ES2225037T3 - Composicion de fase acuosa continua que incluye acido l-2-oxotiazolidina. - Google Patents
Composicion de fase acuosa continua que incluye acido l-2-oxotiazolidina.Info
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Abstract
Composición de fase acuosa continua que comprende el ácido L-2-oxotiazolidina 4-carboxílico, al menos un agente secuestrante y al menos un agente neutralizante, caracterizada porque el indicado agente neutralizante está presente en una cantidad suficiente para ajustar el pH de la fase acuosa de la composición a un valor comprendido entre 5 y 8.
Description
Composición de fase acuosa continua que incluye
ácido L-2-oxotiazolidina
4-carboxílico.
La presente invención se refiere a una
composición en fase acuosa continua que incluye el ácido
L-2-oxotiazolidina
4-carboxílico.
Es conocido utilizar el ácido
L-2-oxotiazolidina
4-carboxílico, o procisteina, en composiciones
cosméticas o dermatológicas destinadas para una aplicación tópica
sobre la piel.
Tales composiciones pueden estar destinadas para
prevenir la caída de los cabellos o para estimular el crecimiento de
los cabellos, como se ha descrito en EP-656 201.
La procisteina es igualmente conocida por la
patente FR-2 742 658 como agente despigmentante o
blanqueante de la piel humana.
Sin embargo, la procisteina presenta una cierta
inestabilidad, en particular cuando está en presencia de agua.
También, cuando se introduce en una composición cosmética, en
particular una composición que comprende agua, su eficacia disminuye
con el curso del tiempo. Además, la composición en la cual se
introduce, después de algún tiempo de almacenaje, presenta signos de
degradación: coloración, olor, que son inaceptables para el
usuario.
Una solución para estabilizar la procisteina en
el agua ha consistido en asociarla con un poliol, en cantidades en
peso particulares, y en limitar la cantidad de agua a un valor de un
35% en peso, y de preferencia inferior a un 20% en peso, con
relación al peso total de la composición.
Si estas composiciones permiten efectivamente
transportar la procisteina de forma estable a lo largo del tiempo
sin perdida de eficacia de este agente activo, su textura no
conviene necesariamente a todos los usuarios y existe la necesidad
de disponer de composiciones susceptibles de incluir grandes
cantidades de agua, por ejemplo superiores a un 80% en peso, en
particular en forma de emulsiones
aceite-en-agua.
Composiciones en forma de emulsiones
aceite-en-agua que incluyen
procisteina son desde luego conocidas por la patente EP 656 201,
pero la Firma Solicitante ha observado que estas composiciones no
eran estables a lo largo del tiempo y que conducían a una
degradación de la procisteina, produciendo la aparición de un olor
azufrado nauseabundo y a un amarilleamiento de la composición.
La Firma Solicitante ha descubierto ahora que la
utilización, en asociación, con un agente secuestrante y un agente
neutralizante en cantidad suficiente para ajustar el pH de la
composición a un valor comprendido entre 5 y 8 permitía formular la
procisteina en composiciones de fase acuosa continua que permanecen
estables a lo largo del tiempo y/o a la temperatura.
La presente invención tiene por consiguiente por
objeto una composición en fase acuosa continua que comprende el
ácido L-2-oxotiazolidina
4-carboxílico, al menos un agente secuestrante y al
menos un agente neutralizante, caracterizada porque el indicado
agente neutralizante está presente en una cantidad suficiente para
ajustar el pH de la fase acuosa de la composición a un valor
comprendido entre 5 y 8.
La composición obtenida es estable,
particularmente respecto a la degradación térmica, incluidos
contenidos en agua que van hasta un 97% en peso, lo cual la hace
particularmente adecuada para las aplicaciones cosméticas o
dermatológicas.
Ventajosamente, la composición según la invención
comprende de un 0,01 a un 10% en peso preferentemente de un 0,1 a un
5%, aún más preferentemente de un 0,5 a un 3% en peso de ácido
L-2-oxotiazolidina
4-carboxílico con relación al peso total de la
composición.
El agente neutralizante utilizado en la
composición según la invención puede estar particularmente
seleccionado entre: los hidróxidos de metales alcalinos, tales como
el hidróxido de sodio y el potasio; el amoniaco; y las bases
orgánicas, tales como la mono-, la di- y la trietanolamina, el
1,3-aminometilpropanodiol, la
N-metil glucamina y los ácidos aminados básicos como
la arginina y la lisina; y sus mezclas. De preferencia, el agente
neutralizante es la trietanolamina.
