del 0,1 al 10% en peso de la base acuosa. Los componentes solubles en agua, incluyendo los electrolitos, se añaden a la base acuosa que contiene el gelificante, y se mezclan uniformemente.
Según se ha indicado en lo que antecede, una realización particularmente preferida de la invención consiste en el gel acuoso contenedor de electrolito, gelificado mediante copolímero AMPS/VIFA, conteniendo una espuma bi-líquida dispersada en el mismo. Tales productos se preparan en general, como se describe en el documento WO 97/32559. Los componentes típicos de una espuma bi-líquida son agua, aceite y uno o más surfactantes, estando el último presente en cantidades relativamente pequeñas. La fase acuosa puede ser cualquier material de base acuosa cosméticamente aceptable, tal como agua desionizada, o un agua floral, y constituirá entre el 5 y el 50%, con preferencia entre el 10 y el 20% en peso, de la composición de espuma. La fase aceite de la espuma puede estar compuesta por cualquier tipo de aceite, pero está compuesta preferentemente por uno o más aceites que sean líquidos a temperatura ambiente. Por ejemplo, los aceites adecuados incluyen, aunque sin limitación alguna, tanto las siliconas cíclicas como las lineales, tales como las ciclometiconas; los hidrocarburos volátiles de cadena recta o ramificada que tengan entre 8-20 átomos de carbono, tal como el decano, dodecano, tridecano, tetradecano, y las isoparafinas C8-C20; aceites vegetales, tales como aceite de coco, aceite de jojoba, aceite de maíz, aceite de girasol, aceite de palma, aceite de soja; ésteres de ácido carboxílico, tal como isoestearil neopentanoato, cetil octanoato, cetil ricinoleato, octil palmitato, dioctil malato, coco-dicaprilato/ caprato, decil isoestearato, miristil miristato; aceites animales tales como lanolina y derivados de lanolina, aceite de visón o colesterol; ésteres de glicerilo, tal como gliceril estearato, gliceril dioleato, gliceril diestearato, gliceril linolato, gliceril miristato; siliconas no volátiles, tales como dimeticona, dimeticonol, copoliol de dimeticona, fenil trimeticona, meticona, simeticona; y los hidrocarburos no volátiles, tales como isoparafinas, escualano, o petrolato. La porción aceite constituirá normalmente entre el 50 y el 90% en peso de la espuma, más preferible entre el 70-90% en peso de la espuma.
El surfactante utilizado en la espuma, o en la formulación, puede ser, por lo general, cualquier tipo de surfactante, por ejemplo, un surfactante catiónico, tal como los compuestos de amonio cuaternario, las sales de amonio o una amidoamina; un surfactante anfotérico, tal como un acil aminoácido, una N-alquilbetaína, una alquilimidazolina, una alquilamina N-sustituida, un N-alquil-\beta-aminopropionato, o una sulfobetaína; un surfactante aniónico, tal como un acil-lactato, un acilsarcosinato, un alquil-carboxilato, un alquil éter carboxilato, un N-alquil glutamato, un condensado de péptido-ácido graso, un alcohol etoxilado fosfatado, un alquil sulfato, un alquil sulfato etoxilado, una alfa-olefina sulfonato, o un sulfonato éster de enlace cruzado; o un surfactante no iónico, tal como una alcanolamida, un óxido de amina, un éster de alcohol poli-hídrico, un derivado polioxietileno o polioxipropileno de un alcohol, una amida o un éster, o un copolímero de bloque de polioxietileno/ polioxipropileno. También se puede emplear una mezcla de surfactantes. En la espuma, la cantidad de surfactante no es, con preferencia, superior a alrededor del 1% en peso de la fase aceite de la espuma.