El agente neutralizante está presente en una
cantidad suficiente para ajustar el pH de la fase acuosa de la
composición entre 5 y 8, de preferencia entre 6 y 7. Por este hecho,
el experto en la materia ajustará fácilmente la cantidad de agente
neutralizante en función de los ácidos, distintos del ácido
L-2-oxotiazolidina
4-carboxílico, eventualmente presentes en la
composición según la invención y en función de la naturaleza del
agente neutralizante. Por ejemplo, en el caso en que la composición
según la invención no incluya otro ácido que el ácido
L-2-oxotiazolidina
4-carboxílico y donde el neutralizante utilizado es
la trietanolamina, la relación ponderal del neutralizante respecto
al ácido L-2-oxotiazolidina
4-carboxílico está generalmente comprendida entre
0,7:1 y 1,3:1, mejor, entre 0,9:1 y 1,2:1. Según una forma de
realización preferida de la invención, la relación ponderal del
agente neutralizante respecto al ácido
L-2-oxotiazolidina
4-carboxílico es de aproximadamente 1:1.
El agente secuestrante asociado con el agente
neutralizante puede ser particularmente seleccionado entre: el EDTA;
las sales de EDTA, tales como las sales disódica y tetrasódica de
EDTA o la sal dipotásica de EDTA; el cocoanfodiacetato disódico; el
ácido dietilentriamina pentacético y sus sales, tales como la sal
pentasódica del ácido dietilentriamina pentacético; la sal trisódica
del ácido nitrilo-tri-acético; el
ácido ascórbico; el citrato trisódico; el ácido etidrónico y sus
sales, tales como la sal tetrasódica del ácido etidrónico; la sal
heptasódica del ácido dietilentriamina pentametileno fosfónico; la
sal pentasódica del ácido dietilentriamina tetrametileno fosfónico;
el ácido etilendiamina tetrametileno fosfónico y sus sales, tales
como la sal pentasódica del ácido etilendiamina tetrametileno
fosfónico; el glucoheptanoato de sodio; y sus mezclas. De
preferencia, el agente secuestrante es una sal de EDTA.
El agente secuestrante se encuentra por ejemplo
presente en una cantidad comprendida entre un 0,01 y un 1% en peso,
de preferencia entre un 0,01 y un 0,5% en peso, mejor, en una
cantidad de aproximadamente un 0,05% en peso, con relación al peso
total de la composición.
La composición según la invención puede ser más o
menos fluida y tener el aspecto de una crema blanca o coloreada, de
una leche, una loción, un suero, una espuma o un gel acuoso o
hidroalcohólico. Puede igualmente presentarse bajo la forma de una
barra acuosa o hidroalcohólica. La composición puede eventualmente
aplicarse sobre la piel o sobre los cabellos en forma de
aerosol.
Según una forma de realización preferida, la
composición según la invención se presenta en forma de una emulsión
de tipo aceite-en-agua. Por esta
expresión, se entiende generalmente la mezcla de dos líquidos no
miscibles de los cuales uno forma una fase aceitosa discontinua y el
otro forma una fase acuosa continua en la cual la fase aceitosa se
dispersa. En variante, sin embargo, la emulsión
aceite-en-agua puede estar
constituida por una dispersión de aceite en una fase acuosa con la
ayuda de esférulas, pudiendo estas esférulas ser nanopartículas
poliméricas, tales como las nanoesferas y las nanocápsulas, o
vesículas lipídicas de tipo iónico y/o no-iónico,
tales como las descritas en las solicitudes EP 641 557 y EP 705
593.
La composición según la invención puede ser
utilizada como producto de tratamiento y/o como producto de
maquillaje para la piel. Puede igualmente encontrarse en forma de
champú o para después del champú.
En todos los casos, la composición comprende un
medio fisiológicamente aceptable, es decir compatible con la piel o
sus faneros.
Cuando la composición se encuentra en forma de
una emulsión aceite-en-agua, la
proporción de la fase grasa discontinua puede representar de un 0,5
a un 70%, y de preferencia de un 20 a un 50%, del peso total de la
composición. Los aceites, los emulsionantes y los coemulsionantes
utilizados en la composición están seleccionados entre los
clásicamente utilizados en el ámbito considerado.
Como aceites utilizables en la invención, se
pueden citar los aceites minerales (aceite de vaselina), los aceites
de origen vegetal (aceite de aguacate, aceite de soja), los aceites
de origen animal (lanonila), los aceites de síntesis
(perhidroescualeno), los aceites siliconados (ciclometicona) y los
aceites fluorados (perfluoropoliéteres). Se pueden también utilizar
como materias grasas alcoholes grasos (alcohol cetílico), ácidos
grasos o ceras (cera de carnauba, ozoquerita).
Como emulsionantes y coemulsionantes, se puede
utilizar cualquier agente tensioactivo que permita la obtención de
una emulsión aceite-en-agua y por
ejemplo: los ésteres de ácidos grasos de sorbitano, eventualmente
polioxoalquilenados, los ésteres de ácidos grasos de glicerol, los
ésteres de ácidos grasos de polialquilen glicol, los alcoholes
grasos, los éteres de alcoholes graso polioxietilenados, los
sulfatos de monogliceriléteres, los alquilétersulfatos, los alquil o
alquenil-oligoglicósidos, los
N-alquil polihidroxialquilamidas de ácidos grasos, y
sus mezclas.
El emulsionante y el coemulsionante están
presentes, en la composición, en una proporción que va de un 0,3 a
un 30% en peso, y de preferencia de un 0,5 a un 20% en peso con
relación al peso total de la composición. En variante, la
composición según la invención puede encontrarse en forma de una
emulsión sin agente tensioactivo, incluyendo un polímero tal como el
disponible en a EASTMAN CHEMICAL bajo la denominación AQ38S. Este
polímero particular es un poliéster que incluye un 89% molar de
ácido isoftálico, un 11% molar de ácido sodiosulfoisoftálico, un 78%
molar de dietilenglicol y un 22% molar de
1,4-ciclohexanodimetanol.
De forma conocida, la composición según la
invención puede contener igualmente los adyuvantes habituales en el
ámbito cosmético, tales como los gelificantes hidrófilos o
lipófilos, los agentes activos hidrófilos o lipófilos, los
conservantes, los antioxidantes, los disolventes, los perfumes, las
cargas, los filtros, los pigmentos, los absorbentes de olor y las
materias colorantes. Las cantidades de estos diferentes adyuvantes
son las clásicamente utilizadas en los ámbitos considerados, y por
ejemplo de un 0,01 a un 20% del peso total de la composición. Estos
adyuvantes, según su naturaleza, pueden ser introducidos en la fase
grasa (cuando está presente), en la fase acuosa, en las vesículas
lipídicas y/o en las nanopartículas.
Como gelificantes hidrófilos, se pueden citar en
particular los polímeros carboxivinílicos (carbomero), los
copolímeros acrílicos tales como los copolímeros de
acrilatos/alquilacrilatos, las poliacrilamidas, los polisacáridos,
las gomas naturales, y las arcillas, y, como gelificantes lipófilos,
se pueden citar las arcillas modificadas como las bentonas, las
sales metálicas de ácidos grasos y la sílice hidrófoba.
Como agentes activos, se pueden utilizar
particularmente las vitaminas, los agente queratolíticos y/o
desescamantes tales como el ácido
n-octanoil-5-salicílico,
los filtros UV, los agentes tranquilizantes y sus mezclas. Se
pueden igualmente incorporar a la composición según la invención
otros agentes despigmentantes, tales como el ácido cójico o la
hidroquinona y sus derivados, lo cual permite utilizar estos últimos
en dosis menos elevadas. Se pueden también incorporar a la
composición según la invención otros agentes
anti-caída y/o de crecimiento de los cabellos. En
caso de incompatibilidad, estos agentes activos y/o el ácido
L-2-oxotiazolidina
4-carboxílico pueden ser incorporados en esférulas,
particularmente vesículas iónicas o no-iónicas y/o
nanopartículas (nanocápsulas y/o nanoesferas), con el fin de
separarlos unos de otros en la composición. Además, se cuidará de
que los agentes activos eventualmente introducidos en la composición
según la invención, y sus concentraciones, no modifiquen las
propiedades buscadas del ácido
L-2-oxotiazolidina
4-carboxílico.
Como conservantes, se podrán utilizar
particularmente los parabenos y el fenoxietanol, pero se evitarán de
preferencia los conservantes donadores de formol tales como la
diazolidinil urea.
La invención tiene igualmente por objeto la
utilización de al menos un agentes secuestrante asociado con al
menos un agente neutralizante para estabilizar el ácido
L-2-oxotiazolidina
4-carboxílico en una composición de fase acuosa
continua, estando el indicado neutralizante presente en una cantidad
suficiente para ajustar el pH de la fase acuosa de la composición a
un valor comprendido entre 5 y 8.
La invención tiene además por objeto un
procedimiento de estabilización del ácido
L-2-oxotiazolidina
4-carboxílico en una composición de fase acuosa
continua, este procedimiento comprende la etapa que consiste en
incorporar a la indicada composición al menos un agente secuestrante
y al menos un agente neutralizante, estando el indicado
neutralizante presente en una cantidad suficiente para ajustar el pH
de la fase acuosa de la composición a un valor comprendido entre 5 y
8.