La espuma bi-líquida puede ser preparada, por ejemplo, insuflando aire a través de la base acuosa y del surfactante soluble en agua utilizado en la fase acuosa, para crear una espuma; la fase aceite, incluyendo algunos surfactantes adicionales y otros materiales liofílicos que han de ser utilizados, son añadidos a la fase acuosa con agitación suave. La espuma bi-líquida es añadida a continuación, y dispersada en la base acuosa contenedora de electrolito que ha sido gelificada con ácido sulfónico polimérico. Normalmente, la cantidad de espuma en la dispersión, en conjunto, será del 30 al 70% en peso, más preferiblemente del 50 al 65%, y la fase acuosa gelificada, incluyendo los componentes solubles en agua adicionales, será del 70 al 30% en peso, más preferiblemente del 35 al 50%.
La composición puede comprender también otros ingredientes cosméticos típicos. Por ejemplo, la formulación puede contener también conservantes, emolientes, antioxidantes, colorantes, humectantes y fragancia, cuya elección depende del uso previsto para el producto. Las composiciones de la invención pueden ser utilizadas para una diversidad de propósitos. Pueden formar la base de un producto cosmético coloreado, por ejemplo, una base para maquillaje, carmín, sombra de ojos, para línea de ojos. También se puede utilizar en productos para el cuidado del cabello, tales como champúes y acondicionadores. En una realización preferida, la composición se utiliza en un producto para el cuidado de la piel, tal como en limpiadores, acondicionadores, humedecedores y formulaciones anti-envejecimiento, en los que el suministro de ingredientes activos electrolíticos puede ser importante. A este respecto, las composiciones pueden ser utilizadas, no sólo para el suministro de ingredientes activos cosméticos, tales como agentes de exfoliación, agentes anti-acné, antitranspirantes, agentes de esclarecimiento de la piel, y agentes de despigmentación, o agentes auto-bronceadores, sino también para ingredientes farmacéuticos activos previstos para uso tópico, tales como antibióticos, agentes de curación de heridas, agentes anti-psoriáticos, agentes antivirales, antioxidantes, analgésicos, anestésicos, agentes anticaspa, agentes anti-dermatíticos, agentes anti-pruríticos, agentes anti-inflamatorios, agentes anti-hiperqueratolíticos, agentes anti-psoriáticos, agentes anti-seborreicos, agentes anti-histamínicos, o vitaminas.
La invención va a ser mejor ilustrada mediante los ejemplos no limitativos que siguen.
Ejemplos
Este ejemplo ilustra la preparación de un producto para el cuidado de la piel, de acuerdo con la invención
Material Porcentaje en peso
Fase I
Agua desionizada QS
Copolímero AMPS/VIFA 2,00
Fase II
Ascorbil fosfato de magnesio 0,01
Dióxido de titanio 0,01
Ácido láctico 4,00
N-Acetil glucosamina 1,00
Extracto de té verde 0,10
Cafeína 0,10
Fase III
Hidróxido de sodio (30%) 0,50
Fase IV
Extracto de pomelo 0,06
Aceite de lavanda 0,04
Fase V
Vitamina E 0,20
Fase VI
Isopreno glicol 0,50
Extracto de salvia de amaro 0,05
(Continuación)
Material Porcentaje en peso
Fase VII
*Espuma bi-líquida 60,00
Los componentes de la Fase II se combinan en el recipiente principal, y se mezclan con mezclador de hélice. Una vez que son homogeneizados, se añade la Fase III. Los materiales de la Fase I se combinan con un mezclador de barrido, y cuando gelifican y se aclaran, son añadidos al recipiente principal. Las Fases IV y V son añadidas al recipiente principal bajo homo mezcla. Los materiales de la Fase VI se combinan y calientan a 80ºC, y a continuación se enfrían a 60ºC y se añaden al recipiente principal bajo homo mezcla. Cuando las Fases I-VI son homogéneas, se extraen del homomezclador, y se colocan bajo un mezclador de barrido. La espuma bi-líquida se añade bajo mezcla de barrido. Cuando esta mezcla está completa, la mezcla se coloca de nuevo, rápidamente, bajo el homomezclador, para su refinamiento.