La composición según la invención puede ser
utilizada, en el ámbito cosmético, particularmente para los fines
siguientes:
- para despigmentar o blanquear la piel, los
pelos y/o los cabellos;
- para prevenir la caída de los cabellos y/o
estimular el crecimiento de los cabellos;
- para prevenir o tratar el
foto-envejecimiento y/o el estrés medioambiental, en
particular debido a propiedades anti-radicales del
ácido
L-oxotiazolidina-4-carboxílico;
y/o
- para prevenir o tratar las pieles grasas, por
ejemplo en el tratamiento del acné.
El estrés medioambiental está definido, en esta
solicitud, como el conjunto de factores químicos y/o físicos de
degradación de la piel relacionados a la vida urbana y, más
precisamente, con la exposición de la piel a las finas partículas de
contaminantes que flotan en el aire y que son susceptibles de
desencadenar reacciones de oxidación al contacto con la piel. Estas
finas partículas pueden estar contenidas por ejemplo en el humo del
tabaco, los gases de escape o los humos industriales. Puede
particularmente tratarse de contaminantes tales como los óxidos de
nitrógeno y el oxígeno activo. La degradación del estado de la piel
se traduce por uno o varios de los síntomas siguientes: la formación
de arrugas, una reducción del contenido en agua de la piel, la
formación de escamas, una pérdida del brillo del color, rojeces,
etc.
La invención tiene igualmente por objeto la
utilización de la composición descrita anteriormente para la
fabricación de una preparación destinada a prevenir la caída de los
cabellos y/o a estimular el crecimiento de los cabellos.
Los ejemplos siguientes se facilitan a título de
ilustración de la invención. Los porcentajes se dan en peso en
relación al peso total de cada constituyente de la composición.
Se preparó la composición siguiente:
| Ciclohexasiloxano | 10,00% |
| Aceite de albaricoque | 6,00% |
| Glicerina | 5,00% |
| Sal de aluminio del almidón reticulado por el anhídrido octenilsuccinico | 3,00% |
| Alcohol estearílico y ceteareth-20 | 2,00% |
| Sesquiestearato de metilglucosa | 2,00% |
| Trietanolamina | 1,10% |
| Ácido L-2-oxotiazolidina 4-carboxílico | 1,00% |
| Conservantes | 0,60% |
| Goma de xantano | 0,25% |
| EDTA disódico | 0,05% |
| Agua | 69,00% |
La emulsión
aceite-en-agua obtenida tiene un pH
de 6,6 y es estable durante al menos 2 meses a las temperaturas
siguientes: 4ºC, 25ºC, 37ºC y 45ºC. No se ha observado ni
amarilleamiento, ni desprendimiento de olor, de la composición al
final de este período de tiempo. Además, la tasa de degradación de
la procisteína, tal como se ha determinado por HPLC, es inferior al
5%.
Esta composición puede aplicarse sobre la piel
por la mañana y por la noche para atenuar las manchas
pigmentarias.
(Comparativo)
Se preparó una emulsión idéntica a la del Ejemplo
1, salvo que no contiene agente neutralizante (trietanolamina).
La emulsión obtenida tiene un pH de 2,4. Al cabo
de dos meses, desprende un olor azufrado pronunciado a todas las
temperaturas (4ºC, 25ºC, 37ºC y 45ºC). Se observó además una
degradación de un 20% del ácido
L-2-oxotiazolidina
4-carboxílico para la emulsión conservada dos meses
a 45ºC.
(Comparativo)
Se preparó una emulsión idéntica a la del Ejemplo
1, salvo que no contiene agente secuestrante (EDTA disódico).
La emulsión tiene un pH de 6,6. Al cabo de dos
meses, presenta un ligero olor a todas las temperaturas (4ºC, 25ºC,
37ºC y 45ºC) y se ha observado además un ligero amarilleamiento de
las emulsiones conservadas a 37ºC y a 45ºC.
(Comparativo)
Se preparó una emulsión idéntica a la del Ejemplo
1, excepto de que no contiene agente neutralizante (trietanolamina),
ni secuestrante (EDTA disódico).
La emulsión tiene un pH de 2,3. Al cabo de dos
meses, presenta un olor azufrado pronunciado y un amarillamiento a
todas las temperaturas (4ºC, 25ºC, 37ºC y 45ºC). Se ha constatado
además una degradación del 14% del ácido
L-2-oxotiazolidina
4-carboxílico para la emulsión conservada dos meses
a 45ºC.
Los ejemplos indicados anteriormente ilustran
claramente la mejor estabilidad de la composición según la invención
con relación a las composiciones que no comprenden agente
secuestrante y/o neutralizante.
Se preparó la composición siguiente:
| Fase A | |
| Alcohol estearílico | 1,00% |
| Mezcla de estearato de glicerilo y de estearato de polietilen glicol (100 OE) | 2,00% |
| Ciclohexasiloxano | 10,00% |
| Fase B | |
| Glicerina | 5,00% |
| Hidróxido de sodio | 0,01% |
| EDTA | 0,05% |
| Conservantes | 0,20% |
| Agua | csp. |
| Fase C | |
| Goma de xantano | 0,20% |
| Agua | 20,00% |
| Fase D | |
| Ácido L-oxotiazolidina-4-carboxílico | 1,00% |
| Trietanolamina | 1,10% |
| Agua | 20,00% |
| Fase E | |
| Almidón modificado octenilsuccinato | 3,00% |
| Sílice | 4,00% |
La fase A y la fase B se calentaron por separado
a 80ºC, luego la fase A fue introducida en la fase B bajo agitación.
Después de enfriamiento, se añadió seguidamente la fase C a la
emulsión obtenida, luego la fase D y por último la fase E a
40ºC.
La emulsión obtenida puede ser utilizada para
reducir el brillo de las pieles grasas.
Claims (12)
1. Composición de fase acuosa continua que
comprende el ácido
L-2-oxotiazolidina
4-carboxílico, al menos un agente secuestrante y al
menos un agente neutralizante, caracterizada porque el
indicado agente neutralizante está presente en una cantidad
suficiente para ajustar el pH de la fase acuosa de la composición a
un valor comprendido entre 5 y 8.
2. Composición según la reivindicación 1,
caracterizada porque el indicado agente secuestrante es
seleccionado entre: el EDTA; las sales de EDTA, tales como las sales
disódica y tetrasódica de EDTA o la sal dipotásica de EDTA; el
cocoanfodiacetato disódico; el ácido dietilentriamina pentacético y
sus sales, tales como la sal pentasódica del ácido dietilentriamina
pentacético; la sal trisódica del ácido
nitrilo-tri-acético; el ácido
ascórbico; el citrato trisódico; el ácido etidrónico y sus sales,
tales como la sal tetrasódica del ácido etidrónico; la sal
heptasódica del ácido dietilentriamina pentametileno fosfónico; la
sal pentasódica del ácido dietilentriamina tetrametileno fosfónico;
el ácido etilendiamina tetrametileno fosfónico y sus sales, tales
como la sal pentasódica del ácido etilendiamina tetrametileno
fosfónico; el glucoheptanoato de sodio; y sus mezclas.
3. Composición según la reivindicación 2,
caracterizada porque el indicado agente secuestrante es una
sal de EDTA.
4. Composición según una cualquiera de las
reivindicación anteriores, caracterizada porque el indicado
agente neutralizante es seleccionado entre: el hidróxido de sodio;
la potasa; el amoniaco; y las bases orgánicas, tales como la mono-,
la di- y la trietanolamina, el
1,3-aminometilpropanodiol, la
N-metil glucamina y los ácidos aminados básicos como
la arginina y la lisina; y sus mezclas.
5. Composición según la reivindicación 4,
caracterizada porque el indicado agente neutralizante es la
trietanolamina.
6. Composición según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque incluye
además al menos otro agente activo seleccionado entre las vitaminas,
los agentes despigmentantes, los agentes queratolíticos y/o
descamantes, los agentes tranquilizantes y los filtros.
7. Composición según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque se
encuentra en forma de una emulsión
aceite-en-agua.
8. Utilización de la composición según una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 como composición cosmética
destinada a despigmentar o blanquear la piel, los polioles y/o los
cabellos.
9. Utilización de la composición según una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 como composición cosmética
destinada a prevenir la caída de los cabellos y/o a estimular el
crecimiento de los cabellos.
10. Utilización de la composición según una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 como composición cosmética
destinada a prevenir o a tratar el
foto-envejecimiento y/o el estrés
medioambiental.
11. Utilización de la composición según una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 como composición cosmética
destinada a prevenir o tratar las pieles grasas.
12. Utilización de la composición según una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 para la fabricación de una
preparación destinada a prevenir la caída de los cabellos y/o a
estimular el crecimiento de los cabellos.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR9903476 | 1999-03-19 | ||
| FR9903476A FR2790953B1 (fr) | 1999-03-19 | 1999-03-19 | Composition a phase aqueuse continue renfermant de l'acide l-2-oxothiazolidine 4-carboxylique |
Publications (1)
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