*Espuma bi-líquida preparada según se describe en el documento WO 97/3255
Material Porcentaje en peso
Fase I
Agua desionizada QS
Haluronato de sodio 0,50
Polisorbato 20 0,80
Conservante 0,20
Fase II
Ciclometicona/ dimeticona/ polisilicona 11/ ácido glicirretínico 1,70
Ciclometicona/ dimeticona/ polisilicona 11/ extracto de cebada/ extracto
de semilla de trigo/ ácido linoleico/ colesterol 69,00
Fase III
Escualano 3,25
Ciclometicona/ dimeticona/ feniltrimeticona/ polisacáridos modificados/
polietileno 10,00

Claims (21)

1. Un sistema cosmético o farmacéutico, que comprende una espuma bi-líquida que contiene aceite, dispersada en una fase acuosa que contiene sal, en el que la fase acuosa, que tiene un pH menor de 7, está gelificada por medio de un ácido sulfónico polimérico.
2. La composición de la reivindicación 1, en la que el ácido sulfónico polimérico es poli(acrildimetiltauramida-co-vinilformamida) de amonio.
3. La composición de la reivindicación 1, en la que la espuma bi-líquida contenedora de aceite comprende al menos un aceite, agua y al menos un surfactante.
4. La composición de la reivindicación 1, en la que la sal se deriva de un alfa- o beta- hidroxi ácido.
5. La composición de la reivindicación 4, en la que el ácido se elige en el grupo consistente en ácido láctico, ácido málico, ácido glicólico, ácido cítrico, ácido tartárico, y ácido salicílico.
6. La composición de la reivindicación 2, en la que el gelificante está presente en una cantidad de entre el 1 y el 10% en peso de la composición total.
7. La composición de la reivindicación 2, en la que el gelificante está presente en una cantidad de entre el 1 y el 5% en peso de la composición total.
8. La composición de la reivindicación 1, en la que la espuma bi-líquida contiene un aceite de silicona.
9. La composición de la reivindicación 1, en la que la porción de aceite de la espuma bi-líquida está presente en una cantidad de entre el 50 y el 90% en peso de la espuma.
10. La composición de la reivindicación 1, en la que la espuma bi-líquida comprende entre el 30% y el 70% en peso del total de la composición.
11. La composición de la reivindicación 1, la cual comprende menos del 1% de surfactante.
12. Una composición cosmética o farmacéutica, que comprende una espuma bi-líquida contenedora de aceite de silicona, dispersada en una fase acuosa que contiene sal, teniendo la fase acuosa un pH menor de 7, y estando gelificada por medio de poli(acrildimetiltauramida-co-vinilformamida) de amonio.
13. La composición de la reivindicación 12, en la que la espuma bi-líquida comprende al menos un aceite de silicona, agua, y al menos un surfactante.
14. La composición de la reivindicación 12, en la que la espuma bi-líquida está presente en una cantidad de entre el 30 y el 70% en peso de la composición total.
15. La composición de la reivindicación 12, en la que la fase aceite de la espuma comprende entre el 50 y el 90% en peso de la espuma.
16. La composición de la reivindicación 12, en la que la sal se deriva de un alfa- o beta- hidroxi ácido.
17. La composición de la reivindicación 12, la cual contiene menos del 1% de surfactante.
18. La composición de la reivindicación 12, en la que el gelificante está presente en una cantidad de entre el 1 y el 10% en peso de la composición total.
19. Un método de espesamiento de una composición que comprende una espuma bi-líquida dispersada en una fase acuosa que contiene sal, que tiene un pH menor de 7, que comprende gelificar la fase acuosa con un ácido sulfónico polimérico.
20. El método de la reivindicación 19, en el que el gelificante es poli(acrildimetiltauramida-co-vinilformamida) de amonio.
21. El método de la reivindicación 20, en el que el gelificante está presente en una cantidad de entre el 1 y el 10% en peso de la composición total.
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